7784 2022 Dcea L Carnitina

MINISTERIO DE SALUD N° 7784-2022/DCEA/DIGESA/SA
16 noviembre 2022
VISTO:
El expediente n.° 80455-2022-R, ingresado vía VUCE, por la empresa LAB

SUPERFOODS S.A.C. identificada con RUC n.° 20604926638, ubicada en la Mza. E Lote
5B, COO. Las Vertientes, distrito El Salvador, provincia y departamento de Lima, mediante
el cual solicita el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano; y, el Informe n.°
13545-2022/DCEA/DIGESA, de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones; y,
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 10 de noviembre de 2022, conforme al Procedimiento n.° 30 del

TUPA del MINSA, a través de la VUCE, la empresa LAB SUPERFOODS S.A.C. solicitó el
Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano para el producto MEZCLA EN
POLVO PARA PREPARAR BEBIDA INSTANTÁNEA A BASE DE CAFÉ Y COLAGENO
de la marca "LAIN", según lo declarado en la VUCE;
Que, mediante Informe n.° 13545-2022/DCEA/DIGESA, la Dirección de
Certificaciones y Autorizaciones, verificó que, la empresa LAB SUPERFOODS S.A.C.
declaró que, el producto MEZCLA EN POLVO PARA PREPARAR BEBIDA
INSTANTÁNEA A BASE DE CAFÉ Y COLAGENO de la marca "LAIN", está compuesto
por: café, maltodextrina, colágeno hidrolizado, dextrosa, picolinato de cromo, L-
carnitina, colorante autorizado, antiaglutinante (dióxido de silicio sin 551) y edulcorante
(sucralosa sin 955);
Que, en virtud de lo expuesto, se estableció que, el producto MEZCLA EN
de la marca "LAIN" se encuentra, dentro de la definición 72 y 84 del Decreto Supremo n.°
016-2011-SA que aprueba el Reglamento para Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, que indica:
“Definición 72. Nutriente: son los factores dietéticos de carácter orgánico e inorgánico
contenido en los alimentos y que tienen una función específica en el organismo y que
contienen vitaminas, minerales, oligoelementos, carbohidratos, proteínas, aminoácidos o
ácidos grasos esenciales”, y “Definición 84. Producto Dietético: Es aquel producto cuyo
propósito es complementar la dieta normal que consiste en fuentes concentradas de
nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma
simple o combinada y dosificada. Solo se emplean por vía oral (…).Siendo la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) el órgano de línea del Ministerio
de Salud, encargado, a nivel nacional, de inscribir, reinscribir, modificar, denegar,
suspender o cancelar el registro sanitario o certificado de registro sanitario de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios conforme a lo
establecido en la Ley y el citado Reglamento, así como de realizar el control y vigilancia
sanitaria de los mismos;
Que, el Decreto Legislativo n.° 1062; y, su Reglamento, aprobado mediante
Decreto Supremo n.° 034-2008-AG, establece que la Dirección General de Salud
Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, tiene como competencia la vigilancia y
control sanitario de alimentos y bebidas elaborados industrialmente, los mismos que son
transformados a partir de materias primas de origen animal, vegetal y mineral o de la
combinación de ellas;
Que, en consecuencia, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad

Alimentaria – DIGESA, no tiene competencia para la Inscripción en el Registro Sanitario
de Alimentos de Consumo Humano del producto MEZCLA EN POLVO PARA
PREPARAR BEBIDA INSTANTÁNEA A BASE DE CAFÉ Y COLAGENO de la marca
"LAIN";
En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones

abordadas por la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, en el Informe n.° 13545-
2022/DCEA/DIGESA; y,
De conformidad a lo establecido en la Ley de Organización y Funciones del

Ministerio de Salud; aprobado por el Decreto Legislativo n.° 1161; el Decreto Supremo n.°
008-2017-SA – Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud,
modificado por Decreto Supremo n.° 011-2017-SA; Ley n.° 26842 - Ley General de Salud;
Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por
Decreto Supremo n°. 007-98-SA; y, sus modificatorias; y, Ley n.° 27444 - Ley del
Procedimiento Administrativo General, modificado por Decreto Legislativo n.° 1272.
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- Declarar IMPROCEDENTE la solicitud de Inscripción en el
Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano para el producto MEZCLA EN
de la marca "LAIN", formulada por la empresa LAB SUPERFOODS S.A.C., por los
fundamentos expuestos en la parte considerativa de la presente Resolución Directoral.
Artículo 2°.- Notificar la presente Resolución Directoral, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,
_____________________________________
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Naren Takur Vivanco Quino
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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El expediente n.° 80455-2022-R, ingresado vía VUCE, por la empresa LAB

Que, con fecha 10 de noviembre de 2022, conforme al Procedimiento n.° 30 del

Que, en consecuencia, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad

En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones

De conformidad a lo establecido en la Ley de Organización y Funciones del

Artículo 2°.- Notificar la presente Resolución Directoral, conforme a Ley.

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