JP5568246B2 - 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤 - Google Patents
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項1. (A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有し、且つ該(B)成分の配合割合が0.004w/v%以上であることを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項2. (A)成分としてマレイン酸クロルフェニラミンを含有する、項1に記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項3. (B)成分としてアズレンスルホン酸ナトリウムを含有する、項1又は2に記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項4. 更に、界面活性剤を含有する、項1乃至3のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項5. 界面活性剤として非イオン性界面活性剤を含む、項4に記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項6. pHが6.0〜7.5である、項1乃至5のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項7. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの含水率が35%以下である、項1乃至6のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
項8. (A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有し、且つ該(B)成分の配合割合が0.004w/v%以上である非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤と、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズとを接触させることを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズに対する角膜上皮細胞の接着抑制方法。
項9. (A)成分としてマレイン酸クロルフェニラミンを含有する、項8に記載の接着抑制方法。
項10. (B)成分としてアズレンスルホン酸ナトリウムを含有する、項8又は9に記載の接着抑制方法。
項11. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤が、更に、界面活性剤を含有する、項8乃至10のいずれかに記載の接着抑制方法。
項12. 界面活性剤として非イオン性界面活性剤を含む、項11に記載の接着抑制方法。
項13. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤のpHが6.0〜7.5である、項8乃至12のいずれかに記載の接着抑制方法。
項14. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの含水率が35%以下である、項8乃至13のいずれかに記載の接着抑制方法。
項15. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤に、(A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と共に、(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を0.004w/v%以上の配合割合で配合することを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤に非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズに対する角膜上皮細胞の接着抑制効果を付与する方法。
項16. (A)成分としてマレイン酸クロルフェニラミンを含有する、項15に記載の付与方法。
項17. (B)成分としてアズレンスルホン酸ナトリウムを含有する、項15又は16に記載の付与方法。
項18. 更に、界面活性剤を配合する、項15乃至17のいずれかに記載の付与方法。
項19. 界面活性剤として非イオン性界面活性剤を含む、項18に記載の付与方法。
項20. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤のpHが6.0〜7.5である、項15乃至19のいずれかに記載の付与方法。
項21. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの含水率が35%以下である、項15乃至20のいずれかに記載の付与方法。
項22.(A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種、及び0.004w/v%以上の(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種の、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤の製造のための使用。
項23.(A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種、及び0.004w/v%以上の(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種の、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズに対する角膜上皮細胞の接着抑制効果を付与するための点眼剤の製造のための使用。
項24. (A)成分としてマレイン酸クロルフェニラミンを含有する、項22又は23に記載の使用。
項25. (B)成分としてアズレンスルホン酸ナトリウムを含有する、項22乃至24のいずれかに記載の使用。
項26. (A)成分及び(B)成分と共に、界面活性剤が組み合わされて用いられる、項22乃至25のいずれかに記載の使用。
項27. 界面活性剤として非イオン性界面活性剤を含む、項26に記載の使用。
項28. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤のpHが6.0〜7.5である、項22乃至27のいずれかに記載の使用。
項29. 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの含水率が35%以下である、項22乃至28のいずれかに記載の使用。
本発明の非イオン性SHCL用点眼剤は、クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種(以下、単に(A)成分と表記することもある)を含有する。クロルフェニラミン及びその塩は、抗ヒスタミン剤として公知の化合物であり、公知の方法により合成してもよく市販品として入手することもできる。
抗ヒスタミン剤:例えば、イプロヘプチン、ジフェンヒドラミン等。
充血除去剤:テトラヒドロゾリン、ナファゾリン、エピネフリン、エフェドリン、メチルエフェドリン等。
殺菌剤:例えば、アクリノール、セチルピリジニウム、ベンザルコニウム、ベンゼトニウム、クロルヘキシジン等。
ビタミン類:フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸カルシウム、酢酸トコフェロール等。
アミノ酸類:アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム、アミノエチルスルホン酸等。
消炎剤:例えば、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸、プラノプロフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、アラントイン、アズレン、グアイアズレン、トラネキサム酸、ε−アミノカプロン酸、ベルベリン、リゾチーム、甘草等。
収斂剤:例えば、亜鉛華、乳酸亜鉛、硫酸亜鉛等。
その他:例えば、フマル酸ケトチフェン、クロモグリク酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、スルファメトキサゾール、インドメタシン、イブプロフェン、イブプロフェンピコノール、ブフェキサマク、フルフェナム酸ブチル、ベンダザック、ピロキシカム、ケトプロフェン、フェルビナク、紫根、セイヨウトチノキ、及びこれらの塩等。
担体:例えば、水、含水エタノール等の水性担体。
増粘剤:例えば、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸、ポリビニルアルコール(完全、又は部分ケン化物)、ポリビニルピロリドン、マクロゴール、コンドロイチン硫酸ナトリウム等。
糖類:例えば、グルコース、シクロデキストリン等。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、ビグアニド化合物(具体的には、ポリヘキサメチレンビグアニド等)、グローキル(ローディア社製 商品名)等。
pH調節剤:例えば、塩酸、ホウ酸、アミノエチルスルホン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、クエン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、モノエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、硫酸、リン酸、ポリリン酸、プロピオン酸、シュウ酸、グルコン酸、フマル酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、グルコノラクトン、酢酸アンモニウム等。
等張化剤:例えば、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、酢酸カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、グリセリン、プロピレングリコール等。
安定化剤:ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウム、モノステアリン酸グリセリン等。
香料又は清涼化剤:メントール、アネトール、オイゲノール、カンフル、ゲラニオール、シネオール、ボルネオール、リモネン、リュウノウ等。これらは、d体、l体又はdl体のいずれでもよく、また精油(ハッカ油、クールミント油、スペアミント油、ペパーミント油、ウイキョウ油、ケイヒ油、ベルガモット油、ユーカリ油、ローズ油等)として配合してもよい。
含水率(%)=(含水した水の重量/含水状態のSHCLの重量)×100
かかる含水率は、ISO18369-4:2006の記載に従って重量測定方法により測定され得る。
前述するように、非イオン性SHCL用点眼剤中で上記(A)成分及び所定量の(B)成分を共存させることによって、非イオン性SHCLに対する角膜上皮細胞の接着を抑制することができる。
表1に示す5種類のソフトコンタクトレンズを用いて以下の実験を実施し、ソフトコンタクトレンズ表面の角膜上皮細胞接着性を評価した。なお、本試験に使用したソフトコンタクトレンズは、いずれも市販品である。
表2に示す試験液(実施例1−3及び比較例1−3)を用いて、非イオン性SHCLに対する角膜上皮細胞の接着抑制効果を以下の方法により評価した。
表3に示す試験液(実施例4−6及び比較例4−5)を用いて、非イオン性SHCLに対する角膜上皮細胞の接着抑制効果を以下の方法により評価した。
表4に記載の処方で、非イオン性SHCL用点眼剤(実施例7−16)が調製される。
Claims (10)
- (A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種とを含有し、且つ該(B)成分の配合割合が0.004w/v%以上であることを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- (A)成分としてマレイン酸クロルフェニラミンを含有する、請求項1に記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- (B)成分としてアズレンスルホン酸ナトリウムを含有する、請求項1又は2に記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの含水率が35%以下である、請求項1〜3のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- 更に界面活性剤を含有する、請求項1〜4のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- (A)成分の総量100重量部当たりの(B)成分の総量が4〜1000重量部である、請求項1〜5のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- pHが4.0〜9.5である、請求項1〜6のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- アレルギー症状及び/又は眼粘膜の炎症の予防乃至緩和剤である、請求項1〜7のいずれかに記載の非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤。
- 非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤に、(A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と共に、(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を0.004w/v%以上の配合割合で配合することを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤に非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズに対する角膜上皮細胞の接着抑制効果を付与する方法。
- (A)クロルフェニラミン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種と共に、(B)アズレンスルホン酸及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を0.004w/v%以上の配合割合で配合することを特徴とする、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用点眼剤の製造方法。
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