CN103118620B - 小轮廓的电极组件 - Google Patents

Abstract

组织电极组件包括被构造成形成可部署在患者内的可扩张、可适配主体的薄膜。该组件还包括定位在薄膜表面上并包括至少一个基部衬底层、至少一个绝缘层和至少一个平面传导层的柔性电路。导电电极覆盖柔性电路的至少一部分以及薄膜表面的未被柔性电路覆盖的部分，其中导电电极与薄膜能够在其本身上折叠成具有适用于将该组件以微创方式输送到患者的直径的输送构造。

Description

小轮廓的电极组件

相关申请的交叉参考

本申请是2009年11月11日提交的美国申请No.12/616,758的部分继续，该申请要求2008年11月11日提交的美国临时申请No.61/113,228、2009年3月13日提交的美国临时申请No.61/160,204、2009年5月19日提交的美国临时申请No.61/179,654、2009年8月10日提交的美国临时申请No.61/232,756以及2009年10月21日提交的美国临时申请No.61/253,683的优先权，这些申请都通过引用结合于此。

本申请要求2010年5月12日提交的美国临时申请No.61/334,154的权益，该申请的全部内容通过引用来结合，像在这里整体给出那样。

通过引用结合

此说明书中提及的所有公开文献和专利申请这里以相同程度通过引用来结合，像每个单独公开文献或专利申请具体和单独指明通过引用来结合那样。

背景技术

到组织的能量传输可以用来治疗多种医疗症状。出于检测、映射、消融和/或刺激肌肉和/或神经的目的，电极可用来输送能量到组织和细胞。肌肉和/或神经的刺激可用来触发到大脑或直接到具体肌肉细胞/群组的信号。在治疗需要移除或破坏目标组织时，热消融疗法可用来通过例如联接到能量源的针或探头电极的外科器械来加热目标组织，其中能量源加热探头末端、目标组织或两者。在这种情况下，热能量可通过加热或冷却探头来直接输送，或者通过在组织内产生能量场、继而产生热量来间接输送，或通过以上两种方法输送。通常用来间接形成热量的能量场是RF和声音能量场。大多数消融过程的目的在于实现细胞快速、准确且以间接损害最小到没有间接损害的方式死亡。

在用于终止破坏性心脏传导路径的热消融疗法的情况下，能量可使用例如电极末端导管的微创技术输送到异常细胞。经由射频导管消融的肺静脉隔离已经表明是用于经历房颤(AF)的一些患者的有效治疗。AF消融过程的基础在于相对大的肺静脉窦的电隔离。采用老一代AF消融装置的大汇合区域或消融线的消融通过点对点操纵和单个电极末端的RF应用来实现。单个电极导管技术极为费时、复杂、充满主观性。另外，目标组织内的电活性的有效和完整映射通常需要将多个导管放置在左心房、使用3D映射和/或转向系统。通常希望形成具有相对浅的消融深度的相对大的表面面积伤口。

用于“一次击发”消融的较新的较大电极阵列已经用来改善导管消融治疗。已经采用这些消融系统，来作为提供与具有复杂3D解剖结构的组织完全接触和总体较大的伤口面积的方式。但是已知的装置所结合的电极体积大、刚硬，并且其有效、高效地包装在治疗导管的小空间内的能力受到限制。这些装置的刚性限制了贴靠组织的适配性，造成需要另外的重新定位和重叠样式来确保消融线不中断。

发明内容

本发明的一个方面在于导管和电极组件，其包括：具有远侧部分的细长导管主体；联接到远侧部分的可扩张电极结构，其中可扩张电极结构包括具有扩张构型的可扩张薄膜，以及分支的柔性电路，其具有衬底层和电联接到多个射频消融电极和至少一个检测电极的平面传导层，其中在扩张构型中，至少四个电极以阵列形式布置在薄膜的远侧表面上。

在一些实施方式中，至少四个电极能够在薄膜处于扩张构型时与导管主体的远侧末端大致共面。

在一些实施方式中，至少四个电极在薄膜处于扩张构型时位于导管的远侧末端的远侧。

该组件可另外包括第一薄膜部分，第一薄膜部分包括位于导管主体的远侧末端的远侧的薄膜的至少15％的表面面积，并且其中至少四个电极布置在第一薄膜部分上。在一些实施方式中，在薄膜处于扩张构型时，薄膜的至少10％的体积位于导管的远侧末端的远侧。

在一些实施方式中，薄膜的表面的第一和第二相对侧联接到导管主体。

在一些实施方式中，多个穿孔横过薄膜。

在一些实施方式中，该组件还包括环形引入器，其中引入器围绕可扩张薄膜，并将其直径限制在小于大约0.2英寸。引入器可适用于接合可扩张薄膜的塌缩外部，并将薄膜的一部分限制在导管主体的远端的大致远侧。

在一些实施方式中，扩张构型是充注构型。

本发明的一个方面在于一体式柔性电路，其包括：近端、远端和中间部分，其中近端联接到电源，中间部分包括沿着其长度彼此分离的多个柔性分支，其中至少一个分支具有沿着其一部分的绝缘层，并且至少一个分支电连接到适用于输送射频能量的电极，其中柔性分支与适用于微创地输送到受体内的一位置的医疗装置的一部分适配，并且其中多个分支在中间部分的远侧彼此联接。

在一些实施方式中，中间部分内的至少一个分支的长度在大约1cm和大约5cm之间。在一些实施方式中，柔性分支与医疗装置的该部分的径向外表面适配。在一些实施方式中，中间部分的分支与医疗装置的该部分适配，使其以围绕医疗装置的纵向轴线的构型定向。分支可围绕纵向轴线延伸大致360度，并且多个分支中的至少两个与相邻分支分离30度以上。在一些实施方式中，中间部分的多个分支固定在医疗装置上，使得医疗装置保持分支之间的分离。在一些实施方式中，医疗装置的该部分是可扩张薄膜。中间部分的分支的定向取决于可扩张薄膜的充注。可扩张薄膜的一部分和多个分支的一部分在可扩张薄膜处于扩张构型时定位在该远端的远侧。

在一些实施方式中，至少两个分支包括适用于输送射频(RF)能量的多个电极。该远端可包括与多个电极隔开的检测电极。

在一些实施方式中，该近端联接到导管。导管可沿着其从近端到中间部分延伸的长度密封。

在一些实施方式中，至少三个分支在该近端处终止于连接器。在一些实施方式中，医疗装置的多个部分适用于通过多个分支的选择性定向来折叠。

本发明的一个方面在于导管和电极组件，其包括：包括远侧部分的细长导管主体；联接到远侧部分的可扩张电极结构，其中可扩张电极结构包括具有扩张构型的可扩张薄膜、分支的柔性电路，柔性电路具有衬底层和电联接到多个射频消融电极和至少一个检测电极的传导层，其中在扩张构型中，多个电极中的至少一个布置在薄膜的表面上，并且光学结构包括摄像机和发光二极管(“LED”)。

在一些实施方式中，扩张构型是充注构型。

在一些实施方式中，摄像机和LED是子组件，其中该组件包括分别包括摄像机和LED的两个附加的子组件。每个摄像机可围绕导管的纵向轴线与相邻摄像机隔开大约120度布置。每个LED可以围绕导管的纵向轴线与相邻LED隔开大约120度布置。

在一些实施方式中，光学结构布置在可扩张薄膜内。光学结构可邻近可扩张薄膜的近端安装。该组件可另外包括适用于充注可扩张薄膜的流体，其中流体和可扩张薄膜是透明的，以便从LED照射到摄像机。

在一些实施方式中，光学结构联接到柔性电路分支。柔性电路分支适用于沿着其长度柔曲。分支可适用于沿着其长度在优选弯曲点处向外径向弯曲。光学结构可联接到弯曲点远侧的柔性分支的一部分。在分支处于未柔曲构型时，摄像机视野可大致垂直于导管纵向轴线并且在分支处于柔曲构型时，相对于纵向轴线成一角度。

在一些实施方式中，电路被印刷在具有电路的完全未折叠长度的管状衬底上。在这种实施方式中，管基部衬底可在需要扩张或附加柔性的区域内形成狭槽。可以在这些实施方式中使用例如喷墨柔曲电路中所使用的那些技术的电路印刷技术。

附图说明

参照以下附图，现在将详细描述这些和其他方面。总的来说，附图没有绝对按照比例或者相比较地按照比例，而是旨在示例性说明要求保护的特征。同样，出于描述清楚的目的，特征和元件的相对放置可以调整。

图1A-1B示出了电极组件的实施方式的放大、截面示意图。

图1C示出了电极装置的柔性电路的实施方式。

图1D示出了包括薄膜、柔性电路和电极的电极组件的实施方式。

图2A-2E示出了电极组件的多种实施方式的截面图。

图2F示出了现有柔性电路的截面图。

图3A-3E示出了柔性电路的多种实施方式的顶视图。

图4A-4C示出了处于不同折叠构型的电极组件的实施方式的截面图。

图5A-5I示出了多种示例性电极样式和电极形状。

图6A-6B示出了形成较大电极的多个较小电极组。

图6C示出了包括小映射电极的电极的实施方式。

图6D示出了被构造成内端合并的双螺旋形式的电极的实施方式。

图7A-7E示出了电极和具有映射电极和温度传感器的柔性电路的多种实施方式。

图8示出了柔性电路连线的实施方式。

图9A-9B示出了多种电极构型和致动机构。

图10示出了使用电极套筒的电极致动的实施方式。

图11示出了使用电极套筒的电极致动的另一实施方式。

图12示出了可以用于消融的电极样式的实施方式。

图13A-13B示出了电极处的柔性电路的实施方式。

图14A-14B示出了具有柱形电极元件和电极护套的电极组件的实施方式。

图15A-15B示出了具有护套内的柱形电极元件的电极组件的实施方式。

图16A-16B示出了具有柱形电极元件的电极组件的实施方式。

图17A-17G示出了具有可扩张电极结构的电极组件的实施方式。

图18A-18S示出了具有可扩张电极结构的电极组件的实施方式。

图19A-19F示出了具有可不对称部署和/或可具有多种形状的可扩张电极结构的电极组件的实施方式。

图20A-20C示出了具有可部署成多种形状的可扩张电极结构的电极组件的实施方式。

图21A-21E示出了可扩张电极结构的实施方式的组织适配性能。

图22A-22C示出了可部署薄膜上的电极沉积物的实施方式。

图23A-23H示出了经过电极装置和可部署薄膜上的电极沉积物排布的柔性电路路径的实施方式。

图24A-24B示出了具有附接其上的柔性电路的可部署薄膜的实施方式的折叠。

图25A-25C示出了具有改善柔性和转矩控制的特征的导管的实施方式。

图26A-26C示出了具有安装其上的薄膜的可转向导管的实施方式。

图27A-27C示出了具有安装其上的薄膜和安装到薄膜上的可转向元件的可转向导管的实施方式。

图28A-28F示出了具有沉积其上的映射和消融电极的可扩张电极结构的实施方式。

图29A-29C示出了与可用于映射和/或锚固的附加的可扩张结构形成一体的电极组件的实施方式。

图30示出了与映射导管形成一体的电极组件的实施方式。

图31A-31B示出了线性映射电极导管的实施方式。

图32A-32B示出了自扩张映射电极结构的实施方式。

图33A-33D示出了映射电极结构的实施方式。

图34A-34F示出了可以用于映射电极结构的柔性电路的实施方式。

图35示出了电极支承结构的实施方式。

图36A-36B示出了用于在散热器附近使用的电极系统的实施方式。

图37A-37F示出了定位在一个或多个电极附近的冲洗孔的实施方式。

图38A-38I示出了与电极组件一起使用的视觉系统的实施方式。

图38J-38R示出了示例性光学结构和示例性可扩张薄膜。

图39A-39E示出了不透辐射标记系统的多种实施方式。

图40A-40E示出了不透辐射标记系统的多种实施方式。

图41A-41B示出了用于经由阻抗测量检测组织接触的实施方式。

图41C-41D示出了可以用于致动电极的微型开关的多种实施方式。

图42示出了可以结合到电极组件内的组织接触评价机构的实施方式。

图43示出了可以结合到电极组件内的组织接触评价机构的另一实施方式。

图44A-44F示出了形成消融线的锚固系统的多种实施方式。

图45A-45B示出了用于与电极组件一起使用的锚固系统的实施方式。

图46A-46B示出了抽吸末端锚固和电极组件的实施方式。

图47示出了抽吸末端锚固和电极组件的实施方式。

图48A-48B示出了双臂抽吸末端锚固和电极组件的实施方式。

图49A-49D示出了用于产生连续能量传输线的抽吸末端锚固和电极组件的实施方式。

图50示出了抽吸锚固和电极组件的实施方式。

图51A-51C示出了用于形成连续能量传输线的抽吸锚固和电极组件的实施方式。

图52A-52D示出了包括内部抽吸导管和外部电极导管的电极系统的实施方式。

图53A-53E示出了具有可扩张区域的抽吸电极导管的实施方式。

图54A-54D示出了具有一个以上可扩张区域的抽吸电极导管的实施方式。

图55A-55C示出了具有一个以上可扩张区域的抽吸电极导管的实施方式。

图56A-56E示出了快速交换电极护套和锚固导管的多种实施方式。

图57A-57C示出了可用来防护电极组件以便微创输送的护套装置。

图58A-58N示出了防护电极组件以便微创输送的方法。

图59示出了可以用来组装电极组件的装置。

图60A-60D示出了结合有围绕可扩张结构布置的电极的柔性薄膜。

图61A-61C示出了支承薄膜和轴接口的电极的两种实施方式。

图62A-62B示出了支承薄膜和轴接口的电极的替代实施方式。

图63A-63C示出了支承薄膜和轴接口的电极的替代实施方式。

图64示出了用于使用电极组件的系统。

图65示出了护套装置。

图66示出了制造电极的装置。

图67A-67B示出了RFG电极接口的配置。

具体实施方式

微创电极装置、特别是在具有略微复杂的3D解剖结构的区域内使用的那些微创电极装置的使用会受到该装置的适配性、柔性和总体轮廓以及电极刺激、消融、映射效果的妨碍。这里公开的是具有结合一个或多个柔性电极的电极组件的装置，一个或多个柔性电极沉积在定位在可部署的柔性薄膜上的一个或多个柔性电路上。柔性电极可以用来检测、映射、消融或刺激肌肉和/或神经。经过电极的能量传输可以在大表面(例如器官的内层)或选择性区域上实现以例如治疗肿瘤。肌肉和/或神经的刺激可用来触发到大脑或直接到具体的肌肉细胞/组的信号。电极组件可也可用作临时植入物，以便在特定时间周期内提供或产生热能量，例如这是刺激神经和/或肌肉所需要的。应该理解到这里描述的电极和电极组件可用于本领域已知的多种功能，包括但不局限于消融、映射、检测和/或刺激不同类型的细胞和组织。在电极在这里描述成执行特定功能(例如消融)时，不应该认为意味着电极不能执行另一电极功能，例如映射、检测或刺激。

这里描述的电极组件是容易适配、折叠的，并具有用于微创手术的非常小的轮廓以及很大的总表面面积。这里描述的电极组件允许有利地并置到目标部位，并限制所需操纵导管的数量。另外，这里描述的电极组件可大幅减少手术时间，并降低实现成功结果所需的必要技能水平。

虽然本发明的装置、组件和方法有时相对于映射、消融或检测组织描述，这在心脏内形成异常的电信号，应该理解到这里描述的装置可用来通过在多种解剖部位检测、映射、消融和/或刺激来治疗多种症状，并且应该理解到这里也可考虑到其他病症。这里描述的装置、组件和方法不局限于治疗心脏症状或任何其他的特定病症，并可以用于其中能量输送系统被指明且特别是微创治疗的任何治疗。

图1A-1B示出了电极组件105的实施方式的放大截面示意图。电极组件105可包括柔性薄膜34、一个或多个柔性电路89和一个或多个电极6。柔性电路89可包括基部衬底52、传导层96和介电层100。如图1C所示，柔性电路89可从一个或多个主分支17分成多个远侧分支87，每个远侧分支87具有分别通向一个或多个传导垫59(未示出)的一个或多个传导迹线16(未示出)。图1C所示的柔性电路89可围绕可扩张薄膜卷绕，例如囊体(见图23G或23H)，使得主分支17在轴处汇集在一起。在一种实施方式中，每个传导迹线16可包括至少两个传导垫59。传导垫59可以是传导迹线16的具有传导层96的暴露、非绝缘部分的区域。电极6可经由传导层96的传导垫59(未示出)电联接到柔性电路89。基部衬底52也可具有将柔性电路89更好附着到薄膜34的较宽表面。由于基部衬底表面较大，传导垫59可具有较大表面，以便电连接到电极6。应该理解到图1A-1C所示的电极组件的实施方式是示例性的，并且部件的结构、形状和相对位置的变型是可以的。

每个电极6可以是薄导电膜，其覆盖柔性电路89的至少一部分和薄膜34的外表面的一部分。图1D示出了薄膜34的支承柔性电路的一个远侧分支87的部分。该附图示出了覆盖柔性电路89的单独传导垫59、相应的传导迹线16和柔性电路远侧分支87的一部分的两个电极6。电极6可具有远大于传导垫59的表面面积或直径。由于电极6具有较大的表面面积，它同样覆盖薄膜34的未被传导垫59或柔性电路远侧分支87覆盖的部分。

电极组件105可部署成将能量输送到目标组织。在部署时，薄膜34上的每个电极6可以(单独和组合地)覆盖接触目标组织的薄膜34的相对大的表面面积。尽管电极6和柔性电路89的部件覆盖柔性薄膜34的大的总表面面积，电极组件105也能紧凑地折叠成小直径，使得电极组件105可例如被输送经过小的进入通道，以便微创输送。

柔性电子器件

这里描述的电极装置结合柔性电子器件，其可以相对于相对刚硬和大体积电极组件，折叠成非常小的轮廓，以便微创输送。在达到目标组织时，这里描述的电极装置可展开以露出可以容易地与目标组织适配的具有非常大的表面面积的电极组件。

柔性电路

如上所述，这里描述的装置的电极组件105可包括一个或多个分支的柔性电路89。柔性电路89可包括基部衬底52、传导层96和介电层100，如下面更详细描述。依然相对于图1D，柔性电路89可包括可以分成多个传导远侧分支87的一个或多个主近侧分支17(未示出)。每个远侧分支可包括多个传导迹线16，每个传导迹线具有一个或多个传导垫59。传导垫59具有通过在移除覆盖绝缘介电层100的一部分时暴露传导层96形成的导电区域。传导层96的暴露部分可接触传导膜电极6。传导垫59可以是传导迹线16的由于较大的基部衬底层52和绝缘介电层100(未示出)而具有较大表面面积的区域。传导迹线16终止的方法如本领域已知那样形成。具有较宽和较大表面面积的这些区域可用于更好地附着到薄膜。

如图1C所示，柔性电路89的远侧分支87可形成在薄膜34上铺开的远侧分支87样式。分支样式可以变化，并包括不规则碎片形的自重复样式或其他对称样式以及不对称样式。柔性电路89可包括正弦形状的分支，从而可以在电极之间实现一些细长部。多个柔性电路89可用来适应多个电极6的数量和位置。柔性电路89的一些元件可具有在制造过程中有助于操作的桥接元件88(见图3C)。

如图2A-2E所示，柔性电路89和多个传导迹线16可使用多种材料的层压来构造，但是通常包括基部衬底52、导电层96和电绝缘层100。在一种实施方式中，多个传导迹线16包括底部绝缘衬底层52、中间传导层96和顶部绝缘介电层100。介电或顶部绝缘层100可如本领域已知那样移除，以暴露传导层96的小区域。例如，激光可用来通过蚀刻来移除介电层100，如下面更加详细描述。在其他实施方式中，粘合剂层可在以上所述层之间使用。在其他实施方式中，可以包括多个传导层和/或介电层和/或粘合剂层。

柔性电路89的层压中所使用的材料可以变化。基部衬底层52和电绝缘层100可以是例如但不局限于薄柔性塑料衬底的材料，包括聚酰亚胺、聚酯、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PEEK(聚醚醚酮)、PTFE(聚四氟乙烯)、PEN(聚萘二甲酸乙二醇酯)、LCP(液态晶体聚合物)、PIC(可光成像覆盖膜)、薄环氧玻璃、聚酰亚胺玻璃、丙烯酸粘合剂或其他材料。在一种实施方式中，衬底或底部绝缘层52和介电层或顶部绝缘层100可以是相同材料。在另一实施方式中，衬底和介电层是不同材料。例如，衬底可以是聚酰亚胺，而介电层可以是聚酰亚胺玻璃或类似材料。

导体或传导层96可以是例如但不局限于金属或金属箔片的材料，包括铜、金、银、锡、镍、钢、白铜(铜镍合金)、KOVAR(镍钴铁合金)或其他材料。在一种实施方式中，可以在传导层96内使用一种以上的传导材料。在一种实施方式中，铜传导层96可以在传导垫59处镀覆附加传导材料的薄层。在一种实施方式中，附加传导材料的薄层可以是金。柔性电路及其部件可以使用本领域已知的技术制造。

依然相对于图2A-2E，柔性电路89和相关的传导迹线16和传导垫59可通过本领域已知的多种技术联接到薄膜34，以便将金属或聚合物的成形构件固定到另一表面，如本领域已知那样。例如，粘合剂膜95或其他材料可用来将柔性电路89的底层附着到薄膜34，将在下面更加详细描述。粘合剂膜95可以是传导或非传导的。例如，传导的粘合剂95可覆盖在电极的多个部分上，以便附着到暴露的传导层96。非传导的粘合剂95可以用来将其他部件结合到薄膜34，例如将柔性电路89的端部区域固定到薄膜34。柔性电路89可直接形成在薄膜34内，如下面更加详细描述那样。替代地，传导层可直接镀在衬底上，而不使用中间的粘合剂层。

虽然传导层96可以相对窄小，它还可具有略微平面的表面，与具有柱形几何形状不同。传导层96的平面表面可具有对于承载电流到电极6来说最佳的宽度和厚度。另外，多个传导迹线16可组合在一起，以形成对于柔性电路89结合到薄膜34来说最佳的平面表面宽度。柔性电路89还可包括穿过基部衬底52和绝缘层100结合的一个或多个孔53，使得粘合剂渗透经过，以改善柔性电路89与薄膜34的附着(见图1D)。

图2A-2E示出了柔性电路和电极组件105的多种层压构型。层压构型是示例性，也可以具有多种变型。图2A示出了不导电地邻近电极6并覆盖薄膜34的一部分和柔性电路远侧分支89的粘合剂层95。传导层96的传导区段接触电极6。粘合剂层95也可在其接触电极6的端部附近施加在柔性电路远侧分支87的顶部上，以便将远侧分支87的端部固定到薄膜34。施加在此部分上的粘合剂可以是传导的，以增加电极6的表面面积。在其他实施方式中，电极6本身还可在希望传导性时用作柔性电路89的多个部分的粘合剂。

图2B示出了使用粘合剂95结合到薄膜34的传导迹线16。传导层96的暴露部分(例如绝缘层100被移除的位置)可背向薄膜34的表面，使其不直接接触薄膜34。由于传导层96背向薄膜34，可以施加非传导的粘合剂。电极6覆盖传导层96的暴露部分以及薄膜34的一部分以及柔性电路的远侧分支87。图2C示出了柔性电路89的附着到薄膜34的内表面区域以及薄膜34的外表面的远侧分支87。柔性电路的远侧分支87穿刺经过薄膜表面。在一种实施方式中，粘合剂层95不用来将柔性电路89固定到薄膜34的内表面。在这种情况下粘合剂可以是非传导性的，因为传导层96背向薄膜34。图2D-2E示出了直接联接到薄膜结构34的柔性电路89的远侧分支。图2D示出了包封柔性电路89的基部衬底52的薄膜34。暴露的传导层96通过电极6覆盖，电极6还覆盖薄膜的一部分。图2E示出了电极6，电极6嵌入薄膜34和柔性电路89的覆盖电极一部分的传导层96，使得电极6和暴露的传导层96接触。

柔性电路89的柔性和薄部件有助于电极组件105的小轮廓和小体积，使其可以折叠成非常小的轮廓，以便微创输送。柔性电路89可固定到薄膜34，使得薄膜34和电极6例如在柔性电路89之间和在柔性电路89上进行优选的折叠。折叠可以有序、受控和重复方式进行。柔性电路89可有助于更好包装，因为它在折叠过程中向外变直，并且促使薄膜也如此。图2F示出了具有多个传导层、粘合剂层和介电层的现有柔性电路的实施方式。

图3A-3B示出了可以用来为这里描述的电极供能的柔性电路的两种实施方式。图3A和3B的实施方式是示例性，并没有限制含义。图3A示出了包括从近侧主柔性电路导线17朝着远端延伸的远侧分支87的阵列的柔性电路89。远侧分支87可分裂以形成Y形结合部。这使得柔性电路89以多种角度从主柔性电路导线17继续，并可用来沿着表面以不同纬度来卷绕薄膜34，例如可扩张的囊体形薄膜。可以包括多个传导迹线16的远侧分支87可在柔性电路89的长度上以及在柔性电路89上的具体点处(例如在增大宽度或直径的衬底层52和介电层100(未示出)的区域围绕的传导垫59处)暴露的传导层96上电绝缘。衬底层52被表示成包括孔53，孔穿过衬底层52和绝缘介电层100(未示出)，以有助于通过例如粘合剂附接。图3A所示的柔性电路89的实施方式可经由四个传导垫59为四个电极(未示出)供能。该实施方式表示成包括两个温度传感器90，但是应该理解到可以包括少于或多于两个的温度传感器90。应该理解到温度传感器也需要传导垫59来供能。用于温度传感器90的传导迹线也可用于同时为映射电极(未示出)供能。在一种实施方式中，五个柔性电路89可用来为二十个消融电极、十个映射电极和十个温度传感器90供能。

图3B示出了柔性电路89的不同实施方式，其中所有柔性电路集成为单件，其可分成为电极6供能所需的所有远侧分支87。柔性电路89在此实施方式中是单个单元，其可以分成多个分支。这些分支87可经由衬底上的小桥接件88在柔性电路89的长度上的多个点处彼此连接(见图3C)。柔性电路89可卷成小轮廓以便将柔性电路89插入导管以便组装。由于柔性电路89可以分成分支87，这些切口可帮助促使组装和使用过程中所需的柔曲和弯曲。柔性电路89可在远端处放置在导管内；每个分支87可在远端处剥离，以形成图3A所示的Y形结合部。柔性电路89可接着在多个希望位置上附接到薄膜34。柔性电路89还可包括交错的传导垫59。使得传导垫59的位置交错可帮助提供小轮廓，以减小增大宽度或直径的衬底52的叠加区域。分支87的远端区域可包括用作牺牲凸片102的额外数量的长度。这些牺牲凸片102可用来在组装过程中提供柔性电路分支87的一致性的张紧。凸片102可安装到组装固定装置(见图59)，以确保每个凸片102和柔性电路89的每个分支87的位置相对于薄膜34和/或轴57适当定位。

图3D示出了图3B所示的柔性电路的远端的替代实施方式。在此实施方式中，分支87如同图3B的柔性电路那样分离，但与图3B的实施方式相比，再次重新合并成单个长度的衬底，即柔性电路的最远端的凸片116(位于附图的顶部)。此凸片116围绕轴卷绕远端，由此在柔性电路的远端形成可以锁定就位的环形结构。被结合在凸片116内的是狭槽117，凸片116的自由区段可以滑动到狭槽内并固定其中，由此形成衬底材料环。同样结合在图3D的柔性电路中的是位于分支近端的附加凸片116和狭槽117(示出在附图的底部)。两个附接凸片116之间的区段是中间部分。在这种实施方式中，柔性电路可以连续地在薄膜34的表面上或薄膜34的多个点处固定到可扩张元件的薄膜34，或者可以只固定在薄膜34的近侧边缘和远侧边缘。相对于输送来说，这种实施方式可在制造和包装方面具有优势。图3D也示出了交错的传导垫59a、59b和59c。

中间部分包括沿着其长度彼此分开的多个单独分支，其中至少一个分支具有沿着其一部分的绝缘层，并且至少一个分支电连接到适用于输送射频能量的电极。多个分支如所示在中间部分(在该位置上，它们沿着其长度彼此分开)的远侧彼此联接。

图3E是从衬底侧看到的示例性完整柔性电路元件89，其结合了图3D所示的柔性电路89的远端。柔性电路89结合了有助于柔性电路89制造的弯曲部118。在电极组件的组装过程中，弯曲部118被折叠，使得柔性电路89可以围绕输送系统的轴或在该轴内卷绕。以这种方式，柔性电路可从电极组件的电极跨越到手柄(未示出)处的与柔性电路接口119连接的连接器。具有大于大约12英寸的长度的柔性电路可因此在任何方向上的尺寸均不大于大约12英寸的表面上制造。在一些情况下，会希望形成柔性电路89的多个分段，并使其作为导管制造过程的一部分连接。在这种情况下，柔性电路可垂直于导体的主要方向分段。这种分段的起始和结束的便利位置位于折叠部108处，在这种情况下连接部的数量会代替相同数量的折叠部。连接部因此将分段扭结成一体结构。替代地，分段的方向可以平行于导体的主要方向，在这种情况下，分段可沿着与前面描述的单个结构相同的长度延伸。凸片116可被修改成分段之间的接口，因此使得分段扭结成一体结构。

在一些实施方式中，中间部分的至少一个分支的长度在大约1cm和大约5cm之间。

图3E所示的电路可替代地印刷在作为电路的完整展开长度的管状衬底上。在这种实施方式中，管状基部衬底可在需要扩张或附加柔性的区域内形成狭槽。例如喷墨柔性电路中所使用的电路印刷技术可以在这些实施方式中使用。替代地，电路可印刷在电路的完整长度上，而不需要弯曲部。如果结合的话，折叠部可以在更容易得到的制造设备上印刷。

在电极和辅助传感器的数量最小的一些情况下，柔性电路可通过固定到柔性薄膜34的线材代替。图66示出了这种配置。在这种情况下，已经在其远端处精压以形成足够柔性的薄区段和表面的导线用作柔性电路的电极。被精压的线材145可代替柔性电路分支87。精压线材145可使用粘合剂膜95固定到柔性薄膜34。精压线材145可如所示通过传导粘合剂固定在电极上，或者可以通过非传导粘合剂和在附着的精压线材145(未示出)之上制成的电极固定。如果需要，传感器导线可以相同方式处理。

电极

一个或多个电极6可接触柔性电路89的传导迹线16的特定非绝缘区段、传导垫59以及可部署薄膜34的一部分和柔性电路89的绝缘部分。电极6可以是可以重复折叠的薄膜材料，使得电极6和薄膜34可以压紧成小直径，以便微创输送。与所接触的传导垫59相比，电极6的传导材料具有相对大的表面面积，这提供了大的总电极面积。

尽管这种大的表面面积，电极6并没有显著增加薄膜34的刚性，并可以与薄膜34一起折叠。图4A-4C示出了接口结合部的实施方式，薄膜34在该处与柔性电路89和电极6分开制造。电极6可被沉积，使其接触传导层96的特定非绝缘区段和薄膜34的一部分。图4A示出了薄膜34中的略微曲度以及电极6如何可以跟随这种曲率。图4B示出了电极6被折叠离开薄膜34，而图4C示出了电极6向内折叠并可能接触其本身。尽管所覆盖的大表面面积，薄电极6和薄膜34始终可以折叠(见图4B和4C)。电极6可折叠并柔曲到与薄膜34、甚至是未被电极层覆盖的薄膜34的区域大致相同的程度，使得电极6不妨碍薄膜34或电极组件105的柔性。应该理解到电极6可以与薄膜34一起折叠在其本身上，虽然折叠也可出现在电极6之间。折叠的能力允许更小的装置轮廓。

用于形成电极6的材料可以变化。电极6可以是导电或光学油墨的薄膜。油墨可以是基于聚合物的，以便更好地附着到薄膜。电极材料可以是生物相容、低电阻的金属，例如另外不透辐射的银、银片、金和铂。与已经描述的具有更大传导性的材料相结合地，油墨可另外包括例如碳和/或石墨的材料。碳和/或石墨的添加可增加聚合物母体的传导性。在作为纤维结合时，碳和/或石墨为油墨电极增加了附加的结构整体性。其他纤维材料可被代替以获得相同的结果。在电极材料并非特别不透辐射时，例如钽和钨的添加剂可与电极材料混合以增加不透辐射性。导电油墨的例子由EngineeredConductive Materials，LLC(ECM)提供，它是基于聚亚安酯的加载银的油墨。另一例子是Creative Materials Inc.，该公司制造传导油墨、膜以及不透辐射油墨。如上所述，电极6可使用粘合剂施加在薄膜34和柔性电路89上。替代地，电极材料可具有粘合剂的性能或加载例如银片的传导颗粒的粘合剂，使得电极6可以将柔性电路89的部件附着到薄膜34。如果使用附加粘合剂层将电极6附着到薄膜34和柔性电路89，粘合剂层可包括传导或非传导材料。形成有导电或光学油墨或薄金属膜的电极可以在荧光检查下观察，以便提供薄膜形状和电极位置的总体感觉。为了增加荧光检查下的观察性，不透辐射的添加剂可包括在电极材料内，或者将不透辐射的标记布置在电极旁边、顶部或下方，如下面更加详细描述那样。

电极材料可使用本领域已知的多种技术沉积，包括但不局限于印刷、垫印刷、丝网印刷、丝网遮蔽法、苯胺印刷、凹版印刷、偏移平版印刷、喷墨、涂漆、喷涂、软焊、使用无接触技术沉积的结合方式或通过其他方式转移到薄膜34的表面上。在一种实施方式中，电极6可通过在指定表面区域喷涂来沉积导电涂层或层形成。替代地，电极可通过将导电材料由真空沉积沉积在薄膜34的区域或者通过将导电材料印刷到指定的表面区域来形成。这提供了在希望区域上具有希望厚度和相对均匀的电极的导电涂层。印刷过程可包括垫印刷、丝网印刷或类似印刷。例如来自注射器或类似装置的油墨的正材料沉积的无接触技术也可用来将传导膜或油墨转移到对压力敏感的薄膜或衬底上。

电极也可使用可以被切割成电极形状并在希望传导性时用作柔性电路的粘合剂的薄传导粘合剂膜或凝胶制成。传导粘合剂凝胶可与用于传导性的传导颗粒混合，并布置在衬底之上，并通过UV固化。

导电材料的每个区域可沉积在柔性电路89的特定传导垫59之上并与其电连接，并联接到薄膜34的表面上。电极可在沉积过程中通过在薄膜之上使用掩模(化学或机械)来形成，沉积过程可在薄膜和掩模等之上沉积电极材料。一旦沉积过程完成，掩模可如本领域已知那样移除。替代技术可在自动机器人系统被编程以便在没有掩模时只准确和精确地喷涂希望的电极表面的情况下使用。此技术可具有多个可动轴线，例如Engineering Fluid Dispensing Inc.的分配机器人(East Providence，RI)。

柔性电路89部件可以例如使用以上描述的粘合剂或热结合或类似方式在电极6沉积在薄膜34之前、过程中或之后结合。柔性电路的远侧分支87的导电层96可以通过蚀刻掉介电层100的一部分来暴露。

所形成的电极6的形状和样式可以变化。电极6的表面面积、形状和样式可以影响所施加的能量大小和所形成的消融线。图5A-5I示出了这里考虑的多种电极样式和电极形状，包括但不局限于圆形、矩形、八边形、多边形等。沉积在薄膜34上的电极6的形状和样式可以根据电极组件的所需应用来选择。方形电极例如可以更好地适用于基于图像投射分析的插值法，例如在映射和识别软件算法中重现可部署薄膜34的形状。可以使用一排或多排电极6。每排电极6可具有相同形状，或者形状和尺寸可以变化。同一排内的电极6之间的间距或排之间的间距可改变形成伤口的深度和质量。电极排可具有排列的电极，或者可以具有如图5D所示交错的电极。电极6可配置成围绕柔性薄膜结构卷绕的样式，以便提供图5A-5F的电极环，或“对角线”，使得在卷绕时，电极样式将形成螺旋状。电极的样式可另外通过如图5G中的RF能量源单独寻址，以及另一方面或者如图5H和5I中成组寻址。电极样式可结合图5A-5C所示的单个环，或者它们可结合图5D-5F的两个排，或者它们可结合两个以上的排。电极6还可在可部署薄膜34的多个其他位置上沉积，如下面更加详细描述。

电极的螺旋样式在用来在例如肺静脉的体腔内形成伤口时具有特别优点。在这种情况下，如果伤口在垂直于管腔或腔的长轴线的单个平面上形成环的情况下，将存在危险，消融伤害造成腔的充注或随后愈合会在环形伤口处形成狭窄。通过如图18P和18S所示卷绕电极，与每个伤口相关的任何所得狭窄的影响不允许变成附加的。以单极方式激励的单个螺旋电极或图5G所示的隔开的两个螺旋电极可在RF源的简化、施加的速度和最小制造成本的方面具有优点。但是，在伤口的一致性、响应于从检测电极得到的反馈来调整伤口的能力(这里将在其他地方描述)对于有效治疗来说很重要时，这些构型会具有局限性。

对于伤口的一致性，随着电极表面增加，组织在电极上的接触一致性会减小。此变化可以通过使用柔性薄膜上的柔性电极来最小化，如这里其他地方描述。但是，随着电极表面面积增长，和/或电极的纵横比增加，如刚刚描述的长的螺旋元件，接触的一致性变得不太能够控制。随着接触面积改变，电流梯度且可能是输送的总电流将根据系统设计而改变。由于从电极输送到组织的电流大小和空间分布控制得到伤口的尺寸和深度，通常更有利的是使用多个较小的单独寻址电极。除了电极的螺旋样式之外，在通过对电极的适当样式寻址来形成螺旋伤口样式的情况下，可以根据所使用的单极或双极能量单独或成对地使用线性阵列。在其垂直于腔的长轴线的平面上的投影是连续和闭合时，非螺旋样式将具有与螺旋样式类似的优点。电极之间的间距是可以用来控制伤口体积的另一重要特征。因此，虽然未示出，本说明书设想到这里没有明确说明或描述的可寻址性的多种间距和配置。

图12示出了电极6的样式的一种实施方式。图12所示的样式是示例性的，并且样式可以具有变型。电流92可经过相邻电极6之间和/或与电极6重叠，以达到下一个电极6，从而形成希望的消融线。每个电极6可形成实体样式、一组同心圆或其他几何形状或一组交叉或不交叉的线。电极的表面面积、形状和内部样式可影响电流密度和所形成的烧灼线。这些特征还可影响所需的电流和功率大小以及工作循环和/或脉冲波调制。可具有一排以上的电极6，使得使用者可主动选择使用哪一个区域来形成消融伤口，并避免必须准确定位装置和/或操纵以形成适当的消融线。消融线可以使用简单快速的技术形成在希望的位置，而不需要繁琐的重新定位。

沉积在薄膜34上的多个电极6可以总体形成能量传输元件的大电极阵列。此电极阵列在薄膜34上形成多种样式，并具有能量传输表面面积。电极阵列样式和能量传输表面面积可以变化。在一种实施方式中，能量传输表面面积覆盖选择性致动的薄膜表面面积的至少大约10％。在一种实施方式中，能量传输表面面积可以覆盖薄膜表面面积的大约25％。在另一实施方式中，能量传输表面面积可以覆盖薄膜表面面积的大约50％。根据电极样式间距，能量传输表面面积可以是能量传输阵列以及希望消融的表面面积的投影内的每个单独电极的物理表面面积的因子。优选的能量传输表面面积百分比也可以根据正在治疗的病症来改变。例如，对于房颤治疗，能量传输表面面积可覆盖要选择性致动的薄膜表面的至少25％。在另一实施方式中，能量传输表面面积可覆盖要选择性致动的薄膜表面的40％以上。这些百分比示例性给出，并可以改变。大能量传输表面面积使得薄膜表面可同时选择性地消融更多组织，而不需要重新定位。通常，伤口部位可以略微大于能量传输表面面积。

每个电极6还可以是成组的多个较小电极51，如图6A-6B所示的实施方式。每个较小电极51可以通过柔性电路89的传导迹线16连接，如图6B所示，以便形成较大电极6。替代地，较小电极51可以独立致动，以便映射电信号，这是例如房颤治疗的一些病症中所需的。迹线16可例如形成正弦线，允许可扩张元件进行一定延长，使得单独电极可进一步远地分布，并且电极变得显著较大。如图6B所示，迹线16允许在所有方向上均匀延长。替代地，迹线16可允许在特定方向上延长。电极的表面面积、形状和样式可影响输送到目标组织的能量大小。通过较小电极51测量可提供更高分辨率和精度的信号位置，这例如在映射异常信号中是有用的。图6C示出了包括定位在较大电极6的中心的小电极51的实施方式。每个电极联接到其单独的迹线16。通过比较消融之前和之后的传导性或通过将电极结构进一步运动到肺静脉内以便测量，此实施方式用来在例如房颤治疗过程中确认传导阻滞。图6D示出了被构造成其内端合并的双螺旋的电极6的实施方式。此实施方式可在需要监视电极的电阻时(例如在电极与这里其他地方描述的电极功能相结合而用作温度传感器时)使用。在这种构型中，形成电极的迹线的长路径容纳在小区域内。将电极配置成长路径允许电阻改变，因为电极的不同区域对于电极的总体电阻具有可比效果。

电极6可以是薄、柔性膜，其沉积在柔性电路89的一部分以及薄膜34的一部分上。如上面简单描述并如图7A-7E的例子所示，每个电极6具有超过柔性电路89的传导垫59或传导迹线16的尺寸，使得电极6覆盖薄膜34的安装有柔性电路89的区域。图7A示出了跟随和描绘传导迹线16的柔性电路89的衬底层52。电极6可延伸超过衬底层52到下面的薄膜34上，以便为电极6提供大的表面，从而接触组织。这与本领域已知的许多装置形成对比，这些装置使用柔性电路本身的小的非绝缘部分作为电极元件。较大表面面积和较大总体电极6允许这里描述的装置的电极组件105更深地传输能量，并且能量传输线中断的危险较小。为了增加电极6的耐用性，衬底层52可以在电极6的多个部分上延伸。这可限制薄膜的定位有电极6的区段上的延长，并可确保例如可预测的消融伤口尺寸和质量。图7B示出了衬底层52可以延伸以便描绘待沉积的电极6的形状。图7C示出了衬底层52可以具有延伸到电极6的边缘的指形延伸部或支柱。也可以使用任何以上描述的组合。

电极6的尺寸可以变化。在一种实施方式中，每个电极6的厚度可以在大约0.015-0.050mm之间。在一种实施方式中，每个电极6的厚度小于0.025mm。在一种实施方式中，每个电极6可具有3和36mm²之间的总表面面积。在一种实施方式中，每个电极6可具有大致大约2mm左右的尺寸。相比之下，每个传导迹线16的宽度可在大约0.05mm-0.10mm之间，厚度在大约0.02-0.05mm之间。每个传导垫59的宽度可在大约0.05-0.70mm之间，厚度在大约0.02-0.05mm之间。在一种实施方式中，每个传导垫59可具有大约0.002-0.450mm²之间的总表面面积。在一种实施方式中，传导垫59可以是大约0.5mm左右。应该注意到所述尺寸是示例性的，并且可以具有多种变型。

电极6和柔性电路89的多个部分(例如传导垫59)的相对尺寸也可以变化。在一种实施方式中，由于每个电极6的表面面积和其相关的传导垫59的表面面积有关，可以通过比率的形式描述，并且可以至少是为大约14∶1。在另一实施方式中，电极宽度与导体宽度的比率可以是大约13∶1。电极组件部件之间的相对尺寸也可以根据正在治疗的病症来变化。例如，具体房颤装置中，电极6的表面面积与传导垫59的表面面积的比率可以至少是大约44∶1。传导垫59可以是大约0.5mm左右，并且对于44∶1的比率，电极可以最小为大约3×3mm或3.4mm左右。对于具有4mm左右的面积的电极，比率可以是大约62∶1。对于具有5mm左右的面积的电极，比率可以是大约95∶1。对于具有3×5mm的面积的电极，比率可以是大约74∶1。对于具有5×5mm面积的电极，比率可以是大约123∶1。在另一实施方式中，电极宽度与柔性电路上的导体宽度的比率可以是大约35∶1。对于3×3mm电极来说，导体宽度可以是0.07mm，并且电极的最小宽度可以是3mm。在另一实施方式中，电极可具有至少大约9mm²(3.4mm左右)的表面面积，并且电导体具有大约0.025-0.050mm的最大厚度。这种组合造成柔性电极具有大的表面面积，且能够联接到非常薄的传导迹线。应该理解到所述相对尺寸是示例性的，并且可以具有多种变型。

通过电极6输送的能量可以变化。能量可包括直流(DC)、交流、例如单极或双极能量构型的射频(RF)能量、微波、高电压。在使用RF和/或高电压时，能量水平可以调节，以便通过将组织温度增加到42℃以上或通过形成高电压梯度以造成不可逆的电穿孔(IRE)来造成热损害。微波和RF能量可使用用于细胞坏疽的热能的施加，而IRE可使用高压电脉冲来产生导致细胞死亡的细胞渗透性。电压能量可以短脉冲的形式以非常高的电压剂量来输送。双极RF能量的使用防止电流经过血流并减小焦化和血栓的危险。与单极相比，双极能量还移除血流对于能量输送的影响，并且通常提供更加一致性的结果。电极组件105可以双极构型单独地使用，而不使用单极构型，从而使得经过血流的电流传输最小或消除。能量输送期间的过程中施加的能量可以是高能量和低能量循环(接通/断开)或交替的高温和低温的形式。

图8示出了用于电极6的柔性电路布线的实施方式。每个电极6可连接到RF放大器48。每个电极6可单独接通和断开，以便单极或双极能量输送。对于单极，电极6可经由单极总线14连接到患者返回电极13，并可通过开关37单独或同时致动。对于双极，电极6可经由双极总线73连接，并可通过开关37单独或同时致动。电极之间的连接方式的变型也是可以的。如下面更详细描述，温度传感器90可包括在电极组件105内，并可与相邻电极6共用RF传导迹线。这使得导体得到双重使用，从而降低装置的总体积和轮廓。同样还消除了制造过程中薄膜上的附加组装结合部的需要，使得柔性电路更窄小，轮廓更小。应该理解到电极6还可用于映射，如下面更详细描述。

电极6可包括多种致动机构。多个电极6可单独连接到单个柔性电路89，并可单独控制和单独致动，以便经由电子控制箱进行更加准确的能量输送。替代地，电极6可具有物理可动致动装置，例如传导线材，其可串联地电连接到电极阵列。图9A-9B例如示出了可以是容纳在腔33内的可动线材的传导迹线16。迹线16可以接触串联定位的单独电极6，并单独或一起致动它们。这可允许使用者在需要的部位准确地形成烧灼样式，而不需将薄膜34运动到不同位置。图10示出了包括电极套筒10的选择性致动机构的另一实施方式。传导迹线16可以在电极套筒10的腔内向远侧推进，或者向近侧缩回。传导迹线16的远端可具有通过电极6覆盖的暴露传导层96的区域，该区域可选择性地接触待经由电极套筒10的开口32消融的组织。这种构型可允许使用者一次性定位电极装置，并通过最小操纵量调节电极6的位置。这使得患者的外伤和伤害的危险量最小，并减小手术的时间。图11示出了具有可动迹线16的电极套筒10安装到例如囊体的薄膜34的表面的实施方式。

这里描述的电极6可具有低的热质量或惯量，以便快速加热和快速散热。这种低的热质量提供更加一致性和可预测的温度和能量输送以及更准确的温度测量和更好的能量用户控制。一个或多个温度传感器90可邻近电极6或在电极6上方直接安装在柔性电路89上，以便在组织温度的使用过程中提供反馈，使得能量、电流、工作循环可在特定温度或温度范围内调制和保持。这里考虑的温度传感器90可以包括表面安装的热敏电阻、热电偶或其他电阻温度检测器或铂电阻温度计。温度传感器90可例如通过粘合剂结合到传导迹线16。

包括在每个柔性电路89内的温度传感器90的数量和样式可以变化。图12示出了电极6和温度传感器90样式的实施方式，其中温度传感器定位在两个电极6之间、四个电极6之间或与一个电极6接触。图13A-13B示出了电极组件的其他实施方式，电极组件包括远侧分支87和接触多个电极6和一个温度传感器90的柔性电路89的分支传导迹线16。每个电极6可连接到从远侧分支87伸出的一个传导迹线16。温度传感器90可与电极6共用传导迹线16，并定位在电极6接触组织的位置附近。例如，温度传感器90可具有公共接地，并且每个端可连接到电极6之一，并通过RF能量转换/多路传输。温度传感器90和电极6之间的迹线16的双重使用减小了电极组件105的总体轮廓。较少的连接造成装置的材料减少、体积减小、更好包装和便于制造。

电极可被构造成提供温度检测功能，由此代替这里描述的一些或所有的温度传感器。这种构型包括使用电极的电阻的固有温度系数(温度系数)作为为电极温度定性的措施。被构造成0.3密耳厚电极的传导油墨ECM CI-1036在30-60℃范围内显示0.005Ω/℃的线性温度系数。这非常接近与银相关的0.006Ω/℃。具有大约0.004Ω/℃温度系数并涂覆银或金来保护电极并改善生物相容性的铜或铝是用于这种温度检测电极的另外材料。具有大约0.004Ω/℃温度系数的铂也是用于此目的的另一材料。这些材料可用于这里描述的任何其他电极构型中。替代地，可包括作为传导油墨的电极，其被调整以便在希望温度控制范围内具有非线性温度系数，并且在此范围内在预定控制温度下展示大的温度系数变化。在这种构型中，传导颗粒和母体聚合物的尺寸、形状、加载和组分可以被调节以便形成这种转换。特别是，在母体以与其热膨胀系数相关的速率扩张时，颗粒之间的重叠和接触区域被突然减小，由此突然增加电阻。在这种构型中，电极可用作其本身的温度调节器。

在使用电极作为温度传感器的多种构型中，与单独温度传感器相关的返回线可以用作测量电极温度的返回线。返回线可以如下方式门控，即它在输送RF时是打开回路，并在测量周期过程中是闭合回路。替代地，温度传感器在该控制范围内具有非常非线性的温度系数；不需要返回线。在这种下情况，在使用时用作温度传感器的电极的电阻的固有增加或者使用时辅助温度传感器的电阻的固有增加可用来在已经获得控制温度的最大值之后限制RF能量的输送。

在柔性电路89上的位置、分布以及与电极组件105结合的温度传感器90的数量可以变化。在一种实施方式中，温度传感器90可以邻近、直接覆盖电极6，或者在电极6之间。图7A示出了定位在两个电极6之间的温度传感器90。在非限定例子中，温度传感器90通常可以是距离电极6小于1mm。连接到温度传感器90的迹线可以与相邻电极6的迹线16共用。图7D和7E示出了电极组件105的一种实施方式，其中温度传感器90定位在电极6的中心，而不在两个电极之间。温度传感器90可与电极6电隔离。每对电极6可使用一个或多个温度传感器90。在一种实施方式中，出于温度控制可以包括至少10个温度传感器90。

可部署薄膜

电极组件105还包括与柔性电路89和电极6联接的可部署的柔性薄膜34。在部署时，薄膜34可经由电极6的大表面面积输送能量到目标组织。部署的薄膜34和电极6可以不同样式(例如圆形、弯曲和线性样式)在大的区域或面积上消融组织，将在下面更详细描述。尽管电极6和柔性电路89覆盖的薄膜34的大的总表面面积，薄膜34可容易与待消融的目标组织适配，并可紧凑地折叠成小直径，使得电极组件105可例如输送经过小的进入通道，以便微创输送。

薄膜34的结构可变化，包括但不局限于薄膜片、柱形、管、可充注、可扩张或可填充结构，例如囊体，或者编织网格等。在一种实施方式中，电极组件包括形成线性结构或柱形管(例如图16a-16B所示的柱形电极元件34)的可部署薄膜。柱形表面34可具有沿着其长度以变化样式沉积的多个电极6。薄膜34可以转向和操控，例如同时消融两个解剖区域。出于转向的能力，薄膜34可以包括变化柔性和刚性的区段。薄膜34的远端可以通过导丝40操控，以便适当放置在目标组织80处或附近，例如进入像肺静脉的管腔，以便治疗房颤。薄膜34的例如中间区域的区域可以是高度柔性的，使得通过向远侧推动手柄(未示出)，薄膜34的中间区域可以弯曲并朝着另一解剖区域指向，例如插入相邻管腔(图16B)。例如在消融两个肺静脉之间的具有高度不规则解剖结构且难以触及的区域时，这会是有用的。薄膜34还可被充注或扩张，以接触管腔壁83，并将装置锚固就位，如下面更详细描述。定位在电极导管71上的柱形电极元件34可被推进经过护套65，例如经中隔护套(见图15A-15B)。使用者可经由电极导管76的近端处的拉绳70控制电极护套76的远端。拉绳70可以是同心的，并在比从经中隔护套65伸出的部分更近侧的一些部分内容纳在电极导管76内。

在一种实施方式中，电极导管71可以容纳在电极护套76内，如图14A-14B所示。在一种实施方式中，一个或多个电极6可以沿着电极护套76的长度定位在外表面上。电极导管71可以与电极护套76结合使用，以便在多个位置输送热能。在另一实施方式中，电极护套76可以在锚固就位的可转向引导导管47上滑动，例如使用锚固导管15的端部处的锚固垫片50或抽吸末端18，以锚固到相邻组织，例如肺静脉80附近的心肌。可转向引导导管47可用来定位电极护套76，从而形成希望的治疗线81。应该理解到电极护套76、电极导管71和可转向引导导管47可结合成单个导管构型。

电极组件105的薄膜34可以具有可使得电极与组织完全接触的可扩张结构(自扩张或其他方式)。电极组件105的薄膜34可具有闭合或液密的可扩张结构，例如囊体或柱形管。电极组件105的薄膜34还可跨越，或者具有开放的可扩张结构，例如织造、编织、伸展或篮形可扩张结构，如图17A-17D所示。在一种实施方式中，可扩张结构93可径向扩张成打开状态(自扩张或使用者操作)。可扩张结构93可通过电极组件105围绕，使得柔性的外薄膜34、柔性电路89和电极6布置其上。可扩张结构93可经由远侧支承元件44附接到导管57。在一种实施方式中，柔性薄膜34可围绕可扩张结构93，同时通过远侧支承元件44和可扩张结构93的交叉部处的缝线附接。在另一实施方式中，薄膜34可经由可扩张结构93的一些或所有回路编织，同时允许足够的材料用于可扩张结构93的延长和运动。电极(未示出)还可安装在单个线材上方或线材交叉部上方，或两种情况。可扩张结构93可以是柔性的，并与多种解剖结构的形状适配。图17A示出了处于相对延长状态的可扩张结构93，其小轮廓更适用于经过小的进入通道或护套插入和移除。图17B示出了处于其完全扩张状态的可扩张结构93，其可用于或适用于能量输送。导丝(未示出)可在消融时例如围绕肺静脉使用。在导丝缩回时，可扩张结构93的远端可用来消融组织。图17C和17D示出了可扩张结构93的编织回路的实施方式的放大视图。可扩张结构93可以是例如镍钛诺的形状记忆材料。

在另一实施方式中，如图17E-17G所示，导管57可具有布置在可扩张结构上的一个或多个电极。可扩张元件的构型可变化，包括平线材或线圈。一旦部署，电极6的直径可大于导管主体57的直径。这促使待消融或映射的组织83得到最佳接触。另外，这些“弹簧”电极可被构造成在其运动范围内自调节，以适配多种解剖结构。压力或运动敏感机构可结合在每个电极处，以便在装置致动之前为使用者提供有关组织接触的反馈。柔性薄膜34还可放置在这些弹簧元件的上方，其中电极布置在薄膜上。

柔性薄膜54可围绕自扩张的可扩张结构98(例如编织、线圈等，如图60A-60D所示)布置。电极6可配置在管状薄壁薄膜54上方。护套31可覆盖电极和支承结构，以便小轮廓输送。一旦位于希望位置内，护套可拉回，暴露结构98和电极6。薄膜54可附接到支承结构98的一端或两端。此方法的示例性优点在于该装置在消融过程中不使得解剖结构闭塞。该结构经由其纵向长度开放，并因此允许流体或气体流动。这消除了特别是在治疗血管时的问题。薄膜还可包括孔、缝隙或端口，从而允许另外的流体或气体经过，使得与解剖流的干涉最小。

图60A和60B示出了这种设计的实施方式。结构98直接附接到导管轴57，在轴和结构的结合部处形成漏斗形状。这有助于结构加护套和拆卸护套。图60C示出了联接元件60连接轴57和结构98的另一实施方式，这允许支承结构98在远端和近端处完全扩张，并因此使得电极承载薄膜54完全扩张。血液流动的描述通过图60C中的箭头表示。图60D示出了薄壁薄膜54，其中电极6通过线圈支承结构98支承。此实施方式允许非常小的轮廓，其中线圈可以加护套，以形成大致线性结构。为了防止电极扭转，在此特别实施方式中，薄膜54可以只附接在近端或者通过其他方式包括与实际情况相符的区段，而在加护套过程中不直接影响电极。

电极组件可包括灌注囊体和导管构型，其中血流不由于装置的存在而受到限制。该组件可包括大内腔，该内腔允许导丝的使用，并足够大，以便同样适应例如血液的流体流动。图18G示出了这样一种实施方式。通过箭头指示的血流可进入导丝腔，并离开定位在轴57上的薄膜34近侧的孔110。

电极组件105的薄膜34还可具有闭合的可扩张结构，例如图18A-18M示出的囊体。薄膜34可具有液密的可扩张结构，使其可填充流体或气体，以使其扩张或充注。薄膜可使用多种技术扩张，例如填充气体或液体，例如盐水、不透辐射的颜料、冷却流体、血液安全气体等。可扩张结构也可是自扩张的。薄膜34可通过多个电极6覆盖，并在其近侧区域附近联接到导管57的远端。图18A-18C所示薄膜结构34的远侧区域和近侧区域向外伸出，形成较小的拱形，这可提供制造的便利。图18D-18M示出了电极组件105的其他实施方式，其中薄膜34具有连续平滑表面，并在其远端区域和近端区域处没有突出部或拱形区域。薄膜34的远端可以是平的，或者如图18F和18G所示，吸入其本身，在其远端处形成凹入表面。薄膜的表面可以是薄膜的在引入流体时扩张并且通常从与导管主体附接的近侧和远侧点扩张的部分。

图18I-18M示出了具有液密可扩张结构的电极组件105的可部署薄膜34的一种实施方式的多种视图。可部署薄膜34可具有经由一个或多个柔性电路89电连接的多个电极6。如图18I所示，每个柔性电路89可排布经过轴57，并可从远端区域处的薄膜34的内直径离开或露出，并在Y结合部处分成两个。这使得单个柔性电路89定位在薄膜34上的不同纬度位置。图18J示出了可用于电连接电极6的传导垫59的实施方式。图18K示出了较小的并位于较大电极6之间的映射电极51的实施方式。图18L示出了可以吸入其本身以形成凹入表面的薄膜34的远端区域的实施方式。

参考图3E描述和说明的柔性电路可以在图18N和180内看到结合到轴57的端部处的部署电极组件中。电路包括具有沿着其长度分开的多个分支的中间部分。在此实施方式中，分支87沿着由处于所示扩张构型的环形薄膜34限定的赤道与相邻分支均等地隔开。分支围绕处于所示扩张构型的环形薄膜34的赤道以均匀分布方式固定。分支是柔性的，并与薄膜34适配。可以看到电极6的三个环，即与传导垫59c接口的可扩张构件的远端处的单个电极环(如这里其他实施方式所示)、与传导垫59b接口的十个单独电极的环(这里其他实施方式所示)以及与传导垫59a接口的另外十个电极(这里的其他实施方式所示)。该装置还包括介于与传导垫接口的电极元件之间的热敏电阻元件90。

在图18N和180中，分支联接到薄膜，使其与薄膜适配，并在薄膜扩张构型时彼此均匀隔开。在扩张装置的端视图(远侧到近侧方向上观看)中，至少两个相邻分支限定大于30度的角度。在一些实施方式中，至少两个相邻分支可以隔开大约10度以上。在一些实施方式中，至少两个分支隔开大约90度以上。在替代实施方式中，分支不彼此均匀隔开，使得两个分支限定第一角度，并且两个分支限定第二角度，其中第一角度不同于第二角度。

分支是柔性的，使其与在图18N和180中的薄膜的径向外表面适配。分支围绕轴的纵向轴线延伸大约360度，并彼此均匀隔开。

在图18N和180中，中间部分的多个分支固定在可扩张薄膜上，并且薄膜保持分支之间的分离。可扩张薄膜的构型可至少部分限定中间部分的分支之间的角度和/或分支在薄膜上的定向。

在一些实施方式中，至少三个分支终止于柔性电路的近端处的连接器。

在图18N和180中的实施方式中，分支的多个部分通过在柔性可扩张薄膜上的选择性定向来折叠。

柔性电路89可围绕薄膜34卷绕，以便如图18J所示为电极供能。柔性电路89可延伸到薄膜34的近端和/或进入轴57的远端内，如图18M所示。将柔性电路延伸到轴57和薄膜34相遇的结合部可增加制造电极组件105的强度和便利性。柔性电路主导线可插入轴的内直径并结合就位。这可有利于防止柔性电路主导线17例如在加护套过程中分层。柔性电路89的这些区段可为定位在薄膜34的近端处或附近的另一组电极供能。由于环形、闭合薄膜34，电极6的位置背向薄膜34的远侧部分，使其在近侧方向上面向组件105的轴57。一旦导管经过隔膜进入左心房，此构型可以用于达到直接经过例如隔膜的进入点定位的目标组织。

可扩张薄膜34的形状可以变化，包括但不局限于柱形、球形、环形、圆环状、锥形、分支、分叉和其他几何形状。如图18D-18M所示，可扩张薄膜34具有环形形状。由于结构的相对短的纵向长度，此形状提供远侧末端的更好操控。结合在电极组件105内的柱形可扩张薄膜34在图18P-18S中示出。在图18P中，柔性电路89的远侧分支87具有类似于图3D和3F所示的构型，其中远侧分支更长，以适应柱形可扩张薄膜34。柔性电路89的纵向定向的远侧分支87的替代构型在图18S中示出。在此构型中，远侧分支围绕柱形可扩张薄膜34卷绕。注意到在图18S中只示出了柔性电路89的衬底层，但是所有与这里描述的其他柔性电路相关的特征可结合在图18S的柔性电路中。图18P的电极组件可配置成使得电极与所示灌注孔所示的位置的任何组合相关。使用这种电极组件，可以对于正在治疗的特定内腔部位来说特别地形成具有不同取向和节矩的多种螺旋伤口样式，而不需要重新定位电极结构。

图18H示出了环形薄膜结构可以实现的旋转动作。由于导管轴上的薄膜结构的纵向长度相对短，薄膜结构可相对于轴运动，而不使轴弯曲。在薄膜结构以半充注状态使用时，这允许薄膜结构在轴上进行更大运动或旋转。另外，可以使用较小的薄膜结构34，虽然在手术过程中它会受到电极组件105的更加频繁的操控，但是它特别是在较小和/或紧密的解剖结构中允许更容易的操控。具有小薄膜结构34(例如图22A-22B和图26A-26C所示)的电极组件可用于在手术过程中和随后的手术过程中修补。

可部署薄膜34可具有对称的可扩张结构，如图19A所示。电极6可以在薄膜34上均匀分布，此处它们可连接到从远侧柔性电路分支87伸出的单独传导迹线16。远侧分支87连接到可以经过导管57排布的主柔性电路导线17(未示出)，使其可在例如手柄的近侧区域连接。可部署薄膜34还可具有图19B和19C所示的非对称构型。非对称结构可减小体积，并可允许电极更容易地操控和定位。图19C示出了与例如肺静脉的组织83适配的非对称薄膜结构。在例如房颤应用中，具有非对称结构的可部署薄膜34可涉及薄膜34的能量和转动的两种或更多的不同应用，从而完全隔离肺静脉。非对称结构可允许电极6贴靠组织83得到更好转动控制和放置。

电极组件105包括封装薄膜34，并可以是任何形状或形式，其中之一可以是柱形囊体。薄膜34还可成形为保持弯曲位置，或包括一个或多个拉丝。图19D-19F示出了用于消融组件105的薄膜34的替代实施方式，包括具有平远端表面的一种实施方式，以及更加锥形的一种实施方式。应该理解到薄膜形状的其他变型也是可以的。薄膜34的长度可更短或更长，并且该形状可以是直的，或者包括任何大小的曲率。电极组件105可包括为一个或多个电极6供能的柔性电路89。电极6可以电极6的非对称样式布置在与曲率的外侧相对的曲率内侧。薄膜34的远端还可包括图19F所示的单个大电极6。光纤显示器38可包括在电极组件105，并如图19D所示。

薄膜34的形状可以在使用之前、过程中或之后改变或调节。图20A-20C示出了具有可以扩张成囊体形状的可部署薄膜34的电极组件105的实施方式。可部署薄膜34在其近侧区域的外表面处联接到从可转向导管57的远端延伸的支承臂44。薄膜在其远侧区域联接到延伸穿过可转向导管57并相对于可转向导管57平移的轴46。轴46可从薄膜34在导管57和轴46的远侧折叠的近侧位置平移。轴46还可平移到薄膜34扩张成增大结构并暴露适用于能量输送的大多数远侧电极的远侧位置，如图20B所示。薄膜34的形状可以根据轴46相对于导管57的位置来变化。例如，薄膜34可具有图20B所示的弯曲圆化的构型，或者例如图20A所示的远侧扁平构型，或者图20C所示的远侧凹入构型或其之间的任何位置。这允许电极根据需要定位和暴露，以便完全接触目标组织。

薄膜34和电极组件105可与三维解剖结构适配，以便最佳的组织接触和能量输送。薄膜的良好并置允许电极6与组织表面的更好接触。具有如上所述的可扩张结构的薄膜34可扩张成多种构造、形状，并在相对低的压力范围上具有一个直径范围。在一种实施方式中，薄膜可径向扩张，使其在解剖结构的两个区域内同时配合和适配(例如见图16B)。在另一实施方式中，薄膜34可具有大远侧直径(例如图18A-18M)和/或可以是渐缩或漏斗形状(例如图20A-20C)。这允许与圆周几何结构(例如肺静脉窦附近的区域)更好适配。

图21A-21E示出了具有可扩张囊体类型结构的薄膜34如何可以与具有多种解剖形状的组织83适配。薄膜34可以是半柔顺或非柔顺的，但是根据填充的程度，也能够与目标组织适配。在一种实施方式中，可部署薄膜34可以是非柔顺的，并具有只部分填充的可扩张的封闭结构。非柔顺、封闭结构的部分填充可使其与目标组织适当适配，而不考虑薄膜材料本身的非柔顺性能。在另一实施方式中，可部署薄膜34具有可扩张的封闭结构以及相对短的纵向长度。在此实施方式中，结构例如通过流体、气体或液体的部分填充造成可适配性和旋转的可转向性。薄膜34可具有在扩张时在其远端处分支或分成两个分支的可扩张、封闭结构。在扩张状态，每个分支上的电极6可在能量输送过程中接触组织83(见图21E)。分叉或两个腿部的形状可有助于达到例如两个管腔之间的不规则表面，例如肺静脉80之间的龙骨。

如上所述，电极6可沉积在薄膜34以及柔性电路89的一部分上。薄膜34可包括多个电极6，或者薄膜34可具有覆盖薄膜34一部分或整个薄膜34的单个电极6。例如，图22A示出了具有多个电极6的薄膜34。图22B示出了覆盖薄膜34的远侧部分的单个电极6。图22C示出了围绕薄膜34的整个外表面的单个电极6。另外，薄膜34可浸入传导材料，传导材料接着可以变成电极。应该理解到薄膜34的尺寸(特别是图22A-22C所示的囊体形状的封闭薄膜)可以具有任何尺寸和形状。小囊体尺寸可用于治疗小解剖部位，或者在随后二次治疗中修补。

除了沉积在薄膜34上的电极6的数量变化之外，沉积电极的位置和样式也可以变化。例如图18A-18C所示，电极6可位于薄膜结构34在扩张时具有最大直径的区段上。远侧拱形区域可包括用于映射、检测、刺激和/或消融的电极6。图18D-18M示出了具有从薄膜结构34的最大直径区段周向定位到远端处的平区域的电极6的薄膜34的其他实施方式。作为另一例子，在房颤治疗中，电极可定位在薄膜结构上，使得与窦口接触最佳。电极6还可放置在薄膜34的近端处，如图18M所示，以便对例如以上描述的隔膜的解剖位置上的结构进行消融或映射。

这里描述的薄膜34的材料可以变化。通常，薄膜材料是薄的，容易折叠成小轮廓并能够在扩张之后重新折叠。该材料可以是弹性、非弹性的、拉伸的、非拉伸的、柔顺的、半柔顺的或非柔顺的。在一种实施方式中，薄膜34具有可扩张结构，并可由例如本领域已知的囊体导管构造中所使用的那些材料的材料构造，这些材料包括但不局限于聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、交联聚乙烯、聚烯烃、聚烯烃共聚物(POC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、聚合物混合物、聚酯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚氨酯、硅树脂、聚二甲基硅氧烷(PDMS)等。薄膜34可由相对非弹性的聚合物构成，例如PE、POC、PET、聚酰亚胺或尼龙材料。薄膜34可由相对柔顺、弹性的材料构成，包括但不局限于例如硅树脂、乳胶、尿烷或Mylar弹性体。薄膜34可嵌入有其他材料，例如金属、凯夫拉尔或尼龙纤维。薄膜34可由薄的非延伸聚合物膜构成，例如聚酯或其他柔性热塑或热固聚合物膜。在一种实施方式中，柔性薄膜34的厚度可以是0.001”-0.002”，以便提供足够的爆裂强度，并允许可折叠性能。在一些实施方式中，优选的是使得电极机械性能尽可能接近薄膜机械性能。为此，一种方式是使用在扩张时不拉伸的非弹性薄膜。这有助于将分支固定到薄膜。

小轮廓折叠和输送适配性

这里描述的电极组件和装置结合有对于小体积和小轮廓折叠来说最佳的设计和结构。这里描述的电极组件和装置可例如用于将能量传输微创地输送到组织。电极装置的构造(例如柔性电路的主导线经过装置的排布)也可有助于装置的小体积和小轮廓。

具有可扩张结构的可部署薄膜34可安装在被构造成经皮输送的导管57的远端(见图23A-23H)。柔性电路89的柔性电路主导线17可从手柄(未示出)延伸并排布经过导管57的内腔。柔性电路主导线17可从导管57的内腔以及远端区域处的可部署薄膜34的内直径露出，如图23A和23B所示。替代地，柔性电路主导线17可从图23C-23H所示的近端区域露出。柔性电路主导线17可被保持在一起，直到它们从导管57露出，此时它们分支成其相应的远侧分支87。远侧分支87可立即分支成多个传导迹线16，传导迹线16可附接到薄膜34的外表面。柔性电路主导线17和远侧分支87的其他构型也是可以的，远侧分支87可继续到例如囊体的远侧末端。

在制造过程中，薄膜34可安装在具有充注端口的临时心轴支承件上，以便在组装时保持恒定的扩张状态。柔性电路可具有带有牺牲凸片102的分支(见图3A和3B)，其可以与组装安装件匹配，以便组装过程中柔性电路89的所有分支一致性张紧。粘合剂可施加到柔性电路的将与薄膜34接触的内表面。这可通过使用机器人系统来实现，该系统在柔性电路的准确位置上施加准确体积的粘合剂。柔性电路89的主导线17可在轴57的远端处和附近或柔性薄膜34的近端处离开，并向远侧延伸(见图23C-23H)。电极6可定位在薄膜34的远端处或附近。它们可作为用于图23G-23H所示的柔性电路的每个分支的两个最远侧电极定位。应该理解到柔性电路89和电极6的功率构型和配置可以变化。例如，每个柔性电路89的端部可终止于一个大的电极6，而不是两个较小的电极6。

可部署薄膜34的折叠可以出现在导管57端部的远侧。轴46(见图20A-20C)可以在近侧方向上缩回，以便在轴46的端部和导管57的远侧折叠薄膜34。薄膜34的折叠因此不影响导管57的体积和总体直径。替代地，在其他实施方式和薄膜形状中，轴46可向远侧完全延伸，同时延长薄膜34(特别是弹性薄膜)，以使薄膜材料聚束现象最小。外护套(未示出)可另外用于覆盖折叠的薄膜34，为电极组件105提供平滑的外表面，以便例如更好输送经过脉管系统。可部署薄膜34、电极6和柔性电路89都可折叠，使其配合在适用于待治疗的解剖部位的特定护套尺寸内。这允许导管轴的直径较小，继而允许装置的非常小轮廓输送构型，这使得外伤和并发症的危险最小。

如图24A-24B所示，在放气时或在未扩张状态，薄膜34可优先地例如沿着柔性电路89和电极6或在两者之间或在两者之上折叠。折叠可以有组织、受控、可预测和重复性方式进行。柔性电路89还可用来影响沿着优先的折叠线的折叠，并设置成或有助于电极组件更好地包装成小轮廓输送构型。

导管

如上所述，这里描述的电极组件可安装到被构造成经皮输送的导管上。导管的运动控制通常会由于细长的管状结构而略微困难。为了提供对运动的充分控制，这里描述的导管可略微刚性，而不是妨碍导管经过身体行进到准确位置的那样刚性。另外，导管不应该如此刚性，使其不对正在治疗的身体部分或其经过的部分造成损害。这里描述的导管可由经皮导管的领域中已知的多种材料制成，包括挤压聚醚块酰胺(PEBAX)或其他聚合材料，例如聚氨酯、聚碳酸酯、尼龙、FEP、PTFE、LDPE和HDPE。这里描述的导管可如本领域已知那样加强，例如通过不锈钢的编织或线圈层，以便增加扭转刚性。其他的加强材料和构造可基于金属和聚合物两者使用。导管还可成形为希望的形状，例如弯曲末端，以便放置成适当取向。成形导管的一种典型方法是经过挤压导管的热重新成形，这可在导管的组装之前或之后完成。导管需要具有足够的长度和足够的直径，以经过已知的进入点达到目标组织，而在引入和经过解剖结构的行进过程中不对组织造成外伤。

这里描述的导管可包括多种样式的激光切割区域3，例如互锁的Z形样式或类似样式，以优化柔性，同时抵抗压缩和张紧(见图25A)。图25B示出了具有在每个排排列的齿的激光切割区域3的放大图。图25C示出了具有每隔一排排列的齿的导管的激光切割区域3的放大图。与图25B的样式相比，此样式更能抵抗张紧或压缩。激光切割区域3可添加到这里描述的任何导管，例如引导导管或电极导管或其他导管，以便增加使用的便利性，并改善电极组件105的操控性。激光切割区域3可作为导管之外或作为导管结构的一部分由金属或聚合材料构成。

这里描述的导管可以在多个方向上转向，并且可在手术过程中如图26A-26C所示以多种弯曲程度保持。通常可转向的轴或护套允许导管本身的远端处运动。轴或护套末端远侧的外部元件可间接运动。另外，由于轴在护套内受到局限，定位在可转向护套内的可转向轴可造成功能损失。这里描述的实施方式允许轴的最远侧元件(例如附接到轴的薄膜)转向。

在一种实施方式中，支承臂44可用于帮助导管轴57在远侧和近侧方向上的操控。如图20A-20C所示，使用从导管57的远端延伸的一个或多个支承元件44，薄膜34联接到导管轴57，以便提供电极组件105贴靠组织的定位和定向的更好控制。支承元件44可以是例如镍钛诺的形状记忆材料，并且可具有支承元件44上的特定形状或元件的形式的不透辐射的视觉定向标记49，或者该材料可本身是不透辐射的。这些可用来识别装置的定向，如下面更详细描述。

图27A-27C示出了具有安装在其远端上的薄膜34的可转向或可偏转导管57的多种实施方式。图27A-27C的实施方式是示例性的，并且其他实施方式也是可以的。转向元件56可放置在薄膜34上，允许薄膜34得到准确控制和放置。这些元件56可在薄膜34与导管轴57的结合部的远侧的任何位置上直接或间接地附接到薄膜34。转向元件56的使用允许该装置特别在更加曲折的解剖结构中更容易地使用。元件56可以拉动构型使用，和/或具有推动能力。薄膜34处的转向能力消除了外护套上的任何限制，或者传统的可转向轴(未示出)可具有完全运动范围。该结合部远侧的转向能力提高了该装置的总体操控性。均匀隔开或不均匀隔开的多个转向元件56可用来允许希望程度的操控性。图27A和27B示出了三个转向元件56的使用。在一种实施方式中，在一个转向元件56被拉动时(图27B)，只有薄膜34偏转。导管57保持不变，或者仅仅略微柔曲。图27C示出了薄膜34，其具有安装在可转向导管57上的四个转向元件56。在此实施方式中，在转向元件56被拉动时，薄膜34和导管57的远端都柔曲。在替代实施方式中，只有薄膜34可以柔曲。

导管轴还可包括用于稳定性和定向的锚固系统。例如，抽吸可经由轴施加，以便在组织上的特定区域上稳定该装置。导管轴还可用来通过气体或流体为可扩张薄膜结构充注。这将在下面更详细描述。

到组织的能量传输的评估和控制

施加到组织的过多能量会造成例如焦化和凝块的附带损害。相反，电极没有良好地定位到目标组织会造成能量在特别是具有复杂三维几何结构的解剖区域内不太最佳地传输。因此，有利的是可以采用评估能量传输过程以及调节和控制所输送的能量，特别是在不需要移除装置的情况下。这里描述的装置可包括实时评估和控制能量传输的其他特征。例如，这里描述的装置可包括温度传感器、映射电极、灌注机构、可视系统、不透辐射标记、光纤、压力传感器、散热样式识别软件、阻抗测量软件、锚固机构和其他控制机构，如下面更详细描述。参照温度测量，电极组件105或导管轴的远端可结合有可以监视远离目标组织内传感器的温度的微波辐射计。这与例如热敏电阻或热电偶的更加传统的温度传感器形成对比，其需要与监视其温度的组织接触。这种传感器在目标组织体积位于组织团块内而不在与消融元件接触的表面上时特别有用。这种技术在美国专利申请公开文献No.2009/0312754中描述，该专利申请通过引用整体结合。

压力传感器可安装在电极组件105内或者在灌注泵1005内。这种传感器将允许电极组件105的可充注结构34内部的压力得到控制。这种装置的输出可帮助使用者理解接触压力。另外，这种压力信息可用来控制可扩张结构的适配性。特别是，通过将可扩张结构的内部压力保持在其中结构壁内的张紧在结构不接触任何组织结构时最小的程度，壁和固定电极将在通过使用者施加时与目标组织结构更加适配。这种压力控制也将增强参照图18H的环形结构描述的旋转动作。

在系统在流量控制下运行时，压力传感器还可用来监视经由灌注孔7的电极灌注得到保持和适当操作。孔的尺寸和分布设置成在给定压力范围内，灌注流体的流速保持在预定边界内。替代地，两个流量传感器和限流器可用作流量监视器，以确认适当的系统性能。灌注流量范围将取决于特定装置及其将来的用途。特别有利的流量在0.1-0.4mL/min/mm²的范围内。

冷却过程(通过在电极处或附近直接灌注或将冷却流体循环经过可扩张结构)在目标组织不位于电极与其紧密相邻的表面处而是深入到相邻组织内时特别有用。冷却可扩张结构或灌注流体可允许较高的能量输送，同时保护可扩张结构附近或与可扩张结构接触的组织，并同时允许对于组织的伤害进一步远离电极。允许灌注的一种这样的实施方式如图63A所示。薄膜34在近端处附接到外轴57，并在远端处附接到内轴134，具有小于轴157的直径的内轴134允许盐水30经过两个轴之间。薄膜的端部可以是变厚区段35。在此特殊实施方式中，柔性电路89被固定到内部导管134，并且柔性电路87的远侧分支被固定到薄膜34。可以允许盐水30或其他灌注流体通过，因为柔性电路在过渡区域内形成狭槽。图63A的构造的放大视图在图63B中示出。柔性电路87的远侧分支被附接到薄膜34的外侧，使得从内轴134的附接部到外轴57的附接部的过渡出现在薄膜结合部处或附近。此过渡区段还将包括用于盐水通过的形成狭槽的特征。此附接点处的薄膜不附接到允许盐水30流入薄膜所需的空间并提供冷却机构的内轴134。

图63C示出了可以用于冷却流体灌注和循环两者的替代实施方式。通过结合具有两个腔(一个用于冷却流体返回)的内轴134，此实施方式在图63A和63B的之前描述的实施方式上进行扩充。薄膜经由充注腔36通过盐水30充注，并且盐水30经由到内轴134的流动返回腔的开口离开。内轴134内的其他腔用作导丝腔133。内轴134和导丝腔133可以是多腔导管的分开实体。灌注还可通过之前公开的薄膜处的附加盐水离开孔结合有循环流体冷却系统。灌注和循环冷却通过图64所示的灌注泵1005和灌注源1003来辅助。在只提供灌注的情况下，这些系统部件可通过弹簧加载的注射器来代替。

与刚刚描述的冷却过程相结合，能量源的构型和能量施加到电极以及组织的装置可以在保护电极的更加近侧的组织并深入组织产生消融能量中起到重要作用。参照通过灌注或循环的RF消融和冷却，图67A-67B给出的两个发生器(RFG)电极构型特别具有兴趣。图67B中给出略微传统的RFG配置。两个RFG 48连接到两个电极6，并在适当激励时，电路2在电极之间流动。在此构型中，负输出共同连接在为电极供能的RFG的平台上。在这种构型中，RF脉冲将使得最接近冷却装置的组织散失热能，而不加热冷却装置。在脉冲接通过程中深入组织产生的热量被更加缓慢地消散，因为它与冷却装置之间的热阻抗较高，由此减小了电极近侧的组织表面的显著加热。在图67A中，提供RFG电极接口的交替配置。在此构型中，每个RFG 48在一对电极6上接口。每个RFG 48及其成对电极6彼此完全隔离。成组的成对电极被同时激励。在这种构型中，电极6之间的区域内的电流2这里通过将功率增加4的因数而倍增。如所示，只有组织表面处的电流示出，但是实际上该效果以三维形式出现。这些技术的组合可用来更加有效地消融进一步远离电极的组织，同时为附近的组织提供一些保护。

还应该理解到这里描述了多种元件，并且它们可单独或以不同的组合形式使用。这里在本文中相对于一个装置、组件或系统描述的特征可以单独实施，或者以与其他装置、组件或系统进行任何适当细化组合的方式实施。

检测电极

这里描述的装置可包括可用于多种功能的一个或多个电极，这些功能包括但不局限于消融、检测、刺激和/或映射。映射电极可例如用于检测固有心脏活动，并测量用于治疗房颤的消融过程中和/或之后的传导阻滞。在房颤正在治疗的实施方式中，可以结合映射电极来测量手术过程中的EGK，而不需要引入单独装置。多种电极可以可使用以上描述的相同或类似技术和材料沉积。

在一种实施方式中，电极组件包括映射电极和消融电极的组合。映射电极可布置在电极组件上的消融电极之间。例如，小的映射电极51可定位在较大的消融电极6的中间。每个消融电极6和映射电极51可连接到其本身的单独迹线16。映射电极51的构型可通过比较消融之前和之后的传导性来允许传导阻滞的确认。另外，这些映射电极51的适当数量可帮助识别电信号的方向，以确认适当的传导阻滞。在一种实施方式中，至少10个小电极可以专用于映射。在另一实施方式中，至少20个小电极可专用于映射。映射电极可均匀地隔开，并以类似于消融电极的样式配置。另外，较大的消融电极也可提供映射能力，但是较小的映射电极提供更加准确的测量。

一个或多个映射电极51可与柔性电流89相结合。如图7A-7E所示，映射电极51可经由传导垫59连接到柔性电路89。映射电极51可定位在电极的顶部或两个电极6之间，电极例如为消融电极，并保持与电极6电隔离。每个消融电极6和映射电极51可具有其单独的传导迹线16。映射电极51可具有与其传导垫59大致相同的尺寸，或者可以叠置在传导垫59和温度传感器90(如果在附近的话)上。温度传感器90和相应的传导迹线16可例如通过非传导粘合剂与映射电极隔离。如图7E所示，映射电极51可在柔性电路上定位在更加远侧，从而在肺静脉内侧进行测量时需要较小的导管推进来测量电信号。

在一种实施方式中，映射电极51可定位在具有消融电极6的可扩张薄膜34上。图28A-28D示出了接合在肺静脉80内的可扩张封闭薄膜结构。薄膜34可包括沉积其上的多个电极6。一些电极6可沉积在薄膜的具有较大直径的区域上。薄膜34的此区域可位于更近侧，并例如接触肺静脉80的窦，以便在组织83上形成能量传输线。较小的映射电极51可沉积在薄膜34的远侧区域附近，以便映射来自静脉的电活动。导丝40表示成可用于薄膜34的更好定位。图28B示出了其中导丝腔向近侧缩回以减小薄膜34的映射区段的尺寸的替代实施方式。这允许映射较小的解剖区域。

在另一实施方式中，映射电极可定位在具有位于消融电极6之间的映射电极51的可扩张薄膜34上。图28C-28D示出了在引入肺静脉80之前部分泄放的电极组件105。一旦位于肺静脉80内部，如果需要，电极组件105可重新充注以确保映射电极51与组织良好接触。导丝40表示成可用于薄膜34的更好定位。图28E-28F示出了其中消融电极和映射电极围绕图18P的柱形电极结构螺旋排列的实施方式。在此实施方式中，映射电极以螺旋样式配置在两组消融电极之间。

在一种实施方式中，电极组件105的折叠和可扩张薄膜34的泄放暴露了映射电极51(见24A-24B)。电极组件105可在可扩张薄膜34泄放时优先折叠。具有暴露的映射电极51的泄放组件可插入肺静脉，并用于映射电信号。一旦进行映射，电极组件105的薄膜34可重新扩张或重新充注，允许消融电极6在其完整尺寸下使用。在泄放过程中，薄膜34可开始在薄膜34的未被柔性电路覆盖的区域或者在与柔性电路89相邻的区域处折叠。电极6也可在此过程中折叠，因为电极6是柔性的，并且带有与裸露薄膜34类似的机械性能。图24A示出了准备消融的扩张薄膜34。柔性电路89表示成分别容纳一个映射电极51，尽管每个柔性电路89可具有一个或多个映射电极51。图24B示出了起初在未被柔性电路覆盖的区段处开始折叠的薄膜，使得柔性电路89保持暴露。重要的是注意到对于此过程，薄膜可以不完全泄放。同样，一旦位于肺静脉内，薄膜可以重新充注以确保映射电极51与组织完全接触。

映射电极51还可定位在与消融组件分离的装置上，例如图29A-29C所示的第二可扩张结构。图29A示出了两个集成囊体的消融和映射系统的例子，其具有用于映射的单独囊体69。该第二囊体69可具有单独的充注孔68。导丝腔可定位在囊体69的一侧上，以允许囊体69的位置的更好控制。第二囊体69还可用来在使用过程中锚固电极组件。图29B和29C示出了联接到远侧映射囊体69的近侧消融囊体34。两个囊体可以是单个导管的一部分，或者可以是单独的装置。每个囊体可包括用于消融和/或映射的电极，或者执行例如检测或刺激的其他功能的电极。导丝40可用于例如使映射囊体69对中，以便映射电极51的更好定位。

在一种实施方式中，映射电极结构可以是管状结构，例如图30所示的映射导管45。导管45可用作消融组件的导丝并提供映射信息。映射导管45的远端可围绕肺静脉80的内表面卷绕，并测量电信号。图31A-31B还示出了线性映射电极导管45。映射导管45还可用作导丝，并可以具有与标准导丝相同的直径和长度。在一种实施方式中，映射导管45可以在大约0.035”-0.038”之间。在一种实施方式中，映射导管45的直径不超过0.035″，并且可以与传统的0.035″导丝互换。映射导管45可以由柔性外壳制造，其内直径允许芯元件(未示出)插入，由此确定导管的形状、尺寸和刚性。如图31A所示，芯可以在其中映射电极51可以定位的导管45上形成环路形状。图31A所示的环路可以是偏心或对中的。导管45的环路形状的尺寸可以调节，并且可以与肺静脉适配，以便映射。电极51远侧的区段可以是防损伤的，并类似于标准导丝末端操作，且如同标准导丝(例如所示的J形末端)终止。远端可被封闭，使其不允许芯伸出超过末端。可以包括可转向元件(未示出)以便操控导管的远端。

映射电极51可使用与以上描述的电极相同或类似的技术和材料沉积。电极51可由导电油墨形成，其可以喷涂、印刷、喷射、沉积或通过其他方式转移到导管，如之前相对于消融电极描述的。油墨可包括不透辐射的添加剂，以便在荧光镜下观察，或者不透辐射油墨样式可包括在电极附近或顶部或下方。薄的传导膜和/或传导粘合剂凝胶可切割成条带并围绕导管卷绕以用作映射电极51。传导粘合剂膜或凝胶的使用还可用来固定柔性电路的端部。传导粘合剂可以通过将例如银片的传导颗粒混合到柔性粘合剂内来形成。

在映射过程中，导管45可延伸到扩张的薄膜34远侧，如图31A所示。如果不使用，映射导管45的成形区段可缩回到扩张薄膜34内或其近侧，如图31B所示。映射丝可具有与导丝相同的直径。在一种实施方式中，映射丝的近侧手柄端可以拆卸，使得其他装置插入到映射丝上。

在另一实施方式中，映射电极结构可包括支架或编织的自扩张结构98，其可以推动到扩张的薄膜34和电极组件105远侧，如图32A-32B所示。映射结构98可通过薄膜54覆盖，并可包括一个或多个映射电极51。在其图32A所示的缩回构型中，映射结构98可以是细长的、窄小的，并定位在导丝腔内。映射结构98可附接到运动元件55。腔可对于导丝40保持开放以便行进经过。在进行映射时，映射结构98可推动到扩张薄膜34远侧并可自扩张(见图32B)。映射结构98可在其附接到运动元件55的位置处具有渐缩或漏斗形状的结构。漏斗形状可允许映射结构98更容易缩回。映射电极51可以多种样式(例如单排或多排)安装在映射结构98的扩张部分上。

在另一实施方式中，映射电极结构包括映射丝(见图33A-33B)。预成型芯74可与绕其紧密卷绕的线圈75一起使用。柔性电路89的柔性电路主导线17可在线圈75的表面上卷绕和结合。多个柔性电路主导线17可在柔性电路89中使用，并且传导层96可以特定间隔定位。映射电极51可如上所述在每个传导区段96处使用传导油墨围绕该丝周向形成。图33C和33D示出了映射丝的另一实施方式。在此实施方式中，预成型芯74可以使用，并且柔性电路98在其之上卷绕。非传导材料的绝缘线圈75可以在近端处围绕内部组件紧密卷绕，并且在远端处变化。不紧密卷绕的区段可以对应于导线17的传导区段96。传导填料材料26(例如粘合剂、环氧树脂等)可用于填充柔性电路主导线17直到线圈75的表面之间的间隙。映射电极51可以在每个传导区段96处使用传导油墨围绕线圈周向形成。

图34A-34F示出了可以用于映射丝的柔性电路89的多种实施方式。柔性电路89上的传导迹线16可以终止于L形状。导线17的近端可以排布到手柄(未示出)。迹线16的短L臂可以暴露，并提供用于电极的传导垫59。柔性电路可在映射丝的内部组件上卷绕，使得传导区段围绕芯形成环路，并如图34B所示连接到其本身。环路接着可变成电极51本身，或者电极51如上所述使用相同或类似的传导材料形成。图34C和34D示出了传导区段的终止部的两种实施方式。在第一实施方式中，端部处的凸片可以经由粘合剂或外部结合层结合或固定就位，而不干扰传导垫。在另一实施方式中，可以使用自锁定机构。图34E示出了柔性电路89上的直迹线16，其中传导末端59相对于柔性电路89的边缘终止于不同位置。柔性电路89可以在映射丝的内部组件上卷绕，其中每个传导区段终止于导管长度上的特定位置。替代地，如图34F所示，迹线可类似于线圈围绕内部组件卷绕。在每个传导区段，电极51可围绕内部组件周向放置。

这里描述的装置和电极组件还可包括一对或多对起搏和捕捉电极91，以证实所形成的伤口有效地获得经过消融线的动作电位阻滞。如图12所示，大电极6可用来形成例如用于治疗房颤的消融伤口线，因为电流92经过相邻电极6之间。电流92也可绕过一个电极，达到下一个电极，以便如图12所示形成希望的线。电极6的样式可被设计成形成互连线的分段，例如将肺静脉与心脏的其他区域隔离。能量的多重应用可通过电极6施加到相邻或重叠的组织区域。起搏和捕捉电极91可例如在通过能量输送时或能量输送之间的RF能量形成伤口的过程中使用。在一种实施方式中，可以包括两组或更多组的起搏和捕捉电极91。一组电极91可输送起搏动作电位，另一组电极91可定位在待形成的伤口线之后，以便检测或“捕捉”所输送的动作电位。在消融线形成并且在组织内没有开放的电间隙时，这些起搏和捕捉电极91中的一对(一个起搏、一个捕捉)可以用来证实动作电位阻滞。而在消融能量开始施加时形成伤口线的第一部分的过程中，动作电位可围绕伤口线行进到达捕捉电极。在这种情况下，较大数量(例如两个以上)的起搏和捕捉电极91可用来识别动作电位达到的方向。起搏和捕捉电极91可用来识别动作电位是经过伤口线还是围绕伤口线到达，因此识别会需要附加能量传输的位置。多个起搏和捕捉电极91可通过识别哪一个电极第一个、第二个、第三个、第四个……检测到动作电位来检测动作电位的方向。采用这种特征，使用者可在伤口的每个分段之后证实信号阻滞，而不是等待直到形成整个伤口。

能量传输的控制

这里描述的电极组件是能够适配的，使其提供与目标组织的良好接触，特别是具有复杂三维几何结构的组织。可以将机构结合到这里描述的装置内，以改善电极组件与目标组织的接触。在一种实施方式中，例如囊体的支承结构可用来使得电极组件压靠目标组织(见图35)。在此实施方式中，包括位于其外表面上的电极6的远侧和相对小的可扩张电极结构34贴靠目标组织定位。较大的近侧支承结构39可通过推动较小电极结构34贴靠组织来帮助电极结构34定位。导丝或导杆85表示成也可用来帮助定位。

如果例如散热器设置在例如大动脉、静脉或冠状窦的血池附近，热量和电流可快速消散离开待治疗区域。这造成组织的各个区域内得不到足够的能量传输以及传导阻滞的失效。与例如血液的液体相比，由于能量经过气体的不良热量转移，填充对于血液来说安全的气体(例如二氧化碳或氦)的液密结构可设置在能量输送位置附近。如图36A-36B所示，气体充注囊体94可例如放置在冠状窦内，并被使用，使得电流2可从电极结构43上的电极6经过，到达气体充注囊体94上的参考电极6。之间的组织可接着被适当消融。气体填充结构还可用于温度测量和反馈。

如上所述，柔性电路89可具有安装在与组织接触的电极6附近、上面或之间的传导迹线16上的温度传感器90。温度传感器90为使用者提供有关目标和周围组织的温度的反馈，使得装置和/或使用者可调制能量供应，并避免焦化或过多凝结。例如在组织治疗部位处或附近使用灌注，控制温度是可以防止焦化的另一方式。如图37A-37C所示，灌注孔7可定位在一个或多个电极6附近，以便将冷却流体输送到该区域，并保持能量传输的一致、可预测的样式。流体可包括非传导或传导的灌注介质。附图示出了用于三个电极6的灌注孔7，但是应该理解到多于或少于三个电极6可具有灌注孔。在一种实施方式中，所有电极6具有一个或多个灌注孔7。灌注孔7可接触电极或与其相邻，例如围绕电极6的边界。在图37B所示的另一实施方式中，灌注孔7可在电极6的边缘附近直接放置在电极6的表面上。应该理解到灌注孔可放置在电极6上的任何地方。图37C示出了灌注孔7定位在两个电极6之间的又一实施方式，其中相邻电极6共用一组灌注孔7。应该理解到灌注孔7与电极6的构型可以变化，并且附图中给出的构型只是示例性的。图37D示出了定位在每个电极中心的单个灌注孔7(只示出了六个孔)。在一种实施方式中，这些灌注孔7可与放置在柔性电路传导垫59上的孔匹配(见图3B)。在一种实施方式中，灌注流体的流速可以变化，并且被控制到希望水平。灌注流速可设置在最小水平，以便保持例如囊体的闭合薄膜内的压力，同时定位或定向导管。替代地，冷却流体可在闭合薄膜内循环，而不使用灌注孔。

在灌注流体输送是保持囊体充注的措施时，孔的尺寸和数量变得很重要。所有孔的流体阻力应该使得对于灌注流体的所需流量来说，所有孔上的压力降将是保持囊体充注所需的。由于给定流速下孔上的压力降作为直径的4级函数来变化，优选实施方式具有许多较小的孔，从而可以实现更加平均。除了平均之外，在希望较低离开流速时，许多的较小孔相对于较少较大孔提供优点。

在图37E-37F中示出了作为柔性电路89一部分结合的灌注孔7。在灌注孔7以此方式构造时，与柔性电路衬底52单独相关或与传导层96和其他层组合地相关的增加刚性可有利地用作为灌注孔提供额外强度并由此在制造或使用过程中防止薄膜34在灌注孔处撕裂的措施。孔近侧的柔性电路可以在制造过程中经由粘合剂95或其他结合过程固定到扩张薄膜34。柔性电路89内的孔7可另外在制造过程中用作通过钻、穿刺或其他适当过程放置孔的模板。以此方式，孔相对于电极的放置以及孔的尺寸可得到更加紧密地控制，这是灌注过程中的两个重要因素。孔相对于电极的放置以及孔7的截面和截面面积在控制电极6近侧的灌注流体的体积流动中很重要。图37E-37F所示的灌注孔表示成使得灌注孔经过图1A的电极组件结构105的所有的电极层96、衬底层52和粘合剂层95。但是所示的灌注孔7可在这里描述的结合柔性电路89的任何电极结构105中使用。灌注孔7还可被构造成使其经过与电极结构105的所公开结构相关的任何层或不经过这些层，只要灌注孔7经过与柔性电路89相关的至少一个层。

这里描述的装置和电极组件可结合允许使用者在手术过程中实时评估治疗线的范围、定向和质量以及电极组件本身的定向的多种机构，而不需要移除装置。例如，能量传输可以经由该装置的可部署薄膜观察和评估，例如使用结合的光纤或芯片上的摄像机。图38A-38G示出了囊体34，其具有安装在其表面上的电极6以及光纤观测仪器38，以便在组织被消融时观察组织。观测仪器38可如图所示定位在可扩张结构34的内部，或者定位在可扩张结构34的外表面。

在一种实施方式中，一个以上的光纤观测仪器38可用于电极组件105内(见图38D-38G)。光纤观测仪器38可围绕具有柔性轴57的内轴12螺旋卷绕，或者邻近内轴12放置，以实现希望的视野(“FOV”)。观测仪器38也可安装有倾斜观察光学器件，以实现不同的视野。例如，图38D示出了围绕内轴12卷绕的观测仪器38，以实现所示的FOV。图38E中相同的观测仪器38直接经过轴12，但实现了相同的FOV，可以使用倾斜的观察光学器件。在一种实施方式中，光纤观测仪器38可以在薄膜34内沿着轴向长度运动。这可以在电极组件105已经就位时帮助确认与组织的良好定位。图38G示出了围绕内轴螺旋卷绕的四个观测仪器38的放大视图。不透辐射的标记也可用来帮助确定电极设备在使用过程中的定向。图20A示出了联接到支承臂44的不透辐射的视觉定向标记49。定向标记49可具有可以使用的多种特定形状，例如通过来自荧光镜输出的软件投射算法。映射数据可与来自标记49的定向数据相结合，以便观察并允许使用者选择要致动的电极6，并用于希望的能量传输。用户界面可显示该装置的定向，例如在RF发生器的屏幕上，并且其图像也可重叠在荧光镜视图上。图38H示出了结合可视系统和用于结合在光学组件内的四个这样的光学子组件中的一个的视野的电极组件105的前视图。每个光学子组件结合光学结构142，其与照明纤维141、200微米的纤维束140(例如Sumitomo Image Guide IGN-02/03)和光学结构142接口。电极组件105的四分之一区段在图38I中描述，其中柔性电路89(未示出)和内轴57用于观察纤维。照明纤维141和图像引导件140在所示实施方式中在充注腔36内行进(见图6C)到手柄1006(未示出)，并到达可视系统控制器1004(未示出)。子组件被单独地安装到环形可扩张薄膜34内，并在可视系统组装时围绕内轴57锁定就位。未示出的其他配置使得纤维束和照明纤维经过内轴134(未示出)内的附加腔排布。

在图38A-38I中示出的任何实施方式中，结合有纤维观测仪器和光纤照明的可视系统可通过结合有位于消融系统的远端处的摄像机和/或LED的可视系统代替。图38J示出了包括两个子组件的这种可视系统的部件子组件。包括子组件210的两个子组件是摄像机子组件和照明子组件，其各自通过将有源部件模制在光学级聚合物内来制成。图38J的可视系统与图38I所示的结构类似地构造，但是包括光纤观测仪器或成像束140的光纤已经通过摄像机240代替，并且照明纤维141通过LED 241代替。摄像机安装在光学结构242内，并且LED安装在光学结构243内。如所示，三个可视子组件包括总体的可视系统200。包括该总体系统的三个子组件设置成更小的制造截面，并具有这里其他地方描述的优点。这种完整的系统在图38K中描述，并安装在环形柔性薄膜34结构内，以便承载这里描述的消融电极。可视系统可替代地结合更多或更少的子组件210。这里描述的柔性电路可适用于在使用时与摄像机接口。

图38J、38K和38L的可视系统被构造成使得用于摄像机元件和照明元件的FOV相对于它们指向的方向固定，如所示相对于内轴134的柱形或纵向轴线位于大约60的角度。摄像机元件240和LED元件241围绕纵向轴线分别与相邻摄像机元件和LED以大约120度隔开分布。摄像机元件和LED相对于彼此偏置大约60度。以此方式，用于摄像机元件和LED元件的FOV如图38L所示重叠。这种实施方式具有的附加优点在于在输送过程中它们可朝着所示相反的中心柔曲，并由此提供减小截面的轮廓。在希望这种特征时，摄像机可邻近LED放置。

其中可以调节用于摄像机和照明元件的FOV的方向的另一替代可视系统在图38M-38Q中描述。在此实施方式中，光学结构242以及相关的摄像机和LED安装在柔性电路89的柔性电路分支87上，如图38M所示，其中只一个光学结构242表示成安装到三个分支之一，以便简明。由于柔性电路89的两端相对于彼此轴向位移，分支87柔曲，由此调节可视系统可相对于轴(未示出)的柱形轴线指向的方向。在例如图62的实施方式中，可视系统的远端附接到内轴，并且近端附接到外轴或环形囊体的相关毂。图38M和380的可视系统的远端最接近摄像机。柔性电路89的柔性分支87可被调整，以有助于在弯曲点245处优先弯曲。衬底可以在这些点处变窄，使得宽度减小，或者衬底和/或电迹线可以在这些点变薄。替代地，NiTi元件可在这些点处结合在柔性电路内。

在光学结构242的一种实施方式中，该结构以光学级的聚合物铸造。在这种实施方式中，与摄像机和照明源相关的一些或所有光学器件可以具有光学结构的特征。本领域普通技术人员已知的这些特征这里没有示出。光学结构242可另外结合有允许与柔性电路分支87更好地机械接口的特征。光学结构还结合有光障，以隔离源光从光学结构内部进入摄像机。替代的优选实施方式可以通过用于制造光学器件的注射模制制造。

在图38所示的实施方式中，用于为柔性薄膜34充注的流体和柔性薄膜本身将对于照明和摄像机光通带透明。示例性的充注流体是盐水，其具有或没有不透辐射的对比介质。适用于柔性薄膜的许多可能的材料中的一些是PET和聚氨酯。在一些替代中，CO2可用于为薄膜充注。这在摄像机能够在使用IR成像时特别有利。这种系统具有的特别优点在于在消融过程中监视电极和/或组织温度。

图38N和380示出了图38M的可视系统以及用于处于两个不同柔曲状态的子组件210的相关FOV。在图38N中，柔性元件相对于轴的纵向轴线以大约60度柔曲，在图380中，它们不柔曲，并且FOV指向大致垂直于轴的纵向轴线的方向。如图38N和380所示，具有与偏离轴的轴线的一些角度范围相关的FOV重叠区域252，并且具有没有重叠的一些角度范围。在以多个摄像机操作时，这些重叠区域具有特殊值。至少在具有这种重叠的区域中，可以得到目标组织的连续成像。另外，重叠区域内的特征可用作处理单独图像并将其组合成一个连续图像以提供给操作者的基础。另外，椭圆形和柱形透镜可用来增加FOV的重叠。图像处理协议也可用来移除与这种透镜使用相关的扭曲和摄像机角度的变化。

例如由于与成本相关或与摄像机体积相关的问题，图38M-38Q的可调节的可视系统在需要简单的摄像机光学器件时具有另外的优点。这这种情况下，可操控具有小FOV的摄像机，来观察图像特殊特征和/或可以组合在一起以形成覆盖较大面积的图像的多个图像。

在顺序或并行地捕捉来自多个摄像机的多个图像时，或者在顺序地捕捉来自单个摄像机的多个图像时，或在两种情况下，图像内的具有尖锐特征并在多个FOV中成像的区域具有特殊值。图38P示出了以类似于图38I所示的方式安装的图38M的可视系统，其中环形囊体包括三个电极6。该视图表示了面向偏离轴的5度角度的摄像机。电极被标记，以有助于FOV内的特定位置的识别。如所示，它们被编有1-3的数字，该数字放置在电极上和附近。也可使用数字以外的标记特征，例如改变电极的形状。替代地，可以使用针对不透辐射标记的使用来描述的任何措施，例如图40B所示的那些。在图38P的图示中，摄像机将对两个圆形258之间的区域成像，该区域表示与组织表面接触的环形囊体的表面。示出了用于三个摄像机的FOV 250的整个范围，但是应该理解到图像区域以外的FOV的部分将不对组织成像。在图38P的图示中，三个摄像机对区域253成像，其中所有三个FOV交叉。在区域252和区域251内交叉的成对摄像机FOV只通过一个摄像机成像。在此例子中，多个重叠区域和局部特征显著地帮助将图像组合成连续整个图像所需的图像处理。图38Q的图示示出了倾斜大约45度的摄像机。在两个附图中，用于摄像机的FOV是大约120度。

在替代实施方式中，这里描述的可视系统可包括具有环形之外的构型的可扩张结构。图38R示出了具有柱形囊体结构的图38M的可视系统。远侧方向是到页面的左侧，并且系统的其他部分出于简明而被省略。如所示，摄像机具有大致120度的FOV，并且偏离轴的轴线以大致15度指向。在这种构型中，与囊体结构相邻的表面的连续图像将通过三个摄像机记录。连续图像的高度将是FOV重叠区域252的最大长度。在此构型中，在摄像机以小于大约10度指向时，捕捉的图像将不是连续的。在又一实施方式中，可以使用图38J的固定可视系统。可视系统的设计可被调节，以适应所需特定使用的局限性。在局限性需要固定摄像机和/或摄像机具有较小FOV时，可以使用更多的摄像机。替代地，在其他考量中，在局限性需要较小体积或成本时，可以使用较大FOV和/或可转向摄像机。在再一实施方式中，可以使用和转动单个固定或可转向摄像机，由此捕捉多个连续图像，这些图像可通过图像处理过程组合成连续图像。

这里给出的可视系统的实施方式的两个附加示例性特征是整个可视系统的输送轮廓和可视系统或其部件的制造轮廓。输送轮廓是可视系统在输送构型中垂直于轴的轴线的轮廓。制造轮廓是可以在可扩张构件内组装的最小部件的轮廓。这里描述的固定的可视系统包括多个子元件242和243，子元件在组装时包括可视系统200的整个远侧部分。图38K是使用三个子组件210的这种设计的例子，其包括整个组件200，具有等同于前面子组件242和243的制造轮廓。对于每个分支87在制造开始时分离并可由此单独引入可扩张结构的构型，用于这里描述的可转向可视组件远侧区段的制造轮廓大致是光学结构242的面向前表面。在优选实施方式中，光学结构将被设计成使得这些轮廓最小。在引入之后，远端接着固定在一起。用于可转向可视系统的输送构型可在一些实施方式中通过允许单独的分支压缩到输送腔的中心而制成更小。在一些实施方式中，输送轮廓小于外轴。

在又一实施方式中，图38M的可视系统的远端可以自由浮动，使得在输送时，该装置可以被压缩，但是在部署时，它可弹回输送构型。

热致变色油墨可用来形成局部标记，如图38P的电极数字3中的圈所示。替代地，电极的整个后表面可覆盖热致变色油墨，在这种情况下，可以估计电极的温度均匀性。附图中的电极2表示成通过空间隔开并通过公共导体形成环的导体的一组平行线。这种电极在消融过程中有助于观察电极后面的组织。

图3B、39A-39E和40A-40B示出了不透辐射样式的多种实施方式，其可以与可扩张薄膜结构34一起使用，以便电极6在组织上的放置以及可扩张薄膜结构34的总体形状的观察和定向。在一种实施方式中，不透辐射标记58可以是在图39A所示的电极6之间沿着纵向轴线或者如图39B或39C所示直接经过电极中心的薄线或“脊形部”。这些不透辐射标记58的脊形部提供了电极6之间的距离的指示，以及贴靠组织的囊体34的总体形状的指示。在另一实施方式中，不透辐射标记58可结合在用于连接每个电极6的柔性电路内。例如金的较致密的不透辐射材料层可添加到柔性电路89的传导垫以便观察。较致密的材料还可放置在柔性电路的远侧分支处，以形成薄的脊形部。在此实施方式中，可以使用附加材料的薄层，使得电极的表面或厚度不改变，并且保持装置的总体的小轮廓。

在另一实施方式中，不透辐射标记58可在电极6上形成倾斜的线，给出使用者电极6是否位于前侧还是后侧的感觉(见图39B)。在另一实施方式中，不透辐射标记58可以是电极6上的“X”形状，使得电极6的中心和边缘得以准确给出(见图39C)。电极6的轮廓还可以通过不透辐射材料循迹。在其他实施方式中，不透辐射标记58可包括围绕电极6的边缘顶部或直接位于顶部上的点，使其描绘每个电极的形状(见图39D和39E)，或者它们可以作为点或其他形状在电极(未示出)内对中。替代地，不透辐射且传导的电极材料可用来帮助这些实施方式。在这种情况下，电极的厚度可以变化，以调节不透辐射性。在希望增加电极中心的不透辐射性的这种实施方式中，整个电极被掩蔽，接着印刷，接着重新隐蔽，以限定变厚的区域，且再次印刷。这种或替代的电极制造技术可在其中之前描述的样式施加到电极的任何情况下使用。不透辐射标记的其他构型、形状和尺寸也是可以的。

不透辐射标记可沿着薄膜34以周向不对称的间隔放置在电极组件上。如果电极组件的可部署薄膜具有例如囊体的可扩张结构，不透辐射标记可放置在囊体的相邻象限处，或者在不均匀隔开的特殊电极之间。标记可以相同，或者可具有变化的形状和尺寸。替代地，标记可在薄膜表面上形成特别的样式。在一个例子中，第一象限标记可以是一个点、第二象限标记可以具有两个点，而第三象限标记可具有三个点，等等。标记可包括以相同间距安装在轴上的匹配标记。

如图40A-40C所示，不透辐射标记系统可结合到电极组件的薄膜34上。在一种实施方式中，两个不类似的标记58可以刚好90度以上隔开地放置(象限1和2)，并隔开三个电极的宽度。与薄膜34上的标记匹配的标记58可以定位在轴57的远端。在荧光镜下，使用者可以根据标记58的位置来确定电极结构105的定向。所示的不类似标记58的使用，或所述的每个连续象限上的点的变化数字使得使用者确定薄膜34的定向，并确定目标能量传输位置。这种样式可另外通过使用参考图39D和39E描述的技术来帮助，其中该样式在电极上形成，并且不是所有的电极接受相同的处理。在寻求转动定向的情况下，除了定位在薄膜34上的标记之外，不透辐射标记可替代地添加到结构上。这种实施方式在图40D-40E中示出。图40D示出了固定在轴57的OD上的不透辐射环58。图40E示出了非卷绕构型的环，其中可以更容易看到许多可能成组的特征中的一个。经过由三角形和方形切口形成的环的纵向轴线的投影的透明部分具有经过360度转动连续和独特变化的图像。该环可被构造成在交替的位置上定位在例如外轴57或薄膜34的变厚薄膜区段35内或上的其他柱形结构的ID上，等等。

图3B示出了将不透辐射标记系统58直接集成到柔性电路89上。一组标记58表示成位于柔性电路89的两个独立分支87上，例如1条线和2个点。在图3D的实施方式中，柔性电路的多个柔性臂可以调整，以便通过结合具有适当不透辐射材料的独特层，或者调整传导层的材料或传导层的厚度，或同时调整传导层的材料和传导层的厚度，来增加不透辐射性。在这种实施方式中，结合电极垫59c的臂以及从左到右数的第四和第七臂结合有不透辐射层，对于第一臂，该层从近侧凸片116延伸到远侧凸片116，对于第四臂，延伸该距离的2/3，而对于第七臂，延伸该距离的1/3。这种独特层可另外通过将不透辐射材料(例如银、钨、钽、铂或金)的箔片附着到整个柔性电路的分支或者独立于柔性电路附着到柔性薄膜34来形成。

标记58的间距、数量、形状和尺寸可以在限定装置的几何结构和定向以及标记使用的便利性上起到重要作用。柔性电路89的分支87可在薄膜34上定位在独特纬度上，特别是在类似于图18A-18M的薄膜34的实施方式中。标记系统58可接着位于薄膜34上的独特位置上。如果标记例如在相邻象限内隔开，并且具有不同的形状和/或数量，使用者可容易识别特定标记作为象限I。另外，温度传感器90和电极本身可用作不透辐射标记，以提供可扩张薄膜34的总体形状的指示。在一些实施方式中，不同尺寸的热敏电阻可以使用和分布，从而可以识别电极组件在热敏电阻之间的区段。

其他机构可包括在这里描述的装置或电极组件内，允许使用者能够估计能量传输的定向和质量，而不移除或重新定位装置。例如，可结合定位在电极处或附近的传感器，以便在手术过程中检测与电极接触的组织，或施加在组织上的压力大小。由于接触和压力的大小对于形成的伤口的深度和质量具有很大影响，重要的是实时估计与组织形成的接触程度和施加的压力的度。传输过程中能量穿透的深度和检测组织与电极接触的能力允许使用者避免血栓形成和组织的意外焦化。

组织接触可以使用多种技术测量。在一种实施方式中，软件可以编程，从而不需要采用重要的硬件。例如，心电图的测量经过薄膜上的电极。通过心电图获得的信号使得使用者确定电极是否接触。多种算法也可用来确定部分接触。

确定组织与电极接触的另一方法是将散热样式识别结合到软件内。RF加热的短脉冲可施加在电极上，并根据散热性能，软件可识别电极是否接触组织，或者例如只接触血液。所施加的热量的较快散发会指示与流动血液接触，而不是接触组织，接触组织会更长地保持热量。

检测组织与电极接触的另一方法是经过阻抗测量。与接触血液相比，与组织接触可显示阻抗变化。接触力的大小也可经由阻抗测量来估计。这使得不仅电极组织接触而且它们接触的力的大小得到适当确定，这可更准确地预测要进行的能量传输的深度。许多变量(频率和幅值)可以调节，以实现希望的阈值和精度，从而确定组织和流动血液之间的差别。

图41A-41B示出了使用阻抗测量的另一检测机构。柔性电路89可包括在其远端附近具有非绝缘传导垫59并在电极(未示出)附近或与电极相邻定位的两个传导迹线16，其中电极彼此邻近。可以测量两个传导垫59之间的阻抗。在一个例子中，在两个传导垫59接触组织时，阻抗测量值将通常很高。在只有一个传导垫59接触组织时，或者在两端都不接触时，阻抗测量值通常较低。图41B示出了允许较大传导垫59的类似方法。这可允许根据较大范围的阻抗测量进行部分组织检测。

压力传感器是本领域已知的，并可结合到柔性电路内。一个例子是可以通过凝胶、硅树脂或另一材料覆盖的压阻压力传感器。这些传感器的例子包括GE NPD-240、GE NovaSensor P1602、SiliconMicrostructures SM5102、EPCOS ASB1200V和T5300、和IntersemaMS7212。传感器可在电极处或附近放置在柔性电路上。

微型开关可定位在每个电极处，例如通过附加硬件和/或软件集成。图41C和41D示出了分成3个独立传导片6a、6b和6c的电极6的例子。每个传导片6a、6b和6c可具有相应的微型开关，该开关在组织接触电极时物理致动。开关和传导片在与组织接触时连接。一旦所有三个片6a、6b和6c连接，电极6可以致动。柔性电路89可以在所述两图之间不同地配置，这可限定组件的总体柔性和折叠性。

在图42所示的另一实施方式中，电极导管71可结合有在通过电极导管71贴靠组织83施加适当大小的压力时伸出的不透辐射的纵向臂60。如果没有贴靠组织83施加压力，或者没有施加足够压力，电极导管71具有没有臂伸出的细长轮廓。如果施加过多压力，臂60张开，使其可向后指向。臂的特定形状可以是具有适当压力的指示器。图43示出了包括例如囊体的可扩张元件62的电极导管71，囊体可通过阀61或其他流体控制机构控制。在通过电极导管71将适当大小的压力施加在组织83时，阀61使得可扩张元件62经由充注腔36充注。电极(未示出)可放置在电极导管71的远侧末端上，以便在可扩张元件62达到适当尺寸时致动。可扩张元件62可以通过不透辐射颜料充注，或者不透辐射颜料可以注射到血流中以便观察。

电极组件锚固件

这里描述的装置可结合在电极组件的操控和重新定位中提供进一步辅助的多种结构元件，而不需要移除装置和重新定向装置。例如，电极设备可以在目标组织处或附近固定就位的锚固导管或引导元件上独立平移。锚固件可提供稳定参考点，并用作有效、快速和受控的重新定位装置，使得电极组件可以在其上滑动或转动运动，以便例如接触刚刚形成的消融样式区域。这允许使用者例如在不造成完全透壁消融的区域内进行附加的能量传输。或者，使用者可例如在较厚的组织区域内或者在需要较高剂量的能量或需要能量传输多次经过的区域内映射和证实治疗的有效性。

锚固装置的构型可以变化，包括但不局限于抽吸导管、例如囊体或篮架的可扩张构件，或者同时结合电极和抽吸机构的抽吸舱。在要治疗肺静脉外侧的细胞的实施方式中，例如在房颤中，可扩张元件可插入肺静脉内。

图44A-44F示出了包括锚固垫片50的薄膜34的实施方式。薄膜34表示成具有囊体结构，但是薄膜34可具有以上描述的另一形状和构型，例如延伸到锚固垫片50的单个导管。图44A示出了可以通过部署锚固垫片50而在远端处锚固的引导件47(导管或丝)。引导件47可沿着希望的线81部署。一旦引导件47就位并任选地可视囊体和观测组件(未示出)在引导件上推进，以确认正确放置和组织接触，薄膜34就缩回(或推进)，同时致动电极，以实现希望的线性伤口81(图44B)。在第一线性伤口81形成之后，引导件47可以围绕锚固件50转动，并重新定向，以便形成第二伤口(图44C-44D)。替代地，完全或部分的周向伤口81可以围绕肺静脉窦形成，或者与所述的线性伤口相结合形成(图44E)。这可以通过相对于引导件47保持薄膜34的位置，并围绕锚固件的轴线转动薄膜34来实现。一旦希望的伤口组完成，可以例如经由如上所述定位在部署在肺静脉(图44F)中的锚固件50上的映射电极51通过监视电位来测试传导。

如图45A和45B所示，锚固件还可具有例如囊体的可扩张结构。锚固件42可具有多种形状。在此实施方式中，锚固件42可以例如部署在肺静脉80内，以用于元件43的锚固和定位。导丝40可引入肺静脉80内，以帮助锚固件42的定位。电极元件43表示成具有位于其外表面上的电极6和可以转动以便围绕电极元件43的周边观察的光纤观测仪器38。

也可使用利用抽吸的受控重新定位机构，使得锚固件的一些部分接触组织，同时另一部分重新定位。在一种实施方式中，抽吸末端导管可用来锚固电极组件。抽吸末端可部署在肺静脉内。抽吸末端1还可用于电极元件的受控的重新定位。例如，一个或多个抽吸区域可交替地接通或断开，使得使用者引导和运动装置，例如图48A-48B、49A-49D、50、51A-51C和52A-52D所示的电极导管。抽吸可与任选的可充注元件结合，以便例如除了图44A-44F、47、53A-53E、54A-54D和55A-55C所示的锚固之外还改善所实现的能量传输。

锚固导管15可具有抽吸末端18，以便与单独电极护套76相结合使用地锚固在肺静脉80的心肌壁上(见图14A-14B)。替代地，电极护套76可以是延伸到锚固垫片远端50或终止于抽吸末端18的单个导管。图46A-46B和47示出了具有吸入腔4和远侧区域的电极元件的放大视图，远侧区域具有椭圆形、圆化或漏斗形状的抽吸末端1。抽吸末端1使得电极元件定位和锚固在心肌83的区域上，并使用电极6在相同区域内传输能量。组织83可以在抽吸末端1内拉动，以便锚固和能量传输。如图46A所示，电极6可以双极构型使用，允许电流2从抽吸末端1的一侧运动到另一侧。电流2可以类似于线2的样式经过组织83。替代地，电极元件的电极6可用于单极RF能量输送。电极6可位于抽吸末端1的内表面上，以便直接接触组织83，或经过例如盐水的流体层。可以包括灌注孔7和灌注腔8，以便减小电极部位处堵塞和焦化的机会，并防止过多的热量累积。灌注孔7可以放置在抽吸末端1的内侧和/或外侧。如图47所示，导管71可以是具有柔性和能够经受扭矩的轴的导管，该轴可以由金属或硬聚合物通过激光切割成拼图的样式3。主柔性电路导线17可将电极6连接到近端。

图48A示出了可转向护套9和从护套9的远端延伸的两个臂导管63。两个臂导管63可包括两个抽吸末端1，每个抽吸末端可具有电极，使得RF能量在导管63的两个抽吸末端1之间传输。两个抽吸末端1可具有分别布置在电极6内的漏斗形状。抽吸末端1使得电极独立锚固。导管的一个抽吸末端1可锚固到组织，例如通过致动抽吸，而另一个抽吸末端1臂运动到下一个目标组织区域。通过使得例如通过末端1和可以由使用者控制(见图48B)的张紧丝20之间的预定间距引导的抽吸末端1运动，可以进行运动。张紧丝20可被拉动，使得两个末端1朝着彼此运动。张紧丝20的释放或放松允许两个抽吸末端1分开，例如因为末端1和/或导管63的材料中的弹簧力。

一旦导管63定位，便开始消融。抽吸末端1可包括一个或多个电极以及一个或多个温度传感器。两个抽吸末端1可分散开，并在施加能量之前经由两个末端1接通抽吸。替代地，在能量施加之前，可对于第一末端1接通抽吸，并且接着对于第二末端1接通抽吸。为了继续能量样式，抽吸末端1之一关断，并定位在另一位置，例如使用张紧丝20，通过转动或通过改变末端之间的距离。为了实现希望的位置，使用者可交替地接通和断开任何的末端1，并根据需要定向导管63。在形成特定样式时，使用者可在抽吸末端1之一上保持抽吸操作，并且在运动的一个或多个末端上停止操作。护套9或导管63的主体可具有很大的柔性和扭矩能力。护套9或导管63可包括激光切割样式3，或者具有编织轴，使得导管保持一对一的扭矩控制，例如在消除松弛之后，同时提供柔性/弯曲性能，并增加电极定位的便利性。

在另一实施方式中，导管可包括抽吸舱和两个控制臂。图49A-49D示出了具有两个近侧控制臂21、22的抽吸导管的示意图示。控制臂21、22可彼此邻近定位，如图49A所示。控制臂21、22的运动可使得导管根据使用者希望以预定和可重复方式锚固和定位。使用者可将导管定位在治疗区域的附近，并经由抽吸孔之一接通抽吸。图49A示出了两个关断24的抽吸孔(如白色圆所示)。抽吸孔可接通23(如黑色圆所示)，以便锚固到组织。另一抽吸孔可保持关断24，例如使其相关的控制臂22向远侧推进(见图49B)。一旦定位，抽吸孔接通23，同时另一抽吸孔关断24，并且相关的控制臂21以类似方式运动(见图49C和49D)。控制臂21、22也可使用类似接通-关断交替抽吸的机构在近侧方向上运动。

两个控制臂21、22还可彼此同心或并置(例如与线性位移不同)，其中内部末端向外部远侧延伸。在同心实施方式中，内部末端可向远侧运动，同时外部末端锚固。接着，远侧末端抽吸可以接通，并且外部末端运动，直到刚好到远侧末端的近侧。导管可围绕抽吸舱(即具有抽吸孔的控制臂)转动，以实现横向运动和/或能量传输。抽吸舱可由传导材料制成，或者涂覆这种材料，以用作电极6。RF电流可经过每个抽吸舱/电极之间，以进行消融、检测、刺激和/或映射。每个导管可以具有两个或更多的抽吸舱/电极。

如图50所示，导管63可包括抽吸孔5或舱，而不使用以上描述的多个末端的构型。导管63可结合多个抽吸孔5，并且电极6可在抽吸孔5邻近或附近放置，以便将电极6锚固到组织83。导管63和抽吸孔5沿着组织83的运动可在不使用用于运动的缆线或张紧丝的情况下进行。可以沿着组织83形成长的连续能量传输线。

图51A-51C示出了沿着组织83形成长的连续能量传输线的抽吸导管63的放大视图以及抽吸导管63的远侧末端的操控。导管63可以在组织83上运动，而不失去初始位置。导管63的操控顺序可以改变。在一种实施方式中，两个抽吸孔5a、5b可以接通，使得导管63锚固到组织83上(图51A)。远侧孔5a中的抽吸可断开，并且拉丝20向近侧缩回，以便弯曲导管63，并且造成向后运动(51B)。抽吸可接着在远侧孔5a中接通，并在近侧孔5b中断开，使得导管63变直(图51C)。抽吸可接着在近侧孔5b中接通，并开始能量传输。此过程可以重复，以便在第一方向(例如向近侧)上形成能量传输线。抽吸还可以相反方式致动，使得导管向前运动(例如向远侧)。导管63可包括激光切割样式3，例如在每个抽吸孔5a、5b之间，从而增加柔性，并允许导管63的横向运动。

在替代设计中，抽吸可以接通以便保持位置，但是不用于锚固导管63的运动。在此实施方式中，与通过拉丝20提供的拉力不同，推动元件97可用作抽吸力的替代，以便如图51B所示使得远侧末端更加靠近近侧末端。推动元件97还可用来变直导管63，或者使用柔性激光切割样式3使其定向。

图52A-52D示出了包括同心的内部抽吸导管4和外部电极导管71的电极系统的另一例子。结合抽吸腔4的内部导管可以运动和转向，并且可延伸超过电极导管71的远侧末端。一旦抽吸末端牢固锚固到组织83上，电极导管71可被操控以便贴靠组织83接触。电极6可安装在电极导管71上，并且还可安装在抽吸导管4的末端。在能量传输线形成之后，电极导管71可围绕抽吸导管末端4枢转或旋转，并将能量传输到相对侧，而不失去其初始位置。灌注机构可与电极系统相结合地包括和使用，以便如上所述在手术过程中保持组织冷却。

图53A-53E示出了包括可扩张部分的抽吸导管的另一实施方式。电极导管27可包括单个吸入腔和可动内轴29。电极导管27具有带多个开口的内部腔，可动内轴29可在其上平移和覆盖。以此方式，内轴29可通过覆盖导管27的特定区段来选择性地控制抽吸量。在此实施方式中，不需要连接到每个吸入端的一直回到手柄的独立抽吸腔。导管27可容纳在外护套31内，以便输送(见图53D)。电极导管27的主体(外护套31和可缩回轴29之间)可以由例如镍钛诺的柔性或超弹性材料或其他材料制成。同样，此实施方式示出了允许冷却流体经过孔7到达导管的表面上以冷却电极6和周围组织83的机构。盐水30可用于经由孔7灌注，如以上更详细描述。

图54A-54D示出了包括可扩张部分的抽吸电极导管的另一实施方式。在此实施方式中，导管电极系统包括可充注元件34，其具有布置其上的电极6，例如位于可充注元件34的表面上。可充注元件34可以是具有相应的充注腔36的可充注囊体。抽吸腔4和相应的抽吸孔5可形成沿着导管的长度以多种间隔布置的多个抽吸舱67，从而稳定导管并确保与待消融的目标组织良好接触，例如运动例如心肌的目标组织。每个抽吸舱67之间的导管可包括激光切割样式3，以便如这里描述那样在电极定位中增加柔性。图54B-54D示出了导管从预充注到完全充注并与组织接合的各个阶段。

图55A-55C示出了包括可扩张部分的抽吸电极导管的另一实施方式。导管电极系统可包括具有布置其上的电极6的可扩张元件43。线性电极导管71可使用可扩张元件43和吸入的组合，以便锚固该装置，并将能量传输到目标组织。可扩张元件43可以是柔性薄膜或囊体，其具有如上所述沉积其上的导电油墨的电极6。可扩张元件43可成形为在充注时形成到组织的开口，并允许吸入和锚固。吸入腔4可连接每个可扩张元件43，并且可以在手柄(未示出)处控制。可缩回轴可用来控制单独抽吸舱的抽吸。在另一实施方式中，每个抽吸舱可经由独立的吸入腔来单独控制。吸入孔5在吸入腔4和组织之间形成间隙。这种分离允许组织吸入可扩张元件43的开口内，并与电极6完全接触，而不堵塞到吸入腔4本身的流动。电极导管71的远端在每个抽吸舱之间可以是柔性的，或者可包括激光切割样式3，并且可被操控以便与组织最佳并置。灌注孔(未示出)也可包括在每个抽吸舱处，使得盐水流过并防止血液在抽吸舱内堵塞。包括一个或多个抽吸元件的电极组件105可用来经由定位在器官内部或外部的电极来治疗器官目标组织的内部空间。例如，对于治疗左心房内的房颤，电极组件可形成心脏内或心外膜消融伤口线。

图56A-56E示出了快速交换可以定位在如以上实施方式描述经由抽吸孔5a、5b、5c固定到组织的锚固导管11上的电极护套77的多种实施方式。在此实施方式中，电极导管77可具有远端附近的一个或多个环64，锚固导管11可延伸经过一个或多个环64。这些环64以及电极导管77的近侧部分可被定向，使其不阻挡抽吸孔5a、5b、5c，如图56A所示。应该理解到虽然附图中只示出了三个抽吸孔，这里也会考虑更多或更少的抽吸孔。图56B示出了联接到导管77的一个或多个环64的前侧部分的电极6，以减小与抽吸孔5a、5b、5c的干涉。可以包括可扩张元件66，其具有内侧反射表面79，从而可通过朝着组织的视角82，经过纤维镜78观察。反射表面79可具有孔(未示出)，孔允许例如水射流的机构接触组织，并为纤维镜78提供清楚的视野。虽然描述了反射表面79和水射流，应该理解到可以只使用纤维镜78来实现观察。图56C示出了具有远侧弯曲末端86的电极导管77，其在向下方向上压在锚固导管11上。这种机构有助于贴靠组织保持抽吸孔5a、5b、5c，并提供更好的锚固。

图56D示出了延伸经过锚固导管11的导丝85，其可用来将锚固导管11定向到对于抽吸孔5a、5b、5c压靠组织来说最佳或更好的位置。如之前实施方式所述，锚固导管11可以是柔性的，具有小的扭矩阻力，以增加以多种角度贴靠组织表面定向抽吸孔5a、5b、5c的能力。锚固导管11还可包括可缩回中空轴84，从而提供用于贴靠组织放置抽吸孔5a、5b、5c的更大刚性和扭矩控制。在一个例子中，使用者可使得丝85定向，以获得最远侧抽吸孔5c贴靠组织的接触和锚固。与操控丝85相结合，使用者可拉回并转动轴84，从而定向第二最远侧抽吸孔5b，以便与组织接触和接合。下一个最近侧孔5a可类似地定向，并且轴缩回，使得所有抽吸孔5a、5b、5c贴靠组织有效锚固。一旦锚固导管11适当定向且稳定，电极导管77可在抽吸孔5上推进和缩回，而不失去贴靠组织的附着性。例如出于消融和映射的目的，这提供了更快速和更有效的能量传输。图56E示出了电极导管77相对于贴靠组织83的锚固导管11的运动。

制造方法和材料

多种技术可以用于这里描述的装置的制造。在一种实施方式中，柔性电路89可被构造成针对电极组件105的总体小轮廓进行优化。柔性电路89可具有经由柔性电路89的一个传导迹线16供能的温度传感器90。这消除了薄膜64上的附加组装结合部的需要。温度传感器90可与映射电极51共用传导迹线16。共用传导迹线16允许更窄的柔性电路89以及电极组件105的更小的总体轮廓。单个柔性电路89可分成至少两个分支87，以便减小部件的数量并便于组装。可以只有一个柔性电路89分成为电极6供能所需的柔性电路89的所有分支87。柔性电路分支87的远端可容纳牺牲凸片102，其允许柔性电路89的分支在组装过程中适当定位。

柔性电路89的柔性电路主导线17可从导管轴57的近端(手柄或致动器附近)经过导管腔排布到远端。柔性电路主导线17可分成两个或更多分支87，并且可从薄膜34的近侧区域或远侧区域折叠在薄膜34上。薄膜34可安装在具有充注端口的临时心轴支承件上，以便在组装过程中保持恒定的扩张状态。柔性电路牺牲凸片102可与组件的固定装置配合，从而一致性地张紧柔性电路的所有分支。固定装置可被设计成相对于其他部件将薄膜34和柔性电路89保持在预定位置上。为了将柔性电路89流线型地结合到薄膜34，柔性电路分支87可牢固压靠薄膜34的表面，同时例如粘合剂的制剂被施加和固化。由于例如施加过多量的制剂，这可使得轮廓最小。粘合剂可施加到柔性电路89的将与薄膜34接触的下侧表面或底部衬底层。这可通过使用机器人系统实现，机器人系统可以在柔性电路89的适当位置上施加准确量的粘合剂。

如图59所示，组件固定装置可包括对中和充注的销106和固定装置基座107。柔性电路89可插入穿过固定装置基座107内的中央狭槽108内，并且分支87指向其相应的径向成形狭槽109。薄膜34(此例子中的环形囊体)可以安装到对中和充注的销106上，并且该销插入穿过固定装置基座107的中央狭槽108，并固定就位。一旦位于固定装置107上，调节的低压空气供应装置可用来将薄膜34充注到希望水平。柔性电路89的牺牲凸片102可配合到固定装置基座107的周边的径向隔开的狭槽109，保持柔性电路89相对于可扩张薄膜34的一致性位置。一旦柔性电路89和薄膜34适当定位和固定，制剂可被施加和固化。

在图61A-61C、62A和62B中示出了多种措施，导管轴通过这些措施可以与和电极组件105相关的可扩张薄膜34接口。图61A和详细视图61B和61C示出了内轴134和外轴57的外直径(OD)如何可以与可扩张薄膜34的多个表面接口。在图61B中示出了接口的扩展视图，其中可扩张薄膜34的外表面135与内轴134的OD接口，并且可扩张薄膜34的内表面与外轴57的OD接口。在图61C中，与外轴的接口保持与图61B所示相同，但是可扩展薄膜34的内表面与内轴134的OD接口。虽然未示出，单个轴也可用于与可扩张薄膜34的远侧和近侧接口接合。在此实施方式中，间隔件可用于远端处。替代地，可扩张结构上的两个接口可以在相同的内直径(ID)处制成。

图62A和62B示出了图61B的接口，其中该接口的可扩张构件部分结合有变厚区段35。图63A和63B示出了图61C的接口，其中该接口的可扩张构件部分结合有变厚区段35，并且还结合有与电极组件105相关的附加结构。图63A-63C的接口在电极组件105的远侧表面上设置电极时具有特别优点，因为轴的与可扩张构件34接口的所有部分在充注时都位于轴的远端的近侧，或者可扩张构件34的一部分位于该组件的远端或轴的远端的极为远侧。

电极6可被喷射在柔性电路89和薄膜34上，同时仍安装在临时支承心轴上。电极6可覆盖每个传导垫59，以便电连接到柔性电路迹线16和周围薄膜34表面的相对大的部分上以及柔性电路89本身的绝缘部分上。电极6可通过在沉积过程中在薄膜34上使用掩模来形成，其可喷射在薄膜和掩模等上。一旦油墨固化，掩模被移除。替代的技术是使用自动机器人系统，自动机器人系统可以被编程以便在没有掩模的情况下只对希望的电极表面准确和精确地喷射。

电极6可以在柔性电路结合到基部薄膜结构之前或之后形成。图2A示出了首先沉积在薄膜34上的电极6。柔性电路89的迹线16可放置在薄膜34上，其中传导垫59直接定位在电极6上。导电粘合剂层95可放置在电极6的多个部分上，以便附着到暴露的传导层96。非传导粘合剂95可用来结合到薄膜34和迹线16的其他部分上。图2B示出了迹线16可以首先使用粘合剂(不需要是传导性的)结合到薄膜34。传导垫59可从薄膜34的表面面向外，使其不与薄膜34直接接触。电极6可接着放置在传导垫59、相邻的绝缘柔性电路89部分和薄膜34上。

图2C示出了柔性电路89的从薄膜34内侧延伸经过薄膜表面的迹线16。电极6可替代地首先放置，在这种情况下迹线16的暴露的传导垫59可面向内，以便与电极6接触。图2D示出了与薄膜34同时制造的柔性电路89。如所示，薄膜34的材料层可以是最内侧的层，随后放置柔性电路89和迹线16，其中暴露的传导垫59面向外。迹线16的传导垫59可以被掩蔽，以便沉积薄膜材料的其他层，从而封装柔性电路89。最后，电极6可以放置在迹线16的暴露传导垫59和薄膜34上。电极6在此实施方式中还可以是浸渍传导材料的聚合物。图2E示出了电极6与薄膜34同时制造的实施方式。电极6可以嵌入薄膜34层，并且电极材料可以通过薄膜材料浸渍以增加附着性。迹线16可接着放置在电极6上，其中暴露的传导垫59接触电极6。

使用方法

如上所述，这里描述的装置和方法不局限于房颤的使用。应该理解到以下内容只是示例性的，这里也考虑其他的病症。

这里描述的装置可用于心肌的消融，例如治疗房颤。已知造成不规则信号的肺静脉可以与心房的其他部分电隔离。可以造成不规则电信号的心房的其他区域上的异常组织可被发现和消融。这里描述的电极组件可与心房内的不同解剖部位适配，以便电消除这些异常信号。在一种实施方式中，用于治疗房颤的电极组件包括球形或环形的囊体形薄膜，针对周向伤口，允许大直径贴靠肺静脉窦定位。可以应用这种电极组件的另一场合是在二尖瓣下垂的治疗中。在这种治疗中，电极结构可被输送到二尖瓣，并充注，使得电极结构与二尖瓣的环面接口。在二尖瓣的环面内形成伤口时，包括该环面的胶原组织将收缩。这种治疗通过其他措施实现，结果是减小了二尖瓣回流。这种治疗可以在心脏的任何瓣膜中使用。替代地，结合柱形囊体薄膜元件的电极组件可用来治疗肺静脉中的房颤，其中螺旋伤口样式可以有利地作为限制由于消融伤害造成的狭窄的措施。这种构型具有特别优势的又一场合是通过消融肾动脉周围的交感神经来治疗高血压。通过致动一组螺旋排列的电极或对线性阵列的分组进行寻址以形成螺旋伤口，在不需要电极结构重新定位的情况下在肾动脉内形成螺旋伤口的能力相对于现在使用的现有技术具有优势。参照刚刚描述的鲁米诺治疗，螺旋伤口以外的样式可以提供相同的结果。这种样式是其中伤口在垂直于治疗腔的长轴线的平面上的投影形成重叠区域的完整圆形的样式。

在一种实施方式中，电极组件105可使用加护套固定装置103加护套，并引入放置在适当进入点(例如股静脉)处的护套(见图57A-57C)。加护套固定装置103可以是具有用于电极组件105的预定内直径的块体。固定装置103可由能够滑动和彼此互锁的两个半件制造，如图57A所示。加护套管104可与加护套固定装置103结合使用，其中管104可以滑动到加护套固定装置103内，直到它达到图57B和57C所示的硬止挡。管104的内直径可与固定装置103匹配。为了给消融组件105加护套，导管可放置在加护套固定装置103内，使得组件105如图58A所示在一端处位于固定装置103外部。轴57也可在加护套固定装置103的两个半件仍分离时放置。该组件105可被拉入加护套固定装置103的内部。管104可插入固定装置103，直到它到达硬止挡。轴57和电极组件105可被推入管104并就座在管104内。一旦组件105和轴57固定地封装在管104内，固定装置103可通过将加护套固定装置103的两个半件分离而从组件105移除。加护套管104可将组件105引入护套，其放置成达到希望的目标组织。组件105接着被推出加护套管104，并在引入器内行进以达到目标部位。加护套环104保持在该组件的近侧，并不在引入器护套117内行进。

在引入引入器之前加护套的替代措施在图58F-58K中示出。此过程的三个主要阶段在图58F-58K中表示，并如下描述。在此实施方式中，可替代的加护套管128在制造时被安装在外轴57上，如图58F所示。加护套管128和组件105相对彼此运动，使得组件105通过替代的加护套管128塌缩，如图58G所示。随着相对运动继续，电极组件105被捕捉并容纳在替代的加护套管内，如图58K所示。替代的加护套管128和电极组件105接着经过引入器阀126引入引入器护套127。加护套管128可以是与外轴57的近侧区段接口的短区段，或者可以接近外轴57的整个长度，使其可从手柄操作，并在电极组件105在治疗时位于鲁米诺(luminal)系统内的同时使用。

在又一实施方式中，会需要或不需要加护套管。此实施方式在图58L-58N中示出。在此实施方式中，内轴58和外轴57相对彼此运动，使得电极组件105从其扩张构型转换成输送构型，如图58L到58M图示的转变所示。如图58N所示，电极组件105经由引入器阀126转换到引入器护套128内，并且该装置准备输送到治疗部位。替代地，图58M的构型中的装置可以通过例如这里描述的加护套管输送。

替代的输送护套128在图65中示出。替代的加护套管可具有多个管层，并被构造成被捕捉在外轴上，并在与电极组件105的接口处提供柔软和柔顺的构件。它通常在制造时安装在外轴上。该装置如下描述。由例如PEBAX的柔顺材料制成的软外套129封装刚性外套130的至少远端。软外套129还延伸超过刚性外套130的远端，使得随着替代输送护套128与电极组件105接口，提供柔顺构件，以确保在电极组件压缩到其加护套构型时不对电极组件造成损害。刚性外套130可由例如聚酰亚胺的刚性材料制成。此组件的近端通过可以由具有例如聚酰亚胺的强度的材料制成的基部管122围绕。在近端处，安装在基部管132内的是止挡管131，其被构造成与外轴57上的特征碰撞(未示出)。止挡管131可由例如聚酰亚胺的材料制成。如果具有给出的材料性能，本领域普通技术人员可适当选择其他的材料以作为替代。

组件105可被输送到左心房，并且薄膜在肺静脉之一的窦内扩张和放置。薄膜的总体形状可以使用电极本身观察，因为电极的传导金属材料可在荧光镜下提供可视性。不透辐射的标记可用来根据标记的定向来确定每个电极的准确位置。映射电极可用来测量初始电信号，并且可随后确认消融之后的电传导阻滞。使用者可选择哪一个电极接通，哪一个电极关断，以及哪一个电极根据其与组织的接触设置成较高或较低的功率设置。多种接触检测的方法如上所述，或者可以使用光纤来确认电极与组织接触。该装置接着设置成适当功率和温度设置，接通灌注到希望水平，并且开始能量传输。映射电极现在可用来确定成功的传导阻滞。一旦实现传导阻滞，导管运动到下一个目标位置(另一肺静脉或动脉壁)以便消融。

图64示出了使用电极组件105的完整系统1000。该系统结合有可视系统1004、消融能量源1002、与可能结合有灌注流体冷却装置1005的泵接口的灌注流体源1003、接口缆线1001、结合有附加控制器的导管手柄1006、结合有连接到电极组件105的远端的轴57和相关内部组件的导管、电极结构105和导丝1007。

应该理解到所公开的装置、组件和方法可以具有变型。还应该理解到这里描述的多种元件可单独使用，或者以多种组合的方式使用。本文中相对于一个示例性装置或组件描述的特征可以单独实施，或者与其他示例性装置或系统以任何适当细化组合的方式实施。

应该理解到这里描述的主题不局限于所描述的特定实施方式，因而当然会变化。还应该理解到这里使用的术语只出于描述特定实施方式的目的，并不用来限制。除非另外限定，这里使用的所有技术术语具有与本主题所属的本领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。

虽然此说明书包括许多细节，这些细节并不认为是要求保护的范围或可以保护的范围的限制，而是特定实施方式的具体特征的描述。在本文的实施方式中，说明书中所描述的一些特征也可以在单个实施方式中组合应用。相反，本文的单个实施方式中描述的多种特征也可在多个实施方式中单独应用或以任何适当细化组合的方式应用。此外，虽然许多特征可以在前面描述成以一些组合的方式应用，并且甚至最初也是这样要求保护的，来自要求保护的组合的一个或多个特征可以在一些情况下从该组合中删除，并且要求保护的组合可以针对细化组合或细化组合的变型。类似地，虽然许多操作在附图中以特定顺序描述，这不应该理解为为了实现希望的结果，必须以所示的特定顺序来实施这种操作，或以连续顺序实施，或实施所有的所示操作。只公开了几个例子和应用。可以根据所公开的内容对于所描述的例子和应用以及其他应用进行改型、变型和改进。

Claims (15)

1.一种一体式柔性电路，包括：

近端、远端和中间部分；其中

所述近端被联接到电源；

所述中间部分包括沿着其长度彼此分开的多个柔性分支，其中至少一个柔性分支具有沿着其一部分的绝缘层，并且至少一个柔性分支电连接到能够输送射频能量的电极，其中所述多个柔性分支与医疗装置的能够以微创方式输送到受体内的一位置的部分适配；

并且，其中所述多个柔性分支在所述中间部分的远侧联接到彼此。

2.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述中间部分内的至少一个柔性分支的长度在1cm和5cm之间。

3.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述多个柔性分支与所述医疗装置的所述中间部分的径向外表面适配。

4.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述中间部分的柔性分支与所述医疗装置的所述部分适配，使所述中间部分的柔性分支以围绕所述医疗装置的纵向轴线的构型定向。

5.根据权利要求4所述的一体式柔性电路，其中，所述多个柔性分支围绕所述纵向轴线延伸大致360度，并且所述多个柔性分支中的至少两个与相邻柔性分支分离30度以上。

6.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述中间部分的多个柔性分支被固定在所述医疗装置上，使得所述医疗装置保持所述多个柔性分支之间的分离。

7.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述医疗装置的所述部分是可扩张薄膜。

8.根据权利要求7所述的一体式柔性电路，其中，所述中间部分的柔性分支的定向取决于所述可扩张薄膜的充注。

9.根据权利要求7所述的一体式柔性电路，其中，在所述可扩张薄膜处于扩张构型时，所述可扩张薄膜的一部分和所述多个柔性分支的一部分定位在所述远端的远侧。

10.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述多个柔性分支中的至少两个包括能够输送射频(RF)能量的多个电极。

11.根据权利要求10所述的一体式柔性电路，其中，所述远端包括与所述多个电极隔开的检测电极。

12.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述近端联接到导管。

13.根据权利要求12所述的一体式柔性电路，其中，所述导管沿着其从所述近端到所述中间部分的长度密封。

14.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，至少三个柔性分支在所述近端处终止于连接器。

15.根据权利要求1所述的一体式柔性电路，其中，所述医疗装置的多个部分能够通过所述多个柔性分支的选择性定向折叠。