Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

WO2016084215A1 - アブレーションデバイス - Google Patents

アブレーションデバイス Download PDF

Info

Publication number
WO2016084215A1
WO2016084215A1 PCT/JP2014/081499 JP2014081499W WO2016084215A1 WO 2016084215 A1 WO2016084215 A1 WO 2016084215A1 JP 2014081499 W JP2014081499 W JP 2014081499W WO 2016084215 A1 WO2016084215 A1 WO 2016084215A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
marking
tip
distal end
ablation
ablation device
Prior art date
Application number
PCT/JP2014/081499
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
尚也 杉本
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to DE112014007026.2T priority Critical patent/DE112014007026T5/de
Priority to CN201480081566.XA priority patent/CN106794039A/zh
Priority to PCT/JP2014/081499 priority patent/WO2016084215A1/ja
Priority to JP2016561179A priority patent/JP6461193B2/ja
Publication of WO2016084215A1 publication Critical patent/WO2016084215A1/ja
Priority to US15/598,917 priority patent/US20170252104A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A61B18/082—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A61B2018/00375—Ostium, e.g. ostium of pulmonary vein or artery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00595—Cauterization
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00964—Features of probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00982—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body combined with or comprising means for visual or photographic inspections inside the body, e.g. endoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/02—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques
    • A61B2018/0212—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by cooling, e.g. cryogenic techniques using an instrument inserted into a body lumen, e.g. catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image

Definitions

  • the present invention relates to an ablation device.
  • the electrodes for supplying a high-frequency current to the heart are provided not on the entire circumference of the ablation device but on only a part in the circumferential direction. Therefore, to ensure that the surface of the heart is cauterized, the orientation around the longitudinal axis of the ablation device must be adjusted so that the electrode contacts the heart surface.
  • the ablation devices of Patent Document 1 and Non-Patent Document 1 can directly check the contact between the heart and the electrode visually in the thoracotomy, but when inserted into the pericardial cavity percutaneously. Since the direction cannot be recognized from outside the body, it cannot be confirmed whether or not the electrode is in contact with the surface of the heart. If a high-frequency current is supplied to the electrode while the electrode is not in contact with the heart surface, the high-frequency current is not efficiently transmitted to the heart, and the heart cannot be cauterized reliably.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and is capable of recognizing from the outside of the body the direction of the ablation surface that has been percutaneously inserted into the body and capable of reliably ablating the tissue.
  • the purpose is to provide.
  • One aspect of the present invention includes an elongated insertion portion that can be inserted into the body, and an elongated cauterized surface that is provided at the distal end of the insertion portion and is formed in a longitudinal direction at a portion in the circumferential direction to release energy to living tissue.
  • a tissue can be cauterized linearly along an elongated cauterized surface by inserting the insertion portion percutaneously into the body and releasing energy from the cauterized surface.
  • the operator uses the X-ray fluoroscope to operate the insertion portion while observing the X-ray impermeable marking portion provided at the distal end portion substantially parallel to the cautery surface.
  • the shape of the projected image of the marking portion in the X-ray fluoroscopic image differs depending on the direction of the tip portion relative to the observation direction of the X-ray fluoroscopic device (the rotation angle around the longitudinal axis of the tip portion).
  • the surgeon can recognize the orientation of the ablation surface in the body from the outside based on the shape of the projection image of the marking portion in the X-ray fluoroscopic image, and the orientation of the distal end so that the ablation surface contacts the tissue.
  • the tissue can be cauterized reliably with proper adjustment.
  • the said marking part may be provided in the said cauterization surface, and may be provided in the surface substantially perpendicular
  • the said marking part may consist of several markers arranged in a line at intervals along the said longitudinal direction.
  • the marker can be used as a scale indicating the position in the longitudinal direction at the distal end, and at any position in the longitudinal direction among the distal ends, the ablation surface is in contact with the tissue, or Whether or not they are in contact can be quantitatively recognized.
  • the length of the cauterization range can be changed by accommodating a part of the base end side of the cautery surface in the insulating member. Further, only a desired region can be selectively cauterized while protecting adjacent regions from high-frequency currents.
  • the direction of the ablation surface inserted percutaneously into the body can be recognized from outside the body, and there is an effect that the tissue can be surely cauterized.
  • FIG. 1 is an overall configuration diagram of an ablation device according to an embodiment of the present invention. It is the side view seen from the ablation surface side of the front-end
  • tip part It is the side view seen from the cauterization surface side of the front-end
  • the ablation device 1 includes an elongated insertion portion 2, a distal end portion 3 connected to the distal end of the insertion portion 2 for cauterizing tissue, and a proximal end of the insertion portion 2. And a power source device 5 for supplying a high-frequency current for cauterization to the distal end portion 3.
  • the insertion portion 2 and the distal end portion 3 have flexibility that allows bending along the shape of the surrounding tissue, and can be inserted percutaneously into the pericardial cavity.
  • FIGS. 2A and 2B show the structure of the tip 3.
  • the distal end portion 3 has a flat cautery surface 6 formed in a part of the circumferential direction, and the cauterized portion (marking portion) 7 is formed on the cauterized surface 6.
  • a marking portion 8 are provided.
  • Reference numeral 9 denotes a guide wire hole that is formed through the distal end portion 3 and the insertion portion 2 along the longitudinal direction from the distal end surface of the distal end portion 3 to the proximal end of the insertion portion 2.
  • the cautery surface 6 has an elongated rectangular shape extending in the longitudinal direction.
  • the cautery unit 7 includes a plurality of electrodes 10 arranged in a line at intervals along the longitudinal direction.
  • the electrode 10 made of a conductive material such as metal has radiopacity.
  • the electrode 10 is exposed to the outside so as to be in direct contact with the tissue. Further, the electrode 10 is electrically connected to the power supply device 5 by an electric wire that extends to the power supply device 5 through the tip portion 3, the insertion portion 2, and the handle 4.
  • the marking portion 8 is made of a radiopaque material such as platinum or palladium, and is composed of a single flat and elongated strip-like marker 11.
  • the marker 11 is provided in parallel with the cautery surface 6.
  • the marker 11 is provided in parallel with the cauterization unit 7 over the entire length of the cauterization unit 7 with a space between the marker 11 and the cauterization unit 7.
  • the ablation device 1 is used for treatment for directly ablating the surface of the heart from the outside.
  • a guide wire is inserted into the body, for example, under the xiphoid process, and is inserted into the pericardial cavity through the pericardium.
  • the guide wire is inserted into the guide wire hole 9 and the distal end portion 3 and the insertion portion 2 are advanced along the guide wire to introduce the distal end portion 3 and the insertion portion 2 into the pericardial cavity.
  • the operation of the guide wire, the distal end portion 3 and the insertion portion 2 in the body is performed while observing the chest of the patient with an X-ray fluoroscope.
  • the distal end portion 3 is curved and disposed so as to surround the cardiac arrhythmia site, and a high frequency current is supplied from the power supply device 5 to the electrode 10.
  • the heart is located on the front side of the paper.
  • the heart tissue can be cauterized linearly between the cause site and the surrounding site, and abnormal electrical signal conduction from the cause site to the surrounding site can be blocked.
  • the relationship between the direction of the distal end portion 3 (rotation angle around the longitudinal axis) in the pericardial cavity and the shapes of the projected images of the cauterization portion 7 and the marking portion 8 in the X-ray fluoroscopic image will be described.
  • the ablation surface 6 faces vertically upward
  • the cauterization portion 7 and the marking in the X-ray fluoroscopic image are displayed.
  • the shape of the projected image of the part 8 is the same as that of the cautery part 7 and the marking part 8 shown in FIG.
  • the shape of the projected image of the cautery part 7 and the marking part 8 in the X-ray fluoroscopic image is reversed in the width direction of the cautery part 7 and the marking part 8 in FIG. It becomes a shape (that is, a shape in which the positions of the cautery part 7 and the marking part 8 are switched).
  • the shape of the projected image of the cautery part 7 and the marking part 8 in the X-ray fluoroscopic image is such that the cautery part 7 and the marking part 8 in FIG. It becomes the shape that was compressed into.
  • the combination of the cauterization part 7 and the marking part 8 is such that the projection shape when projected in the radial direction of the tip part 3 from the cautery surface 6 side intersects the longitudinal axis of the tip part 3. It has a three-dimensional shape that is asymmetric in the width direction. Therefore, the shape of the projection image of the combination of the cauterization portion 7 and the marking portion 8 in the X-ray fluoroscopic image differs depending on which side is observed by the X-ray fluoroscopic device in the radial direction of the distal end portion 3.
  • the surgeon can recognize the orientation of the distal end portion 3 in the pericardial cavity from the shape of the projection image of the combination of the cautery portion 7 and the marking portion 8 in the X-ray fluoroscopic image.
  • the surgeon appropriately adjusts the direction of the distal end portion 3 so that the ablation surface 6 contacts the heart surface, and reliably supplies high-frequency current from the electrode 10 to the heart tissue, thereby effectively treating diseases such as arrhythmia.
  • a continuous band-shaped marking portion 8 is provided at the distal end portion 3 along the longitudinal direction.
  • the marking portion 8 is deformed in a spiral shape as the tip portion 3 is twisted about the longitudinal axis. Therefore, there is an advantage that the surgeon can recognize whether or not the distal end portion 3 is twisted and the degree of twist from the entire shape of the marking portion 8 in the X-ray fluoroscopic image. Further, by providing the marking portion 8 on the ablation surface 6 on which the ablation portion 7 is provided, there is an advantage that the orientation of the ablation surface 6 with respect to the heart surface can be recognized more accurately.
  • the marking portion 8 is composed of a single marker 11, but instead, as shown in FIG. 4, the marking portion 8 is spaced along the longitudinal direction. You may be comprised from the some marker 11 which was vacated and arranged in a line. By doing in this way, the plurality of markers 11 also function as a scale indicating the position in the longitudinal direction of the distal end portion 3, and which position of the distal end portion 3 is in good contact with the heart, etc. Can be recognized quantitatively.
  • the distance in the longitudinal direction of the marker 11 is set in the longitudinal direction of the electrode 10 so that the projected image of the marking unit 8 and the projected image of the cauterizing unit 7 can be easily identified. It is preferable that the distance is different.
  • both the cauterization part 7 and the marking part 8 are formed from a radiopaque material, and the orientation of the tip part 3 is based on the projection image of the combination of the cauterization part 7 and the marking part 8.
  • the orientation of the tip 3 can be identified based on the projected image of the marking unit 8 alone or the projected image of the cautery unit 7 alone. It may be.
  • the marking portion 8 is composed of a single flat and elongated strip-like marker 11, similar to the marking portion 8 in FIGS. 2A and 2B, It has an asymmetric shape in the width direction. Specifically, one of the two side surfaces facing the width direction of the marker 11 is flat, and the other has an uneven shape. Such a projected shape of the marking portion 8 is reversed when the cautery surface 6 is viewed from the front direction and when viewed from the back direction. Therefore, in the X-ray fluoroscopic image, the direction of the tip 3 can be recognized based on the projected image of the marking unit 8 alone.
  • FIG. 6 shows a modification of the marking unit 8 of FIG.
  • the marking portion 8 in FIG. 6 includes a plurality of markers 11, one of the two side surfaces facing each other in the width direction of each marker 11 is flat, and the other has an uneven shape.
  • Such a projected shape of the marking portion 8 is reversed when the cautery surface 6 is viewed from the front direction and when viewed from the back direction. Therefore, in the X-ray fluoroscopic image, the direction of the tip 3 can be recognized based on the projected image of the marking unit 8 alone.
  • the cautery unit 7 may not have radiopacity. *
  • the marking portion 8 of FIGS. 2A and 2B it is necessary to observe the entire marking portion 8 in order to determine the twist of the tip portion 3, but the marking portion 8 of this modification example In this case, even from a part in the longitudinal direction, the twist of the tip 3 can be easily recognized based on the shape of the projection image of the uneven portion.
  • the marking portion 8 is omitted, and at least a part of the plurality of electrodes 10 has an asymmetric shape in the width direction. Therefore, in the X-ray fluoroscopic image, the orientation of the tip 3 can be recognized based on the projection image of the cautery 7 alone. By doing in this way, since it is not necessary to provide the marking part 8 separately from the cautery part 7, the structure can be simplified.
  • the marking portion 8 is provided on the same cauterization surface 6 as the cauterization portion 7, but the arrangement of the marking portion 8 is not limited to this. 8 to 11 show modified examples of the arrangement of the marking portion 8.
  • the marking portion 8 is provided on a flat surface that is adjacent to the cautery surface 6 in the circumferential direction and substantially perpendicular to the cautery surface 6.
  • a distal end portion 3 is preferably used when the portion close to the pulmonary vein is cauterized linearly in the treatment of atrial fibrillation.
  • the distal end portion 3 is curved so that the cautery surface 6 is positioned inside the curved shape, and the pulmonary vein of the left atrium so that the cautery surface 6 is in contact with the left atrium.
  • the marking portion 8 is provided inside the tip portion 3 without being exposed to the outside of the tip portion 3.
  • the tip 3 and the marker 11 may have a circular cross-sectional shape as shown in FIG.
  • a cylindrical insulating member 12 that accommodates the insertion portion 2 may be further provided.
  • the insulating member 12 has an inner diameter that is slightly larger than the outer diameter of the insertion portion 2 and the distal end portion 3, and accommodates the insertion portion 2 and the distal end portion 3 so as to be movable in the longitudinal direction.
  • the insulating member 12 is electrically insulating and blocks high-frequency current supplied to the electrode 10 located inside the insulating member 12.
  • a marker 13 made of a radiopaque material is provided in the vicinity of the distal end of the insulating member 12, and the position of the distal end of the insulating member 12 in the body can be confirmed in an X-ray fluoroscopic image.
  • the length of the ablation range is changed by disposing the insulating member 12 at a position where a part of the proximal end of the plurality of electrodes 10 is hidden from the surrounding tissue with respect to the insertion portion 2 and the distal end portion 3. can do. Further, only the desired treatment region can be selectively cauterized while protecting the tissue adjacent to the treatment region from the high-frequency current by the insulating member 12.
  • the cautery unit 7 includes the electrode 10 for high-frequency ablation, but instead includes a heating element for heating ablation or a cooling element for freezing ablation. Also good. In the case of using a heating element or a cooling body, it is sufficient that the heating element or the cooling body is capable of transmitting the heat from the heating element or the cooling energy from the cooling body to the tissue in contact with the cautery surface 6. 11, it may be provided inside the tip 3.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

体内に挿入可能な細長い挿入部（２）と、該挿入部（２）の先端に設けられ、周方向の一部分に長手方向に形成されて生体組織に対してエネルギを放出する細長い焼灼面（６）を有する先端部（３）と、該先端部（３）に焼灼面（６）と略平行に設けられたＸ線不透過性のマーキング部（８）とを備え、該マーキング部（８）は、先端部（３）の径方向に異なる側から投影されたときの投影形状が互いに異なるような立体形状を有するアブレーションデバイス（１）を提供する。

Description

アブレーションデバイス
　本発明は、アブレーションデバイスに関するものである。
　従来、不整脈の治療において、心臓の表面を線状に焼灼するアブレーションデバイスが使用されている（例えば、特許文献１および非特許文献１参照。）。心房細胞において、異常な電気信号は主に左心房の肺静脈付近で発生する。したがって、肺静脈の根本を囲むように線状に左心房を焼灼することによって、肺静脈から周囲へ異常な電気信号が伝導することを阻止することができる。
　一方、低侵襲な心臓手術方法として、剣状突起から心膜を貫通して心膜腔内に経皮的に処置具を挿入する方法が知られている。
特表２００３－５２７１８８号公報
非先行技術文献
"COBRA Adhere XL"、[online]、estech社、［平成26年9月26日検索］、インターネット＜URL: http://www.estech.com/node/sites/default/files/datasheets/460-11684-LIT_Rev%20E%20COBRA%20Adhere%20XL%20Data%20Sheet-web.pdf＞
　心臓へ高周波電流を供給するための電極は、アブレーションデバイスの全周ではなく、周方向の一部分のみに設けられている。したがって、心臓の表面を確実に焼灼するためには、電極が心臓表面に接触するように、アブレーションデバイスの長手軸回りの向きを調節しなければならない。特許文献１および非特許文献１のアブレーションデバイスは、開胸手術においては心臓と電極と接触を目視で直接確認することができるが、経皮的に心膜腔内に挿入されている場合には、その向きを体外から認識することができないために、心臓表面に電極が接触しているか否かを確認することができない。もし、電極が心臓表面に接触していない状態で高周波電流を電極に供給した場合、高周波電流が効率的に心臓に伝達されず、心臓を確実に焼灼することができないという問題がある。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、経皮的に体内に挿入された焼灼面の向きを体外から認識することができ、組織を確実に焼灼することができるアブレーションデバイスを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、体内に挿入可能な細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、周方向の一部分に長手方向に形成されて生体組織に対してエネルギを放出する細長い焼灼面を有する先端部と、該先端部に前記焼灼面と略平行に設けられたＸ線不透過性のマーキング部とを備え、該マーキング部は、前記先端部の径方向に異なる側から投影されたときの投影形状が互いに異なるような立体形状を有するアブレーションデバイスである。
　本発明の一態様によれば、挿入部を体内に経皮的に挿入し、焼灼面からエネルギを放出することによって、細長い形状の焼灼面に沿って組織を線状に焼灼することができる。
　この場合に、術者は、Ｘ線透視装置を用いて、焼灼面と略平行に先端部に設けられたＸ線不透過性のマーキング部を観察しながら、挿入部を操作する。Ｘ線透視画像内のマーキング部の投影像の形状は、Ｘ線透視装置の観察方向に対する先端部の向き（先端部の長手軸回りの回転角度）に応じて異なる。したがって、術者は、体内の焼灼面の向きを、Ｘ線透視画像におけるマーキング部の投影像の形状に基づいて体外から認識することができ、焼灼面が組織に接触するように先端部の向きを適切に調節して組織を確実に焼灼することができる。
　上記態様においては、前記マーキング部が、前記焼灼面に設けられていてもよく、前記先端部の側面のうち、前記焼灼面に対して略垂直な面に設けられていてもよい。
　このようにすることで、マーキング部の配置を用途毎に適したものとすることができる。
　上記態様においては、前記マーキング部が、前記長手方向に沿って間隔を空けて一列に配列した複数個のマーカからなっていてもよい。
　このようにすることで、マーカを、先端部における長手方向の位置を示す目盛として使用することができ、先端部のうち、長手方向のいずれの位置において焼灼面が組織と接触しているか、あるいは接触していないかを、定量的に認識することができる。
　上記態様においては、電気絶縁性を有し、前記先端部および前記挿入部を長手方向に移動可能に収容する絶縁部材を備えていてもよい。
　このようにすることで、焼灼面のうち基端側の一部を絶縁部材内に収容することで、焼灼範囲の長さを変更することができる。また、隣接する領域を高周波電流から保護しながら所望の領域のみを選択的に焼灼することができる。
　本発明によれば、経皮的に体内に挿入された焼灼面の向きを体外から認識することができ、組織を確実に焼灼することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係るアブレーションデバイスの全体構成図である。 図１のアブレーションデバイスの先端部の（ａ）焼灼面側から見た側面図および（ｂ）ＩＩ－ＩＩ線における横断面図である。 図１のアブレーションデバイスの使用方法を説明する図である。 マーキング部の形態の変形例を示す、先端部の焼灼面側から見た側面図である。 マーキング部の形態のもう１つの変形例を示す、先端部の焼灼面側から見た側面図である。 マーキング部の形態のもう１つの変形例を示す、先端部の焼灼面側から見た側面図である。 マーキング部の形態のもう１つの変形例を示す、先端部の焼灼面側から見た側面図である。 マーキング部の配置の変形例を示す、先端部の横断面図である。 図８のアブレーションデバイスの使用方法を説明する図である。 マーキング部の配置のもう１つの変形例を示す、先端部の横断面図である。 マーキング部の形態および配置のもう１つの変形例を示す、先端部の横断面図である。 図１のアブレーションデバイスが備える絶縁部材を示す側面図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係るアブレーションデバイス１について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係るアブレーションデバイス１は、図１に示されるように、細長い挿入部２と、該挿入部２の先端に接続され組織を焼灼するための先端部３と、挿入部２の基端に接続されたハンドル４と、先端部３に焼灼用の高周波電流を供給する電源装置５とを備えている。
　挿入部２および先端部３は、周辺組織の形状に沿って湾曲可能な可撓性を有し、心膜腔内に経皮的に挿入可能である。
　図２（ａ），（ｂ）は、先端部３の構造を示している。図２（ａ），（ｂ）に示されるように、先端部３は、周方向の一部分に形成された平坦な焼灼面６を有し、該焼灼面６に、焼灼部（マーキング部）７とマーキング部８とが設けられている。符号９は、ガイドワイヤ孔であり、先端部３の先端面から挿入部２の基端まで長手方向に沿って先端部３および挿入部２に貫通形成されている。
　焼灼面６は、長手方向に延びる細長い矩形状を有している。
　焼灼部７は、長手方向に沿って間隔を空けて一列に配列した複数個の電極１０からなる。なお、参照する図面において、複数個の電極のうち１つのみに符号１０を付している。金属等の導電性材料からなる電極１０は、Ｘ線不透過性を有している。電極１０は、組織と直接接触可能なように外部に対して露出している。また、電極１０は、先端部３、挿入部２およびハンドル４の内部を通って電源装置５まで延びる電線によって電源装置５と電気的に接続されている。
　マーキング部８は、プラチナやパラジウム等のＸ線不透過性材料から形成され、扁平で細長い帯状の単一のマーカ１１からなる。マーカ１１は、焼灼面６と平行に設けられている。また、マーカ１１は、焼灼部７との間に間隔を空け、該焼灼部７の全長にわたって該焼灼部７と並列して設けられている。
　次に、このように構成されたアブレーションデバイス１の作用について説明する。
　本実施形態に係るアブレーションデバイス１は、心臓の表面を外側から直接アブレーションする治療に使用される。
　まず、ガイドワイヤを、例えば剣状突起下から体内に挿入し、心膜を貫通して心膜腔内に挿入する。次に、ガイドワイヤをガイドワイヤ孔９内に挿入し、ガイドワイヤに沿って先端部３および挿入部２を前進させることによって、先端部３および挿入部２を心膜腔内へ導入する。体内におけるガイドワイヤ、先端部３および挿入部２の操作は、Ｘ線透視装置によって患者の胸部を観察しながら行われる。
　そして、先端部３を、例えば、図３に示されるように、心臓の不整脈の原因部位を囲むように湾曲させて配置し、電源装置５から電極１０へ高周波電流を供給する。図３において、心臓は、紙面の手前側に位置する。これにより、原因部位とその周辺部位との間において心臓組織を線状に焼灼し、原因部位から周辺部位への異常な電気信号の伝導をブロックすることができる。
　ここで、心膜腔内における先端部３の向き（長手軸回りの回転角）と、Ｘ線透視画像における焼灼部７およびマーキング部８の投影像の形状との関係について説明する。
　仰向けに横たわっている患者の腹部を鉛直方向に上から下に向かってＸ線透視装置によって観察する場合、焼灼面６が鉛直上方を向いているときには、Ｘ線透視画像におけ焼灼部７およびマーキング部８の投影像の形状は、図２（ａ）に示される焼灼部７およびマーキング部８の形状と同一となる。
　焼灼面６が鉛直下方を向いているときには、Ｘ線透視画像における焼灼部７およびマーキング部８の投影像の形状は、図２（ａ）における焼灼部７およびマーキング部８が幅方向に反転した形状（すなわち、焼灼部７とマーキング部８との位置が入れ替わった形状）となる。
　焼灼面６が鉛直方向に対して傾斜しているときには、Ｘ線透視画像における焼灼部７およびマーキング部８の投影像の形状は、図２（ａ）における焼灼部７およびマーキング部８が幅方向に圧縮されたような形状となる。
　このように、本実施形態において、焼灼部７とマーキング部８との組み合わせは、焼灼面６側から先端部３の径方向に投影したときの投影形状が、先端部３の長手軸に交差する幅方向に非対称となるような立体形状を有している。そのため、Ｘ線透視画像における焼灼部７とマーキング部８との組み合わせの投影像の形状は、先端部３の径方向にいずれの側からＸ線透視装置によって観察されているかに応じて異なる。
　したがって、術者は、Ｘ線透視画像内の焼灼部７とマーキング部８との組み合わせの投影像の形状から、心膜腔内における先端部３の向きを認識することができる。これにより、術者は、焼灼面６が心臓表面に接触するように先端部３の向きを適切に調節し、電極１０から心臓組織へ高周波電流を確実に供給して不整脈等の疾患を効果的に治療することができるという利点がある。
　また、先端部３には、長手方向に沿って一続きの帯状のマーキング部８が設けられている。このマーキング部８は、先端部３の長手軸回りのねじれに伴って螺旋状に変形する。したがって、術者は、Ｘ線透視画像内のマーキング部８の全体の形状から、先端部３がねじれているか否か、また、ねじれの程度を認識することができるという利点がある。さらに、焼灼部７が設けられている焼灼面６にマーキング部８も設けることによって、心臓表面に対する焼灼面６の向きをより正確に認識することができるという利点がある。
　なお、本実施形態においては、マーキング部８が、単一のマーカ１１からなることとしたが、これに代えて、図４に示されるように、マーキング部８が、長手方向に沿って間隔を空けて一列に配列した複数個のマーカ１１から構成されていてもよい。このようにすることで、複数個のマーカ１１が、先端部３における長手方向の位置を示す目盛としても機能し、先端部３の内のいずれの位置が心臓に良好に接触しているか等を定量的に認識することができる。本変形例においては、Ｘ線透視画像において、マーキング部８の投影像と焼灼部７の投影像とを容易に識別可能なように、マーカ１１の長手方向の間隔は、電極１０の長手方向の間隔と異なっていることが好ましい。
　また、本実施形態においては、焼灼部７とマーキング部８の両方をＸ線不透過性材料から形成し、焼灼部７とマーキング部８との組み合わせの投影像に基づいて、先端部３の向きを識別することとしたが、これに代えて、図５から図７に示されるように、マーキング部８単体の投影像または焼灼部７単体の投影像に基づいて先端部３の向きを識別可能となっていてもよい。
　図５に示される変形例においては、マーキング部８は、図２（ａ），（ｂ）のマーキング部８と同様に、扁平で細長い帯状の単一のマーカ１１からなるが、マーカ１１が、幅方向に非対称な形状を有している。具体的には、マーカ１１の幅方向に対向する２つの側面のうち、一方は平坦であり、他方は、凹凸形状を有している。このようなマーキング部８の投影形状は、焼灼面６を正面方向から見たときと、背面方向から見たときとで反転する。したがって、Ｘ線透視画像において、マーキング部８単体の投影像に基づいて先端部３の向きを認識することができる。
　図６は、図５のマーキング部８の変形例を示している。図６のマーキング部８は、複数個のマーカ１１からなり、各マーカ１１の幅方向に対向する２つの側面のうち、一方は平坦であり、他方は凹凸形状を有している。このようなマーキング部８の投影形状は、焼灼面６を正面方向から見たときと、背面方向から見たときとで反転する。したがって、Ｘ線透視画像において、マーキング部８単体の投影像に基づいて先端部３の向きを認識することができる。本変形例において、焼灼部７は、Ｘ線不透過性を有していなくてもよい。　　
　さらに、図２（ａ），（ｂ）のマーキング部８の場合には、先端部３のねじれを判断するためにマーキング部８全体を観察する必要があるが、本変形例のマーキング部８の場合、長手方向の一部分からであっても、凹凸部分の投影像の形状に基づいて先端部３のねじれを容易に認識することができる。
　図７に示される変形例においては、マーキング部８が省略され、複数個の電極１０の内の少なくとも一部が幅方向に非対称な形状を有している。したがって、Ｘ線透視画像において、焼灼部７単体の投影像に基づいて先端部３の向きを認識することができる。このようにすることで、焼灼部７とは別にマーキング部８を設ける必要が無いので、構造の簡略化を図ることができる。
　また、本実施形態においては、焼灼部７と同一の焼灼面６にマーキング部８が設けられていることとしたが、マーキング部８の配置はこれに限定されるものではない。図８から図１１は、マーキング部８の配置の変形例を示している。
　図８に示される変形例において、マーキング部８は、焼灼面６と周方向に隣接し、焼灼面６と略垂直な平坦面に設けられている。このような先端部３は、心房細動の治療において肺静脈に近い部分を線状に焼灼する際に好適に使用される。具体的には、図９に示されるように、先端部３を、焼灼面６が湾曲形状の内側に位置するように湾曲させ、焼灼面６が左心房と接触するように左心房の肺静脈近傍に巻き付けた状態で、左心房を焼灼する。
　図１０および図１１に示される変形例において、マーキング部８は、先端部３の外側に露出せずに、先端部３の内部に設けられている。先端部３およびマーカ１１は、図１１に示されるように、円形の横断面形状を有していてもよい。
　また、本実施形態においては、図１２に示されるように、挿入部２を収容する筒状の絶縁部材１２をさらに備えていてもよい。
　絶縁部材１２は、挿入部２および先端部３の外径寸法よりもわずかに大きな内径寸法を有し、挿入部２および先端部３を長手方向に移動可能に収容する。絶縁部材１２は、電気絶縁性を有し、絶縁部材１２の内部に位置する電極１０に供給された高周波電流を遮断するようになっている。絶縁部材１２の先端近傍には、Ｘ線不透過性材料からなるマーカ１３が設けられており、体内における絶縁部材１２の先端の位置をＸ線透視画像において確認可能となっている。
　挿入部２および先端部３に対して、複数個の電極１０の内の基端側の一部が周辺組織に対して隠れる位置に絶縁部材１２を配置することによって、焼灼範囲の長さを変更することができる。また、処置領域に隣接する組織を絶縁部材１２によって高周波電流から保護しながら、所望の処置領域のみを選択的に焼灼することができる。
　また、本実施形態においては、焼灼部７が、高周波アブレーション用の電極１０を備えることとしたが、これに代えて、加熱アブレーション用の発熱体、または、冷凍アブレーション用の冷熱体を備えていてもよい。発熱体または冷熱体を用いる場合には、発熱体からの温熱または冷熱体からの冷熱を、焼灼面６に接触している組織に伝達できればよいので、発熱体または冷熱体は、図１０および図１１に示されるように、先端部３の内部に設けられていてもよい。
　１　アブレーションデバイス
　２　挿入部
　３　先端部
　４　ハンドル
　５　電源装置
　６　焼灼面
　７　焼灼部（マーキング部）
　８　マーキング部
　９　ガイドワイヤ孔
　１０　電極
　１１　マーカ
　１２　絶縁部材

Claims (5)

  1. 　体内に挿入可能な細長い挿入部と、
    　該挿入部の先端に設けられ、周方向の一部分に長手方向に形成されて生体組織に対してエネルギを放出する細長い焼灼面を有する先端部と、
    　該先端部に前記焼灼面と略平行に設けられたＸ線不透過性のマーキング部とを備え、
    　該マーキング部は、前記先端部の径方向に異なる側から投影されたときの投影形状が互いに異なるような立体形状を有するアブレーションデバイス。
  2. 　前記マーキング部が、前記焼灼面に設けられている請求項１に記載のアブレーションデバイス。
  3. 　前記マーキング部が、前記先端部の側面のうち、前記焼灼面に対して略垂直な面に設けられている請求項１に記載のアブレーションデバイス。
  4. 　前記マーキング部が、前記長手方向に沿って間隔を空けて一列に配列した複数個のマーカからなる請求項１から請求項３のいずれかに記載のアブレーションデバイス。
  5. 　電気絶縁性を有し、前記先端部および前記挿入部を長手方向に移動可能に収容する絶縁部材を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載のアブレーションデバイス。
PCT/JP2014/081499 2014-11-28 2014-11-28 アブレーションデバイス WO2016084215A1 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE112014007026.2T DE112014007026T5 (de) 2014-11-28 2014-11-28 Ablationsvorrichtung
CN201480081566.XA CN106794039A (zh) 2014-11-28 2014-11-28 消融设备
PCT/JP2014/081499 WO2016084215A1 (ja) 2014-11-28 2014-11-28 アブレーションデバイス
JP2016561179A JP6461193B2 (ja) 2014-11-28 2014-11-28 アブレーションデバイス
US15/598,917 US20170252104A1 (en) 2014-11-28 2017-05-18 Ablation device

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2014/081499 WO2016084215A1 (ja) 2014-11-28 2014-11-28 アブレーションデバイス

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US15/598,917 Continuation US20170252104A1 (en) 2014-11-28 2017-05-18 Ablation device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2016084215A1 true WO2016084215A1 (ja) 2016-06-02

Family

ID=56073830

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2014/081499 WO2016084215A1 (ja) 2014-11-28 2014-11-28 アブレーションデバイス

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20170252104A1 (ja)
JP (1) JP6461193B2 (ja)
CN (1) CN106794039A (ja)
DE (1) DE112014007026T5 (ja)
WO (1) WO2016084215A1 (ja)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021516557A (ja) * 2018-03-28 2021-07-08 バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ． ２次元可視化における多重電極識別及び配向のための識別可能な電極を有する灌注電気生理学的カテーテル
US12102781B2 (en) 2018-06-29 2024-10-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Reinforcement for irrigated electrophysiology balloon catheter with flexible-circuit electrodes
US12114905B2 (en) 2021-08-27 2024-10-15 Biosense Webster (Israel) Ltd. Reinforcement and stress relief for an irrigated electrophysiology balloon catheter with flexible-circuit electrodes

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002505139A (ja) * 1998-03-05 2002-02-19 ボストン サイエンティフィック リミテッド Ｐｍｒ装置および方法
JP2006333995A (ja) * 2005-05-31 2006-12-14 Olympus Corp 内視鏡用処置具
JP2009201682A (ja) * 2008-02-27 2009-09-10 Hitachi Ltd 回転状態検出方法および装置
JP2009247696A (ja) * 2008-04-08 2009-10-29 Olympus Medical Systems Corp 高周波処置具
JP2011083303A (ja) * 2009-10-13 2011-04-28 Hoya Corp 内視鏡用高周波処置具
US20130184702A1 (en) * 2011-07-15 2013-07-18 II Robert E. Neal Device and Method for Electroporation Based Treatment of Stenosis of a Tubular Body Part
JP2013529109A (ja) * 2010-05-12 2013-07-18 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 低い外形の電極組立体

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020087151A1 (en) * 2000-12-29 2002-07-04 Afx, Inc. Tissue ablation apparatus with a sliding ablation instrument and method
CN102068308B (zh) * 2011-03-02 2012-08-08 黄晶 一种渐变阵超声成像引导消融导管

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002505139A (ja) * 1998-03-05 2002-02-19 ボストン サイエンティフィック リミテッド Ｐｍｒ装置および方法
JP2006333995A (ja) * 2005-05-31 2006-12-14 Olympus Corp 内視鏡用処置具
JP2009201682A (ja) * 2008-02-27 2009-09-10 Hitachi Ltd 回転状態検出方法および装置
JP2009247696A (ja) * 2008-04-08 2009-10-29 Olympus Medical Systems Corp 高周波処置具
JP2011083303A (ja) * 2009-10-13 2011-04-28 Hoya Corp 内視鏡用高周波処置具
JP2013529109A (ja) * 2010-05-12 2013-07-18 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 低い外形の電極組立体
US20130184702A1 (en) * 2011-07-15 2013-07-18 II Robert E. Neal Device and Method for Electroporation Based Treatment of Stenosis of a Tubular Body Part

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021516557A (ja) * 2018-03-28 2021-07-08 バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ． ２次元可視化における多重電極識別及び配向のための識別可能な電極を有する灌注電気生理学的カテーテル
JP7305541B2 (ja) 2018-03-28 2023-07-10 バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド ２次元可視化における多重電極識別及び配向のための識別可能な電極を有する灌注電気生理学的カテーテル
US12102781B2 (en) 2018-06-29 2024-10-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Reinforcement for irrigated electrophysiology balloon catheter with flexible-circuit electrodes
US12114905B2 (en) 2021-08-27 2024-10-15 Biosense Webster (Israel) Ltd. Reinforcement and stress relief for an irrigated electrophysiology balloon catheter with flexible-circuit electrodes

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2016084215A1 (ja) 2017-09-14
JP6461193B2 (ja) 2019-01-30
CN106794039A (zh) 2017-05-31
DE112014007026T5 (de) 2017-07-20
US20170252104A1 (en) 2017-09-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9763728B2 (en) Ablation needle guide
JP5481556B2 (ja) 電気手術器具、及び電気手術器具の製造方法
EP2496166B1 (en) Systems for spinal radio-frequency neurotomy
US6958064B2 (en) Systems and methods for performing simultaneous ablation
US20090157068A1 (en) Intraoperative electrical conduction mapping system
US20120029498A1 (en) Bipolar Radio Frequency Ablation Instrument
EP2674124B1 (en) Electrosurgical dissector with thermal management
EP3050528A1 (en) Probe unit, treatment tool, and treatment system
US9782213B2 (en) Overlapping bipolar electrode for high-frequency heat treatment
EP3199118B1 (en) Catheter and manufacturing method therefor
JP6461193B2 (ja) アブレーションデバイス
US20170020607A1 (en) Microwave-Irradiating Instrument
JP2019522547A (ja) アルゴンビーム機能を有する超極性電気外科用ブレードアセンブリおよび超極性電気外科用ペンシル
CN103860259B (zh) 电外科器械和轴
JP2007319677A (ja) 内視鏡用の高周波治療器具
JP6153632B2 (ja) １つまたは複数の能動チップによって選択的に操作可能な組織焼灼カニューレ／電極アセンブリ
JP2023106351A (ja) 高電圧同軸導体配線を含む血管内デバイス
CN110121305A (zh) 用于电外科系统的附件
JP2007319679A (ja) 内視鏡用の高周波切開器具
JP2008295905A (ja) 内視鏡用モノポーラ型高周波ナイフ
JP2014113176A (ja) 焼灼子
KR101459940B1 (ko) 맵핑 및 절제 카테터
WO2013076439A1 (en) Apparatus for destroying solid tumours in- situ
CN116458985A (zh) 包括高电压同轴导体布线的血管内装置
WO2013076440A1 (en) Radio frequency surgical probe

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14907012

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 112014007026

Country of ref document: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2016561179

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 14907012

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1