Iso 9001-2015

ISO 9001- Requisitos
Tecnólogo de control de calidad en la industria de alimentos

Ficha 2668288
Melquis mauricio pinzon Rangel
Sena-bogota
INTRODUCCIÓN
Requisitos
Contar con una certificación ISO 9001 se ha vuelto indispensable para

cualquier organización que desea trabajar bajo estándares de calidad que
permitan obtener mejores oportunidades de crecimiento.
Los principales requisitos para obtener la certificación ISO 9001 son:

1. Tener un compromiso de la alta dirección
2. Implementar un Sistema de Gestión de Calidad
3. Contar con los recursos necesarios
4. Elaborar el producto
5. Medir, analizar y mejorar
Tener un compromiso de la alta dirección
La alta dirección debe ser consciente de las actividades que giran en torno a la obtención de la
certificación, por lo que deberá demostrar su liderazgo y compromiso mediante:
• Establecer un compromiso y enfoque al cliente
• Definir una política de calidad
• Contar con objetivos de calidad
• Definir roles, responsables, autoridad y esquema de comunicación
• Planear la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
• Garantizar el involucramiento de los responsables
• Definir e implementar indicadores de rendimiento
• Definir la gestión de riesgos
Implementar un Sistema de Gestión de Calidad
El Sistema de Gestión de Calidad es una pieza clave en la certificación.

En esta sección se mencionan los requisitos mínimos de manera general con los cuales debe contar el SGC implementado en la
organización:
Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6 meses de operación del mismo, dentro de la evidencia podemos encontrar:
• Mapa de procedimientos que conforman el SGC
• Objetivos de calidad
• Política de calidad
• Alcance del SGC definido tomando en cuenta los problemas externos / internos, las partes interesadas y los productos y /
o servicios que ofrece.
• Procedimientos
• Instrucciones de trabajo (opcional)
• Formularios que se mencionan como parte de los procedimientos o en las instrucciones de trabajo
Mantener un control de la documentación, es decir, controlar el uso de documentos para garantizar que se utilice siempre la
última versión y la eliminación de versiones antiguas.
Contar con los recursos necesarios
Dentro de los recursos que la organización debe tener, se encuentran:

• Contar con la infraestructura necesaria para la operación del SGC
• Brindar un ambiente de trabajo apto para la realización de las actividades necesarias para
la operación del SGC
• Personal capacitado y apto para realizar sus actividades (para ello la organización puede
ser autodidacta y capacitar al personal por si misma o, si es el caso, contratar a una
consultora especializada que ya cuente con experiencia en el tema)
• Contar con los recursos económicos necesarios para los costos de la certificación como:
actividades que lleva a cabo el organismo certificador, consultoría de empresas
especializadas, capacitación, materiales, personal, entre otros
Elaborar el producto
Este requisito se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración de un producto o servicio que se brindará a los clientes, el cual se debe poder medir en
términos de calidad. Es decir, una idea clara de lo que será el producto o servicio, expresado en diagramas, declaraciones de trabajo, o especificaciones
funcionales.
 Para que un SGC tenga la certificación ISO 9001, deben existir dos mecanismos clave en el diseño y construcción de los productos o servicios para
garantizar:
1. Las necesidades del cliente han sido comunicadas y entendidas
2. Se realizará el producto o servicio deseado
 Dentro de los requisitos que se deben cumplir se encuentran:
1. Determinar y revisar los requisitos del producto o servicio
2. Diseñar y desarrollar el producto o servicio
3. Comprar
4. Suministrar el producto o servicio
5. Evaluar a los proveedores
Los requisitos finales se refieren al control de cualquier equipo utilizado para monitorear o medir el producto o servicio desarrollado.
 Por lo que las organizaciones podrán omitir ciertos requisitos, esto dependiendo del ramo de las mismas.
 Ya que aquellas que por ejemplo; no brindan trabajo o servicios de diseño pueden ignorar la sección que describe los requisitos de diseño.
Medir, analizar y mejorar
 Dentro de este punto la organización podrá saber que tan efectivo es el SGC implementado, para esto deberá:
1. Contar con experiencia en la ejecución de al menos una auditoría interna para la detección en caso de existir de
los fallos y posibles mejoras
2. Contar con evidencia de atención a las no conformidades, en caso de haber sido detectadas durante la auditoría
interna
3. Tener algún mecanismo para la medición de la satisfacción del cliente
4. Monitorear el cumplimiento de los procesos y de los productos elaborados
 Así mismo, se deberá asignar a alguien dentro del equipo de la alta dirección de tu organización para ayudar a
impulsar el movimiento hacia la certificación ISO 9001.
 La persona indicada es aquella que tenga un perfil de Gerente de calidad, pero cualquiera de la alta dirección que
posea la capacidad de cambiar los sistemas operativos y procesos puede ser correcto.
 Recuerda que la organización debe contar con la documentación que respalde los procesos, procedimientos,
políticas, etc. que forman parte del SGC.
1 2 3 4
5 6 7 8
1
Reiniciar juego
Girar
Pregunta 1
¿Cuál cree que es el requisito más

importante y POR QUÉ?
Inicio
Pregunta 2
Explique brevemente el requisito Medir,

analizar y mejorar
Inicio
Pregunta 3
¿Cuál es el fin del requisito - Elaborar el

producto?
Inicio
Pregunta 4
¿Qué entendió del video

proyectado?
Inicio
Pregunta 5
¿Considera importante los requisitos para la

certificación ISO 9001 -2015?
Inicio
Pregunta 6
¿Por qué es importante estar certificada

cualquier compañía en ISA 9001?
Inicio
Pregunta 7
¿Qué significa SGC?
Inicio
Pregunta 8
¿Qué se menciono en el requisito Tener un

compromiso de la alta dirección?
Inicio
GRACIAS

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Contar con una certificación ISO 9001 se ha vuelto indispensable para

Los principales requisitos para obtener la certificación ISO 9001 son:

El Sistema de Gestión de Calidad es una pieza clave en la certificación.

Dentro de los recursos que la organización debe tener, se encuentran:

¿Cuál cree que es el requisito más

Explique brevemente el requisito Medir,

¿Cuál es el fin del requisito - Elaborar el

¿Qué entendió del video

¿Considera importante los requisitos para la

¿Por qué es importante estar certificada

¿Qué significa SGC?

¿Qué se menciono en el requisito Tener un

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