UNIDAD 1

ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
EQUIPO 1
ESTRADA VERGARA MARIA FERNANDA
GOMEZ CISNEROS FABIOLA JAZMIN
MENDOZA ALCARAZ EVELYN YATZIN
OCHOA MADRIGAL RAYSSA MAGDALENA
PARDO PIMENTEL DELIA ISABEL
PATRICIO QUIROZ DAGNY
VIVEROS MADRIGAL ESTELA JOCELYN
INTRODUCCIÓN
El concepto de calidad lo podemos
definir hoy en día como el propósito de
la administración empresarial que busca
la permanente satisfacción de las
expectativas del cliente para lograr un
posicionamiento en el mercado que
permita obtener el éxito de la empresa.
FILOSOFÍAS DE CALIDAD
Edwards Deming, conocido como el padre
del renacimiento japonés industrial de la
posguerra, fue considerado por muchos
como el gurú de calidad principal en
Estados Unidos; fue un importante
impulsor en el tema de la calidad. Deming
diseñó la siguiente reacción en cadena de
la calidad, la cual mostramos como
ejemplo de la importancia que ésta
conlleva.
 Cliente activo.

Generación de más empleos: una

Mejora de la calidad: la calidad es el
organización que se enfoca en la
objetivo; todo lo que sigue en la
calidad se da cuenta de los beneficios
que puede alcanzar con la mejora reacción en cadena resulta de mejorar
continua, lo cual le permite crecer y a la calidad y no será sostenible a través
la vez demandar más personal. del tiempo sin ella.

Permanencia en el mercado:
Reacción en Reduce costos: como
capturando el creciente mercado
ayudará a la existencia de su cadena de mejora la calidad, los
costos se reducen pues se
organización en el largo plazo.
calidad reduce el desperdicio.

Cautiva el mercado: mejorar la productividad

permite a la organización pasar sus ahorros a sus Mejora la productividad: al ser
clientes, esto atraerá más clientes del mercado reducidos los costos, los recursos que la
.
por medio de precios bajos y mejor calidad. Se organización gasta en producir
producen nuevos mercados generando productos servicios y productos defectuosos son
y servicios que cumplen las necesidades de los menores, permitiéndole invertirlos
clientes. mejor en valores agregados.
 Joseph M. Juran, fue un consultor de
gestión que centró su filosofía de calidad
en la satisfacción del cliente, la gestión de
calidad en todos los niveles de
organización, el enfoque en la prevención
de problemas y, en buscar continuamente
mejoras en los procesos y en productos.
 Philip Crosby fue un hombre de negocios
que creó “El modelo de Crosby” o “Filosofía
de cero defectos” la cual está basada en la
idea de hacer las cosas bien a la primera.

Diseñada para funcionar en todos los sectores

industriales, esta filosofía pretende mejorar la
eficacia y aumentar los beneficios de las
empresas eliminando el coste de sus errores.
Kaoru Ishikawa fue un químico industrial japonés
experto en el control de calidad,
sus aportaciones más importantes fueron:
Diagrama causa-efecto (también llamado diagrama
de espina de pescado, se usa para identificar posibles
causas de un problema de calidad, facilitando su
análisis y solución.)
Principios de la calidad (participación total, enfoque
en el cliente, prevención de problemas, uso de
herramientas de calidad, capacitación y mejora
continua)
Método de las 6M (señala posibles causas de un
problema en seis áreas: Mano de obra, Método,
Materiales, Maquinaria, Medio ambiente y Medición)
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO DE ISHIKAWA
 Genichi Taguchi fue un ingeniero y estadístico
japonés se enfocó en diseñar productos que
funcionen bien incluso si hay pequeñas
variaciones en el proceso de fabricación, y así
mismo estableció que la calidad de un producto
debe ser medida en términos de reducir al
mínimo las pérdidas que ese producto causa a la
sociedad, desde que inicia su fabricación hasta
que concluye su ciclo de vida.
El aseguramiento de la calidad de aplica en ámbitos como:
Industria manufacturera: garantizar la calidad de los productos
fabricados.
Sector de servicios: calidad en servicio al cliente.
Sector salud: garantizar la calidad en la atención médica y en la
fabricación/distribución de medicamentos.
Construcción: brindar calidad y seguridad en la construcción de
edificaciones y obras civiles.
Tecnología de la información: garantizar la calidad del software y
sistemas informáticos.
Alimentación: calidad y seguridad en todos los procesos
involucrados en la producción de alimentos.
Educación: buscar la impartición y formación académica de calidad.
Industria automotriz: calidad y seguridad en los vehículos
fabricados.
Agricultura: garantizar la calidad de los productos agrícolas y el
cumplimiento de estándares de producción sostenible.
 NORMAS

Son normas establecidas por la Organización Las normas ISO tienen como objetivo
Internacional de Normalización (ISO). principal promover la estandarización
Es una entidad que desarrolla estándares internacional para la mejora de la calidad,
internacionales en diversos aspectos, como la seguridad, proteger a los consumidores,
calidad, la gestión ambiental, la seguridad de cuidar al medio ambiente y buscar la
la información, entre otros. eficiencia en productos y servicios

ISO 9001. Gestión de la calidad. ISO 50001. Gestión de la energía.

ISO 22000. Gestión de la inocuidad de

ISO 14001 Gestión ambiental.
alimentos.

ISO 45001 Gestión de la seguridad y ISO 13485. Dispositivos médicos -

salud en el trabajo. Sistemas de gestión de la calidad.
 Epistemología de la calidad

Padre de la teoría CERO DEFECTOS. Afirma que la calidad está basada en 4 principios absolutos:
Calidad en cumplir los requisitos.
El sistema de la calidad es la prevención.
El estándar de realización es cero defectos.
La medida de la calidad es el precio del incumplimiento.

De esta clasificación se desprenden los 14 pasos para mejorar la calidad.

Establecer el compromiso de la administración de participar en el programa de calidad.
Formar un equipo integral de mejora de la calidad.
Definir indicadores de calidad de cada actividad de la compañía.
Evaluar el costo de la falta de calidad.
Desarrollar una conciencia de calidad.
Realizar acciones formales para corregir problemas.
Establecer un comité para poner en práctica un programa de cero defectos.
Capacitar a supervisores y empleados en el mejoramiento de la calidad.
Realizar un día "cero defectos".
Establecer objetivos de mejora de 30 a 90 días a todos los niveles.
Identificar los problemas que impiden que el trabajo se realice libre de errores y eliminar sus causas.
Otorgar reconocimientos a los que logren los objetivos.
Crear consejos de calidad con personal de staff administrativo y líderes de equipos de calidad.
Realizar de nuevo los pasos anteriores destacando el programa de mejoramiento que nunca debe
terminar.
 Epistemología de la calidad

CALIDAD CONCEPTOS

Trascendental: la calidad como sinónimo de superioridad o excelencia

Basada en el producto: la calidad definida por la cantidad en la que un atributo deseable
está presente en el producto.
Basada en el usuario: la calidad es determinada por lo que el consumidor desea.
Basada en el valor: la calidad como relación entre la utilidad o satisfacción con el
producto o servicio y si precio.
Basada en la producción: conformidad a las especificaciones determinadas para la relación
del producto.
 Epistemología de la calidad

Parte de la filosofía que estudia los principios, fundamentos, extensión y métodos del
conocimiento. La práctica de la verificación de la calidad se remonta a épocas anteriores
al nacimiento de cristo.

La calidad es una filosofía de la administracion actual. La calidad es una prioridad

competitiva.

La administración de la calidad total insiste en 3 principios:

Satisfacción del cliente

Involucramiento del empleado
Mejoramiento continúo de la calidad
 Epistemología de la calidad

Las gerencias deben buscar formas innovadoras de incrementar la productividad

empresarial, pues manejan recursos cada vez mas escasos.
Objetivo empresarial tradicional y muy actual: Reducción de costos. La calidad total
ayuda a cumplir dicho objetivo.

Video: Historia de la calidad: evolución y etapas desde el siglo XVIII

 Epistemología de la calidad

ÉPOCA ARTESANAL
La calidad de las obras se evaluaba con base en la relacion usuario-artesano.

LOS FENICIOS 3200 ac

En la época de los fenicios, aparecen antecedentes de la calidad en los que se señala que
en caso de herramientas mal fabricadas, era posible cortarle la mano al fabricante.

ANTIGUO EGIPTO 2550 ac

Los monumentos egipcios, incluyendo las pirámides, obeliscos, grandes tumbas, etc., son
una evidencia de la fortaleza del sistema de gestión de calidad que se había desarrollado
en la época de los faraones
 Epistemología de la calidad

CÓDIGO DE HAMMURABI
La calidad en la construcción de casas estaba regida por el Código Hammurabi
cuya regla n. 229 establecía que “Si un constructor construye una casa y no lo hace
con buena resistencia y la casa se derrumba y mata a los ocupantes, el constructor
debe ser ejecutado”. (Año 2150 a.C.)

ARTESANIAS 500
Desde la prehistoria ya que se han encontrado artefactos hechos manualmente sin la
intervención previa o completa de algún tipo de instrumento mecánicos

En el siglo XIII, el trabajo artesanal aumento y con ello se formaron los primeros gremios
que establecen “reglamentos y legislaciones que normalizan y fijan la calidad de sus
productos”. Las reglas de los gremios regían la calidad de las materias primas utilizadas,
la naturaleza del proceso y la calidad del producto acabado.
 Epistemología de la calidad

En los últimos años del Siglo XIX comienza la producción en serie relativamente
grandes, las fábricas crecen y para mejorar su rendimiento surge la necesidad de
establecer una división del trabajo.

En el siglo XX se gesta el concepto de calidad como lo entendemos hoy día. Se creó en

la ISO el comité técnico número 176 con el OBJETIVO de elaborar un conjunto de
normas internacionales y lineamientos sobre gestión de la calidad.

En 1986 surge la norma ISO 8402:1986 donde se expresa el siguiente concepto de calidad
“Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que el confieren su
aptitud para satisfacer necesidades expresadas o implícitas”.
 Epistemología de la calidad

ADMINISTRACIÓN TOTAL DE LA CALIDAD 1980

Etapa en donde se considera el mercado y las necesidades del consumidor, reconociendo
el efecto estratégico de la Calidad como una oportunidad competitiva

En el año 1994 surge la norma ISO 8402:1994 referente a la Gestión dela Calidad y
Aseguramiento de la Calidad donde años más tarde (2000) se convierte en ISO
9000:2000

Durante la edad media surgen mercados con base en el prestigio de la calidad de los
productos, se popularizó la costumbre de ponerles marca y con esta practica se
desarrolló el interés de mantener una buena reputación.
 UNIDAD 1
1.4 TÉCNICAS DE CALIDAD
APLICABLES A LA INDUSTRIA DE
LA BIOQUÍMICA
 CONCEPTO
Para llevar a cabo una gestión de la calidad en
las mejores condiciones posibles, es necesario
contar con el apoyo de algunas técnicas que
ayuden a su desarrollo. Algunas de estas
herramientas sirven para detectar problemas
con la participación del personal, mientras que
otras parten de mediciones o datos obtenidos
del proceso a controlar y, a partir del análisis de
estos datos, se obtienen los resultados buscados.
 Si los resultados están dentro
de los límites que se hayan
establecido para cada proceso,
diremos que dicho proceso está
controlado. Si no, habrá que
actuar sobre él aplicando
acciones correctivas.
 HERRAMIENTAS
BÁSICAS DE LA CALIDAD

Tormenta de ideas
Esta técnica se desarrolla siempre en grupo e
1 intenta estimular a cada miembro a participar sin
complejos en la aportación de cuantas ideas le
surjan para resolver una determinada situación.

Diagrama causa-efecto
intenta localizar
2 fundamentalmente las causas que
provocan un efecto concreto

Histograma
Se utiliza para ver cómo se organizan una
3 serie de datos y para determinar la
distribución de la variable asociada a un
proceso y su comportamiento.
 Diagramas de sectores
Se usan principalmente para representar
4 porcentajes. Su forma es circular y tiene
divisiones radiales.

Gráficos de control.
permite comprobar si un proceso es
5 estable en el tiempo, con relación a una
determinada variable que se desea tener
bajo control

Diagrama de dispersión.
Se utilizan para detectar el tipo de
6 relación que puede existir entre dos
variables que caracterizan un proceso

Diagrama de Pareto.
parte de un hecho que se da con
7 mucha frecuencia en procesos
industriales y en fenómenos
naturales
 TÉCNICAS DE CALIDAD APLICABLES A LA
INDUSTRIA BIOQUÍMICA.
La industria alimentaria es la parte de la industria encargada de la
elaboración, transformación, preparación, conservación y envasado de los
alimentos de consumo humano y animal.
Las materias primas de esta industria consisten principalmente
de productos de origen vegetal, animal y fúngico.
El aumento de producción ha ido unido con un
esfuerzo progresivo en la vigilancia de la higiene y de las leyes alimentarias
de los países intentando regular y unificar los procesos y los productos. Así
como las principales técnicas de Administración de la calidad
Por ejemplo las industrias de bebidas se centran en:
La aplicación de las técnicas de Calidad enfocadas
al proceso.
Control Estadístico de Procesos (Control de la
variabilidad en el proceso).
Aplicación de Técnicas del Control de Variabilidad
(Cero Defectos)
Benchmarking (procesos de comparación
competitivos).
Círculos de calidad (Ciclo de PHVA)
Reingeniería de Procesos Just in Time (sistemas de
Justo a tiempo en procesos y logística Integral)
Otras técnicas que dan soporte al desarrollo y control de la calidad
utilizadas son:
Estandarización del Producto (Estandarización de Diseño,
compras, Procesos)
Especificaciones del Producto y Proceso (diseño Robusto)
Diagramas de Flujo del proceso (soporte a control del proceso
CEP)
Estándar de Trabajo (Medir la productividad); capacidad de
producción:
Diseño de Instalaciones Métodos de Inspección; (Métodos de
Muestreo)
Estándares Genéricos Sistemas de Aseguramiento de la calidad
(Certificaciones ISO)
VIDEOS
1.5 Herramientas
para el Control
de la calidad
CONCEPTO DE CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad es una etapa crucial en
cualquier proceso productivo, ya que es a través
de éste que se garantiza la correcta realización
de los procesos llevados a cabo y se asegura que
lo producido cumpla con sus correspondientes
legislaciones y objetivos planteados. Mediante
encuestas y otras técnicas se intenta evaluar
cuáles fueron las impresiones de los
destinatarios en cuanto a los servicios
prestados, cuáles son los puntos a mejorar, etc
 ¿DONDE SE ORIGINARON LAS HERRAMIENTAS DE
CALIDAD?
Las siete herramientas de calidad fueron desarrolladas
originalmente por el profesor japonés de ingeniería Kaoru
Ishikawa. Fueron implementadas por el programa de
capacitación industrial de Japón durante el período de
posguerra, cuando el país recurrió al control de calidad
estadístico como medio de garantía de calidad. Su objetivo
era implementar herramientas básicas y fáciles de usar que
los trabajadores de diversos orígenes y con variados
conjuntos de habilidades pudieran implementar sin una
capacitación extensa.
 Control de calidad en la industria alimentaria

En el control de calidad de los alimentos entran dos tipos de controles:

control sanitario y control de productos.
De los productos tienen que controlarse tanto las materias primas como
los productos elaborados. Hay características de la calidad de los
alimentos que se pueden percibir con los sentidos, pero no todas. Las
características de calidad que no pueden percibirse con los sentidos se
perciben con análisis físicos, químicos o microbiológicos normalizados.
El control sanitario en una industria alimentaria se refiere tanto al
personal, instalaciones, aguas y desechos. Existe una norma internacional
que especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad en las
industrias alimentarias.
 HERRAMIENTAS DE CONTROL DE LA CALIDAD

HOY SE UTILIZAN EN TODO EL MUNDO Y SE

CONOCEN COMO UN CONJUNTO DE METODOLOGÍAS
QUE PUEDEN APLICARSE PARA RESOLVER
CUALQUIER PROBLEMA RELACIONADO CON LA
CALIDAD
LAS 7 HERRAMIENTAS BÁSICAS DE CALIDAD SON:

1 2 3 4 5 6 7
HOJA DE HISTOGRAMA DIAGRAMA DIAGRAMAS GRÁFICO DE DIAGRAMA ESTRATIFICA
RECOGIDA DE DE PARETO DE CAUSA Y CONTROL DE CIÓN
DATOS EFECTO DISPERSIÓN
PARA QUE SIRVEN LAS 7 HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD?
Detectar problemas
Delimitar el área
problemática
Estimar factores que probablemente provoquen el
problema
Determinar si el efecto tomado como problema es
verdadero o no
Prevenir errores debido a omisión, rapidez o
descuido
Confirmar los efectos de mejora
Detectar desfases
 CONCLUSIÓN
En conclusión, el control de calidad es crucial
para optimizar los procesos productivos,
garantizando eficiencia, cumplimiento de
normativas y estándares, satisfacción del cliente
y competitividad. Se utilizan herramientas como
el control estadístico de procesos, el diagrama de
Pareto y el diagrama de causa y efecto, entre
otros, para analizar y resolver problemas de
calidad de manera efectiva y sistemática.