Control de Calidad

La serie ISO 9000 constituye un conjunto de normas que proponen modelos genéricos para la
implantación y el mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad. Dichos sistemas tienen

por objeto asegurar que el producto o el servicio suministrado por un determinado organismo
satisfará los requerimientos de los clientes.
Requisitos del sistema de calidad:

1 PROCEDIMIENTOS:
procedimiento como una forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso. También
se denomina procedimiento a los documentos organizativos del sistema de calidad que 2
contienen detalles sobre como realizar actividades técnicas o administrativas.Los procedimientos han de
tener un formato característico, perfectamente definido. Al tratarse de documentos controlados, en su
primera página parecerá el título, el código de identificación y las firmas de las personas responsables de
Responsabilidad de la dirección su redacción, revisión y aprobación.Suelen ser redactados por las personas que llevan a cabo la actividad
Gestión de los recursos aunque quién lo revise y apruebe debe tener conocimientos generales de la actividad y autoridad para
Realización del producto decidir su implantación.
Medición, análisis y mejora.
Objeto y campo de aplicación: finalidad del procedimiento, las actividades y las personas
El Modelo EFQM es un modelo no normativo, cuyo concepto fundamental es la autoevaluación basada en implicadas.
un análisis detallado del funcionamiento del sistema de gestión de la organización usando como guía los Definiciones: conceptos, términos y abreviaturas directamente relacionados con el contenido
criterios del modelo. Esto no supone una contraposición a otros enfoques sino más bien la integración de del procedimiento y que pueden ser confusos.
los mismos en un esquema más amplio y completo de gestión. Instrucciones: explicación de las actividades, responsable de las mismas, cuándo debe
realizarse, cómo debe realizarse, qué registros han de cumplimentarse.
Los Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL),constituyen un modelo organizativo para el
Referencias: documentos utilizados en la elaboración del procedimiento.
aseguramiento de la calidad en los laboratorios que realizan estudios toxicológicos de productos
químicos.Persigue una doble finalidad: por una parte, asegurar la calidad de los estudios realizados y por
Registros: Son el medio para documentar las actividades de calidad (registros de personal, de
otra facilitar la aceptación de los resultados de los mismos, evitando la repetición innecesaria de ensayos
auditorías...)y las actividades técnicas (registros de recepción de muestras, de mantenimiento de equipos,
en los distintos países.
etc).confidencialidad.
POLITICA DE CALIDAD:
Formularios: Es un modelo de documento que una vez cumplimentado adquiere categoría de registro.
Normalmente, los formularios están referidos a actividades de calidad, de administración o para
Declara los principios y las intenciones de la organización en relación con suactuación en
actividades técnicas como, por ejemplo, solicitudes de ensayos, de reparación de equipos, de petición de
calidad.
documentación, etc.
Es apropiada a la naturaleza y la magnitud de las actividades, productos y procesos del centro.
Incluye el compromiso de cumplir con todos los requisitos normativos aplicables a la Otros documentos:- Documentos internos: actas de reunión, organigramas, planos de
actividad. instalaciones,planificaciones, etc.- Documentos externos: reglamentación, métodos normalizados de
Es iniciado, desarrollada y modificada por el máximo nivel directivo de la organización. ensayo, normas,manuales de instrucciones...
Es comunicada a todos los trabajadores, puesta al público y a todas las partes interesadas.
GESTION DE DOCUMENTOS:
Da a conocer los objetivos de calidad y la manera de cumplirlos y desarrollarlos.
Escrita en términos de fácil comprensión. Las actividades implicadas en la gestión de los documentos son:
Contiene los compromisos de tomar medidas oportunas para que los contratantes que
trabajen en el centro por cuenta de la empresa apliquen las normas de calidad equivalentes a Adopción de una estructura documental apropiada: elaboración de modelos de documentos,
las propias. codificación de los mismos, revisión de la documentación existente, etc.
No pretende alcanzar objetivos imposibles. Establecimiento de los procedimientos de creación, redacción, modificación,revisión y
aprobación de documentos: quién, cómo, cuándo y porqué se hará cada una de estas
funciones.
Organización del sistema de difusión, archivo y eliminación de documentos.

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