Foods">
FSSC Checklist V6.0 (Alimentos)
FSSC Checklist V6.0 (Alimentos)
FSSC Checklist V6.0 (Alimentos)
4.1 Comprensión de la
4.2 Comprensión
organización y de de
su las
contexto
necesidades y expectativas
4.3 Determinación del alcance de las
del
partes interesadas
sistema de gestión de inocuidad
4.4
de los Sistema de gestión de
alimentos
inocuidad de los alimentos
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2.1 Establecimiento de la política
de
5.2.2 la inocuidad
Comunicación de losdealimentos
la política
5.3
de laRoles, responsabilidades
inocuidad de los alimentos y
autoridades en la organización
5.3 Roles, responsabilidades y
5.3.1
autoridades en la organización
5.3 Roles, responsabilidades y
5.3.2
autoridades en la organización
6.1 Acciones para abordar riesgos
5.3.3
y6.1 oportunidades
Acciones para abordar riesgos
6.1.1
y6.1oportunidades
Acciones para abordar riesgos
6.1.2
ygestión
oportunidades
de inocuidad de los
6.1.3
alimentos
gestión deyinocuidad
planificación para
de los
lograrlos
alimentos y planificación
para lograrlos de los cambios
6.3 Planificación
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1 Recursos
7.1.2 Personas
7.1 Recursos
7.1.3 Infraestructura
7.1 Recursos
7.1.5
7.1.4 Elementos
Ambiente de deltrabajo
sistema de
7.1 Recursos
gestión de la inocuidad de los
7.1.6 Control
alimentos de procesos,
desarrollados
productos
externamente o servicios
7.2 Competenciaexternamente
proporcionados
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades
7.4 Comunicación
7.4.2 Comunicación externa
7.4 Comunicación
7.4.3 Comunicación
7.5 Información interna
documentada
7.5.1
7.5 Generalidades
7.5 Información
Información documentada
documentada
7.5.2
7.5.3 Creación
Control dey actualización
la información
7.5 Información documentada
documentada
7.5.3 Control de la información
7.5.3.1
8 Operación
documentada
8.1
8.2 Planificación
Programas dey prerrequisitos
7.5.3.2 control
operacional
(PPR)
8.2 Programas de prerrequisitos
8.2.1
(PPR)
8.2 Programas de prerrequisitos
8.2.2
(PPR)
8.2 Programas de prerrequisitos
8.2.3
(PPR)
8.2.4
8.3
8.4 Sistema
Preparaciónde trazabilidad
y respuesta ante
8.4 Preparación y respuesta ante
emergencias
emergencias
8.4.1
8.5 Generalidades
Control de peligros para
8.5.1
8.4.2 Pasos
Gestión preliminares
de emergencias
8.5.1 Pasos
permitir preliminares para e
el análisis de peligros
incidentes
permitir el análisis de peligros
8.5.1.2 Características
8.5.1 Pasos preliminares depara
las
8.5.1.1
materias Generalidades
permitir el análisis de peligros y
primas, ingredientes
materiales
8.5.1
8.5.1.3Pasos en contactode
preliminares
Características conlosel
para
producto
permitir
productos el terminados
análisis de peligros
8.5.1.4 Uso previsto
8.5.1 Pasos preliminares para
permitir
8.5.1 Pasos el análisis de peligros
preliminares para
8.5.1.5
permitir Diagramas
el análisis de
de flujo y
peligros
8.5.1 Pasos preliminares
descripción de los procesos para
8.5.1.5
permitir Diagramas
análisis de
elPreparación de flujo y
peligros
8.5.1.5.1
descripción de los de los
procesos
8.5.1.5
diagramas Diagramas
de flujo de flujo y
8.5.1.5.2
descripción Confirmación
de los in situ de
procesos
8.5.2
diagramasAnálisis
de de peligros
flujo
8.5.1.5.3
8.5.2.2
8.5.2.1 Descripción
Identificación
Generalidades de
de procesos
peligros y
8.5.2 Análisis de peligros
ydeterminación
su entorno
8.5.2.2 de
Identificación los niveles
de peligros y
8.5.2 Análisis
aceptables de peligros
determinación
8.5.2.2 de los de
Identificación niveles
peligros y
8.5.2.2.1
aceptables
determinación de los niveles
8.5.2.2.2
8.5.2
8.5.2 Análisis
Análisis de
aceptables de peligros
peligros
8.5.2.3
8.5.2.2.3
8.5.2.4 Evaluación
Selección y de peligros
categorización
8.5.2 Análisis de peligros
de las medidas
8.5.2.4 Selección deycontrol
categorización
8.5.2.4.1
8.5.3
de lasValidación
medidas de decontrol
las medidas de
control
8.5.2.4.2 y combinaciones
8.5.4 Plan de control de peligros de
medidas
8.5.4
(plan Plan de control
de control de peligros
HACCP/PPRO)
(plan
8.5.4.1 HACCP/PPRO)
Generalidades
8.5.4 Plan de control de peligros
8.5.4.2
8.5.4
(plan PlanDeterminación
de control dedepeligros
HACCP/PPRO) límites
críticos
(plan
8.5.4.3 y criterios
HACCP/PPRO) de acción
Sistemas de seguimiento
8.5.4
en losPlan
8.5.4.4 de
Acciones
PCC control
y para cuandode peligros
los PPRO no se
(plan
cumplen HACCP/PPRO)
los límites
8.6 Actualización de la críticos o los
8.5.4.5
criterios Implementación
de acción
información que especifica los del plan
PPR
de
y8.7 control
el Control de
plan de del peligros
control de
8.8 Verificaciónseguimiento
peligros relacionada con y la
medición
los PPR y el plan de control de
peligros
8.8.2 Análisis
8.9
8.8.1Control dede
Verificación laslos
noresultados de
las
conformidades delverificación
actividades de producto y el
proceso
8.9.2 Correcciones
8.9.1
8.9.2.1Generalidades
8.9.2 Correcciones
8.9.2.2
8.9.2 Correcciones
8.9.2.3
8.9.2 Correcciones
8.9
8.9 Control
Control de de las
las no
no
8.9.2.4
conformidades del producto
8.9 Control de las
conformidades delnoproducto yy el el
proceso
conformidades
proceso del producto y el
8.9
8.9.3Control
Acciones de las no
correctivas
proceso
8.9.4 Manipulación
conformidades de productos
del producto y el
8.9.4 Manipulación
potencialmente
proceso no de productos
inocuos
potencialmente
8.9.4.1
8.9
8.9.4Control de lasnonoinocuos
Generalidades
Manipulación de productos
8.9.4.2 Evaluación
conformidades
potencialmente del
no para la y el
producto
inocuos
9 Evaluación
liberación del desempeño
proceso
8.9.4.3 Disposición
9.1 Seguimiento, de productos
medición,
8.9.5
no
9.1 Retirada/recuperación
conformes
Seguimiento,
análisis y evaluación medición,
análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.2
9.1.2Auditoría
Análisis interna
y evaluación
9.2.1
9.2 Auditoría interna
9.2.2
9.3 Revisión por la dirección
9.3
9.3.1Revisión por la dirección
Generalidades
9.3.2 Entradas
9.3 Revisión pordelaladirección
revisión por la
dirección
10 Mejora
9.3.3 Salidas de la revisión por la
10.1 No conformidad y acción
dirección
10.1 No conformidad y acción
correctiva
correctiva
10.1.1
10.1.2
10.2
10.3 Mejora continua
Actualización del sistema de
gestión de la inocuidad de los
alimentos
Descripción
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.
NOTA
organización 2 La comprensión
debe determinar: del contexto puede verse facilitada al considerar cuestiones internas y externas incluyendo, pero no
procesos,
a) las partes productos
interesadas o servicios
que sonque pueden influir
pertinentes al SGIA; en la inocuidad de los alimentos de sus productos terminados.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
La
a) las organización
cuestionesdebe externas establecer,e internas implementar,
indicadas en mantener,
el apartado actualizar
4.1; y mejorar continuamente un SGIA, incluyendo los proceso
los
necesarios requisitos y sus legales y reglamentarios
interacciones, de acuerdo aplicables,con losyrequisitos
los requisitos de este relacionados
documento. con la inocuidad de los alimentos acordados
mutuamente con los clientes;
c)
e) incluya asegurando el compromiso
que el SGIAdesecumplir evalúa con y mantienelos requisitos para lograr de inocuidadsus resultados de los alimentos
previstos (véase aplicables,
4.1);incluidos los requisitos legales
reglamentarios
a) estar disponible y losy mantenerse
requisitos mutuamente como información acordados con los clientes relacionados con la inocuidad de los alimentos;
documentada;
La alta dirección entenderse
b) comunicarse, debe asignary aplicarse la responsabilidad a todos los y autoridad
niveles dentro para:de la organización;
a)
a) asegurar que se establece, implementa, mantiene y actualizadocumento;
asegurar que el SGIA es conforme con los requisitos de este el SGIA;
b)
b) informar gestionaraylaorganizar alta dirección el trabajo sobre delelequipo desempeño de inocuidaddel SGIA;de los alimentos;
c)
Todas asegurar la formación y tener
las personas las competencias pertinentes para el los equipo de inocuidad de los alimentos (véase 7.2): identificadas
c) prevenir o reducirdeben efectos no deseados; la responsabilidad de informar problemas con respecto al SGIA a las personas
d)
a) las lograr la mejora
acciones paracontinua.
abordar estos riesgos y oportunidades;
NOTA
b) la manera de: En el contexto de este documento, el concepto de riesgos y oportunidades se limita a los eventos y sus consecuencias
NOTA
1) integrar 1 Laseacciones
implementar para las abordaracciones los riesgos
en sus procesos y oportunidades del SGIA; pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una
oportunidad, eliminar la fuente
c) tener en cuenta los requisitos aplicables de la inocuidad de los alimentos,de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias,
incluyendocompartir los requisitos el riesgo
legales, o aceptar la preseny
reglamentarios
de los clientes;
b) qué recursos se requerirán;
La
c) quién organizaciónserá responsable;debe considerar:
a) el propósito
mantenimiento, actualización de los cambios yy mejora sus consecuencias continua delpotenciales; SGIA.
b)
La la continua integridad
organización debe del SGIA;
considerar:
7.2).
a)
La
Cuando la capacidad
organización de, layasistencia
debe toda
determinar,limitación sobre,externos
proporcionar los recursos parainternos
y mantener existentes;
los recursos para el establecimiento, la ogestión y el mantenimiento
NOTA
Cuando
del Lase
ambiente
utilice
infraestructura
una organización
de trabajo puede
establece,
necesario
deincluir:
expertos
para mantiene,
lograr la actualiza
conformidad y
el desarrollo,
mejora con
implementación,
continuamente
los requisitos del su SGIA
SGIA.
operación
utilizando
evaluación
elementos
del SGIA, se
de un SGIA
debe
–desarrollados
terrenos,conservar como
embarcaciones, información edificios documentada la evidencia de acuerdos o contratos que definan la competencia,
La
NOTA
La
organización
Un ambiente
organización
debe:
externamente,
debe: adecuado puedeyser
incluidos servicios
losuna PPR, asociados;
el análisis de
combinación depeligros
factoresyhumanos el plan dey control de peligros (véase 8.5.4), la
físicos, como:
–a)equipos,
a)
La determinar
organización
organización incluyendo
la
debe competencia
debe hardware
establecer,
asegurarse
asegurar deque y
necesariasoftware;
implementar
que la los de las
elementos
información personas,
y mantener incluyendo
proporcionados
comunicada un sistema los proveedores
eficaz
sean: para las externos,
cuestiones se que realizandisponible
de comunicación bajo suque control, lasun
tienen
a)
trabajo
sociales
establecer que
(por ejemplo,
y aplicar
afecta al
no discriminatorio,
criterios para
desempeño la evaluación,
y eficacia
tranquilo,
del SGIA; selección, seguimiento del desempeño yyreevaluación
sin externamente
confrontación); es suficiente encuentra de proveedores para
impacto
a)
partes
b)
externos desarrollados
psicológicosen la
interesadas
de procesos,inocuidad
de
(por conformidad
de la
ejemplo, de
cadena
productos los alimentos.
con
alimentaria.
prevención los
y/o servicios; requisitos
del agotamiento, de este documento;
reducción del estrés, protección emocional);
b)
Con
La
c) asegurarse
el fin(por
aplicables
organización
físicos de
de amantenerlos que
debe
ejemplo, sitios, estas
establecer, personas,
laprocesos
eficacia
temperatura, del incluido
SGIA,de
y productos
implementar
calor, el
la los y equipo
organización
de
humedad, de una
la organización;
mantener iluminación, inocuidad
debe comunicaciónde los alimentos
asegurarse
circulación que se informa
eficaz
de aire, con:y aquellos
higiene, que son responsables
oportunamente
ruido). al equipo de porla la
b)
La
operación garantizar
organización del una plan comunicación
debe de asegurarse
control de adecuada
que
peligros, las personas
sean requisitos
pertinentes
competentes, a los queproveedores
basándose realizan en la externos;
trabajos
educación, bajo el control
formación de o la organización
experiencia deben
apropiadas
inocuidad
c)
a)
Estos
c) adaptados
los factores
asegurar de
proveedores que los alimentos
específicamente
pueden
los diferirsobre
y contratistas; a los losprocesos
sustancialmente cambios yrealizados
productos
dependiendo ade lode siguiente,
la organización
los productosentrepor yotros:
el no
serviciosequipo de inocuidad
suministrados. de loslaalimentos;
La
tomar
c)
a)
d)
b) organización
asegurarse
productosconciencia
implementados,
los clientes o que debe elprocesos,
de:
productos
y/o determinar
equipo
mantenidos
consumidores, deproductos
nuevos; y las
inocuidad
actualizados
en relación
ode servicios
comunicaciones los proporcionados
alimentos
según
con: internas
lo tenga
requerido y externas
unapor
externamente
pertinentes
combinación
este documento; de alafecten
SGIA, que
conocimiento adversamente
incluyan:
multidisciplinariocapacidad y de la
organización
a) qué
la
experiencia comunicar;
política en de
deel cumplir
ladelinocuidad
desarrollo regularmente
edeimplementación
los alimentos;los requisitos del del SGIA;
SGIA (incluyendo, pero no que limitado a, los productos, procesos, equipos y
b)
e)
1)
d) materias
conservados
la información
conservar primas, como
información ingredientes
información
producto documentada y documentada.
servicios;
relacionada con laactividades
inocuidad detodas
los alimentos facilite la manipulación, presentación,
b)
peligros
c) cuándo
los objetivos
sistemas
almacenamiento, comunicar;
relacionados
de delpreparación,
producción SGIA conpertinentes
la
y inocuidad
equipos;
distribución a susdedelos estas
tareas;
y alimentos
uso del de la yorganización
producto dentro
las acciones
de dentro
la cadena
necesarias
del alcancecomo
alimentaria
resultado
delo SGIA);
por parte
de las evaluacione
del consumidor;
yc) reevaluaciones.
asu quién comunicar;
contribución individual a lamedidas
eficacia del SGIA,
d)
2)
El
cuando
locales
la
SGIA de
corresponda,
de
identificación
la laproducción,
organización de lostomar ubicación
peligros
debe de los
relacionados
incluir:
para equipos, conincluyendo
adquirir la la
entorno competencia
inocuidad losde beneficios
circundante; losnecesaria
alimentos de unay que mejora
evaluar la del
necesitan desempeño
eficacia
ser controlados de lapor
de las acciones inocuidad
otras de
tomadas;
d) cómo
alimentos;
e) conservar
programas
organizaciones comunicar; información
deenlimpieza
la cadena documentada
y desinfección;
alimentaria y/o apropiada
consumidores; como evidencia de la competencia.
a)
e)
d)
NOTA la
lasinformación
quién Lascomunica.
implicaciones
acciones documentada
del incumplimiento
aplicables requerida
pueden de
incluir, por
los poreste
requisitosdocumento;
ejemplo, della SGIA.
formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas
f)
3)
b) sistemas
los
la arreglos
información de embalaje,
contractuales,
documentada almacenamiento
consultas
que la y y
pedidos
organización distribución;
incluyendo sus modificaciones;
La
g)
4) organización
actualmente;
competencias
la retroalimentación debe
o lay/o asegurar
contratación
asignación
de clientes que
ode todas
subcontratación las
responsabilidades
y/o consumidores, personas dedetermina
cuyas
personas
y autorizaciones;
incluyendo
como
actividades
competentes. necesaria
quejas; tenganpara la eficacia
un impacto en del SGIA;
la inocuidad de los alimentos,
c)
Para la información
entiendan el control
el de
requisito documentada
la información
de una y documentada,
los requisitos
comunicación de
eficaz. la inocuidad
organización de los debe alimentos
abordar requeridos
las siguientes poractividades,
las autoridades según legales,
sea aplicable:
h)
c)
Al requisitos
las
crear
reglamentarias autoridades
y legales
actualizar y los yclientes.
legales
la reglamentarios
y reglamentarias,
información aplicables;
documentada, y; la organización debe asegurarse que lo siguiente sea apropiado:
a)
i)
d) la distribución,
conocimientos
otras acceso,
relativos recuperación
a los peligros y uso;
relacionados conafectadas
la inocuidad delavariar
los alimentos y medidas deadel control;
a)
NOTA
b) la
el Laorganizaciones
identificación
extensión
almacenamiento yde laque
descripción
ydebe
tienen
información
preservación, (por unejemplo,
impacto
documentada
incluida
en, opara
título,
la
son
fecha,
preservación un autor
SGIA
de opor,
número
puede
la legibilidad;
eficacia
de o la actualización
referencia);
de una organización sistema
otra, debido dela:SGIA.
j)
La
El
b) requisitos
organización
personal
información
el
– eleltamaño formato del
designado
(por
de los cliente,
debe
documentada
ejemplo,
la organización del
planificar, sector
tener
requerida
idioma, y
y ejemplo, otros
implementar,
definida
versión
sus tipos control por requisitos
la el
de controlar,
responsabilidad
SGIA
los
de actividades, que
y por
softwares, la organización
mantener
este y documento
gráficos) y
autoridad y tiene
actualizar
los
procesos, productos y servicios; para
se en
los
debe
medios cuenta;
procesos
comunicarcontrolar
de soporte necesarios
externamente
para
(por para
asegurarse
ejemplo, toda cumplir
información
que:
papel, los
electrónico
c)
k)
requisitos control
comunicaciones para de lade cambios
yseaconsultas
realización (por
depertinentes
productos de
inocuos, deyversión);
las partes para interesadas
implementar externas;
las acciones determinadas en el comunicación
apartado 6.1, median
–concerniente
a)
c)
d) laesté
la disponible
revisión
complejidad
la establecimiento
conservación y aaprobación
inocuidad
y los idóneacon
procesos
y disposición.
de los
para
respecto
y alimentos.
sus su uso,
a la
interacciones; Cuando
dónde
pertinencia y y sea
cuándo y pertinente,
se
adecuación. necesite; la información obtenida mediante externa
l)
a)
debe
La
b)
–Lalaquejas
el ser
organización
esté yincluida
alertas
protegida
competencia debeque
como de indiquen
criteriospeligros
elemento
considerar
adecuadamente
de las personas. para
lo de los
entrada
siguiente
(por relacionados
procesos;
ejemplo, para
al establecer
contra con
la revisión la
los
pérdida inocuidad
por
PPR: de de los alimentos,
laladirección (véase 9.3)
confidencialidad, asociados
y para
uso con elo producto
la actualización
inadecuado pérdida deldeterminado;
SGIA (véan
integridad
m)
b)
4.4 información
otras
lay condiciones
implementación
10.3). documentada que
del tengan
control de origen
un
de impacto
los externo,
procesos en laque
de la organización
inocuidad
acuerdo de
con loslos determina como necesaria para la planificación y operaci
alimentos.
criterios;
a)
del construcción
SGIA, se y la distribución de losapropiado,
edificios y ylas instalaciones relacionadas;
El
Losequipo
c)
Se
b) eldebe
la dedebe
mantenimiento
conservar
distribución la inocuidadidentificar,
decomo de
los de
locales,
según
los
lainformación
información alimentos
incluyendo
sea documentada debe
documentada el establecimiento
controlar.
asegurarse
la en evidencia quedeesta
layextensión de información
necesaria
comunicación
zonas depara
trabajo parasea incluida
tener
externa.
yprotegerse
las en la actualización
la confianza
instalaciones para delde
losdemostrar SGIAque los
La
(véanse
procesos
PPR
informacióndeben:
organización
4.4se y
han 10.3).
debe
documentada
llevado
establecer,
a cabo
implementar,
conservada
según lo como
planificado.
mantener
evidencia de actualizar
la conformidad PPR debefacilitar la contra para
prevención y/o
modificacionesempleados;
reducción no
c)
a)
El los
contaminantes
sistema suministros
ser apropiados
intencionales. de trazabilidad de aire, agua,
para la organización
(incluyendo debepeligros energía
poder y otros
y su contexto
relacionados
identificar servicios;
con
de enlarelación
manera inocuidadúnica a la deinocuidad
el los alimentos)
material de losen
entrante alimentos;
loslos
de productos
proveedores y sus yprocesos
la primera y en el d
etapa
La
d)
b) altaservicios
los
ser dirección
organización
apropiados de debe
debe control
al tamañoasegurarse
controlar de los
yplagas,
aluna que
tipo cambios la operación,
desechos
de información
planificados
yrelación
aguas y apertinente
ynaturaleza
revisar
residuales
laal sea incluida
ylasservicios
consecuencias
de decomo
los productos apoyo; información
dequelos cambios
se de entrada
elaboran no previstos,
y/o para la
manipulan; revisión
tomando por
ambiente
la
NOTA ruta
Cuando Eldese de
acceso trabajo.
distribución
seleccionan puede del
y/o producto
implicar establecen terminado.
decisión
los PPR, en Al
la establecer
organización e
permiso, implementar
debe solamente
asegurar el sistema
para
que se de
consultar trazabilidad
identifican la información
los se
requisitosdebe considerar
documentada,
legales y comoa
dirección
acciones
e)
c)
La la idoneidad
implementarse
organización (véase
para del 9.3).
mitigar
debe: todo
aequipamiento
travéspara efecto
delostodo adverso,
y el susistema
accesibilidad cuando sea
para
de producción, necesario.
la limpieza,
tantocon el mantenimiento;
como programas de aplicacióndebería en general o como program
mínimo
permiso
reglamentarios
La lo
organizacióny siguiente:
a la autoridad
aplicables
debe asegurarse y consultar
requisitos
que los y modificar
mutuamente la información
acordados documentada.
el cliente. La organización considerar:
f)
a)
a)
los
aplicables procesos
parte aaplicable
responder
la relación un adede aprobación
producto
situaciones
lotes oserie y aseguramiento
eproceso
delamateriales
deasegurarse incidentes
ISO/TS en deprocesos
particular;
recibidos,
22002; emergencia contratados
de proveedores
ingredientes reales: externamente
(por ejemplo,
y productos intermedios
estén controlados
materias primas,
hasta
(véase 7.1.6).
ingredientes,
los productos productos químic
terminados;
y1)
La envases);
organización
d) asegurando
ser aprobados debe
depor
que seelidentifiquen
equipo que
de la se
inocuidadidentifiquen
requisitosde todos
los alimentos. los requisitos legales y reglamentarios de inocuidad de los alimento
b)
g)
el
la
reproceso
lasrecepción
normas, códigos
de
materiales/productos;
materiales de práctica entrantes, ylosdirectricesalmacenamiento,
legales
aplicables. y reglamentarios aplicables;
despacho, transporte y manipulación de productos;
aplicables
2)
c) a través
la a
distribución todas las
de la comunicación materias
del producto primas,
interna;
terminado. ingredientes y materiales en contacto con el producto.
La
h)
La
3) alta
alas dirección
medidas
organización
través de lapara debe
debe
comunicación asegurar
prevenir
mantener que
la externa los (por
contaminación
laqueinformación procedimientos cruzada;
documentada
ejemplo, para responder
proveedores, referente clientes,aa las
situaciones
materias
autoridades de emergencia
primas, potenciales
los ingredientes
apropiadas, y loso incidentes
materiales q
La
puedenorganización
afectar debe
a la asegurarse
inocuidad de los se identifiquen
alimentos y que los
son requisitos
pertinentes del a cliente
la función y losde requisitos
la legales
organización ymedios);
en reglamentarios
la cadena aplicabl
alimentaria,
i)
b)
Se latomar
contacto limpieza
debe conyeldesinfección;
medidas
conservar producto,
para reducir
la información en lalas medidaconsecuencias
documentada necesariacomo depara realizar elde
la evidencia
situación análisis
del emergencia,
sistema de peligros (véase 8.5.2),
de acuerdo
de trazabilidad con la incluyendo,
durante magnitud
un período desegún
la sea
deemergencia
tiempo
están
La
j)
Para
incidente disponibles.
laorganización
higiene
apropiado, llevar y alodel
elcabo debe
personal;
siguiente:
potencial asegurarse
el análisis impacto que
de peligros,
sobre se laidentifiquen
el equipo
inocuidad dedetodos
inocuidad los
los alimentos; requisitos
de los alimentos legales ydebe
reglamentarios
recopilar, delainocuidad
mantener desistema
y actualizarlos alimento
la de
definido
Se debe que incluya
establecer como mínimo la vida útil del producto. La organización debe verificar y probar eficacia del
aplicables
k)
a) la
las información
información
c) cuando para
características
trazabilidad. sea documentada delybiológicas,
todos
práctico, mantener
losprobarproductos
producto/concientización información
químicas
preliminar. terminados
periódicamente Esto documentada
y físicas;
debe que
del
los se preveen
consumidor;
incluir, pero
procedimientos; para gestionar
se limita estas
noproducir. a: situaciones e incidentes.
La
l)
b)
a)
NOTA organización
d)otros
la
los aspectos
composición
requisitos
revisarCuando debe
según
de
legales,
y, decorresponda,
ser mantener
los
necesario, sea apropiado.
ingredientes
reglamentarios la información
seactualizar
espera formulados,
que y de
la la los
informacióndocumentada
incluyendo
clientes
verificación aplicables;
documentada sobre
los aditivos
del sistema las características
después
incluya y coadyuvantes
lade de los
la ocurrencia
conciliación deproductos
del todo terminados
decantidades
las incidente, en el grado
situación
de productos de
que
La
proceso;
b) lossea
información
emergencia
terminados necesario
productos, o
con para
documentada
procesos
pruebas.
la cantidad realizary de el
debe
equipos análisis
ingredientesespecificar
de la de peligros
la
organización;
como (véase
selección,
evidencia el
de8.5.2),
la incluyendo
establecimiento,
eficacia. la
el información
seguimiento que sigue,
aplicable ysegún
la sea apropiado:
verificación de los
El
a)
PPR.
c)
NOTAuso
los previsto,
el origen
nombre
peligros
Ejemplos (pordel incluyendo
producto
ejemplo,
relacionados
de situaciones ola
animal,
con manipulación
identificación
de la mineral
inocuidad
emergencia razonablemente
osimilar;
vegetal);
deque lospueden
alimentos esperada
pertinentes
afectar delpara
la inocuidad productoel
y/o SGIA. terminadode
producción y todo uso no previsto
los alimentos son lospero desastr
razonablemente
b)
d) la
el composición;
lugar de origen esperado,(procedencia); mal manejo y uso incorrecto
naturales, accidentes ambientales, bioterrorismo, accidentes en el lugar de trabajo, emergencias de salud pública y otros del producto terminado, deben ser considerados y se deben mantene
como
c)
e) las información
características
el método
accidentes como ladocumentada
de producción; biológicas, químicas
interrupción deenservicios
la medida y físicas que
esenciales sea como
pertinentes necesaria parapara
agua, realizar elde
laelectricidad
inocuidad oanálisis de peligros
los alimentos;
suministro de (véase 8.5.2).
Para
d)
f) los cada
la vida
métodos
refrigeración. producto
útil prevista
de embalaje seydeben identificarde
las condiciones
y liberación; losalmacenamiento;
grupos de consumidores/usuarios, cuando sea apropiado.
Se
e) el
g) las deben
envase identificar
condiciones y embalaje; delos grupos de consumidores/usuarios,
almacenamiento y la vida útil; conocidos por ser especialmente vulnerables a peligros específicos
relacionados
f) el etiquetado con en la inocuidad
relación con de
h) la preparación y/o el tratamiento previo a su uso o procesamiento; la los alimentos.
inocuidad de los alimentos y/o instrucciones para su manipulación, preparación y uso previs
g) loscriterios
i) los métodosdedeaceptación distribución y entrega. con la inocuidad de los alimentos o las especificaciones de los materiales e
relacionados
ingredientes comprados, apropiados para su uso previsto.
documentada para los productos o categorías de productos y los procesos incluidos en el SGIA.
Los diagramas de flujo proporcionan una representación gráfica del proceso. Los diagramas de flujo se deben utilizar al realiza
análisis de peligros como base para evaluar la posible presencia, incremento, disminución o introducción de peligros
La organización
relacionados condebe identificar
la inocuidad deylos documentar
alimentos.todos los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos razonablemen
previsibles
En la medida en relación
que
Los diagramas de flujo deben ser claros, sea con
necesaria el tipo para de producto,
realizarprecisos elytipo
el análisis de
deproceso
suficientemente peligros,y el su entorno.
equipo
detallados deeninocuidad
la medidadenecesaria los alimentos debe describir:
para realizar el análisis d
La
a) identificación
la distribución debe
de las realizarse
instalaciones,
peligros. Los diagramas de flujo deben incluir, según sea apropiado, lo siguiente:en base a:
incluidas las áreas de manipulación de alimentos y otras;
a)
b)
El la
el información
a) equipo
la equipo
secuenciade de inocuidad preliminar
eprocesamiento
interacción de losyde losylas datos
materiales
alimentos etapas recopilados
debe endela contacto,
confirmar
operación;de acuerdo situ lacon
incoadyuvantes el apartado
precisión de los8.5.1;
de procesamiento diagramas y flujo
de flujo, de materiales;
actualizar los diagramas d
b)
c)
b) los
flujo la
todo experiencia;
PPR
cuando existentes,
proceso corresponda,
contratado los parámetros conservardel
y externamente; como proceso, información las medidas de control (si las hay) y/o la rigurosidad con que se aplican, o los
documentada.
c) la información
procedimientos queinterna pueden alyde externa
influir que
en laincluya,inocuidad en la de medida
los de lo posible, los datosdeepidemiológicos, científicos deyembalaje,
otros
c)
El dónde
equipo
antecedentes
se
deincorporan
lahistóricos;
inocuidad y
flujo los las materias
alimentos primas,
debe realizar los unalimentos;
ingredientes,
análisis decoadyuvantes peligros, basadoelaboración, en la información materiales preliminar, para
d) los
determinar requisitos
servicios y los cuáles externos
productos son los (por
intermedios;
peligros ejemplo, que de
necesitanautoridades ser legales
controlados. o reglamentarias
El nivel de control o clientes)
debe que
asegurar pueden la afectar
inocuidad la
de elección
los alimenty la
La
d) organización
la
rigurosidad
La información
organización
d) cuando
dónde se de las
reprocesa debedemedidasla
debe determinarindicar
cadena
y sese de
hacelas etapas
alimentaria
control.
elparareciclado; (por
cada ejemplo,
sobre
peligro los la
peligros
relacionadorecepción para de
la las
inocuidad
con la inocuidad materias de primas,
los
de los alimentos procesamiento,
alimentos, relacionados
siempre quede distribución
con seala y entre
inocuidad
posible,de el
y,
Con
en base
las cuales sea
en la
se apropiado,
evaluación
puede presentar,losdebe
de peligros, utilizar
introducir, una
la intermedios
organizacióncombinación ydebe de medidas
seleccionar ende una control.
medida de control o combinación medidas
los
Se
nivel
e) productos
deben
dónde incluir
aceptable
se terminados,
liberan enlaselo variaciones
producto
eliminan productos
resultantes
terminado.
los productos deaumentar
cambios
terminados, oestacionales
los mantener
losalimentos
productos cada elpeligro
esperados momento
intermedios, orelacionado
patrones del decon
consumo;
los subproductos cambio la inocuidad
según
y losuna seadeapropiado.
desechos. los alimentos
control
Para
Cuando cadaapropiadas
peligro
se identifican que
relacionado sea capaz
losreglamentarios
peligros, con de
la prevenir
inocuidad o dereducirlos estos
alimentos peligros
identificado, significativos la identificados
organización debe relacionados
realizar con la
evaluación inocuidad de
e)
Laslos
Al requisitos
descripciones
determinar loslegales,
se deben
niveles actualizarorganización
aceptables, lacomoy desea
organización los apropiado debe
clientes. debe: considerar:
y mantener como información documentada.
de
peligros,
a)
NOTA losetapas
las alimentos
1 Lapara precedentes
experiencia hasta
determinar los
puede yniveles
si suincluir
siguientes aceptables
prevención en
información la definidos.
ocadena
reducción del a niveles
alimentaria;
personal y de aceptables
expertos es esencial.
externos que esten familiarizados con el producto
a)
La
En asegurar
organización
cada PCC, que se se
debe identifiquen
categorizar
establecer los las
un requisitos
medidas
sistema de legales,
de control,
seguimiento reglamentarios
identificadas
para cada y ymedida
de los clientes,
seleccionadas, deseleccionadas
control que
para oseanser aplicables;
gestionadas
combinación a: de de: como
medidas losde PPRO
b)
El todas
equipo
procesos
Asimismo,
b) considerar las
de
en etapas
inocuidad
otras
para el cada
uso en valorar
el
instalaciones.
medida
previstode diagrama
los cada
alimentos
de
de los
peligro
de
control, flujo;
productos debe
el relacionado
enfoquevalidar
terminados; quecon
sistemático lasla inocuidad
medidas debe de de
incluir los
controluna alimentos
evaluación con respecto
de sean
la capaces
viabilidad de lograr elcontro
contr
(véase
para
a)
c)
NOTA
a) la
los
previsto 3.30)
detectar
probabilidad
equipos
de o
los
2 Los requisitos
establecer en
toda
del los
peligros
límites de falla
proceso, PCC
que en
legales
críticos (véase
permanecer
ocurra 3.11).
en el
instalaciones/servicios,
significativos y reglamentarios
medibles para dentro
producto la
y/o criterios de
inocuidad
pueden los
terminado
entornolímites
de acción de losdelcríticos.
antes de
proceso
alimentos.
incluirmedibles/observables; la El sistema
aplicación
y las
Esta debe
personas. de
validación las incluir
medidas
debe
objetivos de inocuidad de los alimentos (OIA). La Comisión del todas de
hacerse las mediciones
control;
antes de la programada
c)
La considerar
categorización toda seotra debe información
llevar adecabo pertinente.
utilizando unen enfoque
relacionadas
b)
Codex
b)
La
la gravedad
implementación Alimentarius
seguimiento
organización
con depara los
de
debe
límites
susdefine
las efectos
medidas
detectar
mantener loscríticos.
adversos
OIA
cualquier control
como
información
para
"Layla
falla salud
combinaciones
frecuencia
en permanecer
documentada
relación
y/o desistemático.
condel
medidas
concentración
dentro
sobre
el uso de Para
previsto
control
máxima
límite
la determinación
cada
crítico dede
una
(véase
para
y/oun de
ser
peligro
criterios
niveles
las medidas
8.5.1.4).
incluidas
endeun
aceptables en deplan
el
alimento
acción yde
control
la medidas de el
en control
justificación momento dedelo
seleccionadas,
Para
La
peligros
del cada
organización
consumo PPRO,
(véase
medibles/observables; que se se
debe
8.5.4)debe debe
proporciona y realizar
identificar
establecer,establecer
después o unade evaluación
cualquierun
implementar
todo
contribuye sistemapeligro
cambio al de
y
nivel de lo
mantener
en de siguiente:
seguimiento
significativo
las mismas
protección un planpara
relacionado
(véase de
apropiado la medida
control
7.4.2, con de
7.4.3,
(NPA)". de
la control
inocuidad
peligros.
10.2 y o
El
10.3).combinación
deplanlos alimentos.
de control de peligros desecontr
deb
niveles
a)
para la aceptables
probabilidad
detectar de de que falle su del funcionamiento;
La
mantener
Cuando metodología
Losaplicar
c) peligros como seeldeberían
elcorrecciones
resultado incumplimiento
utilizada
información se debe
laconsiderar documentada
validación
oportunas encon criterio
describirmuestra
caso y yde
suficiente
de elfalla.
debe
que acción.
resultado lasincluir
detallemedidas de la la
para evaluación
información
de controllasiguiente
permitir de
no peligros
son
evaluación para
capaces se debe
decada de lograr
peligros mantener
medida y la de como
control
el selección
control información
deenmedidas
previsto, cada el PCC
equipdeo
b)
El
PPRO:
de
control
Se la gravedad
sistema
documentada.
La organización
inocuidad
debe de
apropiadas.
mantener de
seguimiento,
debe
de loscomo la consecuencia
proporcionar
alimentos en
información cada en PCC el
evidencia
debe modificar caso
y para
documentada deque que
cada
y volver los falle
PPRO,
métodos
el aproceso su
evaluardefuncionamiento;
debe y consistir
los
lastoma equipos
medidas en deesta
información evaluación
seguimiento
de control
de decisión y losy/o y debe
documentada,
medición incluir:
las combinaciones
resultados incluyendo:
especificados
de la selección de medidasy son de
1)
a)
Se el
las
adecuados efecto
deben mediciones
peligros
control.
categorización sobre
especificar
para delas
relacionados ulos
las peligros
observaciones
los
actividades
medidas límites
con lasignificativos
críticos
de
inocuidad
de que
seguimiento
control. relacionados
proporcionen
endelos los PCC yalimentos con
resultados
laymedición
los criterios
a serlarelacionados
inocuidad
dentro
de acción
controlados dede un
para
con
enlos alimentos
período
los
los
el PCCPPRO.
PPR ode
ypor Laidentificados;
eltiempo
razón
plan
el de
PPRO; adecuado;
de su determinación
control de peligros. se deb
2)
b) la
los
mantener
Los ubicación
límites
El equipo métodos
equipos
requisitos como de
críticos
de en
de
inocuidad
externos relación
seguimiento
información
seguimiento
en el PCC de
(por con
los otras
oejemplo,o
ycriterios
medición
alimentos medidas
dispositivos
documentada. deutilizados
acción
debe
requisitos de control;
utilizados;
para
mantener deben:
legales, el PPRO;
la metodología ydedevalidación
reglamentarios los clientes) y laque evidencia
pueden deafectar
la capacidad de las y l
en la elección
La
3)
c)
Los
a) organización
si
los está
límites
calibrarse
procedimientos
medidas
rigurosidad específicamente
métodos
de críticos de debe
o verificarse
control
de las en
de para
medidas especificar
calibración
los lograraestablecido
PCC
seguimiento; ellas
deaplicables
deben
intervalos
control correcciones
ser
control y aplicado
o, parase
medibles.
especificados
también previsto los (véase
para PPRO,
La 8.9.2)
reducir
conformidad
antes
como
deben los
de su
información
mantener yutilización;
los
métodos las conacciones
peligros
como uncorrectivas
alímites
equivalentes
losinformación
documentada. nivel aceptable;
para
críticos (véase
la
debe
documentada. 8.9.3) a de
verificación
asegurar tomarse
que lasno cuando
mediciones
se excedano uelsen
cumplen
4) si se
observaciones
aceptable.
b)
d) ajustarse
correcciones los
trata olímites
de una
confiables
reajustarse
a tomar, críticos
medida (véase
si o
cuando
no el
única
se criterio
8.7);o
sea
cumplen es de
parte
necesario; acción
los de una
límites
NOTA La modificación puede incluir cambios en las medidas de control (es decir, parámetros del proceso, rigor y/o combinació y se debe
combinación
críticos asegurar
o los de que:
medidas
criterios de de
acción; control.
a)
d)
La
Los
c) los
la productos
frecuencia
organización
criterios
y/oidentificarse
e) responsabilidades
cambios de
enpara potencialmente
del
debe
acción
las seguimiento;
yestablecer,
para
determinar
tecnologíasautoridades; los de PPRO
suno inocuos
implementar
debendeser
estado
fabricación no yseanmantener
medibles
calibración;
de materias liberados las
uprimas, (véase
actividades
observables. 8.9.4);
característicasLade verificación.
conformidad del producto conLa planificación
losterminado,
criterios de de la verificación
acción
métodos debe
de de
b)
e)
definir
d)
f)
Despuésse
los
contribuir identifica
resultados
el del
protegerse
registros
distribución propósito,
ade la ladel
garantía
contra causa
seguimiento.
yestablecimiento
uso método,
previsto de
ajustes de que
seguimiento; la que
del no
delnoconformidad;
frecuencia se excede
pudieran
plan
producto ycontrol
responsabilidades
determinado. el nivel
invalidar aceptable.
el
de peligros, resultado para delaslaactividades
la organización medición; debede verificación.
actualizar la siguiente información, si es
c)
f)
Lala
Las
e) los
necesario: parámetros
responsabilidad
actividades
protegerse
organización de
contradebe controlados
ylos
verificación dañosen
autoridad
implementar deben
y el eldeterioro.
yPCC
relacionadas o por con
confirmar
mantener elelque:
PPRO, vuelven
el seguimiento;
plan de controla estar de peligros dentroy de los límites
mantener críticosde
evidencia o los criterios de acción;
la implementación com
d)
g)
a)
Los se
la
los
las previene
responsabilidad
PPR
resultados
información se
características han la
documentada.recurrencia.y
implementado
de la calibración autoridad
de las materias yrelacionadas
son
y la verificación eficaces;
primas, los ingredientes con la evaluación
se deben conservar de
y los materialeslos resultados
como información que entran del seguimiento.
documentada.
en contacto con el producto;
La
En el
b)
La organización
cada
las plan PCC,
calibración de control
características debe
eldemétodo todos detomar y laequipos
peligros
los
los correcciones
frecuencia
productos se implementa
debe deser en
terminados; conformidad
seguimiento
trazabley es eficaz; deben
a patrones con ser el deapartado
capaces
medición 8.9.2
de y acciones
detectar
nacionales correctivas en
oportunamente
o internacionales; toda conformidad
falla para
cuando con el
no existan
apartado
permanecer
c)
tales los
el uso niveles8.9.3.
patrones,
previsto; dentro
delalos base de utilizada
peligros los límites están para críticos
dentro de manera
la calibración los niveles queaceptables
o verificación permitaseoportunamente debe conservarelcomo
identificados; aislamientoinformación y la evaluación
documentada. del producto
(véase
d)
La los 8.9.4). debe
elementos
organización
diagramas de flujo
de entrada
evaluar para
la validez
y descripciones el análisis dedelos de peligros
procesosestén
losresultados ydesulas actualizados;
mediciones previas cuando se detecte que el equipo o el entor
entorno.
Para
e)
del otras cada
proceso
La organización PPRO,
acciones no son el
debe método
determinadas
conformes
asegurarse y frecuencia
por
con que los de seguimiento
laelorganización
requisitos.
plan de control Laestén deben
organización
de implementadas
peligros serdebe proporcionales
y/o tomar losyPPR sonlas a laactualizados.
eficaces.
esténacciones probabilidad
apropiadas deen falla y la gravedad
relación a los equipos de la
El equipo
consecuencias.
La
el organización
entorno de deinocuidad
losdebe procesos de los
asegurar y todo alimentos
queproducto debe
las actividades realizar
afectado de por un análisis
verificación
la no conformidad.de
nolos sonresultados
llevadas ade cabo la verificación
por la persona queresponsable
se debe utilizar del como
entrada
Cuando
seguimiento
La
La evaluación deseguimiento
el
organización lade evaluación
y la las
debe mismas
acción asegurarsedel
deresultante
un desempeño
PPRO
actividades. queselos
que, basa
deben
cuando delen
datos SGIA datos
mantener
no se
derivados(véase subjetivos
cumplen 9.1.2).
como los de observaciones
información
del seguimiento límites dedocumentada.
críticos lospara (porlosejemplo,
PPRO y PCC
de los y/oPCCinspección
lossean criterios visual),
de acción
evaluados el
pormétodo
para
person los
debe
Los
El
PPRO, software
designadas
La ser
resultados
los
necesidadquerespaldado
utilizado
productos de
de sean la
acciones por
verificación
en
afectadosel
competentesinstrucciones
seguimiento
correctivas se deben
identifican
y tengan oy
debe serespecificaciones.
conservarse
medición y controlan
la evaluada como
dentro
autoridadcuando eninformación
del lo SGIA
para iniciarque debe
concierne
los límites documentada
ser
correcciones validado
a su
críticos yde uso y
por
y deben
acciones la
liberación. ser comunicados.
organización,
y/o los criterios de acciónde
los PCC correctivas. el proveedor para lo
Cuando
softwares
La
PPRO nolaseoverificación
organización un tercero
cumplen. debe establecer, está
antes basada
de su en
uso.
mantener ensayos
La organización de muestras
y actualizar debe delmantener
información producto laterminado
documentada información que o muestras
incluya: directas
documentada sobredel lasproceso,
actividades y cuando de
tales
Cuando
validación
a)
La un muestras
noyse
método
organización elde de
cumplen
software
cumplan ensayo
identificación,
debe tomarlosdebe
establecer presentan
criterios
límitesactualizarse
evaluación
acciones de
y críticosno
mantenerpara conformidad
acción y la para
oportunamente.
en los
prevenir PCC,
corrección
informaciónunelcon PPRO,
los ellosnivel
productos
de
ingreso debe aceptable
productos
de
documentada llevarse
afectados
productos ade cabo
afectados
que peligros
deben lo para
potencialmente
especifique para
siguiente:
identificarse laacciones
asegurar
lasno inocuidad
ysumanipularse
inocuos delalos
apropiada
en
apropiadas alimentos
cadenacomo (véa
product
manipulación;
alimentar
para
8.5.2.2),
a)
Siemprela
potencialmente
b)menos
Se la
que
disposiciones
aidentificar
debe que yorganización
determinación
conservar haya
se pueda
eliminar no
para de
cambios,
lainocuos las debe
lademostrar
la revisión
causa
información manipular
consecuencias
incluida
(véase
de de
las 8.9.4).
las
que:no
documentada los
de lotes
la correcciones
conformidadesesa falla derealizadas.
configuración/modificaciones
que productos
con respecto
detectadas,
describa lasafectados
aparala
correcciones como
deinocuidad
los softwares
prevenir potencialmente
de recurrencia,
su
realizadas los alimentos;
comerciales,
en productos no inocuos
se
y tener deben
y el (véase
autorizar,
proceso
procesos no 8.9.4.3)
nuevamen
conforme y
aplicar
b) la
documentar
a) loscontrolacciones
determinación
peligros y correctivas
validar
relacionados de las
antes seconsegún
causas
de la deel apartado
la
implementación.
la inocuidad falla; deno8.9.3.
losconformidad.
alimentos en
bajo
incluyendo:
Cada
c)
NOTA la lote de después
identificación
Un software productos de
que
los
comercial, afectados
productos
ha identificado
delauso por afectados
general
la
la no conformidad y los
dentro manipulaciónde sudebe rango desercuestión
evaluado.
acuerdo
de aplicación
han sido reducidos a los niveles aceptables definidos
con el apartadose8.9.4.
diseñado,
b)
Estas
a)
Los los
la peligros
acciones
naturaleza
productos afectados relacionados
deben
de la noincluir: con
conformidad;
porgarantizar inocuidad
incumplimiento, de alimentos
aldenolamantenerse en cuestión
dentro dedeserán
loslotes reducidos
límites críticos apuede
los
de niveles
los
considerar
PCC,aceptables
no deben
suficientemente
identificado
La
a)
b) organización
validado.
antes la
las de
revisión
causassu ingreso
de debe
las
la en
no
falla; poder
conservar
la cadena
conformidades losalimentaria; la
resultados retirada/recuperación
identificadas o evaluación
por quejas deoportuna
como clientes información
y/o de
consumidores productos
documentada. y/o terminados
informes de que seliberarse
inspeccioneshan sin
que deben ser
identificado como tratados potencialmente de acuerdono coninocuos,el apartado mediante 8.9.4.3. la asignación de personas competentes que tengan la autoridad para
c) alasproductos
pesar
reglamentarias;
Los de laafectados
consecuencias no conformidad,como por resultado el producto
incumplimiento de la notodavía conformidad.
del criterio cumple de acciónlos niveles para aceptables
los PPRO solamente definidosdeben en lo concerniente
ser liberadosacomo los peligros
inocuo
iniciar
Los
relacionados
La
b) la y llevarcon
productos
organización
revisión deaque cabo
debe
lasla no lason
inocuidad
tendencias retirada/recuperación.
analizar aceptables
de
y en los
evaluarlos para
alimentos.
los
resultados su
datos liberación
y
del la deben
información
seguimiento ser: apropiados
que pueden que
indicar surgen una del seguimiento
pérdida de control; y la medición,
cuando
La alguna
organización de debe las condiciones siguientes se aplica:
a)
La reprocesados
organización
incluyendo
c)
a) la
otra determinación
evidencia debe
los resultados aparte deestablecer
o procesados conservar
las delde
causas las
sistema
yde
los mantener
posteriormente
productos
actividades
las seguimiento
de deinformación
no conformidades; dentro
queverificación o fuera
sedemuestra
han documentada
de la organización
identificado que lascomo
relacionadas para:
medidas los PPR parayasegurar
con potencialmente
de controlel plan han deque
no inocuos el peligro
control
sido bajo relacionado
su control
de peligros
eficaces;
con8.l
hasta
(véanse
a)
que notificar
inocuidad
8.5.4), los de
productosa
las auditoríaslas
los partes
alimentos
hayan
einternasinteresadas
sido es reducido
evaluados pertinentes
a y niveles
la (por
disposición ejemplo,
aceptables; haya o autoridades
sido determinada. legales y reglamentarias, clientes y/o consumidores
d)
La
b)
b)
la
la determinación
organización
revisión
organización
evidencia
manipulación
redirigidos para
ladebe
por muestra dirección
debe:
deque
implementación
determinar:
productos
otro quedebe el(véase
efecto 9.2)
considerar: deyacciones
combinado
retirados/recuperados,
las auditorías depara las así
externas.de
asegurar
medidas
como
que
productos
las nopara
control que
conformidades
esealimentaria
todavía producto
están enen
no vuelvan particular
stock;
a ocurrir;
cumple ocon el
Si
Los
e)
a) ael
la
qué
desempeñolos productos
análisis
documentación
necesita
estado
planificar, deben
de
previsto llevarse
seguimiento
las
establecer, de
acciones
(es yausolos siempre
noaresultados
deestán
cabo las para:
y medición;
implementar
decir, niveles bajoque
revisionesydeel lalas
mantener
aceptables
inocuidad
control acciones
por ladeuno lade los
organización
correctivas
direccióno
identificados); varios
alimentos
previas; seen
tomadas;
programas lesladetermina
deycadena
auditoría subsecuentemente
que incluyan
no se veacomo
la
afectada;
frecuencia, no losinocuos,
métodos la
c)
a)
f)
b) larealizar
destruidos
organización
confirmar
los verificación
métodos la secuencia
y/o
debe
que de dedispuestos
el notificarlo
desempeño
las
seguimiento,de
acciones acciones
como
a las
global a
partes
correctivas
medición, tomar.
desecho. del interesadas
sistema
tomadas
análisis cumple
y pertinentes
para
evaluación con
asegurar las e iniciar
disposiciones
que
necesarios, sean una retirada/recuperación
planificadas
eficaces.
según corresponda, y lospara (véase
requisitos
asegurar 8.9.5).
del SGIA
resultados establecid
válido
las
c) los cambios endel
responsabilidades,
resultados lasmuestreo,
cuestiones
los requisitos externas
análisis dey y/o e de internas
planificación otras que sean pertinentes
eterminados
informes,
actividades deque deben
verificación altener
SGIA, enincluyendo
demuestran consideración que cambios
los en la organización
laincluida
importancia
productos afectadosde los son y su
Los
Debe
Los
por
La
c) productos
la conservarse
controles
cuándo organización;
organización se yretirados/recuperados
deben las
debe la información
respuestas
conservar
llevar aaceptables
cabo documentada
relacionadas
información
el los productos
seguimiento sobre
dedocumentada
las ypartes
lapara la
medición; disposición
interesadas
de todas que de aúnlos
pertinentes
las estén
productos
acciones en lastock
ycorrectivas. deben
no conformes,
autorización asegurarse
para tratar ola mantenerse
con identificación
productos bajo d
contexto
procesos
conformes (véase
involucrados,
con los4.1); niveles los cambios en el SGIA
identificados y los resultados los de
peligros seguimiento,
relacionados medición
con la y auditorías
inocuidad de previas;
los alimentos en cuestión
control
las personas
potencialmente de la organización
con noautoridad hasta
de que
aprobación. se gestionen de acuerdo con el apartado 8.9.4.3.
b)
d)
c)
b)
Los
La
La
identificar
cuándo
la información
definir
resultados
organización
causa, los
el
la
se criterios
deben
alcance de debe lainocuos
necesidad
sobre analizar
yevaluación
realizar
el
para
deelresultado deben
auditoríala
yauditorías
ladesempeño evaluar conservarse
deactualización
la
de
los
yella
yliberación
una
resultados
eficacia
alcance
internas ycomo
demejora
apara
retirada/recuperación
del delinformación
SGIA,
cada
productos
intervalos delauditoría;
SGIA;
seguimiento
incluidas
deben
planificados
deben
documentada.
y latendencias
las
conservarsemedición. como
para proporcionar
conservarse
relativas
como información a:
información
información documentada.
acerca de si yeldeben SGIA:
c)
e)
1)
c)
a) identificar
quién
los debe
resultados
seleccionar
es conforme laslos tendencias
analizar
con:de las
auditores y evaluar
actividades que indican
competenteslos resultados
de una
actualización mayor
y realizar del incidencia
seguimiento
(véanse
auditorías 4.4 de
parayy productos
la medición.
10.3);
asegurar la potencialmente
objetividad no inocuosdocumentada
y la imparcialidad o fallasdelen los proceso
proceso de
informarse
d) establecer a la alta
información dirección como entrada para la revisión por la dirección (véase 9.3).
La
2)
1) los organización
auditoría;
La los resultados
requisitos
organización
debe
propios
debe
conservar
del seguimiento
verificardepara lalayplanificación
la organización
la
información
medición;
implementación paradel suyprograma
documentada SGIA;
la eficacia
de
de
auditoríacomo
apropiada
las
interna
retiradas/recuperaciones,
relacionada
evidencia de loscon el estado y la importancia de
resultados.
mediante el uso de técnicas
las
La áreas
organizacióna ser auditadas;
debe
3)
d)
2)
Cuandoel
los
apropiadas
análisis
asegurarse
requisitos
ocurra deque
(por
los
una de los
ejemplo, noevaluar
resultados
este resultados
documento;
conformidad,
simulacro
eldedesempeño
laslas
de actividades
de auditorías y la eficacia
la retirada/recuperación
organización deseverificación
informen
debe: del SGIA. relacionadas
oalensayos
equipo de de
con los PPR
inocuidad de losy elalimentos
plan de control de peligros
y a la dirección (véase
pertinen
e)
b) proporcionar
8.8.2);
e) conservar
se implementa evidencia
información y mantiene de que
documentada las
eficazmente. correcciones
como evidencia y acciones de la correctivas
implementación sonretirada/recuperación)
eficaces.
del programa de
y conservar
auditoría y de
la información
los resultados d
a) reaccionar
documentada.
La alta dirección ante debe la no conformidad
revisar y, según corresponda:
Los
4)
las lasresultados
no conformidades
auditorías; del análisis y laselactividades
y acciones SGIA de la organización
correctivas; resultantes deben a intervalos conservarse planificados, como informaciónpara asegurarse de su pertinencia,
documentada. Los resultados adecuació
1)
ydebentomar
eficacia acción
continuas. para controlarla y corregirla;
Las
5) los ser
salidas lainformados
resultados decorrección
laarevisión
de aauditorías
lapor alta la dirección tomarydeben utilizarse incluir: como elementos de dentro
entradadel para la revisión por laacordado;
dirección (véase 9.3) y
f)
2)realizar
hacer frente las las necesaria
consecuencias; y(internas la yacción
externas); correctiva requerida período de tiempo
actualización
a)
6) las decisiones
inspecciones del ySGIA
acciones
(por de (véase
ejemplo 10.3).
relacionadas
regulatorias con las oportunidades de mejora continua;
g)
b) determinar
evaluar si el SGIA
la necesidad cumpletomarcon acción para oeliminar
la intención dedelos la clientes);
política
las causas de de inocuidad de los alimentos
la no conformidad, con la(véase finalidad 5.2)de y los
queobjetivos
no vuelva dela SGIA
ocu
NOTA
b) toda Los métodosde
necesidad para analizar los datos
actualización pueden incluir técnicas estadísticas.
7) el
(véase
ni desempeño
ocurra en otra de
6.2). parte, los mediante: y cambio
proveedores externos; al SGIA, incluida la necesidad de recursos y la revisión de la política y los objetivos
inocuidad
8)
Lasla
La
1) alta
la revisión
actividades
revisión de de
dirección losde
de alimentos
los
debe
la riesgos
seguimiento
no asegurarse
conformidad; del SGIA.
y oportunidades
porque el SGIAy de
la organización la deben
se actualiza eficaciaincluir de laslaacciones
continuamente. verificación tomadas
Para lograr
de laspara esto,
accionesabordarlos
el equipo
tomadas (véase 6.1);
deylaelinocuidad
informe de deloslos
La
9)
La organización
la
alimentos medida
organización
resultados debe en debe
que
evaluar
debe
de la verificación. se conservar
han
mejorar al cumplido
SGIA ala información
intervalos
continuamente los objetivos documentada
planificados.
la del
pertinencia, SGIA; El como
equipo
adecuación evidencia
debe considerar
y eficaciade:
de los del resultados
si es necesario
SGIA. de las revisiones
revisar el análisispor la
de direcció
peligro
2)
a) la naturaleza
la determinación deno lasconformidades
causas de la noyconformidad;
d)
La
NOTA
3) la
(véasealta
la adecuación
8.5.2),
dirección
La Norma
determinación el de delas
plan
debe
ISO los
de de
19011 recursos;
control
asegurarse
la proporciona
existencia deque peligros
delano
toda
establecido
organización
orientación
conformidades
acción sobre tomada
(véase
mejora posteriormente;
8.5.4)
continuamente
las auditorías
similares, oyque losdel PPR laestablecidos
sistema eficacia
potencialmente (véase
delpodrían
de gestión. SGIA mediante 8.2).
ocurrir; Las elactividades
uso de la de
b)
e) los
toda
comunicaciónresultados
actualización situación se(véase de
de
deben toda
emergencia,
7.4),basar acción
la en: correctiva.
revisión incidente por la (véase
dirección 8.4.2) (véase o retirada/recuperación
9.3), la auditoría interna (véase (véase8.9.5) 9.2),que el hayan
análisis ocurrido;
de los resultados d
c) implementar toda acción necesaria;
f)
d)la
a)
las los información
elementos
actividades
revisar la eficacia dede pertinentede toda obtenida
entrada
verificación de la comunicación,
(véase
acción mediante
8.8.2),
correctiva la tomada;comunicación
tanto externa
validación de lasexterna como
medidas (véase
internade control 7.4.2)ye7.4);
(véase interna
las (véase 7.4.3),
combinaciones de las incluidas
medidas lasde
solicitudes
b) los
control
e) si fuera elementos
(véase y quejas
necesario, de de
8.5.3), realizarentradalas
las acciones partesdecambios interesadas;
cualquier
correctivas otra
en el SGIA. información relativa a
(véase 8.9.3) y la actualización del SGIA (véase 10.3). la pertinencia, adecuación y eficacia del SGIA;
g)
c) las
Laslos oportunidades
elementos
acciones correctivasde salida de mejora del análisis
deben continua.
ser de los resultados
apropiadas a los efectos de las deactividades
las no conformidades de verificación (véase 9.1.2);
encontradas.
Loslos
d) datos deben presentarse
elementos de salida de de una manera
la revisión por laque permita(véase
dirección a la alta 9.3). dirección relacionar la información con los objetivos Cum
establecidos
Las actividades delde SGIA.actualización del sistema deben ser conservadas como información documentada e informadas como
elementos de entrada para la revisión por la dirección (véase 9.3).
Me
Ma
Crí
Calificación del Hallazgo Evidencia
0
0
0
0
0
Cláusula
4.2 Ambiente
4.3 Ubicación de los
establecimientos
5.1 Diseño de locales y áreas de
trabajo
5.2 Diseño interno, patrones de
disposición y trafico
5.3 Estructuras internas y
accesorios
5.4 Ubicación de los equipos
5.5 Ubicación de los laboratorios
5.6 Estructuras temporales
móviles
materialesy máquinas expendedoras
empaquetados,
ingredientes
6.1 Servicios –y químicos
aire, agua,noenergía.
Requisitos generales
6.2 Suministro de agua
6.3 Productos químicos de la
caldera
6.4 Calidad del aire y ventilación
6.5 Aire y otros gases comprimidos
6.6 Iluminación
7.1 Disposición de Residuos -
7.2 Contenedores
Requisitos Generalesde desechos y
sustancias peligrosas o no
7.3 Manejo y eliminación de
comestibles
residuos
7.4
8.1 Alcantarillado
Diseño de equipos,y drenaje
limpieza y
mantenimiento - Requisitos
Generales
8.2 Diseño higiénico
8.3 Superficies en contacto con el
producto
8.4 Control de temperatura y
monitoreo
8.5 Limpieza dedeequipos
planta, utensilios y
equipamiento
8.6 Mantenimiento preventivo y
correctivo
9.1 Gestión de Materiales
Comprados
9.2 Selección- Requisitos
y gestión de Generales
9.3 Requisitos de para el ingreso
proveedores
de materiales
10.1 Medidas de (materias primas/
prevención de la
ingredientes/empaque)
contaminación cruzada -
10.2 Contaminación
Requisitos Generales
microbiológica cruzada
10.3 Gestión de Alergenos
10.4 Contaminación física
11.1 Limpieza y Desinfección -
Requisitos Generales.
11.2 Utensilios y agentes de
limpieza y desinfección
11.3 Programas de limpieza y
desinfección
11.4 Sistemas de limpieza en el
lugar (CIP)
11.5 Monitoreo de la efectividad
de la limpieza
12.1 Manejo Integral de Plagas -
Requisitos Generales
12.2 Programas de control de
plagas
12.3 Control de accesos
12.4 Anidamiento e infestaciones
12.5 Detección y monitoreo
12.6 Erradicación
13.1 Higiene del personal e
instalaciones para higiénicas
13.2 Instalaciones los empleados
del
personal y sanitarios
13.3 Comedores y lugares para
comer
13.4 Ropa de trabajo y de
protección
13.5 Estado de salud
13.6 Enfermedades y lesiones
13.7 Higiene personal
13.8 Comportamiento del
personal
14.1 Reproceso - Requisitos
generales
14.2 Almacenamiento,
identificación y trazabilidad
14.3
15.1 Uso de reproceso
Procedimiento de
recuperación de productos
15.2 Requerimientos
(recall)- de
Requisitos Generales
recuperación
16.1 Almacenes - Requisitos(recall)
de productos
Generales
16.2
16.3 Requisitos de almacenaje
Vehículos, medios de
transporte y
17.1 Información del producto /
contenedores
18.1 Defensaalalimentaria,
advertencia consumidor
biovigilancia y bioterrorismo -
Requisitos
18.2 Control Generales
de accesos
Descripción
Los edificios tienen que ser diseñados, construidos y mantenidos en forma apropiada a la naturaleza
de las operaciones de proceso que se lleven a cabo, los peligros de la seguridad alimentaria asociados
con esas operaciones y las fuentes potenciales de contaminación de los alrededores de la planta. Los
edificios deben ser de construcción duradera que no presente peligro para el producto.
NOTA Por ejemplo, los techos deberían tener auto drenaje y sin fugas.
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
0
0
0
0
14
Hallazgo
Cumple
Menor
Mayor
Crítica
N/A