Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

RU2013105726A - Стабильные композиции антигенов neisseria meningitidisrlp 2086 - Google Patents

Стабильные композиции антигенов neisseria meningitidisrlp 2086 Download PDF

Info

Publication number
RU2013105726A
RU2013105726A RU2013105726/15A RU2013105726A RU2013105726A RU 2013105726 A RU2013105726 A RU 2013105726A RU 2013105726/15 A RU2013105726/15 A RU 2013105726/15A RU 2013105726 A RU2013105726 A RU 2013105726A RU 2013105726 A RU2013105726 A RU 2013105726A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
immunogenic composition
detergent
protein
subfamily
molar ratio
Prior art date
Application number
RU2013105726/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2580620C2 (ru
Inventor
Лакшми ХАНДКЕ
Расаппа АРУМУГАМ
Боунтон ЛОУН
Original Assignee
ВАЙЕТ ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44653380&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2013105726(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by ВАЙЕТ ЭлЭлСи filed Critical ВАЙЕТ ЭлЭлСи
Publication of RU2013105726A publication Critical patent/RU2013105726A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2580620C2 publication Critical patent/RU2580620C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/164—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/195—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
    • C07K14/22—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria from Neisseriaceae (F)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4172—Imidazole-alkanecarboxylic acids, e.g. histidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/095—Neisseria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56911—Bacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511—Organic adjuvants
    • A61K2039/55555—Liposomes; Vesicles, e.g. nanoparticles; Spheres, e.g. nanospheres; Polymers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)

Abstract

1. Иммуногенная композиция, содержащая полипептид подсемейства B LP2086 (fHBP), приготовленная таким образом, что эффективность полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) стабильна с течением времени.2. Иммуногенная композиция, содержащая детергент и полипептид подсемейства B LP2086 (fHBP) в молярном соотношении детергент:белок менее 10:1.3. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где по меньшей мере 50%-ная эффективность полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) сохраняется в течение по меньшей мере 1 месяца, 2 месяцев, 3 месяцев, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяцев, 48 месяцев, 54 месяцев или 60 месяцев.4. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая полипептид подсемейства A LP2086 (fHBP).5. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая детергент.6. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 0,5:1 до примерно 10:1.7. Иммуногенная композиция по п.6, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1:1 до примерно 5:1.8. Иммуногенная композиция по п.7, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1,4:1 до примерно 4,2:1.9. Иммуногенная композиция по п.8, где молярное отношение детергент:белок составляет примерно 2,8:1.10. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где количество детергента является достаточным для снижения связывания полипептида с кремнием в контейнере.11. Иммуногенная композиция по п.10, где контейнер представляет собой шприц или флакон.12. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где детергент представляет собой неионный детергент.13. Иммуногенная композиция по п.12, где детергент представляет собой п

Claims (107)

1. Иммуногенная композиция, содержащая полипептид подсемейства B LP2086 (fHBP), приготовленная таким образом, что эффективность полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) стабильна с течением времени.
2. Иммуногенная композиция, содержащая детергент и полипептид подсемейства B LP2086 (fHBP) в молярном соотношении детергент:белок менее 10:1.
3. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где по меньшей мере 50%-ная эффективность полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) сохраняется в течение по меньшей мере 1 месяца, 2 месяцев, 3 месяцев, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяцев, 48 месяцев, 54 месяцев или 60 месяцев.
4. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая полипептид подсемейства A LP2086 (fHBP).
5. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая детергент.
6. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 0,5:1 до примерно 10:1.
7. Иммуногенная композиция по п.6, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1:1 до примерно 5:1.
8. Иммуногенная композиция по п.7, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1,4:1 до примерно 4,2:1.
9. Иммуногенная композиция по п.8, где молярное отношение детергент:белок составляет примерно 2,8:1.
10. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где количество детергента является достаточным для снижения связывания полипептида с кремнием в контейнере.
11. Иммуногенная композиция по п.10, где контейнер представляет собой шприц или флакон.
12. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где детергент представляет собой неионный детергент.
13. Иммуногенная композиция по п.12, где детергент представляет собой полисорбатный детергент.
14. Иммуногенная композиция по п.13, где детергент представляет собой Полисорбат 80.
15. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая многовалентный катион.
16. Иммуногенная композиция по п.15, где многовалентным катионом является кальций или алюминий.
17. Иммуногенная композиция по п.16, которая содержит (Ca)3(PO4)2.
18. Иммуногенная композиция по п.16, где концентрация алюминия составляет от примерно 0,1 мг/мл до примерно 1 мг/мл.
19. Иммуногенная композиция по п.18, где концентрация алюминия составляет примерно 0,5 мг/мл.
20. Иммуногенная композиция по п.16, которая содержит один или более из AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 и квасцов.
21. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая гистидин.
22. Иммуногенная композиция по п.21, где концентрация гистидина составляет от примерно 2 мМ до примерно 20 мМ.
23. Иммуногенная композиция по п.22, где концентрация гистидина составляет от примерно 5 мМ до примерно 15 мМ.
24. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая сукцинат.
25. Иммуногенная композиция по п.24, где концентрация сукцината составляет от примерно 2 мМ до примерно 10 мМ.
26. Иммуногенная композиция по п.25, где концентрация сукцината составляет от примерно 3 мМ до примерно 7 мМ.
27. Иммуногенная композиция по п.25, где концентрация сукцината составляет примерно 5 мМ.
28. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, где pH составляет от примерно 5,0 до примерно 8,0.
29. Иммуногенная композиция по п.28, где pH составляет от примерно 5,8 до 6,0.
30. Иммуногенная композиция по п.29, где концентрация гистидина составляет примерно 10 мМ, pH 6,0.
31. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, которая является лиофилизированной.
32. Иммуногенная композиция по п.31, где лиофилизированная композиция ресуспендирована в буфере, содержащем алюминий.
33. Иммуногенная композиция по п.32, где буфер содержит AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 или квасцы.
34. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, содержащая Полисорбат 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 10 мМ гистидина pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
35. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, по существу состоящая из 200 мкг/мл полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP), Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 10 мМ гистидина pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
36. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, по существу состоящая из 200 мкг/мл полипептида подсемейства A rLP2086 (fHBP), 200 мкг/мл полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP), Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 10 мМ гистидина pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
37. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, содержащая Полисорбат 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 5 мМ сукцината pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
38. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, по существу состоящая из 200 мкг/мл полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP), Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 5 мМ сукцината pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
39. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, по существу состоящая из 200 мкг/мл полипептида подсемейства A rLP2086 (fHBP), 200 мкг/мл полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP), Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 5 мМ сукцината pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
40. Способ стабилизации эффективности полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) в иммуногенной композиции, включающий стадию (a) приготовления полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) в виде композиции с молярным отношением детергент:белок от примерно 0,5:1 до примерно 10:1.
41. Способ по п.40, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1:1 до примерно 5:1.
42. Способ по п.41, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1,4:1 до примерно 4,2:1.
43. Способ по п.42, где молярное отношение детергент:белок составляет примерно 2,8:1.
44. Способ по п.40, где количество детергента является достаточным для снижения связывания полипептида с кремнием в контейнере.
45. Способ по п.44, где контейнер представляет собой шприц или флакон.
46. Способ по п.40, где детергент представляет собой неионный детергент.
47. Способ по п.46, где детергент представляет собой полисорбатный детергент.
48. Способ по п.47, где детергент представляет собой Полисорбат 80.
49. Способ по п.40, где композиция дополнительно содержит многовалентный катион.
50. Способ по п.49, где многовалентным катионом является кальций или алюминий.
51. Способ по п.50, где композиция содержит (Ca)3(PO4)2.
52. Способ по п.50, где концентрация алюминия составляет от примерно 0,1 мг/мл до примерно 1 мг/мл.
53. Способ по п.52, где концентрация алюминия составляет примерно 0,5 мг/мл.
54. Способ по п.49, где композиция содержит AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 или квасцы.
55. Способ по п.40, дополнительно включающий гистидин.
56. Способ по п.55, где концентрация гистидина составляет от примерно 2 мМ до примерно 20 мМ.
57. Способ по п.56, где концентрация гистидина составляет от примерно 5 мМ до примерно 15 мМ.
58. Способ по п.40, дополнительно включающий сукцинат.
59. Способ по п.58, где концентрация сукцината составляет от примерно 2 мМ до примерно 10 мМ.
60. Способ по п.59, где концентрация сукцината составляет от примерно 3 мМ до примерно 7 мМ.
61. Способ по п.40, где pH составляет от примерно 5,0 до примерно 8,0.
62. Способ по п.61, где pH составляет от примерно 5,8 до 6,0.
63. Способ по п.62, где концентрация гистидина составляет примерно 10 мМ, pH 6,0.
64. Способ по п.62, где концентрация сукцината составляет примерно 5 мМ, pH 6,0.
65. Способ по п.40, дополнительно включающий стадию (б) лиофилизации иммуногенной композиции.
66. Способ по п.65, дополнительно включающий стадию (в) ресуспендирования лиофилизированной композиции в буфере, содержащем алюминий.
67. Способ по п.66, где буфер содержит AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 или квасцы.
68. Способ по п.40, где белок подсемейства B готовят в виде композиции, по существу состоящей из Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 10 мМ гистидина pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
69. Способ по п.40, где белок подсемейства B готовят в виде композиции, по существу состоящей из Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 5 мМ сукцината pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
70. Способ стабилизации эффективности полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) в иммуногенной композиции, включающий стадию (а) приготовления полипептида подсемейства B LP2086 (fHBP) в виде композиции с алюминием в количестве от примерно 0,1 мг/мл до примерно 1 мг/мл и с молярным отношением детергент:белок от примерно 0,5:1 до примерно 10:1.
71. Способ по п.70, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1:1 до примерно 5:1.
72. Способ по п.71, где молярное отношение детергент:белок составляет от примерно 1,4:1 до примерно 4,2:1.
73. Способ по п.72, где молярное отношение детергент:белок составляет примерно 2,8:1.
74. Способ по п.70, где количество детергента является достаточным для снижения связывания полипептида с кремнием в контейнере.
75. Способ по п.74, где контейнер представляет собой шприц или флакон.
76. Способ по п.70, где детергент представляет собой неионный детергент.
77. Способ по п.76, где детергент представляет собой полисорбатный детергент.
78. Способ по п.77, где детергент представляет собой Полисорбат 80.
79. Способ по п.70, где концентрация алюминия составляет примерно 0,5 мг/мл.
80. Способ по п.70, где композиция содержит AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 или квасцы.
81. Способ по любому из п.п.70-80, дополнительно включающий гистидин.
82. Способ по п.81, где концентрация гистидина составляет от примерно 2 мМ до примерно 20 мМ.
83. Способ по п.82, где концентрация гистидина составляет от примерно 5 мМ до примерно 15 мМ.
84. Способ по п.70, дополнительно включающий сукцинат.
85. Способ по п.84, где концентрация сукцината составляет от примерно 2 мМ до примерно 10 мМ.
86. Способ по п.85, где концентрация сукцината составляет от примерно 3 мМ до примерно 7 мМ.
87. Способ по п.70, где pH составляет от примерно 5,0 до примерно 8,0.
88. Способ по п.87, где pH составляет от примерно 5,8 до 6,0.
89. Способ по п.88, где концентрация гистидина составляет примерно 10 мМ, pH 6,0.
90. Способ по п.70, дополнительно включающий стадию (б) лиофилизации иммуногенной композиции.
91. Способ по п.90, дополнительно включающий стадию (в) ресуспендирования лиофилизированной композиции в буфере, содержащем алюминий.
92. Способ по п.91, где буфер содержит AlPO4, Al(OH)3, Al2(SO4)3 или квасцы.
93. Способ по п.70, где белок подсемейства B готовят в виде композиции, по существу состоящей из Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 10 мМ гистидина pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
94. Способ по п.70, где белок подсемейства B готовят в виде композиции, по существу состоящей из Полисорбата 80 в молярном отношении к белку примерно 2,8:1, 0,5 мг/мл алюминия в виде AlPO4, 5 мМ сукцината pH 6,0 и 150 мМ NaCl.
95. Способ определения эффективности полипептида 2086 (fHBP) в иммуногенной композиции, включающий следующие стадии: (1) инкубирование первого моноклонального антитела (mAb) и второго mAb с иммуногенной композицией, содержащей белок 2086, где первое mAb конъюгировано с первой меткой, которую используют для иммобилизации mAb, и второе mAb конъюгировано со второй меткой, которая детектируется, и где первое и второе mAb направлены на разные конформационные эпитопы на эталонном белке 2086; (2) иммобилизация белка 2086, связанного с первым mAb, с использованием первой метки; и (3) детектирование и определение количества иммобилизованного белка 2086, связанного со вторым mAb, с использованием второй метки.
96. Способ по п.95, где первой меткой является биотин, GST (глутатион-S-трансфераза), 6xHis метка или гранулы.
97. Способ по п.96, где гранулы представляют собой гранулы из карбоксилированного полистирола или парамагнитные гранулы.
98. Способ по п.96, где первая метка иммобилизована на стрептавидиновых гранулах, стрептавидиновой колонке, глутатионовых гранулах, глутатионовой колонке, никелевых гранулах, никелевой колонке, с использованием центрифугирования или с использованием магнитного поля.
99. Способ по п.95, где второй меткой является биотин, HRP (пероксидаза хрена), флуорофор или радиоактивная метка.
100. Способ по п.99, где вторую метку детектируют с использованием стрептавидина, конъюгированного с флуорофором или HRP, посредством электрохемилюминесценции, детектирования флюоресценции или детектирования радиоактивности.
101. Способ по п.95, где полипептид 2086 представляет собой полипептид подсемейства A.
102. Способ по п.95, где полипептид 2086 представляет собой полипептид подсемейства В.
103. Способ по п.95, где полипептид 2086 липидирован.
104. Способ по п.95, где полипептид 2086 не липидирован.
105. Способ по п.95, где полипептид 2086 является рекомбинантным.
106. Способ по п.95, где полипептиды, презентирующие эпитопы, распознаваемые обоими антителами, могут быть количественно определены.
107. Способ по п.95, где эффективность образца сравнивают с эффективностью эталонного вещества.
RU2013105726/15A 2010-08-23 2011-08-22 СТАБИЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ АНТИГЕНОВ Neisseria meningitidis rLP2086 RU2580620C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US37616010P 2010-08-23 2010-08-23
US61/376,160 2010-08-23
PCT/IB2011/053684 WO2012025873A2 (en) 2010-08-23 2011-08-22 STABLE FORMULATIONS OF NEISSERIA MENINGITIDIS rLP2086 ANTIGENS

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013105726A true RU2013105726A (ru) 2014-09-27
RU2580620C2 RU2580620C2 (ru) 2016-04-10

Family

ID=44653380

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013105726/15A RU2580620C2 (ru) 2010-08-23 2011-08-22 СТАБИЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ АНТИГЕНОВ Neisseria meningitidis rLP2086

Country Status (23)

Country Link
US (1) US9556240B2 (ru)
EP (4) EP4417216A1 (ru)
JP (1) JP5945538B2 (ru)
KR (2) KR101817450B1 (ru)
CN (3) CN107913396B (ru)
AR (1) AR082529A1 (ru)
AU (2) AU2011294776B2 (ru)
BR (1) BR112013004236A2 (ru)
CA (1) CA2808975C (ru)
DK (3) DK3831406T3 (ru)
ES (2) ES2850973T5 (ru)
FI (2) FI3831406T3 (ru)
HK (2) HK1247083A1 (ru)
HR (2) HRP20240965T1 (ru)
HU (3) HUE034544T2 (ru)
IL (1) IL224626A (ru)
MX (1) MX350142B (ru)
PL (3) PL3246044T5 (ru)
PT (3) PT2608805T (ru)
RU (1) RU2580620C2 (ru)
SI (3) SI2608805T1 (ru)
TW (1) TW201221138A (ru)
WO (1) WO2012025873A2 (ru)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX339524B (es) 2001-10-11 2016-05-30 Wyeth Corp Composiciones inmunogenicas novedosas para la prevencion y tratamiento de enfermedad meningococica.
PL3246044T5 (pl) 2010-08-23 2024-06-17 Wyeth Llc Stabilne preparaty antygenów rLP2086 Neisseria meningitidis
MX362802B (es) 2010-09-10 2019-02-13 Wyeth Llc Star Variantes no lipidadas de antigenos orf2086 de neisseria meningitidis.
US10596246B2 (en) 2011-12-29 2020-03-24 Glaxosmithkline Biological Sa Adjuvanted combinations of meningococcal factor H binding proteins
WO2013132040A2 (en) * 2012-03-08 2013-09-12 Novartis Ag In vitro potency assay for protein-based meningococcal vaccines
EP4043029A1 (en) 2012-03-09 2022-08-17 Pfizer Inc. Neisseria meningitidis compositions and methods thereof
SA115360586B1 (ar) 2012-03-09 2017-04-12 فايزر انك تركيبات لعلاج الالتهاب السحائي البكتيري وطرق لتحضيرها
JP6446377B2 (ja) 2013-03-08 2018-12-26 ファイザー・インク 免疫原性融合ポリペプチド
KR102199096B1 (ko) * 2013-09-08 2021-01-06 화이자 인코포레이티드 나이세리아 메닌지티디스 조성물 및 그의 방법
EP2977759B1 (en) * 2014-07-25 2017-07-12 Serum Institute of India Private Limited Highly sensitive immunoassay for rapid quantification of meningococcal capsular polysaccharide antigens
CN107249626A (zh) 2015-02-19 2017-10-13 辉瑞大药厂 脑膜炎奈瑟球菌组合物及其方法
AR104847A1 (es) * 2015-06-17 2017-08-16 Lilly Co Eli Formulación de anticuerpo anti-cgrp
JP7010961B2 (ja) 2017-01-31 2022-02-10 ファイザー・インク 髄膜炎菌組成物およびその方法
CA3129425A1 (en) 2019-02-11 2020-08-20 Pfizer Inc. Neisseria meningitidis compositions and methods thereof
AU2020355401A1 (en) 2019-09-27 2022-04-14 Pfizer Inc. Neisseria meningitidis compositions and methods thereof
TW202423477A (zh) * 2022-08-03 2024-06-16 美商賽諾菲巴斯德公司 針對腦膜炎奈瑟氏菌b的含佐劑免疫原性組成物

Family Cites Families (229)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4376110A (en) 1980-08-04 1983-03-08 Hybritech, Incorporated Immunometric assays using monoclonal antibodies
US4554101A (en) 1981-01-09 1985-11-19 New York Blood Center, Inc. Identification and preparation of epitopes on antigens and allergens on the basis of hydrophilicity
CH660375A5 (it) 1983-02-08 1987-04-15 Sclavo Spa Procedimento per la produzione di proteine correlate alla tossina difterica.
JPS60500673A (ja) 1983-03-08 1985-05-09 コモンウエルス　セラム　ラボラトリ−ズ　コミツシヨン 抗原活性を有するアミノ酸配列
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4650764A (en) 1983-04-12 1987-03-17 Wisconsin Alumni Research Foundation Helper cell
JPS6147500A (ja) 1984-08-15 1986-03-07 Res Dev Corp Of Japan キメラモノクロ−ナル抗体及びその製造法
EP0173494A3 (en) 1984-08-27 1987-11-25 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Chimeric receptors by dna splicing and expression
GB8422238D0 (en) 1984-09-03 1984-10-10 Neuberger M S Chimeric proteins
GB8424757D0 (en) 1984-10-01 1984-11-07 Pasteur Institut Retroviral vector
SE8405493D0 (sv) 1984-11-01 1984-11-01 Bror Morein Immunogent komplex samt sett for framstellning derav och anvendning derav som immunstimulerande medel
FR2573436B1 (fr) 1984-11-20 1989-02-17 Pasteur Institut Adn recombinant comportant une sequence nucleotidique codant pour un polypeptide determine sous le controle d'un promoteur d'adenovirus, vecteurs contenant cet adn recombinant, cellules eucaryotes transformees par cet adn recombinant, produits d'excretion de ces cellules transformees et leurs applications, notamment a la constitution de vaccins
JPS61134325A (ja) 1984-12-04 1986-06-21 Teijin Ltd ハイブリツド抗体遺伝子の発現方法
US4797368A (en) 1985-03-15 1989-01-10 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Adeno-associated virus as eukaryotic expression vector
US4666829A (en) 1985-05-15 1987-05-19 University Of California Polypeptide marker for Alzheimer's disease and its use for diagnosis
EP0232262A4 (en) 1985-08-15 1989-09-19 Stauffer Chemical Co MICROORGANISM PRODUCING TRYPTOPHANE.
US5078996A (en) 1985-08-16 1992-01-07 Immunex Corporation Activation of macrophage tumoricidal activity by granulocyte-macrophage colony stimulating factor
US5139941A (en) 1985-10-31 1992-08-18 University Of Florida Research Foundation, Inc. AAV transduction vectors
DE3689123T2 (de) 1985-11-01 1994-03-03 Xoma Corp Modulare einheit von antikörpergenen, daraus hergestellte antikörper und verwendung.
US4861719A (en) 1986-04-25 1989-08-29 Fred Hutchinson Cancer Research Center DNA constructs for retrovirus packaging cell lines
US5514581A (en) 1986-11-04 1996-05-07 Protein Polymer Technologies, Inc. Functional recombinantly prepared synthetic protein polymer
US4980289A (en) 1987-04-27 1990-12-25 Wisconsin Alumni Research Foundation Promoter deficient retroviral vector
US5057540A (en) 1987-05-29 1991-10-15 Cambridge Biotech Corporation Saponin adjuvant
JPH01125328A (ja) 1987-07-30 1989-05-17 Centro Natl De Biopreparados 髄膜炎菌ワクチン
WO1989007150A1 (en) 1988-02-05 1989-08-10 The Trustees Of Columbia University In The City Of Retroviral packaging cell lines and processes of using same
US4912094B1 (en) 1988-06-29 1994-02-15 Ribi Immunochem Research Inc. Modified lipopolysaccharides and process of preparation
EP0432216A1 (en) 1988-09-01 1991-06-19 Whitehead Institute For Biomedical Research Recombinant retroviruses with amphotropic and ecotropic host ranges
US7118757B1 (en) 1988-12-19 2006-10-10 Wyeth Holdings Corporation Meningococcal class 1 outer-membrane protein vaccine
US5124263A (en) 1989-01-12 1992-06-23 Wisconsin Alumni Research Foundation Recombination resistant retroviral helper cell and products produced thereby
DK0606921T3 (da) 1989-03-09 2000-09-04 American Cyanamid Co Fremgangsmåde til isolering af Haemophilus influenzae protein E
US5354844A (en) 1989-03-16 1994-10-11 Boehringer Ingelheim International Gmbh Protein-polycation conjugates
US5703055A (en) 1989-03-21 1997-12-30 Wisconsin Alumni Research Foundation Generation of antibodies through lipid mediated DNA delivery
JPH0832638B2 (ja) 1989-05-25 1996-03-29 カイロン コーポレイション サブミクロン油滴乳剤を含んで成るアジュバント製剤
US5399346A (en) 1989-06-14 1995-03-21 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Gene therapy
US5585362A (en) 1989-08-22 1996-12-17 The Regents Of The University Of Michigan Adenovirus vectors for gene therapy
CA2039921A1 (en) 1990-04-16 1991-10-17 Xandra O. Breakefield Transfer and expression of gene sequences into central nervous system cells using herpes simplex virus mutants with deletions in genes for viral replication
US5264618A (en) 1990-04-19 1993-11-23 Vical, Inc. Cationic lipids for intracellular delivery of biologically active molecules
WO1991018088A1 (en) 1990-05-23 1991-11-28 The United States Of America, Represented By The Secretary, United States Department Of Commerce Adeno-associated virus (aav)-based eucaryotic vectors
IE912559A1 (en) 1990-07-19 1992-01-29 Merck & Co Inc The class ii protein of the outer membrane of neisseria¹meningitidis, and vaccines containing same
ATE194657T1 (de) 1990-09-25 2000-07-15 Cantab Pharma Res Bei einer transkomplementenden zellinie erzeugter defektiver virenimpfstoff
US5173414A (en) 1990-10-30 1992-12-22 Applied Immune Sciences, Inc. Production of recombinant adeno-associated virus vectors
IL101715A (en) 1991-05-02 2005-06-19 Amgen Inc Recombinant dna-derived cholera toxin subunit analogs
EP0625052A4 (en) 1991-10-21 1995-07-19 Medimmune Inc SECRETION SIGNAL OF LIPOPROTEIN-ENCODING DNA CONTAINING BACTERIAL EXPRESSION VECTOR.
US5252479A (en) 1991-11-08 1993-10-12 Research Corporation Technologies, Inc. Safe vector for gene therapy
IT1253009B (it) 1991-12-31 1995-07-10 Sclavo Ricerca S R L Mutanti immunogenici detossificati della tossina colerica e della tossina lt, loro preparazione ed uso per la preparazione di vaccini
WO1993015115A1 (en) 1992-01-24 1993-08-05 Cornell Research Foundation, Inc. E. coli dna polymerase iii holoenzyme and subunits
AU680459B2 (en) 1992-12-03 1997-07-31 Genzyme Corporation Gene therapy for cystic fibrosis
DK0616034T3 (da) 1993-03-05 2005-02-21 Wyeth Corp Plasmid til fremstilling af CRM-protein og diphtheria toxin
AU696336B2 (en) 1993-03-19 1998-09-10 Cantab Pharmaceuticals Research Limited Defective mutant non-retroviral virus (e.g. HSV) as vaccine
ES2145072T3 (es) 1993-05-13 2000-07-01 American Cyanamid Co Preparacion y usos de proteinas de membranas externas carentes de los de cocos gramnegativos.
FR2705361B1 (fr) 1993-05-18 1995-08-04 Centre Nat Rech Scient Vecteurs viraux et utilisation en thérapie génique.
FR2705686B1 (fr) 1993-05-28 1995-08-18 Transgene Sa Nouveaux adénovirus défectifs et lignées de complémentation correspondantes.
ATE399873T1 (de) 1993-07-13 2008-07-15 Centelion Defekte adenovirus-vektoren und deren verwendung in der gentherapie
AU7477394A (en) 1993-07-30 1995-03-27 University Of Medicine And Dentistry Of New Jersey Efficient gene transfer into primary lymphocytes
FR2708622B1 (fr) 1993-08-02 1997-04-18 Raymond Hamers Vecteur recombinant contenant une séquence d'un gène de lipoprotéine de structure pour l'expression de séquences de nucléotides.
US5550213A (en) 1993-12-27 1996-08-27 Rutgers, The State University Of New Jersey Inhibitors of urokinase plasminogen activator
FR2714830B1 (fr) 1994-01-10 1996-03-22 Rhone Poulenc Rorer Sa Composition contenant des acides nucléiques, préparation et utilisations.
FR2715847B1 (fr) 1994-02-08 1996-04-12 Rhone Poulenc Rorer Sa Composition contenant des acides nucléiques, préparation et utilisations.
FR2716459B1 (fr) 1994-02-22 1996-05-10 Univ Paris Curie Système hôte-vecteur utilisable en thérapie génique.
WO1995026411A2 (en) 1994-03-25 1995-10-05 The Uab Research Foundation Composition and methods for creating syngeneic recombinant virus-producing cells
US5739118A (en) 1994-04-01 1998-04-14 Apollon, Inc. Compositions and methods for delivery of genetic material
EP0753069A1 (en) 1994-04-15 1997-01-15 Targeted Genetics Corporation Gene delivery fusion proteins
US5571515A (en) 1994-04-18 1996-11-05 The Wistar Institute Of Anatomy & Biology Compositions and methods for use of IL-12 as an adjuvant
US6207646B1 (en) 1994-07-15 2001-03-27 University Of Iowa Research Foundation Immunostimulatory nucleic acid molecules
US5565204A (en) 1994-08-24 1996-10-15 American Cyanamid Company Pneumococcal polysaccharide-recombinant pneumolysin conjugate vaccines for immunization against pneumococcal infections
US5837533A (en) 1994-09-28 1998-11-17 American Home Products Corporation Complexes comprising a nucleic acid bound to a cationic polyamine having an endosome disruption agent
GB9422096D0 (en) 1994-11-02 1994-12-21 Biocine Spa Combined meningitis vaccine
FR2727679B1 (fr) 1994-12-05 1997-01-03 Rhone Poulenc Rorer Sa Nouveaux agents de transfection et leurs applications pharmaceutiques
BE1008978A5 (fr) 1994-12-27 1996-10-01 Solvay Adjuvants pour vaccins.
IL116816A (en) 1995-01-20 2003-05-29 Rhone Poulenc Rorer Sa Cell for the production of a defective recombinant adenovirus or an adeno-associated virus and the various uses thereof
FR2730637B1 (fr) 1995-02-17 1997-03-28 Rhone Poulenc Rorer Sa Composition pharmaceutique contenant des acides nucleiques, et ses utilisations
IL117483A (en) 1995-03-17 2008-03-20 Bernard Brodeur MENINGITIDIS NEISSERIA shell protein is resistant to proteinase K.
AU6043396A (en) 1995-06-05 1996-12-24 University Of Alabama At Birmingham Research Foundation, The Composition and methods for creating syngeneic recombinant v irus-producing cells
DE69636544T2 (de) 1995-06-07 2007-06-06 Sanofi Pasteur, Inc. Expression von lipoproteinen
FR2741358B1 (fr) 1995-11-17 1998-01-02 Centre Nat Rech Scient Production de vecteurs retroviraux par l'intermediaire de vecteurs viraux a base de virus a adn
US5846547A (en) 1996-01-22 1998-12-08 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
US6355255B1 (en) 1998-12-07 2002-03-12 Regents Of The University Of Minnesota Streptococcal C5a peptidase vaccine
PT939647E (pt) 1996-08-27 2002-04-29 Chiron Corp Glicpconjugados do serogrupo b de neisseria meningitidis e metodos de utilizacao dos mesmos
JP4150082B2 (ja) 1996-08-27 2008-09-17 カイロン コーポレイション 独特の髄膜炎菌性ｂエピトープを規定するモノクローナル抗体およびワクチン組成物の調製におけるそれらの使用
AU5426098A (en) 1996-10-24 1998-05-15 Emory University Invasion associated genes from (neisseria meningitidis) serogroup
GB9622159D0 (en) 1996-10-24 1996-12-18 Solvay Sociutu Anonyme Polyanionic polymers as adjuvants for mucosal immunization
GB9622660D0 (en) 1996-10-31 1997-01-08 Biocine Spa Immunogenic detoxified mutant toxin
US6113918A (en) 1997-05-08 2000-09-05 Ribi Immunochem Research, Inc. Aminoalkyl glucosamine phosphate compounds and their use as adjuvants and immunoeffectors
BR9810500A (pt) 1997-06-30 2000-09-05 Rhone Poulenc Rorer Sa Sistema e aparelho para a transferência de ácido nucléico in vivo para o interior de células de organismos eucarióticos pluricelulares
WO1999001157A1 (fr) 1997-06-30 1999-01-14 Rhone-Poulenc Rorer S.A. Amelioration du transfert d'acide nucleique dans les cellules d'organismes eucaryotes pluricellulaires et combinaison permettant la mise en oeuvre du procede
ATE275423T1 (de) 1997-06-30 2004-09-15 Aventis Pharma Sa Verabreichung der nukleinsäure in den quergestreiften muskel
JP4295431B2 (ja) 1997-08-27 2009-07-15 ノバルティス バクシンズ アンド ダイアグノスティックス，インコーポレーテッド 髄膜炎菌性ｂエピトープの分子模倣物
EP1900818A3 (en) 1997-11-06 2008-06-11 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Neisserial antigens
TWI239847B (en) 1997-12-02 2005-09-21 Elan Pharm Inc N-terminal fragment of Abeta peptide and an adjuvant for preventing and treating amyloidogenic disease
JP4399112B2 (ja) 1998-01-14 2010-01-13 カイロン ソチエタ ア レスポンサビリタ リミタータ ＮｅｉｓｓｅｒｉａＭｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ抗原
PT1053329E (pt) 1998-02-03 2010-01-04 Ct Disease Contr & Prevention Proteína psaa lipidada recombinante, métodos de preparação e utilização
GB9806456D0 (en) 1998-03-25 1998-05-27 Smithkline Beecham Biolog Vaccine composition
GB9808734D0 (en) 1998-04-23 1998-06-24 Smithkline Beecham Biolog Novel compounds
GB9808932D0 (en) 1998-04-27 1998-06-24 Chiron Spa Polyepitope carrier protein
EP2261357A3 (en) 1998-05-01 2012-01-11 Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. Neisseria meningitidis antigens and compositions
BR9910749A (pt) 1998-05-29 2001-02-13 Chiron Corp Composições e vacinas imunogênicas combinadas para meningites b e c e método de induzir uma resposta imune por administração da mesma
RU2249463C2 (ru) * 1998-08-19 2005-04-10 Бакстер Хелфкэа С.А. Иммуногенный конъюгат бета-пропионамид-связанного полисахарида с белком, использующийся в качестве вакцины
BR9914160A (pt) 1998-09-30 2001-06-26 American Cyanamid Co Composição antigênica, método para aumentar a capacidade de uma composição antigênica que contenha um antìgeno selecionado de uma bactéria, vìrus, fungo ou parasita patogênicos, do haemophilus influenzae, do helicobacter pylori, do vìrus sincicial respiratório, do rotavìrus, e, do vìrus simples do herpes para evocar a resposta imune de um hospedeiro vertebrado, plasmìdeo, célula hospedeira, método para produzir uma holotoxina do cólera mutante imunogênica, e, uso de uma quantidade auxiliar eficaz de uma holotoxina do cólera mutante
ATE274353T1 (de) * 1998-09-30 2004-09-15 Us Army Verwendung von aufgereinigtem invaplex als impfstoff für gram-negativebakterien
EP1144998A3 (en) 1998-10-09 2002-08-07 Chiron Corporation Neisseria genomic sequences and methods of their use
US6281337B1 (en) 1998-11-12 2001-08-28 Schering Corporation Methods for conversion of protein isoforms
JP2004537954A (ja) 1999-01-15 2004-12-24 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム ナイセリア・メニンギティディス・ポリペプチドｂａｓｂ０５２
CA2360658A1 (en) 1999-01-22 2000-07-27 Smithkline Beecham Biologicals S.A. Neisseria meningitidis antigenic polypeptides, corresponding polynucleotides and protective antibodies
GB9902084D0 (en) 1999-01-29 1999-03-24 Smithkline Beecham Biolog Novel compounds
EP1150712B1 (en) 1999-02-05 2008-11-05 Merck & Co., Inc. Human papilloma virus vaccine formulations
AU2457100A (en) 1999-02-26 2000-09-14 Chiron S.P.A. Enhancement of bactericidal activity of neisseria antigens with oligonucleotidescontaining cg motifs
US6245568B1 (en) 1999-03-26 2001-06-12 Merck & Co., Inc. Human papilloma virus vaccine with disassembled and reassembled virus-like particles
US7115730B1 (en) 1999-04-27 2006-10-03 Chiron Srl Immunogenic detoxified mutant E. coli LT-A-toxin
CN1359426A (zh) 1999-04-30 2002-07-17 希龙公司 奈瑟球菌基因组序列及其用法
EP2278007B1 (en) 1999-04-30 2014-04-16 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Conserved neisserial antigens
AU783894B2 (en) 1999-05-19 2005-12-22 Novartis Vaccines And Diagnostics S.R.L. Combination neisserial compositions
GB9911683D0 (en) 1999-05-19 1999-07-21 Chiron Spa Antigenic peptides
GB9916529D0 (en) 1999-07-14 1999-09-15 Chiron Spa Antigenic peptides
US7384640B1 (en) 1999-09-30 2008-06-10 Wyeth Holdings Corporation Mutant cholera holotoxin as an adjuvant
CA2863668A1 (en) 1999-10-29 2001-05-03 Novartis Vaccines And Diagnostics S.R.L. Neisserial antigenic peptides
GB9928196D0 (en) 1999-11-29 2000-01-26 Chiron Spa Combinations of B, C and other antigens
WO2001038350A2 (en) 1999-11-29 2001-05-31 Chiron Spa 85kDa NEISSERIAL ANTIGEN
ES2307553T3 (es) 1999-12-02 2008-12-01 Novartis Vaccines And Diagnostics, Inc. Composiciones y procedimientos para estabilizar moleculas biologicas tras liofilizacion.
ATE476988T1 (de) 2000-01-17 2010-08-15 Novartis Vaccines & Diagnostic Membranvesikel (omv) impfstoff, der n. meningitidis serogruppe b membranproteine enthält
CN101906413A (zh) 2000-02-28 2010-12-08 启龙有限公司 奈瑟球菌蛋白质的异源表达
RU2293573C2 (ru) 2000-06-08 2007-02-20 Интерселл Аг Иммуностимулирующие олигодезоксинуклеотиды
AT410635B (de) 2000-10-18 2003-06-25 Cistem Biotechnologies Gmbh Vakzin-zusammensetzung
PL226184B1 (pl) 2001-01-23 2017-06-30 Aventis Pasteur Poliwalentna sprzezona szczepionka meningokokowa polisacharyd- bialko
GB0103424D0 (en) 2001-02-12 2001-03-28 Chiron Spa Gonococcus proteins
WO2002079246A2 (en) 2001-03-30 2002-10-10 Geneprot, Inc. Human arginine-rich protein-related compositions
US6942802B2 (en) 2001-04-13 2005-09-13 Wyeth Holdings Corporation Removal of bacterial endotoxin in a protein solution by immobilized metal affinity chromatography
CA2439428C (en) 2001-04-17 2012-01-24 Chiron Corporation Molecular mimetics of meningococcal b epitopes which elicit functionally active antibodies
CN1541111A (zh) 2001-06-07 2004-10-27 ���Ͽع����޹�˾ 作为佐剂的霍乱全毒素的突变形式
CN1977971A (zh) 2001-06-07 2007-06-13 惠氏控股有限公司 作为佐剂的霍乱全毒素的突变体形式
GB0115176D0 (en) 2001-06-20 2001-08-15 Chiron Spa Capular polysaccharide solubilisation and combination vaccines
CA2452720C (en) 2001-07-26 2012-04-17 Chiron S.R.L. Vaccines comprising aluminium adjuvants and histidine
GB0118249D0 (en) 2001-07-26 2001-09-19 Chiron Spa Histidine vaccines
GB0121591D0 (en) 2001-09-06 2001-10-24 Chiron Spa Hybrid and tandem expression of neisserial proteins
WO2003025132A2 (en) 2001-09-14 2003-03-27 Invitrogen Corporation Dna polymerases and mutants thereof
MX339524B (es) 2001-10-11 2016-05-30 Wyeth Corp Composiciones inmunogenicas novedosas para la prevencion y tratamiento de enfermedad meningococica.
GB0129007D0 (en) 2001-12-04 2002-01-23 Chiron Spa Adjuvanted antigenic meningococcal compositions
BR0308768A (pt) 2002-03-26 2005-02-15 Chiron Srl Sacarìdeos modificados possuindo estabilidade melhorada em água
EP1506007B1 (en) 2002-05-14 2011-06-22 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Mucosal combination vaccines for bacterial meningitis
DE60328481D1 (de) 2002-05-14 2009-09-03 Novartis Vaccines & Diagnostic Schleimhautapplizierter impfstoff, der das adjuvanz chitosan und menigokokkenantigene enthält
GB0302218D0 (en) 2003-01-30 2003-03-05 Chiron Sri Vaccine formulation & Mucosal delivery
GB0220198D0 (en) 2002-08-30 2002-10-09 Chiron Spa Modified saccharides,conjugates thereof and their manufacture
GB0220194D0 (en) 2002-08-30 2002-10-09 Chiron Spa Improved vesicles
US7785608B2 (en) 2002-08-30 2010-08-31 Wyeth Holdings Corporation Immunogenic compositions for the prevention and treatment of meningococcal disease
HUE031886T2 (en) 2002-10-11 2017-08-28 Glaxosmithkline Biologicals Sa Polypeptide vaccines for extensive protection against hypervirulent meningococcal lines
AU2003288660A1 (en) 2002-11-15 2004-06-15 Chiron Srl Unexpected surface proteins in neisseria meningitidis
GB0227346D0 (en) 2002-11-22 2002-12-31 Chiron Spa 741
US20070148729A1 (en) 2003-01-15 2007-06-28 Farley John E Methods for increasing neisseria protein expression and compositions thereof
GB0302217D0 (en) * 2003-01-30 2003-03-05 Chiron Sri Injectable combination saccharide vaccines
PT2191844E (pt) 2003-01-30 2014-06-04 Novartis Ag Vacinas injetáveis contra múltiplos serogrupos meningocócicos
CA2519511A1 (en) 2003-03-17 2004-09-30 Wyeth Holdings Corporation Mutant cholera holotoxin as an adjuvant and an antigen carrier protein
MXPA05011110A (es) 2003-04-16 2006-01-24 Wyeth Corp Composiciones inmunogenicas novedosas para la prevencion y tratamiento de un padecimiento originado por meningococos.
PL1631264T5 (pl) 2003-06-02 2018-09-28 Glaxosmithkline Biologicals Sa Kompozycje immunogenne oparte na biodegradowalnych mikrocząstkach zawierających toksoid błonicy i tężca
AU2004251742A1 (en) 2003-06-23 2005-01-06 Sanofi Pasteur, Inc. Immunization method against Neisseria meningitidis serogroups A and C
GB0316560D0 (en) 2003-07-15 2003-08-20 Chiron Srl Vesicle filtration
GB0323103D0 (en) 2003-10-02 2003-11-05 Chiron Srl De-acetylated saccharides
EP1670506B1 (en) 2003-10-02 2012-11-21 Novartis AG Liquid vaccines for multiple meningococcal serogroups
WO2005065708A2 (en) 2003-12-30 2005-07-21 Wyeth Formulations of hydrophobic proteins in an immunogenic composition having improved tolerability
GB0406013D0 (en) 2004-03-17 2004-04-21 Chiron Srl Analysis of saccharide vaccines without interference
GB0408977D0 (en) 2004-04-22 2004-05-26 Chiron Srl Immunising against meningococcal serogroup Y using proteins
GB0408978D0 (en) 2004-04-22 2004-05-26 Chiron Srl Meningococcal fermentation for preparing conjugate vaccines
GB0500787D0 (en) 2005-01-14 2005-02-23 Chiron Srl Integration of meningococcal conjugate vaccination
EP1740217B1 (en) 2004-04-30 2011-06-15 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Meningococcal conjugate vaccination
GB0409745D0 (en) 2004-04-30 2004-06-09 Chiron Srl Compositions including unconjugated carrier proteins
GB0410220D0 (en) 2004-05-07 2004-06-09 Kirkham Lea Ann Mutant pneumolysin proteins
GB0411387D0 (en) 2004-05-21 2004-06-23 Chiron Srl Analysis of saccharide length
GB0413868D0 (en) 2004-06-21 2004-07-21 Chiron Srl Dimensional anlaysis of saccharide conjugates
WO2006011060A2 (en) 2004-07-23 2006-02-02 Chiron Srl Polypeptides for oligomeric assembly of antigens
GB0419408D0 (en) 2004-09-01 2004-10-06 Chiron Srl 741 chimeric polypeptides
GB0419846D0 (en) 2004-09-07 2004-10-13 Chiron Srl Vaccine adjuvants for saccharides
GB0424092D0 (en) 2004-10-29 2004-12-01 Chiron Srl Immunogenic bacterial vesicles with outer membrane proteins
GB0428394D0 (en) 2004-12-24 2005-02-02 Chiron Srl Saccharide conjugate vaccines
LT2682126T (lt) 2005-01-27 2017-02-27 Children`s Hospital & Research Center at Oakland Gna1870 pagrindu gaminamos pūslelių pavidalo vakcinos, skirtos plataus spektro apsaugai nuo neisseria meningitidis sukeltų ligų
EP1855595A2 (en) 2005-03-07 2007-11-21 ID Biomedical Corporation of Quebec c.o.b. as Glaxosmithkline Biologicals North America Pharmaceutical liposomal compositions
US8062641B2 (en) 2005-05-06 2011-11-22 Novartis Ag Immunogens for meningitidis-A vaccines
WO2007000342A2 (en) 2005-06-27 2007-01-04 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Immunogenic composition
US8007807B2 (en) 2005-09-01 2011-08-30 Novartis Vaccines And Diagnostics Gmbh Multiple vaccination including serogroup C meningococcus
EP2208999B1 (en) 2005-09-05 2014-08-27 GlaxoSmithKline Biologicals SA Serum bactericidal assay for N. meningitidis specific antisera
GB0524066D0 (en) 2005-11-25 2006-01-04 Chiron Srl 741 ii
BRPI0620418A2 (pt) 2005-12-23 2011-11-08 Glaxosmithkline Biolog Sa método para imunizar um paciente humano contra uma doença, usos de pelo menos dois e de pelo menos sete, dez, onze, treze ou quatorze conjugados e das vacinas, e, kit
WO2007111940A2 (en) 2006-03-22 2007-10-04 Novartis Ag Regimens for immunisation with meningococcal conjugates
TW200806315A (en) 2006-04-26 2008-02-01 Wyeth Corp Novel formulations which stabilize and inhibit precipitation of immunogenic compositions
US20070253985A1 (en) 2006-04-26 2007-11-01 Wyeth Novel processes for coating container means which inhibit precipitation of polysaccharide-protein conjugate formulations
CA2654706A1 (en) 2006-06-12 2007-12-21 Nathalie Devos Neisseria meningitidis lipooligosaccharide vaccine
GB0612854D0 (en) 2006-06-28 2006-08-09 Novartis Ag Saccharide analysis
AU2007263531B2 (en) 2006-06-29 2012-03-15 J. Craig Venter Institute, Inc. Polypeptides from neisseria meningitidis
ES2788001T3 (es) 2006-07-27 2020-10-20 Wyeth Llc Procedimiento de fermentación de alimentación discontinua de alta densidad celular para producir proteínas recombinantes
AR064642A1 (es) 2006-12-22 2009-04-15 Wyeth Corp Polinucleotido vector que lo comprende celula recombinante que comprende el vector polipeptido , anticuerpo , composicion que comprende el polinucleotido , vector , celula recombinante polipeptido o anticuerpo , uso de la composicion y metodo para preparar la composicion misma y preparar una composi
GB0700562D0 (en) 2007-01-11 2007-02-21 Novartis Vaccines & Diagnostic Modified Saccharides
RU2009149359A (ru) 2007-06-04 2011-07-20 Новартис АГ (CH) Состав вакцин против менингита
GB0713880D0 (en) 2007-07-17 2007-08-29 Novartis Ag Conjugate purification
GB0714963D0 (en) 2007-08-01 2007-09-12 Novartis Ag Compositions comprising antigens
EP2185576A4 (en) * 2007-08-02 2011-01-12 Childrens Hosp & Res Ct Oak FHBP- AND LPXL1-BASED VESICIUM VACCINES FOR BROADBAND PROTECTION AGAINST NEISSERIA MENINGITIDIS-RELATED DISEASES
CA2925217A1 (en) * 2007-10-19 2009-04-23 Novartis Ag Meningococcal vaccine formulations
CA2716212A1 (en) * 2008-02-21 2009-08-27 Novartis Ag Meningococcal fhbp polypeptides
EP2254594B1 (en) 2008-03-05 2015-06-03 Sanofi Pasteur Process for stabilizing an adjuvant containing vaccine composition
AU2009223613B2 (en) 2008-03-10 2014-09-25 Children's Hospital & Research Center At Oakland Chimeric factor H binding proteins (fHBP) containing a heterologous B domain and methods of use
US20100035234A1 (en) 2008-05-19 2010-02-11 Novartis Ag Vaccine assays
UA99659C2 (ru) * 2008-05-30 2012-09-10 Дзе Ю.Ес.Ей., Ес Репрезентед Бай Дзе Секретарі Оф Дзе Армі, Он Бехаф Оф Уолтер Рід Армі Мультивалентная вакцина из нативных везикул наружной мембраны менингококков, способы ее применения
US20110229806A1 (en) 2008-07-16 2011-09-22 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Phase mask and method of fabrication
BRPI0917306A2 (pt) 2008-08-27 2016-04-19 Childrens Hosp & Res Ct Oak ensaios com base fator de complemento h para a atividade sérica bacterecida contra neisseria meningitidis
US8470340B2 (en) 2008-09-03 2013-06-25 Children's Hospital & Research Center Oakland Peptides presenting an epitope of a domain of factor H binding protein and methods of use
IT1394288B1 (it) 2008-09-12 2012-06-06 Novartis Vaccines & Diagnostic Immunogeni di proteine che legano il fattore h.
AR073997A1 (es) * 2008-10-29 2010-12-15 Wyeth Corp Formulaciones de moleculas de union a antigeno de dominio unico. metodo. kit
GB0822634D0 (en) 2008-12-11 2009-01-21 Novartis Ag Meningitis vaccines
WO2010070453A2 (en) 2008-12-17 2010-06-24 Novartis Ag Meningococcal vaccines including hemoglobin receptor
SI2411048T1 (sl) * 2009-03-24 2020-08-31 Glaxosmithkline Biologicals Sa Meningokokni faktor H vezavni protein uporabljen kot adjuvans
BRPI1009829A2 (pt) 2009-03-24 2016-11-16 Novartis Ag combinações de proteína de ligação de fator h meningocócico e conjugados de sacarídeos pneumocócicos
BRPI1013902A2 (pt) 2009-04-30 2019-09-24 Children´S Hospital & Res Center At Oakland proteínas de ligação de fator quimérico h(fhbp) é método de uso
US9365885B2 (en) 2009-06-16 2016-06-14 Puiying Annie Mak High-throughput complement-mediated antibody-dependent and opsonic bactericidal assays
JP2013502918A (ja) 2009-08-27 2013-01-31 ノバルティス アーゲー 髄膜炎菌ｆＨＢＰ配列を含むハイブリッドポリペプチド
WO2011039631A2 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Novartis Ag Expression of meningococcal fhbp polypeptides
GB0917647D0 (en) 2009-10-08 2009-11-25 Glaxosmithkline Biolog Sa Expression system
BR112012010531A2 (pt) 2009-10-27 2019-09-24 Novartis Ag "polipeptídeos de modificação meningocócica fhbp"
US9173954B2 (en) 2009-12-30 2015-11-03 Glaxosmithkline Biologicals Sa Polysaccharide immunogens conjugated to E. coli carrier proteins
GB201003922D0 (en) 2010-03-09 2010-04-21 Glaxosmithkline Biolog Sa Conjugation process
EP2544714A1 (en) 2010-03-10 2013-01-16 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Vaccine composition
JP2013522287A (ja) 2010-03-18 2013-06-13 ノバルティス アーゲー 血清群ｂ髄膜炎菌のためのアジュバント添加ワクチン
BR122021020829B8 (pt) 2010-03-30 2022-12-27 Children´S Hospital & Res Center At Oakland Proteína de ligação ao fator h de ocorrência não natural (fhbp), composição, e célula hospedeira de neisseria meningitidis geneticamente modificada
CA2803239A1 (en) * 2010-06-25 2011-12-29 Novartis Ag Combinations of meningococcal factor h binding proteins
PL3246044T5 (pl) 2010-08-23 2024-06-17 Wyeth Llc Stabilne preparaty antygenów rLP2086 Neisseria meningitidis
US9057716B2 (en) 2010-09-04 2015-06-16 Novartis Ag Bactericidal antibody assays to assess immunogenicity and potency of meningococcal capsular saccharide vaccines
GB201015132D0 (en) 2010-09-10 2010-10-27 Univ Bristol Vaccine composition
MX362802B (es) 2010-09-10 2019-02-13 Wyeth Llc Star Variantes no lipidadas de antigenos orf2086 de neisseria meningitidis.
US9259462B2 (en) 2010-09-10 2016-02-16 Glaxosmithkline Biologicals Sa Developments in meningococcal outer membrane vesicles
US20120070457A1 (en) 2010-09-10 2012-03-22 J. Craig Venter Institute, Inc. Polypeptides from neisseria meningitidis
GB201101665D0 (en) 2011-01-31 2011-03-16 Novartis Ag Immunogenic compositions
EP4043029A1 (en) 2012-03-09 2022-08-17 Pfizer Inc. Neisseria meningitidis compositions and methods thereof
JP6446377B2 (ja) 2013-03-08 2018-12-26 ファイザー・インク 免疫原性融合ポリペプチド
KR102199096B1 (ko) 2013-09-08 2021-01-06 화이자 인코포레이티드 나이세리아 메닌지티디스 조성물 및 그의 방법

Also Published As

Publication number Publication date
EP4417216A1 (en) 2024-08-21
MX350142B (es) 2017-08-28
JP5945538B2 (ja) 2016-07-05
US9556240B2 (en) 2017-01-31
CN107961367A (zh) 2018-04-27
CN107913396B (zh) 2022-03-08
CA2808975A1 (en) 2012-03-01
PL3831406T3 (pl) 2024-09-09
SI3246044T1 (sl) 2021-03-31
FI3831406T3 (fi) 2024-08-06
PL3246044T5 (pl) 2024-06-17
WO2012025873A3 (en) 2012-05-18
PT2608805T (pt) 2017-09-11
HUE034544T2 (hu) 2018-02-28
JP2013540705A (ja) 2013-11-07
EP3831406A1 (en) 2021-06-09
AU2016201346A1 (en) 2016-03-24
SI3831406T1 (sl) 2024-08-30
BR112013004236A2 (pt) 2016-07-12
HK1254329A1 (zh) 2019-07-19
HK1247083A1 (zh) 2018-09-21
EP3246044B2 (en) 2024-04-10
PL2608805T3 (pl) 2017-12-29
CA2808975C (en) 2018-10-30
EP3831406B1 (en) 2024-06-05
KR101594228B1 (ko) 2016-02-15
IL224626A (en) 2016-12-29
AU2011294776A1 (en) 2013-02-28
TW201221138A (en) 2012-06-01
ES2850973T5 (es) 2024-09-20
ES2639035T3 (es) 2017-10-25
EP3246044A1 (en) 2017-11-22
KR20130054384A (ko) 2013-05-24
EP3831406B9 (en) 2024-08-14
HRP20210242T1 (hr) 2021-04-02
PT3831406T (pt) 2024-08-08
DK3831406T3 (da) 2024-06-17
DK3246044T4 (da) 2024-05-21
HRP20240965T1 (hr) 2024-10-25
FI3246044T4 (fi) 2024-05-30
AU2011294776B2 (en) 2016-02-04
HUS1700043I1 (hu) 2017-12-28
WO2012025873A2 (en) 2012-03-01
SI2608805T1 (sl) 2017-08-31
EP2608805A2 (en) 2013-07-03
PL3246044T3 (pl) 2021-08-23
CN103189071A (zh) 2013-07-03
PT3246044T (pt) 2021-02-15
KR20160017129A (ko) 2016-02-15
HRP20210242T4 (hr) 2024-05-10
DK3246044T3 (da) 2021-01-18
SI3246044T2 (sl) 2024-06-28
US20130171194A1 (en) 2013-07-04
ES2850973T3 (es) 2021-09-01
KR101817450B1 (ko) 2018-01-11
EP3246044B1 (en) 2020-12-30
HUE052850T2 (hu) 2021-05-28
CN107961367B (zh) 2021-10-26
MX2013002175A (es) 2013-04-05
AU2016201346B2 (en) 2017-10-12
EP2608805B1 (en) 2017-07-05
AR082529A1 (es) 2012-12-12
RU2580620C2 (ru) 2016-04-10
DK2608805T3 (en) 2017-08-14
CN107913396A (zh) 2018-04-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013105726A (ru) Стабильные композиции антигенов neisseria meningitidisrlp 2086
Adkinson Jr et al. Immunology of the monobactam aztreonam
JP4427182B2 (ja) 抗原を安定化するための緩衝液
Woollard et al. Epitope specificities and antibody responses to the EG95 hydatid vaccine
CA3135195A1 (en) Compositions and methods for analyte detection using bioluminescence
WO2011057200A1 (en) Preparing hapten-specific antibodies and their application for immunodiagnostics and research
DK2609428T3 (en) STRENGTH TEST FOR VACCINE FORMULATIONS
BRPI0812771B1 (pt) método para a detecção e diagnóstico in vitro de uma infecção por um microorganismo
JP2017503165A (ja) Ｃｓｆｖ抗体に関する改善された診断試験
RU2014128510A (ru) Способ определения свободного связывающего партнера мультиспецифичного связующего
Abdelwahab et al. Recombinant nucleocapsid protein-based enzyme-linked immunosorbent assay for detection of antibody to turkey coronavirus
US5091300A (en) Radio-immuno assay for hepatitis b virus pres2 antibodies
US10101310B2 (en) Potency test for vaccine formulations
Oda et al. Effects of antibody affinity and antigen valence on molecular forms of immune complexes
Wan et al. Assessment of influenza A neuraminidase (subtype N1) potency by ELISA
US20220120737A1 (en) Method for detecting sars-cov-2-specific serum human immunoglobulins
JP2018004371A (ja) 免疫複合体転移法により被検物質を検出するための抗体試薬及びその製造方法、並びにその抗体試薬の利用
US8900816B2 (en) Assay for anti-EGFRvIII antibodies
Ruwona et al. Optimization of peptide arrays for studying antibodies to hepatitis C virus continuous epitopes
Joisson et al. Antigenic analysis of bean pod mottle virus using linear and cyclized synthetic peptides
JP4975601B2 (ja) Ｈｃｖ抗体測定用試薬キット及びｈｃｖ抗体測定方法
JPH0940694A (ja) 肝炎ｇｂウイルスの合成ペプチド及びその使用
EP1978365B1 (en) Reagent kit and method for measuring HCV antibody
Balamurugan et al. Avidin-Biotin recombinant antigen capture ELISA for the detection of peste des petits ruminants virus in the clinical specimens of sheep and goats
Van Regenmortel et al. Analysis of viral antigens using biosensor technology