JP6581194B2 - 眼用インプラント送達装置および方法 - Google Patents

Description

本明細書に記載される主題は、移植可能な薬物送達装置を保持、充填および／または送達するための方法、システムおよび装置に関する。

優先権文書の相互参照
本出願は、２０１４年７月１５日に出願された同時係属中の米国仮特許出願シリアル番号６２／０２６６８２号の３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下での優先権を主張するものである。この仮特許出願の開示を、参照によりその全文を本明細書に組み入れる。

移植可能な装置（implantable device）は、患者の１以上の部位に治療薬剤を供給するのに使用することができる。インプラントは、治療薬剤を保持するためのリザーバと、インプラントを患者の所望の場所に保留するための構造体とを有してもよい。薬剤は、治療上の便益を提供するために、インプラントから患者の中に放出することができる。ある時間量の後、放出される流体の量が、理想よりも少なくなる可能性があり、治療を延長するために、インプラントの流体を置換、再充填、または交換して、追加の量の治療薬剤を提供してもよい。薬物送達装置は、眼疾患を治療する際に眼に薬物を送達するために、患者の眼の中に移植してもよい。参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第５３９９００６号は、眼用の移植可能な薬物送達装置の一例を記載している。

インプラントに薬物を充填するため、および患者の中に装置を挿入中に、移植可能な装置を保持するための、装置および方法がまだ必要とされている。

本開示の実施形態は、インプラントに薬物を充填するため、および患者の中に装置を挿入する間、移植可能な装置を保持するための、方法、システムおよび装置を提供する。多くの実施形態においては、これらの方法、システムおよび装置は、挿入に先立って移植可能な装置中への治療薬剤の注入を行う。移植可能な装置は、挿入に先立って診療室において移植可能な装置内に治療薬剤を配置できるように、治療薬剤無しで製造して、診療室に提供することができる。

１つの観点では、インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼に挿入されるように寸法と形状が決められた、保留構造とリザーバとを備える、眼用インプラントを有する眼用インプラントシステムが提供される。このシステムは、シェルの近位端から遠位端に向かって少なくとも部分的にシェルを通過して延びる中央チャネルを有するシェル；およびシェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブであって、シェルの近位端からアクセス可能な、中央チャネル中への近位ポートを画定するガイドスリーブを備える、キャリア部材を有する。このシステムは、ガイドスリーブの遠位端に隣接する、シェルの中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具を含む。このインプラント保持具は、インプラント保持具の遠位端において、インプラントを解放可能に固定するように適合された、一対の把持具を有する。

このシステムには、１種以上の治療薬剤でインプラントを充填するために、ガイドスリーブを介して、ポートを通り中央チャネル中に挿入されるように寸法および形状が決められた、充填注射器をさらに含めることができる。ガイドスリーブは、充填注射器が中央チャネルに挿入されるときに、同時に、シェルから外して、充填注射器に取り付けることができる。ガイドスリーブは、ガイドスリーブが中央チャネル内に位置するときに、少なくとも１つのガイドスリーブスロット中に突出する、シェルの対応するタブを受け入れるように寸法および形状が決められている、少なくとも１つのガイドスリーブスロットを有することができる。ガイドスリーブスロットの縁は、ロックされた第１の状態にあるとき、シェルタブの遠位端に当接させることができる。充填注射器は、外面を有する針アセンブリを有することができるとともに、任意選択で、充填注射器は、１種以上の治療薬剤で事前に充填することができる。中央チャネル内に位置するガイドスリーブを通して充填注射器を挿入すると、針アセンブリの外面とシェルタブの内面とを接触させて、シェルタブに付勢して、ガイドスリーブスロットから離れて外向きに屈曲させて、ガイドスリーブスロットの縁がシェルタブの遠位端に当接しなくなる、ロック解除された第２の状態にさせることができる。

ガイドスリーブの領域は、ガイドスリーブタブを形成する、Ｕ字形スロットを有することができる。ガイドスリーブタブは、中央チャネル内に位置するガイドスリーブの長手方向軸に向かって内側に突出する、自由端を有することができる。充填注射器は、第１の外径を有する第１の部分と、第２の外径を有する第２の部分とを有することができる。第１の部分は、第２の部分の遠位に配置することができ、第１の外径は、第２の外径よりも大きくすることができる。充填注射器がガイドスリーブを通って遠位に前進すると、充填注射器の第１の部分をガイドスリーブタブの自由端に当接させて、ガイドスリーブタブをガイドスリーブの長手方向軸から離れて外向きに付勢することができる。充填注射器がガイドスリーブを通りさらに遠位に前進すると、自由端が長手方向軸に向かって内側に、かつ、第１の部分に対して近位にある小径の第２の部分に向かって屈曲して戻るように、ガイドスリーブタブの自由端に対して遠位の第１の部分を前進させることができる。ガイドスリーブタブの自由端は、ガイドスリーブを充填注射器にロックする第１部分の近位棚（proximal ledge）に当接することができる。インプラント保持具は、充填注射器の針アセンブリの少なくとも一部分を受容するように構成された内部を有することができる。

一対の把持具は、インプラントの充填ポートがインプラント保持具の内部から利用可能になるように、実質的にインプラントの保留構造のまわりに延長させることができる。一対の把持具の第１の把持具は第１の突出部を有し、一対の把持具の第２の把持具は第２の突出部を有することができる。第１および第２の突出部は、保留構造がインプラント保持具の内部に保持され、リザーバがインプラント保持具の遠位に延びるように、インプラントの保持構造の遠位のくぼみ（indentation）内に受容されるように構成することができる。

システムは、インプラントを眼に挿入するために使用可能なハンドル部材をさらに含むことができる。インプラント保持具は、キャリア部材およびハンドル部材と交換可能に結合するように構成することができる。ハンドル部材には、細長い近位部分および遠位取付け部分を含めることができる。遠位取付け部分は、インプラント保持具に解放可能に取り付けることができる。ハンドル部材の遠位取付け部分は、充填注射器、および充填注射器に結合されたガイドスリーブがシェルから脱着された後に、中央チャネルを通して挿入されるように寸法および形状を決めることができる。遠位取付け部分には、第１のアームおよび第２のアームを含めることができる。インプラント保持具の近位端領域は、一対のＵ字形スロットによって形成された一対のタブを有することができる。一対のタブの各々は、その内面に突起を有することができる。第１のアームおよび第２のアームは、それぞれ、その外面に凹部を有することができる。各凹部は、第１および第２のアームがインプラント保持具の内部を通過して挿入されたときに、突起を受容するように構成することができる。

ハンドル部材には、インプラントをインプラント保持具から取り外すように構成された、アクチュエータをさらに含めることができる。アクチュエータが第１の状態にあるとき、一対の把持具は互いに隣接して位置し、インプラントを囲むことができる。アクチュエータが第２の状態にあるときには、一対の把持具は互いに離れるように付勢されて、インプラントを解放することができる。アクチュエータには、アクチュエータ要素、ばね保持スライダ部材、および一対のアームを含めることができる。アクチュエータ要素は、下面から延びる突起を有するとともに、傾斜面を有することができる。アクチュエータ要素をハンドルの上面に向かって移動させると、傾斜面を、スライダ部材の対応する傾斜面に抗して摺動させて、スライダ部材を、一対のアームに対して近位方向に付勢することができる。スライダ部材の近位移動によって一対のアームが鋏状（scissor-like）の動きで開くように、スライダ部材は、一対のアームと連結されたフォーク形領域を有することができる。一対のアームを開くことにより、一対の把持具を互いに離れるように付勢して、それらの間に保持されたインプラントを解放することができる。

中央チャネルは、シェルの遠位端領域を通って延びる窓で終端させることができる。一対の把持具は、窓内にインプラントを固定することができる。インプラントは、インプラントの近位端から遠位端まで、インプラントの中心を通って延びる、長軸（elongate axis）を有することができる。インプラントの長軸は、中央チャネルの長軸と同心とすることができる。ガイドスリーブの近位端は、シェルの近位端と相対的に同平面にすることができる。ガイドスリーブの近位端は、シェルの近位端を超える距離にわたって延びることができる。ガイドスリーブの近位端には、把持要素を組み込むことができる。把持要素は、ユーザによる把持を容易にする、人間工学的な寸法および形状を有することができる。ガイドスリーブは、全体的に円筒形状を有することができる。ガイドスリーブは、ガイドスリーブの第１の側が円筒状であり、ガイドスリーブの第２の側が不連続であるように、Ｃ字形断面を有することができる。ガイドスリーブの不連続の第２の側は、シェルの第１の側と中心チャネルとに位置を合わせることができる。

相互関係する観点においては、キャリア部材を有する、眼用インプラント取扱いシステムが提供される。キャリア部材は、シェルの近位端から遠位端に向かって、少なくとも部分的にシェルを通過して延びる、中央チャネルを有するシェルを有する。キャリア部材は、シェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブを有する。ガイドスリーブは、シェルの近位端からアクセス可能な、中央チャネル中に入る近位ポートを画定する。キャリア部材は、ガイドスリーブの遠位端に隣接するシェルの中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具を有する。インプラント保持具は、インプラント保持具の遠位端に、インプラントを解放可能に固定するように適合された、一対の把持具を有する。

ハンドル部材は、インプラントを眼に挿入するために有用とすることができる。このシステムには、インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼に挿入されるように寸法および形状が決められた、保持構造とリザーバとを有する眼用インプラントをさらに含めることができる。

このシステムには、ガイドスリーブを介して、ポートを通り中央チャネル中に挿入されるように寸法および形状が決められた、充填注射器をさらに含めることができる。ガイドスリーブは、充填注射器が中央チャネルに挿入されたときに、シェルから同時に取り外すとともに、充填注射器に取り付けることができる。ガイドスリーブは、ガイドスリーブが中央チャネル内に位置するときに、少なくとも１つのガイドスリーブスロット中に突出する、シェルの対応するタブを受け入れるように寸法および形状が決められている、少なくとも１つのガイドスリーブスロットを有することができる。ガイドスリーブスロットの縁は、ロックされた第１の状態にあるとき、シェルタブの遠位端に当接させることができる。充填注射器は、外面を有する針アセンブリを有することができる。中央チャネル内に位置するガイドスリーブを通して充填注射器を挿入することにより、針アセンブリの外面とシェルタブの内面とを接触させて、シェルタブに付勢して、ガイドスリーブスロットから離れて外向きに屈曲させて、ガイドスリーブスロットの縁がシェルタブの遠位端に当接しなくなる、ロック解除された第２の状態にさせることができる。ガイドスリーブの領域は、ガイドスリーブタブを形成するＵ字形スロットを有することができる。ガイドスリーブタブは、中央チャネル内に位置するガイドスリーブの長手方向軸に向かって内向きに突出する自由端を有することができる。

充填注射器は、第１の外径を有する第１の部分と、第２の外径を有する第２の部分とを有することができる。第１の部分は、第２の部分の遠位に配置することができ、第１の外径は、第２の外径よりも大きくすることができる。ガイドスリーブを通り充填注射器を遠位側に前進させると、充填注射器の第１の部分を、ガイドスリーブタブの自由端に当接させて、ガイドスリーブタブを、ガイドスリーブの長手方向軸から離れて外向きに付勢することができる。ガイドスリーブを通り充填注射器を遠位側にさらに前進させると、ガイドスリーブタブの自由端に対して遠位の第１の部分を、自由端が、長手方向軸に向かって内側に、かつ、第１の部分の近位にあるより小さい直径の第２の部分に向かって屈曲して戻るように、前進させることができる。ガイドスリーブタブの自由端は、ガイドスリーブを充填注射器にロックする第１部分の近位棚に当接することができる。

インプラント保持具は、充填注射器の針アセンブリの少なくとも一部分を受容するように構成された内部を有することができる。一対の把持具は、インプラントの充填ポートがインプラント保持具の内部の中から利用可能になるように、インプラントの保留構造のまわりに実質的に延在させることができる。一対の把持具の第１の把持具は第１の突出部を有し、一対の把持具の第２の把持具は第２の突出部を有することができる。第１および第２の突出部は、保留構造がインプラント保持具の内部に保持され、リザーバがインプラント保持具の遠位に延びるように、インプラントの保留構造の遠位のくぼみ内に受容されるように構成することができる。

ハンドル部材には、細長い近位部分および遠位取付け部分を含めることができる。遠位取付け部分は、インプラント保持具に解放可能に取り付けることができる。ハンドル部材の遠位取付け部分は、充填注射器、および充填注射器に結合されたガイドスリーブがシェルから脱着された後に、中央チャネルを通って挿入されるように寸法および形状に決めることができる。遠位取付け部分には、第１のアームおよび第２のアームを含めることができる。インプラント保持具の近位端領域は、一対のＵ字形スロットによって形成された一対のタブを有することができる。一対のタブの各々は、その内面に突起を有することができる。第１のアームおよび前記第２のアームは、それぞれ、その外面に凹部を有することができる。凹部の各々は、第１および第２のアームがインプラント保持具の内部を通って挿入されるときに、突起を受容するように構成することができる。

ハンドル部材は、インプラントをインプラント保持具から取り外すように構成されたアクチュエータをさらに含むことができる。アクチュエータが第１の状態にあるとき、一対の把持具は互いに隣接して配置され、インプラントを囲むことができる。アクチュエータが第２の状態にあるとき、一対の把持具は互いに離れるように付勢され、インプラントを解放することができる。アクチュエータには、アクチュエータ要素、ばね保持スライダ部材、および一対のアームを含めることができる。アクチュエータ要素は、下面から延びるとともに、傾斜面を有する突起を有することができる。アクチュエータ要素をハンドルの上面に向かって移動させると、傾斜面を、スライダ部材の対応する傾斜面に抗して摺動させて、スライダ部材を、一対のアームに対して近位方向に付勢することができる。スライダ部材の近位移動によって一対のアームが鋏状の動きで開くように、スライダ部材は、一対のアームと連結されたフォーク形領域を有することができる。一対のアームを開くことにより、一対の把持具を互いに離れるように付勢して、それらの間に保持されたインプラントを解放することができる。

中央チャネルは、シェルの遠位端領域を通って延びる窓で終端させることができる。一対の把持具は、窓の中にインプラントを固定することができる。インプラントは、インプラントの近位端から遠位端までインプラントの中心を通って延びる長軸を有することができる。インプラントの長軸は、中央チャネルの長軸と同心とすることができる。ガイドスリーブの近位端は、シェルの近位端と相対的に同平面とすることができる。ガイドスリーブの近位端は、シェルの近位端を超える距離にわたって延ばすことができる。ガイドスリーブの近位端には、把持要素を組み込むことができる。把持要素は、ユーザによる把持を容易にする人間工学的な寸法および形状を有することができる。ガイドスリーブは、概して円筒形状を有することができる。ガイドスリーブは、ガイドスリーブの第１の側が円筒状であり、ガイドスリーブの第２の側が不連続となるように、Ｃ字形断面を有することができる。ガイドスリーブの不連続な第２の側は、シェルの第１の側と中央チャネルとに位置合わせすることができる。

相互関係する観点において、眼用インプラント取扱い／送達システムが提供される。このシステムは、細長い近位部分および遠位取付け部分を有する、眼の中に眼用インプラントを挿入するのに有用なハンドル部材を含む。このシステムは、シェルの近位端から遠位端に向かって少なくとも部分的にシェルを通過して延びる中央チャネルを有するシェル；およびシェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブを有する、キャリア部材を含む。ガイドスリーブは、シェルの近位端からアクセス可能な、中央チャネル中に入る近位ポートを画定する。このシステムは、ガイドスリーブの遠位端に隣接する、シェルの中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具を含む。インプラント保持具は、インプラント保持具の遠位端に、眼用インプラントを解放可能に固定するように適合された一対の把持具を有する。インプラント保持具は、キャリア部材およびハンドル部材と交換可能に結合するように構成されている。

このシステムには、眼用インプラントをさらに含めることができる。眼用インプラントには、眼用インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼の中に挿入されるように寸法および形状が決められた、保留構造体とリザーバとを含めることができる。

相互関係する観点において、眼用インプラント取扱い／充填システムが提供される。このシステムは、シェルの近位端から遠位端に向かって少なくとも部分的にシェルを通過して延びる中央チャネルを有するシェル；およびシェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブを有する、キャリア部材を含む。ガイドスリーブは、シェルの近位端からアクセス可能な中央チャネル中に入る近位ポートを画定する。このシステムは、ガイドスリーブの遠位端に隣接する、シェルの中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具を含む。インプラント保持具は、インプラント保持具の遠位端に眼用インプラントを解放可能に固定するように適合された、一対の把持具を有する。このシステムは、ガイドスリーブを介して、ポートを通り中央チャネル中に挿入されるように寸法および形状が決められた、充填注射器を含む。

このシステムには、インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼に挿入されるように寸法と形状が決められた、保留構造とリザーバとを有する、眼用インプラントをさらに含めることができる。このシステムには、眼用インプラントを眼に挿入するのに有用なハンドル部材をさらに含めることができる。ハンドル部材には、細長い近位部分および遠位取付け部分を含めることができる。インプラント保持具は、キャリア部材およびハンドル部材と交換可能に結合するように構成することができる。

相互関係する観点において、キャリア部材を有する取扱い／充填システムが提供される。キャリア部材は、シェルの近位端から遠位端に向かって少なくとも部分的にシェルを通過して延びる中央チャネルを有するシェルを含む。キャリア部材は、シェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブを含む。ガイドスリーブは、シェルの近位端からアクセス可能な中央チャネル中に入る近位ポートを画定する。このシステムは、ガイドスリーブの遠位端に隣接する、シェルの中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具を含む。インプラント保持具は、インプラント保持具の遠位端に、インプラントを解放可能に固定するように適合された、一対の把持具を有する。このシステムは、ガイドスリーブを介して、ポートを通り中央チャネル中に挿入されるように寸法および形状が決められた、充填注射器を含む。システムは、インプラントを眼の中に挿入するのに有用なハンドル部材を含む。ハンドル部材は、細長い近位部分と遠位取付け部分とを含む。インプラント保持具は、キャリア部材およびハンドル部材と交換可能に結合するように構成されている。

このシステムには、眼用インプラントをさらに含めることができる。眼用インプラントには、眼用インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼内に挿入されるように寸法および形状が決められた、保留構造体とリザーバとを含めることができる。

相互関係する観点において、眼用インプラントを保持するキャリア部材の領域を挿通するように寸法および形状が決められた充填注射器が提供される。充填注射器は、充填注射器から眼用インプラントのリザーバの中に、１種以上の治療薬剤を注入するように構成されている。

キャリア部材には、シェルの近位端から遠位端に向かって少なくとも部分的に、シェルを通過して延びる中央チャネルを有するシェルを含めることができる。キャリア部材には、シェルの中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられた、ガイドスリーブを含めることができる。ガイドスリーブは、シェルの近位端からアクセス可能な、中央チャネル中への近位ポートを画定することができる。充填注射器がシェルの中心チャネルを通って挿入されたときに、充填注射器の一部分は、ガイドスリーブの一部分にロックすることができる。キャリア部材からの充填注射器を引き抜くことによって、シェルからガイドスリーブを脱着することができる。充填注射器は、１種以上の治療薬剤で事前に充填することができる。

上記の観点および特徴は、所望の構成に応じて、システム、装置、および／または方法で実施することができる。本明細書に記載された主題の１以上の変形形態の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本明細書に記載された主題の特徴および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

図面において、
図１Ａは、眼用インプラントを保持し、眼用インプラントを薬物で充填し、充填されたインプラントを眼の中に挿入するシステムの実施形態を示す図である。 図１Ｂは、充填注射器を含むシステムの実施形態を示す図である。 図２Ａおよび２Ｂは、図１Ａのシステムのキャリアの、前側および後側を示す図である。 図３Ａおよび３Ｂは、図１Ａにおけるシステムのシェルの、前側および後側を示す図である。 図４Ａおよび４Ｂは、システムにおいて使用するためのガイドスリーブの前側および後側を示す図である。 図５Ａは、シェルに結合されたガイドスリーブの正面図および背面図である。 図５Ａは、シェルに結合されたガイドスリーブの近位端面図である。 図６は、キャリアに結合された充填注射器を備えるシステムの別の実施形態を示す図である。 図７は、注射器がインプラントに薬物を充填するのに使用されて、キャリアから脱着された後の、図１Ｂのシステムを示す図である。

図８Ａは、ガイドスリーブをキャリア部材にロックする機構の一例を示す図である。 図９は、ガイドスリーブをキャリア部材にロックするロック機構の横断面図である。 図１０Ａは、システムに使用するためのインプラント保持具の実施形態を示す図である。図１０Ｂは、インプラントを保持する、図１０Ａのインプラント保持具を示す図である。 図１０Ｃは、図１０Ｂのインプラント保持具の正面図である。図１０Ｄは、図１０Ｂのインプラント保持具の側面図である。図１０Ｅは、図１０Ｂのインプラント保持具の背面図である。 図１０Ｆは、図１０Ｂのインプラント保持具の部分横断面図である。図１０Ｇは、円Ｇに沿ってとられた、図１０Ｆの詳細図である。 図１１は、キャリア部材に挿入される準備のできた、システムのハンドル部材を示す図である。 図１２は、脱着可能なインプラント保持具がハンドル部材に取り付けられた状態で、キャリア部材から脱着された後の、ハンドル部材を示す図である。 図１３は、最初にインプラント保持具をキャリア部材に固定する、ロック機構を示す図である。 図１４Ａは、把持状態におけるインプラント保持具を示す図である。図１４Ｂは、開放状態におけるインプラント保持具を示す図である。 図１４Ｃは、ハンドル部材のアクチュエータシステムの部分図である。 図１４Ｄは、ハンドル部材のアクチュエータシステムの部分図である。 図１５Ａは、インプラント保持具からインプラントを開放するための機構の横断面図である。 図１５Ｂは、インプラント保持具からインプラントを開放するための機構の横断面図である。

詳細な説明
本明細書では、薬物などの材料で眼用インプラントを容易に、再現可能に、かつ安全に充填するとともに、そのインプラントを患者に、例えば患者の眼に、挿入するための方法、装置およびシステムが記載される。眼における装置の設置について具体的に参照されるが、本明細書に記載されたシステムは、眼以外の部位、例えば整形外科的、歯科的、管腔的および経皮的な部位において使用される、多くの装置にも使用することができる。本明細書に記載のシステムおよび方法は、再充填可能な拡散式装置（refillable diffusion based device）のような、多くの薬物送達装置に使用するのによく適しており、多孔質構造が交換中の流体の流れを阻止する長期放出用に構成された、多孔質薬物放出構造を有する拡散装置に非常によく適する可能性ある。

図１Ａは、眼用インプラントを保持、充填および／または送達するためのシステムの実施形態を示す。システム１００には、インプラントキャリア部材１０５およびハンドル部材１１５を含む、眼用インプラント取扱いシステムを含めることができる。システム１００には、充填注射器２０５をさらに含めることができる（図１Ｂ参照）。充填注射器２０５は、事前に充填される注射器のように、治療薬剤を収納することができる。キャリア部材１０５は、インプラント１１０の眼の中への移植に先立って、インプラント１１０を最初に格納するように寸法および形状が決められている。充填注射器２０５は、キャリア部材１０５と連結して、インプラント１１０を、液体薬剤または治療薬剤のような、流動性材料で充填することができる。充填注射器２０５は、インプラント１１０を保持するキャリア部材１０５と互いにかみ合って、以下でより詳細に説明するように、キャリア部材１０５の一部分（例えば、ガイドスリーブ）にロックさせることができる。インプラント１１０に使用するのに適した治療薬剤（単数または複数）は、例えば、その全文が本明細書に組み込まれている、“Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｅｖｉｃｅ”という名称の米国特許第６６２３３９５号に記載されているように、変化することができる。治療薬剤には、治療薬剤の種々の活性成分の１種以上、治療薬剤の製剤、治療薬剤の市販の製剤、医師が調製した治療薬剤の製剤、薬剤師が調製した治療薬剤の製剤、または商業的に入手可能な賦形剤を有する治療薬剤の製剤を含めることができる。治療薬剤は、一般名又は商品名で参照されることがある。

キャリア部材１０５の一部分は、注射器２０５のカニューレまたは針２１０を誘導して、インプラント１１０の充填ポートと適正に整列させることができる。注射器２０５は、キャリア部材１０５のこの部分と互いにかみ合って、その中にロックされて、例えば、注射器２０５からの薬剤でインプラント１１０を充填した後に、注射器２０５が脱着されるときに、注射器２０５と注射器にロックされたキャリア部材１０５のこの部分とを一緒に引き抜くことができるようにすることができる。以下でより詳細に説明するように、（例えば、インプラント１１０が薬剤で満たされた後に）充填注射器２０５が脱着されると、ハンドル部材１１５は、キャリア部材１０５中に挿入可能であり、キャリア部材１０５からインプラント１１０を脱着するために使用することができる。ハンドル部材１１５およびキャリア部材１０５は、インプラント１１０に交換可能に結合することができる。ハンドル部材１１５は、インプラント１１０をハンドル部材１１５に取り付け、インプラント１１０をキャリア部材１０５から取り外す形で、キャリア部材１０５に結合させることができる。次いで、ハンドル部材１１５を使用して、インプラント１１０を位置決めし、インプラント１１０を眼の中に挿入することができる。これらの特徴の各々について、以下により詳細に説明する。インプラント１１０は、事前に充填して、キャリア部材１０５内に格納することができることを理解されたい。代替的に、インプラント１１０は、空の状態でキャリア部材１０５内に格納して、眼に移植するのに先立って、事前に充填された注射器を使用するなどで、充填することができる。また、インプラントは、眼に移植された後に充填することもできることも理解されたい。

一般に、本明細書に記載されるシステム１００に使用されるインプラント１１０には、内部リザーバを含めることができる。このリザーバは、一定容積を有する剛性壁リザーバとすることができる。代替的に、インプラント１１０の充填状態に応じてリザーバ容積が変化するように、リザーバ壁の１以上が拡張するように構成することができる。インプラント１１０には、近位保留構造３０５と、この保留構造３０５よりも小さい寸法決めされたくぼみ３０７または狭められた領域とを含めることができる。くぼみ３０７は、くぼみ３０７に対して遠位側に延びる肩領域よりも小さく寸法決めすることもできる。くぼみ３０７は、細長い切り口に適合するように寸法決めすることができる。近位保留構造３０５には、貫通可能領域を有するアクセスポートを含めることができる。例えば、近位保留構造体３０５には、リザーバが材料で充填され得るように、貫通可能なバリアまたは隔壁（septum）構造を含めるか、またはそれで覆うことができる。１以上の出口を、リザーバ内の治療薬剤を患者に送達することができるように、インプラント１１０のリザーバと流体連通して配置することができる。１以上の出口には、例えば、焼結材料、非透過性材料における開口、意図された速度で治療薬剤を放出するような寸法および数を有する開口、材料にエッチングされた複数の孔、半透過性膜、またはナノチャネルなどの、多数の多孔質構造体のうち１種以上を含む、多孔質構造体を組み込むことができる。本明細書に記載のシステムに使用することができるインプラントの構成は、変わり得ることを理解されたい。本明細書に記載されたシステムは、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられた、「Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ Ｓｅｇｍｅｎｔ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第８３９９００６号；「Ｉｎｊｅｃｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という名称の米国特許第８９０５９６３号；および「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｍｏｖａｌ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１５／００８０８４６号に記載された装置の特徴を使用するか、または組み込むことができる。

図２Ａ、２Ｂおよび図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂおよび５Ａ〜５Ｃに最も分かり易く示されているように、キャリア部材１０５には、シェル１０１と、ガイドスリーブ１２０とを含めることができる。ガイドスリーブ１２０は、シェル１０１に脱着可能に取り付けることができる。システム１００にはまた、シェル１０１内に眼用インプラント１１０を解放可能に保持するように構成された、インプラント保持具１２５を含めることができる。インプラント保持具１２５は、キャリア部材１０５のシェル１０１に可逆的に結合することができる。このように、インプラント保持具１２５は、例えば、注射器２０５による充填に先立って、キャリア部材１０５に結合することができるとともに、例えば、注射器２０５で充填した後で、かつ、送達ツールを使用して患者内に移植するのに先立って、キャリア部材１０５から開放することができる、交換可能な要素とすることができる。したがって、インプラント保持具１２５は、キャリア部材および送達ツールに交換可能に結合することができる。

キャリア部材１０５のシェル１０１には、その前側１０７などの、第１の側の上面を少なくとも部分的に貫通して、キャリア部材１０５の近位端１０８から、長手方向軸線に沿ってキャリア部材１０５の遠位端領域１０９に向かって延びる中央チャネル１０３を含めることができる。中央チャネル１０３は、シェル１０１の遠位端領域１０９を通って延びる開口または窓１１１で終端させることができる。インプラント１１０は、インプラント保持具１２５によって窓１１１内に配置することができる。キャリア部材１０５のシェル１０１は、ユーザが、キャリア部材１０５の下側のまわりに位置する一方の手にキャリア部材１０５を保持することができるように、全体的に人間工学的に成形することができる。中央チャネル１０３は、キャリア部材１０５の前側１０７で利用可能で、かつ容易に視認可能にすることができる。キャリア部材１０５のシェル１０１には、使用中にキャリア部材１０５に対するユーザの把持を向上させるために、その外表面上に、１以上のテクスチャ領域１１２またはくぼみを含めることができる。

本明細書における「上」、「下」「上方」、「下方」、「前」、「後」、「近位」、「遠位」などの用語の参照は、本明細書では、本明細書に記載されたシステムを操作するユーザの視点からの方位を示すために使用されるものであり、限定を意図するものではないことを理解されたい。

インプラント１１０は、インプラント１１０の中心を通ってインプラント１１０の近位端から遠位端まで延びる長軸を有することができる。システム１００（および／またはシステムの構成要素の各々）は、システム１００の構成要素の各々が実質的にそれに整列されている長手方向軸Ａを形成する、インプラント１１０の長軸と同心である長軸を有することもできる。インプラント１１０が、キャリア部材１０５内でインプラント保持具１２５によって保持されるとき、インプラント１１０の長軸を、システムの長手方向軸Ａと実質的に整列させることができ、注射器２０５を、針２１１がインプラント１１０の上面を貫通するように、長手方向軸Ａに実質的に沿って挿入することができる。注射器２０５は、長手方向軸Ａに沿って中央チャネル１０３内で互いに噛み合うことができるか、または、その他の実施態様においては、長手方向軸Ａに対して角度をなして挿入することができることを理解されたい。

上述したように、キャリア部材１０５には、シェル１０１のスロットの少なくとも領域内に脱着可能に取り付けることのできる、ガイドスリーブ１２０を含めることができる。ガイドスリーブ１２０は、シェル１０１の近位端からスロットへのアクセスを可能にするシェル１０１の中央チャネル１０３中への近位ポート１１３を画定することができる。ガイドスリーブ１２０は、注射器２０５の針２１１が、インプラント１１０の隔壁または充填ポートを挿通されるように、注射器２０５とインプラント１１０との間の適切な位置合わせを確保するのを助けることができる。ガイドスリーブ１２０は、注射器２０５を、キャリア部材１０５のインプラント保持具１２５内に装着されたインプラント１１０に向かって、ポート１１３を通り中央チャネル１０３中に挿入中に、誘導位置合わせを行うことができる。

ガイドスリーブ１２０の構成は変更することができる。ガイドスリーブ１２０は、シェル１０１または中央チャネル１０３の近位端１０８と、中央チャネル１０３の遠位領域との間の距離にわたって延びるような、長さを有することができる。ガイドスリーブ１２０は、シェルの近位端１０８と相対的に同一平面にするか（図２Ａおよび２Ｂを参照）、またはガイドスリーブ１２０は、例えば、図１Ａ、１Ｂに示すように、シェル１０１の近位端１０８を超える距離にわたって延ばすことができる。この実施形態では、ガイドスリーブ１２０は、把持要素１２１を組み込むことができる。ガイドスリーブ１２０の把持要素１２１は、以下でより詳細に説明するように、ユーザの手の指の間などで、ユーザによって把持されることを容易にする、人間工学的な寸法および形状を有してもよい。

いくつかの実施形態においては、ガイドスリーブ１２０は、全体的に円筒形の形状を有することができる。ガイドスリーブ１２０は、ガイドスリーブ１２０の下側または後側が円筒形であるとともに、ガイドスリーブ１２０の前側にスロットが設けられるか、または不連続であるように、全体的にＣ字形横断面を有する、全体的に円筒状の要素とすることができる（図４Ａ、４Ｂおよび図５Ｃも参照）。この実施形態において、ガイドスリーブ１２０が中央チャネル１０３内のシェル１０１と可逆的に結合されている場合には、ガイドスリーブ１２０の円筒状下面を、シェル１０１の下部１０４に当接させることができるとともに、ガイドスリーブ１２０の不連続部分を、シェル１０１の前側１０７の上面と位置合わせさせることができる。

上述のように、また図１Ｂおよび図９にも最もよく示されているように、注射器２０５の針アセンブリ２１０の針２１１を、インプラント保持具１２５を介してキャリア部材１０５上に装着されたインプラント１１０中に挿入することができるように、注射器２０５は、ポート１１３を通りキャリア部材１０５のシェル１０１の中央チャネル１０３中に挿入されるように寸法および形状を決められた本体を有することができる。注射器２０５は、インプラント１１０を眼の中に挿入するのに先立って、液体薬剤または他任意の液体で、インプラント１１０を充填することができる。注射器２０５は、当該技術分野で知られている様々な構成の内の任意のものを有することができる。いくつかの実施形態において、注射器２０５には、流体薬剤またはその他任意の流体で事前に充填されていてもよい、リザーバを含めることができる。リザーバ２１５には、リザーバ２１５の遠位開口を通してリザーバ２１５から流体を排出する機構を受容するように構成された、近位開口を含めることができる。リザーバ２１５から流体を排出するための機構は、ピストンヘッド２３５において終端するピストンロッド２３０を含むプランジャ２２５とすることができる。ピストンヘッド２３５は、リザーバ２１５内でプランジャ２２５が遠位方向に変位するときに、リザーバ２１５から注入しようとする液体と接触して、シールを維持するように構成することができる。近位開口を通過するピストンロッド２３０またはピストンヘッド２３５の引き抜きを防止する、ストップ要素を組み込むことができる。注射器２０５の近位端には、当該技術分野で知られているように、リザーバ２１５内のプランジャ２２５の前進を助けることができるフランジ２４５を含めることができる。注射器２０５は、プランジャ２２５を用いてインプラント１１０中に材料を注入するために使用されるので、ユーザは、フランジ２４５の上面に（例えば、ユーザの親指で）力を加えることができるとともに、その中の部分２５０の下面に（例えば、ユーザの指で）力を加え、キャリア部材１０５と係合された注射器２０５に、絞り圧（squeezing pressure）をかけることができる。

リザーバ２１５の遠位開口は、ルアー（luer）２５５によって注射器に結合された、針アセンブリ２１０と流体連通させることができる（図１Ｂおよび９を参照）。針アセンブリ２１０には、針２１１と、任意選択で針２１１のまわりに配置された針リミッタ２１２とを含めることができる。針リミッタ２１２は、針２１１の最遠位先端が、針リミッタ２１２を越えて短い距離だけ延びるような長さを有して、充填中にインプラント１１０を損傷しないように、その短い距離を超えて、インプラント１１０内部で針２１１が貫通するのを防止することができる。針２１１の最遠位先端がインプラント１１０の隔壁または充填口を貫通するときに、針リミッタ２１２は、インプラント保持具１２５の内部領域またはインプラント１１０の上面に当接して、針２１１が、所望の深さを超えてインプラント１１０を貫通するのを防止することができる。注射器２０５には、針２１１と針リミッタ２１２とを覆うように構成された、針キャップを含めることができる。針アセンブリ２１０は、注射器２０５と一体的に形成してもよく、または針アセンブリ２１０は、注射器２０５から取り外し可能であってもよい。

上述したように、ガイドスリーブ１２０は、シェル１０１の中央チャネル１０３内部から脱着可能に取り付けることができる。シェル１０１および／またはガイドスリーブ１２０には、ガイドスリーブ１２０をシェル１０１に可逆的に固定するロック機構を含めることができる。ロック機構は、例えば、以下でより詳細に説明するように、注射器２０５を挿入したときに、解放することができる。インプラント１１０中に薬剤を注入するなどのために、注射器２０５がシェル１０１の中央チャネル１０３内に位置するガイドスリーブ１２０中に挿入された後に、ガイドスリーブ１２０とシェル１０１との間のロック機構をロック解除させることができる。ガイドスリーブ１２０は、注射器２０５がインプラント１１０から引き抜かれると、ガイドスリーブ１２０および注射器２０５の両方がシェル１０１から脱着されるように、シェル１０１から解放して注射器２０５にロックすることができる。ロック機構は、同時に、ガイドスリーブ１２０をシェル１０１から解放するとともに、ガイドスリーブ１２０を注射器２０５の領域上にロックすることができる。注射器２０５が、キャリア部材１０５のシェル１０１とロック係合させることのできる、ガイドスリーブ１２０中に挿入されると、ガイドスリーブ１２０を注射器２０５上に保持しているロック機構を、起動させるか、またはロックすることができるとともに、ガイドスリーブ１２０をシェル１０１にロックしているロック機構を、停止させるか、またはロック解除することができる。それぞれのロック機構は、同時または段階的に起動／停止させることができる。係合における切換え（すなわち、ガイドスリーブ１２０とシェル１０１との間のロックされた係合からロック解除状態へ、および注射器２０５とガイドスリーブ１２０とのロック解除された係合からロック状態へ）が行われると、注射器２０５に固定されたガイドスリーブ１２０により、注射器２０５をキャリア部材１０５から脱着することができる。図６は、注射器２０５がキャリア１０５に挿入された状態のシステム１００の実施形態を示す。図７は、注射器２０５がインプラント１１０を充填するのに使用されて、注射器２０５がキャリア部材１０５から切り離された後の、システム１００の実施形態を示す。ガイドスリーブ１２０が、キャリア部材１０５から取り外されて、ここでは注射器２０５に取り付けられているのが示されている。ガイドスリーブ１２０をキャリア部材１０５からロック解除または取り外しすることは、インプラント１１０を充填することに依存しないことを理解されたい。

シェル１０１とガイドスリーブ１２０との間のロック機構には、１以上の対応するスロットとタブとを含めて、シェル１０１とガイドスリーブ１２０との間の固定はされているが、可逆的である結合をもたらすことができる。一実施形態において、また図３Ａ〜４Ｂ、４Ａ、４Ｂ、および７に最もよく示されるように、ガイドスリーブ１２０には、ガイドスリーブ１２０がシェル１０１の中央チャネル１０３内に位置するとき、タブ４０５がスロット１２２を可逆的に挿通するように、シェル１０１のタブ４０５を受け入れるように構成された寸法および形状を有する、１以上のスロット１２２を含めることができる。スロット１２２は、ガイドスリーブ１２０の対向する側に配置することができる。ガイドスリーブ１２０にはまた、ガイドスリーブ１２０の厚さを貫通するＵ字形スロット１２６によって形成された、１以上のタブ１２３を含めることができる。タブ１２３と同様にタブ４０５には、ガイドスリーブ１２０と注射器２０５との間と同様に、ガイドスリーブ１２０とシェル１０１との間の可逆的な取り付けをもたらすために、システムの長手方向軸Ａに対してわずかに動くことができるように、ある程度の可撓性を持たせることができることを理解すべきであり、これについて、以下でより詳細に説明する。

図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂまた図８Ａ、８Ｂも、ガイドスリーブ１２０をキャリア部材１０５のシェル１０１に最初にロックする、ロック機構の実施形態を示す。シェル１０１には、ガイドスリーブ１２０内の１以上の対応するスロット１２２を挿通するように構成された１以上のタブ４０５を含めることができる。図８Ａにおいて、タブ４０５は、ガイドスリーブ１２０をキャリア部材１０５のシェル１０１にロックする第１の状態で示されている。可撓性タブ４０５は、ガイドスリーブ１２０内の対応するスロット１２２を通って延びることができ、ガイドスリーブ１２０が、矢印Ｐに沿って近位方向に引き抜かれるのを防止する。ロックされた第１の状態において、スロット１２２の縁は、タブ４０５の遠位縁に当接させることができる。図８Ｂは、注射器２０５の針アセンブリ２１０の外面が、それらを外向きに付勢する可撓性タブ４０５の内面を押圧して、それらを外向きに付勢するように、ガイドスリーブ１２０中に遠位方向に挿入された、注射器２０５を示す。タブ４０５の近位端は、注射器２０５が矢印Ｄに沿って遠位方向に付勢されるとき、針アセンブリ２１０の外面がタブ４０５の内面を滑らかに押圧するとともに、それに沿って摺動するように傾斜をつけることができる。タブ４０５は、ガイドスリーブ１２０内で押し戻されてスロット１２２から外に出て、ガイドスリーブ１２０のスロット１２２とシェル１０１のタブ４０５との間のロック係合を開放することができる。ロック解除された第２の状態において、スロット１２２の縁１２４は、タブ４０５の遠位縁４０８に当接しなくてもよくなる。

ガイドスリーブ１２０を通り遠位方向に注射器２０５を挿入し、ガイドスリーブ１２０とシェル１０１との間のロックされた係合を解放する、この同じ行為によって、ガイドスリーブ１２０を注射器２０５の一部分にロックさせることもできる。いくつかの実施形態において、１以上のタブ１２３は、例えば、ガイドスリーブ１２０の円筒下側に、ガイドスリーブ１２０の厚さを貫通してＵ字形スロット１２６によって形成される（図４Ｂおよび図９も参照）。シェル１０１のタブ４０５と同様に、ガイドスリーブ１２０上のタブ１２３は、ガイドスリーブ１２０の長手方向軸Ａに対して内向きおよび外向きに屈曲して、注射器２０５の対応する部分を捕捉することができる。タブ１２３の自由端１２８は、ガイドスリーブ１２０の長手方向軸に向かって内向きに突出するように、角度をつけるか、または湾曲させるか、あるいはスリーブ１２０の内部に侵入する形体を与えることができる。注射器２０５が、ガイドスリーブ１２０に遠位方向に挿通されて、シェル１０１のタブ４０５をガイドスリーブ１２０内のスロット１２２から解放するとき、ガイドスリーブ１２０の可撓性タブ１２３は、注射器２０５の対応する部分を捕捉して、注射器２０５が注射器２０５に結合されることなく、注射器２０５がキャリア部材１０５から外れることを防止することができる。

前述したように、注射器２０５をガイドスリーブ１２０に挿通して、ガイドスリーブ１２０の遠位側に配置されたインプラント保持具１２５内に装着されたインプラント１１０中に薬剤を注入することができるように、ガイドスリーブ１２０は、注射器２０５の外径を受容するように構成された内径を備えることができる（図９参照）。ガイドスリーブ１２０の可撓性タブ１２３の自由端１２８は、システム１００の中心長手方向軸Ａに向かって内向きに突出している。注射器２０５がガイドスリーブ１２０に挿通されるとき、注射器２０５は、可撓性タブ１２３を中心長手方向軸Ａから外向きに付勢することができる。すなわち、注射器２０５は、ガイドスリーブ１２０を通って矢印Ｄに沿って遠位方向に自由に挿入することができる。しかし、タブ１２３は、注射器２０５が、ガイドスリーブ１２０から離れて矢印Ｐに沿って近位方向に引き抜かれるのを防止することができる。図９において最も分かり易く示されているように、注射器２０５の遠位領域には、第１の外径を有する第１の部分２０６と、第２の外径を有する第２の部分２０８とを含めることができる。第１の部分２０６は、第２の部分２０８に対して遠位方向に配置することができ、第１の外径は、第２の外径よりも大きくすることができる。注射器２０５が、ガイドスリーブ１２０に挿通されるとき、第１の部分２０６の外径は、タブ１２３の自由端１２８に当接してタブ１２３を外向きに付勢することができる。第１の部分２０６が、遠位側にタブ１２３へと前進すると、自由端部１２８は、長手方向軸Ａに向かって、かつ第１の部分２０６に対して近位にある小径の第２の部分２０８に向かって、内向きに屈曲して戻ることができる。第１部分２０６は、注射器２０５が近位方向に引き抜かれる場合に、タブ１２３の自由端１２８が、近位棚２０９に当接して、このときに解放されたガイドスリーブ１２０を注射器２０５と共に引き込ませることができるように、近位棚２０９を有することができる。

上述のように、インプラント保持具１２５は、少なくともシェル１０１の中央チャネル１０３の領域内に、脱着可能に取り付けることができる。インプラント保持具１２５は、インプラント保持具１２５の内部９０１が、キャリア部材１０５の中央チャネル１０３と、ガイドスリーブ１２０とに対して同軸となるように、配置することができる（図２参照）。インプラント保持具１２５の近位端９０２は、ガイドスリーブ１２０の遠位端に隣接して位置することが可能であり、インプラント保持具１２５の遠位端９０３は、中央チャネル１０３を超えて、窓１１１の中に延びることができる。インプラント保持具１２５の内部９０１は、以下でより詳細に説明するように、注射器２０５の針組立体２１０の少なくとも一部分を受け入れるように構成することができる（図６を参照）。

ここで、図１０Ａ〜１０Ｇについて、インプラント保持具１２５には、インプラント１１０をキャリア部材１０５に解放可能に固定するように構成された、一対の可動式噛合い把持具９０５ａ、９０５ｂを含めることができる。図１０Ｆおよび１０Ｇに最も分かり易く示されるように、インプラント１１０には、第１の把持具９０５ａの第１の突起９０７ａと、第２の把持具９０５ｂの第２の突起９０７ｂとを受け入れて、インプラント１１０をその間に保持するような大きさにされた、くぼみ３０７を備えることのできる、近位保留構造３０５を含めることができる。突出部９０７ａ、９０７ｂは、レンズ形、楕円形、又は円形の構造を含む、様々な方法でインプラント１１０を係合するために成形することができる。突起９０７ａ、９０７ｂには、インプラント１１０のくぼみの、形状プロファイルまたは外部輪郭、あるいは対応する幾何学形状に類似する構造を含めることができる。

さらに、図１０Ｆ〜１０Ｇを参照すると、第１の把持具９０５ａ上の第１の突出部９０７ａには、保留構造３０５の遠位表面３０６ａの領域と係合する近位表面９１０ａを含めることができ、第２の把持具９０５ｂの第２の突出部９０７ｂには、保留構造３０５の遠位表面３０６ｂの別の領域と係合する近位表面９１０ｂを含めることができる。第１把持具９０５を、第２把持具９０５ｂに向けて付勢して、近位表面９１０ａ、９１０ｂが遠位表面３０６ａ、３０６ｂに係合するように、第１突出部９０７ａと第２突出部９０７ｂとを保留構造３０５のくぼみ３０７の中に摺動させることができる。把持具９０５、９０５ｂは、インプラント１１０を保持するためのインプラント１１０の保留構造３０５の実質的に一部分のまわりに延ばすことができる。インプラント１１０の隔壁または充填ポートは、インプラント保持具１２５の内部９０１内で利用可能とすることができるとともに、インプラント１１０の本体は、インプラント保持具１２５を超えて延ばすことができる。インプラント１１０は、インプラント１１０の長手方向軸がシステム１００の長手方向軸Ａと実質的に同心または同軸に整列されるように、インプラント保持具１２５によって保持することができる。

注射針２１１は、注射器２０５の針２１１が軸Ａに沿ってインプラント１１０の近位端に向かって前進するように、インプラント１１０の軸Ａに沿って同軸状態で挿入することができる。注射器２０５の針２１１は、針止め２１２が、把持具９０５の近位表面９１０またはインプラント１１０の近位端に接触するまで、充填ポートを貫通して、針２１１のさらなる侵入を防止することができる。ガイドスリーブ１２０と同様にインプラント保持具１２５の内部９０１は、注射器２０５および針２１１を、インプラント１１０と長手方向軸Ａとに整列させるのをさらに助けることができる。インプラント保持具１２５には、針を長手方向軸Ａに対して角度をなして挿入することができるように、内部９０１への開口を追加的に組み込むことができる。

インプラント保持具１２５は、キャリア１０５のシェル１０１およびハンドル部材１１５の一部分のような、システム１００の異なる部分と交互にロックすることができる交換可能な要素とすることができる。インプラント保持具１２５の近位端部９０２は、ロック機構によって中央チャネル１０３内部のような、シェル１０１の領域に可逆的に結合することができる。ロック機構は、ハンドル部材１１５がキャリア部材１０５に挿入されると、インプラント保持具１２５をシェル１０１からロック解除し、次いで、インプラント保持具１２５をハンドル部材１１５にロックするように構成することができ、これについて以下により詳細に記述する。インプラント保持具１２５は、シェル１０１の領域に取り付け、次いで、シェル１０１から開放されるときに、ハンドル部材１１５に取り付けることができる。ロック機構には、インプラント保持具１２５の近位端９０２の近くに、シェル１０１に対応して成形された要素４１０を受容するように構成された、くぼみ９１２を含めることができる（図３Ａおよび図１３も参照）。くぼみ９１２は、以下でより詳細に説明するように、インプラント保持具１２５を要素４１０から脱着することができるように、滑らかな縁を有することができる。ロック機構はまた、くぼみ９１２にすぐ遠位であるなど、くぼみ９１２に隣接した場所にあるＵ字形スロット９１６によって形成されたタブ９１４を含めることもできる。タブ（９１４）には、以下により詳細に記述するように、ハンドル部材１１５がインプラント保持具１２５の内部９０１に挿通されたときに、ハンドル部材１１５の領域内に対応して成形された凹部５０５と係合するように構成された、その内面に突起９１８を含めることができる（図１０Ｆ参照）。

上述したように、システム１００には、ハンドル部材１１５を含めることもできる。注射器２０５をキャリア１０５から脱着するとともに、ガイドスリーブ１２０が、図７に示すように、キャリア１０５のシェル１０１から注射器２０５への取り付けを移転させた後に、ハンドル部材１１５を、インプラント１１０を保持するインプラント保持具１２５に取り付けることができる（図１１および１２を参照）。インプラント保持具１２５は、キャリア１０５のシェル１０１とハンドル部材１１５とに交換可能に取り付けることができる。ハンドル部材１１５をキャリア部材１０５に挿入することにより、インプラント保持具１２５をキャリア１０５から脱着することができるとともに、ハンドル部材１１５を使用して、インプラント保持具１２５によって保持されているインプラントを患者の中に挿入することができるように、インプラント保持具１２５のシェル１０１への取り付けを開放することができるとともに、インプラント保持具１２５とハンドル部材１５の間の取り付けを生じさせることができる。

ハンドル部材１１５には、使用者が把持することのできる細長い近位部分５１０と、インプラント保持具１２５を介してインプラント１１０に解放可能に取り付けることのできる、遠位取付け部分１３０とを含めることができる。ハンドル部材１１５の近位部分５１０は、ユーザに把持されるように寸法および形状を決めることができるとともに、インプラント１１０の迅速で容易な位置決めと、インプラント１１０の患者の中への放出とを容易にする、人間工学的な形状にすることができる。ハンドル部材１１５の遠位取付け部分１３０は、ガイドスリーブ１２０を中央チャネル１０３から脱着した後に、キャリア部材１０５の中心チャネル１０３中に挿入することができる。これに関して、この取付け部分１３０は、インプラント１１０を保持する、キャリア部材１０５のインプラント保持具１２５と脱着可能に取り付け、係合、またはその他の方法で噛み合わせることができる（図１１参照）。インプラント保持具１２５に取り付けられると、ハンドル部材１１５は、インプラント保持具１２５（および取り付けられたインプラント１１０）を、それと共にキャリア部材１０５から取り出すように、キャリア部材１０５から脱着することができる。次いで、ハンドル部材１１５を使用して、インプラント１１０が眼の中に挿入できるように、インプラント保持具１２５によって保持されたインプラント１１０を操作することができる。図１２は、この時にはハンドル部材１１５に取り付けられた脱着可能なインプラント保持具１２５と共に、キャリア部材１０５から脱着された後のハンドル部材１１５を示す。

図１３を参照して上述したように、インプラント保持具１２５の近位端９０２は、ハンドル部材１１５がキャリア部材１０５に挿入されると、インプラント保持具１２５をシェル１０１からロック解除し、インプラント保持具１２５をハンドル部材１１５にロックするように構成されたロック機構によって、シェル１０１の領域に可逆的に結合させることができる。ロック機構には、各把持具９０５の近位端９１０の近くにあるくぼみ９１２と、その内面に突起９１８を有するくぼみ９１２に隣接するタブ９１４とを含めることができる。突起９１８は、傾斜した近位端と、平坦な下面９２０とを有することができる。インプラント保持具１２５がシェル１０１にロックされると、シェル１０１に対応して成形された要素４１０は、くぼみ９１２内に静止することができる。ハンドル１１５の取付け部分１３０がインプラント保持具１２５に挿通されるとき、タブ９１４の内面上の突起９１８は、取付け部分１３０の遠位端の近くの凹部５０５内に挿入可能である。取付け部分１３０が、インプラント保持具１２５の内部９０１を通過して矢印Ｄに沿って、遠位方向に移動することによって、取り付け部分１３０の遠位端の外面が、タブ９１４の内面上の突起９１８の傾斜面を通過して摺動するにつれて、タブ９１４を外向きに屈曲させることができる。突起９１８が、一旦、凹部５０５と整列すると、タブ９１４は、突起９１８が凹部５０５中にスナップ止めされるように、内向きに屈曲して戻ることができる。凹部５０５および突起９１８は、突起９１８が凹部５０５内に少なくとも部分的に受容され得るように、対応する形状を有することができる。インプラント保持具１２５の内部９０１を通過するハンドル１１５のさらに遠位への移動は、取付け部分１３０の最遠位端と、インプラント保持具１２５の内部９０１の表面９２５との接触によって、防止することができる。すなわち、凹部５０５と取付け部分１３０の最先端との間の取付け部分１３０の領域を、突起９１８とこの表面９２５との間に捕捉することができる（図１３参照）。シェル１０１の中央チャネル１０３から矢印Ｐに沿ってハンドル１１５を近位方向に引き抜くと、突起９１８の下面９２０を凹部５０５の遠位壁５１５に当接させ、それによってインプラント保持具１２５が、中央チャネル１０３から矢印Ｐに沿って近位方向にハンドル１１５と共に、引き抜かれる。

ここで、図１４Ａ〜１４Ｄに関して、ハンドル部材１１５は、インプラント１１０をインプラント保持具１２５およびハンドル部材１１５から取り外すように作動させることのできる、ボタン、ノブ、スライダなどのような、アクチュエータ７０５を含む、少なくとも１つの展開機構を有することができる。アクチュエータ７０５を作動させると、インプラント１１０を単に解放することができるか、または、インプラント１１０をハンドル部材１１５から押し出すか、またはその他の方法で放出することができる。図１４Ａ、１４Ｂは、アクチュエータ７０５の作動時に、ハンドル部材１１５からインプラント１１０を解放する、展開機構の実施形態を示す。上述のように、インプラント保持具１２５には、ハンドル部材１１５が、インプラント保持具１２５の内部９０１内に挿入されるときに、把持具９０５がインプラント１１０をハンドル部材１１５に固定するように、インプラント１１０を把持する一対の可動先端または把持具９０５を含めることができる。図１４Ａに示す初期状態において、把持具９０５は、ハンドル部材１１５に対して固定された位置に、インプラント１１０を保持するように、配置することができる。一旦、アクチュエータ７０５が押し下げられると、把持具９０５は、図１４Ｂに示すように、インプラント１１０を分離させて、解放することができる。図１５Ａ、１５Ｂは、展開機構の実施形態の横断面図を示す。アクチュエータ７０５は、ばね保持スライダ部材１００５に力を加えるように押圧（または摺動）することができる。アクチュエータ７０５の力により、スライド部材１００５を、把持具９０５を開放させる位置まで摺動させることができる。スライダ部材１００５を前方にスライドさせて、把持具９０５を開放するのに必要な力の量は、可変とすることができる。傾斜された接続におけるスライダ部材１００５とアクチュエータインターフェイスとは、異なる傾斜角を有することができ、その結果として、ユーザがハンドル先端を開くのに必要な力が平滑化される。

一実施形態においては、アクチュエータ７０５には、アクチュエータ７０５が、ハンドル部材１１５の上面５２０に向かって押し下げられたときに、ピボットピン７１０のまわりを回動するように構成された、アクチュエータ要素７０１を含めることができる。アクチュエータ要素７０１にはまた、その下面７２０から延びる突起７１５を含めて、要素７０１がピボットピン７１０のまわりに回動するにつれて、突起７１５の傾斜表面７２５がスライダ部材１００５の傾斜表面１０１０に沿って摺動するように、突起７１５が下方に移動されるようにすることができる。突起７１５の傾斜面７２５とスライダ部材１００５の傾斜面１０１０との間の接触によって、スライダ部材１００５を、ばね７３０を圧縮するばね７３０の力に抗して近位方向に移動させることができる。スライダ部材１００５は、その遠位端近くにフォーク形領域１０１５を有することができる。ハンドル部材１１５の取付け部分１３０は、フォーク形領域１０１５と連結することができる。取付け部分１３０には、ピボット点５３５のまわりで回転可能に第２のアーム５３０に結合された第１のアーム５２５を含めることができる。第１のアーム５２５および第２のアーム５３０を、それらの遠位端５４０が互いに向かって付勢されるように、ばねまたは他の要素によって付勢することができる。上述したように、アーム５２５、５３０の遠位領域５４０は、インプラント保持具１２５の突起９１８が、アーム５２５、５３０上の凹部５０５と噛み合うように、インプラント保持具１２５の内部９０１内に延ばすことができる。ピボット点５３５の近傍のアーム５２５、５３０の領域５４５は、スライダ部材１００５のフォーク形領域１０１５と連結することができる。フォーク領域１０１５の第１のプロング１０２０ａは、アーム５２５の第１の領域５５０に対して静止することが可能であり、フォーク形領域１０１５の第２のプロング１０２０ｂは、アーム５３０の第２の領域５５０に対して静止することができる（図１４Ａ参照）。スライダ部材１００５が矢印Ｐに沿って近位方向に移動すると、第１及び第２のプロング１０２０、１０２０ｂが、アーム５２５、５３０に対して摺動することによって、それらが、それぞれのアーム５２５、５３０の傾斜近位端５４５に当接するとともに、アーム５２５、５３０を、ピボット点５３５のまわりに互いに開くか、または回動させることができる。アーム５２５、５３０の遠位領域５４０は、鋏状の動きで、互いに離れるように移動することができる。これは、次に、インプラント保持具１２５の突起９１８と係合した、アーム５２５、５３０の遠位領域５４０を、インプラント保持具１２５の内面に押圧させるとともに、把持部９０５を、同様に、互いに離れる方向に移動させて、その間に保持されたインプラント１１０を解放させることができる（図１４Ｂ参照）。

アクチュエータ要素７０１は、アクチュエータ要素７０１が、ハンドル部材１１５の上面に向かって下方に押圧されるにつれて、アーム５２５、５３０は、それぞれ、システム１００の長手方向軸Ａから、かつ互いから、離れる角度で外向きに移動できるように、ハンドル部材１１５のアーム５２５、５３０に対して配設することができる。アーム５２５、５３０は、１つのアームが第１の側に移動し、反対側のアームがシステム１００の長手方向軸Ａから離れて第２の反対側に移動するように、互いから離れて移動するよう構成することができる。アーム５２５、５３０は、１つのアームが上方に移動し、１つのアームがシステム１００の長手方向軸Ａから離れて下方に移動するように、構成することもできる。前述したように、本明細書において、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「前」、「後」、「近位」、「遠位」などの用語の参照は、本明細書において記述されたシステムのユーザの一視点からの方位に対して使用されるものであり、限定を意図するものではない。例えば、アクチュエータ要素７０１は、アクチュエータ７０１が、親指を用いて押圧されて、アクチュエータ要素７０１がハンドル部材１１５の上面に向かって移動するように、ユーザの視点からハンドル部材１１５の上面上に配置することができる。アクチュエータ要素７０１はまた、アクチュエータ要素７０１が指を用いて押圧されて、アクチュエータ要素７０１が、ハンドル部材１１５の下面に向かって移動するように、ユーザの視点からハンドル部材１１５の下面上に配置することもできる。

システムの１以上の構成要素は、キットとして提供することができる。このキットには、ガイドスリーブ１２０および取り付けられたインプラント保持具１２５を有するキャリア部材１０５を含む、システム１００の１以上の構成要素を、その中に収納することのできる、除菌パッケージを含めることができる。インプラント１１０は、インプラント保持具１２５内に保持されるか、またはインプラント１１０は、除菌キットが開放された後に、インプラントがインプラント保持具１２５と係合されるように、システム１００から離隔された除菌パッケージ内に収納することができる。このキットには、ハンドル部材１１５をさらに含めることができる。キットには、事前に充填された注射器に結合するように構成された針アセンブリ２１０をさらに含めることができる。代替的に、キットには注射器を含めることができる。このキットには、脱着ツールをさらに含めることができる。いくつかの実施形態においては、キットには、ガイドスリーブ１２０を有するとともに、キャリア部材１５のシェル１０１に結合されたインプラント保持具１２５を有する、キャリア部材１０５を含めてもよい。インプラント保持具１２５は、インプラント１１０に可逆的に結合することができる。インプラント１１０は空にすることができる。相互関係する実施形態において、キットには、インプラント１１０が薬物で充填された後に、インプラント１１０を保持するインプラント保持具１２５と係合するように構成された、ハンドル部材１１５をさらに含めることができる。相互関係する実施形態においては、注射器２０５の針が、インプラント１１０を薬物で充填するために、キャリア部材１０５によって保持されているインプラント１１０の近位部分に挿通できるように、キャリア部材１０５の部分と噛み合うように構成された、注射器２０５を設けることができる。この注射器２０５は、１種以上の治療薬剤で事前に充填することができる。キャリア部材１０５には、注射器２０５をキャリア部材１０５のガイドスリーブ１２０に挿入したときに、注射器２０５の部分にロックするように構成された、ガイドスリーブ１２０を含めることができる。インプラント１１０は、中央チャネル１０３内部などに、キャリア部材１０５上にロックされたインプラント保持具１２５によって保持することができる。インプラント１１０を保持するインプラント保持具１２５は、インプラント１１０の充填時に、キャリア部材１０５から注射器２０５を脱着したのちに、ハンドル部材１１５の部分に取り付けることができる。ここでインプラント保持具１２５をそれに取り付けられた、ハンドル部材１１５は、インプラント保持具１２５内に保持されたインプラント１１０を、患者の目標部位中に送達するのに使用することができる。相互関係する実施形態において、キットには、シェル１０１とガイドスリーブ１２０とを有するキャリア部材１０５と、インプラント１１０を保持するインプラント保持具１２５とを含めることができる。キャリア部材１０５は、注射器２０５で充填するためなどの、インプラント保持具１２５によって保持されているインプラント１１０へのアクセスを容易にする、中央チャネル１０３を有することができる。注射器２０５は、キットの一部とするか、または別個の構成要素とすることができる。注射器２０５は、１種以上の治療薬剤で事前に充填するか、または空にすることができる。ハンドル部材１１５もまた、キットの一部とするか、または別個の構成要素とすることができる。インプラント１１０は、キットの一部とするか、または別個の構成要素とすることができる。相互関係する観点において、構成要素のすべては、単独キットとして提供するか、または別個の構成要素として提供することができる。

本明細書は多くの詳細を包含するが、これらは、特許請求されたもの、または特許請求される可能性のあるものの範囲に対する限定とみなすべきではなく、特定の態様に特有の特徴の記述と見なすべきである。別個の態様の文脈において、この明細書に記載されているある特徴は、組み合わせて単独の態様として実施することもできる。逆に、単独の態様の文脈で記載されている、様々な特徴は、複数の態様として別個に実施するか、または任意の部分的組合せで実施することもできる。さらに、特徴は、ある組合せで作用するものとして上述されており、さらに最初にそのようなものとして請求されていることがあるが、場合によっては、特許請求された組合せから１以上の特徴を、その組合せから切り離すことが可能であり、特許請求された組合せは、部分的組合せ、または部分的組合せの変形形態を対象としてもよい。同様に、動作は、図面において特定の順序で記述されているが、これは、所望の結果を達成するために、そのような動作が示されている特定の順序、または順次に実行されること、または、すべての図示された動作が実行されることを、要求するものとは理解すべきではない。わずかな実施例および実施形態だけが開示された。記述された実施例および実施形態に対する変形、修正および改善を、開示にされたものに基づいて、行ってもよい。

上記の説明および特許請求の範囲において、「少なくとも１つの」または「１以上」などの語句が現われて、その後に要素または特徴の接続的なリストが続くことがある。また、「および／または」という用語が、２つ以上の要素または特徴のリストにおいて現れることもある。それが使用された文脈によって、暗示的または明示的に否定されない限りは、そのような語句は、列挙された要素または特徴のいずれかを個別に意味するか、または列挙された要素または特徴のいずれかを、その他の記載された要素または特徴のいずれかと組合せ意味することを意図している。例えば、「ＡおよびＢの少なくとも１種」、「ＡおよびＢの１種以上」、および「Ａおよび／またはＢ」はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、またはＡおよびＢの両方」を意味することを意図している。同様の解釈を、３つ以上の項目を含むリストに対しても意図するものである。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＢの少なくとも１種」、「Ａ、Ｂ、およびＣの１種ま以上、」および「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」はそれぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡおよびＢの両方、ＡおよびＣの両方、ＢおよびＣの両方、またはＡおよびＢおよびＣのすべて」を意味することを意図している。

上記および特許請求の範囲における「基づいて」という用語の使用は、記載されていない特徴または要素も許容されるように、「少なくとも部分的に基づいて」を意味することを意図している。

Claims (15)

1. キャリア部材を含む、眼用インプラント取扱いシステムであって、
   前記キャリア部材は、
   シェルの近位端から遠位端に向かって、少なくとも部分的にシェルを通過して延びる、中央チャネルを有するシェル；
   前記シェルの前記中央チャネルの少なくとも第１の領域内に脱着可能に取り付けられたガイドスリーブであって、前記シェルの近位端からアクセス可能な、中央チャネル中に入る近位ポートを画定する、前記ガイドスリーブ；および
   前記ガイドスリーブの遠位端に隣接する、前記シェルの前記中央チャネルの少なくとも第２の領域内に脱着可能に取り付けられたインプラント保持具であって、インプラント保持具の遠位端に、インプラントを解放可能に固定するように適合された、一対の把持具を有する、前記インプラント保持具
   を含む、前記システム。
2. ガイドスリーブを介して、ポートを通り中央チャネル中に挿入されるように寸法および形状が決められた、充填注射器をさらに含み、
   任意に、充填注射器が中央チャネルに挿入されるときに、ガイドスリーブが、同時に、シェルから外れるとともに前記充填注射器に取り付く、請求項１に記載のシステム。
3. ガイドスリーブが、ガイドスリーブが中央チャネル内に位置するときに、少なくとも１つのガイドスリーブスロット中に突出する、シェルの対応するタブを受け入れるように寸法および形状が決められている、少なくとも１つのガイドスリーブスロットを有し、
   任意に、ガイドスリーブスロットの縁が、ロックされた第１の状態にあるとき、シェルタブの遠位端に当接する、請求項１または２に記載のシステム。
4. 充填注射器が、外面を有する針アセンブリを有し、
   任意に、中央チャネル内に位置するガイドスリーブを通して充填注射器を挿入すると、針アセンブリの外面とシェルタブの内面とを接触させて、シェルタブに付勢して、ガイドスリーブスロットから離れて外向きに屈曲させて、ガイドスリーブスロットの縁がシェルタブの遠位端に当接しなくなる、ロック解除された第２の状態になる、請求項２または３に記載のシステム。
5. ガイドスリーブの領域は、ガイドスリーブタブを形成する、Ｕ字形スロットを有し、
   任意に、ガイドスリーブタブは、中央チャネル内に位置するガイドスリーブの長手方向軸に向かって内側に突出する自由端を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 充填注射器は、第１の外径を有する第１の部分と、第２の外径を有する第２の部分とを有するとともに、第１の部分は、第２の部分の遠位に配置され、第１の外径は、第２の外径よりも大きい、請求項２〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 充填注射器がガイドスリーブを通って遠位に前進すると、充填注射器の第１の部分をガイドスリーブタブの自由端に当接させて、前記ガイドスリーブタブを前記ガイドスリーブの長手方向軸から離れて外向きに付勢する、請求項６に記載のシステム。
8. 充填注射器がガイドスリーブを通りさらに遠位に前進すると、自由端が長手方向軸に向かって内側に、かつ、第１の部分に対して近位にある小径の第２の部分に向かって屈曲して戻るように、前記ガイドスリーブタブの自由端に対して遠位の第１の部分を前進させる、請求項７に記載のシステム。
9. ガイドスリーブタブの自由端が、ガイドスリーブを充填注射器にロックする第１部分の近位棚に当接する、請求項５〜８のいずれか一項に記載のシステム。
10. インプラント保持具が、充填注射器の針アセンブリの少なくとも一部分を受容するように構成された内部を有する、請求項４〜９のいずれか一項に記載のシステム。
11. インプラントがリザーバから眼の中に薬物を送達することができるように、少なくとも部分的に眼に挿入されるように寸法および形状が決められた、保留構造とリザーバとを含む眼用インプラントをさらに含み、インプラントを眼に挿入するために使用可能なハンドル部材をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
12. 一対の把持具が、インプラントの充填ポートがインプラント保持具の内部から利用可能になるように、実質的にインプラントの保留構造のまわりに延びる、請求項１１に記載のシステム。
13. 一対の把持具の第１の把持具が第１の突出部を有し、前記一対の把持具の第２の把持具が第２の突出部を有するとともに
    前記第１および第２の突出部は、保留構造がインプラント保持具の内部に保持され、リザーバがインプラント保持具の遠位に延びるように、インプラントの保留構造の遠位のくぼみ内に受容されるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
14. 中央チャネルが、シェルの遠位端領域を通って延びる窓で終端し、一対の把持具が、窓内に眼用インプラントを固定する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 眼用インプラントは、該インプラントの近位端から遠位端まで、該インプラントの中心を通って延びる、長軸を有し、前記インプラントの長軸は、中央チャネルの長軸と同心である、請求項１４に記載のシステム。