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JP2022539531A - 後退可能な認証キーを有するステープルカートリッジリテーナ - Google Patents

後退可能な認証キーを有するステープルカートリッジリテーナ Download PDF

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JP2022539531A
JP2022539531A JP2021576968A JP2021576968A JP2022539531A JP 2022539531 A JP2022539531 A JP 2022539531A JP 2021576968 A JP2021576968 A JP 2021576968A JP 2021576968 A JP2021576968 A JP 2021576968A JP 2022539531 A JP2022539531 A JP 2022539531A
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retainer
staple cartridge
cartridge
authentication key
assembly
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Cilag GmbH International
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Abstract

外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用されるためのリテーナが開示される。リテーナは、ステープルカートリッジに取り付けられてカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体を備える。認証キーは、カートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイスに着座しているときに、作動キーが外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にすることができる作動位置と、リテーナがステープルカートリッジから切り離されたときの後退位置との間で、リテーナ上に移動可能に支持されている。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、2019年6月25日に出願された米国仮特許出願第62/866,208号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES WITH FEATURES FOR DEFEATING LOCKOUTS IN SURGICAL STAPLING DEVICES」、2019年2月19日に出願された米国仮特許出願第62/807,310号、発明の名称「METHODS FOR CONTROLLING A POWERED SURGICAL STAPLER THAT HAS SEPARATE ROTARY CLOSURE AND FIRING SYSTEMS」、2019年2月19日に出願された米国仮特許出願第62/807,319号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVED LOCKOUT SYSTEMS」、及び2019年2月19日に出願された米国仮特許出願第62/807,309号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVED ROTARY DRIVEN CLOSURE SYSTEMS」の利益を主張し、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、外科用器具に関し、様々な状況において組織をステープル留めし、切断するために設計された、外科用ステープル留め器具及び切断器具並びにそれらとともに使用するためのステープルカートリッジに関する。
本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点とともに、以下の添付図面と併せて以下の説明によって理解することができる。
電動外科用ステープル留めシステムの斜視図である。 図1の電動外科用ステープル留めシステムの交換式外科用シャフトアセンブリの斜視図である。 図1の電動外科用ステープル留めシステムのハンドルアセンブリの一部分の分解組立図である。 図2の交換式外科用シャフトアセンブリの分解組立図である。 図4の交換式外科用シャフトアセンブリの一部分の別の分解組立図である。 外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図6の外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトばねの斜視図である。 図6の外科用ステープル留めデバイスの一部分の部分側部立面図であり、その発射部材と保持係合し、外科用ステープルカートリッジを外科用ステープル留めデバイスの第1のジョーに挿入する前の第1のロックアウトばねを示す。 図8の外科用ステープル留めデバイスの一部分の上面図である。 図8の外科用ステープル留めデバイスの一部の分解図であり、リテーナ上の認証鍵が外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトばねに係合するステープルカートリッジに取り付けられたリテーナを備えるカートリッジアセンブリの初期挿入を示す。 図10のリテーナの認証鍵の斜視図である。 図11のリテーナの認証鍵の上面図である。 図11のリテーナの認証鍵の側面図である。 図8の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のジョーへの図8のカートリッジアセンブリの初期挿入を図示する。 図14の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のジョーに動作可能に着座したステープルカートリッジからリテーナが取り外された後の状態を示す。 図6の外科用ステープル留めデバイスの一部分の側面図であり、使用済みステープルカートリッジが第1のジョーに着座し、発射部材が開始位置にある状態を示す。 図16の外科用ステープル留めデバイス及び使用済みステープルカートリッジの別の側部立面図であり、第2の発射部材ロックアウトがロック位置にあり、発射部材がステープル発射ストローク中に遠位方向に移動することを防止される状態を示す。 図6の外科用ステープル留めデバイスの一部分の側部立面図であり、未発射ステープルカートリッジが第1のジョーに着座し、発射部材が開始位置にある状態を示す。 図18の外科用ステープル留めデバイス及び未発射ステープルカートリッジの別の側部立面図であり、ロック解除位置にある第2の発射部材ロックアウトが示され、ステープルカートリッジ内のスレッドが発射部材とロック解除係合している状態を示す。 別の外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図20の外科用ステープル留めデバイスの一部分の部分側部立面図であり、外科用ステープル留めデバイスへのステープルカートリッジに取り付けられたリテーナを備えるカートリッジアセンブリの初期挿入中の状態を示す。 図21の外科用ステープル留めデバイスの別の部分側面図であり、カートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイスの第1のジョーに着座した後であって、ステープルカートリッジからリテーナを取り外す前の状態を示す。 図22の外科用ステープル留めアセンブリの別の部分側面図であり、リテーナがステープルカートリッジから取り外された後の状態を示す。 別のステープルカートリッジの近位端部の斜視図である。 外科用ステープル留めデバイスへの図24のステープルカートリッジの初期挿入を示す部分側部立面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1の発射部材ロックアウトが係合位置又はロック位置にある状態を示す。 図25の外科用ステープル留めデバイスの別の部分側面図であり、図24のステープルカートリッジが外科用ステープル留めデバイス内に動作可能に着座し、第1の発射部材ロックアウトが係合解除位置又はロック解除位置にある状態を示す。 別の外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図27の外科用ステープル留めデバイスの一部分の部分側部立面図であり、ジョーロック位置にある第1のロックアウトの第1のロックアウトアームを図示す。 図28の外科用ステープル留めデバイスの一部分の上面図であり、第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 図29の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、第1のロックアウトアームがジョー閉鎖位置にある状態を示す。 図29の外科用ステープル留めデバイスの部分底面斜視図であり、第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 ステープルカートリッジに取り付けられた別のリテーナを備えるカートリッジアセンブリの近位端部の部分斜視図である。 図32のリテーナの近位端部分の底面斜視図である。 図33のリテーナの近位端部の上面図である。 図34のリテーナの近位端部の側面図である。 図29の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへの図32のカートリッジアセンブリの初期挿入中の状態を示す。 図36の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、カートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイスに着座した後の状態を示す。 図37の外科用ステープル留めデバイスの一部分の別の上面図であり、リテーナが外科用ステープル留めデバイスに着座したステープルカートリッジから取り外された後の状態を示す。 図37の外科用ステープル留めデバイスの一部分の上面図であり、別のカートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイスに着座している状態を示す。 別のステープルカートリッジの部分斜視図であり、認証鍵がステープルカートリッジのカートリッジパンの中に折り畳まれている状態を示す。 別の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへの図39のステープルカートリッジの初期挿入を図示する。 図40の外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの側部立面図である。 図40の外科用ステープル留めデバイスの別の上面図であり、図39の外科用ステープルカートリッジが外科用ステープル留めデバイスの中に動作可能に着座している状態を示す。 別のステープルカートリッジの部分斜視図であり、認証鍵がステープルカートリッジのカートリッジパンの中に折り畳まれている状態を示す。 別の外科用ステープル留めデバイスに動作可能に着座している図43のステープルカートリッジを示す部分斜視図である。 図44の外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの側部立面図であり、ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームがジョー閉鎖位置に保持されている状態を示す。 図44の外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの別の斜視図であり、外科用ステープル留めデバイスへのステープルカートリッジの初期挿入中の状態を示す。 別のステープルカートリッジの部分斜視図であり、認証鍵がステープルカートリッジのカートリッジパンの中に折り畳まれている状態を示す。 別の外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図48の外科用ステープル留めデバイスの側部立面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームがジョーロック位置に保持されている状態を示す。 図49の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 図49の外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、第1のロックアウトアームがジョー閉鎖位置にあり、外科用ステープル留めデバイスのアンビルが閉鎖位置にある状態を示す。 図49の外科用ステープル留めデバイスの別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへのステープルカートリッジに取り付けられたリテーナを備えるカートリッジアセンブリの初期挿入を示す。 図52のカートリッジアセンブリのリテーナの近位端部の部分斜視図である。 図53のリテーナの近位端部の上面図である。 図54のリテーナの近位端部の側面図である。 別の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、第1のロックアウトアームが外科用ステープル留めデバイスの反対側に支持され、外科用ステープル留めデバイスへの図52のカートリッジアセンブリの初期挿入中である状態を示す。 別の外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図57の外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトばねの斜視図である。 図57の外科用ステープル留めデバイスの部分側面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトばねが外科用ステープル留めデバイスの発射部材とロック係合している状態を示す。 図59の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、第1のロックアウトばねが係合位置又はロック位置にある状態を示す。 図60の外科用ステープル留めデバイスの一部分の分解図であり、ステープルカートリッジに取り付けられたリテーナを備えるカートリッジアセンブリの初期挿入を示し、リテーナ上の認証鍵が外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトばねに係合している状態を示す。 図60の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへの図61のカートリッジアセンブリの初期挿入を図示する。 図62の外科用ステープル留めデバイスの別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスに着座したステープルカートリッジからリテーナが取り外された後の状態を示す。 外科用システムの分解図である。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 異なる外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される様々なステープルカートリッジの認証鍵配置に利用可能な様々な量の空間の実施例を図示する。 別の外科用ステープル留めアセンブリの外科用ステープル留めデバイス及びステープルカートリッジの分解斜視組立図である。 図65の外科用ステープルカートリッジの部分斜視図である。 図65の外科用ステープル留め器具の第1のジョーの近位端部分の斜視図である。 図65の外科用ステープル留めデバイスの上面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 図68の外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 図69の外科用ステープル留めデバイスの別の側部立面図であり、第1のロックアウトアームがジョー閉鎖位置にあり、外科用ステープル留めデバイスのアンビルが閉鎖位置にある状態を示す。 外科用ステープル留めデバイスの一部分の端部立面図であり、外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームがジョーロック位置にある状態を示す。 図65の外科用ステープル留めデバイスに接続して用いられ得るステープルカートリッジの斜視図である。 図65の外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームの一部分の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへの図72のステープルカートリッジの初期挿入を図示す。 ステープルカートリッジの認証鍵の上部ランプ機構と係合した状態の第1のロックアウトアームの別の上面図である。 図65の外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームの別の上面図であり、外科用ステープル留めデバイスへの図72のステープルカートリッジの更なる挿入中の状態を示す。 図65の外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトアームの別の上面図であり、ステープルカートリッジが外科用ステープル留めデバイスに動作可能に着座した後のジョー閉鎖位置にある状態を示す。 図76の第1のロックアウトアームの一部分の部分斜視図であり、図65の外科用ステープル留めデバイスのアンビルの閉鎖中の状態を示す。 図77の外科用ステープル留めデバイスの部分上面図であり、アンビルの一部分が断面で示されている。 別のステープルカートリッジの実施形態に取り付けられた別のリテーナの実施形態の斜視図である。 別のステープルカートリッジの実施形態の斜視図である。 図78Bのステープルカートリッジの実施形態の上面図である。 別のリテーナの実施形態の斜視図である。 図79のリテーナの実施形態の底面斜視図である。 図79のリテーナの実施形態の別の底面斜視図であり、そこから易破壊性保持タブが取り外された状態を示す。 別のリテーナの実施形態及びステープルカートリッジの斜視組立図である。 図82のリテーナ及びステープルカートリッジの分解断面組立図である。 外科用ステープル留めデバイスのフレーム内に着座したカートリッジアセンブリを形成するようにともに結合された図82のリテーナ及びステープルカートリッジの断面端面図である。 図84のフレームに着座している図84のカートリッジアセンブリの部分断面斜視図である。 ステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 別のステープルカートリッジのノーズ部分の部分斜視図である。 外科用ステープル留めデバイスの一部分の側面図であり、適合性のあるステープルカートリッジ及び適合性のあるリテーナが外科用ステープル留めデバイスのフレーム内に着座した状態を示す。 図93の外科用ステープル留めデバイスの別の側面図であり、デバイスのフレーム内に着座した適合性のないステープルカートリッジ及び適合性のないリテーナを有する状態を示す。 取り外し可能な認証鍵を有する別のリテーナの実施形態の斜視図である。 図95のリテーナの別の斜視図であり、取り外し可能な認証鍵がリテーナの本体部分から取り外され、かつそれに係留されている状態を示す。 別のリテーナの実施形態の底面図である。 使用前の図97のリテーナの一部分の断面図である。 図97のリテーナの一部分の別の断面図であり、リテーナが使用され、ステープルカートリッジから取り外された後の状態を示す。 リテーナアセンブリ実施形態の近位斜視図である。 図100のリテーナアセンブリ及びステープルカートリッジの分解組立図である。 図100のリテーナアセンブリの別の近位斜視図である。 図100のリテーナアセンブリの底面図である。 図100のリテーナアセンブリの斜視図であり、ステープルカートリッジに取り付けられてカートリッジアセンブリを形成している状態を示す。 別のリテーナアセンブリ実施形態の斜視図であり、ステープルカートリッジに取り付けられてカートリッジアセンブリを形成している状態を示す。 図105のカートリッジアセンブリの分解斜視組立図である。 図105のカートリッジアセンブリを支持する外科用ステープル留めデバイスの一部分の部分斜視図であり、リテーナカバーをカートリッジアセンブリから取り外した状態を示す。 外科用ステープル留めデバイスのフレームに着座したカートリッジアセンブリの側面図であり、カートリッジアセンブリが、ステープルカートリッジに取り外し可能に結合された別のリテーナを備える状態を示す。 別のリテーナの実施形態の近位端の底面図である。 別のリテーナの実施形態の近位端の上面図であり、その認証鍵が第1の位置にある状態を示す。 図110Aのリテーナの別の上面図であり、リテーナを再利用不可にする第2の位置に認証鍵がある状態を示す。 別のリテーナの実施形態の近位端の底面図である。 別のリテーナの実施形態の近位端の底面図である。 図112の線113-113に沿った図112のリテーナの認証鍵の断面図である。 別のリテーナの実施形態の組成の概略図である。 図114のリテーナの実施形態の別の図である。 図114のリテーナの実施形態の概略図であり、ステープル留めデバイスのジョー間にクランプされている状態を示す。 別のリテーナの実施形態の上面図である。 図117のリテーナの別の上面図であり、いくつかの部分を断面で示す図である。 ステープルカートリッジへの図117のリテーナの最初の設置を示す部分斜視組立図である。 図117のリテーナが図119のステープルカートリッジ上に設置された状態を示す別の部分斜視図である。 図120のリテーナ及びステープルカートリッジアセンブリの近位端図である。 ステープルカートリッジ上に設置された別のリテーナの実施形態の側面図であり、リテーナの一部分が断面で示され、その認証鍵が後退位置にある状態を示す。 図122のリテーナ及びステープルカートリッジの別の側面図であり、リテーナの認証鍵がリテーナ上の鍵ハウジングから近位方向に突出している状態を示す。 図123のリテーナ及びステープルカートリッジの一部分の拡大図である。 図124のリテーナ及びステープルカートリッジの一部の拡大断面図であり、プランジャアクチュエータが押下げ位置にありステープルカートリッジからリテーナを取り外している状態を示す。 図125のプランジャアクチュエータの拡大図である。 別のリテーナの実施形態の近位端の斜視図である。 図127のリテーナが未発射ステープルカートリッジに結合された状態を示す斜視図である。 図128の未発射ステープルカートリッジのスレッドに関連する図128のリテーナの一部分の分解組立図である。 別のリテーナの実施形態の上面図であり、その認証鍵が延在作動位置にある状態を示し、リテーナの機構の一部が明確化のために省略されている。 図130のリテーナの側面図であり、その認証鍵が後退位置にある状態を示す。 リテーナシステムの分解組立図である。 図132のリテーナシステムのリテーナの部分断面図である。 ステープルカートリッジ上に支持された図132のリテーナシステムのリテーナツールの断面組立図である。 図132のリテーナシステムの別の分解組立図であり、リテーナツールを使用して最初にリテーナをステープルカートリッジに設置している状態を示す。 図135のステープルカートリッジに最初に設置されたリテーナを示す別の分解組立図であり、リテーナツールがリテーナとステープルカートリッジとの間から引き抜かれている状態を示す。 別のリテーナシステムの分解組立図である。 図137のシステムのツールが、ステープルカートリッジに設置する前に、図137のシステムのリテーナに挿入された状態を示す底面斜視組立図である。 図138のリテーナに挿入された図138のツールの断面図であり、リテーナがステープルカートリッジ上に着座している状態を示す。 別のリテーナの実施形態の一部分の側面図である。 図140のリテーナの実施形態の一部分の底面図である。 別のリテーナの実施形態及び外科用ステープル留めデバイスの分解組立図である。 図142のリテーナが図143のステープル留めデバイスのフレームに着座したステープルカートリッジに取り付けられた状態を示す斜視図である。 図143のリテーナ及びステープル留めデバイスの側面図であり、リテーナの取り外し部材の動きが破線で示されている。 図144のステープル留めデバイスに取り付けられた図144のリテーナの認証鍵の位置を示す部分側面図である。 図145のリテーナ及びステープル留めデバイスの部分上面図であり、ステープル留めデバイスに最初にステープルカートリッジ/リテーナアセンブリを挿入した状態を示す。 図146のステープル留めデバイスに着座した図146のステープルカートリッジ/リテーナアセンブリの別の部分上面図であり、リテーナの認証鍵がステープル留めデバイスのロックアウトを無効にしている状態を示す。 外科用ステープル留めデバイスのフレームに取り付けられた使用済みステープルカートリッジのノーズにこじ開け運動を印加するために使用される、別のリテーナの実施形態の側面図である。
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の様々な実施形態を1つの形態で例示するものであり、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願、発明の名称「METHOD FOR PROVIDING AN AUTHENTICATION LOCKOUT IN A SURGICAL STAPLER WITH A REPLACEABLE CARTRIDGE」、代理人整理番号END9170USNP1/190162-1M号、
-米国特許出願、発明の名称「SURGICAL STAPLING ASSEMBLY WITH CARTRIDGE BASED RETAINER CONFIGURED TO UNLOCK A FIRING LOCKOUT」、代理人整理番号END9170USNP2/190162-2、
-米国特許出願、発明の名称「SURGICAL STAPLING ASSEMBLY WITH CARTRIDGE BASED RETAINER CONFIGURED TO UNLOCK A CLOSURE LOCKOUT」、代理人整理番号END9170USNP3/190162-3、
-米国特許出願、発明の名称「UNIVERSAL CARTRIDGE BASED KEY FEATURE THAT UNLOCKS MULTIPLE LOCKOUT ARRANGEMENTS IN DIFFERENT SURGICAL STAPLERS」、代理人整理番号END9170USNP4/190162-4号、
-「STAPLE CARTRIDGE RETAINERS WITH FRANGIBLE RETENTION FEATURES AND METHODS OF USING SAME」と題する米国特許出願、代理人整理番号END9170USNP5/190162-5、
-米国特許出願、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE RETAINER WITH FRANGIBLE AUTHENTICATION KEY」、代理人整理番号END9170USNP6/190162-6号、
-米国特許出願、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE RETAINER SYSTEM WITH AUTHENTICATION KEYS」、代理人整理番号END9170USNP8/190162-8号、
-米国特許出願、発明の名称「INSERTABLE DEACTIVATOR ELEMENT FOR SURGICAL STAPLER LOCKOUTS」、代理人整理番号END9170USNP9/190162-9号、
-米国特許出願、発明の名称「DUAL CAM CARTRIDGE BASED FEATURE FOR UNLOCKING A SURGICAL STAPLER LOCKOUT」、代理人整理番号END9170USNP10/190162-10号、
-米国特許出願、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES WITH CAM SURFACES CONFIGURED TO ENGAGE PRIMARY AND SECONDARY PORTIONS OF A LOCKOUT OF A SURGICAL STAPLING DEVICE」、代理人整理番号END9170USNP11/190162-11号、
-米国特許出願、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH MOVABLE AUTHENTICATION KEY ARRANGEMENTS」、代理人整理番号END9170USNP12/190162-12号、
-米国特許出願、発明の名称「DEACTIVATOR ELEMENT FOR DEFEATING SURGICAL STAPLING DEVICE LOCKOUTS」、代理人整理番号END9170USNP13/190162-13号、及び、
-米国特許出願、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH INTEGRAL AUTHENTICATION KEYS」、代理人整理番号END9170USNP14/190162-14号。
本出願の出願人は、2019年6月25日に出願された以下の米国意匠特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国意匠特許出願第29/696,066号、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGE RETAINER WITH FIRING SYSTEM AUTHENTICATION KEY」、
-米国意匠特許出願第29/696,067号、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGE RETAINER WITH CLOSURE SYSTEM AUTHENTICATION KEY」、及び、
-米国意匠特許出願第29/696,072号、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGE」。
本願の出願人は、2019年2月21日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国仮特許出願第16/281,658号、発明の名称「METHODS FOR CONTROLLING A POWERED SURGICAL STAPLER THAT HAS SEPARATE ROTARY CLOSURE AND FIRING SYSTEMS」、
-米国特許出願第16/281,670号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A LOCKOUT KEY CONFIGURED TO LIFT A FIRING MEMBER」、
-米国特許出願第16/281,675号、発明の名称「SURGICAL STAPLERS WITH ARRANGEMENTS FOR MAINTAINING A FIRING MEMBER THEREOF IN A LOCKED CONFIGURATION UNLESS A COMPATIBLE CARTRIDGE HAS BEEN INSTALLED THEREIN」、
-米国特許出願第16/281,685号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING CO-OPERATING LOCKOUT FEATURES」、
-米国特許出願第16/281,693号、発明の名称「SURGICAL STAPLING ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT AND AN EXTERIOR ACCESS ORIFICE TO PERMIT ARTIFICIAL UNLOCKING OF THE LOCKOUT」、
-米国特許出願第16/281,704号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH FEATURES FOR BLOCKING ADVANCEMENT OF A CAMMING ASSEMBLY OF AN INCOMPATIBLE CARTRIDGE INSTALLED THEREIN」、
-米国特許出願第16/281,707号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A DEACTIVATABLE LOCKOUT」、
-米国特許出願第16/281,741号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A JAW CLOSURE LOCKOUT」、
-米国特許出願第16/281,762号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH CARTRIDGE COMPATIBLE CLOSURE AND FIRING LOCKOUT ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第16/281,660号、発明の名称「SURGICAL STAPLE CARTRIDGE WITH FIRING MEMBER DRIVEN CAMMING ASSEMBLY THAT HAS AN ONBOARD TISSUE CUTTING FEATURE」、
-米国特許出願第16/281,666号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH IMPROVED ROTARY DRIVEN CLOSURE SYSTEMS」、
-米国特許出願第16/281,660号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICES WITH ASYMMETRIC CLOSURE FEATURES」、
-米国特許出願第16/281,678号、発明の名称「ROTARY DRIVEN FIRING MEMBERS WITH DIFFERENT ANVIL AND FRAME ENGAGEMENT FEATURES」、及び、
-米国特許出願第16/281,682号、発明の名称「SURGICAL STAPLING DEVICE WITH SEPARATE ROTARY DRIVEN CLOSURE AND FIRING SYSTEMS AND FIRING MEMBER THAT ENGAGES BOTH JAWS WHILE FIRING」。
本明細書に記載され、添付の図面に示されるように、実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため、詳細に記載されていない。読者は、本明細書に説明及び図示された実施形態は、非限定的な例であり、したがって本明細書に開示された特定の構造的及び機能的詳細は、代表的及び例示的であり得ることを、理解するであろう。「特許請求の範囲」の範囲から逸脱することなく、それに対する変形及び変更を行うことができる。
「備える、含む(comprise)」(並びに、「comprises」及び「comprising」などのcompriseの任意の語形)、「有する(have)」(並びに、「has」及び「having」などのhaveの任意の語形)、「含む(include)」(並びに、「includes」及び「including」などのincludeの任意の語形)、及び「含有する(contain)」(並びに、「contains」及び「containing」などのcontainの任意の語形)の用語は、オープンエンドの連結動詞である。結果として、1つ又は2つ以上の要素を「備える、含む(comprises)」、「有する(has)」、「含む(includes)」、若しくは「含有する(contains)」外科用システム、デバイス、又は器械は、それらの1つ又は2つ以上の要素を有するが、それらの1つ又は2つ以上の要素のみを有することに限定されない。同様に、1つ又は2つ以上の特徴を「備える、含む(comprises)」、「有する(has)」、「含む(includes)」、若しくは「含有する(contains)」システム、デバイス、又は器械の要素は、それらの1つ又は2つ以上の特徴を有するが、それらの1つ又は2つ以上の特徴のみを有することに限定されない。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科処置を行うための、様々な例示的なデバイス及び方法が提供される。しかしながら、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、例えば切開外科処置と関連するものを含む、多くの外科処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めるにつれて、読者は更に、本明細書に開示される様々な器具が、自然開口部を通じて、組織に形成される切開又は穿刺穴を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを理解するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入することができる、又は、作用フレームを有するアクセスデバイスを通じて挿入することもでき、その作用フレームを通じて、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることができる。
外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延在するエンドエフェクタと、を備えることができる。エンドエフェクタは、第1のジョー及び第2のジョーを備える。第1のジョーは、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第1のジョー内に挿入可能であり、かつ第1のジョーから取り外し可能であるが、ステープルカートリッジが第1のジョーから取り外し可能でない、又は第1のジョーから少なくとも容易に交換可能ではない、他の実施形態が想定される。第2のジョーは、ステープルカートリッジから排出されたステープルを変形させるように構成されているアンビルを備える。第2のジョーは、閉鎖軸線を中心に第1のジョーに対して枢動可能であるが、第1のジョーが第2のジョーに対して枢動可能である、他の実施形態が想定される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、すなわち関節運動させることができるように構成されている関節継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節継手を通って延在する関節運動軸線を中心にして回転可能である。関節継手を含まない他の実施形態も想定される。
ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延在するデッキ部と、を含む。使用中、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第1の側に位置付けられ、アンビルは、組織の第2の側に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキ部に対して組織を押し付けてかつクランプする。続いて、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納されているステープルを、組織内に展開することができる。カートリッジ本体は、内部に画定されたステープルキャビティを含み、ステープルは、ステープルキャビティ内に取り外し可能に格納される。ステープルキャビティは、6つの長手方向列に配置されている。3列のステープルキャビティが長手方向スロットの第1の側に位置付けられ、3列のステープルキャビティが長手方向スロットの第2の側に位置付けられている。ステープルキャビティ及びステープルの他の配置も可能であり得る。
ステープルは、カートリッジ本体内のステープルドライバによって支持されている。ドライバは、第1の、すなわち未発射位置と、ステープルキャビティからステープルを排出する、第2の、すなわち発射済み位置との間で移動可能である。ドライバは、カートリッジ本体の底部周辺に延在するリテーナによってカートリッジ本体内に保持され、かつ、カートリッジ本体を把持し、リテーナをカートリッジ本体に対して保持するように構成されている、弾性部材を含む。ドライバは、スレッドによってそれらの未発射位置とそれらの発射済み位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端部に隣接した近位位置と、遠位端部に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下を摺動し、ドライバを持ち上げるように構成されている複数の傾斜面を含み、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。
上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位側に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押すように構成されている。カートリッジ本体内に画定された長手方向スロットは、発射部材を受容するように構成されている。アンビルは、発射部材を受容するように構成されているスロットも含む。発射部材は、第1のジョーに係合する第1のカムと、第2のジョーに係合する第2のカムと、を更に備える。発射部材を遠位側に前進させる際、第1のカム及び第2のカムは、ステープルカートリッジのデッキ部とアンビルとの間の距離、すなわち組織隙間を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切除するように構成されているナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に排出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位に位置付けられることが望ましい。
図1は、ハウジング1012に動作可能に連結された交換式シャフトアセンブリ1200を含む外科用器具1010を示している。図2は、ハウジング1012又はハンドル1014から取り外された交換式シャフトアセンブリ1200を図示している。図3に示すように、ハンドル1014は、ねじ、スナップ機構、接着剤などで相互連結され得る一対の相互連結可能なハンドルハウジングセグメント1016及び1018を備え得る。図示の配置では、ハンドルハウジングセグメント1016、1018は、ピストルグリップ部分1019を形成するように協働する。図1及び図3は、再使用されてもされなくてもよい、モータ駆動式の外科用切断及び締結器具1010を示している。図示された実施形態では、器具1010は、臨床医が把持し、操作し、作動させるように構成されたハンドル1014を備える前述のハウジング1012を備える。ハウジング1012は、1つ又は2つ以上の外科的タスク又は処置を行うように構成された外科用エンドエフェクタ1300は動作可能に連結された交換式シャフトアセンブリ1200に、動作可能に取り付けられるように構成されている。本発明を実施するための形態を読み進めるに従って、本明細書に開示される様々な形態の交換式シャフトアセンブリはまた、ロボット制御式の外科用システムと関連させて効果的に用いられ得ることが理解されよう。したがって、「ハウジング」という用語はまた、本明細書に開示する交換式シャフトアセンブリ及びそれらそれぞれの等価物を作動させるのに使用することができる、少なくとも1つの制御運動を生成し適用するように構成された、少なくとも1つの駆動システムを収容するか又は別の方法で動作可能に支持する、ロボットシステムのハウジング又は類似の部分を包含してもよい。加えて、様々な構成要素は、ハウジング内に「収容」されるか又は含まれてもよく、あるいは様々な構成要素は、ハウジングに「関連付け」られていてもよい。このような例では、構成要素は、ハウジング内に含まれていなくてもよく、又はハウジングによって直接支持されていなくてもよい。「フレーム(frame)」という用語は、手持ち式外科用器具の一部分を指し得る。また、「フレーム(frame)」という用語は、ロボット制御される外科用器具の一部分、及び/又は外科用器具を動作可能に制御するために使用され得るロボットシステムの一部分を表し得る。例えば、本明細書で開示される交換式シャフトアセンブリは、「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」と題する米国特許第9,072,535号に開示される様々なロボットシステム、器具、構成要素及び方法とともに用いられ得、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
図1に示される前述のハウジング1012は、その内部に外科用ステープルカートリッジ1350を動作可能に支持するように構成された外科用切断及び締結装置を備えるエンドエフェクタ1300を含む交換式シャフトアセンブリ1200(図2、図4、及び図5)と関連して示されている。ハウジング1012は、種々のサイズ及びタイプのステープルカートリッジを支持するように適合されたエンドエフェクタを含み、種々のシャフトの長さ、サイズ、及びタイプなどを有する交換式シャフトアセンブリと接続されて使用するように構成されてもよい。加えて、ハウジング1012はまた、例えば、運動、並びに高周波(radio frequency、RF)エネルギー、超音波エネルギー及び/又は運動などの他の形態のエネルギーを、様々な外科用途及び処置に関連して用いられるように適合されたエンドエフェクタ配置に印加するように構成されたアセンブリを含む様々な他の交換式シャフトアセンブリと接続されて効果的に用いられてもよい。更に、エンドエフェクタ、シャフトアセンブリ、ハンドル、外科用器具、及び/又は外科用器具システムは、臨床医によって把持及び操作され得る任意の好適な締結具を利用することができる。以下で更に詳細に記載されるように、ハンドル1014は、その内部に複数の駆動システムを動作可能に支持しており、これらの駆動システムは、それに動作可能に取り付けられる交換式シャフトアセンブリの対応する部分に対して様々な制御運動を生成及び適用するように構成されている。
ここで図3を参照すると、ハンドル1014は、複数の駆動システムを動作可能に支持するフレーム1020を更に含み得る。例えば、フレーム1020は、全体的に1030として示される「第1の」すなわち閉鎖駆動システムを動作可能に支持することができ、この閉鎖駆動システムは、それに動作可能に取り付けられるか又は結合される交換式シャフトアセンブリ1200に対して閉鎖又は開放運動を適用するために用いられ得る。少なくとも1つの形態では、閉鎖駆動システム1030は、フレーム1020によって枢動可能に支持される閉鎖トリガ1032の形態のアクチュエータを含み得る。より具体的には、図3に示されるように、閉鎖トリガ1032は、ピン1033によってハウジング1014に枢動可能に結合されている。かかる配置によって、閉鎖トリガ1032を臨床医が操作することが可能になる。具体的には、臨床医がハンドル1014のピストルグリップ部分1019を把持すると、閉鎖トリガ1032を、開始位置又は「非作動」位置から、「作動」位置、より詳細には完全に握り込んだ位置又は完全作動位置へと容易に枢動させることができる。閉鎖トリガ1032は、ばね又は他の付勢配置(図示せず)によって、非作動位置へと付勢されてもよい。様々な形態において、閉鎖駆動システム1030は、閉鎖トリガ1032に枢動可能に結合された閉鎖リンケージアセンブリ1034を更に含む。図3に示すように、閉鎖リンケージアセンブリ1034は、ピン1035によって閉鎖トリガ1032に枢動可能に結合された第1の閉鎖リンク1036及び第2の閉鎖リンク1038を含んでもよい。第2の閉鎖リンク1038はまた、本明細書では「取り付け部材」と呼ばれることがあり、横向き取り付けピン1037を含む。
引き続き図3を参照すると、第1の閉鎖リンク1036は、その上にロック壁又は端部1039を有し得、ロック壁又は端部は、フレーム1020に枢動可能に結合される閉鎖解除アセンブリ1060と協働するように構成されていることが分かる。少なくとも1つの形態では、閉鎖解除アセンブリ1060は、遠位方向に突出しているロック爪1064がその上に形成された解除ボタンアセンブリ1062を備えてもよい。解除ボタンアセンブリ1062は、解除ばね(図示せず)によって反時計方向に枢動させられてもよい。臨床医が閉鎖トリガ1032をそれの非作動位置からハンドル1014のピストルグリップ部分1019に向かって押下すると、第1の閉鎖リンク1036が、ロック爪1064が落下して第1の閉鎖リンク1036上でロック壁1039と保持係合し、それによって閉鎖トリガ1032が非作動位置に戻ることを防止する点まで上方に枢動する。したがって、閉鎖解除アセンブリ1060は、閉鎖トリガ1032を完全作動位置にロックする役割を果たす。臨床医が、閉鎖トリガ1032をロック解除して、それを非作動位置へ付勢することができるようにしたい場合、臨床医は単純に、解除ボタンアセンブリ1062を枢動させ、それによってロック爪1064を移動させて、第1の閉鎖リンク1036上のロック壁1039との係合から外す。ロック爪1064が第1の閉鎖リンク1036との係合から外れるように移動させられているとき、閉鎖トリガ1032は枢動して非作動構成に戻ってもよい。他の閉鎖トリガロック及び解除配置が用いられてもよい。
アーム1061が、解除ボタンアセンブリ1062から延在してもよい。例えば、永久磁石などの磁気要素1063をアーム1061に取り付けてもよい。解除ボタンアセンブリ1062をその第1の位置からその第2の位置へと回転させると、磁気要素1063は、回路基板1100に向かって移動することができる。回路基板1100は、磁気要素1063の移動を検出するように構成された、少なくとも1つのセンサを含むことができる。少なくとも1つの実施形態では、例えば、「ホール効果」センサ(図示せず)を、回路基板1100の底面に取り付けることができる。ホール効果センサは、磁気要素1063の移動によって生じる、ホール効果センサを取り巻く磁場における変化を検出するように構成され得る。ホール効果センサは、例えば、マイクロコントローラとの信号通信が可能であり、それによって、解除ボタンアセンブリ1062が、閉鎖トリガ1032の非作動位置とエンドエフェクタの開放構成とに関連付けられたその第1の位置にあるか、閉鎖トリガ1032の作動位置とエンドエフェクタの閉鎖構成とに関連付けられたその第2の位置にあるか、かつ/又は第1の位置と第2の位置との間の任意の位置にあるかを判断することができる。
少なくとも1つの形態では、ハンドル1014及びフレーム1020は、本明細書で発射駆動システム1080と呼ばれる別の駆動システムを動作可能に支持し得、この発射駆動システムは、それに取り付けられた交換式シャフトアセンブリの対応する部分に対して発射運動を印加するように構成されている。発射駆動システム1080は、本明細書において「第2の駆動システム」とも呼ばれ得る。発射駆動システム1080は、ハンドル1014のピストルグリップ部分1019内に位置付けられている電気モータ1082を用いてもよい。様々な形態において、モータ1082は、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。他の配置では、モータは、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータを含んでもよい。モータ1082は、電源1090によって給電されてもよく、一形態においては、取り外し可能なパワーパック1092を備え得る。例えば、図3で分かるように、パワーパック1092は、遠位ハウジング部分1096に取り付けるように構成された、近位ハウジング部分1094を備えてもよい。近位ハウジング部分1094及び遠位ハウジング部分1096は、その内部に複数の電池1098を動作可能に支持するように構成されている。電池1098はそれぞれ、例えば、リチウムイオン(Lithium Ion、「LI」)又は他の好適な電池を含んでもよい。遠位ハウジング部分1096は、モータ1082にやはり動作可能に結合されている回路基板1100に取り外し可能かつ動作可能に取り付けられるように構成されている。いくつかの電池1098が直列に接続され得、外科用器具1010の電源として使用され得る。加えて、電源1090は、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。
他の様々な形態に関連して上記に概説したように、電気モータ1082は、回転可能なシャフト(図示せず)を含むことができ、そのシャフトは、長手方向に移動可能な駆動部材1120上の駆動歯1122の組又はラックと噛合係合して取り付けられたギヤ減速機アセンブリ1084と動作可能にインターフェース接続する。使用の際、電源1090によって提供される電圧極性によって電気モータ1082を時計方向に動作させることができるが、電池によって電気モータに印加される電圧極性は、電気モータ1082を反時計方向に動作させるために反転させることができる。電気モータ1082が一方向に回転されると、駆動部材1120は、遠位方向「DD」に軸方向に駆動されることになる。モータ82が反対の回転方向に駆動されると、駆動部材1120は、近位方向「PD」に軸線方向に駆動されることになる。ハンドル1014は、電源1090によって電気モータ1082に印加される極性を反転させるように構成することができるスイッチを含むことができる。本明細書に記載の他の形態と同様に、ハンドル1014はまた、駆動部材1120の位置、及び/又は駆動部材1120が移動させられている方向を検出するように構成されたセンサを含むことができる。
モータ1082の作動は、ハンドル1014上で枢動可能に支持される発射トリガ1130によって制御することができる。発射トリガ1130は、非作動位置と作動位置との間を枢動し得る。発射トリガ1130は、ばね1132又は他の付勢配置によって非作動位置へと付勢され得、それにより、臨床医が発射トリガ1130を解放すると、それがばね1132又は他の付勢配置によって非作動位置に枢動するか又は別様に戻され得る。少なくとも1つの形態では、発射トリガ1130は、上述したように、閉鎖トリガ1032の「外側」に配置することができる。少なくとも1つの形態では、発射トリガ安全ボタン1134が、ピン1035によって閉鎖トリガ1032に枢着されてもよい。安全ボタン1134は、発射トリガ1130と閉鎖トリガ1032との間に位置付けられ、そこから突出する枢動アーム1136を有してもよい。図3を参照されたい。閉鎖トリガ1032が非作動位置にあるとき、安全ボタン1134は、ハンドル1014に収容される。ここには臨床医が容易にアクセスすることができず、発射トリガ1130の作動を防止する安全位置と発射トリガ1130が発射されてもよい発射位置との間で移動させることもできない。臨床医が閉鎖トリガ1032を押下すると、安全ボタン1134及び発射トリガ1130が下方に枢動し、次いで、臨床医がそれらを操作することができる。
上記に示されるように、少なくとも一形態において、長手方向に移動可能な駆動部材1120は、ギヤ減速機アセンブリ1084の対応する駆動ギヤ1086と噛合係合するために、その上に形成された歯1122のラックを有する。少なくとも1つの形態はまた、モータ1082が無効化された場合に、臨床医が長手方向に移動可能な駆動部材1120を手動で後退させることを可能にするように構成された、手動作動式の「緊急離脱」アセンブリ1140を含む。緊急離脱アセンブリ1140は、手動で枢動させて、駆動部材1120内にやはり設けられた歯1122とラチェット係合するように構成された、レバー又は緊急離脱ハンドルアセンブリ1142を含んでもよい。したがって、臨床医は、緊急離脱ハンドルアセンブリ1142を使用して駆動部材1120を近位方向「PD」にラチェットさせることによって、駆動部材1120を手動により後退させることができる。米国特許第8,608,045号、発明の名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」は、緊急離脱配置、並びに同じく本明細書に開示の様々な器具とともに用いられてもよい他の構成要素、配置、及びシステムを開示している。米国特許第8,608,045号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
ここで図2及び図5を参照すると、交換式シャフトアセンブリ1200は、その中にステープルカートリッジ1350を動作可能に支持するように構成された細長いフレーム1310を備える外科用エンドエフェクタ1300を含む。エンドエフェクタ1300は、細長いフレーム1310に対して枢動可能に支持されたアンビル2000を更に含んでもよい。交換式シャフトアセンブリ1200は、エンドエフェクタ1300をシャフト軸線SAに対して所望の位置で解除可能に保持するように構成することができる、関節継手3020及び関節ロック2140を更に含んでもよい。エンドエフェクタ1300、関節継手3020、及び関節ロックの少なくとも1つの形態の実施例の様々な特徴は、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に説明されている。2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号の開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。図4で分かるように、交換式シャフトアセンブリ1200は、ノズル部分1202及び1203から構成される近位ハウジング又はノズル1201を更に含むことができる。
交換式シャフトアセンブリ1200は、エンドエフェクタ1300のアンビル2000を開閉するために利用することができる、閉鎖システム又は閉鎖部材アセンブリ3000を更に含むことができる。シャフトアセンブリ1200はスパイン1210を含み、スパイン1210は、(1)発射部材を内部で摺動可能に支持し、(2)スパイン1210の周りに延在する閉鎖部材アセンブリ3000を摺動可能に支持するように構成され得る。図5に示すように、スパイン1210の遠位端1212は、上部ラグ取り付け機構1270及び下部ラグ取り付け機構1280で終端する。上部ラグ取り付け機構1270の内部には、上部取り付けリンク1274を内部に固定支持可能なラグスロット1272が形成されている。同様に、下部ラグ取り付け機構1280の内部には、下部取り付けリンク1284を内部に固定支持可能なラグスロット1282が形成されている。上部取り付けリンク1274は、その内部に枢動ソケット1276を含み、その枢動ソケットは、フレームキャップ上に形成された枢動ピン1292、又は細長いフレーム1310の近位端部分1312に取り付けられたアンビルリテーナ1290を、その内部に回転可能に受容するように適合している。下部取り付けリンク1284は、細長いフレーム1310の近位端部分1312に形成された枢動穴1314内に受容されように適合する下部枢動ピン1286を含む。図5を参照されたい。下部枢動ピン1286は、枢動ソケット1276と垂直方向に位置合わせされて関節運動軸線AAを画定し、これを中心に外科用エンドエフェクタ1300がシャフト軸線SAに対して関節運動し得る。図2を参照されたい。
図示される実施例において、外科用エンドエフェクタ1300は関節運動システム2100によって関節運動軸線AAを中心に選択的に関節運動可能である。一形態において、関節運動システム2100は、関節運動リンク2120に枢動可能に連結された近位関節運動駆動部2102を含む。図5に最も具体的に確認できるように、オフセット取り付けラグ2114が、近位関節運動駆動部2102の遠位端部2110に形成されている。枢動穴2116がオフセット取り付けラグ2114に形成され、関節運動リンク2120の近位端部2122に形成された近位リンクピン2124をその中に枢動可能に受容するように構成されている。関節運動リンク2120の遠位端部2126は、枢動穴2128を含み、枢動穴2128は、細長いフレーム1310の近位端部分1312に形成されたフレームピン1317をその中に枢動可能に受容するように構成されている。したがって、近位関節運動駆動部2102の軸方向移動は、それによって、関節運動の運動が細長いフレーム1310に印加され、それによって、外科用エンドエフェクタ1300がスパイン1210に対して関節運動軸線AAを中心として関節運動させる。関節運動システム2100の構成及び操作に関する更なる詳細は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月28日出願の米国特許出願第15/635,631号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH AXIALLY MOVABLE CLOSURE MEMBER」、現在は米国特許出願公開第2019/0000464号などの、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献に見出すことができる。様々な状況において、近位関節運動駆動部2102が近位方向又は遠位方向に移動していない場合、近位関節運動駆動部2102は関節ロック2140によって定位置に保持され得る。関節ロック2140の例に関する更なる詳細は、米国特許出願第15/635,631号、現在の米国特許出願公開第2019/0000464号、並びに本明細書に参照により組み込まれる他の参考文献に見出すことができる。
様々な状況において、スパイン1210は、シャーシ1240内で回転可能に支持される近位端1211を備えることができる。一配置では、例えば、スパイン1210の近位端1211には、シャーシ1240内で支持されるように構成されたスパイン軸受1216にねじ込みによって取り付けられるように、ねじ山1214が形成されている。図4を参照されたい。このような配置は、シャーシ1240へのスパイン1210の回転可能な取り付けを容易にし、それにより、スパイン1210は、シャーシ1240に対してシャフト軸線SAを中心に選択的に回転され得る。
主に図4を参照すると、交換式シャフトアセンブリ1200は、シャーシ1240に対して軸線方向に移動され得るようにその中で摺動可能に支持される、閉鎖シャトル1250を含む。閉鎖シャトル1250は、一対の近位側に突出するフック1252を含み、それらは、更に詳細に後述するように、第2の閉鎖リンク1038に取り付けられた取り付けピン1037(図3)に取り付けるように構成される。少なくとも1つの例では、閉鎖部材アセンブリ3000は、閉鎖シャトル1250に対して回転するように閉鎖シャトル1250に連結された近位端3012を有する近位閉鎖部材セグメント3010を備える。例えば、U字型コネクタ1263は、近位閉鎖部材セグメント3010の近位端3012にある環状スロット3014へと挿入され、閉鎖シャトル1250における垂直スロット1253内で保持される。このような配置により、近位閉鎖部材セグメント3010と閉鎖シャトル1250とが、一緒に軸方向移動するように取り付けられる一方で、近位閉鎖部材セグメント3010がシャフト軸線SAを中心として閉鎖シャトル1250に対して回転することが可能となる。閉鎖ばね1268が近位閉鎖部材3010上で軸止され、近位閉鎖部材3010を近位方向「PD」に付勢する役割を果たし、それによって、シャフトアセンブリがハンドル1014に動作可能に結合されると、閉鎖トリガ1032を非作動位置へと枢動する役割を果たすことができる。
少なくとも1つの形態では、交換式シャフトアセンブリ1200は、関節継手3020を更に含んでもよい。しかしながら、他の交換式シャフトアセンブリが、関節屈曲可能でなくてもよい。図5に示すように、例えば、遠位閉鎖部材又は遠位側閉鎖管セグメント3030が、近位側閉鎖部材セグメント3010の遠位端に連結されている。関節継手3020は、二重枢動閉鎖スリーブアセンブリ3022を含む。様々な形態によれば、二重枢動閉鎖スリーブアセンブリ3022は、上部近位方向突出タング3052及び下部近位方向突出タング3054を有するエンドエフェクタ閉鎖管3050を含む。上部二重枢動リンク3056は、上方に突出する遠位枢動ピン及び近位枢動ピンを含み、これらは、遠位閉鎖管セグメント3030上において、上部近位方向突出タング3052の上部遠位ピンホール、及び上部遠位方向突出タング3031の上部近位ピンホール3032にそれぞれ係合する。下部二重枢動リンク3058は、上方に突出する遠位枢動ピン及び近位枢動ピンを含み、それらは、下部近位方向突出タング3054の下部遠位ピンホール、及び下部遠位方向突出タング3034の下部近位ピンホールにそれぞれ係合する。図4及び図5を参照されたい。以下により詳細に説明するように、閉鎖部材アセンブリ3000は、例えば閉鎖トリガ1032の作動に応答して、アンビル2000を閉鎖するように遠位(方向DD)に並進される。アンビル2000は、閉鎖部材アセンブリ3000を近位方向に並進させることによって開放され、これによってエンドエフェクタ閉鎖管3050がアンビル2000と相互作用し、アンビル2000を開放位置に枢動させる。
これも上述したように、交換式シャフトアセンブリ1200は、シャフトスパイン1210内で軸方向移動するように支持される発射部材1900を更に含む。発射部材1900は、遠位側切断部分又はナイフバー1910に取り付けられるように構成された中間発射シャフト部分1222を含む。中間発射シャフト部分1222は、その遠位端部に長手方向スロット1223を含み得、長手方向スロット1223は、遠位ナイフバー1910の近位端部上のタブ1912を受容するように構成され得る。長手方向スロット1223及び近位端部タブ1912は、それらの間の相対移動を可能にするようにサイズ決定及び構成され得、スリップ継手1914を備え得る。スリップ継手1914は、ナイフバー1910を移動させずに、又は少なくとも実質的に移動させずに、発射部材1900の中間発射シャフト部分1222を移動させて、エンドエフェクタ1300を関節運動させることを可能にし得る。エンドエフェクタ1300が好適に配向されると、ナイフバー1910を前進させ、フレーム1310内に位置決めされたステープルカートリッジ1350を発射するために、長手方向スロット1223の近位側壁がタブ1912と接触するまで中間発射シャフト部分1222を遠位方向に前進させ得る。ナイフバー1910は、ブレード又は組織切断縁部1922を含むナイフ部分1920を含み、上部アンビル係合タブ1924及び下部フレーム係合タブ1926を含む。様々な発射部材の構成及び動作は、参照により本明細書に組み込まれる様々な他の参考文献に開示されている。
図4で分かるように、シャフトアセンブリ1200は、近位閉鎖部材セグメント3010上に回転可能に受け入れられるスイッチドラム1500を更に含む。スイッチドラム1500は、外側に突出する作動ピンを受容するためのシャフトボスが内部に形成された中空のシャフトセグメント1502を備える。様々な状況下で、作動ピンは、スロットを通ってロックスリーブ内に設けられた長手方向スロット内へ延在することで、ロックスリーブが関節ドライバと係合されている場合にその軸運動を助ける。回転ねじりばね1420は、スイッチドラム1500上のボス及びノズルハウジング1201の一部分に係合して、スイッチドラム1500に付勢力を印加するように構成されている。スイッチドラム1500は、内部に画定された少なくとも部分的に円周方向の開口部1506を更に備えることができ、その開口部は、ノズル部分1202、1203から延在する円周方向のマウントを受容し、スイッチドラム1500とノズル1201との間の相対回転は許容するが並進は許容しないように構成することができる。マウントはまた、近位閉鎖部材セグメント3010の開口部3011を通って延在して、スパイン1210の陥凹部1219に収まる。スイッチドラム1500がシャフト軸線SAを中心として回転すると、最終的に、作動ピン及びロックスリーブが、その係合位置と係合解除位置との間で回転する。一配置では、スイッチドラム1500の回転は、閉鎖管又は閉鎖部材の軸方向前進に連結され得る。したがって、本質的に、閉鎖システムの作動は、それぞれの開示全体が本明細書に参照により組み込まれる米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、及び米国特許第9,913,642号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A SENSOR SYSTEM」に更に詳細に記載される様々な方法で、発射駆動システムと関節駆動システムを動作可能に係合及び解除し得る。例えば、閉鎖部材セグメント3010が「ジョー開放」位置に対応するその最近位位置にあるとき、閉鎖部材セグメント3010は、関節運動システムを発射駆動システムと連結するように、スイッチドラム1500を位置決めする。閉鎖管が「ジョー閉鎖」位置に対応するその遠位位置に移動されると、閉鎖管は、関節運動システムが発射駆動システムから連結解除される位置までスイッチドラム1500を回転させている。
図4にも示されるように、シャフトアセンブリ1200は、例えば、エンドエフェクタ1300との間で電力を伝導し、かつ/又はエンドエフェクタ1300との間で信号を通信するように構成することができる、スリップリングアセンブリ1600を備えることができる。スリップリングアセンブリ1600は、シャーシ1240から延在するシャーシフランジ1242に取り付けられる近位コネクタフランジ1604と、シャフトハウジング内に画定されたスロット内に位置付けられる遠位コネクタフランジとを備えることができる。近位コネクタフランジ1604は第1の面を備えることができ、遠位コネクタフランジは、第1の面に隣接して位置付けられ、かつ第1の面に対して移動可能である第2の面を備えることができる。遠位コネクタフランジは、シャフト軸線SAを中心として、近位コネクタフランジ1604に対して回転することができる。近位コネクタフランジ1604は、その第1の面に画定される、複数の同心の、又は少なくとも実質的に同心の導体を備えることができる。コネクタは、コネクタフランジの近位側に取り付けられ得、複数の接点を有してもよく、それぞれの接点は、導体のうちの1つに対応し、かつそれと電気的に接触する。かかる配置により、近位コネクタフランジ1604と遠位コネクタフランジとが、それらの間の電気的接触を維持したまま相対回転することが可能になる。近位コネクタフランジ1604は、例えば、シャフトシャーシ1240に取り付けられたシャフト回路基板1610と信号連通するように導体を配置可能な、電気コネクタ1606を含むことができる。少なくとも1つの例では、複数の導体を備える配線ハーネスが、電気コネクタ1606とシャフト回路基板1610との間に延在することができる。電気コネクタ1606は、シャーシフランジ1242に画定されたコネクタ開口部1243を通って近位側に延在してもよい。図4を参照されたい。スリップリングアセンブリ1600に関する更なる詳細は、例えば、米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、2013年3月13日出願の米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号及び、米国特許第9,345,481号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」に見出すことができる。米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、米国特許出願第13/800,067号、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号、及び米国特許第9,345,481号は、それぞれ、それぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
上述したように、シャフトアセンブリ1200は、ハンドル1014に固定可能に取り付けられた近位部分と、長手方向軸を中心にして回転可能な遠位部分とを含むことができる。回転可能な遠位シャフト部分は、上述したように、スリップリングアセンブリ1600を中心にして近位部分に対して回転させることができる。スリップリングアセンブリ1600の遠位コネクタフランジは、回転可能な遠位シャフト部分内に位置付けることができる。また、上記に加えて、スイッチドラム1500も、回転可能な遠位シャフト部分内に位置付けることができる。回転可能な遠位シャフト部分を回転させると、遠位コネクタフランジ及びスイッチドラム1500を互いに同期させて回転させることができる。加えて、スイッチドラム1500を、遠位コネクタフランジに対して第1の位置と第2の位置との間で回転させることができる。スイッチドラム1500がその第1の位置にあると、関節駆動システムは、発射駆動システムから動作可能に係合解除され得、したがって、発射駆動システムの動作は、シャフトアセンブリ1200のエンドエフェクタ1300を関節運動させ得ない。スイッチドラム1500がその第2の位置にあると、関節駆動システムが発射駆動システムと動作可能に係合されてもよく、したがって、発射駆動システムの動作によってシャフトアセンブリ1200のエンドエフェクタ1300を関節運動させることができる。スイッチドラム1500をその第1の位置とその第2の位置との間で移動させると、スイッチドラム1500は、遠位コネクタフランジに対して移動させられる。様々な例において、シャフトアセンブリ1200は、スイッチドラム1500の位置を検出するように構成された少なくとも1つのセンサを備えることができる。
再び図4を参照すると、シャーシ1240は、その上に形成された少なくとも1つ、好ましくは2つのテーパ付き取り付け部分1244を含み、その取り付け部分1244は、フレーム1020の遠位取り付けフランジ部分1700内に形成された対応するダブテールスロット1702内に受容されるように適合される。図3を参照されたい。各ダブテールスロット1702は、その中に取り付け部分1244を着座させて受容するようにテーパ付きであってもよく、又は言い換えれば、幾分V字形であってもよい。図4に更に示すように、シャフト取り付けラグ1226が、中間発射シャフト部分1222の近位端に形成されている。更に詳細に後述するように、交換式シャフトアセンブリ1200がハンドル1014に結合されると、シャフト取り付けラグ1226は、長手方向駆動部材1120の遠位端1125に形成された発射シャフト取り付けクレードル1126に受け入れられる。図3を参照されたい。
様々なシャフトアセンブリの実施形態は、シャフトアセンブリ1200をハウジング1012に、より具体的には、フレーム1020に取り外し可能に結合するためにラッチシステム1710を用いる。図4で分かるように、例えば、少なくとも1つの形態では、ラッチシステム1710は、シャーシ1240に対して移動可能に連結されているロック部材又はロックヨーク1712を含む。図示される実施形態では、例えば、ロックヨーク1712は、2つの離間した下方に延びる脚部1714を有するU字形状を有している。脚部1714はそれぞれ、その上に形成される枢動ラグ1715を有し、枢動ラグ1715は、シャーシ1240内に形成される対応する穴1245に受容されるように適合される。かかる配置により、ロックヨーク1712をシャーシ1240に枢動可能に取り付けるのが容易になる。ロックヨーク1712は、フレーム1020の遠位取り付けフランジ部分1700の対応するロック戻り止め又は溝1704と解除可能に係合するように構成された、2つの近位側に突出するロックラグ1716を含んでもよい。図3を参照されたい。様々な形態では、ロックヨーク1712は、ばね又は付勢部材(図示せず)によって近位方向に付勢される。ロックヨーク1712の作動は、シャーシ1240に取り付けられたラッチアクチュエータアセンブリ1720上に摺動可能に取り付けられるラッチボタン1722によって遂行され得る。ラッチボタン1722を、ロックヨーク1712に対して近位方向に付勢することができる。更に詳細に後述するように、ラッチボタンを遠位方向に付勢することによってロックヨーク1712をロック解除位置へと移動させてもよく、これはまた、ロックヨーク1712を枢動させて、フレーム1020の遠位側取り付けフランジ1700との保持係合から外す。ロックヨーク1712がフレーム1020の遠位側取り付けフランジ1700と「保持係合」しているとき、ロックラグ1716は、遠位側取り付けフランジ1700の対応するロック戻り止め又は溝1704内に保定されるように収まっている。
組織を切断し締結するように適合された本明細書に記載されるタイプのエンドエフェクタ、並びに他のタイプのエンドエフェクタを含む、交換式シャフトアセンブリを用いる場合、エンドエフェクタの作動中に交換式シャフトアセンブリがハウジングから不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。例えば、使用の際に、臨床医が閉鎖トリガ1032を作動させて標的組織を把持し、所望の位置へと操作することがある。標的組織がエンドエフェクタ1300内に所望の配向で位置決めされると、臨床医は、次いで、閉鎖トリガ1032を完全に作動させてアンビル2000を閉鎖し、標的組織を切断及びステープル留めのために定位置にクランプし得る。その場合、第1の駆動システム1030は、完全に作動している。標的組織がエンドエフェクタ1300にクランプされた後、シャフトアセンブリ1200がハウジング1012から不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。ラッチシステム1710の1つの形態は、そのような不用意な分離を防止するように構成されている。
図4で最も具体的に分かるように、ロックヨーク1712は、少なくとも1つの、好ましくは2つのロックフック1718を含み、そのロックフック1718は、閉鎖シャトル1250上に形成された対応するロックラグ部分1256に接触するように適合される。閉鎖シャトル1250が非作動位置にある(すなわち、第1の駆動システム1030が非作動であり、アンビル2000が開放されている)と、ロックヨーク1712は、遠位方向に枢動して、交換式シャフトアセンブリ1200をハウジング1012からロック解除し得る。その位置では、ロックフック1718は、閉鎖シャトル1250のロック突起部分1256と接触していない。しかしながら、閉鎖シャトル1250が作動位置に移動される(すなわち、第1の駆動システム1030が作動され、アンビル2000が閉鎖位置にある)と、ロックヨーク1712は、ロック解除位置に枢動することを防止される。別の言い方をすると、臨床医がロックヨーク1712をロック解除位置に枢動させようとした場合、又は例えばロックヨーク1712が、遠位方向に枢動するような形で不用意に押し出されるか又は接触された場合、ロックヨーク1712のロックフック1718が閉鎖シャトル1250のロック突起部分1256と接触して、ロックヨーク1712がロック解除位置に動くことを防止する。
以下に、交換式シャフトアセンブリ1200のハンドル1014への取り付けについて記載する。連結プロセスを開始するために、臨床医は、シャーシ1240上に形成されたテーパ付き取り付け部分1244がフレーム1020のダブテールスロット1702と位置合わせされるように、交換式シャフトアセンブリ1200のシャーシ1240をフレーム1020の遠位側取り付けフランジ部分1700の上方に、又はそれに隣接して配置してもよい。次いで、臨床医は、シャフトアセンブリ1200をシャフト軸線SAに垂直な装着軸に沿って移動させて、取り付け部分1244を対応するダブテール受け入れスロット1702と「動作可能に係合」させて着座させ得る。そうすることで、中間発射シャフト部分1222上のシャフト取り付けラグ1226もまた、長手方向に移動可能な駆動部材1120のクレードル1126内に装着され、第2の閉鎖リンク1038上にあるピン1037の各部分が、閉鎖シャトル1250の対応するフック1252内に収められる。本明細書で使用するとき、2つの構成要素の文脈における「動作可能な係合」という用語は、それら2つの構成要素が互いに十分に係合され、それにより、作動運動をそれらに適用すると、構成要素が意図される行為、機能、及び/又は手順を実施し得ることを意味する。
交換式シャフトアセンブリ1200の少なくとも5つのシステムを、ハンドル1014の少なくとも5つの対応するシステムと動作可能に連結することができる。第1のシステムは、シャフトアセンブリ1200のフレーム又はスパインをハンドル1014のフレーム1020と連結及び/又は位置合わせするフレームシステムを備えることができる。別のシステムは、閉鎖駆動システム1030を備えることができ、閉鎖駆動システム1030は、ハンドル1014の閉鎖トリガ1032、及び閉鎖管3050、及びシャフトアセンブリ1200のアンビル2000を動作可能に接続することができる。上で概説したように、シャフトアセンブリ1200の閉鎖シャトル1250を、第2の閉鎖リンク1038のピン1037と係合させることができる。別のシステムは、ハンドル1014の発射トリガ1130をシャフトアセンブリ1200の中間発射シャフト部分1222と動作可能に接続することができる、発射駆動システム1080を備えることができる。上で概説したように、シャフト取り付けラグ1226は、長手方向駆動部材1120のクレードル1126と動作可能に接続されることができる。別のシステムは、例えばシャフトアセンブリ1200などのシャフトアセンブリが、ハンドル1014と動作可能に係合されていることを、例えばマイクロコントローラなど、ハンドル1014内のコントローラに信号伝達することができ、かつ/又は第2に、電力及び/若しくは通信信号をシャフトアセンブリ1200とハンドル1014との間で伝導することができる、電気システムを含むことができる。一例として、シャフトアセンブリ1200は、シャフト回路基板1610に動作可能に取り付けられる電気コネクタ1810を含むことができる。電気コネクタ1810は、制御回路基板1100上の対応する電気コネクタ1800と嵌合係合するように構成されている。回路類及び制御システムに関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、及び米国特許出願第14/226,142号、現在は米国特許第9,913,642号に見出すことができ、それぞれの開示内容全体は、参照により本明細書に既に組み込まれている。第5のシステムは、シャフトアセンブリ1200をハンドル1014に解除可能にロックするためのラッチングシステムからなってもよい。
図示される例におけるアンビル2000は、アンビル取り付け部分2010で終端するアンビル本体2002を含んでいる。アンビル取り付け部分2010は、細長いフレーム1310上に移動可能に又は枢動可能に支持されて、シャフト軸線SAを横断する固定アンビル枢軸線PAを中心に細長いフレーム1310に対して選択的に枢動移動する。図示される配置では、枢動部材又はアンビルトラニオン2012は、アンビル取り付け部分2010の各側方から横方向に延在して、細長いフレーム1310の近位端部分1312の直立壁1315に形成された対応するトラニオンクレードル1316内に受容されている。アンビルトラニオン2012は、フレームキャップ又はアンビルリテーナ1290によって、それらに対応するトラニオンクレードル1316内に枢動可能に保持される。フレームキャップ又はアンビルリテーナ1290は、一対の取り付けラグを有し、その一対の取り付けラグは、細長いフレーム1310の近位端部分1312の直立壁1315に形成された対応するラグ溝又はノッチ内に保持的に受容されるように構成されている。図5を参照されたい。
引き続き図5を参照すると、少なくとも1つの配置では、遠位閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管3050は、2つの軸方向にオフセットされた近位側及び遠位側の正の顎部開放機構3060及び3062を使用する。正のジョー開口部機構3060、3062は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれている、米国特許出願第15/635,631号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH AXIALLY MOVABLE CLOSURE MEMBER」、現在は米国特許出願公開第2019/0000464号で更に詳細に説明されるように、対応する解放領域及びアンビル取り付け部分2010上に形成された段差部分と相互作用するように構成されている。他の顎部開放配置を使用してもよい。
2003年5月20日に出願された米国特許出願第2004/0232200号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT」、米国特許出願第2004/0232199号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A FIRING LOCKOUT FOR AN UNCLOSED ANVIL」、2003年5月20日に出願された米国特許出願第2004/0232197号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM」、2003年5月20日に出願された米国特許出願第2004/0232196号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS」、3003年5月20日に出願された米国特許出願第2004/0232195号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SINGLE LOCKOUT MECHANISM FOR PREVENTION OF FIRING」、及び2017年8月17日に出願された米国特許出願第2018/0085123号、発明の名称「ARTICULATING SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A TWO-PIECE E-BEAM FIRING MECHANISM」の開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図6を参照すると、外科用ステープル留めアセンブリ4000の実施例が示されている。外科用ステープル留めアセンブリ4000は、上述の外科用器具1010に関連して、又は参照により本明細書に組み込まれている様々な開示に記載されている様々な他の外科用器具に関連して使用され得る。外科用ステープル留めアセンブリ4000は、例えば、前述の組み込まれた開示に開示される様々な形態の、電気的に制御された、電池駆動式の、手動式の、及び/又はロボット制御された外科用器具に関連して用いられ得る。図6で分かるように、外科用ステープル留めアセンブリ4000は、第1のジョーを備える全体的に4002として示される外科用ステープル留めデバイス、又は内部にステープルカートリッジ4200を動作可能に支持するように構成されたフレーム4010を備える。第1のジョー4010は、本明細書及び参照により本明細書に組み込まれる様々な開示に記載の様々な様式で、外科用器具又はロボットのシャフトアセンブリのスパインに取り付けられてもよい。図示される実施例では、第1のジョー4010は、ピン4032によってピン留めされるか、又は別様に第1のジョー4010の近位端部4014に取り付けられるシャフトマウントフランジ4030によって、シャフトアセンブリ(図6に図示せず)のスパイン部分に取り付けられている。特に、ピン4032は、第1のジョー4010の直立側壁4020内の位置合わせされた穴4021及びシャフトマウントフランジ4030内の穴4031を貫通するように構成されている。シャフトマウントフランジ4030は、様々な既知の構成でシャフトアセンブリに対する第1のジョー4010の関節運動を容易にするように構成された関節継手配置(図示せず)とインターフェース接続するように構成されている。外科用デバイス4002を外科用器具のシャフトに取り付け、動作可能にインターフェース接続する他の方法もまた、用いられ得る。例えば、ステープル留めデバイス4002は、ステープル留めデバイス(「エンドエフェクタ」とも呼ばれることもある)がシャフトアセンブリに対して関節運動することができないように、シャフトアセンブリに取り付けられ得る。
更に図6を参照すると、外科用ステープル留めデバイス4002は、ナイフ部材又は「発射部材」4050に取り付けられたナイフバー4042を備える発射部材アセンブリ4040を更に備える。ナイフバー4042はまた、外科用器具内の対応する構成要素及び発射システムとインターフェース接続して、開始位置から終了位置までナイフバー4042及び発射部材4050をステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進させ、またナイフバー4042及び発射部材4050を開始位置まで近位に後退させることができる発射運動を受容する。図示される配置では、発射部材4050は、切断縁部又はナイフ縁部4053を支持する発射部材本体4052を備える。発射部材4050は、発射部材本体4052の底部に形成され、発射部材本体4052の各側から横方向に延在する足部4054を更に備える。発射部材4050は、発射部材本体4052から横方向に延在する一対の上部ピン又は上部タブ4056を更に備え、これらは本明細書で更に考察されるように、アンビル上のレッジと係合するように適合される。更に、発射部材4050は、発射部材本体4052の各側から横方向に突出する一対の中央ピン又はタブ4058を備える。参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、発射部材4050は、「Eビーム」発射部材又は切断部材とも呼ばれ得る。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス4002は、第1のジョー又はフレーム4010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル4100を備える。アンビル4100は、アンビル本体4102及びアンビル取り付け部分4110を含む。アンビル本体4102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面4104を備え、これらのポケットは、駆動されて対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分4110は、第1のジョー4010の直立側壁4020内の対応するトラニオンスロット4022内に受容されるように構成された一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンピン4112を備える。図示される配置では、トラニオンスロット4022は、幾分「腎臓形状」であり、その中の対応するトラニオンピン4112の枢動及び軸方向移動を容易にする。アンビル4100のそのような枢動及び軸方向の移動は、アンビル閉鎖シーケンス中のアンビルの「並進」と呼ばれ得る。
上述のように、並びに参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、アンビル4100は、使用中又は使用済みの外科用ステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム4010から取り外され得るか又は未発射の外科用ステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から閉鎖位置に移動可能であり得る。アンビル4100は、軸方向に移動可能な閉鎖部材によって開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり得、この閉鎖部材は、外科用デバイス4002が動作可能に取り付けられる外科用器具のシャフトアセンブリの一部分であるエンドエフェクタ閉鎖管(図示せず)を備え得る。例えば、閉鎖部材が、外科器具内の閉鎖制御システムを作動させることによって近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル取り付け部分4110上のカム表面を動作可能に係合し得る。閉鎖部材とアンビル取り付け部分4110との間のそのような相互作用により、アンビル取り付け部分4110及びアンビルトラニオンピン4112に、閉鎖部材がアンビル4100を完全に閉鎖した位置に移動させるまで、トラニオンスロット4022を枢動及び並進させる。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル4100内のステープル形成ポケットは、第1のジョー又はフレーム4010に動作可能に着座している対応する適合性のある外科用ステープルカートリッジ内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖部材が近位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル取り付け部分4110上の直立タブ4114とインターフェース接続して、アンビル4100を開放位置に戻す。
外科用ステープル留めデバイス4002と適合性があり得る外科用ステープルカートリッジ4200の一形態は、カートリッジデッキ表面又は組織接触面4204を画定するカートリッジ本体4202を備える。カートリッジ本体4202は、カートリッジデッキ表面4204を二分する長手方向スロット4206を更に備え、ステープル発射ストローク中に、カートリッジ本体4202内の発射部材の開始位置と終了位置との間で内部に発射部材4050の軸方向通路を収容するように構成されている。長手方向スロット4206は、カートリッジ4200の中心軸線CAに沿って存在する。外科用ステープルカートリッジ4200は、カートリッジ本体4202内に形成された一連のステープルポケット4208を更に備える。ステープルポケット4208は、長手方向スロット4206の各側に位置するオフセット「ライン」で形成され得る。各ステープルポケット4208は、それと関連付けられたステープルドライバ(図示せず)を有し得、ステープルドライバは、その上に外科用ステープル又は締結具(図示せず)を支持する。少なくとも1つの実施例では、カートリッジ本体4202は、その中に成形又は機械加工されたステープルポケット4208を有するポリマー材料から成形される。一配置では、ステープルポケット4208はまた、カートリッジ本体4202の底部を通って開口して、ドライバ及び締結具のそれぞれのステープルポケット4208内への装着を容易にする。ドライバ及び締結具がそれらのそれぞれのステープルポケット4208内に挿入されると、カートリッジパン4220がカートリッジ本体4202に取り付けられる。一形態では、カートリッジパン4220は、金属材料から製作され、カートリッジ本体4202の底部をわたって広がる底部4222を含む。カートリッジパン4220はまた、カートリッジ本体4202の各側に対応する2つの直立側壁4224を含む。カートリッジパン4220は、側壁4224上に形成され、カートリッジ本体4202の対応する部分にフック式に係合するように構成されたフック4226によってカートリッジ本体4202に取り外し可能に取り付けられ得る。加えて、カートリッジ本体4202はまた、そこから突出するラグ又は取り付け形成部を有し得、これらはカートリッジパン4220の対応する部分に保持係合するように構成されている。装着されると、カートリッジパン4220は、とりわけ、ドライバ及び締結具が、第1のジョー又はフレーム4010内へのステープルカートリッジの取り扱い及び装着中に、カートリッジ本体4202の底部から落下することを防止し得る。
ステープルドライバのうちのいくつかは、その上に単一の外科用ステープルを動作可能に支持し、他のステープルドライバは、特定のカートリッジ設計に応じて、その上に2つ以上の外科用ステープルを支持する。各外科用ステープルは、ステープルクラウン及び2つの直立したステープル脚部を備える。ステープルクラウンは、典型的には、カートリッジがフレーム4010に動作可能に着座すると脚部がアンビルに向かって垂直に配向されるように、対応するステープルドライバ内に形成されたクレードル配置上に支持される。いくつかの配置では、外科用ステープルは、幾分V字形状を有し、脚部の端部は、わずかに外側に広がる。このような配置は、使用中にカートリッジが不用意に反転されるか又は逆さまに回転された場合に、ステープルポケットの脚部と側との間の摩擦係合によって、ステープルをその対応するステープルポケット内に保持する役割を果たし得る。他の外科用ステープルは、ほぼU字形状であり(脚部の端部は外側に広がっていない)、使用前にカートリッジを反転された場合、ステープルポケットから落下しやすくなり得る。
外科用ステープルカートリッジ4200は、ステープル発射ストローク中にカートリッジ本体4202を通って軸方向に前進するように構成されたスレッド又はカム部材4230を更に備える。「新しい」、「未使用の」、又は「未発射の」外科用ステープルカートリッジでは、スレッド4230は、その最近位の「未発射」位置にある。スレッド4230は、カートリッジ本体内のステープルドライバの対応するラインに駆動可能に係合するように構成された複数のウェッジ又はカム部材4232を備える。ステープル発射ストローク中、発射部材4050は、スレッド4230に当接し、これを遠位方向に押してステープルドライバとカム接触させ、それによって、カートリッジ本体4202内でスレッド4230がその未発射位置からその最遠位の完全に発射される位置まで駆動されると、ステープルドライバをアンビル4100に向かって上方に順次駆動する。ステープルドライバが上方に駆動されると、ステープルは、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204とアンビル4100との間にクランプされた組織を通って駆動され、アンビル4100のステープル形成下面4104と形成接触する。発射部材4050上の組織切断ナイフ4053は、発射部材4050が遠位方向に駆動されると、ステープル留めされた組織を切断する。ステープル発射ストロークが完了した後、及び/又は十分な長さのステープル発射ストロークが完了した後、発射部材4050は近位に後退される。しかしながら、スレッド4230は、発射部材4050とともに近位に後退されない。代わりに、スレッド4230は、それが発射部材4050によって押された最遠位位置に残される。
ステープルカートリッジが発射された後、又は少なくとも部分的に発射された後、それはフレームから取り外され、次いで、所望であれば、別の交換可能なステープルカートリッジと交換される。このような時点で、ステープル留めデバイスを再使用して、患者の組織をステープル留め及び切開を継続することができる。しかしながら、場合によっては、以前に発射されたステープルカートリッジが、偶発的にフレームに装填され得る。発射部材がそのような以前に発射されたステープルカートリッジ内で遠位方向に前進されることになる場合、ステープル留め器具は、患者組織をステープル留めすることなくそれを切断する。ステープル留め器具は、ステープルカートリッジがカートリッジジョーに全く位置決めされていない状態で発射部材がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進される場合、患者組織をステープル留めすることなく同様に切断する。加えて、様々な外科用ステープルカートリッジは、その内部にステープル/締結具の異なるアレイ及び/又は配向を有し得る。ステープル又は締結具のサイズ、並びに締結具の数は、特定の外科的手技又は用途に応じてカートリッジタイプごとに変化し得る。ステープルが適切に圧着又は形成されることを確実にするために、外科用ステープルカートリッジは、内部にステープル形成ポケットの適切なアレイを有する対応する適合性アンビル、並びに適切な切断及び発射構成要素と関連して使用されなければならない。「非適合性」カートリッジが、ステープルカートリッジに不適合であるアンビルを有する外科用ステープル留めデバイスに装填される場合、ステープルは、発射プロセス中に適切に形成されないことがあり、これは壊滅的な結果をもたらし得る。そのため、外科用ステープル留めアセンブリ4000は、以下でより詳細に論じられるように、これが偶然にも起こることを防止する1つ又は2つ以上のロックアウトを備える。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス4002は、認可された又は適合性のあるステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム4010に動作可能に着座していない限り、発射部材4050がその最近位の開始位置から遠位方向に移動することを防止するように構成された第1のロックアウト4300を備える。第1のロックアウト4300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト4300は、フレーム4010の近位端部4014に支持され、シャフトマウントフランジ4030に取り付けられる、単一の双方向の第1のロックアウトばね4310を備える。例えば、一配置では、第1のロックアウトばね4310は、カートリッジ軸線CAの一方の側に位置する第1のロックアウトアーム4312、及びカートリッジ軸線CAの反対側に位置する第2のロックアウトアーム4314を備える。第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314は、中央本体部分4316に取り付けられている。図7を参照されたい。ばね4310は、第1のジョー又はフレーム4010に支持され、シャフトマウントフランジ4030内の穴4036、並びに第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314の穴4318を通って延在するピン4034によって、シャフトマウントフランジ4030に固定されている。第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314は各々、ロックアウト窓又は開口部4320を更に備える。ロックアウト窓4320は各々、発射部材4050がその最近位又は開始位置にあるときに、発射部材4050の隣接する第1の側又は第2の側から突出する対応する中央ピン4058をその中に受容するように適合されている。図8及び図9を参照されたい。
図8~図10は、ロック位置にある第1のロックアウト4300を図示し、このロック位置では、中央ピン4058は第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314内のロックアウト窓4320内に受容されている。いくつかの配置では、外科用ステープル留めデバイス4002と適合性のあるステープルカートリッジ、又は別の言い方をすれば、適切な数、サイズ、及びステープルの配置を有するステープルカートリッジは、カートリッジ本体上及び/又はカートリッジパン上に直接形成された1つ又は2つ以上のロック解除又は「承認」鍵を有し得、これらのロック解除又は「承認」鍵は、適合するステープルカートリッジが第1のジョー又はフレームに動作可能に着座すると第1のロックアウトを無効化するように構成されている。内から突出するロック解除鍵を有する様々なステープルカートリッジが、以下に、並びに参照により本明細書に組み込まれる様々な開示に開示される。ただし、特定の実施例では、臨床医は、外科用ステープル留めデバイスと適合性があるが、別様にロック解除鍵を欠くステープルカートリッジを使用することを所望することがある。このような場合、臨床医は、これらの適合性のあるステープルカートリッジを外科用ステープル留めデバイスに別様に使用することができないであろう。外科用ステープル留めデバイス4002は、別様にロック解除鍵機構を欠くそのような適合性のあるステープルカートリッジの使用を容易にするように設計された機構を含む。
ここで図6及び図10を参照すると、ステープル留めアセンブリ4000は、外科用ステープル留めデバイス4002と別様に適合性のあるステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ4400を更に備える。図示される配置では、リテーナ4400は、カートリッジ本体4202のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、その上に受容されるように構成された頂部4402を備える。したがって、少なくとも1つの構成では、リテーナ4400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ4400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。このように、リテーナ4400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ4400は、ステープルカートリッジ4200が使用前に反転又は逆さまになった場合に、ステープルポケット4208内に収容された外科用ステープルが落下することを防止し得る。リテーナ4400はまた、配送及び保管中にデッキ表面が汚染されることから保護する。
一配置では、リテーナ4400は、ポリマー材料から成形されてもよく、カートリッジ本体4202上に形成される外側に延在するデッキレッジ部分4205をラッチ係合するように構成された複数のリテーナラグ4410を含む。リテーナ4400は、傾斜ノーズ部分4420、及びカートリッジ本体4202の遠位ノーズ4203をラッチ係合するように構成された遠位ラッチタブ4422を更に備え得る。リテーナ4400は、遠位ラッチタブ4422を遠位ノーズ4203の端部を係合させ、頂部4402の下側がカートリッジデッキ表面4204に面し、リテーナラグ4410がカートリッジ本体4202の各側のデッキレッジ部分4205の上方に位置するようにリテーナ4400を位置合わせすることによって、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得る。その後、リテーナ4400は、ステープルカートリッジ4200に向かって押圧され得、リテーナラグ4410を横方向外側に屈曲させ、対応するデッキレッジ部分4205とのラッチ係合にスナップ留めする。また、本明細書に開示される他のリテーナラッチ配置を使用して、リテーナ4400をステープルカートリッジ4200に取り外し可能に固定し得る。リテーナ4400は、リテーナラグ4410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまで、こじ開け運動を遠位ラッチタブ4422に印加することによって、ステープルカートリッジ4200から取り外され得る。図示される実施例では、「持ち上げる(LIFT)」という用語は、ノーズ部分4420上に成形され、エンボス加工され、インプリントされ、又は別様に提供され、ユーザに取り外し指示を提供する。
ここで図10~図13を参照すると、リテーナ4400は、リテーナ4400がステープルカートリッジ4200に取り付けられてカートリッジアセンブリ4500を形成し、カートリッジアセンブリ4500が第1のジョー又はフレーム4010に動作可能に着座すると、第1のロックアウト4300を無効化、非アクティブ化、又はラッチ解除するように構成された認証鍵4430を更に備える。図11で分かるように、認証鍵4430は、リテーナ4400の頂部4402の近位端部4401から近位に突出し、それらの間に発射部材本体4052を受容するようにサイズ決定される空間4460によって分離される右ランプ機構4440及び左ランプ機構4450を備える。図示される実施例では、右ランプ機構4440は、リテーナ4400の頂部4402から下方に角度を付け、近位右先端部4442を備える。近位右先端部4442は、先端部で内側に角度を付け、第2の右カム表面4446まで遠位方向に延在する第1の右カム表面4444を画定する。第2の右カム表面4446は、第1の右カム表面4444から頂部4402まで延在する。図12を参照されたい。同様に、左ランプ機構4450は、リテーナ4400の頂部4402から下方に角度を付け、近位左先端部4452を備える。近位左先端部4452は、先端部で内側に角度を付け、第2の左カム表面4456まで遠位方向に延在する。第2の左カム表面4456は、第1の左カム表面4454から頂部4402まで延在する。リテーナ4400は、頂部4402の底面から突出し、外科用ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206内に受容されるように配向されたリテーナキール4470を更に備える。リテーナキール4470は、リテーナ4400をステープルカートリッジ4200上に適切に配向する役割を果たし得、それにより、右ランプ機構4440及び左ランプ機構4450は発射部材4050の各側に延在する。加えて、リテーナキール4470は、ステープルカートリッジ4200内のスレッド4230を係合し、リテーナ4400がステープルカートリッジ4200に取り付けられている間、スレッド4230を未発射位置に保持するように構成され得る。リテーナキール4470は、長手方向スロット4206に対して、それとの摩擦嵌合を確立するようにサイズ決定され、リテーナ4400をステープルカートリッジ4200上に保持し得る。
ここで図10、図14、及び図15を参照すると、リテーナ4400がステープルカートリッジ4200に取り付けられてカートリッジアセンブリ4500を形成した後、カートリッジアセンブリ4500は、認証鍵4430の右ランプ機構4440の右先端部4442を第1のロックアウトアーム4312上の直立したロック解除タブ4322と接触させ、左ランプ4450の左先端部4452を第1のロックアウトばね4310の第2のロックアウトアーム4314上の直立したロック解除タブ4324と接触するように、第1のジョー又はフレーム4010に長手方向に挿入され得る。組み立てられたカートリッジ配置4500のフレーム4010内近位方向への初期長手方向挿入中に、第1の右カム表面4444は、第1のロックアウトばね4310の第1のロックアウトアーム4312を横方向外側(図14の矢印RL)に付勢し、第1の左カム表面4454は、第2のロックアウトアーム4314を横方向外側(矢印LL)に付勢する。カートリッジアセンブリ4500の第1のジョー又はフレーム4010内近位方向への更なる前進により、第1のロックアウトアーム4312は、第1のロックアウトアーム4312が発射部材4050上の対応する中央ピン4058を係合解除する第1の中間位置に達し、また第2のロックアウトアーム4314は、第2のロックアウトアーム4314が発射部材4050上の対応する中央ピン4058を係合解除する第2の中間位置に達する。組み立てられたカートリッジ配置4500の第1のジョー又はフレーム4010内近位方向への継続的長手方向挿入により、第2の右カム表面4446は、カートリッジアセンブリ4500が第1のジョー又はフレーム4010に完全に動作可能に着座するまで、第1のロックアウトアーム4312を横方向外側に更に付勢し、第2の左カム表面4456は、第2のロックアウトアーム4314を横方向外側に更に付勢する。図15を参照されたい。カートリッジアセンブリ4500が第1のジョー又はフレーム4010に動作可能に着座すると、第1のロックアウトアーム4312上の遠位の第1の保持タブ4326は、ステープルカートリッジ4200の対応する側と係合して、第1のロックアウトアーム4312をそのロック解除位置に保持する。同様に、第2のロックアウトアーム4314上に形成された遠位の第2の保持タブ4328は、ステープルカートリッジ4200の別の対応する側に係合して、第2のロックアウトアーム4314をそのロック解除位置に保持する。その位置にあるとき、第1のロックアウト4300は、ロック解除位置にある、又は別の言い方をすれば、「無効化」される。ロック解除プロセス中、右ランプ4440及び左ランプ4450は、第1のばね4310から生成されるロック力が高い状態で印加されている発射部材4050によって補強され得る。
次いで、ユーザは、リテーナラグ4410がカートリッジ本体4202上のデッキレッジ部分4205を係合解除するまで、遠位ラッチタブ4422をこじ開け、リテーナ4400を上方に持ち上げることによって、リテーナ4400をステープルカートリッジ4200から取り外し得る。第1のロックアウト4300が無効化又はロック解除された状態で、発射部材4050は、開始位置から遠位方向に前進され得、「準備完了状態」にある。ステープルカートリッジ4200が発射された後、発射部材4050は開始位置に後退して戻り、第2のジョー又はアンビル4100は開放位置まで枢動して戻る。次いで、使用済みステープルカートリッジは、第1のジョー又はフレーム4010から取り外され得る。使用済みステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム4010から取り外されると、第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314は、跳ね戻って発射部材4050上の対応する中央ピン4058と係合し、再び発射部材4050を開始位置に保持する。
他の第1のロックアウトばね配置が企図される。例えば、第1のロックアウトばねは、1つの横方向ロックアウトアームのみを備え、発射部材の片側のみに係合し得る。このような配置では、ロックアウトアームをロック解除するために、1つのランプのみを備える認証鍵が必要とされ得る。
上述のように、カートリッジアセンブリ4500がフレーム4010に動作可能に着座すると、第1のロックアウト4300は無効化又はロック解除されて、発射部材4050がステープル発射ストローク中にその準備完了状態から遠位方向に前進することを可能にする。ステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ4400は、カートリッジデッキ表面4204を覆い、ステープルがステープルポケット4208から落下することを防止するとともに、任意の破片又は汚染物質が長手方向スロット4206又はステープルポケット4208に進入することを防止し、これは、ステープルカートリッジを損傷させる又はそれが適切に動作することを妨げることがある。カートリッジデッキ表面4204の一部分のみがリテーナによって覆われる、リテーナ4400の他の変形例が企図される。他の構成は、ステープルポケットのいずれか及び/又はデッキ表面のいずれかを覆わなくてもよい。
上述したように、ステープルカートリッジが発射された後、又は少なくとも部分的に発射された後、ステープルカートリッジは、第1のジョー又はフレームから取り外され、次いで、所望であれば、別の適合性のあるステープルカートリッジと交換される。このような時点で、ステープル留めデバイスを再使用して、患者組織をステープル留め及び切開を継続することができる。しかしながら、場合によっては、以前に発射されたステープルカートリッジが、偶発的にフレームに装填され得る。発射部材が、そのような以前に発射されたステープルカートリッジ(本明細書で「使用済み」カートリッジと呼ばれることもある)内で遠位方向に前進される場合、ステープル留め器具は、それをステープル留めすることなく患者組織を切断する。これは、リテーナ4400が使用済みカートリッジに不用意で偶発的に取り付けられ、結果として得られるカートリッジアセンブリが着座して第1のロックアウトを無効化する場合であっても発生し得ると考えられる。ステープルカートリッジが全くカートリッジジョーに位置決めされずに、発射部材がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進された場合、外科用ステープル留めデバイスは、同様に、患者組織をステープル留めすることなくそれを切断する。これらの事象が起こるのを防ぐために、外科用ステープル留めデバイス4002は、使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム4010に着座すると、発射部材4050がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進することを防止するように構成された第2のロックアウト4600を更に備える。
ここで図6、及び図16~図19を参照すると、中実構造又は積層構造を備え得るナイフバー4042は、第1のジョー又はフレーム4010の底部に取り付けられる又は接地されるばねプレート4070と動作可能にインターフェース接続するように構成されたばねタブ4044を備える。ばねプレート4070には穴4072が設けられており、発射部材4050がそれの最近位の「開始」位置にあるときに、その中にばねタブ4044を受容するように構成されている。その位置にあるとき、ばねタブ4044は、穴4072の中に延在し、オペレータによって所望されるまで、発射部材4050のあらゆる不用意な遠位移動を防止する役割を果たし得る。図示される実施例では、第2のロックアウト4600は、フレーム4010の底部に形成されたブロック機構又はレッジ4602を更に備える。カートリッジがフレーム4010に動作可能に着座する前に、ユーザが発射部材4050を遠位方向に前進させようとした場合、ばねプレート4070と協働するばねタブ4044は、発射部材4050を下方に降下させて、発射部材4050上の中央ピン4058をフレーム内のブロック機構4602と接触させ、それによって発射部材4050が遠位方向に前進することを防止する。
図16及び図17は、使用済みステープルカートリッジ4200Sがフレーム4010に着座したときの第2のロックアウト4600の動作を示している。この文脈で使用される場合、「使用済み(spent)」ステープルカートリッジという用語は、以前に完全に発射されたか又は部分的に発射されたステープルカートリッジを指し得る。いずれの場合も、スレッド4230は、それの最近位の未発射位置から遠位方向に前進している。図16は、最近位の開始位置にある発射部材4050を示し、使用済みステープルカートリッジ4200Sがフレーム4010に着座している。図17は、発射部材4050が使用済みカートリッジ4200Sに遠位方向に前進することを防止する第2のロックアウト4600を示している。図17で分かるように、ばねプレート4070と協働するばねタブ4044は、発射部材4050を下方に降下させて、発射部材4050上の中央ピン4058をフレーム内のブロック機構4602と接触させ、それによって、発射部材4050が遠位方向に前進することを防止する。
図18及び図19は、未発射ステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム4010に着座したときの第2のロックアウト4600の動作を示している。図18及び図19で分かるように、スレッド4230はそれの最近位の未発射位置にある。スレッド4230は、発射部材本体4052上に形成されたロック解除機構4055によって係合するように構成されたロック解除レッジ4234を備える。図18は、最近位の開始位置にある発射部材4050を示し、未発射ステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム4010に着座している。発射部材4050が遠位方向に前進すると、発射部材4050上のロック解除機構4055がスレッド4230上のロック解除レッジ4234と係合して発射部材4050が上方に持ち上げられ、それにより、発射部材4050の中央ピン4058が第1のジョー又はフレーム4010内のブロック機構4060を通過する。発射部材4050は、ここで自由になり、ステープルカートリッジ4200内への遠位前進を継続して、ステープル発射ストロークを完了する。発射部材4050が遠位方向に前進すると、足部4054は、第1のジョー又はフレーム4010の底部の対応する表面を係合し得、上部ピン4056は、外科用ステープル留めデバイス4002のアンビル4100上のカム表面を係合し得、これらは、アンビル4100及びステープルカートリッジ4200を互いに対して位置決めするように協働する。とはいえ、足部4054及び上部ピン4056の一方又は両方を伴わない実施形態が想定される。
上記から理解され得るように、第1のロックアウト5300は、第2のロックアウト4600の近位にある。第1のロックアウト5300は、第1のロックアウト5300が第1のジョー又はフレーム4010に着座している未発射ステープルカートリッジ4200のスレッド4230の近位にあるように、外科用ステープル留めデバイス4002内に位置決めされる。第1のロックアウト5300は、第1のロックが発射部材4050の開始位置からの遠位前進を防止する係合位置と、発射部材4050がそこから遠位方向に前進し得る係合解除位置との間で横方向に移動するように構成されている(本明細書では「準備完了状態」と呼ばれることもある)。例えば、第1のロックアウトアーム4312及び第2のロックアウトアーム4314は、係合位置と係合解除位置との間で第1の水平平面FP内で移動するように構成されている。図8を参照されたい。第2のロックアウト4600に関して、発射部材4050は、第2の平面SPに沿ってロック解除位置とロック位置との間で垂直に移動する。図9を参照されたい。図示される実施例では、第2の平面SPは、第1の平面FPに直交している。発射部材4050が準備完了状態にあるとき、発射運動が印加されると、発射部材4050は遠位方向に移動し得る。しかしながら、内部の未発射位置に位置するスレッドを有する適合性のあるステープルカートリッジが、第2のロックアウトをロック解除するためにフレームに着座しない限り、発射部材は、ステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進することが防止される。
図20~図23は、別の外科用ステープル留めアセンブリ5000を示し、これは、上述の外科用ステープル留めアセンブリ4000と多くの態様で同様である。外科用ステープル留めアセンブリ5000は、上述の外科手術器具1010に関連して、又は本明細書に参照により組み込まれる様々な開示に記載される様々な他の外科用器具に関連して使用され得る外科用ステープル留めデバイス5002を備える。図20で分かるように、外科用エンドエフェクタ5002は、第1のジョー又はフレーム5010を含み、これは、内部に適合性のあるステープルカートリッジ4200を動作可能に支持するように構成されている。第1のジョー又はフレーム5010は、本明細書に記載の及び/又は参照により本明細書に組み込まれる様々な開示に記載の様々な様式で、外科用器具又はロボットのシャフトアセンブリのスパインに取り付けられ得る。図示される実施例では、第1のジョー又はフレーム5010は、ピン5032によってピン留めされるか、又は別様に第1のジョー5010の近位端部5014に取り付けられるシャフトマウントフランジ5030によってシャフトアセンブリ(図20に図示せず)のスパインに取り付けられる。特に、ピン5032は、第1のジョー又はフレーム5010の直立側壁5020内の位置合わせされた穴5021、並びにシャフトマウントフランジ5030内の穴5031を通過するように構成されている。シャフトマウントフランジ5030は、様々な既知の構成でシャフトアセンブリに対する第1のジョー5010の関節運動を容易にするように構成された関節継手配置(図示せず)とインターフェース接続するように構成されている。外科用ステープル留めデバイス5002はまた、外科用ステープル留めデバイス5002の関節運動を容易にしないシャフトアセンブリと関連して使用され得る。
更に図20を参照すると、外科用ステープル留めデバイス5002は、ナイフ部材又は発射部材5050に取り付けられるナイフバー5042を備える発射部材アセンブリ5040を更に備える。ナイフバー5042はまた、外科用器具又はロボット内の対応する構成要素及び発射システムとインターフェース接続して、ナイフバー5042及び発射部材5050をステープル発射ストロークにわたって開始位置から終了位置に遠位方向に前進させ、またナイフバー5042及び発射部材5050を開始位置まで近位に後退させることができる発射運動を受容する。図示される配置では、発射部材5050は、切断縁部又はナイフ縁部5053を支持する発射部材本体5052を備える。発射部材5050は、発射部材本体5052の底部に形成され、その各側から横方向に延在する足部5054を更に備える。発射部材5050は、発射部材本体5052から横方向に延在する一対の頂部ピン又はタブ5056を更に備え、これらは、本明細書で更に考察されるように、第2のジョー又はアンビル上のレッジを係合するように適合される。加えて、発射部材5050は、発射部材本体5052の各側から横方向に突出する一対の中央ピン又はタブ5058を備える。参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、発射部材5050は、「Eビーム」発射部材又は切断部材とも呼ばれ得る。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス5002は、第1のジョー又はフレーム5010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル5100を更に備える。アンビル5100は、アンビル本体部5102及びアンビル取り付け部分5110を含む。アンビル本体5102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面5104を備え、これらのポケットは、駆動され対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分5110は、第1のジョー又はフレーム5010の直立側壁5020に設けられる対応するトラニオン穴5022内に受容されるように構成された一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンピン5112を備える。上述のアンビル4100とは異なり、アンビル5100は、固定枢軸を中心にフレーム5010に対して枢動可能に移動するように、フレーム5010に枢動可能にピン留めされている。別の言い方をすれば、アンビル4100とは異なり、アンビル5100は、アンビル閉鎖プロセス中に実質的に軸方向に移動も並進もしない。様々な配置では、トラニオン穴5022は、トラニオンピンのそれへの装着及び自由枢動移動を容易にするようにトラニオンピン5112に対してサイズ決定され得、それにより、トラニオンピンは、その中にいくらかのわずかな軸方向移動を有し得るが、そのような軸方向運動のいずれかもアンビル4100の軸方向並進よりもはるかに小さい。
上述のように、並びに参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、アンビル5100は、使用中又は使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム5010から取り外され得るか、又は未発射ステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から、軸方向に移動可能な閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管(図示せず)によって閉鎖位置まで移動可能であり得る。例えば、閉鎖部材が近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖管は、アンビル取り付け部分5110上のカム表面を動作可能に係合し得る。閉鎖部材とアンビル取り付け部分5110との間のそのような相互作用により、閉鎖部材は、アンビル5100を完全閉鎖位置に移動させるまで、アンビル取り付け部分5110及びアンビルトラニオンピン5112を枢動させる。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル5100内のステープル形成ポケットは、第1のジョー又はフレーム5010に動作可能に着座している対応する適合性のある外科用ステープルカートリッジ内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖部材が近位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル5100を枢動させ開放位置に戻す。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス5002は、認可された又は適合性のあるステープルカートリッジがフレーム5010に動作可能に着座していないときに、発射部材5050がその最近位の開始位置から遠位方向に移動することを防止するように構成された第1のロックアウト5300を備える。第1のロックアウト5300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト5300は、第1のジョー又はフレーム5010の近位端部5014に支持され、シャフトマウントフランジ5030に取り付けられた単一の枢動可能な第1のばねアセンブリ5310を備える。例えば、一配置では、第1のばねアセンブリ5310は、中央本体部分5316に取り付けられた第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314を備える。第1のばねアセンブリ5310は、シャフトマウントフランジ5030内の穴5036を通って、並びに第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314内の穴5318を通って延在するピン5034によって、シャフトマウントフランジ5030に取り付けられている。第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314は各々、ロックアウトラッチ機構5320を更に備える。各ロックアウトラッチ機構5320は、発射部材5050がその最近位又は開始位置にあるときに、発射部材5050上の対応する中央ピン5058をその中に解放可能に捕捉するように適合されている。図21を参照されたい。加えて、第1のロックアウトばねアセンブリ5310は、第1のばねアセンブリ5310をピン5034を中心に下方に付勢又は枢動させて、ラッチ機構5320を対応する中央ピン5058とラッチ係合又はロック係合する役割を果たす1つ又は複数の枢動ばね5330を更に備える。
外科用ステープル留めアセンブリ5000は、上述のリテーナ4400と同様のリテーナ5400を更に備え得る。リテーナ5400は、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、かつその上に受容されるように構成された頂部5402を備え、それにより、リテーナ5400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ5400がカートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。したがって、リテーナ5400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ5400は、使用前に外科用ステープルカートリッジ4200が反転又は逆さまになった場合に、ステープルポケット4208内に収容された外科用ステープルが落下することを防止し得る。リテーナ頂部がステープルポケットの全部又はいずれかを覆わない他のリテーナ構成が企図される。図示される配置では、リテーナ5400は、ポリマー材料から成形されてもよく、ステープルカートリッジ本体4202上の外側に延在するデッキレッジ部分4205を係合するように構成された複数のリテーナラグ5410を含む。リテーナ5400は、角度付きノーズ部分5420、及びカートリッジ本体4202の遠位ノーズ4203にラッチ係合するように構成された遠位ラッチタブ5422を更に備え得る。リテーナ5400は、遠位ラッチタブ5422をステープルカートリッジ遠位ノーズ4203の端部と係合させ、頂部5402の下側がカートリッジデッキ表面4204に面し、リテーナラグ5410がステープルカートリッジ本体4202の各側のデッキレッジ部分4205の上方に位置するようにリテーナ5400を位置合わせすることによって、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得る。その後、リテーナ5400は、ステープルカートリッジ4200に向かって押圧され得、リテーナラグ5410を横方向外側に屈曲させ、対応するデッキレッジ部分4205とのラッチ係合にスナップ留めする。また、本明細書に開示される他のリテーナラッチ配置を使用して、リテーナ5400をステープルカートリッジ4200に取り外し可能に固定し得る。
リテーナ5400は、第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314に形成された鍵ポケット5322を係合するように適合された認証鍵5430を更に備える。図20で分かるように、認証鍵5430は、リテーナ5400の頂部5402の近位端部5401から近位に突出し、それらの間に発射部材本体5052を受容するようにサイズ決定された空間によって分離される右ランプ機構5440及び左ランプ機構5450を備える。図示される実施例では、ランプ5440及び5450は、リテーナ5400の頂部5402から下方に角度を付け、第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314の鍵ポケット5322に進入するように構成されている。
使用中、リテーナ5400は、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付けられて、カートリッジアセンブリ5500を形成する。その後、カートリッジアセンブリは、第1のジョー又はフレーム5010に初期挿入され、第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314内の鍵ポケット5322に認証鍵5430のランプ5440及び5450を挿入する。図21を参照されたい。第1のジョー又はフレーム5010へのカートリッジアセンブリ5500内近位方向への更なる長手方向の前進により、ランプ5440及び5450は、ラッチ機構5320が対応する中央ピン5058を係合解除する係合解除位置又はロック解除位置へと上方に第1のばね5310を枢動させる。図22を参照されたい。カートリッジアセンブリ5500が第1のジョー又はフレーム5010に動作可能に着座すると、第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314の各々に形成された遠位方向に面する戻り止め5326は、図22に示されるように、ステープルカートリッジ4200の近位端部に保持係合する。このような配置は、第1のばね5310を係合解除位置に保持する役割を果たす。その位置にあるとき、第1のロックアウト5300は、ロック解除位置にあり、又は別の言い方をすれば、「無効化」され、ロック解除され、又はラッチ解除される。次いで、ユーザは、リテーナラグ5410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまで、遠位ラッチタブ5422をこじ開け、リテーナ5400を上方に持ち上げることによって、リテーナ5400をステープルカートリッジ4200から取り外し得る。図示される実施例では、「持ち上げる(LIFT)」という用語は、ノーズ部分5420上に成形され、エンボス加工され、インプリントされ、又は他の状態で提供され、ユーザに取り外し指示を提供する。フレーム5010内に残っている外科用ステープルカートリッジ5200は、発射される準備が完了している。図23を参照されたい。
外科用ステープル留めデバイス5002はまた、上述の第2のロックアウト4600と非常に類似する第2のロックアウト5600を含む。ここで図20及び図21を参照すると、中実構造又は積層構造を備え得るナイフバー5042は、第1のジョー5010の底部に取り付けられるばねプレート5070と動作可能にインターフェース接続するように構成されたばねタブ5044を備える。ばねプレート5070は、発射部材5050を下向きに枢動させる役割を果たし、それにより、発射部材5050上の中央ピン5038は、発射部材5050上のロック解除機構5055がスレッド4230上のロック解除レッジ4234と係合しない限り、フレーム5010の底部のフレームブロック機構又は当接機構(図示せず)に接触し、発射部材5050が上方に持ち上げられ、その結果、発射部材5050上の中央ピン5058が、上記で議論されたフレーム5010内のブロック機構を通過する。
図24~図26は、上記の様式で第1のロックアウト5300を作動させるように構成された代替的な適合性のある外科用ステープルカートリッジ4200’を示している。しかしながら、この配置では、認証鍵5030’は、カートリッジパン4220’上に形成される。図24で分かるように、認証鍵5030’は、カートリッジパン4220’内に曲げられてそこから近位に突出する、右ランプ機構5440’及び左ランプ機構5450’を備える。補強リブ5441’は、ランプ5440’及び5450’は、ランプ5440’、5450’の各々に追加の支持及び剛性を提供するように形成され得る各継手にエンボス加工され得る。図示される実施例では、ランプ5440’は、角度付き近位先端部5442’を有し、ランプ5450’は、角度付き近位先端部5452を含む。先端部5442’、5452’は各々、第1のロックアウトアーム5312及び第2のロックアウトアーム5314内の鍵ポケット5322に進入し、上記の様式で第1のロックアウト5300を枢動させるように構成されている。第1のロックアウト5300は、別様に上記の様式で動作する。
図27を参照すると、外科用ステープル留めアセンブリ6000の実施例が示されている。外科用ステープル留めアセンブリ6000は、上述の外科手術器具1010に関連して、又は本明細書に参照により組み込まれる様々な開示に記載される様々な他の外科用器具又はロボットに関連して使用され得る外科用ステープル留めデバイス6002を備える。図27で分かるように、外科用エンドエフェクタ6002は第1のジョー又はフレーム6010を備え、これらは、内部にステープルカートリッジ4200を動作可能に支持するように構成されている。第1のジョー又はフレーム6010は、本明細書に記載の様々な様式で、シャフトマウントフランジ4030(図6)によってシャフトアセンブリ(図示せず)のスパインに取り付けられる。外科用ステープル留めデバイス6002は、上記のようにナイフ部材又は発射部材4050に取り付けられるナイフバーを備える発射部材アセンブリを更に備える。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス6002は、第1のジョー又はフレーム6010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル6100を備える。アンビル6100は、上記のアンビル4100と同様であり、アンビル本体6102及びアンビル取り付け部分6110を備える。アンビル本体6102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面6104を備え、これらのポケットは、駆動され対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分6110は、一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンアセンブリ6112を備える。各トラニオンアセンブリ6112は、そこから延在するトラニオンピン6122を有する外側にかつ下方に突出するロックラグ部分6120を備える。各トラニオンピン6122は、第1のジョー6010の直立側壁6020で対応するトラニオンスロット6022内に受容されるように構成されている。図示される配置では、トラニオンスロット6022は、幾分「腎臓形状」であり、その中の対応するトラニオンピン6122の枢動及び軸方向移動を容易にする。
上述のように、並びに参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、アンビル6100は、使用中又は使用済みの外科用ステープルカートリッジがフレーム6010から取り外されるか又は未使用の新しいステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から閉鎖位置まで、軸方向に移動可能な閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管(図示せず)によって動作可能であり得る。例えば、閉鎖部材が近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル取り付け部分6110上のカム表面を動作可能に係合し得る。閉鎖部材とアンビル取り付け部分6110との間のそのような相互作用により、アンビル取り付け部分6110及びアンビルトラニオンピン6122は、閉鎖部材がアンビル6100を閉鎖位置に移動させるまで、トラニオンスロット6022を枢動及び並進させる。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル6100内のステープル形成ポケットは、フレーム6010内に動作可能に着座している対応する適合性のあるステープルカートリッジ内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖部材が近位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル取り付け部分6110上の直立タブ6114とインターフェース接続して、アンビル6100を開放位置に戻す。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス6002は、第1のロックアウト6300を備え、これは、第2のジョー又はアンビル6100が閉鎖部材によって開放位置から閉鎖位置に移動可能であることを防止するように構成されている。第1のロックアウト6300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト6300は、それに取り付けられたロックアウトピン6312によってフレーム6010内に枢動可能に支持された第1のロックアウトアーム6310を備える。一実施例では、第1のロックアウトアーム6310は、ステンレス鋼などから製作され、ロックアウトピン6312は、それに溶接又は別様に取り付けられる。ロックアウトピン6312は、フレーム6010の枢動穴6013内に枢動可能に着座して、ロック位置とロック解除位置との間の第1のロックアウトアーム6310の枢動移動を容易にする。図28を参照されたい。図示される実施例では、ロックアウト機構6316は、第1のロックアウトアーム6310の近位端部6314上に形成され、第1のロックアウトアーム6310が係合位置にあるときに、対応するトラニオンアセンブリ6112上のロックラグ部分6120をブロック係合するように構成されている。ロックアウト機構6316がトラニオンアセンブリ6112上のロックラグ部分6120とブロック係合すると、ロックアウト機構6316は、トラニオンアセンブリ6112が第1のジョー又はフレーム6010内の対応するトラニオンスロット6022内で移動することを防止し、これにより、第2のジョー又はアンビル6100が、それに閉鎖運動が印加される場合に、開放位置から閉鎖位置に移動することを効果的に防止する。第1のロックアウトアーム6310のこの位置は、本明細書では「ジョーロック位置」と呼ばれ得る。ロックアウト機構6316、並びにロックラグ部分6120は、アンビル6100に印加される実質的な閉鎖運動に抵抗してアンビル6100の閉鎖を防止するように十分に堅牢であり得ることが理解されよう。
更に図28を参照すると、第1のロックアウトばね6330は、第1のジョー又はフレーム6010の対応する側壁6020に支持されて、第1のロックアウトアーム6310を係合位置、ロック位置、又は第1のロックアウトアーム6310がアンビル6100が開放位置から閉鎖位置に移動することを防止する「ジョーロック位置」までロック方向LDに付勢する。移動制限プレート又は取り付けプレート6070は、フレーム6010内に支持され、シャフト取り付けアセンブリに取り付けられている。移動制限プレート6070はまた、ジョーロック位置にあるときに、第1のロックアウトアーム6310に横方向支持を提供する。図29を参照されたい。図28及び図29で分かるように、第1のロックアウトアーム6310は、第1のロックアウトアーム6310の遠位端部6320上に形成された直立アクチュエータカムアーム6322を更に備える。アクチュエータカムアーム6322は、アクチュエータカム表面6324を備える。第1のロックアウトアーム6310は、フレーム側壁6020に設けられた対応する開口部又はタブ窓6024内に受容されるように構成された保持タブ6326を更に備える。
ここで図27を参照すると、ステープル留めアセンブリ6000は、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ6400を更に備える。様々な実施形態では、リテーナ6400は、認証鍵6430を除いて、上記のリテーナ4400と実質的に同様である。図示される配置では、リテーナ6400は、デッキ表面4204と同一の広がりを有し、その上に受容されるように構成された頂部6402を備え、それにより、リテーナ6400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ6400はカートリッジ本体4202内のすべてのステープルポケット4208を覆う。代替の変形例では、リテーナ頂部は、ステープルポケットのうちのいくつかみを覆っても、又は全く覆わなくてもよい。リテーナ6400は、ポリマー材料から成形され得、ステープルカートリッジ本体4202上に形成された外側に延在するデッキレッジ部分4205を係合するように構成された複数のリテーナラグ6410を含み得る。リテーナ6400は、角度付きノーズ部分6420、及びステープルカートリッジ本体4202の遠位ノーズ4203を係合するように構成された遠位ラッチタブ6422を更に備え得る。リテーナ6400は、ラッチタブ6422を遠位ノーズ4203の端部と係合させ、リテーナ6400の頂部6402の下側がカートリッジデッキ表面4204に面し、リテーナラグ6410がカートリッジ本体4202の各側のデッキレッジ部分4205の上方に位置するようにリテーナ6400を位置合わせすることによって、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得る。その後、リテーナ6400は、ステープルカートリッジ4200に向かって押圧され得、リテーナラグ6410を横方向外側に屈曲させ、対応するデッキレッジ部分4205とのラッチ係合にスナップ留めする。また、本明細書に開示される他のリテーナラッチ配置を使用して、リテーナ6400をステープルカートリッジ4200に取り外し可能に固定し得る。リテーナ6400は、こじ開け運動を遠位ラッチタブ6422に印加し、リテーナラグ6410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまで上方に持ち上げることによって、ステープルカートリッジ4200から取り外され得る。図示される実施例では、「持ち上げる(LIFT)」という用語は、ノーズ部分6420に成形又はエンボス加工されて、ユーザに取り外し指示を提供する。
ここで図32~図35を参照すると、リテーナ6400は、リテーナ6400が外科用ステープルカートリッジ4200に取り付けられ、外科用ステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム6010内に動作可能に着座すると、第1のロックアウト6300を無効化、ロック解除、又はラッチ解除するように構成された認証鍵6430を更に備える。図32で分かるように、認証鍵6430は、リテーナ6400の頂部6402の近位端部6401から近位に突出し、リテーナ6400がステープルカートリッジ4200に取り付けられたときにカートリッジ軸線CAの一方の側に位置決めされた角度付きランプ機構6440を備える。図示される実施例では、ランプ6440は、リテーナ6400の頂部6402から下方に角度を付け、近位先端部6442を備え、この近位先端部は先端部で内方に角度を付ける第1のカム表面又は近位カム表面6444を画定する。第2のカム表面又は遠位カム表面6446は、第1のカム表面6444の下に位置する。これらの二重連続カム表面6444、6446は、アクチュエータカムアーム6322上のアクチュエータカム表面6324とインターフェース接続して、第1のロックアウトアーム6310をロック位置又はジョーロック位置からロック解除位置又はジョー閉鎖位置に移動させるように構成されている。このような配置は、リテーナ6400を支持するステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム6010内に動作可能に着座すると、認証鍵6430がアクチュエータカムアーム6322をロック解除して作動させる余地をほとんど与えない。二重カム表面配置は、第1のロックアウトアーム6310を係合解除位置又はジョー閉鎖位置に配置するのに必要とされる十分な枢動距離だけ、第1のロックアウトアーム6310の枢動作動を容易にする。この枢動移動量は、例えば、ランプ6440の幅の2倍超であってもよい。
図29は、ロック位置又はジョーロック位置にある第1のロックアウト6300を示し、このロック位置又はジョーロック位置では、第1のロックアウトアーム6310は、ロックアウト機構6316がアンビル6100上のトラニオンアセンブリ6112上のロックラグ部分6120をブロック係合する位置に枢動される。ここで図36を参照すると、リテーナ6400が外科用ステープルカートリッジ4200に取り付けられてカートリッジアセンブリ6500を形成した後、カートリッジアセンブリ6500は、第1のカム表面6444がアクチュエータカムアーム6322上のアクチュエータカム表面6324を係合し、第1のロックアウトアーム6310をロック位置又はジョーロック位置から外れるように中間位置まで枢動させ始めるように、第1のジョー又はフレーム6010内に挿入され得る。組み立てられたカートリッジ配置6500のフレーム6010内近位方向への継続的な長手方向の挿入により、第1のカム表面6444は、アクチュエータカム表面6324を係合解除し、下部の第2のカム表面6446は、アクチュエータカム表面6324を係合して、第1のロックアウトアーム6310を中間位置からジョー閉鎖位置に移動させる。図37を参照されたい。第1のロックアウトアーム6310がロック位置又はジョーロック位置にあるとき、アクチュエータカムアーム6322は、発射部材6050の遠位方向に位置する。下部の第2のカム表面6446は第1のロックアウトアーム6310の枢動移動を完了し、それにより、アクチュエータカムアーム6322は、アンビル6100が閉鎖位置に移動することを可能にしながら、発射部材6050の動作を妨げない。第1のロックアウトアーム6310がロック解除位置又はジョー閉鎖位置にあるとき、保持タブ6326は、フレーム側壁6020内のタブ窓6024内に受容され、ステープルカートリッジ4200によってその中に保持される。その位置にあるとき、第1のロックアウト6300は、ジョー閉鎖位置にあり、又は別の言い方をすれば、「無効化」され、ロック解除され、又はラッチ解除されている。次いで、ユーザは、遠位ラッチタブ6422をこじ開け、リテーナラグ6410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまでリテーナ6400を上方に持ち上げることによって、リテーナ6400を外科用ステープルカートリッジ4200から取り外し得る。
前述から理解され得るように、第1のロックアウト6300とインターフェース接続するために必要な空間は、アンビル6100が開いているときに利用可能であるが、アンビル6100が閉じているときには利用可能ではない。リテーナ6400は、カートリッジ挿入プロセス中にアンビル6100が開いているときのみ、カートリッジ4200上に存在する。その後、リテーナ6400は、ステープルカートリッジ4200から取り外される。アンビル6100は、リテーナ6400が所定の位置にあるときに閉じることができない。閉じたとき、アンビル6100は、リテーナ6400によって占有されていた空間を占有する。この配置は、デバイスの閉鎖及び発射中にステープル留めデバイス内に常駐したままであるカートリッジベースの認証鍵配置とは非常に異なる。二重連続ランプ/カム表面がこの配置で使用されて、第1のロックアウトアーム6310を認証鍵6430の少なくとも約2倍の幅の距離だけ横方向に移動させる。これは、このデザインにとって重要な態様であり得る。
近位の高いランプ又はカム表面は、ロック解除移動を始め、発射部材4050の遠位方向にあるステージングアクチュエータカムアーム6322を係合する。移動又は取り外しすることができない固定ロック機構は、ステープル発射ストロークにわたって発射部材4050を移動させる能力に影響を及ぼすことなく、この領域に到達することができないことが理解されよう。第2の下部ランプ/カム表面は、第1のロック解除アーム6310のロック解除移動を完了し、それにより、アンビル6100が閉じることが完全に回避される。第2のランプ/カム表面は、第1のランプ/カム表面が第1のロックアウトアーム6310をその中間位置に枢動した後にのみ、その第1のロックアウトアーム6310の遠位端部に係合することができるように、第1のランプ/カム表面の後方に順次離間される。
図38は、第1のロックアウト6300が無効化され、リテーナ6400がステープルカートリッジ4200から取り外された状態で、フレーム6010内に動作可能に着座したステープルカートリッジ4200を示している。アンビル6100は、ここで、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、外科用ステープルカートリッジ4200は、別様に発射され得る。少なくとも一形態では、外科用ステープル留めデバイス6002はまた、使用済みステープルカートリッジが上述の様々な様式で第1のジョー又はフレーム6010に着座すると、発射部材4050がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進することを防止するように構成された第2のロックアウト4600を含み得る。ステープルカートリッジ4200が発射された後、発射部材4050は開始位置に後退して戻り、第2のジョー又はアンビル6100は開放位置まで枢動して戻る。次いで、使用済みステープルカートリッジは、第1のジョー又はフレーム6010から取り外され得る。使用済みステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム6010から取り外されると、第1のロックアウトばねは、第1のロックアウトアーム6310をジョーロック位置に戻すように付勢し、このジョーロック位置では、第2のジョー又はアンビル6100が開放位置から閉鎖位置に移動することが防止される。
図38Aは、外科用ステープル留めデバイス6002の別の上面図であり、ステープルカートリッジ4200に取り付けられたリテーナ6400’を備え、内部にカートリッジアセンブリ6500’が着座している状態を示している。リテーナ6400’は、認証鍵6430’及びランプ6440’がリテーナ6400’の側壁6403’に組み込まれている点を除いて、上述のリテーナ6400と同様である。リテーナ6400’は、別様に、上述のリテーナ6400と同じ様式で動作し得る。
図39は、図示のように、認証鍵4228’’がカートリッジ本体4202’’に取り付けられたカートリッジパン4220’’に折り畳まれる点を除き、上記のステープルカートリッジ4200と同一である、ステープルカートリッジ4200’’の近位端部の斜視図である。図40~図42に示されるように、ステープルカートリッジ4200’’は、第1のロックアウト6300’を備える外科用ステープル留めデバイス6002’を備える外科用ステープル留めアセンブリ6000’と関連して使用されるように構成されている。外科用ステープル留めデバイス6002’は、第1のロックアウトアーム6310’に取り付けられたロックアウトピン6312’によってフレーム6010’に枢動可能に支持される第1のロックアウトアーム6310’の遠位端部6311’を除いて、外科用ステープル留めデバイス6002と実質的に同一である。第1のロックアウトアーム6310’の近位端部6314’は、第1のロックアウトアーム6310の近位端部6314と同一であり、上記に詳細に記載される様式で、アンビル6100’の対応するトラニオンアセンブリ6112’上のロックラグ部分にブロック係合するように構成されている。ロックアウトばね6330’は、上記の様式で、第1のロックアウトアーム6310’をロック位置に枢動させる役割を果たす。図40は、フレーム6010’へのステープルカートリッジ4200’’の挿入を示している。図40で分かるように、第1のロックアウトアーム6310’は、ロック位置又はジョーロック位置にあり、このロック位置又はジョーロック位置では、近位端部6314’(図41)はトラニオンアセンブリ6112’上のロックラグとブロック係合してアンビル6100’の閉鎖を防止する。図41及び図42は、フレーム6010’に完全に着座したステープルカートリッジ4200を示している。図41及び図42で分かるように、認証鍵4228’’は、第1のロックアウトアーム6310’をジョー閉鎖位置に枢動させ、第1のロックアウトアーム6310’をその位置に保持する。ジョー閉鎖位置にあるとき、アンビル6100は、図41に図示されるように、自由に枢動して閉鎖される。この配置では、認証鍵4228’’は、ステープルカートリッジの一部分を備え、取り外し可能なリテーナに取り付けられていない。認証鍵4228’’は、ジョー閉鎖位置に第1のロックアウトアーム6310’を保持する一方で、ステープルカートリッジはステープル留め手順全体にわたってフレーム6010’に着座したままである。
ステープルカートリッジ4200’が発射された後、ユーザは、外科用ステープル留めデバイス6002’の発射部材を開始位置に戻し、アンビル6100’は開放位置に枢動され、使用済みステープルカートリッジをフレーム6010’から取り外すことを可能にする。使用済みステープルカートリッジ4200’がフレーム6010’から取り外されると、ロックアウトばね6330’は、第1のロックアウトアーム6310’を枢動させてジョーロック位置に戻す。場合によっては、使用済みステープルカートリッジは、別のステープル留め手順及び/又は別のステープル留めデバイスでの再利用のために「再処理」されてもよい。これらの再処理事業者は、カートリッジを特定のステープル留めデバイスと適合させることが要求される再処理されたステープルカートリッジに、適切な外科用ステープル並びに適切な数の外科用ステープルを装着して、使用中の所望の結果を確保することが重要である。残念なことに、一部の再処理事業者は、使用済みカートリッジを適切に再処理することができない場合があるが、それでもなお、再処理された使用済みカートリッジを元の製造業者によって製造された新しいカートリッジとして提供する。エンドユーザは、欠陥のあるカートリッジを無意識に入手し、それを外科用ステープル留めデバイスで使用することがある。このような事例が発生することを防止するために、使用済みカートリッジが外科用ステープル留めデバイス6002’から取り外されると、認証鍵4228’’は、回復不能に平坦化され得る。例えば、図39で分かるように、認証鍵4228’’は、カートリッジパン4220’’に設けられたスロット4223’’内に摺動可能に受容される一対のラグ4229’’で形成される。平坦化力FFを認証鍵4228’’の先端部に印加することによって、鍵は、カートリッジパン4220’’の近位端部4225’’に対して平坦化され、認証鍵4228を将来の使用で動作不能にし得る。
図43は、図示のように、認証鍵4228’’’がカートリッジ本体4202’’’に取り付けられたカートリッジパン4220’’’に折り畳まれる点を除き、上記のステープルカートリッジ4200と同一である、ステープルカートリッジ4200’’’の近位端部の斜視図である。この実施形態では、認証鍵4228’’’は、カートリッジデッキ4204’’’の一部分上に折り畳まれたカートリッジパン4220’’’の頂部フラップ4225’’’から突出し、これは、認証鍵4228’’’の強度を高める役割を果たし得る。認証鍵4228’’’は、折り畳まれた補強材壁部分4227’’’を更に備えてもよく、角度付き作動又はカム表面4229A’’及びラッチ表面4229B’’’を有してもよい。図44~図46に示されるように、ステープルカートリッジ4200’’’は、第1のロックアウト6300’’を備える外科用ステープル留めデバイス6002’’を備える外科用ステープル留めアセンブリ6000’’と関連して使用されるように構成されている。
多くの態様では、外科用ステープル留めデバイス6002’’は、外科用ステープル留めデバイス6002と実質的に同一であり、第1のロックアウトアーム6310’’に取り付けられたロックアウトピン6312’’によってフレーム6010’’に枢動可能に支持される第1のロックアウトアーム6310’’を含む。第1のロックアウトアーム6310’’の近位端部6314’’は、第1のロックアウトアーム6310の近位端部6314と同一であり得、上記で詳細に記載された様式で、アンビル6100’’の対応するトラニオンアセンブリ6112’’上のロックラグ部分にブロック係合するように構成されている。ロックアウトばね6330’’は、上述の様式で、第1のロックアウトアーム6310’’をロック位置又はジョーロック位置に枢動させる役割を果たす。第1のロックアウトアーム6310’’の遠位端部は、ステープルカートリッジ4200’’’上の認証鍵4228’’’によって係合されるように構成された直立アクチュエータカムアーム6322’’を備える。
図46は、ステープルカートリッジ4200’’’のフレーム6010’’への挿入を示す。第1のロックアウトアーム6310’’は、ジョーロック位置にあり、このジョーロック位置では、近位端部6314’’は、トラニオンアセンブリ6112’上のロックラグとブロック係合状態にあり、アンビル6100’’の閉鎖を防止する。フレーム6010’’へのステープルカートリッジ4200’’’の初期挿入の間、角度付き作動又はカム表面4229A’’’は、直立アクチュエータカムアーム6322’’と接触して、第1のロックアウトアーム6310’’をジョーロック位置から外れるように枢動させ始める。フレーム6010’’へのステープルカートリッジ4200’’’の継続的挿入により、認証鍵4228’’’は、第1のロックアウトアーム6310’’をロック解除位置又はジョー閉鎖位置まで枢動させ、アクチュエータカムアーム6322’’は角度付きカム表面4229A’’を係合解除し、認証鍵4228’’’上のラッチ表面4229B’’’によってそのロック解除位置又はジョー閉鎖位置に保持される。図44及び図45を参照されたい。ロック解除位置又はジョー閉鎖位置にあるとき、アンビル6100’’は、自由に枢動して閉鎖される。この配置では、認証鍵4228’’’は、ステープルカートリッジの一部分を備え、取り外し可能なリテーナに取り付けられていない。認証鍵4228’’’は、ジョー閉鎖位置に第1のロックアウトアーム6310’’を保持する一方で、ステープル留め手技にわたってステープルカートリッジ4200’’’がフレーム6010’’に着座したままである。
図47は、図示のように、カートリッジ本体4702に取り付けられたカートリッジパン4720内に認証鍵4728が折り畳まれる点を除き、大部分が上述のステープルカートリッジ4200と同一である、ステープルカートリッジ4700の近位端部の斜視図である。この実施形態では、認証鍵4728は、カートリッジデッキ4704の一部の上に折り畳まれたカートリッジパン4720の頂部フラップ4725から突出し、これは認証鍵4728の強度を高める役割を果たし得る。認証鍵4728は、角度付き作動又はカム表面4729A及びラッチ表面4729Bを備える。認証鍵4728は、カートリッジデッキ4704によって画定される平面の下方に延在するように折り畳まれ、例えば、上述の様式で外科用ステープル留めデバイス6002’’、又はわずかに短いアクチュエータカムアームを有する他の外科用ステープル留めデバイスで使用され得る。
図48~図51は、別の外科用ステープル留めアセンブリ7000を示し、これは、上述の外科用ステープル留めアセンブリ6000と多くの態様において同様である。外科用ステープル留めアセンブリ7000は、上述の外科手術器具1010に関連して、又は本明細書に参照により組み込まれる様々な開示に記載される様々な他の外科用器具又はロボットに関連して使用され得る外科用ステープル留めデバイス7002を備える。図48で分かるように、外科用エンドエフェクタ7002は第1のジョー又はフレーム7010を含み、これは、内部に外科用ステープルカートリッジ4200を動作可能に支持するように構成されている。第1のジョー又はフレーム7010は、本明細書に記載の様々な様式でシャフトアセンブリのスパインに取り付けられている。図示される実施例では、第1のジョー又はフレーム7010は、ピン7032によってピン留めされるか、又は別の方法で第1のジョー7010の近位端部7014に取り付けられるシャフトマウントフランジ7030によってシャフトアセンブリ(図48に図示せず)のスパインに取り付けられる。特に、ピン7032は、第1のジョー又はフレーム7010の直立側壁7020内の位置合わせされた穴7021、並びにシャフトマウントフランジ7030内の穴7031を通過するように構成されている。シャフトマウントフランジ7030は、様々な既知の構成でシャフトアセンブリに対する第1のジョー7010の関節運動を容易にするように構成された関節継手配置(図示せず)とインターフェース接続するように構成されている。外科用ステープル留めデバイス7002はまた、外科用ステープル留めデバイス7002の関節運動を容易にしないシャフトアセンブリと関連して使用され得る。
更に図48を参照すると、外科用ステープル留めデバイス7002は、ナイフ部材又は発射部材4050に取り付けられるナイフバー4042を備える発射部材アセンブリ4040を更に備える。発射部材4050及びナイフバー4042の動作は、上記で詳細に説明した。上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス7002は、第1のジョー又はフレーム7010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル7100を更に備える。アンビル7100は、アンビル本体部7102及びアンビル取り付け部分7110を含む。アンビル本体7102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面7104を備え、これらのポケットは、駆動されて対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分7110は、第1のジョー又はフレーム7010の直立側壁7020内の対応するトラニオン穴7022内に受容されるように構成される、一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンピン7112を備える。上述のアンビル6100とは異なり、アンビル7100は、固定枢動軸を中心にフレーム7010に対して枢動可能に移動するように、フレーム7010に枢動可能にピン留めされている。別の言い方をすれば、アンビル6100とは異なり、アンビル7100は、アンビル閉鎖プロセス中に実質的に軸方向に移動も並進もしない。
上述のように、また参照により本明細書に組み込まれるいくつかの開示では、アンビル7100は、使用中又は使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム7010から取り外され得るか、又は未発射ステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から、軸方向に移動可能な閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管7600によって閉鎖位置まで移動可能であり得る。例えば、閉鎖管7600が近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖管7600は、アンビル取り付け部分7110上のカム表面7113と動作可能に係合し得る。閉鎖管7600とアンビル取り付け部分7110との間のそのような相互作用により、アンビル取り付け部分7110及びトラニオンピン7112は、閉鎖部材がアンビル7100を完全閉鎖位置に移動させるまで枢動する。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル7100内のステープル形成ポケットは、第1のジョー又はフレーム7010に動作可能に着座している対応する適合性のあるステープルカートリッジ4200内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖管7600が近位方向に移動すると、閉鎖管7600上のタブ7602は、アンビル取り付け部分7110上のタブ7114と相互作用して、アンビル7100を枢動させて開放位置に戻す。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス7002は、第1のロックアウト7300を備え、これは、第2のジョー又はアンビル7100が閉鎖部材7600によって開放位置から閉鎖位置に移動可能であることを防止するように構成されている。第1のロックアウト7300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト7300は、それに取り付けられたロックアウトピン7312によって第1のジョー又はフレーム7010内に枢動可能に支持される第1のロックアウトアーム7310を備える。一実施例では、第1のロックアウトアーム7310は、ステンレス鋼などから製作され、ロックアウトピン7312は、その近位端部に機械加工されてもよい。ロックアウトピン7312は、フレーム7010内の枢動穴7013内に枢動可能に着座して、ジョーロック位置とジョー閉鎖位置との間のロック方向LDへの第1のロックアウトアーム7310の枢動移動を容易にする。図50を参照されたい。図示される実施例では、第1のロックアウトアーム7310は、第1のロックアウトアーム7310がジョーロック位置にあるときに、アンビル取り付け部分7110から下方に突出するロックラグ部分7120をブロック係合するように構成されている。第1のロックアウトアーム7310がそのロック位置又は係合位置にあるとき、ロックラグ部分7120が第1のロックアウトアーム7310に接触すると、アンビル7100の枢動移動が防止される。第1のロックアウトアーム7310、並びにロックラグ部分7120は、アンビル7100に印加される実質的な閉鎖運動に抵抗してアンビル7100の閉鎖を防止するように、各々十分に堅牢であることが理解されよう。
ここで図50を参照すると、第1のロックアウトばね7330は、第1のジョー又はフレーム7010の対応する側壁7020に支持されて、第1のロックアウトアーム7310をロック位置、又は第1のロックアウトアーム7310がアンビル7100が開放位置から閉鎖位置に移動することを防止するジョーロック位置までロック方向LDに付勢する。図50で分かるように、第1のロックアウトアーム7310は、第1のロックアウトアーム7310の遠位端部7320上に形成された直立アクチュエータカムアーム7322を更に備える。アクチュエータカムアーム7322は、その上にアクチュエータカム表面7324を備える。第1のロックアウトアーム7310は、フレーム側壁7020に設けられた対応する開口部又はタブ窓7024内に受容されるように構成された保持タブ7326を更に備える。
再び図48を参照すると、ステープル留めアセンブリ7000は、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ7400を更に備える。多くの態様では、リテーナ7400は、上述のリテーナ4400と実質的に同様である。図示される配置では、リテーナ7400は、ステープルカートリッジ本体4202のデッキ表面4204と同一の広がり有し、その上に受容されるように構成された頂部7402を備える。リテーナ7400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ7400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。他の変形例では、ステープルポケットの一部のみが覆われるか、又は全く覆われない。リテーナ7400は、ポリマー材料から成形されてもよく、外側に延在するデッキレッジ部分4205に係合するように構成された複数のリテーナラグ7410を含む。リテーナ7400は、角度付きノーズ部分7420、及びカートリッジ本体4202の遠位ノーズ4203を係合するように構成された遠位ラッチタブ7422を更に備え得る。
リテーナ7400は、遠位ラッチタブ7422を遠位ノーズ4203の端部と係合させ、頂部7402の下側がカートリッジデッキ表面4204に面し、リテーナラグ7410がカートリッジ本体4202の各側のデッキレッジ部分4205の上方に位置するようにリテーナ7400を位置合わせすることによって、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得る。その後、リテーナ7400は、ステープルカートリッジ4200に向かって押圧され得、リテーナラグ7410を横方向外側に屈曲させ、対応するデッキレッジ部分4205とのラッチ係合にスナップ留めする。また、本明細書に開示される他のリテーナラッチ配置を使用して、リテーナ7400をステープルカートリッジ4200に取り外し可能に固定し得る。リテーナ7400は、こじ開け運動を遠位ラッチタブ7422に印加し、リテーナラグ7410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまで上方に持ち上げることによって、ステープルカートリッジ4200から取り外され得る。図示される実施例では、「持ち上げる(LIFT)」という用語は、ノーズ部分7420に成形又はエンボス加工されて、ユーザに取り外し指示を提供する。
ここで図53~図56を参照すると、リテーナ7400は、リテーナ7400が外科用ステープルカートリッジ4200に取り付けられ、外科用ステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム7010に動作可能に着座すると、第1のロックアウト7300を無効化するように構成された認証鍵7430を更に備える。図53で分かるように、認証鍵7430は、リテーナ7400の頂部7402の近位端部7401から近位に突出し、それらの間に発射部材本体4052を受容するようにサイズ決定されたる空間7460によって分離される右ランプ機構7440及び左ランプ機構7450を備える。図示される実施例では、右ランプ7440は、リテーナ7400の頂部7402から下方に角度を付け、先端部で内側に角度を付ける第1の右カム表面又は近位右カム表面7444を備える近位右先端部7442を備える。第2の右カム表面又は遠位右カム表面7446は、第1の右カム表面7444の下方に位置する。これらの二重連続カム表面7444、7446は、アクチュエータカムアーム7322上のアクチュエータカム表面7324とインターフェース接続して、上述の様々な様式で、第1のロックアウトアーム7310をジョーロック位置から「ジョー閉鎖位置」に移動させるように構成されている。同様に、左ランプ7450は、リテーナ7400の頂部7402から下方に角度を付け、先端部で内側に角度を付ける第1の左カム表面又は近位左カム表面7454を備える近位左先端部7452を備える。第2の左カム表面又は遠位左カム表面7456は、第1の右カム表面7444の下方に位置する。これらの二重連続カム表面7454、7456は、フレーム軸線FAの左側又は反対側に取り付けられる第1のロックアウトアーム7310のアクチュエータカムアーム7322上のアクチュエータカム表面7324とインターフェース接続するように構成されている。リテーナ7400は、頂部7402の底面から突出し、外科用ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206内に受容されるように配向されたリテーナキール7470を更に備える。リテーナキール7470は、外科用ステープルカートリッジ4200上のリテーナ7400を適切に配向する役割を果たし得、それにより、右ランプ7440及び左ランプ7450は、発射部材4050の各側に延在する。リテーナキール7470はまた、長手方向スロット4206に対してサイズ決定されて、リテーナ7400がステープルカートリッジ4200に取り付けられるとそれとの摩擦保持係合を生成させ、またステープルカートリッジ4200を用いてスレッド4230を未発射位置に保持し得る。
使用中、リテーナ7400は、本明細書に開示される様々な様式でステープルカートリッジ4200に取り付けられて、カートリッジアセンブリ7500を形成する。次いで、カートリッジアセンブリ7500は、認証鍵7430の右ランプ7440をアクチュエータカムアーム7322上のアクチュエータカム表面7324と係合するように、第1のジョー又はフレーム7010に挿入され得る。カートリッジアセンブリ7500の初期近位挿入の間、第1の右カム表面7444は、アクチュエータカムアーム7322を中間位置まで横方向外側に付勢する。第1のジョー又はフレーム7010へのカートリッジアセンブリ7500の近位方向への更なる長手方向の前進により、第1のカム表面7444は、アクチュエータカム表面7324を係合解除し、第2の右カム表面7446は、アクチュエータカム表面7324を係合して、第1のロックアウトアーム7310を中間位置から完全係合解除位置又はジョー閉鎖位置に移動させる。第1のロックアウトアーム7310がロック解除位置又はジョー閉鎖位置にあるとき、保持タブ7326は、フレーム側壁7020のタブ窓7024内に受容され、ステープルカートリッジ4200によってその中に保持される。その位置にあるとき、第1のロックアウト7300は、ロック解除位置又はジョー閉鎖位置にあり、又は別の言い方をすれば、「無効化」され、ロック解除され、又はラッチ解除される。次いで、ユーザは、遠位ラッチタブ7422をこじ開け、リテーナラグ7410がデッキレッジ部分4205を係合解除するまでリテーナ7400を上方に持ち上げることによって、リテーナ7400を外科用ステープルカートリッジ4200から取り外し得る。アンビル7100は、ここで、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、外科用ステープルカートリッジ4200は、別様に発射され得る。少なくとも一変形例では、外科用ステープル留めデバイス7002は、使用済みステープルカートリッジが上述の様々な様式で第1のジョー又はフレーム7010に着座すると、発射部材4050がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進することを防止するように構成された第2のロックアウト4600を含み得る。ステープルカートリッジ4200が発射された後、発射部材4050は開始位置に後退して戻り、第2のジョー又はアンビル7100は開放位置まで枢動して戻る。次いで、使用済みステープルカートリッジは、第1のジョー又はフレーム7010から取り外され得る。使用済みステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム7010から取り外されると、第1のロックアウトばねは、第1のロックアウトアーム7310を付勢して係合位置又はジョーロック位置に戻し、この係合位置又はジョーロック位置では、第2のジョー又はアンビルが開放位置から閉鎖位置に移動することを防止する。
図52で分かるように、外科用ステープル留めデバイス7002は、ステープルカートリッジがフレーム7010内に動作可能に着座すると、カートリッジ軸線CAと共通の平面上にあるフレーム軸線FAの第1の側7005上の第1のジョー又はフレーム7010内に位置決めされた第1のロックアウト7300を用いる。図56は、第1のロックアウト7300’が、中心フレーム軸線FAの第2の側又は反対側7007の第1のジョー又はフレーム7010’に位置決めされている点を除いて、外科用ステープル留めデバイス7002と同一である、第2の外科用ステープル留めデバイス7002’を示している。このような例では、認証鍵7430の左ランプ7450は、カートリッジアセンブリ7500’が外科用ステープル留めデバイス7002’のフレーム7010’の第1のジョーに着座すると、第1のロックアウトアーム7310’を係合位置又はロック位置から係合解除位置又はロック解除位置に移動させる役割を果たす。45mmの外科用ステープル留めデバイスは、カートリッジ軸の右側に第1のロックアウトを有してもよく、60mmの外科用ステープラは、カートリッジ軸の左側に第1のロックアウトを有してもよく、その逆もまた同様である。又は、血管ステープラ又は胸部ステープルなどの特定の特殊なステープル留めデバイスは、多目的ステープラとは異なる側にロックアウトを有してもよい。
図57を参照すると、外科用ステープル留めアセンブリ8000の実施例が示されている。外科用ステープル留めアセンブリ8000は、上述の外科手術器具1010に関連して、又は本明細書に参照により組み込まれている様々な開示に記載されている様々な他の外科用器具又はロボットに関連して使用され得る。外科用ステープル留めアセンブリ8000は、前述の組み込まれた開示に開示される様々な形態の、電気的に制御された、電池駆動式手動で駆動される、及び/又はロボット制御される外科用器具に関連して用いられ得る。図57で分かるように、外科用ステープル留めアセンブリ8000は、内部にステープルカートリッジ4200を動作可能に支持するように構成された第1のジョー又はフレーム8010を備える、全体的に8002として示される外科用ステープル留めデバイスを備える。第1のジョー8010は、本明細書に記載の様々な様式で、外科用器具又はロボットのシャフトアセンブリのスパインに取り付けられている。図示される実施例では、第1のジョー8010は、ピンによってピン留めされるか、又は別様に第1のジョー8010の近位端部8014に取り付けられるシャフトマウントフランジ8030によって、シャフトアセンブリ(図57には図示せず)のスパイン部分に取り付けられている。外科用デバイス8002を外科用器具のシャフトに取り付け、動作可能にインターフェース接続する他の方法もまた、用いられ得る。例えば、ステープル留めデバイス8002は、ステープル留めデバイス(「エンドエフェクタ」とも呼ばれることもある)がシャフトアセンブリに対して関節運動することができないように、シャフトアセンブリに取り付けられ得る。
更に図57を参照すると、外科用ステープル留めアセンブリ8000は、ナイフ部材5050又は「発射部材」に取り付けられたナイフバー5042を備える発射部材アセンブリ5040を更に備える。ナイフバー5042はまた、外科用器具又はロボット内の対応する構成要素及び発射システムとインターフェース接続して、開始位置から終了位置までステープル発射ストロークにわたって、ナイフバー5042及び発射部材5050を遠位方向に前進させ、また、ナイフバー5042及び発射部材5050を近位に後退させて発射部材5050を開始位置に戻すことができる、発射運動を受容する。図示される配置では、発射部材5050は、切断縁部又はナイフ縁部5053を支持する発射部材本体5052を備える。発射部材5050は、発射部材本体5052の底部に形成され、その各側から横方向に延在する足部5054を更に備える。発射部材5050は、発射部材本体5052から横方向に延在する一対の上部ピン又は上部タブ5056を更に備え、これらは本明細書で更に考察されるように、アンビル上のレッジと係合するように適合される。加えて、発射部材5050は、発射部材本体5052の各側から横方向に突出する一対の中央ピン又はタブ5058を備える。参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、発射部材5050は、「Eビーム」発射部材又は切断部材とも呼ばれ得る。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス8002は、第1のジョー又はフレーム8010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル8100を更に備える。アンビル8100は、アンビル本体部8102及びアンビル取り付け部分8110を含む。アンビル本体8102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面8104を備え、これらのポケットは、駆動され対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分8110は、第1のジョー又はフレーム8010の直立側壁8020内の対応するトラニオン穴8022内に受容されるように構成される、一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンピン8112を備える。上述のアンビル4100とは異なり、アンビル8100は、固定枢動軸を中心にフレーム8010に対して枢動可能に移動するように、フレーム8010に枢動可能にピン留めされている。別の言い方をすれば、アンビル4100とは異なり、アンビル8100は、アンビル閉鎖プロセス中に実質的に軸方向に移動も並進もしない。
上述のように、並びに参照により本明細書に組み込まれる開示のうちのいくつかでは、アンビル8100は、使用中又は使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム8010から取り外され得るか、又は未発射ステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から、軸方向に移動可能な閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管(図示せず)によって閉鎖位置まで移動可能であり得る。例えば、閉鎖部材が近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖管は、アンビル取り付け部分8110上のカム表面を動作可能に係合し得る。閉鎖部材とアンビル取り付け部分8110との間のそのような相互作用により、アンビル取り付け部分8110及びトラニオンピン8112は、閉鎖部材がアンビル8100を完全閉鎖位置に移動させるまで枢動する。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル8100内のステープル形成ポケットは、第1のジョー又はフレーム8010に動作可能に着座している対応する適合性のある外科用ステープルカートリッジ内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖部材が近位方向に移動すると、閉鎖部材は、アンビル8100を枢動させ開放位置に戻す。
上記に加えて、外科用ステープル留めアセンブリ8000は、認可された又は適合性のあるステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム8010に動作可能に着座していないときに、発射部材5050がその最近位の開始位置から遠位方向に移動することを防止するように構成された第1のロックアウト8300を更に備える。第1のロックアウト8300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト8300は、フレーム8010の近位端部8014に支持され、シャフトマウントフランジ8030に取り付けられた単一の双方向の第1のばね8310を備える。例えば、一配置では、第1のばね8310は、カートリッジ軸線CAの一方の側に位置する第1のロックアウトアーム8312、及びカートリッジ軸線CAの第1のロックアウトアーム8312とは反対側に位置する第2のロックアウトアーム8314を備える。第1のロックアウトアーム8312及び第2のロックアウトアーム8314は、中央本体部分8316に取り付けられている。図58を参照されたい。ばね8310は、第1のジョー又はフレーム8010に取り付けられ、シャフトマウントフランジ8030内の穴8036、並びに第1のロックアウトアーム8312及び第2のロックアウトアーム8314の穴8318を通って延在するピン8034によって、シャフトマウントフランジ8030に取り付けられている。第1のロックアウトアーム8312及び第2のロックアウトアーム8314は各々、発射部材5050がその最近位又は開始位置にあるときに、発射部材5050の第1の側及び第2の側から突出する対応する中央ピン5058をその中に受容するように各々適合されたロックアウト窓又は開口部8320を更に備える。図59及び図61を参照されたい。
図59~図61は、ロック位置にある第1のロックアウト8300を図示し、このロック位置では、中央ピン5058は第1のロックアウトアーム8312及び第2のロックアウトアーム8314内のロックアウト窓8320内に受容されている。いくつかの配置では、外科用ステープル留めデバイス8002と適合性のあるステープルカートリッジ、又は別の言い方をすれば、適切な数、サイズ、及びステープルの配置を有するステープルカートリッジは、カートリッジ本体及び/又はカートリッジパン上に直接形成された1つ又は2つ以上のロック解除鍵を有し得、これらのロック解除鍵は、適合性のあるカートリッジが第1のジョー又はフレームに動作可能に着座すると、第1のロックアウトを無効化するように構成されている。内から突出する鍵をロック解除する様々なカートリッジは、参照により本明細書に組み込まれる様々な開示に開示されている。しかしながら、他の例では、臨床医は、外科用ステープル留めアセンブリと別様に適合性であるが、別様にロック解除鍵を欠くステープルカートリッジを使用することを所望し得る。このような場合、臨床医は、これらの適合性のあるステープルカートリッジを外科用ステープル留めデバイスに別様に使用することができないであろう。外科用ステープル留めアセンブリ8000は、別様に鍵機構のロック解除を欠く、そのような適合性のあるステープルカートリッジの使用を容易にするように設計された機構を含む。
ここで図51及び図55を参照すると、ステープル留めアセンブリ8000は、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ4400を更に備える。リテーナ4400に関する具体的な詳細は上述されており、ここでは繰り返さない。上記のように、リテーナ4400は、リテーナ4400がステープルカートリッジ4200に取り付けられ、ステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム8010に動作可能に着座すると、第1のロックアウト4300を無効化するように構成された認証鍵4430を更に備える。図11で分かるように、認証鍵4430は、リテーナ4400の頂部4402の近位端部4401から近位に突出し、それらの間に発射部材本体4052を受容するようにサイズ決定された空間4460によって離間される右ランプ機構4440及び左ランプ機構4450を備える。図示される実施例では、右ランプ4440は、リテーナ4400の頂部4402から下方に角度を付け、近位右先端部4442を備える。近位右先端部4442は、先端部で内側に角度を付け、第2の右カム表面4446まで遠位方向に延在する第1の右カム表面4444を画定する。第2の右カム表面4446は、第1の右カム表面4444から頂部4402まで延在する。図12を参照されたい。同様に、左ランプ4450は、リテーナ4400の頂部4402から下方に角度を付け、近位左先端部4452を備える。近位左先端部4452は、先端部で内側に角度を付け、第2の左カム表面4456まで遠位方向に延在する。第2の左カム表面は、第1の左カム表面4454から頂部4402まで延在する。
ここで図61及び図62を参照すると、使用中、リテーナ4400は、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付けられて、カートリッジアセンブリ4500を形成する。次いで、カートリッジアセンブリ4500は、認証鍵の右先端部4442を第1のロックアウトアーム8312上の直立ロック解除タブ8322と接触させ、左先端部4452が第2のロックアウトアーム8314上の直立ロック解除タブ8324と接触するように、第1のジョー又はフレーム8010に挿入される。カートリッジアセンブリ4500の初期近位挿入中に、第1の右カム表面4444は、第1のロックアウトアーム8312を横方向外側に付勢し(図62の矢印RL)、第1の左カム表面4454は、第2のロックアウトアーム8314を横方向外側に付勢する(矢印LL)。カートリッジアセンブリ4500の第1のジョー又はフレーム8010内近位方向への更なる長手方向の前進により、第1のロックアウトアーム8312は、第1のロックアウトアーム8312が発射部材5050上の対応する中央ピン5058を係合解除する第1の中間位置に達し、また第2のロックアウトアーム8314は、第2のロックアウトアーム8314が発射部材5050の対応する中央ピン5058を係合解除する第2の中間位置に達する。カートリッジアセンブリ4500の第1のジョー又はフレーム8010内近位方向への継続的な長手方向の挿入のより、第2の右カム表面4446は、第1のロックアウトアーム8312を横方向外側に更に付勢し、第2の左カム表面4456は、カートリッジアセンブリ4500が第1のジョー又はフレーム8010に完全に動作可能に着座するまで、第2のロックアウトアーム8314を横方向外側に更に付勢する。図63を参照されたい。
カートリッジアセンブリ4500が第1のジョー又はフレーム5010に動作可能に着座すると、第1のロックアウトアーム8312上の遠位の第1の保持タブ8326は、ステープルカートリッジ4200の対応する側を係合して、第1のロックアウトアーム8312をそのロック解除位置に保持する。図62で分かるように、クリアランスポケット8021Rが側壁8020に設けられ、その位置に第1の保持タブ8326を収容している。同様に、第2のロックアウトアーム8314上に形成された遠位の第2の保持タブ8328は、ステープルカートリッジ4200の別の対応する側を係合して、第2のロックアウトアーム8314をそのロック解除位置に保持する。クリアランスポケット8021Lが側壁8020に設けられ、その位置に第2の保持タブ8328を収容している。その位置にあるとき、第1のロックアウト8300は、ロック解除位置にあり、又は別の言い方をすれば、「無効化」される。次いで、ユーザは、上述の様式で、ステープルカートリッジ4200からリテーナ4400を取り外し得る。第1のロックアウト8300が無効化又はロック解除された状態で、発射部材5050は、開始位置から遠位方向に前進され得、「準備完了状態」にある。
ステープルカートリッジ4200が発射された後、発射部材5050は開始位置に後退して戻され、第2のジョー又はアンビル8100は開放位置まで枢動して戻る。次いで、使用済みステープルカートリッジは、第1のジョー又はフレーム8010から取り外され得る。使用済みステープルカートリッジ4200が第1のジョー又はフレーム8010から取り外されると、第1のロックアウトアーム8312及び第2のロックアウトアーム8314は、跳ね戻って発射部材5050上の対応する中央ピン5058と係合し、再び発射部材5050を開始位置に保持する。また、少なくとも一変形では、外科用ステープル留めデバイス8002は、使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム8010に着座すると、発射部材5050がステープル発射ストロークにわたって遠位方向に前進することを防止するように構成された第2のロックアウト5600を含む。第2のロックアウトの動作に関する詳細は、上記で提供されており、ここでは繰り返さない。
上記に加えて、リテーナ4400の少なくとも1つの形態は、異なる形態の外科用ステープル留めデバイスとともに使用されるように適合された(適合性のある)様々なステープルカートリッジに取り付けられ得る。別の言い方をすれば、リテーナ4400は、異なるステープル留めデバイスに着座することができるステープルカートリッジ上に使用されて、それらのステープル留めデバイスの様々なロックアウト機構を無効化する。ステープルカートリッジ8200は、同様に、異なる形態のロックアウトを有する異なるステープル留めデバイスとともに使用され得る。例えば、図64は、第1のステープル留めデバイス4002及び少なくとも第2のステープル留めデバイス8002を備える、全体的に8600として示される外科用ステープル留めシステムを示している。リテーナ4400は、外科用ステープルカートリッジ4200に結合されて、外科用ステープル留めデバイス4002、8002の両方のうちの一方と適合性があるカートリッジアセンブリ4500を形成し得る。リテーナ4400が適合性のあるステープルカートリッジ4200に取り付けられて、組み立てられたカートリッジ配置4500を形成する場合、組み立てられたカートリッジ配置は、デバイス4002、8002のいずれかで使用され得る。同様に、ステープルカートリッジ4200はまた、ステープル留めデバイス4002、8002のいずれかで使用され得る。外科用ステープル留めデバイス4002は、並進アンビル4100を用いる。ステープル留めデバイス8002は、枢動アンビル8100を用いる。これらのデバイスは、各デバイスのアンビルが開放位置と閉鎖位置との間を移動するのに必要な空間の量が異なることに起因して、認証鍵配置が動作するための空間の量が非常に異なる。したがって、様々な用途において、認証ランプ機構は、両方のタイプのステープル留めデバイスのロックアウト構成を作動させるために、むしろ狭く、段階的かつ垂直に変位するカム表面を用いる必要があり得る。
別の一般的な態様に関連して、本明細書に開示される様々な認証鍵及び認証ランプは、本明細書に開示されるリテーナ本体構成と調整及び整合され得、それにより、1つのリテーナ/認証鍵/ランプ構成が、本明細書に開示される複数のステープル留めデバイスで使用され得るステープルカートリッジとともに使用され得る。このようなリテーナ認証鍵/ランプ構成を使用して、これらの様々なステープル留めデバイス内の複数のロックアウトシステムを無効化し得る。別の言い方をすれば、1つのリテーナ/認証鍵/認証ランプ構成を用いて、本明細書に開示されるステープル留めデバイスのいくつかのジョーブロックロックアウト及び/又は発射部材ロックアウトをロック解除し得る。
本明細書で論じられるように、認証鍵配置は、取り外し可能なリテーナ上、カートリッジパン上、カートリッジ本体上、スレッド上、又は別の補助取り付け部品上に設けられてもよい。これらの認証鍵は、並進ジョー配置を用いる、本明細書に開示されるそれらの外科用ステープル留めデバイスの様々な第1のロックアウトシステム、並びに固定枢軸を中心に枢動可能なジョー配置を用いる、それらの外科用ステープル留めデバイスの第1のロックアウトシステムを無効化し得るように作り上げ得る。このような「汎用」認証鍵の設計は、移動可能なジョー又はアンビルが閉鎖位置にあるとき(ステープル留め発射動作にわたってデバイスに存在するように設計された鍵の場合)、並びに開放位置にあるとき、このようなデバイス内の利用可能な空間の量によって制限及び決定され得る。
並進ジョーを用いる外科用ステープル留めデバイス内のロックアウト、同様に、固定軸を中心に枢動する移動可能なジョーを用いる外科用ステープル留めデバイス内のロックアウトを無効化するために用いられ得る認証鍵構成を設計する場合、各外科用ステープル留めデバイスで利用可能な利用可能空間の量は、必然的に「汎用」認証鍵の特定の形状を決定する。これらのタイプの外科用ステープル留めデバイスでは、ジョーの形状及び移動経路が異なるため、ジョーが開放及び閉鎖するときに認証鍵のための利用可能な空間の量が異なる。
図64A~図64Cは、ステープルカートリッジ4200Aの認証鍵4228Aを収容するために利用可能な空間の量の実施例を示しており、認証鍵機構4228Aが、カートリッジパン4220Aの底部に形成され、ステープルカートリッジ4200Aが、例えば、閉鎖位置にある並進アンビル4100を有する外科用ステープル留めデバイス4002内に着座しているときのものである。これらの図で分かるように、「閉鎖」空間エンベロープ4800は、垂直脚部4800V及び水平脚部4800Hを有し、1つの外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される場合、例えば、aは約0.16インチであり、bは約0.14インチであり、cは約0.047インチであり、dは約0.025インチであり、eは約0.04インチであり、fは約0.035インチであり、gは約0.05インチである。図64D~図64Gは、外科用ステープル留めデバイスのジョーが開放しているときのステープルカートリッジ4200Aの「開放」空間エンベロープ4802を示しており、例えば、hは約0.14インチであり、iは約0.26インチであり、jは約0.17インチであり、kは約0.04インチ、Lは約0.0.07インチ、Mは約0.03インチである。
図64H~図64Jは、別のステープルカートリッジ4200Bの認証鍵4228Bを収容するために利用可能な空間の量の実施例を示しており、認証鍵機構4228Bが、カートリッジパン4220Bの底部に形成され、ステープルカートリッジ4200Bが、例えば、閉鎖位置にある並進アンビル4100を有する外科用ステープル留めデバイス4002に着座しているときのものである。これらの図で分かるように、「閉鎖」空間エンベロープ4804は、垂直脚部4804V及び水平脚部4804Hを有し、1つの外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される場合、例えば、nは約0.16インチであり、oは約0.16インチであり、pは約0.14インチであり、qは約0.025インチ、rは約0.04インチ、sは約0.095インチ、tは約0.05インチである。
図64K~図64Mは、ステープルカートリッジ4200Cの認証鍵4228Cを収容するために利用可能な空間の量の例を示しており、認証鍵機構4228Cが、カートリッジパン4220Cの底部に形成され、ステープルカートリッジ4200Cが、例えば、閉鎖位置にある並進アンビル4100を有する外科用ステープル留めデバイス4002に着座しているときのものである。これらの図で分かるように、「閉鎖」空間エンベロープ4806は、垂直脚部4806V及び水平脚部4806Hを有し、1つの外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される場合、例えば、uは約0.16インチ、vは約0.15インチであり、wは約0.037インチ、xは約0.025インチ、yは約0.04インチ、zは約0.095インチであり、aaは約0.06インチである。図64N~図64Qは、外科用ステープル留めデバイスのジョーが開放しているときのステープルカートリッジ4200Cの「開放」空間エンベロープ4808を示しており、例えば、bbは約0.26インチであり、ccは約0.23インチであり、ddは約0.12インチであり、eeは約0.12インチ、ffは約0.08インチ、ggは約0.04インチである。
図64R~図64Tは、ステープルカートリッジ4200Dの認証鍵4228Dを収容するために利用可能な空間の量の実施例を示しており、認証鍵機構4228Dが、カートリッジパン4220Dの底部に形成され、ステープルカートリッジ4200Dが、例えば、固定枢軸を中心とした開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル8100を有する外科用ステープル留めデバイス8002に着座しているときのものである。これらの図で分かるように、「閉鎖」空間エンベロープ4810は、垂直脚部4810V及び水平脚部4810Hを有し、1つの外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される場合、例えば、hhは約0.16インチであり、iiは約0.20インチであり、jjは約0.047インチであり、kkは約0.025インチ、llは約0.05インチ、mmは約0.025インチ、nnは約0.09インチである。図64U~図64Xは、外科用ステープル留めデバイスのジョーが開放しているときのステープルカートリッジ4200Dの「開放」空間エンベロープ4812を示しており、例えば、ooは約0.09インチであり、ppは約0.08インチであり、qqは約0.05インチであり、rrは約0.06インチであり、ssは約0.10インチであり、ttは約0.03インチであり、uuは約0.09インチである。
図64Y~64ZZは、ステープルカートリッジ4200Eの認証鍵4228Eを収容するために利用可能な空間の量の例を示し、ここで、カートリッジパン4220Eの底部分に形成され、ステープルカートリッジ4200Eが、例えば、固定枢軸を中心とした開放位置と閉鎖位置との間で移動可能なアンビル8100を有する外科用ステープル留めデバイス8002に着座すると、認証鍵機構4228Eが着座している。これらの図で分かるように、「閉鎖」空間エンベロープ4814は、垂直脚部4814V及び水平脚部4814Hを有し、1つの外科用ステープル留めデバイスに関連して使用される場合、例えば、vvは約0.16インチであり、wwは約0.20インチであり、xxは約0.047インチであり、yyは約0.025インチ、zzは約0.05インチ、aaaは約0.085インチであり、bbbは約0.09インチである。
図65~図71は、別の外科用ステープル留めアセンブリ9000を示し、これは、上述の外科用ステープル留めアセンブリ7000と多くの態様において同様である。外科用ステープル留めアセンブリ9000は、上述の外科手術器具1010に関連して、又は本明細書に参照により組み込まれている様々な開示に記載されている様々な他の外科器具及びロボットに関連して使用され得る外科用ステープル留めデバイス9002を備える。図65で分かるように、外科用エンドエフェクタ9002は、第1のジョー又はフレーム9010を含み、これは、内部に外科用ステープルカートリッジ9200を動作可能に支持するように構成されている。第1のジョー又はフレーム9010は、本明細書に記載の様々な様式でシャフトアセンブリのスパインに取り付けられている。図示される実施例では、第1のジョー又はフレーム9010は、シャフトマウントフランジ9030によって、シャフトアセンブリ(図65には図示せず)のスパインに取り付けられている。外科用ステープル留めデバイス9002はまた、外科用ステープル留めデバイス9002の関節運動を容易にしないシャフトアセンブリと関連して使用され得る。
更に図65を参照すると、外科用ステープル留めデバイス9002は、ナイフ部材4050又は「発射部材」に取り付けられたナイフバー(図示せず)を備える発射部材アセンブリ4040を更に備える。発射部材4050及びナイフバーの動作は、上記で詳細に説明されており、ここでは繰り返さない。外科用ステープル留めデバイス9002は、第1のジョー又はフレーム9010に対して移動可能な第2のジョー又はアンビル9100を更に備える。アンビル9100は、アンビル本体部9102及びアンビル取り付け部分9110を備える。アンビル本体9102は、その中に形成された一連のステープル形成ポケット(図示せず)を有するステープル形成下面又は組織接触面9104を備え、これらのポケットは、駆動され対応するステープルと形成接触するときにその対応するステープルを形成するように配置されている。アンビル取り付け部分9110は、第1のジョー又はフレーム9010の直立側壁9020内の対応するトラニオン穴9022内に受容されるように構成される、一対の横方向に延在するアンビルピン又はトラニオンピン9112を備える。上述のアンビル6100とは異なり、アンビル9100は、固定枢軸を中心にフレーム9010に対して枢動可能に移動するように、フレーム9010に枢動可能にピン留めされている。別の言い方をすれば、アンビル6100とは異なり、アンビル9100は、アンビル閉鎖プロセス中に実質的に軸方向に移動も並進もしない。
上述のように、また参照により本明細書に組み込まれるいくつかの開示では、アンビル9100は、使用中又は使用済みステープルカートリッジが第1のジョー又はフレーム9010から取り外され得るか、又は未発射ステープルカートリッジがその中に動作可能に着座し得る開放位置から、軸方向に移動可能な閉鎖部材又はエンドエフェクタ閉鎖管9600(図69)によって閉鎖位置まで移動可能であり得る。例えば、閉鎖管9600が近位位置から遠位方向に移動すると、閉鎖管9600は、アンビル取り付け部分9110上のカム表面9113と動作可能に係合し得る。閉鎖管9600とアンビル取り付け部分9110との間のそのような相互作用により、アンビル取り付け部分9110及びアンビルトラニオンピン9112は、閉鎖部材がアンビル9100を完全に閉じた位置に移動するまで、枢動する。完全閉鎖位置にあるとき、アンビル9100内のステープル形成ポケットは、第1のジョー又はフレーム9010に動作可能に着座している対応する適合性のあるステープルカートリッジ9200内のステープルと適切に位置合わせされる。その後、軸方向に移動可能な閉鎖管9600が近位方向に移動すると、閉鎖管9600上の機構は、アンビル取り付け部分9110とインターフェースして、アンビル9100を枢動させて開放位置に戻す。
上記に加えて、外科用ステープル留めデバイス9002は、第1のロックアウト9300を備え、これは、閉鎖管9600によって第2のジョー又はアンビル9100が開放位置から閉鎖位置に移動可能であることを防止するように構成されている。第1のロックアウト9300は、本明細書において「認証」ロックアウトとも呼ばれ得る。図示される配置では、第1のロックアウト9300は、それに取り付けられたロックアウトピン9312によって第1のジョー又はフレーム9010内に枢動可能に支持される第1のロックアウトアーム9310を備える。図66を参照されたい。一実施例では、第1のロックアウトアーム9310は、ステンレス鋼などから製作され、ロックアウトピン9312は、その近位端部に機械加工されてもよい。ロックアウトピン9312は、フレーム9010内の枢動穴9013内に枢動可能に着座して、ジョーロック位置とジョー閉鎖位置との間の第1のロックアウトアーム9310の枢動移動を容易にする。図68を参照されたい。図示される実施例では、第1のロックアウトアーム9310は、第1のロックアウトアーム9310がロック位置又はジョーロック位置にあるときに、アンビル取り付け部分9110から下方に突出するロックラグ部分9120をブロック係合するように構成されている。図69を参照されたい。第1のロックアウトアーム9310がそのロック位置又は係合位置にあるとき、ロックラグ部分9120が第1のロックアウトアーム9310に接触すると、アンビル9100の枢動移動が防止される。第1のロックアウトアーム9310、並びにロックラグ部分9120は、アンビル9100に印加される実質的な閉鎖運動に抵抗してアンビル9100の閉鎖を防止するように、各々十分に堅牢であることが理解されよう。
ここで図66を参照すると、第1のロックアウトばね9330は、第1のジョー又はフレーム9010の対応する側壁9020に支持されて、横方向付勢力を第1のロックアウトアーム9310に印加し、第1のロックアウトアーム9310をロック方向LDにロック位置又はジョーロック位置まで付勢し(図68)、このロック位置又はジョーロック位置では、第1のロックアウトアーム9310がアンビル9100が開放位置から閉鎖位置に移動することを防止する。図66で分かるように、第1のロックアウトアーム9310は、第1のロックアウトアーム9310の遠位端部9320上に形成された直立カムアクチュエータタブ9322を更に備える。図71で分かるように、カムアクチュエータタブ9322は、上部アクチュエータカム表面9324を備える。更に、下部アクチュエータカム部材9326は、第1のロックアウトアーム9310の遠位端部9320上に形成されている。
少なくとも一実施例では、ステープル留めアセンブリ9000は、認証鍵9430がカートリッジパン9220に形成されている点を除き、上述のステープルカートリッジ4200と同一である、ステープルカートリッジ9200を備える。図72を参照されたい。認証鍵9430は、ステープルカートリッジ9200がフレーム9010に動作可能に着座すると、第1のロックアウト9300を無効化、ロック解除、又はラッチ解除するように構成されている。図72で分かるように、認証鍵9430は、カートリッジパン9220の近位端部9221から近位に突出し、上部ランプ機構9440、及び上部ランプ機構9440から垂直に変位する下部ランプ機構9450を備える。認証鍵9430は、カートリッジ本体9202の遠位端部の一部分にわたって延在するカートリッジパン9220の部分9223からほぼ直角に曲げられる。上部ランプ機構9440は、認証鍵9430内に曲げられる上部ランプタブ9441を備え、下部ランプ機構9450は、認証鍵9430内に曲げられる下部ランプタブ9451を備える。図72で分かるように、上部ランプ機構9440及び下部ランプ機構9450の両方は、カートリッジ本体9202によって画定されるカートリッジ軸線CAの同じ側に位置する。上部ランプ機構9440は、下部ランプ機構9450の近位にもあるように形成される。上記のように、上部ランプ機構9440及び下部ランプ機構9450は、カートリッジパン9220から外れるように屈曲される。別の言い方をすれば、上部ランプ機構9440及び下部ランプ機構9450は、カートリッジパン9220に一体的に形成されている。図示される実施例では、上部ランプ機構9440は、第1の上部カム表面9442及び第2の上部カム表面9444を備える。第1の上部カム表面9442は、第2の上部カム表面の近位にあり、また第2の上部カム表面9444に対して角度が付けられている。下部ランプ機構9450は、第1の下部カム表面9452及び第2の下部カム表面9454を備える。第1の下部カム表面9452は、第2の下部カム表面9454の近位にあり、また第1の下部カム表面9452に対して角度が付けられている。
図73~図77は、認証鍵9430の上ランプ機構9440部及び下部ランプ機構9450と、カムアクチュエータタブ9322及び下部アクチュエータカム部材9326上の上部アクチュエータカム表面9324との間の相互作用を示している。図73は、ステープルカートリッジ9200がフレーム9010に長手方向(方向PD)に初期挿入されるときの、カムアクチュエータタブ9322に対する認証鍵9430の位置を示している。図73で分かるように、上部ランプ機構9440の第1の上部カム表面9442は、カムアクチュエータタブ9322上の上部アクチュエータカム表面9324をカム係合し、カムアクチュエータタブ9322、並びに第1のロックアウトアーム9310を横方向に付勢し始める。図73に更で分かるように、ロックアウトポケット9021は、フレーム9010の隣接する直立側壁9020に設けられ、第1のロックアウトアーム9310がロック位置又はジョーロック位置からロック解除位置又はジョー閉鎖位置に移動するときに、カムアクチュエータタブ9322を収容する。
図74は、ステープルカートリッジ9200のフレーム9010内近位方向への継続的な長手方向の挿入を示している。図74で分かるように、ステープルカートリッジ9200は、第1の上部カム表面9442が上部アクチュエータカム表面9324を通過して進行し、カムアクチュエータタブ9322の先端部9325が認証鍵9430の上部ランプ機構9440上の第2の上部カム表面9444を係合することを可能にする点まで挿入されている。このような連続的な相互作用は、カムアクチュエータタブ9322及び第1のロックアウトアーム9310を、ロック位置又はジョーロック位置とロック解除位置又はジョー閉鎖位置との間の中間位置まで横方向に移動させ続ける。
図75は、ステープルカートリッジ9200が近位方向PDにフレーム9010内長手方向に挿入され続けるときの、ステープルカートリッジ9200の位置を示している。図75で分かるように、カムアクチュエータタブ9322の先端部9325は、上部ランプ機構9440上の第2の上部カム表面9444と係合したままであり、下部アクチュエータカム部材9326は、ここで、下部ランプ機構9450上の第1の下部カム表面9452を係合している。この連続的な相互作用は、カムアクチュエータタブ9322並びに第1のロックアウトアーム9310を横方向に移動させ続ける。
図76は、ステープルカートリッジ9200がフレーム9010に動作可能に(完全に)着座した後のアクチュエータタブ9322の位置を示している。図76で分かるように、下部アクチュエータカム部材9326は、下部ランプ機構9450上の第2の下部カム表面9454と係合したままであり、カムアクチュエータタブ9322を横方向に移動させて、フレーム9010の直立側壁9020内のロックアウトポケット9021に着座させる。第1のロックアウトアーム9310が図76に示されるロック解除位置又はジョー閉鎖位置にあるとき、アンビル9100は、第1のロックアウトアーム9310によってブロックされることなく、開放位置から閉鎖位置に枢動され得る。第1のロックアウトアーム9310がロック位置又はジョーロック位置にあるとき、下部アクチュエータカム部材9326は、発射部材本体4052の前に位置し、それにより、ジョーロック解除手順は、発射部材を遠位方向に前進させることによって開始することができない。下部アクチュエータカム部材9326は、発射部材4050の中央ピン4058の上に位置決めされ、ロック解除手順中にそれらの間に十分な隙間を提供する。図77及び図78は、アンビル9100が閉鎖位置に枢動された後の、アンビル9100の一部分に対する第1のロックアウトアーム6310の位置を示している。
外科用ステープル留めデバイス9002は、使用済みステープルカートリッジがフレーム9010の第1のジョーに着座すると、発射部材4050が発射ストロークにわたって前進することを防止するための、第2のロックアウト4600と同様の第2のロックアウトを更に備えてもよい。第2のロックアウト4600は上記で詳細に説明されており、ここでは繰り返さない。
図78Aは、上述の様式で、外科用ステープル留めデバイス9002に関連して使用され得る代替的なカートリッジアセンブリ9500を示している。図示される実施例では、カートリッジアセンブリ9500は、ステープルカートリッジ9200’を備え、それにはリテーナ6400’’が取り付けられている。リテーナ6400’’は、認証鍵6430’’及びランプ6440’’の形状及び構成を除いて、上述のリテーナ6400と同様である。リテーナ6400’’は、多くの態様において、上述のリテーナ6400と同一であり得る。
更に図78Aを参照すると、カートリッジアセンブリ9500は、第2の認証ランプ9450’がカートリッジ本体9202’に取り付けられたカートリッジパン9220’に形成されている点を除き、上述のステープルカートリッジ4200と同様のステープルカートリッジ9200’を備える。図示のように、リテーナ6400’’がステープルカートリッジ9200’に取り付けられると、ランプ6440’’は、第1の上部カム表面6442’’、及び第2の上部カム表面6444’’を備える「第1の」ランプを備える。第1の上部カム表面6442’’は、第2の上部カム表面6444’’の近位にあり、また第2の上部カム表面6444’’に対して角度が付けられている。カートリッジパン9220’上に位置する第2の認証ランプ9450’は、第1の下部カム表面9452’及び第2の下部カム表面9454’を備える。第2のランプ9450’は、リテーナ6400’’上の第1のランプ6440’’の下方に位置決めされ、第1の上部カム表面6442’’の遠位方向に位置決めされる。カートリッジアセンブリ9500が外科用ステープル留めデバイス9002のフレーム9010に動作可能に着座すると、リテーナ6400’’上の第1のランプ6440’’及びカートリッジパン9220’上の第2のランプ9450’’の組み合わせは、カートリッジ9200上の上部ランプ機構9440及び第2のランプ機構9450と同じ様式で動作して、上記で詳細に記載された様式で第1のロックアウト9300を順次無効化、ロック解除、又はラッチ解除する。第1のロックアウトアーム9310がロック解除位置又は「ジョー閉鎖位置」に移動されると、第2のランプ9450’は、第1のロックアウトアーム9310をその位置に保持する。次いで、ユーザは、リテーナ6400’’をステープルカートリッジ9200’から取り外し得、アンビル9100が開放位置から閉鎖位置に枢動し得る。
図78B~図78Cは、第1の認証鍵9430’’がカートリッジ本体9202’’に形成又は成形される点を除き、上記のステープルカートリッジ9200と同様の代替的なステープルカートリッジ9200’’を示している。第1の認証鍵9430’’は、第1のランプ9440’’を備え、第1のランプ9440’’は、その上に形成された第1の上部カム表面9442’’及び第2の上部カム表面9444’’を有する。第1の上部カム表面9442’’は、第2の上部カム表面9444’’の近位にあり、また第2の上部カム表面9444’’に対して角度が付けられている。カートリッジパン9220’’の一部分を備える第2の認証ランプ9450’’は、第1の下部カム表面9452’’及び第2の下部カム表面9454’’を備える。第2の認証ランプ9450’’は、第1のランプ9440’’の下方に位置し、第1の上部カム表面9442’’の遠位方向に位置決めされる。カートリッジアセンブリ9200’’が外科用ステープル留めデバイス9002のフレーム9010に動作可能に着座すると、第1のランプ9440’’と第2のランプ9450との組み合わせは、カートリッジ9200上の上部ランプ機構9440及び下部ランプ機構9450と同じ様式で動作して、上記で詳細に記載された様式で第1のロックアウト9300を無効化する。
図79~図81は、例えば、図6に示されるタイプのステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ10400の一形態を示している。様々な実施形態では、リテーナ10400は、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された上部10402を備え、これにより、リテーナ10400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ10400はカートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。リテーナ10400は、ポリマー材料から成形されてもよく、リテーナ10400の各側方から下方向に突出する複数の横方向保持機構を含んでもよい。図示の実施例では、2つの横方向リテーナラグアセンブリ10410は、リテーナ10400のほぼ中央部分に関連付けられている。各横方向保持ラグアセンブリ10410は、リテーナ10400の対応する側方部分に成形され、これにより、保持アーム10412は、リテーナ10400の底面10403の下に下方向に延在する。図示の実施例では、各保持アーム10412は、上面10402の上に延在する対応するサイドボス部分10414から延在する。このような配置は、リテーナラグアセンブリ10410に十分な強度を提供する一方で、保持アーム10412の各々に、ステープルカートリッジ4200へのリテーナ10400の取り付け及びそこからのリテーナ10400の取り外しの間に、わずかに外向きに屈曲する能力を与える役割を果たす。各保持アーム10412は、リテーナの底面10403内のノッチ10405に対応し、その端部に成形されるキャッチ機構10416を備える。キャッチ機構10416は、カートリッジ本体4202又はステープルカートリッジ4200の他の部分上に形成されたデッキレッジ部分4205の対応する部分にラッチ係合するように構成されている。
引き続き図79~図81を参照すると、リテーナ10400は、リテーナ10400の各側方から下方向に延在し、かつ横方向リテーナラグアセンブリ10410の遠位にある、横方向リテーナアーム10480及び10484の形態の追加の横方向保持機構を備えてもよい。各横方向リテーナアーム10480は、その端部に形成されたキャッチ機構10482を備える。各横方向リテーナアーム10484は、ステープルカートリッジ4200の対応する側を係合するように構成された角度付き端部分10486を含むタブを備える。リテーナ10400は、角度付きノーズ部分10420及び遠位ラッチタブ10422を更に備える。遠位ラッチタブ10422は、カートリッジ本体4202の遠位ノーズ4203をラッチ係合するように構成された内向きに延在するリップ10424を備える。
図80及び図81で分かるように、リテーナ10400は、近位キール機構10470、中央キール機構10472、及び遠位キール機構10474を更に備え、これらは、互いに軸方向に位置合わせされ、リテーナ本体の底面10403から突出している。近位キール機構10470、中央キール機構10472、及び遠位キール機構10474は、ステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206に挿入されるように構成されている。近位キール機構10470、中央キール機構10472、及び遠位キール機構10474は、リテーナがステープルカートリッジ4200上に適切に位置合わせされて、リテーナの取り付け及び取り外しを容易にすることを確実にし、更に、リテーナ認証鍵10430が、カートリッジ及びリテーナアセンブリが着座しているステープル留めデバイスのロック解除機構との係合のために適切に位置決めされることを確実にする役割を果たす。近位キール機構10470、中央キール機構10472、及び遠位キール機構10474は、カートリッジ本体42020の長手方向スロット4206に対してサイズ決定されて、それとの摩擦嵌合を生成し得る。加えて、近位キール機構10472は、ステープルカートリッジ内のスレッドを未発射位置に保持する役割を果たし得る。
また、少なくとも一配置において、一連の易破壊性リテーナタブは、近位キール10470と中央キール10472との間、及び中央キール10472と遠位キール10474との間のリテーナ10400の底面上に成形される。より具体的には、図80を参照すると、4つの易破壊性保持タブが近位キール10470と中央キール10472との間に用いられ、4つの易破壊性保持タブが中央キール10472と遠位キール10474との間に用いられている。しかしながら、他の数の易破壊性保持タブを用いてもよい。図示の実施例では、各一連の易破壊性保持タブは、2つの右保持タブ10490R及び2つの左保持タブ10490Lを備える。各右保持タブ10490R及び各左保持タブ10490Lは、保持タブ10490R、10490Lのリテーナ10400からの選択的な取り外しを容易にする対応する易破壊性ジョイント10492によってリテーナ10400の底面10403に取り付けられている。各右保持タブ10490Rは、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入されるように配向され、長手方向スロット4206の左側壁に摩擦係合するように、左方向の角度付き付勢を有する。各左保持タブ10490Lは、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入されるように配向され、長手方向スロット4206の右側壁に摩擦係合するように、右方向の角度付き付勢を有する。したがって、右保持タブ10490R及び左保持タブ10490Lは、反対方向に下方向に角度を付けている。右保持タブ10490R及び左保持タブ10490Lが長手方向スロット4206に挿入されると、それらは、スロット4206の対向する側壁と摩擦係合して、リテーナ10400をステープルカートリッジ4200に更に保持的に固定する。
この文脈で使用される場合、「易破壊性ジョイント」という用語は、リテーナの本体からタブの取り外しを容易にするように構成されたジョイントを意味する。このようなジョイントは、それが取り付けられているタブ/本体部分の残りの断面と比較して、減少した断面の領域を含み得る。他の配置では、易破壊性ジョイントは、リテーナ本体材料の特性とは異なる特性を有する材料から製作されてもよい。このような特性は、ユーザによって容易に破壊されるジョイントをもたらし得る。このような場合のすべてにおいて、易破壊性ジョイントが破壊され、タブがリテーナ本体から取り外されると、タブは、ユーザによる再利用のために本体に再取り付けることができない。このような易破壊性ジョイント/取り付け機構の配置は、その再利用を容易にするためにリテーナに再取り付けされ得る取り外し可能なクリップ又は他の機構を用いる他のリテーナ配置と区別可能である。
リテーナ10400は、遠位ラッチタブ10422上の内向きに延在するリップ10424を遠位ノーズ4203の端部と係合させ、リテーナ10400を位置合わせすることによって、外科用ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得、これにより、リテーナ頂部10402の下側はカートリッジデッキ表面4204に面し、近位キール機構10470、中央キール機構10472、遠位キール機構10474、及び易破壊性保持タブ10490R、10490Lは、ステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206と位置合わせされる。その後、リテーナ10400は、ステープルカートリッジ4200に向かって押圧されて、リテーナアーム10412、10480、10484を横方向外側に屈曲させ、ステープルカートリッジ本体4202の対応する部分とのラッチ係合にスナップ留めし得る。リテーナ10400が下方向に押圧されると、角度付きの易破壊性保持タブ10490R、10490Lは、長手方向スロット4206の側壁に摩擦係合する。保持タブ10490R、10490L、並びにリテーナアーム10412、10480、10484は、リテーナ10400をステープルカートリッジ4200に固定する。
リテーナ10400は、こじ開け運動を遠位ラッチタブ10422に印加し、保持タブ10490R、10490L及びリテーナアーム10412、10480、10484がカートリッジ4200から係合解除するまでリテーナ10400を上方向に持ち上げることによって、ステープルカートリッジ4200から取り外され得る。図示の実施例では、「持ち上げる(LIFT)」という用語は、ノーズ部分10420に成形又はエンボス加工されて、ユーザに取り外し指示を提供する。様々な例において、リテーナ10400は、リテーナ材料と適合性のある従来の洗浄及び滅菌方法を使用して洗浄及び再滅菌された後、別のステープルカートリッジ上に再利用されてもよい。リテーナの取り付け及び取り外し並びに再滅菌は、リテーナ10400が信頼性に欠けるようになり得る点までリテーナを経時的に劣化させる傾向があり得る。その時点で、リテーナ10400は、新しいリテーナのために廃棄され得る。このようなプロセスに合わせて、ユーザは、易破壊性保持タブ10490R、10490Lのうちの1つ又は2つ以上を、それぞれが、易破壊性保持タブ10490R、10490Lのすべてがリテーナ10400が廃棄されるべき時点で取り外されるまで使用した後に取り外し得る。図81を参照されたい。
図示の実施例では、リテーナ10400は、認証鍵6430と構造及び動作が類似する認証鍵10430を備える。認証鍵6430の構造及び動作は、上記で詳細に説明されており、ここでは繰り返さない。しかしながら、代替の構成では、リテーナ10400は、本明細書に開示される様々な認証鍵/認証ランプ配置のうちのいずれか1つとともに形成されてもよい。
特定の状況では、いくつかのリテーナは、適合性のあるステープルカートリッジ上に容易に設置され、かつそこから容易に取り外されるように設計されている。多くのリテーナは、典型的には、カートリッジ製造業者によって設置され、製造業者は、リテーナが特定のステープル留めデバイスとの使用に適合する特定のステープルカートリッジと一致することを確実にすることができる。リテーナがステープルカートリッジから取り外され、ステープルカートリッジが使用されると、リテーナ並びに使用済みステープルカートリッジが廃棄され得る。しかしながら、いくつかの例では、ステープルカートリッジ並びにリテーナは、別のステープル留め手順及び/又は別のステープル留めデバイスで再利用するために「再処理」され得る。これらの再処理事業者が、適切な外科用ステープル並びに適切な数の外科用ステープルを再処理されたステープルカートリッジに設置し、再処理されたステープルカートリッジがそのカートリッジを特定のステープル留めデバイスと適合させて使用中に所望の結果を確実にすることが重要である。更に、再処理されたリテーナを使用する場合、リテーナが、特定のステープル留めデバイスと適合性のある又は一致するステープルカートリッジに取り付けられることが重要である。例えば、再処理されたリテーナが、特定のステープル留めデバイスと適合性のないステープルカートリッジに不注意に取り付けられ、そのカートリッジアセンブリがデバイスに着座してその中の様々なロックアウトを無効にする場合、ユーザは、不適切なカートリッジが設置された状態でデバイスを無意識に発射し得る。したがって、本明細書に開示されるリテーナのいくつかは、不適合又は不適切なステープルカートリッジでのそれらの再利用の機会を低減するために、1回又は限定された回数使用されるように設計されている。
図82~図85は、例えば、図6に示されるタイプのステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ11400の一形態を示している。様々な実施形態では、リテーナ11400は、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された上部11402を備えており、これにより、リテーナ11400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ11400はカートリッジ本体4202内のすべてのステープルポケット4208を覆う。リテーナ11400は、ポリマー材料から成形されてもよく、リテーナ11400の各側方から下方向に突出する複数の横方向保持機構を含んでもよい。図示の実施例では、3つの横方向リテーナラグアセンブリ11410は、リテーナ11400の中央部分と関連付けられている。各横方向保持ラグアセンブリ11410は、リテーナ11400の対応する側方部分に成形され、これにより、保持アーム11412は、リテーナ11400の底面11403の下で下方向に延在する。図示の実施例では、各保持アーム11412は、対応するサイドボス部分11414から延在する。このような配置は、リテーナラグアセンブリ11410に十分な強度を提供する一方で、保持アーム11412の各々に、ステープルカートリッジ4200へのリテーナ11400の取り付け及びそこからのリテーナ11400の取り外しの間に、わずかに外向きに屈曲する能力を与える役割を果たす。各保持アーム11412は、底面11403のノッチに対応し、その端部に成形されたキャッチ機構11416を有する。キャッチ機構11416は、カートリッジ本体4202上に形成されたレッジ4205の対応する部分にラッチ係合するように構成されている。カートリッジ本体4202は、図84に示されるように、角度付き表面4011で形成され、レッジ4205の下のキャッチ機構のラッチングを容易にし得る。キャッチ機構11416はまた、カートリッジ本体4202の他の部分を係合するように構成されてもよい。
更に図82を参照すると、リテーナ11400は、互いに軸方向に位置合わせされ、リテーナ本体の底面11403から突出する、近位キール機構11470及び遠位キール機構11474を更に備える。近位キール機構11470及び遠位キール機構11474は、ステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206内に挿入されるように構成されている。近位キール機構11470及び遠位キール機構11474は、リテーナ11400がステープルカートリッジ4200上に適切に位置合わせされてリテーナ11400の取り付け及び取り外しを容易にすることを確実にし、同様に、リテーナ認証鍵11430が、中にカートリッジアセンブリが着座するステープル留めデバイスのロック解除機構との係合のために適切に位置決めされることを確実にする役割を果たす。近位キール機構11470及び遠位キール機構11474は、カートリッジスロット4206に対して、それとの摩擦嵌合を確立するようにサイズ決定され得る。近位キール機構11470はまた、リテーナ11400がステープルカートリッジ4200に結合されている間に、ステープルカートリッジ内のスレッドを未発射位置に保持するように構成され得る。
また、少なくとも一配置では、一連の解放可能な保持部材が、近位キール11470と遠位キール11474との間の底面上に成形される。図示の配置では、2対の右の解放可能な保持部材及び左の解放可能な保持部材が、近位キール11470と遠位キール11474との間に位置決めされている。各対は、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能保持部材11480Lを含む。各右の解放可能な保持部材11480Rは、(リテーナの遠位端から見たときに)左方向の角度付き付勢を伴って成形され、各左の解放可能な保持部材11480Lは、右方向の角度付き付勢を伴って成形される。図83を参照されたい。各右の解放可能な保持部材11480Rは、比較的鈍い尖った右端11483Rで終端する「右方向の」角度付き表面11482Rを有する右底部ラッチ機構11481Rとともに成形される。右中央ラグ11484Rは、各右底部ラッチ機構11481Rに対して成形され、それらの間にカートリッジパン4220の一部分を受容するようにサイズ決めされる空間11485Rをそれらの間に画定する。同様に、各左の解放可能な保持部材11480Lは、比較的鈍い尖った左端11483Lで終端する「左方向の」角度付き表面11482Lを有する左底部ラッチ機構11481Lとともに成形される。左中央ラグ11484Lは、各左底部ラッチ機構11481Lに対して成形され、それらの間にカートリッジパン4220の一部分を受容するようにサイズ決めされる空間11485Lをそれらの間に画定する。
図82でも分かるように、リテーナ11400は、右の解放可能な保持部材と左の解放可能な保持部材の対の間に配向される2対の保持タブを更に備える。各対は、右保持タブ11490R及び左保持タブ11490Lを含む。各右保持タブ11490Rは、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入されるように配向され、右保持タブ11490Rが長手方向スロット4206の左側壁に摩擦係合することを可能にするために、左方向の角度付き付勢を有する。各左保持タブ11490Lは、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入されるように配向され、左保持タブ11490Lが長手方向スロット4206の右側壁に摩擦係合することを可能にするように、右方向の角度付き付勢を有する。したがって、右の解放可能な保持部材及び左の解放可能な保持部材と同様に、右保持タブ11490R及び左保持タブ11490Lは反対方向に下方向に角度を付けている。右保持タブ11490R及び左保持タブ11490Lが長手方向スロット4206に挿入されると、それらは、カートリッジスロット4206の対向する側壁と摩擦係合して、リテーナ11400をステープルカートリッジ4200に更に保持的に固定する。
ここで図82~図84を参照すると、リテーナ11400は、遠位ラッチタブ11422と関連付けられた内向きに延在するリップ(図示せず)を遠位ノーズ4203の端部と係合させ、リテーナ11400を位置合わせすることによって、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に結合され得、これにより、頂部11402の下側がカートリッジデッキ表面4204に面し、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480Lの尖った端11483R、11483Lがステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入される。次いで、設置力「IF」をリテーナ11400に印加して、リテーナをステープルカートリッジ4200上に下方向に押圧する。右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480L、並びに右保持タブ11490R及び左保持タブ11490Lは、リテーナ11400がカートリッジ4200上に下方向に前進されると、スロット4206の対向する壁4207L、4207Rを摺動可能に係合する。図83に示すように、キャッチ機構11416の各々は、カートリッジ4200上のレッジ4205に接触し、キャッチ機構11416を横方向外向きに枢動させて、レッジ4205との係合にスナップ留めするように構成された角度付き表面11417を含む。リテーナ11400の継続的な下方向の前進により、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480Lの尖った端部11483R、11483Lはそれぞれ、カートリッジパン4220内のスロット4221に進入し、それらとの係合にスナップ留めし、これにより、カートリッジパン4220が空間11485R、11485Lに受容される。リテーナ11400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、アセンブリは、「カートリッジアセンブリ」11500を備える。
図84及び図85は、ステープル留めデバイス4002の第1のジョー又はフレーム4010内へのカートリッジアセンブリ11500の設置を図示している。図83及び図85で分かるように、カートリッジアセンブリ11500がフレーム4010内に挿入され、その中で下方向に押されると(矢印IF)、キャッチ機構11416上の角度付き表面11417がフレーム4010上の角度付き表面11417に摺動可能に接触し、キャッチ機構11416を横方向外向きに付勢して(図84の矢印L)、キャッチ機構11416をステープルカートリッジ4200上のレッジ4205から係合解除する。更に、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480L上の角度付き面11482R、11482Lは、それぞれ、フレーム4010の底部のチャネルスロット4209の縁部に接触し、これにより、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480Lがカートリッジパン4220を係合解除する。次いで、ユーザは、リテーナ11400の遠位端上の遠位ラッチタブ11422にこじ開け力を印加し、ここでチャネル4010内に着座するカートリッジ4200からリテーナ11400をこじり外すことができる。遠位ラッチタブ11422は、リテーナ11400の角度付きノーズ部分11420から遠位方向に延在する。様々な配置では、右の解放可能な保持部材11480R及び左の解放可能な保持部材11480Lは、比較的強い角度付き付勢を伴って成形され、これにより、リテーナ11400を別のステープルカートリッジ上に再設置することが困難になる。図示の実施例では、リテーナ11400は、外科用ステープル留めデバイス4002のロックアウトを無効にするように構成された認証鍵11430を備える。リテーナ11400はまた、本明細書に開示される外科用ステープルカートリッジのうちのいずれかと適合性のある他のステープルカートリッジ上で使用するように構成され得る。このような場合、リテーナ11400は、それが使用されることになる特定の外科用ステープル留めデバイスのロックアウトと適合性のある認証鍵11430を備えることになる。
様々な例において、ユーザが、特定の外科用ステープル留めデバイスにおいて用いられているステープルカートリッジが、真正である又は外科用ステープル留めデバイスと適合性のあることを確実にすることが望ましい。例えば、多くの場合、外科用ステープル留めデバイスの同じ製造業者によって製造されるそれらのカートリッジは、一般に、それらのステープル留めデバイスと適合性がある。例えば、ステープルカートリッジ4200の製造業者の識別情報をユーザに提供し、表示するために、製造業者のロゴ4260又は供給者表示マーキングが、例えば、カートリッジ4200のノーズ4203又は他の部分に設けられてもよい。このような供給者表示マーキングが、外科用ステープル留めデバイスの構成要素の各々、並びにステープルカートリッジ及びリテーナの構成要素の各々に適用され得る。図86に示される実施例では、ロゴ4260は、ノーズ4203上にエンボス加工されている。図87に示される実施例では、ロゴ4260は、遠位ノーズ4203の一部分に刻み目が付けられている。図88及び図89は、カートリッジデッキ4204の遠位部分に提供される別のロゴ又は供給者表示マーキング4262を示す。図88に示される実施例では、ロゴ4262は、デッキ4204上にエンボス加工されている。図89に示される実施例では、ロゴ4262はデッキ4204に刻み目が付けられている。図90は、上に供給者表示マーキングを有しないステープルカートリッジ4200のノーズ4203を示している。図91は、(製造業者又は特定のタイプのカートリッジと関連付けられ得る)固有の形状が提供され、またカートリッジデッキ4204上に提供されたロゴ/供給者表示4264を有する、ステープルカートリッジ4200のノーズ4203’を示している。図92は、ステープルカートリッジ4200の別のノーズ構成4203’’を示し、これは、固有の形状を設けてカートリッジの供給者に関する表示をユーザに提供する。
様々な例において、ステープルカートリッジに関連して使用されるリテーナが真正であるか、又はそのカートリッジ及び外科用ステープル留めデバイスと適合性のあることを確実することも望ましい。図91及び図92の実施例では、適合性のあるリテーナのノーズ部分の下側は、ノーズ構成4203’、4203’’と嵌合又は一致する機構を伴って形成され得、これにより、リテーナがそれらのカートリッジに取り付けられると、ユーザは、リテーナがそれらのステープルカートリッジと適合するか、又は別の言い方をすれば、それらのステープルカートリッジと適合性があるかどうかに関する表示が提供される。別の実施例が図93に示されており、外科用ステープル留めデバイス11002のフレーム11010は、上に印刷又はエンボス加工されたロゴ又は供給者マーキング11260の底部11262を有する。適合性のあるステープルカートリッジ11200は、カートリッジ11200のデッキレッジ11205の一方の側に印刷されたロゴ11260の中間部分11264を有する。適合性のあるリテーナ11400’は、上に印刷又は形成されたロゴ11260の頂部11266を有する。したがって、図93に示されるように、ともに組み立てられると、フレーム11010上のマーキング11262、ステープルカートリッジ11200上のマーキング11264、及びリテーナ11400’上のマーキング11266は協働して、完全なロゴ11260「ETHICON」又は他の名称若しくはロゴを形成し、3つの構成要素すべてが同じ供給者に由来し、互いに適合性があるという確認をユーザに提供する。図94は、互いに適合性がない可能性があり、ステープル留めデバイス11202と適合性のない、ステープルカートリッジ11200’及びリテーナ11400”の使用を図示している。図94で分かるように、リテーナ11400”及びステープルカートリッジ11200’は、上にマーキングを有せずに、完全なロゴ11260を形成する。上記の様々なマーキングは、(プラスチック)構成要素に成形され得るか、パッド印刷レーザエッチングされ得るか、化学的にマーキングされ得るか、又は構成要素/部品に機械的に機械加工され得る。マーキングは、それらが位置する表面に凹んでいてもよく、又は表面から突出していてもよい。このようなマーキングは、例えば、距離を増分させるか、又は長さを示すために用いられ得る。
図95及び図96は、多くの態様において、上記のリテーナ4400と同一であるリテーナ12400を示している。リテーナ12400は、リテーナ本体12402に取り外し可能に結合された認証鍵アセンブリ12430を含む。認証鍵アセンブリ12430は、鍵本体部分12432、及び鍵本体部分12432から近位方向に突出する鍵ランプ12440を備える。認証鍵アセンブリ12430は、本明細書に開示される認証鍵/ランプ配置のうちのいずれかを備え得る。少なくとも一配置では、認証鍵アセンブリ12430は、使用後にユーザがリテーナ本体12402から認証鍵アセンブリ12430を取り外すことを可能にする易破壊性ジョイント12435によってリテーナ本体12402に取り付けられる。したがって、リテーナ12400が本明細書に開示される様々な方法で使用されると、リテーナ12400は、ステープルカートリッジから取り外され、次いで、ユーザは、リテーナ本体から認証鍵アセンブリ12430を取り外す、このようにして、リテーナ12400を「使い捨て」リテーナにする。少なくとも一配置では、テザー12437は、取り外された認証鍵アセンブリ12430をリテーナ本体12402に取り付けて、取り外した認証鍵アセンブリ12430が紛失するのを防止する。図87を参照されたい。本明細書に開示される様々なリテーナ本体構成のいずれも、リテーナを「使い捨て」リテーナにする易破壊性又は別の状態で取り外し可能なジョイントによってそれに取り外し可能に結合された認証鍵アセンブリを備えてもよい。このようなリテーナ配置は、リテーナをステープルカートリッジに取り付けるように構成され、その後、使用後にそこから取り外されるように構成された易破壊性保持部材/タブ/アームを用いてもよく、又は別の方法では用いなくてもよい。
図97は、多くの態様において、上記のリテーナ10400と非常に類似する別の使い捨てリテーナ13400を示している。リテーナ本体13402の中央断面に沿った1つ又は2つ以上の場所では、1つ又は2つ以上のスリット13405が、リテーナ本体13402の底面13403に提供される。図98は、例えば、スリット13405を示す、図97に示される場所でリテーナ13400(保持機構が省略されている)の一部分の断面図を示している。スリット13405は、リテーナ本体13402の中へ部分的に上方向に延在するのみであり、これにより、本明細書に開示される方法でステープルカートリッジにリテーナを設置して、カートリッジアセンブリを形成する間、リテーナ本体13402は、中にカートリッジアセンブリが着座するステープル留めデバイスのロックアウトを無効にするように認証鍵13430が適切に配向されることを確実にするのに十分に剛性である、断面構成を保持する。しかしながら、本明細書に開示される様々な方法でリテーナ13400を取り外す間、スリット13405は、リテーナ本体13402が、図99に示される非平面構成又は別のステープルカートリッジ上でのリテーナ13400の再利用を防止する類似の使用不可構成をとるように、リテーナ本体13402を十分に弱め得る。本明細書に開示される様々なリテーナ本体構成のいずれも、上記の方法で少なくとも1つのスリットを備え、リテーナを使い捨てリテーナにし得る。更に、本明細書に開示される認証鍵配置のいずれも、リテーナ13400上で用いられ得る。
図100~図104は、外科用ステープルカートリッジ4200又は他の好適なステープルカートリッジ配置と関連して使用され得る別のリテーナアセンブリ14400を図示している。図101で分かるように、リテーナアセンブリ14400は、リテーナカバー14600内に取り外し可能に取り付けられるように構成されたリテーナ基部14500を備える。リテーナ基部14500は、ステープルカートリッジ4200のノーズ4203上に挿入されるように構成された、リテーナノーズ機構14503から突出する2つの側壁14504を備える内部本体14502を備える。側壁14504は、カートリッジデッキ4204の近位部分に着座するように構成された近位ブリッジ14506によって接続されている。加えて、認証鍵14530は、近位ブリッジ14506の端部から近位方向に延在する。認証鍵14530は、それが用いられることになる特定の外科用ステープル留めデバイスに応じて、本明細書に開示される認証鍵配置のうちのいずれかを備え得る。
リテーナカバー14600は、カバー頂部14602及び2つのカバー側壁14604を備え、これらは、その中に形成された一連のカバー取り付け機構又は取り付けラグ14606を有して、リテーナ基部14500の側壁14504を解放可能に係合する。遠位ラッチタブ14608は、リテーナカバー14600の取り外しを補助するために、リテーナカバー14600の遠位端上に形成される。使用中、リテーナカバー14600は、図100に示されるように、取り付けラグ14606が側壁14504の下側にラッチ係合するように、リテーナ基部14500上にスナップ留めされ得る。リテーナカバー14600及びリテーナ基部14500が互いに結合されると、アセンブリは、「リテーナアセンブリ」14700と呼ばれ得る。リテーナアセンブリ14700は、リテーナノーズ機構14503をステープルカートリッジ4200のノーズ4203上に挿入することによって、ステープルカートリッジ4200上に設置される。図100で分かるように、キール14610は、カバー頂部14602の下側に形成されている。キール14610は、組み立てられると、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206内に受容されるように配向及びサイズ決定される。キール14610は、長手方向スロット4206に対して、それとの摩擦係合を生成するようにサイズ決定され得る。加えて、キール14610は、リテーナアセンブリ14700がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、スレッドを未発射位置に保持する役割を果たし得る。
組み立てられると、リテーナカバー14600は、ステープルカートリッジ4200を完全に覆い、カートリッジアセンブリ14702を形成する。図104を参照されたい。場合によっては、ステープルカートリッジ4200のカートリッジ本体4202は、特定の色で成形されて、カートリッジのタイプ又はサイズを示す。少なくとも一配置では、1つ又は2つ以上の窓14505が、リテーナ基部14500内に設けられる。窓14505は、リテーナカバー14600内の協働窓14612と一致するように構成され、リテーナアセンブリ14700がステープルカートリッジ4200又は他の適合性のあるステープルカートリッジに取り付けられると、ユーザがステープルカートリッジ本体4202を目視することを可能にする。
リテーナアセンブリ14700がステープルカートリッジ4200に挿入されてカートリッジアセンブリ14702を形成すると、カートリッジアセンブリ14702は、次いで、外科用ステープル留めデバイスのチャネルに挿入され得、これにより、チャネルの側壁とカバー側壁14604内の取り付けラグ14606との間の接触により、カバー取り付け機構又は取り付けラグ14606はリテーナ基部14500から係合解除する。代替的に、リテーナカバー14600は、こじ開け運動を遠位ラッチタブ14608に印加することによって、外科用ステープル留めデバイスのチャネル内にカートリッジアセンブリ14702を設置する前に、リテーナアセンブリ14700から取り外され得る。いずれの場合も、リテーナカバー14600が取り外された後、リテーナカバー14600を除いたカートリッジアセンブリ14702は、認証鍵機構14530が外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にし、ロック解除し、又はラッチ解除し、カートリッジアセンブリ14702がチャネル内に着座するまで、本明細書に記載される様々な方法でチャネルに挿入され続ける。図101で分かるように、リテーナ基部14500の側壁14504は、ステープルカートリッジ4200の底部まで延在しておらず、カートリッジアセンブリ14702がチャネル内に着座すると、ステープルカートリッジ側部の一部分が露出され、ロックアウトのロックアウトアームの一部分を係合する。次いで、ユーザは、リテーナ基部14500を遠位方向に引っ張ることによってリテーナ基部14500をステープルカートリッジ4200から引き抜き、ステープルカートリッジ4200をフレーム内に動作可能に着座させたままにして、いずれの場合でも、ロックアウトをロック解除又はジョー閉止位置に保持し得る。
図105~図107は、外科用ステープルカートリッジ4200又は他のステープルカートリッジ構成と関連して使用され得る別のリテーナアセンブリ15400を図示している。図106で分かるように、リテーナアセンブリ15400は、リテーナノーズ機構15414から突出する2つの底部側壁15412を備えるリテーナ基部15410を備える。リテーナノーズ機構15414は、ステープルカートリッジ4200のノーズ4203上に挿入されるように構成されている。底部側壁15412は、ステープルカートリッジデッキ4204の近位部分に着座するように構成された近位ブリッジ15416によって接続されている。加えて、認証鍵15530は、近位ブリッジ15416の端部から近位に延在する。認証鍵15530は、本明細書に開示される認証鍵配置のうちのいずれかを備え得る。リテーナ基部15410は、ステープルカートリッジ4200のノーズ4203上に挿入されるように構成されている。少なくとも一配置では、1つ又は2つ以上のラッチラグ15413が、各側壁15412上に形成されて、カートリッジ本体4202上のレッジ4205を係合し得る。
リテーナアセンブリ15400は、リテーナカバー15600を更に備え、一連の易破壊性取り付けジョイント15604によってリテーナ基部15410に取り外し可能に結合されている。図示の配置では、リテーナカバー15600は、遠位ラッチタブ15602及び窓15606を備える。窓15606は、リテーナアセンブリ15400が取り付けられると、ユーザがカートリッジ本体4202を目視することを可能にするように構成されている。リテーナアセンブリ15400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナアセンブリ15400は、ステープルカートリッジ4200全体を覆い、カートリッジアセンブリ15700を形成する。次いで、カートリッジアセンブリ15700は、外科用ステープル留めデバイスのフレームに挿入されてもよく、これにより、リテーナカバー15600の近位端部分15608又は他の部分とチャネルの側壁又は他の部分との間の接触のより、易破壊性取り付けジョイント15604は破裂して、リテーナカバー15600がリテーナ基部15410から取り外されることを可能にする。代替的に、カートリッジアセンブリ15700が外科用ステープル留めデバイスのチャネル内に着座すると、ユーザは、こじ開け運動を遠位ラッチタブ15602に印加して、易破壊性取り付けジョイント15604が破裂してリテーナカバー15600がリテーナ基部15410から取り外されることを可能にし得る。図107を参照されたい。いずれの場合も、リテーナカバー15600が取り外された後、カートリッジ/リテーナ基部アセンブリは、例えば、認証鍵機構15530が外科用ステープル留めデバイス4002(又は他の外科用ステープル留めデバイス)のロックアウトを無効にし、カートリッジアセンブリ15700がフレーム4010に着座するまで、本明細書に記載される様々な方法でチャネルに挿入され続ける。次いで、ユーザは、いずれの場合であっても、ステープルカートリッジ4200をフレーム4010内に動作可能に着座させたままにしてリテーナ基部15410を遠位方向に引っ張ることによって、リテーナ基部15410をステープルカートリッジ4200から引き離して、ロックアウトをロックアウト又はジョー閉止位置に保持することができる。このようなリテーナアセンブリ15400は、「使い捨て」リテーナと呼ばれ得る。
図108は、ステープルカートリッジ4200に取り付けられたリテーナ16400を備える別のカートリッジアセンブリ16500を図示している。図108で分かるように、リテーナ16400は、カートリッジデッキ4204上に延在し、カートリッジデッキ4204を覆うように構成されたリテーナ本体16402を備える。認証鍵16530は、リテーナ本体16402の近位端上に形成される。認証鍵16530は、用いられることになる特定の外科用ステープル留めデバイスに応じて、本明細書に開示される認証鍵配置のうちのいずれかを含み得る。図108で更に分かるように、取り外し部材16406は、リテーナ本体の遠位端16404上に形成されている。遠位端16404は、ステープルカートリッジ4200のノーズ4203を引っ掛けるノーズ取り付け部分16408を備える。
少なくとも一配置では、ステープルが製造業者によってステープルカートリッジ4200に装填された後、リテーナ16400は、図108に示される方法でステープルカートリッジ4200上に挿入され、ノーズ取り付け部分16408上の下部取り付け機構16410は、カートリッジノーズ4203に一時的に取り付けられて、カートリッジアセンブリ16500を形成する。例えば、下部取り付け機構16410は、カートリッジノーズ4203に「熱かしめ」又はプラスチック溶接され得る。別の配置では、取り付け機構16410は、所望に応じてリテーナ16400の取り外しを可能にする適切な接着剤によってカートリッジノーズ又はカートリッジ本体4202に一時的に取り付けられ得る。使用中、カートリッジアセンブリ16500が外科用ステープル留めデバイス4002のフレーム4010に着座し、認証鍵16530がそのロックアウトを無効にした後、ユーザは、取り外し部材16406を把持し、長手方向遠位方向DDにリテーナ16400を引っ張り得、これにより、取り付け機構16410とノーズ4203との間のジョイントを向きを変えるか又は別の方法で破壊して、リテーナ16400がステープルカートリッジ4200から取り外されることを可能にする。
本明細書に開示される様々なリテーナのうちのいずれかが再処理/再利用されることを防止することが望ましいことがある様々な例では、本明細書に開示される様々な認証鍵はまた、認証鍵が、修復不能に破壊されるか、変形されるか、又は第1の作動位置又は適切な作動位置から認証鍵を使用不可にして外科用ステープル留めデバイス内のロックアウトを無効にする位置に再位置決めされることを可能するジョイント配置で、リテーナの残りの部分から認証鍵を完全に取り外すことなく、それぞれのリテーナ本体に取り付けられ得る。例えば、図109は、リテーナ本体部分17402、及び再構成可能なヒンジ又はジョイント配置17480によってリテーナ本体部分17402の近位端17401に取り付けられる認証鍵17430を含む、リテーナ17400を図示している。リテーナ本体17402は、本明細書に開示される様々なリテーナ本体部分のうちのいずれかと同一であり得、本明細書に開示される様々な配置のうちのいずれかによってステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付け可能であり得る。認証鍵17430は、用いられることになる特定の外科用ステープル留めデバイスに応じて、本明細書に開示される認証鍵配置のうちのいずれかを備え得る。
図110A~110Bは、認証鍵17430の底部に切り込まれたスリット17482を備える再構成可能なジョイント又はヒンジ配置17480を図示している。スリット17482は、リテーナ17400がリテーナ本体17402から完全に取り外されることなくステープルカートリッジ4200から取り外された後に、認証鍵17430を使用不可の位置に再構成されることを可能にするように、ジョイント配置17480を弱めるのに十分な深さである。
図111は、急速に分解するポリマー材料から製作される再構成可能なヒンジ又はジョイント17480’を備える別の再構成可能なジョイント配置を示し、これは、ある期間後に、認証鍵17430が最初の使用後に使用不可の構成に再構成されることを可能にする。このような配置では、リテーナ本体17402は、第1のポリマー材料から製作され得る。再構成可能なジョイント17480’は、第1のポリマー材料からのファスナ速度で分解するポリグリコール酸などの加水分解性分解性材料などの第2のポリマー材料から製作され得る。他の配置では、第2の材料は、パッケージの開封及び使用中に水分に曝露されると、急速な分解を開始して認証鍵ジョイントを十分に弱めて再利用を防止する、カルボキシフェノキシ系ポリ無水物を含み得る。材料特性は、所望の最初の強度及び分解速度に基づいて「調整」することができる。更に、認証鍵の再処理事業者又は他のユーザがそれを再使用しようとする場合、分解性ポリマー材料の幾何学的形状及び量を変更して、認証鍵の分解効果(例えば、破損を可能にするが完全な破断は可能にしない分解性ポリマーは増加した領域)を増加させることができる。代替的な配置では、リテーナ全体は、このような第2のポリマー材料から製作され得る。このような材料組成物はまた、本明細書に開示される他の易破壊性ジョイント配置に関連して記載される様々な易破壊性ジョイント配置に関連して用いられ得る。
図112は、鍵17430’の一部分17430Aが高濃度の分解性ポリマー材料から製作される認証鍵17430’を図示している。図113は、分解性ポリマー材料から製作され、分解中に認証鍵17430”を弱めるのを援助する中空トラス要素17431”を備える、認証鍵17430”の断面を図示している。
図114及び図115は、最初の使用後に使用不可状態に再構成され得る別のリテーナ15400及び認証鍵配置15430を概略的な形態で示している。図114で分かるように、リテーナ本体15402及び認証鍵15430は、より強いより厚い片15405によって両側に支持される軟調の中央隆起部15403を備える複合構造を備える。中央隆起部15403は、より強い材料の薄膜ウェブ15407が製造中に接続してリテーナ15400に構造的完全性を提供することを可能にする蛇行経路で構成されている。これらのウェブ15407は、低強度であり、最初の使用中にリテーナ15400をステープルカートリッジ上に保持し得るが、リテーナ15400の取り外し中に破裂し得る機構に接続されている。このような場合、例えば、ステープル留めデバイスジョーJA、JBの閉鎖を使用して、リテーナ15400の取り外しを補助し得る。図116を参照されたい。閉鎖ジョーは、リテーナ15400に十分な負荷/力を印加し、リテーナを破壊又は変形させ得る。リテーナ15400は、認証鍵15430をリテーナ本体15402に取り付ける役割を果たす埋め込まれたワイヤ15409を更に備え得、これにより、認証鍵15430がリテーナ本体15402から破断しても、ワイヤ15409によってそれに取り付けられたままである。図115を参照されたい。
更に他の配置では、本明細書に開示されるリテーナ配置のうちのいずれかは、適切な接着剤によって未発射ステープルカートリッジに一時的に固定され得る。接着剤は、例えば、リテーナをカートリッジ本体に固着するが、破損し、ユーザによってリテーナをカートリッジ本体から取り外すことを可能にする。
次に図117~図121を参照すると、リテーナ18400が示されている。リテーナ18400は、ステープルカートリッジ18200又は他のステープルカートリッジに取り外し可能に結合されるように構成され、これは、リテーナ又はステープルカートリッジ上の認証鍵によって無効にし、ロック解除し、又はラッチ解除しない限り、ステープル留めデバイスが動作するのを防止する、本明細書に開示される様々なタイプのロックアウトを備える、特定の外科用ステープル留めデバイスに適合している。一配置では、例えば、リテーナ18400は、外科用ステープル留めデバイス6002と適合性のあるステープルカートリッジ18200とともに使用され得る。ステープルカートリッジ18200は、外科用ステープル留めデバイスの発射部材を収容するように構成された長手方向スロット18206を含むカートリッジ本体18204を備える。ステープルカートリッジ18200は、カートリッジ本体18202内に形成された一連のステープルポケット18208を更に備える。ステープルポケット18208は、長手方向スロット18206の各側に位置するオフセット「線」で形成され得る。各ステープルポケット18208は、上に外科用ステープル又はファスナ(図示せず)を支持する、ステープルポケットと関連付けられたステープルドライバ(図示せず)を有し得る。少なくとも一実施例では、カートリッジ本体18202は、その中に成形又は機械加工されたステープルポケット18208を有するポリマー材料から成形される。一配置では、ステープルポケット18208はまた、カートリッジ本体18202の底部を通って開口して、ドライバ及びファスナのそれぞれのステープルポケット18208内への設置を容易にする。ドライバ及びファスナがそれらのそれぞれのステープルポケット18208内に挿入されると、カートリッジパン18220がカートリッジ本体18202に取り付けられる。一形態では、カートリッジパン18220は、金属材料から製作され、カートリッジ本体18202の底部にわたって広がる底部18222を含む。カートリッジパン18220はまた、カートリッジ本体18202の各側に対応する2つの直立側壁18224を含む。カートリッジパン18220は、側壁18224上に形成され、カートリッジ本体18202の対応する部分にフック係合するように構成されたフック18226によってカートリッジ本体18202に取り外し可能に取り付けられ得る。
リテーナ18400は、カートリッジ本体18202のデッキ表面18204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された上部18403を備える。したがって、少なくとも一構成では、リテーナ18400がカートリッジ本体18202に取り付けられると、リテーナ18400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケット18208のすべてを覆う。こうして、リテーナ18400がステープルカートリッジ18200に取り付けられると、リテーナ18400は、ステープルカートリッジ18200が使用前に反転又は上下逆さまになった場合、ステープルポケット18208内に格納された外科用ステープルが落下するのを防止し得る。リテーナ本体18402は、本明細書に開示されるリテーナ本体配置のうちのいずれかを備え得、これにより、リテーナ18400はステープルカートリッジ18200に取り外し可能に取り付け可能である。一配置では、リテーナ18400は、ポリマー材料から成形されてもよく、カートリッジ本体4202上に形成される外向きに延在するデッキレッジ部分18205をラッチ係合するように構成された複数のリテーナラグ18410を含み得る。図121を参照されたい。リテーナ18400は、リテーナ本体部分18402の底面から突出し、外科用ステープルカートリッジ18200の長手方向スロット18206内に受容されるように配向されたリテーナキール18470を更に備える。リテーナキール18470は、長手方向スロット18206に対して、それとの摩擦嵌合を確立するようにサイズ決定され得る。リテーナキール18470はまた、リテーナ18400がカートリッジ18200に取り付けられている間、スレッドを未発射位置に保持するように構成され得る。
図示の実施例では、リテーナ本体18402上に移動可能に支持される認証鍵18430を備え、これにより、リテーナ18400は、第1の作動位置と後退位置との間で移動可能である。認証鍵18430はL字形状であり、リテーナ本体18402に枢動可能にピン留めされた一脚部18440、及びランプ機構18446を備える別の脚部18442を有する。認証鍵18430は、リテーナ本体18402の近位端18405に成形又は別の方法で取り付けられた鍵ハウジング18450内に支持される。認証鍵18430が作動位置にあるとき、脚部18442は、鍵ハウジング18450から近位方向に突出し、認証鍵18430が後退位置にあるとき、認証鍵18430は、鍵ハウジング18450内に完全に収容される。別の配置では、認証鍵18430が後退位置にあるとき、少なくとも脚部18442は、鍵ハウジング18450内で動作不能に受容される。図117及び図118で分かるように、ねじりバネ又は他の付勢部材18452は、鍵ハウジング18450内に取り付けられて、認証鍵18430を後退位置に付勢する。
図119は、元の製造業者によるステープルカートリッジ18200へのリテーナ18400の最初の設置を示している。設置中、認証鍵18430は作動位置に保持され、一方、リテーナはステープルカートリッジ18200に取り外し可能に取り付けられる。作動孔18448は、作動鍵18430の脚部18442を貫通して設けられ、デッキ表面18204から上方向に突出するリテーナペグ18209をその中に受容するように適合されている。新しい未使用のリテーナ18400が製造業者によって未発射カートリッジ18200上に着座すると、リテーナペグ18209は、脚部18442の孔18448内に受容されて、認証鍵18430を作動位置に保持する。図120を参照されたい。新しいリテーナ18400が未発射ステープルカートリッジ18400に取り付けられると、結果として得られるカートリッジアセンブリ18500は、本明細書に開示される様々な方法で外科用ステープル留めデバイス6002のフレーム6010に着座され得、これにより、認証鍵18430の脚部18442が、外科用ステープル留めデバイス6002のロックアウトを無効にし、ロック解除し、ラッチ解除する。カートリッジアセンブリ18500が外科用ステープル留めデバイス6002のフレーム6010に着座し、そのロックアウトが無効にされ、ロック解除され、ラッチ解除されると、ユーザは、本明細書に開示される様々な方法で、ステープルカートリッジ18200からリテーナ18400を取り外し得る。このような操作により、脚部18442が保持ペグ18209から係合解除される。脚部18442が保持ペグ18209から取り外されると、ねじりバネ18452は、認証鍵18430を鍵ハウジング18450内に後退位置まで跳ね込ませ、この後退位置では、認証鍵18430は作動位置に再作動され得ない。したがって、リテーナ18400は、使い捨てリテーナであり、別のステープルカートリッジ上に再び再使用することができない。
図122~図126は、本明細書に開示される様々なタイプのロックアウトを備える特定の外科用ステープル留めデバイスと適合性のあるステープルカートリッジ4200又は他のステープルカートリッジに取り外し可能に結合されるように構成された別のリテーナ19400を図示している。リテーナ19400は、カートリッジ本体4202のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、その上に受容されるように構成された上部19403を備える。したがって、少なくとも一構成では、リテーナ19400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ19400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケットのすべてを覆う。こうして、リテーナ19400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ19400は、ステープルカートリッジ4200が使用前に反転又は上下逆さまになった場合に、ステープルポケット内に格納された外科用ステープルが落下するのを防止し得る。リテーナ本体19402は、本明細書に開示されるリテーナ本体配置のうちのいずれかを備え得、それにより、リテーナ19400はステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付け可能である。一配置では、リテーナ19400は、ステープルカートリッジ4200を取り外し可能に係合するように構成された保持タブ又は保持機構19480を備える。
図示の実施例では、リテーナ本体19402上に移動可能に支持される認証鍵19430を備え、それにより、リテーナ19400は、第1の作動位置と後退位置との間で移動可能である。認証鍵19430は、リテーナ本体19402の近位端19405に成形又は別の方法で取り付けられた鍵ハウジング19450内で軸方向移動するように支持される。認証鍵19400は、ハウジング壁19452を通って摺動可能に延在し、ハウジング壁の上に形成されたフランジ19431を有する。後退バネ19454は、ハウジング壁19452とフランジ19431との間で認証鍵19430上で軸支されて、認証鍵19430を遠位方向に(方向DD)付勢して後退位置にする。認証鍵19400が作動位置にあるとき、上に操作カム面19442を有し得る近位端部19440が鍵ハウジング19450から突出する。
図125及び図126で分かるように、リテーナ19400は、認証鍵19430とインターフェース接続するように構成されたプランジャアクチュエータ19500を更に備える。図示の配置では、プランジャアクチュエータ19500は、鍵ハウジング19450を通って横方向に延在し、設置位置と取り外し位置との間で軸方向に移動可能であるアクチュエータロッド19502を備える。プランジャパッド19504は、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204を係合するように構成されたアクチュエータロッド19502の底部端に取り付けられている。プランジャボタン19506は、図示されるように、アクチュエータロッド19502の頂部端に取り付けられている。アクチュエータロッド19502は、認証鍵19430の遠位端19435に対応する垂直ノッチ19508を更に備える。垂直ノッチ19508は、アクチュエータロッド19502を通って延在する貫通孔19510と交差する。
使用中、リテーナ19400は、ステープルカートリッジ4200上に設置されて、本明細書に開示される様々なタイプの外科用ステープル留めデバイスに着座することができるカートリッジアセンブリ19600を形成する。図123及び図124で分かるように、認証鍵19430の遠位端19435は、垂直ノッチ19508内に受容され、近位端19440は、鍵ハウジング19450から近位方向に突出している。認証鍵19430がその作動位置にあるとき、近位端部分19440は、カートリッジアセンブリ19600が着座する外科用ステープル留めデバイスのロックアウトのロックアウトアームと相互作用するように位置決めされている。カートリッジアセンブリ19600が外科用ステープル留めデバイスのフレームに着座し、認証鍵19430がロックアウトを無効にされ、ロック解除され、又はラッチ解除されると、ユーザは、プランジャアクチュエータ19500をステープルカートリッジ4200に向かって押し下げる。プランジャアクチュエータ19500を押し下げることにより、プランジャアクチュエータは、リテーナ19400をステープルカートリッジ4200から取り外し、認証鍵の遠位端19435遠位端19435をアクチュエータロッド19502内の貫通孔19510に進入するまで垂直スロット19508に乗り上げさせ、これにより、認証鍵19430が後退位置まで遠位方向に移動することを可能にする。図125を参照されたい。後退位置にあるとき、認証鍵14430、及びより具体的には、認証鍵19430の近位端19440は、外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にすることができない。少なくとも一配置では、リテーナ19400をステープルカートリッジ4200から取り外すのに必要な力の量は、リテーナ19400の再利用を防止し得るアクチュエータロッドの恒久的な変形をもたらすのに十分に大きい。
図127~図129は、別のリテーナ20400を示し、これは、本明細書に開示される様々なタイプのロックアウトを備える特定の外科用ステープル留めデバイスと適合性のあるステープルカートリッジ4200又は他のステープルカートリッジに取り外し可能に結合されるように構成されている。リテーナ20400は、カートリッジ本体4202のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された上部20403を含むリテーナ本体20402を備える。したがって、少なくとも一構成では、リテーナ20400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ20400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケットのすべてを覆う。こうして、リテーナ20400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ20400は、ステープルカートリッジ4200が使用前に反転又は上下逆さまになった場合に、ステープルポケット内に格納された外科用ステープルが落下するのを防止し得る。リテーナ本体20402は、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付け可能である。一配置では、リテーナ20400は、本明細書に記載される様々な方法でステープルカートリッジ4200を取り外し可能に係合するように構成された保持タブ又は保持機構20480を備える。
上述のように、外科用ステープルカートリッジ4200は、ステープル発射ストローク中にカートリッジ本体4202を通って軸方向に前進するように構成されたスレッド又はカム部材4230を備える。「新しい」、「未使用の」、又は「未発射」外科用ステープルカートリッジでは、スレッド4230は、その最近位の「未発射」位置にある。スレッド4230は、カートリッジ本体4202内の長手方向スロット4206と一致する中央本体部分4231を備える。スレッド4230は、カートリッジ本体4202内のステープルドライバの対応するラインに駆動係合するように構成された複数のウェッジ又はカム部材4232を更に備える。ステープル発射ストローク中に、外科用ステープル留めデバイスの発射部材は、スレッド4230の中央本体部分4231に当接し、スレッド4230を遠位方向に押してステープルドライバとカム接触させ、それによって、スレッド4230がカートリッジ本体4202内でその未発射位置からその最遠位の完全に発射された位置まで駆動されると、ステープルドライバをアンビルに向かって上方向に連続的に駆動する。
図127~図129で分かるように、リテーナ20400は、互いに対して軸方向に移動可能な第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450を備える認証鍵アセンブリ20430を備える。第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450は、リテーナ本体20402内に形成された長手方向ポケット20405内に摺動可能に支持されている。第1の認証鍵部分20440は、その近位端20442上に第1の認証ランプ部分20444を備える。同様に、第2の認証鍵部分20450は、その近位端20452上に形成される第2の認証ランプ部分20454を備える。
第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450が作動位置で軸方向に位置合わせされると、第1の認証ランプ部分20444及び第2の認証ランプ部分20454は協働して、本明細書に記載される様々な方法で関連付けられた外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にするように構成された認証鍵ランプアセンブリ20700を形成する。少なくとも一配置では、第1の認証鍵部分20440は、リテーナ20400がステープルカートリッジ4200に取り付けられ、スレッド4230が未発射位置にあるときに、スレッド4230の中央本体部分4231を係合するように構成された第1のスレッド係合機構20446を更に備える。同様に、第2の認証鍵部分20450は、リテーナ20400がステープルカートリッジ4200に取り付けられ、スレッド4230が未発射位置にあるときに、スレッド4230の中央本体部分4231を係合するように構成された第2のスレッド係合機構20456を更に備える。一配置では、第1のスレッド係合機構20446及び第2のスレッド係合機構20456がリテーナ20400が取り付けられたステープルカートリッジ4200内の未発射スレッド4230の中央本体部分4231と係合しない限り、1つ又は2つ以上の付勢部材(図示せず)がリテーナ本体20402内に支持されて、第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450を作動位置から外れるように付勢する。別の言い方をすれば、第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450は、軸方向に位置ずれしており、第1のランプ部分20444及び第2のランプ部分20454が位置ずれして認証鍵ランプアセンブリ20700を形成しない。図127を参照されたい。他の配置は、付勢部材を用いない。図127及び図128でも分かるように、認証鍵部分20440は、リテーナ20400の頂部部分20403内のキャビティ20409内に受容される移動リミッタ20448を備える。同様に、認証鍵部分20450は、キャビティ20409内にも受容される移動リミッタ20458を備える。このような配置は、認証鍵部分20440、20450を制限された量の軸方向移動に制限する役割を果たす。
使用中、リテーナ20400は、未発射ステープルカートリッジ4200の上に位置合わせされ、それにより、第1のスレッド係合機構20446及び第2のスレッド係合機構20456がステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206と位置合わせされる。その後、リテーナ20400は、本明細書に記載される方法でステープルカートリッジ4200上に押圧されて、カートリッジアセンブリ20800を形成する。リテーナ20400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、第1のスレッド係合機構20446及び第2のスレッド係合機構20456は、未発射スレッド4230の中央本体部分4231を係合し、第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450を作動位置に移動させる。カートリッジアセンブリ20800が、リテーナ20400が関連付けられる外科用ステープルカートリッジのフレーム内に着座したとき、認証鍵ランプアセンブリ20700は、本明細書に開示される様々な方法で外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にする。リテーナ20400がステープルカートリッジ4200から取り外されると、第1のスレッド係合機構20446及び第2のスレッド係合機構20456は、スレッド4230の中央本体部分4231を係合解除し、第1の認証鍵部分20440及び第2の認証鍵部分20450は位置ずれした位置に移動する。
図130及び図131は、本明細書に開示される様々なタイプのロックアウトを備える特定の外科用ステープル留めデバイスと適合性のあるステープルカートリッジ4200又は他のステープルカートリッジに取り外し可能に結合されるように構成されたリテーナ本体21402を備える別のリテーナ21400を示している。リテーナ本体21402は、ステープルカートリッジ4200のカートリッジ本体4202のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された頂部21403を備える。したがって、少なくとも一構成では、リテーナ21400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ21400は、カートリッジ本体4202内のステープルポケットのすべてを覆う。こうして、リテーナ21400がステープルカートリッジ4200に取り付けられると、リテーナ21400は、ステープルカートリッジ4200が使用前に反転又は上下逆さまになった場合に、ステープルポケット内に格納される外科用ステープルが落下するのを防止し得る。リテーナ本体21402は、ステープルカートリッジ4200に取り外し可能に取り付け可能であり、外科用ステープル留めデバイスのフレームに着座するように構成されたカートリッジアセンブリを形成する。一配置では、リテーナ21400は、本明細書に記載される様々な方法でステープルカートリッジ4200を取り外し可能に係合するように構成された保持タブ又は保持機構(図示せず)を備える。
図130~図131で分かるように、リテーナ21400は、リテーナ本体21402内に移動可能に支持される認証鍵アセンブリ21430を備え、これにより、作動位置と非作動位置すなわち後退位置との間で移動可能である。図示の配置では、認証鍵アセンブリ21430は、リテーナ本体21402内に摺動可能に支持された鍵本体21432を備える。近位端21440は、リテーナ本体21402から近位方向に突出している。近位端21440は、カートリッジアセンブリが着座する外科用ステープル留めデバイスのロックアウトのロックアウトアーム上の直立カムアクチュエータアーム又は作動タブとインターフェース接続するように構成されたカム面21442を備え得る。図130で分かるように、鍵本体21432は、リテーナ本体21402内に形成された被係合歯21405と係止的にインターフェース接続するように構成された一連のロック歯21434を更に備える。取り外し機構21436は、図示のように、鍵本体21432の遠位端上に形成されている。
ステープルカートリッジ4200上に設置する前に、認証鍵アセンブリ21430は、作動位置へと軸方向に移動され、近位端部分21440は、カートリッジアセンブリが着座する外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にし、ロック解除し、又はラッチ解除するように位置している。これは、リテーナアセンブリ21400をステープルカートリッジ上に設置する製造業者によって行われ得る。次いで、リテーナアセンブリ21400は、本明細書に開示される様々な方法でステープルカートリッジ上に押圧されるか、又は別の方法で取り外し可能に取り付けられる。次いで、エンドユーザは、カートリッジアセンブリを外科用ステープル留めデバイスのフレームに着座させ、これにより、認証鍵アセンブリ21430の近位端21440が、本明細書に開示される様々な方法で、外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効になり、ロック解除し、ラッチ解除する。その後、ユーザは、取り外し機構21436を引っ張り、リテーナアセンブリ21400を遠位方向に軸方向に引っ張ることによって、リテーナアセンブリ21400をステープルカートリッジから取り外し得る。リテーナアセンブリ21400をステープルカートリッジ4200から取り外すことに加えて、このような操作は、認証鍵アセンブリ21430を後退位置に後退させ、この後退位置では、リテーナ21400が別のステープルカートリッジに再取り付けされ、ステープル留めデバイス内に再着座した場合、認証鍵アセンブリ21430はロックアウトを無効にすることができない。
少なくとも一配置では、取り外し機構は、「ジッパタイ」と呼ばれることがある調整可能なワイヤタイが挿入され、その後に引っ張られ得る、孔21438を備える。加えて、又は代替的な配置では、ジッパタイが、保持タブのうちの1つと保持タブとカートリッジ本体との間に螺合されて、そこに引張力が印加されることを可能にし得る。また、少なくとも一実施例では、リテーナアセンブリ21400の製造業者は、最初に、認証鍵アセンブリ21430を作動位置に設定する。一連のロック歯21434及び被係合歯21405は「一方向」の歯であり、認証鍵アセンブリ21430が遠位方向に後退位置まで後退することのみを可能にする。歯21434、21405は、認証鍵アセンブリ21430が後退位置から作動位置まで近位方向に移動することを許容しない。一連の歯は、「一方向ラッチ」とも呼ばれ得る。認証鍵アセンブリ21430が後退位置にあると、これを使用して外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にすることはできない。したがって、リテーナアセンブリ21400は、1回のみ使用されるように構成されている。
図132~図136は、全体的に22000として設計されるステープルカートリッジリテーナシステムを示している。一形態では、システム22000は、本明細書に開示される様々な他のリテーナと設計において類似するリテーナ22400を備える。一実施例では、リテーナ22400は、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成された頂部22403を備えるリテーナ本体22402を備え、これにより、リテーナ22400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ22400はカートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。リテーナ22400は、ポリマー材料から成形され、リテーナ22400の各側方から下方向に突出する複数の横方向保持部材を含み得る。図示の実施例では、2つの横方向リテーナラグアセンブリ22410が、リテーナ22400のほぼ中央部分に関連付けられている。各横方向保持ラグアセンブリ22410は、保持部材22412がリテーナ22400の底面22405の下で下方向に延在するように、リテーナ22400の対応する側方部分に成形されている。図示の実施例では、各保持部材22412は、対応するサイドボス部分22414から延在している。このような配置は、リテーナラグアセンブリ22410に十分な強度を提供する一方で、保持アーム22412の各々に、ステープルカートリッジ4200へのリテーナ22400の取り付け及びそこからのリテーナ22400の取り外しの間に、わずかに外向きに屈曲する能力を与える役割を果たす。各保持部材22412は、その端部上に成形されるキャッチ機構22416を備える。キャッチ機構22416は、それぞれ、角度付き面22417を備え、ステープルカートリッジ4200のカートリッジ本体4202上に形成されるレッジ4205の対応する部分にラッチ係合するように構成されている。
リテーナ22400は、リテーナ22400の各側方から下方向に延在し、横方向リテーナラグアセンブリ22410の遠位にある、横方向保持部材22480及び22484の形態の追加の横方向保持機構を備えてもよい。各横方向保持部材22480は、ステープルカートリッジ4200の対応する部分を係合するように構成されたラッチ端22482を備える。各横方向保持部材22484は、ステープルカートリッジ4200の対応する側を係合するように構成された角度付き端部分22486を含む。リテーナ22400は、角度付きノーズ部分22420及び遠位ラッチタブ22422を更に備える。
図135で分かるように、リテーナ22400は、近位キール機構22470及び遠位キール機構22474を追加的に備える。また、少なくとも一配置では、一連の中央保持タブが、近位キール22740と遠位キール22474との間でリテーナ22400の底面22405上に成形される。中央保持タブは、交互の右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lを備える。各右保持タブ22490Rは、ステープルカートリッジ4200に取り付けられ、カートリッジパン4220内のスロット4221内に延在し、それとの係合にスナップ留めするように構成された一対のキャッチ機構22492Rを備える。図134を参照されたい。設置前に、右保持タブ22490Rは、右保持タブ22490Rが長手方向スロット4206内に挿入可能であることを防止する、左方向の角度付き付勢を伴う「第1の状態」にある。各右保持タブ22490Rは、長手方向スロット4206に挿入可能であるように「第2の状態」に真っ直ぐにする必要がある。各左保持タブ22490Lは、カートリッジパン4220内のスロット4221を通って延在し、それとの係合にスナップ留めするように構成された一対のキャッチ機構22492Lを備える。設置前に、各左保持タブ22490Lは、左保持タブ22490Lがステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に挿入されることを防止する右方向の角度付き付勢を伴う第1の状態に配向される。したがって、右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lは、それぞれの第1の状態にあるときに反対方向に下方向に角度を付ける。
図示の実施例では、右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lは、組み立てプロセス中に第2の状態に十分に真っ直ぐにされない限り、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206へのそれらの挿入を防止する第1の状態に著しく強い角度付き付勢を伴って成形される。少なくとも一例では、リテーナシステム22000は、リテーナツール22800を備え、このリテーナツール22800は、ステープルカートリッジ4200へのリテーナ22400の取り付け中に、右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lを真っ直ぐにする(又は右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lを第1の状態から第2の状態に移動させる)ように使用されるように構成されている。一形態では、リテーナツール22800は、頂部22810及び2つの下方向に垂下する側壁22820を備える細長い本体22802を備える。側壁22820は、互いに離間されており、それらの間にステープルカートリッジデッキ4204を収容する。図134を参照されたい。頂部22810は、ツールスロット22814を有する隆起中央部分22812を備える。隆起中央部分22812は、リテーナ本体22402の底面22405と一致する。ツールスロット22814は、その中に右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lの端部を受容するようにサイズ決めされる、より広い頂部22816、及びステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206の幅と類似又はわずかに小さい幅を有する狭い底部分22818を備える。リテーナツール22800がステープルカートリッジデッキ4204上に取り外し可能に支持されると、ツールスロット22814は、ステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206と一致する。一配置では、スロット22814の上部22816の一方の側に小さなレッジ機構22820が形成されて、設置プロセス中に右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lの最初の位置決めに適応する。図134を参照されたい。
ここで図132を参照すると、リテーナ22400は、図示にように、ステープルカートリッジ4200のデッキ4204上にリテーナツール22800を最初に配置することによってステープルカートリッジ4200上に設置され、これにより、ツールスロット22814がステープルカートリッジ4200内の長手方向スロット4206と位置合わせされる。次いで、リテーナ22400は、リテーナツール22800上に配置され、これにより、底面22405が隆起中央部分22812の上に配向され、右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lの端部が(それらのそれぞれの第1の状態である間に)ツールスロット22814の幅広部分22816内に受容される。その後、リテーナ22400は、ツール22800上に下方向に押圧される。リテーナ22400が下方向に押圧されると、各保持部材22412上の角度付き表面22417は、対応するツール側壁22820を係合し、外向きに屈曲され、これにより、キャッチ機構22416がカートリッジ本体4202上のレッジ4205を通過する。右保持タブ22490R及び左保持タブ22490Lの各々は、内側に屈曲されてツールスロット22814の底部分22818に進入し、最終的にはステープルカートリッジ4200の長手方向スロット4206に進入する(それらのそれぞれの第2の状態をとる)。リテーナ22400がその中間設置位置にあると、リテーナツール22800は、リテーナツール22800の近位端を把持し、ツールを近位長手方向PDに引っ張ることによって、リテーナ22400とステープルカートリッジ4200との間から長手方向に摺動して出され得る。図136を参照されたい。その後、リテーナ22400は、カートリッジ上の完全に着座した位置に下方向に押圧され続け得る。完全に着座した位置にあるとき、キャッチ機構22492R、22492Lは、カートリッジパン4220内のスロット4221内に延在し、それとの係合にスナップ留めする。各保持部材22412は、カートリッジ本体4202上のレッジ4205を係合し、横方向リテーナアーム22480及び22484の各々は、ステープルカートリッジ4200の対応する部分と保持係合している。
リテーナ22400がステープルカートリッジ4200に取り付けられてカートリッジアセンブリ22500を形成すると、カートリッジアセンブリ22500は、本明細書に開示される様々な方法で外科用ステープル留めデバイスのフレームに挿入され得る。リテーナ22400は、カートリッジアセンブリ22500が着座する外科用ステープル留めデバイス内のロックアウトを無効にするように構成された認証鍵22430を更に備える。カートリッジアセンブリ22500がフレーム内に着座すると、保持アーム22412のキャッチ機構22416上の角度付き表面22417、並びにフレームの各横方向保持部材22482の側壁上の角度付き面22483は、キャッチ機構22416、22482を横方向外向きにカートリッジ本体4202上のレッジ4205との係合から外れるように付勢する役割を果たす。同様に、右持タブ22490R及び左保持タブ22490L上のキャッチ機構22492R、22492Lが、外科用ステープル留めデバイスのフレーム内のスロットの対応する側壁に接触すると、キャッチ機構22492R、22492Lは、カートリッジパン4220との係合から外れるように付勢される。次いで、リテーナ22400は、遠位ラッチタブ22422にこじ開け運動を印加し、リテーナ22400をステープルカートリッジ4200から上方向に引っ張ることによって、取り外され得る。少なくともいくつかの配置では、左右の保持タブ22490R、22490L、並びに保持アーム22412は十分に剛性であり、これにより、リテーナ22400がカートリッジに取り付けられていないと、リテーナツール22800を使用せずにリテーナ22400をステープルカートリッジ4200に設置することは、不可能ではないにしても非常に困難であり得る。このような場合、リテーナは、実際には使い捨てリテーナを備え得る。
図137~図139は、全体的に、リテーナツール22800’を除いて、システム22000と類似の22000’として設計された別のステープルカートリッジリテーナシステムを図示している。この配置では、リテーナツール22800’は、左右の保持タブ22490R、22490Lの各々に対応する下方向に延在する矯正アームを有するツール本体22802’を備える。図示の配置では、リテーナ22400は、3つの右保持タブ22490R及び2つの左保持タブ22490Lを備える。したがって、リテーナツール22800’は、3つの右矯正アーム22810R’及び2つの左矯正アーム22810L’を備える。矯正アーム22810R’、22810L’の各々は、リテーナ22400の頂部22403の孔22407に対応している。図138を参照されたい。
リテーナ22400をステープルカートリッジ4200上に設置するために、矯正アーム22810R’、22810L’は、リテーナ22400の頂部22403の対応する孔22407に挿入され、対応する左右の保持タブ22490R、22490Lと係合する。矯正アーム22810R’は、対応する右保持タブ22490Rを係合し、それらを、ステープルカートリッジ4200のスロット4206内に挿入可能である比較的直線の挿入位置に付勢する。同様に、矯正アーム22810L’は、対応する左保持タブ22490Lを係合し、それらを、ステープルカートリッジ4200のスロット4206内に挿入可能である比較的直線の挿入位置に付勢する。リテーナツール22800’がリテーナ22400に挿入されると、リテーナは、ステープルカートリッジ4200上に押圧され得る。その後、ツール22800’は、リテーナ22400から上向き方向に引っ張り、それによって、左右の保持タブ22490L、22490Rのキャッチ機構がカートリッジパン4220内のスロット4221の縁部を係合することを可能にすることによって、リテーナから取り外すことができる。
図140及び図141は、以下の違いを除いて、本明細書に開示されるリテーナのうちのいずれかと同一又は類似であり得る、別のリテーナ23400の一部分を示している。特に、リテーナ23400は、頂部23403を備えるリテーナ本体23402を備える。中央キールアセンブリ23470は、頂部分の下側23405から延在し、ステープルカートリッジのカートリッジ本体内の長手方向スロット内に受容されるように構成されている。図示の配置では、キールアセンブリ23470は、2つの軸方向に位置合わせされた一次キール部分23472、23474、及び、一次キール部分23472、23474と平面又は軸方向の位置合わせから外れるように付勢される2つの移動可能保持フラップ23476、23478を備える。一次キール部分23472、23474は、リテーナ軸RA上で軸方向に位置合わせされている。移動可能保持フラップ23476、23478は、それらがリテーナ軸RAの両側にある第1の状態に付勢される。図141を参照されたい。リテーナ23400をステープルカートリッジ4200上に設置するために、キールアセンブリ23470は、ステープルカートリッジ内のスロットと位置合わせされ、2つの移動可能保持フラップ23476、23478は、キールアセンブリ23470がステープルカートリッジ4200のスロット4206に押圧されると、平面(第2の状態)に付勢される。リテーナ23400はまた、本明細書に開示される様々な認証鍵配置のうちのいずれかを備え得る認証鍵アセンブリ23430を含む。
図142~図147は、外科用ステープル留めデバイス6002との使用と適合性のあるステープルカートリッジ4200に関連して用いられ得る別の使い捨てリテーナ24400を示している。外科用ステープル留めデバイス6002は、上記で詳細に記載された。図示の実施例では、リテーナ24400は、平面状の頂部24410を備えるリテーナ本体24402を備える。ノーズポケット24414は、頂部24410の遠位端24412上に形成される。ノーズポケット24414は、ステープルカートリッジ4200の遠位ノーズ4203に引っ掛けられるように構成されている。頂部24410は、ステープルカートリッジ4200に対してサイズ決めされ、これにより、上部24410がステープルカートリッジ4200又は他の好適なステープルカートリッジのデッキ表面4204と同一の広がりを有し、そのデッキ表面上に受容されるように構成され、その結果、リテーナ24400がカートリッジ本体4202に取り付けられると、リテーナ24400がカートリッジ本体4202内のステープルポケット4208のすべてを覆う。リテーナ24400は、ポリマー材料から成形されてもよく、リテーナ頂部24410の各側方から下方向に突出する横方向保持機構24420を含む。各横方向保持機構24420は、ステープルカートリッジ本体4202のレッジ部分4205を保持的に係合するように構成されている。図144を参照されたい。
図示の配置では、リテーナ24400は、リビングヒンジ24432によって頂部24410の近位端22416に取り付けられたリテーナ取り外し部材24430を更に含む。認証鍵24440は、リテーナ取り外し部材24430上に形成され、外科用ステープル留めデバイス6002のロックアウト6300又は本明細書に開示される他の外科用ステープル留めデバイスの他のロックアウトを解除するように構成されている。リテーナ取り外し部材24430は、リテーナアクチュエータ24430の底面から突出する少なくとも1つのエジェクタ支柱又は一方向タブ機構24434を更に備える。少なくとも一配置では、エジェクタ支柱又は一方向タブ機構24434が、リテーナアクチュエータ24430の各側方に隣接して形成される。各エジェクタ支柱又は一方向タブ機構24434は、リテーナ頂部24410の孔24418に対応する。
リテーナ22400は、リテーナ取り外し部材24430が第1の非作動位置にある状態で、ステープルカートリッジ4200上に設置され得る。リテーナ24400は、ノーズポケット24414をステープルカートリッジ4200のノーズ4203上に引っ掛け、横方向保持機構24420がカートリッジ本体4202のレッジ4205を保持的に係合するまで、頂部24410をステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204上に下方向に押圧することによって設置される。リテーナ24400及びステープルカートリッジ4200は、ここで、カートリッジアセンブリ24500を形成する。次いで、カートリッジアセンブリ24500は、外科用ステープル留めデバイス6002のフレーム6010に挿入され得、これにより、リテーナの認証鍵24440が外科用ステープル留めデバイス6002内の第1のロックアウトアーム6310のアクチュエータカムアーム6322を係合して、リテーナ取り外し部材24430が第1の非作動位置にある間にロックアウト6300を無効にする。図145は、第1の非作動位置にあるリテーナ取り外し部材24430(実線)を図示している。図145で分かるように、認証鍵24440は、アクチュエータカムアーム6322を係合している。図146はまた、フレーム6010へのカートリッジアセンブリ24500の最初の挿入中にアクチュエータカムアーム6322と係合する認証鍵24440を図示している。図147は、フレーム6010内に動作可能に着座しているカートリッジアセンブリ24500を図示しており、そこでは、認証鍵24440は、第1のロックアウトアーム6310をジョー閉止位置に枢動し、それによって、ステープル留めデバイス6002のロックアウト6300を無効にする。その後、ユーザは、リテーナ取り外し部材24430をリテーナ頂部24410に向かって第2の作動位置に押圧し得、この第2の作動位置では、一方向タブ機構24434がリテーナ頂部24410内の孔24418を通過する。一方向タブ機構24434が孔24418を通過すると、それらは、ステープルカートリッジ4200のデッキ表面4204を係合し、横方向保持機構24420をデッキレッジ部分4205から係合解除させる。リテーナ取り外し部材24430が第2の位置又は作動位置に枢動されると、認証鍵24440は、外科用ステープル留めデバイス6002の第1のロックアウトアーム6310のアクチュエータカムアーム6322から係合解除されるが、ステープルカートリッジ4200は、ロックアウト6300を無効位置又はロック解除位置に保持する。リテーナ24400は、ここで、フレーム6010内に着座するステープルカートリッジ4200から取り外され得る。図示の配置では、一方向タブ機構24434が頂部24410の対応する孔24418を通して押圧されると、それらは孔24418を通って戻ることができず、それによって、リテーナ取り外し部材24430を第2の位置又は作動位置に保持する。認証鍵24440は、リテーナ取り外し部材24430が第2の位置又は作動位置にあるとき(図145に破線で示される)、外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にすることができないため、かつ、リテーナ取り外し部材24430が一方向タブ機構24434によって第2の位置又は作動位置に保持されるため、リテーナ24400は、別のステープルカートリッジ上で再び使用することができない。リテーナ24400を更に再使用不能にするために、ユーザは、リテーナ24400の最初の使用後にリビングヒンジ24432を切断してもよい。
図148は、ステープルカートリッジ4200とともに用いられ得る別のリテーナ25400を図示している。リテーナ24500は、本明細書に開示される様々なリテーナのうちのいずれかと類似であり得、その遠位端にカートリッジ取り外し機構25600を備える。別の言い方をすれば、本明細書に開示される様々なリテーナ配置のうちのいずれもが、カートリッジ取り外し機構25600を伴って追加的に形成され得る。一実施例では、カートリッジ取り外し機構25600は、リテーナ25400の頂部25403の遠位端上に一体的に形成された、プリーバー部分25602を備える。プリーバー部分25602は、リテーナの角度付きノーズ部分25420を越えて遠位方向に延在して、それらの間にノーズポケット25610を形成している。下方向に延在するプリーアーム25604は、プリーバー部分25602の遠位端に形成されている。
リテーナ25400は、本明細書に開示される様々な方法でステープルカートリッジ4200に取り付けられて、カートリッジアセンブリを形成する。次いで、カートリッジアセンブリは、外科用ステープル留めデバイスのフレーム内に着座し、これにより、リテーナ25400の認証鍵25430が本明細書に開示される様々な方法のうちのいずれかでそのロックアウトを無効にする。次いで、リテーナ25400は、ステープルカートリッジ4200から取り外され、ステープル留めデバイスを使用して、ステープルカートリッジ4200内のステープルを発射する。ステープルカートリッジが発射されると、ユーザは、カートリッジ取り外し機構25600を用いて、使用済みステープルカートリッジ4200Sをステープル留めデバイスのフレーム25010から取り外し得る。図148で分かるように、使用済みステープルカートリッジ4200Sのノーズ4203は、フレーム25010から遠位方向に突出している。ユーザは、リテーナ25400を操作して、ノーズポケット25610内で使用済みステープルカートリッジのノーズ4203を係合し、プリーアーム25604が、使用済みステープルカートリッジ4200Sの長手方向スロットの遠位部分に挿入される。その後、ユーザは、リテーナ25400の近位端に取り外し力RFを印加して、カートリッジノーズ4203にこじ開け力を印加し、使用済みステープルカートリッジ4200Sをフレーム25010から飛び出させる。このような配置は、使用済みカートリッジを外科用ステープル留めデバイスから取り外すための改善された機械的利点を提供し、これを使用して、本明細書に開示される外科用ステープル留めデバイスのうちのいずれかから使用済みカートリッジを取り外し得る。
本明細書で記載される主題の様々な態様を、以下の実施例において説明する。
実施例1-外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナ。リテーナは、リテーナ本体及び認証キーを備える。リテーナ本体は、取り外し可能にステープルカートリッジに装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されている。カートリッジアセンブリは、外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている。認証キーは、リテーナ本体によって移動可能に支持されている。認証キーは、リテーナ本体がステープルカートリッジに取り外し可能に取り付けられたときの作動位置と、リテーナ本体がステープルカートリから切り離されたときの後退位置との間で移動可能である。認証キーが作動位置にあり、カートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイス内に着座するときに、認証キーは、外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にし、リテーナ本体がその後ステープルカートリッジから切り離されたときに、認証キーは、後退位置に自動的に後退する。
実施例2-認証キーが、後退位置から作動位置に移動することができない、実施例1に記載のリテーナ。
実施例3-リテーナがステープルカートリッジに取り付けられたときに、作動位置に認証キーを保持するための手段を更に備える、実施例1又は2に記載のリテーナ。
実施例4-ステープルカートリッジが、保持ピンを備え、保持するための手段が、リテーナがステープルカートリッジに取り付けられたときに、中に保持ピンを受容するように構成されている、認証キー内の保持穴を備える、実施例3に記載のリテーナ。
実施例5-リテーナがステープルカートリッジから取り外されたときに、認証キーを後退位置に自動的に移動させるための手段を更に備える、実施例1、2、3、又は4に記載のリテーナ。
実施例6-リテーナがステープルカートリッジから取り外されたときに、認証キーを後退位置に自動的に移動させるための手段が、バネを備える、実施例5に記載のリテーナ。
実施例7-リテーナ本体上にキーハウジングを更に備える、実施例1、2、3、4、5、又は6に記載のリテーナ。キーハウジングは、認証キーが後退位置にあるときに認証キーを収容するように構成されている。リテーナは、リテーナがステープルカートリッジから取り外されたときに、認証キーをキーハウジング内に自動的に後退させるように構成されているキーバネを更に備える。
実施例8-ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットは、その中にステープルを取り外し可能に格納し、リテーナ本体がステープルカートリッジに取り付けられたときに、リテーナ本体がステープルポケットを覆うように、リテーナ本体がカートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施例1、2、3、4、5、6、又は7に記載のリテーナ。
実施例9-外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナ。リテーナは、リテーナ本体と、認証キーアセンブリと、を備える。リテーナ本体は、ステープルカートリッジに装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されている。カートリッジアセンブリは、外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている。認証キーアセンブリは、リテーナ本体上に移動可能に支持されている。認証キーアセンブリは、認証キーを含む。認証キーは、認証キーアセンブリが作動位置にあり、かつカートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときに、外科用ステープル留めデバイスのロックアウトを無効にするように構成されている。認証キーアセンブリは、ロックアウトが無効にされた後、認証キーアセンブリを作動位置から後退位置に移動させるためのキーアクチュエータを更に備える。
実施例10-キーアクチュエータが、認証キーアセンブリが後退位置に移動されたときに、リテーナをステープルカートリッジから分離するように構成されている、実施例9に記載のリテーナ。
実施例11-リテーナ本体上のキーハウジングを更に備え、キーハウジングが、認証キーアセンブリが後退位置にあるときに、認証キーアセンブリを収容するように構成されている、実施例9又は10に記載のリテーナ。
実施例12-認証キーアセンブリが後退位置に移動した後、認証キーアセンブリが作動位置に戻ることができない、実施例9、10、又は11に記載のリテーナ。
実施例13-キーアクチュエータが、キーアクチュエータが作動位置に認証キーアセンブリを保持する第1の保持位置と、認証キーアセンブリが後退位置に移動可能である第2の解放位置との間で移動可能である、実施例9、10、11、又は12に記載のリテーナ。
実施例14-認証キーアセンブリが、第1の軸に沿って作動位置と後退位置との間で軸方向に移動可能であり、キーアクチュエータが、第1の軸を横切る第2の軸に沿って第1の保持位置と第2の解放位置との間で軸方向に移動可能である、実施例13に記載のリテーナ。
実施例15-ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットは、その中にステープルを取り外し可能に格納し、リテーナ本体がステープルカートリッジに取り付けられたときに、リテーナ本体がステープルポケットを覆うように、リテーナ本体がカートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施例9、10、11、12、13、又は14に記載のリテーナ。
実施例16-認証キーアセンブリが作動位置から後退位置に移動した後、認証キーアセンブリが後退位置から作動位置に移動することを防止するように構成されている一方向ラッチを更に備える、実施例9、10、11、12、13、14、又は15に記載のリテーナ。
実施例17-一方向ラッチが、認証キーアセンブリ上に少なくとも1つの第1のリテーナ歯と、リテーナ本体上の少なくとも1つの第2のリテーナ歯と、を備える、実施例16に記載のリテーナ。少なくとも1つの第2のリテーナ歯は、認証キーアセンブリが作動位置から後退位置に移動することと、その後、認証キーアセンブリが後退位置から作動位置に移動することを防止するために少なくとも1つの第1のリテーナ歯と保持的に係合することと、を可能にするように構成されている。
実施例18-キーアクチュエータ上にプルタブを更に備える、実施例9、10、11、12、13、14、15、16、又は17に記載のリテーナ。
実施例19-外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナ。リテーナは、リテーナ本体及び認証キーアセンブリを備える。リテーナ本体は、ステープルカートリッジに装着されてステープルカートリッジアセンブリを形成するように構成されている。認証キーアセンブリは、第1の認証キー部分及び第2の認証キー部分を含む。第1の認証キー部分は、第1のキーランプ部分を含む。第1の認証キー部分は、第1のキーランプ部分がリテーナ本体から近位方向に突出する第1の作動位置と、第1の後退位置との間で軸方向に移動可能である。第1の認証キー部分は、ステープルカートリッジ内のスレッドが未発射位置にあり、リテーナ本体がステープルカートリッジに装着されてステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、スレッドによって第1の作動位置に保持されるように構成されている。第2の認証キー部分は、第2のキーランプ部分を含む。第2の認証キー部分は、第2のキーランプ部分がリテーナ本体から近位方向に突出する第2の作動位置と、第2の後退位置との間で軸方向に移動可能である。第2の認証キー部分は、ステープルカートリッジ内のスレッドが未発射位置にあり、リテーナ本体がステープルカートリッジに装着されてステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、スレッドによって第2の作動位置に保持されるように構成されている。第1の認証キー部分が第1の作動位置にあり、第2の認証キー部分が第2の作動位置にあるとき、第1のキーランプ部分及び第2のキーランプ部分は協働して、ステープルカートリッジアセンブリが外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときのロックアウトを無効にするように構成されているキーランプアセンブリを形成する。
実施例20-ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットは、その中にステープルを取り外し可能に格納し、リテーナ本体がステープルカートリッジに取り付けられたときに、リテーナ本体がステープルポケットを覆うように、リテーナ本体がカートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施例19に記載のリテーナ。
本明細書で説明する外科用器具システムの多くは、電動モータによって駆動されている。しかしながら、本明細書に記載された外科用器具システムは、任意の好適な様式で動作することができる。様々な事例において、本明細書で説明した外科用器具システムは、例えば、手動操作トリガにより動作することができる。特定の例では、本明細書に開示されるモータは、ロボット制御式システムの1つ又は複数の部分を備えることができる。更に、本明細書に開示されるエンドエフェクタ及び/又は工具アセンブリのいずれもロボット外科用器具システムとともに利用することができる。例えば、米国特許出願第13/118,241号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」(米国特許第9,072,535号)は、ロボット外科用器具システムのいくつかの例をより詳細に開示している。
本明細書に記載される外科用器具システムは、ステープルの展開及び変形に関連して説明されてきたが、しかしながら、本明細書に記載される実施形態は、これに限定されない。例えば、クランプ又はタックなど、ステープル以外の締結要素を展開する様々な実施形態が想定される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想定される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成されている電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
以下の開示の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-1995年4月4日発行の米国特許第5,403,312号、発明の名称「ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE」、
-2006年2月21日発行の米国特許第7,000,818号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS」、
-2008年9月9日発行の米国特許第7,422,139号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH TACTILE POSITION FEEDBACK」、
-2008年12月16日発行の米国特許第7,464,849号、発明の名称「ELECTRO-MECHANICAL SURGICAL INSTRUMENT WITH CLOSURE SYSTEM AND ANVIL ALIGNMENT COMPONENTS」、
-2010年3月2日発行の米国特許第7,670,334号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HAVING AN ARTICULATING END EFFECTOR」、
-2010年7月13日発行の米国特許第7,753,245号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS」、
-2013年3月12日発行の米国特許第8,393,514号、発明の名称「SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE」、
-米国特許出願第11/343,803号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES」(現在は、米国特許第7,845,537号)、
-2008年2月14日出願の、米国特許出願第12/031,573号、発明の名称「SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT HAVING RF ELECTRODES」、
-2008年2月15日出願の米国特許出願第12/031,873号、発明の名称「END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT」(現在は、米国特許第7,980,443号)、
-米国特許出願第12/235,782号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT」(現在は、米国特許第8,210,411号)、
-米国特許出願第12/235,972号、発明の名称「MOTORIZED SURGICAL INSTRUMENT」(現在は、米国特許第9,050,083号)。
-米国特許出願第12/249,117号、発明の名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」(現在は、米国特許第8,608,045号)、
-2009年12月24日出願の米国特許出願第12/647,100号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT WITH ELECTRIC ACTUATOR DIRECTIONAL CONTROL ASSEMBLY」(現在は、米国特許第8,220,688号)、
-2012年9月29日出願の米国特許出願第12/893,461号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE」、(現在は、米国特許第8,733,613号)、
-2011年2月28日出願の米国特許出願第13/036,647号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT」、(現在は、米国特許第8,561,870号)、
-米国特許出願第13/118,241号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」(現在は、米国特許第9,072,535号)、
-2012年6月15日出願の米国特許出願第13/524049号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE」(現在は、米国特許第9,101,358号)、
-2013年3月13日出願の米国特許出願第13/800,025号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」(現在は、米国特許第9,345,481号)、
2013年3月13日出願の米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」(現在は、米国特許出願公開第2014/0263552号)、
-2006年1月31日出願の米国特許出願公開第2007/0175955号、発明の名称「SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM」、及び
-2010年4月22日出願の米国特許出願公開第2010/0264194号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH AN ARTICULATABLE END EFFECTOR」(現在は、米国特許第8,308,040号)。
特定の実施形態とともに本明細書で様々なデバイスについて説明したが、それらの実施形態に対して修正及び変更が実施されてもよい。特定の特徴、構造又は特性を、1つ又は2つ以上の実施形態で、任意の好適な様式で組み合わせてもよい。したがって、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に、1つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性とすべて、あるいは、部分的に組み合わされてよい。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変形形態をすべて包含することが意図される。
本明細書に開示される装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整には、デバイスの分解工程、それに続くデバイスの特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後のデバイスの再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができるが、これらに限定されない。具体的には、再調整の施設及び/又は外科チームは、デバイスを分解することができ、デバイスの特定の部品を洗浄及び/又は交換した後、デバイスをその後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
本明細書に開示のデバイスは、手術前に処理され得る。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、x線、及び/又は高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線、γ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、及び/又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
前記ステープルカートリッジに取り外し可能に装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体であって、前記カートリッジアセンブリが、前記外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている、リテーナ本体と、
前記リテーナ本体によって移動可能に支持されている認証キーと、を備え、前記認証キーが、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り外し可能に取り付けられたときの作動位置と、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジから切り離されたときの後退位置との間で移動可能であり、前記認証キーが前記作動位置にあり、かつ前記カートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときに、前記認証キーが、前記外科用ステープル留めデバイスの前記ロックアウトを無効にし、前記リテーナ本体がその後前記ステープルカートリッジから切り離されたときに、前記認証キーが、前記後退位置に自動的に後退される、リテーナ。
(2) 前記認証キーが、前記後退位置から前記作動位置に移動することができない、実施態様1に記載のリテーナ。
(3) 前記リテーナが前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記作動位置に前記認証キーを保持するための手段をさらに備える、実施態様1に記載のリテーナ。
(4) 前記ステープルカートリッジが、保持ピンを備え、前記保持するための手段が、前記リテーナが前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、中に前記保持ピンを受容するように構成されている、前記認証キー内の保持穴を備える、実施態様3に記載のリテーナ。
(5) 前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記後退位置に自動的に移動させるための手段をさらに備える、実施態様1に記載のリテーナ。
(6) 前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記後退位置に自動的に移動させるための前記手段が、バネを備える、実施態様5に記載のリテーナ。
(7) 前記リテーナ本体上のキーハウジングであって、前記認証キーが前記後退位置にあるときに、前記認証キーを収容するように構成されている、キーハウジングと、
前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記キーハウジング内に自動的に後退させるように構成されているキーバネと、をさらに備える、実施態様1に記載のリテーナ。
(8) 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施態様1に記載のリテーナ。
(9) 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
前記ステープルカートリッジに装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体であって、前記カートリッジアセンブリが、前記外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている、リテーナ本体と、
前記リテーナ本体上に移動可能に支持されている認証キーアセンブリと、を備え、前記認証キーアセンブリが、
前記認証キーアセンブリが作動位置にあり、かつ前記カートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときに、前記外科用ステープル留めデバイスの前記ロックアウトを無効にするように構成されている認証キーと、
前記ロックアウトが無効にされた後、前記認証キーアセンブリを前記作動位置から後退位置に移動させるためのキーアクチュエータと、を備える、リテーナ。
(10) 前記キーアクチュエータが、前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動されたときに、前記リテーナを前記ステープルカートリッジから分離するように構成されている、実施態様9に記載のリテーナ。
(11) 前記リテーナ本体上のキーハウジングをさらに備え、前記キーハウジングが、前記認証キーアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記認証キーアセンブリを収容するように構成されている、実施態様9に記載のリテーナ。
(12) 前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動した後、前記認証キーアセンブリが前記作動位置に戻ることができない、実施態様9に記載のリテーナ。
(13) 前記キーアクチュエータが、前記キーアクチュエータが前記作動位置に前記認証キーアセンブリを保持する第1の保持位置と、前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動可能である第2の解放位置との間で移動可能である、実施態様10に記載のリテーナ。
(14) 前記認証キーアセンブリが、第1の軸に沿って前記作動位置と前記後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記キーアクチュエータが、前記第1の軸を横切る第2の軸に沿って前記第1の保持位置と前記第2の解放位置との間で軸方向に移動可能である、実施態様13に記載のリテーナ。
(15) 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施態様9に記載のリテーナ。
(16) 前記認証キーアセンブリが前記作動位置から前記後退位置に移動した後、前記認証キーアセンブリが前記後退位置から前記作動位置に移動することを防止するように構成されている一方向ラッチをさらに備える、実施態様9に記載のリテーナ。
(17) 前記一方向ラッチが、
前記認証キーアセンブリ上の少なくとも1つの第1のリテーナ歯と、
前記リテーナ本体上の少なくとも1つの第2のリテーナ歯と、を備え、前記少なくとも1つの第2のリテーナ歯が、前記認証キーアセンブリが前記作動位置から前記後退位置に移動することと、その後、前記認証キーアセンブリが前記後退位置から前記作動位置に移動することを防止するために前記少なくとも1つの第1のリテーナ歯と保持的に係合することと、を可能にするように構成されている、実施態様16に記載のリテーナ。
(18) 前記キーアクチュエータ上にプルタブをさらに備える、実施態様9に記載のリテーナ。
(19) 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
前記ステープルカートリッジに装着されてステープルカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体と、
認証キーアセンブリと、を備え、前記認証キーアセンブリが、
第1のキーランプ部分を含む第1の認証キー部分であって、前記第1の認証キー部分が、前記第1のキーランプ部分が前記リテーナ本体から近位方向に突出している第1の作動位置と第1の後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記ステープルカートリッジ内のスレッドが未発射位置にあり、かつ前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに装着されて前記ステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、前記第1の認証キー部分が、前記スレッドによって前記第1の作動位置に保持されるように構成されている、第1の認証キー部分と、
第2のキーランプ部分を含む第2の認証キー部分であって、前記第2の認証キー部分が、前記第2のキーランプ部分が前記リテーナ本体から近位方向に突出する第2の作動位置と第2の後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記スレッドが前記未発射位置にあり、かつ前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに装着されて前記ステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、前記第2の認証キー部分が、前記ステープルカートリッジ内の前記スレッドによって前記第2の作動位置に保持されるように構成されており、前記第1の認証キー部分が前記第1の作動位置にあり、かつ前記第2の認証キー部分が前記第2の作動位置にあるときに、前記第1のキーランプ部分及び前記第2のキーランプ部分が協働して、前記ステープルカートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときの前記ロックアウトを無効にするように構成されているキーランプアセンブリを形成する、リテーナ。
(20) 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が、前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、実施態様19に記載のリテーナ。

Claims (20)

  1. 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
    前記ステープルカートリッジに取り外し可能に装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体であって、前記カートリッジアセンブリが、前記外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている、リテーナ本体と、
    前記リテーナ本体によって移動可能に支持されている認証キーと、を備え、前記認証キーが、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り外し可能に取り付けられたときの作動位置と、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジから切り離されたときの後退位置との間で移動可能であり、前記認証キーが前記作動位置にあり、かつ前記カートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときに、前記認証キーが、前記外科用ステープル留めデバイスの前記ロックアウトを無効にし、前記リテーナ本体がその後前記ステープルカートリッジから切り離されたときに、前記認証キーが、前記後退位置に自動的に後退される、リテーナ。
  2. 前記認証キーが、前記後退位置から前記作動位置に移動することができない、請求項1に記載のリテーナ。
  3. 前記リテーナが前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記作動位置に前記認証キーを保持するための手段をさらに備える、請求項1に記載のリテーナ。
  4. 前記ステープルカートリッジが、保持ピンを備え、前記保持するための手段が、前記リテーナが前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、中に前記保持ピンを受容するように構成されている、前記認証キー内の保持穴を備える、請求項3に記載のリテーナ。
  5. 前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記後退位置に自動的に移動させるための手段をさらに備える、請求項1に記載のリテーナ。
  6. 前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記後退位置に自動的に移動させるための前記手段が、バネを備える、請求項5に記載のリテーナ。
  7. 前記リテーナ本体上のキーハウジングであって、前記認証キーが前記後退位置にあるときに、前記認証キーを収容するように構成されている、キーハウジングと、
    前記リテーナが前記ステープルカートリッジから取り外されたときに、前記認証キーを前記キーハウジング内に自動的に後退させるように構成されているキーバネと、をさらに備える、請求項1に記載のリテーナ。
  8. 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、請求項1に記載のリテーナ。
  9. 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
    前記ステープルカートリッジに装着されてカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体であって、前記カートリッジアセンブリが、前記外科用ステープル留めデバイス内に着座するように構成されている、リテーナ本体と、
    前記リテーナ本体上に移動可能に支持されている認証キーアセンブリと、を備え、前記認証キーアセンブリが、
    前記認証キーアセンブリが作動位置にあり、かつ前記カートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときに、前記外科用ステープル留めデバイスの前記ロックアウトを無効にするように構成されている認証キーと、
    前記ロックアウトが無効にされた後、前記認証キーアセンブリを前記作動位置から後退位置に移動させるためのキーアクチュエータと、を備える、リテーナ。
  10. 前記キーアクチュエータが、前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動されたときに、前記リテーナを前記ステープルカートリッジから分離するように構成されている、請求項9に記載のリテーナ。
  11. 前記リテーナ本体上のキーハウジングをさらに備え、前記キーハウジングが、前記認証キーアセンブリが前記後退位置にあるときに、前記認証キーアセンブリを収容するように構成されている、請求項9に記載のリテーナ。
  12. 前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動した後、前記認証キーアセンブリが前記作動位置に戻ることができない、請求項9に記載のリテーナ。
  13. 前記キーアクチュエータが、前記キーアクチュエータが前記作動位置に前記認証キーアセンブリを保持する第1の保持位置と、前記認証キーアセンブリが前記後退位置に移動可能である第2の解放位置との間で移動可能である、請求項10に記載のリテーナ。
  14. 前記認証キーアセンブリが、第1の軸に沿って前記作動位置と前記後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記キーアクチュエータが、前記第1の軸を横切る第2の軸に沿って前記第1の保持位置と前記第2の解放位置との間で軸方向に移動可能である、請求項13に記載のリテーナ。
  15. 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、請求項9に記載のリテーナ。
  16. 前記認証キーアセンブリが前記作動位置から前記後退位置に移動した後、前記認証キーアセンブリが前記後退位置から前記作動位置に移動することを防止するように構成されている一方向ラッチをさらに備える、請求項9に記載のリテーナ。
  17. 前記一方向ラッチが、
    前記認証キーアセンブリ上の少なくとも1つの第1のリテーナ歯と、
    前記リテーナ本体上の少なくとも1つの第2のリテーナ歯と、を備え、前記少なくとも1つの第2のリテーナ歯が、前記認証キーアセンブリが前記作動位置から前記後退位置に移動することと、その後、前記認証キーアセンブリが前記後退位置から前記作動位置に移動することを防止するために前記少なくとも1つの第1のリテーナ歯と保持的に係合することと、を可能にするように構成されている、請求項16に記載のリテーナ。
  18. 前記キーアクチュエータ上にプルタブをさらに備える、請求項9に記載のリテーナ。
  19. 外科用ステープル留めデバイスの動作を防止するためのロックアウトを備える前記外科用ステープル留めデバイスとともに使用するために構成されているステープルカートリッジとともに使用するためのリテーナであって、前記リテーナが、
    前記ステープルカートリッジに装着されてステープルカートリッジアセンブリを形成するように構成されているリテーナ本体と、
    認証キーアセンブリと、を備え、前記認証キーアセンブリが、
    第1のキーランプ部分を含む第1の認証キー部分であって、前記第1の認証キー部分が、前記第1のキーランプ部分が前記リテーナ本体から近位方向に突出している第1の作動位置と第1の後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記ステープルカートリッジ内のスレッドが未発射位置にあり、かつ前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに装着されて前記ステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、前記第1の認証キー部分が、前記スレッドによって前記第1の作動位置に保持されるように構成されている、第1の認証キー部分と、
    第2のキーランプ部分を含む第2の認証キー部分であって、前記第2の認証キー部分が、前記第2のキーランプ部分が前記リテーナ本体から近位方向に突出する第2の作動位置と第2の後退位置との間で軸方向に移動可能であり、前記スレッドが前記未発射位置にあり、かつ前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに装着されて前記ステープルカートリッジアセンブリを形成したときに、前記第2の認証キー部分が、前記ステープルカートリッジ内の前記スレッドによって前記第2の作動位置に保持されるように構成されており、前記第1の認証キー部分が前記第1の作動位置にあり、かつ前記第2の認証キー部分が前記第2の作動位置にあるときに、前記第1のキーランプ部分及び前記第2のキーランプ部分が協働して、前記ステープルカートリッジアセンブリが前記外科用ステープル留めデバイス内に着座しているときの前記ロックアウトを無効にするように構成されているキーランプアセンブリを形成する、リテーナ。
  20. 前記ステープルカートリッジが、複数のステープルポケットを含むカートリッジ本体を備え、各ステープルポケットが、その中にステープルを取り外し可能に格納し、前記リテーナ本体が前記ステープルカートリッジに取り付けられたときに、前記リテーナ本体が前記ステープルポケットを覆うように、前記リテーナ本体が、前記カートリッジ本体に対してサイズ決めされている、請求項19に記載のリテーナ。
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