DE69529954T2

DE69529954T2 - Vaskuläre Nähvorrichtung

Info

Publication number: DE69529954T2
Application number: DE69529954T
Authority: DE
Inventors: Charles R. Sherts
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1994-10-07
Filing date: 1995-09-27
Publication date: 2003-12-04
Anticipated expiration: 2015-09-28
Also published as: JPH08182685A; CA2157745A1; EP1310214A3; DE69529954D1; ES2252559T3; EP1310214A2; EP1310214B1; DE69534736T2; JP3786731B2; EP0705568A1; US5571090A; EP0705568B1; AU3309295A; US5746751A; CA2157745C; ES2190446T3; DE69534736D1

Description

1. Technisches Gebiet

Das technische Gebiet betrifft im Allgemeinen chirurgische Nähinstrumentierungen, und insbesondere eine chirurgische Nähvorrichtung, und ein Verfahren zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten.
Die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 sind aus der US 4,236,470 bekannt.

2. Beschreibung des Standes der Technik

Bei vielen chirurgischen Verfahren ist es oftmals notwendig, Abschnitte von vaskulärem Gewebe oder Gefäßen zusammenzufügen, oder sogar nochmals zusammenzufügen, um so eine Anastomose zu bilden. Verschiedene Verfahren zum Zusammenfügen bzw. Verbinden bzw. Verschliessen von vaskulärem Gewebe zum Erzeugen einer Anastomose werden verwendet, wie z. B. das Vernähen, das Klammern oder "Clippen" der Enden der Gefäße. Zusätzlich können verschiedenartige Stents verwendet werden, um die Gefäße zusammenzufügen und um eine Anastomose zu erzeugen. In Fällen, in denen die Gefäße mit den offenen Enden miteinander verbunden werden, wird der Begriff "Ende-an-Ende" Anastomose verwendet. Bei gewissen chirurgischen Verfahren ist es jedoch oftmals erwünscht, ein freies offenes Ende eines Gefäßes mit einem Einschnitt in der Seite eines anderen Gefäßes zu verbinden, um eine "Seite-an- Seite" Anastomose zu erzeugen, oder selbst in einem Einschnitt in der Seite eines weiteren Gefäßes zu verbinden, um eine "Seite-an-Seite" Anastomose zu bilden.
Manchmal wird das Vernähen von Gefäßen dem Klammern oder Clippen der Gefäße bevorzugt. Aufgrund der kleinen Größe der Gefäße wird eine sehr kleine Nähnadel verwendet, an der eine Länge von Nähfadenmaterial angebracht ist, um die Gefäße miteinander zu vernähen. Die Nähnadel wird typischerweise von einem Nadelhalter in Eingriff gebracht und durch ein Gefäß und anschließend durch das gegenüberliegende Gefäß geführt. Das Verfahren wird wiederholt, um eine Reihe von Nähfadenverbindungen durch die Gefäße zu erzeugen, um diese so zusammenzunähen.
Aufgrund der extrem kleinen Größe der verwendeten Nähnadel, deren Durchmesser typischerweise im Bereich von 0,25 mm liegt (zehntausendstel inch), können Handhabungsprobleme beim Durchführen der Nadel durch das vaskuläre Gewebe auftauchen. Nach Durchstechen eines Gefäßes muss z. B. die Nadel durch das Gefäß geschoben werden, anschließend von dem Nadelhalter an einem Ende der Nadel freigegeben werden und danach an dem gegenüberliegenden Ende der Nadel in Eingriff gebracht werden, um die Nadel und den Nähfaden durch das Gefäß zu ziehen, wobei das Freigeben der Nadel und des Nähfadens bei einem solchen Verfahren erforderlich ist. Das Freigeben der Nadel ist oftmals nicht erwünscht, und es können Probleme beim erneuten Ineingriffbringen der Nadel auftauchen. Um dies zu vermeiden kann es notwendig sein, zwei Nadelhalter zu verwenden, wobei an beiden Seiten des Gefäßes ein Nadelhalter angeordnet ist, um auf kontinuierliche Weise die Nadel in Eingriff zu bringen, wodurch aber zwei Hände erforderlich sind, um die Operation durchführen zu können. Zusätzlich ist die genaue Kontrolle der Nadel oftmals schwierig, wenn typische bzw. herkömmliche Nadelhalter verwendet werden. Wegen der kleinen Größe der Nadel ist es ebenso schwierig und zeitaufwendig, die Nadel wieder in Eingriff zu bringen, wenn diese während des chirurgischen Verfahrens fallengelassen wird.
Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde, sind die zu vernähenden vaskulären Abschnitte typischerweise extrem klein. Das Vernähen solcher vaskulären Gewebebereiche wird oftmals unter einer Vergrößerung durchgeführt, indem der Chirurg mit speziellen Vergrößerungsgläsern ausgestattet wird. Die Verwendung dieser Vergrößerungsgläser reduziert das Sichtfeld, innerhalb dessen der Chirurg operieren muss, während die Sicht auf das vaskuläre Gewebe und die Nadel vergrößert wird. Während die Nadel und das Nähfadenmaterial durch die Gefäße gezogen werden ist es oftmals notwendig, den Nadelhalter und die Nadel aus dem Sichtfeld zu bewegen. Dies kann unter Umständen bedeuten, dass der Chirurg seinen Blick aus dem Sichtfeld, das die zu vernähenden Gefäßabschnitte enthält, abwendet, und dies kann Probleme beim erneuten Positionieren der Nadel innerhalb des vergrößerten Sichtfeldes ergeben, um einen weiteren Einstich bzw. eine Nähfadenverbindung in dem vaskulären Gewebe zu bilden, und dies bedeutet wiederum, dass mehr Zeit benötigt wird, um die Gefäße miteinander zu vernähen. Selbst wenn Vergrößerungsgläser nicht verwendet werden, so muss der Chirurg auf die Nadel blicken, während diese weg von der chirurgischen Stelle bewegt wird, um die Nähfadenlänge durch das Gefäß zu ziehen, und diese in seine andere Hand, mit der er die Nadel greifen muss, überführen. Aufgrund der winzigen Größe der Gefäße erfordert es eine gewisse Zeit, bis der Chirurg sich wieder auf die chirurgische Stelle eingestellt hat, um erneut die Nadel und den Nähfaden durch das Gefäß zu ziehen. Diese wiederholte Fokusänderung ist zeitaufwändig und kann für die Augen des Chirurgen sehr anstrengend sein.
Die US 4,236,470 offenbart eine von Hand gehaltene und von Hand zu bedienende Nähvorrichtung, die einen einfachen Nähvorgang an einer Stelle ermöglicht, die entfernt ist von der Stelle mit manuellem Kontakt. Die Nähvorrichtung umfasst zwei Arme, die auf drehbare Weise miteinander an ihren proximalen Enden verbunden sind, und die nähfadenhaltende Nadel wird auf periodische Weise mit abwechselndem Freigeben und Halten an entsprechenden Nadelhalteenden der beiden Arme bewegt. Ein Auslöseelement, das mit einem länglich ausgebildeten Element zusammenwirkt, welches die Nadel in einer festen Position an einem Arm hält, wird verwendet, um die Nadel davon in einer geschlossenen Konfiguration der Vorrichtung freizugeben. Gleichzeitig wird ein zweites Auslöseelement, das mit einem weiteren länglich ausgebildeten Element innerhalb des anderen Armes zusammenwirkt, verwendet, um die Nadel an dem anderen Arm zu fixieren, und anschliessend wird die Vorrichtung in die offene Konfiguration zurückgebracht.
Die WO 93/01750 beschreibt eine chirurgische Nähvorrichtung, die über Antriebselemente mit entfernten Greifelementen gekoppelt ist, und die es ermöglicht, Nähfäden und Knoten im Gewebe und in Blutgefäßwänden unter Verwendung von lediglich einfacher Handbewegungen zu platzieren. Die Nähvorrichtung ist entfernbar an der Greifvorrichtung angebracht. Die Nähvorrichtung umfasst zwei Backenelemente zum Klemmen der Nadel dazwischen, und ein Backenelement ist auf drehbare Weise mit dem anderen Backenelement verbunden und kann durch die entfernt gelegene Greifvorrichtung zum Klemmen der Nadel bedient werden.
Die EP-A-0 535 906 beschreibt eine chirurgische Nähvorrichtung, die bei laparoskopischen chirurgischen Verfahren verwendet wird. Die Vorrichtung zeigt zwei Arme, von denen einer auf drehbare Weise mit dem anderen verbunden ist, und von denen beide in dem distalen Abschnitt der beiden Arme mit einer Bohrung zum Aufnehmen eines entsprechenden Endes einer chirurgischen Nadel versehen sind. Um die chirurgische Nadel in entweder dem ersten oder dem zweiten Arm an Ort und Stelle zu halten, kann ein Sicherungselement mit Hilfe eines Kabels hin- und herbewegt werden, wobei das proximale Ende desselben über einen Griff an dem proximalen Ende der chirurgischen Vorrichtung betätigt werden kann, und ein zweites Kabel ist an dem proximalen Ende an einem der Arme zum Bewegen dieses Armes hin oder weg von dem anderen Arm, in entweder eine geschlossene oder geöffnete Position der beiden Arme, angebracht. Das proximale Ende dieses Kabels kann ebenso über den gleichen Griff manipuliert werden. Auf diese Weise wäre es vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung und ein Verfahren zum Vernähen von Gefäßen vorzusehen, die besonders geeignet sind zum Vernähen von vaskulärem Gewebe bei Anastomose-Verfahren. Es wäre ferner vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung vorzusehen, die mit nur einer Hand bedienbar ist und in der Lage ist, eine genaue und konstante Kontrolle der Nadel zu gewährleisten, während diese von einem Nadelhaltearm der Vorrichtung zu einem weiteren gebracht wird, um das Freigeben der Nadel während des Nähvorgangs zu vermeiden. Es wäre ebenso vorteilhaft, eine chirurgische Nähvorrichtung vorzusehen, die in der Lage ist, vaskuläre Gewebeabschnitte mit beschränkter Hand-, Vorrichtungs- und Nadelbewegung zusammen zu vernähen, um den gesamten Nähvorgang innerhalb eines eingegrenzten Sichtbereichs zu ermöglichen.

ZUSAMMENFASSUNG

Die beschriebene chirurgische Nähvorrichtung zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten umfasst einen ersten Arm mit einer ersten Nadelaufnahmeaussparung und einem ersten Nadeleingriffselement oder einer Klinge, das/die in Bezug auf den ersten Arm bewegbar ist. Ein zweiter Arm ist vorgesehen und ist in Bezug auf den ersten Arm bewegbar und weist eine zweite Nadelaufnahmeaussparung auf, wobei der zweite Arm ein zweites Nadeleingriffselement oder eine Klinge aufweist, das/die in Bezug auf den zweiten Arm bewegbar ist. Ein sich hin- und herbewegender Mechanismus ist ebenso vorgesehen, der mit dem ersten und zweiten Nadeleingriffselement verbunden und bewegbar ist zum abwechselnden Bewegen des ersten und zweiten Nadeleingriffselements in und aus der ersten und zweiten Nadelaufnahmeaussparung, um eine chirurgische Nadel darin zu sichern. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus ist zwischen einer ersten Position, in der das erste Nadeleingriffselement im Eingriff mit der chirurgischen Nadel ist, und einer zweiten Position, in der das zweite Nadeleingriffselement im Eingriff mit der chirurgischen Nadel ist, bewegbar. Ein Verschiebeelement oder Hebel ist betriebsmäßig mit einem der Arme zum automatischen Verschieben des sich hin- und herbewegenden Mechanismus zwischen der ersten und zweiten Position nach vollständigem Schließen des ersten Armes gegen den zweiten Arm verbunden.
Vorzugsweise umfasst der sich hin- und herbewegende Mechanismus ein Schaltrad bzw. Kipprad, das auf drehbare Weise mit den Armen verbunden ist, und das erste und zweite Verschiebeoberflächen aufweist, die beim anfänglichen Schließen der Arme das Verschiebeelement in Eingriff mit der ersten Verschiebeoberfläche zwingt, um das Schaltrad in die erste Position zu bewegen. Ein nachfolgendes Schließen der Arme zwingt das Verschiebeelement in Eingriff mit der zweiten Verschiebeoberfläche, um das Schaltrad in die zweite Position zu bewegen.
Ein Verfahren zum Einfädeln eines Nähfadens durch einen vaskulären Gewebeabschnitt ist ebenso offenbart, und umfasst den Schritt des Vorsehens einer Vorrichtung mit einem ersten Arm, der eine erste Nadelaufnahmeaussparung aufweist, und einem zweiten Arm, der eine zweite Nadelaufnahmeaussparung aufweist, wobei der erste und der zweite Arm aufeinander zu und voneinander weg bewegbar sind. Das Verfahren umfasst ebenso die Schritte des Haltens einer chirurgischen Nadel innerhalb der zweiten Nadelaufnahmeaussparung, des Positionierens des ersten und zweiten Armes um einen zu vernähenden ersten vaskulären Gewebeabschnitt, und des Bewegens des zweiten Armes hin zu dem ersten Arm derart, dass die chirurgische Nadel den ersten vaskulären Gewebeabschnitt durchsticht und in die erste Nadelaufnahmeaussparung eintritt, und des Freigebens der chirurgischen Nadel aus der zweiten Nadelaufnahmeaussparung und des Haltens der chirurgischen Nadel innerhalb der ersten Nadelaufnahmeaussparung. Das Verfahren umfasst ebenso den Schritt des Bewegens des ersten Armes weg von dem zweiten Arm, um einen an der chirurgischen Nadel angebrachten Nähfaden zumindest teilweise durch den ersten vaskulären Gewebeabschnitt zu ziehen.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Verschiedene Ausführungsformen sind hierin mit Bezug auf die Zeichnungen beschrieben, wobei:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung ist, bei der die Arme in einer geöffneten Position dargestellt sind, und eine chirurgische Nähnadel innerhalb eines Armes gehalten wird;
Fig. 2A eine Seitenquerschnittsansicht der Nähvorrichtung entlang der Linie 2A-2A der Fig. 1 ist;
Fig. 2B eine vergrößerte Seitenansicht ist, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, und die den sich hin- und herbewegenden Mechanismus der Nähvorrichtung der Fig. 1 darstellt;
Fig. 3 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 3-3 der Fig. 2B ist;
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht des Schaltrades ist;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht des Verschiebehebels zum Bewegen des Schaltrades ist;
Fig. 6A eine Seitenquerschnittsansicht ähnlich der Fig. 2A ist, die die Arme darstellt, welche in eine geschlossene Position bewegt worden sind;
Fig. 6B eine vergrößerte Seitenansicht im Halbschnitt der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus ist, die der Position der Fig. 6A entspricht;
Fig. 6C eine vergrößerte Seitenquerschnittsansicht des distalen Endes der chirurgischen Nähvorrichtung entsprechend der Position der Fig. 6A ist;
Fig. 7A eine Seitenansicht der vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung der Fig. 1 ist, die im Halbschnitt dargestellt ist, und die ein anfängliches Betätigen des sich hin- und herbewegenden Mechanismus im Uhrzeigersinn zeigt;
Fig. 7B eine vergrößerte Seitenansicht, teilweise im Halbschnitt dargestellt, der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus entsprechend der Position der Fig. 7A ist;
Fig. 8 eine Ansicht ähnlich der Fig. 7B ist, die ein weiteres Betätigen des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt;
Fig. 9A eine Ansicht ähnlich der Fig. 8 ist, die eine noch weitere Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt;
Fig. 9B eine vergrößerte Seitenquerschnittsansicht des distalen Endes der Nähvorrichtung der Fig. 1 entsprechend der Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus der Fig. 9A ist;
Fig. 10A eine Ansicht ähnlich der Fig. 9A ist, die eine endgültige Position des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt;
Fig. 10B eine Ansicht ähnlich der Fig. 9B entsprechend der Position der Fig. 10A ist;
Fig. 11A eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11A-11A der Fig. 9B ist;
Fig. 11B eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11B-11B der Fig. 9B ist;
Fig. 12A eine Querschnittsansicht entlang der Linie 12A-12A der Fig. 10B ist;
Fig. 12B eine Querschnittsansicht entlang der Linie 12B-12B der Fig. 10B ist;
Fig. 13 eine Seitenansicht der vaskulären chirurgischen Nähvorrichtung ist, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, und die die in dem gegenüberliegenden Arm positionierte chirurgische Nadel darstellt;
Fig. 14 eine vergrößerte Seitenansicht, die teilweise im Querschnitt gezeigt ist, des sich hin- und herbewegenden Mechanismus ist, und die die anfängliche Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus in entgegengesetzter Richtung (Gegenuhrzeigersinn) darstellt;
Fig. 15 eine Ansicht ähnlich der Fig. 14 ist, die eine weitere Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus darstellt;
Fig. 16A eine perspektivische Ansicht eines Paares von vaskulären Gewebeabschnitten ist, die Ende-an-Ende zu vernähen sind, und die aus einem eingegrenzten Sichtfeld unter Vergrößerung betrachtet werden;
Fig. 16B eine Ansicht ähnlich der Fig. 15A ist, wobei die Enden der Gefäße als Vorbereitung für das Vernähen aufgeweitet sind;
Fig. 16C eine Querschnittsansicht eines distalen Endes der chirurgischen Nähvorrichtung der Fig. 1 und des Paares der aufgeweiteten Gefäße, die zum Vernähen vorbereitet sind, ist;
Fig. 16D eine Ansicht ähnlich der Fig. 16C ist, die das Durchstechen der aufgeweiteten Enden der vaskulären Abschnitte durch die chirurgische Nadel darstellt;
Fig. 16E eine Ansicht ähnlich der Fig. 16D ist, die die chirurgische Nadel darstellt, welche zu einem gegenüberliegenden Arm geführt worden ist, und wobei der Nähfaden durch die aufgeweiteten Gefäßränder gezogen worden ist;
Fig. 16F eine Ansicht ähnlich der Ansicht 16E ist, und die die chirurgische Nadel darstellt, welche zurück zu dem ersten Arm geführt worden ist;
Fig. 16 G eine Ansicht ähnlich der Fig. 16D ist, die die Arme in einer verschlossenen Stellung um die aufgeweiteten Gefäßenden darstellt, um so die Gefäße zu durchstechen und eine weitere Nähverbindung zu bilden;
Fig. 16H eine Ansicht der vernähten Gefäße ist, um eine Ende-an-Ende-Anastomose zu bilden;
Fig. 161 eine Ansicht entlang der Linie I-I der Fig. 16H ist;
Fig. 17A und 17B vergrößerte Ansichten des distalen Endes einer alternativen Nähvorrichtung und einer zugehörigen Nadeleingriffselementkonfiguration sind;
Fig. 18A und 18B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind;
Fig. 19A und 19B vergrößerte Ansichten eines noch weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind zur Verwendung mit einer Nähnadel, die ein zumindest teilweise hierdurch verlaufendes Loch aufweist;
Fig. 19C eine Seitenansicht einer Nähnadel mit zwei Spitzen ist, die ein Loch aufweist, das zumindest teilweise hierdurch verläuft;
Fig. 20A und 20B vergrößerte Ansichten eines noch weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementanordnung sind;
Fig. 21 eine vergrößerte Ansicht eines alternativen distalen Endes einer Nähvorrichtung ist, welches geschlitzt ist, um die Handhabung einer Nähfadenlänge zu vereinfachen, die an eine chirurgische Nadel angebracht ist;
Fig. 22A und 22B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind, welche zum einfachen Laden einer chirurgischen Nadel bestimmt sind;
Fig. 23A und 23B vergrößerte Ansichten eines alternativen distalen Endes zum einfachen Laden und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind; und
Fig. 24A und 24B vergrößerte Ansichten eines weiteren alternativen distalen Endes zum einfachen Laden und einer Nadeleingriffselementkonfiguration sind.

BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Bezugnehmend auf die Fig. 1 ist eine vaskuläre Nähvorrichtung 10 dargestellt, die insbesondere dazu geeignet ist, das Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten oder Gefäßen zu vereinfachen. Ferner ist die Vorrichtung 10 speziell bestimmt, um wiederholt eine kleine chirurgische Nadel, an der eine zugehörige Nähfadenlänge angebracht ist, wie z. B. eine chirurgische Nadel 12 und ein Nähfaden 14, durch vaskuläre Gewebeabschnitte zu führen, während eine genaue Kontrolle der Nadel 12 während sämtlicher Phasen des Nähvorganges gewährleistet wird.
Die Vorrichtung 10 umfasst im Allgemeinen einen ersten oder oberen Arm 16, der bewegbar mit einem zweiten oder unteren Arm 18 verbunden ist. Die Arme 16 und 18 sind zueinander und voneinander weg bewegbar, um eine Nadel 12 zwischen ihnen wiederholt auf eine im Anschluss im Detail beschriebene Weise zu überführen. Vorzugsweise ist die Vorrichtung 10 ungefähr 18 cm (7 inches) lang. Die Vorrichtung 10 ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass sie chirurgische Nadeln 12 mit einer Länge von ungefähr 2,5 bis 12,5 mm (0,1 bis 0,5 inches) und einem Durchmesser von ungefähr 0,25 bis 0,625 mm (zehntausendstel bis 0,025 inch), die besonders für die vaskuläre Chirurgie geeignet sind, handhaben kann. Vorzugsweise ist der Durchmesser der chirurgischen Nadel und der Durchmesser des Nähfadens im Wesentlichen der gleiche, um eine Fluidleckage aus dem Gefäß zwischen dem Nadelloch und dem Nähfaden zu verhindern.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verwendung der Ausdrücke "oben" und "unten" sich auf die Orientierung des in Fig. 1 dargestellten Instruments bezieht. Es ist offensichtlich, dass, falls sich die Orientierung ändert, diese Bezeichnungen sich entsprechend ändern.
In manchen Fällen können gewisse ergonomische und bedienungsmäßige Vorteile dadurch erzielt werden, indem eine chirurgische Nähvorrichtung in eine anfänglich geöffnete Position vorgespannt wird. Auf diese Weise ist in dieser Ausführungsform eine Feder 20 vorgesehen, die an den proximalen Enden 22 und 24 des ersten und zweiten (oder oberen und unteren in der in Fig. 1 dargestellten Orientierung) Arme 16 bzw. 18 angebracht ist. Die Feder 20 spannt die distalen Enden 26 und 28 des ersten und zweiten Arms 16 bzw. 18 in eine gespreizte Konfiguration vor, um das Positionieren der Arme 16 und 18 um die vaskulären Gewebeabschnitte zu vereinfachen. Das Vorspannender Feder 20 hilft ebenso dabei, den Nähfaden 14 durch die Gewebeabschnitte nach dem Öffnen der Arme 16 und 18 zu ziehen.
Die Vorrichtung 10 umfasst ferner einen Halteaufbau, um die Nadel 12 innerhalb eines distalen Endes 26 und 28 der Arme 16 bzw. 18 zu sichern. Der Halteaufbau ermöglicht der chirurgischen Nadel 12, anfänglich innerhalb von einem der Arme gehalten zu werden, und nach dem Schließen der Arme anschließend an den gegenüberliegenden Arm übergeführt zu werden. Um ein einhändiges Bedienen der Vorrichtung 10 zu vereinfachen ist ein Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 vorgesehen, der automatisch den Halteaufbau nach dem Schließen der Arme betätigt. Der Gleitverschiebungs- Betätigungshebel 30 ist an einem an dem Arm 16 gebildeten Verlängerungsarm 32 angebracht. Der Verlängerungsarm 32 ist ausreichend steif genug, um ein Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 zu verhindern, bevor die Arme 16 und 18 gegen die Vorspannung der Feder 20 geschlossen werden. Nach dem Schließen der Arme 16 und 18 drückt so ein weiter anhaltender Druck auf die Arme 16 und 18 den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 nieder, um automatisch den Halteaufbau zu betätigen, und um so die chirurgische Nadel 12 von einem der Arme freizugeben und diese an einen gegenüberliegenden Arm, wie im Anschluss im Detail beschrieben werden wird, zu überführen.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 2A ist ein Paar von Nadeleingriffselementen oder Klemmklingen 34, 36 vorgesehen, die in longitudinaler Richtung innerhalb der Arme 16 und 18 bewegbar sind, um die Nadel 12 innerhalb der Arme 16 oder 18 zu halten oder zu sichern. Eine erste Nadeleingriffsklinge 34 ist gleitbar innerhalb des ersten Armes 16 angeordnet, während ein zweites Nadeleingriffselement oder zweite Klinge 36 auf gleitbare Weise innerhalb des zweiten Armes 18 angeordnet ist. Die distalen Enden 38 und 40 der ersten und zweiten Klinge 34 bzw. 36 sind derart bemessen und konfiguriert, um eine Kante der Nadel 12 in Eingriff zu bringen und die Nadel 12 innerhalb der in dem ersten und zweiten Arm 16 und 18 gebildeten Aussparungen 88, 90 auf sichere Weise zu halten. Um eine Beschädigung einer Spitze oder eines Nadelpunktes der chirurgischen Nadel 12 zu verhindern, und ein Verschieben des Endes, das den Nähfaden aufweist, durch den Arm 18 zu verhindern, sind ein Paar Platten 92 und 94, die in den distalen Enden 26 bzw. 28 gebildet sind, vorgesehen, von denen jede einen reduzierten Aussparungsbereich 96 und 98 umfasst, um ein vollständiges Gleiten der chirurgischen Nadel 12 durch die Aussparungen 88 und 90 in den Armen 16 bzw. 18 zu verhindern. Die Arme 16 und 18 sind innerhalb von in longitudinaler Richtung sich erstreckenden Kanälen 100 und 102 gebildet, die sich von den distalen Enden 38 und 40 zu dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus 42 erstrecken. Die Kanäle 100 und 102 kreuzen die Aussparungen 88 und 90, um den Elementen 34 und 36 zu ermöglichen, eine Kante bzw. Rand der chirurgischen Nadel 12, die innerhalb einer entsprechenden Aussparung angeordnet ist, in Eingriff zu bringen.
Wie in Fig. 2A gezeigt, sind die Nadeleingriffselemente 44, 46 geringfügig in den Bereichen 44A bzw. 44B gekrümmt, wodurch das Einstellen auf Nadeln mit unterschiedlichen Durchmessern automatisch erfolgt. Während die Nadel geklemmt wird krümmt sich das Nadeleingriffselement an einer vorbestimmten Stelle, so dass die Federkraft, die auf die Nadel angewendet wird, konstant bleibt unabhängig vom Nadeldurchmesser. Das Nadeleingriffselement ist geringfügig gekrümmt, selbst wenn die Nadel nicht geklemmt ist, um so sicher zu stellen, dass ein zunehmendes Krümmen immer in dem gleichen Bereich auftritt, egal wann die Nadel geklemmt wird.
Während der bevorzugte Klingeneingriffsaufbau V-förmige Kerben 106 und 108 umfasst, so ist für den Fachmann offensichtlich, dass verschiedene andere Konfigurationen an den distalen Enden der Klingen 38 und 40 vorgesehen sein können, um die Nadel 12 innerhalb der Arme 16 und 18 auf sichere Weise zu halten. So kann ein alternativer Aufbau in einem der Arme 16 oder 18 oder ein alternativer Aufbau in der Nadel 12, wie z. B. Kerben in einer Kante der Nadel 12 oder Löcher, die sich hierdurch vollständig erstrecken, vorgesehen sein, um mit einem entsprechenden Eingriffsaufbau zusammen zu wirken, der auf den Klingen 34 und 36 gebildet ist. So kann z. B. eine doppelspitzige chirurgische Nadel, oder ein chirurgisches Schneidelement, das einen Nähfadenanbringaufbau zwischen den Spitzen aufweist, verwendet werden. Ein Beispiel eines chirurgischen Schneidelements ist in dem US-Patent Nr. 5,569,301 offenbart, das am 16. Juni 1994 angemeldet wurde und den Titel trägt "Chirurgisches Schneidelement für eine endoskopische Nähvorrichtung".
Um die Nadel 12 zwischen den Armen 16 und 18 wiederholt zu bewegen, ist ein sich hin- und herbewegender Mechanismus 42 benachbart den proximalen Enden 44 und 46 des ersten und zweiten Eingriffselements 34 bzw. 36 angebracht. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus 42 bewegt abwechselnd die Angriffselemente 34 und 36 innerhalb der Arme 16 bzw. 18 vor und zurück, wodurch abwechselnd die Elemente 34 und 36 mit der Nadel 12 in Eingriff gebracht werden. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus 42 zusammen mit dem ersten und zweiten Eingriffselement 34 und 36 sehen den vorher erwähnten Halteaufbau vor, um die Nadel 12 innerhalb der Nadelaufnahmeaussparungen, die in den Armen 16 und 18 gebildet sind, auf sichere Weise und abwechselnd zu halten.
Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 betätigt den sich hin- und herbewegenden Mechanismus 42 automatisch nach vollständigem Schließen der Arme 16 und 18. Um ein unbeabsichtigtes Freigeben der chirurgischen Nadel aus den Armen 16 oder 18 vor dem Schließen der Arme 16 und 18 zu verhindern, ist ein Arretierelement 48 bzw. Sperrelement 48 vorgesehen, das elastisch innerhalb einer Aussparung 50 an dem unteren Arm 18 angebracht ist. Das Sperrelement 48 ist mit dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus 42 in Eingriff bringbar, um eine Bewegung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus 42 zu verhindern, und so ein Freigeben der Nadel 12, wenn sich die Arme 16 und 18 in einer geöffneten Position befinden, d. h. wenn der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 noch nicht niedergedrückt worden ist, zu verhindern.
Wie oben darauf hingewiesen wurde, ist die Vorrichtung 10 besonders zum Vernähen von kleinen Gefäßen oder vaskulären Gewebeabschnitten geeignet, wenn diese unter einer Vergrößerung oder innerhalb eines eingegrenzten Sichtfeldes betrachtet werden. Ferner erfordert das Vernähen von Gefäßen eine extrem kleine Nadel 12 und Nähfaden 14, typischerweise im Bereich von 0,25 mm (Durchmesser von zehntausendstel inch). Um so ein genaues Positionieren und Überführen der Nadel 12 zwischen den Armen 16 und 18 nach dem Schließen zu ermöglichen, ist ein Paar von Ausrichtestiften 52 vorgesehen, die auf dem ersten Arm 16 angebracht sind. Nach dem Schließen des Armes 16 zu dem Arm 18 hin treten die Ausrichtestifte 52 in die Führungslöcher 54 ein, die in dem unteren Arm 18 gebildet sind. Der Eingriff der Ausrichtestifte 52 innerhalb der Führungslöcher 54 ist ausreichend präzise genug, um eine genaue Ausrichtung der Nadel 12 innerhalb der Aussparungen 88, 90, die in den distalen Enden 26 und 28 der Arme 16 bzw. 18 gebildet sind, zu ermöglichen. Zusätzlich, um ein Komprimieren und Verletzen der vaskulären Gewebeabschnitte während des Nähvorgangs zu verhindern, ist ein Abstandsblock 56 vorgesehen, der sicherstellt, dass die distalen Enden 26 und 28 der Arme 16 bzw. 18 nicht einander nach dem Schließen berühren. Der Abstandsblock 56 ermöglicht jedoch den Armen 16 und 18, sich einander ausreichend zu nähern, so dass die Nadel 12 zwischen diesen überführt werden kann.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 2B wird die Betätigung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus 42 durch den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30, der sich durch eine in dem Arm 16 gebildete Öffnung 58 erstreckt, bewirkt. Der sich hin- und herbewegende Mechanismus 42 umfasst vorzugsweise ein drehbares Schaltrad bzw. Kipprad 60, das vorgesehen ist, um abwechselnd die Nadeleingriffselemente 34 und 36 als Antwort auf das Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 nach vollständigem Schließen der Arme 16 und 18 vor und zurück zu bewegen, d. h. als Antwort auf die Bewegung des Verlängerungsarms 32 in Bezug auf den Arm 16. Das Schaltrad 60 sieht zusätzlich Aussparungen (siehe unten) zum Eingreifen mit einem Sperrelement 48 vor.
Wie oben darauf hingewiesen wurde sind der erste und zweite Arm 16 und 18 bewegbar miteinander verbunden und derart konfiguriert, dass sie auf eine pinzettenähnlich Weise bedient werden können, falls erwünscht. Bezugnehmend auf die Fig. 3 sind die Arme 16 und 18 mit einem transversalen Drehstift 62 zum Verbinden und Drehbewegen der Arme 16 und 18 relativ zueinander versehen. Der Drehstift 62 ist mit den Armen 16 und 18 an einer Position zwischen den proximalen Enden 22 und 24 und den distalen Enden 26, 28 der Arme 16 bzw. 18 verbunden. Ein Druck auf die Arme 16 und 18 in distaler Richtung auf den Drehstift 62, um die distalen Enden 26, 28 zu schließen, dehnt so die Feder 20 aus, während ein Freigeben der Arme 16 und 18 der Feder 20 ermöglicht, die distalen Enden 26 und 28 in eine geöffnete oder beabstandete Position vorzuspannen.
Während die bevorzugte Position des Drehstiftes 62, und so des Drehpunktes der Arme 16 und 18, zwischen den Enden der Vorrichtung 10 ist, kann der Drehstift 62 an den proximalen Enden 22 und 24 positioniert sein. Obwohl das bevorzugte Verfahren zum Bewegen der Arme 16 und 18 eine Drehbewegung ist, kann ebenso eine parallele Bewegung der Arme 16 und 18 in Betracht gezogen werden. Eine parallele Bewegung der Arme 16 und 18 ist besonders dann erwünscht, wenn relativ gerade chirurgische Nadeln verwendet werden, und dies kann auf unterschiedliche Weise erreicht werden. Zum Beispiel können die Arme 16 und 18 in Bezug aufeinander derart angebracht sein, dass beide sich senkrecht zu ihrer entsprechenden longitudinalen Achse bewegen. Alternativ könnten die Arme 16 und 18 derart befestigt sein, dass sie sich parallel zu ihrer entsprechenden longitudinalen Achse bewegen oder gleiten können, um ihre distalen Enden vor und zurück zu bewegen. Falls die Arme 16 und 18 relativ zueinander gleiten, ist es bevorzugt, dass die distalen Flächen der Arme in Bezug zu einer Nadelhalteaussparung geöffnet sind, um ein Überführen einer chirurgischen Nadel oder eines chirurgischen Schneidelements dazwischen zu vereinfachen.
Der Stift 62 dient ebenso als ein Drehpunkt für das Schaltrad 60, das drehbar im Uhrzeigersinn oder Gegenuhrzeigersinn um den Stift 62 ist. Vorzugsweise sind die proximalen Enden 44 und 46 der Nadeleingriffselemente 34 bzw. 36 mit dem Schaltrad 60 mittels der Stifte 64 bzw. 66 (siehe Fig. 3) verbunden. Eine Drehung des Schaltrades 60 um den Drehstift 62 bewegt so die Elemente 34 und 36 abwechselnd innerhalb der Arme 16 bzw. 18 vor und zurück.
Bezugnehmend auf die Fig. 2A und 4 ist das Schaltrad 60 mit einer ersten abgewinkelten Verschiebeoberfläche 68 versehen, die eine erste Schulter 70 aufweist, und die, wenn sie sich im Eingriff mit dem Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 befindet, sich im Uhrzeigersinn des Schaltrades 60 bewegt, um so eine distale Vorwärtsbewegung des Nadeleingriffselements 34 und ein Zurückziehen in proximaler Richtung des Nadeleingriffselements 36 zu bewirken. Auf ähnliche Weise ist eine zweite abgewinkelte Verschiebeoberfläche 72 und eine zweite Schulter 74 vorgesehen, so dass beim Eingriff mit dem Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 das Schaltrad 60 im Gegenuhrzeigersinn gedreht wird, um das Element 36 vorzubewegen und das Element 34 zurückzuziehen.
Das Schaltrad 60 ist mit Arretierkerben 76 und 78 versehen, die der weitesten distalen Bewegung des ersten und zweiten Nadeleingriffselements 34 bzw. 36 entsprechen. Wird das Schaltrad 60 im Gegenuhrzeigersinn in eine Position gedreht, in der das Sperrelement 48 bzw. das Arretierelement 48 sich im Eingriff mit der Arretierkerbe 78 befindet, wird das Eingriffselement 36 in eine vorgeschobene oder am weitesten distal gelegene Position arretiert, um die Nadel 12 innerhalb des Armes 18 auf sichere Weise zu halten. Wird das Schaltrad 60 im Uhrzeigersinn in eine Position gedreht, in der das Arretierelement 48 in Eingriff mit einer Arretierkerbe 76 tritt, so wird auf ähnliche Weise das Nadeleingriffselement 34 in eine fortgeschrittene oder am weitesten distal gelegene Position arretiert, um die Nadel 12 innerhalb des Armes 16 zu sichern. So verhindert das Arretierelement 48 zusammen mit den Arretierkerben 76 und 78 die Freigabe und die Überführung der Nadel 12, wenn die Arme 16 und 18 nicht vollständig geschlossen worden sind. Zusätzlich ist das Schaltrad 60 mit einem Freigabestift 80 versehen, um dem Arretierelement 48 beim Eintreten in die Arretierkerben 76 und 78 behilflich zu sein, dessen Funktionsweise detaillierter im Anschluss beschrieben werden wird.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 2B und 5 ist der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 vorgesehen, um automatisch die aufeinanderfolgenden Zweifachfunktionen des Freigebens des Schaltrades 60 aus dem Eingriff mit dem Arretierelement 48 und des Drehens des Schaltrades 60 durchzuführen. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 umfasst im Allgemeinen einen Basisabschnitt 82, der vorzugsweise an einem Armverlängerungselement 32 angebracht ist. Alternativ kann bei einer nicht-automatischen Version die Basis 82 getrennt in Bezug auf das Verlängerungselement 32 bewegbar sein. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 umfasst ein elastisches Freigabebein 84, das mit der Basis 82 verbunden ist, und das dazu vorgesehen ist, um das Arretierelement 48 aus den Arretierkerben 76 oder 78 zu verschieben, um so eine Drehung des Schaltrades 60 zu ermöglichen. Der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 umfasst ebenso ein elastisches bzw. flexibles Schalt- bzw. Kippbein 86, das parallel zum Freigabebein 84 gebildet ist. Das Schaltbein 86 ist mit den abgewinkelten Verschiebeoberflächen 68 und 72 und den Schultern 70 und 74 in Eingriff bringbar, um das Schaltrad zu drehen.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 1 und 2A wird die Funktionsweise bzw. Bedienung der vaskulären Nähvorrichtung 10 beschrieben. Wie bereits oben darauf hingewiesen wurde ist die Vorrichtung 10 besonders geeignet, um wiederholt eine chirurgische Nadel 12 zwischen den Armen 16 und 18 automatisch nach vollständigem Schließen der Arme zurück und vorzubewegen, d. h. Schließen der Arme 16 und. 18 relativ zueinander und anschließendes Schließen der Armverlängerung 32 mit Bezug auf den Arm 16. In der anfänglichen Position sind die distalen Enden 26 und 28 der Arme 16 bzw. 18 in eine geöffnete Position durch die Feder 20 vorgespannt. Die Nadel 12, an die eine zugehörige Länge an Nähfadenmaterial 14 angebracht ist, wird innerhalb des distalen Endes 28 des zweiten (unteren) Arms 18 durch das Nadeleingriffselement 36 positioniert und gehalten. Die Ausrichtestifte 52 sind von den Führungslöchern 54 beabstandet, und der Verlängerungsarm 32 befindet sich in einem nicht vorgespannten Zustand, in dem der Verschiebehebel 30 beabstandet von dem Schaltrad 60 in der anfänglichen Position gehalten wird. Um ein Überführen der Nadel 12 zwischen den Armen 16 und 18 zu vereinfachen, weist die Nadel 12 vorzugsweise einen Krümmungsradius auf, der im Wesentlichen gleich dem Abstand zwischen einer der Nadelaussparungen, wie im Anschluss beschrieben, und dem Drehpunkt, d. h. dem Stift 62 der Vorrichtung 10, ist. Auf diese Weise entspricht der Krümmungsradius der chirurgischen Nadel 12 dem Bogen, der durch das Verschließen der Arme 16 und 18 bestimmt wird.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 2B befindet sich in der anfänglichen Position das Schaltrad 16 in einer am weitesten im Gegenuhrzeigersinn gelegenen Position, wobei das Arretierelement 48 sich im Eingriff mit der Arretierkerbe 78 des Schaltrades 60 befindet, um eine Drehung zu verhindern. Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel 12 in dem zweiten (unteren) Arm 18 arretiert. Es wird darauf hingewiesen, dass ein Abschnitt der abgewinkelten Verschiebeoberfläche 68 des Schaltrades 60 sich an einer Position geringfügig proximal einer Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 befindet, wie dies am besten in Fig. 3 zu sehen ist, und das Schaltbein 86 befindet sich oberhalb des Schaltrades 60, während das Freigabebein 84 sich unterhalb des Arretierelements 48 befindet. Befinden sich die Arme 16 und 18 in einer geöffneten Position, so sind die Mittellinie c und so das Freigabebein 84 nicht mit dem Arretierelement 48 ausgerichtet. Auf diese Weise bewirkt ein unbeabsichtigtes Niederdrücken des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 vor dem Schließen der Arme 16 und 18 kein Freigeben des Arretierelements 48 aus der Arretierkerbe 78.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 6A, um die vaskuläre Nähvorrichtung 10 zu betätigen, wird Druck auf den ersten und zweiten Arm 16 und 18 an einem Punkt angewandt, der sich distal von dem Drehpunkt 62 in Richtung des Pfeiles X befindet, um so die Backen 16 und 18 in eine geschlossene Position zu bewegen, in der sich die distalen Enden 26 und 28 in eng benachbarter Ausrichtung befinden. Die Arme 16 und 18 werden gegen die Vorspannung der Feder 20 geschlossen, die nun einen gespannten Zustand annimmt. Wie am besten in Fig. 6B gezeigt, wird die Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 und so das Freigabebein 84 oberhalb des Arretierelements 48 zum Schließen der Arme 16 und 18 in Ausrichtung gedreht. An diesem Punkt wird darauf hingewiesen, dass aufgrund der relativen Steifheit des Verlängerungsarmes 32 der Arm 32 sich nicht in Bezug auf den Arm 16 bewegt hat.
Bezugnehmend auf die Fig. 6B und 6C, wenn sich das Schaltrad 60 in einer am weitesten im Gegenuhrzeigersinn gelegenen Drehung befindet, in der das Arretierelement 48 im Eingriff mit der Arretierkerbe 78 ist (entsprechend der in dem oberen Arm 16 gehaltenen Nadel 12, aus der in Fig. 6C gezeigten Orientierung aus betrachtet), so befindet sich die Nadeleingriffsklinge 36 in einer in distaler Richtung fortgeschrittenen Position, so dass das distale Ende 40 des Elements 36 in Eingriff mit einer Kante der chirurgischen Nadel 12 tritt. Das Eingriffselement 34 des unteren Arms 14 befindet sich in einer am weitesten proximal gelegenen Position, wobei ihr distales Ende 38 von der chirurgischen Nadel 12 gelöst ist.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 7A bewirkt ein weiter anhaltendes Niederdrücken auf den Verlängerungsarm 32 des oberen Armes 16 eine Bewegung des Verlängerungsarmes 32, da die Arme 16 und 18 einander berühren. Diese Bewegung der Armverlängerung 32 bewegt den Gleitverschiebungs- Betätigungshebel 30, der daran durch die Öffnung 58 angebracht ist. Während sich der Gleitverschiebungs- Betätigungshebel 30 nach unten durch die Öffnung 58 bewegt, tritt der Freigabehebel 84 in Kontakt mit dem Arretierelement 48, um ihn nach unten und aus dem Eingriff mit der Arretierkerbe 78 zu bewegen (siehe Fig. 7B). Auf diese Weise wird das Schaltrad 60 für eine Drehung freigegeben. Nachdem das Arretierelement 48 aus der Arretierkerbe 78 gelöst worden ist, vollzieht der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 seine zweite Funktion, während der Schalthebel 86 des Hebels 30 in Kontakt mit der Verschiebeoberfläche 68 und der Schulter 70 des Schaltrades 60 tritt, um eine Drehung im Uhrzeigersinn zu bewirken. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird der Schalthebel 86 in Eingriff mit der abgewinkelten Verschiebeoberfläche 68 treten aufgrund der Position eines Abschnittes der abgewinkelten Verschiebeoberfläche 68, die sich geringfügig proximal von einer Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 befindet.
Ein weiterer Druck auf das Verlängerungselement 32 bewirkt, wie dies durch den Pfeil Y in Fig. 8 angedeutet ist, dass der Schalthebel 86 das Schaltrad 60 weiter im Uhrzeigersinn dreht. Die Drehung im Uhrzeigersinn des Schaltrades 60 fängt an, das obere Nadeleingriffselement 34 in distaler Richtung vorwärts zu bewegen und das untere Nadeleingriffselement 36 in proximaler Richtung zurückzuziehen.
Ist der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel niedergedrückt, so bewegt das Freigabebein 84 das Arretierelement 48 aus der Arretierkerbe 78 und hält diese nach unten und weg von dem Schaltrad 60. Um dem Arretierelement 48, nach einer vollständigen Drehung des Schaltrades 60, einen Eingriff mit der Arretierkerbe 76 zu ermöglichen, ist ein Freigabestift 80 vorgesehen, um das elastische Freigabebein 84 weg von dem Arretierelement 48 zu bewegen. Wird das Schaltrad 60 im Uhrzeigersinn gedreht, so tritt der Freigabestift 80 in Kontakt mit einem unteren Ende des Freigabebeins 84, wie dies gezeigt ist.
Während der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 anhaltend niedergedrückt bleibt (durch die Bewegung der Armverlängerung 32), hier wird Bezug auf die Fig. 9A genommen, so dreht das Schaltbein 86 das Schaltrad 60 im Uhrzeigersinn, wodurch bewirkt wird, dass der Freigabestift 80 das Freigabebein 84 weg von dem Arretierelement 48 bewegt. Wird so das Schaltrad 60 gedreht, so bewegt sich das Arretierelement 48 entlang einer unteren Umfangsoberfläche 104 des Schaltrades 60 und wird von dieser nach unten gehalten. Die Nadeleingriffselemente 34 und 36 fahren fort sich nach vorne und zurückzubewegen. Bezugnehmend auf die Fig. 9B, und wie bereits oben darauf hingewiesen wurde, wird die chirurgische Nadel 12 innerhalb der Aussparungen 88 und 90 in den distalen Enden 26 bzw. 28 gehalten, wenn die Backen 16 und 18 sich in einer geschlossenen Position befinden. Die Platten 92 und 94, die reduzierte Aussparungsbereiche 96, 98 aufweisen, verhindern, dass die chirurgische Nadel 12 aus den Aussparungen 88 und 90 herausgleiten. Nach Drehung des Schaltrades 60, um so das Element 34 nach vorne zu bewegen und das Element 36 zurückzuziehen, ist die chirurgische Nadel 12 auf sichere Weise innerhalb der Backen 16 und 18 enthalten, obwohl keine der beiden Nadeleingriffselemente 34 sich im Eingriff mit der chirurgischen Nadel. 12 befinden. Dieser Nicht-Eingriff der Nadeleingriffselemente 34, 36 ist in den Fig. 11A und 11B dargestellt, da sich die V-förmigen Verschiebekanten 106 bzw. 108 sich nicht in Kontakt mit der chirurgischen Nadel 12 befinden.
Mit Bezug auf die Fig. 10A ist zu sehen, dass ein weiteres Niederdrücken der Armverlängerung 32 und des angebrachten Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 dazu führt, dass sich das Schaltrad 60 in eine endgültige Position oder eine am weitesten im Uhrzeigersinn gelegenen Position dreht. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird der Freigabehebel 84 aus einer Ausrichtung mit dem Arretierelement 48 mit Bilfe des Freigabestiftes 80 gehalten. Während das Schaltrad 60 in die endgültige Position gedreht wird, so nimmt die Arretierkerbe 76 eine Position direkt oberhalb des Arretierelements 48 ein, und das Arretierelement 48, welches federvorgespannt ist, bewegt sich nach oben innerhalb der Aussparung 50, um in Eingriff mit der Arretierkerbe 76 zu treten. Auf diese Weise wird das Schaltrad 60 gegen eine weitere Drehung arretiert. Ein weiteres Niederdrücken des Gleitverschiebungs- Betätigungshebels 30 zu diesem Zeitpunkt verursacht keine weitere Drehung des Schaltrades 60.
In der Fig. 10B befindet sich das Schaltrad 60 in einer Position im Uhrzeigersinn, und das obere Nadeleingriffselement 34 befindet sich in einer am weitesten distal gelegenen Position, während das untere Nadeleingriffselement 36 sich in einer am weitesten proximal gelegenen Position befindet. Auf diese Weise tritt das distale Ende 38 des Nadeleingriffelements 34 in Eingriff mit einer Kante der chirurgischen Nadel 12, während das distale Ende 40 des Elements 60 von der chirurgischen Nadel 12 beabstandet bleibt. Dies ist in den Fig. 12A und 12B gezeigt, in denen die V-förmige Verschiebekante 106 des Nadeleingriffselements 34 die chirurgische Nadel 12 innerhalb einer entsprechenden Aussparung 88 verschiebt oder einkeilt, und die V-förmige Verschiebekante 108 des Nadeleingriffselements 36 in eine am weitesten proximal gelegene Position, die von der chirurgischen Nadel 12 beabstandet ist, bewegt wird.
Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel 12 von dem Arm 18 auf den Arm 16 überführt worden, während die Nadel 12 innerhalb der Aussparungen 88 und 90 enthalten ist, und die Überführung der Nadel 12 von dem Arm 18 auf den Arm 16 wird ohne das Risiko vollzogen, dass die Nadel 12 freigegeben werden könnte oder entweichen könnte.
Wie in Fig. 13 gezeigt, wird anschließend der Druck auf die Arme 16 und 18 weggenommen, was dazu führt, dass die Feder 20 die Arme 16 und 18 in eine geöffnete Position vorspannen. Die Arme 84 und 86 des Hebels 30 springen ebenso in ihre anfängliche Positionen zurück. Das Nadeleingriffselement 36 ist von der chirurgischen Nadel 12 gelöst, während das Element 34 sich im Eingriff mit der chirurgischen Nadel 12 befindet und diese innerhalb der Aussparung 88 in dem Arm 16 auf sichere Weise gehalten wird. Der Eingriff des Arretierelements 48 mit der Arretierkerbe 76 arretiert das Schaltrad 60 gegen eine Drehung, um die chirurgische Nadel 12 in dem Arm 16 zu sichern. Es sollte ebenso darauf hingewiesen werden, dass ein Niederdrücken des Gleitverschiebungs- Betätigungshebels 30 kein Freigeben der chirurgischen Nadel 12 bewirken wird, wenn der Freigabehebel 84 nicht mit dem Arretierelement 48 ausgerichtet ist, und es wird so ein Freigeben des Schaltrades 60 für eine Drehung bewirkt.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 13 bis 15 werden die Arme 16 und 18 wiederum in die geschlossene Position bewegt und ein weiter anhaltender Druck auf den Arm 16 bewirkt, dass der Verlängerungsarm 32 den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 durch die Öffnung 58 bewegt, um die Abfolge umzukehren, d. h. die chirurgische Nadel wird von dem Arm 16 zurück auf den Arm 18 überführt. Zu diesem Zeitpunkt befindet sich zumindest ein Abschnitt der Verschiebeoberfläche 72 des Schaltrades 60 distal von der Mittellinie c des Gleitverschiebungs-Betätigungshebels 30 und so von dem Schaltrad 86. Nach dem Niederdrücken, während der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel 30 sich durch die Öffnung 58 bewegt, vollzieht er so wiederum die aufeinanderfolgenden Zweifachfunktionen, indem er bewirkt, dass das Freigabebein 84 in Kontakt mit dem Arretierelement 48 tritt und dieses aus der Arretierkerbe 76 löst, und indem er bewirkt, dass das Schaltbein 86 in Eingriff mit der abgewinkelten Verschiebeoberfläche 72 tritt und die Schulter eine Drehung des Schaltrades 60 im Uhrzeigersinn bewirkt.
Eine Drehung des Schaltrades 60 im Uhrzeigersinn zieht das Nadeleingriffselement 34 aus dem Eingriff mit der chirurgischen Nadel 12 zurück und bewegt das Nadeleingriffselement 36 in Eingriff mit der chirurgischen Nadel 12 auf eine Weise, die vergleichbar mit der oben beschriebenen ist. Der Freigabestift 80 verschiebt ebenso das Freigabebein 84 weg von dem Arretierelement 48 (siehe Fig. 15). Nach einer vollständigen Drehung des Schaltrades 60 im Uhrzeigersinn tritt so das Arretierelement 48 wieder in Eingriff mit der Arretierkerbe 78, und dabei wird das Schaltrad 60 gesichert und die chirurgische Nadel 12 zurück innerhalb der Aussparung 90 in dem Arm 18 arretiert. Die Arme 16 und 18 werden anschließend freigegeben, wodurch sie in die geöffnete Position zurückkehren. Die Vorrichtung, der sich hin- und herbewegende Mechanismus und die Nadel 12 kehren so in ihre ursprüngliche Position, wie dies in den Fig. 2A und 2B gezeigt ist, zurück. Auf diese Weise kann die chirurgische Nadel 12 wiederholt zwischen den Armen 16 und 18 nach dem Schließen der Arme 16 und 18 vor- und zurückbewegt werden. Auf diese Weise ist die chirurgische Nadel 12 unter der vollständigen und genauen Kontrolle eines Bedieners während eines vollständigen Nähvorgangs, ohne dass das Risiko besteht, dass die Nadel 12 freigegeben wird. Von der obigen Diskussion ist es verständlich, dass das Schließen der Arme 16 und 18 aufgrund des darauf wirkenden Druckes automatisch die Nadeleingriffselemente 34, 36 hin- und herbewegt, um die Kontrolle der chirurgischen Nadel 12 auf die entsprechenden Arme 16 und 18 zu übertragen. Durch bloßes Zusammendrücken der Arme 16 und 18 wird die chirurgische Nadel 12 so automatisch von dem Arm 18 auf den Arm 16 überführt, ohne dass der Verwender zusätzliche Bemühungen oder Manipulationen aufwenden muss.
Die Fig. 16A bis 161 stellen die Verwendung der vaskulären Nähvorrichtung 10 dar, um ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten miteinander zu verbinden. Die Funktionsweise der Vorrichtung 10 kann am besten beschrieben werden in Bezug auf das Vernähen von offenen oder freien Enden von Gefäßen, um eine Ende-an-Ende-Anastomose zu bilden. Dem Fachmann ist offensichtlich, dass ein ähnliches Verfahren und Bedienung der Vorrichtung 10 auf einfache Weise anwendbar ist, um ein offenes Ende eines vaskulären Gewebeabschnittes mit einem Einschnitt in einer Seite eines zweiten vaskulären Gewebeabschnittes zu vernähen, um eine Ende-an-Seite- Anastomose zu bilden, oder die Seiten von vaskulären Gewebeabschnitten zu vernähen, um eine Seite-an-Seite- Anastomose zu bilden.
Um eine Diskussion der Anastomose-Verfahren zu vereinfachen, wird die Funktionsweise der vaskulären Nähvorrichtung 10 lediglich hinsichtlich der Arme 16 und 18, ihrer entsprechenden distalen Enden 26 und 28 zusammen mit der chirurgischen Nadel 12 und einer zugehörigen Länge an Nähfadenmaterial 14 beschrieben. Es ist jedoch verständlich, dass die Arbeitsvorgänge der vaskulären Nähvorrichtung 10 auf die oben beschriebene Weise vollzogen werden, d. h. das Überführen der chirurgischen Nadel 12 zwischen den Armen 16 und 18.
Die Fig. 16A zeigt ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten oder Gefäßen A und B. Wie oben darauf hingewiesen wurde, wird das Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten typischerweise unter einer Vergrößerung oder innerhalb eines eingegrenzten Sichtfeldes vollzogen. Die folgende Operation wird so beschrieben, als wenn sie innerhalb eines eingeschränkten Raumes oder Sichtfeldes, das durch die kreisförmige Linie B angedeutet ist, durchgeführt wird. Die Enden. A1 und B1 der vaskulären Gewebeabschnitte A bzw. B werden auf bekannte Weise vorbereitet, um so sicherzustellen, dass saubere und nicht beschädigte Gewebeabschnitte miteinander vernäht werden.
Um Oberflächen zu bilden, durch welche die chirurgische Nadel 12 auf einfache Weise eingeführt werden kann, sind die Enden A1 und B1 vorzugsweise auf bekannte Weise aufgeweitet oder aufgestülpt, um aufgeweitete Kanten bzw. Ränder A2 und B2 in den Gefäßen A bzw. B zu erzeugen (Fig. 26B).
Die Gefäße A und B werden einander angenähert, so dass die Kanten A2 und B2 sich einander berühren, wie dies in Fig. 16C gezeigt ist. Zu diesem Zeitpunkt wird die vaskuläre Nähvorrichtung 10 innerhalb des Sichtfeldes durch Manipulieren der distalen Enden 26 und 28 der Arme 16 bzw. 18 und benachbart der aufgeweiteten Kanten A2 und B2 gebracht. Wie gezeigt wird die chirurgische Nadel 12 und die zugehörige Länge an Nähfadenmaterial 14, die ursprünglich innerhalb des Armes 18 enthalten ist, vorzugsweise benachbart einer Seite der aufgeweiteten Kanten A2 bis B2 positioniert, während das distale Ende 26 des Armes 16 benachbart einer gegenüberliegenden Kante der aufgeweiteten Kanten A2 und B2 positioniert wird.
Die Arme 16 und 18 werden geschlossen, um die Nadel 12 durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2 einzuführen, und in das distale Ende 26 an dem gegenüberliegenden Arm 16 eintreten zu lassen (Fig. 16D). Zu diesem Zeitpunkt bewirkt eine weiter anhaltende Bedienung der vaskulären Nähvorrichtung 10, dass die Kontrolle der chirurgischen Nadel 12 automatisch vom Arm 18 auf den Arm 16 auf die oben beschriebene Weise überführt wird. Zusätzlich, während die Arme 16 und 18 um die aufgeweiteten Kanten A2-B2 geschlossen werden, hält der Abstandsblock 56 (oben in Bezug auf die Fig. 1 und 2A beschrieben) einen Arbeitsspalt E zwischen den Armen 16 und 18, um ein unerwünschtes Zusammendrücken oder mögliches Beschädigen der aufgeweiteten Kanten A2-B2 der vaskulären Gewebeabschnitte A und B zu verhindern.
Nach dem Öffnen der Arme 16 und 18 (Fig. 16E) wird die chirurgische Nadel 12 auf sichere Weise innerhalb des Armes 16 gehalten, und wird durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2 der Gefäße A und B zusammen mit einem Abschnitt der Länge des Nähfadenmaterials 14 gezogen. Auf diese Weise sind die Gefäße A und B durchstochen worden, und dabei ist eine Nähfadenverbindung darin gebildet worden.
Bezugnehmend auf die Fig. 16F kann eine Länge an Nähfadenmaterial 14 abgeknotet werden, um eine einzige Nähfadenverbindung in den Kanten A2-B2 zu bilden, sobald eine gewisse Länge an Nähfadenmaterial 14 zumindest teilweise durch beide aufgeweiteten Kanten A2-B2 gezogen wurde.
Alternativ können die Arme 16 und 18 auf eine wie oben beschriebene Weise geschlossen werden, um die Kontrolle der chirurgischen Nadel 12 von dem Arm 16 zurück auf den Arm 18 zu übertragen bzw. zu überführen, und um so die Spitze der chirurgischen Nadel 12 wieder zu positionieren, und um Gewebe wiederum zu durchstechen und eine andere Nähverbindung zu bilden. Anschließend können die Backen 16 und 18 geöffnet werden, wobei die Nadel 12 auf sichere Weise innerhalb der Backe 18 gehalten wird, und können wiederum an gegenüberliegenden Seiten der aufgeweiteten Kanten A2-B2 positioniert werden, um eine weitere Nähverbindung zu bilden (Fig. 16 G). Eine weiter anhaltende Wiederholung des oben beschriebenen Verfahrens bildet eine Serie von überlappenden Nähverbindungen durch die aufgeweiteten Kanten A2-B2, wie dies am besten in den Fig. 16H und 161 dargestellt ist.
Auf die oben beschriebene Weise ist es möglich, eine Länge an - Nähfadenmaterial durch einen vaskulären Gewebeabschnitt zu führen, indem eine chirurgische Nadel, die innerhalb eines ersten Armes benachbart dem zu vernähenden vaskulären Gewebeabschnitt gehalten wird, positioniert wird, und indem der erste Arm benachbart dem zweiten Arm geschlossen wird. Die Nadel kann anschließend auf den zweiten Arm übergeführt und geöffnet werden, um die chirurgische Nadel und die Länge des Nähfadenmaterials durch den Gewebeabschnitt zu ziehen. Dieses Verfahren kann wiederholt werden, um eine Serie von Nähfadenverbindungen in einem einzigen vaskulären Gewebeabschnitt durchzuführen oder zwei oder mehrere vaskuläre Gewebeabschnitte zusammen zu verbinden, z. B. in einer Seite-an-Seite- oder Ende-an-Ende-Anastomose. Das oben beschriebene Verfahren findet automatisch nach Schließen der Arme statt, und keine weitere Manipulation seitens des Bedieners ist erforderlich, um die chirurgische Nadel von einem Arm auf den anderen zu überführen.
Während die obige Diskussion darüber handelt, wie zwei vaskuläre Gewebeabschnitte nach einem einzigen Schließen der Vorrichtung 19 durchstochen werden können, so ist dem Fachmann offensichtlich, vaskuläre Gewebeabschnitte durch Durchstechen eines einzigen vaskulären Gewebeabschnitte mit der Nadel 12 zu einem Zeitpunkt zu durchstechen und das Nähfadenmaterial 14 hier durchzuziehen. In extrem empfindlichen Verfahren ist es möglich, einen Abschnitt einer Länge eines Nähfadenmaterials 14 innerhalb lediglich eines einzigen vaskulären Gewebeabschnittes zu einem Zeitpunkt einzuführen, um ein Paar von vaskulären Gewebeabschnitten miteinander zu vernähen.
Die obige Beschreibung der chirurgischen Nähvorrichtung 10, das Verfahren zur Bedienung derselben und die verschiedenen Verfahren zum Vernähen von vaskulären Gewebeabschnitten stellen die bevorzugten Ausführungsformen und Verfahren, die im Zusammenhang mit der vaskulären Nähvorrichtung 10 stehen, dar. Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde, kann jedoch eine doppelspitzige chirurgische Nadel oder chirurgisches Schneidelement, wie dies in der US-Patentanmeldung mit der Nr. 08/260,579 beschrieben wurde, die am 16. Juni 1994 angemeldet wurde, verwendet werden, und die ein Vernähen in beiden Richtungen ermöglicht, ohne dass eine einspitzige chirurgische Nadel und Nähfaden zurück zu einem gegenüberliegenden Arm überführt werden muss, um eine weitere Nähverbindung zu bilden. Wie dem Fachmann ebenso offensichtlich ist, können verschiedene alternative Konfigurationen des distalen Endes des Armes zusammen mit alternativen Klingen oder Nadeleingriffselementkonfigurationen vorgesehen werden, um das Vernähen von verschiedenen vaskulären Geweben zu vereinfachen. Der folgende alternative Arm und die Nadeleingriffselementkonfigurationen und Ausführungsformen sind geeignet zur Verwendung mit der vaskulären Nähvorrichtung 10, und werden deshalb lediglich hinsichtlich der Wechselwirkungen des Arms und der Klinge mit der chirurgischen Nadel 12 beschrieben.
Die Fig. 17A und 17B stellen eine alternative Ausführungsform einer distalen Endarmkonfiguration 110 und eines Nadeleingriffselements 112 dar. Das distale Ende 110 des Armes umfasst eine vergrößerte Bohrung 114 zum Aufnehmen einer chirurgischen Nadel 12. Die Bohrung 114 ist dabei behilflich, die chirurgische Nadel 12 zwischen den Armen zu positionieren und zu überführen, besonders dann, wenn diese durch hartnäckige Gewebeabschnitte gedrückt wird, die ein Verbiegen der chirurgischen Nadel 12 verursachen können. Die Bohrung 114 umfasst eine V-förmige Kerbe 116 an einem am weitesten distal gelegenen Ende, das mit einer V-förmigen Verschiebekante 118 auf dem Nadeleingriffselement 112 zusammenwirkt. Wie in Fig. 17B gezeigt, verschiebt die V- förmige Verschiebekante 118 die chirurgische Nadel 12 innerhalb der Bohrung 114 gegen die Kerbe 116, um auf sichere Weise die chirurgische Nadel 12 nach einer distalen Bewegung des Eingriffselements 112 darin zu halten. Wie oben darauf hingewiesen wurde kann die chirurgische Nadel 12, benachbart einer Kante, entweder glatte Seiten aufweisen oder gekerbt sein, um zumindest einen Abschnitt der V-förmigen Verschiebekante 118 des Nadeleingriffselements 112 aufzunehmen.
Die Fig. 18A und 18B stellen einen alternativen Arm 120 und eine Konfiguration einer Klinge oder eines Nadeleingriffselements 122 dar, die eher von einer proximalen Bewegung als von einer distalen Vorwärtsbewegung des Eingriffselements 122 Gebrauch machen, um die chirurgische Nadel 12 gegen den Arm 120 auf sichere Weise zu halten. Der Arm 120 umfasst eine V-förmige Eingriffskerbe 124, die an dem distalen Ende gebildet ist, während das Nadeleingriffselement 122 einen länglich ausgebildeten Schlitz 126 zum Aufnehmen einer chirurgischen Nadel 12 darin enthält. Bezugnehmend auf die Fig. 18 ist die Klinge 122 zurückgezogen, und die chirurgische Nadel 12, die innerhalb des Schlitzes 126 angeordnet ist, wird gegen die Kerbe 124 in dem Arm 120 verschoben und auf sichere Weise darin gehalten.
Die Fig. 19A und 19B stellen eine weitere alternative Ausführungsform eines distalen Endes 128 eines Armes und eine Konfiguration eines Nadeleingriffselements 130 dar, die am besten geeignet sind zum Sichern einer U-förmigen, halbkreisförmigen oder auf andere Weise relativ hohlförmigen chirurgischen Nadel 132, die vorzugsweise einen Eingriffsaufbau in der Form eines Eingriffsloches 134 aufweist, das hierdurch gebildet ist. Die chirurgische Nadel 132 (Fig. 19C) kann verschiedene Querschnittskonfigurationen besitzen, während sie einen geeigneten Eingriffsaufbau in der Form eines Loches 134 aufweist. Der Arm 128 besitzt eine darin gebildete Bohrung 136, und das Nadeleingriffselement 130 weist eine vorstehende Spitze 138 auf, die vorzugsweise der inneren Form der chirurgischen Nadel 132 entspricht. Das Nadeleingriffselement 130 ist des weiteren mit einer Spitze oder einem Finger 140 ausgebildet, der an einer Spitze 138 gebildet ist, und der speziell derart ausgestaltet ist, um mit dem Eingriffsaufbau oder dem Loch 134 in der chirurgischen Nadel 132 in Eingriff zu treten. Nach Positionieren der chirurgischen Nadel 132 innerhalb der Aussparung 136 bewirkt eine Bewegung das Nadeleingriffselements 130 in distaler Richtung, dass der Finger 140 mit dem Loch 134 in Eingriff tritt, und dass die chirurgische Nadel 132 innerhalb des Armes 128 auf sichere Weise gehalten wird.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 20A und 20B ist ein alternativer Arm 142 und ein Nadeleingriffselement 144 gezeigt zum sicheren Halten einer runden oder andererseits vorzugsweise querschnittsmäßig massiven chirurgischen Nadel 12, die ein einfacheres Laden ermöglicht. Der Arm 142 umfasst vorzugsweise eine nach vorn abgewinkelte Kante 146 und eine Nut oder einen Schlitz 148, die/der sich proximal von der nach vorn abgewinkelten Kante 146 befindet. Das Nadeleingriffselement 144 umfasst ebenso eine nach vorn abgewinkelte Kante 150 und ein Verschiebeelement 152, das an einem am weitesten distal gelegenen Abschnitt der abgewinkelten Kante 150 gebildet ist. Bezugnehmend auf die Fig. 20B gleitet das Verschiebeelement 152 nach Zurückziehen des Nadeleingriffselements 144 so an der Kante 146 vorbei und bringt die chirurgische Nadel 12 in den Aussparungsschlitz 148, wodurch die chirurgische Nadel 12 innerhalb des Armes 142 gesichert wird.
Während die oben beschriebenen Konfigurationen des Armes und des Nadeleingriffselements umschlossene Aussparungen oder Löcher bzw. Öffnungen umfassen, durch welche die chirurgische Nadel 12 rechtwinklig eingeführt werden kann, so kann es oftmals erwünscht sein, einen Aufbau mit einem offenen Ende oder einen Aufbau zum einfachen Laden vorzusehen, der es ermöglicht, die chirurgische Nadel 12 parallel und nicht senkrecht zu dem Armaufbau einzuführen. Bezugnehmend zuerst auf die Ausführungsform der Fig. 22A, 22B ist der Arm 166 vorzugsweise mit einer V-förmigen Nadelführungsaussparung 168 mit einem relativ runden oder kreisförmigen Nadelaufnahmeabschnitt 170 an der Spitze des V gebildet. Ein Vorwärtsbewegen des Armes 166 in distaler Richtung zur chirurgischen Nadel 12 hin ermöglicht so, dass die Nadel in die Aussparung 116 von dem distalen Ende des Armes 166 eingeführt werden kann, d. h. parallel zu ihrer longitudinalen Achse im Gegensatz zum Bewegen der chirurgischen Nadel 12 senkrecht zu dem Arm 166, um in eine umschlossene Aussparung einzutreten. Das Nadeleingriffselement 172 umfasst eine abgewinkelte Oberfläche 174, die, wenn sie wie in Fig. 22B gezeigt, nach vorne bewegt wird, sich gegen die chirurgische Nadel 12 bewegt, um die chirurgische Nadel 12 innerhalb der kreisförmigen Aussparung 170 des Armes 166 auf feste Weise zu halten. Es ist besonders offensichtlich, dass der einfache Ladungstyp mit den Konfigurationen des distalen Endes des Armes und den Konfigurationen des Nadeleingriffselements besonders für einen parallelen Bewegungsbackenaufbau geeignet ist, der sich entweder senkrecht zur longitudinalen Achse einer chirurgischen Nadel bewegen kann, d. h. paralleles Gleiten in Bezug aufeinander, oder der sich parallel zur longitudinalen Achse einer chirurgischen Nadel bewegen kann, d. h. senkrechtes Bewegen in Bezug aufeinander.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 23A und 23B ist ein weiterer alternativer einfacher Ladungstyp mit einer Konfiguration des distalen Endes des Armes und des Nadeleingriffselements beschrieben. Der Arm 176 umfasst vorzugsweise einen einzigen sich in distaler Richtung erstreckenden Haken 180 mit einer abgewinkelten Nadelführungsstirnfläche 182 und einer kleinen halbkreisförmigen Aussparung 184, die in distaler Richtung von der abgewinkelten Nadelführungsstirnfläche 182 angeordnet ist. Zusätzlich umfasst ein Kanal 186 zur Aufnahme des Nadeleingriffselements 178 ein Paar von abgewinkelten Verschiebeoberflächen 188 und 190. Das Nadeleingriffselement 178 umfasst einen sich in distaler Richtung erstreckenden Verschiebefinger 192 mit einem Verbindungsabschnitt 194 in der Form eines "Hundebeins", der den Finger 192 mit dem verbleibenden Teil des Nadeleingriffselements 178 verbindet. Der Hundebeinabschnitt 194 weist Verschiebekanten 196 und 198 auf, die mit den Verschiebekanten 188 bzw. 190 in dem Arm 176 zusammenwirken. Wie am besten in Fig. 23B gezeigt ist stößt die Verschiebekante 196 an die Verschiebekante 188 an, während das Nadeleingriffselement 178 zurückgezogen wird, um den Finger 192 seitlich zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel 12 fest innerhalb der Aussparung 184 in dem Arm 176 gehalten wird. Auf ähnliche Weise bewirkt eine distale Bewegung des Nadeleingriffselements 178 ein Anstoßen der Verschiebekante 190 des Armes 178, um in Eingriff mit der Verschiebekante 198 zu treten, um wiederum den Finger 192 seitlich vorbei an der Aussparung 184 zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel 12 von dem Arm 176 freigegeben wird.
Die Fig. 24A und 24B stellen eine weitere alternative Ausführungsform eines einfachen Ladungstyps mit einer Konfiguration des Armsund des Nadeleingriffselements dar. Der Arm 200 umfasst vorzugsweise ein V-förmiges distales Nadelführungsende 202, das in einem länglich ausgebildeten Schlitz oder einer Aussparung 204 zur Aufnahme einer chirurgischen Nadel 12 endet. Vorzugsweise weist der Arm 200 einen länglich ausgebildeten Nadeleingriffselementkanal 206 mit abgewinkelten Kanten 208 und 210 auf. Das Nadeleingriffselement 212 umfasst einen Endabschnitt 214 in Form eines "Hundebeins", ähnlich demjenigen, der in Bezug auf die Ausführungsform beschrieben worden sind, das in den Fig. 23A und 23B beschrieben ist, und einen Haken oder eine Aussparungskante 216 an dem am weitesten distal gelegenen Ende desselben. Wie in der Fig. 24B gezeigt tritt eine Verschiebekante 218 an dem Nadeleingriffselement 212 in Eingriff mit einer abgewinkelten Kante 208 auf dem Arm 200 nach Zurückziehen des Nadeleingriffselements 212 in proximaler Richtung, um das Nadeleingriffselement 212 seitlich zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel 12 innerhalb der Aussparung 204 durch den gekrümmten Finger oder den Haken 216 gehalten wird. Auf ähnliche Weise bewirkt eine Bewegung des Nadeleingriffselements 212 innerhalb des Kanals 206 in distaler Richtung, dass eine Verschiebekante 220 an dem Nadeleingriffselement 212 in Eingriff mit einer abgewinkelten Kante 210 auf dem Arm 200 tritt, um den Haken 216 vorbei an der Aussparung 204 zu bewegen, wodurch die chirurgische Nadel 12 von dem Arm 200 freigegeben wird.
Bezugnehmend nun auf die Fig. 21 ist ein Arm 154 dargestellt, der besonders geeignet ist für die Verwendung mit einer einspitzigen chirurgischen Nadel 12, an die eine zugehörige Länge an Nähfadenmaterial 14 angebracht ist, und das sich von einem gegenüberliegenden Ende der Spitze erstreckt. Der Arm 154 ist ausgebildet, um ein Nähfadenmaterial 14 derart zu manipulieren, so dass es nicht mit der Überführung der chirurgischen Nadel 12 von einem gegenüberliegenden Arm ähnlich dem Arm 16 differiert. Vorzugsweise umfasst der Arm 154 einen abgewinkelten, nach innen geneigten, hervorstehenden Abschnitt 156 mit einer Aussparung 158. Die Aussparung 158 weist einen Schlitz 116 entlang einer Kante desselben auf, um zu ermöglichen, dass Nähfadenmaterial 14 hierdurch verläuft. Zusätzlich ist der hervorstehende Abschnitt 156 des weiteren mit einer spitz zulaufenden oder kanalförmigen Oberfläche 162 gebildet, die dazu dient, das Nähfadenmaterial 14 durch den Schlitz 160 in die Aussparung 158 zu führen. Wird die chirurgische Nadel 12 auf den Arm 154 überführt, so wird auf diese Weise verhindert, dass der Nähfaden sich verheddert. Zusätzlich dient die kanalförmige Oberfläche 162 dazu, dass sich der Nähfaden nicht mit dem Nadeleingriffselement, das sich durch den Schlitz 164 erstreckt, in die Quere kommt, indem das Nähfadenmaterial durch den Schlitz 160 geführt wird. Dadurch, dass der Schlitz durch den Arm 154 gebildet ist, kann ein distales Ende eines Nadeleingriffselements an die chirurgische Nadel 12 anstoßen, um sie innerhalb der Aussparung 158 zu halten, oder alternativ kann eine Seitenkante des Nadeleingriffselements sich gegen eine Kante der chirurgischen Nadel 12 verschieben, um sie innerhalb der Aussparung 158 zu halten.
Wie oben bereits darauf hingewiesen wurde ist eine parallele Bewegung entlang oder senkrecht zu den Achsen der Arme, genauso wie eine gerade und/oder doppelspitzige chirurgische Nadel, wie z. B. chirurgische Schneidelemente, in Betracht gezogen worden. Ferner sind andere Verfahren zum Greifen einer chirurgischen Nadel innerhalb eines einzigen Armes in Betracht gezogen worden. Zusätzlich sind Modifikationen dem Fachmann offensichtlich, welche an dem Verschiebe- und dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus vorgenommen werden können, um ein automatisches Überführen einer chirurgischen Nadel von einem Arm auf den anderen zu vereinfachen.

Claims

1. Eine Vorrichtung (10) zum Nähen von Gewebe, umfassend:

a) einen ersten Arm (16) mit einem ersten Nadeleingriffselement (34), das bewegbar in Bezug auf den ersten Arm (16) angebracht ist;

b) einen zweiten Arm (18), der bewegbar in Bezug auf den ersten Arm (16) angebracht ist, und zwischen einer offenen Position, in der er von dem ersten Arm (16) beabstandet ist, in eine geschlossene Position, in der er in enger gemeinsamer Ausrichtung mit dem ersten Arm (16) ist, bewegbar ist;

c) einen sich hin- und herbewegenden Mechanismus (42), der mit dem ersten Nadeleingriffselement (34) verbunden ist und bewegbar in Bezug auf zumindest einen der Arme angebracht ist, wobei der sich hin- und herbewegende Mechanismus (42) zwischen einer ersten Position, in der das erste Nadeleingriffselement (34) mit einer chirurgischen Nadel (12) im Eingriff ist, und einer zweiten Position, in der das erste Nadeleingriffselement (34) von der chirurgischen Nadel (12) gelöst ist, bewegbar ist;

d) der zweite Arm (18) ein zweites Nadeleingriffselement (36) aufweist, wobei der sich hin- und herbewegende Mechanismus (42) mit dem zweiten Nadeleingriffselement (36) verbunden ist zur wechselweisen Bewegung des ersten und zweiten Nadeleingriffselements in Bezug auf den ersten und den zweiten Arm; und

e) einen Betätigungshebel (30) für den sich hin- und herbewegenden Mechanismus, der betriebsmäßig mit einem der Arme verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Betätigungshebel ein Gleitverschiebungs-Betätigungshebel ist, der mit dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus (42) derart in Eingriff bringbar ist, dass der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) den sich hin- und herbewegenden Mechanismus (42) automatisch nach vollständigem Schließen der Arme (16, 18) zwischen der ersten und der zweiten Position gleitend verschiebt.

2. Die Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) bewegbar auf einem der Arme (16, 18) befestigt ist.

3. Die Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der sich hin- und herbewegende Mechanismus (42) ein Schaltrad (60) umfasst, das drehbar auf dem ersten (16) und/oder dem zweiten Arm (18) befestigt ist.

4. Die Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei ein proximales Ende der beiden ersten und zweiten Nadeleingriffselemente (34, 36) an gegenüberliegenden Seiten des Schaltrades (60) derart verbunden ist, dass eine Drehung des Schaltrades (60) gleichzeitig eines der Nadeleingriffselemente zurückbewegt und das andere vorwärtsbewegt.

5. Die Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, wobei der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) an einem der beiden ersten und zweiten Arme (16, 18) derart befestigt ist, dass die Bewegung der Arme in die geschlossene Position den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) in Eingriff mit den Verschiebeoberflächen (68, 72) auf dem Schaltrad (60) bringt, um das Schaltrad zu drehen.

6. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des weiteren umfassend ein Sperrelement (48), das betriebsmäßig mit dem ersten und/oder dem zweiten Arm (16, 18) verbunden ist, und zwischen einer Sperrposition, in der die Bewegung des sich hin- und herbewegenden Mechanismus (42) blockiert ist, und einer freigegebenen Position, in der es von dem sich hin- und herbewegenden Mechanismus (42) gelöst ist, bewegbar angebracht ist.

7. Die Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei der Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) ein Freigabebein (84) umfasst, wobei das Freigabebein (84) das Sperrelement (48) von der Sperrposition zu der freigegebenen Position nach Schließen der Arme (16, 18) bewegt.

8. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des weiteren umfassend ein Federelement. (20), das zwischen dem ersten (16) und zweiten Arm (18) angebracht ist, um die distalen Enden des ersten und des zweiten Arms in die geöffnete Position vorzuspannen.

9. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste Arm (16) eine erste Aussparung (88) zur Aufnahme eines Abschnittes einer chirurgischen Nadel (12) aufweist, das erste Nadeleingriffselement (34) benachbart der ersten Aussparung (88) bewegbar ist, um die darin angeordnete chirurgische Nadel (12) in Eingriff zu bringen.

10. Die Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei der erste Arm (16) einen longitudinalen Kanal (100) darin aufweist zur Aufnahme des ersten Nadeleingriffselements (34), und der erste Kanal (100) zumindest teilweise die erste Aussparung (88) in dem ersten Arm (16) kreuzt.

11. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der sich hin- und herbewegende Mechanismus (42) zwischen einer ersten Position, in der das erste Nadeleingriffselement (34) innerhalb eines Kanals (100) in dem ersten Arm (16) vorwärts bewegt wird, und einer zweiten Position, in der das zweite Nadeleingriffselement (36) innerhalb eines Kanals (102) in dem zweiten Arm (18) vorwärts bewegt wird, bewegbar ist.

12. Die Vorrichtung nach Anspruch 3 oder einem der Ansprüche 4 bis 11, die abhängig vom Anspruch 3 sind, wobei ein anfängliches Schließen der Arme (16, 18) den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) in Eingriff mit der ersten Verschiebeoberfläche (68) drängt, um das Schaltrad (16) automatisch in die erste Position zu bewegen, und ein nachfolgendes Schließen der Arme (16, 18) den Gleitverschiebungs-Betätigungshebel (30) in Eingriff mit der zweiten Verschiebeoberfläche (72) drängt, um das Schaltrad (16) automatisch in die zweite Position zu bewegen.

13. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste und der zweite Arm (16, 18) an einem proximalen Ende zusammen verbunden sind, um auf eine pinzettenähnliche Weise betätigt zu werden.

14. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Betätigungshebel (20) an einem Verlängerungsarm (32) angebracht ist, und ein anfänglicher Druck auf den ersten und zweiten Arm (16, 18) die Arme anfänglich im Wesentlichen in Kontakt zueinander bringt, und ein nachfolgender Druck bewirkt, dass der Verlängerungsarm (72) sich relativ zu den Armen (16, 18) bewegt, um den Betätigungshebel (30) zu bewegen.

15. Die Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Nadeleingriffselement (34, 36) in proximaler Richtung zurück bewegt wird, um die chirurgische Nadel (12) in dem entsprechenden Arm zu sichern.