DE69428005T2

DE69428005T2 - Flüssigkeitsabgabesystem

Info

Publication number: DE69428005T2
Application number: DE69428005T
Authority: DE
Inventors: Tadatoshi Uchida
Original assignee: Suntory Ltd; Nissho Corp
Current assignee: Nipro Corp; Asubio Pharma Co Ltd
Priority date: 1993-02-05
Filing date: 1994-02-04
Publication date: 2001-12-06
Anticipated expiration: 2014-02-05
Also published as: PT614653E; EP0614653A3; ES2159542T3; EP0614653A2; DK0614653T3; US5445631A; ATE204453T1; JPH06239352A; DE69428005D1; EP0614653B1

Description

Die Erfindung betrifft ein Fluid- bzw. Flüssigkeitsabgabesystem und insbesondere ein solches Flüssigkeitsabgabesystem, das eine Ampulle für die Aufnahme einer Substanz, vorzugsweise ein Pulvers, wie ein Medikament oder Arzneimittel, und einen Behälter für die Aufnahme eines Fluids, vorzugsweise eine Flüssigkeit, wie eine Lösung oder ein Verdünnungsmittel, einschließt, um das Pulver mit der Flüssigkeit zu mischen.
In Krankenhäusern oder anderen Gesundheitsvorsorgeeinrichtungen wurde ein trockenes Medikament, wie ein pulverförmiges Medikament oder ein gefriergetrocknetes Medikament, das in einem Behälter, wie einer Ampulle, abgepackt ist, herkömmlich in der Weise verwendet, dass das Medikament mit einer Lösung gemischt oder darin gelöst wird, die für eine Flüssigkeitstherapie bereitgestellt werden soll. In diesem Fall werden die Ampulle, die das Medikament enthält, und ein anderer Behälter, der eine Lösung oder ein Verdünnungsmittel enthält, mittels einer Hohlnadel mit Doppelspitze oder eines anderen Verbindungsrohres miteinander verbunden, so dass die Lösung in die Ampulle übertragen wird, die das Medikament enthält, um Letzteres zu lösen.
Ein solches Verfahren ist jedoch arbeitsaufwändig und problematisch und es besteht die Gefahr der Verunreinigung, da das Loch für die Verbindung im Arzneimittelbehälter im Freien geöffnet wird.
Zur Lösung derartiger Probleme wurde ein Flüssigkeitsabgabesystem vorgeschlagen, das die Aufgabe hat, das Verfahren in einem vollständig sterilen Zustand durchzuführen, wie es in JP-A-61/501129 (das US-A-4 583 971 entspricht), JP-A-2/1277 (das US-A-4 936 841 entspricht) und JP-A-3-37067 offenbart ist. Es wurde ein Flüssigkeitsaufbewahrungs- und -abgabesystem vorgeschlagen, das kein vollständig steriles Verfahren erwarten lässt, jedoch die Kombinationen zwischen Medikament und Lösung wahlfrei auswählen kann und ein im Wesentlichen steriles Verfahren erreichen kann, wie es in den ungeprüften japanischen Patentveröffentlichungen (JP-A) Nr. 59-209535, 62- 137056 und 2-4375 oder auch in der geprüften japanischen Patentveröffentlichung (kokoku) Nr. 2-26506 offenbart ist.
In der vorstehend genannten JP-A-61-501129 werden eine Kapsel, die einen Medikamentenbehälter und einen flexiblen Behälter, der eine Lösung enthält, aufnimmt in der Weise durch eine Leitung miteinander verbunden, dass der Medikamentenbehälter durch eine Verbindungseinrichtung, die in der Leitung vorgesehen ist, wechselseitig mit dem flexiblen Behälter in Verbindung steht, und deshalb wird das Medikament im sterilen Zustand mit der Lösung gemischt. In JP-A-2-1277 ist die den Medikamentenbehälter aufnehmende Kapsel durch ihren Verbindungsabschnitt mit der Öffnung eines Lösungsbehälters verbunden. Der Verbindungsabschnitt der Kapsel wird von einer Verbindungseinrichtung begleitet, die auf eine Art und Weise für eine Einrichtung zur Regelung der Reihenfolge der Verbindung sorgt, dass der Medikamentenbehälter zuerst von der Verbindungseinrichtung durchstochen und danach der Lösungsbehälter durchstochen wird, so dass die zwei Behälter durch die Verbindungseinrichtung wechselseitig in Verbindung stehen und das Medikament folglich in einem sterilen Zustand mit der Lösung gemischt wird. In JP-A-3-37067 sind ein Medikamentenbehälter, eine Verbindungseinrichtung und ein Lösungsbehälter in der Reihenfolge angeordnet und mit einer Folie aus einem synthetischen Harz luftdicht abgedeckt. Zwischen dem Medikamentenbehälter und dem Lösungsbehälter ist eine Halteeinrichtung für den Behälter vorgesehen, um diesen über der Folie zu halten, so dass der Medikamentenbehälter und der Lösungsbehälter keinen Zugang zueinander haben, bis sie in einem sterilen Zustand wechselseitig in Verbindung gebracht werden.
Andererseits offenbart JP-A-59-209535 ein System, das einen ersten hermetisch abgedichteten, flexiblen Behälter mit einem flexiblen Wandteil, einen zweiten Behälter mit einer lösbaren Stopper, der durch das Wandteil befestigt werden kann, und eine Einrichtung zum Lösen des Stoppers umfasst, die einen in den Stopper eingreifenden Abschnitt aufweist. In diesen Stopper greift die Einrichtung zum Lösen des Stoppers durch den ersten und den zweiten Behälter ein, und danach wird der Stopper zusammen mit der abdichtenden Sperre des ersten flexiblen Behälters aus dem zweiten Behälter entfernt, so dass die beiden Behälter wechselseitig miteinander in Verbindung stehen, wodurch das Mischen des Inhalts in diesen Behältern möglich wird. JP-A- 62-137056 und JP-A-2-4375 offenbaren ein System, in dem der oben genannte zweite Behälter verbessert ist. JP-A-2-26506 offenbart ein weiter verbessertes System des im oben genannten JP-A-59-209535 beschriebenen Systems.
Die ungeprüfte Patentveröffentlichung (JP-A) Nr. 4-329956 offenbart eine sterile Mischvorrichtung eines Medikamentenbehälters in einer abgedichteten Ampulle, wobei die Vorrichtung eine Ampulle, die darin ein Medikament enthält, einen Flüssigkeitsbehälter, durchstechbare Stopfenteile für das hermetische Abdichten der Öffnungen der Ampulle bzw. des Behälters und ein Kanülenteil mit entsprechenden Kanten an beiden Seiten umfasst. Wenn die Ampulle zum Behälter heruntergedrückt wird, durchsticht eine der Nadelspitzen der Kanüle zuerst die Ampulle des Medikaments und wird darin eingesetzt, und danach durchsticht die andere Nadelspitze der Kanüle den Flüssigkeitsbehälter, so dass die Medikamentenampulle und der Flüssigkeitsbehälter durch die Kanüle miteinander in Verbindung stehen.
Im ersteren System, wie es in JP-A-61-501129 offenbart ist, kann jedoch, da das Paar aus Medikamentenbehälter und Lösungsbehälter als eine Einheit aufgebaut ist, ein Verfahren in einem vollständig sterilen Zustand erzielt werden, obwohl die Art des Medikaments, die in diesem System verwendet werden kann, begrenzt ist. Andererseits ist das in JP-A-59-209535 offenbarte System relativ kompliziert konstruiert und hat einige Nachteile. Zum Beispiel fällt der Stopper auf unerwünschte Weise in den ersten Behälter. Es ist schwierig, ein Verfahren in einem vollständig sterilen Zustand zu erreichen, obwohl ein im Wesentlichen steriles Verfahren erzielt werden kann. Da die Kombination zwischen Medikamentenbehälter und Lösungsbehälter wahlfrei ausgewählt werden kann, sind auf dem Gebiet der Medizin dringend eine geeignete Steuerung und Handhabung gefordert.
In dem in JP-A-4-329956 offenbarten System, auf dessen Stand der Technik der Oberbegriff von Anspruch 1 basiert, ist ein spezieller Mechanismus oder eine spezielle Einrichtung erforderlich, um die Medikamentenampulle zurückzuhalten, so dass sie nicht mit dem Flüssigkeitsbehälter in Verbindung gelangt, bis die Ampulle vom Benutzer bewusst nach unten in Richtung des Behälters gedrückt wird.
Das allgemeine Ziel besteht hier in der Bereitstellung eines neuen Flüssigkeitsabgabesystems, das sich vom Anwender, wie einem Arzt, einer Krankenschwester oder dergleichen, wünschenswerterweise einfach und sicher in einem sterilen oder im Wesentlichen sterilen Zustand handhaben lässt und das im Vergleich mit den oben genannten im Stand der Technik bekannten Systemen einen einfachen Aufbau hat.
Was wir hier vorschlagen ist, wie in Anspruch 1 aufgeführt, ein Flüssigkeitsabgabesystem, welches umfasst
eine Ampulle zur Aufnahme einer Substanz für die Auflösung in einer Flüssigkeit, wobei die Ampulle eine Öffnung und ein erstes durchstechbares Stopfenteil aufweist, das einen hermetisch abgedichteten Verschluss der Ampullenöffnung bereitstellt,
einen Behälter für die Flüssigkeit, wobei der Behälter eine Öffnung und ein zweites durchstechbares Stopfenteil aufweist, das einen hermetisch abgedichteten Verschluss der Behälteröffnung bereitstellt, eine Kapsel mit einem ersten offenen Ende, mit dem die Ampulle lösbar verbunden ist, und einem zweiten offenen Ende, an dem der Behälter eingesetzt ist, und
ein Gleitteil, das gleitfähig in der Kapsel angeordnet ist, das eine Kanüle mit Doppelspitze mit einer unteren und einer oberen Kanülennadel aufweist, die axial in Richtung des ersten bzw. des zweiten Endes der Kapsel ausgerichtet sind,
eine Regeleinrichtung, die vorgesehen ist, um die Bewegung des Gleitteils zu steuern,
dadurch gekennzeichnet, dass
die Ampulle eine axial befestigte Verbindung am ersten Ende der Kapsel aufweist, wohingegen der Behälter axial gleitend am zweiten Ende eingesetzt ist, so dass, wenn der Behälter gedrückt wird, dieser in die Kapsel gleitet und das Gleitteil entlang der Kapsel drückt, wobei die Regeleinrichtung derart ist, dass, wenn der Behälter und die Ampulle aufeinander zu bewegt werden, die untere Kanülennadel das erste Stopfenteil der Ampulle durchsticht, wodurch die Kanüle in Verbindung mit, dem Ampulleninneren gebracht wird, bevor die obere Kanülennadel das zweite Stopfenteil des Behälters durchsticht, wodurch das Ampulleninnere mit dem Behälterinneren in Verbindung gebracht wird.
Es ist bevorzugt, dass der Behälter einen zylindrischen Wandabschnitt und einen Boden aufweist, ein Hilfsabdeckteil auf den Behälter aufgesetzt ist, um den zylindrischen Wandabschnitt und dessen Boden luftdicht zu bedecken, und das Abdeckteil passgenau und gleitend in der Hülse sitzt, wenn der Behälter in die Hülse eingesetzt wird.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist ein Querschnitt einer ersten Ausführungsform des Flüssigkeitsabgabesystems;
Fig. 2 ist ein Querschnitt einer weiteren Ausführungsform des Systems, das dem von Fig. 1 ähnlich ist;
Fig. 3 ist ein Querschnitt einer weiteren Ausführungsform des Systems;
Fig. 4 ist ein Querschnitt des Gleitteils mit einer Kanüle mit Doppelspitze, das in diesem System verwendet wird;
Fig. 5 ist eine Ansicht des in Fig. 4 gezeigten Gleitteils von unten;
Fig. 6 ist eine Draufsicht des Gleitteils; und
Fig. 7 ist ein Querschnitt des Gleitteils mit einer anderen Kanüle. Es wird nunmehr auf die Zeichnungen Bezug genommen, wobei die Fig. 1, 2 und 3 verschiedene Ausführungsformen des Flüssigkeitsabgabesystems zeigen, die die erfindungsgemäßen Vorschläge verwenden. Das System umfasst einen Flüssigkeitsbehälter 1, eine Ampulle 2, ein Gleitteil 3 mit einer Kanüle mit Doppelspitze und eine zylindrische oder rohrähnliche Kapsel oder Hülse 4.
Die Kapsel 4 hat eine Trennwand 41 mit einer Mittelöffnung 42, wodurch die Kapsel 4 in zwei Abschnitte 43 und 44, d. h. einen oberen Gleitabschnitt 43 mit einer inneren zylindrischen Bohrung, in der das Gleitteil 3 gleitfähig angeordnet ist und das ein oberes Ende hat, mit dem der Lösungsbehälter 1 gleitfähig eingesetzt wird, und einen unteren Ampullenbefestigungsabschnitt 44 unterteilt wird, der ein unteres offenes Ende hat, an das die Ampulle 2 lösbar und fest verbunden wird. Die Kapsel 4 kann aus irgendeinem geeigneten synthetischen Harz, wie Polyethylen, Polypropylen, Polyester oder dergleichen sein.
Der Lösungsbehälter 1 ist im Wesentlichen zylindrisch und gewöhnlich aus Glas oder einem synthetischen Harz, wie Polyethylen, Polypropylen, Polyester oder dergleichen. Der Behälter 1 hat eine Einlassöffnung 11, durch die eine geeignete Flüssigkeit, wie eine Lösung oder ein Verdünnungsmittel für die Transfusion, eingefüllt wird, und danach wird die Öffnung 11 mit einem durchstechbaren Gummistopfen 12 hermetisch verschlossen.
Der Behälter 1 hat einen zylindrischen Wandabschnitt und einen Boden, und es ist bevorzugt, dass der Behälter 1 von einer gleitenden Hilfsabdeckung 5 ummantelt wird, wodurch der zylindrische Wandabschnitt und der Boden des Behälters 1 luftdicht abgedeckt werden. Es ist nicht immer erforderlich, dass die Abdeckung 5 den Boden des Behälters 1 vollständig bedeckt, sondern sie kann mit einem mittleren Öffnungsbereich 51 versehen sein, wie es in Fig. 1 gezeigt ist, obwohl zumindest der Umfangsbereich des Bodens fest von der Hilfsabdeckung S bedeckt sein muss.
Eine solche gleitende Hilfsabdeckung 5 kann aus irgendeinem geeigneten Material, wie einem synthetischen Harz, zum Beispiel Polypropylen, Polyethylen, Polyvinylchlorid oder dergleichen, sein, so dass die gleitende Hilfsabdeckung 5 im Passsitz, luftdicht und gleitend in der Kapsel 4 sitzt, wenn der Behälter 1 in die Kapsel 4 eingesetzt wird. Außerdem ist die Kapsel 4 an ihrer Innenwand mit einer ringförmigen Rippe 45 versehen. Deshalb gelangt die ringförmige Kante der Abdeckung 5 zuerst in Eingriff mit der ringförmigen Rippe 45, so dass der Behälter 1 in der Kapsel 4 gehalten wird, wenn der Lösungsbehälter 1 in die Kapsel 4 eingesetzt wird. Folglich wird verhindert, dass der Lösungsbehälter 4 ungewollt herunterfällt. Wie später detailliert beschrieben, kann sich die Abdeckung 5, wenn der Behälter weiter heruntergedrückt wird, über die ringförmige Rippe 45 hinaus bewegen.
Die Ampulle 2 ist im Wesentlichen zylindrisch und gewöhnlich aus Glas und hat eine Einlassöffnung 21, durch die die Ampulle 2 mit einer geeigneten Substanz, wie einem trockenen Medikament oder Arzneimittel, zum Beispiel ein pulverförmiges Medikament oder ein gefriergetrocknetes Medikament, gefüllt wird, was in den Zeichnungen nicht gezeigt ist. Die Einlassöffnung 21 wird von einem durchstechbaren Gummistopfen 22 hermetisch abgedichtet. Die Ampulle 2 ist um die Einlassöffnung 21 herum mit einem Außengewindeabschnitt 23 versehen, und andererseits ist der Ampullenbefestigungsabschnitt 44 der Kapsel mit einem Innengewindeabschnitt 46 versehen, so dass die Ampulle 1 durch den Gewindeabschnitt lösbar und fest mit dem Ampullenbefestigungsabschnitt 44 der Kapsel 4 verbunden werden kann. Der Außen- und der Innengewindeabschnitt 23, 46 sind so angeordnet, dass, wenn die Ampulle 1 durch den Gewindeabschnitt fest mit der Kapsel 4 verbunden ist, die obere Oberfläche des Gummistopfens 22 der Ampulle 2 mit der radialen Trennwand 41 in Kontakt kommt.
Das Gleitteil 3 ist im Gleitabschnitt 43 der Kapsel 4 angeordnet, so dass sich das Gleitteil 3 gleitend in axialer Richtung innerhalb der zylindrischen Bohrung der Kapsel 4 bewegen kann. Wie es in den Fig. 4 bis 6 auch gezeigt ist, umfasst das Gleitteil 3 eine Kanüle, die mit einer oberen und einer unteren Nadel 33, 34 versehen ist, die sich axial in Richtung des oberen Behälters 1 bzw. der unteren Ampulle 2 erstrecken, eine Nabe 31 und einige (in der in den Fig. 4 bis 6 gezeigten Ausführungsform vier) Gleitarme 32, die sich axial vom Umfang der Nabe 31 erstrecken. Die Nabe 31 und die Gleitarme 32 sind einstückig als einzelne Einheit aus irgendeinem synthetischen Harz ausgebildet. Die Kanüle besteht gewöhnlich aus rostfreiem Stahl, vorzugsweise SUS 304, oder irgendeinem harten synthetischen Harz, und stellt eine obere und untere Nadel 33, 34 bereit, die sich axial nach oben bzw. unten in Richtung des Behälters 1 und der Ampulle 2 erstrecken. Die Nabe 31 besteht gewöhnlich aus irgendeinem geeigneten synthetischen Harz.
Wenn die Schärfe oder das Durchbohrungsvermögen der Kanüle einen wichtigen Faktor darstellen sollen, sollte die Kanüle aus rostfreiem Stahl hergestellt sein. Wenn andererseits die Entsorgbarkeit der Kanüle einen wichtigen Faktor darstellen sollen, sollte die Kanüle aus einem harten synthetischen Harz, wie ABS-Harz oder Polycarbonat, bestehen. In diesem Fall können das Gleitteil 3 einschließlich der Kanüle, die Nabe 31 und die Gleitarme 32 einstückig als einzige Einheit ausgebildet sein.
Beim Zusammenbau dieses Systems wird zuerst das Gleitteil in den Gleitabschnitt 43 der Kapsel 4 eingesetzt, so dass die Gleitarme 32 gleitfähig in die Wand der Innenbohrung der Kapsel 5 eingreifen, so dass das Gleitteil 3 in der Kapsel 4 gehalten wird. Dann wird der Behälter 1, der mit der Hilfsabdeckung 5 bedeckt ist, wie es vorstehend erwähnt ist, in die Kapsel 4 eingesetzt, bis die ringförmige Kante der Abdeckung 5 in die ringförmige Rippe 45 eingreift. Somit wird der Behälter 1 in der Kapsel 4 gehalten, so dass der Lösungsbehälter 4 nicht ungewollt herunterfallen kann. Falls erforderlich, kann der Behälter 1 auch in dieser Form gehandelt werden und auf dem Markt als Einzelprodukt oder Artikel zur Verfügung stehen.
Gewöhnlich wird in Krankenhäusern oder anderen Gesundheitsvorsorgeeinrichtungen die Ampulle 2, die das Medikament enthält, vom Benutzer, wie einem Arzt oder einer Krankenschwester, wie vorstehend erwähnt und in den Fig. 1 bis 3 gezeigt, mit der Kapsel 4 verbunden, so dass die Ampulle 2 und die Kapsel 4 durch die Gewindeverbindung miteinander verbunden sind. Dann wird der Behälter 1 heruntergedrückt, so dass sich die Abdeckung 5 über die ringförmige Rippe 45 hinaus bewegt. Nachdem der Gummistopfen 12 des Behälters 1 mit der oberen Nadel 33 der Kanüle in Kontakt gekommen ist, wird das Gleitteil 3 weiter mit dem Behälter 1 nach unten bewegt, und danach kommt die untere Nadel 34 der Kanüle durch die Mittelöffnung 42 der Trennwand 41 mit dem Gummistopfen 22 der Ampulle 2 in Kontakt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird dann die Bewegung des Gleitteils 3 so geregelt, dass die untere Nadel 34 der Kanüle zuerst den Gummistopfen 22 der Ampulle 2 abdichtend durchsticht und in diesen eingesetzt wird, so dass die Kanüle mit der Ampulle 2 in Verbindung steht, und dann die obere Nadel 33 der Kanüle den Gummistopfen 12 des Flüssigkeitsbehälters 1 abdichtend durchsticht und in diesen eingesetzt wird, so dass sowohl der Flüssigkeitsbehälter 1 als auch die Ampulle 2 durch die Kanüle miteinander in Verbindung stehen.
Um ein solches Verfahren zu sichern, ist es bevorzugt, die Kanüle so auszubilden, dass die Kante der unteren Nadel 34 schärfer als die der oberen Nadel 33 ist. In einer anderen Ausführungsform ist der Gummistopfen 12 des Behälters 1 härter als der Gummistopfen 22 der Ampulle 2.
In der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform ist eine Gummiabdeckung 6 angebracht, um die untere Nadel 34 der Kanüle zu bedecken, was das Auslaufen der Lösung aus dem Behälter 1 durch die Kanüle verhindert, wenn die obere Nadel 33 in den Gummistopfen 12 des Behälters 1 eingesetzt ist, so dass eine Verbindung mit dem Behälter 1 geschaffen wird, bevor die untere Nadel 34 in den Gummistopfen 22 der Ampulle 2 gestochen wird.
In der in Fig. 3 gezeigten Ausführungsform ist jedoch das Gleitteil 3 mit einer Bremseinrichtung versehen, die das Auslaufen der Lösung aus dem Behälter 1 verhindert. Eine solche Bremseinrichtung umfasst einige Schenkel 7, die sich einstückig von der Nabe 31 des Gleitteils 3 erstrecken und durch die Vorsprünge 8 der Schenkel 7 in den Öffnungsabschnitt des Behälters 1 eingreifen. Wenn der Behälter 1 heruntergedrückt wird, geht das Gleitteil 3 folglich mit dem Behälter 1 nach unten, bis die untere Nadel 34 der Kanüle mit dem Stopfen 22 der Ampulle 2 in Kontakt kommt und diesen durchsticht, so dass die Kanüle mit der Ampulle 2 in Verbindung steht. Nachdem die Nabe 31 des Gleitteils 3 mit der Trennwand 41 in Kontakt gekommen ist, wird der Behälter 1 über die Vorsprünge 8 der Schenkel 7 hinweg bewegt und kann sich nach unten bewegen, so dass die Schenkel 7 geweitet werden, bis die obere Nadel 33 den Gummistopfen 12 des Behälters 1 durchdringt, so dass eine Verbindung mit diesem Behälter 1 geschaffen wird.
Wie es in den in den Fig. 2 und 3 dargestellten Ausführungsformen gezeigt ist, ist eine Stoppereinrichtung, wie eine ringförmige Vertiefung oder ein herausgearbeiteter Abschnitt 47 auf der Innenwand der Kapsel 4 ausgebildet. Wenn das Gleitteil 3 vollständig bis zu einer bestimmten Position abgesenkt worden ist, mit anderen Worten, wenn das Gleitteil 3 mit der radialen Trennwand 42 in Kontakt kommt, gelangen folglich die Gleitarme 32 des Gleitteils 3 in Eingriff mit der Vertiefung 47, und folglich wird das Gleitteil 3 arretiert. Um das Gleitteil 3 sicherer zu arretieren, ist die Vertiefung 47 vorzugsweise als scharfe Kante ausgebildet und die Enden der Gleitarme 32 sind mit Hakenabschnitten 35 versehen, wie es in den Fig. 4 und 6 gezeigt ist, die sicher in die Vertiefung 47 eingreifen können. Wenn das Gleitteil einmal 3 arretiert ist, kann folglich eine ungünstige Bewegung dieses Teils, wie das Anheben oder ein Rückstoß aufgrund der Elastizitätskraft der Gummiabdeckung 6, wirksam verhindert werden.
Die Flüssigkeit oder Lösung im Behälter 1 gelangt folglich in die Ampulle 2, und das pulverförmige Medikament oder das gefriergetrocknete Medikament wird mit der Lösung gemischt oder in dieser gelöst. Nachdem die Lösung im Behälter 1 vollständig in die Ampulle 2 übertragen worden ist, wird die Ampulle 2 aus der Kapsel 4 genommen. Dann wird die die Medikamentenlösung enthaltende Ampulle 2 bei der Transfusion bei einem Patienten verwendet. Das restliche System, einschließlich des Behälters 1, des Gleitteils 3 und der Kapsel 4, wird gewöhnlich entsorgt. In diesem Fall ist es bevorzugt, dass die untere Nadel 4 nicht aus dem unteren Ende 48 der Hülse vorsteht, wie es in Fig. 1 gezeigt ist, und somit eine sichere Handhabung des Systems gesichert werden kann, nachdem die Ampulle 1 entnommen wurde.
Obwohl in der oben genannten Ausführungsform die Kanüle des Gleitteils 3 einen einzigen Flüssigkeitsweg 36 hat, wie es in den Fig. 4 bis 6 gezeigt ist, kann eine Kanüle mit zwei Durchgängen 37, 38 verwendet werden, wie es in Fig. 7 gezeigt ist. In diesem Fall kann die Lösung schneller aus dem Behälter 1 in die Ampulle befördert werden, da einer der Durchgänge 37, 38 als Flüssigkeitsweg und der andere als Weg für Luft/Gas verwendet wird.
Da nach der oben genannten Ausführungsform sowohl die Kapsel 4 als auch die Hilfsabdeckung 5 aus einem synthetischen Harz bestehen, wie es vorstehend erwähnt ist, sitzt die Hilfsabdeckung 5 passgenau und luftdicht in der Kapsel 4, selbst wenn die wechselseitigen Abmessungen nicht exakt geregelt sind. Deshalb wird irgendeine mögliche Verunreinigung wirksam verhindert, und insbesondere werden ungünstige Substanzen, wie Bakterien, daran gehindert, in den Gleitabschnitt 43 der Kapsel 4 zu gelangen.
Da die Bewegung des Gleitteils 3 so geregelt wird, dass die untere Nadel 34 der Kanüle zuerst die Ampulle 2 durchsticht und damit in Verbindung tritt und danach die obere Nadel 33 der Kanüle den Gummistopfen 12 des Flüssigkeitsbehälters 1 durchsticht, so dass der Flüssigkeitsbehälter 1 und die Ampulle 2 durch diese Kanüle miteinander in Verbindung stehen. Folglich kann mit diesem System mit einem relativ einfachen und kostengünstigen Aufbau ein sicheres Verfahren in einem sterilen Zustand erreicht werden.
Deshalb lässt sich das vorstehend beschriebene Flüssigkeitsabgabesystem leicht handhaben, selbst wenn der Benutzer mit der Lösung für die Transfusion oder dem trockenen Medikament auf diesem Gebiet nicht vertraut ist. Es lassen sich auch wirksam irgendwelche möglichen Fehler bei der Durchführung des Mischungsverfahrens für die Bereitstellung für den Patienten vermeiden.

Claims

1. Flüssigkeitsabgabesystem, welches umfasst

eine Ampulle (2) zur Aufnahme einer Substanz für die Auflösung in einer Flüssigkeit, wobei die Ampulle (2) eine Öffnung (21) und ein erstes durchstechbares Stopfenteil (22) aufweist, das einen hermetisch abgedichteten Verschluss der Ampullenöffnung (21) bereitstellt,

einen Behälter (1) für die Flüssigkeit, wobei der Behälter (1) eine Öffnung (11) und ein zweites durchstechbares Stopfenteil (12) aufweist, das einen hermetisch abgedichteten Verschluss der Behälteröffnung (11) bereitstellt,

eine Kapsel (4) mit einem ersten offenen Ende, mit dem die Ampulle (2) lösbar verbunden ist, und einem zweiten offenen Ende, an dem der Behälter (1) eingesetzt ist, und

ein Gleitteil (3), das gleitfähig in der Kapsel (4) angeordnet ist, das eine Kanüle mit Doppelspitze mit einer unteren und einer oberen Kanülennadel (34, 33) aufweist, die axial in Richtung des ersten bzw. des zweiten Endes der Kapsel (4) ausgerichtet sind, eine Regeleinrichtung, die vorgesehen ist, um die Bewegung des Gleitteils (3) zu steuern,

dadurch gekennzeichnet, dass

die Ampulle (2) eine axial befestigte Verbindung am ersten Ende der Kapsel (4) aufweist, wohingegen der Behälter (1) axial gleitend am zweiten Ende eingesetzt ist, so dass, wenn der Behälter (1) gedrückt wird, dieser in die Kapsel (4) gleitet und das Gleitteil (3) entlang der Kapsel drückt, wobei die Regeleinrichtung derart ist, dass, wenn der Behälter und die Ampulle aufeinander zu bewegt werden, die untere Kanülennadel (34) das erste Stopfenteil (22) der Ampulle (2) durchsticht, wodurch die Kanüle in Verbindung mit dem Ampulleninneren gebracht wird, bevor die obere Kanülennadel (33) das zweite Stopfenteil (12) des Behälters (1) durchsticht, wodurch das Ampulleninnere mit dem Behälterinneren in Verbindung gebracht wird.

2. System nach Anspruch 1, wobei der Behälter (1) die Flüssigkeit enthält, und die Ampulle (2) ein Pulver enthält.

3. System nach Anspruch 2, wobei die Flüssigkeit eine Lösung oder eine Verdünnung für die Transfusion ist.

4. System nach Anspruch 2 oder Anspruch 3, wobei das Pulver ein Medikament oder Arzneimittel ist.

5. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Regeleinrichtung eine Kante der unteren Kanülennadel (34) einschließt, die schärfer als die Kante der oberen Kanülennadel (33) ausgebildet ist.

6. System nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das erste und das zweite Stopfenteil (12, 22) aus Gummi sind und die Regeleinrichtung einschließt, dass das zweite Stopfenteil (22) der Ampulle (2) härter als das erste Stopfenteil (12) des Behälters (1) ist.

7. System nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Regeleinrichtung eine Bremseinrichtung (7, 8) einschließt, die an das Gleitteil (3) angebracht ist, wobei die Bremseinrichtung (7, 8) so in den Behälter (1) eingreifen kann, dass, wenn der Behälter (1) in Richtung der Ampulle (2) gedrückt wird, sich das Gleitteil (3) mit dem Behälter (1) zur Ampulle (2) bewegt, um den ersten Stopfen (22) der Ampulle (2) zu durchstechen, und wenn der Behälter (1) weiter gedrückt wird, die Bremseinrichtung (7, 8) übergangen wird, um den zweiten Stopfen (12) des Behälters (1) zu durchstechen.

8. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei eine Gummiabdeckung (6) die untere Kanülennadel (34) bedeckt, um das Auslaufen der Flüssigkeit aus dem Behälter (1) durch die Kanüle zu verhindern, damit der zweite Stopfen (12) nicht vor dem ersten Stopfen (22) durchstochen wird.

9. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, das eine Stoppereinrichtung (47) hat, die, wenn sich das Gleitteil (3) bis zu einer bestimmten Position in Richtung der Ampulle (2) bewegt hat, an der die untere Kanülennadel (34) den ersten Stopfen (22) der Ampulle (2) völlig durchsticht, das Gleitteil (3) im Verhältnis zur Kapsel (4) arretiert.

10. System nach Anspruch 9, wobei die Stoppereinrichtung (47) eine ringförmige Vertiefung entlang des Inneren der Kapsel (4) einschließt, in der das Gleitteil (3) an dieser Position arretiert wird.

11. System nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Kapsel (4) eine Trennwand (41) hat, die die Kapsel in einen Ampullenbefestigungsabschnitt (44) am ersten Ende und einen Gleitabschnitt (43) am zweiten Ende unterteilt, wobei das Gleitteil (3) gleitfähig im Gleitabschnitt (43) der Kapsel angeordnet ist, und die Trennwand (41) ein Mittelloch (42) hat, durch das die untere Kanülennadel (34) laufen kann, um das Stopfenteil (22) der Ampulle (2) zu durchstechen, wobei das Gleitteil (3) die Trennwand (42) berührt, wenn es eine Position erreicht, die dem vollständigen Einsetzen der unteren Kanülennadel (34) in den ersten Stopfen (22) der Ampulle (2) entspricht.

12. System nach Anspruch 11, wobei die Kapsel (4) eine innere zylindrische Wand mit einer ringförmigen Vertiefung (47) hat, in die das Gleitteil (3) an dieser Position arretierend eingreift.

13. System nach Anspruch 12, wobei der Ampullenbefestigungsabschnitt (44) der Kapsel (4) ein Innengewinde (46) hat und die Ampulle (2) ein Außengewinde (23) hat, um die Verbindung zwischen der Ampulle (2) und der Kapsel (4) herzustellen.

14. System nach Anspruch 13, wobei der Außen- und der Innengewindeabschnitt (23, 46) so angeordnet sind, dass, wenn die Ampulle (2) durch den Gewindeabschnitt fest verbunden ist, das erste Stopfenteil (22) der Ampulle (2) die Trennwand (41) der Kapsel (4) berührt.

15. System nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Behälter (1) einen zylindrischen Wandabschnitt und einen Boden hat, das System ein Hilfsabdeckteil (5) einschließt, das auf den zylindrischen Wandabschnitt des Behälters und teilweise den Boden passt, wobei das Abdeckteil (5) in einem luftdichten Passsitz in das zweite Ende der Kapsel (4) gleiten kann.

16. System nach Anspruch 15, wobei die Innenseite der Kapselwand eine ringförmige Rippe (45) aufweist, in die die ringförmige Kante des Abdeckteils (5) eingreift, um die Bewegung des Behälters (1) in die Kapsel (4) zu verzögern, bis der Behälter (1) durch Zwang weiter in die Kapsel (4) gleitet, wonach sich das Abdeckteil (5) über die ringförmige Rippe (45) hinaus bewegen kann.