GMP B2
GMP B2
GMP B2
GMP+ B2
antrieurement B2 (2010)
Production d'Ingrdients
destins lAlimentation Animale
FR
Historique du document
Rvision n/
Date
dhomologation
Modifications
0.0 / 09-2010
0.1 / 09-2011
0.2 / 11-2012
0.3 / 06-2014
Concerne
Date de mise
en oeuvre
finale
01-01-2011
01-01-2012
01-03-2013
Changements ditoriaux :
Les changements ditoriaux sont recenss
sur une factsheet
Intgralit du
document
01-01-2015
Le Chapitre 2 a t mis jour. Il y est notamment prcis que GMP+ FSA ncessite
la mise en place d'un systme de management de la scurit alimentaire, conformment la rglementation en vigueur et aux
exigences GMP+ FSA.
Rfrence la nouvelle annexe GMP+ BA2
Contrle des Rsidus
01-01-2015
5.2.4.1
01-01-2015
5.5
01-01-2015
7.1.2
01-10-2015
Intgralit du
document
6.2.1
01-06-2015
7.1.2
01-04-2016
7.7.3
7.7.5
01-04-2016
Changements ditoriaux
2.0 / 11-2015
01-04-2016
Remarque rdactionnelle :
Toutes les modifications apportes cette version du document sont visibles. Voici comment vous pouvez distinguer :
- Le nouveau texte
- Lancien texte
Les modifications doivent tre appliques par ladhrent au plus tard la dernire date de
mise en uvre.
2/47
GMP+ International
INDEX
1
INTRODUCTION ................................................................................................................. 5
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
GENERALITES ...................................................................................................................... 5
STRUCTURE DU GMP+ FEED CERTIFICATION SCHEME ..................................................... 6
CHAMP DAPPLICATION DE CETTE NORME ........................................................................... 6
STRUCTURE DE LA NORME .................................................................................................. 7
EXCLUSION DES EXIGENCES ............................................................................................... 8
HACCP ............................................................................................................................... 27
6.1
PLANIFICATION................................................................................................................... 27
6.2
DESCRIPTION DES PRODUITS ET DES PROCESSUS ........................................................... 27
6.2.1 Dfinition des exigences ............................................................................................ 27
6.2.2 Caractristiques des ingrdients .............................................................................. 28
6.2.3 Description du processus .......................................................................................... 29
6.3
ANALYSE DES RISQUES ..................................................................................................... 30
6.3.1 Identification des risques ........................................................................................... 30
6.3.2 valuation des risques ............................................................................................... 30
6.4
DETERMINER LES POINTS CRITIQUES DE CONTROLE (CCP) .......................................... 30
6.4.1 Dtermination des mesures de contrle.................................................................. 30
6.4.2 Dtermination des Points Critiques de Contrle (CCP) ........................................ 31
3/47
GMP+ International
6.5
DFINITION DES SEUILS CRITIQUES ................................................................................... 31
6.6
CONTRLE ......................................................................................................................... 31
6.7
ACTIONS CORRECTIVES..................................................................................................... 33
6.8
VALIDATION ET VERIFICATION............................................................................................ 33
6.8.1 Validation ..................................................................................................................... 33
6.8.2 Vrification ................................................................................................................... 34
7
RCLAMATIONS ................................................................................................................. 46
AUDIT INTERNE .................................................................................................................. 46
REVUE DE DIRECTION ET AMLIORATIONS ........................................................................ 47
4/47
GMP+ International
1 Introduction
1.1
Gnralits
5/47
GMP+ International
1.2
C documents
Exigences pour la certification selon le programme GMP+FC
D documents
Accompagnement et aide la mise en place des exigences GMP+
Tous ces documents sont disponibles sur le site internet GMP+ International
(www.gmpplus.org).
Ce document est intitul GMP+ B2 Production d'Ingrdients Destins
lAlimentation Animale et fait partie du module GMP+ FSA.
1.3 Champ dapplication de cette norme
Cette norme dfinit les conditions et les exigences relatives au Feed Safety Assurance des ingrdients produits de faon industrielle et destins lalimentation
animale, ainsi que les exigences de stockage et de ngoce (vente) applicables.
Les exigences dfinies dans le cadre de cette norme sappliquent toutes les entreprises, quel que soit leur statut ou leur taille, dont les activits s'inscrivent dans
le champ dapplication de cette norme, quelles mnent ces activits pour leur
propre compte ou celui dun tiers ( prestataire ).
Chaque adhrent doit dterminer les risques propres son entreprise quant la
scurit alimentaire des aliments pour animaux, et analyser et contrler ces risques
en appliquant les principes HACCP. Cette norme dcrit aussi prcisment que
possible les diffrents risques lis aux activits et aux ingrdients destins
lalimentation animale couverts par cette norme, et les mesures de contrle permettant dy remdier. Les adhrents peuvent intgrer ces mesures de contrle dans le
cadre dun programme de prrequis ou les utiliser pour contrler un point critique
particulier. Cette norme dfinit galement les exigences respecter pour les contrles et les audits.
6/47
GMP+ International
7/47
GMP+ International
Il est possible que certaines exigences ne sappliquent pas un adhrent. Un adhrent peut donc exclure ces exigences. Cependant toute exclusion doit tre justifie et enregistre. Lexclusion de certaines exigences ne doit en aucun cas aboutir
la mise sur le march daliments pour animaux ou de services non-conformes
aux normes de scurit alimentaire telles quelles sont dfinies par le module de
GMP+ FSA.
Ladhrent ne peut pas exclure des exigences simplement parce quil juge quelles
ne sont pas utiles dans son cas, notamment parce quil nexiste pas de demande
de la part des clients, ou parce que la rglementation en vigueur ne loblige pas
se conformer ces exigences, ou encore parce qu'il estime que son entreprise est
trop petite.
Informations complmentaires
Les petites entreprises ont parfois des difficults mettre en uvre certaines
normes.
Les encadrs intituls Informations complmentaires inclus dans cette norme
proposent des pistes pour aider les petites entreprises respecter les exigences
applicables. Les petites entreprises sont tenues de respecter toutes les exigences
requises, et par principe, aucune exigence ne peut tre exclue.
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
8/47
GMP+ International
9/47
GMP+ International
3 Termes et dfinitions
Voir GMP+ A2 Dfinitions et Abrviations. (www.gmpplus.org).
Les termes suivants sont galement employs dans cette norme :
Ingrdient destin lalimentation animale : ingrdient utilis en tant que tel ou
en mlange avec dautres ingrdients dans les aliments pour animaux, ayant ou
non une valeur nutritionnelle pour lanimal. Les ingrdients peuvent tre dorigine
vgtale, animale ou aquatique ou tre dautres substances organiques ou inorganiques (au sens de la dfinition du Codex).
Informations complmentaires
Le terme ingrdient dsigne galement les additifs, les matires premires tels
quils sont dfinis dans la norme GMP+ A2 Dfinitions et Abrviations. A l'inverse,
ce terme exclut les aliments composs, les produits semi-labors et les prmlanges fabriqus partir de plusieurs ingrdients, et destins tre distribus en
tant que tels ou incorpors dautres aliments.
Le terme additif inclut les prparations , comme par exemple, un additif alimentaire combin un excipient.
Les mlanges dadditifs alimentaires sont considrer comme des prmlanges.
10/47
GMP+ International
quipe HACCP
Afin de mettre en place un systme danalyse des risques, ladhrent doit dsigner
une quipe HACCP charge d'laborer un plan HACCP oprationnel.
Lquipe HACCP doit tre compose de salaris occupant diffrents postes diffrents niveaux hirarchiques de l'entreprise, et au moins l'un dentre eux doit tre
form aux principes HACCP et/ou en avoir lexprience professionnelle.
Lquipe HACCP doit raliser une analyse des risques afin didentifier et de contrler les risques pour la scurit alimentaire des aliments pour animaux. Voir Chapitre 6.
Lquipe HACCP doit avoir des comptences ncessaires dans diffrents domaines, et doit tre en mesure dutiliser ces comptences pour raliser une analyse des risques, mettre en uvre et veiller la continuit du feed safety system.
La composition de lquipe HACCP doit tre documente dans le cadre du plan
HACCP.
11/47
GMP+ International
4.3
12/47
GMP+ International
Informations complmentaires :
Le champ dapplication du feed safety system doit au minimum inclure :
a. La slection des fournisseurs et lachat de matires premires
b. Lensemble des activits de stockage et de transport externalises ou prises en
charge par ladhrent
c. Le processus de production des ingrdients
d. Toutes les oprations annexes, externalises ou prises en charge par
ladhrent, notamment, la planification, lachat, le stockage (temporaire), le
transport interne, la vente et le conditionnement.
La structure du feed safe management system est propre lentreprise de
ladhrent et intgre la politique de scurit alimentaire, les exigences et la documentation des procdures garantissant la scurit alimentaire des ingrdients.
Les activits cumules de ladhrent peuvent lamener devoir appliquer dautres
normes en complment de celle-ci. Sil le souhaite, ladhrent peut choisir
dappliquer la norme GMP+B1 Production, Ngoce et Services, au lieu dappliquer
plusieurs normes cibles. En cas de doute, il est recommand de contacter
lorganisme certificateur. Des informations complmentaires sont galement disponibles sur le site internet GMP+ International. (www.gmpplus.org).
Exemple dactivits et/ou de produits non lis l'alimentation animale : stockage de
carburants, de peinture, de vhicules agricoles, de bois, etc.
4.4
4.4.1
Ladhrent doit tablir et appliquer des procdures intgrant les exigences de cette
norme.
La documentation relative au feed safe management system doit obligatoirement
inclure :
a. Lengagement qualit ainsi que les objectifs de scurit alimentaire,
b. Une description du champ dapplication du feed safe management system en
conformit avec le chapitre 4.3,
c. Les documents et certificats obligatoires en accord avec la rglementation nationale et internationale,
d. La documentation HACCP,
e. Les procdures, les instructions, et les formulaires exigs dans le cadre de
cette norme et/ou indispensables pour le feed safe management system,
f. Lensemble de la documentation relative au processus de production, aux audits et aux inspections, ainsi que tous les autres documents exigs dans le
cadre de cette norme. Lensemble de ces documents doit tre archive et conserve afin que ladhrent soit en mesure de dmontrer le respect des exigences et la mise en application effective du feed safe management system.
Ces documents, instructions, formulaires, etc. doivent avoir une structure claire et
lisible.
Informations complmentaires :
Les documents et certificats indiqus au point c) incluent galement les autorisations de production et dexportation
13/47
GMP+ International
Les procdures documentes peuvent tre reprises dans le cadre dun systme
structur de scurit alimentaire/ feed safety management system (par exemple
ISO-9001) ou dun programme qualit lchelle nationale ou industrielle, ou
propre lentreprise appliquant le mme niveau de contrle. Ladhrent na pas
besoin dtre certifi HACCP (par un organisme indpendant), ni par un autre programme qualit, pour pouvoir tre certifi selon cette norme.
Les documents peuvent tre enregistrs sous forme de fichiers numriques.
La prsentation et la structure des documents qualit exigs en conformit avec
cette norme (procdures (documentes), instructions, formulaires, informations et
donnes, etc.) peuvent tre adaptes en fonction des activits couverte par le systme qualit, la taille de lentreprise et le niveau de formation et de comptences
des salaris.
4.4.2
14/47
GMP+ International
5 Programme de prrequis
Afin dappliquer correctement les principes HACCP, l'adhrent doit dfinir et mettre
en uvre un programme de prrequis en lien avec les activits de lentreprise, et
lappliquer en conformit avec ce chapitre. Si cette dmarche nest pas adapte ou
insuffisante, l'adhrent doit dfinir et mettre en uvre des prrequis complmentaires. L'adhrent peut mettre en uvre des prrequis complmentaires.
Ladhrent peut exclure certains prrequis sil est en mesure de fournir une justification valable.
Informations complmentaires :
Voir le manuel HACCP, disponible en ligne sur le site internet de GMP+ International.
Les programmes de prrequis tablissent les rgles d'hygine et les conditions
denvironnement de travail pour la production des ingrdients dans le respect des
exigences de scurit alimentaire. Voir Codex Alimentarius.
Les programmes de prrequis font partie du plan HACCP, et sont par la suite intgrs aux audits internes mens dans le cadre du plan HACCP.
5.1
5.1.1
Ressources humaines
Gnralits
Tous les salaris doivent tre conscients de leurs responsabilits quant la scurit alimentaire des aliments pour animaux.
L'adhrent doit :
a. raliser un organigramme,
b. dterminer les qualifications professionnelles (diplmes, exprience professionnelle) des salaris (en CDI et en CDD),
c. dfinir les tches, les responsabilits et lautorit attribues chacun dentre
eux.
Les salaris doivent tre informs par crit des tches qui leur incombent, et de
leur niveau de responsabilit quant la scurit alimentaire des ingrdients et des
aliments pour animaux. Ces informations doivent tre mises jour en cas de changement des procdures.
Le personnel est tenu de porter des vtements de protection si lanalyse des
risques a dmontr un risque de contamination des ingrdients. Il est indispensable de veiller lhygine des vtements de protection et des installations de production.
Des rgles strictes doivent tre tablies concernant la consommation daliments, de
boissons ou de tabac sur le site, sil est dmontr que ces pratiques comportent un
risque pour la scurit alimentaire des ingrdients. Si ncessaire, des locaux spars doivent tre amnags cet effet.
Ladhrent doit sassurer que les travaux ou interventions raliss sur le site par
des intervenants extrieurs lentreprise (techniciens, ouvriers en btiment)
nengendrent pas de risques pour la scurit alimentaire des ingrdients. Avant
que la production ne reprenne, ladhrent doit veiller ce que le site concern soit
correctement nettoy et rang.
15/47
GMP+ International
5.1.2
Comptences et formation
Les salaris occupant des postes sensibles pour la scurit alimentaire doivent
avoir les comptences requises. Ladhrent doit disposer d'un nombre suffisant de
salaris possdant les qualifications et les comptences requises afin de garantir
les meilleures conditions de scurit alimentaire pour la production des ingrdients.
Ladhrent doit :
a. Dfinir les comptences requises pour les salaris occupant des postes sensibles, pouvant avoir un impact sur la scurit alimentaire. Cette rgle
sapplique galement lquipe HACCP
b. Organiser des stages de formation ou mettre en uvre les mesures adquates
pour rpondre aux besoins de formation des salaris.
c. Mettre en place des dossiers de suivi des salaris (formation, ducation, comptences et exprience).
Les rgles ci-dessus sappliquent galement aux salaris sous contrat dure dtermine et saisonniers.
5.2
5.2.1
Infrastructure
Environnement de travail
La production des ingrdients d'aliments pour animaux doit se faire dans un environnement exempt de tout risque de contamination au-del des limites maximales
autorises pour les substances indsirables dans les aliments pour animaux.
Si l'environnement comporte des risques potentiels pour la scurit alimentaire,
alors l'adhrent doit dmontrer, sur la base dune analyse des risques, que ces
risques sont correctement matriss.
Informations complmentaires :
Lenvironnement proche des sites de production ne doit pas comporter de risques
pour la scurit alimentaire : sols contamins, prsence dune dchetterie ou dun
incinrateur, etc.
5.2.2
5.2.2.1 Gnralits
Les sites de production et les installations doivent tre conus, fabriqus et entretenus de faon garantir la scurit alimentaire des matires premires et des
ingrdients. En outre, il est ncessaire de mettre en place des mesures afin de
prvenir les risques de contamination accidentelle ou intentionnelle des ingrdients.
Les btiments doivent tre conus et construits de faon :
a. viter laccumulation de la salet,
b. limiter autant que possible la condensation et les moisissures,
c. limiter les retombes de poussires et les rsidus de production,
d. faciliter le nettoyage, la dsinfection et lentretien,
e. minimiser les risques dintrusion doiseaux et autres animaux.
16/47
GMP+ International
Informations complmentaires :
Quelques exemples de substances nocives pour la sant animale et humaine et
dangereuses pour lenvironnement : les fertilisants, les carburants, les lubrifiants,
les produits dentretien et de dsinfection, le verre, les produits phytosanitaires et
les dchets.
Ladhrent peut grer la sparation physique comme il lentend, cependant
lorganisation du travail doit imprativement viter le mlange et le contact entre
aliments et substances nocives pour la sant animale et humaine, et dangereuses
pour lenvironnement.
17/47
GMP+ International
Informations complmentaires :
Pendant le chargement, le dchargement et le stockage, il est impratif
dempcher la filtration deau de pluie ou deau potentiellement contamine.
18/47
GMP+ International
Laccs au site de production doit tre contrl. Toute personne extrieure doit tre
accompagne ou doit dtenir une autorisation dlivre par un responsable.
5.2.4
Autres exigences
19/47
GMP+ International
La frquence des mesures dpend de la nature des additifs qui sont produits ou
utiliss, et des limites maximales de rsidus autorises pour les ingrdients. Voir
GMP+ BA2 Contrle des Rsidus.
Ladhrent doit mesurer le taux de contamination croise au niveau des installations selon la procdure dfinie par la norme GMP+ International. Voir BA2 Contrle des rsidus.
Le taux de contamination croise doit galement tre mesur en cas de modification/changement au niveau des installations.
Informations complmentaires
Contamination croise : voir GMP+ A2 Dfinitions et abrviations
5.2.4.2 Air
Si des systmes de convoyage ou de refroidissement air sont utiliss, ladhrent
doit valuer les risques de transmission dagents pathognes et appliquer les prcautions qui s'imposent.
5.2.4.3 Eau et vapeur
Ladhrent doit veiller ce que la qualit de leau et/ou de la vapeur utilise pour la
production des ingrdients ou pour le nettoyage des installations est conforme aux
normes de scurit alimentaire applicables aux ingrdients. Ladhrent doit veiller
ce que les ingrdients ne soient pas contamins par lutilisation deau impropre la
consommation.
En particulier, l'eau et la vapeur ne doivent pas tre contamines par les agents
anti-corrosion utiliss pour les installations.
5.2.4.4 Additifs et auxiliaires technologiques
Sil utilise des additifs et/ou des auxiliaires technologiques, ladhrent doit veiller
ce quils ne prsentent pas de danger pour la scurit alimentaire des aliments
pour animaux.
Si des auxiliaires technologiques sont utiliss pour la production des ingrdients,
une analyse des risques doit tre ralise afin de dmontrer que la prsence non
intentionnelle de rsidus techniquement invitables dans les ingrdients ne prsente pas de danger ni pour la sant humaine et animale, ni pour lenvironnement
et na pas d'effets technologiques sur le produit fini.
Ladhrent doit vrifier tout moment que les appareils de mesure et de dosage
des additifs et des auxiliaires technologiques dlivrent les quantits requises.
Les appareils de mesure et de dosage des additifs et auxiliaires technologiques
doivent tre talonns par une personne comptente et les talonnages doivent
tre enregistrs.
5.2.4.5 Emballage
Lemballage des ingrdients destins lalimentation animale doit tre adapt
lingrdient en question et au mode de transport et de livraison. Lemballage doit
protger les ingrdients dans des conditions normales de stockage, de transport et
de livraison.
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
20/47
GMP+ International
Les emballages rutilisables doivent tre rsistants et faciles nettoyer. Si ncessaire, ils doivent pouvoir tre dsinfects. Ladhrent doit dterminer le niveau de
nettoyage sur la base dune analyse des risques.
La rutilisation de palettes ou demballages rcuprs sur des levages doit tre
strictement encadre.
5.3
5.3.1
Maintenance et nettoyage
Maintenance
Un plan (crit) doit tre mis en uvre pour la maintenance des locaux et des installations afin de garantir le respect des exigences.
Les activits de maintenance doivent tre enregistres afin de dmontrer le respect
des exigences.
Ladhrent doit enregistrer toutes les activits de maintenance - critiques pour la
transformation et/ou la production des ingrdients - effectues au niveau des installations.
Informations complmentaires :
Le plan de maintenance doit obligatoirement inclure les lments suivants :
a. Les sites et lignes de production,
b. Les installations de production et le systme de transport/convoyage (interne),
c. Les salaris concerns (salaris de lentreprise ou intervenants extrieurs),
d. La frquence des activits de maintenance,
e. Autres considrations. Les activits de maintenance ne doivent pas poser un
risque pour la scurit alimentaire
5.3.2
Les appareils utiliss pour mesurer et vrifier la qualit des ingrdients, en conformit avec les exigences de scurit alimentaire, doivent tre contrls et rtalonns intervalles rguliers (au moins une fois par an).
Ces contrles et r-talonnages doivent tre enregistrs.
Informations complmentaires :
Ladhrent doit veiller :
a. Dfinir les critres dacceptation pour l'talonnage des appareils de mesure.
b. Vrifier que ltalonnage des appareils de mesure est conforme aux exigences
dfinies par les normes nationales, dfaut ladhrent doit indiquer lunit de
base utilise pour ltalonnage.
c. Vrifier que tous les appareils sont identifis et enregistrs afin quil soit possible de contrler ltalonnage.
d. Vrifier que les appareils sont talonns et contrls intervalles rguliers.
Si ladhrent constate que lun des appareils de mesure nest pas correctement
talonn, il doit valuer les rpercussions de ce dysfonctionnement sur la scurit
alimentaire des ingrdients, et doit mettre en uvre les actions correctives qui
simposent et procder au r-talonnage de lappareil dfectueux. En fonction de la
svrit du problme, l'adhrent doit tre en mesure de dmontrer quil a mis en
uvre les actions correctives appropries (par exemple : procdure de rappel des
ingrdients non conformes).
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
21/47
GMP+ International
5.3.3
Nettoyage et dsinfection
Ladhrent doit veiller au strict respect des rgles dhygine toutes les tapes de
la production et du stockage des matires premires et des ingrdients afin de minimiser les risques lis aux nuisibles et aux agents pathognes.
Un plan de nettoyage et de dsinfection doit tre mis en uvre pour le nettoyage
des installations et des sites de production, de stockage et de transport afin de garantir la scurit alimentaire des ingrdients toutes les tapes.
Le plan de nettoyage et de dsinfection doit tre contrl afin de vrifier quil est
adapt et efficace. Une personne dsigne doit contrler le nettoyage, et les contrles doivent tre enregistrs.
Si la rglementation en vigueur limpose, les produits de nettoyage / dsinfection
doivent tre stocks dans un lieu clairement identifi et prvu cet effet, afin
dviter les risques de contamination (accidentelle ou intentionnelle) des matires
premires et des ingrdients.
Les machines et pices en contact direct avec des aliments secs doivent tre sches aprs avoir t nettoyes. Elles doivent tre parfaitement sches au moment
de leur utilisation.
Informations complmentaires
Le nettoyage doit liminer toute la salet et les rsidus susceptibles de constituer
une source de contamination. Les mthodes et le matriel utiliss pour le nettoyage sont fonction de la structure de lentreprise et peuvent inclure des mesures
de dsinfection.
Seuls les produits dentretien et les dsinfectants agrs pour le contact alimentaire peuvent tre utiliss. En outre, ces produits doivent tre utiliss en conformit
avec les instructions fournies par le fabricant et les informations relatives la toxicologie du produit. Pour les produits dentretien ou les dsinfectants en contact
avec les ingrdients, ladhrent doit vrifier que les systmes de contrle permettent de garantir un taux de dilution suffisant et efficace. Ladhrent peut se rfrer
aux informations fournies par le mode demploi du produit dentretien ou du dsinfectant.
Le plan de nettoyage doit obligatoirement inclure :
a. Les sites de production,
b. Les installations et les systmes de transport/convoyage (internes),
c. Les postes / salaris concerns
d. La frquence des activits de nettoyage
e. La liste des produits dentretien utiliss. Ces produits doivent tre adapts
lutilisation et/ou la fonction pour lesquelles ils sont prvus.
Le nettoyage ne doit pas comporter de risques pour la scurit alimentaire des
ingrdients. Ladhrent doit veiller ne pas laisser de rsidus de produits
dentretien ou de dsinfectant au niveau du site de production ou des installations
aprs le nettoyage.
22/47
GMP+ International
5.3.4
Ladhrent doit mettre en uvre tous les moyens ncessaires dans la limite du
possible pour loigner les oiseaux, les animaux de compagnie et les nuisibles des
sites de production et prendre des mesures pour lutter contre leur prsence.
Ladhrent doit mettre en uvre des mesures de prvention adaptes pour lutter
contre les nuisibles, et doit mettre en place et documenter un plan de lutte contre
les nuisibles.
Les mesures de contrle ventuelles doivent tre appliques par des intervenants
qualifis et forms.
Les interventions effectues dans le cadre du plan de lutte contre les nuisibles doivent tre planifies, appliques et enregistres. Les enregistrements doivent dmontrer que ces interventions ont t menes en conformit avec les exigences.
Informations complmentaires
Rappels importants :
a. Les btiments doivent tre correctement entretenus et rpars afin dempcher
les nuisibles de sintroduire lintrieur du site, et de supprimer les foyers de
reproduction.
b. Les portes doivent tre fermes dans la mesure du possible, et doivent tre
tanches aux nuisibles.
c. Les trous, les gouttires, les fosses et autres lments constituant des accs
possibles pour les nuisibles doivent, si possible, tre scells. Sil est impossible
de les sceller alors des grilles de protection doivent tre installes afin
dempcher l'introduction de nuisibles.
d. Dans la mesure du possible, les animaux doivent tre maintenus l'cart des
sites de production et de stockage, ainsi que de leur environnement immdiat.
Si la prsence doiseaux (pigeons, mouettes) ou dautres animaux est invitable, alors des mesures doivent tre mises en uvre pour limiter le risque de
contamination des matires premires et des ingrdients.
e. Dans les cas o labattage des nuisibles est autoris et intgr dans le programme de lutte, il est interdit dutiliser des munitions au plomb ou fabriques
partir dautres mtaux toxiques.
f. Tous les piges doivent tre fixs au sol ou aux murs sauf justification valable.
g. Les botes appts et autres piges appt ne doivent pas tre utiliss sur des
sites o leur prsence peut comporter un risque pour les matires premires et
les ingrdients.
Les mesures utilises pour la lutte contre les nuisibles doivent tre documentes.
Aucun des produits utiliss pour liminer ou loigner les nuisibles ne doit prsenter
de risques pour les matires premires ou les ingrdients. Les informations enregistres doivent inclurent :
a. La liste des poisons utiliss ainsi que les informations relatives leur toxicologie.
b. La qualification des intervenants responsables de la lutte contre les nuisibles.
c. Des plans dsignant lemplacement des boites appt et autres piges, ainsi que
le type dappt/pige utilis.
d. La liste des nuisibles limins (espce et nombre).
e. La liste des actions correctives mises en uvre.
23/47
GMP+ International
5.3.5
Toutes les matires considres comme des dchets doivent tre identifies en
tant que tels et isoles de faon viter quelles ne soient rintroduites dans la
chane de production par inadvertance.
Les dchets doivent tre collects et stocks dans des containers ou des poubelles
prvus cet effet. Ces containers/poubelles doivent tre facilement identifiables et
tanches aux nuisibles.
5.3.6
Ladhrent doit veiller ce que le verre et les matriaux cassables prsents sur le
site ne prsentent pas de risques pour la scurit alimentaire des ingrdients.
Toutes les mesures doivent tre prises dans la limite du possible pour minimiser le
risque de bris de verre et, le cas chant, la contamination des ingrdients par des
bris de verre.
5.4
5.4.1
La traabilit de tous les produits (tels quils sont dfinis dans la norme GMP+ A2
Dfinitions et Abrviations) doit tre garantie toutes les tapes de la production,
de la transformation et de la livraison, afin de permettre le rappel immdiat et cibl
des produits non-conformes et linformation immdiate des utilisateurs/consommateurs en fin de chane. Afin de rpondre cette exigence,
ladhrent doit mettre en place un systme de traabilit interne.
L'adhrent doit mettre en uvre toutes les mesures ncessaires pour garantir la
traabilit des produits toutes les tapes mentionnes prcdemment sous la
responsabilit de l'adhrent. Ladhrent doit enregistrer le dtail des achats, des
oprations de production et des livraisons afin de garantir la traabilit des produits
toutes les tapes, de la rception la livraison.
Ladhrent doit tre en mesure de fournir toutes les informations ncessaires sous
4 heures. Parfois, un dlai plus court peut tre exig par les autorits comptentes.
Voir le document D 2.4 Guide de Traabilit pour plus dinformations sur la procdure de traabilit interne.
Ladhrent doit obligatoirement enregistrer les informations suivantes concernant
les produits et les services :
a. le nom et ladresse des fournisseurs et des clients,
b. la date de livraison,
c. la nature du produit ou du service,
d. la quantit,
e. le numro de lot (s'il existe).
f. les informations concernant le transport et la livraison (si l'adhrent prend en
charge le transport)
Ladhrent est libre de dterminer sil est ncessaire ou non denregistrer des informations complmentaires.
24/47
GMP+ International
Informations complmentaires
La rglementation applicable exige que la traabilit des ingrdients destins tre
incorpors dans la formulation daliments pour animaux soit garantie toutes les
tapes de la chane de production, de la transformation la livraison, afin de permettre le retrait immdiat et cibl des ingrdients non-conformes et linformation
immdiate des utilisateurs/consommateurs en fin de chane.
Le numro de lot peut correspondre au numro de lot attribu par le fabricant, ou
tout autre numro de rfrence.
5.4.2
Echantillonnage
Dans le cadre de la procdure de traabilit, un nombre suffisant d' des chantillons doivent tre prlevs sur les matires premires rceptionnes et/ou les ingrdients sortants. Ces chantillons doivent tre prlevs selon une procdure
prdfinie.
Les chantillons doivent tre :
a. Scells de faon ce quils ne puissent pas tre ouverts et referms.
b. tiquets afin d'tre facilement identifiables.
c. Conservs dans de bonnes conditions afin dexclure toute dtrioration ou modification de leur composition.
d. Maintenus la disposition des autorits comptentes pour une dure gale la
date limite dutilisation prvue pour les ingrdients en question.
Voir GMP+ BA13 Exigences Minimales pour les chantillonnages.
Ladhrent et ses tiers (par exemple, le fabricant ou le fournisseur) peuvent convenir dun accord crit pour le prlvement et la conservation des chantillons.
Informations complmentaires
Dans le cadre du module GMP+ FSA, les adhrents GMP+FSA qui transforment,
produisent ou importent des produits, sont tenus d'effectuer des chantillonnages
sur ces produits. Pour les autres adhrents GMP+FSA, l'obligation deffectuer des
chantillonnages dpend de linterprtation de la rglementation par les autorits
comptentes.
5.5
Ladhrent doit mettre en place une procdure crite respecter pour le Systme
dAlerte Prcoce et pour la gestion des signaux indiquant que la scurit alimentaire dun produit nest pas conforme la rglementation en vigueur, ne respecte
pas les exigences dfinies dans le module GMP+ FSA, nest pas de bonne qualit
marchande et/ou est susceptible de causer un prjudice aux intervenants en aval
de la chane de production. Ces signaux sont valuer sur la base des lments
ci-dessous.
Si un ingrdient :
a. ne rpond pas aux normes rglementaires de scurit alimentaire,
b. nest pas de bonne qualit marchande,
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
25/47
GMP+ International
26/47
GMP+ International
6 HACCP
6.1
Planification
6.2
6.2.1
Ladhrent doit dfinir les exigences applicables aux ingrdients concernant la production, le stockage et/ou le transport :
a. les exigences rglementaires applicables aux ingrdients, y compris les exigences relatives au stockage et au transport,
b. toutes les exigences complmentaires, y compris les exigences applicables en
fonction de l'utilisation finale des ingrdients si cette utilisation est dj connue.
27/47
GMP+ International
Chacun des ingrdients produits doit tre inclus (+ analyse gnrique des risques
correspondante) dans la base de donnes GMP+ Feed Support Products. Si
l'adhrent fabrique des ingrdients
a. pour lesquels il nexiste pas danalyse gnrique des risques dans la base de
donnes Feed Support Products, ou
b. en utilisant une mthode de production ne correspondant aucune des analyses des risques figurant dj dans la base de donnes Feed Support Productsl,
alors ladhrent doit obligatoirement inclure lanalyse des risques en question dans
la base de donnes Feed Support Products. Cette disposition ne sapplique pas
aux matires premires/ingrdients destins la fabrication daliments pour pet
food animaux non producteurs de denres alimentaires.
Informations complmentaires
Voir les exigences dfinies dans le cadre du GMP + Feed Safety Assurance Module
(FSA), notamment :
a. GMP+ BA1 Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire,
b. GMP+ BA3 Exigences Minimales Liste Ngative,
c. GMP+ BA4 Exigences Minimales pour les chantillonnages et les Analyses,
d. GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
Pour savoir comment enregistrer une analyse des risques dans la base de donnes Feed Support Products, veuillez consulter le site GMP+ International.
Les analyses gnriques des risques portant sur les additifs alimentaires et les
matires azotes non protiques nont pas besoin dtre incluses dans la base de
donnes Feed Support Products.
6.2.2
Ladhrent doit dfinir et spcifier toutes les exigences (de scurit alimentaire)
applicables aux ingrdients quil produit. Une liste des caractristiques de chacun
des ingrdients doit tre tablie daprs ces exigences.
Ceci doit inclure l'ensemble des produits utiliss toutes les tapes de la chane
de production, de la fabrication la livraison (matires premires, auxiliaires technologiques, et/ou additifs).
En cas de modification des exigences, ladhrent doit veiller mettre jour la liste
des caractristiques de/des ingrdient(s) concern(s) et informer les salaris directement concerns. La liste des caractristiques doit toujours tre rgulirement
mise jour.
Cette liste doit obligatoirement inclure :
a. Les caractristiques du produit
1. Informations gnrales (nom, code, origine, conception, procd de fabrication, etc.),
2. Composition (chimique, physique, microbiologique),
3. Matires premires, auxiliaires technologiques et additifs utiliss,
4. Exigences applicables (lgislation alimentaire, exigences des clients) et tolrances. Dans le cadre du module GMP+ FSA, les ingrdients destins
lalimentation animale doivent obligatoirement respecter les exigences dfinies dans GMP+ BA1 Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire (y compris les limites maximales de rsidus).
5. Autres caractristiques (y compris le stockage et lemballage).
28/47
GMP+ International
Informations complmentaires
Le module GMP+ FSA vise garantir la scurit sanitaire des aliments pour animaux. Les caractristiques doivent intgrer les informations relatives la scurit
alimentaire. Les caractristiques des produits finis doivent mentionner les risques
possibles. Outre les ingrdients utiliss (matires premires, additifs, auxiliaires
technologiques), les caractristiques des produits doivent faire tat de tous les
autres facteurs pouvant avoir un impact sur la scurit alimentaire. Parmi ces facteurs, les caractristiques chimiques, physiques et microbiologiques des produits
(risque de pollution, substances indsirables) ainsi que les conditions de production, de stockage et de transport.
Ces informations sont bases sur les exigences et les normes figurant dans les
annexes BA, et si ncessaire doivent tre incluses dans les caractristiques.
Note : Il nest pas toujours possible de faire une liste exhaustive de tous les facteurs. Ceci est dautant plus vrai pour les facteurs indiqus en b).
Pour plus de facilit, ladhrent peut classer les ingrdients en groupes. Dans ce
cas, il doit veiller :
a. valuer de faon objective les diffrences entre les ingrdients,
b. Stocker et produire tous les ingrdients dans les mmes conditions,
Aucun aspect relatif la scurit alimentaire des produits ne doit tre nglig.
6.2.3
Description du processus
Lquipe HACCP doit dcrire le processus de production pour chacun des ingrdients sous la forme dun diagramme des flux et dun plan permettant l'entreprise
d'identifier et danalyser les risques.
Le diagramme des flux et le plan doivent tre vrifis et mis jour par lquipe
HACCP.
Le diagramme des flux doit obligatoirement :
a. Inclure toutes les tapes du processus (de lachat la livraison) y compris les
tches externalises, la liste de tous les produits utiliss et de tous les produits
drivs, les retours clients et les dchets gnrs.
b. Fournir des informations suffisamment claires et prcises pour permettre
lidentification et lanalyse des risques ventuels
L'ensemble des infrastructures et des installations doit tre reprsent sous la
forme dun plan. Ce plan doit inclure :
a. les sites de production et de stockage, les infrastructures rserves au personnel
b. les systmes de convoyage
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
29/47
GMP+ International
6.3
6.3.1
Lquipe HACCP doit identifier et documenter tous les risques potentiels pouvant
avoir un impact ngatif sur la scurit alimentaire des ingrdients.
Lidentification des risques est base sur :
a. les matires premires et les additifs utiliss,
b. les caractristiques de lingrdient,
c. lorganisation de lentreprise et les ressources mises en uvre,
d. le diagramme des flux de production,
e. le plan des installations et des infrastructures,
f. l'exprience, lexpertise, la recherche et les autres sources dinformation (internes/externes),
g. lanalyse des risques gnrique enregistre dans la base de donnes Feed
Support Products (le cas chant).
L'quipe HACCP doit dfinir les taux acceptables pour les substances indsirables
dans les aliments pour animaux, en conformit avec les limites maximales de rsidus applicables et les exigences dfinies dans le cadre du module GMP+ FSA .
Voir GMP+ BA1 Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire.
6.3.2
Lquipe HACCP doit raliser une valuation des risques pour chacun des risques
identifis. Lobjectif tant de dterminer dans quelle mesure il est essentiel d'liminer ou de rduire les diffrents risques, afin de garantir la scurit alimentaire des
ingrdients.
6.4
6.4.1
Lquipe HACCP doit enregistrer et appliquer des mesures de contrle pour chacun des risques identifis (sur la base dune analyse des risques) pour la scurit
alimentaire.
Dans certains cas plusieurs mesures doivent tre mises en place pour contrler un
seul risque, l'inverse, plusieurs risques peuvent parfois tre contrls par une
seule et mme mesure.
30/47
GMP+ International
6.4.2
Lquipe HACCP doit dterminer quelles sont les mesures de contrle qui arrivent
en fin de processus et dsigner ces dernires en tant que points critiques de contrle (CCP). Lquipe HACCP doit enregistrer les raisons pour lesquelles ces points
ont t choisis en tant que points critiques de contrle (CCP).
6.5
Afin de vrifier lefficacit des mesures de contrle, lquipe HACCP doit tablir
pour chaque point critique (CCP).
a. les paramtres mesurer, analyser et vrifier, et
b. les seuils critiques (seuil dacceptabilit et seuil de rejet) applicables ces paramtres.
Ces seuils critiques (seuil dacceptabilit et seuil de rejet) doivent tre dtermins
en conformit avec la rglementation en vigueur et les normes produits dfinies
dans le module GMP+ FSA. Le respect de ces seuils critiques constitue une obligation (contractuelle).
Informations complmentaires
Afin dtablir les seuils critiques et les normes produit, il est recommand
ladhrent de se rfrer la section 6.2.
Outre les normes produit (GMP+ BA1 Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire),
ladhrent doit respecter les limites maximales de rsidus applicables aux additifs
alimentaires et aux auxiliaires technologiques. Les limites maximales de rsidus
applicables aux additifs alimentaires sont indiques dans la norme GMP+ BA1
Limites Spcifiques de Scurit Alimentaire. Dans certains cas, ces normes
sappliquent galement aux ingrdients.
Afin de contrler les limites maximales de rsidus, il est recommand ladhrent de
mesurer le taux de contamination croise au niveau des installations et de dfinir
lordre de production en fonction des rsultats. Voir la section 5.2.4.1.
6.6
Contrle
Un plan de contrle doit tre tabli par crit et mis en uvre, incluant notamment
les points critiques de contrle au niveau de la chane de production.
Ce plan doit inclure tous les relevs, analyses et observations effectuer afin de
vrifier que les points critiques de contrle sont matriss toutes les tapes de la
chane de production, depuis ltape de transformation des matires premires au
produit fini.
Ce plan de contrle doit obligatoirement respecter les exigences dfinies dans le
cadre du module GMP+ FSA (GMP+ BA4 Exigences minimales pour les chantillonnages et les analyses). Ladhrent doit justifier ses choix concernant la structure
du plan de contrle.
Les rsultats des contrles doivent tre enregistrs.
31/47
GMP+ International
32/47
GMP+ International
6.7
Actions correctives
Informations complmentaires
Ce contrle doit permettre didentifier, de documenter, dvaluer, de retirer de la
circulation (si possible), de recycler/dtruire les ingrdients non-conformes, et
dinformer tous les acteurs concerns, internes et externes.
6.8
6.8.1
Validation et vrification
Validation
Le plan HACCP doit tre valid par des personnes neutres. Afin de garantir la neutralit du processus de validation, la direction doit mettre en place une quipe de
validation. Les membres de lquipe HACCP peuvent tre inclus dans lquipe de
validation, mais lquipe doit aussi tre compose de membres indpendants. Si
ladhrent se trouve dans limpossibilit de respecter cette exigence, ladhrent est
autoris dvier de cette exigence condition quil soit en mesure de le justifier.
La composition et les missions de l'quipe de validation doivent tre clairement
dfinies.
Informations complmentaires
Lobjectif de la validation du plan HACCP est de vrifier au pralable et de faon
objective que l'quipe HACCP a bien identifi lensemble des risques et que le plan
HACCP permettra de contrler ces risques de faon efficace.
Afin de garantir la neutralit du processus de validation, il est vident que la validation du plan HACCP ne peut pas tre effectue par lquipe HACCP. Si ladhrent
n'est pas en mesure de dsigner une quipe spcialement charge de valider le
plan, alors il est autoris dvier de cette exigence.
33/47
GMP+ International
6.8.2
Vrification
Une fois que le plan HACCP a t valid et mis en uvre, des vrifications doivent
tre effectues intervalles rguliers (au moins une fois par an) afin de vrifier le
bon fonctionnement du systme. Ces vrifications doivent tre effectues et documentes par lquipe HACCP. Voir la section 8.3.
Informations complmentaires
Ces vrifications consistent utiliser des donnes complmentaires afin de vrifier
que le systme reste oprationnel et fonctionne correctement.
La vrification du plan HACCP est souvent effectue dans le cadre de la revue de
direction. Les exigences applicables sont dfinies dans la section 8.3 : valuation
du systme de management et amliorations.
34/47
GMP+ International
7.1
7.1.1
Achats
Gnralits
Ladhrent doit sassurer que lachat des matires premires (y compris les auxiliaires technologiques, etc.), des services et des ingrdients rpond aux exigences
GMP+. Les achats de matires premires, de services et dingrdients doivent tre
enregistrs.
Une procdure documente doit tre tablie pour le processus dachat. Les caractristiques doivent tre documentes et doivent figurer sur les contrats et les documents dachat.
Informations complmentaires
Le processus dachat est une tape primordiale qui doit tre parfaitement matrise
afin de garantir la scurit alimentaire des ingrdients.
7.1.2
Achats
Ladhrent doit vrifier que les produits et les services achets sont conformes aux
exigences dachat.
Si ladhrent souhaite acheter un produit ou service certifi (GMP+ ou quivalent),
il est tenu den informer son fournisseur de faon manifeste. il est tenu de le prciser dans le contrat ou tout autre document officiel. Bien entendu, cela disposition
ne s'applique pas dans le cadre du dispositif Gatekeeper. Voir GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
L'adhrent doit rfrencer et valuer les fournisseurs (potentiels), et slectionner
les fournisseurs qui sont en mesure de lui fournir des produits et services conformes aux exigences.
Ladhrent doit obligatoirement respecter les exigences suivantes :
Si ladhrent achte des ingrdients destins lalimentation animale ou des services, ladhrent doit vrifier que ces ingrdients ou services :
a. proviennent de chez un fournisseur certifi GMP+, ou
b. proviennent de chez un fournisseur certifi selon une norme agre dans le
cadre du module GMP+ FSA,
c. certains ingrdients ou services peuvent tre achets hors certification GMP+
(c.--d. fournis par un fournisseur non-certifi GMP+). Des exigences spcifiques sont applicables dans ce cas de figure.
Pour plus dinformations sur les produits et les services concerns ainsi que les
exigences dachat, veuillez consulter la norme GMP+ BA10 Exigences Minimales
dAchat.
35/47
GMP+ International
d.
Informations complmentaires
Les exigences dachat sont dfinies en fonction des exigences applicables aux
ingrdients fabriqus par l'adhrent (voir section 6.2).
Les exigences dachat telles quelles sont dfinies dans le cadre du module GMP+
FSA sont indiques ci-dessus. Ces exigences ne sont pas toutes applicables aux
fabricants dingrdients (matires premires, additifs alimentaires), puisque ces
derniers fabriquent plutt quils nachtent des ingrdients. Le fabricant
dingrdients est souvent le premier maillon de la chane GMP+. Lexigence qui
veut que les fournisseurs de matires premires soient galement certifis GMP+
ne s'applique pas dans la plupart des cas.
Les exigences applicables aux fabricants dingrdients sont indiques au point c. et
au point d., ainsi que dans les annexes 2 4 de la norme GMP+ BA10 Exigences
Minimales dAchat. Pour les exigences applicables lachat d'additifs alimentaires
et de produits agricoles non-transforms, voir les annexes indiques dans la norme
GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
Si ladhrent achte des ingrdients, ces ingrdients doivent obligatoirement tre
achets auprs de fournisseurs certifis GMP+ ou certifis selon une norme quivalente. Pour plus dinformations, veuillez consulter la norme GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
Les services suivants peuvent tre certifis dans le cadre du module GMP+ FSA :
le transport, le stockage, le transbordement et les analyses effectues en laboratoire. Lorsquil achte ce type de service, l'adhrent doit vrifier que le prestataire
slectionn est certifi GMP+ ou certifi selon une norme agre. Pour plus
dinformations, veuillez consulter la norme GMP+ BA10 Exigences Minimales
dAchat.
a. Certaines exceptions sont prvues concernant lexternalisation du stockage et
du transport, en particulier hors des Pays-Bas. Veuillez consulter les sections
de rfrence.
b. Les activits lies la production, telles que le schage ou lemballage, ne peuvent tre externalises que vers des prestataires certifis. Pour plus
dinformations, veuillez consulter la norme GMP+ BA10 Exigences Minimales
dAchat.
c. Lorsquil achte dautres types de services, par exemple : nettoyage de silos,
lutte contre les nuisibles, maintenance des installations, etc., ladhrent nest
pas tenu de faire appel une entreprise certifie. Il doit simplement veiller se
conformer aux exigences indiques au point d.
36/47
GMP+ International
7.1.3
Ladhrent doit valuer ses fournisseurs sur une base annuelle. Dans ce but, il doit
dterminer des critres de slection, d'valuation et de validation. Ladhrent doit
tre en mesure de dmontrer que tous les fournisseurs rpondent ces critres.
Informations complmentaires
Pour plus dinformations, veuillez consulter notre guide : Comment valuer un
fournisseur ? Guide dvaluation . Ce guide fait partie des documents GMP+ de
catgorie D, et il est disponible en ligne sur le site internet GMP+ International.
7.2
Ladhrent doit mettre en place une procdure dacceptation pour tous les produits
entrants. Cette procdure doit dfinir les critres dacceptabilit des produits, ainsi
que les critres dagrment pour le transport.
Tous les produits entrants doivent tre contrls en fonction de ces critres. Au
moment du contrle des produits entrants, tous les ingrdients doivent tre librs
avant dtre stocks et/ou transforms. Pour plus dinformations sur les exigences
relatives aux chantillonnages, voir la section 5.4.
Les produits doivent rpondre aux critres dacceptabilit. Il est primordial de vrifier que les produits sont conformes. L'adhrent doit galement vrifier que le
transport rpond aux exigences qui ont t dfinies.
REMARQUE : Tout transport daliments pour animaux doit tre pris en charge par
un prestataire certifi GMP+. La procdure de contrle des produits entrants doit
obligatoirement vrifier : que le transporteur est certifi GMP+, que la squence de
chargement a t respecte, la nature des cargaisons prcdentes et les niveaux
de nettoyage appliquer. Pour le transport maritime, le transport maritime de
courte distance, le transport fluvial et le transport ferroviaire, les rapports ACV doivent tre mis disposition.
En cas de doute, la conformit des produits doit tre vrifie par des analyses.
Lexigence des contrles peut varier en fonction des diffrents paramtres. Les lots
provenant de nouveaux fournisseurs doivent faire lobjet dun contrle accru.
En cas de non-conformit, les produits entrants ne doivent pas tre accepts, sauf
sil est possible de les corriger afin de les rendre conformes.
Informations complmentaires
Le contrle des produits entrants doit prendre en compte les lments suivants :
a. Couleur des aliments,
b. Prsentation,
c. Odeur,
d. Contamination par des insectes, de la salet ou dautres corps trangers,
e. Humidit/moisissure,
f. Aliments endommags,
g. Conformit.
37/47
GMP+ International
Concernant les conditions de transport, ladhrent doit vrifier les points suivants :
a. Le transporteur est-il certifi ?
b. Le moyen de transport est-il conforme ? Y-a-t-il des fuites dhuile ou de carburant au niveau du vhicule
c. Quelle tait la nature des cargaisons prcdentes ?
d. Le niveau de nettoyage a-t-il t respect ?
e. Le compartiment de chargement a-t-il t inspect ?
Dans la majorit des cas, le fabricant dingrdients est considr comme le premier
maillon de la chane de production des aliments pour animaux. En consquence, le
transport des matires premires destination de ce dernier na pas besoin dtre
pris en charge par un transporteur certifi GMP+. Ladhrent doit simplement vrifier que le transporteur respecte les conditions de livraison qui ont t convenues.
Si toutefois le fabricant dingrdients rceptionne des produits certifis GMP+, alors
il doit vrifier que les exigences GMP+ relatives au transport ont bien t respectes.
Une analyse des risques permet de dfinir l'tendu et l'intensit des contrles pour
les produits entrant.
7.3
7.3.1
Stockage
Gnralits
Ladhrent doit contrler les conditions de stockage dans le cadre du feed safety
management system qu'il a mis en place, en conformit avec les exigences de
cette norme. Cette disposition sapplique
a. aux sites appartenant ou utiliss par ladhrent, et
b. aux ingrdients et matires premires emballs et non-emballs
Les mesures de contrle appliques pour le stockage doivent tre adaptes et documentes.
Les ingrdients et les matires premires doivent tre transports (en interne) et
stocks de faon tre facilement identifiables. Ceci afin de limiter les risques de
confusion, de contamination (croise) et de dgradation.
Tous les produits fabriqus ou stocks sur le mme site que les ingrdients, mais
non destins lalimentation animale, doivent tre identifis en tant que tels et spars des ingrdients toutes les tapes de la chane de production : fabrication,
emballage, stockage, transport et livraison, sauf si lanalyse des risques montre
que les produits en question ne prsentent pas de risques pour les ingrdients.
Si ncessaire, les ingrdients doivent tre conservs des tempratures froides
afin dviter les problmes de condensation et de pourriture. La prsence de moisissures se manifeste par une dcoloration des produits et une odeur de moisi. Le
responsable qualit doit effectuer une inspection visuelle des lots afin de dceler la
prsence de moisissures (inspection sensorielle).
Ladhrent nest autoris utiliser des agents de protection pour les produits
stocks que si :
a. les agents de protection en question sont agrs par les autorits comptentes,
b. ladhrent respecte les prcautions demploi,
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
38/47
GMP+ International
c. les agents de protection sont appliqus par des personnes qualifies (personnes ayant lautorisation dutiliser ces agents de protection).
Le responsable qualit doit enregistrer lagent utilis, la date dutilisation et
lingrdient trait. Les prcautions d'emploi doivent tre scrupuleusement respectes.
Alternativement, le stockage peut tre externalis vers une entreprise certifie
GMP+ ou une entreprise certifie par une norme agre GMP+ FSA. Dans certains
cas, le stockage peut tre externalis vers une entreprise non-certifie GMP+. Pour
plus d'informations sur les exigences de certification, veuillez consulter la norme
GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
Informations complmentaires
La dure et les conditions de stockage (temprature, humidit) ont un impact sur
les produits stocks (dtrioration). Si les ingrdients sont stocks dans un endroit
trop humide ou une temprature trop leve, il existe un risque de contamination
des ingrdients par des microbes, des moisissures ou des mycotoxines. Il est important de veiller respecter les exigences de stockage.
Sous certaines conditions, le stockage spar nest pas ncessaire si les ingrdients sont stocks dans un mme endroit.
7.4
7.4.1
Production
Gnralits
Lensemble des processus doit respecter les exigences dfinies dans cette norme.
Le processus de production doit tre planifi, programm et contrl par une personne comptente afin de veiller au respect des critres dfinis pour les ingrdients
et les paramtres tablis pour les processus critiques.
La frquence des contrles doit tre adapte aux diffrents processus. Ladhrent
doit tre en mesure de dmontrer que les contrles de scurit alimentaire des
sont efficaces et conformes aux principes HACCP.
Des actions correctives doivent tre appliques en cas de non respect des paramtres dfinis pour les processus critiques.
Si le processus de production intgre une tape de destruction , une tape essentielle visant maintenir les microorganismes un seuil acceptable, l'adhrent
doit veiller mettre en place des contrles adapts afin de prvenir la recontamination des ingrdients en aval. Ladhrent doit faire preuve dune vigilance
accrue l o il existe un risque de condensation, ou lorsque certaines matires
premires sont autorises contourner ltape de destruction et sont ensuite rinjectes dans le flux de production.
L o le mlange des ingrdients constitue une tape essentielle du processus de
production, des tests doivent tre effectus afin dvaluer le niveau de performance
des installations et vrifier que ce niveau n'est pas amoindri du fait de lusure des
installations. La frquence de ces tests doit tre dtermine en fonction dune analyse des risques. Les rsultats de ces tests doivent tre enregistrs.
39/47
GMP+ International
En cas de panne ou tout autre problme pouvant avoir un impact sur la conformit
des ingrdients, ladhrent doit appliquer la procdure applicable aux produits nonconformes.
7.4.2
Produits non-conformes
Ladhrent doit tablir une procdure documente pour la matrise des matires
premires et des ingrdients non-conformes.
Cette procdure doit inclure :
a. Lidentification des lots concerns.
b. La documentation relative la gestion et l'enregistrement des produits nonconformes.
c. Lvaluation de la cause de la non-conformit.
d. La mise en quarantaine des lots concerns.
e. La communication des informations aux acteurs concerns.
f. Les actions prventives et correctives visant viter une rptition de la nonconformit.
Ladhrent doit dterminer les responsabilits en matire didentification et de matrise des produits non-conformes. Lensemble des matires premires et des ingrdients non-conformes doivent tre enregistrs, et les actions correctives appliquer doivent tre dcides par les personnes comptentes.
Selon les cas, les ingrdients non-conformes doivent tre :
a. Dtruits ou utiliss en tant que biomasse,
b. Corrigs,
c. Accepts sous conditions (accord crit avec le client),
d. Dclasss (si l'ingrdient est conforme aux normes applicables dautres catgories dingrdients)
Les exigences applicables au recyclage des ingrdients non-conformes doivent
tre documentes, et tous les ingrdients concerns doivent tre contrls en fin
de processus afin de vrifier la conformit des produits finis.
Le processus de correction et de recyclage des ingrdients non-conformes (produits rejets, retours client ou pertes de production) doit tre intgr dans le plan
HACCP. Les produits rejets doivent tre dtruits.
Les ingrdients qui ne rpondent pas aux exigences dfinies par le client, ne doivent pas lui tre livrs, sauf si le client valide par crit la transaction aprs avoir t
inform par crit du problme de non-conformit.
7.5
Vente et contrat
Les caractristiques des ingrdients doivent faire l'objet d'un accord entre
ladhrent et le client, et doivent tre clairement indiques dans le contrat de vente.
Ladhrent doit veiller ce que les ingrdients livrs soient conformes ce qui est
indiqu dans le contrat.
La vente doit tre enregistre.
40/47
GMP+ International
Informations complmentaires
Les caractristiques des ingrdients sont dfinies sur la base des critres de scurit alimentaire. Voir la section 6.2.2.
7.6
tiquetage et livraison
Ladhrent doit fournir son client toutes les informations relatives aux ingrdients,
afin que ce dernier (le prochain maillon de la chane) soit en mesure de raliser sa
propre analyse des risques.
Pour plus dinformations sur ltiquetage des produits, voir la norme GMP+ BA6
Exigences Minimales dtiquetage et de Livraison.
Au moment de la livraison, les ingrdients doivent tre accompagns de tous les
documents rglementaires. Les conditions de livraison doivent tre clairement tablies.
Ladhrent doit veiller ce que les ingrdients quil produit/vend sont bien conformes aux normes rglementaires applicables dans le pays de fabrication et, le
cas chant, dans le pays de mise sur le march.
7.7
7.7.1
Transport
Gnralits
Tous les moyens de transport appartenant ou affrts par l'adhrent pour transporter des matires premires ou des ingrdients, en vrac ou emballs, doivent tre
contrls et inspects afin de vrifier le respect des rgles dhygine et de prvention des risques de contamination des ingrdients. Si dautres cargaisons sont
transportes en mme temps, ces cargaisons ne doivent pas prsenter de risques
pour la scurit alimentaire des matires premires et des ingrdients daliments
pour animaux.
Les numros des compartiments de chargement utiliss pour le transport des matires premires et des ingrdients doivent tre enregistrs. Pour le transport routier/ferroviaire, il peut sagir dun numro de remorque/wagon. Si les compartiments
sont diviss en sous-compartiments, alors le numro du sous-compartiment doit
tre enregistr. Pour les cargaisons liquides transportes dans des citernes, le numro de citerne doit tre enregistr.
Si lun de ses clients adhre un programme dassurance qualit, ladhrent doit
veiller respecter les exigences dfinies par le programme en question pour le
transport des matires premires et des ingrdients.
41/47
GMP+ International
Dans tous les cas, ladhrent doit fournir toutes les informations ncessaires au
transporteur concernant la nature et les caractristiques des produits transports, y
compris leur composition (chimique), afin que le transporteur puisse appliquer la
bonne procdure de nettoyage.
Si le transport nest pas pris en charge par ladhrent et que ce dernier constate
que le vhicule de transport nest pas aux normes, il doit immdiatement en informer le client et attendre ses instructions avant de charger les marchandises.
Ladhrent doit tre en mesure de dmontrer quil a effectivement inform le client
avant le chargement.
Informations complmentaires
Avant de procder au chargement des ingrdients, l'adhrent doit vrifier que les
compartiments de chargement sont vides, propres et dbarrasss de tout rsidu ou
odeur provenant des cargaisons prcdentes afin dviter la contamination des
ingrdients. Le compartiment de chargement doit tre :
a. Dbarrass de tout rsidu potentiellement nocif provenant des cargaisons prcdentes et/ou de tout rsidu de nettoyage (dtergent, dsinfectant, etc)
b. Dbarrass de tout nuisible, au sens large du terme (insectes et rongeurs,
morts ou vivants).
Afin de respecter ces exigences, il est recommand ladhrent de nettoyer les
compartiments de chargement (avant le chargement des ingrdients). Le niveau de
nettoyage doit tre adapt en fonction de la nature des cargaisons prcdentes.
Pour plus dinformations, veuillez consulter la section Procdures GMP+ International publie sur le site internet IDTF.
Aprs le nettoyage, le compartiment de chargement doit tre inspect pour vrifier
que le nettoyage a t effectu correctement.
Le compartiment de chargement doit tre amnag de faon protger la cargaison transporte et lisoler des autres marchandises, et tre quip dun toit ou
dune bche.
7.7.2
7.7.2.1 Gnralits
Le transport routier des ingrdients doit respecter les exigences dfinies dans
GMP+ B4 Transport, et tre certifi en tant que tel.
Informations complmentaires
Si le transport est pris en charge par un tiers, dautres exigences sappliquent (voir
section 7.7.4).
7.7.3
Le transport routier doit tre pris en charge par un transporteur certifi GMP+ B4.1
ou B4 Transport Routier, ou par un transporteur certifi selon une norme agre.
Voir GMP+ BA10 Exigences Minimales dAchat.
GMP+ B2 Production d'Ingrdients destins lAlimentation Animale
er
Version: 1 avril 2016
42/47
GMP+ International
Pour certains pays, une drogation sapplique et l'adhrent est autoris faire appel des transporteurs non-certifis. Dans ce cas, ladhrent doit appliquer les
exigences dfinies dans lAnnexe 9 de la norme GMP+ BA10 Exigences Minimales
dAchat.
Transport de matires premires et dingrdients conditionns
Dans le cas de matires premires ou dingrdients conditionns, ladhrent peut
faire appel un prestataire non-certifi (transporteur et/ou transitaire). Dans ce cas,
l'valuation des risques doit prendre en compte tous les risques potentiels, et vrifier que les contrles permettent effectivement dcarter tout risque srieux de contamination. Les matires premires et les ingrdients doivent tre transports dans
des compartiments de chargement propres et secs.
Compartiments de chargement scells
Sous certaines conditions, les matires premires et les ingrdients transports
dans des compartiments de chargement scells peuvent tre assimils des produits conditionns, et le cas chant peuvent tre pris en charge par un transporteur non certifi. Ces conditions prvoient que le transporteur sous-traitant ne doit
en aucun cas ouvrir les compartiments de chargement, ni intervenir sur les produits
de quelque faon que ce soit. Le transporteur sous-traitant non certifi nest autoris qu charger, transporter et livrer les marchandises au client. En pratique, cela
signifie que :
a) Ladhrent est responsable deffectuer le nettoyage et linspection des compartiments de chargement.
b) Les compartiments de chargement doivent tre ferms et scells sous la responsabilit de ladhrent immdiatement aprs le chargement. Seul le client est
autoris lever les scells.
c) Le transporteur sous-traitant nest pas autoris utiliser ses quipements pour
le chargement et le dchargement (tuyaux et raccords utiliss pour le chargement, nettoyeurs haute pression utiliss pour le nettoyage, etc.), sauf si le client
a donn son accord pralable l'adhrent.
7.7.4
Lorsque le transport routier est pris en charge par un tiers, l'adhrent doit mettre en
uvre les prcautions ncessaires pour viter les risques potentiels.
Si les ingrdients doivent tre chargs dans un vhicule affrt par le client,
ladhrent doit sassurer que le vhicule est conforme aux normes et a t correctement nettoy avant de procder au chargement des ingrdients.
Si ladhrent reoit des instructions de la part du client lui demandant de charger
les ingrdients dans un vhicule, dont ladhrent constate la non-conformit,
ladhrent doit en avertir le client et obtenir un accord crit de la part de ce dernier
avant de procder au chargement. Les copies de cette correspondance doivent
tre conserves.
Informations complmentaires
Une analyse des risques permet de dterminer de faon prcise le niveau et
ltendue des contrles mettre en place.
43/47
GMP+ International
7.7.5
Le transport (= le transport par navire fluvial) doit tre certifi GMP+ B4.3 Transport
Fluvial.
b.
Le transport maritime ou ferroviaire doit rpondre aux exigences dfinies dans les
normes GMP+ B4.4 / B4 Transport (Affrtement et Transport Routier et Ferroviaire)
Affrtement Maritime et GMP+ B4.5 / B4 Affrtement Ferroviaire. Le donneur
dordre doit tre certifi en tant quaffrteur.
c.
44/47
GMP+ International
45/47
GMP+ International
8 Vrification et amliorations
8.1
Rclamations
Ladhrent doit documenter la procdure mise en place pour grer les rclamations
de ses clients. Cette procdure doit enregistrer le motif des rclamations et les actions correctives mises en uvre.
La procdure denregistrement et de gestion des rclamations doit obligatoirement
comprendre :
a. Lenregistrement des rclamations
b. Lexamen des motifs de rclamation
c. Lenregistrement des actions correctives mises en uvre suite aux rclamations
d. Lenregistrement des changes avec le client concern.
8.2
Audit interne
46/47
GMP+ International
8.3
Au minimum une fois par an, ladhrent doit collecter et analyser les donnes disponibles
a. afin de dmontrer que le systme de scurit alimentaire est adapt et efficace,
et
b. valuer les possibilits damlioration continue dans le but d'accrotre l'efficacit
du systme de scurit alimentaire
Ladhrent doit mettre en place une procdure cet effet
La revue de direction doit vrifier les modalits dapplication du plan HACCP.
Ces lments doivent faire partie de la revue de direction (voir section 4.1)
Les lments dentre de la revue doivent obligatoirement intgrer les points suivants :
a. valuation des programmes de prrequis
b. valuation des rsultats danalyse des produits
c. Vrification des analyses de risques
d. valuation du niveau de connaissance/formation des salaris
e. Rsultats des valuations fournisseurs
f. Retour d'informations/rclamations clients
g. Application des dispositions rglementaires
h. Rsultats des audits internes et externes
i. Changements susceptibles davoir un impact sur le feed safety management
system.
La revue de direction doit obligatoirement intgrer les donnes suivantes :
a. ltendue des changements devant ou pouvant tre appliqus au systme de
scurit sanitaire,
b. les amliorations possibles et les chances d'amlioration du feed safety management system
Les rsultats de la revue de direction doivent tre enregistrs
Informations complmentaires
Pour plus d'informations sur les modalits dapplication du plan HACCP, veuillez
consulter le Manuel HACCP.
47/47
GMP+ International