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Presentacion ISO9001 2015
Presentacion ISO9001 2015
Presentacion ISO9001 2015
Interpretación de la
Norma
Objetivo de la Capacitación
2. Conceptos fundamentales y
principios de la gestión de la calidad.
3. Términos y definiciones.
1.- Objeto y Campo de Aplicación
Esta Norma Internacional describe los conceptos y los principios
fundamentales de la gestión de la calidad que son universalmente aplicables
a:
las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la
implementación de un sistema de gestión de la calidad;
los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización
para proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus
requisitos;
las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro
en
que sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán;
las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la
comunicación mediante el entendimiento común del vocabulario
utilizado en la gestión de la calidad;
las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad
frente a
los requisitos de la Norma ISO 9001;
los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de
la calidad;
2.- Conceptos fundamentales.
Definición de Calidad:
Definición de Calidad:
• La calidad de los productos y servicios de una
organización está determinada por la capacidad para
satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el
no previsto sobre las partes interesadas pertinentes.
Partes interesadas
Meses Años
2.- Principios de la gestión de la calidad.
1) Enfoque al Cliente.
2) Liderazgo.
3) Compromiso de las personas.
4) Enfoque basado en procesos.
5) Mejora.
6) Toma de decisiones basada en hechos.
7) Gestión de relaciones.
2.- Principios de la gestión de la calidad.
1) Enfoque al Cliente
El enfoque principal de la gestión de la calidad
es cumplir los requisitos del cliente y tratar de
exceder las expectativas del cliente.
2.- Principios de la gestión de la calidad.
2) Liderazgo
Los líderes en todos los niveles establecen la
unidad de propósito y la dirección, y crean
condiciones en las que las personas se implican
en el logro de los objetivos de la calidad de la
organización.
2.- Principios de la gestión de la calidad.
5) Mejora
Las organizaciones con éxito tienen un enfoque
continuo hacia la mejora.
2.- Principios de la gestión de la calidad.
7) Gestión de relaciones.
• Desarrollo de un SGC
Dividida en 11 capítulos
0.- Introducción
1.- Objetivo y Campo de Aplicación
2.- Referencias Normativas
3.- Términos y Definiciones
4.- Contexto de la Organización
5.- Liderazgo
6.- Planificación
7.- Apoyo
8.- Operación
9.- Evaluación del desempeño
10.- Mejora
Estructura de la Norma.
1. Generalidades
2. Principios de la gestión de la calidad
3. Enfoque basado en procesos
Organización
Apoyo (7)
y su contexto
y
(4)
Operación Satisfacción
(8) del cliente
Planificar Hacer
Evaluación
Requisitos Planificació Liderazg del Resultados
del n (6) o (5) desempeño del SGC
cliente (9)
Actuar Verificar
Productos y
servicios
Necesidades y
expectativas de
las partes Mejora
interesadas (10)
pertinentes (4)
Estructura de la Norma.
Fundamentos y
Vocabulario ISO 9001-2015
ISO 9000-2015 Requisitos
ISO 10013-2002
Directrices
P/Documentación
Estructura de la Norma.
Tabla B.1 – La relación de otras Normas Internacionales sobre de gestión de la calidad y los
sistemas de gestión de la calidad y los capítulos de esta Norma Internacional.
Fortaleza Oportunidad
Aspecto positivo de Aspecto positivo del
una situación interna y entorno exterior y su
actual proyección futura
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
Debe:
a) qué sé va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
6. Planificación
3. Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el
sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a
cabo de manera planificada (véase 4.4).
1. Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos-
necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento
y mejora continua del sistema de gestión de la calidad y considerar:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad,
incluidos los beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del
sistema de gestión de la calidad.
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
7. Apoyo
4. Comunicación.
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que
incluyan:
a) que comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
7. Apoyo
5. Información Documentada.
1. Generalidades
Se debe considerar:
a) los requisitos funcionales y de desempeño;
b) la información proveniente de actividades previas de
diseño y desarrollo similares;
c) los requisitos legales y reglamentarios;
d) normas o códigos de prácticas que la organización se ha
comprometido a implementar;
e) las consecuencias potenciales de fallar debido a la
naturaleza de los productos y servicios.
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
8. Operación
3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
4. Controles del diseño y desarrollo
4. Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la
producción y prestación del servicio, en la medida necesaria
para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
8. Operación
8.5 Producción y provisión del servicio.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren, la organización debe considerar:
Conservar la documentación
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
9. Evaluación del Desempeño
1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
1. Generalidades.
Determinar:
a) qué necesita seguimiento y medición, los métodos, cuando
se deben de llevar a cabo, analizar los resultados y evaluar el
desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
9. Evaluación del Desempeño
1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.2 Satisfacción del cliente.
La organización debe realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus
necesidades y expectativas.
Acciones correctivas
y preventivas
Mejora reactiva
Gestión
del
Proceso Mejora estacionaria
Tiempo