Semana 02

MEDICAMENTOS ESENCIALES
Farmacia Hospitalaria
Integrantes:
• Alvitez Hernandez, Julio Maguiber
• Del Carpio Quispe, Thania Rosmery
• Flores Huisacayna Jorge Benji
• Navarro Quiroz, Leonardo
• Tarazona Ríos, Lily Beatriz
• Torres Isuiza, Dalila

Docente: Dra. QF. Mélida Mercedes Cruzado Ciquero

 CAPÍTULO IV:
Criterios de selección de medicamentos
esenciales: necesidad, eficacia, seguridad y
costo
Los criterios de selección de medicamentos esenciales tienen por finalidad
el asegurar que el proceso de selección será objetivo e imparcial y estará
basado en la mejor información científica disponible por el Comité de
expertos de la OMS para la Selección de Medicamentos Esenciales. Este
concepto fue elaborado en base a ciertos criterios básicos como el de
eficacia, necesidad y disponibilidad en el mercado nacional.

Benji Flores
En el país se toman en cuenta
los criterios técnicos de la OMS
para la elaboración o
actualización del Petitorio
Nacional de Medicamentos
Esenciales, a los que se ha
añadido otros de carácter
complementario, resultado de
la experiencia nacional en
procesos de selección. Los
criterios técnicos de selección
son mostrados:

Benji Flores
1. Criterio de necesidad:
Los medicamentos esenciales son
prioritarios. Esto implica un proceso en el
cual se utilizan diferentes métodos que
combinan una evaluación de necesidad.

En el año 2004, ha utilizado un nuevo

indicador que es la Carga de enfermedad
(que evalúa los años de Vida perdidos por
muerte prematura: AVP y los años vividos
con discapacidad: AVD). Algunas de las
principales conclusiones del estudio del
Ministerio de Salud se muestran en el
cuadro.

Benji Flores
Hay que tener presente que para algunos daños
considerados como prioritarios, el uso de
medicamentos no constituye un componente
fundamental de la prevención o terapia. Y para
otros no se dispone, en la actualidad, de fármacos
eficaces (ej. Alzheimer).

Por un lado, durante el proceso de selección de

medicamentos esenciales, se tiene que enfrentar
la demanda de ciertos medicamentos que están
relacionados con estilos de vida. Entre las
características que tienen estos fármacos, sólo
brindan satisfacción al paciente, se podría
prescindir de ellos sin graves consecuencias para
la salud. Tres investigadores (profesor David
Henry) han identificado al menos 5 tipos de
enfermedades exageradas. Ver cuadro.

Benji Flores
a. Comentarios adicionales:
● Se debe resaltar que el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales; diversos medicamentos
(complejo B, agentes nootrópicos, etc).

● Medicamentos cuya prioridad sanitaria se podría dudar; las enfermedades son infrecuentes, como es
el caso de algunos antídotos específicos pero cuya inclusión en la lista está justificada por el elevado
impacto de los problemas sanitarios.

● La tendencia al incremento de medicamentos como el fármaco de la tuberculosis, el SIDA y la

malaria, se debe al carácter prioritario de estas enfermedades y a la complejidad de su manejo (ej. el
problema de resistencia creciente de los microorganismos a la farmacoterapia.

● El elevado número de fármacos oncológicos se justifica, en gran medida, por la magnitud del
problema del cáncer, una de las enfermedades de mayor relevancia en la salud pública.

Benji Flores
2. Eficacia y seguridad
Definición de Eficacia, Seguridad y Términos relacionados:

- Beneficio: expresa la bondad terapéutica de un fármaco y los

principios subjetivos de los efectos por el paciente.

- Eficacia: expresa la capacidad de un fármaco de actuar

favorablemente de acuerdo a las circunstancias experimentales.

- Efectividad: expresa la probabilidad que el fármaco actúe

favorablemente en el contexto clínico.

- Riesgo: probabilidad de que un fármaco pueda ocasionar daño.

- Seguridad : terminó aplicativo en situaciones que los beneficios

superen a los riesgo. Lily Tarazona
a. Métodos utilizados para conseguir los resultados en
los Estudios Clínicos :
- Hacer un estudio del medicamento para compararlo con otro que se sabe es inferior .

- Comparar el medicamento con otro de la competencia, pero usando una dosis mejor que el otro.

- Hacer un estudio del medicamento comparándolo con la de la competencia y usando una dosis mayor y así el
medicamento sea menos tóxico .

- Usar muestras pequeñas y demostrar que el medicamento sea equivalente o no inferior al medicamento de
control.

- Emplear variables en el estudio y seleccionar solo aquellas que son favorables para el medicamento.

- Llevar un análisis de subgrupo y seleccionar aquellos que tengan resultados favorables.

- Presentar resultados que son muy impresionantes , como la reducción del riesgo relativo en vez de riesgo
absoluto.

Lily Tarazona
 b. Medicamentos retirados de la lista de Medicamentos
esenciales por Eficacia no Demostrada

- Reserpina:hipertensión arterial)año 2003

- Acido nalidixico:infección tracto urinario
(2005)
- Salbutamol:labor de parto prematuro)2005
- Prometazina :antiemético , náuseas y
vómitos postoperatorios (2009).
- Acido cromoglicico: profilaxi episodios de
asma bronquial (2005)
- Preparados antihemorroidales :tratamiento
hemorroides (2005).
Lily Tarazona
 3. Evaluación del costo:
Luego que un medicamento es
considerado necesario para atender
un problema prioritario de salud, el
factor costo debe ser analizado
conjuntamente con los criterios de
eficacia, seguridad y, en algunos
casos, conveniencia. De este modo
sólo deberán ser seleccionados los
fármacos costo - efectivos y con el
mejor cociente beneficio - riesgo.
Leonardo Navarro
a. En la evaluación de las alternativas medicamentosas se debe contemplar no sólo el costo
del medicamento si no también otros costos asociados como:

● Los materiales o equipos para su administración (como jeringas para formas inyectables, bombas de infusión o catéteres
endovenosos). Así, el costo adicional de un fármaco inyectable por vía endovenosa será diferente dependiendo si la
administración se efectúa “en bolo” o mediante una bomba de infusión.

● Las facilidades para su almacenamiento y distribución (como refrigeradoras, cadenas de frío, etc). Por ejemplo, la formulación
termoestable del lopinavir + ritonavir (incorporada recientemente en la Lista Modelo de la OMS) a pesar de su mayor costo,
tiene la ventaja de no requerir refrigeración.

● La necesidad de monitoreo con pruebas de laboratorio. Por ejemplo, entre los antipsicóticos atípicos, la clozapina (fármaco
con algunas ventajas en el grupo), requiere de controles hematológicos periódicos por el riesgo de depresión medular
(agranulocitosis).

● Se deberá también considerar, en algunos casos, el costo del personal de salud involucrado en la preparación y/o
administración del medicamento (enfermeras, farmacéuticos). Hay costos que frecuentemente son omitidos durante la
evaluación del fármaco como, por ejemplo, el costo que representa el evitar una hospitalización del paciente o el que demanda
tratar las fallas terapéuticas y las reacciones adversas medicamentosas, entre otros.
En un ejemplo hipotético y empleando el análisis de minimización de costos, para comparar tres analgésicos narcóticos
(diamorfina, petidina y pentazocina), se encontró que, incluyendo en el cálculo, el número de dosis por día, las vías de
administración, el costo del personal de enfermería y los dispositivos médicos necesarios (jeringas y agujas), la petidina
resultaba la alternativa más económica.

Leonardo Navarro
b. Otras consideraciones, ampliamente conocidas, que constituyen elementos
importantes en la evaluación del costo de medicamentos, son:
● El costo de un medicamento varía de acuerdo al número de proveedores (nivel de competencia). Así, las versiones
genéricas constituyen una importante alternativa para la reducción de precios (ej. los antirretrovirales genéricos
precalificados por la OMS).

● El precio del medicamento varía de acuerdo a los volúmenes de compra de la institución (ej. los precios obtenidos en
las compras corporativas o conjuntas del MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas y Policiales).

● El precio de un medicamento en el mercado nacional (y en el internacional) puede variar en el tiempo (ej. en el Petitorio
Nacional de Medicamentos Esenciales del Ministerio de Salud del 2002 se eligió, en el grupo de agentes antiasmáticos,
a la budesonida por su mejor precio comparado al de la beclometasona dipropionato (ambos habían sido considerados
de similar eficacia y seguridad). A los pocos meses de tomada la decisión, la diferencia de precios se revirtió.

● Como una valiosa ayuda para los profesionales de la salud y los propios usuarios, la DIGEMID ha implementado un
Observatorio Nacional de Precios de Medicamentos, el cual puede ser fácilmente consultado ingresando a la página
web del Ministerio de Salud.

Leonardo Navarro
 CAPÍTULO V:
Otros criterios de selección de
medicamentos esenciales
1. Empleo de la Denominación Común Internacional
● El empleo de la DCI fomenta la racionalidad en el
uso de los medicamentos
● El empleo de la DCI fomenta la racionalidad en el
uso de los medicamentos
● La utilización de la DCI contribuye a disminuir la
confusión ante productos que, conteniendo el
mismo principio activo, se comercializan con
diferentes nombres de marca comercial

Ejemplos:
● Panadol®
● Dolocetamol®
● Acetafen®
● Atamel®
● Panaced®, entre
otros.

Thania del Carpio

2. Preferencia por los monofármacos y selección de
combinaciones fijas.
➔ La combinación tiene una mayor
eficacia que los principios activos
administrados por separado, a las
mismas dosis
➔ Para los antimicrobianos, la
combinación se asocia a una
menor incidencia de resistencia.
➔ Los principios activos tienen una
farmacocinética y/o
farmacodinamia compatibles

Thania del Carpio

3. Ventajas farmacocinéticas y otras características
favorables:

❖ Vía principal de eliminación

❖ Presencia de metabolitos
activos

❖ Estas ventajas no deben ser

consideradas en forma
independiente sino como un
elemento complementario a
los criterios básicos de
selección (necesidad, eficacia,
seguridad y costo)

Thania del Carpio

 4. Evitar multiplicidad innecesaria de medicamentos,
formas farmacéuticas y concentraciones en los grupos
farmacoterapéuticos.
Las formas farmacéuticas de los medicamentos y sus concentraciones deben de ser justas
y razonables se deben evitar a toda costa la hipertrofia innecesaria de los grupos y sus
formas múltiples de dosificación para que los tratamientos terapéuticos sean seguros y
eficaces además disminuir las reacciones adversas.

Julio Alvitez
5. Garantía de calidad y estabilidad.

También la Oms recomienda que todos los

medicamentos y productos farmacéuticos
biológicos sean adquiridos de laboratorios
de prestigio y certificados

Julio Alvitez
6. Facilidades para la fabricación o importación y el
almacenamiento.
La posibilidad de producción de los medicamentos esenciales en el país aún no se da a
una gran escala por motivos de gestión en país como se detalla en los capítulos
anteriores los productos farmacéuticos importados predominan en el mercado sobre los
de producción nacional. Esto se debe a que los gobiernos no priorizan la compra de a los
laboratorios nacionales y los costos se elevan.

Julio Alvitez
7. Disponibilidad de recursos humanos y servicios de salud.
• Recursos humanos: Es necesario conocer si hay
especialistas médicos capaces de utilizar, debidamente,
Hay muchos medicamentos cuyo uso requiere algunos fármacos como anestésicos generales,
personal profesional calificado y de antineoplásicos, ciertos agentes cardiovasculares, etc.
establecimientos de salud con instalaciones y
equipamiento especiales. Es por ello que la • Facilidades para la realización de ciertas pruebas de
Lista Nacional de Medicamentos Esenciales laboratorio: La indicación de antimicrobianos de uso
debe constituir el marco de referencia para la restringido debiera estar respaldado por estudios
preparación de listas restringidas de microbiológicos en un laboratorio acreditado y el empleo de
medicamentos de acuerdo al tipo o nivel de anticoagulantes, como la heparina, requiere monitoreo con
atención de los servicios de salud . pruebas de coagulación.

•Disponibilidad de un servicio especializado: algunos

preparados inmunosupresores son de uso exclusivo en las
Unidades de Trasplante de Órganos; la mayor parte de agentes
citotóxicos deben ser utilizados en Hospitales con Servicios de
Oncología.

• Guías Clínicas: se ha comentado ya sobre la necesidad

e importancia de la implementación de normas fármaco
terapéuticas o de guías clínicas, nacionales o
institucionales, para el manejo apropiado de problemas
prioritarios de salud en los establecimientos de atención.

Dalila Torres
 8. Otras consideraciones:
Especificaciones técnicas Tiempo de permanencia del Capacidad de financiamiento Consideración de las
adicionales: fármaco en el mercado institucional guías clínicas nacionales

Otras veces la concentración se aplica a Uno de los asuntos críticos de salud pública es el creciente
la sal o éster, como por ej. codeína Un número significativo de costo de la atención sanitaria, especialmente en el rubro de
fosfato tableta x 30mg. - Para especificar productos farmacéuticos, frente a limitados recursos financieros
medicamentos han sido retirados
la concentración de algunos fármacos se
aún en sistemas de salud de países altamente desarrollados.
utilizan rangos, como por ej. La del mercado o han sido objeto de
concentración se expresa también en La selección de los medicamentos esenciales debe, en
severas restricciones durante la consecuencia, tener en cuenta la capacidad económica y
forma de porcentaje en algunos
fármacos como, por ej. década inicial de su financiera de las instituciones públicas para atender las
comercialización 166. necesidades prioritarias de salud. Del gasto de los hogares y en
sal ferrosa, tableta equivalente a 60mg los sectores de menores ingresos más del 70%del gasto de
de hierro elemental.
salud es destinado a la compra de medicamentos 167.

Dalila Torres
 Semana 03

SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS

UNITARIA

Farmacia Hospitalaria
 Responsabilidades
El cumplimiento de la presente Norma Técnica de Salud es de responsabilidad de las
Autoridades Sanitarias correspondientes en el Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de
las Fuerzas Armadas y Policiales y establecimientos de salud del sector privado.
NIVEL NACIONAL
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)
Es responsable de normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los
Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis unitaria en los establecimientos
de salud del sector salud a nivel nacional; así como velar por el cumplimiento de las
disposiciones contenidas en la presente norma técnica.

Leonardo Navarro
 DISPOSICIONES FINALES
- El responsable de los establecimientos de salud en el
área de farmacia tienen que contar con el SDMDU , el
cual deberá garantizar una disponibilidad oportuna de
los fármacos , que son necesarios para un adecuado
funcionamiento del sistema .

- Con el fin de evitar errores en el SDMDU , no se realizará

transcripciones de las prescripciones, se deberá
presentar la hoja en formato autocopiativo y formar
parte de la historia clínica.

- Los establecimientos de salud públicos que tengan

servicio de hospitalización que no cuenten con SDMDU,
de la fecha de publicación de la presente norma , se
realizará la implantación progresiva dentro de un plazo
máximo de 5 años
Lily Tarazona