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    Alerta No - #374-2023

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    Emma Quevedo Cerón
    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emite una alerta sanitaria sobre el producto homeopático fraudulento Fórmula Magistral Suis D6, el cual no cuenta con registro sanitario ni fue elaborado por la empresa que se indica. Se advierte a la ciudadanía que no adquiera ni consuma este producto debido a que representa un riesgo para la salud y pone en duda su calidad. Asimismo, se insta a las autoridades de salud a realizar controles sobre su posible comercialización e informar sobre su hallazgo.

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    Alerta No - #374-2023

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    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emite una alerta sanitaria sobre el producto homeopático fraudulento Fórmula Magistral Suis D6, el cual no cuenta con registro sanitario ni fue elaborado por la empresa que se indica. Se advierte a la ciudadanía que no adquiera ni consuma este producto debido a que representa un riesgo para la salud y pone en duda su calidad. Asimismo, se insta a las autoridades de salud a realizar controles sobre su posible comercialización e informar sobre su hallazgo.

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    Alerta No_ #374-2023

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    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emite una alerta sanitaria sobre el producto homeopático fraudulento Fórmula Magistral Suis D6, el cual no cuenta con registro sanitario ni fue elaborado por la empresa que se indica. Se advierte a la ciudadanía que no adquiera ni consuma este producto debido a que representa un riesgo para la salud y pone en duda su calidad. Asimismo, se insta a las autoridades de salud a realizar controles sobre su posible comercialización e informar sobre su hallazgo.

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    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emite una alerta sanitaria sobre el producto homeopático fraudulento Fórmula Magistral Suis D6, el cual no cuenta con registro sanitario ni fue elaborado por la empresa que se indica. Se advierte a la ciudadanía que no adquiera ni consuma este producto debido a que representa un riesgo para la salud y pone en duda su calidad. Asimismo, se insta a las autoridades de salud a realizar controles sobre su posible comercialización e informar sobre su hallazgo.

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    ALERTA SANITARIA

    Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

    Alerta No. 374-2023


    Bogotá, 07 noviembre 2023

    MEDICAMENTO HOMEOPATICO FRAUDULENTO FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6

    Nombre del producto: MEDICAMENTO HOMEOPATICO FRAUDULENTO FÓRMULA


    MAGISTRAL SUIS D6

    Registro sanitario: No

    Fuente de la alerta: Denuncia

    No. Identificación interno: MA2310 - 240

    Descripción del caso

    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía


    sobre el producto FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6, el cual no cuenta con registro sanitario
    emitido por el Invima. Por lo anterior, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver
    imagen).

    En denuncia realiza por el establecimiento BIOINNOVANCE PHARMA S.A.S., precisa que el


    producto denominado FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6, no es elaborado por esta empresa, los
    envases, las etiquetas y artes no son los que utiliza la compañía. Por tanto, el producto objeto de
    está alerta es elaborado de manera fraudulenta. Se advierte a la ciudadanía que los productos
    homeopáticos magistrales, deben ser adquiridos con prescripción médica, elaborada de manera
    individual para el paciente, por un médico autorizado en Colombia y en farmacias homeopáticas
    autorizadas.

    Es pertinente indicar que el producto FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6, no corresponde a ningún
    producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima.
    Adicionalmente, no cumple con la definición de medicamento homeopático magistral, según el
    Decreto 1737 de 2005 “Es el medicamento homeopático simple o complejo, elaborado por el
    químico farmacéutico o bajo su dirección, en una farmacia homeopática autorizada, conforme a
    fórmula prescrita por el médico legalmente autorizado, preparado para un paciente individual
    según las técnicas homeopáticas”.

    Se aclara que los medicamentos homeopáticos magistrales no requieren de registro sanitario para
    su comercialización, en Colombia, sin embargo, se recomienda a los ciudadanos adquirir los
    productos en farmacias homeopáticas autorizadas como se establece en el Decreto 1737 de 2005
    “Por el cual se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización,
    etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se
    dictan otras disposiciones”.

    De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6,
    no cumple con los requisitos establecidos en el Decreto 1737 de 2005 y tampoco cuenta con
    registro sanitario a la fecha, por lo que no ha sido evaluado en aspectos de calidad, seguridad y
    eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se
    desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa), condiciones
    de almacenamiento, transporte y distribución.

    En varias oportunidades, el Instituto ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de
    productos para la salud de quienes los utilizan e igualmente hace alusión a propiedades no
    autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen,
    composición o calidad de los productos.

    Se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del
    producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente link
    https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando
    en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones
    de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

    Medidas para la comunidad en general

    1. Absténgase de adquirir el producto FÓRMULA MAGISTRAL SUIS D6, con las características
    previamente descritas.

    2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden
    contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos
    productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de
    WhatsApp.

    3. Si está consumiendo este producto:

    a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

    b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
    los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

    c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


    inmediata como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o consulte
    a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.

    4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
    tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

    Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

    1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


    competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.

    2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

    3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

    4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
    EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
    su competencia.

    Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


    salud

    1. En el evento de encontrar personas que consuman el producto FÓRMULA MAGISTRAL SUIS


    D6, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos
    para la salud que se pudieran presentar.

    2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
    suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
    fraudulento.

    A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

    Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su


    comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

    Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

    El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la


    búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto
    previamente mencionado y se notifique al instituto.

    Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

    invimafv@invima.gov.co

    En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


    página web del Invima.

    Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


    Consultar registros sanitarios

    Realizar reportes en línea de eventos adversos

    Farmacovigilancia
    Reactivovigilancia
    Tecnovigilancia

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