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Alerta No - #047-2024 - Anemidox® Cápsulas - Lote D505954 Fecha de Vencimiento - Febrero 2025

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ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 047-2024


Bogotá, 28 Febrero 2024

Anemidox® cápsulas – Lote D505954 Fecha de vencimiento: febrero 2025

Nombre del producto: Anemidox® cápsulas – Lote D505954 Fecha de vencimiento: febrero 2025

Registro sanitario: INVIMA 2009M-0009354

Principio Activo: ÁCIDO ASCÓRBICO - ÁCIDO FÓLICO - FUMARATO FERROSO

Titular del registro: PROCTER & GAMBLE COLOMBIA LTDA.

Lote(s) / Serial(es): D505954

Fuente de la alerta: Denuncia

No. Identificación interno: MA2401-019


Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía


sobre la comercialización fraudulenta del lote D505954 con fecha de vencimiento 02/2025 del
producto Anemidox® cápsulas, de acuerdo con la denuncia, se confirmó que el medicamento
Anemidox® cápsulas de lote D505954 con fecha de vencimiento 02/2025 corresponde a un
producto fraudulento y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.

En Colombia; el medicamento Anemidox® cápsulas cuenta con registro sanitario vigente número
Invima 2009M-0009354, bajo la modalidad IMPORTAR Y VENDER, con titular de registro a
nombre del establecimiento PROCTER & GAMBLE COLOMBIA LTDA.

La presente Alerta se refiere al Lote D505954 del medicamento bajo la marca Anemidox®
cápsulas y que el titular del registro sanitario PROCTER & GAMBLE COLOMBIA LTDA confirmó
que el lote en mención NO ha sido fabricado por el establecimiento autorizado, Altea
Farmacéutica S.A., ni liberado por PROCTER & GAMBLE COLOMBIA LTDA. Asimismo, cabe
resaltar que el estándar de codificación del lote en investigación NO corresponde con lo
contemplado en el Acuerdo de Aseguramiento de Calidad firmado entre las partes.

En comparación con el producto original aprobado y registrado para ser comercializado por
PROCTER & GAMBLE COLOMBIA LTDA, se observan desviaciones de calidad en las
características del empaque primario, caligrafía de identificación de lote, contenido de la cápsula
(ver imagen), entre otros.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto Anemidox® cápsulas Lote D505954
con fecha de vencimiento 02/2025 es considerado fraudulento y no ofrece garantías de calidad,
seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente,
se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.

En varias oportunidades, el Invima, ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de
productos, para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no
autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen,
composición o calidad de los productos.

Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
sanitario del producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando
en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones
de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir el producto Anemidox® cápsulas, Lote D505954 y fecha de vencimiento


02/2025 con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto con los lotes especificados:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto con los lotes especificados.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


inmediata como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través
del correo electrónico invimafv@invima.gov.co

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto con los lotes
especificados.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto con los lotes
especificados.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar este producto con los lotes especificados.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado con las


características descritas, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de
medidas sanitarias de seguridad.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman Anemidox® cápsulas, Lote D505954 con
las características previamente descritas, se debe indicar la suspensión del consumo de este e
informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
fraudulento.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la


búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se
notifiquen al Invima.

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

invimafv@invima.gov.co

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios
Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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