Dietary Supplements">
Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

Alerta No - #137-2022 - CARDO MARIANO CÁPSULAS

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 3

ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 137-2022


Bogotá, 09 Septiembre 2022

CARDO MARIANO CÁPSULAS

Nombre del producto: CARDO MARIANO CÁPSULAS

Registro sanitario: No

Fuente de la alerta: Denuncia

No. Identificación interno: MA2209-067

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía


sobre la comercialización fraudulenta del producto “CARDO MARIANO CÁPSULAS”,
promocionado aparentemente para proteger y regenerar el hígado, sin estar amparado por un
registro sanitario concedido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en
Colombia es ilegal (ver imagen).

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que, al


no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, no ofrece garantías de calidad, seguridad y
eficacia, desconociendo su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y
transporte.
Página: 1 de 3

Alerta Invima No. 137-2022


El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos para la salud que representa el
uso y consumo de este tipo de productos, igualmente menciona que poseen
propiedades no verificadas, ni autorizadas, que dan lugar a falsas expectativas sobre su
verdadera naturaleza, origen, composición o calidad.

Se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario
del producto, antes de utilizarlo, constatando su autenticidad a través del siguiente
enlace http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp,
seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.),
eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio
activo.

Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir este producto fraudulento “CARDO MARIANO CÁPSULAS” con las
características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


inmediata como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o consulte
a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.

Página: 2 de 3

Alerta Invima No. 137-2022


Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la
salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto “CARDO MARIANO


CÁPSULAS”, se debe indicar la suspensión del consumo e informar sobre los posibles riesgos
para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
fraudulento.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su


comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para


la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y
notifique al Invima.

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

- invimafv@invima.gov.co

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

Página: 3 de 3

Alerta Invima No. 137-2022

También podría gustarte