Urea FS*

Reactivo para la determinación cuantitativa In Vitro de urea en suero, plasma u orina en sistemas
fotométricos

Información de pedido Procedimiento por reactivo

Nº de pedido Tamaño del envase Mezclar 4 partes de R1 + 1 parte de R2
1 3101 99 10 021 R1 4x 20 mL + R2 1x 20 mL (p. ej. 20 mL R1 + 5 mL R2) = reactivo de uso.
+ 3 mL Estándar Antes de usarlo, dejar el reactivo de uso a menos durante 30 minutos a
1 3101 99 10 026 R1 5x 80 mL + R2 1x 100 mL temperatura ambiente.
1 3101 99 10 023 R1 1x 800 mL + R2 1x 200 mL Estabilidad al almacenamiento:
1 3101 99 10 704 R1 8x 50 mL + R2 8x 12,5 mL 4 semanas entre 2 y 8 °C
1 3101 99 10 917 R1 8x 60 mL + R2 8x 15 mL 5 días entre 15 y 25 °C
1 3101 99 90 314 R1 10 x 20 mL + R2 2x 30 mL ¡Proteger los reactivos de uso de la luz directa!
1 3100 99 10 030 6x 3 mL Estándar Equipo adicional necesario
Solución de NaCl 9 g/L
Resumen [1,2]
Equipo usual de laboratorio
La urea es el producto final nitrogenado del catabolismo de las proteínas. Los
estados en los que la concentración de urea en la sangre está elevada se Muestras
denominan hiperuremia o azotemia. La determinación simultánea de urea y Suero, plasma (¡no usar heparina de amonio!), orina reciente.
creatinina se emplea en la diferenciación entre la azotemia pre-renal y post-
renal. La azotemia pre-renal, debida, por ejemplo, a una deshidrogenación, al Diluir la orina con agua destilada en una proporción 1+50 y multiplicar el
aumento del metabolismo de las proteínas, al tratamiento con cortisol o a la resultado por 51. Hay que diluir los controles TruLab Orina de la misma
reducción de la perfusión renal, causa el aumento de los valores de urea, manera como las pruebas de pacientes.
mientras que la concentración de creatinina se mantiene dentro de los Estabilidad [4]
valores de referencia. En la azotemia postrenal, debida, por ejemplo, a una en suero/plasma:
oclusión de las vías urinarias, aumentan las concentraciones tanto de urea 7 días entre 20 y 25 °C
como de creatinina, pero la creatinina aumenta sólo ligeramente. En las 7 días entre 4 y 8 °C
enfermedades renales aumentan las concentraciones de urea cuando la tasa 1 año a –20 °C
de filtración glomerular está muy reducida y la absorción de proteínas supera en orina:
los 200 g por día. 2 días entre 20 y 25 °C
7 días entre 4 y 8 °C
Método 1 mes a –20 °C
“Ureasa – GLDH“: Test UV enzimático ¡Congelar sólo una vez! ¡Desechar las muestras contaminadas!

Principio Esquema de la prueba

Urea + 2 H2O ureasa > 2 NH + + 2 HCO -
4 3
Hay disponibles, a petición, aplicaciones para sistemas automáticos.
Longitud de onda 340 nm, Hg 334 nm, Hg 365 nm
2-oxoglutarato + NH4
+
+ NADH GLDH > L-glutamato + NAD + H O
+
Grosor de la capa 1 cm
2
Temperatura 25 °C/30 °C /37 °C
GLDH: glutamato deshidrogenasa Método de medida Respecto blanco de reactivo
cinética de 2 puntos
Reactivos
Procedimiento del substrato
Componentes y concentraciones
Blanco Muestra o
R1: TRIS pH 7,8 150 mmol/L Estándar
2-oxoglutarato 9 mmol/L Muestra o Estándar - 10 µL
ADP 0,75 mmol/L Reactivo 1 1000 µL 1000 µL
Ureasa ≥ 7 kU/L Mezclar, incubar 0 – 5 min. y entonces añadir:
GLDH (glutamato deshidrogenasa, bovina) ≥ 1 kU/L Reactivo 2 250 µL 250 µL
R2: NADH 1,3 mmol/L Mezclar, incubar aprox. 60 seg. a 25 °C/30 °C o incubar aprox.
Estándar: 50 mg/dL (8,33 mmol/L) 30 – 40 seg. a 37 °C y a continuación leer la absorbancia A1.
Conservación y estabilidad de los reactivos Transcurridos exactamente otros 60 seg., leer la absorbancia A2.
Los reactivos y el estándar se pueden conservar a una temperatura de ∆A = (A1 – A2) Muestra o Estándar
2 a 8 °C hasta el final del mes de caducidad indicado en el envase, siempre
que se evite la contaminación una vez abiertos los frascos. ¡No congelar los Procedimiento de medida con reactivo de uso y muestra
reactivos! ¡Proteger los reactivos y el estándar de la luz! Blanco Muestra o
Estándar
Muestra o Estándar - 10 µL
Advertencias y medidas de precaución
reactivo de uso 1000 µL 1000 µL
1. Los reactivos contienen azida de sodio (0,95 g/L) como conservante.
Mezclar, incubar aprox. 60 seg. a 25 °C/30 °C o incubar aprox.
¡No ingerir! Evitar el contacto con la piel y las mucosas.
30 – 40 seg. a 37 °C y a continuación leer la absorbancia A1.
2. Reactivo 1 contiene material de origen animal. Tratar el producto como
Transcurridos exactamente otros 60 seg., leer la absorbancia A2.
potencialmente infeccioso según las precauciones universalesy la
buena práctica de laboratorio. ∆A = (A1 – A2) Muestra o Estándar
3. Excepcionalmente pueden obtenerse valores erróneos en muestras de
Notas
pacientes con gammapatías [6].
4. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar todas las 1. El método se mide como cinética de dos puntos y se recomienda
medidas de precaución necesarias para la manipulación de reactivos llevarlo a cabo sólo en equipos de análisis automatizados, ya que
de laboratorio. Para un correcto diagnóstico, se recomienda evaluar los manualmente es muy difícil lograr mantener estrictamente los tiempos
resultados según la historia médica del paciente, los exámenes clínicos de incubación necesarios para todas las muestras y el valor de
así como los resultados obtenidos con otros parámetros. referencia de los reactivos. El esquema de pipeteado se puede
5. ¡Únicamente para el empleo profesional! emplear como base para la adaptación en equipos de análisis para los
que no sean de aplicación normas especiales. Los volúmenes se
Eliminación de residuos pueden reducir proporcionalmente.
Obsérvese la normativa legal al respecto. 2. Bajo «aprox. 60 seg.» y «aprox. 30 – 40 seg.» hay que entender que el
Preparación de los reactivos intervalo escogido no tiene que ser exactamente de 60 ni de 30 a 40
seg. Una vez que se haya escogido un intervalo de tiempo determinado
Procedimiento por substrato (p. ej. 55 seg.), este intervalo ha de mantenerse exactamente para
El estándar y los reactivos son listos para usar. todas las muestras, el estándar y el blanco.

Urea FS – Página 1 *Fluid Stable = líquido estable

Cálculo Valores de referencia
Con estándar o con calibrador
Urea en suero/plasma [1]
∆ A Muestra [mg/dL] [mmol/L]
Urea [mg /dL ] = × conc . Est . / Cal . [mg /dL ] Adultos
∆ A Est . / Cal .
global 17 – 43 2,8 – 7,2
Factor de conversión mujeres < 50 años 15 – 40 2,6 – 6,7
mujeres > 50 años 21 – 43 3,5 – 7,2
Urea [mg/dL] x 0,1665 = urea [mmol/L] hombres < 50 años 19 – 44 3,2 – 7,3
hombres > 50 años 18 – 55 3,0 – 9,2
Urea [mg/dL] x 0,467 = BUN [mg/dL] Niños
de 1 a 3 años 11 – 36 1,8 – 6,0
BUN [mg/dL] x 2,14 = urea [mg/dL] de 4 a 13 años 15 – 36 2,5 – 6,0
de 14 a 19 años 18 – 45 2,9 – 7,5
(BUN: Blood urea nitrogen = nitrógeno ureico en sangre)
BUN en suero/plasma [mg/dL] [mmol/L]
Calibradores y controles Adultos
Para la calibración de sistemas fotométricos automáticos se recomienda global 7,94 – 20,1 2,8 – 7,2
utilizar el calibrador DiaSys TruCal U. Los valores de calibración son Mujeres < 50 años 7,01 – 18,7 2,6 – 6,7
®
trazables al material de referencia NIST SRM -909 Nivel 1. Para el control de Mujeres > 50 años 9,81 – 20,1 3,5 – 7,2
calidad interno deben medirse los controles DiaSys TruLab N y P o el TruLab Hombres < 50 años 8,87 – 20,5 3,2 – 7,3
Orina. Cada laboratorio debería establecer medidas correctoras en caso de Hombres > 50 años 8,41 – 25,7 3,0 – 9,2
obtener valores fuera del intervalo preestablecido. Niños
Nº de pedido Tamaño del envase de 1 a 3 año(s) 5,14 – 16,8 1,8 – 6,0
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL de 4 a 13 años 7,01 – 16,8 2,5 – 6,0
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL de 14 a 19 años 8,41 – 21,0 2,9 – 7,5
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL Coeficiente de urea/creatinina en el suero [1]
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL 25 – 40 [(mmol/L)/(mmol/L)]
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL 20 – 35 [(mg/dL)/(mg/dL)]
TruLab Orina nivel 1 5 9170 99 10 062 20 x 5 mL En orina [2]
5 9170 99 10 061 6 x 5 mL 26 – 43 g/24h (0,43 – 0,72 mol/24h)
TruLab Orina nivel 2 5 9180 99 10 062 20 x 5 mL
5 9180 99 10 061 6 x 5 mL Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia indicados son
adecuados para sus pacientes y si es necesario, determinar sus propios
Características valores de referencia.

Rango de medida Bibliografía

a
El test está indicado para medir concentraciones de urea de 2 a 300 mg/dL 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 ed., Francfort: TH-Books
(0,3 – 50 mmol/L) en suero/plasma respectivamente hasta 30 g/dL Verlagsgesellschaft; 1998. pp. 374-7.
(5 mmol/L) en orina. Si se sobrepasan estos valores, se recomienda diluir las 2. Burtis CA, Ashwood ER, editores. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
a
muestras con solución de NaCl (9 g/L) en una proporción 1 + 2 y multiplicar 3 ed., Filadelfia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1838.
por 3 el resultado. 3. Talke H, Schubert GE. Enzymatische Harnstoffbestimmung in Blut und
Serum im optischen Test nach Warburg. Klin Wschr 1965; 43: 174-5.
Especificidad/Interferencias
4. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed.
No aparecen interferencias con ácido ascórbico en cantidades de hasta Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 48-9, 52-3.
30 mg/dL, con bilirrubina en cantidades de hasta 40 mg/dL, con hemoglobina 5. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed.
en cantidades de hasta 500 mg/dL y con lipidemia de hasta 2000 mg/dL de Volume 1 and 2. Washington, DC: The American Association for
triglicéridos. Los iones de amonio causan interferencias. Por esta razón no se Clinical Chemistry Press 2000.
ha de emplear heparinato de amonio como anticoagulante para la obtención 6. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
de plasma. Para más información sobre interferencias, véase Young DS [5]. chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
Sensibilidad del test/límite de prueba Clin Chem Lab Med 2007; 45(9):1240-1243.
El límite inferior de prueba es de 2 mg/dL. Fabricado por
Precisión (a 37 °C) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
En la serie Valor medio Deviación Coeficiente de IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
n = 20 (VM) [mg/dL] estándar variación (CV)
[mg/dL] [%]
Muestra 1 21,3 0,50 2,33
Muestra 2 35,3 0,82 2,33
Muestra 3 141 1,52 1,08

De un día a otro Valor medio Deviación Coeficiente de

n = 20 (VM) [mg/dL] estándar variación (CV)
[mg/dL] [%]
Muestra 1 20,3 0,58 2,88
Muestra 2 48,3 1,12 2,32
Muestra 3 152 1,38 0,91
Comparación de métodos
En la comparación de DiaSys Urea FS (y) con otro test comercial (x) se
obtuvieron los siguientes resultados para 68 muestras:
y = 0,99 x +1,06 mg/dL; r = 0,999

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