(Capítulo 4. Estructura de Alto Nivel)
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CAPÍTULO 4.
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Extracto Anexo SL
La Estructura de Alto Nivel ya está siendo aplicada a todas las normas nuevas
de sistemas de gestión y a las revisiones de normas ya existentes (como es el caso
de ISO 9001 en su revisión 2015).
Algunos de los cambios que emanan de esta nueva estructura son sutiles —como
sustituir los conceptos de documentos y registros por información documentada— y
otros son de gran calado, como la desaparición definitiva del responsable del
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4.2. ANEXO SL
Cláusula 5 Liderazgo
Cláusula 6 Planificación
Cláusula 7 Soporte
Cláusula 8 Operación
Cláusula 10 Mejora
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— 7.1 Recursos.
— 7.2 Competencia.
— 7.3 Toma de conciencia.
— 7.4 Comunicación.
— 7.5 Información documentada.
En la sub-cláusula 7.1 se analizan tanto los recursos humanos (7.1.2 Personas)
como los materiales (7.1.3 Infraestructura, 7.1.5 Recursos de seguimiento y
medición) y el ambiente de trabajo (7.1.4 Ambiente para la operación de los
procesos).
• Cláusula 8: Operación
Esta es la única cláusula en la que ISO tiene previsto que aparezcan las
diferencias entre un sistema y otro.
Aborda todos los procesos operativos, tanto los procesos internos como los
contratados externamente y tiene una única cláusula:
— 8.1 Planificación y control operacional.
En el caso de ISO 9001:2015, incluye varias sub-cláusulas más para dar cabida a
todos los procesos de producción/prestación del servicio:
— 8.2 Requisitos para los productos y los servicios.
— 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y los servicios.
— 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados
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externamente.
— 8.5 Producción y provisión del servicio.
— 8.6 Liberación de los productos y servicios.
— 8.7 Control de las salidas no conformes.
Esta es la cláusula más larga de la norma, pues a su vez, muchas de las sub-
cláusulas se desglosan en varios apartados.
Por ejemplo, la sub-cláusula 8.5 Producción y provisión del servicio, se desglosa
a su vez en otros seis apartados, entre los que se encuentran:
— 8.5.2 Identificación y trazabilidad.
— 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o los proveedores externos.
— 8.5.4 Preservación.
— 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
— 8.5.6 Control de los cambios.
• Cláusula 9: Evaluación del desempeño
La cláusula 9 incluye los procesos y actividades necesarios para evaluar el
funcionamiento del sistema de gestión. Está compuesta a su vez por tres sub-
cláusulas:
— 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
— 9.2 Auditoría interna.
— 9.3 Revisión por la dirección.
La organización debe determinar qué actividades deben ser supervisadas y cómo.
El proceso de auditoría interna y el proceso de revisión por la dirección forman
parte de este seguimiento del sistema, que busca asegurarse de que el sistema
se ha implementado correctamente, cumple los requisitos de la norma y, lo más
importante, que es eficaz.
• Cláusula 10: Mejora
Por último, desglosado en dos sub-cláusulas, la cláusula 10 trata de la última fase
del ciclo: la mejora.
— 10.1 Generalidades.
— 10.2 No conformidad y acción correctiva.
La organización debe identificar desviaciones (“no conformidades”) y ver la mejor
manera de solucionarlas y de evitar que vuelvan a ocurrir, siempre dentro del
enfoque hacia la mejora continua de la norma.