FARMACOTÉCNIA II

(Suspensión oral)
DISEÑO DE PROCESOS Y PARÁMETROS

INTEGRANTES

▪ Amarillo Quispe Angye DOCENTE

▪ Espinoza Gutiérrez Williams ▪ Q.F. Esp. Armando José Rivero
▪ Morales Vente Diana Laverde
▪ Q.F. Paúl Iván Gutiérrez
Elescano
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 FORMULACIÓN
N° EXCIPIENTE CANTIDAD UNIDAD PORCENTAJE FUNCIÓN
1 Ketoconazol 2.000 g 2.000 % Principio activo
2 Sacarosa 60.000 g 60.000 % Edulcorante

Celulosa microcristalina y Agente de suspensión y

3 0.200 g 0.200 %
Carboximetilcelulosa sódica humectante

4 Benzoato sódico 0.200 g 0.200 % Conservante antimicrobiano

5 Sacarina sódica 0.100 g 0.100 % Edulcorante

6 Saborizante de cerezas 0.150 g 0.150 % Saborizante

7 Lauril sulfato sódico 0.500 g 0.500 % Surfactante aniónico

8 Ácido cítrico monohidratado 0.500 g 0.500 % Agente buffer

9 Eritrosina 0.1 g 0.100 % Colorante

10 Agua purificada 36.250 mL 36.250 % Solvente

TOTAL 100.000 mL 100.000 %

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N° COMPONENTES CANTIDAD UNIDAD OPERACIÓN EQUIPO PARÁMETRO
-Pulverización -Molino coloidal -Tamaño de particula
1 Ketoconazol 2.000 g
-Tamizado -Tamiz -Numero de malla
-Agitador simple o de -Orden de adición, tiempo de
2 Sacarosa 60.000 g -Disolución turbina agitación y temperatura

Celulosa microcristalina y -Agitador simple o -Orden de adición, tiempo

3 0.200 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura
Carboximetilcelulosa sódica

-Agitador simple o -Orden de adición, tiempo

4 Benzoato sódico 0.200 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura
-Agitador simple o -Orden de adición, tiempo
5 Sacarina sódica 0.100 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura
-Agitador simple o -Orden de adición, tiempo
6 Saborizante de cerezas 0.150 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura

-Agitador simple o -Orden de adición, tiempo

7 Lauril sulfato sódico 0.500 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura

-Agitador simple o -Orden de adición, tiempo

8 Ácido cítrico monohidratado 0.500 g -Disolución de turbina de agitación y temperatura
-Orden de adición,
-Agitador simple o
9 Eritrosina 0.100 g -Disolución de turbina
tiempo de agitación y
temperatura
Tamaño de poro 1 – 10
10 Agua purificada 36.250 mL Filtrado Filtros de prensa
micras
TOTAL 100.000 mL 100.000 %
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 DISOLUCIÓN
DISOLUCIÓN

-Orden de adición
PARÁMETRO EN LA -Velocidad y tiempo
DISOLUCIÓN de agitación
-Temperatura

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Farmacéuticas. Vol II. Ed. Síntesis. Madrid, 1997. (2 ejemplares de cada volumen disponibles en la cátedra)
 PREPARACIÓN DEL VEHÍCULO Y POLVO A SUSPENDER

HUMECTACIÓN

PARÁMETRO EN LA Hidrofobicidad del

HUMECTACIÓN polvo

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Farmacéuticas. Vol II. Ed. Síntesis. Madrid, 1997. (2 ejemplares de cada volumen disponibles en la cátedra)
 PREPARACIÓN DEL VEHÍCULO Y POLVO A SUSPENDER
SEDIMENTACIÓN

-Tamaño de partícula
PARÁMETRO EN LA
-Viscosidad del medio
SEDIMENTACIÓN
-Potencial Z

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Farmacéuticas. Vol II. Ed. Síntesis. Madrid, 1997. (2 ejemplares de cada volumen disponibles en la cátedra)
FILTRACIÓN Y DISPERSIÓN

Filtros de prensa poro 1 10 micras

Polvo con
Agua
Adición del polvo al vehículo excipientes Suspensión
purificada
y PA

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 FÁRMACO, VEHÍCULO Y SUSTANCIAS AUXILIARES

FÁRMACO: KETOCONAZOL
AGENTE DE SUSPENSIÓN: CELULOSA MICROCRISTALINA Y CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA
EDULCORANTE: SACARINA SÓDICA Y SACAROSA
CONSERVANTE: BENZOATO SÓDICO
COLORANTES Y SABORIZANTES: SABORIZANTE DE CEREZAS Y COLORANTE DE ERITROSINA
VEHÍCULO : AGUA PURIFICADA
ESTABILIZANTE: ÁCIDO CÍTRICO MONOHIDRATADO
SUSTANCIA AUXILIAR: LAURIL SULFATO SÓDICO ( AYUDA A HUMEDECER SUPERFICIES HIDROFÓBICAS)

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 HOMOGENEIZACIÓN Y LLENADO
MOLINO COLOIDAL

VELOCIDAD Y DURACIÓN DEL PARÁMETRO EN LA

SISTEMA HOMOGENEIZACIÓN

PARÁMETRO EN EL LLENADO NIVEL DE LLENADO

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Farmacéuticas. Vol II. Ed. Síntesis. Madrid, 1997. (2 ejemplares de cada volumen disponibles en la cátedra)
 MOLINO COLOIDAL
La suspensión se alimenta al rotor por gravedad a
través de
una tolva, cortada entre el rotor y el estator, y
forzada a salir por debajo del estator, donde puede ser La acción de cizallamiento que conduce a la
reciclado o extraído. desagregación se produce en las superficies del
discos rotativos y estacionarios y entre las propias
partículas en una suspensión concentrada. Si el
el valor de rendimiento es demasiado grande, el
material no fluye; si la viscosidad es baja, ocurre
una perdida en la eficacia del cizallamiento

La eficiencia del molino se basa en la holgura entre los discos, la

velocidad periférica del rotor y la viscosidad no newtoniana de
la suspensión. El molino descompone los grandes agregados y
flóculos para que puedan dispersarse por todo el vehículo
líquido y luego protegerse por el estabilizador de dispersión.

Martin, A. N., & Sinko, P. J. (2011). Martin's physical pharmacy and pharmaceutical sciences: Physical chemical and
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Biopharmaceutical principles in the pharmaceutical sciences.
 ANEXOS
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 FORMULACIÓN
DE REFERENCIA

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CARACTERÍSTICAS
DEL PRINCIPIO
ACTIVO

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 PRINCIPIO ACTIVO:
1 Ketoconazol
CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN

ESTADO FÍSICO CRISTALES INCOLOROS

O POLVO.
PUNTO DE FUSIÓN 148-152°C

SOLUBILIDAD Fácilmente soluble en

cloruro de metileno;
soluble en metanol;
moderadamente
soluble en
alcohol; prácticamente
insoluble en agua

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En medio acuoso puede sufrir oxidación e hidrólisis si
no se formula correctamente.

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CARACTERÍSTICAS
DE LOS
EXCIPIENTES

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 2 Sacarosa
CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN
ESTADO FÍSICO Sólido
DESCRIPCIÓN DE LA FORMA Cristales y polvo
La sacarosa en polvo es blanca, irregular, polvo
DISTRIBUCIÓN DE TAMAÑO DE PARTÍCULA granulado. el material cristalino
consta de gránulos cristalinos incoloros,
aproximadamente cúbicos.
DETERMINACIÓN DEL PKA 12.62
FLUIDEZ Cristales: flujo libre Función
Polvo: sólido cohesivo
Mejora la palatibilidad o aumenta
PUNTO DE FUSIÓN 160-186°c (con descomposición)
viscosidad
TAMAÑO DE PARTÍCULA Cristales: 200 - 1000 μm
Polvo: 30 - 120 μm

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3 Celulosa microcristalina y Carboximetilcelulosa
sódica

CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN
ESTADO FÍSICO Sólido
Higroscópico
ESTABILIDAD
DENSIDAD 0.6 g/cm3
PH 6 -8

Prácticamente insoluble en ácidos diluidos y Función

solventes orgánicos. Parcialmente soluble en Agente de suspensión, es un
SOLUBILIDAD álcali diluido y agua (fracción de hidrocoloide orgánico dispersable en agua.
carboximetilcelulosa
de sodio).

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4 Benzoato sódico
CARACTERÍSTICAS DESCRIPCIÓN
Estado físico Polvo blanco o pellets

Estabilidad Ligeramente higroscópico

pH 8

Solubilidad Soluble en agua con una

proporción de 1 en 1.4 a 100°C
Parcialmente soluble en etanol
Densidad 1.497–1.527 g/cm3

Punto de fusión 436°C

Tamaño de partícula 1.38 mm

Función
Conservante
antimicrobiano
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5 Sacarina sódica
CARACTERÍSTICAS DESCRIPCIÓN
Estado físico Polvo cristalino o cristales
blancos
pH 6.6

Fluidez 1.11 (Muy buena)

Solubilidad Soluble en agua en una

proporción de 1 en 1.2
Punto de fusión Se descompone al calentar

Área superficial 0.25 m2/g

Función

Edulcorante

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6 Saborizante de cerezas

CARACTERÍSTICAS DESCRIPCIÓN

Estado físico Solido granulado o líquido

pH 2.7-3.1

Fluidez Excelente flujo

Densidad aparente 0.290g/mL

Solubilidad Soluble en agua

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7 Lauril sulfato sódico
CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN
Estado físico Cristales color blanco o crema
amarillo pálido
Estabilidad Estable en condiciones
normales
pH 7-9.5

Solubilidad Soluble en agua, parcialmente

soluble en etanol (96%);
insoluble en cloroformo y éter
Densidad 1.07 g/cm3

Punto de fusión 204-207 °C

Tensión interfacial 11.8 mN/m

Función
Surfactante
aniónico

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8 Ácido cítrico monohidratado
CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN
Estado físico Cristales color blanco o crema
amarillo pálido
Estabilidad Pierde agua de cristalizacióin a
Tº de 40ºC
pH 2.2

Solubilidad Soluble en proporción 1 en 1.5

partes de eanol (95%); 1 en 1
para agua y muy pobre en eter
Densidad 1.542 g/cm3

Punto de fusión 100 °C

Viscosidad 6.5 cP

Función
Agente buffer

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9 Eritrosina

CARACTERÍSTICA DESCRIPCIÓN
Estado físico Polvo o gránulos de color rojo

Estabilidad Poco estable en condiciones de

acidez
pH -

Solubilidad Soluble en agua y etanol

Densidad -

Función

Colorante

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