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raramente ocorrer no local da aplicação reações cutâneas,
tais como: dor, queimação, irritação,vermelhidão e coceira.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUAN- TIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? Não existem relatos de superdosagem com este medicamento. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem ciclopirox olamina original, em temperatura ambiente (abaixo de 25 ºC), em Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Solução tópica de 10 mg/mL: frasco com 15 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE USO TÓPICO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO SAÚDE CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FÓRMULA O ciclopirox olamina é um fungicida de amplo espectro, Cada mL da solução tópica contém: destinado ao uso tópico. É altamente eficaz contra a maioria ciclopirox olamina.......................................................10mg dos agentes causadores de micoses superficiais cutâneas. excipiente q.s.p.............................................................1mL Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Excipientes: álcool isopropílico, macrogol (PEG 400) e Trichophyton metagrophytes, Epidermophyton flocosum, água purificada. Microsporum canis e Candida albicans. Além disso, apresenta INFORMAÇÕES AO PACIENTE efeitos antiflogísticos e antibacterianos concomitantes sobre COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? patógenos Gram-positivos e Gram-negativos. O ciclopirox olamina solução tópica mostra-se altamente INDICAÇÕES eficaz no tratamento de praticamente todas as micoses O ciclopirox olamina solução tópica é um antimicótico tópico, cutâneas superficiais. usado no tratamento das seguintes dermatomicoses: Tinea POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? pedis, Tinea cruris, Tinea corporis devido a Trichophyton O ciclopirox olamina solução tópica é indicado para o rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton tratamento de praticamente todas as micoses cutâneas floccosum e Microsporum canis, candidíase devido a Candida superficiais, age contra vários tipos de fungos. albicans e pitiríase versicolor devido a Malassezia furfur. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRA-INDICAÇÕES Este medicamento é contra-indicado em casos de O ciclopirox olamina solução tópica é contra-indicado no caso hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da da formulação e não deve ser aplicado na região ocular. formulação. Não deve ser aplicado na região ocular. Caso ocorrer qualquer sinal que demonstre irritação química MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO ou sensibilidade o tratamento com ciclopirox olamina solução A solução tópica deve ser aplicada apenas sobre a região tópica deve ser suspenso e a terapia apropriada instituída. afetada e friccionando suavemente. Este medicamento deve O uso deste medicamento durante a gravidez só deve ser ser mantido na sua embalagem original, em temperatura feito se claramente necessário e sob estrita indicação médica, ambiente (abaixo de 25 ºC), em lugar seco e ao abrigo da luz. já que não existem estudos adequados e bem controlados em POSOLOGIA mulheres grávidas. Deve-se ter cautela ao utilizar o ciclopirox Aplicar a solução tópica 2 vezes ao dia sobre a região olamina solução tópica no período de amamentação, pois cutânea afetada. não se sabe se este medicamento é excretado no leite ADVERTÊNCIAS humano, mas devido ao fato de muitas drogas serem O uso do ciclopirox olamina solução tópica deve ser excretadas no leite humano, deve-se ter cuidado. descontinuado e a terapia apropriada instituída caso ocorra Até o momento não há relatos de interações reações que caracterizem sensibilidade ou irritação química. medicamentosas do ciclopirox olamina solução tópica com USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE outros medicamentos ou alimentos. RISCO “Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de Gravidez e lactação: não existem estudos adequados e bem reações indesejáveis”. controlados em mulheres grávidas, logo, o uso desta droga “Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está durante a gravidez, só deverá ser feito se claramente fazendo uso de algum outro medicamento”. necessário. Não se sabe se esta droga é excretada no leite “Não use medicamento sem o conhecimento do seu humano. Devido ao fato de muitas drogas serem excretadas médico. Pode ser perigoso para a sua saúde”. no leite humano, deve-se ter cautela quando o ciclopirox “Informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do olamina solução tópica for usado em mães amamentando. tratamento ou após o seu término”. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Até o momento não há relatos. A solução tópica apresenta-se na forma de líquido límpido, REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS incolor e isento de partículas. Aplicar a solução tópica 2 O ciclopirox olamina solução tópica geralmente é bem vezes ao dia sobre a região afetada, apenas localmente. tolerado, porém como os demais fungicidas pode raramente ocorrer no local da aplicação reações cutâneas, A aplicação deve ser seguida de fricção suave. As medidas tais como: dor, queimação, irritação, vermelhidão e coceira. higiênicas complementares recomendadas pelo médico SUPERDOSE devem ser rigorosamente observadas. Não existem relatos de superdosagem com este medicamento. O tratamento deve ser seguido até o desaparecimento dos ARMAZENAGEM sintomas. Caso não apresente melhora clínica em 4 Este medicamento deve ser mantido na sua embalagem semanas de tratamento o médico deve ser procurado para original, em temperatura ambiente (abaixo de 25 ºC), em que seja feito um novo diagnóstico e tratamento adequado. lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. horários, as doses e a duração do tratamento”. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA “Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”. Reg. no M.S. 1.2568.0081 “Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842 Antes de usar observe o aspecto do medicamento”. Centro de Atendimento ao Consumidor QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE 0800 709 9333 / (45) 2103-1166 CAUSAR? www.pratidonaduzzi.com.br O ciclopirox olamina solução tópica geralmente é bem cac@pratidonaduzzi.com.br tolerado, porém como os demais fungicidas pode 7867 404590-R0 - Bula 160x200 - Data Rev. 20/03/2009