JPH1099442A - ガイドワイヤー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】十分な剛性を保持し、先端の柔軟性（曲げ荷重
が低）、トルク伝達及び耐キンク性に富み、安全に臨床
応用できるガイドワイヤーを提供すること。 【解決手段】格子状または螺旋状に成形された金属線状
体を基部より前方部にかけて格子及び螺旋の間隔を密か
ら疎に形成することにより、基部の剛性を保持し前方部
に柔軟性を付与したガイドワイヤー。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管等内にカテー
テルを導入するために用いられるガイドワイヤーに関す
るものである。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来よ
りガイドワイヤーは、ステンレス等を素材としたコイル
状の金属線が使用されているが屈曲しやすいため（耐キ
ンク性に劣る）、超弾性特性を有するＮｉ−Ｔｉ合金を
芯材とするガイドワイヤーが特公平２−２４５４９、特
公平４−６０６７５に提案されている。

【０００３】しかしながら、超弾性Ｎｉ−Ｔｉ合金はテ
ーパー状に成形し先端の柔軟性と基部の剛性を両立させ
ているが、ステンレス線に比べ曲げ応力が小さくまた剛
性感にかけるため、血管内への挿入作業が困難となる問
題があった。さらに、これらは単線にて構成されている
ため、柔軟性と剛性感を両立したガイドワイヤーを得る
ためには設計の自由度が低いという問題もある。そのた
め、これらの問題を解決する目的で特公平７−１２４２
６２にＮｉ−Ｔｉ合金管とステンレス線との複合構造の
ガイドワイヤーが提案されている。また全てを合成樹脂
にて成形されたガイドワイヤーでは、内芯部と外層部と
の２層構造をとったとしても柔軟性と剛性を両立するこ
とは困難であり、実用に耐えうる製品を作ることは難し
い。

【０００４】本発明は、柔軟性、剛性感に優れ容易に血
管内に挿入することができるガイドワイヤーであり、さ
らにガイドワイヤー表面に親水性の高分子をコーティン
グすることでガイドワイヤーの表面潤滑性を向上し、安
全に臨床応用できるガイドワイヤーを提供することを目
的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】

［１］本発明は合成樹脂からなる内芯及び外層が、金属
線状体を格子状または螺旋状に成形した補強材を介して
接合したガイドワイヤーを提供する。 ［２］本発明は格子状または螺旋状に成形された金属線
状体を基部より前方部にかけて格子及び螺旋の間隔を密
から疎に形成することにより、基部の剛性を保持し前方
部に柔軟性を付与した［１］記載のガイドワイヤーを提
供する。 ［３］本発明は金属線状体を撚り成形した金属撚線から
なる内芯と、該内芯の少なくとも前方部を覆う合成樹脂
の外層より構成され、前記金属撚線を基部より前方部に
かけて撚り具合を密から疎にすることにより基部の剛性
を保持し前方部に柔軟性を付与したガイドワイヤーを提
供する。 ［４］本発明は前記金属線状体はＮｉ−Ｔｉ合金線、ピ
アノ線、ステンレス線、アモルファス合金線の中から選
ばれる少なくとも一種類以上の単線または撚線よりなる
［１］ないし［３］記載のガイドワイヤーを提供する。 ［５］本発明は少なくとも外層の前方部を合成樹脂の被
覆体より被覆した［１］ないし［４］記載のガイドワイ
ヤーを提供する。

【０００６】本発明によれば、合成樹脂からなる内芯と
外層は、必ずしも同様の性状、物質である必要はなく、
異なった性状、物質の合成樹脂により構成することがで
き、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミ
ド、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリ塩化ビニル、フ
ッ素樹脂、ラテックスゴム、ポリウレタンエラストマ
ー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラス
トマー、ポリスチレン系エラストマーの各エラストマー
及び複合材料を使用することができる。これらは目的と
する性能に応じて、金属線状体と組み合わせ選択する。

【０００７】血管内への挿入を容易にするために少なく
とも外層の前方部表面に親水性の物質をコーティングし
ても良い、このときコーティングされる物質としては、
親水性の高分子が好ましく、例えばポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドン、アクリルアミド類、ポリ２
−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート等のポリヒド
ロキシアルキル（メタ）アクリレート類、ポリＮ−ジメ
チル（メタ）アクリルアミド等のポリジアルキル（メ
タ）アクリルアミド類、ポリエチレングリコール等のポ
リアルキルグリコール類、キチン、キトサン等の多糖
類、無水マレイン酸アルキルエステル共重合体等の無水
マレイン酸系の共重合体等があげられるがこれらに限定
されるものではない。さらに、ヘパリン、ウロキナーゼ
等の生理活性物質を固定化しても良い。

【０００８】外層の表面に前記親水性の物質をコーティ
ングする方法としては、溶媒に溶解した後に塗布しても
良いし、又は電子線、プラズマ放電等により表面に強固
に固定することも可能である。また表面にエポキシ基、
アミノ基、カルボキシル基等の反応性官能基を導入した
後、化学的に結合させても良い。

【０００９】本発明において格子状、螺旋状、撚線、単
線に成形される金属線状体は、Ｎｉ−Ｔｉ合金線、ピア
ノ線、ステンレス線、アモルファス合金線の中から選ば
れいずれでも良い。ここで使用されるＮｉ−Ｔｉ合金と
は、４５から５２原子％Ｎｉ残りＴｉからなり超弾性を
有する。さらにＮｉ−Ｔｉ合金の特性を損なわない程度
に微量（５％程度以下）のＣｕ、Ｃｏ、Ｆｅ、Ｖ、Ｍ
ｏ、Ｃｒを一種又は二種以上含有したＮｉ−Ｔｉ−Ｘ合
金とすることもできる。（Ｘは前記Ｃｕ等の第三成分の
金属）

【００１０】前記金属線状体を構成する前記合金線は少
なくとも一種類もしくは二種類以上の合金線の単線又は
撚線より構成し、格子状または螺旋状に成形して補強材
とする。金属線状体の太さはガイドワイヤーの構造上外
径や要求される性能に沿って決定されるが１０μｍから
５００μｍ程度とするのが好ましい。

【００１１】

【発明の実施の形態】図１（図２は図１のＡ−Ａ′断面
図）は本発明の一実施例を示すガイドワイヤー１の概略
図で、ガイドワイヤー１は合成樹脂からなる内芯４と合
成樹脂からなる外層２を、その間に単線又は撚線よりな
る金属線状体を格子状に編み成形した補強材３を配置し
て接合し、補強材３は基部６は密に編み前方部５にかけ
間隔を疎に編むことにより、基部６は剛性を保持し、前
方部５には弾性と柔軟性を付与することができる。この
とき、前記合成樹脂からなる内芯４及び外層２に、Ｗ、
Ｂａ、Ｂｉ、ＢａＳＯ₄ 、Ｐｂ等のＸ線造影性に富む物
質を含有させることでＸ線の造影性の向上が可能であ
る。

【００１２】図３は本発明のその他の実施例を示すガイ
ドワイヤー１１の概略図で、ガイドワイヤー１１は、合
成樹脂からなる内芯１４と合成樹脂からなる外層１２を
その間に単線又は撚線よりなる金属線状体を螺旋状に成
形した補強材１３を配置して接合し、補強材１３を基部
１６は密に巻き前方部１５にかけ疎に巻いた構造にする
ことにより、基部１６は剛性を保持し、前方部１５には
弾性と柔軟性を付与することができる。このとき、内芯
１４及び外層１２に、Ｗ、Ｂａ、Ｂｉ、ＢａＳＯ₄ 、Ｐ
ｂ等のＸ線造影性に富む物質を含有させることでＸ線の
造影性の向上が可能である。

【００１３】図４（図５は図４のＢ−Ｂ′断面図）は本
発明のその他の実施例を示すガイドワイヤー２１の概略
図で、ガイドワイヤー２１は超弾性Ｎｉ−Ｔｉ合金の撚
線よりなる内芯２３が合成樹脂からなる外層２２に被覆
されることにより構成されている。内芯２３は基部２６
は密に撚り前方部２５にかけ間隔を緩く疎に撚ることに
より、基部２６は剛性を保持し、前方部２５は弾性と柔
軟性を有する。また前方部２５にかけてテーパー状にし
た金属線状体を撚り合わせたテーパー状の構造を持つ撚
線としても良い。前記合成樹脂からなる外層２２に、
Ｗ、Ｂａ、Ｂｉ、ＢａＳＯ₄ 、Ｐｂ等のＸ線造影性に富
む物質を含有させることでＸ線の造影性の向上が可能で
ある。

【００１４】図６（図７は図６のＣ−Ｃ′断面図）は本
発明のその他の実施例を示すガイドワイヤー３１の概略
図で、ガイドワイヤー３１は４本の超弾性Ｎｉ−Ｔｉ合
金の単線よりなる内芯３３と合成樹脂からなる外層３２
により構成されている。これは前方部３５の柔軟性と基
部３６の剛性感を出すために、基部３６から前方部３５
にかけテーパー加工されている。また合成樹脂からなる
外層３２に、Ｗ、Ｂａ、Ｂｉ、ＢａＳＯ₄ 、Ｐｂ等のＸ
線造影性に富む物質を含有させることでＸ線の造影性の
向上が可能である。

【００１５】このとき、内芯３３に単線ではなく撚線を
用いた場合は、前方部の柔軟性と基部の剛性感を出すた
めには、先端にかけてテーパー状にした金属線状体を撚
り合わせ、テーパー状の構造を持つ撚線とする。また
は、基部３６は密に前方部３５にかけ緩く撚った撚線と
しても良い。

【００１６】

【発明の効果】本発明のガイドワイヤー１、ガイドワイ
ヤー１１のように内芯部と外層部とをその間に金属線状
体を格子状、螺旋状に成形した補強材を配置して接合し
てサンドイッチにした構造にすることで、補強材が必要
な剛性を提供し、特にＮｉ−Ｔｉ合金の超弾性金属を使
用することで合成樹脂の柔軟性を損なうことなく、耐キ
ンク性を向上することができる。また、前方部まで補強
材が存在しているため、血管内への挿入時の押し込み性
とガイドワイヤーの基部にて加えられた回転が先端に確
実に伝達されるトルク伝達性を十分に得ることができ
る。さらに、本発明によれば基部を密に、前方部を疎に
成形した線状体を補強材とするため、金属線状体の編み
具合（巻き具合）を変化させることで、柔軟性、剛性等
を任意に変化、設定することが可能であり、用途に応じ
たガイドワイヤーが製作可能である。以上述べたよう
に、本発明によれば基部を密に、前方部を疎に成形した
線状体を補強材とするガイドワイヤーは、十分な剛性を
保持し、先端の柔軟性（曲げ荷重が低）及び耐キンク性
に富む安全に臨床応用できるガイドワイヤーを提供する
ことができる。

【００１７】本発明のガイドワイヤー２１、ガイドワイ
ヤー３１のように内芯が撚線により構成された構造にす
ることで、例えば（ａ）基部を密に前方部を緩く疎に撚
り具合を変化させ成形する、（ｂ）前方部にかけてテー
パー状に撚線する、（ｃ）さらには撚線を構成する線材
の本数、太さを変化させることで、柔軟性、剛性等を任
意に変化、設定させることが可能であり用途に応じたガ
イドワイヤーが製作可能である。また同様に、２本以上
の単線（撚線）にて構成する内芯の本数、太さを変化さ
せることで、柔軟性、剛性等を任意に変化、設定するこ
とが可能であり用途に応じたガイドワイヤーが製作可能
である。本発明のガイドワイヤー２１、ガイドワイヤー
３１は、各構成要素を変化させることが可能であるため
高い設計自由度を有し、種々の用途に応じたガイドワイ
ヤーが製作可能であるため、当然、血管内への挿入時の
押し込み性と、ガイドワイヤーの基部にて加えられた回
転が先端に確実に伝達されるトルク伝達性も十分に得る
ことができる。以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤーは、十分な剛性を保持し、先端の柔軟性（曲げ荷重
が低）、トルク伝達及び耐キンク性に富み、安全に臨床
応用できるガイドワイヤーを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明におけるガイドワイヤーの一実施例を示
す概略図

【図２】本発明におけるガイドワイヤーのその他の実施
例を示す概略図

【図３】図１のガイドワイヤーのＡ−Ａ′断面図

【図４】本発明におけるガイドワイヤーのその他の実施
例を示す概略図

【図５】図４のガイドワイヤーのＢ−Ｂ′断面図

【図６】本発明におけるガイドワイヤーのその他の実施
例を示す概略図

【図７】図６のガイドワイヤーのＣ−Ｃ′断面図

【符号の説明】

１、１１、２１、３１ ガイドワイヤー ２、１２、２２、３２ 外層 ３、１３ 補強材（金属線状体） ４、１４、２３、３３ 内芯 ５、１５、２５、３５ 前方部 ６、１６、２６、３６ 基部

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 合成樹脂からなる内芯及び外層が、金属
   線状体を格子状または螺旋状に成形した補強材を介して
   接合したことを特徴とするガイドワイヤー。
2. 【請求項２】 格子状または螺旋状に成形された金属線
   状体を基部より前方部にかけて格子及び螺旋の間隔を密
   から疎に形成することにより、基部の剛性を保持し前方
   部に柔軟性を付与したことを特徴とする請求項１記載の
   ガイドワイヤー。
3. 【請求項３】 金属線状体を撚り成形した金属撚線から
   なる内芯と、該内芯の少なくとも前方部を覆う合成樹脂
   の外層より構成され、前記金属撚線を基部より前方部に
   かけて撚り具合を密から疎にすることにより基部の剛性
   を保持し前方部に柔軟性を付与したことを特徴とするガ
   イドワイヤー。
4. 【請求項４】 前記金属線状体はＮｉ−Ｔｉ合金線、ピ
   アノ線、ステンレス線、アモルファス合金線の中から選
   ばれる少なくとも一種類以上の単線または撚線よりなる
   ことを特徴とする請求項１ないし３記載のガイドワイヤ
   ー。
5. 【請求項５】 少なくとも外層の前方部を合成樹脂の被
   覆体より被覆したことを特徴とする請求項１ないし４記
   載のガイドワイヤー。