JPH08215307A - 注射器先端キャップ - Google Patents
注射器先端キャップInfo
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Abstract
ンブリの提供。 【解決手段】注射器バレルの先端と確実な密封係合をす
るための先端キャップアセンブリ54は、注射器バレル
12の先端部と密封係合するような寸法になされた弾性
材料によって作られた内側キャップ56と、同内側キャ
ップと係合して相互の軸線方向の動きと回転方向の動き
との両方を制限し又は防止する外側キャップ58とを含
む。外側キャップ58は、ルアー型カラー44とねじ係
合するためのねじ列を含む。ルアー型カラー44は、注
射器バレル12に取り付け可能な別個の部材又は注射器
バレルの一体部分であってもよい。
Description
の先端部を確実に密閉するための先端キャップに関す
る。
同基端と対向する末端とを有するバレルを含む。この両
端部間に円筒形の壁が伸長して液体収容チャンバを形成
している。従来の注射器バレルの末端からは細長い先端
部が突出しており、この先端部は、バレルの液体収容チ
ャンバと連通している狭い通路を含む。円筒形のチャン
バの壁と液密係合状態で摺動するために従来技術による
注射器バレルの開口した基端内にプランジャを挿入する
ことができる。プランジャを末端方向に摺動させること
によって、チャンバ内の液体を先端部に設けられた通路
から押し出す。逆に、プランジャを基端方向に摺動させ
ることによって、先端部の通路から液体を従来技術によ
る注射器バレルのチャンバ内へと抜き取る。
は、プラスチック又はガラスによって作られる。ガラス
はプラスチックよりも低い気体伝達性を呈する。従っ
て、ガラス製の注射器バレルは、雰囲気ガスとの相互作
用を特に受け易い薬液のために使用される。ガラス製の
注射器バレルはまた、使用前のかなりの期間に亙って注
射器バレル内に予め充填され且つ貯蔵された薬液に対し
て使用されるのが好ましい。
尖った末端と軸線方向に貫通して延びている内腔とを有
する針カニューレを備えた針アセンブリを含む。従来技
術による針アセンブリはまた、針カニューレの内腔を選
択的に注射器バレルの先端部を貫通する通路と流体連通
状態とするために注射器バレルに設けられた取り付け手
段と係合可能であるハブをも含む。1つの従来技術によ
る取り付け手段は、注射器バレルの先端部の周囲に空間
を隔てた同心状に配置されたルアー型カラーを含む。こ
のルアー型カラーは、針のハブ上の対応する構造とねじ
係合するためのねじ列を含む。例えば、ルアー型カラー
は、針カニューレから外方に突出している突出部と係合
可能な内側ねじ列を含んでもよい。プラスチックによっ
て形成された従来技術による注射器バレルは、一体成形
されたルアー型カラーを有してもよい。しかしながら、
ガラス製の注射器バレルは、一体化されたルアー型カラ
ーと共に形成することができない。従って、ガラス製の
注射器バレルといくつかのプラスチック製の注射器バレ
ルとは、注射器バレルの先端にしっかりと取り付けられ
た別個に形成されたルアー型カラーを有してもよい。ル
アー型カラーは、摺動嵌合による相互係合、スナップ嵌
合又は注射器バレルの先端の周囲におけるその他の固定
取り付け係合によるものであってもよい。
汚染又は損失を防止するために密封されなければならな
い。密封はまた、医療従事者が針によらないで薬液にさ
らされるのを防止する。従来技術は、薬液の漏洩と汚染
とを防止するために注射器バレルの末端において先端部
を覆って取り付けられたストッパを含んでいた。従来技
術による先端キャップは、従来技術による注射器バレル
の先端と摩擦及び弾性的に係合状態に保持される弾性材
料によって作られていた。従来技術による先端キャップ
は、皮下注射器の使用の直前に注射器から取り外しても
よい。次いで、針アセンブリのハブが、注射器バレルの
露出された先端に隣接したルアー型カラー又はその他の
取り付け手段と確実に係合することができる。例えば、
針ハブは、従来技術による針カニューレの内腔が従来の
注射器バレルの露出された先端と連通するように、ルア
ー型カラー内にねじ係合させてもよい。
ルの端部に設けられた従来技術による弾性の先端キャッ
プは概して良好に機能する。しかしながら、弾性で及び
/又は摩擦係合した従来技術による先端キャップは、そ
れに付与される不意の力に応答して又は弾性的な密封の
寸法変化又は不安定さにより、従来の注射器バレルから
偶然に外れるかもしれない。更に、従来技術による弾性
的な先端キャップが先端から取り外されるときに形成さ
れる負圧は、先端キャップが避けようとする薬液の損失
及び不必要な薬液と人との接触につながる。更に、従来
技術の弾性先端キャップは、予め充填された皮下注射器
の開封又は誤使用の明確な形跡を提供しない。
のための効率的な先端キャップアセンブリ及び更に効果
的に密封された先端を有する皮下注射器アセンブリを提
供することを目的とする。
は、基端、末端及びそれらの間に延びているチャンバを
有するバレルを含む。このチャンバの壁は、選択された
投与量の薬液を予め充填することができる液体収容チャ
ンバを形成している。注射器バレルの末端は、貫通通路
を有する先端部を含む。この末端は、更に、針カニュー
レに設けられた取り付け構造と選択的に係合するための
針取り付け手段を含んでもよい。この針取り付け手段
は、注射器バレルと一体形成されるか又は先端部に隣接
して注射器バレルに確実に取り付けられるルアー型カラ
ーを含んでもよい。
ている通路を密閉するために先端部の一部分と摩擦的に
及び/又は弾性的に係合する弾性の内側キャップを有す
る。この先端キャップアセンブリは更に、注射器バレル
の針取り付け手段と係合して内側キャップを包囲して保
護することができる実質的に堅固な外側キャップを更に
有する。例えば、外側キャップは、注射器バレルと一体
化されるか又は同注射器バレルに取り付けられたルアー
型カラーのねじ部と係合可能な突出部又はねじ部を含
む。この外側キャップは、内側キャップと摩擦により弾
性的に及び/又は機械的に係合してもよい。従って、注
射器バレルの針取り付け手段から外側キャップを取り外
すと、同時に内側キャップが注射器バレルの先端から外
れる。
製造して製造後に互いに組み立ててもよい。あるいは別
の方法として、内側キャップと外側キャップとは互いに
一体形成してもよい。この点において、内側又は外側キ
ャップは、インサート成形技術を採用して成形型内のイ
ンサート部材として形成してもよい。別の方法として、
内側キャップと外側キャップとは、射出成形装置の成形
キャビティ内において適当な材料を同時成形することに
よって形成してもよい。更に、内側キャップと外側キャ
ップとは、単一の成形キャビティを使用する連続射出成
形技術によって各々形成してもよい。
は一緒に成形し、次いで、プラスチック製の注射器バレ
ルの末端に一体的に形成された針取り付け構造に取り付
けてもよい。別の方法として、内側及び外側キャップ
は、互いに組み立て又は形成し、次いで、ガラス製の注
射器バレルのためのプラスチック製の取り付けカラーと
係合させてもよい。組み立てられた内側及び外側キャッ
プ並びにこれらと係合した取り付けカラーは、次いで、
注射器バレルの先端に固定することができる。
ルの針取り付け手段に結合させるための開封の形跡を提
供するシールを含む。この開封形跡シールは、外側キャ
ップとカラーとの境目を横切って伸長しているいくつか
のラベルを含んでもよい。別の方法として、壊れやすい
スポット溶接によって外側キャップをルアー型カラー又
はその他のこのような針取り付け手段に結合してもよ
い。
皮下注射器の全体が符号10によって示されている。図
1において、皮下注射器10は、ガラス又はプラスチッ
クのような透明材料によって一体成形された注射器バレ
ル12を含む。注射器バレル12は、基端14と、末端
16と、これらの間に延びる円筒形の壁18とを含む。
円筒形の壁18は、バレル12内に液体収容チャンバ2
0を形成している。注射器バレル12の末端は、チャン
バ20と連通している貫通通路24を有する先端部22
を含む。プランジャロッドアセンブリ26は、注射器バ
レル12の基端14内へと延びており且つチャンバ20
の円筒形の壁18と液密係合状態で摺動するストッパ2
8を含む。
共に使用され、この針アセンブリは、基端34と、末端
36と、それらの間に延びている内腔38とを含む。針
ハブの末端36は、尖った先端を含むのが好ましい。取
り付けハブ40は、針カニューレ32の基端34にしっ
かりと固定されており且つルアー型カラーとねじ結合す
るための同取り付けハブから延びている突出部42を含
む。
ラスで作ってもよく、従って、針カニューレ30の取り
付けハブ40と係合するための一体化されたルアー型カ
ラーを有していない。むしろ、熱可塑性のルアー型カラ
ー44が、注射器バレル12の先端部22を覆うように
選択的に係合するために設けられている。より特別に
は、ルアー型カラー44は、互いに対向する基端46と
末端48とを有するほぼ中空円筒形の構造である。ルア
ー型カラー44の基端は、注射器バレル12の摩擦係合
先端部22と摩擦係合してルアー型カラー44をその上
に保持するための内側を向いた突出部50の列を含む。
ルアー型カラー44の末端48は、針アセンブリ30の
取り付けハブ40の突出部42とねじ係合するための寸
法及びピッチの内ねじ列52を含む。ルアー型カラー4
4の基端46は、注射器バレル12の先端部22の外周
上を基端方向に付勢することができる。取り付け用突出
部50は、ルアー型カラー44を注射器バレル12から
分離するのに抗するために若干歪んで先端部22と摩擦
係合する。取り付けハブ40は、次いで、針カニューレ
32の内腔38を先端部22を貫通する通路24と連通
させ更に注射器バレル12のチャンバ20と連通させる
ために、ルアー型カラー44とねじ係合されてもよい。
射器バレル12から分離して保管しておき、皮下注射器
10の使用直前に直前バレル12に取り付けてもよい。
注射器バレル12は、薬液を予め充填して針アセンブリ
30を取り付けるまで充填状態で保管してもよい。注射
器バレル12内に貯蔵されている薬液の汚染又は漏れを
防止するために、先端キャップアセンブリが設けられ
る。
図1〜4において参照番号54によって全体が示されて
おり、このアセンブリは、内側キャップ56と外側キャ
ップ58とを含む。図5において最も明確に示されてい
るように、内側キャップ56は、弾性材料によって一体
成形されており且つ互いに対向する基端60と末端62
とを含む。内側キャップ56の末端62から基端方向に
伸びている部分は、注射器バレル12の先端部22と弾
性的に密に係合する寸法になされた空洞66を有する先
端係合部分64を形成している。この好ましい実施例
は、好ましくは、先端係合部分64の一部分から基端方
向に突出し且つ空洞66の最も内側の端部を形成してい
るストッパ67を含む。ストッパ67は、内側キャップ
56の密封性能を更に増すために、先端部22の通路2
4内へ嵌入する寸法で設けられている。内側キャップ5
6は、内側キャップ56が先端部22から取り外されつ
つあるときに生じる負圧を減じるために先端係合部分6
4を貫通している通気口69を含むのが好ましい。通気
口69は、内側キャップ56が十分に着座せしめられた
ときに先端部22によって遮蔽されるように配置されて
いる。しかしながら、通気口69は、内側キャップ56
が先端部22から取り外されつつあるときに空洞66へ
の気体の流入を許容して内側キャップ56が先端部22
から取り外されつつあるときの負圧を最小にするであろ
う。
へ伸長している部分は、内側キャップ56の外周に沿っ
て互いに約45°の角度だけ隔てられた複数の軸線方向
に伸びている回転防止リブ68を形成している。図5に
示されているように、回転防止リブ68の外径は“a”
である。
プ56の末端62から距離“b”だけ隔てられた位置で
当該内側キャップの外周に沿って延びている環状のアン
ダーカット部70を更に含む。アンダーカット70の外
径は“c”である。
プ58は、堅固な熱可塑性材料によって一体形成された
概して管状の部材である。外側キャップ58は、互いに
対向する基端72と末端74とを含み且つ完全に貫通し
て延びている段状の開口76を含む。末端74に隣接し
た開口76の部分は、内側キャップ56の末端62に隣
接した回転防止リブ68によって規定される外径“a”
とほぼ等しい主たる内径“d”を規定している。しかし
ながら、外側キャップ58の末端74に隣接した開口7
6の部分は、内方に延びている回転防止リブ78によっ
て特徴付けられている。リブ78の末端は、内側キャッ
プ56と外側キャップ58とを組み立てる際にリブ78
のすぐ隣の位置へと内側キャップ56の回転防止リブ6
8を付勢するように概して尖っている。
内の環状アンダーカット部70内に係合するような寸法
で設けられた内方に延びている環状リブ80を更に含
む。より特定すると、環状リブ80は、内側キャップ5
4のアンダーカット部70と末端62との間の距離
“b”にほぼ等しいかまたはより長い距離“e”だけ末
端74から隔てられている。環状リブ80はまた、内側
キャップ56内のアンダーカット部70によって規定さ
れた外径“c”とほぼ等しい内径“f”をも規定してい
る。環状リブ80の末端部分は、以下に説明するよう
に、内側キャップ56と外側キャップ58とを組み立て
る際に内側キャップ56のかたよりを助長するために面
取りされている。
2との間に延びている段状の開口76の部分が内側キャ
ップ56の先端係合部分64の外径よりも大きい内径
“g”を規定していて、以下に更に説明するように、先
端キャップアセンブリ全体が先端部22の外周上を付勢
されるときに、先端係合部分64が開口72の内部の膨
張のための空間と緩く係合することができる。
ャップ58の外側部分は、外ねじの列82を有する。ね
じ82は、図4に示されており且つ以下に詳細に説明す
るように、ルアー型カラー44の内ねじ52とねじ係合
する寸法で設けられている。末端74から基端方向に延
びている外側キャップ58の外側部分は、外側キャップ
58の手による把持と回転を助長する大きさ及び形状と
されているリブ84を有する。
は、内側キャップ56の基端60を外側キャップ58の
末端74から基端方向に押し込むことによって組み立て
られる。内側キャップ56の先端係合部分64は、外側
キャップ58に設けられた内方に延びているリブ80の
面取り部分と係合して内方へ偏るであろう。内側キャッ
プ56が基端方向へ十分に動くと、内側キャップ56の
回転防止リブ68が外側キャップ58の回転防止リブ7
8と係合することができる。回転防止リブ78の尖った
即ちテーパー状の末端の形状は、内側キャップ56を若
干回転させて、内側キャップ56の回転防止リブ68が
キャップ58上の一対の互いに隣接する回転防止リブ7
8の中間に整合するであろう。内側キャップ56が外側
キャップ58内へと更に押し込まれると、アンダーカッ
ト部70が環状リブ80と整合せしめられるであろう。
内側キャップ56は、次いで、偏っていない状態へと弾
性的に戻って、外側キャップ58の環状リブ80がアン
ダーカット部70内に保持されて内側キャップ56と外
側キャップ58との間の軸線方向の更なる動きが防止さ
れる。この位置では、回転防止リブ68と78との相互
の指状のかみ合いによって、外側キャップ56と外側キ
ャップ58との間の回転が防止されるか又は制限される
であろう。
アセンブリ54は、図2に示されているように、ルアー
型カラー44とねじ係合させることができ、ねじ係合さ
れたキャップアセンブリ54とルアー型カラー44とは
図3及び4に示されているように注射器バレル12の先
端に押し込むことができる。ルアー型カラー44の基端
46上に設けられた突出部50は、ルアー型カラー44
と、先端部22においてねじ係合した内側キャップ56
及び外側キャップ58をしっかりと保持するために偏り
且つ先端部22と係合するであろう。これと同時に、内
側キャップ56の先端係合部分64は先端部22と密封
状態で係合するであろう。この点において、先端係合部
分64は先端部22の外周部分と弾性的に係合するであ
ろうし、一方、ストッパ67は、先端部22を貫通して
いる通路24内へと嵌入して同通路24と密接に係合す
るであろう。この一杯に着座した位置において、通気口
69は先端部22によって遮られるであろう。
6上に設けられた突出部50と注射器バレルの先端との
係合を改良するための構造を有する別の注射器バレルを
示している。特に、この別の注射器バレル212は、先
端部222を有する末端216を含む。ルアー型カラー
44の基端46に設けられた突出部50とのより確実な
係合を提供するために先端部222の基部に凹部223
が設けられている。同様に、末端316と先端部322
とを有する別の注射器バレル312は、ルアー型カラー
のバレルへの係合を改良するための環状リブ323を含
む。組立中に、ルアー型カラーの基端46に設けられた
突出部50は、カラーをバレルの先端に固定するために
変形して環状リブ323の周囲にスナップ嵌合される。
突出部50は、ルアー型カラーを先端から引っ張るのに
必要とされる力よりも実質的に小さい係合力とするため
に角度が付けられ且つ面取りされている。また、ルアー
型カラー44は、接着剤のような他の手段を使用して注
射器バレルの先端に取り付けることができる。
ねじ係合すること及びこれと同様に外側キャップ58が
内側キャップ56と係合することにより、内側キャップ
56が先端部22との密封係合状態から不用意に離れる
のが確実に防止される。しかしながら、注射器バレル1
2の先端部22は、外側キャップ58をルアー型カラー
44に対して単に回転させるだけで容易にアクセスする
ことができる。回転防止リブ68と78との係合によ
り、内側キャップ56が外側キャップ58と一緒に回転
することが確実となる。更に、外側キャップ58の環状
リブ80が内側キャップ56のアンダーカット部70と
係合しているので、外側キャップ58がルアー型カラー
44とのねじ係合から外れることに応じて内側キャップ
56が確実に軸線方向に動くであろう。
リ54は、ガラス製の注射器バレルの先端に取り付けら
れている熱可塑性のルアー型カラーとねじ係合してい
る。しかしながら、キャップアセンブリ54は、一体成
形されたルアー型カラーを有する熱可塑性注射器バレル
に対しても使用して同様の利点を奏することができる。
図8は、そこから先端部122が突出している末端11
6を有する熱可塑性注射器バレル112を示している。
ルアー型カラー144は、先端部122の周囲に空間を
隔てて同心状に末端116から一体的に突出している。
上に特定し且つ説明したように、キャップアセンブリ5
4は、弾性内側キャップ56が注射器バレル112の先
端部122と密封係合するようにルアー型カラー144
とねじ係合している。先端部122からの内側キャップ
56の予期しない分離は、キャップアセンブリ54が注
射器バレル112と一体形成されたルアー型カラー14
4とねじ係合していることにより実質的に防止される。
しかしながら、先端部122は、外側キャップ58を回
転させてルアー型カラー144に対するねじ係合を外す
ことによって容易にアクセスすることができる。
予め充填された薬液の誤使用又は開封が防御される。こ
のような開封の形跡を提供するために、脆いラベル86
が、ねじ係合した外側キャップ58とルアー型カラー1
44との境目に接着によって付けられる。ラベル86
は、キャップアセンブリ54がルアー型カラー44から
最初に分離されたときに、注射器バレル112とその中
の薬液が開封されたことに対する誤りのない形跡を提供
する。
明したが、特許請求の範囲に記載された発明の範囲から
逸脱することなく種々の変更を施すことができることは
明らかである。例えば、内側キャップ及び外側キャップ
は、製造後に組み立てられる別個の部品である必要はな
い。内側キャップ及び外側キャップは、むしろ、射出成
形技術又は連続射出成形技術を使用して同時に成形して
もよい。別の方法として、内側キャップ又は外側キャッ
プは、内側キャップ及び外側キャップのうちの他方が成
形される射出成形型内におけるインサート部材を形成し
てもよい。
アセンブリの分解斜視図である。
ブリの分解側面図である。
アセンブリが完全に組み立てられた状態の側面図であ
る。
軸線に沿った断面図である。
断面によって示した側面図である。
手軸線に沿った断面図である。
バレルを示す図4に類似の断面図である。
る。
である。
プランジャロッド、30 針アセンブリ、 32
針カニューレ、 40 取り付けハブ、44 ルアー
型カラー、 54 先端キャップアセンブリ、56
内側キャップ、 58 外側キャップ
Claims (10)
- 【請求項1】 貫通して延びる液体通路を備えた末端方
向に突出している先端部を有する皮下注射器バレルのた
めの先端キャップアセンブリであって、 前記先端部の周囲にしっかりと係合可能なカラーと、 前記先端部と密封状態で係合可能な内側キャップと、 前記内側キャップの周囲に固定され且つ前記カラーに解
除自在に係合可能な外側キャップと、からなり、 当該アセンブリは、前記カラーが前記先端部の周囲にし
っかりと係合せしめられたときに前記内側キャップが前
記先端部と密封状態で係合し、前記外側キャップが前記
カラーから脱係合状態とされるに応じて前記内側キャッ
プが前記先端部から脱係合するような形状になされてい
る、先端キャップアセンブリ。 - 【請求項2】 前記カラーが針アセンブリと解除自在に
係合する針取り付け手段を含み、前記外側キャップが前
記カラーの前記針取り付け手段と解除自在に係合可能で
ある、請求項1に記載の先端キャップアセンブリ。 - 【請求項3】 前記カラーの針取り付け手段がねじ列を
含み、前記外側キャップが前記カラーの前記ねじと解除
自在にねじ係合するためのねじ手段を含む、請求項2に
記載の先端キャップアセンブリ。 - 【請求項4】 前記内側キャップ及び外側キャップが、
それらの間の相対的な軸線方向の動きを防止するための
手段を含む、請求項1に記載の先端キャップアセンブ
リ。 - 【請求項5】 前記内側キャップが弾性材料によって形
成されており、前記外側キャップが剛性のプラスチック
材料によって形成されている、請求項1に記載の先端キ
ャップアセンブリ。 - 【請求項6】 前記外側キャップの前記カラーからの分
離を示すために、前記カラーと前記外側キャップとの間
に延びている開封指示手段を更に含む、請求項1に記載
の先端キャップアセンブリ。 - 【請求項7】 前記内側キャップと、前記先端部を受け
入れるための空洞を形成する円筒形の側壁と、前記先端
キャップアセンブリを前記先端部から取り外す際に負圧
が生じるのを防止するための前記側壁に設けられた通気
用の開口と、を含む請求項1に記載の先端キャップアセ
ンブリ。 - 【請求項8】 前記内側キャップと外側キャップとが、
同内側キャップと外側キャップとの間の相対的な回転運
動を制限するための手段を含む、請求項1に記載の先端
キャップアセンブリ。 - 【請求項9】 前記相対的な回転運動を制限するための
手段が、前記内側キャップと前記外側キャップとに設け
られた相互にかみ合った軸線方向に整合した回転防止リ
ブを含む、請求項8に記載の先端キャップアセンブリ。 - 【請求項10】 前記内側キャップと外側キャップとの
うちの一方が環状のリブを含み、同内側キャップと外側
キャップとのうちの他方が前記内側キャップと外側キャ
ップとの間の相対的な軸線方向の動きを防止するために
前記環状リブと係合した環状の溝を含む、請求項1に記
載の先端キャップアセンブリ。
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