JP6900376B2 - 調節式眼内レンズデバイス - Google Patents

Description

本発明は、概して、調節式眼内レンズデバイス、より詳細には、対象の目の水晶体嚢または溝における移植のために構成された調節式眼内レンズデバイスに関する。

技術的進歩により幅広い種類の眼疾患に対処するための高機能の治療介入が可能になるにつれ、目の外科手術が増えている。そのような手術が一般的に安全であり、患者の生活の質を著しく向上させる結果を生むことが分かってきたため、患者の承諾が過去２０年間で増加してきた。

白内障手術が依然として最も一般的な外科手術の１つであり、１６００万件を上回る白内障手術が世界で実施されている。平均余命が上昇し続けると、この数は増加し続けることが予想される。白内障は、典型的には、目から水晶体を除去し、その空間に眼内レンズ（「ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ」）を移植することにより治療される。従来のＩＯＬデバイスは主に遠視力のために焦点が合わされるため、それらは老眼を補正することができず、老眼鏡が依然として必要とされる。したがって、標準的なＩＯＬ移植を受ける患者は、白内障に由来する混濁をもはや経験しない一方、近方視から遠方視へ、遠方視から近方視へ、およびその間の距離に調節または変更することができない。

目の屈折異常を治すための手術も極めて一般的となっており、そのうち、ＬＡＳＩＫがかなりの人気を得ており、毎年７００，０００件超実施されている。屈折異常の罹患率が高いこと、およびこの手術が比較的安全で効果的であることを考えると、ますます多くの人々が、従来の眼鏡またはコンタクトレンズよりもＬＡＳＩＫまたは他の外科手術に注目することが予想される。近眼治療にあたってのＬＡＳＩＫの成功にもかかわらず、従来のＬＡＳＩＫ手術によって治療し得ない老眼を治すための効果的な外科的治療介入に対する満たされていない要求が残っている。

ほぼ全ての白内障患者は老眼にも罹っているため、これらの状態の両方を治療することに対して市場の需要が集中している。白内障の治療において移植可能な眼内レンズを用いることが医師および患者の間で一般的に受け入れられている一方、老眼を治すための同様の手術は、米国の白内障市場の５％を占めているのみである。したがって、高齢化する人口の増加において、眼の白内障および／または老眼の両方に対応する必要がある。

一実施形態では、高プロファイルまたは低プロファイルの一方を有する調節式眼内レンズデバイスである。調節式眼内レンズデバイスは、ベース組立体と屈折力レンズとを含み得る。ベース組立体は、第１開放端と、ベースレンズに結合された第２端と、中央空洞を囲むハプティック（ｈａｐｔｉｃ）とを含み得る。ハプティックは、外周と、内面と、第１エッジと第２エッジとの間の高さとを含み得る。屈折力レンズは、第１側と、第２側と、第１側および第２側を結合する周縁エッジと、流体を収納するように構成された閉鎖空洞とを含み得る。屈折力レンズは、中央空洞内に嵌合するように構成され得る。屈折力レンズの第１側は、ハプティックの第１エッジから所定の距離に配置され得る。

任意選択的な一態様において、調節式眼内レンズは高プロファイルを有してもよく、所定の距離は約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲にある。別の任意選択的な態様において、所定の距離は、外周の高さの約０．０１％〜約３７％であってもよい。

別の任意選択的な態様において、調節式眼内レンズは低プロファイルを有してもよく、所定の距離は約０．７５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲にある。さらなる任意選択的な態様によると、所定の距離は外周の高さの約３８％〜約７５％であってもよい。

別の任意選択的な態様において、ハプティックの内面は中央空洞の方を向いていてもよく、この内面は、屈折力レンズの周縁エッジの一部に係合するように構成された複数の離間された接点を含み得る。

別の任意選択的な態様において、外側溝は、ハプティックの高さの少なくとも一部に沿って延在するように設けられてもよい。外側溝は、ハプティックが半径方向に圧縮されるか、半径方向に拡張されるか、またはその両方となることを可能にするように構成され得る。外側溝は、内面接点の反対側の外周に配置されてもよい。

別の任意選択的な態様において、ハプティックは、空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のタブをさらに含み得る。屈折力レンズは、複数のタブによってベース組立体に固定されてもよい。一態様において、複数のタブは、屈折力レンズの第１側に接触するように構成された底面を含む。複数のタブの底面は、ハプティックの第１エッジから約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの距離に配置され得る。タブの底面はまた、ハプティックの第１エッジから、ハプティックの高さの約０．０１％〜約３７％の距離に提供されてもよい。別の態様によると、複数のタブの底面は、ハプティックの第１エッジから約０．７５ｍｍ〜約１ｍｍの距離に配置され得る。タブの底面はまた、ハプティックの第１エッジから、ハプティックの高さの約３８％〜約７５％の距離に提供されてもよい。

別の任意選択的な態様において、ハプティックは、空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のテーブルをさらに含み得る。ベース組立体に屈折力レンズを固定するために、複数のタブと複数のテーブルとの間にチャネルが形成されてもよい。

別の任意選択的な態様において、調節式眼内レンズデバイスは、ハプティックにベースレンズを結合する複数のアームをさらに含み得る。複数のアームは、ベースレンズを中央空洞から離れるにつれて湾曲させ得る。

別の任意選択的な態様において、屈折力レンズの第１側は、可撓性膜およびオプティックの一方を含んでもよく、屈折力レンズの第２側は、可撓性膜およびオプティックの他方を含み得る。屈折力レンズは、オプティックを周縁エッジに結合するために、周縁エッジを起点として配置されたオプティック結合器をさらに含み得る。オプティック結合器は、可撓性膜に向かってオプティックを湾曲させるために角度付けられ得る。

別の任意選択的な態様において、屈折力レンズの閉鎖空洞に含まれる流体は、シリコーン油、フッ素化シリコーン油、ポリフェニルエーテル、およびフッ素化ポリフェニルエーテルからなる群から選択される１つまたは組合せであってもよい。フッ素化ポリフェニルエーテルは、ペンタフルオロｍ−フェノキシフェニルエーテルおよびｍ（ペンタフルオロフェノキシ）フェニルｍ−フェノキシフェニルエーテルの１つまたは組合せであってもよい。

別の実施形態において、調節式眼内レンズデバイスが提供される。調節式眼内レンズデバイスは、ベースと屈折力レンズとを含み得る。ベースは、外側部分と、内側部分と、外側部分と内側部分との間に画定された閉鎖空間とを含み得る。閉鎖空間は、流体を含むように構成された貯蔵器を含み得る。内側部分は、実質的に円形の空間に外接してもよい。屈折力レンズは、一方の側に可撓性膜と、反対側にオプティックと、可撓性膜およびオプティックを結合する円周方向周縁エッジとを含み得る。円周方向周縁エッジの一部は、ベースの内側部分の少なくとも一部に面しているように構成され得る。

任意選択的な一態様において、ベースはリングとして形成されてもよい。
別の任意選択的な態様において、ベースはベースレンズを含み得る。
別の任意選択的な態様において、ベースは、２つの閉鎖端を有する不完全なリングとして形成され得る。貯蔵器は、ベースの外周の一部の周りに約９０〜約３５０度で延在し得る。

別の任意選択的な態様において、内側部分の厚さは外側部分の厚さ未満である。
別の任意選択的な態様において、貯蔵器は流体を含む。流体は、シリコーン油、フッ素化シリコーン油、ポリフェニルエーテル、およびフッ素化ポリフェニルエーテルからなる群から選択される任意の１つまたは組合せであってもよい。フッ素化ポリフェニルエーテルは、ペンタフルオロｍ−フェノキシフェニルエーテルおよびｍ（ペンタフルオロフェノキシ）フェニルｍ−フェノキシフェニルエーテルの１つまたは組合せであってもよい。

別の任意選択的な態様において、屈折力レンズは、膜を周縁エッジと結合するために、円周方向エッジから半径方向内向きに延在する膜結合器をさらに含み得る。
別の任意選択的な態様において、屈折力レンズは、オプティックを周縁エッジに結合するために、円周方向周縁エッジを起点として配置されたオプティック結合器をさらに含み得る。オプティック結合器は、可撓性膜に向かってオプティックを湾曲させるために角度付けられている。

別の任意選択的な態様において、ベースは、上フランジおよび下フランジであって、半径方向内向きに延在し、かつ屈折力レンズの周縁エッジを収容するよう適合されたチャネルを形成する上フランジおよび下フランジをさらに含み得る。

別の任意選択的な態様において、貯蔵器は、外側貯蔵器と、内側貯蔵器と、外側貯蔵器と内側貯蔵器との間の狭窄したチャネルとを含み得る。内側貯蔵器は支持構造または編組構造を含み得る。

別の任意選択的な態様において、ベースの内側部分に面している円周方向周縁エッジは、内側部分と物理的に直接接触していてもよい。
別の任意選択的な態様において、可撓性膜、オプティック、および円周方向周縁エッジが屈折力レンズ内に閉鎖空洞を画定する。閉鎖空洞は、流体を含むように構成され得る。流体は、シリコーン油、フッ素化シリコーン油、ポリフェニルエーテル、およびフッ素化ポリフェニルエーテルからなる群から選択される任意の１つまたは組合せであってもよい。フッ素化ポリフェニルエーテルは、ペンタフルオロｍ−フェノキシフェニルエーテルおよびｍ（ペンタフルオロフェノキシ）フェニルｍ−フェノキシフェニルエーテルの１つまたは組合せであってもよい。

別の実施形態において、調節式眼内レンズデバイスのためのトーリックのベース組立体が提供される。トーリックのベース組立体は、トーリックのベース組立体に接続した状態で提供され得る屈折力レンズをさらに含む二部式調節式眼内レンズデバイスの一部として使用され得る。トーリックのベース組立体は、トーリックのベース組立体内に中心に提供された屈折力レンズへの半径方向圧縮力の非対称伝達を提供する。トーリックのベース組立体は、したがって、ベース組立体であって、ベースレンズと、ベースレンズを囲む実質的に円形のハプティックとを含むベース組立体を含み得る。実質的に円形のハプティックは、外周と、少なくとも１つの領域であって、ハプティックの可撓性がハプティックの残りの領域における可撓性より大きい、少なくとも１つの領域とを有してもよい。半径方向圧縮力を付与することにより、実質的に円形のハプティックの非対称的変形を生じさせることができ、実質的に円形のハプティックの非対称的変形により、ベースレンズおよび屈折力レンズの一方または両方においてトーリック屈折力変化が提供され得る。

任意選択的な一態様において、少なくとも１つの領域は、実質的に円形のハプティックの両側に２つの領域を含み得る。
別の任意選択的な態様において、より大きい構造的可撓性は、少なくとも１つの領域の厚さを低減することによって提供され得る。

別の任意選択的な態様において、より大きい構造的可撓性は、少なくとも１つの領域において円形のハプティックに１つまたは複数の成形された切欠きを形成することによって提供され得る。

別の任意選択的な態様において、円形のハプティックは、外周の半径方向外向きに延在する少なくとも１つの部分を含み得る。
別の任意選択的な態様において、円形のハプティックは、外周の半径方向外向きに延在する２つの部分を含み得る。２つの領域は、円形のハプティックの両側にあってもよい。

別の任意選択的な態様において、少なくとも１つの領域において、実質的に円形のハプティックは、外周の半径方向外向きに延在する少なくとも１つの部分を含み得る。
別の任意選択的な態様において、調節式眼内レンズデバイスは、外周から半径方向内向きに延在する１つまたは複数のタブをさらに含み得る。

別の任意選択的な態様において、調節式眼内レンズデバイスは、円形のハプティックに係合するように構成された屈折力レンズをさらに含み得る。
別の任意選択的な態様において、実質的に円形のハプティックの非対称的変形によって、ベースレンズおよび屈折力レンズの両方においてトーリック屈折力変化が提供される。

別の実施形態において、調節式眼内レンズデバイスは、屈折力レンズおよびベース組立体が結合または相互係止することを可能にする保持システムを提供され得る。調節式眼内レンズデバイスは、ベース組立体であって、第１開放端と、ベースレンズを含む第２端と、ベースレンズを囲むハプティックとを含むベース組立体とを含み得る。ハプティックは、空洞を囲む外周を含み得る。屈折力レンズは、空洞内に嵌合するような大きさにされてもよく、保持システムは、空洞内に屈折力レンズを固定するために提供されてもよい。

任意選択的な一態様において、保持システムは、ハプティックから、かつ空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のタブを含み得る。
別の任意選択的な態様において、保持システムは、屈折力レンズの周縁エッジから延在する複数のフィンと、ハプティックの内周内に画定された複数の対応する凹部とを含み得る。複数の凹部は、隆起部と隆起部の少なくとも一方の側にある進入経路とによってそれぞれ画定され得る。

別の任意選択的な態様において、保持システムは、屈折力レンズの周縁エッジから外向きに延在する一対のフランジと、チャネルとを含み得る。チャネルは、ハプティックの内周において形成され得る。チャネルはまた、ハプティックの内周から延在する一対の対向するタブの間に形成されてもよい。

別の任意選択的な態様において、保持システムは、ベース組立体の第１開放端から半径方向内向きに延在する複数のタブを含み得る。
別の任意選択的な態様において、ハプティックは実質的に円形である。

別の実施形態において、屈折力レンズがベース組立体に取り付け可能であるか、または取り付けられている調節式眼内レンズデバイスが提供される。調節式眼内レンズデバイスは、ベース組立体と屈折力レンズとを含み得る。ベース組立体は、第１開放端と、第２開放端と、ベースレンズを囲む実質的に円形のハプティックとを含み得る。実質的に円形のハプティックは、外周と、空洞に向いている内周とを含み得る。屈折力レンズは、空洞内に嵌合するような大きさにされ得る。屈折力レンズは円周方向周縁エッジを含んでもよく、円周方向周縁エッジの少なくとも一部は、実質的に円形のハプティックの内周と係合し得る。

任意選択的な一態様において、ベース組立体は、屈折力レンズの他にオプティックもレンズも含まない。
別の任意選択的な態様において、屈折力レンズの一部は、実質的に円形のハプティックに取り付けられ得る。屈折力レンズの、実質的に円形のハプティックに取り付けられる一部は、屈折力レンズの円周方向周縁エッジまたは後方エッジの一方または両方であり得る。

別の任意選択的な態様において、屈折力レンズは、接着およびインサート成形からなる群から選択される１つまたは組合せにより、実質的に円形のハプティックに取り付けられ得る。

説明された好ましい実施形態の他の目的、特徴および利点は、以下の詳細の説明から当業者に明らかとなる。しかしながら、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を説明していると同時に、限定ではなく例証のために与えられていることを理解されたい。本発明の趣旨から逸脱することなく、本発明の範囲内にある多くの変化形態および修正形態がなされ得、本発明はそのような修正形態を全て含む。

ここで、本開示の例示的な実施形態が添付図面を参照して説明される。

本開示の実施形態による、液体充填式のベース組立体の斜視図を示す。 図１Ａの液体充填式のベース組立体の断面図を示す。 図１Ａの液体充填式のベース組立体に挿入されている屈折力レンズの分解斜視図を示す。 本開示の実施形態による、液体充填式の開放ベースリングの斜視図を示す。 図２Ａの液体充填式の開放ベースリングの上面図を示す。 図２Ａの液体充填式の開放ベースリングの断面図を示す。 本開示の実施形態による、液体充填式の閉鎖されたベースリングの斜視図を示す。 図３Ａの液体充填式の閉鎖されたベースリングの上面図を示す。 図３Ａの液体充填式の閉鎖されたベースリングに結合された屈折力レンズの分解斜視図を示す。 本開示の実施形態による、液体充填式の閉鎖されたベースリングに結合された屈折力レンズの斜視図を示す。 本開示の実施形態による、液体充填式の開放ベースリングに連結された屈折力レンズの斜視図を示す。 本開示の実施形態による流体伝達システムを有する屈折力レンズの斜視図を示す。 本開示の実施形態による流体伝達システムの詳細図である。 本開示の実施形態によるトーリックのベース組立体の斜視図を示す。 図６Ａのトーリックのベース組立体の上面図を示す。 本開示の実施形態によるトーリックのベース組立体の斜視図を示す。 図７Ａのトーリックのベース組立体の上面図を示す。 本開示の実施形態によるベース組立体の斜視図を示す。 図８Ａのベース組立体の上面図を示す。 図８Ａのベース組立体の断面図を示す。 本開示の実施形態による、ベース組立体のベースレンズのより近くに屈折力レンズを配置するように構成された調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図９Ａの調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図９Ａの調節式ＩＯＬの断面図を示す。 本開示の実施形態による、低プロファイル調節式ＩＯＬの分解斜視図を示す。 図１０Ａの低プロファイル調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１０Ａの低プロファイル調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図１０Ａの低プロファイル調節式ＩＯＬの斜視断面図を示す。 本開示の実施形態による、ベース組立体とフィンロックを有する屈折力レンズとを含む調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１１Ａの分解調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１１Ａの調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図１１Ａの調節式ＩＯＬの断面図を示す。 本開示の実施形態による、ベース組立体とプレートハプティックを備えた屈折力レンズとを有する分解調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１２Ａの調節式ＩＯＬの分解平面図を示す。 図１２Ａの調節式ＩＯＬの屈折力レンズの上面図を示す。 図１２Ａの調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図１２Ａの調節式ＩＯＬの断面図を示す。 図１２Ａの調節式ＩＯＬの底部斜視図を示す。 本開示の実施形態による、拡張されたタブを有するベース組立体の斜視図を示す。 図１３Ａのベース組立体の上面図を示す。 図１３Ａのベース組立体の断面図を示す。 本開示の実施形態による、ベースリングの斜視図を示す。 図１４Ａのベースリングの上面図を示す。 図１４Ａのベースリングの断面図を示す。 図１４Ａのベースリングの代替的断面図を示す。 図１４Ｄのベースリングに組み込まれ得るメッシュ編織物の斜視図を示す。 本開示の実施形態による、一部片ベース組立体と屈折力レンズとを有する調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１５Ａの調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図１５Ａの調節式ＩＯＬの断面図を示す。 図１５Ａの調節式ＩＯＬの底部斜視図を示す。 本開示の実施形態による間隙なしベース組立体を有する調節式ＩＯＬの斜視図を示す。 図１６Ａの調節式ＩＯＬの側面平面図を示す。 図１６Ａの調節式ＩＯＬにおいて用いられ得る間隙なしベース組立体の斜視図を示す。 図１６Ａの調節式ＩＯＬにおいて用いられ得る屈折力レンズの斜視図を示す。 図１６Ａの調節式ＩＯＬの上面図を示す。 図１６Ａの調節式ＩＯＬの断面図を示す。

同様の符号が、いくつかの図面にわたって同様の構成要素を指す。
ここで、本発明の特定の非限定的な実施形態が図面を参照して説明される。そのような実施形態は一例であり、本発明の範囲内にあるごく少数の実施形態を例示するためのものに過ぎないことを理解されたい。本発明が関連する技術分野の当業者に明らかな様々な変化形態および修正形態は、本発明の趣旨、範囲および意図内にあるとみなされる。

本明細書において説明された調節式眼内レンズ（ＩＯＬ）の様々な実施形態、およびベースレンズに関連した屈折力レンズの屈折力変化特徴部を含み得る。任意選択的な一実施形態において、ＩＯＬの屈折力変化特徴部は、可撓性膜とレンズまたはオプティックとを含む屈折力レンズの閉鎖容積内の流体オプティックにより駆動される。この実施形態の１つの大きい利点は、可撓性膜およびレンズから離間した屈折力レンズの閉鎖容積が実質的に一定の容積を保ち、したがって、実質的な容積変化、すなわち、流体が貯蔵器から室内へ供給されることを必要とする流体オプティックＩＯＬと関連する問題の多くを回避するという点である。変化する容積を有する流体オプティックにより呈される多くの欠点には、不均一な屈折力変化およびバックリングが含まれる。本明細書において開示されたＩＯＬおよび屈折力レンズの特定の実施形態は、屈折力変化の範囲全体にわたって良好な光学品質を維持すると同時に実質的に一定の容積を維持することにより、そのような問題を回避または緩和することができる。追加的に、本明細書において説明されたとおり屈折力レンズおよびベース組立体の二部式組立体を含むＩＯＬの様々な実施形態は、移植のために必要な切り込み大きさが実質的により小さくなるように、より小さい送達プロファイル、より小さい移植プロファイル、またはその両方を提供する。これには、同様に、より大きいＩＯＬの送達および移植に関連する生体適合性問題を減らすという付随する利点があってもよく、より速い治癒およびより安定的な屈折を生じさせ得る。

本明細書において開示されたＩＯＬはいくつもの方法で構成され得る。概して、ＩＯＬは、ベース組立体と、ベース組立体内で結合され得る屈折力レンズとを含み得る。一実施形態において、移植されたＩＯＬに印加された半径方向圧縮力は、可撓性膜に曲率を変化させるように、屈折力レンズの可撓性膜上に集中し得る。屈折力レンズのレンズまたはオプティックは、その曲率の変化に応じて可撓性膜に向かって軸方向に移動するように構成され得る。この軸方向変位は、オプティックが浮遊することを可能にする方法でＩＯＬの周縁エッジにオプティックを結合することにより容易になり得る。屈折力レンズの可撓性膜の曲率が変化すると、流体の粘性または表面張力が、屈折力レンズのオプティックまたはレンズを可撓性膜に向かって引くことができる。別の実施形態において、屈折力レンズに印加された半径方向圧縮力は、オプティックを軸方向に変位させ、かつ可撓性膜の曲率の変化を達成するためにオプティックの軸方向変位と同じ方向に可撓性膜を押すように、オプティックに集中され得る。なおさらなる実施形態において、屈折力レンズへの半径方向圧縮力は、オプティックおよび可撓性膜の両方に、それぞれ軸方向変位および曲率の変化を引き起こすために付与されてもよい。

さらなる実施形態において、屈折力レンズに印加された半径方向圧縮力は、半径方向圧縮中に一定の容積を保ちつつ、可撓性膜の曲率の変化を引き起こすため、および可撓性膜に向かってのオプティックの軸方向変位を引き起こすために、可撓性膜およびオプティックの一方または両方に加えられ得る。

一実施形態において、「一定の容積」という用語は、その静止状態から約１％以下、その静止状態から約２％以下、その静止状態から約３％以下、その静止状態から約４％以下、その静止状態から約５％以下、その静止状態から約１０％以下、その静止状態から約１５％以下、その静止状態から約２０％以下、その静止状態から約２５％以下、その静止状態から約３０％以下、その静止状態から約３５％以下、その静止状態から約４０％以下、その静止状態から約４５％以下、その静止状態から約５０％以下、その静止状態から約５５％以下、その静止状態から約６０％以下、その静止状態から約６５％以下、その静止状態から約７０％以下、およびその静止状態から約７５％以下だけ変化する容積を含む。別の実施形態において、「一定の容積」という用語は、前述の値の任意の２つを含むこれらの間の範囲において変化する容積を指す。「静止状態」という用語は、半径方向圧縮力がＩＯＬまたは屈折力レンズに付与されていないときのＩＯＬまたは屈折力レンズの構成を説明するものである。

本明細書で使用される際、「屈折力レンズ」という用語は、半径方向に圧縮または拡張する力を付与することに応じてある範囲の調節または屈折補正を提供する組立体を指してもよい。一実施形態において、屈折力レンズは、約１ディオプトリ、約２ディオプトリ、約３ディオプトリ、約４ディオプトリ、約５ディオプトリ、約６ディオプトリ、約７ディオプトリ、約８ディオプトリ、約９ディオプトリ、約１０ディオプトリ、約１１ディオプトリ、約１２ディオプトリ、約１３ディオプトリ、約１４ディオプトリ、約１５ディオプトリ、約１６ディオプトリ、約１７ディオプトリ、約１８ディオプトリ、約１９ディオプトリ、または約２０ディオプトリの調節の範囲を提供し得る。別の実施形態において、屈折力レンズは、前述の値の任意の２つを含むこれらの間の調節の範囲を提供し得る。「屈折力レンズ」という用語はまた、組立体であって、第１側と、第２側と、第１側および第２側を結合する周縁エッジと、流体を収納するように構成された閉鎖空洞とを含む組立体を含み得る。一態様において、第１側および第２側は可撓性膜であってもオプティックであってもよい。別の態様によると、第１側は可撓性膜またはオプティックの一方であってもよく、第２側は可撓性膜またはオプティックの他方であってもよい。さらなる態様において、屈折力レンズは、調節の範囲全体にわたって一定の容積を有する液体充填式の閉鎖された空洞を有するとしてさらに特徴付けられてもよい。

本明細書において開示された二部式調節式ＩＯＬデバイスの特定の実施形態は、それらの個別の二部構造を原因とするいくつかの利点を提供し得る。二部ＩＯＬデバイスの移植は、著しく縮小された切込みの大きさを必要とし得るが、これは、ＩＯＬデバイスの２つの部分（例えば、ベース組立体および屈折力レンズ）が別個に移植され、したがって、移植のための送達プロファイルを著しく低減させるためである。縮小された切込みの大きさは、麻酔および切り込み部位を閉じるための縫合の必要性をなくすことを含むいくつかの利点とより良い手術結果とを提供し得る。一実施形態において、二部式調節式ＩＯＬデバイスを移植するのに必要とされる切込みの大きさは、約５ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、約３ｍｍ未満、または約２ｍｍ未満である。換言すると、二部式調節式ＩＯＬデバイスの各部は、約５ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、約３ｍｍ未満、または約２ｍｍ未満の送達プロファイルを有する送達状態で提供され得る。二部式調節式ＩＯＬデバイスの各部の送達状態は、送達のためにその大きさを縮小させるために各部が巻かれるか、折り畳まれるか、またはそうでなければ圧縮されるときに提供され得る。送達状態になるように折りたたむか巻くのを円滑にするために、ヒンジまたは所定の折り目がベース組立体および屈折力レンズの一方または両方に提供され得る。

追加的に、手術中のＩＯＬの大きさ決めおよび屈折力の調整に関して、より大きい制御が得られる。水晶体嚢内にベース組立体を移植することは、医師に患者の水晶体嚢の大きさに関する印象を提供し、したがって、後にベース組立体に実装されることになる屈折力変更レンズの正しい大きさを選択することを促進することになる。

図１Ａは、調節式ＩＯＬの液体充填式のベース組立体１００の実施形態の斜視図を示す。図１Ｂは、液体充填式のベース組立体１００の断面図を提供する。図１Ａ〜１Ｂに示されたベース組立体１００は、ベースレンズ１１０と、ベースレンズ１１０の周りに実質的に円周方向に配置されたハプティックシステム１２０とを含み得る。ハプティックシステム１２０は、個別の屈折力レンズ、例えば、それぞれ図１Ｃおよび３Ｃに示される屈折力レンズ１９５、３５０を受承するような大きさにされ、かつそのように構成され得る。屈折力レンズ１９５、３５０は、二部式調節式ＩＯＬデバイスを形成するためにベース組立体１００内に挿入され得る。

一実施形態において、ハプティックシステム１２０は、ハプティックシステム１２０の少なくとも一部を通って延在する貯蔵器１３０を含み得る。一態様によると、貯蔵器１３０は、図２Ａ〜２Ｃおよび４Ｂに示されるとおり、貯蔵器１３０が、少なくとも９０、少なくとも１００、少なくとも１１０、少なくとも１２０、少なくとも１３０、少なくとも１４０、少なくとも１５０、少なくとも１６０、少なくとも１７０、少なくとも１８０、少なくとも１９０、少なくとも２００、少なくとも２１０、少なくとも２２０、少なくとも２３０、少なくとも２４０、少なくとも２５０、少なくとも２６０、少なくとも２７０、少なくとも２８０、少なくとも２９０、少なくとも３００、少なくとも３１０、少なくとも３２０、少なくとも３３０、少なくとも３４０、少なくとも３５０、または約３６０度を有するように、ハプティックシステム１２０の外周の一部の周りに延在し得る。別の態様によると、貯蔵器１３０は、任意の２つの前述の値、例えば１８０度〜２７０度の間にあり、それらを含む範囲内において、ハプティックシステム１２０の外周の一部の周りに延在し得る。別の態様によると、貯蔵器１３０は、図１Ａ〜１Ｃに示された実施形態において提供されるとおり、ハプティックシステム１２０の外周全体の周り、例えば３６０度にわたって延在し得る。

貯蔵器１３０は、内側領域１８０および外側領域１５０により画定または境界付けられ得る。貯蔵器１３０は流体（例えば、液体または気体）を含むように構成される。特定の実施形態において、流体は、シリコーン油、フッ素化シリコーン油、ポリフェニルエーテル、およびフッ素化ポリフェニルエーテルからなる群から選択され得る。フッ素化ポリフェニルエーテルは、ペンタフルオロｍ−フェノキシフェニルエーテルおよびｍ（ペンタフルオロフェノキシ）フェニルｍ−フェノキシフェニルエーテルの１つまたは組合せであってもよい。貯蔵器１３０に含まれる流体は、ハプティックシステム１２０の外側領域１５０に印加された力を内側領域１８０に分配するように機能し得る。例えば、貯蔵器１３０に含まれる流体は、ハプティックシステム１２０の外側領域１５０に印加された圧縮力、例えば毛様筋の弛緩から生じた力を内側領域１８０に実質的に均等に伝達するために使用され得る。内側領域１８０に伝達された力は、続いて、ベース組立体１００内の中央に結合された屈折力レンズ（それぞれ図１Ｃおよび３Ｃに示された１９５、３５０）に伝達され得る。代替的にまたは加えて、内側領域１８０に伝達された力は、ベースレンズ１１０に伝達され得る。

液体充填式のベース組立体１００は、上フランジ１６０および下フランジ１７０であって、ハプティックシステム１２０から、少なくともハプティックシステム１２０の外周の一部に沿って内向きに延在する上フランジ１６０および下フランジ１７０とを含み得る。上フランジ１６０および下フランジ１７０は、液体充填式のベース組立体１００へ屈折力レンズ１９５を固定するように構成されたチャネルを画定する。図１Ｃは、ベース組立体１００に挿入されている屈折力レンズ１９５の分解斜視図を示し、屈折力レンズ１９５の周縁エッジ１９７は、上フランジおよび下フランジ１６０、１７０により画定されたチャネル内に嵌合するよう構成される。追加的に、周縁エッジ１９７の全体ではなくても周縁エッジ１９７の少なくとも一部は、調節を提供するために、内側領域１８０に伝達された力を屈折力レンズ１９５の第１側および第２側１９６、１９９の一方または両方に効果的に伝達するために、内側領域１８０に係合するか、または直接接触するように構成される。上で説明されたとおり、第１側および第２側は可撓性膜またはオプティックであってもよく、または代替的に、第１側は可撓性膜またはオプティックの一方であってもよく、第２側は可撓性膜またはオプティックの他方であってもよい。

図２Ａは、調節式ＩＯＬの液体充填式の開放ベースリング２００の斜視図を示す。図２Ｂおよび２Ｃは、液体充填式の開放ベースリング２００のそれぞれ上面図および断面図を示す。液体充填式の開放ベースリング２００は、図１Ａ〜１Ｃを参照して上で検討された液体充填式のベース組立体１００の代替的実施形態を示し、かつ図１Ｃに関して示された屈折力レンズ１９５に関連して使用され得る。液体充填式の開放ベースリング２００は、ハプティックシステム２１０を含む。液体充填式の開放ベースリング２００は、液体充填式の開放ベースリング２００がベースレンズを含まないという点で図１のベース組立体１００と異なる。したがって、任意の視覚的矯正は、液体充填式の開放ベースリング２００に、図１Ｃに関連して示された方法により挿入された屈折力レンズ１９５によって提供されなければならない。

一実施形態において、液体充填式の開放ベースリング２００は開放リングであり、すなわち、これは完全なリングではない。一実施形態において、液体充填式の開放ベースリング２００は、２つの閉鎖端２１０Ａ、２１０Ｂであって、その外周が３６０度未満である２つの閉鎖端２１０Ａ、２１０Ｂを有するＣ字形として提供される。別の実施形態において、流体で満たされた開放ベースリング２００は、実質的に約３６０度の円形状として提供されるが、一対の閉鎖端を含んでおり、内側空洞２５０が連続的な外周容積ではなく一対の閉鎖端を有する円周方向の容積を含むようになっている。両方の実施形態は、液体充填式の開放ベースリング２００が、ハプティック２１０の中央領域内に定義された直径を拡大させ、かつ様々な直径の屈折力レンズを収容することを可能にする。屈折力レンズの周辺部の一部が、液体充填式の開放ベースリング２００により接触されず、したがって、屈折力レンズの周辺部の接触されていない一部が、液体充填式の開放ベースリング２００により印加された半径方向内向きの力を受けないことになることから、Ｃ字形の、すなわち不完全なリング構成は、また屈折力レンズのトーリック変形または不均一な変形を可能にする。したがって、一実施形態において、液体充填式の開放ベースリング２００内に実装された屈折力レンズ１９５の非対称半径方向圧縮を提供するために、液体充填式の開放ベースリング２００は、液体充填式の開放ベースリング２００内に提供または結合された屈折力レンズ１９５の外周（周縁エッジ１９７）の所定の一部のみの周りに半径方向圧縮力を伝達することができる。

一実施形態において、液体充填式の開放ベースリング２００は、少なくとも１８０、少なくとも１９０、少なくとも２００、少なくとも２１０、少なくとも２２０、少なくとも２３０、少なくとも２４０、少なくとも２５０、少なくとも２６０、少なくとも２７０、少なくとも２８０、少なくとも２９０、少なくとも３００、少なくとも３１０、少なくとも３２０、少なくとも３３０、少なくとも３４０、少なくとも３５０、または３６０度を有する。前述の実施形態の各々において、流体で満たされた開放ベースリングは、前述の値の任意の２つの間の範囲で提供された角度を画定する外周を有する。

液体充填式の開放ベースリング２００は、上フランジおよび下フランジ２２０および２３０であって、その間にチャネル２４０を形成する上フランジおよび下フランジ２２０および２３０を含む。チャネル２４０は、屈折力レンズを受けかつ固定するように構成され得る。ハプティックシステム２１０は、貯蔵器２５０であって、ハプティックシステム２１０の少なくとも一部を通って、例えば実質的にハプティックシステム２１０全体の周りに延在する貯蔵器２５０（図２Ｃ参照）を含む。ハプティックシステム２１０は、貯蔵器２５０を画定する内側壁２６０と外側壁２７０とを含み得る。一実施形態において、内側壁２６０は外側壁２７０の厚さ未満の厚さを有してもよい。内側壁２６０の厚さは、外側壁２７０の厚さの約９０％、約８０％、約７０％、約６０％、約５０％、約４０％、約３０％、約２０％、約１０％および約５％であってもよい。内側壁２６０の厚さはまた、前述の値の任意の２つを含むこれらの間の範囲内にあってもよい。

貯蔵器２５０は、流体を含むように構成され得る。特定の実施形態において、流体は、シリコーン油、フッ素化シリコーン油、ポリフェニルエーテル、およびフッ素化ポリフェニルエーテルからなる群から選択されてもよい。フッ素化ポリフェニルエーテルは、ペンタフルオロｍ−フェノキシフェニルエーテルおよびｍ（ペンタフルオロフェノキシ）フェニルｍ−フェノキシフェニルエーテルの１つまたは組合せであってもよい。貯蔵器２５０に含まれる流体は、ハプティックシステム２１０の外側壁２７０に印加された力を内側壁２４０に分配するために機能し得る。例えば、貯蔵器２５０に含まれる流体は、ハプティックシステム２１０の周辺部に印加された圧縮力、例えば、毛様筋の収縮および／または弛緩から生じた力を実質的に均等に伝達するために使用されてもよい。内側壁２６０に伝達された力は、その後、チャネル２４０に含まれる屈折力レンズに伝達されてもよい。

図３Ａは、本開示の別の実施形態による、液体充填式のベースリング３００の斜視図を示す。図３Ｂは、液体充填式のベースリング３００の上面図である。液体充填式のベースリング３００は、図２Ａ〜Ｃの液体充填式の開放ベースリング２００と実質的に同様であり、主な違いは、液体充填式のベースリング３００が開放リングではなく、閉鎖リングであるという点である。液体充填式のベースリング３００はまた、リング形のハプティックシステム３１０を含み得る。液体充填式のベースリング３００はまた、ハプティックシステム３１０から半径方向内向きに延在する上フランジ３２０と下フランジ３３０とを含み得る。上フランジ３２０および下フランジ３３０は一緒に、液体充填式のベースリング３００の中央部分内に屈折力レンズを固定するように構成されたチャネルを画定する。内側壁３４０が、上フランジ３２０と下フランジ３３０との間に画定される。図１および２の実施形態で上述のとおり、ハプティックシステム３１０の外側壁に（例えば、目の毛様筋により）印加された外部力は、液体充填式のベースリング３００を通ってハプティックシステム３１０の内側壁３４０（チャネル）に伝達され、チャネルに挿入された屈折力レンズに力が印加され得る。

図３Ｃは、液体充填式のベースリング３００に結合されるように構成された屈折力レンズ３５０の分解斜視図を示す。液体充填式のベースリング３００は、調節式ＩＯＬを形成するために屈折力レンズ３５０を固定するように構成される。

様々な実施形態において、屈折力レンズ３５０は、一方の側に可撓性膜３５２、反対側にオプティック３５４、および可撓性膜とオプティック３５４とを結合する円周方向周縁エッジ３５８を含む。周縁エッジ３５８に膜３５２を結合するために、膜結合器３５６が、円周方向周縁エッジ３５８の内側から半径方向内向きに延在し得る。任意選択的な一態様によると、周縁エッジ３５８の少なくとも一部は、液体充填式のベースリング３００の内側壁３４０と直接接触する。別の任意選択的な態様によると、周縁エッジ３５８全体が、液体充填式のベースリング３００の内側壁３４０と直接接触する。周縁エッジ３５８にオプティック３５４を結合するために、屈折力レンズ３５０が、円周方向周縁エッジ３５８の内側から半径方向内向きに延在するオプティック結合器３６０を含み得る。好ましくは、オプティック結合器３６０は、可撓性膜３５２に向かってオプティック３５４が湾曲するように、可撓性膜３５２に向かって角度付けられている。例えば、図９Ｃの屈折力レンズ９２０および図１０Ｄの屈折力レンズ１０２０を例示的な断面図として参照。したがって、一実施形態において、屈折力レンズ３５０は、図９Ｃの屈折力レンズ９２０または図１０Ｄの屈折力レンズ１０２０と同一であり得る。

調節式ＩＯＬの他の例が、調節式眼内レンズ（Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）という名称の米国特許出願公開第２０１３／００５３９５４号明細書、調節式眼内レンズ（Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）という名称の米国特許出願公開第２０１４／０１８０４０３号明細書、移植された眼内レンズの屈折力を調整するための方法およびシステム（Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ａｄｊｕｓｔｉｎｇ ｔｈｅ Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ Ｐｏｗｅｒ ｏｆ ａｎ Ｉｍｐｌａｎｔｅｄ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）という名称の米国特許出願公開第２０１５／０１０５７６０、および調節式眼内レンズ（Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）という名称の米国特許出願公開第１４／４４７，６２１号明細書において開示されており、これらの全ての内容は、あたかも本明細書において完全に説明されているかのようにそれらの全体が参照により組み込まれる。上で引用された参照文献において調節式眼内レンズに関して開示された特徴の任意のものが、本明細書において開示されたベース組立体、屈折力レンズ、または調節式ＩＯＬのいずれかに適用され得る。例えば、米国特許出願公開第２０１３／００５３９５４号明細書、同第２０１４／０１８０４０３号明細書、および同第２０１５／０１０５７６０号明細書において公開された様々な一部片調節式ＩＯＬ実施形態が屈折力レンズ３５０として用いられ得る。米国特許出願公開第１４／４４７，６２１号明細書は、ベース組立体とベース組立体に挿入された屈折力レンズとを用いる二部式調節式ＩＯＬを開示する（調節式ＩＯＬまたはＩＯＬと呼ばれることもある）。様々な実施形態が可能であることを理解されたい。

図４Ａは、液体充填式のベースリング３００に結合された屈折力レンズ３５０の斜視図を示す。図４Ｂは、液体充填式の開放ベースリング２００に結合された屈折力レンズ３５０の斜視図を示す。一態様によると、円周方向周縁エッジ３５８の少なくとも一部のみが、液体充填式のベースリング２００、３００の内側壁２４０、３４０と物理的に直接接触している（例えば、図４Ｂ）。別の態様によると、円周方向エッジ３５８全体が、液体充填式のベースリング３００の内側壁３４０と直接接触する（例えば、図４Ａ）。

図５Ａは、本開示の実施形態による流体交換屈折力レンズ５００の斜視図を提供する。図５Ａに示される屈折力レンズ５００は、例えば図３Ｃに示された屈折力レンズ３５０に関して説明されたとおりのコンポーネントを含み得る。様々な実施形態において、屈折力レンズ５００は、貯蔵器であって、調節式ＩＯＬの一部を形成する液体充填式のベース組立体に移送させられ得る流体を格納するための貯蔵器を含む。屈折力レンズ５００は、液体充填式のベース組立体に着脱可能に結合されるように構成された流体伝達バルブ５１０を含む（図５Ｂ参照）。流体伝達バルブ５１０は、屈折力レンズ５００と図１〜４に示されるベース組立体との間に流体連通を提供するために機能する。

図５Ｂは、屈折力レンズと調節式ＩＯＬの液体充填式のベース組立体との間で流体を移動させるための流体伝達システムの実施形態を示す。流体伝達バルブ５１０は、液体充填式のベース組立体の内側壁（例えば、それぞれ図１Ｂ、２Ａ、３Ａの１８０、２４０、３４０）に配置された受け入れバルブ５２０と相互作用するように構成される。様々な実施形態において、流体伝達バルブ５１０は、屈折力レンズ５００の一部として実装することができ、受け入れバルブ５２０は、液体充填式のベース組立体５９０の一部として実装することができ、または逆も同様である。流体伝達バルブ５１０は、一方向バルブ５４０に至る管５３０を含む。受け入れバルブ５２０は、バルブ開放管５５０を含む。受け入れバルブ５２０はそれ自体の一方向バルブ５６０を含む。流体伝達バルブ５１０および受け入れバルブ５２０が単独で動作するとき、一方向バルブ５３０、５６０の両方は閉鎖され、流体は、屈折力レンズ５００からも液体充填式のベース組立体５９０からも流出しない。流体伝達バルブ５１０の管５３０が液体充填式のベース組立体５９０の一方向バルブ５６０に挿入されると、管５３０の力は、一方向バルブ５６０を開く。同様に、バルブ開放管５５０の力は、一方向バルブ５４０を開く。結果として、一方向バルブ５４０、５６０の両方が押し開かれ、流体が、屈折力レンズ５００と液体充填式のベース組立体５９０との間を自由に流れることができる。

図６および図７は、トーリックのベース組立体６００、７００の実施形態を示す。ベース組立体６００、７００は、ベースレンズ６１０、７１０と、外周と異なる可撓性を有する少なくとも２つの領域とを有する実質的に円形のハプティックシステム６２０、７２０を含む。少なくとも２つの領域は、ハプティックシステム６２０、７２０の残りの領域よりも大きい可撓性６４０、７３０を有するため、ハプティックシステム６２０、７２０の外周へ半径方向圧縮力を付与することにより、より可撓性が大きい領域６４０、７３０におけるハプティックシステム６２０、７２０の非対称的変形が生じる。換言すると、可撓性がより大きい領域６４０、７３０は、ハプティックシステム６２０、７２０の残りの領域よりもより大きい程度に半径方向に圧縮されるか、または圧縮可能である。この非対称的変形は、同様に、ベースレンズ６１０、７１０およびハプティックシステム６２０、７２０に設けられた屈折力レンズの一方または両方におけるトーリック屈折力変化を提供し得る。

図６Ａ〜６Ｂはトーリックのベース組立体６００の一実施形態を示す。図６Ａは、本開示の実施形態による調節式トーリックＩＯＬのトーリックのベース組立体６００の斜視図を示す。図６Ｂは、トーリックのベース組立体６００の上面図を提供する。トーリックのベース組立体６００は、ベースレンズ６１０と実質的に円形のハプティックシステム６２０とを含む。トーリックのベース組立体６００は、挿入された屈折力レンズ（図示せず）に係合するための複数のタブ６３０を含む。ハプティックシステム６２０の外周は、ハプティックシステム６２０の半径方向内向きに圧縮を引き起こすために、目の毛様筋により引き起こされた変形力を受けるように構成される。これらの力は、次いで、ベースレンズ６１０および／またはベース組立体６００に挿入され得る屈折力レンズの一方または両方に伝達される。図６Ａおよび６Ｂに示された実施形態において、ハプティックシステム６２０の一部はより大きい構造的可撓性を有し、ハプティックシステム６２０の様々な部分により、半径方向内向きに印加された力の不均一な伝達を招く。図示の実施形態において、切欠き６４０がハプティックシステム６２０に形成されて、切欠き６４０に近い大きな可撓性を作り出す。切欠き６４０は、ハプティック６２０の、残りの領域よりも薄い領域を提供するために形成され得る。結果として、より大きい圧縮力が、切欠き６４０に近接するハプティックシステム６２０によって印加され、これにより、結果的にベースレンズ６１０および挿入された屈折力レンズの一方または両方のトーリック変形が生じる。

図７Ａおよび７Ｂは、本開示の実施形態による、代替的なトーリックのベース組立体７００のそれぞれ斜視図および上面図を提供する。トーリックのベース組立体７００は、ベースレンズ７１０とハプティックシステム７２０とを含む。図７Ａおよび７Ｂに示されたトーリックのベース組立体７００において、ハプティックシステム７２０の特定の領域においてより大きい可撓性を生じるために切欠き７４０を有することに加えて、ハプティックシステム７２０は、ハプティックシステム７２０により画定された外周を越えて延在する２つの拡張された領域７３０を含む。拡張された領域７３０および切欠き７４０は圧縮力の不均等な分布を引き起こし、ベースレンズ７１０および挿入された屈折力レンズの一方または両方のトーリック変形を生じさせる。

調節式ＩＯＬには、様々なプロファイルを可能にするベース組立体が提供され得る。様々なプロファイルは、屈折力レンズがベースレンズからさらに遠くに置かれる（すなわち、高プロファイル）か、ベースレンズのより近くに置かれる（すなわち、低プロファイル）ように、ベース組立体を構成することによって提供され得る。

図８Ａ〜８Ｃは、高プロファイルＩＯＬベース組立体８００の実施形態を示す。図８Ａはベース組立体８００の斜視図を示し、図８Ｂおよび８Ｃは、ベース組立体８００のそれぞれ上面図および断面図を示す。

ベース組立体８００は、第１開放端８００Ａと、ベースレンズ８３０を任意選択的に含んでもよい第２端８００Ｂとを含む。ハプティックシステム８１０は、外周と、中央空洞に向く内面とを含む。内面は、複数の離間した接点８６２であって、ベース組立体８００の中央空洞内に嵌合するように提供され得る実装される屈折力レンズ（図示せず）の周縁エッジの一部に係合するように構成された複数の離間した接点８６２を含み得る。複数のタブ８４０が、空洞８５０内へ延在するように、および屈折力レンズの周縁エッジの一部を保持するために空洞８５０内に複数の凹部８６０を作り出すように提供され得る。複数のテーブル８７０が、空洞８５０の周辺部の一部に沿って、ベース組立体８００の底部から空洞８５０内へ延在する。テーブル８７０は、テーブル８７０の上面が凹部８６０の底面により形成された平面と実質的に同じ平面にあるような高さまで持ち上がっている。テーブル８７０は、凹部８６０との組合せにおいて、挿入された屈折力レンズがベースレンズ８３０に対して空洞８５０内で望ましい位置に固定されることを確実にする。

ハプティックシステム８１０は、その外周の第１エッジと第２エッジとの間に高さｈ_２を有する。屈折力レンズは、第１側と、第２側と、第１側および第２側を結合する周縁エッジとを含む。屈折力レンズは、流体を収納するように構成された閉鎖空洞をさらに含み得る。屈折力レンズの第１側は、ハプティックシステム８１０の第１エッジから所定の距離ｈ_１で配置される。この所定の距離ｈ_１がベース組立体８００のプロファイルを決定する。例示的な一実施形態において、所定の距離ｈ_１は約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲にあってもよい。別の実施形態によると、所定の距離ｈ_１は、ハプティックの高さｈ_２の約０．０１％〜約３７％の範囲にあってもよい。図８Ｃに示されるとおり、所定の距離は、屈折力レンズの第１側を固定するために使用される複数のタブ８４０の底面を参照することにより計測され得る。したがって、この実施形態によると、タブの底面は、ハプティックシステム８１０の第１エッジから約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの距離に、またはハプティックシステム８１０の第１エッジから、ハプティックシステム８１０の高さｈ_２の約０．０１％〜約３７％の距離に配置され得る。

ハプティックシステム８１０は、複数の外側溝８２０を備えた実質的に円形であってもよい。外側溝８２０は、ハプティックシステム８１０の高さの少なくとも一部に沿って延在し得る。外側溝８２０は、ハプティックが半径方向に圧縮されるか、半径方向に拡張されるか、またはその両方であることを可能にするように構成され得る。一実施形態において、外側溝８２０は、内面接点８６２の反対側のハプティックシステム８１０の外周に配置され得る。

図９および１０は低プロファイルベース組立体の実施形態を示す。
図９Ａは、ベース組立体９００と、ベース組立体９１０に結合された屈折力レンズ９２０とを含む調節式眼内レンズ９００の斜視図を示す。図８Ａのベース組立体８００と比べると、調節式ＩＯＬ９００のベース組立体９００は、屈折力レンズ９２０をベース組立体９１０内のより深く、ベース組立体９１０のベースレンズのより近くに配置するように構成される。図９Ｂは調節式ＩＯＬの上面図を提供し、図９Ｃは、ベース組立体９００と屈折力レンズ９２０とを含む調節式ＩＯＬの断面図を提供する。調節式ＩＯＬは、屈折力レンズ９２０であって、ベース組立体９００に固定され、部分的に、ベース組立体９００からベース組立体９００内の中央空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のタブ９３０により適所に保持された屈折力レンズ９２０を含む。タブ９３０の底面は、図８Ｃの場合と同様に、屈折力レンズの第１側９２０に接触する。図９Ｃにおいて最も明らかに見ることができるとおり、屈折力レンズ９２０はベースレンズ９４０に近接して配置される。図示の実施形態において、屈折力レンズ９２０は、可撓性膜９５０と、屈折力レンズオプティック９６０とを含む。可撓性膜９５０および屈折力レンズオプティックは離間されており、流体が２つの間の空間を充填する。屈折力レンズオプティック９６０およびベースレンズ９４０は互いに近接している。

ハプティックシステム９１０は、その外周の第１エッジと第２エッジとの間に高さｈ_２を有する。屈折力レンズは、第１側、第２側と、第１側および第２側を結合する周縁エッジとを含む。屈折力レンズは、流体を収納するように構成された閉鎖空洞をさらに含み得る。屈折力レンズの第１側は、ハプティックシステム９１０の第１エッジから所定の距離ｈ_１に配置される。この所定の距離ｈ_１は、ベース組立体９００のプロファイルを決定する。例示的な一実施形態において、所定の距離ｈ_１は約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲にあり得る。別の実施形態によると、所定の距離ｈ_１は、ハプティックの高さｈ_２の約０．０１％〜約３７％の範囲にあり得る。図９Ｃに示されるとおり、所定の距離は、屈折力レンズの第１側を固定するのに使用される複数のタブ９３０の底面を参照することにより計測される。したがって、この実施形態によると、タブの底面は、ハプティックシステム８１０の第１エッジから約０．７５ｍｍ〜約１．５ｍｍの距離に、またはハプティックシステム９１０の第１エッジから、ハプティックシステム９１０の高さｈ_２の約３８％〜約７５％の距離に配置され得る。

ハプティックシステム９１０は、複数の外側溝９２０を備えた実質的に円形であり得る。外側溝９２０は、ハプティックシステム９１０の高さの少なくとも一部に沿って延在し得る。外側溝９２０は、ハプティックが半径方向に圧縮されるか、半径方向に拡張されるか、またはその両方であることを可能にするように構成され得る。一実施形態において、外側溝９２０は、内面接点９６２の反対側のハプティックシステム９１０の外周に配置され得る。

図１０に関して以下でより詳細に説明されるとおり、調節式ＩＯＬのより低いプロファイルは、調節式ＩＯＬ９００による屈折力変化を増幅させる。
図１０Ａ〜１０Ｄは、低プロファイル調節式ＩＯＬ１０００の別の実施形態を示し、ここで低プロファイルベース組立体１０１０は、特定のＩＯＬ構成で可能なより大きい範囲の光学的屈折力を作り出すために、屈折力レンズ１０２０をベース組立体１０１０内のより深く、ベースレンズ１０３０に近接して置くように構成される。低プロファイル調節式ＩＯＬ１０００は、ベース組立体１０１０と、ベース組立体１０１０内に固定されるように構成された屈折力レンズ１０２０とを含む。ベース組立体１０１０は、ハプティック部分１０１５を含み、ハプティック部分１０１５は、ハプティック部分１０１５の周辺部に印加された力を屈折力レンズ１０２０に伝達する。

図１０Ｄの断面において見られ得るとおり、屈折力レンズ１０２０は、可撓性膜１０５０と屈折力レンズオプティック１０４０とを含み、一方、ベース組立体１０１０は、ハプティック部分１０１５を含み、ハプティック部分１０１５は、ハプティック部分１０１５の周辺部に印加された力を屈折力レンズ１０２０およびベースレンズ１０３０に伝達する。ベースレンズ１０３０および屈折力レンズオプティック１０４０は互いに近接しており、調節式ＩＯＬのプロファイルが低いほど屈折力レンズ１０２０による屈折力変化を増幅する。調節式ＩＯＬ１０００による屈折力の変化は、大部分が屈折力レンズ１０２０の調節により生じる。さらに、屈折力レンズ１０２０の調節は、屈折力レンズオプティック１０４０へよりもむしろ膜１０５０へ力を付与することにより最も効果的に生じる。したがって、調節式ＩＯＬ１０００の屈折力変化は、ハプティック１０１５の周辺部に印加された力が膜１０５０に効率的に伝達されるときに最も効率的である。

低プロファイル調節式ＩＯＬ１０００は、ハプティック１０１５からの力を膜１０５０へいくつかの方法で効果的に伝達する。第１に、ハプティック１０１５内より深くへの屈折力レンズ１０２０の配置は、ハプティック１０１５からの力の、屈折力レンズ１０２０（膜１０５０を含む）へのより効率的な伝達を生じさせる。これは、少なくとも部分的に、屈折力レンズ１０２０がハプティック１０１５内でより高いところに配置されると、ハプティック１０１５の周辺部に及ぼされる力のより大きい部分が、屈折力レンズ１０２０よりむしろベースレンズ１０３０へ分配されるという事実を原因とする。ベースレンズ１０３０に分配される力の一部は、調節および／または屈折力変化にそれほど影響を及ぼさず、したがって、調節式ＩＯＬ１０００による屈折力変化に影響を及ぼすために効果的に用いられない。屈折力レンズ１０２０をハプティック１０１５内のより低いところへ移動させることにより、力のより大きい部分が、ベースレンズ１０３０へ失われるよりむしろ、屈折力レンズ１０２０に分配される。さらに、ベースレンズ１０３０に近接して屈折力レンズ１０２０を配置することは、屈折力レンズ１０２０がヒンジ部分１０９０とより近接することを可能にし、これは、ベースレンズ１０３０へ分配されている力の少なくとも一部を屈折力レンズ１０２０に伝達する。

上で検討されたとおり、屈折力レンズ１０２０に力が加えられる場合であっても、力が屈折力レンズオプティック１０４０よりむしろ膜１０５０に付与される場合、調節は最大化される。屈折力レンズ１０２０の周辺部の下部分の切欠き１０８０は、屈折力レンズオプティック１０４０よりむしろ膜１０５０に伝達される力を生じさせる。屈折力レンズ１０２０の周辺部の下部分を除去することにより（切欠き１０８０）、ハプティック１０１５は、主に、屈折力レンズ１０２０の周辺部の上部分１０７０と係合し、力が、屈折力レンズオプティック１０４０（これは屈折力レンズ１０２０の下部分にある）よりむしろ、主に膜１０５０（これは屈折力レンズ１０２０の上部分にある）に付与され、それにより、屈折力レンズ１０２０におけるより大きい屈折力変化に影響を及ぼす。

図８Ａ〜８Ｃに示される実施形態において、調節式眼内レンズは、図９および１０に示される実施形態と比べてより高いプロファイルを有し得る。換言すると、高プロファイル実施形態において、屈折力レンズは、ハプティックシステム８１０の開放端のより近く、およびベースレンズ８３０からより離れて配置され（図８Ａ〜８Ｃ）、低プロファイル実施形態において、屈折力レンズ９２０、１０２０は、開放端からより遠くに、およびベースレンズ９４０、１０３０のより近くに置かれる（図９Ａ〜９Ｃおよび図１０Ａ〜１０Ｄ）。屈折力レンズの位置は、ハプティックの外周の第１エッジからの屈折力レンズの周縁エッジの距離ｈ_１を参照して図８Ｃおよび１０Ｄに表される。

したがって、一態様によると、屈折力レンズは、図８Ｃおよび１０Ｄにおいてｈ_１により表されるとおり、ハプティックの外周の第１エッジから所定の距離に配置される。一態様において、所定の距離ｈ_１は、約０ｍｍ、約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、約０．３０ｍｍ、約０．３５ｍｍ、約０．４０ｍｍ、約０．４５ｍｍ、約０．５０ｍｍ、約０．５５ｍｍ、約０．６０ｍｍ、約０．６５ｍｍ、約０．７０ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約０．８０ｍｍ、約０．８５ｍｍ、約０．９０ｍｍ、約０．９５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．１ｍｍ、約１．１５ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．２５ｍｍ、約１．３ｍｍ、約１．３５ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．４５ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．５５ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．６５ｍｍ、約１．７ｍｍ、約１．７５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約１．８５ｍｍ、約１．９ｍｍ、約１．９５ｍｍ、および約２ｍｍであり得る。別の態様によると、所定の距離ｈ_１は、前述の値の任意の２つを含むこれらの間の範囲内に提供され得る。さらなる態様において、高プロファイル調節式ＩＯＬのための所定の距離ｈ_１は、約０ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲にあり得る。なおさらなる態様において、低プロファイル調節式ＩＯＬのための所定の距離ｈ_１は、０．７５ｍｍ〜約１ｍｍの範囲にあり得る。

所定の距離ｈ_１はまた、ハプティックシステム８１０、１０１５の外周の全高ｈ_２の割合として提供され得る。一態様において、所定の距離ｈ_１は、ハプティックシステム８１０、１０１５の外周の全高ｈ_２の約０．０１％、約１％、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、および約９０％であり得る。別の態様によると、所定の距離ｈ_１は、前述の値の任意の２つを含むこれらの間の範囲内で提供され得る。さらなる態様において、高プロファイル調節式ＩＯＬのための所定の距離ｈ_１は、ハプティックシステム８１０、１０１５の外周の全高ｈ_２の約０．０１％〜約３７％であり得る。なお、さらなる態様において、高プロファイル調節式ＩＯＬのための所定の距離ｈ_１は、ハプティックシステム８１０、１０１５の外周の全高ｈ_２の約３８％〜約７５％であり得る。

図１１Ａは、本開示の実施形態によるベース組立体１１１０と屈折力レンズ１１２０とを含む調節式ＩＯＬの斜視図１１００を示す。図１１Ｂは調節式ＩＯＬ１１００の分解図を提供し、図１１Ｃは調節式ＩＯＬ１１００の上面図を提供し、図１１Ｄは調節式ＩＯＬ１１００の断面図を提供する。ベース組立体１１１０は、ハプティックシステム１１３０を含む。図１１Ｃにおいて最も明らかに見られるとおり、ハプティックシステム１１３０は、屈折力レンズ１１２０の周縁エッジから延在する１つまたは複数のフィン１１５０を受け入れるための、ハプティックシステム１１３０の内周内に画定された複数の凹部または切欠き１１４０を含む。複数の凹部または切欠き１１４０は、隆起部またはタブ１１６０および隆起部の少なくとも一方の側にある進入経路により画定され得る。屈折力レンズ１１２０は、フィン１１５０の各々が複数の切欠き１１４０の１つを介して入るように、ベース組立体１１１０内へ降下される。屈折力レンズ１１２０は、次いで、各フィン１１５０が切欠き１１４０の１つの中にもはや配置されず、むしろ、複数のタブ１１６０の１つの下に配置されるように、回転させられる。各フィン１１５０（またはフィン１１５０の少なくとも１つ）がタブ１１６０の下に配置されると、屈折力レンズ１１２０はベース組立体１１１０に固定されるようになる。特定の実施形態において、ユーザが、屈折力レンズ１１２０を回転させることを支援するために、工具を１つまたは複数の操作穴に挿入することを可能にするために、操作穴が屈折力レンズ１１２０に作り出され得る。

図１２Ａ〜１２Ｆは、本開示の実施形態による、本開示の調節式ＩＯＬ１２００の様々な図を提供する。この実施形態において、調節式ＩＯＬ１２００は、ベース組立体１２１０と屈折力レンズ１２２０とを含む。ベース組立体１２１０はベースレンズ１２９０を含む。屈折力レンズ１２２０は、可撓性膜１２３０と、オプティック１２３５と、屈折力レンズ１２２０の周縁エッジから外向きに延在するフランジ１２４０と含む。フランジ１２４０は、複数の上タブ１２６０および下タブ１２７０によりベース組立体１２４０またはハプティックの内周において形成されたチャネル１２５０に挿入され得る。屈折力レンズ１２２０の前部分に向かってフランジ１２４０を配置することは、フランジ１２４０およびフランジ１２４０を固定するタブ１２６０が、それらが調節式ＩＯＬの視覚的要素、すなわち、可撓性膜１２３０、オプティック１２３５、およびベースレンズ１２９０と干渉しないように、配置されるという点で、有利であり得る。したがって、フランジおよびタブ１２６０、１２７０により引き起こされる視覚的アーチファクトまたは光の歪みは、共に最小化されるか、または除去される。ベース組立体１２１０への屈折力レンズ１２２０の挿入をより容易にすることを可能にするために、フランジ１２４０は、領域１２８０では屈折力レンズ１２２０を越えて延在しない。

図１３Ａ〜１３Ｃは、調節式ＩＯＬのための拡張されたタブを備えたベース組立体１３００の実施形態を示す。ベース組立体１３００は、ハプティックシステム１３１０と、屈折力レンズを受け入れるための空洞１３２０とを含む。拡張されたタブ１３３０は、ハプティックシステム１３１０の外周の一部にわたって空洞内へ延在する。拡張されたタブ１３３０は、ベース組立体１３１０内に屈折力レンズを固定するために使用される。特定の実施形態において、各タブ１３３０は、外周の、各タブ１３３０により囲まれた一部を示す角度範囲により計測され得る。特定の実施形態において、各タブ１３３０は３０度〜１８０度にわたり得る。各タブ１３３０はまた、ベース組立体の中心に向かってどのくらい遠くまでタブ１３３０が延在するかを示す幅寸法を含み得る。本開示において説明されたハプティックシステム１３１０および適用可能なハプティックシステムの外縁は、厚さがおよそ１ｍｍであり得る。

図１４Ａ〜１４Ｄは、本開示の実施形態による、非点収差のないベースリング１４００の様々な図を示す。非点収差のないベースリング１４００は、図１Ｃおよび３Ｃを参照して示された態様で屈折力レンズを受承するように構成された液体充填式のベースリングである。非点収差のないベースリング１４００は、ハプティックシステム１４１０を含み、かつ領域１４２０を囲むように形成されたリングとして提供されてもよい。屈折力レンズが領域１４２０に挿入されて調節式ＩＯＬを形成し得る。非点収差のないベースリング１４００は、上フランジ１４３０と、下面１４３５とを含み、屈折力レンズを上フランジ１４３０と下面１４３５との間に固定する。

図１４Ｃは、非点収差のないベースリング１４００の断面図を提供する。非点収差のないベースリング１４００は、外側貯蔵器１４４０と内側貯蔵器１４５０とを含み得る。外側貯蔵器１４４０および内側貯蔵器１４５０は流体を含んでもよく、互いに流体連通してもよい。一実施形態において、外側貯蔵器１４４０および内側貯蔵器１４５０は、外側貯蔵器１４４０および内側貯蔵器１４５０の少なくとも一方よりも狭いチャネル１４６０を通じて互いに流体連通された状態で提供され得る。狭窄したチャネル１４６０を通じて互いに流体連通した状態の２つの貯蔵器１４４０、１４５０の使用は、半径方向圧縮力がハプティックシステム１４１０の周辺部に加えられると、上フランジ１４２０と下面１４３５との間に位置するベースリング１４００の内面に半径方向圧縮力をより均等に分配する。したがって、より均一な非トーリック変形が調節式ＩＯＬにおいて作り出される。

図１４Ｄは、非点収差のないベースリング１４００の代替的実施形態の断面図を提供する。特定の実施形態において、メッシュ編織物（ｍｅｓｈ ｂｒａｉｄ）、例えば図１４Ｅに示されるものが、内側貯蔵器１４５０に組み込まれてもよい。特定の実施形態において、メッシュ編織物はニチノール編織物を含み得る。メッシュ編織物（図１４Ｅ）は、内側貯蔵器のための追加的な構造支持体を提供しつつ、内側貯蔵器および外側貯蔵器１４５０、１４４０間を流体が流れることを可能にすることができ、それにより、非点収差のないベースリング１４００に印加される均一な力の分配が可能となる。したがって、一実施形態において、上述のベースリング１４００は、内側貯蔵器１４５０の一部または全体に沿って配置され得る多孔支持構造またはメッシュ編織物、例えば図１４Ｅに示されるものをさらに含み得る。

図１５Ａは、接着またはインサート成形により互いに取り付けられるか、または取り付け可能であるベース組立体および屈折力レンズを有する調節式ＩＯＬ１５００の斜視図を示す。図１５Ｂは調節式ＩＯＬ１５００の上面図を提供する。図１５Ｃは、調節式ＩＯＬ１５００の断面図を示す。図１５Ｄは、調節式ＩＯＬの底部斜視図１５００を示す。調節式ＩＯＬ１５００は、製造中に屈折力レンズ１５２０に取り付けられたハプティックベース組立体１５１０を含む。取付けは、接着またはインサート成形の一方または両方により達成されてもよく、ここで、ベース組立体１５１０および屈折力レンズ１５２０の一方が整形され、次いでベース組立体１５１０および屈折力レンズ１５２０の他方が第１成形部品（すなわち、ベース組立体１５１０または屈折力レンズ１５２０）上に直接成形される。屈折力レンズ１５２０の、ベース組立体１５１０に取り付けられる部分は、屈折力レンズ１５２０の円周方向周縁エッジ１５２２の一部または後方エッジ１５２４の一方または両方であってもよい。次いで、調節式ＩＯＬ１５００全体が、患者に挿入され得る。接着されたベースおよび屈折力レンズの嵩を減らすために、屈折力補正が屈折力レンズ１５２０からのみに由来するように、調節式ＩＯＬ１５００は単一のオプティックのみを含み得る。したがって、一実施形態において、ベース組立体１５１０自体は、屈折補正を提供するオプティックを含まず、ＩＯＬ１５００は屈折補正を提供するために屈折力レンズ１５２０のみを含む。

図１６Ａ〜１６Ｆは、間隙なしベース組立体１６１０と屈折力レンズ１６２０とを含む様々な間隙なし調節式ＩＯＬ１６００を示す。間隙なしベース組立体１６１０は、ベースレンズ１６３０とハプティックシステム１６４０とを含む。ベースレンズ１６３０およびハプティックシステム１１０４は、一緒に固定されるため、屈折力レンズ１６２０へ至る間隙は形成されない。これは、屈折力レンズ１６２０が間隙なしベース組立体１６１０に挿入されるときに、セルが、ベースレンズ１６３０と屈折力レンズ１６２０との間の空洞１６７０に流入する能力を制限する。様々な実施形態において、同様の効果は、屈折力レンズとベースレンズとの間の空洞を出入りするセルの移動を防ぐために、間隙を有するベース組立体にパリレンコーティングを施すことにより有することができる。

様々な実施形態において、本明細書において説明されたベース組立体は、屈折力補正の一部を提供し得る。結果として、ベース組立体を設置し、設置に適切な屈折力レンズを選択して、１／４ディオプトリ以内の補正を可能にすることができる。さらに、様々な実施形態において、ベース組立体のオプティックは、患者の目に入るＵＶを吸収するためのＵＶ吸収器またはＵＶ吸収剤コーティングを含み得る。様々な実施形態において、屈折力レンズまたはベース組立体を調整して調節式ＩＯＬの設備中にそれらが適切に設置されることを確実にするために、プルキンエ像が使用され得る。

様々な実施形態において、屈折力レンズおよびベース組立体、例えば、本開示において説明されたベース組立体の使用を通じて、本明細書において開示された二部式調節式ＩＯＬは、製品のより効率的なカタログ作成を可能にする。例えば、４つのベース組立体および９つの屈折力レンズが、半ディオプトリのステップで１２〜２７．５ディオプトリの範囲をカバーするのに必要である。単一のレンズを使用することは、３２個の異なるレンズを必要とする。４つのベース組立体および９個の屈折力レンズのみが必要であるため、３２個の異なる最小在庫管理単位（以降、「ＳＫＵ（ｓｔｏｃｋ ｋｅｅｐｉｎｇ ｕｎｉｔ）」と呼ばれる）とは対照的に、１３個のみのＳＫＵが屈折力レンズおよびベース組立体を保管および構築するのに必要である。これは、置き間違いの機会を減らし、かつ簡単に構成することを可能にする。この効率の向上は、トーリックレンズに関して一層大きいものとなる。例えば、３２個の単一のレンズタイプについて４つの異なるトーリック屈折力を想定すると、１２８個のＳＫＵがレンズを構築するために必要である。しかしながら、二部式調節式ＩＯＬでは、ベース組立体の４つの異なるトーリック屈折力を仮定すると、単一のトーリックレンズのために必要な１２８個のＳＫＵより著しく少ない合計２５個のＳＫＵのために、１６個のベース組立体および９個の屈折力レンズのみが必要とされる。

様々な実施形態において、本明細書において検討されたベース組立体のタブおよびフランジは、外科医が、屈折力レンズがいつベース組立体に正しく挿入されたかを分かり得るように、屈折力レンズと異なる色にされ得る。様々な実施形態において、屈折力レンズまたは屈折力レンズのエッジは、ベース組立体への屈折力レンズの挿入をさらに支援するために着色され得る。様々な実施形態において、ベース組立体のベースレンズまたはハプティックシステムは着色され得る。着色は、前述のコンポーネントの任意のものの外側表面へ粗さまたはコーティングを追加することにより達成され得る。

様々な実施形態において、ベース組立体内への屈折力レンズの調整および配置を支援するために、プルキンエ像が用いられ得る。画像は、移植後に最良にフィットするように、屈折力レンズおよびベースレンズを調整するために使用され得る。このアプローチは、外科医にとって、顕微鏡の接眼部を通じた即時かつ単純なフィードバックを与える。例えば、外科医が顕微鏡を覗いたときに完璧な円を見ることができる場合に、外科医はベースレンズ内に屈折力レンズが正しく配置されているという表示を受けることができる。円が少しでも変形しているかまたはいびつな形状である場合、外科医は屈折力レンズを引き続き調整しなければならないことが分かる。

Claims (20)

1. 調節式眼内レンズデバイスであって、
   第１開放端と、ベースレンズに結合された第２端と、中央空洞を囲むハプティックとを含むベース組立体であって、前記ハプティックが、外周と、内面と、第１エッジと第２エッジとの間の高さとを含む、前記ベース組立体と、
   前記中央空洞内に嵌合するように構成された屈折力レンズであって、第１側と、第２側と、前記第１側および前記第２側を結合する周縁エッジと、流体を収納するように構成された閉鎖空洞とを含む前記屈折力レンズと
   を備え、
   前記屈折力レンズは、前記屈折力レンズの前記第１側が前記ハプティックの前記第１エッジから所定の距離に配置されるように、前記ベース組立体とは別個に眼に挿入され、かつ眼に挿入された後に、前記ベース組立体の前記中央空洞内に挿入されるように構成されている、調節式眼内レンズデバイス。
2. 前記内面が前記中央空洞の方を向き、かつ前記屈折力レンズの前記周縁エッジの一部に係合するように構成された複数の離間された接点を含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズデバイス。
3. 内面接点の反対側の前記外周に配置される外側溝をさらに備え、前記外側溝が、前記ハプティックの高さの少なくとも一部に沿って延在し、かつ前記ハプティックが半径方向に圧縮されるか、半径方向に拡張されるか、またはその両方となることを可能にするように構成される、請求項２に記載の調節式眼内レンズデバイス。
4. 前記ハプティックが、前記中央空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のタブをさらに含み、前記屈折力レンズが前記複数のタブによって前記ベース組立体に固定される、請求項３に記載の調節式眼内レンズデバイス。
5. 前記ハプティックが、前記中央空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のテーブルをさらに含み、前記ベース組立体に前記屈折力レンズを固定するために、前記複数のタブと前記複数のテーブルとの間にチャネルが形成される、請求項４に記載の調節式眼内レンズデバイス。
6. 前記複数のタブの底面が前記ハプティックの前記第１エッジから約０．７５ｍｍ〜約１ｍｍの距離に配置される、請求項４に記載の調節式眼内レンズデバイス。
7. 前記複数のタブの底面が、前記ハプティックの前記第１エッジから、前記ハプティックの高さの約３８％〜約７５％の距離に配置される、請求項４に記載の調節式眼内レンズデバイス。
8. 前記ハプティックに前記ベースレンズを結合する複数のアームをさらに備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の調節式眼内レンズデバイス。
9. 前記アームが、前記ベースレンズを前記中央空洞から離れるにつれて湾曲させる、請求項８に記載の調節式眼内レンズデバイス。
10. 前記屈折力レンズの前記第１側が可撓性膜を含み、前記屈折力レンズの前記第２側がオプティックを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の調節式眼内レンズデバイス。
11. 前記可撓性膜を周縁エッジと結合するために、円周方向エッジから半径方向内向きに延在する膜結合器と、
    前記屈折力レンズが、前記オプティックを前記周縁エッジに結合するために、前記周縁エッジを起点として配置されたオプティック結合器とをさらに含み、前記オプティック結合器が、前記可撓性膜に向かって前記オプティックを湾曲させるために角度付けられている、請求項１０に記載の調節式眼内レンズデバイス。
12. 調節式眼内レンズデバイスであって、
    第１開放端と、ベースレンズを含む第２端と、前記ベースレンズを囲むハプティックとを含むベース組立体であって、前記ハプティックが、空洞を囲む外周を含む、前記ベース組立体と、
    前記空洞内に嵌合するような大きさにされた屈折力レンズと、前記屈折力レンズが、可撓性膜およびオプティックを含み、
    前記空洞内に前記屈折力レンズを固定するように構成された保持システムと
    を備え、
    前記屈折力レンズは、前記屈折力レンズの最前面が前記第１開放端から距離を置いて配置されるように、前記ベース組立体とは別個に眼に挿入され、かつ眼に挿入された後に、前記ベース組立体の前記空洞内に挿入されるように構成されている、調節式眼内レンズデバイス。
13. 前記保持システムが、前記ハプティックから、かつ前記空洞内へ半径方向内向きに延在する複数のタブを含む、請求項１２に記載の調節式眼内レンズデバイス。
14. 前記ハプティックが実質的に円形である、請求項１３に記載の調節式眼内レンズデバイス。
15. 前記屈折力レンズの前面側が前記可撓性膜を含み、前記屈折力レンズの後面側が前記オプティックを含む、請求項１４に記載の調節式眼内レンズデバイス。
16. 前記ハプティックの外周は、患者の眼の水晶体嚢と係合するように構成され、
    係合接点により、ハプティックの外周に加えられた外力を、前記屈折力レンズの周縁エッジに半径方向に伝達することが可能であり、
    前記屈折力レンズの周縁エッジに伝達された半径方向の伝達力により、周縁エッジが半径方向に圧縮され、
    半径方向に圧縮された周縁エッジは、前記可撓性膜とオプティックとの接触なしに、前記可撓性膜の曲率の変化を生じさせる、請求項１５に記載の調節式眼内レンズデバイス。
17. 前記可撓性膜の曲率の変化が、前記ベースレンズからさらに離れた前記オプティックの軸方向変位を生じさせる、請求項１６に記載の調節式眼内レンズデバイス。
18. 前記複数のタブの底面が、前記ハプティックの第１エッジから、前記ハプティックの前記第１エッジと第２エッジとの間の高さの約３８％〜約７５％の距離に配置される、請求項１７に記載の調節式眼内レンズデバイス。
19. 前記屈折力レンズの前記第１側が可撓性膜を含み、前記屈折力レンズの前記第２側がオプティックを含み、
    前記ハプティックの外周は、患者の眼の水晶体嚢と係合するように構成され、
    係合接点により、ハプティックの外周に加えられた外力を、前記屈折力レンズの周縁エッジに半径方向に伝達することが可能であり、
    前記屈折力レンズの周縁エッジに伝達された半径方向の伝達力により、周縁エッジが半径方向に圧縮され、
    半径方向に圧縮された周縁エッジは、前記可撓性膜とオプティックとの接触なしに、前記可撓性膜の曲率の変化を生じさせる、請求項１に記載の調節式眼内レンズデバイス。
20. 前記閉鎖空洞の圧力によって、前記可撓性膜の曲率の変化が、前記ベースレンズからさらに離れた前記オプティックの軸方向変位を生じさせる、請求項１９に記載の調節式眼内レンズデバイス。

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