DE10346024B4

DE10346024B4 - Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat

Info

Publication number: DE10346024B4
Application number: DE10346024.1A
Authority: DE
Inventors: Markus Schedler
Original assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Current assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Priority date: 2003-08-26
Filing date: 2003-10-02
Publication date: 2019-01-17
Anticipated expiration: 2023-10-03
Also published as: DE502004012421D1; US20100030332A1; US8197541B2; DE10346024A1; ATE506030T1

Abstract

Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat, bestehend aus mindestens einer oder mehreren auf einer gemeinsamen optischen Achse liegenden Linsen (15, 17) aus einem biokompatiblen Material, wobei die mindestens eine Linse (15, 17) Bestandteil eines flexiblen, geschlossenen, im Bereich der natürlichen Linse transparenten Implantatkörpers ist, an dessen Aussenumfangsfläche der Ciliarmuskel (6) über ein intermobiles Element (11) angreift und dessen Hauptachse auf der Sehachse (10) verläuft, weiterhin zwischen dem Implantatkörper und dem intermobilen Element (11) ein ringförmiges Fluiddepot (12) vorhanden ist, wobei die axiale Position der Linse oder des Linsensystems (15, 17) über ein Aktivieren des Ciliarmuskels (6) veränderbar ist, das intermobile Element (11) am Ciliarmuskel befestigt ist und ein Distanzring ist, wobei der Implantatkörper, das intermobile Element (11) und das ringförmige Fluiddepot (12) eine dreiteilige Anordnung bilden, um kleinere Teile durch den chirurgischen Zugang einführen zu können.

Description

Die Erfindung betrifft ein Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat, bestehend aus mindestens einer oder mehreren auf einer gemeinsamen optischen Achse liegenden Linsen aus einem biokompatiblen Material.
Aus der EP 0 793 460 B1 ist ein akkommodierendes künstliches Linsenimplantat vorbekannt, welches Optiken verwendet, die sich als Reaktion auf Veränderungen im Ciliarmuskel bewegen. Die dortige intraokulare Linsenanordnung soll in ein menschliches Auge implantierbar sein, wobei das Auge zumindest einen Abschnitt einer Linsenkapsel, einen Ciliarmuskel und vom Ciliarmuskel gesteuerte Zonulae umfasst. Über einen speziellen Ring, der so ausgelegt ist, um mit dem Ciliarmuskel zusammenzuwirken, werden Hebelarme gebildet, deren jeder an einer ersten Position des Hebelarms an der Optik gelenkig angebracht ist und an einer zweiten Position des Hebelarms an dem vorerwähnten Ring fixiert wird. Die Hebelarme sollen eine Verstärkung bzw. Vergrößerung der möglichen Linsenbewegungen erzeugen.
Adaptive Linsen, deren Abstand entlang der optischen Achse zur Verbesserung des Akkommodationsvermögens angeordnet sind, werden beispielsweise in dem US-Patent US 5 275 623 A beschrieben. Konkret wird dort das Fokussieren durch axiales Verschieben der Linse in Reaktion auf die normale Kontraktion und Expansion des Ciliarmuskels erreicht. Bei der Lösung nach US-PS US 5 275 623 A bleibt die Linsenkapsel vorhanden, jedoch wird mindestens eine zusätzliche Linse eingesetzt. Der dann wieder geschlossene Hohlkörper, der im dort erwähnten Ausführungsbeispiel zwei axial beabstandete Linsen aufnimmt, kann nach der Linsenimplantation mit einem Gas oder einer Flüssigkeit gefüllt werden, um einen Grundabstand der beiden Linsen zu erreichen.
Eine derartige Implantation ist wenig erfolgversprechend, da sich die Linsenkapsel mit heutigen Mitteln praktisch nicht chirurgisch verschließen lässt. Somit fehlt ein entscheidendes Element zur Einleitung der Muskelkräfte in das Implantat.
In US 4 888 012 A wird eine intraokulare Linsenanordnung mit einer zentralen Linsenstruktur offenbart, die von einer Ringstruktur umgeben ist. Die Ringstruktur weist Öffnungen auf, durch die ein Fluid zugeführt werden kann.
Aus DE 689 02 614 T2 ist es bekannt, eine akkommodierende intraokulare Linsenanordnung mit zwei Linsen auszubilden, die auf einer gemeinsamen optischen Achse angeordnet sind. Zwischen den beiden Linsen wird eine fluidgefüllte Kammer gebildet, wobei das Fluid durch Druck die Membranlinse in eine bestimmte Position bringen kann. Der vorstehend beschriebene Stand der Technik ermöglicht außerdem keine chirurgische Grundeinstellung, um das intraokulare Linsenimplantat präzise im korrekten Abstand zur Netzhaut anzubringen, um eine gewünschte optimale Fern- und Nahsicht zu gestatten.
Aus dem Vorgenannten ist es daher Aufgabe der Erfindung, ein weiterentwickeltes Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat, bestehend aus mindestens einer oder mehreren auf einer gemeinsamen optischen Achse liegenden Linsen anzugeben, welches geeignet ist, die natürliche Augenlinse zu ersetzen, und wobei die Möglichkeit besteht, auch nachträglich eine Einstellung vorzunehmen, um eine natürliche Akkommodation zu erreichen, so dass das Auge auch ohne Korrektionsbrille korrekt fokussieren kann.
Die Lösung der Aufgabe der Erfindung erfolgt mit einem Ciliarmuskel-betätigten, akkommodationsfähigen Linsenimplantat gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 1, wobei der Unteranspruch eine mindestens zweckmäßige Ausgestaltung und Weiterbildung darstellt.
Gemäß dem Grundgedanken der Erfindung folgend, wird bei einer ersten Ausführungsform von einem vollständigen Verdrängen der ursprünglichen, natürlichen Augenlinse bzw. Linsenkapsel ausgegangen.
Das erfindungsgemäße Linsenimplantat besitzt einen flexiblen, geschlossenen, im Bereich der eigentlichen Linse transparenten Implantatkörper, welcher im Sulcus der hinteren Augenkammer eingesetzt und fixiert wird, bzw. einen Implantatkörper, welcher am Ciliarmuskel angebracht wird. Der Implantatkörper umfasst mindestens eine auf der Sehachse angeordnete Linse.
Der Implantatkörper mit der oder den Linsen weist eine Fluidfüllung auf, deren Volumen veränderbar ist.
Die axiale Position der Linse oder bei mehreren Linsen des sich ergebenden Linsensystems ist über ein Aktivieren der Ciliarmuskeln veränderbar, so dass das gewünschte Fokussieren zum Zweck der Nah- und Fernsicht gewährleistet ist.
Die notwendige Formveränderung des Implantatkörpers zum Zweck der Veränderung der Position der dortigen Linse längs der optischen Achse des Auges wird durch den Halt auf dem Ciliarmuskel und die Möglichkeit der Kontraktion, aber auch der Ausdehnung mit Blick auf den aktivierten Ciliarmuskel erreicht. Die Verankerung kann beispielsweise im Sulcus der Camera posterior erfolgen.
Um nun die gewünschte Einstellung der optischen Grundposition unter Beachtung der natürlichen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten zu erreichen, steht der Fluidfüllungshohlraum des Implantatkörpers mit einem, vorzugsweise im vorderen Teil des Bulbus oculi befindlichen Fluiddepots in Verbindung.
Das Fluiddepot ist nun, auch postoperativ, füll- und entleerbar, um unter Beachtung der Möglichkeiten und Grenzen der Ciliarmuskelaktivität eine, auch später korrigierbare Grundeinstellung der Position der Linse oder des Linsensystems im Auge zu bewirken.
Beispielsweise kann durch eine Mikroinjektion bezüglich des Fluiddepots Flüssigkeit entnommen, aber auch zugeführt werden, mit der Folge, dass sich der Füllungsgrad und damit die Grundform des Implantatkörpers selbst verändert, respektive justieren lässt.
Die Erfindung soll nachstehend anhand von Figuren näher erläutert werden.
Hierbei zeigen:

1 eine prinzipielle Querschnittsdarstellung bei entfernter Augenlinse;
2 eine Darstellung mit eingesetztem Implantat, entspanntem Ciliarmuskel, Fernsicht und
3 eine Darstellung mit Linsenimplantat bei angespanntem Ciliarmuskel, Nahsicht.

Bei der Darstellung nach 1 ist im vorderen Bereich des Augapfels die Hornhaut 1 mit dahinter befindlicher vorderer Augenkammer 2 gezeigt. Bezugszeichen 3 definiert die Iris des Auges.
Die Sehachse ist mit dem Bezugszeichen 10 versehen. 5 bezeichnet den Sulcus zwischen den Ciliarmuskeln und der Iris 3, den Ciliarmuskelansatz mit Ciliarmuskel. Die Zonulafasern sind mit dem Bezugszeichen 7, die Linsenkapsel mit dem Bezugszeichen 8 und die Netzhaut mit dem Bezugszeichen 9 versehen.
Gemäß der Darstellung nach 2 ist der Abstandshalter bzw. das intermobile Element 11 erkennbar, welches das Implantat, bestehend aus äußerer Linse 15, fluidgefülltem Hohlraum 16 und innerer Linse 17 fixiert. Zwischen dem intermobilen Element 11 und dem Implantat ist noch ein Fluiddepot 12 in ringförmiger Ausführung vorhanden, das mit einer externen Injektionskammer 13 zum Ausführen einer Fluidinjektion über beispielsweise eine Spritze 14 in Verbindung steht. Gemäß der 2 befindet sich das Linsenimplantat in einem Zustand bei entspanntem Ciliarmuskel mit Einstellung auf Fernsicht. Die gezeigte Ausführungsform geht von einer dreiteiligen Anordnung mit Linsensystem, Fluidring und externer Injektionskammer zur Justierung und dem erwähnten intermobilen Element bzw. Abstandshalter aus.
3 zeigt das Linsenimplantat in situ bei angespanntem Ciliarmuskel für Nahsicht.
Der Implantatkörper umfasst also eine äußere Linse 15 und eine innere Linse 17. Der Implantatkörper selbst bildet einen Hohlraum 16, der mit einem Fluid, d.h. einer Flüssigkeit oder einem Gas, gefüllt ist.
Über den Ciliarmuskel 6 kann auf den Implantatkörper eine Kraft ausgeübt werden, die dazu führt, den Abstand des oder der Linsen 15, 17 bezogen auf die Netzhaut 9 zu verändern.
Der Hohlraum 16 des Implantatkörpers steht wie erwähnt weiterhin mit dem Fluiddepot 12 in Verbindung, welches bevorzugt im vorderen Teil des Bulbus oculi befindlich ist.
Das Fluiddepot 12 ist postoperativ füll- und entleerbar, um unter Beachtung der Ciliarmuskelaktivität und dem patientenspezifischen Akkommodationsvermögen eine, auch korrigierbare Grundeinstellung der Position der Linsen bzw. des Linsensystems 15, 17 zu bewirken. Der Füllungsgrad des Fluiddepots 12 und damit mittelbar des Hohlraums 16 im Implantatkörper kann über eine Mikroinjektion in dem gewünschten Maße verändert werden, wodurch auch die Position und der Sitz des Implantatkörpers im Sulcus der hinteren Augenkammer optimierbar ist.
Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung besteht die Möglichkeit, eine für den Arzt sichtbare Markierung der Position des Fluiddepots, durch beispielsweise einen Punkt auf der vorderen Linse, vorzusehen.
Ebenso ist es möglich, über das Implantat eine Korrektur von zusätzlichen Sehfehlern vorzunehmen, die üblicherweise mit einer Brille behandelt werden müssen. Gedacht ist hier beispielsweise an Astigmatismus und leichte Formen des Strabismus. Dies wird dadurch möglich, dass die Lage des Implantatkörpers, z.B. unter Zuhilfenahme von Markierungen definiert veränderbar ist und grundsätzlich die Möglichkeit besteht, eine Linse des Linsensystems individuell zu fertigen, bevor diese mit dem Implantatkörper verdrehsicher verbunden wird.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung wird zur Vermeidung eines unerwünschten Anstiegs des Augeninnendrucks außenumfangsseitig des Implantatkörpers diesem eine Form verliehen, dass das von den Ciliarfortsätzen der hinteren Augenkammer gebildete Kammerwasser in der vorderen Augenkammer rückresorbierbar ist. Hierfür weist der Implantatkörper Öffnungen oder Rinnen auf oder die Kammer des Implantatkörpers zur Aufnahme des Linsensystems wird im Durchmesser reduziert ausgeführt und es wird zwischen Ciliarmuskel und Linsensystem bzw. Implantatkörper ein Abstandshalter oder Zwischenkörper als intermobiles Element eingefügt, welcher einerseits den erforderlichen Muskeldruck weiterleiten kann, andererseits aber die Möglichkeit schafft, dass das Kammerwasser abfließen kann. Eine mehrteilige Ausführung begünstigt ein minimalinvasiv-chirurgisches Vorgehen, weil kleinere Teile durch den chirurgischen Zugang eingeführt werden müssen.
Zur Verbesserung der Verankerung des Implantatkörpers bezüglich dem Ciliarsulcus können Ausformungen, Krallen oder dergleichen kraft- und/oder formschlüssige Mittel vorgesehen sein.
Um eine minimalinvasive Operation zu gewährleisten, besteht bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung die Möglichkeit, den Implantatkörper mit Linsensystem verformbar bzw. faltbar zu gestalten, wobei der Implantatkörper erst mit dem Einsetzen seine endgültige Form erhält. Diese Formgebung ist beispielsweise durch Aufquellen und/oder durch eine Flüssigkeitsfüllung realisierbar. Eine weitere Möglichkeit der Volumenreduktion bei der Implantation ist das teilweise oder vollständige Entfernen des Fluids aus dem Linsenimplantat.
Zur Übertragung der Ciliarmuskelbewegung ist auch bei dieser Ausführungsform ein Einsatz- oder Distanzstück vorgesehen, welches zur endgültigen Fixage des Linsensystems dient und die gewünschte Übertragung der Ciliarmuskelbewegung gewährleistet.
Das bereits erwähnte Fluiddepot zur Feinjustage kann als außenumfangsseitig des Linsensystems vorgesehener Schlauchring ausgeführt werden. Dieser Schlauchring kann mit einer Depot-Flüssigkeitsblase für den Fall verbunden sein, dass größere Flüssigkeitsmengen, auch zum Zwecke der nachträglichen Justage, erforderlich sind. Der Distanzring erhält seine endgültige Form erst durch das Fluiddepot und das eingesetzte Linsensystem und besteht beispielsweise aus Einzelsegmenten, die analog einer Kette mit Einzelgliedern zusammengefügt oder durch einen Faden zusammengehalten sind. Auch ein aus einer Drahtspirale gefertigter Ring ist möglich.
In dem Fall, in dem eine exakte Vorausberechnung und Fertigung des Implantatkörpers möglich ist und die Justierung mittels Fluiddepot entfallen kann, besteht die Möglichkeit, den Distanzring, welcher kraftübertragend und als Abstandshalter wirkt, so auszubilden, dass dieser die Linsen des Systems ausreichend fixiert.
Eine operative Technik stellt sich beispielsweise wie folgt dar. Zunächst wird die vordere Augenkammer einige Millimeter weit geöffnet. Im Anschluss erfolgt eine Öffnung der Linsenkapsel im vorderen Teil, um die beschädigte Linse zu entfernen. Der Distanzring, gegebenenfalls in Verbindung mit dem Fluiddepot, wird zusammengelegt und durch den geschaffenen operativen Zugang eingeführt. Von der vorderen Augenkammer wird nun der Ring in die hintere Augenkammer verlegt. Durch die noch vorhandene Linsenkapsel mit Faserapparat wird der Ring selbständig in den Sulcus geführt. Beim Entfalten werden die auf dem Ciliarmuskelring inserierenden Zonulafasern durchtrennt. Es verbleibt allerdings ein Rest von intakten Fasern, welche die verbleibende Linsenkapsel halten.
Anschließend wird nun das Linsensystem ebenso über die vordere in die hintere Augenkammer verlegt. Der Abstandshalter oder Distanzring ist bei dieser Ausführungsform so gestaltet, dass das Linsensystem einrastet. Der Durchmesser ist vorzugsweise hier kleiner als die maximale Irisöffnung.
Zusammenfassend schafft die Erfindung eine Möglichkeit zur Wiederherstellung der Akkomodationsfähigkeit im Rahmen der Entfernung einer natürlichen Augenlinse. Leichte Sehfehler können mit therapiert werden.
In Verbindung mit dem Fluiddepot ist eine Justierung auch postoperativ möglich. Die Erfindung ist unabhängig vom Vorhandensein von Linsenkapsel, Zonulafasern und Glaskörper.
Bezugszeichenliste

1: Hornhaut
2: vordere Augenkammer
3: Iris
4: hintere Augenkammer
5: Sulcus zw. proc. ciliaris und Iris
6: proc. ciliaris mit Ciliarmuskel
7: Zonulafasern
8: Linsenkapsel
9: Netzhaut
10: Sehachse
11: intermobiles Element bzw. Abstandshalter
12: Fluiddepot in ringförmiger Ausführung
13: externe Injektionskammer
14: Spritze zur Fluidinjektion
15: äußere Linse
16: fluidgefüllter Hohlraum
17: innere Linse

Claims

Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat, bestehend aus mindestens einer oder mehreren auf einer gemeinsamen optischen Achse liegenden Linsen (15, 17) aus einem biokompatiblen Material, wobei die mindestens eine Linse (15, 17) Bestandteil eines flexiblen, geschlossenen, im Bereich der natürlichen Linse transparenten Implantatkörpers ist, an dessen Aussenumfangsfläche der Ciliarmuskel (6) über ein intermobiles Element (11) angreift und dessen Hauptachse auf der Sehachse (10) verläuft, weiterhin zwischen dem Implantatkörper und dem intermobilen Element (11) ein ringförmiges Fluiddepot (12) vorhanden ist, wobei die axiale Position der Linse oder des Linsensystems (15, 17) über ein Aktivieren des Ciliarmuskels (6) veränderbar ist, das intermobile Element (11) am Ciliarmuskel befestigt ist und ein Distanzring ist, wobei der Implantatkörper, das intermobile Element (11) und das ringförmige Fluiddepot (12) eine dreiteilige Anordnung bilden, um kleinere Teile durch den chirurgischen Zugang einführen zu können.
Ciliarmuskel-betätigtes, akkommodationsfähiges Linsenimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluiddepot (12) postoperativ füll- und entleerbar ist, um unter Beachtung der Ciliarmuskelaktivität und dem patientenspezifischen Akkommodationsvermögen eine, auch korrigierbare Grundeinstellung der Position der Linse oder des Linsensystems (15, 17) im Auge zu bewirken.