ES2208959T3

ES2208959T3 - Dispositivo para retener y ensayar dioxido de carbono, y metodo de utilizacion.

Info

Publication number: ES2208959T3
Application number: ES97948068T
Authority: ES
Inventors: Stefan Nilsson
Original assignee: Noster System AB
Current assignee: Noster System AB
Priority date: 1996-12-09
Filing date: 1997-12-01
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2017-12-01
Also published as: JP3192154B2; KR20000057478A; AU715403B2; HU223835B1; US6265221B1; DE69726178T2; HUP0002568A2; CN1240026A; CN1109894C; KR100314565B1; DE69726178D1; NO992778L; ATE254283T1; JP2000513814A; EP0943093A1; WO1998026283A1; AU5421398A; EP0943093B1; CA2273207C; RU2179721C2

Abstract

DISPOSITIVO PARA UTILIZAR EN LA CAPTACION Y DOSIFICACION CON 14 CO 2 EN EL AIRE EXHALADO POR UNA PERSONA A LA CUAL SE LE HA ADMINISTRADO UN COMPUESTO RADIOACTIVADO CON SUP,14 C, EN UREA PARTICULAR RADIOACTIVADA CON 14 C, QUE COM PRENDE UN PRIMER Y UN SEGUNDO ELEMENTOS QUE FORMAN UN CONDUCTO OBLONGO BASICAMENTE PLANO UNIDOS ENTRE SI EN SUS BORDES EXCEPTO UNO DE SUS BORDES CORTOS Y QUE FORMA UN CONDUCTO ENTRE ELLOS. EL PRIMER ELEMENTO FORMADOR DEL CONDUCTO INCLUYE UN ELEMENTO DE MATRIZ PERMEABLE AL GAS PARA LA ABSORCION DE CO 2 . EL DISPOSITIVO TIENE MEDIOS INDICADORES PARA LA DETECCION VISUAL DE LA ABSORCION DE CO 2 Y UN ELEMENTO DE PELICULA DE BAJA ABSORCION DE LA RADIACION BE INTERPUESTO O INTERPONIBLE ENTRE EL ELEMENTO DE MATRIZ Y UN INSTRUMENTO DE MEDICION DE LA RADIACION B . TAMBIEN SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO CORRESPONDIENTE.

Description

Dispositivo para retener y ensayar dióxido de carbono, y método de utilización.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para uso en la retención y el ensayo de ^{14}CO_{2} en el aire exhalado por una persona a la cual se ha administrado un compuesto marcado con ^{14}C, en particular urea marcada con ^{14}C, y un método correspondiente.

Antecedentes de la invención

Ciertas afecciones y enfermedades pueden indicarse por análisis del aire exhalado. Por ejemplo, el aire exhalado por personas sospechosas de estar infectadas por la bacteria patógena Helicobacter pylori, se analiza por una diversidad de métodos. De acuerdo con uno de tales métodos utilizados clínicamente desde hace varios años, se hace que el paciente ingiera una preparación de urea marcada con un isótopo, en particular una preparación que contiene ^{14}C o urea marcada con ^{14}C. El Helicobacter pylori presente en el tracto gastrointestinal produce enzimas que degradan la urea a amoníaco y dióxido de carbono. Este dióxido de carbono formado gastro-intestinalmente es transportado a los pulmones por la fisiología normal del cuerpo y exhalado junto con otro dióxido de carbono formado por el cuerpo. El dióxido de carbono exhalado es retenido por un líquido adecuado, por ejemplo, hidróxido de sodio acuoso, que se examina con ayuda de instrumentos de medida apropiados, por ejemplo contadores de centelleo para detectar la desintegración radiactiva del isótopo ^{14}C.

El documento US-A-4830010 describe un método para el diagnóstico de trastornos gastrointestinales, v.g. causados por Camylobacter pyloridis, en humanos o animales inferiores. El método implica:

a) administrar nitrógeno o carbono marcado con un isótopo al humano o animal; y

b) analizar el aliento en cuanto a la presencia de dióxido de carbono o amoníaco. Las muestras de aliento se obtienen por el uso de un balón que se infla o bien por borboteo del aliento a través de una solución acuosa alcalina. El dióxido de carbono marcado con ^{14}C se detecta utilizando detectores de radiación \beta.

El documento WO 96/32062 describe un dispositivo para uso en la retención y el ensayo de dióxido de carbono marcado radiactivamente en el aire exhalado por una persona. El dispositivo incluye un elemento tubular en uno de cuyos extremos se introduce el aire exhalado y a cuyo otro extremo está fijada una placa absorbente que absorbe el o los componentes, pudiendo retirarse la placa para determinación de los componentes en un aparato de medida. Este documento constituye la técnica anterior más cercana para evaluar la novedad y el paso de inventiva.

Los métodos conocidos en la técnica son relativamente complicados y consumidores de tiempo, y requieren el uso de aparatos costosos y voluminosos. La provisión de métodos simples y económicos para uso en la atención descentralizada de la salud no se ha resuelto todavía adecuadamente. Por consiguiente, existe necesidad de dichos métodos y los dispositivos correspondientes.

Objetos de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo sencillo para uso en la retención y el ensayo de ^{14}C en el aire exhalado por una persona sometida a investigación clínica en relación con una enfermedad caracterizada por una tasa metabólica incrementada en cuanto a la transformación de compuestos orgánicos marcados con ^{14}C, por ejemplo de urea ^{14}C, en ^{14}CO_{2}.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un método para uso clínico de este dispositivo.

Objetos adicionales de la invención resultarán evidentes a partir de la descripción siguiente de la invención y las reivindicaciones del apéndice.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención, se describe un dispositivo de la clase mencionada anteriormente que comprende elementos oblongos primero y segundo formadores de conducto sustancialmente planos unidos uno a otro en sus bordes respectivos excepto en uno de sus bordes cortos y que forman un conducto entre ellos, incluyendo el primer elemento formador de conducto un elemento de matriz permeable a los gases para absorción de CO_{2}, estando provisto dicho dispositivo de medios indicadores para detección de la absorción de CO_{2} y un elemento de película de baja absortividad de la radiación \beta interpuesto o que puede interponerse entre el elemento de matriz y un instrumento de medida de la radiación \beta.

Se prefiere que el elemento de película tenga un espesor inferior a 0,05 mm, más preferiblemente inferior a 0,015 mm.

Se prefiere que el elemento de matriz comprenda una matriz, un absorbente para dióxido de carbono, y un indicador para indicación de la absorción de dióxido de carbono.

Se prefiere que el absorbente para dióxido de carbono comprenda una base fuerte tal como hidróxido de litio, hidróxido de sodio, e hidróxido de calcio.

Se prefiere que el elemento de matriz sea de tal diseño y tenga tal capacidad de absorción de dióxido de carbono que llegue a saturarse con dióxido de carbono al cabo de aproximadamente uno a dos minutos por paso del aire exhalado por una persona adulta. La carga apropiada de absorbente del dióxido de carbono puede determinarse fácilmente por experimentos para elementos de matriz de diversos tamaños y propiedades tanto físicas como químicas.

Se prefiere que el indicador sea un indicador de pH, preferiblemente un indicador de pH para indicación visual de un cambio de pH por encima de pH 10. Se prefiere particularmente que el indicador se seleccione de indicadores de color que cambian desde una forma incolora a pH alto a una forma coloreada a pH más bajo. Es particularmente preferido el indicador fenolftaleína. Se prefiere también el indicador tropeolina.

El elemento formador de película está provisto ventajosamente de perforaciones para permitir que el aire exhalado pase a su través. El diámetro de tales perforaciones es preferiblemente menor que 2 mm, más preferiblemente menor que 1 mm, y muy preferentemente menor que 0,5 mm. Para equilibrar el flujo de aire a través del dispositivo, pueden estar dispuestas también perforaciones en uno o ambos de los elementos formadores de conducto.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se prefiere que el segundo elemento formador de conducto tenga una abertura pasante dispuesta frente al elemento de matriz y que está cubierta por el elemento de película, comprendiendo preferiblemente el dispositivo una aleta flexible fijada en el extremo corto cerrado y que tiene una longitud suficiente para cubrir, en una primera posición, la abertura pasante del segundo elemento formador de conducto y, en una segunda posición, el elemento de matriz del primer elemento formador de conducto. La aleta debería ser de un material reflectante blanco. En su primera posición, la aleta mejora la visibilidad del cambio de color por formar un fondo reflectante estándar para el elemento de matriz. En su segunda posición, aquélla cubre el elemento de matriz ahora húmedo o mojado y facilita la manipulación higiénica del dispositivo. Se prefiere que la aleta esté fijada de modo amovible en el segundo elemento formador de conducto en dicha primera posición. Se prefiere también que la aleta pueda fijarse por adhesión al primer elemento formador de conducto en dicha segunda posición. Los medios para fijación adhesiva de la aleta al primer elemento formador de conducto están constituidos preferiblemente por los medios para su fijación amovible en el segundo elemento de conducto.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se prefiere que el elemento de película tenga la forma de una aleta flexible fijada en el extremo corto cerrado y que tenga una longitud suficiente para cubrir el elemento de matriz del primer elemento formador de conducto. Se prefiere que la aleta de película pueda fijarse de modo amovible al segundo elemento formador de conducto.

De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, el medio indicador está dispuesto separadamente del elemento de matriz. El medio indicador comprende preferiblemente un indicador de pH, en particular un indicador de pH que indique por cambio de color un cambio de pH superior a pH 10 y que está dispuesto en un segundo elemento de matriz para absorción de CO_{2}.

Los elementos formadores de conducto pueden estar hechos de una sola pieza, por ejemplo, por punzonamiento, plegado y sellado apropiados de una pieza de cartón. Dichos elementos pueden estar unidos también en sus bordes parcial o totalmente por elementos intermedios. El diseño del dispositivo de acuerdo con la invención proporciona la medida de la radiación \beta por ^{14}C por medio de un equipo comparativamente económico, en particular un contador Geiger-Müller en una cavidad de medida en la cual puede insertarse el dispositivo.

De acuerdo con la presente invención, se expone un método para retener y ensayar ^{14}C exhalado por una persona objeto de investigación con respecto a una enfermedad o afección caracterizada por actividad enzimática incrementada en el tracto gastro-intestinal que conduce a la formación de dióxido de carbono por un agente enzimáticamente degradable administrado a dicha persona, que comprende:

- hacer que dicha persona exhale en el extremo corto abierto de un dispositivo que comprende primer y segundo elementos oblongos formadores de conducto sustancialmente planos unidos uno a otro en sus bordes respectivos excepto en dicho borde corto, teniendo el primer elemento formador de conducto un elemento de matriz permeable al aire cubierto por o que puede cubrirse por un elemento protector con baja absortividad de la radiación \beta, incluyendo el elemento de matriz un absorbente de dióxido de carbono, y comprendiendo adicionalmente el dispositivo medios indicadores para detección visual de la absorción de CO_{2} por cambio de color,

- observar los medios indicadores para detectar un cambio de color,

- detener la exhalación en el dispositivo después de la observación del cambio de color,

- cubrir opcionalmente el elemento de matriz con un elemento protector,

- medir la radiación \beta procedente del elemento de matriz durante un período de tiempo poniendo el dispositivo en contacto con un aparato para medida de la radiación \beta,

- comparar el número de sucesos de desintegración registrados con el obtenido de personas sanas.

Los aparatos para detección de la radiación ^{14}C incluyen en particular contadores Geiger-Müller. Un aumento de la actividad de radiación \beta sobre el valor de fondo encontrado en personas sanas indica la presencia de actividad enzimática de la clase mencionada anteriormente, y por consiguiente una condición que se desvía de lo que se considera normal.

En lo que sigue, se explicará la invención en detalle haciendo referencia a realizaciones preferidas que, sin embargo, no deben considerarse como limitantes del alcance de la invención, y que se ilustran en los dibujos adjuntos, que muestran en

Fig. 1 una primera realización de la invención, en una sección longitudinal, cuyas dimensiones transversales están exageradas notablemente para mayor claridad, con la aleta en una primera posición;

Fig. 2 el dispositivo de la Fig. 1 en la misma representación, con la aleta en una segunda posición;

Fig. 3 el dispositivo de la Fig. 1, en una vista en perspectiva y en una condición ligeramente deformada listo para exhalación;

Fig. 4 una segunda realización de la invención, en una vista correspondiente a la de la primera realización en las Figs. 1 y 2, con la aleta en una primera posición;

Fig. 5 el dispositivo de la Fig. 4 en la misma representación, insertado en la cavidad de medida de un tubo Geiger-Müller y con la aleta en una segunda posición;

Fig. 6a-d una tercera realización de la invención, en una vista correspondiente a la de la primera realización de las Figs. 1 y 2, antes y después del uso, en una vista en perspectiva (6a-c) y seccionada (6d).

El dispositivo de acuerdo con la invención que se muestra en las Figs. 1-3 comprende un primer elemento formador de conducto 1 de paredes delgadas y un segundo elemento formador de conducto 2 de paredes delgadas de forma rectangular y congruente. Los elementos 1 y 2 están dispuestos en una posición superpuesta y unidos en sus bordes respectivos excepto en los bordes de un extremo corto 3, formando de este modo un conducto 13. El material preferido para los elementos 1 y 2 es cartón; es también posible, por ejemplo, utilizar un material plástico para uno de ellos o ambos.

El primer elemento formador de conducto 1 tiene una abertura pasante provista de un elemento de matriz 5 permeable a los gases para absorción de CO_{2}. El segundo elemento formador de conducto 2 tiene una abertura pasante 6 dispuesta frente al elemento de matriz 5 y cubierta por una película 7 pegada al elemento 2 en sus bordes. La película 7 está hecha de un material poco absorbente de la radiación \beta, tal como un poliéster de poli(tereftalato de etilenglicol) fabricado por Du Pont, vendido bajo la marca comercial Mylar®, y tiene un espesor inferior a 0,05 mm, preferiblemente inferior a 0,015 mm.

El elemento de matriz 5 tiene la forma de un cilindro aplastado de un tamaño que coincide con la abertura circular 6. Dicho elemento puede ser tan delgado como el papel y debería tener baja resistencia al paso del aire. El mismo puede estar fijado en la abertura del primer elemento formador de conducto de tamaño correspondiente por pegado o presión. En principio, el primer elemento formador de conducto y el elemento de matriz pueden estar fabricados en una sola pieza a partir de una estructura de matriz abierta tal como un material no tejido impregnado con un segundo material, por ejemplo un polímero, en las áreas destinadas a ser impenetrables al aire, mientras que el área correspondiente al elemento de matriz 5 se deja sin impregnar y se carga con un absorbente del dióxido de carbono y un indicador. Una amplia gama de materiales pueden utilizarse para el elemento de matriz, en particular matrices no tejidas basadas en celulosa y derivados de celulosa, polímeros sintéticos tales como poliestireno y poliéter, lana de vidrio o lana mineral, carbono dispersado finamente, alúmina o sílice en una cubierta permeable al aire, etc. Es importante que el elemento de matriz tenga una gran superficie cubierta con una capa delgada del agente o combinación de agentes para absorción del dióxido de carbono del aire exhalado. Por experimentación, se encontró particularmente satisfactorio el tejido filtrante DUTEXIM™ 4106 ó 4108 de Tharreau Ind., Chemillé, Francia.

Se conocen en la técnica una gran diversidad de agentes para absorción del dióxido de carbono. Son particularmente útiles los hidróxidos de metal alcalino, en particular hidróxido de litio, hidróxido de sodio, y sus mezclas. Son útiles también, por ejemplo, otros óxidos básicos, tales como hidróxido de calcio, y resinas cambiadoras de iones de alta capacidad (que forman su propio soporte). Agentes útiles adicionales comprenden aminas no volátiles, en particular aminas de alto peso molecular tales como quitosano. La aplicación de los agentes de absorción de la invención puede mejorarse por medio de agentes tensioactivos, tales como alquil- y aril-sulfonatos. También pueden incorporarse agentes promotores de la humidificación del agente de absorción, es decir, la absorción de agua del aire exhalado que disuelve parcial o totalmente el agente de absorción o hace que el mismo se hinche, proceso que mejora la absorción del dióxido de carbono. Los agentes promotores de la humidificación incluyen cloruro de litio y cloruro de magnesio. El agente de absorción se aplica por impregnación de matriz en una solución acuosa o alcohólica del agente. Una carga de 350 ml de LiOH acuoso 1,2 M por m^{2} de tejido de filtración se ha encontrado satisfactoria por experimentación.

La saturación del agente absorbente de dióxido de carbono en el elemento de matriz se indica por un cambio en el color del indicador de pH añadido al agente absorbente de dióxido de carbono. No es necesario saturar el absorbente con dióxido de carbono. La absorción puede detenerse por consiguiente convenientemente a un pH superior a 10. Es particularmente preferida la fenolftaleína como indicador de pH en su forma trianiónica incolora (por ejemplo, sal trisódica) que cambia a su forma dianiónica roja ya a un pH superior a 12. Dado que el cambio es de incoloro a rojo, el mismo es particularmente fácil de observar. Otros indicadores útiles son, por ejemplo, la sal disódica del ácido 5,5'-indigodisulfónico, que cambia de amarillo a azul (cambio de color al disminuir el pH) a pH 13-11,4, el Amarillo de Alizarina R, que cambia de rojo a amarillo a pH 12,0-10,1, y el 2,4,6-trinitrotolueno que cambia de anaranjado a incoloro a pH 13,0-11,5. El indicador tropeolina (cambio de color amarillo/anaranjado a un pH de aproximadamente 12-13) se encontró particularmente útil por vía experimental. Una carga de 350 ml de una solución al 0,1% de tropeolina por m^{2} del tejido filtrante se encontró satisfactoria por experimentación.

En su segundo extremo corto 4, el dispositivo lleva una aleta flexible rectangular 8, por ejemplo de papel blanco, fijada adhesivamente entre los elementos formadores de conducto 1, 2; siendo su longitud suficiente para cubrir, en una primera posición, la abertura pasante 6 del segundo elemento formador de conducto 2 y, en una segunda posición, el elemento de matriz 5 del primer elemento formador de conducto 1. La aleta 8 está doblada dos veces para hacer un bucle de 180º delante del extremo 4 del segundo dispositivo, extendiéndose luego paralelamente a y cubriendo el segundo elemento formador de conducto 2 al cual está fijada en su porción de extremo libre 11 después de haber hecho un segundo bucle 10 de 180º (en el mismo sentido que el primer bucle 9). La fijación adhesiva de la porción 11 del extremo al segundo elemento formador de conducto 2 es comparativamente débil a fin de permitir que el mismo se desprenda después de la carga del dispositivo con dióxido de carbono. Por dicha razón, se aplica al exterior del elemento formador de conducto 2 un parche o capa de desprendimiento 12 de un material apropiado, por ejemplo un material hidrófobo liso tal como el utilizado como material de refuerzo para etiquetas de dirección.

En su primera posición, la aleta 8 mejora la detección del punto final por proporcionar un fondo reflectante blanco al elemento de matriz 5 que se observa en su superficie coplanar con la del primer elemento de conducto 1. En su segunda posición, la aleta 8 protege el elemento de matriz 5 ahora cargado y húmedo.

El dispositivo de las Figs 1-3 es esencialmente plano y está alojado fácilmente en una cubierta herméticamente cerrada para excluir el aire y la humedad. La envoltura, por ejemplo de película de polietileno, se abre antes de la utilización, en cuyo momento puede ser aconsejable poner el dispositivo durante un breve periodo en una cámara con humedad elevada para equilibración a fin de promover la absorción de CO_{2} en la exhalación. También es posible suministrar agua al elemento de matriz antes de su utilización, por ejemplo por goteo de agua sobre el mismo con una pipeta.

Para su utilización, el conducto 13 que se abre en el extremo corto 3 forma una boquilla simple que puede ensancharse forzando los bordes del lado largo del dispositivo uno contra otro, como se indica por las flechas A en la Fig. 3, en la cual los elementos de conducto 1 y 2 se muestran en una condición ligeramente deformada. La persona sometida a investigación exhala luego el aire a través del conducto 13 y el elemento de matriz 5 hasta que se hace visible un cambio de color en el exterior del elemento de matriz 5.Manteniendo el elemento de conducto 1 orientado hacia arriba durante la exhalación, la persona que exhala el aire puede observar por sí misma el cambio de color y detener el procedimiento en el momento apropiado. La aleta 8 se libera de su primera posición, se voltea y se fija al elemento del primer conducto 1 mientras que protege el elemento de matriz 5 ahora húmedo o incluso mojado. Para medida de radiación \beta, el dispositivo se mantiene con su película de ventana 7 contra la ventana de un contador Geiger-Müller u otro dispositivo de detección de la radiación \beta durante un periodo de tiempo medido, o se inserta en la cavidad de medida de dicho dispositivo. La actividad registrada se compara con el valor medio de actividad registrado para personas sanas. Una desviación estadísticamente significativa de dicho valor medio se considera como indicación de infección.

La segunda realización de la invención ilustrada en las Figs. 4 y 5 comprende un primer elemento formador de conducto de paredes delgadas 21 y un segundo elemento formador de conducto de paredes delgadas 22 de forma rectangular y congruente dispuestos en una posición superpuesta y unidos en sus bordes respectivos excepto por los bordes de un extremo corto, formando de este modo un conducto 23. El primer elemento formador de conducto 21 tiene una abertura pasante provista de un elemento de matriz 25 permeable a los gases para absorción del CO_{2}. Esta segunda realización de la invención difiere de la primera realización que se muestra en Figs. 1-2 por el hecho de que el segundo elemento formador de conducto 22 no tiene una abertura pasante dispuesta frente al elemento de matriz 25 y por tener una aleta 27 fijada en su extremo corto cerrado hecha de un material que tiene un bajo coeficiente de absorción de la radiación \beta tal como, por ejemplo, Mylar, fijado de forma que puede desprenderse en su extremo libre plegado 26 a un parche de baja adhesión 24 en una primera posición que se muestra en Fig. 4.

La segunda realización de la invención se utiliza para absorción de CO_{2} de manera correspondiente a la arriba descrita para la primera realización, asumiendo el área blanca del segundo elemento formador de conducto 22 frente al elemento de matriz 25 la función reflectante de la aleta 8 de la primera realización. Después del cambio de color del indicador en el elemento de matriz 25, el extremo 26 de la aleta 27 se desprende del parche 24, la aleta 27 entera se pliega enfrentándose al primer elemento formador de conducto 21 a fin de cubrir el elemento de matriz 25 ahora húmedo; después de ello, el dispositivo se inserta en la cavidad de muestra 28 de un tubo Geiger-Müller. Los sucesos de desintegración del ^{14}C retenido por el elemento de matriz 25 dan como resultado partículas \beta que se desplazan a través de la aleta 27 transparente a la radiación e inciden en la pared 29 del tubo Geiger-Müller, provocando con ello una descarga eléctrica registrable. No es necesario que la porción 26 del extremo libre de la aleta 27 esté fijada primer elemento formador de tubo, particularmente si la medida se realiza inmediatamente después de la toma de muestra del CO_{2}.

La tercera realización que se muestra en la Fig. 6d en sección y en la Fig. 6a en una vista en perspectiva aproximada es similar a las otras realizaciones pero carece, entre otras cosas, de su aleta. Dicha realización es particularmente adecuada para medida in situ de ^{14}C. Sus elementos formadores de conducto primero 31 y segundo 32 son hojas delgadas de poliéster que tienen idéntico contorno. Las mismas están unidas en su periferia por soldadura sobre plantilla en posición superpuesta, formando con ello un elemento tubiforme sellado en sus bordes laterales 41, 42, 43, 44 y su borde posterior 40. Los bordes anteriores 45, 46, en la dirección de los cuales convergen los bordes laterales por las porciones de borde 43, 44, se mantienen separados para pre-formar una boquilla. El primer elemento formador de conducto 31 tiene dos aberturas pasantes circulares, una mayor cerca del borde posterior 40 y una más pequeña localizada entre la abertura mayor y la boquilla. En su interior, la primera abertura (mayor) está cubierta por un primer disco de película 37 de un material con baja absorción de la radiación \beta. El primer disco de película 37 tiene un diámetro ligeramente mayor que el de la abertura más grande para hacer que el mismo se solape con el primer elemento formador de película 31 al cual está pegado en su periferia. Debajo del primer disco de película 37 está localizado un primer disco de matriz 36 de un tamaño algo mayor que la abertura, pero algo menor que el primer disco de película 37 al cual está pegado en su periferia. La segunda abertura (más pequeña) está provista de una segunda película 39 dispuesta convenientemente y segundos discos de matriz 38; el segundo disco de película 39 tiene que ser de un material transparente, pero no necesariamente de uno que tenga absortividad baja de la radiación \beta. Los discos de matriz 36, 38 son de poliéster no tejido. El primer disco de matriz 36 está cargado con hidróxido de litio, mientras que el segundo disco de matriz está cargado con hidróxido de litio + indicador de pH (tropeolina, por ejemplo); en lo que respecta al hidróxido de litio (o cualquier otra base fuerte, si se utiliza), los discos son portadores de cargas comparables. Los discos de matriz se cargan con los productos químicos por pulverización con sus soluciones acuosas o alcohólicas y secado concienzudo en una atmósfera exenta de dióxido de carbono.

El flujo de aire exhalado a través de las diversas partes de la tercera realización se hace posible disponiendo conductos diminutos a través de ellas. En la Fig. 6, tales conductos 49 se muestran solamente por ilustración en una porción del segundo elemento formador de conducto 32 dispuesto frente al primer disco de matriz 36. Conductos u orificios similares se proporcionan también en los discos de película primero 37 y segundo 39. Los mismos pueden estar hechos, por ejemplo, por punzonamiento del material respectivo con un sistema de agujas dispuestas, por ejemplo, en la forma de un cepillo. Su diámetro, número, y localización pueden determinarse fácilmente por experimentación a fin de proporcionar una distribución y resistencia adecuadas al flujo de aire.

La Fig. 6a muestra la tercera realización antes de la utilización. La misma se proporciona al médico/usuario en una envoltura de material plástico sellada y estanca a los gases (no representada) para protegerla del dióxido de carbono y la humedad. Muescas de plegado 33, 35 que se extienden a lo largo de unos cuantos centímetros desde el centro de los bordes delanteros 45, 46, respectivamente, en la dirección del borde posterior 40 proporcionan la formación fácil de una boquilla por aplicación de una ligera presión contra los bordes laterales 43, 44. La Fig. 6b muestra la tercera realización lista para ser utilizada con una boquilla completamente formada.

Cuando se exhala aire en la boquilla, el mismo fluirá, en parte, a través de los discos de matriz 36 y 38 y pasará luego a través de los discos de película 37, 39 para abandonar el dispositivo a través de las aberturas primera y segunda en el primer elemento formador de conducto 31. El aire restante pasará a través de los orificios 49 dispuestos en la pared del segundo elemento formador de conducto. Después de la saturación del hidróxido de litio en el segundo disco de matriz con dióxido de carbono, el indicador de pH cambia su color (Fig. 6c). Esto indica que el hidróxido de litio en el primer disco de matriz estará también saturado con dióxido de carbono. El segundo disco de película transparente 39 permite a la persona que realiza el ensayo observar el cambio de color por comparación con campos coloreados 47 (condición insaturada) y 48 (condición saturada) impresos en el exterior del primer elemento formador de conducto 31 y que se extienden desde la periferia de la segunda abertura.

Claims

1. Un dispositivo para uso en la retención y el ensayo de ^{14}CO_{2} en el aire exhalado por una persona a la cual se ha administrado un compuesto marcado con ^{14}C, en particular urea marcada con ^{14}C, que comprende elementos oblongos primero y segundo formadores de conducto sustancialmente planos unidos uno a otro en sus bordes respectivos excepto en uno de sus bordes cortos y que forman un conducto entre ellos, incluyendo el primer elemento formador de conducto un elemento de matriz permeable a los gases para absorción de CO_{2}, estando provisto el dispositivo de medios indicadores para detección de la absorción de CO_{2} y un elemento de película de baja absortividad de la radiación \beta.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el cual el elemento de película tiene un espesor menor que 0,05 mm, preferiblemente menor que 0,015 mm.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 ó 2, en el cual el elemento de matriz comprende una matriz y un absorbente para dióxido de carbono.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el cual el absorbente para dióxido de carbono comprende una base fuerte.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el cual la base se selecciona de hidróxido de litio, hidróxido de sodio, hidróxido de calcio y sus mezclas.

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el cual el elemento de matriz es de tal diseño y tiene tal capacidad de absorción de dióxido de carbono que llega a saturarse con dióxido de carbono en el transcurso de aproximadamente uno a dos minutos por paso del aire exhalado por una persona adulta.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el cual el medio indicador comprende un indicador de pH, preferiblemente un indicador de pH que indica un cambio de pH superior a pH 10 por cambio de color.

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el cual el segundo elemento formador de conducto tiene una abertura pasante dispuesta frente al elemento de matriz cubierto por el elemento de película.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, que comprende una aleta flexible fijada en el extremo corto cerrado y que tiene una longitud suficiente para cubrir, en una primera posición, la abertura pasante del segundo elemento formador de conducto y, en una segunda posición, el elemento de matriz del primer elemento formador de conducto.

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el cual el elemento de película tiene la forma de una aleta flexible fijada en el extremo corto cerrado y que tiene una longitud suficiente para cubrir el elemento de matriz del primer elemento formador de conducto.

11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el cual el medio indicador está constituido por el elemento de matriz.

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el cual el medio indicador está dispuesto por separado del efecto matriz.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el cual el medio indicador comprende un indicador de pH, preferiblemente un indicador de pH que indica un cambio de pH superior a pH 10, dispuesto en un segundo elemento de matriz para absorción de CO_{2}.

14. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el cual el elemento formador de película está provisto de perforaciones.

15. Un método para retener y ensayar ^{14}C exhalado por una persona, que comprende:

- hacer que dicha persona exhale en el único extremo corto abierto de un dispositivo que comprende elementos oblongos primero y segundo formadores de conducto sustancialmente planos unidos uno a otro en sus bordes respectivos excepto en dicho extremo corto, teniendo el primer elemento formador de conducto un elemento de matriz permeable a los gases cubierto por un elemento de película con baja absortividad de la radiación \beta, incluyendo el elemento de matriz un absorbente de dióxido de carbono, comprendiendo adicionalmente el dispositivo medios indicadores para detección visual de la absorción de CO_{2} por cambio de color,

- observar el medio indicador para detectar un cambio de color, deteniendo la exhalación en el dispositivo cuando se observa dicho cambio;

- medir la radiación \beta procedente del elemento de matriz durante un período de tiempo poniendo el dispositivo en contacto con un aparato para medida de la radiación \beta.