JP2000513814A - 二酸化炭素を捕獲および検定するための器具、および使用法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】¹⁴ Ｃ標識化合物、特に¹⁴Ｃ標識尿素、を投与された人が吐き出す空気中の¹⁴ＣＯ₂を捕獲しそして検定するのに使用する器具は、短縁部の一つ以外の縁部で互いに結合された第１および第２の実質的に平らな長方形のダクト形成要素を含む。該第１ダクト形成要素はＣＯ₂を吸収するためのガス透過性マトリックス要素を含む。該器具はＣＯ₂吸収を目で検出するための指示手段と、該マトリックス要素とβー放射線測定器具との間に挟まれた又は挟むことができる低βー放射線吸収性のフィルム要素とを備える。対応する方法も開示される。

Description

【発明の詳細な説明】 二酸化炭素を捕獲および検定するための器具、および使用法 発明の技術分野 本発明は、¹⁴Ｃ標識化合物、特に¹⁴Ｃ標識した尿素、を投与した人が吐いた空 気中の¹⁴ＣＯ₂を捕獲しそして検定するのに使用する器具、および対応する方法 に関する。 発明の背景 ある種の症状および病気は、吐き出した空気を分析することにより表示するこ とができる。例えば、病原性バクテリア、ヘリコバクテル ピロリ（Ｈｅｌｉｃ ｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ）、に感染したらしい人が吐く空気は多様な方法 で分析される。長年臨床的に使用された一つのかかる方法によると、患者は同位 元素標識した尿素製剤、特に¹⁴Ｃ標識した尿素を飲まされる。胃腸管に存在する ヘリコバクテル ピロリは、尿素をアンモニア、二酸化炭素に分解する酵素を生 成する。この胃腸で形成された二酸化炭素は体の正常な生理機能によって肺に送 られ、そして体内で形成された他の二酸化炭素と一緒に吐き出される。吐き出さ れた二酸化炭素は適当な液体、例えば水酸化ナトリウム水溶液、によって捕獲さ れ、それは適当な測定器具、例えばシンチレーションカウンター、により¹⁴Ｃの 放射能崩壊の検出のために調べられる。 当業界で知られた方法は比較的複雑で時間がかかり、そして高価で大きい装置 を必要とする。地方に分散したヘルスケアに使用するための簡単で安価な方法を 提供することは適切に解決されていない。従って、かかる方法と対応する器具へ の要求がある。 発明の目的 本発明の目的は、¹⁴Ｃで標識された有機化合物が、例えば¹⁴ＣＯ₂へ変換する 代謝速度が増加したことを特徴とする病気について臨床的検査中の人が吐き出す 空気中の¹⁴Ｃを捕獲しそして検定するのに使用するための、簡単な器具を提供す ることである。 本発明の別の目的は、この器具の臨床的使用方法を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、発明の以下の記述および添付の請求の範囲から明 らかになるであろう。 発明の概要 本発明によると、短い縁部の一つ以外のそれぞれの縁部で互いに結合されそし てダクトを形成する、第１および第２の実質的に平らで長方形のダクト形成要素 を含む上記の種類の器具であって、第１ダクト形成要素はＣＯ₂を吸収するため のガス透過性マトリックス要素を含み、該器具はＣＯ₂吸収の検出のための指示 手段と、該マトリックス要素とβー線測定器具との間に挟んだ又は挟むことがで きる低βー線吸収性のフィルム要素とを備えた、上記の器具が開示される。 上記フィルム要素は０．０５ｍｍ未満、更に好ましくは０．０１５ｍｍ未満の 厚さであるのが好ましい。 上記マトリックス要素は、マトリックスと、二酸化炭素の吸収剤と、二酸化炭 素吸収を指示する指示手段とを含むのが好ましい。 上記二酸化炭素の吸収剤は、水酸化リチウム、水酸化ナトリウムおよび水酸化 カルシウムのような強塩基を含むのが好ましい。 上記マトリックス要素は、成人が吐き出した空気が通過すると約１ないし２分 内に二酸化炭素で飽和されるような設計と二酸化炭素吸収能力とを有するのが好 ましい。二酸化炭素吸収剤の適正な装填量は、いろいろなサイズと物理的および 化学的性質を有するマトリックス要素についての実験により、容易に決定できる 。 上記指示手段はｐＨ指示剤、好ましくは１０を越えるｐＨでｐＨの変化を目で 見えるように指示するｐＨ指示剤である。該指示剤は、高ｐＨでの無色形体から 低ｐＨでの着色形体に変化する色指示剤から選ばれるのが特に好ましい。特に好 ましいのは、指示薬フェノールフタレンである。指示薬トロパエオリン（ｔｒａ ｐａｅｏｌｉｎ）もまた好ましい。 上記フィルム形成要素は、吐き出された空気を通過させるために、穿孔を備え るのが有利である。かかる穿孔の直径は２ｍｍ未満、更に好ましくは１ｍｍ未満 、最も好ましくは０．５ｍｍ未満である。上記器具を通過する空気流を調和させ るために、穿孔をダクト形成要素の一つ又は両方に配置することができる。 本発明の第１の側面によると、第２ダクト形成要素は、マトリックス要素の反 対側に配置されそしてフィルム要素によって覆われた貫通口を有するのが好まし く、該器具は、閉じた短端部で固定されそして第１の位置で第２のダクト形成要 素の貫通口を覆い、そして第２の位置で第１ダクト形成要素のマトリックス要素 を覆うのに充分な長さの可撓性のフラップを含むのが好ましい。該フラップは白 い反射性材料製でなければならない。その第１の位置で、該フラップは、マトリ ックス要素に対して標準的な反射性のバックグラウンドを形成することにより、 色変化の視覚性を高める。その第２の位置で、該フラップは今湿った又は濡れた マトリックス要素を覆いそして該器具を清潔に取り扱えるようにする。該フラッ プは、第１の位置で第２のダクト形成要素に取り外し可能に固定されるのが好ま しい。該フラップはまた、第２の位置で第１のダクト形成要素に接着固定可能で あるのが好ましい。該フラップを第１のダクト形成要素へ接着固定するための手 段は、第２ダクト形成要素で取り外し可能に固定するための手段からなるのが好 ましい。 本発明の第２の側面によると、上記フィルム要素は閉じた短端部で固定されそ して第１のダクト形成要素のマトリックス要素を覆うのに充分な長さを有する可 撓性フラップの形体をとるのが好ましい。該フィルムフラップは、第２のダクト 形成要素で取り外し可能に固定できるのが好ましい。 本発明の第３の側面によると、指示手段は、マトリックス要素とは離れて配置 される。該指示手段は、ｐＨ指示手段、特に１０を越えるｐＨで色の変化により ｐＨ変化を指示しそしてＣＯ₂を吸収するために第２のマトリックス要素内に配 置されたｐＨ指示手段を含むのが好ましい。 上記ダクト形成要素は一つの片、例えば一片の厚紙を適当に穴明け、折り畳み および封止することにより作ることができる。該要素はまた、それらの縁部で中 間要素により部分的に又は全体的に結合されてもよい。本発明の器具の設計は¹⁴ Ｃからのβー放射線の測定を比較的安価な設備、特にガイガーミュラーカウンタ ー、により測定できるようにする。該カウンターの測定空洞に本発明の器具を挿 入できる。 本発明によると、胃腸管内の酵素活性が増大し、それによって、投与された酵 素分解性薬剤から二酸化炭素を形成することを特徴とする病気又は症状について 検査中の人により吐き出された¹⁴Ｃを捕獲しそして検定するための方法であって 、下記を特徴とする方法が開示される： ー該人に、短端部以外のそれぞれの縁部で互いに結合された、第１および第２の 実質的に平らな長方形のダクト形成要素を含む器具の一つの開いた該短端部に吐 息させる：ここで該第１のダクト形成要素は、低βー線吸収性の保護要素により 覆われた又は覆うことができる空気透過性のマトリックス要素を有し、該マトリ ックスは二酸化炭素吸収剤を含み、該器具は更に、色変化によりＣＯ₂摂取を目 で検出するための指示手段を含む、 ー色変化を検出するために該指示手段を観察する、 ー色変化が観察されると、該器具への吐息を停止させる、 ー場合によっては該マトリックス要素を保護要素で覆う、 ー該器具をβー線測定用の装置と接触させることにより、該マトリックス要素か ら生じるβー線をある期間測定する、 ー登録された崩壊事象の数を、健康な人から得られた数と比較する。 ¹⁴Ｃ放射線の検出装置は特にガイガーミュラーカウンターを含む。健康な人に 見られるバックグラウンド値を越えるβー放射線活性の増加は前記の種類の酵素 活性の存在を示し、従って正常と考えられる状態から離れていることを示す。 以下に本発明を、好ましい態様を参照して詳細に説明するが、該態様は添付の 図面に示されるが、本発明の範囲を限定するためと理解するべきでない。 図面の簡単な説明 図１は、フラップが第１の位置にある、本発明の第１の態様の縦断面図であり 、横方向寸法は明瞭にするために大きく誇張されている； 図２は、フラップが第２の位置にある、図１の器具と同じ表示である； 図３は、吐息の準備のために僅かに変形した状態にある、図１の器具の斜視図 である； 図４は、フラップが第１の位置にある、図１および図２における第１の態様の 図面に対応する本発明の第２の態様の縦断面図である； 図５は、ガイガーミュラー管の測定空洞に挿入されそしてフラップが第２の位 置にある、図４の器具と同じ表示である； 図６ａ−ｄは、使用前および使用後の、図１および図２における第１の態様の 図面に対応する本発明の第３の態様の斜視図（６ａ−ｃ）および縦断面図（６ｄ ）である。 発明の詳細な記述 図１−３に示す本発明の器具は、長方形で且つ一致する形状の、薄壁の第１ダ クト形成要素１と薄壁の第２ダクト形成要素２とを含む。要素１、２は重なる位 置に配置されそして一つの短端部３の縁を除いて、それぞれの縁で結合されて、 ダクト１３を形成する。要素１および２に好ましい材料は厚紙である；例えばそ れらの一方又は両方にプラスチック材料を使用することもできる。 第１ダクト形成要素１は、ＣＯ₂吸収のためのガス透過性マトリックス要素５ を備えた貫通口を有する。第２ダクト形成要素２は、マトリックス要素５と反対 側に配置されそして要素２に縁部が接着されたフイルム７により覆われた貫通口 ６を有する。フイルム７は低βー放射線吸収性材料、例えばデュポン社からＭｙ ｌａｒ（商標名）で販売されるポリ（エチレングリコールーテトラフタレート） ポリエステル、から作られ、０．０５ｍｍ未満、好ましくは０．０１５ｍｍ未満 、の厚さを有する。 マトリックス要素５は円形の開口６に合うサイズの平らな円筒形を有する。そ れは紙のように薄くてもよく、空気流抵抗が低くなければならない。それは対応 するサイズの第１ダクト形成要素の開口内に接着又は圧力により固定されてもよ い。原則として、第１ダクト形成要素とマトリックス要素とは、空気不浸透性で あるように意図された領域に第２の材料、例えばポリマー、を含浸させ、一方マ トリックス要素５に対応した領域には含浸させないままにしそして二酸化炭素吸 収剤および指示剤を装填した、不織布のような開口マトリックス構造体から、一 体に作ってもよい。該マトリックス要素には広範囲の材料が使用でき、特にセル ロースおよびセルロース誘導体を基材にした不織マトリックス、ポリスチレンお よびポリエーテルのような合成ポリマー、ガラス又は鉱物質ウール、微細分散炭 素、空気透過性カバー内にアルミナ又はシリカ、等が使用できる。マトリックス 要素は、吐息空気からの二酸化炭素の吸収剤又は該吸収剤の組合せの薄い層で覆 われた大きい表面を有するのが重要である。実験により、サレアー社（Ｔｈａｒ ｒｅａｕ Ｉｎｄ．）、ケミレ、フランス、のフィルターテッシュＤＵＴＥＸＩ Ｍ（商標名）４１０６および４１０８が特に有用であることが見いだされた。 二酸化炭素の吸収用に広範囲の薬剤が当業界で知られている。特に有用なのは アルカリ金属水酸化物、特に水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、およびそれら の混合物である。また有用なのは、例えば水酸化カルシウムのようなその他の塩 基性酸化物、および高容量イオン交換樹脂（それら自体で支持体を形成する）で ある。更に有用な薬剤は非揮発性アミン、特にチトサン（ｃｈｉｔｏｓａｎ）の ような高分子量アミンを含む。本発明の吸収剤の適用は、アルキルおよびアリー ルスルホネートのような表面活性剤により高められ得る。吸収剤の湿潤化を促進 する薬剤、即ち、吐息からの水の取り込んで吸収剤を部分的に又は全体的に溶解 させるか或いは吸収剤を膨潤させる薬剤、もまた添加し得、その過程は二酸化炭 素の取り込みを高める。湿潤化促進剤には塩化リチウムおよび塩化マグネシウム が含まれる。吸収剤は、マトリックスを該薬剤の水溶液又はアルコール溶液に浸 漬することにより適用される。フィルターテッシュ１ｍｍ²当たり３５０の１． ２ＭのＬｉＯＨの充填が満足であることが実験で見いだされた。 二酸化炭素吸収剤のマトリックス要素への飽和は、該二酸化炭素吸収剤に添加 されたｐＨ指示剤の色変化により示される。吸収剤を二酸化炭素で飽和させる必 要はない。吸収は１０を越えるｐＨで停止させるのが便利であろう。特に有用な のはｐＨ指示剤として、無色のトリアニオン形（例えば、三ナトリウム塩）の形 体のフェノールフタレンであり、それは１２を越えるｐＨで赤色のジアニオン形 に変わる。その他の有用な指示剤は、例えば、ｐＨ１３−１１．４で黄色から青 色に変わる（ｐＨの低下による色変化）５，５’−インジゴジスルホン酸二ナト リウム塩、およびｐＨ１３．０−１１．５でオレンジ色から無色に変わる２，４ ， ６−トリニトロトルエンである。指示薬トロパエオリン（ｔｒｏｐａｅｏｌｉｎ ）（約１２−１３のｐＨで黄色／オレンジ色の色変化）は実験で特に有用である ことが見いだされた。フィルターテッシュ１ｍｍ²当たり３５０ｍｌの０．１％ トロパエオリン溶液の充填が満足であることが実験で見いだされた。 上記器具は第２の短端部４に、ダクト形成要素１、２の間に接着固定された可 撓性長方形のフラップ８、例えば白色紙、を備える；その長さは、第１の位置で 、第２ダクト形成要素２の貫通口６を覆うのに充分であり、そして第２の位置で 、第１ダクト形成要素１のマトリックス要素５を覆うのに充分である。フラップ ８は二回折り畳まれて、第２の器具の端部４の前で１８０°のループを作り、次 に第２ダクト形成要素２と平行に延び且つ該要素２を覆い、（第１のループ９と 同じ意味で）第２の１８０°ループ１０を作った後に、その自由端部分１１で該 要素２に固定される。端部分１１の第２ダクト形成要素２への接着固定は比較的 弱く、器具に二酸化炭素を充填した後に解除される。そのため、適当な材料、例 えば住所ラベルの裏打ち材料のような疎水性の滑らかな材料、のリリースパッチ 又は層１２がダクト形成要素２の外側に適用される。 フラップ８は、その第１の位置で、白い反射性バックグラウンドをマトリック ス要素５に与えることにより終点検出を高め、それは第１ダクト要素１の表面と 同平面にあるマトリックス要素５の表面で観察される。フラップ８は第２の位置 で、今は装填されそして湿ったマトリックス要素５を保護する。 図１−３の器具は本質的に平らで、密閉された外皮内に容易に収容されて、空 気と湿気を排除する。例えばポリエチレンフィルム製の外皮は使用前に開かれ、 その時点で、平衡にして吐息によるＣＯ₂摂取を促進するために、該器具を短時 間、高湿度の室内に置くのがよいであろう。使用前にマトリックス要素に水を、 例えば該マトリックス要素上に水をピペットで滴下することにより、分配するこ ともできる。 使用するために短端部３で開口したダクト１３は簡単な吹口を形成するが、図 ３に矢印Ａで示すように該器具の長い側縁を互いに押すことにより、広げること ができる。図３には、ダクト要素１および２は僅かに変形した状態で示されてい る。検査中の人は次にダクト１３およびマトリックス要素５を通して、色変化が マトリックス要素５の外側で見えるまで空気を吐き出す。吐息中にダクト要素１ を上に向けることにより、吐息する人は色変化を観察することができ、正しい瞬 間に手順を止めることができる。フラップ８はその第１の位置から解放され、ひ っくり返され、そして第１ダクト要素１に固定され、そのとき湿った又はまだ濡 れたマトリックス要素５を保護する。βー放射線を測定するために、器具はその 窓７をガイガーミュラーカウンター又はその他のβー放射線検出器具の窓に向け て保持されるか、或いはかかる器具の測定空洞に挿入される。記録された活性は 、健康な人について記録された活性平均と比較される。その平均からの統計的に 著しい偏差は感染の表示と考えられる。 図４および５に示した本発明の第２の態様は、長方形で且つ一致する形状の、 薄壁の第１ダクト形成要素２１と薄壁の第２ダクト形成要素２２とを含む。該要 素２１、２２は重なる位置に配置されそして一つの短端部の縁を除いて、それぞ れの縁で結合されて、ダクト２３を形成する。第１ダクト形成要素２１は、ＣＯ₂ 吸収のためのカス透過性マトリックス要素２５を備えた貫通口を有する。本発 明のこの第２の態様は図１−２に示した第１の態様と、第２ダクト形成要素２２ がマトリックス要素２５と反対側に配置された貫通口をもたない点、およびフラ ップ２７が、図４に示された第１の位置で、例えばマイラーのような低いβー放 射線吸収率の材料で作られた閉鎖した短端部で固定され、その折り畳まれた自由 端部２６が低い接着パッチ２６に解放可能に固定されている点で相違する。 本発明の第２の態様は、第１の態様について前に開示した方法に対応する方法 でＣＯ₂吸収に使用され、マトリックス要素２５と反対側の第２ダクト形成要素 ２２の白い領域は、第１の態様のフラップ８の反射機能を示す。マトリックス要 素２５上の指示剤の色が変わると、フラップ２７の短部２６はパッチ２４から剥 がれ、フラップ２７全体は第１ダクト形成要素２１に面するように折り畳まれて 、今湿っているマトリックス要素２５を覆う；そうすると器具はガイガーミュラ ー管のサンプル空洞２８に挿入される。マトリックス要素２５により捕獲された¹⁴ Ｃの崩壊事象によりβー粒子は放射線透過性フラップ２７を通過して移動しそ してガイガーミュラー管壁２９に衝突し、それにより記録可能な電荷を引き出す 。測定がＣＯ₂試料採取により直接実施される場合は特に、フラップ２７の自由 端 部分２６を第１の管形成要素に繋ぐ必要はない。 図６ｄに断面図をそして図６ａにおおよその斜視図を示す第３の態様は、他の 態様と類似するが、フラップがない。これは¹⁴Ｃのその場での測定に特に適する 。その第１ダクト形成要素３１および第２ダクト形成要素３２は、同一の輪郭を もつポリエステルの薄いシートである。それらは周縁で、ジグ溶接により重なっ た位置で結合されて、その脇縁４１、４２、４３、４４および後縁４０で封止さ れた管形要素を形成する。該脇縁は縁部分４３、４４により前縁４５、４６の方 向に収束する。該前縁は離れたままにされて、吹口を予備形成する。第１ダクト 形成要素３１は二つの円形の開口を有し、大きい方の開口は後縁４０に近くそし て小さい方の開口は大きい方の開口と吹口との間に位置する。その内部で第１（ 大きい）開口は、低βー放射線吸収性材料の第１フィルムデスク３７で覆われて いる。第１フィルムデスク３７は大きい開口の直径よりも僅かに大きい直径を有 して、第１フィルム形成要素３１と重なり、該要素３１に該デスク３７の周縁で 接着される。第１フィルムデスク３７の下に、該開口よりも幾分大きいが第１フ ィルムデスク３７よりも幾分小さいサイズの第１マトリックスデスク３６が位置 し、該フィルムデスク３７に第１マトリックスデスク３６はその周縁で接着され る。第２の（小さい）開口には、対応して配置された第２フィルム３９と第２マ トリックスデスク３８が設けられる；第２のフィルムデスク３９は透明な材料で なければならないが、必ずしも低βー放射線吸収性を有する材料である必要はな い。マトリックスデスク３６、３８は不織ポリエステルからなる。第１マトリッ クスデスク３８には水酸化リチウムが装填され、一方第２マトリックスデスクに は水酸化リチウムとｐＨ指示剤（例えばトラパエオリン）とが装填される；水酸 化リチウム（又は他のいずれの強塩基でも）に関しては、デスクはかなりの負荷 量を担持している。マトリックスデスクに薬品が、水溶液又はアルコール溶液を スプレーしそして二酸化炭素のない雰囲気中で充分乾燥することにより装填され る。 第３の態様のいろいろな部分から吐き出される空気流は、該部分を貫通する小 さい通路を設けることにより与えられる。図６で、かかる通路４９は、第１マト リックスデスク３６と反対側に配置された第２ダクト形成要素３２の一部分の例 示によってのみ示される。同様の通路又は穴が第１フィルムデスク３７および第 ２フィルムデスク３９にも設けられる。それらは例えば、それぞれの材料に例え ばブラシの形体に配置された針の列によって穴明けすることにより作ることがで きる。それらの直径、数および位置は、適正な空気流分布および空気流抵抗を与 えるように、実験で容易に決定できる。 図６ａは、使用前の第３の態様を示す。医者／使用者には、二酸化炭素および 湿気から保護するように、封止した気密なプラスチック材料の封筒（図示されて いない）として提供される。前縁４５、４６の中心からそれぞれ後縁４０の方向 に数センチメートル延びる折り用刻み目３３、３５は、脇縁４３、４４に僅かな 圧力を加えることにより吹口を容易に形成できるようにするために、設けられる 。図６ｂは完全に形成された吹口を有する、使用する用意ができた第３の態様を 示す。 空気が吹口に吐き出されると、空気は一部はマトリックスデスク３６および３ ８を通って流れ次にフィルムデスク３７、３９を通過して、第１ダクト形成要素 ３１内の第１および第２の開口を通って器具から出る。残りの空気は、第２ダク ト形成要素の壁に配置された穴４９を通過するであろう。第２マトリックスデス ク内の水酸化リチウムが二酸化炭素で飽和すると、ｐＨ指示剤は色が変わる（図 ６ｃ）。これは第１マトリックスデスク内の水酸化リチウムもまた二酸化炭素で 飽和することを示す。透明な第２フィルムデスク３９は、テストを行っている人 が、第１ダクト形成要素３１の外側に印刷されそして第２開口の周縁から延びる 着色領域４７（不飽和状態）および４８（飽和状態）と比較することにより、色 の変化を観察できるようにする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．¹⁴Ｃ標識化合物、特に¹⁴Ｃ標識尿素、を投与された人が吐き出す空気中の¹⁴ ＣＯ₂を捕獲しそして検定するのに使用する器具において、短い縁部の一つ以外 の縁部で互いに結合された第１および第２の実質的に平らな長方形のダクト形成 要素を含み、該第１および第２のダクト形成要素はそれらの間でダクトを形成し 、該第１ダクト形成要素はＣＯ₂を吸収するためのガス透過性マトリックス要素 を含み、該器具はＣＯ₂吸収の検出のための指示手段と、該マトリックス要素と βー放射線測定器具との間に挟まれた又は挟むことができる低βー放射線吸収性 のフィルム要素とを備えた、上記の器具。 ２．上記フィルム要素が０．０５ｍｍ未満、更に好ましくは０．０１５ｍｍ未満 の厚さを有する、請求項１の器具。 ３．上記マトリックス要素が、マトリックスと二酸化炭素吸収剤を含む、請求項 １または２に記載の器具。 ４．二酸化炭素吸収剤が強塩基を含む、請求項３に記載の器具。 ５．上記塩基が水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、水酸化カルシウム、および それらの混合物である、請求項４に記載の器具。 ６．上記マトリックス要素が、成人が吐き出した空気の通過により約１−２分以 内に二酸化炭素で飽和されるような設計と二酸化炭素吸収能力を有する、請求項 １−５のいずれか１項に記載の器具。 ７．上記指示手段がｐＨ指示剤、好ましくはｐＨ１０を越えるとｐＨ変化を色の 変化で指示する指示剤、を含む、請求項１−６のいずれか１項に記載の器具。 ８．上記第２ダクト形成要素が、マトリックス要素の反対側に配置されたそして フィルム要素によって覆われた貫通口を有する、請求項１−７のいずれか１項に 記載の器具。 ９．閉じた短端部で固定されそして第１の位置で、第２のダクト形成要素の貫通 口を覆いそして第２の位置で第１ダクト形成要素のマトリックス要素を覆うのに 充分な長さの可撓性のフラップを含む、請求項８に記載の器具。請求項１−７の いずれか１項に記載の器具。 １０．上記フィルム要素が、閉じた短端部で固定されそして第１ダクト形成要素 のマトリックス要素を覆うのに充分な長さの可撓性のフラップの形体を有する、 請求項１−７のいずれか１項に記載の器具。 １１．指示手段がマトリックス要素に含まれる、請求項１−１０のいずれか１項 に記載の器具。 １２．上記指示手段がマトリックス要素とは離れて配置される、請求項１−７の いずれか１項に記載の器具。 １３．上記指示手段が、ＣＯ₂を吸収するために第２のマトリックス要素内に配 置されたｐＨ指示手段、特にｐＨ１０より大きいとｐＨ変化を指示するｐＨ指示 手段を含む、請求項１２に記載の器具。 １４．フィルム形成要素に穿孔が設けられている、請求項１−１３のいずれか１ 項に記載の器具。 １５．胃腸管内の酵素活性が増大し、それによって、投与された酵素分解性薬剤 から二酸化炭素を形成することを特徴とする病気又は症状について検査中の人に より吐き出された¹⁴Ｃを捕獲しそして検定するための方法であって、下記を特徴 とする方法： ー該人に、短端部以外のそれぞれの縁部で互いに結合された、第１および第２の 実質的に平らな長方形のダクト形成要素を含む器具の一つの開いた該短端部に吐 息させる：ここで該第１のダクト形成要素は、低βー放射線吸収性の保護要素に より覆われた又は覆うことができる空気透過性のマトリックス要素を有し、該マ トリックスは二酸化炭素吸収剤を含み、該器具は更に、色変化によりＣＯ２摂取 を目で検出するための指示手段を含む、 ー色変化を検出するために上記指示手段を観察し、色変化が観察されると、上記 器具への吐息を停止させる、 ー場合によっては上記マトリックス要素を上記保護要素で覆う、 ー上記器具をβー放射線測定用の装置と接触させることにより、該マトリックス 要素から生じるβー放射線をある期間測定する、 ー登録された崩壊事象の数を、健康な人から得られた数と比較する。