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CN113440219B - 带有丝线的支架、导管以及导管支架系统 - Google Patents

带有丝线的支架、导管以及导管支架系统 Download PDF

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CN113440219B CN202110291257.7A CN202110291257A CN113440219B CN 113440219 B CN113440219 B CN 113440219B CN 202110291257 A CN202110291257 A CN 202110291257A CN 113440219 B CN113440219 B CN 113440219B
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Abstract

本发明提供一种进一步提高操作性的带有丝线的支架，带有丝线的支架(10)具有丝线(12)和在丝线(12)的远端侧(D1)连结的支架(11)，丝线(12)在远端侧(D1)的区域形成高滑动性部，带有丝线的支架(10)插入到具有网格状线圈和螺旋状线圈叠加的结构的导管中使用。

Description

带有丝线的支架、导管以及导管支架系统
技术领域
本发明涉及带有丝线的支架、导管以及导管支架系统。
背景技术
以往，为了捕获在血管产生的血栓，使用具有丝线和连结在其远端侧的支架的导管支架系统(以下，称为“CS系统”)。根据这样的CS系统，在利用插入血管内的支架捕获血栓之后，经由导管拉出丝线，将血栓与支架一同从体内拉出，从而能够回收血栓。作为用于CS系统的导管，公知具有叠加了两种线圈结构的导管(例如，参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2016-185206号公报。
发明要解决的问题
在上述导管中，顶端部的柔软性高，并且向顶端部的力矩传递性优异。但是，在上述导管中，由于叠加了两种线圈，因此在覆盖其线圈的树脂的内表面，形成与叠加的线圈的阶梯对应的凹凸。另一方面，插入到导管的带有丝线的支架，在丝线的远端侧连结有线圈状构件。由于将金属线材卷绕成螺旋状，因此该线圈状构件在外侧形成有凹凸。
当通过将现有技术的带有丝线的支架插入到上述导管来使用时，导管的内表面的凹凸与丝线所连结的线圈状构件的凹凸互相摩擦，导管内的带有丝线的支架的滑动阻力变大。当导管内的带有丝线的支架的滑动阻力变大时，医生推入、拉出丝线时的操作性变差。因此，要求提高插入在内表面具有凹凸的导管内的带有丝线的支架的操作性。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种进一步提高操作性的带有丝线的支架、导管以及导管支架系统。
用于解决问题的方案
第一发明涉及一种带有丝线的支架，具有丝线和连结在所述丝线的远端侧的支架，所述丝线在远端侧的区域形成有高滑动性部，所述带有丝线的支架被插入到具有网格状线圈和螺旋状线圈叠加的结构的导管并被使用。
上述高滑动性部也可以采用不含有线圈状构件的结构。
上述高滑动性部的外表面的表面粗糙度Ra也可以采用0.5nm以上且小于2.0nm。
上述高滑动性部也可以采用由疏水性材料制成的固体层。
上述高滑动性部也可以采用由亲水性材料制成的流动层。
上述支架也可以与所述导管一同到达头盖骨内的M1区域以后的区域并被使用。
上述支架在所述M1区域以后的区域，可以用于回收在脑血管产生的血栓。
第二发明涉及一种导管，具有网格状线圈和螺旋状线圈叠加的结构，带有丝线的支架被插入到所述导管并被使用，所述带有丝线的支架具有在远端侧不含有线圈状构件且形成有高滑动性部的丝线和连结在所述丝线的远端侧的支架。
上述导管也可以在内表面具有凹凸。
上述导管也可以到达头盖骨内的M1区域以后的区域并被使用。
第三发明涉及具有上述带有丝线的支架和上述导管的支架导管系统。
发明效果
根据本发明，能够提供一种进一步提高操作性的带有丝线的支架、导管以及导管支架系统。
附图说明
图1是示出带有丝线的支架10结构的图。
图2是示出导管支架系统1的结构的概念图。
图3是示出导管20中的网格状线圈211以及螺旋状线圈212的结构的概念图。
图4的(A)～(E)是示出利用导管支架系统1去除血管内的血栓的步骤的示意图。
具体实施方式
以下，对本发明所涉及的带有丝线的支架、导管以及导管支架系统的实施方式进行说明。另外，在本说明书中添加的附图均是示意图，并且出于易于理解等的考虑，各部分的形状、比例、纵横尺寸比等均与实物相比存在变化或夸张。此外，在附图中，对表示构件剖面的剖面线进行适当地省略。
图1是示出带有丝线的支架10结构的图。图2是示出导管支架系统1结构的概念图。图3是示出导管20中的网格状线圈211以及螺旋状线圈212的结构的概念图。
另外，在本说明书，在CS系统(导管支架系统)1的轴线方向LD，将远离医生的一侧作为远端侧D1，将靠近医生的一侧作为近端侧D2并进行说明。
本实施方式的CS系统1，如后所述，具有带有丝线的支架10和导管20。
如图1所示，带有丝线的支架10作为主要的结构，具有支架11、推线12以及覆盖层(高滑动性部)13。
支架11是捕获血栓的部分。支架11构成为大致圆筒形状。支架11的外周壁由丝状材料所包围的多个闭合单元11a构成。在本说明书中，支架11的外周壁是指将支架11的大致圆筒结构的圆筒的内部与外部隔开的部分。闭合单元也称为开口或者隔室，是指由形成支架11的网状图案的丝状材料围成的开口部分。另外，图1所示为无负载状态的支架11。无负载状态是指支架11没有缩径的状态。
如上所述的结构的支架11通过对例如生物体相容性材料，尤其优选对由超弹性合金形成的管材进行激光加工的方式制作。在由超弹性合金管材制作的情况下，为了降低成本，优选通过在对约2～3mm的管材进行激光加工后，使其扩张至期望的直径，并对管材实施形状记忆处理的方式制作。另外，支架11不限于激光加工，例如也能够通过切削加工等其他的方法制作，也可以通过将成形为丝状的金属线编织成筒状的方式制作。
作为支架11的材料，优选材料本身的刚性高并且生物体相容性好的材料。作为这样的材料，能够举出例如钛、镍、不锈钢、铂、金、银、铜、铁、铬、钴、铝、钼、锰、钽、钨、铌、镁、钙或是含有它们的合金。此外，作为这样的材料，也能够使用例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等的聚烯烃、聚酰胺、聚氯乙烯、聚苯硫醚、聚碳酸酯、聚醚、聚甲基丙烯酸甲酯等合成树脂材料。再者，作为这样的材料，也能够使用例如聚乳酸(PLA)、聚羟基丁酸(PHB)、聚乙醇酸(PGA)、聚ε-己内酯等生物可降解树脂(生物可降解聚合物)。
这其中，又优选钛、镍、不锈钢、铂、金、银、铜、镁或含有它们的合金。作为合金，能够举出例如Ni-Ti合金、Cu-Mn合金、Cu-Cd合金、Co-Cr合金、Cu-Al-Mn合金、Au-Cd-Ag合金、Ti-Al-V合金等。此外，作为合金，能够举出镁和Zr、Y、Ti、Ta、Nd、Nb、Zn、Ca、Al、Li、Mn等的合金。在这些合金中，优选Ni-Ti合金。
支架11的近端侧D2的端部与标记14连结。标记14是成为用于确认支架11的近端侧D2的端部位置的记号的构件。在标记14的近端侧D2连结推线12。
推线12是在使支架11移动时由医生操作的构件。医生通过在推线12的近端侧D2连结的操作部(未图示)推入、拉出推线12，从而能够使支架11在导管20(后述)内或血管内移动。
在推线12的远端侧D1的区域形成覆盖层13。覆盖层13用于提高与导管20(后述)的内表面的滑动性。覆盖层13形成为将推线12的远端侧D1的区域的外表面覆盖。推线12的远端侧D1的区域是指例如从推线12的远端侧D1的端部起朝向近端侧D2的方向的50～3000mm的范围。覆盖层13的远端侧D1的端部经由粘接剂(未图示)与标记14粘合。另外，覆盖层13的远端侧D1的端部优选如图1所示那样与标记14之间无缝粘合，但是也可以与标记14之间有几mm左右的间隙。
覆盖层13能够由疏水性树脂的固体层形成。作为疏水性树脂的固体层，能使用例如PTFE(聚四氟乙烯)、DLC(类金刚石碳)等材料。这些材料由于表面摩擦阻力小(滑动性高)，因此能够减小与在导管20的内表面形成的凹凸之间的相互摩擦而产生的滑动阻力。另外，覆盖层13只要在上述的推线12的远端侧D1的区域形成即可，轴线方向LD长度比此区域的长度可以更短，也可以更长。
覆盖层13也可以由亲水性树脂的流动层形成。作为亲水性的流动层，能使用例如透明质酸、MPC聚合物等材料。这些材料通过涂覆在推线12的外表面，从而成为表面摩擦阻力小的(滑动性高)半固定层。因此，能够减小与在导管20的内表面形成的凹凸之间的相互摩擦而产生的滑动阻力。
在本实施方式的带有丝线的支架10中，高滑动性部可以由外表面的表面粗糙度(算数平均粗糙度)Ra为0.5nm以上且小于2.0nm的构件形成。在本方式中，高滑动性部只要具有对人体安全的物理性质，则可以由任何材料形成。此外，在本方式的带有丝线的支架10中，也可以采用在推线12的远端侧D1与支架11之间包含线圈状构件的结构。在该情况下，在线圈状构件的外表面，通过形成满足上述表面粗糙度Ra的条件的构件，从而能够将线圈状构件构成为高滑动性部。即，本发明所涉及的带有丝线的支架如果在丝线的远端侧区域形成高滑动性部，则可以采用不含有线圈状构件的结构，也可以采用含有线圈状构件的结构。
在本实施方式的带有丝线的支架10中，也可以采用不形成覆盖层13的结构。在本方式中，推线12的远端侧D1的区域成为高滑动性部。另外，在本方式的带有丝线的支架10中，在高滑动性部中，不含有线圈状构件。
如图2所示，本实施方式的CS系统1具有如上述那样构成的支架11和导管20。支架11以缩径的状态插入导管20内。在图2中，示意性地示出缩径后的支架11的剖面。在图2所示的CS系统1中，推线12在将支架11送入到血管内的目标部位时被向远端侧D1推出，在将支架11从体内回收时被向近端侧D2拉出。
此外，如图2的放大区域A所示，导管20由芯材21和覆盖该芯材21的树脂层22构成。芯材21由于具有后述的网格状线圈211和螺旋状线圈212叠加的结构，因此在导管20的内表面23以及外表面24，形成与上述两个线圈的阶梯对应的凹凸。
如图3所示，芯材21由网格状线圈211和螺旋状线圈212构成。网格状线圈211是将金属的线材编织为网格状的部分。网格状线圈211在导管20中，形成于轴线方向LD的整个区域。螺旋状线圈212是在网格状线圈211的外周侧，将金属的线材卷绕成螺旋状的部分。
如图3所示，本实施方式的导管20由重叠部21A和网格部21B构成，其中，重叠部21A由网格状线圈211与螺旋状线圈212重叠而成，网格部21B仅由网格状线圈211构成。网格部21B主要在导管20的远端侧D1的区域形成。通过仅由网格状线圈211构成导管20的远端侧D1，从而能够提高导管20的顶端部(远端侧D1)的柔软性。另外，在导管20中，也可以由重叠部21A构成轴线方向LD的整个区域。
如上述那样构成的导管20的外径为例如0.55～2.10mm。此外，内径为例如0.33～1.78mm。在网格状线圈211和螺旋状线圈212重叠的区域，形成内表面的树脂层的表面粗糙度(算数平均粗糙度)Ra为例如1～50μm左右。
接下来，对具有本实施方式的支架11的支架导管系统1的使用方法的一个例子进行说明。
图4的(A)～(E)是示出利用支架导管系统1去除血管内的血栓的步骤的示意图。在图4的(A)～(E)中，为了利于理解支架11的展开状态，以实线示出导管20内的支架11以及推线12。
首先，如图4的(A)所示，将导管20插入患者的血管BV内，使其到达作为病变部位的血栓BC的位置。导管20被送入，直到其顶端到达血栓BC的远端侧D1。另外，导管20也可以不贯通血栓BC，例如也可以插入血栓BC和血管BV的内表面之间。
接着，将支架11以缩径后的状态插入导管20内。支架11由于提高了滑动性，因此即使在插入较细的导管内的情况下，与现有技术的支架相比较，能够用更轻的力来推入。
接下来，如图4(B)所示，操作推线12，沿着导管20的内腔推入缩径状态下的支架11。然后，使支架11的顶端定位在比血栓BC更靠近远端侧D1的位置。
接下来，如图4(C)所示，在血栓BC的位置处将支架11从导管20的顶端推出并使其展开。具体地，通过将导管20从图4(B)所示的位置向近端侧D2拉出，支架11相对地被从导管20推出并展开。支架11的整体被从导管20推出。
接下来，如图4(D)所示，将导管20与推线12一同向近端侧D2拉出。由此，如图4(E)所示，能够将捕获到血栓BC的支架11从体内拉出。
按照以上的步骤操作CS系统1，能够从体内回收血栓BC。另外，图4的(A)～(E)是示出了回收血栓BC的工作的概要的图，在实际从体内回收血栓BC的工作中，根据病变部位等包含多种步骤。
根据上述实施方式的CS系统1，在推线12的远端侧D1与标记14之间，由于形成滑动性高的覆盖层13，从而能够进一步减小与在导管20的内表面形成的凹凸相互摩擦而产生的滑动阻力。由此，医生能够用更小的力来推入、拉出推线12，因此能够进一步提高CS系统1的操作性。
此外，实施方式的CS系统1主要用于回收在脑血管产生的血栓，但是其中头盖骨的M1区域以后的区域存在许多血管内径小且弯曲的部位。在那样的部位中，由于所使用的导管的内径也变小，所以在现有技术的带有丝线的支架中，导管内的滑动阻力较大，操作性变差。与此相对，根据本实施方式的CS系统1，由于能够进一步降低导管内的带有丝线的支架的滑动阻力，因此即使在头盖骨的M1区域以后的区域，也能够得到优异的操作性。
接下来，对本发明所涉及的带有丝线的支架的滑动性的试验结果进行说明。
作为实施例1～3，制作了滑动性高的三种带有丝线的支架。这其中，在实施例1的带有丝线的支架中，在推线12的远端侧D1的外表面，形成了厚度0.05mm、长度250mm的PTFE层(固体层)作为高滑动性部。在实施例2的带有丝线的支架中，在推线12的远端侧D1的外表面，涂覆厚度0.001mm、长度250mm的透明质酸的树脂层(流动层)作为高滑动性部。在实施例3的带有丝线的支架中，在推线的远端侧D1，不加入线圈状构件地连结支架。实施例3中，推线的远端侧D1的区域成为高滑动性部。此外，作为现有技术的例子，制作了在推线的远端侧D1和支架之间具有线圈状构件的带有丝线的支架。现有技术的例子是一般广泛使用的现有产品。对于这四种带有丝线的支架，由以下测量条件对拉伸负荷进行了测量。
使用设备：导管：
作为芯材的网格状线圈与螺旋状线圈重叠且形成内表面的树脂层的表面粗糙度(算数平均粗糙度)Ra为1.5nm的导管
数字测力计(推拉式压力表)
拉出装置
恒温槽
温度计
试验条件：
速度：60mm/min
拉伸距离：支架有效长度+10mm
试验温度：37±2℃
试验方法：
(1)用温度计确认恒温槽的温度为37±2℃。
(2)在恒温槽中设置导管。
另外，预想导管会实际通过体内弯曲的部位，使导管为半径5mm的圆弧组成的S形。
(3)从导管的手边一侧插入带有丝线的支架，直到支架的顶端位于比导管的弯曲成S形的地方的更远端侧。
(4)将设置在拉出装置的数字测力计和带有丝线的支架的手边一侧连接。
(5)在导管和带有丝线的支架成为S形的状态下，利用拉出装置以一定的规定速度向手边一侧的方向拉伸带有丝线的支架。
(6)在将带有丝线的支架拉伸到有效长度+10mm时，记录用数字测力计测量的拉伸负荷的最大值、最小值。
对实施例1～3以及比较例的带有丝线的支架，多次重复上述试验并测量数值。而且，将拉伸负荷的平均值小于1N记为“〇”，1N以上且小于3N记为“△”，3N以上记为“×”。其中，“×”的评价记为不良(NG：Not Good)，“△”以及“〇”的评价记为良好(OK)。另外，“△”的意思是指：在实际使用时为良好的水平，但是比“〇”评价略微低。
对于实施例1～3以及比较例的各带有丝线的支架，由表1示出上述试验的评价结果。
[表1]
如表1所示，实施例1～3的带有丝线的支架的拉伸负荷平均值均小于1N，评价为“〇”。此外，比较例的带有丝线的支架的拉伸负荷的平均值为3N以上，评价为“×”。
根据以上的结果可知，实施例1～3的带有丝线的支架的操作性都很优异。尤其是还可知，在推线12的远端侧D1的外表面形成有PTFE层的实施例1和形成有透明质酸的树脂层的实施例2的拉伸负荷的平均值为0.7N以下，操作性更加优异。
此外，在上述试验以外，对于实施例1～3以及比较例的各带有丝线的支架，进行了感官试验：将带有丝线的支架插入与上述试验相同的S形导管，让20名受试者多次重复推入、拉出推线的动作，并评价操作性。结果，对于实施例1～3的带有丝线的支架，全部被受试者评价为操作性有所提高。另一方面，对于比较例的带有丝线的支架，没有评价为操作性有所提高的受试者。
以上，虽然对本公开的实施方式进行了说明，但是本公开不限于上述的实施方式，也可以如后述的变形方式那样进行各种变形、变更，并且那些也包含在本公开技术范围内。此外，实施方式中记载的效果仅列举了由本公开所实现的最优选的效果，不限于实施方式中记载的效果。另外，上述实施方式以及后述的变形方式能够适当组合使用，但是省略详细说明。
(变形方式)
在实施方式的带有丝线的支架10中，也可以在推线12的远端侧D1和支架11之间设置线圈状构件，在线圈状构件的外表面形成覆盖层13(参照图1)。根据本方式，能够将线圈状构件与覆盖层13的整体构成为高滑动性部。在本方式中，覆盖层13可以由疏水性树脂的固体层形成，也可以由亲水性树脂的流动层形成。
在实施方式中，虽然对在带有丝线的支架10连结回收型的支架11的例子进行了说明，但是连结在带有丝线的支架10的支架也可以是留置型。在这种情况下，例如，用缩径后的支架包围收缩的气囊的外侧，在病变部位使气囊膨胀，将血管撑开，并且使支架扩张。然后，使气囊放气，将气囊与推线一同回收，从而能够仅使支架留置于病变部位。
在实施方式中，对高滑动性部(例如、覆盖层13)的外表面的表面粗糙度Ra为0.5nm以上且小于2.0nm的例子进行了说明。不限于此，也可以将高滑动性部的外表面设为例如JIS B 0601中规定的平均高度Zc为10～100μm。
在实施方式中，说明了由疏水性树脂的固体层形成覆盖层13的例子，并且也说明了也可以由亲水性树脂的流动层形成覆盖层13。不限于此，也可以由疏水性材料制成的固体层形成覆盖层13。作为疏水性材料制成的固体层，可举出例如DLC(类金刚石碳)等。此外，也可以由亲水性材料制成的流动层形成覆盖层13。作为亲水性材料制成的流动层，可举出例如硅胶(silicone)等。
附图标记说明
1：导管支架系统
10：带有丝线的支架
11：支架
12：推线
13：覆盖层
20：导管
21：芯材
211：网格状线圈
212：螺旋状线圈

Claims (7)

1.一种带有丝线的支架，具有：
丝线和连结在所述丝线的远端侧的支架，
所述丝线在远端侧的区域形成有高滑动性部，所述高滑动性部的外表面的表面粗糙度Ra为0.5nm以上且小于2.0nm
所述带有丝线的支架插入到具有网格状线圈和螺旋状线圈叠加的结构的导管中使用。
2.根据权利要求1所述的带有丝线的支架，其中，
所述高滑动性部不含有线圈状构件。
3.根据权利要求1所述的带有丝线的支架，其中，
所述高滑动性部由固体层制成，所述固体层由疏水性材料制成。
4.根据权利要求1所述的带有丝线的支架，其中，
所述高滑动性部由流动层制成，所述流动层由亲水性材料制成。
5.根据权利要求1～4中任意一项所述的带有丝线的支架，其中，
所述支架与所述导管一同到达头盖骨内的M1区域以后的区域中使用。
6.根据权利要求5所述的带有丝线的支架，其中，
所述支架在所述M1区域以后的区域中用于回收在脑血管产生的血栓。
7.一种支架导管系统，具有权利要求1～6中任意一项所述的带有丝线的支架，以及具有网格状线圈和螺旋状线圈叠加的结构的导管，
所述导管在内表面具有凹凸，
所述导管到达头盖骨内的M1区域以后的区域中使用。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010194169A (ja) * 2009-02-26 2010-09-09 Will Fine:Kk マイクロカテーテルシステム及びステントシステム
JP2016185206A (ja) * 2015-03-27 2016-10-27 テルモ株式会社 カテーテル

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5244619A (en) * 1991-05-03 1993-09-14 Burnham Warren R Method of making catheter with irregular inner and/or outer surfaces to reduce travelling friction
US6663614B1 (en) * 2000-11-06 2003-12-16 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter shaft having variable thickness layers and method of making
JP4828117B2 (ja) * 2004-12-08 2011-11-30 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
JP4980605B2 (ja) * 2005-11-14 2012-07-18 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
JP5473677B2 (ja) * 2010-03-02 2014-04-16 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
JP5979894B2 (ja) * 2012-02-07 2016-08-31 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
US9445828B2 (en) * 2012-07-05 2016-09-20 Cognition Medical Corp. Methods, devices, and systems for postconditioning with clot removal
JP2014030672A (ja) * 2012-08-06 2014-02-20 Asahi Intecc Co Ltd カテーテル
KR101303612B1 (ko) * 2012-11-26 2013-09-11 연세대학교 원주산학협력단 혈전 제거용 스텐트 모듈
PL2967610T3 (pl) * 2013-03-14 2019-07-31 Neuravi Limited Urządzenie do wydobywania skrzepu do usuwania ocyluzyjnego skrzepu z naczynia krwionośnego
US9782186B2 (en) * 2013-08-27 2017-10-10 Covidien Lp Vascular intervention system
AU2016341439B2 (en) * 2015-10-23 2021-07-08 Inari Medical, Inc. Intravascular treatment of vascular occlusion and associated devices, systems, and methods
EP3404634B1 (en) 2016-01-15 2019-11-06 Alps Alpine Co., Ltd. Sensor network system, sensing module, server, and association method
EP4032578A1 (en) * 2016-07-13 2022-07-27 Perfuze Limited High flexibility, kink resistant catheter shaft
WO2018160966A1 (en) * 2017-03-02 2018-09-07 Cerevasc, Llc Catheter systems and methods for medical procedures using catheters
US9848906B1 (en) * 2017-06-20 2017-12-26 Joe Michael Eskridge Stent retriever having an expandable fragment guard
WO2020039082A1 (en) * 2018-08-24 2020-02-27 Neuravi Limited Apparatus for managing acute ischemic events

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010194169A (ja) * 2009-02-26 2010-09-09 Will Fine:Kk マイクロカテーテルシステム及びステントシステム
JP2016185206A (ja) * 2015-03-27 2016-10-27 テルモ株式会社 カテーテル

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