CN103619270A - 组织牵开器组件 - Google Patents
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Abstract
一种体内手术用组织牵开器被提供,其具有选择性地可部署至将不被牵开的第一组织的锚定器、选择性地可部署至将被牵开的第二组织抓紧器。选择性地纵向可移动支撑件可穿过锚定器且可移动支撑件的大体上的远端附接至抓紧器。部署用户接口可联接至可移动支撑件,且具有可被用户从体外操作的近端以及可释放地连接至锚定器和抓紧器的远端,适合于在体内将锚定器部署至第一组织和将抓紧器部署至第二组织。用户接口包括具有锚定器取回工具的第一作动器,使得锚定器能够选择性地部署至第一组织,以及第二作动器,使得抓紧器的夹口能够选择性地打开和闭合。
Description
相关申请
本申请要求优先权,优先权基础为申请号为61/502,178的美国临时申请,该申请于2011年6月28日提交,名称为“组织牵开器组件”。通过引用,该申请的内容被合并于本申请中。
技术领域
本发明大体上涉及组织牵开器(retractor)组件,且更具体地,涉及用于单切口腹腔镜手术的组织牵开器组件。
背景技术
单切口腹腔镜手术为一种外科手术过程,这一手术过程可以提供更小的风险、更小的患者创伤和/或减少的手术时间。在典型的单切口过程中,例如,单切口被穿过脐部而引入,以获得对内部器官和/或需要的解剖区的接近。一般来说,在单切口过程中对胆囊或其它器官的牵开是需要的。但是,由于切口位置一般位于器官的尾部且为附加的牵开工具提供有限的接近,对单切口接近的牵开是困难的。
所以,存在一种对器官牵开系统的需求,这种器官牵开系统既能用于单切口也能用于少切口手术(例如,胆囊、阑尾、结肠手术;减肥手术、子宫切除等),这些手术可以以最低限度的侵入手段而进行,例如,通过一个或多个5mm(或更大)的腹腔镜孔,而不需要额外的腹部切口来帮助器官牵开系统的引入。还存在一种对无创伤器官牵开系统的需求,例如,降低器官损伤的风险和/或与组织接合和/或牵开相关的穿刺的风险。降低这些风险是十分重要的,这是由于,尤其是,组织创伤和/或穿刺可能导致感染,例如,胆汁从胆囊的释放可能导致腹膜空间中的感染并加重患者的风险。还存在一种另外的对用于单切口或少切口手术的器官牵开系统的需求,这种系统中的器官张力或牵引可以在过程中被在体外调节,例如,不需要去除和/或重新引入输送装置。再进一步,存在一种对器官牵开系统的需求,这种系统可以抓取目标器官的变化的结构。这些和其它需求被本公开的组件所解决。
发明内容
根据本公开的实施方式,公开的组织牵开器组件用于单切口或少切口腹腔镜手术过程或相似的手术,并具有显著的优势。一般来说,公开的组织牵开器组件为腹腔镜手术用辅助装置,该装置帮助在体内牵开多种器官和/或结构。在示例性实施方式中,该组织牵开器为多部件装置,被配置为、且尺寸被设计为能被穿过5mm(或更大)腹腔镜用或相似切口,并提供用于抓住并保持器官或其它解剖结构(例如,胆囊)的防止损伤的手段。
根据本公开的实施方式,公开的示例性组织牵开器组件适合于牵开器官或其它解剖结构,通过防止损伤抓紧器和锚定的引导件/缝线之间合作的相互作用,例如,穿过被置于或被相对于固定位置(例如,腹壁)以其他方式固定的锚定器的缝线。更特别地,公开的组织牵开器组件可以通过以下步骤运作:(i)相对于一解剖结构(例如,腹壁)定位或固定锚定器,(ii)(在相对于解剖结构固定锚定器之前或之后)将缝线联系至锚定器,(iii)相对于一器官、组织或其它解剖结构接合、附接和/或固定可部署的防止损伤抓紧器,以及(iv)处理/操纵被附接或以其他方式相对于抓紧器固定并穿过该抓紧器的缝线,从而允许该器官/组织/解剖结构能够被牵开、移动或以其它方式操纵,例如,通过牵拉缝线。明显地,缝线有利地穿过腹壁,例如通过切口,且一般由外科医生/用户由外部位置操纵。
在示例性实施方式中,所述组织牵开器组件适合于用于引入,并穿过腹壁(穿过5mm切口)使用,且包括限定轴线和远端的插管。抓紧器和锚定器可拆除地固定至该插管的远端。缝线合作地联系至抓紧器和锚定器,用于相对于锚定器移动/操纵抓紧器。抓紧器一般被配置为、且尺寸被设计为能够被从插管轴向地延伸,且包括用于抓紧器官、组织和/或其它结构的第一和第二腿/夹口。抓紧器进一步包括管状件,该管状件壳轴向地运动,使得抓紧器的腿/夹口能够相对于对方移动,例如,通过夹动或凸轮作用。管状件可以作为锁止机构起作用或与锁止机构合作,该锁止机构被配置为、且尺寸被设计为能够被向远侧推进/推动,以抓住并锁止与目标结构(例如,器官、组织和/或其他结构)接合的第一和第二腿/夹口。
锚定器一般被配置为、且尺寸被设计为能够被由插管的远端部署。锚定器可以被有利地固定至腹腔内的解剖位置/结构,例如,锚定器可以被附接至邻近器官、组织或其它需要的结构的腹壁。锚定器大体上由主体(例如,圆柱体)以及从其上延伸的至少两个尖腿限定。优选地,锚定器包括两条以上的腿,更优选地,锚定器包括四条这样的腿。尖腿可以有利地适合于沿插管的轴线(或大体上沿该轴线)定位,例如,以帮助穿过腹壁的引入。在示出的实施方式中,尖腿由有弹性的材料构成,例如,镍钛诺或不锈钢,且被形成/形状被设计为能够在第一和第二位置/配置之间弹性地移动。更特别地,腿被有利地构成,使得能在第一、相对伸直的、大体对齐轴线的配置(例如,在腹部引入的过程中)以及第二、弯曲配置(在通过腹腔内的插管的部署之后)之间移动,以提供合适的锚定。这样,至少两条腿(优选地四条腿)可以自动地部署至腹壁中,例如,在大体交叉的配置或,在优选的实施方式的情况下,在向外弯曲的配置,以相对腹壁有效地固定锚定器。腿的尖端帮助组织穿透并且优选的腿的部署时向外弯曲的配置能阻止锚定器从腹壁上无意的收回。根据本公开,缝线可以被引入腹腔中,例如,通过插管,并穿过(i)锚定器主体(或穿过连接至主体的延伸)以及(ii)抓紧器的合作的方面。典型地,缝线在腹部引入之前预先联系至抓紧器和锚定器。缝线可以被外科医生/用户从腹腔外部的位置操纵,且基于穿过锚定器,需要的水平的拉力和/或方向的力可以被传递至抓紧器。所以,在实例性的实施中,抓紧器相对于锚定器的位置可以被通过操纵缝线远程地调整,例如,通过向腹腔引入额外长度的缝线或从腹腔收回一定长度的缝线。
所以,公开的组织牵开器组件包括锚定器,该锚定器提供与需要的基质(例如,与腹壁联系的腹膜结构,其不能使用非刺穿锚定器)的稳定的附接。另外,公开的组织牵开器组件可以被用于向位于腹腔内的抓紧器传递力,例如,通过操纵由腹腔延伸的一段长度的缝线或纤维,从而使得外科医生/用户能够相对于锚定器限定的大体上固定的点收紧和/或重定位抓紧器。在示例性实施中,缝线/纤维穿过切口以实现和/或支持微创手术过程。这样公开的组件使得能够通过微创的接近点(例如,5mm切口)引入和操纵有利的抓紧器。
根据本公开的进一步的实施方式,抓紧器的第一和第二腿/夹口由不锈钢或其它能提供必须的强度/弹性的材料构成。腿/夹口一般被形成为初始形状。抓紧器的第一和第二腿/夹口中的至少一个可以进一步包括在其远端的锯齿,以更好地抓住和/或捕获组织。另外,第一和第二腿/夹口中的至少一个可以进一步限定成角度的或拱形部,该角度的或拱形部使得抓紧器能够被足够宽地张开,以帮助抓住器官、组织和/或其它需要的解剖元素。联系至抓紧器的锁止机构可以被通过环形件,或更优选地,细长的和/或短的管状件而限定,该管状件被配置为、且尺寸被设计为能被推动或以其他方式相对于抓紧器向远侧前进,以经过/围绕第一和第二腿/夹口的近端,从而引起第一和第二腿/夹口夹住组织、器官或其它解剖结构,例如,通过远侧的推进环/管状件触发的凸轮作用。
根据本公开的进一步的实施方式,抓紧器的第一和第二腿/夹口中的一个或两个可以包括橡胶或其它施加在其远端的覆层(全部或部分),以更好地以防止损伤的方式抓住和/或捕获组织。
根据本公开的进一步的实施方式,公开的示例性的组织牵开器组件适合于(i)将具有可收回的尖端和可收回的倒钩的锚定器发出至腹壁或其它解剖结构,(ii)部署金属丝件,以抓住组织或其它将被牵开或操纵的结构,以及(iii)帮助管理附接至或以其它方式固定至金属丝件且穿过锚定器的缝线,这样允许器官/结构能被通过缝线牵拉而牵开或操纵器官/结构。特别地,示例性的组织牵开器组件包括插管,该插管被配置为、且尺寸被设计为以包覆或以其他方式可拆卸地固定锚定器、金属丝件以及选择性地固定抓紧器。锚定器被配置为、且尺寸被设计为能够被由插管部署,且附接至邻近器官或其它需要的结构的腹壁。
锚定器可以被外管和中心轴限定,且可以进一步包括至少两个倒钩,该倒钩被配置为、且尺寸被设计为当中心轴被轴向拉动时能被部署。金属丝件可以被螺旋弹簧限定,该螺旋弹簧被配置为、且尺寸被设计为能部署出插管的远端且向远侧延伸,这样金属丝件可以通过一段长度的缝线或纤维被固定并相对于锚定器调整。根据本公开的进一步的实施方式,金属丝件进一步包括沿金属丝件的内部表面的表面粗糙或倒刺,以加强对器官的抓紧。被配置为、且尺寸被设计为延伸出插管远端并穿过金属丝件的抓紧器可以被提供,这样的抓紧器有效地抓住组织并将其收回至金属丝件中。
所以,当使用已知的医学技术和现有的腹腔镜技术时,公开的组织牵开器组件有利地提供能够用于传递由腹腔外部的位置传来的力的锚定器。该力可以通过相对于锚定器操纵一段长度的缝线或纤维传递,从而允许外科医生/用户通过缝线牵拉或以其它方式操纵位于腹腔内的抓紧器。的确,根据本公开,外科医生可以相对于建立在腹膜壁上的锚定点或腹腔内的其他位置操纵抓紧器。
根据本公开的实施方式,公开的示例性组织牵开器组件可起到围绕器官或其它解剖结构部署缝线的作用,例如,以环形方式。该组织牵开器组件可以进一步适合于(i)将具有成角度的尖端的锚定器发出至腹壁,以及(ii)管理附接至环形缝线且穿过锚定器的缝线,这样允许器官/结构能被缝线的牵拉而牵开,例如,通过穿过腹壁的切口。特别地,示例性的组织牵开器组件包括包覆锚定器和抓紧器的插管。抓紧器由缝线环以及单向的锁扣限定,单向的锁扣被配置为、且尺寸被设计为能被由插管向远侧释放/推进,缝线环被配置为、且尺寸被设计为用于抓住器官或其它解剖组织以及收回并围绕器官/结构收紧。
根据本公开的进一步实施方式,环形结构可以包括小缺口或倒刺,以增加缝线环与器官的摩擦,从而降低二者之间打滑的可能性。单向锁扣可以由模制塑料零件限定,其允许缝线环能被朝一个方向拉动,但阻止缝线环的松动。另外,锚定器可以由大体对称的结构限定。
锚定器由后跨接件、扭力弹簧以及后跨接件和扭力弹簧之间的轴向连接限定。锚定器可以进一步包括两个尖腿,尖腿被配置为、且尺寸被设计为用于由插管的远端部署。抓紧器可以通过穿过锚定器的一段长度的缝线相对于锚定器调整和/或操纵。所以,当使用已知的医学技术和现有的腹腔镜技术时,公开的组织牵开器组件提供弹簧夹锚定器,该弹簧夹锚定器允许以降低的医疗损伤概率穿透腹部组织,且可以被用于由腹腔外部的位置传递力。一段长度的缝线或纤维可以被用于使能对组织抓紧器的牵拉,这样的缝线/纤维穿过锚定点且最后穿过腹壁,例如,通过切口。公开的传递系统可以有利地帮助通过5mm切口的引入,且允许抓紧器和锚定器的相互作用以实现本文所描述的医疗结果。一般地,公开的系统帮助和管理和缝线由传递切口的寻径,且允许/帮助该夹由腹壁的移除。
根据本公开的实施方式,公开的示例性组织牵开器组件相继发出部署的5mm Raney夹。Raney夹可以适合于离开插管的端部且从而轴向地发出,这与传统的横向方法正好相反。Raney夹可以被防止损伤地应用于根据本公开的器官或结构,且第二夹可以被作为腹壁上的锚定器的功能而应用。缝线可以被附接至抓紧器且穿过第二夹/锚定器,这样允许器官/组织被缝线的牵拉而牵开,例如,由基于穿过腹壁的缝线的外部位置,例如,穿过切口。
特别地,在示例性实施方式中,组织牵开器组件可以包括包覆第一抓紧器和第二抓紧器的插管。第一抓紧器由第一夹限定,第一夹被配置为、且尺寸被设计为能被由插管的远端轴向地部署,并且在由插管501部署后被C形件限定。第二抓紧器可以由第二夹限定,第二夹被配置为、且尺寸被设计为能被由插管的远端轴向地部署,并且在由插管部署后被C形件限定。第一抓紧器有利地适合于被固定且通过一段长度的缝线相对于第二抓紧器调整。
根据本公开的进一步的实施方式,第一夹和第二夹可以为金属、塑料或金属和塑料的结合。第一夹和第二夹由位于第一夹和第二夹的打开端或内表面的齿进一步限定,以帮助抓紧组织。第一夹和第二夹可以进一步包括橡胶覆层,以帮助防止损伤地抓紧组织。
所以,公开的组织牵开器组件对器官和锚定器提供使用相同种类的夹持和部署技术的附接。这样公开的组织牵开器组件在对过程有利时允许多个夹的部署,锚定器可以被用于传递力,一段长度的缝线或纤维用于使能由抓紧器穿过锚定点的器官的牵拉,且传递系统用于使能穿过5mm切口的引入。公开的系统允许抓紧器和锚定器均在腹腔内附接/固定,且允许外科医生/用户通过与穿过腹壁(例如,穿过传递切口)的缝线的相互作用来管理/操作抓紧器。此外,公开的组织牵开器组件允许在需要时夹/锚定器由腹壁移除。
另外,锚定器取回工具作为本发明的组织牵开器组件的一部分也在预期之中。定位环由工具的端部伸出,且其作用为使得能够容易地定位身体里的锚定器。定位环被套在附接至锚定器的缝线周围,且取回工具被沿缝线直接地引导至锚定器。中心轴被布置在取回工具的主体中,中心轴的远端包括斜面部,斜面部终止于凸肩或凸缘。凸肩优选地与至少一个(优选地多于一个)柔性的止动片相互作用,止动片切入锚定器的主体,并朝向锚定器的主体向内成一定角度。当中心轴的远端进入锚定器内部时,止动片卡在凸肩或凸缘的下方,从而防止锚定器从轴的远端脱开。
根据本发明,提供了体内手术用组织牵开器,具有a)锚定器,选择性地可部署至将不被牵开的第一组织;b)抓紧器,选择性地可部署至将被牵开的第二组织;c)选择性地纵向可移动支撑件,可穿过锚定器且在可移动支撑件的大体上的远端附接至抓紧器;以及d)部署用户接口,可联接至可移动支撑件,且具有可被用户从体外操作的近端以及可释放地连接至锚定器和抓紧器的远端,适合于在体内将锚定器部署至第一组织和将抓紧器部署至第二组织。当抓紧器被部署至第二组织且可移动支撑件选择性地向近侧移动时,第二组织被选择性地牵开。可移动支撑件向近侧选择性地移动越多,第二组织被牵开越多,从而能够实现第二组织的动态的牵开。
在一种实施方式中,锚定器优选地包括多个向远侧伸出的腿以及大体上在近侧布置的主体。优选地,锚定器的腿被向外弯曲,且由弹性材料构成。用户接口进一步包括外插管或管以及锚定器定位工具,锚定器定位工具被附接至用户接口的远端,且相对地可收回至外插管的远端内。随着锚定器定位工具被相对地收回至外插管内,外插管迫使可释放地固定至锚定器定位工具的锚定器的腿成为大体上伸直的配置。当腿处于大体伸直的配置时,锚定器可部署至将不被牵开的组织内。
优选地,锚定器定位工具可附接至用户接口的远端,且可释放地附接至锚定器的主体。锚定器的主体与锚定器定位工具中的一个包括凸缘,且锚定器的主体与锚定器定位工具中的另一个包括多个臂,臂可释放地固定至凸缘。用户接口包括外插管以及中插管,中插管被布置在外插管之内,锚定器定位工具被附接至中插管的远端。在这种实施方式中,优选地臂被布置在锚定器定位工具上,且由中插管被径向地向外偏压,其中当中插管被相对地收回外插管时,通过外插管,臂被迫使径向地向内。
锚定器的腿优选地向外弯曲,且由弹性的形状记忆材料构成,其中随着中插管被相对地收回外插管中,外插管迫使锚定器的腿处于大体伸直的配置。用户接口的近端优选地包括联接至中插管的第一作动器,以第一动作作动第一作动器使得中插管向远侧方向移动,以将锚定器部署至第一组织。优选地,以第二动作作动第一作动器使得中插管向近侧方向移动,以将锚定器由第一组织收回。
在一种实施方式中,锚定器的主体优选地包括肩部区,肩部区可释放地附接至锚定器定位工具,锚定器定位工具附接至用户接口的远端。肩部区包括槽,且锚定器定位工具包括多个臂,臂可释放地可固定至槽中。如上文所述,用户接口包括外插管以及中插管,中插管被布置在外插管之内,锚定器定位工具被附接至中插管的远端。锚定器定位工具的臂由中插管径向地向外偏置,当中插管被相对地收回外插管时,通过外插管,臂被迫使径向地向内,以接合锚定器的槽。锚定器的主体优选地还包括形成在主体远端的至少一个缺口,当锚定器被部署至第一组织时,缺口适合于容纳可移动支撑件。
锚定器的弹性材料优选地在不同的温度下具有不同的弯曲度,其中该材料在体温下比在室温下具有较小的弯曲度。
在一种实施方式中,抓紧器包括一对臂,在臂的分别的远端形成一对夹口,夹口适合于稳固地附接至第二组织;以及偏置机构,偏置机构附接至臂,将夹口向闭合位置偏置。优选地,抓紧器进一步包括一对对应的孔,孔分别形成在每个臂上,可移动支撑件可穿过孔而布置。当可移动支撑件选择性地向近侧移动时,通过穿过抓紧器臂上的孔的可移动支撑件,额外的力被施加至夹口,进一步产生使夹口闭合至闭合位置的趋势。
在一种实施方式中,如上文所述,用户接口包括外管或插管,且抓紧器至少部分地相对地可收回至外插管内和外插管外;当外插管和抓紧器中的至少一个被相对于外插管和抓紧器中的另一个移动以引起抓紧器被至少部分地收回至外插管内时,外插管的远端抵住抓紧器的臂的近端,并克服偏置机构迫使夹口而打开。优选地,用户接口包括可纵向移动的外插管以及大体固定不动的抓紧器支撑件,抓紧器支撑件被布置在外插管内且附接至抓紧器,抓紧器被至少部分地可收回至外插管内和外插管外。当外插管被相对于抓紧器移动以引起抓紧器被至少部分地收回至外插管内时,外插管的远端抵住抓紧器的臂的近端,并克服偏置机构迫使夹口而打开。
在另一种实施方式中,用户接口包括外插管,外插管具有远边缘,且抓紧器具有近端,抓紧器的近端至少部分地可抵靠至外插管的远边缘。当外插管和抓紧器中的至少一个被相对于外插管和抓紧器中的另一个移动时,外插管的远边缘抵住抓紧器的近端,并迫使夹口克服偏置机构而打开。在这一实施方式中,优选地用户接口包括具有远边缘的细长的可移动外插管以及抓紧器支撑件,抓紧器支撑件被布置在外插管内且附接至抓紧器。在每种情况下,抓紧器的近端优选地包括外直径部,该外直径部抵住外插管的远边缘;由于远边缘对外直径部的抵靠,抓紧器相对外插管的运动迫使夹口打开。
根据本发明,在一种实施方式中,用户接口包括第一作动器,第一作动器布置在用户接口的近端,并机械地联接至锚定器定位工具,使得锚定器定位工具能够选择性地纵向移动,以及使得锚定器能够被部署至第一组织。用户接口优选地还包括第二作动器,第二作动器布置在用户接口的近端,并机械地联接至外插管或抓紧器之一,使得抓紧器能够相对于外插管选择性地相对地纵向移动,以选择性地打开和闭合抓紧器的夹口。优选地,第二作动器布置在用户接口的近端,并机械地联接至外插管,使得外插管能够相对于抓紧器选择性地纵向移动,以选择性地打开和闭合抓紧器的夹口。用户接口优选地进一步包括第三作动器,第三作动器布置在在用户接口的近端,并机械地联接至抓紧器支撑件,使得抓紧器支撑件能够选择性地纵向移动,用以使抓紧器相对于用户接口自由活动,且用以将抓紧器部署至第二组织。抓紧器的偏置机构优选地包括螺旋弹簧,螺旋弹簧布置在抓紧器的近端,且抓紧器支撑件优选地包括钩状物,钩状物形成在抓紧器支撑件的远端,钩状物可穿过螺旋弹簧钩挂。钩状物的尺寸优选地被设计为配合在锚定器的主体内,以帮助取回部署的锚定器。用户接口优选地进一步包括大体上不可移动的握柄,用于为第一和/或第二作动器的移动提供反力。
选择性地,本发明包括锚定器取回工具,锚定器取回工具具有主体和布置在主体内的中心轴,中心轴具有近端和远端,中心轴的远端包括斜面部,斜面部以肩状特征为一端,肩状特征可配合地接合至少一个柔性的止动片,止动片切入锚定器的主体,并朝向锚定器的主体向内成一定角度。当中心轴的远端进入锚定器的主体的内部时,片卡在中心轴的肩状特征的下方,从而防止锚定器从中心轴的远端脱开,且从而帮助从第一组织取回锚定器。锚定器取回工具可以进一步包括定位环,定位环由工具的主体的远端伸出,定位环能够环绕所述可移动支撑件成环,可移动支撑件穿过锚定器,这样使得锚定器取回工具可沿可移动支撑件直接引导至锚定器。定位环优选地被联接至环收紧器,环收紧器适合于选择性地收紧围绕可移动支撑件的定位环。
优选地,上文所述的可移动支撑件包括缝线,缝线包括近端,缝线的近端缠绕在线锭上并选择性地可由线锭绕下,线锭布置在部署用户接口的近端。缝线优选地被穿过用户接口至用户接口的远端。用户接口优选地包括线定位环,线定位环可选择性地由用户接口的远端伸出,且机械地联接至第四作动器,第四作动器被布置在用户接口的近端,并适合于捕获可移动支撑件并将可移动支撑件收回至用户接口中,以使得能够定位被部署的锚定器和抓紧器。
公开的组织牵开器组件的另外的特征、功能和益处将在下文所述的详细的描述中特别是当接合附图被阅读时显现。
附图说明
图1为包覆抓紧器和锚定器的示例性组织牵开器插管的立体图。
图2A-C为处于抓住组织或器官的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图3为处于打开位置的示例性抓紧器的立体图。
图4为处于打开位置的示例性抓紧器的侧视图。
图5为处于初始闭合位置的示例性抓紧器的侧视图。
图6为处于最终闭合位置的示例性抓紧器的侧视图。
图7为处于释放位置的示例性锚定器的立体图。
图8为具有不同配置的处于释放位置的示例性锚定器的立体图。
图9为操作中的示例性抓紧器和锚定器的立体图。
图10为包覆锚定器、金属丝件以及抓紧器的示例性组织牵开器插管的立体图。
图11A-C为处于部署锚定器的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图12A-E为处于部署金属丝件的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图13为操作中的示例性锚定器和金属丝件的立体图。
图14为包覆锚定器和抓紧器的示例性组织牵开器插管的立体图。
图15为包覆锚定器和抓紧器的示例性组织牵开器插管的部分截面图。
图16A-D为处于抓住器官或组织的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图17A-D为处于部署锚定器的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图18为操作中的示例性锚定器和抓紧器的立体图。
图19为包覆第一抓紧器和第二抓紧器的示例性组织牵开器插管的部分截面图。
图20A-E为处于部署第一抓紧器和第二抓紧器的工作阶段的示例性组织牵开器的立体图。
图21为操作中的示例性第一抓紧器和第二抓紧器的立体图。
图22为根据本发明的示例性锚定器取回工具的立体图。
图23为图22中的示例性锚定器取回工具的远端的立体图。
图24A为与根据本发明的示例性锚定器关联的图22-23中的示例性锚定器取回工具的远端的截断立体图。
图24B为图22-23中的示例性锚定器取回工具的近端的部分截面图。
图25A为固定至图24A中的示例性锚定器的图22-24中的示例性锚定器取回工具的远端的立体图。
图25B为固定至图24A中的示例性锚定器的图22-24中的根据本发明的示例性锚定器取回工具的远端的截面图。
图26A-B为从组织(未示出)上移除锚定器的图22-25中的示例性锚定器取回工具的远端的截面图。
图26C为示出锚定器的移除的图22-25中的示例性锚定器取回工具的近端的截面图。
图27A为根据本发明的组织牵开器组件的立体图。
图27B为图27A中的组织牵开器组件的立体图,其中为清楚显示用户接口的盖子被移除。
图28A-B为根据本发明的组织牵开器抓紧器的立体图。
图28C-D为与根据本发明的插管相互作用的图28A-B中的组织牵开器抓紧器的立体图。
图29A-B为根据本发明的用于体内组织牵开的锚定器的立体图。
图30A为图27A中的组织牵开器组件的用户接口的近端的立体图,其中为清楚显示用户接口的盖子被移除。
图30B为图27A-B中的组织牵开器组件的用户接口的远端的立体端视图,其中为清楚显示抓紧器和锚定器被移除。
图30C为图27A-B中的组织牵开器组件的用户接口的远端的侧视截面图,其中为清楚显示抓紧器被移除。
图31为根据本发明的锚定器夹紧套筒的立体图。
图32A-C为图27A-B中的组织牵开器组件的钩状物作动组件的后视立体图,其中为清楚显示滑动把手之一被移除。
图33A-G为操作中的图27A-B中的组织牵开器组件的远端的一系列立体图。
具体实施方式
根据本公开的实施方式,公开的组织牵开器组件通常涉及用于单切口或少切口腹腔镜手术或相似的手术的组织牵开器。具体地,组织牵开器组件为腹腔镜手术辅助装置,能够帮助多种器官或组织的体内牵开。一般地,该组织牵开器组件为多部件装置的形式,被配置为、以及尺寸被设计为能穿过腹壁被输送,例如,穿过腹腔镜切口或相似的口(例如,5mm),且能提供抓住并保持器官或其它解剖组织/结构(例如,胆囊)的防止损伤装置。一般地,公开的组织牵开器组件/系统的尺寸特性被适合于穿过5mm插管的使用,5mm插管一般见于腹腔镜手术工具的使用和操作。
下文将参考附图1-33进行描述。应当理解的是,这些附图的本质仅为示例性的,且在任何情况下均不作为发明范围的限定。发明的范围由所附的权利要求书限定。
参考图1,根据本公开的组织牵开器组件的典型实施例以组织牵开器组件100的形式被示出。组织牵开器组件100包括管或插管101,管或插管101容纳抓紧器102和锚定器103。抓紧器102被配置为、且尺寸设计为能被由插管101的远端轴向地延伸,且包括用于抓住组织的第一腿102a和第二腿102b。第一腿102a和第二腿102b可以由金属或塑料平板构成。进一步,第一和第二腿102a和102b可以选择性地被覆有橡胶,具有有利于在不损害器官的前提下抓紧器官的表面特征或形状。抓紧器102进一步包括锁环104,锁环104被配置为、且尺寸设计为能通过内插管(未示出)被向远侧推动,围绕器官或组织抓住和锁止第一腿102a和第二腿102b。锁环104可以由短管或环形构件构成。
组织牵开器组件100进一步包括锚定器103,锚定器103被配置为、且尺寸设计为能由插管101被部署并附接至器官前方的腹壁。锚定器103进一步被圆柱体105限定,圆柱体105分别被附接至至少两个尖头的薄腿106a和106b,薄腿106a和106b沿圆柱体103的轴线115放置。至少两个尖头的薄腿106a和106b被预成型为预成型的形状,该形状使得当锚定器103被通过插管101部署时,至少两个尖头的薄腿106a和106b回到预成型的形状以增加锚定器103的拔出力。
参考图2A-C,组织牵开器组件100被以在组织牵开器组件100已经被引入切口(未示出)后抓住器官或组织107的渐进的步骤而示出。特别参考图2A,示出的组织牵开器组件100具有抓紧器102,抓紧器102已经被装入插管101中,用于引入切口中,并且第一腿102a和第二腿102b已经被延伸出插管101的远端。一旦进入切口中且位于将被抓住的器官107上,通过附接至抓紧器102近端的钩状物(未示出),抓紧器102被推出插管101的远端。一般来说,在处理讨论中的器官的组织的过程中,临床医生具有在手术区的多目的5mm抓紧器。如图2A所示,抓紧器102的第一腿102a和第二腿102b已经被延伸出插管101的远端并且被用于环绕将被抓住的器官107。
参考图2B,抓紧器102已经被置于充分地环绕待抓紧的器官107的位置,且锁环104被用于将抓紧器102锁止在环绕器官107的位置。特别地,锁环104被通过内部插管(未示出)向远侧推动,同时内部的钩状物将抓紧器102保持就位。这样,锁止机构104将第一腿102a和第二腿102b夹紧在环绕器官107的位置。
参考图2C,一旦抓紧器102被锁止,插管101被收回并提起,以释放该钩状物,其中该钩状物被向远端推动,从而允许抓紧器102被从由插管101部署。如图2C所示,组织牵开器组件100进一步包括缝线(suture)108,缝线108固定并允许抓紧器102相对于锚定器103的调整。特别地,缝线108分别被附接至第一和第二腿102a和102b的顶端,并且插管101由远端拖动该缝线。
现在转向图3-6,本发明的另一种实施方式被以抓紧器110被示出,并提供用于抓住器官或组织的足够宽的开口。参考图3,抓紧器110被以“张开”位置被示出,且包括第一腿112a和第二腿112b以及锁套111。第一和第二腿112a和112b可以由不锈钢丝构成并被成型。远端113a和113b优选地均被形成环形,这样以提供用于抓紧组织或器官的更铺展开从而更稳定的区域。另外,第一和第二腿112a和112b中的至少一个可以具有表面特征,也就是锯齿,该表面特征位于第一腿的远端113a或第二腿的远端113b。另外,第一腿112a另外可以包括成角度的区域114,该区域114位于第一腿的远端113a与锁套111的远端之间。特别地,成角度的区域114包括相对于第一腿112a的表面向上和向下的成角度的折弯,其中成角度的折弯可以为约45°,从而使得抓紧器有足够大的开口。进一步参考图3,作为上文参考图2描述的锁环的替代,图3示出了锁套111,锁套优选地被配置为细长的管,以提供更强的锁止力,以更容易地滑动而不会相对于滑动轴线翘起歪斜,并且用以为位于近端的用户提供更好的人体工程学。
参考图4,处于“张开”位置的优选的抓紧器110的另一个侧视图被示出,用于提供成角度的区域114的更清楚的视图。第二腿112b既可以被以直的方式被形成也可以包括曲线以当第一腿112a和第二腿112b被紧闭时提供对器官或组织的更强的或更稳的抓紧。
参考图5,抓紧器110被以“关闭”位置被示出。随着锁套111被通过插管101向远侧、向第一和第二腿的远端(分别为113a和113b)的方向推动,第一腿112a和第二腿112b被紧闭。
参考图6,抓紧器110被以“关闭”位置示出,其中锁套111已经被通过插管101向远侧推动至可能的最远点。本领域技术人员可以理解的是,随着锁套111分别被推动而接近第一和第二腿的远端113a和113b,第一腿112a和第二腿112b可以通过逐渐增大的力而被一同推动,从而为临床医生提供力的范围,该力可以被抓紧器110施加,以充分地抓住器官或组织。
现在转向图7,锚定器103的一种示例性实施方式被示出。组织牵开器组件100被用于将锚定器103部署至腹壁。锚定器103可以由预成型的形状记忆镍钛诺合金钉(staple)构成,该镍钛诺合金钉可以由单线材形成或从管材上切下而形成。锚定器103的基本结构为圆柱体105,圆柱体105被附接至至少两个尖头的薄腿106a和106b,薄腿106a和106b沿圆柱体105的轴线115放置。至少两个尖头的薄腿106a和106b为尖头的以允许其穿透组织。至少两个尖头的薄腿106a和106b的预成型的性质允许至少两个尖头的薄腿106a和106b回到其预成型的形状,以增大锚定器的拔出力(pull out force)。如图1所示,锚定器103被初始地加载到“D”状或特别成型的插管101上,插管101帮助限制至少两个尖头的薄腿106a和106b并且允许锚定器103通过管推动机构被单个管部署。参考图7,锚定器103被以“释放”位置而示出,其中至少两个尖头的薄腿106a和106b被预成型以向轴线115和圆柱体106的中心折入。
参考图8,本发明的锚定器203的另一种实施方式被示出。不同于图7中的锚定器103,图8中的锚定器203包括至少两个(优选地四个)尖头的薄腿206a、206b、206c和206d,尖头的薄腿206a、206b、206c和206d被预成型为由轴线208和圆柱体205的中心向外弯曲。如图7所示,图8锚定器203也具有作为锚定器203的基本结构的圆柱体205,且圆柱体205被附接至所述至少两个尖头的薄腿206a、206b、206c和206d或与所述至少两个尖头的薄腿206a、206b、206c和206d整体地形成。锚定器203也可以包括位于圆柱体205上的槽或缺口207,槽或缺口207用于引导缝线108的目的,这将联系图9进一步阐释。
参考图9,锚定器103或203被通过将插管101的远端定位在腹壁109上而附接,临床医生的手一般在腹壁109外触诊,且插管101轴向地向远离插管101的方向推动锚定器103或203,同时锚定器103或203穿透组织109。随着锚定器103或203被从插管101释放,所述至少两个尖头的薄腿106a、106b或206a、206b、206c和206d由圆柱体105或205的中心向内或向外弯曲,且从而提供足够的拔出力,同时保护临床医生不受伤。
图9进一步示出在操作中的示例性的抓紧器102以及锚定器103。特别地,抓紧器102夹紧器官107且被锁止机构104锁止就位。另外,锚定器103被由插管101释放,且预成型的至少两个尖头的薄腿106a和106b回到预成型的形状,以提供足够的拔出力。应当注意,抓紧器102通过缝线108被可移动地固定至锚定器103。插管101拖着缝线108由切口收回,缝线108保持所有部件被拴系,并允许临床医生通过增大缝线108上的张力而牵开器官107。缝线108可以被在切口外部使用夹钳或其他适合的工具而固定。在手术结束后,抓紧器102将被从器官107上移除(在胆囊切除或其它切除手术中)。锚定器103可以被通过用5mm抓紧器(未示出)抓住并沿锚定器103的轴线拉动以将其从腹壁上移除而移除。组织牵开器组件100的部件均可通过引入口而产生的腹部切口而移除。图3-6中的优选的抓紧器110的操作大体地与上文中结合图9而描述的操作相似。
现在参考图10,示出了根据本公开的替代的组织牵开器组件300。在图10示出的实施方式中,组织牵开器组件300包括容纳锚定器302的插管301、金属丝件303和抓紧器304。锚定器302被配置为、且尺寸设计为能由插管301被部署并附接至器官前方的腹壁。锚定器302包括外管314以及中心轴309,中心轴309进一步包括至少两个倒钩308a和308b,在图11B中示出,倒钩308a和308b被配置为当中心轴309被轴向地拉动时能由外管314被部署。另外,锚定器302包括能收回的尖端306,当中心轴309被轴向地拉动以部署至少两个倒钩308a和308b时,尖端306收回进外管314。金属丝件(wireform)303可以被作为螺旋弹簧而构成,其被配置为、且尺寸被设计为能部署在插管301的远端之外且轴向地延伸。进一步,金属丝件303通过一段缝线311被固定和相对于锚定器302调整。最后,抓紧器304被配置为、且尺寸被设计为延伸出插管301的远端之外以及能穿过金属丝件303、抓住组织313(如图13所示)并收回进插管301的远端,以将组织313拉进金属丝件303中。抓紧器304可以为具有专门的夹口(jaw)305的儿科类抓紧器。
仍然参考图10,组织牵开器组件300基于5mm插管301,5mm插管301通常用于腹腔镜手术工具的设计中。插管301包括用于抓住器官或组织313的锚定器302和金属丝件303。插管301的部件被与锚定器302共轴地安排,其中心具有完全功能的3mm抓紧器304,抓紧器304邻近锚定器302。通过插管壁316的分隔,金属丝件303被压缩至圆环件316中,圆环件316被外部插管壁317所环绕。
锚定器302被构造成两件式,形成锚定器302主体的外管314,以及位于外管314内部的中心轴309,中心轴309包括可收回的尖端306以及集成的至少两个倒钩308a和308b,通过拉动邻近可收回的尖端306的锚定器302的中心轴309,至少两个倒钩308a和308b能够被部署。锚定器302可以被由金属或塑料构成。
参考图11A-C,组织牵开器组件300被以在组织牵开器组件300被引入SILS切口(未示出)后将锚定器302固定在腹壁312上的渐进的步骤而示出。首先,插管301的远端被置于腹壁312上。临床医生的手通常在腹壁312外部触诊。特别设计的3mm抓紧器304,通常用于儿科腹腔镜过程,被用于向远侧轴向地推动锚定器302以穿透组织312。如图11A和11B所示,随后3mm抓紧器304收回,以收回尖端306并部署至少两个倒钩308a和308b。特别地,至少两个倒钩308a和308b通过开口307a和307b部署,开口307a和307b位于锚定器302的外管314上。至少两个倒钩308a和308b显著地增大了锚定器302在腹壁312上的保持力。如图11C所示,锚定器302进一步具有缝线311,缝线311附接至近端并且插管301由远端拖动缝线311。通过环310或相似形状的部件,线311可以被附接至锚定器302的中心轴309的近端。
参考图12A-E,组织牵开器组件300被以在组织牵开器组件300被引入切口且锚定器302固定至腹壁312后抓住器官313的渐进的步骤而示出。一般来说,在该过程中,临床医生具有在手术区的多目的5mm抓紧器(未示出)。在抓住器官的过程中,5mm抓紧器负责讨论中的器官的组织。金属丝件303本质上为特别设计的螺旋弹簧,该螺旋弹簧可以具有如沿内部线表面的表面粗糙或倒刺等特征,以加强对器官313的抓紧。如图12A所示,金属丝件303被推向插管301远端之外并且径向地扩大,以获得大直径轮廓,大直径轮廓可以包容器官313的更多的组织。而后3mm抓紧器304伸出插管301远端,以达到穿过金属丝件303、抓住器官313并收回至插管301远端,以将器官313的组织拉进金属丝件303中,由于金属丝件303和器官313的表面之间产生的力,这将抓紧器官313。参考图12E,一旦金属丝件303被环绕器官313固定,金属丝件303被固定并能通过缝线311的长度相对于锚定器203调整。特别地,如图11C所示,该段长度的缝线311被附接至金属丝件303,延伸至锚定器302的环310,并附接至插管301。
参考图13,示出了操作中的示例性金属丝件303以及锚定器302。一旦金属丝件303和锚定器302被分别附接至器官313和腹壁312,插管301拖着一段长度的缝线311被由孔口退回,这保持所有部件呈链状,并允许临床医生通过增大该长度缝线311上的张力而牵开器官313。一段长度的缝线311可以被在孔口外部使用夹钳或其他适合的工具(未示出)而固定。在手术结束后,抓紧器303将被与器官313一起移除(在胆囊切除手术中)。锚定器302的移除将需要重新引入插管301,插管301包括3mm抓紧器304。5mm抓紧器可以被用于抓紧锚定器302的外管314,而3mm抓紧器304用于附接至锚定器302的中心轴309并向远侧推动以收回至少两个倒钩308a和308b,以允许锚定器302被从腹壁312上移除。锚定器302可以分别地被收回至插管302中,或穿过5mm切口被移除。由于均被一段长度的缝线311串成链状,插管301的部件也可以被穿过引入孔口时产生的腹部切口而移除。
现在转向图14和15,根据本公开的替代性的组织牵开器组件400被示出。图15提供替代性的组织牵开器组件400的部分视图,以更方便地显示组织牵开器组件400的内部部件。在图14和15示出的实施方式中,组织牵开器组件400包括插管401,插管401容纳锚定器405和抓紧器403。抓紧器403由缝线环403a组成,其具有单向的锁扣(toggle)402,单向的锁扣402被配置为、且尺寸被设计为能被由插管401向远侧释放。特别地,缝线环403a被配置为、且尺寸被设计为用于抓住器官406的组织、收回至插管401的远端,并围绕器官406的组织收紧。锚定器405包括后跨接件(back span)412、扭力弹簧409以及后跨接件412和扭力弹簧409之间的轴向连接。锚定器405进一步包括两个尖腿405a和405b,尖腿405a和405b被配置为、且尺寸被设计为用于由插管401的远端部署。抓紧器403被固定且能通过一段长度的缝线411相对于锚定器405调整。
进一步参考图14和15,组织牵开器组件400基于5mm插管401,5mm插管401通常用于腹腔镜手术工具的设计中。插管401包括用于附接至器官406的抓紧器403和锚定器405,以及用于部署抓紧器403和锚定器405的系统。插管401的部件被与抓紧器403和锚定器405一同沿插管401的轴线布置,其中抓紧器403在锚定器405下方,抓紧器403可以由弹簧夹构成。插管401还可包括槽,以允许缝线环403a的部署。插管401可以进一步包括用于帮助抓紧器403和锚定器405的递送、使用和部署的特征。
参考图16A-D,组织牵开器组件400被以在组织牵开器组件400被引入孔口(未示出)后抓住器官406的渐进的步骤而示出。抓紧器403为基于缝线的器官抓紧器,包括缝线环403a以及单向锁扣402。单向锁扣402可以由小型模制塑料零件构成,其允许缝线环403a能被朝一个方向拉动,但阻止缝线环403a的松动。缝线环403a还可以为带状物或相似的结构,以增加摩擦或更均匀地分散力。另外,缝线环403a可以具有位于其直径上的表面特征,例如小缺口或倒刺,以增加缝线环403a与器官406的摩擦并降低打滑的可能性。缝线环403a通过钩状物404被在插管401中保持平坦,钩状物404位于缝线环403a中且保持缝线环403a在插管401中的张力。
仍然参考图16A-D,为将缝线环403a附接至器官406,插管401将被穿过孔口引入并被置于接近附接点的位置。缝线环403a将被向远侧移动,以产生缝线环403a的松弛。一般地,在该过程中,临床医生具有在手术区的多目的5mm抓紧器413。在抓住器官406的过程中,5mm抓紧器413负责讨论中的器官406的组织。5mm抓紧器513能被用于穿过缝线环403a而拉动器官406的组织。插管401的递送部分能穿过单向锁扣402而拉动缝线环403a的自由端,以收紧围绕器官406的组织的缝线环403a。通过收回钩状物404并回收插管401,单向的锁扣402以及抓紧器403组件可以被由插管401释放。缝线环的自由端,一段长度的缝线411,能被拖出插管401的远端,同时接近用于将锚定器405附接至腹壁410的附接点。
参考图17A-D,组织牵开器组件400被以在组织牵开器组件400被引入孔口(未示出)后且在抓紧器403被固定至围绕器官406后将锚定器405固定至腹壁410的渐进的步骤而示出。锚定器405可以由金属丝件构成,该金属丝件由单件线材构成。该线材的形式为具有大体上对称的结构,包括后跨接件412、扭力弹簧409以及元件之间的轴向连接。锚定器405具有与用于服装别针的典型结构的通常闭合的弹簧相似的结构。锚定器405进一步包括两个尖腿405a和405b,尖腿405a和405b没有通过横向构件连接,且为尖头的,以帮助穿透组织。锚定器405通常为闭合的,并且位于插管401中的托盘413或相似的结构中,用于被部署。
仍然参考图17A-D,锚定器405的部署需要插管401内部的装置向远侧充分推动锚定器405,从而使得插管401上的脱离(stripping)特征407能够楔入锚定器405的两个尖腿405a和405b下方。随后托盘413就近退回,这使得锚定器405的两个尖腿405a和405b被定位,以穿透腹壁410。特别地,插管401包括脱离特征407以及两个狭缝408a和408b,两个狭缝408a和408b的尺寸被设计为、并被配置为当锚定器405部分地被从插管401的远端部署时用于允许锚定器405的两个尖腿405a和405b由插管401的远端通过内部收回机构被部署。所以,当锚定器405通常闭合在托盘413中时,两个尖腿405a和405b可以由插管401穿过两个狭缝408a和408b而部署,以适当地穿透并附接至腹壁410上。
进一步参考图17A-D,插管401的远端被置于邻近腹壁410的位置。临床医生的手通常在腹壁410外部触诊。临床医生可能推动前面的插管,同时就近拉动插管401以及锚定器405。这将导致锚定器405的两个尖腿405a和405b钩住(snag)且穿透腹壁410。随后通过收回插管401并向远侧推动托盘413,锚定器405可以由插管401被释放。锚定器405的闭合动作以及通过一段长度的缝线411施加的张力的方向将增大锚定器405的保持力。
参考图18,操作中的示例性锚定器405与抓紧器403被示出。插管401拖着一段长度的缝线411由孔口收回,一段长度的缝线411保持所有部件呈链状,并允许临床医生通过增大一段长度的缝线411上的张力而牵开器官406。一段长度的缝线411可以被在孔口外部使用夹钳或其他适合的工具而固定。在手术结束后,抓紧器403将被与器官406一起移除(在胆囊切除手术中)。图16C所示出的抓紧器413可以进一步被用于抓紧锚定器405的后跨接件412并向与进入方向相反的方向推动,从而允许锚定器405被容易地移除。锚定器405的通常闭合的性质使得两个尖腿405a和405b安全地进入腹腔。由于均被缝线串成链状,组织牵开器组件400的锚定器405与抓紧器403还可以穿过引入孔口时产生的腹部切口而移除。
现在转向图19,根据本公开的替代性的组织牵开器组件500被示出。在图19中的示例性实施方式中,组织牵开器组件500包括插管501,插管501容纳第一抓紧器502和第二抓紧器503。第一抓紧器502可以由第一夹构成,第一夹被配置为、且尺寸被设计为能被由插管501的远端轴向地部署,并且在由插管501部署后被C形件限定。第二抓紧器503可以由第二夹构成,第二夹被配置为、且尺寸被设计为能被由插管501的远端轴向地部署,并且在由插管501部署后也被C形件限定。第一抓紧器502进一步被固定并通过一段长度的缝线504相对于第二抓紧器503调整,缝线504提前穿过第一和第二抓紧器502和503并进入插管501中。
图19所示的组织牵开器组件500基于5mm插管501,5mm插管501通常用于腹腔镜手术工具的设计中。通过顺序地将第一和第二抓紧器502和503推出插管501的远端,插管501分别部署第一和第二抓紧器502和503。第一和第二抓紧器502和503能被通过轴向滑动的杆件或插管501利用螺纹或齿轮驱动机构(未示出)施加的力向前推动。第一和第二抓紧器502和503可以由金属、塑料或材料的结合而构成,这些材料形成通常闭合的C形或U形,例如,Raney型夹。第一和第二抓紧器502和503可以分别具有第一和第二后跨接件505和506,用于引导或附接一段长度的缝线504。第一和第二抓紧器502和503可以额外地具有抓紧特征502a、502b、503a以及503b,也就是,齿、点、V形,抓紧特征位于开口端或内表面,以帮助抓紧组织。用于器官507的第一和第二抓紧器502和503可以进一步被覆有橡胶,具有有利于在不损害器官507的前提下抓紧器官的表面特征或形状。另外,将被附接至腹壁509的第二抓紧器503可以具有更突出的抓紧特征503a和503b,也就是,更突出的齿或尖锐的点,以附接至腹壁509。然而,用于抓住器官507的第一抓紧器502可以在抓紧特征502a和502b上具有防止损伤的齿,以防止器官507的损伤。
仍然参考图19,并进一步参考图20A-E,组织牵开器组件500被以在组织牵开器组件500被引入孔口(未示出)后将第一抓紧器502固定至器官507以及将第二抓紧器503固定至腹壁509的渐进的步骤而示出。位于插管501中的第一和第二抓紧器502和503将被完全打开,这样其接近平直。第一和第二抓紧器502和503被装入插管501中是为了引入孔口中的目的。一旦进入孔口并位于将被抓住的器官处,第一和第二抓紧器502和503可以被部署。一般来说,如图20A所示,在该过程中,临床医生具有在手术区的多目的5mm抓紧器508。5mm抓紧器508负责讨论中的器官507的组织。插管501的远端被置于接近器官507的位置,且第一抓紧器502被通过螺纹或齿轮机构(未示出)驱动的杆件或轴件向远侧推出插管501。第一抓紧器502将被大约推出一半,以允许临床医生定位第一抓紧器502,随后第一抓紧器502将被部署。插管501的形状以及端部的特征能帮助管理第一抓紧器502的部署的动态性质。这一设计还提供了必要时在器官507上部署多个抓紧器(未示出)的可能性。插管501拖动一段长度的缝线504,缝线504系到置于器官507上的第一抓紧器502。
进一步参考图20A-E,第二抓紧器503接着被部署,以允许器官507被牵开。第二抓紧器503可以具有与第一抓紧器502相同的整体形状和功能。在充气的腹壁509的抓紧特征503a和503b上,第二抓紧器503可以具有更突出的特征。抓紧特征503a和503b也可以为尖头的,从而形成穿透特征。插管501被推进至腹壁509,且常规使用的5mm抓紧器508被用于负责腹壁509的组织。第二抓紧器503以与被附接至器官507的第一抓紧器502大体上相似的方法被部署。
参考图21,操作中的示例性第一抓紧器502和第二抓紧器503被示出。插管501拖着一段长度的缝线504被由孔口收回,一段长度的缝线504保持所有部件呈链状,并允许临床医生通过增大一段长度的缝线504上的张力而牵开器官507。一段长度的缝线504可以被在孔口外部使用夹钳或其他适合的工具而固定。在手术结束后,器官507上的第一抓紧器502将被与器官507一起移除(在胆囊切除手术中)。根据第二抓紧器503的几何构造不同,第二抓紧器503的移除可能需要特定工具,该特定工具可以被集成至插管501或者为单独的工具。如果集成至插管501,该工具可被重新引入,以接合第二抓紧器503,从而将其移除而不损害腹壁509的组织。第一和第二抓紧器502和503可以穿过引入孔口时产生的腹部切口而移除。
一旦使用本发明的组件的手术过程完成,该组件必须被移除,至少部分地被移除。虽然生物降解锚定器(这样就不需要被移除)被预期为在本发明的范围内,但是锚定器203的优选的实施方式是由非降解材料制造的,如镍钛诺。这样,在过程完成后,优选地将锚定器从患者移除。
为此,如图22-26所示,本发明还可以包括锚定器取回工具600。取回工具600具有大体上细长的形状,具有远端600A和近端600B。主体601优选地为大体上管状的形状并适合于穿过手术切口。
图23示出远端600A的细节图。定位环602由远端600A的最端部伸出。定位环602由线材、缝线类的线或其它柔性的薄的材料制造,且其作用为使得能够容易地定位身体里的锚定器。例如,定位环602被套在附接至锚定器203的缝线周围;临床医生随后可以沿缝线将取回工具直接地引导至锚定器203,在该位置锚定器203例如被嵌入腹壁中。环602的一端或两端被附接至拉片604,拉片604的作用为按照需要围绕缝线收紧环602。如图23所示,当拉片604被沿主体601向箭头A的方向拉动时,环602被收回主体601中并沿箭头B的方向收紧。因此而收紧的环602在图23中被以虚线示出。其它环收紧机构(例如,杠杆)被预期为在本发明的范围内。
轴606被布置在主体601中,轴606具有中空的孔607,孔607适合于容纳缝线(未示出)。如图23和24A所最好地显示的,轴606的最远端包括斜面部608,斜面部608终止于轴肩或凸缘610(下文将讨论)。如图24B所最好地显示的,轴606的近端穿过主体601的把手部616,把手部616包括把手凸缘620。扩大的孔618形成在把手部616中,把手部616的尺寸被设计为用于容纳轴606的更宽的近端622,近端622终止于圆端或把手624。孔618的底部619优选地起止停机构的作用,以防止把手的过度插入以及由此导致的轴606的远端的过度延伸(这可能导致患者损伤)。
上述的轴606的近端和远端的结构使得临床医生能够在手术或过程结束时由患者身体定位和移除锚定器。对于这种示例性取回工具600的使用,优选地使用略有调整的锚定器203’,例如图24A中所示的锚定器203’。锚定器203’与锚定器203相似,具有圆柱体205’和四条腿206’。然而,锚定器203’还包括至少一个(优选地多个)切入圆柱体205’的柔性的止动(detent)片612。止动片612向内朝向体205’的中心成角度。当轴606的远端进入锚定器203’内部,随着倾斜表面608滑过止动片612,倾斜表面608推挤止动片612,引起止动片612向外挠曲。随后,如图25A-B所示,当轴606的窄颈611大体上邻近片612时,片612弹回其初始位置/配置,并卡在轴肩610之下,从而防止锚定器203’从轴606的远端的移除。如图26C所示,临床医生沿箭头C所示的方向收回把手624,且轴606的远端将锚定器203’拉出组织并向下进入主体601,从而离开患者。
组织牵开器组件700的优选地实施方式包括抓紧器710、锚定器730以及通用用户接口740,组织牵开器组件700被以多种视图和部署的阶段被示出在图27-33中。
如图28A-B所示,组织抓紧器710适合于接触并固定需要被牵开的组织或器官。抓紧器710包括可相对的上臂和下臂712和714,每个臂具有远端713和近端715。远端713的内部相对的表面形成实际上的组织抓紧夹口716,典型地通过能在抓紧器710和将被牵开的器官之间产生高摩擦系数的结构。在优选的实施方式中,夹口716包括具有峰或齿716A和槽716B的波形面。如图28A所示,臂712和714中的一个的齿716A优选地以交错的方式配合地啮合臂712和714中的另一个的槽716B。优选地,夹口716为大体上光滑的,且没有尖锐的或锯齿状的边缘(也就是,齿716A被圆整),以避免对将被牵开的组织的撕裂或其他损害。其它抓紧表面的实施方式也在预期之中。
臂712和714的近端715被通过螺旋弹簧718和线形撑杆720连接。弹簧718将近端715分开地偏置,从而将远端713偏置在一起并闭合(从而偏置夹口716)。为打开夹口716,力被施加在臂712和714的近端715上,促使近端715并在一起。在一种实施方式中,这是通过抓紧器710的相对的收回至管或插管750中实现的,当抓紧器处于图28A所示的闭合配置时,管或插管750具有小于近端715的宽度的内径或相似的尺寸。抓紧器的相对的收回至管750中(也就是,或者抓紧器710被拉进管750之中,或者管750被推至抓紧器710之上)使得该管将近端715夹在一起,从而打开夹口716。
在抓紧器710的优选的实施方式中,如图28A-D所示,臂712、714的近端715被提供有渐变的直径,这样使得仅有一部分的近端715位于并保持在管中。在优选的实施方式中,近端715至少提供有两段:配合在外管750中的较窄段719A,以及不能配合在外管750中的较宽的突出段719B(见图28C)。当外管750向前移动时(或者当抓紧器被向后拉动时),管的远侧的边缘或面推挤突出部719B,这样引起突出部719B大体上绕螺旋弹簧718的轴线枢转。因此,如图28D所示,臂712、714的近端715被推至一起而远端713被分开,准备好将组织抓住在夹口716中。
如前文在前述实施方式相关的内容中所描述的,当抓紧器710被固定在将被牵开的器官上时,用户将拉动附接于其上的缝线。如果以足够的力拉动,这种拉动能够至少部分地克服螺旋弹簧718的偏置力,并松动夹口716对被牵开组织的夹紧。为加强夹口的握紧力,孔717被提供在臂712和714上远离两臂的枢转点。抓紧器和锚定器所附接的缝线(未示出)穿过孔717。这样,当用户拉动缝线以牵开固定在夹口716中的组织时,缝线上的拉力通过孔717被传递至臂712和714,并倾向于进一步闭合夹口716,从而进一步固定被牵开的组织。(在合理范围内)用户越用力拉动,越大的“闭合力”将被通过孔717的缝线被传递至夹口716。
组织牵开器组件700的优选的锚定器730在图29A-B中被示出。锚定器730包括主体732,主体732具有大体位于其近端的开槽或开颈的向下部分形成的槽734。另外地或替代性地,主体732可以大体上为直的并提供有近侧凸缘735,凸缘735具有比主体732大的直径。无论哪种情况,锚定器固定机构(下文将描述)或者卡住槽734或者卡住凸缘735。
主体732还包括至少一个缺口736,缺口736优选地纵向地在主体732上形成。缺口736容纳缝线或其它穿过锚定器(并附接至抓紧器710)的可移动支撑物,这样使得当锚定器730被部署时,缝线的纵向运动不会擦伤与主体732的远边缘732A接触的腹壁组织。此外,由于缝线既不会摩擦腹壁组织也不会被卡在腹壁组织与远边缘732A之间,缺口736使得临床医生操作的缝线能更容易的运动。
锚定器730的远端提供有多个腿738。优选地,提供四个这样的腿。锚定器730由有弹性的、优选地为形状记忆金属(如镍钛诺)制造。如29A所示,在其自然的配置下,腿738由主体732向外弯曲。如图29B所示,当锚定器730被布置在或收回至受限的空间(如外管750)中时,该管展平腿738,这样使得他们为29B所示出的大体上直的。也就是,图29B所示的锚定器730处于“做好被部署的准备”的配置(即,位于管750中),图29A所示的锚定器730处于部署配置(即,固定在腹壁上)。
锚定器730的镍钛诺或其它形状记忆材料能够被选择,以在不同的温度具有不同的弯曲性能。在优选的实施方式中,选择的配方或合金在室温(约20℃)下比在体温(约37℃)下更易折弯。在这种情况下,当腿738做好被插入腹壁的准备时,腿738更易于从其直的、位于管中的配置展开。随后,在被布置在腹壁上后,腿738的温度上升至约为体温,且腿738变得不易折弯。这样,锚定器730变得更加稳固地部署在腹壁上,且当不需要移除时具有较小的被疏忽地或意外地移除的可能性。
如立体图27A以及为清楚显示而除去外壳的图27B所示,组织牵开器组件的所有的部件均可以被用户通过通用用户接口740所控制。一般地,接口740具有远端741A和近端741B,远端741A与抓紧器710和锚定器730直接接触并相互作用,图30A为近端741B的放大视图。图30B为远端741A的放大的端视图,其中为清楚显示而去除抓紧器,图30C为远端741A的截面图。
抓紧器710的打开和闭合被通过扳机752控制,通过连接件754,扳机752机械地连接至外部插管筒750。通过弹簧756,扳机752被偏置至图30A所示的位置。当用户向图30A中的箭头A方向移动扳机752时(例如,通过使用圆柄744作为反力而挤压扳机752),连接件754向远侧的方向(向图中的左侧)移动外管750。如上文所述,外管750的远侧的边缘紧靠抓紧器的臂712、714的突出部719B,迫使夹口716张开。由于扳机752被通过弹簧756偏置,当用户释放其在扳机752上的握力时,扳机752回到图30A所示的初始位置,外管750就近地向远离抓紧器710的方向移动,且由于螺旋弹簧718的偏置力,夹口716重新闭合。以这种方式,通过挤压和释放扳机752,用户可以容易地打开和闭合抓紧器710,以将其固定至将被牵开的组织或器官。
锚定器730的部署通过操作扳机762完成,扳机762通过连接件764机械连接到中间套筒管760。通过弹簧766,扳机762被偏置在图30A所示的位置上。在优选的实施方式中,通过夹紧套筒770,锚定器730被固定至中管760的远端,这将在下文被描述。当用户向图30A中的箭头B的方向移动扳机762时(例如,通过使用圆柄744作为反力而挤压扳机762),连接件764向远侧的方向(向图中的左侧)移动中管760。首先,如图30C所示,锚定器730以图29B中的直腿配置被布置在外管750中。随着用户挤压扳机762,中管760向远侧推动锚定器730。随着腿738由外管750的远端伸出,腿738卷回至如图29A中所示的其自然的弯曲配置。如果外管750的远端被压在组织(如腹壁)上,腿738穿透并钩住该组织,将锚定器稳固地固定于其上。当需要从腹壁移除锚定器730时,锚定器730重新附接至中管760的远端,与部署锚定器时一样,通过操作扳机762,中管760被推出外管750。当锚定器被重新固定至中管760时,用户放松其对扳机762的抓握,且中管760收回至外管750中,将锚定器730拉回。外管750的远边缘和内表面拉动锚定器腿738,以使其伸直而离开腹壁组织并成为图29B中的直腿配置。
如图31的立体图以及在图30B、30C以及27A(虚线)中的整体组件图所示,用于将锚定器730固定至中管760以及用于将锚定器定位于腹壁上需要的位置的优选的结构为夹紧套筒770。夹紧套筒770为相对较短的管状结构,具有主体的近段772,近段772优选地焊接或以其他方式固定至中管760的远端或固定于中管760的远端之上。多个臂774由夹紧套筒770的远端伸出,每个臂774终止于指向内部的大体上垂直的翼片(tab)或齿776。如图30C所示,例如,齿776被配置为深入锚定器730的槽734中(和/或凸缘735上),以将锚定器730保持在中管760的远端上。臂774通常向外偏置,优选地至少在折叠点778向外偏置(如图31中的虚线所示);齿776仅当锚定器和夹紧套筒均被布置在外管750中时深入槽734中。随着中管760通过操作扳机762被向远侧推出外管750,臂774径向地向外偏置,且齿776向外移出与槽734的接合。由于当这样的情形发生时锚定器730的腿738陷入腹壁组织中,所以锚定器离开夹紧套筒770并保持固定在腹壁上。
行文至此,已经给出了如何通过操作用户接口740(特别地,扳机752)打开和闭合抓紧器夹口716的描述。一旦抓紧器被固定至待牵开的组织,该抓紧器必须与整体组件700脱离。在优选的实施方式中,如图30B-C所最能展示出的,抓紧器710通过钩状物780被连接至用户接口740。优选地,在使用组件700之前,螺旋弹簧718的环形部718A被初始地安装至钩状物780的远端。随着抓紧器夹口被打开并绕将被牵开的组织闭合,例如,如图27A所示,抓紧器710保持固定至作动器740的远端741A。此时,如图30C所示,钩状物780完全进入外管750中,螺旋弹簧718被卡在钩状物780与外管750之间。钩状物780优选地布置在内管783(见图30B-C)中,内管783优选地完全不移动并保持钩状物780的定向恒定,这样使得能够保持抓紧器710的定向相对于作动器以及组件的其他部分恒定。
钩状物780通过连接件784机械地连接至滑动把手782上(见图27A、32A-C),并通过弹簧786偏置向外管750内它的中间位置中。滑动把手782的向如图27A中的箭头C所示的远侧方向的滑动远侧地移动钩状物780,这样使其由外管750的远端突出。钩状物780的这一运动与其一起推动抓紧器710,使抓紧器710自由地被由钩状物780上移除,且保持连接在其夹口716所固定的组织上。当用户释放其抓握或在把手782上的压力,弹簧786拉动钩状物780就近回到外管750中。
优选地,由于一旦抓紧器710不再接触外管750,夹口716不能被有效地控制,所以钩状物作动机构还包括锁止机构,用于防止钩状物780偶然地或疏忽地移动出外管750。这样,钩状物作动机构还优选地包括连接至连接件784的锁闸787以及弹簧789A。锁闸787优选地包括锁窗788,锁窗788的尺寸被设计为小于对应的位于钩状物780近端的锁定突缘781。锁闸787优选地被通过滑动把手782同样的动作移动;沿箭头C(见图27A)向远侧方向推动把手782的作用为将锁闸787提升而离开钩状物780,并从而将锁窗788由钩状物锁定突缘781脱离。
锁闸787的运作被在图32A-C中顺序地示出。第一,在图32A中,钩状物作动组件在其初始的中间配置,其中锁闸787的锁窗788在锁定突缘781的位置接合钩状物780。下一步,在图32B中,滑动把手782被部分地向远侧向箭头C的方向推动。锁闸787被略微提升,以使锁窗788从锁定突缘781脱出。此时,钩状物780可以自由向远侧移动。下一步,如图32C所示,滑动把手被向箭头C的方向进一步推动,且此时钩状物780伸出外管750的远端。抓紧器710可以被从其处移除,并在将被牵开的组织的位置上设置就位。优选地,用户以简单平顺的动作简单地推动滑动把手782,以首先脱开锁闸787且随后向远侧移动钩状物780。但是,连接件和钩状物锁止机构的其它配置也被预期在本发明的范围内,例如,滑动把手782或相似的作动器的两步运动、控制锁闸787或相似结构的操作的单独的安全开关(未示出),以及类似的配置。
在优选的实施方式中,包括三个用于保持钩状物作动器组件处于中间位置的弹簧:弹簧786使钩状物本身向后向近侧方向偏置;弹簧789A使锁闸787向下方偏置,以接合钩状物780的锁定突缘781;且弹簧789B(靠近弹簧789A并被锁闸787部分地阻挡)被连接至连接件784的远端并使其偏置。本发明预期包括其它便利的偏置配置,例如,位于相同或不同位置的更多或更少的弹簧,以及类似的配置。
抓紧器710部署在将被牵开的组织上,且锚定器730部署在腹壁上,使得实际组织牵开实现的结构为可动的支撑件,该可动的支撑件优选地为缝线800(见图30B)。缝线800优选地被布置在内管783内的远端,或者在钩状物780之上或者在钩状物780之下。缝线800的近端优选地缠绕在缝线锭802(见图32A-C),并在需要时绕下。缝线800的远端优选地穿过锚定器730并系至或以其他方式固定至抓紧器710(例如,穿过其螺旋弹簧718并穿过孔717)。当用户作动器740由患者身体收回时,临床医生可以简单地通过拉动缝线800而牵开抓紧器710上的组织。由于缝线800穿过固定至腹壁的锚定器730,该系统像滑轮一般运作。越向近侧、向远离患者的方向拉动缝线800,该组织被牵开的越多。所以,本发明允许动态地(即,变动地且实时地)选择向组织提供多少牵开。
在过程结束的某个时刻,用户很可能希望取回固定在患者内的多种工具。可以使用上文所述的单独的锚定器取回工具600;但是在优选的组件700中,工具取回机构被结合并集成在用户接口740中。
特别地,提供有在固定的内管783中的导管790内布置的线环792(见图30B-C)。通过按钮794的用户作动,线环792的远端选择性地伸出外管750的远端,按钮794附接至线环792的近端。一种加固的结构(未示出)可以被围绕线环792的部分或全部提供,以提供稳定性且防止线环792的扭转或以任何方式卡住自身。向箭头D的方向(见图30A)压下按钮794直接地将线环792推出内管783和外管750的远端。临床医生可以随后将缝线800穿过暴露的线环,并随后释放按钮794。优选地,按钮794通过弹簧(未示出)向与箭头D的方向相反的方向弹簧偏置;这样,当按钮794被释放时,线环792将收回至内管783内,并将缝线800限制于其中。临床医生随后可以跟着缝线800下至锚定器730并使用夹紧套筒770取回锚定器730。一旦锚定器730被取回,临床医生可以继续跟着缝线800下至抓紧器710,直到抓紧器710的近端紧靠外管750的远边缘,引起抓紧器夹口716打开并释放被牵开的组织。把手796随后被向近侧沿箭头E的方向(见图30A)收回,且整个组件被从患者移除。
如图33A-G所示(其中图33A中为清楚显示去除了外管750),在操作中,组织牵开器组件700被以下述方法使用。在图33A中,组件700处于其使用前配置:抓紧器夹口716为闭合的,且抓紧器710被固定至钩状物780,钩状物780恰好位于外管750的远端中。钩状物780被向近侧偏置,这样使得抓紧器710的近端紧靠外管750的远边缘,优选地具有布置在外管750中的较窄段719A以及布置在紧靠其远边缘的较宽的突出段719B。缝线(未在图33A中示出)被穿过抓紧器臂712、714上的孔717。通过夹紧套筒770的臂774的齿776,锚定器730被固定在外管750中,夹紧套筒770大体上完全被容纳在外管750中。用户用一只手握住通用用户接口740,优选地使圆柄744位于其手的手掌中,就像手枪一样。
在选择将牵开的组织、器官或其它身体结构后,用户将抓紧器710置于将被牵开的组织处或近旁。如图30A所示,用户向箭头A的方向挤压扳机752,优选地使用圆柄744作为反力。连接件754将力由扳机752传递至外管750,以向远侧移动外管750。如前文所述以及图28C所示,由于突出段719B紧靠外管750的远边缘,外管750向远侧的移动使得推动该管抵住突出段719B,这个力使得抓紧器710的夹口716打开(如图33B所示,其中为清楚显示外管750为透明的)。用户可以围绕所需的组织固定抓紧器夹口716,并随后释放扳机752。由于弹簧756的偏置力,扳机752和外管750将回到其初始位置,并且夹口716将围绕将被牵开的组织牢固地闭合。
下一步,用户必须从用户接口740上释放抓紧器710。为实现这一目的,用户使滑动把手782沿箭头C的方向(见图27A)滑动。这样做的作用是将锁闸787从钩状物780解锁,并向远侧将钩状物780推出外管750的远端。当抓紧器的夹口被固定至将被牵开的组织时,轻微的横向运动使得抓紧器螺旋弹簧718相对于钩状物780释放,且组件的远端为如图33C所示的配置。
用户必须随后将锚定器730部署至腹壁或相似的解剖结构中。如图33D所示,该装置开始锚定器的部署,其中外管750的远端挤压组织T。之后,用户向箭头B的方向(见图30A)挤压扳机762,这(通过连接件764)引起中管760向远侧移动。随着中管760向远侧移动,且锚定器730离开外管750的限制,腿738柔和地穿透组织T并回到如图33E所示的其自然的径向向外弯曲的配置。用户完成扳机762的行程,且夹紧套筒770的臂744自然地回到如图33F所示的其径向向外偏置的配置。这样,夹紧套筒的齿776从锚定器的槽734脱开,且锚定器仍然牢固地保持植入组织T。随后组件700可以被由患者退回,且缝线800能够被操纵,以根据需要提供对固定在抓紧器夹口716上的组织的更大或更小的牵开。
在过程完结时,用户优选地必须为移除而定位锚定器和抓紧器。第一,按钮794被向箭头D的方向(见图30A)压下,这样使得线环792延伸出导管790且从而延伸出外管750。缝线800被穿过线环792,且按钮794被释放,引起线环792被收回,将缝线800固定于导管790中。用户接口740的远端741随后被重新插入患者中,从而定位仍附接至缝线800远端的多种部件。
沿缝线800的第一站是锚定器730。如图33G所示,由于钩状物780配合在锚定器730的主体732中,用户可以延伸钩状物780以帮助寻找锚定器730。钩状物780帮助对齐锚定器730与用户接口740的远端741。之后,用户挤压扳机762以延伸中管760以及因此延伸夹紧套筒770。随着夹紧套筒770被延伸,其臂774径向地向外偏置,以使得齿776能深入锚定器槽734中和/或卡在锚定器凸缘735上。用户放松其在扳机762上的抓握,且中管760被收回至外管750中,首先引起臂774绕锚定器槽734/凸缘735夹紧,之后向近侧将锚定器730拉出组织T。锚定器腿738最终被伸直而进入外管750中。
下一步,用户跟着缝线800延伸至抓紧器710。用户通过沿箭头C的方向(图27A)操作滑动把手782而延伸钩状物780。用户将钩状物780固定至抓紧器螺旋弹簧718中,并随后释放滑动把手782。弹簧786将钩状物780收回至外管750内,同时抓紧器710的近端紧靠外管750的远边缘。用户随后挤压扳机752,以向远侧移动外管750,从而推至抵住抓紧器710的突出段719B,迫使夹口716打开并释放其上被牵开的组织。扳机752被释放,且夹口716闭合。此时抓紧器脱开了组织且固定至用户接口740的远端,整个装置被从患者移除。
本发明不限于前文的描述。例如,在部件被偏置向某一给定位置或配置的几乎每种情况下,螺旋弹簧被示出。然而,为了便利性和容易制造,板簧或任意其它偏置机构均可以被应用。另外,虽然图中示出了特定配置的装置的多种活动件以及致动器之间的联接和机械连接,但是其它连接也在预期之中。同样在预期之中的还有图27-33所示的优选的组织牵开器组件可以被与图1-26所示的任意一种实施方式一同使用。另外,如上文所述,将抓紧器固定在用户接口上的钩状物优选地通过抓紧器螺旋弹簧固定。然而,该钩状物可以被固定至抓紧器上的其它结构,且抓紧器可以被提供有用于该目的的额外的结构。
在描述了本发明的特定的实施方式后,应当理解的是,本发明不限于上述描述或示例性附图。而是,本发明的范围由权利要求所限定,且包括本领域普通技术人员所能想到的任何的等同。
Claims (44)
1.一种体内手术用组织牵开器,包括:
a)锚定器,选择性地可部署至将不被牵开的第一组织;
b)抓紧器,选择性地可部署至将被牵开的第二组织;
c)选择性地纵向可移动支撑件,可穿过所述锚定器且在所述可移动支撑件的大体上的远端附接至所述抓紧器;以及
d)部署用户接口,可联接至所述可移动支撑件,且具有可被用户从体外操作的近端以及可释放地连接至所述锚定器和所述抓紧器的远端,适合于在体内将所述锚定器部署至所述第一组织和将所述抓紧器部署至所述第二组织。
2.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,其中当所述抓紧器被部署至所述第二组织且所述可移动支撑件选择性地向近侧移动时,所述第二组织被选择性地牵开。
3.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,其中当所述锚定器被部署至所述第一组织、所述抓紧器被部署至所述第二组织且所述可移动支撑件选择性地向近侧移动时,所述第二组织被选择性地牵开。
4.根据权利要求2所述的体内手术用组织牵开器,其中所述可移动支撑件向近侧选择性地移动越多,所述第二组织被牵开越多,从而能够实现所述第二组织的动态的牵开。
5.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器包括:
多个向远侧伸出的腿;以及
大体上在近侧布置的主体。
6.根据权利要求5所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器的所述腿被向外弯曲,且由弹性材料构成;
所述用户接口进一步包括外插管以及锚定器定位工具,所述锚定器定位工具被附接至所述用户接口的远端,且相对地可收回至所述外插管的远端内,
其中随着所述锚定器定位工具被相对地收回至所述外插管内,所述外插管迫使可释放地固定至所述锚定器定位工具的所述锚定器的所述腿成为大体上伸直的配置。
7.根据权利要求6所述的体内手术用组织牵开器,其中当腿处于所述大体伸直的配置时,所述锚定器可部署至将不被牵开的组织内。
8.根据权利要求5所述的体内手术用组织牵开器,进一步包括锚定器定位工具,所述锚定器定位工具可附接至所述用户接口的远端,且可释放地附接至所述锚定器的所述主体。
9.根据权利要求8所述的体内手术用组织牵开器,其中所述锚定器的所述主体与所述锚定器定位工具中的一个包括凸缘,且所述锚定器的所述主体与所述锚定器定位工具中的另一个包括多个臂,所述臂可释放地固定至所述凸缘。
10.根据权利要求9所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括外插管以及中插管,所述中插管被布置在所述外插管之内,所述锚定器定位工具被附接至所述中插管的远端。
11.根据权利要求10所述的体内手术用组织牵开器,所述臂被布置在所述锚定器定位工具上,且由所述中插管径向地向外偏置,其中当所述中插管被相对地收回所述外插管中时,通过所述外插管,所述臂被迫使径向地向内。
12.根据权利要求5所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器的所述腿向外弯曲。
13.根据权利要求11所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器的所述腿向外弯曲,且由弹性的形状记忆材料构成,其中随着所述中插管被相对地收回所述外插管中,所述外插管迫使所述锚定器的所述腿处于大体伸直的配置。
14.根据权利要求13所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口的所述近端包括联接至所述中插管的第一作动器,其中以第一动作作动所述第一作动器使得所述中插管向远侧方向移动,以将所述锚定器部署至所述第一组织。
15.根据权利要求14所述的体内手术用组织牵开器,其中以第二动作作动所述第一作动器使得所述中插管向近侧方向移动,以将所述锚定器由所述第一组织收回。
16.根据权利要求3所述的体内手术用组织牵开器,所述主体进一步包括肩部区,所述肩部区可释放地附接至锚定器定位工具,所述锚定器定位工具附接至所述用户接口的所述远端。
17.根据权利要求16所述的体内手术用组织牵开器,所述肩部区包括槽,且所述锚定器定位工具包括多个臂,所述臂可释放地可固定至所述槽中。
18.根据权利要求17所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括外插管以及中插管,所述中插管被布置在所述外插管之内,所述锚定器定位工具被附接至所述中插管的远端。
19.根据权利要求18所述的体内手术用组织牵开器,所述臂由所述中插管被径向地向外偏压,其中当所述中插管被相对地收回所述外插管时,通过所述外插管,所述臂被迫使径向地向内,以接合所述锚定器的所述槽。
20.根据权利要求5所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器的所述主体进一步包括形成在所述主体远端的至少一个缺口,当所述锚定器被部署至所述第一组织时,所述缺口适合于容纳所述可移动支撑件。
21.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,所述抓紧器包括:
一对臂,在所述臂的分别的远端形成一对夹口,所述夹口适合于稳固地附接至所述第二组织;以及
偏置机构,所述偏置机构附接至所述臂,将所述夹口向闭合位置偏置。
22.根据权利要求21所述的体内手术用组织牵开器,所述抓紧器进一步包括一对对应的孔,所述孔分别形成在每个所述臂上,所述可移动支撑件可穿过所述孔而布置。
23.根据权利要求22所述的体内手术用组织牵开器,其中当所述可移动支撑件选择性地向近侧移动时,通过穿过所述抓紧器臂上的所述孔的所述可移动支撑件,额外的力被施加至所述夹口,进一步产生使所述夹口闭合至所述闭合位置的趋势。
24.根据权利要求21所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括外插管,且所述抓紧器至少部分地相对地可收回至所述外插管内和所述外插管外,
其中当所述外插管和所述抓紧器中的至少一个被相对于所述外插管和所述抓紧器中的另一个移动以引起所述抓紧器被至少部分地收回至所述外插管内时,所述外插管的远端抵住所述抓紧器的所述臂的近端,并克服所述偏置机构迫使所述夹口打开。
25.根据权利要求21所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括细长的可移动外插管以及大体固定不动的抓紧器支撑件,所述抓紧器支撑件被布置在所述外插管内且可附接至所述抓紧器,所述抓紧器至少部分地可收回至所述外插管内和所述外插管外,
其中当所述外插管被相对于所述抓紧器移动以引起所述抓紧器被至少部分地收回至所述外插管内时,所述外插管的远端抵住所述抓紧器的所述臂的近端,并克服所述偏置机构迫使所述夹口打开。
26.根据权利要求21所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括外插管,所述外插管具有远边缘,且所述抓紧器具有近端,所述抓紧器的所述近端至少部分地可抵靠至所述外插管的所述远边缘,
其中当所述外插管和所述抓紧器中的至少一个被相对于所述外插管和所述抓紧器中的另一个移动时,所述外插管的远边缘抵住所述抓紧器的近端,并迫使所述夹口克服所述偏置机构而打开。
27.根据权利要求21所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口包括具有远边缘的可纵向移动的外插管以及抓紧器支撑件,所述抓紧器支撑件被布置在所述外插管内且可附接至所述抓紧器,所述抓紧器具有近端,所述抓紧器的所述近端至少部分地可抵靠至所述外插管的所述远边缘,
其中当所述外插管被相对于所述抓紧器移动时,所述外插管的远端抵住所述抓紧器的近端,并迫使所述夹口克服所述偏置机构而打开。
28.根据权利要求26所述的体内手术用组织牵开器,所述抓紧器的所述近端具有外直径部,所述外直径部可抵靠至所述外插管的所述远边缘,其中由于所述远边缘对所述外直径部的抵靠,所述抓紧器相对所述外插管的运动迫使所述夹口打开。
29.根据权利要求27所述的体内手术用组织牵开器,所述抓紧器的所述近端具有外直径部,所述外直径部可抵靠至所述外插管的所述远边缘,其中由于所述远边缘对所述外直径部的抵靠,所述外插管相对所述抓紧器的运动迫使所述夹口打开。
30.根据权利要求6所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括第一作动器,所述第一作动器布置在所述用户接口的所述近端上,并机械地联接至所述锚定器定位工具,使得所述锚定器定位工具能够选择性地纵向移动,以及使得所述锚定器能够被部署至所述第一组织。
31.根据权利要求26所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括第二作动器,所述第二作动器布置在所述用户接口的所述近端上,并机械地联接至所述外插管或所述抓紧器之一,使得所述抓紧器能够相对于所述外插管选择性地相对地纵向移动,以选择性地打开和闭合所述抓紧器的所述夹口。
32.根据权利要求27所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括第二作动器,所述第二作动器布置在所述用户接口的所述近端上,并机械地联接至所述外插管,使得所述外插管能够相对于所述抓紧器选择性地纵向移动,以选择性地打开和闭合所述抓紧器的所述夹口。
33.根据权利要求32所述的体内手术用组织牵开器,进一步包括第三作动器,所述第三作动器布置在所述用户接口的所述近端上,并机械地联接至所述抓紧器支撑件,使得所述抓紧器支撑件能够选择性地纵向移动,用以使所述用户接口的所述抓紧器自由,且用以将所述抓紧器部署至所述第二组织。
34.根据权利要求33所述的体内手术用组织牵开器,所述抓紧器的所述偏置机构包括螺旋弹簧,所述螺旋弹簧布置在所述抓紧器的所述近端,且所述抓紧器支撑件包括钩状物,所述钩状物形成在所述抓紧器支撑件的所述远端,所述钩状物可穿过螺旋弹簧钩挂。
35.根据权利要求34所述的体内手术用组织牵开器,其中所述钩状物的尺寸被设计为配合在所述锚定器的所述主体内,以帮助取回部署的所述锚定器。
36.根据权利要求30所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括大体上不可移动的握柄,用于为所述第一作动器的移动提供反力。
37.根据权利要求32所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括大体上不可移动的握柄,用于为所述第二作动器的移动提供反力。
38.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,进一步包括:
锚定器取回工具,所述锚定器取回工具具有主体和布置在所述主体内的中心轴,所述中心轴具有近端和远端,所述中心轴的所述远端包括斜面部,所述斜面部终止于凸肩,所述凸肩可配合地接合至少一个柔性的止动片,所述止动片切入所述锚定器的所述主体,并朝向所述锚定器的所述主体向内成一定角度,
其中当所述中心轴的所述远端进入所述锚定器的所述主体的内部时,所述片卡在所述中心轴的所述凸肩的下方,从而防止所述锚定器从所述中心轴的所述远端脱开,且从而帮助从所述第一组织取回所述锚定器。
39.根据权利要求38所述的体内手术用组织牵开器,所述锚定器取回工具进一步包括定位环,所述定位环由所述工具的所述主体的所述远端伸出,所述定位环能够环绕所述可移动支撑件成环,所述可移动支撑件穿过所述锚定器,这样使得所述锚定器取回工具可沿所述可移动支撑件直接引导至所述锚定器。
40.根据权利要求39所述的体内手术用组织牵开器,所述定位环被联接至环收紧器,所述环收紧器适合于选择性地收紧围绕所述可移动支撑件的所述定位环。
41.根据权利要求1所述的体内手术用组织牵开器,所述可移动支撑件包括缝线,所述缝线进一步包括近端,所述缝线的所述近端缠绕在线锭上并选择性地可由所述线锭绕下,所述线锭布置在所述部署用户接口的所述近端。
42.根据权利要求41所述的体内手术用组织牵开器,所述缝线被穿过所述用户接口至所述用户接口的远端。
43.根据权利要求43所述的体内手术用组织牵开器,所述用户接口进一步包括线环,所述线环可选择性地由所述用户接口的所述远端伸出,且机械地联接至第四作动器,所述第四作动器被布置在所述用户接口的所述近端,并适合于捕获所述可移动支撑件并将所述可移动支撑件收回至所述用户接口中,以使得能够定位所述被部署的锚定器和所述被部署的抓紧器。
44.根据权利要求6所述的体内手术用组织牵开器,其中所述锚定器的所述弹性材料在不同的温度下具有不同的弯曲度,其中所述金属在体温下具有比在室温下较小的弯曲度。
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