CN102472414A - 无针进入端口阀 - Google Patents

Abstract

本文中大体论述无针进入端口阀，其中特定论述扩展到并入有活塞的无针进入端口阀，所述活塞沿着上部活塞区段包括用于容纳流体流的狭缝。所述狭缝在通过例如注射器尖端的医疗用具压缩所述活塞时打开，以准许在阀壳体的入口与出口之间的流体连通。可使用高频切割机器或多轴线机器人臂及切割刀片来切割所述狭缝。

Description

无针进入端口阀

技术领域

本发明涉及无针进入端口阀，且更特定来说涉及具有用于在阀壳体的入口与出口之间形成流体流动路径的可移动活塞的无针进入端口阀。在某些实施例中，所述活塞并入有不同配置的狭缝以准许在活塞与壳体的内部表面之间的流体流动。

背景技术

无针进入端口阀在医疗行业中广泛地使用以用于进入IV线路及/或患者或受治疗者的体内。通常，使用与可移动内部柱塞或活塞组合的阀壳体来控制穿过所述无针阀的流体流。可通过注射器或医疗用具移动所述柱塞或活塞来打开阀的入口以进入所述阀的内部腔。当经由所述阀递送流体时，流体流通常沿朝向出口的方向围绕柱塞或活塞的外侧流动。在移除注射器或医疗用具之后，柱塞或活塞不在或者在例如弹簧或隔膜的偏置构件的辅助下即刻返回到其原始位置。

在一些阀中，当注射器或医疗用具推动柱塞或活塞时，通过例如尖钉的内部刺穿装置刺穿所述柱塞或活塞。所述尖钉通常并入有一个或一个以上流体通道，所述一个或一个以上流体通道用于使流体流流过经刺穿活塞且接着穿过所述尖钉中的流体通道。在又一些现有技术阀中，并入有自冲或正冲特征以在移除注射器或医疗用具时推动局限在阀的内部腔内侧的残余流体以使其从出口流出。

尽管现有技术无针进入端口阀为其既定应用的可行选项，但仍存在对替代无针进入端口阀的需要。

发明内容

本发明可通过提供一种阀组合件来实施，所述阀组合件包括：阀壳体，其具有内部腔、底部开口及入口喷嘴，所述入口喷嘴具有入口开口及沿着中心轴线的内部壁表面；活塞，其定位于所述阀壳体内侧，具有凸缘、颈部区段、主体区段及底座；所述活塞进一步包括具有第一狭缝表面及第二狭缝表面的狭缝，所述狭缝径向延伸跨越所述凸缘的两个相对外部表面区段且沿所述入口开口的方向朝向所述底部开口纵向延伸并穿过所述颈部区段的在所述凸缘下面的至少一部分，所述第一狭缝表面及第二狭缝表面延伸穿过所述颈部区段的在所述凸缘下面的至少一部分，且所述狭缝围绕所述中心轴线构成一角度。

本发明还可通过提供一种阀组合件来实践，所述阀组合件包括：活塞，其定位于阀壳体内侧，所述活塞包括凸缘、颈部区段、包括上部区段及下部区段的界定内部腔的主体区段、外部壁表面及底座；所述阀壳体，其包括具有入口开口的入口喷嘴、界定具有内部壁表面的内部腔的主体区段及底部开口；其中所述活塞的所述颈部区段包括跨越整个凸缘且穿过所述颈部区段的至少一部分到达所述活塞的所述外部壁表面形成为螺旋配置的狭缝；所述狭缝与所述阀壳体的所述内部壁表面界定用于使流体流穿过所述入口喷嘴且流出所述底部开口的流体空间。

本发明进一步包含一种制作供在进入端口阀中使用的活塞的方法，所述方法包括：模制活塞，所述活塞包括与界定内部腔的主体区段相比直径减小的颈部区段；及在所述颈部区段中切割狭缝；其中所述切割步骤包括使刀片围绕所述活塞的轴线旋转一角度同时使所述刀片沿着所述轴线平移一距离。

本发明的方面进一步包含与活塞共模制以用于打开狭缝的致动器的措施。

本发明的又一些方面包含并入用于在阀壳体的内部腔内侧形成流体流动路径的内部凹痕及/或肋状物。

本发明包含用于将抗微生物剂并入到活塞、阀壳体及螺母接头中的至少一者中用以控制不期望的微生物生长的措施。示范性剂包含银、金、铜及其化合物。

本发明的又一方面包含经由切割工艺在活塞上切割狭缝的措施。示范性工艺包含薄刀片切割、通过激光的切割、通过水注切割的切割及借助组合刀片与超声波产生器装置的切割。

参考说明书、权利要求书及附图，本发明的这些以及其它特征及优点将变得显而易见，且同样地变得更好理解。

附图说明

本文中所附的图式包含：

图1是根据本发明的方面提供的阀活塞的半示意性横截面侧视图，所述阀活塞具有经配置以打开及关闭活塞的上部区段以形成流体流动路径的入口致动器；

图2是图1的阀活塞的半示意性横截面侧视图，其中入口致动器处于打开位置中；

图3是根据本发明的方面提供的致动器的半示意性透视图；

图4是安装于用于形成活塞的芯销上的致动器的半示意性横截面侧视图；

图5是图1的活塞的半示意性透视图，其展示处于打开位置中的致动器及各种轮廓且将隐藏线展示为虚点线；

图6是定位于阀壳体内侧处于第一关闭位置中的图1活塞的半示意性部分横截面侧视图且具有医疗用具的尖端的部分视图；

图7是图6的阀的半示意性部分横截面侧视图，其中活塞被向远端推进到阀壳体中且致动器处于打开位置中；

图8是根据本发明的方面提供的阀壳体的半示意性部分侧视图及部分横截面图；

图9是根据本发明的方面提供的另一阀壳体的半示意性部分侧视图；

图10是根据本发明的方面提供的替代阀活塞的半示意性横截面侧视图，所述阀活塞具有经配置以打开及关闭活塞的上部区段以形成流体流动路径的入口致动器；

图11是图10的阀活塞的半示意性横截面侧视图，其中入口致动器处于打开位置中；

图12是根据本发明的方面提供的替代致动器的半示意性透视图；

图13是根据本发明的方面提供的又一阀活塞的半示意性侧视图；所述阀活塞并入有在活塞的颈部区段处的狭缝；

图14是沿着线14-14截取的图13活塞的半示意性横截面侧视图；

图15是根据本发明的方面提供的阀组合件的半示意性部分横截面侧视图；所述阀组合件包括定位于阀壳体内侧的图13活塞；

图16是图15的阀组合件的半示意性部分横截面侧视图，其中活塞通过医疗用具的尖端移动到第二位置；

图17是根据本发明的方面提供的又一阀活塞的半示意性侧视图；所述阀活塞并入有在活塞的具有通孔的颈部区段处的狭缝；

图18是沿着线18-18截取的图17活塞的半示意性横截面侧视图；

图19是根据本发明的方面提供的替代阀壳体的半示意性横截面侧视图，所述阀壳体并入有在入口喷嘴的下部颈部区段处的横杆；

图20是沿着线20-20截取的图19阀壳体的半示意性横截面侧视图；

图21是定位于图19的阀壳体的腔内侧的图17活塞的半示意性部分透视扩展图；

图22是根据本发明的方面提供的替代阀组合件的半示意性部分横截面部分侧视图；所述阀组合件包含定位于图19的阀壳体内侧的图17活塞且其中医疗用具的尖端放置成与活塞的顶表面接触；

图22A是从沿着阀壳体的纵向轴线旋转90度的视角摄取的图22阀组合件的半示意性部分模截面部分侧视图；

图22B是图22的阀组合件的半示意性部分横截面部分侧视图，其中活塞通过医疗用具的尖端移动到第二使用位置以打开用于流体流从阀组合件的入口与出口之间的流动路径；

图23是根据本发明的方面提供的又一替代阀活塞的半示意性横截面侧视图；

图24是根据本发明的方面提供的又一替代阀组合件的半示意性部分横截面部分侧视图；所述阀组合件包含定位于阀壳体内侧的图23活塞，所述阀壳体具有用于与位于所述活塞上的一对腔协作的对应延伸部；

图25是根据本发明的方面提供的又一替代阀活塞的半示意性横截面侧视图；

图26是根据本发明的方面提供的用于与阀壳体配合的螺母组合件的半示意性横截面侧视图；

图27是沿着线27-27截取的图26螺母组合件的横截面侧视图；

图28是根据本发明的方面提供的又一替代阀组合件的半示意性部分横截面部分侧视图；所述阀组合件包含定位于阀壳体内侧的图25活塞，所述阀壳体具有耦合在所述阀壳体的下部端处的图26螺母接头；

图29是图28的阀组合件的半示意性部分横截面部分侧视图，其中活塞通过医疗用具的尖端移动到第二位置；

图30是根据本发明的方面的活塞的部分半示意性透视图，且图30A是所述活塞的部分透视俯视图；

图31是沿着线31-31截取的图33活塞的横截面侧视图；

图32是图31的活塞的半示意性侧视图，其展示用于提供流体流动路径的螺旋狭缝配置；

图33是从沿着活塞的纵向轴线旋转180度的视角摄取的图32活塞的半示意性侧视图；

图34是定位于不可见阀壳体内侧的图31活塞的半示意性部分横截面部分透视图；所述阀壳体可包含图6及9以及37中所展示的阀壳体中的任何一者；

图35是通过医疗用具的尖端朝向第二位置移动的图34活塞的半示意性部分横截面部分透视图；

图36是通过医疗用具的尖端移动到第二位置的图34活塞的半示意性部分横截面部分透视图；

图37是根据本发明另一实施例的包含图34的活塞的阀的简化部分横截面图；

图38是根据本发明另一实施例的包含图34的活塞的Y位点阀的简化部分横截面图；且

图39A是配备有切割刀片的超声波产生器的半示意性大体描绘，且图39B是配备有用于在活塞中切割裂缝或狭缝的切割刀片的机器人切割机的简化大体描绘。

具体实施方式

下文结合附图所阐述的详细描述打算作为对根据本发明的方面提供的无针进入端口阀或止回阀(下文称为“阀”)的各种实施例的描述且不打算表示其中可构造或使用本发明的仅有形式。所述描述阐述用于结合所图解说明的实施例构造及使用本发明的阀的特征及步骤。然而，将理解，相同或等效功能及结构可通过也打算囊括在本发明的精神及范围内的不同实施例来实现。如本文中别处所表示，相似元件编号打算指示相似或类似元件或特征。

现在参考图1，展示根据本发明的方面提供的阀活塞或活塞的半示意性横截面侧视图，所述阀活塞或活塞大体标示为10。如下文进一步论述，活塞10经配置以通过以下方式来调节穿过阀壳体的流动：扩张及密封抵靠着所述阀壳体以抑制所述壳体的入口与出口之间的流动，以及压缩或变形以准许两者之间的流动。在一个示范性实施例中，活塞10包括柔性弹性主体12，柔性弹性主体12包括：第一端14，其包括底座或第一凸缘16；及第二端18，其包括第二凸缘20。仅出于论述的目的，第一端14将被识别为底座端且第二端18将被识别为调节端。

如根据本发明的方面所提供，第一凸缘或底座凸缘16具有大于活塞主体12的主体区段17的直径的外径。凸缘16的上部表面22、下部表面24及凹入下部表面26经配置以在位于阀壳体上的螺母接头与凸缘座中间被压缩，如第6,871,838号美国专利(本文中称“′838专利”)中所描述，所述专利的内容以引用的方式明确并入本文中。

在一个示范性实施例中，活塞主体12的主体区段17包括以可接受的轻微锥度(例如拔模角度)在底座凸缘16与第一凸肩28之间延伸的大体笔直圆柱形壁结构。下部颈部区段30在第一凸肩28的近端延伸，具有小于主体区段17的直径的直径。缩减区段32在下部颈部区段30的近端延伸(或如果从近端方向向远端方向观看则为扩大区段)到与上部凸缘20连接的上部颈部区段34中。当活塞10定位于阀壳体(未展示)内侧时，第一凸肩28及第二凸缘20啮合所述壳体的内部腔内侧的对应表面以限制围绕活塞的外部表面的流动，所述流动围绕由阀壳体的内部表面与活塞的外部表面界定的流动空间，如下文进一步论述。

活塞主体12界定具有下部腔室38及上部腔室40的内部腔36。在一个示范性实施例中，内部腔36与周围大气流体连通。因此，当按压及释放活塞主体12时，空气移动进出活塞主体12的内部腔36。

在一个示范性实施例中，活塞10由柔性弹性材料制成，其中硅酮为较优选的。或者，所述活塞可由热塑性弹性体(TPE)类型制成，例如热塑性弹性体的共缩聚酰胺(COPA)族。在示范性实施例中，COPA为具有商业商标名PEBAX

的共缩聚酰胺热塑性弹性体。然而，也可使用其它TPE，包含热塑性聚胺基甲酸酯(TPU)、苯乙烯热塑性弹性体、热塑性聚烯烃(TPO)、共聚酯(COPE)及热塑性硫化橡胶弹性合金(TPV)。任选地，可以化学方式或通过辐照使所述TPE交联以更改其特性。又或者，所述活塞可由自润滑硅酮材料制成，如′838专利中所揭示。活塞10优选地为自回弹性，在于其在被压缩时挠曲且在移除对所述活塞施加的负载或力时不借助弹簧便还原到大致其原始形状。然而，如先前以引用的方式并入的′838专利，可并入弹簧以促进活塞在移除所施加的力之后即刻恢复。当使用外部偏置部件来辅助活塞从第二位置恢复到压缩较小的第一位置时，活塞主体可由柔韧性材料但未必回弹性材料制成。压缩较小的状态是相对于主体区段测量的，所述主体区段在第一位置中时与在第二位置中相比处于较小的轴向压缩下。

在一个示范性实施例中，提供用于控制或抵抗阀内侧的细菌污染(例如减少生物膜形成的量)的抗微生物组合物。抗微生物组合物在医疗装置中的使用在此项技术中为众所周知的且描述于(举例来说)颁予劳林(Laurin)等人的第4,603,152号、颁予吉尔克里斯特(Gilchrist)等人的第5,049,139号及颁予福尔登(Folden)等人的第5,782,808号美国专利中。抗微生物组合物的使用还揭示于两者均颁予楞森(Leinsing)等人的第2002/0133124A1号及第2003/0199835A1号公开案中。这些专利及公开案的内容仿佛被完全阐述一般以引用的方式明确并入本文中。在本发明的一个特定方面中，将磷酸银锆配制到用于模制活塞10的模制材料中，即，添加到TPE、硅酮或自润滑硅酮材料。银化合物按重量计可在经掺和注射剂的约4％到约10％之间变化，其中优选范围在约6％与约8％之间。替代此或除此之外，还在用于模制下文进一步论述的阀壳体及/或螺母接头的材料中掺和抗微生物组合物。可与本发明的组件一起使用的其它抗微生物剂包含：银、金、铂、铜及锌。本文中所使用的抗微生物金属化合物包含优选地为银还有金的氧化物及盐，例如：乙酸银、苯甲酸银、碳酸银、柠檬酸银、氯化银、碘化银、硝酸银、氧化银、磺胺嘧啶银、硫酸银、氯化金及氧化金。也可使用例如氯铂酸或其盐(例如，氯铂酸钠及氯铂酸钙)的铂化合物。并且，可使用铜及锌的化合物，例如：铜及锌的氧化物及盐，例如上文针对银所指示的那些氧化物及盐。可使用单一生理抗微生物金属化合物或若干生理抗微生物金属化合物的组合。又或者，可在各种阀组件的壁表面上方沉积薄的抗微生物剂，如′808福尔登专利中所揭示。

在一个示范性实施例中，活塞具有以下物理性质：约1.15的比重，其中约1.1到约1.2的范围为可接受的；50邵氏A硬度，其中可接受范围为约40到约60硬度；至少600psi最小拉伸强度，其中约800psi最小值为较优选的；约275％最小值的伸长额定值，其中约350％最小值为较优选的；及约100ppi(磅/英寸)最小值的撕裂强度，其中125ppi为较优选的。这些值仅作为某些活塞实施例的示范性性质而提供且对于某些应用及材料选择，所述值可变化。

在一个示范性实施例中，在活塞主体12的上部颈部区段34上并入有入口致动器42以用于打开及关闭穿过第二凸缘20及上部颈部区段34的至少一部分形成的流体路径。入口致动器42可由刚性或半刚性热塑性塑料(例如填充有玻璃的尼龙)制成，且使用包覆模制工艺模制到活塞主体12。入口致动器42具有大体V形状配置且具有内侧表面46及外侧表面48(图2)。入口致动器42的内侧表面46上形成有两个相对入口板44。所述两个入口板之间形成有裂缝50。在一个示范性实施例中，两个入口板44由与活塞主体12相同的材料制成且经包覆模制到入口致动器42并与活塞主体成整体。为柔韧性的入口板44在如图1中所展示活塞10处于压缩较小的状态中而两个板彼此接触时(此对应于在定位于阀壳体内侧时的活塞第一位置)沿着裂缝50的至少一部分形成不漏流体的密封。优选地，裂缝50沿着活塞的纵向轴线对准。然而，在不背离本发明的精神及范围的情况下，所述裂缝可横向于活塞的纵向轴线而延伸。

图2是在入口致动器42处于打开配置中的情况下展示的图1活塞10的半示意性横截面侧视图。在一个示范性实施例中，入口致动器42自然地偏置到图2中所展示的打开位置，且裂缝50在未向致动器42的外侧表面48施加力时分离以形成间隙。在一个示范性实施例中，并入有在入口致动器的外侧表面48上的突出部52及在上部颈部区段34的内部表面上的对应凹槽52以增强入口致动器与活塞主体之间的接合或啮合。然而，在不背离本发明的精神及范围的情况下，可并入有入口致动器与活塞主体之间的多个凹槽及多个突出部、反向凹槽及突出部配置或入口致动器及活塞主体上的突出部及凹槽两者的组合。

图3是根据本发明的方面提供的入口致动器42的半示意性透视图。在一个示范性实施例中，入口致动器42包括形成V形状结构的弧形底座56及两个延伸部件58，所述V形状结构在弧形底座56处具有比典型的V更为圆润的顶尖。大体V形状结构导致两个延伸部48分岔使得两个内侧表面46通常不彼此触及或接触，即，经偏置而彼此远离。

图4是安装于芯销60上的入口致动器42的半示意性横截面侧视图。芯销60形成活塞主体12的内部腔的轮廓且经配置以联合模具及入口致动器42工作以形成活塞10。芯销60包含容座62，容座62用于接纳入口致动器42并使其保持处于稍微压缩的状态中，其中两个延伸部58的端64移动而比在处于图3中所展示的正常扩张状态中时彼此更靠近。

图5是在点虚线表示隐藏线的情况下展示的图2活塞10的半示意性透视图。当不对入口致动器42的两个延伸部58施加向内作用的力时(即，当延伸部58不受约束时)，其伸展打开以扩大裂缝50并形成间隙66。因此，如果在延伸部58的端64处放置流体，那么其将在裂缝50的侧间隙66中间流动且经由所述侧间隙流出。

图6是与医疗用具(例如注射器或管件适配器)的尖端69一起展示的定位于阀壳体68内侧处于关闭或第一位置中的图1活塞10的部分半示意性侧视图。阀壳体68包括界定入口开口72的入口喷嘴70。在一个示范性实施例中，所述入口包括鲁尔(Luer)入口，其包括外部螺纹74但可不具有螺纹，即，鲁尔滑锁件。入口喷嘴70的内部表面76界定经定大小而充分小于第二凸缘20的直径以将所述第二凸缘从图2中所展示的位置压缩到图1中所展示的关闭位置中的圆周。在一个示范性实施例中，入口喷嘴的内部ID比第二凸缘20的正常关闭直径小约0.5密耳到约8密耳，其中约0.1密耳到约3密耳的范围为较优选的。入口喷嘴的内径与第二凸缘20的正常关闭直径之间的此相对尺寸在入口72处形成用于终止阀组合件78的入口72与出口(未展示)之间的流体连通的密封。虽然图6展示位于活塞10的下部颈部区段30与上部颈部区段34之间的缩减区段32与入口喷嘴70的内部腔中的凸肩70间隔开，但在一个示范性实施例中，两者彼此接触以提供第二密封点。

图7是处于第二或打开位置中的图6阀组合件78的半示意性部分横截面侧视图，其中医疗用具的尖端69插入到入口喷嘴70的入口腔管中。尖端69对入口致动器42及活塞主体12两者施加向下压力并将两者向远端推动到阀壳体68的内部腔中。如先前以引用的方式并入本文中的′838专利中所论述，当活塞10移动到其第二位置时，活塞主体12在尖端69的压力下塌缩成随机折痕。在一个示范性实施例中，在活塞移动到其第二位置时，塌缩的活塞主体将由活塞占据的空间改变充足量以形成由少量流体进入到阀的内部腔中表示的负推注效应或负冲。

入口致动器42移动到阀壳体69的扩大下部颈部区段82，所述扩大下部颈部区段界定大于上部入口喷嘴区段70的内部圆周76的内部圆周84。较大下部颈部区段82提供用以使得入口致动器42能够扩张的充足空间，此使裂缝50分离以形成用于来自医疗用具或朝向医疗用具的流体流的流动路径或间隙66。假设流体是由所述医疗用具递送，则流体流将从尖端69流出、穿过形成于裂缝50处的间隙66且经由所述裂缝的两个侧流出。流体接着在阀壳体68的内部壁表面与活塞10的外部表面之间的空间中行进并流出阀出口(未展示)。在从入口喷嘴70移除尖端69之后，活塞10由于用于形成活塞10的材料的回弹特性而即刻扩张，其返回到图6中所展示的位置。在一个示范性实施例中，当活塞10扩张到其第一位置时形成正推注效应，其由少量流体被从阀的内部腔推出出口表征。

图8是在无活塞的情况下展示的根据本发明的方面提供的示范性阀壳体68的半示意性部分剖面侧视图。参考图8以及图7，内部腔86具有由阀壳体68的主体区段90界定的又一扩大内部圆周88。下部较大内部圆周88包括下部大体圆形或弯曲凸肩92。在一个示范性实施例中，弯曲凸肩92经提供以用于与活塞主体12上的第一凸肩28配合接触以提供另一密封点。

在一个示范性实施例中，主体区段90的内部圆周88具有平滑表面。内部圆周88界定在主体区段的大部分上延伸而具有大体恒定直径的主内径89，在一个示范性实施例中，所述主内径从下部凸肩区段92的恰好远端到约主体区段90与裙部94的界面为大体恒定的。在一个示范性实施例中，主内径89经定大小而充分大于活塞10的主体区段17的直径(图1)，使得经由阀壳体68的入口开口72递送或为经由阀进行取样而从阀壳体的出口朝向入口开口递送的流体流具有充足流体流动空间以从阀出口100流出。

在外部，阀壳体68并入有多个肋状物93，在一个示范性实施例中所述多个肋状物包含四个等距间隔开的肋状物。向下延伸的裙部94从主体区段90悬垂且以用于接纳螺母接头98的下部开口96终止。如′838专利中所论述，螺母接头98包含用于输出经由入口开口72递送的流体的出口端口100及用于与可为管件适配器、导管或其类似者的第二医疗用具(未展示)螺纹啮合的带螺纹套圈102。可通过将螺母接头98上的凸缘104与裙部94的端边缘焊接或胶合而将螺母接头98超声焊接或替代地胶合到裙部94。

图9是根据本发明的方面提供的替代阀壳体106的半示意性横截面侧视图。在一个示范性实施例中，阀壳体106包括界定入口开口72的入口喷嘴108、主体区段112及从所述主体区段悬垂的具有界定下部壳体开口118的端边缘116的裙部114。

在内部，阀壳体106包括上部入口区段或上部颈部区段120、锥形区段或下部颈部区段122、主内部主体区段124及内部裙部区段126。在一个示范性实施例中，内部主体区段124包括在内部主体区段124的内部壁表面上面凸出的多个隆起肋状物128及凹入于内部主体区段的内部壁表面下面的多个凹痕130。隆起肋状物128及凹痕130在阀壳体的内部壁表面与活塞的外部表面界定的空间中间提供用于使流体流从阀的入口流动到出口的流动路径或通道。

在一个示范性实施例中，在裙部区段114的内部壁表面134中并入有多个下部凹痕132。下部凹痕132优选地与上部凹痕130对准，使得穿过上部凹痕的流体流将在其朝向出口的途中流动到下部凹痕。在一个示范性实施例中，并入有八个隆起肋状物128、八个上部凹痕130及八个下部凹痕132。所述肋状物及凹痕优选地彼此等距间隔开。还展示，裙部区段上形成有用于定位螺母接头的定位器117。在一个示范性实施例中，并入有三个间隔开的定位器。

图10是根据本发明的方面提供的替代活塞136的半示意性横截面侧视图。活塞136经配置以与阀壳体(例如图6到9中所展示的阀壳体)一起工作以调节从阀壳体的入口与出口之间的流体流或沿反向方向的流。在一个示范性实施例中，活塞136包括界定内部腔142的活塞主体138及入口致动器140。活塞主体138类似于参考图1、2及5所揭示的活塞主体，但具有几个例外。在本实施例中，上部颈部区段34、下部颈部区段30及主体区段17的一部分由与活塞壁相同的材料实心形成，其在本文中统称为上部活塞芯144。本文中将限定腔142的主体区段17称为柔韧性及回弹性活塞底座146。如图1实施例的入口致动器42，本实施例中的入口致动器140包括经配置以经由上部颈部区段34暴露的突出部148。

当在操作期间将活塞136安装于阀壳体内侧且对其进行压缩时，柔韧性及回弹性活塞底座146经配置而以随机方式弯扭及拧曲以容纳医疗用具的尖端。在一个示范性实施例中，柔韧性及回弹性活塞底座146经配置以在移除医疗用具时不在弹簧或其它独立偏置部件的辅助下弹回。通过选择具有充足回弹性、壁厚度及坚硬度的弹性体或TPE，柔韧性活塞底座146可展现将允许其不借助单独弹簧便弹回的充足弹动特性。然而，如所属领域的技术人员容易明了，可在内部腔142内侧放置盘簧以促进活塞恢复，如′838专利中所论述。

图11是在入口致动器140在阀壳体外侧处于其正常状态中的情况下展示的图10活塞136的横截面侧视图。如所清晰展示，两个延伸部58彼此间隔开，此在裂缝50处打开用于流体流的间隙，如先前所论述。

图12是图10及11的入口致动器的半示意性透视图。两个延伸部58各自包括一延伸支腿150。在一个示范性实施例中，通过以下方式在入口致动器140上模制活塞主体138：首先将入口致动器放置于模具腔中，将芯销放置于其中，将薄片放置于两个延伸部中间，且接着用弹性体或TPE注射模制所述模具。在注射工艺之后，移除活塞并在包覆模制工艺中形成裂缝50。

图13是根据本发明的方面提供的活塞152的又一实施例的半示意性侧视图。在一个示范性实施例中，活塞152包括下部凸缘16、主体区段154及包括上部凸缘158的颈部区段156。大约沿着颈部区段156的中心并入有狭缝160以界定两个活塞颈部延伸部157。狭缝160在活塞的上部顶表面162与主体区段154的上部边缘处的凸肩164之间延伸。狭缝160界定具有可取决于活塞152在位于阀壳体内侧时的位置而打开或关闭以形成间隙的平面的裂缝。优选地，狭缝160沿着活塞的纵向轴线对准。然而，在不背离本发明的精神及范围的情况下，狭缝160可横向于活塞的纵向轴线而延伸。

图14是沿着线14-14截取的图13活塞的横截面侧视图。在一个示范性实施例中，将颈部区段156模制为从头至尾具有通过切割工艺在模制步骤之后形成的狭缝160的实心结构。示范性切割工艺包含借助薄刀片、通过激光切割或通过水注切割来切割颈部区段。参考图39，在本发明的一个实施方案中，使用大约为约0.015英寸到约0.03英寸厚、具有尖锐边缘、优选地为例如钛的异金属的薄刀片290来切割狭缝160。所述刀片安装到耦合器或轴292，所述耦合器或轴连接到优选地具有约20kHz到约40kHz的操作范围的现有技术超声波产生器294。示范性产生器包含布兰森(Branson)2000aed型号。接着将活塞152放置于例如底座或滚筒的夹具296中，其中颈部区段直接邻近刀片290。接着激励超声波产生器294，而同时在活塞被保持垂直的情况下使所述刀片同轴地移动到所述活塞中或在活塞被保持水平的情况下使所述刀片垂直于活塞中心线移动。一旦已制作狭缝160，就将所述刀片去激励且远离活塞抽回所述刀片。或者，可使振动的刀片保持固定，且使安装于底座或滚筒296上的活塞向所述振动的刀片移动以形成狭缝。

实心上部主体区段166在颈部区段156的远端延伸，具有在其远端延伸到主体区段154的内部腔142中的止挡销168。止挡销168经配置以通过提供物理止挡而限制医疗用具的过度插入且制约活塞壁在被来自顶部的医疗用具及来自下方的螺母接头弯扭时到内部腔142中的向内塌缩量。

图15是安装于阀壳体68内侧以形成阀组合件170的活塞152的部分横截面侧视图。展示活塞152处于第一或关闭位置中，其中上部凸缘158被压缩抵靠着入口喷嘴70的内部壁表面，此发挥作用以密封阀170且关闭入口开口72与出口(未展示)之间的流体连通。活塞凸肩164还邻接阀壳体68的下部凸肩92以提供另一密封点。

图16是通过医疗用具的尖端69推动到第二或使用位置的图15阀组合件170的半示意性部分横截面侧视图。尖端69将活塞152的上部顶表面162推动到入口喷嘴70的扩大下部区段82的内部区段84中。由于扩大下部区段82处的较大内部空间，两个活塞颈部延伸部157被迫使分开(此可描述为由医疗用具及止挡销168导致的弯扭效应)，以便在裂缝50处形成间隙66。此时，通过医疗用具递送的流体将从尖端69流出、穿过裂缝50且接着围绕活塞152的外侧表面及阀壳体68的内部表面流动。相反地，如果将进行取样，那么流将在由阀壳体的内部表面与活塞的外部表面界定的空间中间流动，接着穿过裂缝50且经由尖端69流入。

活塞152在从入口喷嘴70移除尖端69之后即刻自动地从第二位置(图16)移动到第一位置(图15)。活塞主体区段154由于其内在回弹特性而自动地恢复。或者，如先前所论述，可使用盘簧来促进恢复。

图17是根据本发明的方面提供的又一活塞172的半示意性横截面侧视图。在一个示范性实施例中，替代活塞172类似于图13及14中所揭示的活塞152，但具有几个例外。举例来说，活塞172并入有：狭缝160，其界定裂缝并将颈部区段156分离成两个活塞颈部延伸部157；及止挡销168。在本实施例中，具有多边形横截面的通孔174沿着所述通孔的至少一部分形成。在优选实施例中，通孔174为六边多边形，其经定向使得两个顶点176沿与垂直狭缝160相同的方向纵向对准。通孔174经形成使得所述通孔的一半形成于一个活塞颈部延伸部157上且另一半在另一活塞颈部延伸部上。

现在参考图18，其为沿着线18-18截取的图17活塞172的横截面侧视图。在一个示范性实施例中，通过模制由侧表面182彼此间隔开的锥形上部表面178及经模制锥形下部表面180来形成通孔174。锥形上部表面178经配置以邻接位于阀壳体内侧的横肋，所述横肋起作用以对锥形表面赋予向外推动活塞颈部延伸部157的一对分力，如下文进一步论述。下部锥形表面区域180具有与所述横肋的下部表面类似的轮廓，如下文进一步论述，且经配置以在处于活塞第一位置中时紧靠下部表面。

在一个示范性实施例中，上部锥形表面178具有相对短于下部锥形表面180的长度的长度。此相对尺寸在其每一端处形成经暴露通孔区域185。如参考图21所展示，两个经暴露端185经配置以接纳位于阀壳体内侧的横肋的相应端。然而，如所属领域的技术人员容易明了，两个经暴露端185(图21)可在形状、大小及轮廓上不同，此取决于可取决于设计者的选择而变化的针对横肋并入的形状、大小及轮廓。

图19是根据本发明的方面提供的阀壳体184的半示意性横截面侧视图。阀壳体184类似于参考图8及9的阀壳体所论述的阀壳体，但具有几个例外。在差异当中，在入口喷嘴70的扩大下部区段82的内部腔中并入有横杆186。在一个示范性实施例中，横杆186包括大体圆形上部中间区段188及包括顶尖的V形状底部区段190。所述横杆优选地与阀壳体184整体模制而成。

在一个示范性实施例中，主体区段90的内部圆周88包括平坦或平滑内部壁表面。然而，在不背离本发明的精神及范围的情况下，可并入有隆起肋状物或流动凹痕或其两者。在一个示范性实施例中，在阀壳体的裙部区段94上形成有多个下部凹痕132。

图20是沿着线20-20截取的图20阀壳体184的横截面侧视图。横杆186具有如先前所论述的圆形上部中间区段188及与位于活塞172的通孔174上的倾斜端192对应的两个倾斜端190。如所属领域的技术人员容易明了，在不背离本发明的精神及范围的情况下，可修改或消除分别在阀壳体及活塞上的倾斜端190、192，例如使圆形中间区段188延伸所述横杆的整个长度。又或者，可并入具有单个相异上部顶尖、不同曲率或多个顶点的横杆。

图21是部分地放置于图20的阀壳体184内侧的图18活塞172的半示意性部分透视剖面图。活塞172经配置以通过经由阀壳体184的端开口96将颈部区段156插入并将狭缝160与横杆186对准而插入到阀壳体184的内部腔86中。接着向近端推动活塞直到横杆安放于通孔174内侧为止。一旦经安放，横杆的两个倾斜端190就支托在两个经暴露通孔区域185内侧。在一个示范性实施例中，使用棒(未展示)在壳体内侧推动活塞172。可经由活塞的打开端194(图17)插入所述棒并抵靠着止挡销168推动所述棒。

图22是包括活塞172、阀壳体184及螺母接头98的阀组合件196的部分剖面侧视图。展示活塞172处于第一或关闭位置中，其中上部凸缘158被压缩抵靠着入口喷嘴70的内部表面76以既将两个活塞颈部区段157挤压在一起又从入口开口72与出口端口100之间终止流体流。通过活塞172的凸肩164邻接抵靠着阀壳体的内部腔86中的下部凸肩92来提供第二密封。

图22A是从正交观看平面观看的图22阀组合件196的部分剖面侧视图。

图22B是处于第二或使用位置中的图22及22A阀组合件196的部分剖面侧视图。医疗用具的尖端69伸入到入口喷嘴70的镗孔中以压缩活塞172。如先前所论述，由所述尖端赋予的力导致活塞的主体区段154(图17)弯扭及拧曲成随机折痕。与此同时，在横杆186上对狭缝160施力，此接着分离狭缝160以扩大间隙66。通过医疗用具递送的流F在经由裂缝50的两个侧流出且在活塞172的外部表面上朝向出口100流动之前流过尖端69且穿过形成于所述裂缝处的间隙66。在经由医疗用具递送流体之后，从入口喷嘴70移除尖端69，此同时移除作用于活塞的顶表面上的力。此允许活塞172恢复到其压缩较小的状态(图22及22A中所展示)。

如先前所论述，活塞172可为自回弹性且不在弹簧或独立偏置部件的辅助下从第二位置移动到第一位置。然而，可在活塞172的内部腔142内侧放置弹簧或独立偏置部件以促进所述活塞从第二位置朝向第一位置恢复。

图23是根据本发明的方面提供的又一活塞198的半示意性横截面侧视图。本活塞198实施例与图17、18、20及22中所展示的活塞172共享大量相似性。然而，尽管图17、18、20及22中所展示的活塞172并入有通孔174，但本活塞198实施例在所述通孔处并入有分割壁202以界定两个腔200。两个腔200的两个上部端204也已经修改为以简单的圆润拐角终止。在一个示范性实施例中，分割壁202包括两个锥形壁表面206，所述两个锥形壁表面随着壁从近端位置横跨到远端位置而向外延伸。每一腔200包括锥形上部表面178及锥形下部表面180，类似于参考图18所揭示的通孔174。

图24是根据本发明的方面提供的阀组合件208的部分剖面侧视图，所述阀组合件包括图23中所展示的安装于阀壳体210内侧的活塞198。在一个示范性实施例中，阀壳体210类似于上文参考图19及20所论述的阀壳体，但具有几个例外。在本实施例中，所述壳体的内部腔在入口喷嘴70与主体区段90之间的接合处包括两个肋状延伸部212而非连续横杆186。两个肋状延伸部212经定大小以伸入到两个腔200(图23)中且所述两个腔经定大小以容纳两个肋状延伸部。

在使用中，将医疗用具的尖端69插入到由入口喷嘴70界定的腔管中，此接着对活塞198施加力。对活塞198的向下力推动两个腔200抵靠着两个肋状延伸部212，此接着作用于所述两个腔的锥形上部表面178上以沿着狭缝160分裂颈部区段156以在所述狭缝处打开间隙。所述间隙为流体流提供在入口开口72与出口110之间的流体流动路径。

在注射后且在从入口喷嘴移除尖端69之后，活塞70通过从第二位置移动到第一位置而恢复到其压缩较小的状态。如前所述，弹簧或独立回弹部件可任选地与活塞198一起使用以促进在移除尖端69之后的恢复。

图25是根据本发明的方面提供的又一替代活塞214的半示意性横截面侧视图。在一个示范性实施例中，与其它先前所论述的活塞一样，活塞214包括将颈部区段156分离成两个活塞颈部延伸部157的狭缝160。活塞214还包括主体区段154及下部凸缘16。主体区段154界定包括顶壁表面216及尖钉镗孔218的内部腔142。尖钉镗孔218从顶壁表面向近端延伸穿过上部主体区段166及下部颈部区段30的一部分。

在优选实施例中，尖钉镗孔218以顶尖220终止，其中顶尖的尖端在狭缝160打开时与狭缝160连通。在一个示范性实施例中，镗孔218包括单一直径圆柱形镗孔。然而，优选地，在镗孔218中并入有一个或一个以上减小颈部区段222以充当围绕激活销的密封环，如下文进一步论述。

图26是根据本发明的方面提供的螺母接头224的半示意性横截面侧视图。在一个示范性实施例中，螺母接头224类似于′838专利中所揭示的螺母接头，中心突出部226除外，其具有伸长的激活销228，所述激活销具有圆润尖端230。螺母接头224的其它特征包含圆形通道232、隆起底板234及包括类似于隆起平面凸缘的任选突出部238的密封座236。此外，在远端，螺母接头224包含两个间隔开的液体通路240、包括一个或一个以上定位部件242、凸缘244的裙部区段246及包括腔管250的排放喷嘴248。

图27是从线27-27截取的图26螺母接头224的横截面侧视图。并入有一对排气端口252，以用于在活塞214被医疗用具的尖端压缩时排出捕集在活塞214的内部腔142内侧的空气，如′838专利中所论述。在一个示范性实施例中，两个排气端口252彼此间隔开180度且各自位于两个液体通路240中间，所述两个液体通路也彼此间隔开180度。

图28是根据本发明的方面提供的阀组合件254的半示意性部分剖面侧视图，所述阀组合件包括图25中所展示的安置于阀壳体184中的活塞214，其中图26及27的螺母接头224紧固到阀壳体68的下部开口96。在所展示的活塞第一位置中，上部凸缘158经密封抵靠着入口喷嘴的内部表面且活塞凸肩164经密封抵靠着壳体上的下部凸肩92以终止入口72与出口100之间的流体连通。两个活塞颈部延伸部157经挤压在一起以关闭原本将在狭缝160处形成的间隙。

伸长的激活销228安置于活塞的尖钉镗孔218中，其中圆润尖端230邻近狭缝160的最远点而定位。镗孔218优选地经定大小而具有围绕销228为约0.5密耳到约3密耳总余隙的中性，即，无净干涉配合或稍微有些松动配合。

图29是处于第二或使用位置中的图28阀组合件254的半示意性部分剖面侧视图，其中活塞处于压缩较大的状态中。通过以下方式使活塞移动到使用位置：将医疗用具的尖端69插入到阀壳体184的入口喷嘴70中，并导致所述活塞在主体区段154(图25)处塌缩，此同时迫使镗孔218向远端顺着伸长的激活销228向下移动且导致所述销移动穿过狭缝160以打开间隙。优选地，使活塞的上部顶表面162向远端充分移动到阀壳体184的扩大下部区段82，在所述扩大下部区段中提供用于使两个活塞颈部区段157分离的充足圆周空间。此时从医疗用具经由阀254递送的流体将顺着尖端69向下流动，穿过间隙66且向外流动到间隙的侧进入活塞的外部表面与阀壳体184的内部壁表面之间的空间中，如先前所论述。

为了促进活塞214在从入口开口72移除医疗用具时从所展示的第二位置恢复到第一位置，活塞214具充足回弹性以靠自身恢复，及/或使用回弹部件来将活塞偏置到其第一位置，如先前所论述。在本实施例中，激活销228与两个活塞颈部延伸部157的壁表面之间在狭缝160处的摩擦应保持为最小值。在一个示范性实施例中，递送到阀的残余流体充当润滑剂以使摩擦最小化。然而，由于两个活塞颈部延伸部157偏转，因此邻近激活销228形成多个空隙或不平的壁表面256以减小激活销与两个活塞颈部延伸部157的壁表面之间的摩擦。

图30是根据本发明的方面的活塞258的部分半示意性透视图。图31是沿着线31-31截取的图33活塞的横截面侧视图。在一个示范性实施例中，活塞258包括上部凸缘158、包括上部颈部34、下部颈部30的颈部区段156及活塞主体136。活塞主体136与柔韧性及回弹性活塞底座146以及底座凸缘16界定内部腔142。活塞258经配置以与阀壳体302(例如图37中所展示的阀壳体)一起使用以作为无针注射端口阀操作。

现在参考图33，其中继续参考图30及31，根据本发明的方面的活塞258并入有形成为螺旋扭曲配置的狭缝260以用于在与阀壳体302组合使用时提供穿过颈部区段156的流体路径。在一个实施例中，在下部颈部30的上面或近端形成有狭缝260。在一个示范性实施例中，狭缝260包括上部狭缝区段262及两个下部狭缝区段264。下部狭缝区段264中的每一者相对于上部狭缝区段262沿相反方向延伸，就好像以扭曲方式沿相反方向至少部分地缠绕在颈部区段156的圆周上。切割边缘延伸到颈部区段的外部表面，如图30A中所展示。如下文进一步论述，当压缩活塞时，迫使狭缝260打开，以便提供用于穿过活塞的上部颈部34的流体流的间隙。因此，将本文中提供的活塞理解为包含具有螺旋切割的实心上部活塞区段，所述螺旋切割包括彼此远离延伸的两个相对前导切割边缘。本发明的另一方面是包括狭缝的活塞，所述狭缝跨越整个上部颈部区段34形成使得从一个外边缘到另一外边缘连续地切割上部凸缘158，如图30中所展示。注意，尽管间隙是展示于狭缝260处，但由于活塞的弹性及切割刀片的壁厚度，两个区段可能触及且可仅看到单个线。

现在参考图32，其中继续参考图33，在一个实施例中，通过在从活塞的顶部测量约0.100英寸到0.180英寸的深度中进行切割工艺而在模制注射后形成上部狭缝区段262及下部狭缝区段264。然而，在将活塞的硬度及材料作为考虑因素时可能有其它深度。可参考图39A更好地理解切割工艺。在本发明的一个实施方案中，使用由例如钛或不锈钢的金属制成的具有尖锐边缘的薄刀片290切割狭缝260。所述刀片安装到耦合器或轴292，所述耦合器或轴连接到优选地具有约20kHz到约40kHz的操作范围的现有技术超声波产生器294。示范性产生器包含布兰森(Branson)2000aed型号。接着将活塞258放置于例如底座或滚筒的夹具296中，其中颈部区段直接邻近刀片290。接着激励超声波产生器294，而同时使所述刀片同轴地移动到所述活塞中并使所述刀片旋转。一旦已制作狭缝260，就将所述刀片去激励且远离活塞抽回所述刀片。或者，可使振动的刀片保持固定，且使安装于底座或滚筒296上的活塞向所述振动的刀片移动以形成狭缝。

在一个实施例中，螺旋切割类似于旋拧操作，其是围绕活塞的纵向轴线旋转某一角度(称作旋拧角度)与沿着活塞的纵向轴线平移某一距离组合的组合。在此实施例中，在刀片开始平移穿过颈部区段156时形成上部狭缝区段262且使其沿着活塞的纵向轴线垂直对准。在使前进的刀片围绕活塞的纵向轴线以一角度旋转时形成下部狭缝区段264。下部狭缝区段264部分地缠绕在颈部156的圆周上。狭缝260将颈部156分割成界定于一侧上或狭缝260上面的上游区段268a及界定于相对侧上或狭缝260下面的下游区段268b。

如图39B中所展示，还可通过以其中活塞258的打开端面向下的垂直定向将活塞258安装于例如安装销或类似设备的夹具310中来执行用于产生螺旋狭缝260的切割工艺。在此实施方案中，使用由(举例来说)不锈钢或类似材料制成的笔直单一刀片312来进行切割。笔直切割刀片312可具有约0.010英寸到0.015英寸、优选地约0.014英寸的壁厚度。在刀片的切割侧面向下的情况下，可将所述刀片安装于机器人切割机316(例如，3轴线雅马哈(Yamaha)YK250X高速Scara机器人或任何适合设备)的夹头214中。机器人切割机316最初使刀片312移动到经垂直定位活塞258的顶部及中心线正上方的切割位置中。使所述刀片向下移动，从而沿着活塞258的Z轴线进行切割。在其向下移动时，使所述刀片以约20度到90度之间的旋转角度在恒定速率下旋转，从而形成部分螺旋线。应理解，刀片的旋转可为顺时针或逆时针的，且从顶表面测量的总深度为约0.100英寸到约0.180英寸，其可取决于活塞的材料及硬度而变化。在一个实施例中，所述切割为逆时针的，使得当插入注射器且使其逆时针旋转以啮合阀壳体上的螺纹时，顺时针旋转促进打开用于流体流的狭缝。此后，逆时针旋转注射器以从阀壳体移除注射器促进关闭所述狭缝。

图34是图30到33的活塞258的半示意性透视图。图34是在阀壳体(例如形成阀组合件272的阀壳体302(图37))内侧的活塞258的描绘(为清晰起见而未在图34到36中展示所述阀壳体)。然而，实际上，阀壳体可为上文中所论述或如下文中参考图37所展示及论述的阀壳体中的任何一者。展示定位于活塞的顶表面162处的医疗用具的尖端69的部分横截面透视图。就在打开阀组合件272之前，活塞258处于第一或就绪位置中，其阻挡从阀壳体的入口与出口之间的流体流，如先前所论述。沿圆周压缩上部凸缘158抵靠着入口喷嘴的内部壁表面以使活塞颈部区段268a与268b保持在一起，此压缩狭缝260以关闭流体流动路径，从而形成不漏流体的密封。

图35是图34的阀组合件的半示意性透视图，其中尖端69部分地插入到阀壳体的入口喷嘴中。图35是尖端69被插入到入口喷嘴中到达阀壳体中的一点的描绘，其中活塞的狭缝260以及活塞颈部区段268a及268b正沿着活塞的纵向轴线被垂直压缩。狭缝260为颈部156提供从压缩的解驰，使得颈部区段268a及268b开始沿着所述狭缝相对于彼此移动或分岔。在进一步压缩活塞时(图35)，由两个颈部区段268a、268b形成的间隙进一步打开以在入口与出口之间形成导管，其中所述导管的一部分由壳体的内部表面提供。因此，将本实施例的一方面理解为包含包括活塞的阀，所述活塞具有包括凸缘的上部颈部区段、下部颈部区段、主体区段及位于壳体内的底座凸缘，且其中所述活塞可压缩且跨越上部颈部区段的凸缘的整个圆周形成流动路径。所述活塞进一步形成穿过所述颈部区段的至少一部分的螺线流动路径，以便穿过颈部区段的外部表面提供间隙。

在具有本实施例的优选活塞258的阀组合件的特定应用中，通过注射器的尖端69对活塞施加组合平移与旋转力。举例来说，如果注射器具有经配置而以鲁尔锁定布置与阀组合件的入口螺纹啮合的带螺纹套圈，那么通常为此情况。由于狭缝260被切割为螺旋线，因此活塞颈部区段268a及268b通过围绕活塞的纵向轴线“扭曲”或旋转而对尖端69做出反应。扭曲动作导致区段268a及268b在阀壳体的扩大下部区段82中围绕旋拧轴线相对于彼此旋转(图37)。在活塞颈部区段268a及268b扭曲时，其相对于彼此沿相反方向移动，从而导致狭缝260分岔且导致间隙在上部狭缝区段262处加宽。分离在上部狭缝区段262处形成间隙66，其延伸跨越顶表面162。间隙66形成用于使流体流从尖端69穿过阀或如果将经由阀组合件272进行取样那么使流体流朝向尖端的流体路径。同时，在尖端69的压缩负载下，柔韧性及回弹性底座146开始弯扭及拧曲。因此，将活塞258理解为具有沿着一定向的螺旋切割，使得当将注射器拧紧到阀壳体且尖端69对活塞赋予组合旋转与平移力时，狭缝打开或加宽。相反地，当从阀壳体移除注射器时，注射器的反向旋转导致狭缝关闭以形成不漏流体的密封，其通过壳体入口相对于活塞的上部颈部区段的几何形状而进一步促进。

图36是处于第二位置中的图35阀组合件272的半示意性透视图，其展示医疗用具的尖端69在阀壳体的入口喷嘴中处于完全插入位置中。尖端69因尖端69与阀壳体的入口喷嘴的相对几何形状而停止于第二位置中不能进一步前进。在上部颈部区段268a与下部颈部区段268b继续彼此远离扭曲时，上部狭缝区段262处的间隙66进一步加宽且下部狭缝区段264处的间隙加宽。进一步压缩柔韧性及回弹性底座146且随机折痕变得更显著。来自医疗用具的流体流现在可流过由尖端69界定的腔管274、穿过间隙66且穿过由活塞的外部表面与阀壳体的内部表面界定的流动空间。所述流继续直到其从阀壳体的出口喷嘴流出为止。

在从阀壳体的入口喷嘴移除尖端69之后，柔韧性及回弹性活塞底座146弹回且返回到其压缩较小的位置。所述弹回起作用以向近端朝向入口喷嘴的开口推动颈部区段156。在移除对颈部区段156的轴向压缩时，活塞颈部区段268a及268b由于活塞的回弹性及注射器尖端的反旋转而开始“解开”。颈部区段268a及268b解开直到其返回到其原始位置为止。狭缝的内部表面由于在阀壳体的开口附近入口喷嘴的限制或较小内部圆周而保持被推动在一起，此起作用以使间隙66保持关闭且从不可见阀壳体的入口与出口之间终止流体连通。应理解，虽然使用圆周力来帮助使间隙66保持关闭，但狭缝的内部表面保持接触直到因施加颈部区段的轴向压缩而被迫使打开。

在一个实施例中，活塞258可用于如图38中所展示的Y位点阀壳体304中。在Y位点阀壳体304中，在壳体中形成有辅助入口306。在壳体304的与用于装纳活塞258的支腿分离的支腿中形成辅助入口306。壳体302可模制为具有两个支腿的一个单片式部件，如所展示，或者其可由不同部件制成，接着将所述不同部件溶剂焊接在一起或使用众所周知的技术以其它方式接合。

在本发明的又一方面中，可用抗微生物剂浸渍、涂覆或既浸渍又涂覆活塞258，如2007年11月19日提出申请的第11/942,163号中所描述，其先前以引用的方式并入本文中。替代此或除此以外，还可用抗微生物剂浸渍或涂覆用于装纳活塞的阀壳体。

虽然本文中已具体描述及图解说明无针进入阀组合件及其组件的有限实施例，但所属领域的技术人员将明了许多修改及变化。举例来说，各种阀可并入有鲁尔滑锁件而非鲁尔螺纹，医疗用具可包含鲁尔锁定件，选择的材料可为不透明或半透明的，可使用不同色彩，尺寸可变化等等。此外，应理解且本发明涵盖，针对一个阀实施例具体论述的特征可经选用以包含在另一阀实施例内，只要功能兼容即可。举例来说，在一个阀中并入的某些曲率及轮廓可并入于另一阀中以用于审美诉求及经改进功能性，例如用于经改进握紧目的。因此，应理解，根据本发明的原理构造的阀组合件及其组件可不同于本文中所具体描述的那样来体现。本发明还界定于以上权利要求书中。

Claims (20)

1.一种阀组合件，其包括：

阀壳体，其具有内部腔、底部开口及入口喷嘴，所述入口喷嘴具有入口开口及沿着中心轴线的内部壁表面；

活塞，其定位于所述阀壳体内侧，具有凸缘、颈部区段、主体区段及底座；所述活塞进一步包括具有第一狭缝表面及第二狭缝表面的狭缝，所述狭缝径向延伸跨越所述凸缘的两个相对外部表面区段且沿所述入口开口的方向朝向所述底部开口纵向延伸并穿过所述颈部区段的在所述凸缘下面的至少一部分，所述第一狭缝表面及第二狭缝表面延伸穿过所述颈部区段的在所述凸缘下面的至少一部分，且所述狭缝围绕所述中心轴线构成一角度。

2.根据权利要求1所述的阀组合件，其中以一角度延伸穿过的所述狭缝包括螺旋图案配置。

3.根据权利要求1所述的阀组合件，其中所述第一狭缝表面及所述第二狭缝表面从其中所述表面处于接触状态的第一位置移动到其中在所述表面之间形成间隙的第二位置。

4.根据权利要求3所述的阀组合件，其中在所述活塞从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述主体区段的一部分弯扭。

5.根据权利要求3所述的阀组合件，其中所述第一狭缝表面及所述第二狭缝表面在从所述第一位置移动到所述第二位置时围绕所述中心轴线沿相反方向旋转。

6.根据权利要求1所述的阀组合件，其中所述凸缘与所述入口喷嘴的所述内部壁表面接触以迫使所述第一与所述第二狭缝表面的至少一部分彼此接触。

7.根据权利要求1所述的阀组合件，其中抗微生物剂形成于所述活塞及所述阀壳体中的至少一者上。

8.根据权利要求1所述的阀组合件，其进一步包括安置于所述阀壳体的所述入口喷嘴处的多个螺纹。

9.根据权利要求1所述的阀组合件，其中所述阀壳体包括第二入口开口。

10.一种阀组合件，其包括：

活塞，其定位于阀壳体内侧，所述活塞包括凸缘、颈部区段、包括上部区段及下部区段的界定内部腔的主体区段、外部壁表面及底座；

所述阀壳体，其包括具有入口开口的入口喷嘴、界定具有内部壁表面的内部腔的主体区段及底部开口；

其中所述活塞的所述颈部区段包括跨越整个凸缘且穿过所述颈部区段的至少一部分到达所述活塞的所述外部壁表面形成为螺旋配置的狭缝；所述狭缝与所述阀壳体的所述内部壁表面界定用于使流体流穿过所述入口喷嘴且流出所述底部开口的流体空间。

11.根据权利要求10所述的阀组合件，其中所述狭缝的所述螺旋配置包括所述狭缝围绕所述活塞的中心轴线以一角度旋转。

12.根据权利要求10所述的阀组合件，其中所述狭缝的所述螺旋配置包括指向彼此相反的方向的两个切割前缘。

13.根据权利要求10所述的阀组合件，其中所述阀壳体包括Y位点阀壳体。

14.根据权利要求10所述的阀组合件，其中所述活塞及所述阀壳体中的至少一者包括抗微生物组合物。

15.根据权利要求10所述的阀组合件，其中所述狭缝包括第一狭缝表面及第二狭缝表面，所述第一狭缝表面及第二狭缝表面从其中所述表面接触的第一位置移动到其中在所述表面之间形成间隙的第二位置以形成所述流体空间的一部分。

16.根据权利要求15所述的阀组合件，其中所述第一狭缝表面及所述第二狭缝表面在从所述第一位置移动到所述第二位置时围绕所述中心轴线沿相反方向旋转。

17.根据权利要求15所述的阀组合件，其中在所述活塞从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述主体区段的一部分弯扭。

18.一种制作供在进入端口阀中使用的活塞的方法，所述方法包括：

模制活塞，所述活塞包括与界定内部腔的主体区段相比直径减小的颈部区段；及

在所述颈部区段中切割狭缝；

其中所述切割步骤包括使刀片围绕所述活塞的轴线旋转一角度同时使所述刀片沿着所述轴线平移一距离。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述活塞包括抗微生物组合物。

20.根据权利要求18所述的方法，其中所述狭缝包括螺旋状的配置。

Images