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CN105496480A - 一种血管穿刺口关闭器及其操作方法 - Google Patents

一种血管穿刺口关闭器及其操作方法 Download PDF

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王文立
李明
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Abstract

本发明公开了一种血管穿刺口关闭器及其操作方法，该血管穿刺口关闭器包括穿刺口闭合阀套件、导引鞘；导引鞘插入皮肤，刺入皮肤内的血管，然后将穿刺口闭合阀套件插入导引鞘，按下推送按钮，使血管闭合阀进入血管内，然后退出导引鞘，并向外牵拉牵拉线，此时血管闭合阀上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内，最后剪断露出于皮肤外的牵拉线。本发明血管穿刺口关闭器可迅速、有效地闭合血管穿刺口，且具有生物可降解性；可减少血管介入术后的并发症和促进术后恢复，是一种理想的血管穿刺口闭合器械，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种血管穿刺口关闭器及其操作方法
技术领域
本发明涉及医疗器械，具体的说是涉及一种血管穿刺口关闭器及其操作方法。
背景技术
经血管介入诊疗技术作为新兴的医学进展，近年来在国内已经得以逐步推广，其过程是在医学影像设备的导引下，超选择性将介入医疗器械经天然存在的血管通道送达人体很多重要器官和部位，如：心脏、肝脏、脑、肾、消化系统和生殖系统，从而进行诊断和治疗的重要技术和方法，具有无需外科手术、创伤小、医疗费用相对低廉的优点。然而，经血管介入诊疗术后，闭合血管穿刺口常成为临床上的难题。
如果经血管介入术后穿刺口闭合不良，容易引起穿刺部位大出血、创伤性动脉瘤、血管阻塞等，在行股动脉穿刺时还常常需要长时间卧床等。国外目前也有血管缝合器，但需要缝合，且其构造较复杂，操作步骤多，如Abott公司的PercloseProglide血管缝合器；一些如StJude公司的Angio-seal则可能由于血管内闭合材料固定问题和崩解吸收方式而可导致血管远端闭塞和关闭不良。
发明内容
针对现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题在于提供了一种血管穿刺口关闭器及其操作方法。
为解决上述技术问题，本发明通过以下方案来实现：一种血管穿刺口关闭器，该血管穿刺口关闭器包括穿刺口闭合阀套件、导引鞘；
所述穿刺口闭合阀套件包括血管闭合阀、导管、推送管、推送按钮、牵拉线，所述推送管置于导管的管内，并在导管的插入端预留有血管闭合阀放置区，所述推送管连接推送按钮，所述推送按钮露出于导管的端部，其中部设置有孔，所述牵拉线一端连接血管闭合阀，另一端穿过推送管、推送按钮，并在推送按钮的外部留有一段长度的牵拉线；
所述导引鞘插入皮肤，其端部刺入皮肤内的血管，然后将穿刺口闭合阀套件插入导引鞘，按下推送按钮，使血管闭合阀进入血管内，然后退出导引鞘，并向外牵拉牵拉线，此时血管闭合阀上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内，最后剪断露出于皮肤外的牵拉线。
进一步的，所述血管闭合阀采用PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯材料制成，或血管闭合阀采用聚乳酸与聚三亚甲基碳酸酯相嵌物材料制成，所述PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯具有生物可降解性。
进一步的，所述血管闭合阀包括上端圆盘和下端圆盘，上端圆盘直径小于下端圆盘直径，两个圆盘通过中间的圆柱体连接，在上端圆盘中心处设置有弧形包，在该弧形包的顶端设置有牵拉线连接部。
进一步的，所述上端圆盘和下端圆盘的形状设置有两种，一种为圆形的盘状结构，另一种为扇形分页状。
进一步的，所述导引鞘为一根导引管，在其穿刺口闭合阀套件的插入端设置有直径大于导引管外直径的圆柱，圆柱的孔与导引管连通。
一种血管穿刺口关闭器的操作方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：
1）、充满液体的乳胶管一端封闭，另一端连接到充满水的塑料水袋，该水袋外包绕缠绕式血压带，并连接水银血压计，手泵加压血压计，使水袋压力保持在120毫米汞柱，水的压力由血压计补充压力维持；
2）、对乳胶管穿刺插入导引鞘，继而将穿刺口闭合阀套件自导引鞘的插入口插入，直至穿刺口闭合阀套件膨大处靠近导引鞘的膨大处，此时，穿刺口闭合阀套件的前端已突出导引鞘进入血管腔内；
3）、压入穿刺口闭合阀套件上的推送按钮，使血管闭合阀自导管内进入到血管内；
4）、外退导引鞘，并向外牵拉牵拉线，此时血管闭合阀上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内；
5）、剪断牵拉线，纱布覆盖皮肤穿刺点，操作结束。
相对于现有技术，本发明的有益效果是：本发明血管穿刺口关闭器主要由生物相容性材料构成，可方便地闭合各种大小的介入诊疗血管穿刺口，简化介入操作过程，并有利于血管穿刺口的自身修复。本发明血管闭合阀采用聚乳酸（PLLA）或聚三亚甲基碳酸酯（PTMC）经过压铸而成，也可采用浇铸或3D打印制作；牵拉线采用可吸收或不可吸收的材料制作，连接闭合阀上端圆盘并经推送管腔内引出。本发明血管穿刺口关闭器可迅速、有效地闭合血管穿刺口，且具有生物可降解性；可减少血管介入术后的并发症和促进术后恢复，是一种理想的血管穿刺口闭合器械，具有广阔的市场应用前景。
附图说明
图1为本发明血管闭合阀结构示意图。
图2为本发明穿刺口闭合阀套件结构示意图。
图3为图2中的A部放大图。
图4为本发明实施例步骤1~2示意图。
图5为本发明实施例步骤2示意图。
图6为本发明实施例步骤3示意图。
图7为本发明实施例步骤4示意图。
图8为本发明实施例步骤5示意图。
图9为本发明血管闭合阀另一种结构示意图。
附图中标记：血管闭合阀1、导管2、推送管3、推送按钮4、牵拉线5、导引鞘6、血管8、皮肤9、纱布10。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的优选实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
较理想的血管穿刺口关闭器应能立刻完全关闭各种大小的血管穿刺口、吸收过程不会导致血管修复过程、术后穿刺口修复处无异物遗留。如能采用生物降解材料立即闭合血管穿刺口，则由于其良好的生物相容性而不会影响血管穿刺口的修复过程。
从材质上，选用生物可降解且已经FDA认可的置入性生物材料有PTMC聚三亚甲基碳酸酯和PLLA聚乳酸，且都可以作为血管穿刺口闭合的理想材料。从原理上看，对于血管壁上的穿刺口，最好的关闭方法是直接将关闭材料堵塞在破口上，达到立即有效的止血。从结构上分析，跨血管壁的双夹闭合是最可靠且便于手术中完成的。从操作程序上看，经导管鞘直接推送入血管后，仅需牵拉引线即可完成操作极其便利、有效。
综合以上选材、工作原理和构造结构的分析，结合设定的操作程序，本发明将此应用于这种可立即关闭血管穿刺口且利于血管壁修复的血管穿刺口闭合器械，可为临床介入医疗提供新型、安全、性能更好的介入医学使用的器材，本发明的血管穿刺口关闭器具体结构如下：
请参照附图1~4，本发明的一种血管穿刺口关闭器，该血管穿刺口关闭器包括穿刺口闭合阀套件、导引鞘6；所述导引鞘6为一根导引管，在其穿刺口闭合阀套件的插入端设置有直径大于导引管外直径的圆柱，圆柱的孔与导引管连通。所述穿刺口闭合阀套件包括血管闭合阀1、导管2、推送管3、推送按钮4、牵拉线5，所述推送管3置于导管2的管内，并在导管2的插入端预留有血管闭合阀1放置区，所述推送管3连接推送按钮4，所述推送按钮4露出于导管2的端部，其中部设置有孔，所述牵拉线5一端连接血管闭合阀1，另一端穿过推送管3、推送按钮4，并在推送按钮4的外部留有一段长度的牵拉线5；所述导引鞘6插入皮肤，其端部刺入皮肤内的血管，然后将穿刺口闭合阀套件插入导引鞘6，按下推送按钮4，使血管闭合阀1进入血管内，然后退出导引鞘6，并向外牵拉牵拉线5，此时血管闭合阀1上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内，最后剪断露出于皮肤外的牵拉线5。所述血管闭合阀1采用PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯材料制成，或血管闭合阀1采用聚乳酸与聚三亚甲基碳酸酯相嵌物材料制成，所述PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯具有生物可降解性。
如图1和图9所示，血管闭合阀1包括上端圆盘和下端圆盘，上端圆盘直径小于下端圆盘直径，两个圆盘通过中间的圆柱体连接，在上端圆盘中心处设置有弧形包，在该弧形包的顶端设置有牵拉线连接部。牵拉线5一端固定在该牵拉线连接部，所述上端圆盘和下端圆盘的形状设置有两种，一种为圆形的盘状结构（如图1所示），另一种为扇形分页状（如图9所示）。
实施例：
本发明血管穿刺口关闭器的操作方法，该方法包括以下步骤：
1、如图4所示，充满液体的乳胶管一端封闭，另一端连接到充满水的塑料水袋，该水袋外包绕缠绕式血压带，并连接水银血压计，手泵加压血压计，使水袋压力保持在120毫米汞柱，水的压力由血压计补充压力维持；
2、如图4~5所示，对乳胶管穿刺插入导引鞘6，继而将穿刺口闭合阀套件自导引鞘6的插入口插入，直至穿刺口闭合阀套件膨大处靠近导引鞘6的膨大处，此时，穿刺口闭合阀套件的前端已突出导引鞘6进入血管腔内；
3、如图6所示，压入穿刺口闭合阀套件上的推送按钮4，使血管闭合阀1自导管内进入到血管内；
4、如图7所示，外退导引鞘6，并向外牵拉牵拉线5，此时血管闭合阀1上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内；
5、如图8所示，剪断牵拉线5，纱布10覆盖皮肤9穿刺点，操作结束。
本发明血管闭合阀1采用聚乳酸（PLLA）或聚三亚甲基碳酸酯（PTMC）经过压铸而成，也可采用浇铸或3D打印制作；牵拉线5采用可吸收或不可吸收的材料制作，连接闭合阀上端圆盘并经推送管腔内引出。本发明血管穿刺口关闭器可迅速、有效地闭合血管穿刺口，且具有生物可降解性；可减少血管介入术后的并发症和促进术后恢复，是一种理想的血管穿刺口闭合器械，具有广阔的市场应用前景。
以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (6)

1.一种血管穿刺口关闭器，其特征在于：该血管穿刺口关闭器包括穿刺口闭合阀套件、导引鞘（6）；
所述穿刺口闭合阀套件包括血管闭合阀（1）、导管（2）、推送管（3）、推送按钮（4）、牵拉线（5），所述推送管（3）置于导管（2）的管内，并在导管（2）的插入端预留有血管闭合阀（1）放置区，所述推送管（3）连接推送按钮（4），所述推送按钮（4）露出于导管（2）的端部，其中部设置有孔，所述牵拉线（5）一端连接血管闭合阀（1），另一端穿过推送管（3）、推送按钮（4），并在推送按钮（4）的外部留有一段长度的牵拉线（5）；
所述导引鞘（6）插入皮肤，其端部刺入皮肤内的血管，然后将穿刺口闭合阀套件插入导引鞘（6），按下推送按钮（4），使血管闭合阀（1）进入血管内，然后退出导引鞘（6），并向外牵拉牵拉线（5），此时血管闭合阀（1）上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内，最后剪断露出于皮肤外的牵拉线（5）。
2.根据权利要求1所述的一种血管穿刺口关闭器，其特征在于：所述血管闭合阀（1）采用PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯材料制成，或血管闭合阀（1）采用聚乳酸与聚三亚甲基碳酸酯相嵌物材料制成，所述PLLA聚乳酸、PTMC聚三亚甲基碳酸酯具有生物可降解性。
3.根据权利要求1所述的一种血管穿刺口关闭器，其特征在于：所述血管闭合阀（1）包括上端圆盘和下端圆盘，上端圆盘直径小于下端圆盘直径，两个圆盘通过中间的圆柱体连接，在上端圆盘中心处设置有弧形包，在该弧形包的顶端设置有牵拉线连接部。
4.根据权利要求3所述的一种血管穿刺口关闭器，其特征在于：所述上端圆盘和下端圆盘的形状设置有两种，一种为圆形的盘状结构，另一种为扇形分页状。
5.根据权利要求1所述的一种血管穿刺口关闭器，其特征在于：所述导引鞘（6）为一根导引管，在其穿刺口闭合阀套件的插入端设置有直径大于导引管外直径的圆柱，圆柱的孔与导引管连通。
6.一种以权利要求1所述的血管穿刺口关闭器的操作方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：
1）、充满液体的乳胶管一端封闭，另一端连接到充满水的塑料水袋，该水袋外包绕缠绕式血压带，并连接水银血压计，手泵加压血压计，使水袋压力保持在120毫米汞柱，水的压力由血压计补充压力维持；
2）、对乳胶管穿刺插入导引鞘（6），继而将穿刺口闭合阀套件自导引鞘（6）的插入口插入，直至穿刺口闭合阀套件膨大处靠近导引鞘（6）的膨大处，此时，穿刺口闭合阀套件的前端已突出导引鞘（6）进入血管腔内；
3）、压入穿刺口闭合阀套件上的推送按钮（4），使血管闭合阀（1）自导管内进入到血管内；
4）、外退导引鞘（6），并向外牵拉牵拉线（5），此时血管闭合阀（1）上端圆盘位于血管壁外，而下端圆盘则紧贴在血管壁内；
5）、剪断牵拉线（5），纱布覆盖皮肤穿刺点，操作结束。
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