CN110269658A - 一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器及其操作方法。该关闭器采用生物体内可降解材料，如PLGA等，利用热熔融技术制作关闭器及其牵拉线，在牵拉线上制作倒刺，再用高压静电微纳电纺对关闭器骨架进行PLGA覆膜包覆，形成前端易入折叠的关闭器盘。该关闭器包括关闭器盘、牵拉线及牵拉线上作为固定关闭器盘用的倒刺。输送部分包括输送管和输送管定位头组成。该关闭器可实现对血管穿刺口的快速闭合。

Description

一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器及其操作方法

所属技术领域

本发明引入一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器及其操作方法。

背景技术

由于人体全身遍布天然存在的血管通道，采用经血管介入抵达人体的靶器官或人体靶部位是最为微创和快捷的途径。近年来国内已广泛地推广了这种在医学影像设备的导引下，超选择性介入人体很多重要器官和部位，如：心脏、肝脏、脑、肾、消化系统和生殖系统，从而进行诊断和治疗的重要技术和方法。然而，经血管介入诊疗术后，闭合血管穿刺口常成为临床上的难题。

经血管介入术后的穿刺口如出现闭合不良容易引起穿刺部位大出血、创伤性动脉瘤、远端血管阻塞等，在进行股动脉穿刺介入时还常常需要长时间卧床等。国外目前也有血管缝合器，但需要缝合，且其构造较复杂，操作步骤多，如Abott公司的Perclose Proglide血管缝合器；一些如St Jude公司的Angio-seal则可能由于血管内闭合材料固定问题和崩解吸收方式而易导致血管远端闭塞和关闭不良。

发明内容

本发明通过下述的技术和方案提供解决上述问题：

采用体内生物降解材料制作的关闭器在一段时间后，如2-3个月后血管内和体内将无残留物质，血管壁得以修复，原血管穿刺部位可进行再穿刺操作。

所述穿刺口关闭器套件包括在一段时间内停留在血管内和体内的降解材料部分，即关闭器盘和附有倒刺的牵拉线，以及附有定位头的输送管部分。所述降解材料部分除最前端的关闭器盘外，其余部分被装入输送管内。将输送管定位头通过旋转临时固定在长度等同与短鞘全长时(参见附图3)，此时经短鞘的止血阀插入关闭器盘和输送管直到输送管定位头抵靠在短鞘的接头止血阀时，关闭器盘在血管腔内自动打开(参见图6)；旋松输送管定位头，将短鞘和关闭器输送管一并拔出，向外牵引牵拉线，至此，关闭器盘紧贴血管穿刺口的内壁，外拔牵拉线时，倒刺从输送管内释放而成为固定关闭器的血管外固定物(参见图7)。外提牵拉线，轻压牵拉线周围的皮肤，剪去露出皮肤外的牵拉线，创口贴覆盖穿刺点皮肤(参见图8)。

进一步的，所述血管穿刺口闭合器的关闭器骨架、包覆骨架的微纳膜网、牵拉线和牵拉倒刺全部是采用体内可降解材料PLGA等制成，置入体内后可在2-3个月内降解。

进一步的，所述血管穿刺口关闭器盘的骨架和牵拉线是通过熔融制作，关闭器盘的微纳覆膜是采用高压静电微纳纺包覆制作。

进一步的，所述血管穿刺口关闭器的输送是由包括输送管和输送管定位头两部分，输送管定位头是由可通过旋转固定在输送管的某一部位，用于确定输送管插入短鞘内的深度定位。由于本发明要求的输送管设定的长度与血管内短鞘的全长一致，因而当输送关闭过程中，当输送管定位头抵靠短鞘的止血阀时，关闭器盘已自短鞘前方突出到血管腔内并自动打开成盘状。

操作方法

一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器的操作方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

1)设定输送管定位器在输送管上的旋停固定部位：输送管上的定位头旋停固定部位等于短鞘的全长，将定位头旋转固定在输送管的相应部位。

2)将该关闭器的牵拉线末端自输送管的前端插入直至倒刺全部进入输送管内，关闭器盘停留在输送管外。

3)将关闭器盘折叠后自短鞘止血阀插入，并继续将装有牵拉线的输送管插入直至输送管定位头抵靠在短鞘的止血阀处。此时，关闭器盘在血管腔内自动打开成盘状。

4)短鞘连同输送管定位头、输送管一并拔出，退出体外。

5)提起并向外牵引牵拉线，轻压牵拉线周围的皮肤，关闭完成后剪除牵拉线的体外部分。

比较现有的血管穿刺口关闭器和关闭操作技术，本发明的有益效果是：

1)本发明的体内可降解血管穿刺口快速关闭器是由生物相容性体内可降解材料构成，术后一段时间后体内无异物滞留，血管壁自动修复。

2)仅仅改变关闭器盘的大小即可方便地闭合各种大小的介入诊疗血管穿刺口。

3)大大简化了介入操作过程，医护人员操作此器械仅需很短的学习周期即可掌握。

4)由于本发明的关闭器既有紧贴血管内的关闭器盘和皮下的固定倒刺，穿刺口闭合效果良好，利于术后患者自身活动而无需患者卧床等术后限制措施。

附图说明

图1，降解材料制作的关闭器及输送管

1 关闭器盘

2 倒刺

3 输送管管体

4 输送管定位头

5 牵拉线

图2，附有关闭盘骨架、固定倒刺、牵拉线的关闭器部件；

1 关闭器盘骨架

2 关闭器皮下固定倒刺

3 牵拉线

图3，经高压静电微纳网包覆了关闭器骨架部分的关闭器全貌；

图4，安装在输送器内的关闭器，注意关闭器盘依然在前端；

1 关闭器盘

2 装入输送器后被向内挤压的倒刺

3 输送器的输送管部分

4 关闭器插入深度限定头

5 外露的关闭器牵拉线

图5，经皮肤置入到血管腔内的带止血阀的短鞘；

1 血管腔

2 短鞘经血管壁进入到血管腔处

3 皮肤

4 短鞘经皮肤进入体内处

5 短鞘管体

6 带止血阀的短鞘接头

图6，经短鞘止血阀送入前端的关闭盘和输送器管体；

1 血管腔

2 短鞘经血管壁进入到血管腔处

3 皮肤

4 短鞘经皮肤进入体内处

5 短鞘管体和其内插入的关闭器输送管体

6 带止血阀的短鞘接头

7 关闭器输送器管体

8 关闭器插入深度限定头

9 外露的关闭器牵拉线

图7，推送关闭器输送管，直到深度限定头抵靠短鞘接头止血阀处，此时关闭器盘在血管腔内自动弹开；

1 血管腔

2 短鞘经血管壁进入到血管腔处

3 皮肤

4 短鞘经皮肤进入体内处

5 短鞘管体和其内插入的关闭器输送管体

6 带止血阀的短鞘接头

7 关闭器插入深度限定头

8 外露的关闭器牵拉线

9 在血管腔内自动弹开的关闭器盘

图8，旋松输送管定位头，将短鞘和关闭器输送管一并拔出，向外牵引牵拉线，至此，关闭器盘紧贴血管穿刺口的内壁，外拔牵拉线时，倒刺从输送管内释放而成为固定关闭器的血管外固定物；

1 血管腔

2 短鞘经血管壁进入到血管腔处

3 皮肤

4 短鞘经皮肤进入体内处

5 外露的关闭器牵拉线

6 关闭器盘紧贴穿刺口处的血管内壁

7 牵拉线上的倒刺固定在血管外皮下组织内

图9，外提牵拉线，轻压牵拉线周围的皮肤，剪去露出皮肤外的牵拉线，创口贴覆盖穿刺点皮肤。

1 被关闭器封闭的血管穿刺口

2 皮下组织内的固定倒刺

3 皮肤表面覆盖穿刺口的创口贴

以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (6)

1.一种体内可降解的血管穿刺口快速关闭器，其特征在于：该血管穿刺口关闭器包括关闭器、牵拉线、附在牵拉线上的倒刺、输送导管(图3)；

所述穿刺口关闭器套件包括关闭器盘(1)、倒刺(2)、输送管(3)、输送管定位头(4)牵拉线(5)。所述，所述牵拉线(5)尾端自输送导管(3)的前端插入并牵拉至倒刺全部进入输送管时停止，如图3所示。

将所述关闭器的关闭器盘经位于血管内的短鞘的止血阀插入，继而将关闭器输送管经止血阀推送，直至关闭器输送管定位头抵近短鞘的止血阀，此时关闭器盘在血管内自动打开成盘状。松开输送管定位头，将短鞘连同输送管一并退出血管后，向体外牵引牵拉线，并在牵引牵拉线的同时向下轻压穿刺牵拉线周围的皮肤，使倒刺线将关闭器盘向外牵拉固定。剪掉皮肤外的牵拉线，结束血管穿刺口闭合过程。

2.根据权利要求1所述的体内可降解的血管穿刺口快速关闭器是由体内可降解材料制作，包括关闭器盘、倒刺和牵拉线。其特征是：关闭器盘是由骨架部分和高压静电微纳电纺覆膜组成。

3.根据权利要求1所述的体内可降解的血管穿刺口快速关闭器，其特征是：紧连关闭器盘的牵拉线上具有起到将关闭器盘向血管外牵引固定作用的倒刺。

4.根据权利要求1所述的体内可降解的血管穿刺口快速关闭器，其特征是：装配时，牵拉线尾端自输送管前端插入，使倒刺被压进输送管内，关闭器盘位于输送管前端之外。

5.根据权利要求1所述的体内可降解的血管穿刺口快速关闭器，其特征是：输送管的定位头为可通过旋转调整牵拉线的长度和紧度。

6.根据权利要求1所述的体内可降解的血管穿刺口快速关闭器，其特征是：使用时，先将关闭器盘经位于血管内的短鞘的止血阀插入，继而插入输送管直至定位头抵靠短鞘的接头处。此时关闭器盘自动在血管内打开，松开输送管上的定位头，将短鞘连同输送管拔出，向外牵引牵拉线即可实现闭合血管穿刺口并通过牵拉线上的倒刺，使关闭器盘固定在血管内壁上。