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CN105473132B - 泥罨剂及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种泥罨剂，其在支持体上具备膏体层，其中，所述膏体层是至少混合聚丙烯酸中和物、按质量基准计为该中和物的2.5倍以上、优选3倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2‑乙基己酯)乳液和水而得到的，且上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2‑乙基己酯)乳液当在介质的沸点以上的温度下加热的蒸发残留物是57～61％。

Description

泥罨剂及其制造方法
技术领域
本发明涉及泥罨剂及其制造方法。
背景技术
泥罨剂是在布料等支持体上涂布含有药剂的膏体制造而成的贴剂的一种，一般而言，其特征在于，含有大量水分，膏体具有厚度，对皮肤的刺激少。然而，泥罨剂在贴附后随着时间的经过，往往附着力下降，例如在下述专利文献1和2中，研究了抑制附着力下降的问题。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平9-208462号公报
专利文献2：国际公开第2006/090782号公报
发明内容
发明要解决的课题
然而，对于专利文献1和2中记载的泥罨剂来说，在减少膏体厚度的情况下或经过长时间的情况下等，有时泥罨剂的附着力不充分。另外，对于专利文献2中记载的含有聚丙烯酸部分中和物和聚丙烯酸钠的含水类外用贴剂来说，仍存在关于pH升高、外用贴剂的成型性、保型性和皮肤刺激性的课题。因此，本发明的目的在于，提供即使在随时间经过泥罨剂的水分含量减少的情况下，仍具有充分的附着力的泥罨剂。
解决课题的手段
本发明提供一种泥罨剂，其是在支持体上具备膏体层的泥罨剂，其中，上述膏体层是至少混合聚丙烯酸中和物、按质量基准计为该中和物的2.5倍以上，优选3倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液(以下也称“丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己酯共聚树脂乳液”)和水而得到的。
本发明泥罨剂的膏体层至少由水、聚丙烯酸中和物和聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液构成，且聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量是聚丙烯酸中和物质量的2.5倍以上、优选为3倍以上，通过这样的构成，本发明的泥罨剂即使在贴附后经过长时间后，也能维持充分的附着力。
聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液优选为含有聚(氧乙烯)壬基苯基醚的乳液。特别优选为使用聚(氧乙烯)壬基苯基醚作为表面活性剂或保护胶体的乳液。通过使用这样的乳液，能够提高附着力的维持性能。
聚丙烯酸盐优选为聚丙烯酸部分中和物。作为聚丙烯酸盐，通过使用聚丙烯酸部分中和物而非聚丙烯酸完全中和物，可共同提高初期附着性和贴附后经过长时间后的附着性。
膏体层中水的含量优选大于上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量。
膏体层中水的含量优选为上述聚丙烯酸中和物的质量的4倍以上。
膏体层优选由聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水按照聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：5～16的质量比混合而得，更优选聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水按照聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：7～16的质量比混合而得。通过以这样的比例混合，可提高附着力的维持性能。
膏体层中的水的含量以膏体层的总质量为基准，优选为20～60质量％。通过使水的含量落在上述范围，可通过聚丙烯酸中和物的附着力和聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)的附着力，更容易地得到协同的附着力。
膏体层中的聚丙烯酸中和物的含量以膏体层的总质量为基准，优选为1～6质量％。通过使聚丙烯酸中和物的含量落在上述范围，在水的含量高时可获得充分的附着力，且能够使泥罨剂的硬度降低。并且，通过降低泥罨剂的硬度，与皮肤的密合性提高，附着力进一步提高。
膏体层优选还含有聚丙烯酸。通过含有聚丙烯酸，可高度保持附着力的维持性能，同时提高泥罨剂的保型性。
膏体层的质量例如可以为214～1000g/m2，可以为400～1000g/m2，也可以为400～650g/m2。以往的泥罨剂的膏体层的重量小时，水含量容易降低，且附着力容易降低。然而，根据本发明，即便在膏体层的质量如上所述为比较小的情况下，即使经过长时间后也能维持充分的附着力。
本发明的泥罨剂，附着力是基于聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液中的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)和上述聚丙烯酸中和物的，认为，对于膏体层的水含量为30质量％以上时的附着力而言，通过使聚丙烯酸中和物的附着力大于聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)的附着力，对于膏体层的水含量小于25质量％时的附着力而言，通过使聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)的附着力大于聚丙烯酸中和物的附着力，即使在随着时间的经过泥罨剂的水含量减少的情况下，也能发挥充分的附着力。
本发明提供一种即使水含量减少也能维持附着力的、在支持体上具备膏体层的泥罨剂的制造方法。即，通过至少使水和聚丙烯酸中和物中含有按质量基准计为该中和物的2.5倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液而获得膏体层，可制成即使水含量减少也能维持附着力的泥罨剂。
发明效果
根据本发明的泥罨剂，即使在贴附后经过长时间膏体层中的水含量下降后，也能维持充分的附着力。
附图说明
图1是表示比较例1制造的泥罨剂的附着力的经时变化的图。
图2是表示实施例1制造的泥罨剂的附着力的经时变化的图。
图3是表示实施例2制造的泥罨剂的附着力的经时变化的图。
图4是表示实施例1和2、比较例1制造的泥罨剂的附着力与水含量的关系的图。
图5是表示实施例3和4、比较例5制造的泥罨剂在8小时后的剥离强度的图。
图6是表示实施例6和比较例6制造的泥罨剂的附着力的经时变化的图。
具体实施方式
以下，详细说明本发明的适宜的实施方式。
本实施方式的泥罨剂在支持体上具备膏体层。作为支持体，只要能支持至少混合聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水而得到的含水膏体即可。作为这样的支持体，例如可举出织布、无纺布、树脂膜、发泡片材和纸，作为织布，例如可举出编织布。使用织布、无纺布或树脂膜作为支持体时，作为其原料，例如可举出聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯等聚烯烃、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、人造丝、聚氨酯和棉，它们可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。作为支持体，更优选聚酯。
作为支持体，优选无纺布或织布，特别优选具有规定的拉伸弹性回复率的无纺布或织布。在此，拉伸弹性回复率是指根据“JIS L1096织物及编物的材质试验方法”测定的值。通过使用具有拉伸弹性回复率的无纺布或织布，在贴附在关节等可动部位时，支持体能够根据贴附部位的移动而伸缩，因而优选。
支持体为无纺布时，50％拉伸时的荷重优选例如纵向(长轴方向)为1～5N/2.5cm，横向(短轴方向)为0.1～3N/2.5cm。另外，50％拉伸弹性回复率例如为60～99％，优选65～95％，更优选70～90％。适宜的支持体的单位重量例如为80～120g/m2，优选90～110g/m2。适宜的支持体的厚度例如为0.5～2mm。另外，支持体的硬挺度(硬挺度的测定方法基于JIS L1096 45°悬臂法)例如纵向(长轴方向)为20～40mm，横向(短轴方向)为10～35mm，优选纵向(长轴方向)为25～35mm，横向(短轴方向)为15～30mm。
作为本发明使用的支持体，在使用织布、特别是编织布的情况下，例如也包括将编圈通过圆形编织、纵编织、横编织等进行集合而加工成布状的编织布。作为编织布的优选的例子，可举出将聚酯系、尼龙系、聚丙烯系、人造丝系等材料1种或2种以上组合而成的编织布，其中更优选含有与化学试剂的相互作用少的聚酯系的聚对苯二甲酸乙二醇酯的编织布。
特别是当支持体为织布时，50％拉伸时的荷重优选例如纵向(长轴方向)为1～5N/2.5cm，横向(短轴方向)为0.1～3N/2.5cm。另外，50％拉伸弹性回复率例如为60～99％，优选为65～95％，更优选为70～90％。另外，支持体的硬挺度例如纵向(长轴方向)为10～30mm，横向(短轴方向)为10～30mm，优选纵向(长轴方向)为15～25mm，横向(短轴方向)为15～25mm。
将含水膏体延展在织布上时，水分可能通过织布的网眼而渗出，但通过使聚对苯二甲酸乙二醇酯织布的单位重量为80～150g/m2，具有使膏体中含有的水分不通过织布网眼渗出而延展的倾向，而且能够维持织布与膏体只间的锚定性质。
另外，聚对苯二甲酸乙二醇酯织布优选纵向(长轴方向)弹性模量为2～12N/5cm、横向(短轴方向)弹性模量为2～8N/5cm(弹性模量测定方法根据JIS L 1018)。弹性模量低于2N/5cm时，有时，在涂布膏体时延展在织布上，粘接剂渗入网眼，作为泥罨剂的功能降低。另外，弹性模量大于12N/5cm(纵向)或8N/5cm(横向)时，有时伸缩性差，应用在弯曲部时不易随皮肤的屈伸而变动。
通过在这样的织布、特别是编织布上延展本发明的膏体，可更长时间的贴附。
构成泥罨剂的膏体层由至少混合聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水而得到的含水膏体构成。
聚丙烯酸中和物可以为聚丙烯酸完全中和物，也可以为聚丙烯酸部分中和物，还可以为它们的混合物。作为聚丙烯酸中和物，可举出聚丙烯酸盐，例如可使用钠盐、钾盐、钙盐、铵盐等。
作为聚丙烯酸中和物，由于初期附着力和经时附着力都高，优选聚丙烯酸部分中和物。聚丙烯酸部分中和物是在一个聚合物链中以任意比例存在来自丙烯酸的结构单元和来自丙烯酸盐的结构单元的部分中和物。作为聚丙烯酸部分中和物，优选使用一个聚合物链中的羧基的50摩尔％被中和的聚丙烯酸部分中和物。
膏体层中的聚丙烯酸中和物的含量以膏体层的总质量为基准，优选为1～6质量％，更优选为2～6质量％。通过使聚丙烯酸中和物的含量为1质量％以上，可充分地获得聚丙烯酸中和物的附着力，通过使聚丙烯酸中和物的含量为6质量％以下，可提高膏体层的成型性和保型性。
构成膏体层的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液(丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己酯共聚树脂乳液)，优选使用水作为介质的水性乳液。另外，作为聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液，优选为使用聚氧乙烯壬基苯基醚作为表面活性剂或保护胶体的乳液。另外，在介质的沸点以上的温度加热(例如在105℃加热3小时)下的蒸发残留物(不挥发成分)优选为57～61％。作为这样的乳液，可举出NIKASOL TS-620(商品名，日本碳化物工业株式会社制)。根据日本药品添加剂标准(2013年)，将NIKASOL TS-620在水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时，此时，蒸发残留物的量为57～61％。
膏体层中的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的含量，以膏体层的总质量为基准，为5～25质量％，优选为10～20质量％，更优选为10～18质量％，进一步优选为6～22质量％。
膏体层中的水的含量，以膏体层总质量为基准，优选为20～60质量％，更优选为25～50质量％。通过使水含量为20～60质量％，贴附中即使水分挥发，也能充分发挥由聚丙烯酸盐和聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液产生的附着力，且能够进一步提高对皮肤的密合性。
膏体层中的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量优选为上述聚丙烯酸中和物的质量的2.5倍以上，更优选为2.7倍以上，进一步优选为3倍以上。另外，膏体层中的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量优选为上述聚丙烯酸中和物的质量的10倍以下，更优选为7倍以下，进一步优选为5倍以下。
膏体层中的水的质量优选为上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量的1倍以上，更优选为1.5倍以上，进一步优选为2倍以上。另外，膏体层中的水的质量优选为上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量的50倍以下，更优选为20倍以下，进一步优选为7倍以下。
膏体层中的水的质量优选为上述聚丙烯酸中和物的质量的4倍以上，更优选为5倍以上，进一步优选为6倍以上。另外，膏体层中的水的质量优选为上述聚丙烯酸中和物的质量的20倍以下，更优选为15倍以下。
膏体层优选由聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水按照聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：7～16的质量比混合而得。该比例更优选为1：3～5：7～12。通过采用这样的比例，能够使维持附着力这一本发明的效果变得更为显著。
具有上述构成的泥罨剂，即使随着时间经过水分蒸发，水含量变得低于25质量％时，由于聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)发挥附着力，因此能够维持作为泥罨剂整体的充分的附着力。
膏体层除上述必须成分，除此以外，也可以含有药剂。作为这样的药剂，只要具有经皮吸收性即可，例如可举出联苯乙酸、氟比洛芬、双氯芬酸、双氯芬酸钠、水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、吲哚美辛、酮洛芬等非甾体抗炎药或它们的酯，苯海拉明等抗阻胺药，阿斯匹林、醋氨酚、布洛芬、洛索洛芬钠等镇痛药、利多卡因等局部麻醉药、氯化琥珀胆碱等肌肉松弛药、克霉唑等抗真菌药、可乐定等降压药、硝酸甘油、硝酸异山梨酯等血管扩张药、维生素A、维生素E(生育酚)、醋酸生育酚、维生素K、辛硫胺、核黄素丁酸酯等维生素类、前列腺素类、东莨菪碱、芬太尼、l-薄荷醇、辣椒提取物、香草壬酰胺等。
另外，膏体层中可例示出玫瑰果提取物、橙提取物、橙汁、覆盆子提取物、猕猴桃提取物、小黄瓜提取物、栀子提取物、柚子提取物、山楂提取物、山椒提取物、西洋山楂提取物、杜松提取物、大枣提取物、龙贡果提取物、西红柿提取物、葡萄提取物、丝瓜提取物、酸橙汁、苹果提取物、苹果汁、柠檬提取物、柠檬汁等来自水果的成份、水溶性胎盘提取物、尿囊素、卵磷脂、氨基酸类、曲酸、蛋白质、糖类、激素类、胎盘提取物、芦荟和甘草等来自各种中药材的提取成分。
作为可混合在膏体层中的其他成分，例如可举出明日叶提取物、鳄梨提取液、土常山提取物、药蜀葵提取物、山金车花提取物、银杏提取物、茴香提取物、姜黄提取物、乌龙茶提取物、黄岑提取物、黄柏提取物、大麦提取物、水田芥提取物、海藻提取物、水解弹力蛋白、水解小麦粉末、水解蚕丝、母菊提取物、茵陈蒿提取物、甘草提取物、玫瑰茄(Karkade)提取物、鸟苷、山白竹提取物、核桃提取物、铁线莲提取液、酵母提取物、牛蒡提取物、雏菊提取物、越橘提取物、柴胡提取物、脐带提取液、鼠尾草提取物、肥皂草提取物、小竹提取物、山楂提取物、香菇提取物、地黄提取物、紫草根提取物、椴树提取物、粉花绣线菊提取物、菖蒲根提取物、白桦提取物、笔头菜提取物、忍冬提取物、常春藤提取物、西洋山楂提取物、西洋接骨木提取物、欧蓍草提取物、薄荷提取物、锦葵提取物、日本獐牙菜提取物、大枣提取物、百里香提取物、丁香提取物、白茅提取物、陈皮提取物、橙皮提取物、蕺菜提取物、纳豆提取物、胡萝卜提取物、野蔷薇提取物、木槿提取物、麦门冬提取物、荷兰芹提取物、蜂蜜、药用墙草提取物、延命草提取物、没药醇、款冬花提取物、款冬根茎提取物、茯苓提取物、假叶树提取物、蜂胶、薄荷提取物、菩提树提取物、啤酒花提取物、松树提取物、七叶树提取物、水芭蕉提取物、无患子提取物、桃叶提取物、矢车菊提取物、桉树提取物、柚子提取物、艾草提取物、薰衣草提取物、莴苣提取物、紫云英提取物、玫瑰提取物、迷迭香提取物、罗马洋甘菊提取物、蜂王浆提取物等。
膏体层中还可以配合聚丙烯酸。聚丙烯酸的含量以膏体层的质量为基准，优选1～5质量％。聚丙烯酸的含量为1质量％以上时，膏体层的成型性和保型性提高。聚丙烯酸的含量为5质量％以下时，可使膏体层的硬度不易变高，对皮肤的密合性变高。
膏体层的pH优选为4～8，更优选为4.5～6。通过使pH为4以上，对皮肤的刺激性减少，通过使pH为8以下，可提高泥罨剂的成型性和保型性。特别是当支持体为织布、特别是为编织布时，虽然在形成膏体层时有时发生渗出，但当pH为5～6.5时，有抑制渗出的倾向。予以说明，pH可以例如以日本药典的一般试验法的pH测定法为基准，使用玻璃复合电极，将样品用纯化水稀释20倍后进行测定。
膏体层中还可以添加作为其他成分的水溶性聚合物、助溶剂、保湿剂、清凉剂、稳定剂、无机粉体、着色剂、香料、pH调节剂等。
水溶性聚合物只要能保持泥罨剂中的水分即可，没有特别限制，可使用本领域技术人员一般熟知的水溶性聚合物。作为水溶性聚合物，例如可举出明胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、角叉菜胶，可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。作为水溶性聚合物，优选羧甲基纤维素钠、明胶或聚乙烯醇。
水溶性聚合物的含量以膏体层的质量为基准，优选3～10质量％。
助溶剂只要能溶解药物即可，没有特别限制，例如可举出克罗米通；N-甲基吡咯烷酮；聚乙二醇(PEG)、聚丁二醇等聚亚烷基二醇；肉豆蔻酸异丙酯、己二酸二乙酯等脂肪酸酯；单硬酯酸聚乙二醇酯等氧亚烷基脂肪酸酯；聚氧亚烷基山梨糖醇酐脂肪酸酯等脂肪酸酯；聚氧乙烯氢化蓖麻油；聚山梨酯80等表面活性剂。这些助溶剂可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。
助溶剂的含量，以膏体层的质量为基准，优选0.1～10质量％。
作为保湿剂，只要能抑制随时间经过从膏体层中的水分的蒸发即可，没有特别限制。作为保湿剂，例如可举出浓甘油、山梨糖醇、乙二醇、丙二醇、聚乙二醇、液体石蜡、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇等多元醇。这些保湿剂可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。作为保湿剂，优选浓甘油。
保湿剂的含量，以膏体层的质量为基准，优选20～40质量％。
作为清凉剂，例如可举出百里酚、l-薄荷醇、dl-薄荷醇、l-异胡薄荷醇、薄荷油等，优选使用l-薄荷醇。
清凉剂的含量，以膏体层的质量为基准，优选0.5～3质量％。
作为稳定剂，例如可举出羟苯甲酮、二丁羟基甲苯(BHT)、乙二胺四乙酸钠、UV吸收剂(例如二苯甲酰基甲烷)等。
泥罨剂也可以具备剥离衬里。剥离衬里层叠在膏体层的与支持体相反一侧的面上。具备剥离衬里时，在保管时，可抑制膏体层的水含量下降，具有能够降低脏物等附着在膏体层上的倾向。
剥离衬里的材料没有特别限制，可使用本领域技术人员一般公知的衬里。在作为支持体使用织布、无纺布、编织布或树脂膜时，作为它们的材料，例如可举出聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、人造丝、聚氨酯，可以单独使用1种，也可以组合2种以上使用。作为剥离衬里的材料，优选聚丙烯膜。
泥罨剂保管在小袋内即可。通过保管在小袋内部，可抑制膏体层的水含量降低，能够抑制脏物等对膏体层的附着。
泥罨剂的膏体层的质量可以为214～1000g/m2，可以为400～1000g/m2，还可以为400～650g/m2。优选地，通过设定为400～650g/m2，可以舒适感良好地提高更长时间的附着性。只要膏体层的质量在上述范围内，即可减小整个泥罨剂的厚度，容易追随皮肤，进而，由于贴附时与周边部的阶梯差变小，具有不易剥离的倾向。
特别是如上所述，在以聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：7～16的质量比混合后制成泥罨剂的情况下，进而在聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水以聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：5～16的质量比混合后制成泥罨剂的情况下，由于膏体的质量低于400g/m2时，膏体中的水分容易挥发，而有附着力下降的倾向，因此膏体的质量优选为400g/m2以上。
泥罨剂通过如下方法获得：混合聚丙烯酸中和物、按质量基准计为该中和物的2.5倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水，根据需要添加如上所述的其他成分，得到含水膏体，将该含水膏体均匀地延展在剥离衬里上，并在其上层合支持体，通过剥离剥离衬里，使膏体层形成在支持体上。
上述泥罨剂自贴附起即使经过长时间后，也能维持充分的附着力，附着力例如可通过后述的附着性得分或剥离强度等来测定。在此，附着性得分为75分以上。
实施例
以下，使用实施例和试验例详细说明本发明的泥罨剂，但本发明不受实施例的限制。另外，表1～12中记载的含量只要没有特殊说明，表示质量％。实施例和试验例中的泥罨剂的调制方法和附着力的测定方法如下所述。
(泥罨剂调制方法)
将必要成分在规定时间搅拌混合，获得膏体。将所得膏体以每张泥罨剂(140mm×100mm)的膏体质量为5g的方式均匀地延展在剥离衬里上，然后，立即进一步层叠无纺布，调制成泥罨剂。
[比较例1]
以往的泥罨剂的附着力的经时变化
(1)试验样品
在规定时间搅拌混合表1中记载的成分，获得膏体。将所得膏体以每张泥罨剂(140mm×100mm)的膏体质量为5g的方式均匀地延展在剥离衬里上，延展后，立即进一步层叠无纺布，调制成泥罨剂(比较例1)。
[表1]
成分名 含量(质量％)
水杨酸乙二醇酯 2.0
薄荷醇 1.0
明胶 2.5
合成硅酸铝 1.0
聚乙烯醇 2.5
聚丙烯酸部分中和物 4.0
浓甘油 40.0
纯化水 44.4
聚丙烯酸 2.0
其他成分 余量
合计 100.0
(2)试验方法
将所得泥罨剂贴附在10位试用者的膝盖，根据以下评价基准将0(刚贴附时)、2、4、8、12小时后的泥罨剂的附着状态作为附着性得分进行评价，并计算出平均值。
评价基准
100：无制剂剥离
80：制剂的端部出现剥离
60：制剂与皮肤的附着面的1/4面积出现剥离
40：制剂与皮肤的附着面的1/3面积出现剥离
20：制剂与皮肤的附着面的1/2面积出现剥离
0：制剂脱落
(3)试验结果
如图1所示，随时间经过，比较例1的附着力下降。比较例1的附着性得分在刚贴附时为100，自贴附起12小时后，附着性得分降低约50％。
[实施例1]
配合有聚丙烯酸完全中和物和丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物乳液的泥罨剂的附着力的经时变化
(1)试验样品
使用聚丙烯酸完全中和物(商品名：VISCOMATE F480SS，昭和电工株式会社制)代替聚丙烯酸部分中和物，配合16.7质量％的丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚树脂乳液(商品名：NIKASOL TS-620，日本碳化物工业株式会社制)、30质量％的浓甘油、37.8质量％的纯化水，除此以外，与比较例1同样操作，调制泥罨剂(实施例1)。
(2)试验方法
通过与[比较例1]同样的方法进行试验。
(3)试验结果
如图2所示，比较例2的附着性得分在刚贴附时为90，自贴附起12小时后，附着性得分降低约10％。
[实施例2]
配合有聚丙烯酸部分中和物和丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物乳液的泥罨剂的附着力的经时变化
(1)试验样品
混合16.7质量％的丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物(商品名：NIKASOL TS-620，日本碳化物工业株式会社制)、30质量％的浓甘油、37.8质量％的纯化水，除此以外，与比较例1同样操作，获得泥罨剂(实施例2)。
(2)试验方法
通过与[比较例1]同样的方法进行试验。
(3)试验结果
如图3所示，实施例1的附着性得分在刚贴附时为100，自贴附起12小时后，附着性得分降低约9％。实施例1的附着性得分自贴附后的4小时至12小时之间，没有降低。
[实施例1和2、比较例1]
如下所述测定相对于膏体层的水含量的泥罨剂的附着力的变化。
(1)试验样品
使用实施例1和2、比较例1进行试验。
(2)试验方法
通过与[实施例1]同样的方法进行试验，同时测定制剂中的水含量。
(3)试验结果
如图4所示，比较例1伴随膏体层的水含量的减少附着力逐渐下降，但实施例1和实施例2，不论膏体层中的水含量减少，没有发现附着力的大幅下降。由此可知，在膏体层中配合聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液时，水含量减少时，聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的附着力发挥了作用。
[比较例2、3和4]
如下所述测定相对于泥罨剂中的聚丙烯酸部分中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水分的浓度变化的附着力的变化。
(1)试验样品
在规定时间搅拌混合下述表2中记载的成分，获得膏体。将所得膏体以每张泥罨剂(140mm×100mm)的膏体质量为5g的方式均匀地延展在剥离衬里上，延展后，立即进一步层叠无纺布，调制成泥罨剂(比较例2～4)。
[表2]
成分名 比较例2 比较例3 比较例4
聚丙烯酸部分中和物 6.0 6.0 6.0
甘油 30.0 29.0 20.0
NIKASOL TS-620 0.0 1.0 10.0
纯化水 63.9 63.9 63.9
其他成分 0.1 0.1 0.1
合计 100.0 100.0 100.0
(2)试验方法
观察将泥罨剂(比较例2～4)贴附了12小时的结果。另外，测定各泥罨剂(比较例2～4)中的自贴附起经过规定时间后该泥罨剂的水含量，并计算各时间点泥罨剂的聚丙烯酸部分中和物和NIKASOL TS-620的浓度。予以说明，表3～5中的“附着性”是指，将附着性得分为75分以上记做○，将低于75分记做×。
(3)试验结果
泥罨剂(比较例2～4)的结果分别示于表3～5。由表3和4的结果可知，膏体层的水分以聚丙烯酸部分中和物的质量为基准为4倍以上时，泥罨剂的附着性得分维持在70以上。
[表3]
[表4]
[表5]
[实施例3和4、比较例5]
聚丙烯酸部分中和物与丙烯酸甲酯·丙烯酸2-乙基己酯共聚物乳液的配比与8小时后的剥离强度的关系
(1)试验样品
在规定时间搅拌混合下述表6中记载的成分，获得膏体。将所得膏体以每张泥罨剂(140mm×100mm)的膏体质量为5g的方式均匀地延展在剥离衬里上。延展后，立即进一步层叠无纺布，调制成泥罨剂(比较例5、实施例3和4)。
[表6]
成分名 比较例5 实施例3 实施例4
聚丙烯酸部分中和物 3.00 3.00 3.00
聚丙烯酸 3.00 3.00 3.00
NIKASOL TS-620 5.00 10.00 20.00
浓甘油 30.00 30.00 24.00
纯化水 49.95 47.95 43.95
其他成分 余量 余量 余量
合计 100.00 100.00 100.00
(2)试验方法
将贴剂切割成2cm×7.5cm的矩形，去除剥离衬里，贴附在聚丙烯制的板上，在温度25℃、湿度60％的条件下静置8小时。然后，以30cm/分钟的速度剥离贴剂，测定贴剂的剥离起始端移动20、40、60、80和100mm时的荷重(N)。重复3次该测定，分别算出所得荷重的平均值，作为8小时后的剥离强度试验值。
(3)试验结果
如图5所示，实施例3和4显示出相对于比较例5的2倍以上的强的附着力。予以说明，即使在以泥罨剂的总质量为基准聚丙烯酸部分中和物的含量为5％的泥罨剂中，同样地，通过使NIKASOL TS-620的质量为聚丙烯酸部分中和物的质量的2.5倍以上，也显示出高的附着力。
[实施例5和比较例6]
(1)试验样品
混合表7中记载的成分，制作为泥罨剂用膏体。将所得膏体以每张泥罨剂(14cm×10cm)的膏体为7g的方式延展在塑料膜(剥离衬里)上，进一步层叠无纺布(支持体)后，适宜剪裁，调制成比较例6和实施例5的泥罨剂。
[表7]
比较例6 实施例5
聚丙烯酸部分中和物 3.0 3.0
聚丙烯酸 3.0 3.0
NIKASOL TS-620 6.0 7.5
明胶 2.5 2.5
聚乙烯醇 2.5 2.5
浓甘油 20.0 20.0
水杨酸乙二醇酯 2.0 2.0
纯化水 57.45 55.95
其他成分 3.55 3.55
合计 100 100
(2)试验1的方法
将所得泥罨剂贴附在15位试用者的肘部，根据以下评价基准，将泥罨剂的附着状态以附着性得分进行评价。
评价基准
100：无制剂剥离
80：制剂的端部出现剥离
60：制剂与皮肤的附着面的1/4面积出现剥离
40：制剂与皮肤的附着面的1/3面积出现剥离
20：制剂与皮肤的附着面的1/2面积出现剥离
0：制剂脱落
(3)试验1的结果
人皮肤附着性试验的评价结果示于表8和图6。比较例6的泥罨剂的附着性得分自贴附起12小时后降至70分以下，18小时后降至50分以下。另一方面，实施例5的泥罨剂的附着性得分即使自贴附起24小时后，约为70分。
[表8]
经过时间[hr] 比较例6 实施例5
0 97 95
4 87 91
12 69 83
18 49 75
24 43 69
(4)试验2的方法
将比较例6和实施例5的泥罨剂，在室温(温度：25℃，相对湿度：60％)下，以使膏体层与实验桌接触的方式静置，调查随时间经过的泥罨剂的质量变化。
(5)试验2的结果
将比较例6和实施例5的泥罨剂的总质量的测定结果示于表9。它们均以基本相同的速度，持续质量减少。
[表9]
经过时间[hr] 比较例6 实施例5
0 6.81 6.85
4 4.61 4.70
1.8 3.46 3.64
24 3.45 3.63
然后，将比较例6和实施例5的泥罨剂的各成分的质量的经时变化分别示于表10和表11。由自贴附起4小时后的实施例5的泥罨剂的结果可以理解，纯化水的质量是聚丙烯酸部分中和物的质量的约7.5倍，之后20小时，附着性持续。另外，由自贴附起18小时后的实施例5的泥罨剂的结果可以理解，纯化水的质量是聚丙烯酸部分中和物质量的约2倍，之后6小时，附着性持续。另一方面，根据比较例6的泥罨剂的结果，在聚丙烯酸部分中和物与NIKASOL TS-620的含有比例为1∶2时，伴随水分含量的下降，发现附着性下降。
[表10]
[表11]
[实施例6～13]
混合表12中记载的成分，制作泥罨剂用膏体。在由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成的编织布上延展膏体至其质量为500g/m2，得到泥罨剂(实施例6～13)。该泥罨剂即使在贴附8小时后也显示出非常良好的附着性。
另外，对于实施例6、10和13，分别调制具备每贴附面积140cm2膏体为3g(214g/m2)、5g(357g/m2)、6g(429g/m2)、7g(500g/m2)或14g(1000g/m2)的膏体层的泥罨剂。
实施例1～13的泥罨剂的pH值为5，没有发现水分从膏体层渗出到支持体。另外，同样地，即使在制造成泥罨剂的pH为6.5的情况下，也未发现渗出的情形。
进一步地，分别调制与实施例1～13具有相同组成的膏体层、且使用单位质量为100g/m2的织布、无纺布或发泡片材作为支持体的泥罨剂。

Claims (12)

1.一种泥罨剂，其在支持体上具备膏体层，其中，
上述膏体层是至少混合聚丙烯酸中和物、按质量基准计为该中和物的2.5倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液、水和聚丙烯酸而得到的，
上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液当在介质的沸点以上的温度下加热的蒸发残留物是57～61％，
聚丙烯酸中和物的含量以膏体层的总质量为基准，为1～6质量％，
聚丙烯酸的含量以膏体层的总质量为基准，为1～5质量％。
2.权利要求1所述的泥罨剂，其中，上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液含有聚(氧乙烯)壬基苯基醚。
3.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述聚丙烯酸中和物是聚丙烯酸部分中和物。
4.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述膏体层中的水的含量大于上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液的质量。
5.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述膏体层中的水的含量是上述聚丙烯酸中和物的质量的4倍以上。
6.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水按照聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：5～16的质量比混合。
7.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，聚丙烯酸中和物、聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液和水按照聚丙烯酸中和物：聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液：水＝1：2.5～7：7～16的质量比混合。
8.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述膏体层中的水的含量是以上述膏体层的总质量为基准的20～60质量％。
9.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述膏体层中的上述聚丙烯酸中和物的含量是以上述膏体层的总质量为基准的1～6质量％。
10.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，上述膏体层的质量是214～1000g/m2。
11.权利要求1或2所述的泥罨剂，其中，附着力基于上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液中的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)和上述聚丙烯酸中和物，
贴附时，上述聚丙烯酸中和物的附着力大于上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)的附着力，随着上述膏体层的水含量的降低，上述聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)的附着力逐渐变得大于上述聚丙烯酸中和物的附着力。
12.泥罨剂的制造方法，其是即使减少水含量也能维持附着力的、在支持体上具备膏体层的泥罨剂的制造方法，其中，
上述膏体层是至少使聚丙烯酸、水和聚丙烯酸中和物中含有按质量基准计为该中和物的2.5倍以上的聚(丙烯酸甲酯/丙烯酸2-乙基己酯)乳液而得到的。
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