CN105267800A - 一种预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏 - Google Patents

Abstract

本发明涉及预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏，可有效解决现有技术不能彻底根治，并会产生耐药性菌株和毒副作用的问题，解决的技术方案是，该中药软膏由以下重量计的：中药浸膏15-30g、硬脂酸8-15g、单硬脂酸甘油脂2-5g、液体石蜡2-5g、凡士林2-4g、羊毛脂2-5g、三乙醇胺0.5-1g、尼泊金乙酯0.2g、尿素10-20g和蒸馏水30-60mL制成；所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子50-100份、苦参50-100份、川楝子10-50份、白鲜皮10-50份、川芎10-50份、土茯苓10-50份、白芷10-50份、冰片5-15份和斑蝥2-10份，本发明具有杀虫止痒，清热燥湿的作用，并且无毒副作用，不易产生耐药性，有效解决了困扰西药治疗真菌感染时的耐药性及毒副作用问题，是畜禽真菌性皮肤病药物上的创新。

Description

一种预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏

技术领域

本发明涉及中药制剂，特别是一种预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏。

背景技术

在兽医临床实践中，犬皮肤真菌病是一种十分常见和多发的疾病。致病真菌过量后附于畜禽皮肤，侵入皮肤毛发或趾甲、大量增殖，引起皮肤器质性病变的发生。畜禽皮肤真菌病的病程长、治愈难、易复发，并可在动物与动物，人与人、人与动物间互相传播，造成严重的公共卫生问题。其平均发病率约为10%～40%。发病率高、复发率亦高，己日益受到兽医临床工作者的关注。

现代医学认为，畜禽皮肤真菌病的主要病原是石膏小孢子菌、犬小孢子菌、须癣毛癣菌和念珠菌等，其发生与病原真菌的过量粘附、机体自身微生态平衡失调、免疫力下降等密切相关。

目前，人们对真菌性皮肤病以局部治疗为主，对于顽固复发性病例可系统应用抗真菌药。最常见的是外涂1%～2%的抗真菌西药如咪康唑(达克宁)、克霉唑、酮康唑或益康唑进行治疗，对于顽固泛发或有免疫功能缺陷的病例，可选用系统抗真菌药如特比蔡芬、伊曲康唑进行治疗。随着抗真菌药物的广泛使用，造成许多临床新致病菌和耐药性菌株的出现。同时，真菌与哺乳动物细胞同为真核细胞，在结构方面存在很多相同之处，长期用药后往往对宿主具有较大的毒性。例如两性霉素B的肾毒性，咪唑类酮康唑的肝毒性，特比蔡芬、伊曲康唑引起的肝损害等。针对现有的抗真菌西药普遍存在毒性较高及耐药性问题，寻找高效、低毒、广谱的抗真菌新药已经迫在眉睫。因此研发高效低毒的治疗真菌性皮肤病的中药，对缓解西药治疗真菌感染时的耐药性及毒性问题势在必行。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种预防和治疗畜禽真菌性皮肤病中药软膏，可有效解决现有技术不能彻底根治，并会产生耐药性菌株和毒副作用的问题。

本发明解决的技术方案是，该中药软膏由以下重量计的：中药浸膏15-30g、硬脂酸8-15g、单硬脂酸甘油脂2-5g、液体石蜡2-5g、凡士林2-4g、羊毛脂2-5g、三乙醇胺0.5-1g、尼泊金乙酯0.2g、尿素10-20g和蒸馏水30-60mL制成。

所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子50-100份、苦参50-100份、川楝子10-50份、白鲜皮10-50份、川芎10-50份、土茯苓10-50份、白芷10-50份、冰片5-15份和斑蝥2-10份。

中药软膏的制备方法，包括以下步骤：

1）将原料药物中的蛇床子、苦参、川楝子、白鲜皮、川芎、土茯苓、白芷和斑蝥粉碎成粗粉，装入圆底烧瓶中；

2）在圆底烧瓶中，加步骤1）中原料药物6倍重量的体积浓度为70%乙醇，浸泡4h；

3）先用武火烧开，再用文火加热回流4h，过滤，得药液；

4）药渣再煎煮一次，加步骤1）中原料药物6倍重量的体积浓度为70%乙醇，加热回流2h，过滤，得药液，合并2次药液，置于旋转蒸发仪上，85℃浓缩至半流体稠膏状；

5）将半流体稠膏状的药液置于80℃水浴中加热浓缩至相对密度为1.20-1.30，加入冰片制备成中药浸膏，备用；

6）将硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、液体石蜡、凡士林、羊毛脂置于容器内，水浴加热至熔化，于80℃水浴锅上保温，作为油相；

7）将三乙醇胺、尼泊金乙酯、尿素用蒸馏水加热至溶解，作为水相；

8）将水相缓慢倒入油相中，搅拌均匀后加入中药浸膏，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。

本发明还可按常规制备方法制成酊剂、洗剂或其他可适于临床应用的剂型。

本发明中药是纯天然物质，具有多靶点、多效性的特点，具有杀虫止痒，清热燥湿的作用，并且无毒副作用，几乎无残留，不易产生耐药性，使用方便，有效解决了困扰西药治疗真菌感染时的耐药性及毒副作用问题，是畜禽真菌性皮肤病药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子51份、苦参99份、川楝子11份、白鲜皮49份、川芎11份、土茯苓49份、白芷11份、冰片6份和斑蝥3份。

实施例2

本发明在具体实施时，中药浸膏还可由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子75份、苦参75份、川楝子30份、白鲜皮30份、川芎30份、土茯苓30份、白芷30份、冰片10份和斑蝥6份。

实施例3

本发明在具体实施时，中药浸膏还可由以下重量份数计的原料药物制成：所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子99份、苦参51份、川楝子49份、白鲜皮11份、川芎49份、土茯苓11份、白芷49份、冰片14份和斑蝥9份。

中兽医理论认为，虽然真菌性皮肤病发生在动物的体表，但与内在脏腑、气血有密切关系。脏腑功能失调，经络不利，气血奎滞，湿、热、虫三邪乘机侵入，引起局部病变。由于湿邪粘滞，病情缠绵，反复难愈。日久则伤津耗血。瘀阻脉络，致血不荣肤。中医治疗该病，主要选择杀虫止痒，清热燥湿剂，以外治法为主，辅以内治。本发明组方中蛇床子、川楝子具有杀虫止痒、清热燥湿、止痛作用；苦参能够抗病毒微生物及其毒素；白鲜皮具有清热燥湿、祛风止痒、解毒功效，主风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣等；土茯苓为除湿解毒药物，可起到止痒作用，与苦参、白鲜皮的联用具有协同作用；川芎有活血行气，抑真菌作用；白芷具有解热、镇痛、抗炎、改善局部血液循环，促进皮肤细胞新陈代谢之功效；斑蝥有破血消癓，功毒蚀疮，引赤发泡作用。此外，尿素能改变动物皮肤的通透性，增加药物在用药部位的浓度。本发明组方合理配伍，相互作用，既符合中医理论，又适合制成外用制剂，有效用于治疗畜禽真菌性皮肤病，并经反复试验均取得了满意的效果，相关试验资料如下：

本发明中药软膏质量分析

1、中药软膏外观检查：本发明所制备的中药软膏外观细腻，深褐色，稠度适宜，易涂布。

2、中药软膏pH检查：取少量本发明所制备的中药膏体，加甲醇溶解，用pH试纸检测，其值为6.5。

3、中药软膏耐寒性检查：将本发明所制备的中药膏体置于-20℃及4℃冰箱中，24h后，无油水分离现象。

4、中药软膏刺激性检查：取家兔2只，于其背部剪毛，露出皮肤，左侧背部皮肤涂抹含中药膏体，右侧涂抹空白基质，观察24h。结果表明，空白基质和涂药部位没明显差别，均无红肿等异常现象。

本发明中药软膏临床药效学试验

一、材料

1.试验药品：1）本发明中药软膏。2）咪康唑乳膏（达克宁），西安杨森制药有限公司；

2.实验动物:真菌性皮肤病病犬30条，来源于信阳贝贝动物医院和信阳和谐动物医院。

二、治疗方案

病犬30条，随机分为2组，每组各15条。一组为咪康唑软膏治疗组，用咪康唑软膏局部涂抹，将软膏覆盖在病损部位及其周围区域，1次/d，1周为一疗程，治疗3～4个疗程，观察并记录其疗效；二组为本发明中药组，中药治疗将中药软膏覆盖在病损部位及其周围区域，1次/d，1周为一疗程，治疗3～4个疗程，观察并记录其疗效。

三、判断标准

3.1皮肤临床症状

痊愈：表皮、背毛、精神、食欲等恢复正常，痒感消失，停药1周后不复发。

有效：用药后患病表皮病变有所减轻或暂时消失，但停药一周后又复发。

无效：用药后患病表皮、脱毛等临床症状和精神食欲等均无变化，甚至加重。

3.2伍氏灯观察

待一个疗程期末，将犬带入暗室，采用伍氏灯进行涂药部位的照射(伍氏灯镜面距离患部15cm计算患部真菌产物数(发荧光皮肤面积)占整个照射面积的百分数，对比每一组，并观察犬的皮肤、被毛的还原情况。临床上皮肤真菌病的临床症状包括丘疹、水疙、红斑、鳞屑、角化、浸渍、瘤痒，分别用记分法评价，即（0）为无，（1）轻，（2）中，（3）重。在治疗前和疗程期末分别进行评分，连续观察3～4个疗程。

真菌指数=照射部真菌产物数(发荧光皮肤面积)/照射面积×100%。

四、统计学处理

4.1临床疗效统计结果见表1。

表1临床疗效比较

分组	动物数量	痊愈率（%）	有效率（%）	无效率（%）
					西药组	15	80	93.3	6.7
本发明中药组	15	66.7	80	20

本发明中药组与西药组对治疗犬真菌性皮肤病均有较好疗效，其中中药组的痊愈率为80%，西药组的痊愈率为66.7%，总有效率分别为93.3%和80%，可见该组方在临床上的痊愈率较克西药组效果好。并经反复多次试验，均取得了相同或相近似的结果，表明质量稳定可靠，用药安全，疗效好。

本发明中药软膏经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，凡采用本申请中药组方制成的任一剂型，并用于治疗畜禽真菌性皮肤病的药物，均属于本申请保护的范围。

本发明中药软膏具有杀虫止痒、清热燥湿、镇痛等功效，以达到杀灭真菌、调节皮肤湿热平衡、提高免疫力、抗炎等作用，对畜禽真菌性皮肤病具有较好的治疗和预防作用，具有很好的实际应用价值，是治疗畜禽真菌性皮肤病药物上的创新。

本发明与现技术相比，具有以下优点：

1.纯中药制剂，具有抗多种致病性真菌，无耐药性产生，是一种新型的、有效的解决畜禽真菌性皮肤病用药；

2.具有多靶点、多效性的特点，能有效解决了困扰西药治疗真菌感染时的耐药性及毒副作用问题，是畜禽真菌性皮肤病药物上的创新；

3.将药物制备成软膏后，使用方便，疗效快，药效明显，且该药物对粘膜的刺激性温和，无不良反应；

4.预防和治愈率高，临床试验有效率，效果优于抗生素；

5.制备工艺简单，质量标准可控，适合规模化生产需要，经济和社会效益巨大。

Claims (5)

1.一种预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏，其特征在于，该中药软膏由以下重量计的：中药浸膏15-30g、硬脂酸8-15g、单硬脂酸甘油脂2-5g、液体石蜡2-5g、凡士林2-4g、羊毛脂2-5g、三乙醇胺0.5-1g、尼泊金乙酯0.2g、尿素10-20g和蒸馏水30-60mL制成；

所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子50-100份、苦参50-100份、川楝子10-50份、白鲜皮10-50份、川芎10-50份、土茯苓10-50份、白芷10-50份、冰片5-15份和斑蝥2-10份。

2.根据权利要求1所述的预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏，其特征在于，所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子51份、苦参99份、川楝子11份、白鲜皮49份、川芎11份、土茯苓49份、白芷11份、冰片6份和斑蝥3份。

3.根据权利要求1所述的预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏，其特征在于，所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子75份、苦参75份、川楝子30份、白鲜皮30份、川芎30份、土茯苓30份、白芷30份、冰片10份和斑蝥6份。

4.根据权利要求1所述的预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏，其特征在于，所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：所述的中药浸膏是由以下重量份数计的原料药物制成：蛇床子99份、苦参51份、川楝子49份、白鲜皮11份、川芎49份、土茯苓11份、白芷49份、冰片14份和斑蝥9份。

5.权利要求1、2、3或4任一项所述的预防和治疗畜禽真菌性皮肤病的中药软膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将原料药物中的蛇床子、苦参、川楝子、白鲜皮、川芎、土茯苓、白芷和斑蝥粉碎成粗粉，装入圆底烧瓶中；

2）在圆底烧瓶中，加步骤1）中原料药物6倍重量的体积浓度为70%乙醇，浸泡4h；

3）先用武火烧开，再用文火加热回流4h，过滤，得药液；

4）药渣再煎煮一次，加步骤1）中原料药物6倍重量的体积浓度为70%乙醇，加热回流2h，过滤，得药液，合并2次药液，置于旋转蒸发仪上，85℃浓缩至半流体稠膏状；

5）将半流体稠膏状的药液置于80℃水浴中加热浓缩至相对密度为1.20-1.30，加入冰片制备成中药浸膏，备用；

6）将硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、液体石蜡、凡士林、羊毛脂置于容器内，水浴加热至熔化，于80℃水浴锅上保温，作为油相；

7）将三乙醇胺、尼泊金乙酯、尿素用蒸馏水加热至溶解，作为水相；

8）将水相缓慢倒入油相中，搅拌均匀后加入中药浸膏，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。