BR112013011944B1 - Sistema para formação de uma fistula - Google Patents
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Abstract
DlSPOSlTlVOS E MÉTODOS PARA FORMAÇÃO DE UMA FÍSTULA. A presente invenção refere-se a dispositivos, sistemas e métodos para a formação de uma fistula entre dois vasos sanguíneos. Geralmente, os sistemas podem compreender um primeiro cateter que pode compre- ender a um elemento de formação de fistula. O elemento de formação de fistula pode compreender um ou mais eletrodos, elementos de corte mecânicos, fontes de laser e combinações dos mesmos, e pode ser utilizado para auxiliar na formação de fistula. Em alguns casos, um sistema pode compreender um segundo cateter, que pode compreender um elemento de formação de fistula. Um ou mais dos cateteres podem compreender um ou mais marcadores, elementos de alinhamento magnético, e/ou um elemento de alteração de formato.
Description
[001] O presente pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente Norte-americano No. 61/414.357, depositado em 16 de novembro de 2010, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.
[002] A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos de formação de uma fístula. Os dispositivos e métodos podem ser utilizados para formar uma fístula entre dois vasos sanguíneos. Antecedentes
[003] Uma fístula é geralmente uma passagem formada entre dois órgãos internos. A formação de uma fístula entre dois vasos sanguíneos pode ter uma ou mais funções benéficas. Por exemplo, a formação de uma fístula entre uma artéria e uma veia pode fornecer acesso à vascularidade para pacientes em hemodiálise. Especificamente, a formação de uma fístula entre uma artéria e uma veia permite que o sangue flua rapidamente entre os vasos enquanto ultrapassa os capilares. Agulhas, cateteres, ou outras cânulas podem então ser inseridos nos vasos sanguíneos perto da fístula para retirar sangue do sistema circulatório, passar o mesmo através de uma máquina de diálise e retornar o mesmo para o corpo. O fluxo acelerado fornecido pela fístula pode fornecer uma hemodiálise eficiente. Em uma fístula madura, a taxa de fluxo através da fístula pode ser da ordem de 300 a 500 ml/min, ou pode ser da ordem de 30 a 1500 ml/min, ou mais.
[004] Em outros casos, uma fístula pode ser formada entre duas veias para formar uma fístula veno-venosa. Tal fístula veno-venosa pode ser utilizada para ajudar a tratar hipertensão venosa portal. Especificamente, cirrose e outras doenças do fígado podem causar uma resistência aumentada ao fluxo através das veias porta drenando a partir do intestino para o fígado. Essa resistência aumentada pode causar uma dilatação massiva de vasos sanguíneos, que podem romper espontaneamente. Para ajudar a impedir esse resultado indesejável, uma fístula pode ser formada entre uma veia porta e uma das ramificações principais, reduzindo, assim, a pressão venosa na veia porta. Como tal, pode ser útil se encontrar formas aperfeiçoadas de se formar uma fístula entre dois vasos sanguíneos.
[005] São descritos aqui os dispositivos e métodos para a formação de uma fístula entre dois ou mais vasos sanguíneos. Geralmente, os dispositivos descritos aqui compreendem um ou mais cateteres. Cada cateter compreende geralmente uma extremidade distal, uma porção intermediária e uma extremidade proximal. A extremidade proximal do cateter pode compreender uma ou mais alças ou adaptadores, que podem ser utilizados para controlar ou manipular um cateter. A alça ou adaptador pode compreender uma ou mais portas para introdução de dispositivos (por exemplo, fios elétricos, fios guia) ou substancias (por exemplo, fluido de contraste, fluido de perfusão ou similares) no cateter. A alça ou adaptador pode compreender adicionalmente uma ou mais projeções de alinhamento que podem ser utilizadas para ajudar a alinhar um cateter com relação a outro cateter.
[006] Em algumas variações dos cateteres descritos aqui, os cateteres podem compreender um ou mais elementos de alinhamento para ajudar a alinhar um cateter com relação a outro ou com relação a uma estrutura anatômica. Os elementos de alinhamento podem ser qualquer elemento ou estrutura adequado que possa ajudar a alinhar um ou mais cateteres em um ou mais vasos sanguíneos. Em algumas variações, um ou mais dos elementos de alinhamento podem compreender um ou mais elementos de alinhamento magnético. Os elementos de alinhamento magnético podem ser utilizados para ajudar a avançar um cateter através da vascularidade, podem ser utilizados para aproximar dois ou mais cateteres dentro da vascularidade, ou podem ser utilizados para alinhar axial e/ou de forma rotativa dois ou mais cateteres. Os elementos de alinhamento magnético podem ou não ser organizados em um ou mais conjuntos e cada elemento de alinhamento magnético pode ter qualquer formato ou tamanho adequado. Em algumas variações, um ou mais elementos de alinhamento magnético pode ser semicilíndrico, cilíndrico ou de formato anular. Em outras variações, um ou mais elementos de alinhamento podem ser em formato de barra, lingote ou caixa.
[007] Em outras variações, os cateteres podem compreender um ou mais marcadores. Em algumas dessas variações, o marcador pode ser visualizado diretamente. Em algumas dessas variações, os cateteres podem compreender uma ou mais faixas de marcador ao longo de uma porção do mesmo. Em outras variações, o marcador pode ser visualizado indiretamente (por exemplo, através de fluoroscopia, raios x, ou visualização por ultrassom). Em algumas dessas variações, o dispositivo pode compreender uma ou mais faixas de marcador que podem permitir o alinhamento rotativo de um ou mais cateteres.
[008] Em algumas variações dos dispositivos e métodos descritos aqui, um cateter pode compreender um ou mais elementos para a formação de uma fístula entre os vasos. O elemento de formação de fístula pode ser qualquer mecanismo adequado para a formação de uma perfuração entre dois vasos sanguíneos. Por exemplo, em algumas variações o cateter pode compreender um ou mais elementos de corte mecânico, tal como, por exemplo, uma lâmina, uma agulha, uma lanceta, ou similar. Em outras variações, o cateter pode compreender um ou mais eletrodos para causar ablação ou de outra forma vaporizar o tecido entre dois vasos sanguíneos. Em algumas variações, os eletrodos compreendem uma ou mais superfícies de ablação para causar ablação dos tecidos. Em algumas variações a superfície de ablação está nivelada com a superfície do cateter. Em outras variações, a superfície de ablação pode ter recessos com relação à superfície do cateter. Em outras variações, a superfície de ablação pode ser ajustável com relação à superfície do cateter.
[009] Em algumas variações do dispositivo e métodos descritas aqui, um cateter pode compreender uma ou mais estruturas expansíveis. O cateter pode compreender qualquer número de estruturas expansíveis (por exemplo, zero, um, dois ou três ou mais) e cada estrutura expansível pode ser qualquer estrutura expansível adequada (por exemplo, um balão, uma gaiola expansível, entrelaçamento ou similar). A estrutura expansível ou estruturas expansíveis podem ser utilizadas para ajudar a colocar o cateter em aposição com uma parede de tecido. Em outras variações, uma ou mais estruturas expansíveis podem ser utilizadas para dilatar uma ou mais porções de um vaso sanguíneo. Em outras variações, uma ou mais estruturas expansíveis podem ser utilizadas para expandir ou de outra forma modificar o tamanho de uma fístula. Em outras variações, uma estrutura expansível pode compreender um ou mais eletrodos que podem ser ativados para distribuir energia de RF para um ou mais vasos sanguíneos, que podem restringir o fluxo de sangue através dos mesmos. Adicionalmente ou alternativamente, uma estrutura expansível pode ajudar a ancorar um cateter pelo menos temporariamente em determinada posição dentro do sistema vascular.
[010] Em algumas variações um cateter pode compreender um ou mais componentes para unir ou de outra forma fixar uma porção de um primeiro vaso sanguíneo a um segundo vaso sanguíneo. Em algumas variações, um cateter pode compreender um ou mais componentes (por exemplo, um eletrodo) configurado para suprir energia elétrica, de ultrassom ou laser para o tecido. Em outras variações, um cateter pode compreender uma ou mais agulhas configuradas para distribuir um adesivo entre um primeiro vaso sanguíneo e um segundo vaso sanguíneo. Em outras variações, Em outras variações adicionais, um cateter pode ser configurado para desenvolver uma ou mais farpas, grampos ou outros implantes no tecido dos primeiro e segundo vasos sanguíneos.
[011] As Figuras 1A a 1C apresentam diferentes vistas em perspectiva da porção distal de uma variação dos cateteres descritos aqui;
[012] As Figuras 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7A, 7B e 8 apresentam porções distais das variações dos cateteres descritos aqui;
[013] As Figuras 9A a 9D, 10A a 10C, 11 e 12 apresentam variações dos cateteres descritos aqui compreendendo um ou mais elementos expansíveis;
[014] As Figuras 13A e 13B apresentam as porções proximais de duas variações dos cateteres descritos aqui;
[015] A Figura 14A ilustra uma vista em perspectiva de uma variação de um cateter compreendendo uma faixa de marcador. A Figura 14B ilustra uma vista em perspectiva de uma faixa de marcador, enquanto as Figuras 14C e 14D apresentam vistas laterais de uma faixa de marcador;
[016] As Figuras 15A e 15B ilustram duas variações de porções proximais dos cateteres descritos aqui;
[017] As Figuras 16A e 16B ilustram outra variação dos cateteres descritos aqui;
[018] As Figuras 17A e 17B ilustram um método pelo qual um ímã externo pode ser utilizado para ajudar a avançar um cateter através do sistema vascular;
[019] As Figuras 18A e 18B apresentam variações dos cateteres compreendendo eletrodos com superfícies de ablação planas;
[020] As Figuras 19, 20, 21A, 21B, 22, 23, 24A e 24B apresentam porções distais das variações dos cateteres descritos aqui;
[021] A Figura 25A ilustra uma vista transversal parcial de uma porção distal de uma variação dos cateteres descritos aqui. As Figuras 25B a 25D apresentam vistas em perspectiva do cateter da Figura 25A;
[022] A Figura 26A apresenta uma porção distal de uma variação dos cateteres descritos aqui. A Figura 26B apresenta o cateter da Figura 26A com outra variação dos cateteres descritos aqui;
[023] As Figuras 27A e 27B apresentam duas vistas em perspectiva de uma variação dos cateteres descritos aqui. As Figuras 27C e 27D apresentam duas variações dos cateteres descritos aqui localizados nos vasos sanguíneos;
[024] As Figuras 28A e 29A apresentam duas variações dos eletrodos adequados para uso com os cateteres descritos aqui. As Figuras 28B e 29B apresentam duas variações dos cateteres que incluem os eletrodos das Figuras 28A e 29A.
[025] As Figuras 30, 31A e 31B, 32, 33A e 33B, 34, 35A e 35B e 36 apresentam várias variações dos cateteres descritos aqui;
[026] As Figuras 37A e 37B ilustram vistas transversais de uma variação de um cateter compreendendo uma lâmina;
[027] As Figuras 38A e 38B apresentam uma vista em perspectiva e uma vista lateral transversal, respectivamente, de uma variação de um cateter compreendendo uma lâmina;
[028] A Figura 39A apresenta uma vista em perspectiva de uma variação de um cateter compreendendo uma lâmina; as Figuras 39B e 39C apresentam vistas laterais transversais do cateter ilustrado na Figura 39A.
[029] As Figuras 40A e 40B, 41 e 42 apresentam variações dos dispositivos e métodos para unir um primeiro vaso sanguíneo a um segundo vaso sanguíneo;
[030] As Figuras 43 e 44 apresentam variações dos cateteres compreendendo fibras óticas. Descrição Detalhada
[031] São descritos aqui dispositivos e métodos para a formação de uma fístula. Em algumas variações, os dispositivos e métodos podem ser utilizados para formar uma fístula entre dois vasos sanguíneos (por exemplo, uma fístula arteriovenosa entre uma artéria e uma veia ou uma fístula veno-venosa entre duas veias). Geralmente, para se formar tal fístula entre dois vasos sanguíneos, um ou mais cateteres são avançados de forma minimamente invasiva através do sistema vascular depara um local alvo. Em alguns casos, um único cateter pode ser localizado em um vaso sanguíneo para formar uma fístula com um vaso sanguíneo adjacente. Em outros casos, um sistema compreendendo múltiplos cateteres podem ser utilizados para formar uma fístula. Por exemplo, em alguns casos um cateter pode ser localizado em cada um dos dois vasos sanguíneos. Nesses casos, deve-se apreciar que cada cateter pode ou não ter a mesma configuração de elementos, e que alguns cateteres podem ser diferentes de e/ou complementares a outros cateteres, como será descrito em maiores detalhes.
[032] Um ou uma combinação de cateteres descritos aqui podem ser utilizados para formar uma fístula, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Geralmente, cada cateter terá uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma porção intermediária conectando as extremidades proximal e distal. A extremidade proximal pode compreender um ou mais adaptadores ou alças, que podem ser utilizados para ajudar a no avanço, posicionamento e controle do cateter dentro do sistema vascular, e podem ser adicionalmente utilizados para acionar um ou mais componentes do cateter e/ou introduzir um ou mais fluidos ou substâncias em e/ou através do cateter. O cateter pode compreender um ou mais elementos que podem auxiliar na formação da fístula. Em algumas variações, uma ou mais porções (por exemplo, extremidade distal e/ou porção intermediaria) do cateter pode compreender um ou mais elementos de alinhamento (por exemplo, um ou mais ímãs) que podem ajudar a alinhar o cateter com outro cateter posicionado em um vaso sanguíneo relacionado e/ou colocar os cateteres (e os vasos sanguíneos) em aproximação. Adicionalmente ou alternativamente, uma ou mais porções (por exemplo, a extremidade distal e/ou uma porção intermediária) do cateter pode compreender um ou mais mecanismos para a formação de uma fístula.
[033] Os cateteres podem compreender adicionalmente um ou mais lumens ou passagens se estendendo pelo menos parcialmente ao longo de ou através do cateter e podem ser utilizados para passar um ou mais fios guia, uma ou mais drogas ou fluidos (por exemplo, agentes de contraste, fluidos de perfusão), combinações dos mesmos ou similares pelo menos parcialmente ao longo de ou através do cateter. A ponta distal do cateter pode ser configurada para auxiliar no avanço do cateter e/ou para ser não traumática. Em algumas variações, a ponta pode compreender uma ou mais porções de permuta rápida ou outros lumens para o avanço do cateter através de um fio guia. Em outras variações, a porção de ponta pode ter um fio guia fixado a ou de outra forma integralmente formado com o cateter.
[034] Adicionalmente, em algumas variações os cateteres podem compreender adicionalmente um ou mais elementos expansíveis externos (por exemplo, um balão, gaiola expansível, entrelaçamento, ou similares) que podem ajudar a posicionar um cateter dentro de um vaso sanguíneo. Adicionalmente ou alternativamente, os um ou mais elementos expansíveis podem afetar o fluxo de sangue através de um ou mais vasos sanguíneos (por exemplo, pela oclusão temporária do fluxo de sangue através do vaso sanguíneo, dilatando uma ou mais porções de um vaso sanguíneo, restringindo uma ou mais porções de um vaso sanguíneo, ou similares). Em alguns casos, um ou mais elementos expansíveis podem agir para ancorar temporariamente uma porção do cateter com relação a um vaso sanguíneo. Em variações nas quais o cateter compreende um ou mais elementos de desafio de formato, como será descrito em maiores detalhes abaixo, o uso de um elemento expansível para ancorar temporariamente uma porção do cateter com relação a um vaso sanguíneo pode auxiliar na alteração do formato do cateter. Deve-se apreciar que os cateteres descritos aqui podem ter qualquer combinação dos elementos mencionados acima, cada um dos quais será descrito em maiores detalhes abaixo.
[035] As Figuras 1A a 1C apresentam uma variação ilustrativa de um cateter (100) adequado para uso na formação de uma fístula. Especificamente, a Figura 1A apresenta uma vista em perspectiva da porção distal (108) do cateter (100) com a manga (106) cobrindo pelo menos uma porção do cateter (100). A Figura 1B apresenta uma vista parcialmente transparente do cateter (100) com a manga (106) ilustrada como parcialmente transparente. A Figura 1C apresenta uma vista parcialmente em perspectiva do cateter (100) com a manga (106) e o corpo de cateter ilustrado como parcialmente transparente. Como ilustrado nessas Figuras, o cateter (100) pode compreender um eletrodo (102) possuindo uma superfície de ablação exposta (105) e um fio guia (104) fixado à mesma. Também como ilustrado encontra-se um ímã de ancoragem proximal (116), um ímã de ancoragem distal (118), e uma porção de permuta rápida (110) incluindo primeira e segunda aberturas (112) e (114) respectivamente), cada uma das quais será descrita em maiores detalhes abaixo. Para se formar uma fístula utilizando-se o cateter (100), a superfície de ablação (105) do eletrodo (102) pode ser localizada em contato elétrico com um tecido alvo, e uma corrente pode ser suprida para o eletrodo (102) para causar a ablação ou vaporizar o tecido. Componentes de cateter individuais e métodos serão descritos em maiores detalhes abaixo.
[036] Como mencionado acima, os cateteres descritos aqui podem compreender um ou mais elementos de formação de uma fístula. Esses elementos de formação de fístula podem utilizar qualquer estrutura ou mecanismo capaz de cortar, causar ablação, vaporizar, dissolver, ou de outra forma remover o tecido entre vasos adjacentes, tal como, por exemplo, um ou mais mecanismos elétricos (por exemplo, um ou mais eletrodos ou dispositivos de eletrocauterização), um ou mais mecanismos mecânicos (por exemplo, uma ou mais lâminas de corte, lancetas, agulhas e similares), um ou mais mecanismos químicos (por exemplo, um ou mais dispositivos de liberação de enzima), dispositivos de cauterização criogênica, dispositivos de ablação com laser (por exemplo, uma ou mais fontes de luz de laser de fibra ótica), combinações dos mesmos ou similares. Um cateter pode ter qualquer número adequado (por exemplo, zero, um, dois, três ou quatro ou mais) e combinação desses elementos de formação de fístula, e esses elementos de formação de fístula podem ser localizados em ou em qualquer porção adequada do cateter (por exemplo, a extremidade distal, uma porção intermediária, combinações dos mesmos). Em variações onde um cateter compreende dois ou mais elementos de formação de fístula, múltiplos elementos de formação de fístula podem formar múltiplas fístulas, de forma simultânea ou sequencial. Em outras variações, múltiplos elementos de formação de fístula podem interagir para formar uma única fístula.
[037] Em variações onde um sistema compreendendo múltiplos cateteres é utilizado para criar uma fístula entre dois vasos sanguíneos, cada cateter pode compreender um elemento de formação de fístula, mas não precisa. Na verdade, em algumas dessas variações, apenas um cateter pode compreender um elemento de formação de fístula. Em alguns desses casos, o outro cateter ainda pode ajudar a alinhar os cateteres e/ou aproximar os vasos sanguíneos, mas pode não contribuir diretamente para a remoção do tecido. Em variações onde múltiplos cateteres compreendem, cada um, um elemento de formação de fístula, os cateteres podem ter elementos de formação de fístula complementares. Por exemplo, em variações onde dois ou mais cateteres compreendem eletrodos, como explicado em maiores detalhes abaixo, um cateter pode compreender um eletrodo que age como um eletrodo ativo, enquanto outro cateter pode compreender um eletrodo que age como um eletrodo passivo ou de aterramento.
[038] Como mencionado acima, em algumas variações dos cateteres descritos aqui, um cateter pode compreender um ou mais eletrodos para uso na formação de uma fístula. Geralmente, nessas variações, um cateter pode compreender um corpo de eletrodo e pelo menos um fio guia ou outro condutor fixado ao mesmo para conexão do eletrodo a um gerador eletrocirúrgico. Em algumas variações, uma ou mais porções de um fio guia podem agir como um eletrodo para causar ablação do tecido. Um cateter pode ter qualquer número adequado de eletrodos (por exemplo, zero, um, dois, três ou mais), e cada eletrodo pode ser posicionado em qualquer ponto adequado ao longo do comprimento do cateter (isso é, extremidade distal, porção intermediária, etc.) e pode ter qualquer tamanho e formato adequado, como discutido em maiores detalhes abaixo. Deve-se apreciar que quando utilizado com um gerador de corrente direta, um eletrodo pode agir como um eletrodo ativo (por exemplo, onde a corrente é transportada para longe do eletrodo para um local aterrado), dependendo da forma na qual é utilizado. Quando um cateter possuindo um eletrodo ativo é utilizado em conjunto com um cateter possuindo um ou mais eletrodos de aterramento passivos, a energia elétrica pode ter uma tendência a fluir a partir do eletrodo ativo através do tecido de intervenção e para o eletrodo passivo. Dessa forma, o par de eletrodos pode ajudar a impedir a perda de energia para o tecido circundante.
[039] Em alguns casos um ou mais eletrodos podem ser conectados a um gerador eletrocirúrgico, suprimento de energia ou outro gerador de forma de onda que é configurado para gerar uma corrente alternada. Em algumas dessas variações, dois ou mais eletrodos podem ser conectados às saídas bipolares de um gerador. Em algumas dessas variações, um primeiro eletrodo é fixado à saída ativa do gerador, e um eletrodo de retorno (por exemplo, uma placa metálica grande ou porção metalizada flexível) pode ser temporariamente fixada ao paciente e conectada á saída de retorno do gerador. Em outras dessas variações, dois ou mais eletrodos podem ser fixados a uma saída ativa do gerador, e um eletrodo de retorno pode ser temporariamente fixado ao paciente e conectado à saída de retorno do gerador. Em outras variações ainda, um primeiro eletrodo pode ser fixado à saída ativa do gerador, e um segundo eletrodo pode ser fixado à saída de retorno do gerador em uma configuração de "foco monopolar".
[040] Geralmente, pelo menos uma porção de cada eletrodo pode ser exposta ao ambiente circundante (por exemplo, através de uma ou mais aberturas no corpo de cateter). Essa superfície exposta pode ser configurada para contatar o tecido circundante (por exemplo, uma parede do vaso sanguíneo) ou fluidos, e pode agir como uma superfície de ablação de modo que a corrente possa ser suprida para e/ou transportada do tecido através da superfície de ablação para facilitar a ablação ou vaporização do tecido. Em algumas variações, a superfície de ablação pode ser temporariamente coberta (por exemplo, por uma bainha ou tubulação) de modo que a superfície de ablação não entre em contato com o tecido. Nesses casos, a cobertura temporária pode ser movida ou removida para expor a superfície de ablação ao ambiente circundante. Em outras variações, a superfície de ablação pode ser temporariamente colocada em recesso ou mantida dentro do cateter, e em alguns desses casos, pode ser avançada para fora do cateter para contatar o tecido. A superfície de ablação não precisa ser móvel, e pode, ao invés disso, ser fixa com relação ao cateter. Adicionalmente ou alternativamente, em algumas variações uma superfície de eletrodo exposta pode compreender um revestimento poroso que permite a condução de corrente para a mesma ou da mesma enquanto impede o contato direto entre dois eletrodos, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Os eletrodos podem ser feitos de qualquer material adequado ou combinação de materiais. Em algumas variações o eletrodo pode compreender um ou mais metais refratários. Por exemplo, um eletrodo pode compreender tungstênio, molibdênio, nióbio, tântalo, rênio, combinações ou ligas dos mesmos.
[041] A superfície de ablação de eletrodo pode ter qualquer formato ou tamanho adequado para a ablação do tecido. Por exemplo, a superfície de ablação pode ser oval, circular, retangular, triangular, pentagonal, hexagonal, poligonal, de formato irregular, ou similar. Alternativamente ou adicionalmente, a superfície de ablação pode ser áspera ou de outra forma padronizada, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Em variações onde a superfície de ablação é exposta através de uma ou mais aberturas no corpo de cateter, essas aberturas podem definir pelo menos parcialmente o tamanho e formato da superfície de ablação. Em variações onde o cateter compreende um material de ninho, como será descrito em maiores detalhes abaixo, o material de nino pode definir pelo menos parcialmente o tamanho e formato da superfície de ablação. O tamanho e formato da superfície de ablação podem ajudar a determinar o tamanho e formato da fístula resultante. A superfície de ablação pode ter qualquer comprimento adequado (por exemplo, cerca de 0,15 cm, cerca de 0,47 cm, entre cerca de 0,2 e cerca de 0,5 cm, entre cerca de 0,2 e cerca de 0,19 cm, cerca de 0,38 cm, e cerca de 0,5 cm e similares) e qualquer largura adequada (por exemplo, 0,07 cm, cerca de 0,15 cm, entre cerca de 0,06 cm e cerca de 0,07 cm, entre cerca de 0,06 e cerca de 0,12 cm, entre cerca de 0,12 e cerca de 0,19 cm, e similares). Em variações onde a superfície de ablação é circular, cilíndrica ou semiesférica, a superfície de ablação pode ter qualquer raio adequado (por exemplo, cerca de 0,07 cm, cerca de 0,10 cm, cerca de 0,12 cm, e similares). Em variações onde uma porção do eletrodo se estende para fora de uma porção do cateter, como será descrito em maiores detalhes abaixo, a superfície de ablação pode ter qualquer altura adequada (por exemplo, cerca de 0,25 mm, cerca de 0,5 mm, cerca de 0,75 mm, cerca de 1 mm, entre cerca de 1 e cerca de 1,5 mm, entre cerca de 0,25 mm e cerca de 1 mm, entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,75 mm, mais que cerca de 1,5 mm ou similares).
[042] Quando dois ou mais eletrodos são utilizados em conjunto para formar uma fístula, os dois ou mais eletrodos podem ter tamanhos diferentes. Por exemplo, em algumas variações, um primeiro eletrodo possuindo uma superfície de ablação maior (por exemplo, uma superfície de ablação retangular de cerca de 0,50 cm (0,2 polegadas) por cerca de 0,12 cm (0,05 polegadas)) pode ser localizada em uma artéria, e um segundo eletrodo possuindo uma superfície de ablação menor (por exemplo, uma superfície de ablação retangular de cerca de 0,25 cm (0,1 polegadas) por cerca de 0,12 cm (0,05 polegadas)) pode ser localizada em uma veia. Nessas variações, quando um sinal de RF (por exemplo, uma forma de onda sinusoidal, ou similar) de uma determinada potência (por exemplo, 40 W) é aplicada aos eletrodos para formar uma fístula entre a artéria e a veia, o segundo eletrodo pode ter uma densidade de corrente maior do que o primeiro eletrodo em virtude de sua superfície de ablação menor. Isso pode fazer com que a formação da fístula comece na veia, e se propague através da artéria. A formação direcional da fístula pode ajudar a impedir o extravasamento (por exemplo, perda de sangue para o tecido circundante) em casos nos quais uma fístula não é totalmente formada entre uma artéria e uma veia (como a formação de fístula parcial começando em uma artéria pode ter um maior risco de extravasamento do que a formação de fístula parcial começando em uma veia).
[043] Em algumas variações, a superfície de ablação pode ser nivelada com uma superfície externa do corpo de cateter. A Figura 2 ilustra uma variação do cateter (200) compreendendo um corpo de eletrodo (202) possuindo uma superfície de ablação (205). Além disso, é ilustrado o fio guia (204), o ímã de ancoragem proximal (206), e o ímã de ancoragem distal (208). Como ilustrado na Figura 2, a superfície de ablação (205) pode ser exposta através do cateter (200) e pode ser substancialmente nivelada com a superfície externa do cateter (200). Enquanto ilustrado na Figura 2 como possuindo um corpo de eletrodo cilíndrico (202) com uma superfície de ablação retangular arredondada (205), deve-se apreciar que o corpo de eletrodo (202) pode ter qualquer superfície de ablação de formato adequado (205), tal como mencionado acima. Enquanto o cateter (200) é ilustrado na Figura 2 como compreendendo um ímã de ancoragem proximal (206) e distal (208), deve-se apreciar que o cateter (200) pode ter quaisquer elementos de alinhamento ou combinações de elementos de alinhamento como descrito em maiores detalhes abaixo, ou pode não compreender qualquer elemento de alinhamento.
[044] Como ilustrado na Figura 2, a superfície de ablação (205) pode ser nivelada com o cateter (200), e, dessa forma, pode ter uma superfície arredondada. Em outras variações do dispositivo descrito aqui, um cateter pode compreender um eletrodo onde uma ou mais porções da superfície de ablação podem ser planas. Por exemplo, a Figura 18A e 18B ilustram vistas de extremidade de duas variações de cateteres possuindo superfícies de ablação planas. A Figura 18A ilustra uma primeira variação do cateter (1800) compreendendo um corpo de cateter (1802) e um eletrodo (1804) compreendendo uma superfície de ablação plana (1806). Uma superfície de ablação plana (1806) pode ajudar a fornecer uma aposição de tecido melhor entre o eletrodo (1804) e o tecido (não ilustrado). Especificamente, quando dois cateteres, cada um compreendendo um eletrodo possuindo uma superfície de ablação plana (tal como a superfície de ablação (1806)), são colocados em diferentes vasos sanguíneos, e são colocados mais perto (por exemplo, através de um ou mais dos elementos de alinhamento ou elementos de alteração de formato descritos em maiores detalhes abaixo), as duas superfícies de ablação podem fazer com que o tecido de vaso achate pelo menos temporariamente entre os mesmos. Isso pode aumentar o isolamento elétrico do tecido achatado (por exemplo, a corrente suprida para um eletrodo ativo terá que passar através do tecido achatado à medida que percorre para o eletrodo de aterramento, ao invés de ser perdida para outros fluidos ou tecido circundante), que pode auxiliar na formação da fístula.
[045] Apesar de a variação da superfície de ablação (1806) ilustrada na Figura 18A poder não ser completamente nivelada com a superfície externa do corpo de cateter (1802), o plano da superfície de ablação plana (1806) ilustrado não se projeta além da borda do corpo de cateter (1802). Em outras variações, no entanto, uma superfície de ablação plana pode ser colocada em recesso dentro do corpo de cateter, ou pode se projetar a partir daí. Por exemplo, a Figura 18B ilustra outra variação do cateter (1808) compreendendo um corpo de cateter (1810) e um eletrodo (1812) compreendendo uma superfície de ablação plana (1814). Como ilustrado aqui, o plano da superfície de ablação (1814) pode se projetar por uma distância (x) a partir do corpo de cateter (1810). Essa distância (x) pode ser qualquer distância adequada, tal como, por exemplo, cerca de 0,25 mm, cerca de 0,5 mm, cerca de 0,75 mm, cerca de 1 mm, entre cerca de 0,1 e cerca de 1,5 mm, entre cerca de 0,25 e cerca de 1 mm, entre cerca de 0,25 e cerca de 0,75 mm, ou similares. Uma superfície de ablação projetada (1814) pode pressionar para dentro do tecido à medida que o cateter (1808) é trazido na direção de outro cateter, que pode ajudar a aumentar a aposição de tecido com a superfície de ablação, que pode auxiliar na ablação do tecido. Em algumas variações, o eletrodo pode ser configurado de modo que a distância (x) seja ajustável. Por exemplo, nessas variações, uma ou mais porções do dispositivo (por exemplo, uma haste, fio guia, ou outro mecanismo de acionamento) pode ajustar a protuberância do dispositivo. Por exemplo, em algumas variações, a distância (x) pode ser ajustável entre cerca de 0 mm e cerca de 1,5 mm, entre cerca de 0 mm e cerca de 1,0 mm, entre cerca de 0 mm e cerca de 0,5 mm, entre cerca de 0,25 mm e cerca de 0,75 mm e similares. Deve-se apreciar também que a superfície de ablação pode ser configurada para mover de uma posição com recessos e uma posição com projeção.
[046] Em algumas variações, uma ou mais superfícies de ablação de um eletrodo podem ser padronizadas, mas não precisam ser. A Figura 28A ilustra uma primeira variação do eletrodo (2800) compreendendo uma superfície (2802). Como ilustrado aqui, a superfície (2802) pode ser plana, e pode ser feita de um material condutor. A superfície (2802) pode agir como uma superfície de ablação quando o eletrodo (2800) é utilizado com um ou mais dos cateteres descritos aqui. Por exemplo, a Figura 28B ilustra uma variação do cateter (2804) compreendendo o eletrodo (2800) pelo menos parcialmente alojado em um material de nino (2806) dentro do corpo de cateter (2808). Como ilustrado aqui, a superfície (2802) pode agir como uma superfície de ablação. Deve-se apreciar que enquanto ilustrado na Figura 28B como compreendendo uma pluralidade de ímãs de acoplamento (2810) (que serão descritos em maiores detalhes abaixo) localizados tanto de forma proximal quanto distal com relação ao eletrodo (2800), deve-se apreciar que o cateter (2804) pode compreender qualquer elemento de alinhamento adequado ou combinações de elementos de alinhamento como descrito em maiores detalhes abaixo.
[047] A Figura 29A ilustra uma segunda variação de um eletrodo (2900) compreendendo uma superfície padronizada (2902). Como ilustrado aqui, o eletrodo (2900) pode compreender um corpo (2904) feito de um material condutor. Um primeiro lado de corpo (2904) pode compreender uma pluralidade de canais (2906) que podem definir uma pluralidade de projeções (2908), cada uma possuindo uma superfície elevada (2910). Os canais (2906) podem ser pelo menos parcialmente preenchidos com um material de encapsulamento não condutor (não ilustrado) tal como, por exemplo, um ou mais materiais cerâmicos, parileno, uma ou mais resinas poliméricas (por exemplo, poliéterimida polieteretercetona, uma ou mais resinas fenólicas, ou similares), sílica, um ou mais óxidos de metal (por exemplo, óxido de alumínio), combinações dos mesmos e similares. Por exemplo, a Figura 29B ilustra uma variação do cateter (2912) compreendendo eletrodo (2900) pelo menos parcialmente alojado em um material de ninho (2913) dentro do corpo de cateter (2915). Como ilustrado aqui, um material de encapsulamento (2914) pode preencher os canais do eletrodo (2900) de modo que o material de encapsulamento (2914) e as superfícies elevadas (2910) formem uma superfície padronizada plana (2902). A superfície padronizada (2902) pode ser exposta através do corpo de cateter (2915), e pode agir como uma superfície de ablação, como será descrito imediatamente abaixo. Deve-se apreciar que enquanto ilustrado a Figura 29B como compreendendo uma pluralidade de ímãs de acoplamento (2916) (que serão descritos em maiores detalhes abaixo), localizados tanto de forma proximal quanto distal com relação ao eletrodo (2900), deve-se apreciar que o cateter (2912) pode compreender quaisquer elementos de alinhamento ou combinações de elementos de alinhamento como descrito em maiores detalhes abaixo.
[048] Quando a superfície padronizada (2902) é utilizada como uma superfície de ablação, as superfícies elevadas (2910) das projeções (2908) podem ser capazes de conduzir a energia elétrica para o tecido, enquanto o material de encapsulamento (2914) pode impedir ou resistir ao fluxo de energia através do mesmo. Visto que apenas uma porção da superfície padronizada (2902) pode ser condutora através de superfícies elevadas (2910), a área de eletrodo efetiva fornecida pela superfície padronizada (2902) é reduzida. Quando uma saída de energia é aplicada a um eletrodo, a área de eletrodo efetiva reduzida pode aumentar a densidade de corrente nas porções condutoras do eletrodo (por exemplo, superfícies elevadas condutoras (2910) do eletrodo (2900). A corrente pode acumular nas bordas das superfícies elevadas (2910) e a densidade de corrente aumentada pode promover a centelhação da corrente entre eletrodos, o que pode auxiliar na ablação ou vaporização do tecido.
[049] Enquanto ilustrado nas Figuras 29A e 29B como sendo triangular ou quadrado e área de seção transversal, as projeções (2908) (e suas superfícies elevadas (2910)) podem ter qualquer formato ou formatos transversais adequados tal como, por exemplo, retângulos, trapezoideoides, círculos, ovais, polígonos, formatos com geometria irregular, ou similares. As projeções (2908) e os canais (2906) podem ser formados de qualquer forma adequada. Em algumas variações, um ou mais canais podem ser formados (por exemplo, por corte, gravação, entalhe ou similares) em um bloco de material (tal como o eletrodo (2800) descrito acima com relação às Figuras 28A e 28B) para definir as projeções (2908). Em outras variações, uma ou mais projeções podem ser formadas separadamente de um elemento base, e então podem ser fixadas ao elemento base.
[050] Em variações onde um cateter compreende uma superfície de ablação plana, a superfície de ablação plana pode ter qualquer formato transversal adequado (por exemplo, um círculo, oval, triângulo, quadrado, retângulo, pentágono, hexágono, outro polígono, formato irregular ou similares). Adicionalmente ou alternativamente, a superfície de ablação pode ser padronizada, tal como descrito em maiores detalhes acima. A Figura 3 ilustra uma variação do cateter (300) compreendendo um corpo de eletrodo (310) com uma superfície de ablação hexagonal (311) se projetando a partir do cateter (300) Também ilustrados aqui estão o ímã de ancoragem proximal (302), o ímã de ancoragem distal (304), um lúmen (308) e um condutor elétrico concêntrico (314), cada um dos quais será descrito em maiores detalhes abaixo. Adicionalmente, enquanto as superfícies de ablação planas (1806) e (1814) são ilustradas nas Figuras 18A e 18B, respectivamente como sendo paralelas aos corpos de cateter ((1802) e (1804), respectivamente), deve-se apreciar que uma superfície de ablação plana pode ser angulada com relação a um corpo de cateter. Deve-se apreciar também que o eletrodo pode ter uma superfície de ablação que se projeta a partir do corpo de cateter, mas não compreende uma superfície plana. Por exemplo, em algumas variações, com uma superfície de ablação (103) do cateter (100) ilustrada nas Figuras 1A a 1C, e descrito em maiores detalhes abaixo, a superfície de ablação pode ser hemisférica.
[051] Nas variações onde uma ou mais porções de um corpo de eletrodo se projeta a partir do corpo de cateter, uma ou mais porções do cateter podem afunilar para ajudar a reduzir o trauma que pode ser causado pela superfície de ablação projetada (ou bordas da mesma) à medida que um cateter é avançado através de um vaso sanguíneo. Em algumas variações, a superfície de ablação propriamente dita pode ser afunilada. Em outras variações, um ou mais componentes adicionais, tal como o corpo de cateter ou um material para aninhar o eletrodo (como será descrito em maiores detalhes abaixo), pode afunilar para a superfície de ablação. Por exemplo, a Figura 4 apresenta um cateter de variação (400) compreendendo um eletrodo (402) possuindo uma superfície de ablação (404) se projetando a partir da superfície do cateter (400). Também ilustrado aqui é o material de ninho (406) cobrindo parcialmente o eletrodo (402). Como ilustrado na Figura 4, o material de ninho (406) pode afunilar a partir da superfície do cateter (400) para a superfície de ablação (404), o que pode ajudar a minimizar o trauma de tecido.
[052] Como mencionado imediatamente acima, em algumas variações, uma ou mais porções de um eletrodo podem ser pelo menos parcialmente cobertas ou alojadas por um material de ninho. Na verdade, em algumas dessas variações todo o corpo de eletrodo exceto pela superfície de ablação é coberto por um material de ninho. O material de ninho pode servir várias finalidades úteis. Como descrito imediatamente acima, o material de nino pode ajudar a impedir danos causados pelo eletrodo ao tecido à medida que o cateter é avançado através de um vaso sanguíneo. Em algumas variações, o material de ninho pode manter um eletrodo no lugar com relação a um ou mais outros eletrodos de um cateter (por exemplo, um ou mais elementos de alinhamento, ou similares). Adicionalmente, em alguns casos, o material de ninho pode isolar o corpo de eletrodo do tecido circundante ou outras porções do cateter, o que pode proteger as outras porções do cateter. Por exemplo, o isolamento térmico fornecido pelo material de ninho pode proteger outros componentes de cateter contra o calor que pode ser gerado pelo eletrodo. Adicionalmente ou alternativamente, o isolamento elétrico fornecido pelo material de ninho pode ajudar a minimizar a opera de corrente para outras porções do cateter ou tecido circundante. O material de ninho pode ser feito de qualquer material termicamente e/ou eletricamente resistente. Exemplos de materiais de ninho adequados incluem, mas não estão limitados a materiais cerâmicos, parileno, uma ou mais resinas poliméricas (por exemplo, poliéterimida, polieteretercetona, uma ou mais resinas fenólicas, ou similares), sílica, um ou mais óxidos de metal (por exemplo, óxido de alumínio), combinações dos mesmos, ou similares. Em alguns casos, o material de ninho pode ser um sólido usinado ou pode ser moldado. Em outros casos, o material de ninho pode ser plasma pulverizado, revestido ou de outra forma depositado em uma ou mais porções do eletrodo. Deve-se apreciar também que nas variações onde uma ou mais porções do eletrodo são móveis com relação ao cateter, o material de ninho pode ou não ser móvel também com relação ao cateter. O material de ninho e o eletrodo podem mover em conjunto, mas não precisam fazê-lo. Em algumas dessas variações, uma ou mais peças/porções do material de ninho podem mover com o eletrodo, enquanto uma ou mais peças/porções do material de ninho permanecem fixadas com relação ao cateter. Adicionalmente, o material de ninho pode ser configurado para alojar ou de outra forma manter um ou mais elementos de alinhamento (por exemplo, um ou mais ímãs) como será descrito em maiores detalhes abaixo.
[053] Em algumas variações, um material de ninho pode fornecer a dissipação de calor direcionada, de modo que o calor seja direcionado na direção do centro da superfície de ablação para longe da borda da superfície de ablação. Por exemplo, o material de ninho pode ser feito de vários materiais com diferentes propriedades de transferência de calor, onde o material de ninho perto da borda da superfície de ablação pode ser feito de um material que é resistente à transferência de calor, enquanto o material de ninho perto do centro da superfície de ablação pode ser feito de um material que possua propriedades de transferência de calor eficientes. As posições intermediárias entre a borda e o centro da superfície de ablação podem ter propriedades de transferência de calor intermediárias. Alternativamente, o material de ninho pode ser feito de um material único cuja densidade varie da borda para o centro da superfície de ablação, por exemplo, o material da região de borda pode ter uma densidade que é maior do que a densidade do material na região central. Qualquer material de ninho de calor e/ou corrente adequado e configurações podem ser utilizados para direcionar ou de outra forma regular a temperatura e/ou a corrente que possam ser um resultado da ativação do eletrodo.
[054] Como mencionado acima, um material de ninho pode ajudar a proteger ou isolar uma ou mais porções de um corpo de eletrodo do tecido circundante. Apesar de o corpo de cateter poder cobrir uma ou mais porções de um material de ninho, o corpo de cateter não precisa fazer isso. Por exemplo, a Figura 19 ilustra uma variação do cateter (1900). Ilustrado aqui estão o corpo de cateter distal (1902), o corpo de cateter proximal (1904), e o material de ninho (1906) alojando o eletrodo (1908) e ímãs de acoplamento (1910). Nessas variações, os corpos de cateter proximal (1904) e distal (1902) podem ser fixados ao material de ninho (1906) de modo que uma circunferência de pelo menos uma porção do material de ninho (1906) anão seja coberta por um corpo de cateter. Nesses casos, o diâmetro do material de ninho (1906) e o eletrodo (1908) pode ser aumentado, o que pode permitir que o tamanho da superfície de ablação do eletrodo (1908) seja aumentado sem aumentar o diâmetro geral do cateter (1900).
[055] Em outras variações dos cateteres descritos aqui, uma superfície de ablação pode ser pelo menos parcialmente colocada em recesso dentro de uma superfície do cateter. Em alguns casos, o contato direto entre uma superfície de eletrodo e um vaso sanguíneo pode resultar na deposição de carbono na superfície durante a ablação de tecido. Como tal, uma superfície de ablação com recesso pode ajudar a causar a ablação do tecido enquanto minimiza o acúmulo de carbono na superfície de ablação pelo fornecimento do espaçamento entre a superfície de ablação e a parede do vaso sanguíneo. Especificamente, quando um cateter é localizado contra uma parede do vaso sanguíneo, o sangue ou outro fluido pode ser temporariamente aprisionado dentro da porção com recesso. O sangue pode fornecer um meio de condução eficiente para ajudar a transferir a energia de ablação para uma parede de vaso sanguíneo sem o acúmulo de carbono na superfície de ablação, o que pode ajudar a impedir ou de outra forma reduzir a degradação do eletrodo. A Figura 5 ilustra uma variação do cateter (500) compreendendo um eletrodo (502) com uma superfície de ablação de eletrodo com recesso (504). Também ilustrado é um material de ninho (506) cobrindo pelo menos parcialmente o eletrodo (502). Como notado acima, o material de ninho (506) pode ajudar a separar a superfície de ablação isolada (504) e o eletrodo (502) dos componentes restantes do cateter (500). O tamanho, formato e profundidade da abertura podem ser determinados em parte pelo volume desejado de sangue que deve ser mantido ou de outra forma aprisionado na porção com recesso do cateter (500).
[056] Deve-se apreciar que apesar de ilustrado nas variações acima como possuindo uma única superfície de ablação, os eletrodos descritos aqui podem ter mais de uma superfície de ablação. Cada eletrodo pode ter uma, duas, três, quatro ou mais superfícies de ablação, e cada superfície de ablação pode ter qualquer colocação adequada relativa ao corpo de cateter. Por exemplo, em algumas variações um eletrodo pode ter uma primeira superfície de ablação em um primeiro lado do cateter e a segunda superfície de ablação localizada de forma distal ou proximal com relação à primeira superfície de ablação ao longo do primeiro lado do cateter. Dependendo do espaçamento entre as primeira e segunda superfícies de ablação, isso pode contribuir para a formação de duas fístulas, ou uma fístula aumentada. Em outras variações, as duas ou mais superfícies de ablação podem estar em lados diferentes do cateter, por exemplo, uma primeira superfície de ablação pode estar em uma porção do cateter, e uma segunda superfície de ablação pode estar localizada cerca de 10° , cerca de 20° , cerca de 30° , cerca de 45° , cerca de 60° , cerca de 90° , cerca de 120° , cerca de 150° , cerca de 180° , cerca de 200° , cerca de 300° , etc., da primeira superfície de ablação.
[057] Adicionalmente, em algumas variações, pelo menos uma porção do corpo de eletrodo pode ser alojada dentro do material de ninho. Nessas variações, a porção alojada do eletrodo pode ter qualquer tamanho ou formato adequando. Por exemplo, na variação do cateter (200) ilustrado na Figura 2, o corpo de eletrodo (202) compreende uma porção cilíndrica (204) alojada dentro do corpo de cateter. Alternativamente, a porção alojada pode ter um formato alongado possuindo uma seção transversal retangular, triangular, elíptica, ovoide, poligonal ou irregular. Em outras variações adicionais, a porção alojada do eletrodo pode ser semicilíndrica, um quarto de cilindro, ou outra porção fracionada adequada de um cilindro. Por exemplo, a Figura 6A ilustra uma variação do cateter (600) compreendendo um corpo de eletrodo (602) possuindo uma superfície de ablação (603), fio guia (604), ímã de ancoragem proximal (604), ímã de ancoragem distal (606), um lúmen (608). Nessa variação, a porção alojada do corpo de eletrodo (602) pode ser semicilíndrica. As variações possuindo um corpo de eletrodo semicilíndrico podem permitir que o lúmen (608) passe através do mesmo, como será descrito em maiores detalhes. Em outras variações, o eletrodo pode ter uma abertura através do mesmo, de modo que um lúmen do cateter possa passar através da mesma. Por exemplo, na variação do cateter (300) ilustrado na Figura 3 e descrito em maiores detalhes abaixo, o corpo de eletrodo (310) é ilustrado como possuindo uma abertura definida aqui, de modo que o lúmen (308) possa passar através do corpo de eletrodo (310).
[058] Enquanto muitas das variações de cateter descritas acima são ilustradas como possuindo um eletrodo ou eletrodos que são fixados com relação ao corpo de cateter, deve-se apreciar que os eletrodos (ou uma ou mais porções do mesmo) descritos aqui também podem ser ajustáveis ou de outra forma móveis com relação ao corpo de cateter. Por exemplo, um eletrodo pode ser posicionando de modo que uma superfície de ablação do mesmo possa ser substancialmente nivelada com ou colocada em recesso dentro do cateter à medida que o cateter é avançado através de um vaso sanguíneo para o local alvo, e pode ser subsequentemente ajustado para se projetar a partir do corpo de cateter. Em alguns casos, todo o corpo de eletrodo pode ser ajustável, enquanto que em outros casos apenas uma porção do eletrodo é ajustável. Qualquer mecanismo adequado pode ser utilizado para ajustar o eletrodo, tal como, por exemplo, um mecanismo de mola.
[059] As Figuras 7A e 7B ilustram uma variação de um cateter (700) compreendendo um eletrodo móvel (702) e manga (704). Como ilustrado aqui, o eletrodo (702) pode compreender um eletrodo de fio de mola, que pode ser móvel entre uma configuração retraída, na qual o eletrodo (702) é retido dentro do cateter (como ilustrado na Figura 7A) e uma configuração protuberante, na qual o eletrodo (702) se projeta a partir da superfície do cateter (700) (como ilustrado na Figura 7B). O eletrodo (702) pode ou não ser naturalmente orientado para se projetar a partir do cateter. Quando o eletrodo (702) é naturalmente orientado para se projetar a partir do cateter, tal como na variação ilustrada nas Figuras 7A e 7B, uma estrutura pode ser utilizada para reter ou manter o eletrodo (702) em uma configuração retraída. Por exemplo, a manga (704) pode ser utilizada para controlar a protuberância do eletrodo (702). A manga (704) pode ser avançada de forma distal para manter o eletrodo (702) em uma configuração retraída, como ilustrado na Figura 7A. A manga (704) pode então ser retirada de forma proximal para expor o eletrodo (702), que pode então se mover naturalmente para uma configuração projetada, como ilustrado na Figura 7B. O eletrodo (702) pode se projetar por qualquer quantidade adequada a partir da superfície do cateter (700) (por exemplo, entre cerca de 0,1 mm a cerca de 1 mm, cerca de 0,25 mm a cerca de 0,5 mm, cerca de 0,75 mm a cerca de 1,0 mm, e similares).
[060] Enquanto ilustrado nas Figuras 7A e 7B como sendo naturalmente orientados em uma configuração projetada, o eletrodo pode ser manualmente ajustável entre uma configuração retraída e uma configuração projetada. Por exemplo, a Figura 8 apresenta uma variação de um cateter (800) com um eletrodo de mola laminada (802) que pode ser acionado por fio (804). Como ilustrado aqui, o fio (804) pode ser disposto de forma deslizante dentro da haste (806). O movimento do fio (804) pode transitar o eletrodo (802) entre uma configuração retraída e uma configuração projetada. A quantidade de projeção do eletrodo (802) pode ser determinada pelo menos em parte pela quantidade de movimento do fio (806), permitindo um controle de usuário adicional na implantação do eletrodo. Em outras variações, o fio (804) pode fixado à haste (806), e a haste (806) pode ser móvel dentro do cateter (800) para avançar ou retrair o fio (804). Nessas variações, a quantidade de projeção do eletrodo (802) pode ser determinada pelo menos em parte pela quantidade de movimento da haste (806).
[061] Em variações onde o eletrodo compreende um eletrodo de mola ou outro eletrodo implantável, uma ou mais porções do eletrodo podem ser cobertas por um material de ninho, tal como o descrito acima. A Figura 20 ilustra uma variação de um cateter (2000) compreendendo um eletrodo implantável (2002). Como ilustrado aqui, o cateter (2000) pode compreender um corpo de cateter (2001), eletrodo (2002) e um conjunto de ímã de acoplamento distal (2004). Pelo menos uma porção do eletrodo (2002) pode ser coberta/revestida com um material isolante (2006) de modo que a porção descoberta (2008) do eletrodo (2002) possa agir como uma superfície de ablação. A porção isolada do eletrodo (2002) pode ser revestida de qualquer forma adequada (por exemplo, pulverização de plasma, flame spring, revestimento por imersão ou similares), e o material isolante (2006) pode ser qualquer material adequado, tal como um ou mais dos materiais de ninho descritos acima. Uma haste, um fio guia enrijecido, ou outro mecanismo de acionamento (não ilustrado) pode ser utilizado para mover o eletrodo (2002) entre uma configuração de perfil baixo (não ilustrada), na qual o eletrodo (2002) é alojado dentro de ou nivelado com o corpo de cateter (2001), e uma configuração implantável, como ilustrado na Figura 20. Para mover o eletrodo (2002) para uma configuração implantada, o mecanismo de acionamento pode comprimir o eletrodo (2002) de modo que o mesmo dobre, flexione ou de outra forma deforme para longe do corpo de cateter (2001). Deve-se apreciar também que em alguns casos, o eletrodo (2002) pode naturalmente dobrar ou flexionar a partir do corpo de cateter (2001), e um mecanismo de acionamento (ou uma manga) pode ser utilizada para mover o eletrodo (2002) para uma configuração de baixo perfil.
[062] Nas variações nas quais um cateter compreende um eletrodo implantável, deve-se apreciar que uma ou mais superfícies de ablação do eletrodo podem ser padronizadas, como descrito em maiores detalhes acima. A Figura 30 ilustra uma variação de um cateter (3000) compreendendo um eletrodo implantável (3002). Como ilustrado aqui, o cateter pode compreender um eletrodo (3002) possuindo uma primeira porção de eletrodo (3003) e uma segunda porção de eletrodo padronizada (3004), um corpo de cateter (3006), e um material de ninho (3008) alojando os ímãs de acoplamento (3010) e possuindo um trilho (3012). O eletrodo (3002) pode ser avançado a partir de uma posição retraída na qual o eletrodo (3002) é contido dentro do trilho (3012) do material de ninho (3008). Para implantar o eletrodo (3002), primeira porção de eletrodo (3003) pode ser configurada para dobrar ou flexionar para longe do corpo de cateter (3006), similar ao eletrodo (2002) descrito acima com relação à Figura 20. A segunda porção de eletrodo (3004) pode ser fixada à primeira porção de eletrodo (3003), de modo que a segunda porção de eletrodo (3004) se estenda a partir do corpo de cateter (3006) quando a primeira porção de eletrodo (3003) dobra ou flexiona para longe do corpo de cateter (3006). A segunda porção de eletrodo (3004) pode compreender uma ou mais superfícies padronizadas, tal como uma superfície padronizada (2902) do eletrodo (2900) descrito acima com relação às Figuras 29A e 29B. Em algumas variações, pelo menos uma porção da primeira porção de eletrodo (3003) pode ser coberta ou de outra forma revestida com um ou mais materiais isolantes, tal como um ou mais dos materiais de ninho descritos acima. Enquanto ilustrado na Figura 30 como possuindo dois ímãs de acoplamento (3010) localizados de forma distal do eletrodo (2900), deve-se apreciar que o cateter (3000) pode compreender quaisquer elementos de alinhamento ou combinações de elementos de alinhamento, tal como os descritos em maiores detalhes abaixo.
[063] Como mencionado acima, em variações onde um cateter compreende um eletrodo, o cateter pode compreender adicionalmente um fio ou outra estrutura condutora que pode unir eletricamente o eletrodo a uma fonte de corrente ou aterramento para transportar a corrente para ou do eletrodo. Em algumas variações, como será descrito em maiores detalhes abaixo, uma ou mais porções do fio ou estrutura condutora podem agir como um eletrodo para causar ablação do tecido. Um fio pode ser disposto dentro do cateter, fora do cateter, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas variações onde o fio é disposto externamente com relação ao cateter, o fio pode ser embutido na parede do cateter, fixado ao longo de uma superfície externa do cateter e/ou pelo menos parcialmente coberto por uma bainha ou outro material não condutor (tal como um ou mais materiais de ninho como descrito em maiores detalhes acima). Por exemplo, na variação do cateter (100) ilustrada nas Figuras de 1A a 1C e descrita em maiores detalhes abaixo, o fio (104) pode pelo menos parcialmente ser localizado ao longo da superfície externa do cateter. Como ilustrado aqui, o fio pode ser adicionalmente protegido contra o tecido circundante pela manga (106).
[064] Em outras variações, o fio pode ser pelo menos parcialmente disposto dentro do cateter. Em algumas dessas variações, o fio pode compreender um condutor elétrico concêntrico que pode ser disposto em torno de uma ou mais porções do dispositivo. Por exemplo, na variação do cateter (300) ilustrada na Figura 3 e descrito em maiores detalhes acima, o condutor elétrico concêntrico (314) pode ser conectado ao eletrodo (310). Como ilustrado aqui, o condutor elétrico concêntrico (314) pode ser disposto em torno de uma porção do lúmen (308). O condutor elétrico concêntrico (314) pode ou não ser um material trançado, e pode ser feito de qualquer material condutor adequado, tal como cobre, ouro, platina e similares.
[065] Em algumas variações, o fio pode ser eletricamente isolado por um material não condutor, tal como parileno, cerâmica, politetrafluroetileno, polietertercetona, etileno-propileno fluorado, ou similares. O isolamento elétrico pode servir a várias finalidades úteis. Em alguns casos, o isolamento pode ajudar a impedir a perda de corrente do fio. Em outros casos, o isolamento pode proteger o fio contra o contato inadvertido com o tecido ou outros componentes do dispositivo. Deve-se apreciar que qualquer um dos cateteres descritos aqui pode compreender qualquer eletrodo ou combinação de eletrodos, qualquer fio ou material condutor, e/ou qualquer isolamento ou material de ninho como descrito acima.
[066] O fio pode ser conectado de forma operacional a um ou mais geradores para suprir energia de RF ao eletrodo. O gerador pode suprir qualquer corrente adequada aos eletrodos que possa causar ablação do tecido. Em algumas variações, o gerador pode ser configurado para suprir energia entre cerca de 10 W e cerca de 300 W. Em outras variações, o gerador pode ser configurado para suprir energia entre cerca de 100 W e cerca de 200 W. Em algumas variações, o gerador pode ser configurado para gerar uma corrente pulsada. Em algumas dessas variações, a amplitude da corrente pulsada pode variar entre pulsos. Em outras variações o gerador pode ser configurado para gerar uma corrente alternada. Nessas variações, um ou mais eletrodos podem ser fixados às saídas bipolares ou monopolares do gerador, como descrito em maiores detalhes acima. Em variações onde o gerador é configurado para gerar uma corrente alternada, a corrente pode ter qualquer faixa de frequência adequada, tal como, por exemplo, cerca de 300 kHz a cerca de 9,5 MHz. Deve-se apreciar também que o gerador pode ser configurado para fornecer uma pluralidade de saídas de energia. Por exemplo, em algumas variações um gerador pode ser configurado para suprir uma primeira saída para fundir o tecido do vaso sanguíneo (como será descrito em maiores detalhes abaixo) e pode ser configurado para suprir uma segunda saída para causar ablação ou vaporizar o tecido.
[067] Como mencionado acima, uma ou mais porções de um fio guia podem agir como um eletrodo para causar ablação ou vaporização do tecido. Por exemplo, as Figuras 21A e 21B ilustram uma variação do cateter (2100). Como ilustrado, o cateter (2100) compreende um corpo de cateter distal (2102), um corpo de cateter proximal (2104), material de ninho (2106) compreendendo ímãs de acoplamento (2108) e trilho (2110), e o fio guia (2112). Nessas variações, pelo menos uma porção do fio guia (2112) pode ser descoberta (por exemplo, não eletricamente isolada através de um ou mais revestimentos de isolamento, materiais de ninho, ou outros materiais não condutores), de modo que a porção exposta do fio guia (2112) possa agir como uma superfície de ablação a partir da qual a corrente pode ser distribuída para causar ablação, vaporizar ou de outra forma remover o tecido. Adicionalmente, uma porção distal do fio guia (2112) pode ser orientada para longe do cateter (2100), e pode ser móvel entre três posições. Em uma primeira posição (não ilustrada), o fio guia (2112) pode ser mantido ou de outra forma alojado dentro do cateter (2100), que pode permitir o avanço de baixo perfil do cateter (2100) através do sistema vascular. O fio guia (2112) pode então ser avançado (ou em alguns casos, retirado) de modo que a orientação do fio guia (2112) faça com que uma porção distal do fio guia (2112) se projete para fora do cateter (2100) através do trilho (2110), como ilustrado na Figura 21A. Em alguns casos, essa orientação pode empurrar ou de outra forma pressionar o fio guia (2112) contra o tecido de vaso sanguíneo (não lustrado). Uma corrente pode então ser suprida para o fio guia (2112) para causar ablação do tecido do vaso sanguíneo. À medida que o tecido de vaso sanguíneo sofre ablação, a orientação do fio guia (2112) pode continuar a empurrar a porção distal do fio guia (2112) através do tecido, onde pode entrar em contato com uma ou mais porções de um segundo cateter (tal como, por exemplo, um eletrodo compreendendo uma superfície de ablação plana tal como a descrita acima), em um vaso sanguíneo adjacente. Adicionalmente, o fio guia (2112) pode ser adicionalmente avançado (ou retirado) durante a ablação para mover o fio guia (2112) para uma segunda posição, como ilustrado na Figura 21B. À medida que o fio guia (2112) é movido, o mesmo pode mover através do tecido de vaso sanguíneo para causar ablação de um trato ou percurso no tecido, que pode facilitar a formação da fístula. Depois da ablação, o fio guia (2112) pode então ser retornado para sua configuração de baixo perfil original (ou uma configuração de baixo perfil diferente), e o cateter pode ser reposicionado ou removido.
[068] As Figuras 31A e 31B ilustram outras variações do cateter (3100). Especificamente, a Figura 31A ilustra uma vista em perspectiva do cateter (3100), compreendendo o corpo de cateter (3102), o material de ninho (3104), com o trilho (3106), ímãs de acoplamento (3108), e fio guia formatado (3110). A Figura 31B ilustra o cateter (3100) com o corpo de cateter (3102) removido. Adicionalmente, ilustrado na Figura 31B, encontram-se os ímãs de ancoragem (3112). Similar ao fio guia (3110) descrito acima com relação às Figuras 21A e 21B, pelo menos uma porção do fio guia (3110) pode ser descoberta e, dessa forma, pode agir como uma superfície de ablação para causar ablação ou vaporização do tecido. Adicionalmente, a porção distal do fio guia (3110) pode ser configurada para orientar para longe do cateter (3100) e pode ser móvel entre três posições. Na primeira posição (não ilustrada), o fio guia (3110) pode ser mantido ou de outra forma alojado dentro do cateter (3100) (por exemplo, dentro do material de ninho (3104) e/ou do corpo de cateter (3102)), que pode permitir o avanço de baixo perfil do cateter (3100) através do sistema vascular. O fio guia (3110) pode então ser retirado (ou em alguns casos, avançado) de modo que a orientação do fio guia (3110) possa fazer com que a porção distal do fio guia (3110) oriente para longe do corpo de cateter (3102), como ilustrado nas Figuras 31A e 31B. Como ilustrado aqui, o fio guia (3110) pode compreender um primeiro segmento (3114) alojado pelo menos parcialmente dentro do corpo de cateter (3102), um primeiro segmento angulado (3116) se estendendo a partir de uma extremidade distal do primeiro segmento (3114), e um segundo segmento angulado (3118) se estendendo a partir de uma extremidade distal do primeiro segmento angulado (3116). O primeiro segmento angulado (3116) pode se estender a partir do primeiro segmento (3114) em um primeiro ângulo (θi), de modo que quando o fio guia (3110) orienta para longe do corpo de cateter (3102), o primeiro segmento angulado (3116) angule para longe do corpo de cateter (3102) no primeiro ângulo (θ1). O primeiro ângulo (θ1) pode ser qualquer ângulo adequado (por exemplo, cerca de 30 graus, cerca de 45 graus, cerca de 60 graus, entre cerca de 30 graus e cerca de 60 graus, entre cerca de 15 graus e cerca de 75 graus, ou similares). O segundo segmento angulado (3118) pode ser angulado com relação ao primeiro segmento angulado (3116) em um segundo ângulo (θ2). O segundo ângulo (θ2) pode ser qualquer ângulo adequado (por exemplo, cerca de 100 graus, cerca de 135 graus, cerca de 170 graus, entre cerca de 100 graus e cerca de 170 graus, ou similares). Na variação ilustrada nas Figuras 31A e 31B, o fio guia (3110) pode ser configurado de modo que quando o fio guia (3110) orienta a segunda porção angulada (3118) é aproximadamente paralela ao eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter (3102), e separado do corpo de cateter (3102) por uma distância (x). A distancia (x) pode ser qualquer valor adequado para estender pelo menos parcialmente através do tecido vascular durante a ablação (por exemplo, menos de 1 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 2 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm, mais que cerca de 4 mm, e similares).
[069] Quando o cateter (3100) é localizado dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado) e o fio guia (3110) se estende para fora a partir do cateter (3100), o primeira (3116) e a segunda (3118) seções anguladas do fio guia (3110) podem ser orientadas para dentro do tecido do vaso sanguíneo. Quando o fio guia (3110) é utilizado para causar ablação no tecido, essa orientação pode fazer com que o fio guia (3110) pressione através de ou de outra forma causa ablação do tecido do vaso sanguíneo. À medida que o fio guia (3110) passa através do tecido do vaso sanguíneo, o mesmo pode entrar em contato com uma ou mais porções de um segundo cateter (não ilustrado) localizado em um vaso sanguíneo adjacente, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Em algumas variações, o fio guia (3110) pode ser retirado adicionalmente (ou avançado) durante a ablação para deslizar o fio guia (3110) com relação ao cateter para uma terceira posição (não ilustrada). À medida que o fio guia (3110) é movido, o mesmo pode mover através do tecido do vaso sanguíneo para causar ablação de um trato ou percurso no tecido, o que pode facilitar a formação da fístula. Depois da ablação, o fio guia (3110) pode então ser retornado para um baixo perfil (por exemplo, pela retirada do fio guia (3110) com relação ao corpo de cateter (3102)), e o cateter pode ser reposicionado ou removido.
[070] Uma ou mais porções do fio guia (3110) podem ser revestidas ou de outra forma cobertas com um ou mais materiais isolantes. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 31A e 31B, um material isolante (3122) pode cobrir pelo menos parcialmente o fio guia (3110). O material isolante pode cobrir qualquer porção adequada ou porções do fio guia. Por exemplo, na variação ilustrada nas Figuras 31A e 31B, um material isolante (3122) pode cobrir o primeiro segmento (3114) e o primeiro segmento angulado (3116), mas não o segundo segmento angulado (3118). Em outras variações, o material isolante (3122) pode cobrir o primeiro segmento (3114) e apenas cobrir parcialmente o primeiro segmento angulado (3116), de modo que o segundo segmento angulado (3118) e uma porção do primeiro segmento angulado (3116) permaneçam descobertos. Nessas variações, o segundo segmento angulado (3118) e a porção descoberta do primeiro segmento angulado (3116) podem agir como uma superfície de ablação. Quando o material isolante (3122) cobre múltiplos segmentos do fio guia (3110), o mesmo material pode cobrir cada segmento, ou materiais isolantes diferentes podem cobrir os diferentes segmentos. O material isolante (3122) pode compreender qualquer material adequado ou materiais, tal como descrito acima. Em algumas variações, o material isolante (3122) pode compreender polieteretercetona.
[071] A Figura 32 ilustra outra variação do cateter (3200) compreendendo um fio guia (3202) possuindo um primeiro segmento (3204), um primeiro segmento angulado (3206), e um segundo segmento angulado (3208). Como ilustrado aqui, o cateter (3200) pode compreender um corpo de cateter (3210) possuindo uma região com recesso (3212). O cateter (3200) pode compreender um lúmen (3214) ou outra passagem se estendendo através do corpo de cateter (3210). O lúmen (3214) pode se estender através do corpo de cateter (3210) tanto de forma proximal quanto distal com relação à região com recesso (3212), ou pode se estender apenas através do corpo de cateter (3210) de forma apenas proximal da região com recesso (3212). Como com o fio guia (3110) descrito acima com relação às Figuras 31A e 31B, pelo menos uma porção do fio guia (3202) é descoberta, e o fio guia (3202) pode ser móvel a partir de uma configuração de baixo perfil e uma configuração orientada na qual o primeiro segmento angulado (3206) angula para longe do primeiro segmento (3204) e o corpo de cateter (3210). Quando em uma configuração de perfil baixo, os primeiro (3206) e segundo (3208) segmentos angulados podem ser pelo menos parcialmente restritos dentro do lúmen (3214). Em algumas variações, pelo menos uma porção do primeiro segmento angulado (3206) e/ou segundo segmento angulado (3208) pode ser temporariamente alojada em uma porção do lúmen (3214) de forma distal da região com recesso (3212). Nessas variações, o fio guia (3202) pode ser retirado com relação ao corpo do cateter (3210) para liberar o primeiro segmento angulado (3206) e o segundo segmento angulado (3208) do lúmen (3214), que pode permitir que esses segmentos orientem para longe do corpo de cateter (3210) como descrito acima. Em outras variações, pelo menos uma porção do primeiro segmento angulado (3206) e/ou segundo segmento angulado (3208) pode ser temporariamente alojada em uma porção do lúmen (3214) de forma proximal com relação à região com recesso (3212). Nessas variações, o fio guia (3202) pode ser retirado para liberar o primeiro segmento angulado (3206) e o segundo segmento angulado (3208) do lúmen (3214).
[072] Como ilustrado na Figura 32, um material isolante (3216) (tal como um ou mais materiais isolantes descritos acima) pode cobrir o primeiro segmento (3204) e pode cobrir parcialmente o primeiro segmento angulado (3206), deixando o segundo segmento angulado (3208) e uma porção do primeiro segmento angulado (3206) expostas. Em algumas variações, um ou mais materiais isolantes também podem cobrir parcialmente o segundo segmento angulado (3208), mas não precisam. As porções expostas dos primeiro (3206) e segundo (3208) segmentos angulados podem agir como uma superfície de ablação para causar ablação ou vaporização do tecido. O corpo de cateter (3210) também pode compreender um ou mais materiais de ninho isolantes (não ilustrados) ou revestimentos que podem ajudar a proteger o corpo de cateter (3210) contra e em alguns casos redirecionar o calor e a energia produzidos pelo fio guia (3202) durante a ablação.
[073] Adicionalmente, em algumas variações, o fio guia (3202) pode ser adicionalmente retirado (ou avançado) durante a ablação para deslizar o fio guia (3202) com relação ao cateter. À medida que o fio guia (3202) é movido, o mesmo pode mover através do tecido do vaso sanguíneo para causar ablação a um trato ou percurso no tecido, o que pode facilitar a formação de fístula. Depois da ablação, o fio guia (3202) pode então ser retornado para um baixo perfil, por exemplo, pela retirada do fio guia (3202) de modo que o primeiro segmento angulado (3206) e o segundo segmento angulado (3208) sejam puxados para dentro do lúmen (3214).
[074] Como mencionado acima, em algumas variações uma ou mais porções da superfície de ablação de um eletrodo de um primeiro cateter podem se estender ou de outra forma ser avançadas através do tecido de vaso sanguíneo durante a ablação. Quando um segundo cateter é localizado em um vaso sanguíneo adjacente, esse avanço através do tecido do vaso sanguíneo pode fazer com que a superfície de ablação entre em contato com uma ou mais porções do segundo cateter. Quando o segundo cateter compreende um eletrodo possuindo uma superfície condutora exposta, o contato direto entre os eletrodos de cada cateter pode fazer com que a fonte de energia (por exemplo, um gerador eletrocirúrgico) desligue ou de outra forma interrompa a ablação do tecido. Em outros casos, o contato entre o eletrodo do primeiro cateter e do segundo cateter pode danificar um ou mais componentes do segundo cateter. De acordo, em algumas variações, pode ser desejável se configurar um cateter para incluir uma ou mais seções que podem acomodar o contato com um eletrodo ativo sem interromper a ablação ou de outra forma danificar uma ou mais porções do cateter.
[075] As Figuras 33A e 33B ilustram tal variação de um cateter (3300). Como ilustrado aqui na Figura 33A, o cateter (3300) pode compreender um corpo de cateter (3302), material de ninho (3304) com o bolso (3306), ímãs de acoplamento (3308), e eletrodos (3310). A Figura 33B ilustra o cateter (3300) com o corpo de cateter (3302) removido. Adicionalmente ilustrado são os ímãs de ancoragem (3312). Geralmente, o bolso (3306) pode ser configurado para receber uma porção de um eletrodo de um segundo cateter. Por exemplo, quando o cateter (3300) é localizado dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado), e um segundo cateter é localizado em um vaso sanguíneo adjacente, o cateter (3300) pode ser posicionado com relação ao segundo cateter de modo que o bolso (3306) possa ser alinhado com um eletrodo (não ilustrado) do segundo cateter. O alinhamento pode resultar da atração entre os elementos de alinhamento do cateter (3300) (por exemplo, ímãs de acoplamento (3308) e/ou ímãs de ancoragem (3312) e elementos de alinhamento correspondentes do segundo cateter, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Durante a ablação, o eletrodo do segundo cateter pode passar entre os vasos sanguíneos, onde pode ser recebido pelo bolso (3306). O material de ninho (3304) pode ser formado a partir de ou revestido com um material isolante, de modo que a energia distribuída pelo eletrodo não danifique o cateter (3300) à medida que o eletrodo é recebido pelo bolso (3306).
[076] O bolso (3306) pode ser configurado para receber qualquer eletrodo adequado, como descrito em maiores detalhes acima. Por exemplo, em algumas variações, o bolso (3306) pode ser configurado para receber uma porção de um fio guia, tal como o fio (2112) do cateter (2100) descrito acima com relação às Figuras 21A e 21B, o fio guia (3110) d cateter (3100) descrito acima com relação às Figuras 31A e 31B, o fio guia (3202) descrito acima com relação às Figuras 32A e 32B, e similares. Por exemplo, em algumas variações, os ímãs de acoplamento e os ímãs de ancoragem dos cateteres (3300) e (3100) podem ser configurados de modo que quando os cateteres (3300) e (3100) são colocados em vasos sanguíneos adjacentes, o bolso (3306) do cateter (3300) pode ser substancialmente alinhado com relação ao trilho (3106). Quando o fio guia (3110) é avançado (ou retirado) de modo que uma porção distal do fio guia (3110) seja orientada para fora do trilho (3106), o fio guia (3110) pode ser ativado para causar a ablação do tecido do vaso, como descrito em maiores detalhes abaixo. À medida que o fio guia (3110) causa a ablação através do tecido, uma ou mais porções do fio guia (3110) (por exemplo, a segunda porção angulada (3118)) pode entrar ou de outra forma ser recebida pelo bolso (3306).
[077] Enquanto ilustrado nas Figuras 33A e 33B como possuindo eletrodos (3310), o cateter (3300) não precisa compreender quaisquer eletrodos. Nas variações que não incluem eletrodos (3310), os eletrodos (3310) podem agir como um eletrodo de aterramento passivo para um eletrodo ativo de um segundo cateter (por exemplo, fio guia (3110) do cateter (3100) descrito acima) ou vice-versa, que pode auxiliar na ablação do tecido. Enquanto ilustrado nas Figuras 33A e 33B como possuindo dois eletrodos (3310), deve-se apreciar que os cateteres descritos aqui podem compreender qualquer número adequado de eletrodos (por exemplo, zero, um, dois, ou três ou mais eletrodos). Por exemplo, a Figura 34 ilustra uma variação de um cateter (3400) compreendendo um único eletrodo (3402). Também são ilustrados o corpo de cateter (3404) e o material de ninho (3406) com o bolso (3408) e o eletrodo de alinhamento (3402) e ímãs de acoplamento (3410). O bolso (3408) pode ser configurado para receber uma ou mais porções de um eletrodo de um segundo cateter, como descrito em maiores detalhes abaixo. Enquanto o eletrodo (3402) é proximal ao bolso (3408), na variação do cateter (3400) ilustrada na Figura 34, em outras variações o eletrodo (3402) pode ser posicionado de maneira distal com relação ao bolso (3408).
[078] Em algumas variações, um cateter pode compreender um bolso formado em um eletrodo. As Figuras 35A e 35B ilustram uma variação do cateter (3500). Como ilustrado na Figura 35A, o cateter pode compreender um corpo de cateter (3501) e o material de ninho (3502). O material de ninho (3502) pode alojar o eletrodo (3504) e os ímãs de acoplamento (3506). A Figura 35B ilustra o cateter (3500) com o corpo de cateter (3501) removido, e ilustra adicionalmente os ímãs de ancoragem (3510). O bolso (3508) pode ser formado no eletrodo (3504), e pode ser configurado para receber uma porção de um eletrodo a partir de um segundo cateter. Em algumas variações, o bolso (3508) pode ser eletricamente e/ou termicamente isolado pela deposição de um ou mais revestimentos isolantes (por exemplo, um revestimento de óxido de metal refratário) nas superfícies do bolso (3508), o que pode permitir que o bolso (3508) receba e entre em contato pelo menos com uma porção de um eletrodo sem o bolso (3508) fornecendo uma conexão elétrica direta. Em outras variações, o bolso (3508) pode ser configurado para permitir a condução elétrica através do mesmo sem contato físico direto com um eletrodo externo. Por exemplo, em algumas dessas variações, o bolso (3508) pode ser coberto ou de outra forma revestido com um revestimento isolante poroso (por exemplo, um revestimento de óxido de metal poroso). Quando o bolso (3508) recebe um eletrodo (por exemplo, um ou mais eletrodos de fio guia descritos acima), o revestimento poroso pode permitir a condução elétrica através do bolso (3508) sem o bolso físico eletrodo com eletrodo direto, o que pode impedir o curto circuito ou interrupção da ablação.
[079] Adicionalmente, enquanto as variações dos cateteres descrita imediatamente compreendem cada uma um bolso para o recebimento de um eletrodo de um segundo cateter, deve-se apreciar que os cateteres descritos aqui não precisam compreender um bolso. Na verdade, em algumas variações, uma ou mais porções do dispositivo podem ser eletricamente isoladas ou parcialmente eletricamente isoladas para permitir o contato direto com um ou mais eletrodos de um segundo cateter. Por exemplo, a Figura 36 ilustra uma variação de cateter (3600). Como ilustrado aqui, o cateter (3600) pode compreender um corpo de cateter (3602) e um material de ninho (3604). O material de ninho (3604) pode alojar um eletrodo (3606) e ímãs de acoplamento (3608) no mesmo. O eletrodo (3606) pode compreender adicionalmente um ou mais segmentos revestidos (3610). O segmento revestido (3610) pode compreender um revestimento isolante (como descrito em maiores detalhes acima) ou um revestimento parcialmente isolante (por exemplo, um revestimento poroso como descrito imediatamente acima). O cateter (3600) pode interagir com um segundo cateter (não ilustrado) de modo que quando os cateteres são localizados nos vasos sanguíneos adjacentes, um eletrodo do segundo cateter pode estender através do tecido do vaso durante a ablação e contatar o segmento revestido (3610) sem danificar ou causar curto circuito ao dispositivo. Enquanto o segmento revestido (3610) do eletrodo (3606) ilustrado na Figura 36 pode ter recessos com relação ao restante do eletrodo, deve-se apreciar também que em algumas variações o segmento revestido (3610) pode ser nivelado com relação às porções não revestidas do eletrodo (3606). Elementos de Corte Mecânico
[080] Em algumas variações, um cateter pode compreender um ou mais elementos de corte mecânico. Por exemplo, em algumas variações, um cateter pode compreender uma lâmina que pode ser avançada ou de outra forma estendida a partir do cateter para cortar o tecido. A Figura 22 ilustra uma variação do cateter (2200) compreendendo um material de ninho (2201) compreendendo o trilho (2202) e uma lâmina (2204). A lâmina (2204) pode ter qualquer formato adequado e configuração (por exemplo, borda única, borda dupla, pontiaguda, arredondada ou similares). A lâmina (2204) pode ser acoplada de forma rotativa, transladada ou de outra forma ao cateter (2200) de modo que possa implantada através do trilho (2202) para cortar o tecido. Em algumas variações, a lâmina (2204) pode ser configurada para oscilar com relação ao cateter (2200) par cortar o tecido. A lâmina (2204) pode ser implantada por qualquer mecanismo adequado (por exemplo, um ou mais acionadores mecânicos, acionados com base em ímã, acionadores eletrônicos ou similares), e pode ser retirada para dentro do trilho (2202) para permitir o avanço ou retirada de baixo perfil do cateter. Em algumas variações, como será descrito em maiores detalhes abaixo, a lâmina (2204) pode ser utilizada par perfurar um ou mais balões em um cateter correspondente em outro vaso sanguíneo. Adicionalmente, em algumas variações, a lâmina (2204) pode ser eletricamente conectada a um gerador eletrocirúrgico de modo que a lâmina (2204) possa agir como um eletrodo, como os eletrodos descritos em maiores detalhes acima.
[081] As Figuras 37A e 37B ilustram vistas em perspectiva transversais de uma variação do cateter (3700), e ilustram um mecanismo pelo qual uma lâmina (3702) pode ser avançada para fora do cateter (3700). O cateter (3700) pode compreender um recesso (3704) no corpo de cateter (3705). A lâmina (3702) pode ser móvel a partir de uma configuração de baixo perfil, na qual a lâmina (3702) é alojada no recesso (3704),(como ilustrado na Figura 37A) para uma configuração de corte, na qual a lâmina (3702) é avançada para fora do recesso (3704) (como ilustrado na Figura 37B). O cateter (3700) pode compreender um braço de rotação (3706) e um fio de ativação (3708), que podem ajudar a mover a lâmina (3702) entre as configurações retraída e de corte, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Também são ilustrados nas Figuras 37A e 37B os ímãs de acoplamento (3710) localizados de forma proximal e distal com relação à lâmina (3702), apesar de poder ser apreciado que o cateter (3700) não precisa compreender qualquer elemento de alinhamento ou pode compreender qualquer elemento de alinhamento adequado ou combinações de elementos de alinhamento como descrito em maiores detalhes abaixo.
[082] Como ilustrado na Figura 37A e 37B, o braço de rotação (3706) pode ser conectado de forma articulada à lâmina (3702) em um primeiro ponto de articulação (3712) em ou perto de uma primeira extremidade do braço de rotação (3706) e pode também ser articuladamente conectado ao corpo de cateter (3705), em um segundo ponto de articulação (3714) em ou perto de uma segunda extremidade do braço de rotação (3706). Os pontos de articulação descritos aqui podem compreender um ou mais pinos, projeções, outras estruturas que permitem o movimento de rotação entre dois elementos. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 37A e 37B, o segundo ponto de articulação (3714) pode compreender um pino (3716). Em algumas variações, o segundo ponto de articulação (3714) pode ser adicionalmente configurado para mover ao longo do eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter (3705). Por exemplo, o pino (3716) do segundo ponto de articulação (3714) pode ser disposto de forma deslizante em um trilho (3718) dentro do corpo de cateter (3705), de modo que o pino (3716) possa girar e deslizar com relação ao trilho (3718) e o corpo de cateter (3705). A lâmina (3702) pode ser adicionalmente articuladamente conectada ao corpo de cateter (3705) em um terceiro ponto de articulação (3720). Adicionalmente, o fio de ativação (3708) pode ser conectado ao braço de rotação (3706) em ou perto de sua segunda extremidade. Por exemplo, na variação do cateter (3700) ilustrada nas Figuras 37A e 37B o fio de ativação (3708) pode ser fixado a uma porção do pino (3716).
[083] O fio de ativação (3708) pode ser manipulado para mover a lâmina (3702) entre uma posição retraída (como ilustrado na Figura 37A) e uma posição de corte estendida (como ilustrado na Figura 37B). O fio de ativação (3708) pode ser puxado de forma proximal com relação ao eixo geométrico longitudinal do cateter (3702), que pode fazer com que o segundo ponto de articulação (3714) deslize de forma proximal com relação ao corpo de cateter. À medida que o segundo ponto de articulação (3714) move de forma proximal na direção do terceiro ponto de articulação (3720), o braço de rotação (3706) e a lâmina (3702) podem girar, cada um, para longe do corpo de cateter (3705), como ilustrado na Figura 37B. Quando o cateter (3700) é localizado em um vaso sanguíneo, a rotação da lâmina (3702) para dentro de uma posição de corte pode fazer com que a lâmina (3702) corte o tecido do vaso. Para retornar a lâmina (3702) para uma posição retraída, o fio de ativação (3708) pode ser avançado de forma distal com relação ao cateter (3700), o que pode mover o segundo ponto de articulação (3714) para longe do terceiro ponto de articulação (3720), o que pode fazer com que o braço de rotação (3706) e a lâmina (3702) girem de volta na direção do corpo de cateter. Deve-se apreciar também que em algumas variações, o cateter (3700) pode ser configurado de modo que o avanço distal do fio de ativação faça com que o braço de rotação (3706) e a lâmina (3702) girem a lâmina para uma posição estendida, enquanto a retirada proximal do fio de ativação faz com que o braço de rotação (3706) e a lâmina (3702) girem a lâmina (3702) para uma posição retraída.
[084] As Figuras 38A e 38B apresentam outra variação de um cateter (3800) compreendendo uma lâmina (3802). Como ilustrado em uma vista em perspectiva na Figura 38A, o cateter (3800) pode compreender um corpo de cateter (3804), e um recesso (3806) no corpo de cateter (3804) através do qual a lâmina (3802) pode se estender. Também são ilustrados as placas guia (3810) em ambos os lados do recesso (3806), e o fio de ativação (3814). A Figura 38B ilustra uma vista lateral transversal tirada ao longo do eixo geométrico longitudinal do cateter (3800). Como ilustrado aqui, a lâmina (3802) pode ser articuladamente fixada a uma ou mais das placas guia (3810) em um ponto de articulação (3812). Em algumas variações, o ponto de articulação (3812) pode compreender um ou mais pinos ou projeções, como descrito imediatamente acima.
[085] Como ilustrado na Figura 38B, uma porção distal do fio de ativação (3814) pode ser fixada à lâmina (3802), e pode se estender através de um lúmen (3816) ou outra passagem no corpo de cateter (3804). Uma porção proximal do fio de ativação (3814) pode ser manipulada para retirar ou avançar o fio de ativação (3814) dentro do lúmen (3816), e esse movimento pode fazer com que a lâmina (3802) gire com relação ao ponto de articulação (3812). Na variação ilustrada nas Figuras 38A e 38B, a retirada do fio de ativação (3814) pode fazer com que a lâmina (3802) gire para fora a partir do corpo de cateter (3804) (como ilustrado na Figura 38A), enquanto o avanço do fio de ativação (3814) pode fazer com que a lâmina (3802) gire para uma posição retraída (tal como ilustrado na Figura 38B).
[086] Quando o cateter (3800) é avançado para dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado), o cateter (3800) pode ser avançado com a lâmina (3802) em uma posição retraída dentro do corpo de cateter (3804). Quando o cateter (3800) é posicionado dentro do vaso sanguíneo, um usuário pode retirar ou de outra forma retrair o fio para girar a lâmina (3802) para uma posição estendida, onde a lâmina (3802) pode cortar o tecido. Quando a lâmina (3802) está em uma posição estendida, o cateter pode, opcionalmente, ser movido com relação ao vaso sanguíneo para cortar o tecido. Adicionalmente ou alternativamente, o ponto de articulação (3812) pode ser móvel com relação ao corpo de cateter (3804), de modo que o ponto de articulação (3812) e a lâmina (3802) possam ser transladados ao longo do eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter (3804). Depois da ação de corte pela lâmina (3802), o fio de ativação (3814) pode ser avançado para retornar a lâmina (3802) para uma posição retraída. O cateter (3800) pode ser opcionalmente reposicionado e reativado para cortar o tecido em outro local, ou o cateter (3800) pode ser removido do vaso sanguíneo. Enquanto o cateter (3800) é ilustrado acima como sendo configurado de modo que a retirada do fio de ativação (3814) estenda a lâmina (3802) a partir do corpo de cateter (3804) e o avanço retraia a lâmina (3802) para dentro do corpo de cateter (3804), deve-se apreciar que o cateter (3800) pode ser configurado de modo que o avanço do fio de ativação (3814) possa estender a lâmina (3802) do corpo de cateter (3804) e a retirada do fio de ativação (3814) possa retrair a lâmina (3802) para dentro do corpo de cateter (3804).
[087] As Figuras 39A e 39C ilustram outra variação de um cateter (3900) compreendendo uma lâmina (3902). A Figura 39A ilustra uma vista em perspectiva de uma porção do cateter (3900) com a lâmina (3902) em uma posição estendida, se estendendo a partir de um recesso (3904) no corpo de cateter (3906). As Figuras 39B e 39C ilustram vistas laterais transversais do cateter (3900) ao longo de seu eixo geométrico longitudinal. Como ilustrado aqui, a lâmina (3902) pode ser fixada a uma primeira porção de fio (3908) e uma segunda porção de fio (3910). A primeira porção de fio pode ser fixada a ou de outra forma engatar um fio de translação (3912) no ponto de conexão (3914). Em algumas dessa variações, a primeira porção de fio (3908) e a segundas porção de fio (3910) pode compreende um material de efeito memória, e pode ser configurado de modo que a primeira porção de fio (3908) e a segunda porção de fio (3910) orientem a lâmina (3902) para longe do fio de translação (3912) e na direção de uma posição estendida, como ilustrado na Figura 39C. Para mover a lâmina (3902) de uma posição estendida para uma posição retraída, como ilustrado na Figura 39B, a segunda porção de fio (3910) pode ser puxada para longe do ponto de conexão (3914) na direção da seta (3916). Isso pode fazer com que as primeira (3908) e segunda (3910) porções de fio endireitem pelo menos parcialmente, o que pode retirar a lâmina (3902) para dentro do corpo de cateter (3906). A segunda porção de fio (3910) pode ser travada ou de outra forma fixada com relação ao fio de translação (3912) para manter a lâmina (3902) em uma posição retraída.
[088] Para utilizar a lâmina (3902) para auxiliar na formação de uma fístula, o cateter (3900) pode ser avançado para dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado) com a lâmina (3902) em uma posição retraída. Uma vez posicionado (por exemplo, utilizando-se um ou mais elementos de alinhamento, métodos de visualização ou similares), a lâmina (3902) pode ser movida para uma posição estendida. Para fazer isso, a segunda porção do fio (3910) pode ser destravada com relação ao fio de translação (3912), que pode permitir que as primeira (3908) e segunda (3910) porções de fio para retornar para suas posições orientadas para fora, se estendendo dessa forma a lâmina (3902) para uma posição estendida, como ilustrado na Figura 39C. Em algumas variações, um usuário pode avançar ou de outra forma mover a segunda porção do fio (3910) na direção do ponto de conexão (3914) para ajudar a orientar a lâmina (3902) em uma posição estendida. À medida que a lâmina (3902) se estende a partir do corpo de cateter (3906) a mesma pode cortar o tecido. Em algumas variações, a segunda porção de fio (3910) pode ser travada ou de outra forma fixada com relação ao fio de translação (3912) para manter a lâmina (3902) em uma posição estendida. Uma vez estendido a partir do corpo de cateter (3906), o fio de translação (3912) pode ser avançado ou retirado com relação ao corpo de cateter (3906) para transladar a lâmina (3902) ao longo do eixo geométrico longitudinal do cateter, que pode permitir que a lâmina (3902) corte um trato maior do tecido. Adicionalmente ou alternativamente, o cateter (3900) pode ser avançado ou retirado com relação ao vaso sanguíneo com a lâmina (3902) estendida para cortar um trato maior do tecido. A segunda porção do fio (3910) pode então ser retirada com relação ao fio de translação (3912) e ponto de conexão (3914) para retornar a lâmina (3902) para uma posição retraída, e o cateter (3900) pode ser reposicionado ou removido.
[089] Deve-se apreciar que as variações descritas acima dos cateteres compreendendo lâminas podem incluir qualquer uma das características de dispositivo adicionais descritas aqui. Por exemplo, os cateteres podem compreender um ou mais elementos de alinhamento. Nessas variações, os cateteres podem compreender um ou mais ímãs de ancoragem e/ou um ou mais ímãs de acoplamento. Adicionalmente ou alternativamente, o cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato e/ou um ou mais marcadores, como será descrito em maiores detalhes abaixo.
[090] Em algumas variações, os cateteres descritos aqui podem ser configurados para distribuir energia de laser para o tecido para vaporizar ou de outra forma remover o tecido durante a formação da fístula. Geralmente, as variações desses cateteres pode compreender uma fibra ótica que pode rodar de uma porção proximal do cateter para uma porção distal do cateter. Uma porção proximal da fibra ótica pode ser operacionalmente conectada (por exemplo, através de um conectar SMA, ou similar), a um gerador de laser. A energia de laser produzida pelo gerador de laser pode se propagar ou de outra forma passar através da fibra ótica, e pode ser distribuída da fibra ótica para o tecido para vaporizar o tecido. Em algumas variações o cateter pode compreender uma ou mais lentes, espelhos, difusores, e/ou outros componentes que podem redirecionar a luz da fibra ótica na direção do tecido.
[091] O gerador de laser pode ser configurado para produzir qualquer energia de laser adequada. Em algumas variações, pode ser desejável se produzir a energia de luz possuindo um comprimento de onda com alta absorção de água, o que pode promover a absorção de energia pelo tecido do vaso. Em algumas variações, o gerador de laser pode ser configurado para gerar energia infravermelha. Exemplos de comprimentos de onda adequados incluem, mas não estão limitados a cerca de 730 nanômetros, entre cerca de 680 nanômetros e cerca de 780 nanômetros, cerca de 820 nanômetros, entre cerca de 750 nanômetros e cerca de 870 nanômetros, cerca de 930 nanômetros, entre cerca de 880 nanômetros e cerca de 980 nanômetros, cerca de 970 nanômetros, entre cerca de 920 e cerca de 1020 nanômetros, cerca de 1200 nanômetros, entre cerca de 1150 nanômetros e cerca de 1250 nanômetros, cerca de 1450 nanômetros, entre cerca de 1400 nanômetros e cerca de 1500 nanômetros, cerca de 1950 nanômetros, entre cerca de 1900 nanômetros e cerca de 2000 nanômetros, cerca de 2900 nanômetros, entre cerca de 2850 nanômetros e cerca de 2950 nanômetros ou similar. Exemplos de geradores de laser adequados incluem, mas não estão limitados, a lasers de diodo, lasers bombeados por diodo, lasers Nd-YAG e similares.
[092] A Figura 43 ilustra uma porção distal de uma variação do cateter (4300) que pode ser configurada para distribuir energia de laser para o tecido. Como ilustrado aqui, o cateter (4300) pode compreender o corpo de cateter (4302), fibra ótica (4304), e lúmen de irrigação (4306). Como ilustrado aqui, a fibra ótica (4304) pode correr ao longo do eixo geométrico longitudinal (4310) do corpo de cateter (4302), e uma porção distal da fibra ótica (4304) pode dobrar para direcionar a extremidade distal da fibra ótica (4304) para fora de um lado do corpo de cateter (4302). A porção distal da fibra ótica (4304) pode dobrar em qualquer ângulo (θ) com relação ao eixo geométrico longitudinal (4310) do corpo de cateter (4302). Em algumas variações, o ângulo (θ) pode ter cerca de 45 graus. Em outras variações, o ângulo (θ) pode ter cerca de 90 graus. Em outras variações ainda, o ângulo (θ) pode ter entre cerca de 45 graus e cerca de 90 graus. Em outras variações adicionais, o ângulo (θ) pode ser inferior a cerca de 45 graus, ou superior a cerca de 90 graus.
[093] Quando a extremidade distal da fibra ótica (4304) é direcionada na direção do lado do corpo de cateter (4302), a energia de laser pode ser passada através da fibra ótica (4304) e pode sair pelo lado do corpo de cateter (4302), onde pode vaporizar, causar ablação ou de outra forma remover o tecido. Em algumas variações, pode ser desejável se passar um gás (por exemplo, dióxido de carbono) ou fluido (por exemplo, solução saline) entre a extremidade distal da fibra ótica (4304) e o tecido durante a vaporização do tecido. De acordo, em algumas variações, um ou mais fluidos podem ser passados através do corpo de cateter (4302) através do lúmen de irrigação (4306) e ser distribuído entre a fibra ótica (4304) e o tecido (não ilustrado). O gás ou fluido pode ser introduzido de forma contínua ou intermitente durante a vaporização do tecido, e pode ajudar a minimizar ou de outra forma impedir o aquecimento excessivo ou dano ao tecido circundante.
[094] Adicionalmente, em algumas variações, pode ser desejável se espaçar a saída da fibra ótica (4304) do tecido. Em alguns casos, o espaçamento da saída da fibra ótica do tecido pode afetar a densidade de energia da energia a laser fornecida e/ou o tamanho da fístula formada. Em algumas variações, o cateter pode compreender um espaço (4308) entre a extremidade da fibra ótica (3404) e a parede lateral do corpo de cateter (4302). O espaço (4308) pode separar a extremidade da fibra ótica (3404) da parede lateral do corpo de cateter (4302) por qualquer quantidade adequada (por exemplo, cerca de 0,5 mm, cerca de 1 mm, cerca de 1,5 mm, entre cerca de 0,5 mm e cerca de 1,5 mm, mais do que cerca de 1,5 mm, e similares). Adicionalmente, em variações onde um lúmen de irrigação (4306) é utilizado para distribuir um gás ou fluido entre a saída da fibra ótica (4304) e o tecido, o gás ou fluido pode ser distribuído para dentro de ou através do espaço (4308).
[095] Como mencionado acima, em algumas variações, um cateter pode compreender uma ou mais lentes, difusores, espelhos ou similares, para alterar ou de outra forma redirecionar a luz que passa através de uma fibra ótica. Por exemplo, a Figura 44 ilustra uma variação de um cateter (4400) compreendendo um difusor (4410) que pode redirecionar a energia de laser fornecida através de uma fibra ótica (4404). Como ilustrado, o cateter (4400) pode compreender um corpo de cateter (4402), um lúmen de irrigação (4406), uma fibra ótica (4404), e um difusor (4410). O difusor (4410) pode ser fixado em ou perto da extremidade distal da fibra ótica (4404), e pode redirecionar a luz da fibra ótica (4404) para fora pelo lado do corpo de cateter (4402). Em algumas variações, um espaço (4408) dentro do corpo de cateter (4402) pode separar uma saída do difusor (4410) do tecido. Adicionalmente, o lúmen de irrigação (4406) pode ser posicionado para passar o fluido entre o difusor (4410) e o tecido (não ilustrado), como descrito imediatamente acima.
[096] Em algumas variações, os cateteres descritos aqui podem compreender um ou mais elementos de alinhamento para ajudar a alinhar ou de outra forma reposicionar os cateteres quando localizados no sistema vascular. Por exemplo, em alguns casos os elementos de alinhamento podem ajudar a trazer dois ou mais cateteres (e com os mesmos, dois ou mais vasos sanguíneos) mais para perto um do outro. Em outros casos, os elementos de alinhamento podem ajudar a garantir que um ou mais cateteres estejam em alinhamento axial ou rotativo adequado com relação a outro cateter (ou cateteres). A garantia da posição adequada dos cateteres e dos vasos sanguíneos pode ajudar a facilitar a formação de uma fístula com um ou mais dos elementos de formação de fístula descritos acima. Em algumas variações, os cateteres podem compreender características de alinhamento mecânicas, tal como protuberâncias, sulcos, superfícies planas, e similares que podem ou não interagir com uma ou mais das características de alinhamento em outro cateter. Adicionalmente ou alternativamente, um cateter pode ter um ou mais componentes magnéticos que podem interagir com um ou mais componentes magnéticos de outro cateter ou um ou mais ímãs posicionados fora do corpo. Em outras variações adicionais, o cateter pode compreender um ou mais marcadores que podem ajudar o usuário a alinhar um ou mais cateteres. Em outras variações adicionais, um cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato para ajustar o posicionamento de um cateter. Deve-se apreciar que cada um dos cateteres descritos aqui pode compreender qualquer elemento de alinhamento ou combinação de elementos de alinhamento descritos abaixo, e em variações onde o cateter compreender um elemento de formação de fístula, pode compreender qualquer elemento de formação de fístula ou combinação de elementos descritos em maiores detalhes acima. Ímãs
[097] Como mencionado acima, um cateter pode compreender um ou mais componentes de alinhamento magnético. Esses componentes de alinhamento magnético podem ser atraídos para um ou mais elementos adicionais (por exemplo, uma ou mais porções de um segundo cateter, um ou mais ímãs ou outros componentes localizados fora do corpo) para ajudar a posicionar ou alinhar o cateter dentro de um vaso. Por exemplo, um ou mais ímãs localizados fora do corpo podem interagir com os componentes de alinhamento magnético de um cateter para ajudar a facilitar o avanço do cateter através do sistema vascular, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Em outros casos, um cateter pode compreender um ou mais elementos de alinhamento magnético de "ancoragem" que agem para atrair o cateter na direção de uma ou mais porções de um segundo cateter, colocando, assim, os cateteres em aproximação. Em outras variações, um cateter pode compreender um ou mais elementos de alinhamento magnético de "acoplamento", que podem agir para orientar de forma rotativa (e/ou axial) e/ou combinar uma superfície do cateter com uma ou mais superfícies ou porções de um segundo cateter.
[098] Um cateter pode compreender qualquer número de ímãs individuais (por exemplo, zero, um, dois, três, quatro, cinco, seis, sete ou oito ou mais, etc.). Cada componente magnético pode ser qualquer ímã adequado ou material magnético. Por exemplo, em algumas variações, um cateter pode compreender um ou mais ímãs de terra rara (por exemplo, ímãs de neodímio ou ímãs de samário-cobalto) e/ou um ou mais eletroímãs ativados de forma seletiva. Em variações onde um cateter compreende uma pluralidade de ímãs, esses ímãs podem ser agrupados em um ou mais conjuntos. Esses conjuntos magnéticos podem ser localizados dentro ou fora de um cateter (ou uma combinação dos mesmos), e podem ser posicionados em qualquer lugar ao longo do comprimento do cateter. Quando dois ou mais cateteres compreendem ímãs ou conjuntos de ímã, cada ímã ou conjunto de ímã pode ser configurado ou disposto para alinhar com um ou mais ímãs ou conjuntos de ímã de um segundo cateter. Cada ímã pode ser fixo em ou sobre um cateter por qualquer método adequado. Por exemplo, em algumas variações, um ou mais ímãs podem ser embutidos, aderidos ou encaixados por fricção dentro de um cateter. Cada ímã pode ter qualquer dímetro adequado (por exemplo, cerca de 0,19 cm, cerca de 0,20 cm, cerca de 0,07 cm, cerca de 0,27 cm, ou similar), ou comprimento (por exemplo, cerca de 5 mm, cerca de 10 mm, cerca de 15 mm, cerca de 20 mm, ou similar), e pode ser separado dos ímãs adjacentes por qualquer distância adequada (por exemplo, cerca de 1 mm, cerca de 5 mm, e similares). Em algumas variações, os ímãs de um conjunto podem ter polaridade alternada (por exemplo, cada ímã terá a polaridade oposta a qualquer ímã adjacente), polaridade combinada, ou combinação dos mesmos. Em outras variações, uma ou mais porções do cateter podem ser feitas de um material magnético e/ou podem ser embutidas com um ou mais materiais/partículas magnéticos.
[099] Cada ímã pode ter qualquer formato adequado para colocação dentro ou fora do cateter. Os ímãs podem ser cilíndricos, semicilíndricos, em formato de tubo, em formato de caixa, ou similares. Por exemplo, na variação do cateter (200) ilustrado na Figura 2 e descrito em maiores detalhes acima, o cateter (200) pode compreender um conjunto de ímã de ancoragem proximal (206) e um conjunto de ímã de ancoragem distal (208), os ímãs de cada um dos quais são cilíndricos. Alternativamente, na variação do cateter (600) ilustrado na Figura 6A, o cateter (600) pode compreender um conjunto de ímã de ancoragem proximal (604) e um conjunto de ímã de ancoragem distal (606), s ímãs de cada um dos quais são semicilíndricos. Nessas variações, um lúmen e/ou fio guia (tal como lúmen (608) e fio guia (605)) podem passar por ou ao longo dos conjuntos de ímã de ancoragem, visto que os ímãs semicilíndricos só ocupam uma porção do interior do cateter (600).
[0100] Enquanto os ímãs dos conjuntos de ímã proximal (604) e distal (606) são ilustrados na Figura 6A como sendo configurado de modo que o ápice de cada semicilindro seja alinhado com a superfície de ablação (603), deve-se apreciar que os ímãs podem ser posicionados de qualquer forma relativa a um componente de formação de fístula. Por exemplo, a Figura 6B ilustra outra variação do cateter (610) compreendendo o corpo de eletrodo (612) possuindo a superfície de ablação (613), conjunto de ímã de ancoragem proximal (614), conjunto de ímã de ancoragem distal (616), fio guia (615) e lúmen (618). Nessa variação, o ápice de cada ímã dos conjuntos de ímã de ancoragem proximal (614) e distal (616) pode ser perpendicular à superfície de ablação (613). A alteração da orientação dos ímãs com relação à superfície de ablação (613) pode afetar a resistência da força magnética entre o cateter (610) e outro cateter (não ilustrado) quando colocado em um vaso sanguíneo. Deve-se apreciar que cada ímã individual ou conjunto de ímã de ancoragem pode ter qualquer posição de rotação com relação à superfície de ablação (613), que pode ou não ser igual à posição de rotação como outro ímã ou conjunto de ímãs.
[0101] Em algumas variações, um ou mais ímãs podem ter um ou mais lumens ou passagens através dos mesmos, que podem permitir que um ou mais outros componentes (por exemplo, um fio guia, um mecanismo de acionamento, lúmen, combinações dos mesmos ou similares) do cateter passem através dos ímãs. Por exemplo, na variação do cateter (300) ilustrada na Figura 3, o cateter (300) compreende os conjuntos de ímã de ancoragem proximal e distal ((302) e (304) respectivamente) possuindo ímãs em formato de tubo. Como ilustrado aqui, o condutor elétrico concêntrico (314) pode passar através dos ímãs do conjunto de ímã de ancoragem proximal (302), e o lúmen (308) pode passar através dos ímãs dos conjuntos de ímã de ancoragem proximal e distal ((302) e (304), respectivamente).
[0102] Em algumas variações, um ou mais componentes de alinhamento magnético podem compreender um ou mais ímãs em formato de caixa (por exemplo, um ímã com uma seção transversal substancialmente retangular). A Figura 23 ilustra uma variação do cateter (2300). Ilustrado aqui encontra-se uma ponta (2302), o conjunto de ímã de ancoragem distal (2304), conjunto de ímã de ancoragem proximal (2306), e material de ninho (2308) compreendendo os ímãs de acoplamento (2310), corpo de eletrodo (não ilustrado) com a superfície de ablação (2312) e marcador (2316). O cateter (2300) compreende adicionalmente um corpo de cateter (ou uma pluralidade de segmentos de cateter, tal como descrito acima), mas o corpo de cateter não é ilustrado na Figura 23 de modo a destacar os componentes internos do cateter (2300). Adicionalmente, enquanto ilustrado na Figura 23 como compreendendo os ímãs de acoplamento (2310) e marcador (2316) (cada um dos quais é descrito em maiores detalhes abaixo), cateter (2300) não precisa.
[0103] Como ilustrado na Figura 23, o conjunto de ímã de ancoragem distal (2304) compreende um ímã de ancoragem cilíndrico (2316) e um ímã de ancoragem em formato de caixa (2314), enquanto o conjunto de ímã de ancoragem proximal (2306) compreende um ímã de ancoragem em formato de caixa (2314). Deve-se apreciar que os conjuntos de ímã de ancoragem podem ter qualquer combinação adequada de ímãs, tal como um ou mais ímãs descritos acima. Nas variações que compreendem um ou mais ímãs em formato de caixa, tais ímãs em formato de caixa (2314) do cateter (2300), os ímãs em formato de caixa podem ajudar a trazer o cateter em aproximação com um segundo cateter, mas também ajuda a orientar de forma rotativa o cateter com relação ao segundo cateter. Especificamente, quando dois ímãs em formato de caixa são associados com cateteres separados, a resistência à atração entre os dois ímãs pode ser maior quando os ímãs são alinhados. Por exemplo, na variação do cateter (2300) ilustrado abaixo, uma superfície dianteira (2320) do ímã em formato de caixa (2314) pode alinhar com uma superfície dianteira de outro ímã em formato de caixa (não ilustrado) de um cateter em outro vaso sanguíneo. Especificamente, a força de atração entre os ímãs pode ser maior quando as superfícies dianteiras são alinhadas uma com a outra, e, dessa forma, os ímãs podem girar naturalmente ou facilitar a rotação para a posição alinhada.
[0104] Em variações onde um cateter compreende um material de ninho, o material de ninho pode alojar um ou mais ímãs de acoplamento para acoplar magneticamente e temporariamente uma superfície ou porção do material de ninho a uma ou mais porções de outro cateter ou dispositivo. Especificamente, os ímãs de acoplamento podem ser configurados de modo que a força de atração entre dois cateteres seja maior quando uma superfície de cada cateter é alinhada com a outra. Por exemplo, na variação do cateter (2300) ilustrada na Figura 23 acima, o material de ninho (2308) compreende ímãs de acoplamento (2310). Nesses casos, o eixo geométrico longitudinal dos ímãs de acoplamento (2310) podem ser substancialmente transversais ao eixo geométrico longitudinal do cateter. Adicionalmente, os ímãs de acoplamento (2310) podem ter uma superfície combinada plana que pode atrair uma superfície combinada plana de um ímã de acoplamento de outro cateter (não ilustrado). Como descrito em maiores detalhes acima com relação às superfícies de ablação planas, as superfícies combinadas planas de um ímã de acoplamento podem agir para achatar o tecido entre dois cateteres, o que pode auxiliar na ablação pela superfície de ablação.
[0105] Enquanto o material de ninho (2308) é ilustrado na Figura 23 como alojamento de um ímã de acoplamento único (2310) em cada lado da superfície de ablação (2314), deve-se apreciar que um cateter pode compreender qualquer número adequado de ímãs de acoplamento. As Figuras 24A e 24B ilustram duas variações dos cateteres compreendendo ímãs de acoplamento. A Figura 24A ilustra uma primeira variação do cateter (2400). Ilustrado aqui está o corpo de cateter (2402) e material de ninho (2406) alojando um eletrodo (2408) e um conjunto de ímã de acoplamento distal (2412), onde o eletrodo (2408) compreende a superfície de ablação (2410). Enquanto ilustrado na Figura 24A, como compreendendo dois ímãs de acoplamento (2414), o conjunto de ímã de acoplamento distal (2412) pode compreender qualquer número adequado de ímãs de acoplamento (2414) (por exemplo, um, dois, três ou mais). Em outras variações, um material de ninho pode compreender uma pluralidade de conjuntos de ímã de acoplamento. Por exemplo, a Figura 24B ilustra uma variação do cateter (2416) compreendendo um corpo de cateter (2418), material de ninho (2420) alojando o eletrodo (2422) com a superfície de ablação (2424), conjunto de ímã de acoplamento proximal (2426) e conjunto de ímã de acoplamento distal (2428). Cada um dos conjuntos de ímã de acoplamento pode compreender qualquer número adequado de ímãs de acoplamento (2430), como mencionado imediatamente acima.
[0106] Em algumas variações, tais cateteres (2400) e (2416) descritos acima com relação às Figuras 24A e 24B, o cateter pode ser configurado de modo que um elemento de formação de fístula possa ser localizado em proximidade com a extremidade distal do corpo de cateter. Essas variações podem ter utilidade particular quando for desejável se formar uma fístula perto de uma estrutura de tecido, bloqueio, ou outro impedimento que limite a capacidade de os vasos sanguíneos de serem aproximados.
[0107] Nas variações onde um cateter compreende um conjunto de eletroímãs, os eletroímãs podem ser ativados independentemente ou podem ser ativados como um grupo. Por exemplo, os eletroímãs de um conjunto de imã podem ser ativados um de cada vez para ajudar a garantir uma determinada orientação de alinhamento com relação a outro dispositivo magnético, por exemplo, ímãs proximais podem ser ativados antes da ativação dos ímãs distais, cada outro ímã podendo ser ativado em sequência, etc. Alternativamente, dois ou mais ímãs podem ser ativados simultaneamente para promover fixação segura para outro dispositivo magnético. Elementos de Alteração de Formato
[0108] Em algumas variações, o cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato para aproximar dois ou mais vasos sanguíneos. Nessas variações, o elemento de alteração de formato pode ter uma primeira configuração durante o avanço do cateter através do sistema vascular. Uma vez que o cateter alcança uma localização alvo, o elemento de alteração de formato pode ser alterado para uma segunda configuração, que pode alterar o formato geral do cateter. À medida que o cateter muda de formato, o cateter pode mover ou reconfigurar uma ou mais porções do vaso sanguíneo, que pode ajudar a trazer essa porção ou porções do vaso sanguíneo em maior aproximação para uma ou mais porções de um segundo vaso sanguíneo. O formato de um cateter pode ser alterado de qualquer forma adequada. Em algumas variações, um cateter pode compreender um ou mais fios de retração que podem ser puxados ou empurrados para deformar ou de outra forma alterar o formato do cateter. Em outras variações, um cateter pode compreender um ou mais fios formatados que podem alterar o formato do cateter, como será descrito em maiores detalhes abaixo.
[0109] As Figuras 25A a 25D ilustram uma variação do cateter (2500). Especificamente, a Figura 25A ilustra uma área transversal parcial do cateter (2500). Ilustrados estão o corpo de cateter (2502), o material de ninho (2504) alojando os ímãs de acoplamento (2508) e um corpo de eletrodo (não ilustrado) compreendendo a superfície de ablação (2506), fio guia formatado (2510), cânula de endireitamento (2512) e bainha de transmissão de torque (2514). Uma porção do corpo de cateter (2502) não é ilustrada na Figura 25A para ajudar a ilustrar os outros elementos do cateter (2500). Enquanto ilustrado na Figura 25A como possuindo um eletrodo alojado dentro do material de ninho (2504) para definir a superfície de ablação (2506), o cateter (2500) pode compreender qualquer elemento de formação de fístula adequado, tal como os descritos em maiores detalhes acima. Adicionalmente, enquanto ilustrados na Figura 25A como compreendendo uma pluralidade de ímãs de acoplamento (2508), o cateter (2500) não precisa. Em variações onde o cateter compreende um ou mais ímãs, o cateter pode compreender qualquer ímã ou combinação de ímãs tal como descrito acima. Finalmente, o cateter (2500) pode ou não compreender uma bainha de transmissão de torque (2514), que pode ajudar a girar o cateter, como será descrito em maiores detalhes abaixo.
[0110] O fio guia formatado (2510) pode ser utilizado para alterar o formato do cateter (2500). Especificamente, o fio guia formatado (2510) pode ser pré-formado com uma ou mais dobras ou curvas. Uma cânula de endireitamento (2512) pode ser avançada sobre o fio guia (2510) para endireitar temporariamente ou de outra forma restringir as dobras e curvas do fio guia formatado (2510), tornando, assim, a porção distal do cateter (2500) substancialmente reta, como ilustrado na Figura 25B. O cateter (2500) pode ser avançado para dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado), ponto no qual a cânula de endireitamento (2512) pode ser retirada. Uma vez retirado, o fio guia formatado (2510) pode retornar para sua configuração original, que pode fazer com que o cateter (2500) mude de formato, como ilustrado na Figura 25C. Quando o cateter (2500) é localizado em um vaso sanguíneo, essa alteração de formato pode alterar o formato de um ou mais vasos sanguíneos. Por exemplo, a Figura 25D ilustra uma variação na qual dois cateteres (2518) e (2520) são localizados nos vasos sanguíneos adjacentes (2522). Como ilustrado aqui, os cateteres (2518) e (2520) podem compreender os componentes do cateter (2500) descrito imediatamente acima. Quando as cânulas de endireitamento (não ilustradas) para cada um dos cateteres (2518) e (2520) foram retiradas, os fios guia de cada cateter podem assumir uma configuração dobrada/curva, que pode fazer com que as porções distais de cada um dos cateteres dobre ou flexione na direção uma da outra, trazendo, assim, uma porção dos vasos sanguíneos (2522) mais para perto uma da outra como ilustrado na Figura 25D. Um ou mais elementos de formação de fístula podem então ser ativados para formar uma fístula entre os vasos sanguíneos adjacentes (2522).
[0111] O fio guia formatado (2510) pode agir como um fio guia para transportar corrente para ou de um eletrodo, mas não precisa ser. Na verdade, em algumas variações, um dispositivo pode compreender um fio formatado e um fio guia separado. Em variações onde um cateter não compreende um eletrodo, o cateter pode compreender um fio formatado, mas nenhum fio guia. Deve-se apreciar também que em algumas variações, um elemento formatado pode ser localizado fora do cateter. Em algumas dessas variações, o elemento formatado pode ser pelo menos parcialmente coberto por uma ou mais bainhas ou outras coberturas, tal como as descritas acima. Deve-se apreciar também que qualquer estrutura formatada adequada para ser utilizada para alterar o formato dos cateteres descritos aqui.
[0112] Nas variações onde um cateter compreende uma ou mais estruturas expansíveis (por exemplo, um balão ou similar), como será descrito em maiores detalhes abaixo, a estrutura expansível pode ser utilizada em conjunto com um elemento de alteração de formato para ajudar a posicionar um cateter dentro de um vaso. Por exemplo, na variação do cateter (2500) descrito acima com relação às Figuras 25A a 25D, o cateter (2500) pode compreender uma ou mais estruturas expansíveis (não ilustradas), tal como um ou mais balões infláveis. Essas estruturas expansíveis podem ser expandidas dentro de um vaso sanguíneo para reter temporariamente o cateter (2500) no lugar com relação ao vaso. Quando o fio guia formatado (2510) e a cânula de endireitamento (2512) são utilizados para mover o corpo de cateter (2502) entre uma configuração dobra e uma configuração reta, o contato entre a estrutura expansível e o tecido circundante pode ajudar a mover o vaso sanguíneo com o corpo de cateter (2502). Em algumas variações, o cateter (2500) pode compreender uma única estrutura expansível, que pode ser localizada de forma proximal ou distal com relação à dobra do fio guia formatado (2510). Em outras variações, o cateter (2500) pode compreender uma ou mais estruturas expansíveis em cada lado da dobra do fio guia formatado (2510). Em variações onde um fio guia formatado compreende múltiplas dobras, as estruturas expansíveis podem ser posicionadas de forma proximal e/ou distal a dotas, algumas ou nenhuma das dobras. Deve-se apreciar também que as estruturas expansíveis podem ser utilizadas em conjunto com qualquer elemento de alteração de formato adequado (por exemplo, um fio formatado, um fio de retração, ou similar) e podem ser utilizadas para fornecer fixação temporária entre o corpo ide cateter e o tecido do vaso de forma adequada.
[0113] Os cateteres descritos aqui podem compreender um ou mais marcadores que podem permitir a visualização de uma ou mais porções de um cateter durante o posicionamento e/ou orientação do mesmo. Em algumas variações, o marcador pode ser visualizado diretamente. Em outras variações, o marcador pode ser visualizado indiretamente (por exemplo, através de ultrassom, fluoroscopia e/ou visualização com raios X). Os marcadores podem ser localizados em qualquer lugar com relação ao cateter, por exemplo, uma ou mais superfícies do cateter, dentro do cateter. Em algumas variações, uma ou mais porções do cateter podem ser feitas de um material ecogênico ou radiográfico. Um marcador pode ser fixado ao cateter por qualquer método adequado, por exemplo, pela fixação mecânica (por exemplo, embutimento em uma porção do cateter, circunscrição circunferencial, ou similares), ligação por adesivos, solda, combinações dos mesmos ou similares.
[0114] As Figuras 14A a 14D ilustram uma variação do cateter (1400) compreendendo faixas de marcador (1402). Ilustrados também na Figura 14A encontram-se os ímãs de ancoragem (1410), e o eletrodo (1404) parcialmente coberto pelo material de ninho (1406) e compreendendo uma superfície de ablação (1408). O cateter (1400) pode compreender qualquer número adequado de faixas de marcador (1402), e cada faixa de marcador (1402) pode ser posicionada em qualquer local adequado em ou no cateter (1400). As faixas de marcador (1402) podem compreender regiões recortadas que podem ajudar um técnico a determinar a posição de um cateter através de uma ou mais técnicas de criação de imagem. Especificamente, a Figura 14B ilustra uma vista em perspectiva de uma faixa de marcador (1402) compreendendo uma primeira região recortada (1412) e uma segunda região recortada (1414). A primeira (1412) e a segunda (1414) regiões recortadas são ilustradas nas Figuras 14B a 14D como possuindo o mesmo formato, mas não precisam ter. Quando a faixa de marcador (1402) é visualizada (por exemplo, através de ultrassom ou fluoroscopia), um usuário pode ver o espaço negativo formado pelo segmento sobreposto (1416) da primeira (1412) e segunda (1414) regiões recortadas. O formato desse segmento sobreposto (1416) pode alterar à medida que o cateter (1400) (e com o mesmo, a faixa de marcador (1402)) é girado. Eventualmente, a rotação da faixa de marcador (1402) pode alcançar um ponto no qual primeira (1412) e segunda (1414) regiões de recorte se sobreponham completa ou substancialmente, como ilustrado na Figura 14D. Quando a faixa de marcador (1402) alcança essa configuração "alinhada" (ou quando dois marcadores em cateteres associados estão, cada um, em uma configuração "alinhada"), um usuário pode saber que o cateter está em uma orientação rotativa adequada para ativação de um elemento de formação de fístula. Por exemplo, na variação do cateter ilustrada na Figura 14A, a superfície de ablação (1408) pode ser posicionada com relação às faixas de marcador (1402) de modo que a superfície de ablação (1408) esteja voltada para uma direção perpendicular às regiões de recorte. Quando utilizadas em conjunto com um segundo cateter (não ilustrado) possuindo um segundo conjunto de faixas de marcador (não ilustrado), as faixas de marcador de cada um dos cateteres podem ser utilizadas para posicionar de forma rotativa e/ou axial os cateteres de modo que um ou mais elementos de formação de fístula sejam adequadamente posicionados para formar uma fístula.
[0115] Enquanto ilustradas nas Figuras 14A a 14D como possuindo um formato bilobular, as regiões de recorte podem ter qualquer formato ou combinação de formatos, por exemplo, retangular, circular, elíptico, formatos multilobulares, símbolos alfanuméricos, qualquer formado com um ou mais eixos geométricos de simetria (por exemplo, simetria bilateral), e similares. Em algumas variações, as regiões de recorte podem ter um formato direcional, que pode ter uma porção afunilada que indica a localização da superfície de ablação de um eletrodo, por exemplo, um polígono com um vértice em um ângulo agudo, seta e similar. Primeira e segunda regiões de recorte podem ter o mesmo formato uma da outra, ou podem, cada uma, ter formatos diferentes. Outros marcadores de orientação podem ser fornecidos no cateter e/ou eletrodo como desejado e descrito abaixo. Enquanto ilustrados nas Figuras de 14A a 14D como compreendendo faixas de marcador, deve-se apreciar que os cateteres descritos aqui podem compreender qualquer marcador que seja capaz de visualização indireta.
[0116] Em outras variações, o cateter pode compreender um ou mais marcadores visuais que podem ajudar a alinhar dois ou mais cateteres um com relação ao outro. Por exemplo, as Figuras 15A e 15B ilustram uma variação do cateter (1500) compreendendo uma tira lateral (1504) que pode ajudar a orientar o cateter (1500). Especificamente a tira lateral (1504) pode ser um marcador visual com uma localização conhecida com relação a um elemento de formação de fístula (1508). Por exemplo, na variação ilustrada nas Figuras 15A e 15B, a tira lateral (1504) é alinhada longitudinalmente com o elemento de formação de fístula (1508). Quando a extremidade distal do cateter (1500) é localizada no corpo (e, dessa forma, não pode ser visualizada diretamente), a tira lateral (1504) (que pode permanecer pelo menos parcialmente para fora do corpo) pode fornecer uma indicação visual quanto à orientação rotativa do elemento de formação de fístula (1508). Quando dois cateteres (1500) são localizados em dois vasos sanguíneos (não ilustrados), como ilustrado na Figura 15B, o posicionamento relativo das tiras laterais (1504) pode fornecer uma indicação do posicionamento relativo dos dois cateteres. Por exemplo, como ilustrado na Figura 15B, quando as tiras laterais (1504) de cada cateter (1500) está diretamente oposta uma à outra, os elementos de formação de fístula (1508) de cada cateter (1500) podem estar em uma orientação adequada para ativação dos elementos de formação de fístula. A tira lateral (1504) pode ser aplicada ao cateter (1500) de qualquer forma adequada (por exemplo, através de marcação com tinta, texturização, aplicação de um ou mais adesivos coloridos, etc.). Posicionamento Externo
[0117] Em algumas variações dos cateteres descritos aqui, um cateter pode compreender um ou mais balões ou outras estruturas expansíveis. Essas estruturas expansíveis podem servir a uma ou mais funções. Em alguns casos, uma estrutura expansível pode ajudar a apor uma superfície de eletrodo (ou outro elemento de formação de fístula) contra uma ou mais paredes de vaso. Essa aposição pode ajudar a achatar temporariamente ou de outra forma realocar o tecido, e pode agir para deslocar o sangue da área. Adicionalmente, durante a formação de fístula, o elemento expansível pode continuar a empurrar o elemento de formação de fístula contra o tecido à medida que é removido da parede do vaso. Em algumas variações, a estrutura expansível pode ser configurada para ajudar a fornecer aposição entre o cateter e uma parede do vaso, enquanto ainda permite que o sangue flua através do vaso sanguíneo. Em alguns casos, uma ou mais estruturas expansíveis podem ajudar a modificar ou de outra forma alterar o tamanho ou formato de uma fístula. Em outros casos ainda, as estruturas expansíveis podem ser utilizadas para dilatar, contrair ou de outra forma deslocar uma porção de um ou mais vasos sanguíneos. Em algumas dessas variações, esse deslocamento pode ajudar a trazer uma porção do vaso sanguíneo para mais perto de uma superfície da pele. Em outras variações adicionais, como mencionado acima, uma ou mais estruturas expansíveis podem ser utilizadas para reter um cateter no lugar com relação a um vaso sanguíneo, e pode auxiliar no reposicionamento do vaso sanguíneo.
[0118] Como mencionado acima, em algumas variações dos cateteres descritos aqui, o cateter pode compreender um ou mais balões. Por exemplo, as Figuras 9A a 9D apresentam várias ilustrações dos cateteres compreendendo um balão. Em algumas variações, o balão pode ser configurado para empurrar uma porção de um cateter (por exemplo, uma superfície de ablação ou outro elemento de formação de fístula) em contato com uma parede do vaso sanguíneo. Por exemplo, a Figura 9A apresenta uma variação do cateter (900) compreendendo um balão (902), e um corpo de eletrodo (não ilustrado) possuindo uma superfície de ablação exposta (904). O balão (902) pode ter uma configuração desmontada não implantada (não ilustrada) para avanço de baixo perfil e uma configuração expandida implantada (como ilustrado na Figura 9A). Na variação ilustrada na Figura 9A, o balão (902) pode ser montado de forma não concêntrica no cateter (900) longe da superfície de ablação (904) de modo que a expansão do balão (902) dentro de um vaso sanguíneo possa orientar, pressionar ou de outra forma empurrar a superfície de ablação (904) contra uma parede do vaso sanguíneo. Em variações onde o cateter possui uma superfície de ablação plana, a expansão do balão (902) pode ajudar a achatar o tecido contra a superfície de ablação. Adicionalmente, o balão (902) pode auxiliar na formação da fístula continuando a empurrar a superfície de ablação (904) contra e através da parede do vaso sanguíneo à medida que o tecido sofre ablação, vaporização ou remoção de outra forma. Em outros casos ainda, a expansão do balão (902) pode ajudar a deslocar o sangue das proximidades da superfície de ablação (904), que por sua vez pode minimizar a perda de corrente para o sangue durante a ablação. Em casos onde um cateter compreende um eletrodo com recessos, como descrito em maiores detalhes acima, a expansão de um balão pode deslocar porção do sangue da área enquanto faz com que outra porção do sangue seja aprisionada dentro da porção com recessos. Em casos onde o cateter (900) compreende um ou mais elementos de alteração de formato, o engate entre o balão (902) e o vaso sanguíneo circundante (não ilustrado) pode ajudar a manter o cateter (900) no lugar e pode auxiliar adicionalmente no reposicionamento do tecido do vaso quando o cateter (900) muda de formato.
[0119] Deve-se apreciar que enquanto ilustrados na Figura 9A como possuindo um balão (902), os cateteres descritos aqui podem alcançar uma ou mais dessas funções utilizando qualquer estrutura expansível ou estruturas adequadas (por exemplo, uma ou mais gaiolas expansíveis, entrelaçamentos, estruturas, vigas, ou similares). Os balões descritos aqui podem ter qualquer formato adequado (por exemplo, cilíndrico, semicilíndrico, circular, trapezoidal, retangular, porções fracionadas dos mesmos, e similares), e podem ser feitos de qualquer material adequado ou combinações de materiais (por exemplo, um ou mais materiais não elásticos, elásticos ou semielásticos).
[0120] Adicionalmente, enquanto o balão (902) ilustrado na Figura 9A como sendo montado em um lado oposto do cateter (900) a partir da superfície de ablação (904), deve-se apreciar que o balão (902) pode ser posicionado de qualquer forma com relação ao cateter (900). Por exemplo, em algumas variações um balão (ou outra estrutura expansível) pode ser posicionado de modo que a expansão do mesmo crie uma distensão direcional de um vaso sanguíneo. Por exemplo, a Figura 9B ilustra uma variação de um cateter (910) compreendendo um balão (912) e a superfície de ablação (914) de um eletrodo (não ilustrado). Como ilustrado aqui, o balão (912) pode ser posicionado no cateter (910) de modo que o balão (912) expanda em uma direção quase ortogonal com relação à direção na qual a superfície de ablação (914) está voltada. Quando o cateter (910) é localizado no vaso sanguíneo e a superfície de ablação (914) está alinhada com outro cateter em um vaso sanguíneo adjacente, a expansão do balão (912) pode causar a distensão direcional de um vaso sanguíneo na direção da pele sobreposta ao vaso sanguíneo, o que, por sua vez, pode fazer com que a pele distenda. Essa distensão pode fornecer a um usuário uma indicação visual da colocação do balão (912), permitindo, assim, que um usuário ou operador localize o balão e o vaso sanguíneo a partir de fora do corpo. Essa localização visualizada pode fornecer um local através do qual um usuário pode acessar externamente o vaso sanguíneo (por exemplo, pela perfuração com uma agulha ou similar).
[0121] Em alguns casos, um balão ou outra estrutura expansível pode ajudar a alterar e/ou regular o fluxo de sangue através de um vaso sanguíneo. Por exemplo, em algumas variações, a expansão de um balão pode dilatar uma ou mais porções de um vaso sanguíneo, o que pode encorajar o fluxo de sangue aumentado através dessa porção do vaso sanguíneo. Em outras variações, um elemento expansível pode obstruir temporariamente um vaso sanguíneo, ou pode reduzir o fluxo de sangue através do mesmos. Em algumas dessas variações, o elemento expansível pode compreender um ou mais eletrodos, que podem ser utilizados para ajudar a reduzir o fluxo sanguíneo através de uma porção de um vaso sanguíneo. A Figura 9C ilustra uma variação do cateter (930) compreendendo uma superfície de ablação (932) e o balão (934). Como ilustrado aqui, o balão (934) é posicionado de forma concêntrica em torno do cateter (930), e pode compreender uma pluralidade de eletrodos (936) dispostos no balão (934). Apesar de ilustrado na Figura 9C como sendo localizado de forma distal no cateter (900) com relação à superfície de ablação (932), deve-se apreciar que o balão (934) pode ser localizado de forma proximal com relação à superfície de ablação (932) e/ou pode ser montado de forma não concêntrica para longe da superfície de ablação (932). Na verdade, em algumas variações (como descrito em maiores detalhes abaixo), o cateter pode compreender o balão tanto proximal quanto distal com relação à superfície de ablação, cada um dos quais pode compreender um ou mais eletrodos. Enquanto ilustrado na Figura 9C como possuindo uma pluralidade de eletrodos circunferencialmente dispostos (936), o balão (934) pode compreender qualquer número adequado de eletrodos (por exemplo, zero, um, dois, três, quatro ou mais) e cada eletrodo pode circunscrever total ou parcialmente o balão (934).
[0122] O balão (934) pode ser expandido dentro do vaso sanguíneo para obstruir temporariamente o vaso. Adicionalmente, um ou mais eletrodos (936) podem ser ativados para restringir parcialmente o vaso sanguíneo e reduzir o fluxo através de pelo menos uma porção do vaso. Especificamente, a energia elétrica pode ser distribuída para a parede do vaso para induzir necrose e/ou uma resposta celular proliferativa, que pode reduzir o diâmetro interno do vaso sanguíneo, reduzindo, assim, o fluxo de sangue através do mesmo.
[0123] Os balões descritos imediatamente acima podem ser utilizados para alterar ou de outra forma regular o fluxo de sangue com relação a uma fístula. A Figura 9D ilustra um exemplo de como o cateter (930) pode ser utilizado para afetar o fluxo de sangue com relação à fístula. Como ilustrado aqui, o cateter (930) pode ser avançado em um vaso arterial (940) que está em proximidade com um vaso venoso correspondente (942). Um segundo cateter (na ilustrado) pode ser localizado no vaso venoso (942), e um ou mais elementos de alinhamento (não ilustrados) podem ser utilizados para ajudar a aproximar os vasos arterial (940) e venoso (942). A superfície de ablação (932) pode ser ativada (sozinha, ou em conjunto com um ou mais eletrodos de outro cateter) para formar uma fístula arteriovenosa, através da qual o sangue pode fluir (como representado pela seta (932)). A seta (941) indica a direção do fluxo de sangue no vaso arterial (940) e a seta (943) indica a direção do fluxo de sangue no vaso venoso (942). Como ilustrado na Figura 9D, o cateter (930) pode ser avançado em uma direção para trás (isso é, contra a corrente sanguínea) para dentro de um vaso arterial (940), de modo que o balão (934) seja localizado a montante da superfície de ablação (932) e a fístula resultante. Nesses casos, o balão (934) pode ser expandido no vaso arterial (940) para obstruir pelo menos parcialmente o vaso e impedir temporariamente ou reduzir o fluxo de sangue arterial através do mesmos, o que, por sua vez, pode ajudar a impedir a perda de corrente durante a formação da fístula. Adicionalmente, os eletrodos (936) podem ser ativados para danificar ou marcar o tecido circundante, o que pode reduzir o fluxo através do mesmo. Isso pode ser utilizado para ajudar a impedir uma ou mais complicações em potencial com a formação da fístula, tal como a síndrome de roubo. Por exemplo, a síndrome de roubo pode ocorrer quando uma fístula é formada entre uma artéria e uma veia, e o sangue flui através da fístula resultante em uma taxa de resulta em sangue insuficiente fluindo de forma distal ou a jusante da fístula na artéria. Isso pode resultar em necrose do tecido, e pode precisar de um procedimento cirúrgico adicional para impedir a perda do membro. De acordo, os eletrodos (936) podem ser ativados para reduzir o fluxo através de uma veia, o que pode reduzir o fluxo através da fístula, e pode, dessa forma, reduzir a probabilidade de síndrome de roubo.
[0124] Enquanto ilustrado na Figura 9D como sendo avançado de forma retroativa e localizado a montante da superfície de ablação (932), o balão (934) pode, alternativamente, ser localizado a jusante da superfície de ablação (932) e da fístula resultante. Em algumas dessas variações, o cateter (930) pode ser avançado de forma antiretroativa (isso é, com o fluxo de sangue) para dentro do vaso arterial (940). Em outra variação, um cateter pode ser avançado de forma retroativa, mas um balão pode, ao invés disso, ser localizado de forma proximal no cateter com relação à superfície de ablação. Em outras variações ainda, um cateter pode ser movido dentro do vaso sanguíneo para mudar o posicionamento de um balão entre uma posição a montante e uma posição a jusante e vice-versa. Quando um balão é localizado a jusante em um vaso arterial (940), o balão pode ser expandido para dilatar o vaso (940) para aumentar o flux ode sangue através do mesmo ou pode ser restringido utilizando um ou mais eletrodos para reduzir o fluxo de sangue através do mesmo. A dilatação da porção a jusante do vaso arterial (940) pode desviar o sangue para longe da fístula, enquanto a restrição da porção a jusante pode encorajar o fluxo aumentado de sangue através da fístula. Deve- se apreciar que um ou mais balões e/ou eletrodos podem ser localizados em um vaso venoso a montante ou a jusante com relação a uma fístula par dilatar e/restringir porções do vaso venoso. A dilatação arterial e/ou venosa ou a restrição podem ajudar a auxiliar na maturação da fístula e/ou impedir a hipertensão venosa, como será descrito em maiores detalhes abaixo.
[0125] Enquanto ilustrado nas Figuras 9A a 9D como possuindo um único balão, deve-se apreciar que os cateteres descritos aqui podem ter qualquer número adequado de balões, elementos expansíveis ou combinações dos mesmos. Na verdade, os cateteres descritos podem compreender uma pluralidade de elementos expansíveis para o posicionamento do cateter dentro de um vaso sanguíneo, empurrando uma superfície de ablação de eletrodo contra uma parede do vaso sanguíneo, e/ou regulando o fluxo de sangue nas proximidades do local alvo do sistema vascular. A Figura 10A apresenta uma variação de um cateter (1000) compreendendo uma superfície de ablação (1006), um primeiro balão (1002) localizado perto da superfície de ablação e compreendendo eletrodos circunferenciais (1008), e um segundo balão (1004) localizado de forma distal com relação à superfície de ablação. Enquanto apenas o primeiro balão (1002) é ilustrado na Figura 10A como possuindo eletrodos (1008), deve-se apreciar que quaisquer outros balões (por exemplo, nenhum balão, apenas um primeiro balão (1002), apenas um segundo balão (1004), ou ambos o primeiro (1002) e segundo (1004) balões) podem compreender qualquer numero adequado de eletrodos (por exemplo, um, dois, três, quatro ou mais eletrodos). O primeiro (1002) e o segundo (1004) balões podem ser acionados independentemente para regular o fluxo de sangue dentro de um vaso sanguíneo. Por exemplo, o cateter (1000) pode ser inserido em uma veia (não ilustrada), na qual a direção do fluxo de sangue é representada pela seta (1001). O segundo balão (1004) pode ser expandido para dilatar a porção a jusante da veia, enquanto os eletrodos de circunferencial (1008) do primeiro balão (1002) podem ser ativados para restringir a veia. Em outros casos, o cateter (1000) pode ser inserido na direção oposta (ou os balões podem ser posicionados de outra forma), de modo que o segundo balão (1004) possa ser utilizado para dilatar a porção a montante, e o primeiro balão (1002) possa restringir a porção a jusante. Em outros casos ainda, o balão pode ser configurado para dilatar ambas as porções a montante e a jusante, ou podem ser configurados para restringir ambas as porções a montante e a jusante. Novamente, deve-se apreciar que qualquer estrutura expansível ou estruturas podem ser utilizadas pelos cateteres.
[0126] A Figura 10B ilustra outra variação do cateter (1010) compreendendo um eletrodo com uma superfície de ablação (1016), um balão proximal (1012) e um balão distal (1014). O balão proximal (1012) pode compreender um corpo de volume fixo e pode compreender adicionalmente um elemento de banda circunferencial (1118) em torno de uma porção do balão (1012). O eletrodo de banda circunferencial (1118) pode expandir e desmontar como um elemento expansível. A Figura 10C ilustra outra variação de um cateter (1020) com um balão distal (1024), uma alça de arame expansível proximal (1022), e uma superfície de ablação (1026). A alça de arame (1022) pode ser móvel entre uma configuração não implantada de baixo perfil (não ilustrada), e uma configuração expandida e implantada (como ilustrado na Figura 10C). A alça de arame (1022) pode ser movida entre a configuração não implantada e a configuração implantada utilizando qualquer mecanismo adequado (por exemplo, vigas radiais articuladas, mecanismo de enrolamento, etc.) e a energia RF pode ser aplicada à alça de arame (1022) para induzir à necrose do tecido, como descrito acima.
[0127] Em algumas variações, uma vez que uma fístula foi formada, um ou mais balões ou outras estruturas expansíveis podem ser utilizadas para modificar o tamanho ou formato de uma fístula. Por exemplo, a Figura 11 ilustra uma variação do cateter (1100). Como ilustrado aqui, o cateter (1100) pode compreender uma superfície de ablação de eletrodo (1102) e um balão de extensão lateral (1104). O balão de extensão lateral (1104) pode ser configurado para expandir em duas ou mais direções, e pode ser utilizado para alterar o formato ou tamanho de uma fístula. Especificamente, a superfície de ablação (1102) (ou outro elemento de formação de fístula adequado) pode ser utilizada para formar uma fístula (não ilustrada) entre dois vasos (não ilustrados), e o cateter (1100) pode ser subsequentemente movido para posicionar o balão de extensão lateral (1104) adjacente ou perto da fístula. O balão (1104) pode ser então expandido e uma porção do balão (1104) pode empurrar para dentro da fístula, alterando, assim, seu tamanho e/ou formato. O balão (1104) pode ser uma estrutura de volume fixo, ou pode ser feito de um ou mais materiais elásticos ou semielásticos. Deve-se apreciar também que o balão de extensão lateral (1104) pode compreender dois ou mais balões separados. Adicionalmente, o balo de extensão lateral (1104) pode compreender dobras (1106) ou outras modificações de superfície para regular o grau de expansão, que também pode fornecer tração ou fixação por fricção à parede do vaso sanguíneo no local alvo do sistema vascular. Por exemplo, na variação ilustrada na Figura 11, dobras (1106) podem engatar o tecido em torno da fístula para ajudar a mover ou ajustar esse tecido.
[0128] Em outras variações dos cateteres descritos aqui, um cateter pode compreender um ou mais balões que podem ser configurados para permitir o fluxo de sangue através dos mesmos. Por exemplo, a Figura 12 ilustra outra variação do cateter (1200) compreendendo uma pluralidade de balões em formato de anel (1202). Além disso é ilustrado aqui uma superfície de ablação de eletrodo (1204). Nessas variações, a expansão do balão (1202) pode permitir a aposição aumentada e o deslocamento de sangue entre a superfície de ablação (1204) e uma parede de vaso (não ilustrada), como descrito em maiores detalhes acima. Adicionalmente, os lumens (1208) dentro de cada um dos balões em formato de anel (1202) podem permitir que o sangue passe através dos mesmos. Dessa forma, o cateter (1200) pode ser deixado dentro de um vaso sanguíneo (não ilustrado) por um período de tempo estendido sem afetar substancialmente o fluxo de sangue através do mesmo. Por exemplo, em alguns casos pode ser necessário se deixar o cateter (1200) em um vaso sanguíneo por um período de tempo estendido, durante o qual pode não ser possível se bloquear todo o fluxo através do vaso sanguíneo. Deve-se apreciar que um ou mais dos balões (1202) também pode ser configurado para dilatar uma ou mais porções de um vaso sanguíneo, e/ou pode compreender um ou mais eletrodos para ajudar a restringir um vaso sanguíneo, como descrito em maiores detalhes acima.
[0129] Em algumas variações, um ou mais balões de um cateter podem transportar ou ser inflados com um material de contraste para ajudar na visualização do cateter. Em algumas variações, um ou mais desses balões podem ser perfurados para liberar o agente de contraste para dentro do vaso sanguíneo, o que pode ser utilizado para avaliar se uma fístula está sendo formada adequadamente. Por exemplo, as Figuras 26A e 26B ilustram uma variação do cateter (2600). Como ilustrado aqui, o cateter (2600) pode compreender um corpo de cateter (2602) como o balão distal (2604), o balão central (2606) e o balão proximal (2608). O cateter (2600) pode compreender adicionalmente um ou mais elementos de alteração de formato ou elementos de alinhamento, tal como os descritos acima. Adicionalmente, enquanto ilustrado nas Figuras 26A, 26B como possuindo três balões, o cateter (2600) pode compreender qualquer número adequado de balões (por exemplo, um, dois, três, quatro ou mais). Cada um dos balões (2604), (2606) e (2608), é ilustrado nas Figuras 26A e 26B como sendo concentricamente montados em torno do corpo de cateter (2602), mas podem ser montados de qualquer forma adequada tal como descrito em maiores detalhes acima.
[0130] Quando o cateter (2600) é localizado em um vaso sanguíneo (não ilustrado), os balões distal (2604), central (2606) e proximal (2608) podem ser inflados. Esses balões podem ser inflados utilizando-se qualquer fluido adequando (por exemplo, solução salina, água, uma ou mais soluções de contraste, ou similares). Em algumas variações, todos os três balões são inflados com o mesmo fluido. Em outras variações, os balões distal (2604) e proximal (2608) são inflados com um primeiro fluido (por exemplo, uma primeira solução de contraste), enquanto o balão central (2606) é inflado com um segundo fluido (por exemplo, uma segunda solução de contraste possuindo um nível de contraste maior ou menor). Em outras variações, cada balão é inflado com uma solução diferente. Quando os balões são inflados, o balão proximal (2608) e/u distal (2604) podem engatar uma superfície interna do vaso sanguíneo para impedir o fluxo de fluido através do mesmo. Por exemplo, em casos onde o balão proximal (2608) é localizado em um vaso sanguíneo a montante com relação ao fluxo de sangue, o enchimento do balão proximal (2608) pode interromper temporariamente o fluxo de sangue através do vaso sanguíneo.
[0131] Em alguns casos, um segundo cateter (2610) pode ser localizado em um vaso sanguíneo adjacente (não ilustrado), como ilustrado na Figura 26B. O segundo cateter (2610) pode compreender um corpo de cateter (2611), e um material de ninho (2614) alojamento um eletrodo de fio guia (2612), tal como descrito em maiores detalhes acima. Enquanto ilustrado na Figura 26B como compreendendo um eletrodo de fio guia (2612), deve-se apreciar que o segundo cateter (2610) pode compreender qualquer elemento de formação de fístula adequado tal como o descrito em maiores detalhes acima. Em alguns desses casos, o cateter (2600) e o segundo cateter (2610) podem ser alinhados (por exemplo, utilizando-se um ou mais elementos de alinhamento tal como os descritos acima), de modo que o material de ninho (2614) possa estar em alinhamento axial e rotativo com o balão central (2606), e a corrente possa ser aplicada ao eletrodo de fio guia (2612) para causar ablação ao tecido de vaso entre os cateteres, formando, assim, uma fístula (não ilustrada). Durante ou depois da formação d fístula, uma ou mais porções do eletrodo de fio guia (2612) podem perfurar ou de outra forma penetrar o balão central (2606) para liberar um ou mais fluidos a partir do mesmo. Quando esse fluido compreende uma ou mais soluções de contraste, esse fluido pode ser visualizado (por exemplo, por fluoroscópio) à medida que passa através da fístula. Dessa forma, à medida que o fluido de contraste passa entre os vasos sanguíneos, um usuário pode determinar que a fístula foi formada de uma maneira que permita que o fluxo de fluido passe. Enquanto o balão central (2606) é discutido acima como sendo perfurado, deve-se apreciar que qualquer balão ou balões do cateter (2600) podem ser perfurados por um elemento de formação de fístula. Corpo de Cateter
[0132] Os cateteres descritos por toda a descrição podem ser qualquer corpo angulado adequado para o avanço através de pelo menos uma porção do sistema vascular. Os cateteres podem ser ocos, parcialmente ocos, e/ou parcialmente sólidos. Uma ou mais porções do cateter podem ser flexíveis ou semiflexíveis, uma ou mais porções podem ser rígidas ou semirrígidas, e/ou uma ou mais porções do cateter podem ser alteradas entre as configurações flexível e rígida. As porções flexíveis do cateter podem permitir que o cateter navegue através de vasos sanguíneos tortuosos para alcançar um local alvo desejado. Os cateteres descritos aqui podem ser feitos de qualquer material ou combinação de materiais. Por exemplo, os cateteres podem compreender um ou mais metais ou ligas metálicas (por exemplo, ligas de níquel e titânio, ligas de cobre, zinco, alumínio e níquel, ligas de cobre, alumínio e níquel, e similares), e/ou um ou mais polímeros (por exemplo, silicone, cloreto de polivinil, látex, poliuretano, polietileno, PTFE, náilon e similares). Cateteres podem ter quaisquer dimensões adequadas. Por exemplo, os cateteres podem ter qualquer comprimento adequado que permita que o cateter seja avançado a partir de um ponto fora do corpo para um local alvo. Os cateteres podem ter qualquer diâmetro adequando para uso intravascular, tal como, por exemplo, cerca de 1,9 mm (5,7 French), cerca de 2,03 mm (6,1 French), cerca de 2,33 mm (7 French), cerca de 2,76 mm (8,3 French), entre cerca de 1,66 mm (5 French) e cerca de 3 mm (9 French), entre cerca de 1,66 mm (5 French) e cerca de 2,33 mm (7 French), entre cerca de 2 mm (6 French) e cerca de 3 mm (9 French), ou similares.
[0133] Algumas variações dos cateteres descritos aqui podem ter um lúmen, corte ou passagem se estendendo pelo menos parcialmente através do comprimento do cateter. Lumens podem ser utilizados para passar um ou mais dispositivos (por exemplo, um fio guia) e/ou uma ou mais substâncias (por exemplo, solução de contraste, fluido de perfusão, uma ou mais soluções contendo drogas, etc.) através de uma porção do dispositivo. Por exemplo, a variação do cateter (300) ilustrada na Figura 3 e descrita em maiores detalhes acima compreende um lúmen (308) passando através do mesmo. Apesar de ilustrado na Figura 3 como passando de forma concêntrica através dos ímãs, deve-se apreciar que um lúmen pode ter qualquer posicionamento com relação a outros componentes do dispositivo. Por exemplo, na variação do cateter (600) da Figura 6A, o lúmen (608) pode se estender perto de um ou mais ímãs dos ímãs de ancoragem proximal (604) e distal (606). Em outras variações adicionais, um lúmen pode ser fixado ou de outra forma pode correr ao longo de uma superfície externa do cateter.
[0134] Quando alojado pelo menos parcialmente dentro do corpo de cateter, um lúmen pode passar entre qualquer porção ou porções do cateter. Por exemplo, nas variações descritas imediatamente acima, os lumens podem existir fora da pontão mais distal do cateter. Em outras variações, uma extremidade de um lúmen pode estar localizada em uma porção intermediária do cateter. Em algumas variações, um lúmen pode ser dividido em vários sublúmens. Por exemplo, as Figuras 16A e 16B ilustram uma vista em perspectiva e uma vista parcialmente transparente, respectivamente, de uma variação do cateter (1600). É ilustrado aqui o cateter (1600) com o lúmen principal (1610) que subdivide em primeiro (1602), segundo (1604) e terceiro (1606) e quarto (1608) lumens em uma ponta distal (1601) do cateter. O lúmen principal (1610) pode ser dividido em qualquer número adequado de lumens (por exemplo, dois, três, quatro, cinco ou mais) e cada um desses lumens pode ter extremidades em qualquer um dos pontos adequados no cateter. Em variações onde um lúmen principal é dividido em dois ou mais lumens, os dois ou mais lumens podem fornecer um ou mais fluidos ou outras substâncias para dois ou mais pontos simultaneamente.
[0135] Os cateteres descritos aqui por toda a descrição podem ter qualquer porção de ponta adequada. Em algumas variações, a ponta pode ser arredondada ou cega de modo a ajudar a minimizar o trauma ao tecido durante o avanço do cateter. Adicionalmente ou alternativamente, a ponta distal pode ser pelo menos parcialmente afunilada. Uma ponta afunilada pode auxiliar o cateter na navegação através do sistema vascular e/ou pode ajudar a dilatar os vasos sanguíneos durante o avanço. A ponta do cateter pode ser integral com o resto do corpo de cateter, ou pode ser um componente separado unido ao corpo de cateter. Em algumas dessas variações, a ponta do cateter pode ser fixada de forma liberável (por exemplo, através de encaixe por parafuso, encaixe por pressão, encaixe de fricção ou similares) ao cateter, que pode permitir que um usuário selecione uma porção de ponta que é adequada para um determinado paciente ou vaso sanguíneo.
[0136] A porção de ponta do cateter pode ajudar a orientar um cateter através do sistema vascular. Em algumas variações, um lúmen pode correr através do cateter para uma ponta do cateter. Nessas variações, um fio guia pode ser enroscado através do lúmen, e o cateter pode ser avançado através do fio guia para um local alvo. Em outras variações, um fio guia pode ser fixado à ponta do cateter. Por exemplo, na variação, um fio guia pode ser fixado à ponta do cateter. Por exemplo, na variação do cateter (1600) ilustrado nas Figuras 16A e 16B e descrita em maiores detalhes abaixo, a ponta (1601) pode compreender um fio guia (1612) que é fixado a e se estende a partir da ponta (1601). O fio guia (1612) pode ser avançado para dentro do sistema vascular para ajudar a orientar o cateter para um local alvo. Em outras variações, uma ponta pode compreender uma porção de permuta rápida. Por exemplo, na variação do cateter (100) ilustrado nas Figuras 1A a 1C acima, a ponta do cateter (100) compreende uma porção de permuta rápida (100) possuindo uma primeira e uma segunda aberturas ((112) e (114) respectivamente) que estão em comunicação uma com a outra. Um fio guia (não ilustrado) pode ser enroscado através das primeira (112) e segunda (114) aberturas, de modo que a porção de permuta rápida (100) (e com a mesma, o cateter (100)) possa ser avançada ao longo do fio guia para um local alvo. Enquanto ilustrado na Figura 1A a 1C como sendo localizada na ponta do cateter (100) deve-se apreciar que a porção de permuta rápida (100) pode ser localizada em qualquer ponto adequado ao longo do comprimento do cateter (100).
[0137] Algumas variações dos cateteres descritos aqui podem compreender uma bainha de transmissão de torção. À medida que o comprimento de um cateter é aumentado, uma ou mais forças de rotação aplicadas a uma extremidade proximal podem ter uma capacidade reduzida de girar a extremidade distal do cateter. Para ajudar a impedir os problemas de transmissão de torção, o cateter pode compreender uma bainha de transmissão de torque disposta em ou no cateter. Uma bainha de transmissão de torção pode ser feita a partir de qualquer material rígido ou reforçado que possa resistir às forças de rotação (por exemplo, aço inoxidável, ligas de efeito memória, e vários plásticos) que podem permitir que o profissional ajuste a localização e orientação rotativa da porção distal do cateter quando é inserido em um vaso sanguíneo.
[0138] Em algumas variações, o cateter pode compreender uma ou mais portas de sucção. Nessas variações, as portas de sucção podem ser utilizadas para remover sangue ou outros fluidos de uma porção de um vaso sanguíneo. Por exemplo, as Figuras 27A a 27D ilustram uma variação de um cateter (2700) compreendendo portas de sucção (2702). A Figura 27A ilustra uma vista em perspectiva do cateter (2700), compreendendo portas de sucção (2702), manga (2704), material de ninho (2706) alojando um eletrodo de mola (2708) e imas de acoplamento (2710), balão proximal (2712), e balão distal (2714). Enquanto ilustrado na Figura 27A como possuindo um eletrodo de fio de mola (2708) e ímãs de acoplamento (2710), o cateter (2700) pode compreender qualquer combinação adequada de elementos de formação de fístula e/ou elementos de alinhamento, tal como os descritos em maiores detalhes abaixo. A manga (2704) pode ser avançada para cobrir um ou mais componentes do cateter (2700), como ilustrado na Figura 27B, que pode ajudar a facilitar o avanço de baixo perfil do cateter (2700) através do tecido.
[0139] Quando o cateter (2700) é localizado em um vaso sanguíneo, portas de sucção (2702) podem ser utilizadas em conjunto com balões proximal (2712) e distal (2714) para remover temporariamente o sangue e/ou quaisquer outros fluidos de uma porção de um vaso sanguíneo antes ou durante a formação de fístula. Por exemplo, as Figuras 27C e 27D ilustram um método pelo qual o cateter (2700) pode ser utilizado para formar uma fístula (não ilustrada). Como ilustrado na Figura 27C, o cateter (2700) pode ser avançado para dentro da veia (2716), enquanto um segundo cateter (2718) pode ser avançado para dentro da artéria (2720). O segundo cateter (2718) pode compreender uma superfície de ablação de eletrodo plana ((não ilustrada), pode compreender outro elemento de formação de fístula adequado tal como descrito em maiores detalhes acima, ou pode não compreender qualquer elemento de formação de fistula. Durante o avanço do cateter (2700), a manga (2704), pode estar em uma posição avançada na qual a manga (2704) cobre um ou mais elementos do cateter (2700). Por exemplo, a manga (2704) pode cobrir o eletrodo de fio de mola (2708) (não ilustrado nas Figuras 27C e 27D para manter o eletrodo de fio de mola em uma configuração de perfil baixo).
[0140] Uma vez que os cateteres foram avançados, a manga (2704) podem ser retirados para revelar um ou mais componentes do cateter. Por exemplo, quando a manda (2704) é retirada, o eletrodo de fio de mola (2708) (não ilustrado nas Figuras 27C e 27D) pode estender do cateter na direção do segundo cateter (2718) (e em alguns casos, na direção de um ou mais elementos de formação de fístula do segundo cateter (2718)). Adicionalmente, um ou mais elementos de alinhamento podem ajudar a posicionar o cateter (2700) com relação ao segundo cateter (2718). Por exemplo, os ímãs de acoplamento (2710) podem ser atraídos para e alinhar com um ou mais ímãs de acoplamento (não ilustrados) do segundo cateter (2718) para orientar o eletrodo de fio de mola (não ilustrado nas Figuras 72C e 27D) com relação ao segundo cateter (2718), como ilustrado na Figura 27C. Uma vez que os cateteres estão no lugar e alinhados adequadamente, os balões proximais (2712) e distais (2714) podem ser inflados, como ilustrado na Figura 27C. Em alguns casos, os balões (2712) e (2714) podem manter o cateter (2700) no lugar com relação ao vaso sanguíneo. Adicionalmente, cada balão pode vedar temporariamente essa porção do vaso sanguíneo com relação ao resto do vaso sanguíneo.
[0141] Uma vez que os balões proximal (2712) e distal (2714) foram inflados, o vácuo ou outra sucção pode ser aplicado às portas de sucção (2702) de modo que qualquer fluido entre os aloés proximal (2712) e distal (2714) seja removido da veia (2716). Em casos onde os balões proximal (2712) e distal (2714) criam uma vedação dentro da veia (2716), a sucção também pode fazer com que uma porção da veia (2716) desmonte em torno do cateter (2700), como ilustrado na Figura 27D. Nesse ponto, a corrente pode ser suprida para o eletrodo de fio de mola (2708) (e em alguns casos transportada para longe por um eletrodo de aterramento do segundo cateter (2718) para causar ablação e/ou vaporização do tecido entre os cateteres. Em outros casos, a corrente pode ser suprida para um eletrodo ativo (não ilustrado) do segundo cateter (2718) e transportada para longe pelo eletrodo de fio de mola (2708). Adicionalmente, visto que qualquer sangue ou outros fluidos foram removidos da veia (2716) através de porções de sucção (2702), pode haver uma redução na perda de corrente para os fluidos circundantes durante a ablação de tecido. Enquanto os cateteres (2700) e (2718) são ilustrados nas Figuras 27C e 27D como sendo localizados em uma veia (2716) e artéria (2720), respectivamente, deve-se apreciar que esses cateteres podem ser localizados em qualquer um dos vasos sanguíneos adequados. Em algumas variações, o cateter (2700) pode ser localizado em uma artéria enquanto o segundo cateter (2718) pode ser localizado em uma veia. Em uma outra variação, ambos os cateteres são colocados nas veias. Deve-se apreciar que ambos os cateteres podem compreender portas de sucção.
[0142] Os cateteres descritos aqui podem compreender um ou mais adaptadores proximais e/ou alças em uma extremidade proximal do mesmo. Esses elementos podem ajudar a avançar ou alinhar os cateteres, ativar um ou mais elementos de formação de fístula, e/ou distribuir um ou mais fluidos ou substancias dentro de ou através do cateter. As Figuras 13A e 13B ilustram duas variações de adaptadores adequados para uso com os cateteres descritos aqui. A Figura 13A ilustra uma variação do cateter (1300) compreendendo um adaptador (1302). O cateter (1300) pode compreender qualquer elemento de formação de fístula adequado e/ou acessórios de alinhamento, tal como os descritos acima. Como ilustrado aqui, o adaptador (1302) compreende uma primeira porta (1306), uma segunda porta (1308), uma terceira porta (1312). Apesar de ilustrado na Figura 13A como possuindo três portas, o adaptador pode compreender qualquer número adequado de portas (por exemplo, zero, uma, duas, três, quart ou mais), e cada porta pode servir a qualquer função útil (por exemplo, introdução de um ou mais elementos ou substâncias em ou através do cateter). Por exemplo, na variação ilustrada na Figura 13A, a primeira porta (1306) pode ser utilizada para introduzir um fluido ou substância (por exemplo, agentes de contraste, agentes de enxágue, agentes terapêuticos, e/ou fluidos intravenosos) em um lúmen (não ilustrado), e podem ser conectados a uma fonte de fluido líquida ou gasosa (por exemplo, uma bomba de fluido, uma seringa, etc.). De forma similar, a segunda porta (1308) pode permitir a introdução de um fio eletrocirúrgico (1320) para acionar uma corrente elétrica para um eletrodo (não ilustrado). Em variações onde o cateter (1300) não compreende um eletrodo, qualquer elemento de controle adequado (por exemplo, uma haste de impulsão, um fio guia, ou similares) pode entrar o cateter através de uma porta para controlar a formação de fístula. Finalmente, a terceira porta (1312) pode permitir que um ou mais dispositivos (por exemplo, um fio guia) para passar através do cateter através da válvula hemostática (1316). Enquanto ilustrado na Figura 13A como possuindo uma válvula hemostática (1316), a terceira porta (1312) não precisa ter tal válvula. Deve-se apreciar que cada uma das portas de um adaptador proximal pode convergir em um único lúmen, ou pode fornecer acesso a diferentes lumens. Portas adicionais podem ser fornecidas como desejado para outras funções, tal como uma porta de visualização, uma porta de acionador, uma porta de sucção, e similares. Portas podem ter qualquer fator de forma de conexão adequado, tal como um conector enroscado, conector luer, ou similares.
[0143] A Figura 13B ilustra outra variação de cateter (1318). Como ilustrado aqui, o cateter (1318) compreende o mesmo adaptador proximal que a variação do cateter (1300) ilustrado na Figura 13A, e, dessa forma, os mesmos rótulos de referência são utilizados para a variação ilustrada na Figura 13B. Adicionalmente ilustrado na Figura 13B encontra-se a manga (1322) que pode ser fornecida através de um cateter de porção, e pode ser utilizada para regular o contato entre uma superfície de ablação de eletrodo (1304) e uma parede de vaso (não ilustrada). A posição da manga (1322) pode ser controlada pelo menos em parte por um cubo (1324). Um usuário pode manipular o cubo (1324) para mover a manga (1322) de forma proximal ou distal com relação ao cateter (1300). Isso, por sua vez, pode fazer com que a manga (1322) cubra ou exponha a superfície de ablação de eletrodo (1304).
[0144] Algumas variações dos adaptadores compreendem um ou mais acessórios de alinhamento que podem ajudar o técnico a orientar um cateter com relação ao outro. Por exemplo, a variação do adaptador (1502) ilustrado nas Figuras 15A e 15B e descrita em maiores detalhes acima pode compreender uma projeção de alinhamento (1506), onde a orientação rotativa da projeção de alinhamento (1506) mapeia uma orientação rotativa correspondente da superfície de ablação de eletrodo do conjunto de formação de fístula. Por exemplo, quando dois cateteres (1500) são localizados em dois vasos sanguíneos adjacentes (não ilustrados), as projeções de alinhamento (1506) de cada cateter (1500) podem ser alinhadas uma com a outra para alinhar os componentes de formação de fístula respectivos (1508) em cada cateter.
[0145] Deve-se apreciar que qualquer um dos cateteres descritos aqui compreendem qualquer combinação de elementos de formação de fístula, elementos de alinhamento, corpos de cateter, adaptadores proximais, e/ou estruturas expansíveis como descrito acima, e o cateter ou combinação de cateteres podem ser utilizados para formar uma fístula de qualquer forma adequada. Sistemas
[0146] Também descritos aqui são sistemas para a formação de uma fistula entre os vasos sanguíneos. Geralmente, o sistema pode compreender um primeiro cateter, que pode compreender um ou mais elementos de formação de fístula. O primeiro cateter pode compreender qualquer um dos elementos de formação de fístula ou combinação dos elementos de formação de fístula como descrito em maiores detalhes acima. Por exemplo, em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais eletrodos, que podem compreender quaisquer estruturas de eletrodo descritas em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais elementos de corte mecânico, tal como uma ou mais das lâminas descritas em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o primeiro cateter pode compreender uma ou mais fibras óticas que podem ser utilizadas para distribuir energia de laser para o tecido. Em variações onde o primeiro cateter compreende um elemento de formação de fístula com base em eletrodo, o sistema pode compreender um ou mais eletrodos de aterramento, que podem em algumas variações ser posicionados fora de um paciente.
[0147] Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais elementos de alinhamento. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato que podem ser utilizados para alterar o formato do primeiro cateter. Em algumas dessas variações, o primeiro cateter pode compreender um fio formatado e/ou um ou mais fios de retração, como descrito em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o primeiro cateter pode compreender um ou mais marcadores, tal como os descritos em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o primeiro cateter pode compreender um ou mais ímãs. Nessas variações, o primeiro cateter pode compreender qualquer combinação de ímãs de alinhamento e/ou ímãs de acoplamento. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais conjuntos de ímã perto de um elemento de formação de fístula. Adicionalmente ou alternativamente, o primeiro cateter pode compreender um ou mais conjuntos de ímã distal com relação a um elemento de formação de fístula.
[0148] O primeiro cateter pode compreender qualquer corpo de cateter adequado, como descrito em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais lumens se estendendo pelo menos parcialmente através do corpo de cateter. Em algumas variações, o primeiro cateter pode ser configurado para ser avançado através de ou ao longo de um fio guia. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um lúmen através de um fio guia por onde pode passar. Em outras variações, o primeiro cateter pode compreender uma porção de permuta rápida. Adicionalmente, em algumas variações o primeiro cateter pode compreender um ou mais elementos expansíveis, como descrito em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais balões. Em algumas dessas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais balões proximais ao elemento de formação de fístula, e/ou pode compreender um ou mais balões distais com relação ao elemento de formação de fistula.
[0149] Em algumas variações, o sistema pode compreender adicionalmente um segundo cateter. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um elemento de formação de fístula, mas não precisa. Em variações onde o segundo cateter compreende um elemento de formação de fístula, o segundo cateter pode compreender qualquer um dos elementos de formação de fístula ou combinações de elementos de formação de fístula como descrito em maiores detalhes acima. Por exemplo, em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais eletrodos, que podem compreender qualquer uma das estruturas de eletrodo descritas em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais elementos de corte mecânico tal como uma ou mais das lâminas descritas em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o segundo cateter pode compreender uma ou mais fibras óticas que podem ser utilizadas para distribuir energia de laser para o tecido. O elemento de formação de fístula do segundo cateter pode ser igual ou diferente do elemento de formação de fístula do primeiro cateter.
[0150] Em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender um eletrodo que é configurado para estender através do tecido de vaso durante a formação de fístula (por exemplo, um ou mais dos eletrodos de fio ou outros eletrodos implantáveis descritos em maiores detalhes abaixo), o segundo cateter pode ser configurado para receber ou de outra forma contatar uma ou mais porções do primeiro eletrodo de cateter durante ablação. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais recessos ou bolsos para recebimento de uma porção do primeiro eletrodo de cateter, como descrito em maiores detalhes acima. Em algumas variações, um eletrodo do segundo cateter pode ser configurado para receber um eletrodo do primeiro cateter durante a formação de fístula. Em algumas variações, o eletrodo ou outra superfície de recebimento pode compreender um ou mais revestimentos de isolamento, tal como descrito em maiores detalhes acima.
[0151] Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais elementos de alinhamento. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato que podem ser utilizados para alterar o formato do segundo cateter. Em algumas dessas variações, o segundo cateter pode compreender um fio formatado e/ou um ou mais fios de retração, como descrito em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o segundo cateter pode compreender um ou mais marcadores, tal como os descritos em maiores detalhes acima. Adicionalmente ou alternativamente, o segundo cateter pode compreender um ou mais ímãs. Nessas variações, o segundo cateter pode compreender qualquer combinação de ímãs de alinhamento e/ou ímãs de acoplamento. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais conjuntos de ímã proximais a um elemento de formação de fístula. Adicionalmente ou alternativamente, o segundo cateter pode compreender um ou mais conjuntos de ímã distais com relação a um elemento de formação de fístula. Em variações onde ambos o primeiro e o segundo cateter compreendem elementos de alinhamento, os cateteres podem compreender a mesma configuração dos elementos de alinhamento, ou pode compreender configurações diferentes dos elementos de alinhamento.
[0152] O segundo cateter pode compreender qualquer corpo de cateter adequado, como descrito em maiores detalhes abaixo. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais lumens se estendendo pelo menos parcialmente através do corpo de cateter. Em algumas variações, o segundo cateter pode ser configurado para ser avançado sobre ou ao longo de um fio guia. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um lúmen através do qual o fio guia pode passar. Em outras variações, o segundo cateter pode compreender uma porção de permuta rápida. Adicionalmente, em algumas variações o segundo cateter pode compreender um ou mais elementos expansíveis, como descrito em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais balões. Em variações nos quais o segundo cateter compreende um elemento de formação de fístula, o segundo cateter pode compreender um ou mais balões proximais ao elemento de formação de fístula, e/ou pode compreender um ou mais balões distais com relação ao elemento de formação de fístula.
[0153] Os métodos descritos aqui podem ser utilizados para criar uma fistula entre dois vasos sanguíneos associados de forma próxima (por exemplo, entre uma veia e uma artéria, entre duas veias, etc.). Geralmente, nesses métodos, um ou mais elementos de formação de fístula podem ser ativados para perfurar ou de outra formar criar uma passagem entre os dois vasos sanguíneos de modo que o sangue possa fluir diretamente entre os dois vasos sanguíneos adjacentes. Quando tal fístula é formada, a hemostasia pode ser criada sem a necessidade de um dispositivo separado ou estrutura (por exemplo, uma sutura, stent, shunt, ou similar) conectando ou unindo os vasos sanguíneos.
[0154] Geralmente, os métodos descritos aqui compreendem o acesso a um primeiro vaso sanguíneo com um primeiro cateter, e o avanço do primeiro cateter para um local alvo dentro de um vaso sanguíneo. Em alguns desses métodos, um segundo vaso sanguíneo é acessado com um segundo cateter, e avançado para um local alvo dentro do segundo vaso. Em alguns desses métodos, um primeiro cateter é avançado para dentro de uma artéria, e o segundo cateter é avançado para dentro de uma veia. Em outros métodos, um primeiro cateter é avançado para dentro de uma primeira veia, e um segundo cateter é avançado para dentro de uma segunda veia. Em outros métodos adicionais, o primeiro cateter é avançado para dentro de uma primeira artéria e um segundo cateter é avançado para dentro de uma segunda artéria. Os primeiro e/ou segundo cateteres podem ser avançados de qualquer forma adequada, tal como utilizando uma técnica Seldinger ou outra técnica similar. O avanço pode ou não ocorrer sob visualização indireta (por exemplo, através de fluoroscopia, raios X ou ultrassom). Os primeiro e segundo cateteres podem ser avançados da mesma forma, ou podem ser avançados de formas diferentes. Em variações onde um dos cateteres é configurado para avanço através de um fio guia (por exemplo, cateter (100) descrito acima com relação às Figuras 1A a 1C), o cateter pode ser avançado ao longo de um fio guia. Nas variações onde um dos cateteres possui um fio guia fixado em sua ponta (por exemplo, o cateter (1600) descrito acima com relação às Figuras 16A e 16B), o fio guia pode ser avançado através do sistema vascular para um local alvo. Em outras variações, um ou mais ímãs externos podem ajudar a avançar ou posicionar um cateter em um local alvo. Por exemplo, as Figuras 17A e 17B ilustram uma vista em perspectiva e uma vista lateral, respectivamente, de um ímã externo (1700) que pode ser utilizado para ajudar a avançar o cateter (1702) dentro de um vaso sanguíneo (1704). O ímã externo (1700) pode interagir com qualquer porção adequada do cateter (por exemplo, um fio guia fixo (1706), um ou mais elementos de alinhamento magnético, etc.) para criar uma força de atração entre o cateter (1702) e o ímã externo (1700). Essa força de atração pode ser utilizada para puxar, empurrar ou de outra forma manipular o cateter durante o avanço.
[0155] Uma vez que o primeiro e/ou segundo cateteres foram avançados nos vasos sanguíneos respectivos, os cateteres podem ser ajustados para afetar o posicionamento dos cateteres dentro dos vasos sanguíneos e/ou o posicionamento dos vasos sanguíneos com relação um ao outro. Em variações onde um primeiro cateter foi avançado para dentro de um primeiro vaso sanguíneo e um segundo cateter tiver avançado para dentro de um segundo vaso sanguíneo, os primeiro e segundo cateteres podem ser ajustados para colocar pelo menos uma porção dos primeiro e segundo cateteres na direção um do outro, que pode agir para aproximar os vasos sanguíneos. Em algumas variações, cada um dos primeiro ou segundo cateteres pode compreender um ou mais elementos de alinhamento magnético, tal como os descritos em maiores detalhes acima. Os elementos de alinhamento magnético podem resultar em uma força de atração entre os primeiro e segundo cateteres, que podem puxar os cateteres na direção um do outro. Em alguns casos, essa força de atração pode ser suficiente para comprimir o tecido entre os primeiro e segundo cateteres. Por exemplo, em variações onde os primeiro e segundo cateteres compreendem superfícies de ablação plana, como descrito acima, a força de atração pode achatar e/ou comprimir o tecido de vaso entre as superfícies de ablação. Em outras variações, o primeiro e/ou segundo cateter pode compreender um ou mais elementos de alteração de formato, tal como descrito com relação ao cateter (2500) nas Figuras 25A a 25D, e o método compreende a alteração do formato dos primeiro e/ou segundo cateteres utilizando os elementos de alteração de formato. A alteração de formato dos primeiro e/ou segundo cateteres podem ajudar a aproximar os primeiro e segundo vasos sanguíneos, como descrito acima. Adicionalmente, a alteração de formato também pode agir para comprimir o tecido entre os primeiro e segundo vasos sanguíneos, como mencionado acima.
[0156] Em algumas variações, o ajuste dos primeiro e segundo cateteres podem compreender o alinhamento dos cateteres axialmente e/ou rotativamente. Por exemplo, os cateteres podem ser orientados de modo que um elemento de formação de fístula do primeiro ou do segundo cateter seja posicionado para formar uma fístula em um local determinado. Em variações onde ambos os primeiro e segundo cateteres compreendem elementos de formação de fistula (por exemplo, um eletrodo ativo e um eletrodo de aterramento), os cateteres podem ser orientados para alinhar esses elementos de formação de fístula. Os cateteres podem ser alinhados de qualquer forma adequada. Em variações onde os primeiro e/ou segundo cateteres compreendem um ou mais marcadores, tal como descrito acima, os marcadores podem ser visualizados (por exemplo, através de fluoroscopia, raios X, ou similares) para garantir que os cateteres tenham a orientação axial e/ou radial adequada com relação um ao outro. Adicionalmente, nas variações onde os primeiro e/ou segundo cateteres compreendem um ou mais elementos de alinhamento magnético (por exemplo, um ou mais ímãs de acoplamento, como descrito em maiores detalhes acima), os elementos de alinhamento magnético podem ser utilizados para orientar axialmente e/ou rotativamente o primeiro cateter com relação ao segundo cateter.
[0157] Adicionalmente, em algumas variações, um ou mais balões ou elementos expansíveis, tal como os descritos acima, podem ser utilizados para ajudar a posicionar os primeiro e/ou segundo cateteres, ou podem agir para manter os primeiro e/ou segundo cateteres no lugar dentro dos vasos sanguíneos. Por exemplo, em algumas variações, a expansão de um balão ou elemento expansível de um dos cateteres pode engatar o interior de um vaso sanguíneo, o que pode reter esse cateter no lugar dentro do vaso sanguíneo. Em outros métodos, a expansão do balão ou elemento expansível pode orientar ou de outra forma pressionar um elemento de formação de fístula contra o tecido do vaso sanguíneo, que pode auxiliar na formação de fístula.
[0158] Uma vez que o cateter ou cateteres foram posicionados e ajustados, um ou mais elementos de formação de fístula podem ser utilizados para criar uma fístula entre os dois vasos sanguíneos. Por exemplo, em algumas variações, um dos primeiro e segundo cateteres compreende um elemento de formação de fístula (por exemplo, um eletrodo, uma lâmina de corte, ou similar), enquanto o outro cateter não compreende um elemento de formação de fístula. Em outras variações, ambos os caracteres compreendem um elemento de formação de fístula. Em algumas dessas variações, os elementos de formação de fístula dos primeiro e segundo cateteres agem para formar diferentes fístulas. Em outras variações, os elementos de formação de fístula dos primeiro e segundo cateteres interagem para formar a mesma fístula. Por exemplo, em algumas variações dos primeiro e segundo cateteres, cada um compreende pelo menos um eletrodo. Nesses métodos, a corrente pode ser suprida para o eletrodo ou eletrodos de um dos cateteres, pode ser transportada para longe pelo eletrodo ou eletrodos do outro cateter, e pode causar ablação ou vaporização do tecido à medida que a corrente passa através do mesmo. Qualquer combinação adequada de eletrodos como descrito acima pode ser utilizada para formar a fístula. Em outros métodos, tal como descrito acima, a formação de uma fístula compreende uma perfuração de um balão do primeiro ou segundo cateter, que pode liberar uma ou mais soluções de contraste para dentro dos vasos sanguíneos. Adicionalmente, em alguma variação, um balão pode ser utilizado para modificar uma fístula depois de a fístula ter sido formada.
[0159] Adicionalmente, um ou mais balões podem ser ativados para afetar o fluxo de sangue com relação à fístula. Por exemplo, em variações onde uma fístula arteriovenosa é formada, pode ser benéfico se dilatar uma ou mais porções da artéria e/ou veia. Especificamente, a porção da artéria a montante de uma fístula arteriovenosa pode ser expandida para aumentar o fluxo através da fistula. Alternativamente ou adicionalmente uma porção de uma veia a jusante de uma fístula pode ser dilatada para ajudar a aumentar o fluxo através da fístula. Em algumas variações, uma ou mais porções dos elementos expansíveis podem compreender um eletrodo para induzir a necrose ou inchaço em uma porção de um vaso sanguíneo para reduzir o fluxo através da mesma. Por exemplo, em algumas variações uma porção de uma veia a montante de uma fístula pode ser pelo menos parcialmente obstruída para minimizar a hipertensão venosa.
[0160] Deve-se apreciar que qualquer um dos cateteres descritos acima pode ser utilizado para formar uma fístula utilizando os métodos acima. Por exemplo, em algumas variações, um primeiro cateter pode ser avançado para dentro de um primeiro vaso sanguíneo, e o primeiro cateter pode compreender um ou mais elementos de formação de fístula, tal como os descritos em maiores detalhes acima. Por exemplo, em algumas variações, o primeiro cateter pode compreender uma ou mais lâminas ou outros elementos de corte mecânico. Em algumas dessas variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais dos mecanismos de lâmina dos cateteres (2200), (3700), (3800) e/ou (3900) descritos acima com relação às Figuras 22, 37, 38 e 39, respectivamente. Em outras variações, o primeiro cateter pode compreender um ou mais eletrodos. O eletrodo pode compreender uma ou mais superfícies de ablação, tal como as descritas em maiores detalhes acima. Em algumas variações, o eletrodo pode compreender um fio guia, onde uma porção do fio guia age como uma superfície de ablação. Por exemplo, o primeiro cateter pode compreender um ou mais dos eletrodos de fio guia dos cateteres (2100), (3100) e/ou (3200) descritos acima com relação às Figuras 21, 31 e 32, respectivamente. Em outras variações, o primeiro cateter pode compreender uma ou mais fibras óticas ou outros elementos de distribuição de energia de laser para o tecido do vaso sanguíneo. Deve-se apreciar que em algumas variações o primeiro cateter pode compreender uma combinação de dois ou mais elementos de formação de fístula. O elemento de formação de fístula do primeiro cateter pode ser ativado ou de outra forma utilizado para formar uma fístula entre o primeiro vaso sanguíneo e um segundo vaso sanguíneo adjacente.
[0161] Em algumas variações, um segundo cateter pode ser localizado no segundo vaso sanguíneo. Em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um elemento de formação de fístula (tal como um ou mais elementos de formação de fístula descritos em maiores detalhes acima), mas não precisa. Em variações nas quais o primeiro cateter compreende um ou mais eletrodos, o segundo cateter também pode compreender um ou mais eletrodos. Em algumas dessas variações, a corrente pode ser passada entre os eletrodos do primeiro cateter e o eletrodo do segundo cateter durante a ablação do tecido. Em variações onde o elemento de formação de fístula do primeiro cateter é configurado para se estender ou de outra forma mover através do tecido do vaso sanguíneo durante a formação de fístula de tecido (por exemplo, uma lamina ou outro dispositivo de corte mecânico, um ou mais dos eletrodos descritos acima), o segundo cateter pode compreender uma ou mais seções ou elementos de contato ou de recebimento do elemento de formação de fístula do primeiro cateter à medida que passa através do tecido. Por exemplo, em algumas variações, o segundo cateter pode compreender um ou mais bolsos ou porções revestidas, tal como as descritas acima com relação aos cateteres (3300), (3400), (3500), e (3600) e Figuras 33A a 33B, 34, 35A e 35B e 36, respectivamente. Em algumas dessas variações, o bolso ou porção revestida pode ser configurado para receber ou entrar em contato com um eletrodo do primeiro cateter à medida que passa através do tecido do vaso. Em algumas variações, o eletrodo do primeiro cateter pode ser posicionado de modo que entre em contato com um ou mais eletrodos do segundo cateter. Em algumas dessas variações, o eletrodo pode compreender uma ou mais porções revestidas. Em algumas dessas variações, as porções revestidas podem compreender um revestimento poroso, de modo que a corrente possa passar através do revestimento poroso entre os eletrodos, mas o contato físico direto entre os dois eletrodos possa ser evitado. Adicionalmente ou alternativamente, em algumas variações o segundo cateter pode compreender um ou mais balões (por exemplo, tal como o balão distal (2604), o balão central (2606) e o balão proximal (2608) do cateter (2600) descritos acima com relação às Figuras 26A e 26B)., de modo que o avanço de um elemento de formação de fístula (por exemplo, um eletrodo, uma lâmina de corte mecânico) possa perfurar um ou mais dos balões. Em algumas variações, isso pode liberar um ou mais fluidos (por exemplo, uma solução de contraste) a partir daí.
[0162] Em algumas variações, pode ser desejável se formar de maneira direcional uma fístula de modo que uma abertura seja formada em um primeiro vaso sanguíneo antes da formação de um segundo vaso sanguíneo. Por exemplo, em variações onde uma fístula é formada entre uma artéria e uma veia, pode ser desejável se iniciar a formação de fístula na veia. Nessas variações, uma abertura pode ser formada em uma veia antes de uma abertura poder ser formada na artéria. Se durante a formulação de fístula um ou mais cateteres falhar de modo que uma fístula completa não seja formada, essa formação de fístula direcional pode impedir a formação de uma abertura sendo formada na artéria sem uma abertura correspondente ser formada na veia. Quando uma abertura é formada na artéria sem a formação completa de uma fístula, a pressão arterial pode empurrar o sangue para dentro do espaço extravascular em torno dos vasos sanguíneos, que em alguns casos pode exigir um procedimento cirúrgico para reparo. Inversamente, a formação de uma abertura em uma veia sem a formação completa de uma fístula pode resultar em algum sangramento extravascular, mas a pressão venosa pode ser baixa o suficiente de modo que o sangramento significativo não ocorre, o que pode permitir que o vaso sanguíneo cure sozinho. Enquanto descrito acima como sendo utilizado para formar de maneira direcional uma fístula de uma veia em uma artéria, deve-se apreciar também que em alguns casos pode ser desejável se formar de maneira direcional uma fístula de uma artéria para uma veia, de uma primeira veia para uma segunda veia, ou de uma primeira artéria para uma segunda artéria. Em outras variações ainda, os cateteres podem ser configurados para formar a fístula através dos primeiro e segundo vasos sanguíneos substancialmente de forma simultânea.
[0163] A fim de se formar de maneira direcional uma fístula de um primeiro vaso sanguíneo (por exemplo, uma veia) em um segundo vaso sanguíneo (por exemplo, uma artéria), um primeiro cateter compreendendo um elemento de formação de fístula pode ser colocado no primeiro vaso sanguíneo. O elemento de formação de fístula pode ser qualquer um dos elementos de formação de fístula como descrito em maiores detalhes abaixo. Em algumas variações, um segundo cateter pode ser localizado no segundo vaso sanguíneo. Em variações onde o elemento de formação de fístula compreende uma lâmina ou outro mecanismo de corte mecânico, a lâmina pode ser ativada par perfurar ou de outra forma atravessar o tecido do primeiro vaso sanguíneo. À medida que a lâmina passa através do tecido do primeiro vaso sanguíneo, a mesma também corta o tecido do segundo vaso sanguíneo. Em variações onde o primeiro cateter compreende um ou mais eletrodos, os eletrodos podem formar de maneira direcional uma fístula do primeiro vaso sanguíneo para o segundo vaso sanguíneo. Em algumas variações, o eletrodo pode ser conectado a um gerador de corrente (por exemplo, através da saída monopolar do gerador de corrente) e uma superfície de ablação pode ser localizada fora do paciente, e a corrente pode ser aplicada ao tecido através do eletrodo do primeiro cateter. O tecido do primeiro vaso sanguíneo, sendo localizado mais perto do eletrodo, pode sofrer ablação ou vaporização mais rapidamente do que o tecido do segundo vaso sanguíneo. Adicionalmente, nas variações onde o eletrodo é configurado para estender através do tecido, o eletrodo pode primeiro contatar e causar ablação do tecido do primeiro vaso sanguíneo antes de contatar e causar ablação do tecido do segundo vaso sanguíneo. Adicionalmente, em algumas variações essa formação de fístula direcional pode formar uma abertura maior no primeiro vaso sanguíneo do que a abertura formada no segundo vaso sanguíneo. Isso pode ser útil em casos onde o primeiro vaso sanguíneo é uma veia e o segundo vaso sanguíneo é uma artéria. Visto que uma abertura maior pode fornecer menor resistência ao fluxo de sangue do que uma abertura menor, a formação de uma abertura maior na veia pode promover o fluxo da artéria para a veia, que pode reduzir a probabilidade de o sangue extravasar através da fístula para dentro do espaço extravascular.
[0164] Como mencionado acima, quando um primeiro cateter é localizado em um primeiro vaso sanguíneo e um segundo cateter é localizado em um segundo vaso sanguíneo, os primeiro e segundo cateteres podem ser alinhados utilizando-se um ou mais elementos de alinhamento. Os primeiro e segundo cateteres podem compreender quaisquer elementos de alinhamento ou combinação de elementos de alinhamento como descrito em maiores detalhes acima. Em algumas variações, os primeiro e/ou segundo cateteres podem compreender um ou mais ímãs de acoplamento proximais a um elemento de formação de fístula. Adicionalmente ou alternativamente, os primeiro e/ou segundo cateteres podem compreender um ou mais ímãs de acoplamento distal para um elemento de formação de fístula. Adicionalmente ou alternativamente, os primeiro e/ou segundo cateteres podem compreender um ou mais ímãs de ancoragem proximais a um elemento de formação de fístula. Adicionalmente ou alternativamente, os primeiro e/ou segundo cateteres podem compreender um ou mais ímãs de ancoragem distais para um elemento de formação de fístula. Quando o primeiro cateter é localizado em um primeiro vaso sanguíneo e o segundo cateter é localizado em um segundo vaso sanguíneo, os elementos de alinhamento dos primeiro e segundo cateteres podem interagir para ajudar a aproximar os primeiro e segundo vasos sanguíneos. Em outros casos, os elementos de alinhamento podem ser utilizados para direcionar um elemento de formação de fístula (tal como o descrito acima) do primeiro cateter na direção do tecido do segundo vaso e/ou uma ou mais porções (por exemplo, um elemento de formação de fístula, um bolso ou similar) do segundo cateter.
[0165] Em alguns casos, pode ser desejável se reter um primeiro vaso sanguíneo no lugar com relação a um segundo vaso sanguíneo. De acordo, em alguns métodos descritos aqui, pelo menos uma porção de um primeiro vaso sanguíneo pode ser unida ou fixada com relação a pelo menos uma porção de um segundo vaso sanguíneo. Em algumas variações, os primeiro e segundo vasos sanguíneos podem ser unidos antes da formação da fístula. Em outras variações, uma porção de um primeiro vaso sanguíneo pode ser unida a um segundo vaso sanguíneo durante a formação de fístula. Em outras variações, os primeiro e segundo vasos sanguíneos podem ser unidos depois da formação da fistula. Quando um primeiro vaso sanguíneo é unido a ou fixado com relação a um segundo vaso sanguíneo antes da formação de fístula, essa conexão pode ajudar a minimizar o movimento relativo entre os primeiro e segundo vasos sanguíneos durante a formação de fístula. Adicionalmente, uma conexão entre um primeiro e um segundo vasos sanguíneos pode ajudar a impedir o movimento relativo entre os primeiro e segundo vasos sanguíneos depois da formação da fístula, o que pode reduzir a probabilidade de o sangue poder extravasar para fora da fístula e para dentro do espaço extravascular.
[0166] Nos métodos onde um primeiro vaso sanguíneo é unido ou de outra forma fixado com relação a um segundo vaso sanguíneo, os vasos sanguíneos podem ser unidos de forma adequada. Em algumas variações, um ou mais cateteres podem ser configurados para distribuir energia elétrica, ultrassônica ou de laser para os vasos sanguíneos para fundir uma porção de um primeiro vaso sanguíneo com uma porção de um segundo vaso sanguíneo. Em alguns casos, essa aplicação de energia pode resultar na desnaturação das proteínas nas paredes do vaso, e as proteínas desnaturadas de cada parede de vaso podem se misturar depois da aplicação de energia, o que pode agir para fundir os vasos sanguíneos um no outro.
[0167] As Figuras 40A e 40B ilustram um método pelo qual um primeiro vaso sanguíneo (4000) pode ser unido a um segundo vaso sanguíneo (4002). O primeiro vaso sanguíneo (4000) pode ser uma artéria ou uma veia, e o segundo vaso sanguíneo (4002) pode ser uma artéria ou uma veia. Como ilustrado na Figura 40A, um primeiro cateter (4004) pode ser avançado para dentro do primeiro vaso sanguíneo (4000) e um segundo cateter (4006) pode ser avançado para dentro do segundo vaso sanguíneo (4002). O primeiro (4004) e o segundo (4006) cateteres podem compreender, cada um, eletrodos (4008). Em algumas variações, uma vez avançado para dentro dos vasos sanguíneos, o primeiro (4004) e segundo (4006) cateteres podem ser manipulados para aproximar o primeiro vaso sanguíneo (4000) do segundo vaso sanguíneo (4002). Em algumas variações, os primeiro e segundo cateteres possuem um ou mais elementos de alinhamento (não ilustrados), tal como descrito em maiores detalhes acima, podem ajudar a aproximar os vasos sanguíneos. Uma vez posicionados, a energia pode ser distribuída para o tecido de vaso através de um ou mais dos eletrodos (4008), que pode criar uma região fundida (4010) do tecido de vaso. A região fundida (4010) pode agir para manter o primeiro vaso sanguíneo (4000) no lugar com relação ao segundo vaso sanguíneo (4002). Os eletrodos (4008) podem formar uma região fundida (4010) de qualquer formato ou tamanho adequado. Em algumas variações, os eletrodos (4008) podem ser configurados para formar uma região fundida retangular (4010). Em outras variações, os eletrodos podem ser configurados para formar uma região fundida circular ou oval (4010).
[0168] Em outras variações, um ou mais adesivos biocompatíveis podem ser aplicados a um primeiro vaso sanguíneo e um segundo vaso sanguíneo. Em algumas variações, uma agulha ou outro dispositivo de distribuição pode ser introduzido através da pele para uma posição perto dos primeiro e segundo vasos sanguíneos, e pode injetar o adesivo para conexão do primeiro vaso sanguíneo e segundo vaso sanguíneo. Nessas variações, um primeiro cateter compreendendo um ou mais elementos de alinhamento podem ser colocados no primeiro vaso sanguíneo, um segundo cateter compreendendo um ou mais elementos de alinhamento podem ser colocados no segundo vaso sanguíneo, e os elementos de alinhamento (por exemplo, um ou mais ímãs e/ou uma ou mais porções de alteração de formato) podem agir para aproximar os primeiro e segundo vasos sanguíneos, de modo que o adesivo uma os primeiro e segundo vasos sanguíneos para reter os mesmos em uma posição aproximada.
[0169] Em outras variações, um cateter localizado em um dos vasos sanguíneos pode ser utilizado para distribuir um ou mais adesivos biocompatíveis. A Figura 41 ilustra um método, no qual um primeiro cateter (4100) pode ser introduzido em um primeiro vaso sanguíneo (4102). Em algumas variações, um segundo cateter (4104) pode ser introduzido em um segundo vaso sanguíneo (4106). Nessas variações, o primeiro (4100) e segundo (4104) cateteres podem compreender, cada um, um ou mais elementos de alinhamento que podem agir para aproximar os vasos sanguíneos como descrito em maiores detalhes acima. O primeiro cateter (4100) pode compreender uma agulha (4106), que pode ser avançada a partir do primeiro cateter (4100) para perfurar o tecido do primeiro vaso sanguíneo (4102). Quando uma extremidade distal da agulha (4106) é avançada para fora do vaso sanguíneo (4102), um adesivo (4108) pode ser distribuído para fora da agulha (4106) entre os primeiro (4012) e segundo (4106) vasos sanguíneos para unir os vasos sanguíneos.
[0170] Em outras variações, um cateter pode distribuir uma ou mais farpas, grampos ou outros implantes para conectar um primeiro vaso sanguíneo a um segundo vaso sanguíneo. A Figura 42 ilustra um método no qual o primeiro cateter (4200) pode ser introduzido em um primeiro vaso sanguíneo (4202). Em algumas variações, um segundo cateter (4204) pode ser introduzido em um segundo vaso sanguíneo (4206). Nessas variações, o primeiro (4200) e segundo (4204) cateteres podem compreender, cada um, um ou mais elementos de alinhamento, que podem agir para aproximar os vasos sanguíneos como descrito em maiores detalhes acima. O primeiro cateter (4206) pode ser configurado para implantar uma ou mais farpas (4108), grampos (4110), ou outros implantes. As farpas (4108), grampos (4110) ou outros implantes podem ser distribuídos pelo menos parcialmente através do tecido do primeiro vaso sanguíneo (4202) e pelo menos parcialmente através do tecido do segundo vaso sanguíneo (4206) e pode agir para reter o tecido do primeiro vaso sanguíneo (4202) no lugar com relação ao tecido do segundo vaso sanguíneo (4206). Enquanto ilustrado na Figura 42 como sendo utilizado para distribuir farpas (4108) e grampos (4110), o cateter (4200) pode ser configurado para distribuir uma ou mais farpas, um ou mais grampos, um ou mais implantes adicionais, ou uma combinação dos mesmos.
[0171] Quando um ou mais cateteres são utilizados para unir ou de outra forma conectar um primeiro vaso sanguíneo a um segundo vaso sanguíneo, deve-se apreciar que um ou mais dos mesmos cateteres podem ser utilizados também para formar uma fístula entre os primeiro e segundo vasos sanguíneos. Em algumas variações, o mesmo mecanismo que é utilizado para unir os primeiro e segundo vasos sanguíneos também pode ser utilizado para formar uma fístula. Por exemplo, em variações onde um cateter compreende um eletrodo, o mesmo eletrodo pode ser utilizado para fundir o tecido do vaso (por exemplo, quando uma primeira saída de energia é aplicada ao eletrodo) e para criar uma fístula entre os dois vasos sanguíneos (por exemplo, quando uma segunda saída de energia é aplicada ao eletrodo). Em outras variações, um cateter pode compreender um primeiro componente para unir dois vasos sanguíneos e um elemento de formação de fístula separado, tal como o descrito em maiores detalhes acima.
Claims (13)
1. Sistema para formação de uma fistula entre dois vasos sanguíneos, compreendendo: um primeiro cateter (800), compreendendo um corpo de cateter (3102) e um elemento de alinhamento, o primeiro cateter (800) caracterizado pelo fato de que ainda compreende um eletrodo de mola laminada (802), em que o eletrodo de mola laminada (802) é móvel entre uma configuração de baixo perfil e uma posição implantada em que uma porção do eletrodo de mola laminada (802) se deforma para longe do corpo de cateter (3102) e fica separada do corpo de cateter (3102) por uma distância, e em que o eletrodo de mola laminada (802) é naturalmente orientado por mola em direção à posição implantada.
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um segundo cateter (2518, 2610).
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o segundo cateter (2518, 2610) compreende uma região com recessos (2312).
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a região com recessos (2312) é um bolso (3306, 3508) configurado para receber uma porção do eletrodo de mola laminada (802) quando o eletrodo de mola laminada (802) se deforma para longe do corpo de cateter (3102) do primeiro cateter (800).
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o segundo cateter (2518, 2610) compreende um elemento de alinhamento, e em que o elemento de alinhamento do primeiro cateter (800) e o elemento de alinhamento do segundo cateter (2518, 2610) são configurados para alinhar o primeiro cateter (800) e o segundo cateter (2518, 2610) de modo que o eletrodo de mola laminada (802) entre parcialmente no bolso (3306, 3508) quando o eletrodo de mola laminada (802) se deforma para longe do corpo de cateter (3102) do primeiro cateter (800).
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o bolso (3306, 3508) é formado em um material de ninho (3304) alojado parcialmente dentro do corpo de cateter (3102) do segundo cateter (2518, 2610).
7. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o bolso (3508) é formado em um eletrodo (3504) alojado parcialmente dentro do corpo de cateter (3102) do segundo cateter (2518, 2610).
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o bolso (3508) é parcialmente revestido por um material isolante.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o material isolante é poroso.
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eletrodo de mola laminada (802) compreende um primeiro segmento (3114) alojado parcialmente dentro do corpo de cateter (3102) do primeiro cateter (800), um primeiro segmento angulado (3116) se estendendo a partir de uma extremidade distal do primeiro segmento (3114), e um segundo segmento angulado (3118) se estendendo a partir de uma extremidade distal do primeiro segmento angulado (3116) aproximadamente paralelo a um eixo longitudinal do corpo de cateter (3102).
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um material de isolamento (3122) cobre o primeiro segmento (3114) e o primeiro segmento angulado (3116) do eletrodo de mola laminada (802).
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um material isolante (3122) cobre o primeiro segmento (3114) do eletrodo de mola laminada (802) e cobre parcialmente o primeiro segmento angulado (3116) do eletrodo de mola laminada (802).
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eletrodo de mola laminada (802) compreende uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma superfície de ablação posicionada entre a primeira extremidade e a segunda extremidade.
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