Qualité Atelier

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Journées Maîtrise documentaire : définitions

Qualité en
Chimie
Autrans 2011
La maîtrise documentaire garantit la structure d’une démarche Qualité.
 maîtrise
documentaire
Un document Qualité (lat. documentum) sert :
 manuel Qualité
 à instruire (mode opératoire)
 procédures
 à renseigner (formulaire)
 hiérarchie des
documents  à prouver (enregistrement).
 une procédure
 exemple MO Il existe deux types de documents :

 exemple FO
 exercice 1) ceux qui indiquent ce que l’on doit faire (procédures, modes opératoires)
2) ceux qui indiquent ce que l’on a fait (enregistrements)
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Journées Maîtrise documentaire : catégories
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
  Documents statiques :
♦  le manuel Qualité, point d’entrée du système

 maîtrise
documentaire ♦  les processus (documents associés au manuel Qualité)
 manuel Qualité
♦  les procédures (nécessaires à la maîtrise des processus)
 procédures
♦  les modes opératoires (nécessaires à l’application des procédures)
 hiérarchie des
documents ♦  les modèles et formulaires (documents supports)
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO   Données dynamiques :

 exercice
♦  données
♦  enregistrements
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Journées Maîtrise documentaire : intérêt
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
  Documenter les éléments du système
 maîtrise
♦  Formaliser les règles de fonctionnement : procédures,
documentaire
formulaires (charte informatique, …)
 manuel Qualité
♦  Enregistrer des informations (comptes-rendus, …)
 procédures
 hiérarchie des
♦  Assurer la traçabilité (traces de connexion, …)
documents
 une procédure
 exemple MO   Développer les circuits d’information

 exemple FO
 exercice ♦  Diffusion de l’information

♦  Sensibilisation du personnel
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Journées Maîtrise documentaire : caractéristiques
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
  Disposer d’une documentation utile :
♦  de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,
 maîtrise ♦  faciles à utiliser et à mettre à jour,

documentaire
♦  accessibles à ceux à qui ils s’adressent.
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie des
documents
Maîtrise documentaire : aspect
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
  Disposer d’une documentation homogène
 exercice
♦  présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne

♦  codification structurée (ex. MO-XX-YY)
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Journées Le système de management de la Qualité (SMQ) est un système pyramidal structuré
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie des
documents
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
A. Rivet, M. Carret, 2004
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Journées
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie des
documents
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
Extrait du
manel Qualité
du Cermav
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Journées Une liste de procédures
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
PR-01 - Maîtrise des Documents

PR-02 - Maîtrise des Données et Enregistrements
PR-03 - Direction et Responsabilités
PR-04 - Gestion des Ressources Humaines
PR-05 - Gestion des équipements-infrastructures
maîtrise PR-06 - Gestion Financière
documentaire PR-07 - Gestion des Contrats et des Brevets
 manuel Qualité PR-08 - Achats
PR-09 - Gestion des Prestations de Service
 procédures
PR-10 - Maitrise des Techniques Instrumentales
 hiérarchie des PR-11 - Maitrise des Techniques Expérimentales et Manipulations
documents PR-12 - Maîtrise des Activités de Recherche
 une procédure PR-13 - Système d'information
PR-14 - Règles d'hygiène et de sécurité
 exemple MO
PR-15 - Communication
 exemple FO PR-16 - Satisfaction du Client
 exercice PR-17 - Audit Interne
PR-18 - Traitement des Anomalies
PR-19 - Actions Correctives
PR-20 - Actions Préventives
PR-21 - Maîtrise de la formation
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Journées
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie des
documents
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
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Journées
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie des
documents
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
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Journées
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie
documentaire
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
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Journées
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise
documentaire
 manuel Qualité
 procédures
 hiérarchie
documentaire
 une procédure
 exemple MO
 exemple FO
 exercice
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Journées Exercice pratique en groupes
Qualité en
Chimie
Autrans 2011
 maîtrise Rédaction d’une procédure

documentaire
 manuel Qualité ♦  Choix d’un domaine (technique, administratif, …)

 procédures par le groupe
 hiérarchie
documentaire ♦  Travail sur la rédaction de la procédure correspondante :
 une procédure qui fait quoi, où, quand, comment ?
 exemple MO
♦  Restitution
 exemple FO
 exercice
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Journées Maîtrise documentaire : définitions

La maîtrise documentaire garantit la structure d’une démarche Qualité.

 exemple MO Il existe deux types de documents :

2) ceux qui indiquent ce que l’on a fait (enregistrements)

♦  le manuel Qualité, point d’entrée du système

 exemple FO   Données dynamiques :

  Documenter les éléments du système

 exemple MO   Développer les circuits d’information

 exercice ♦  Diffusion de l’information

  Disposer d’une documentation utile :

♦  de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,

 maîtrise ♦  faciles à utiliser et à mettre à jour,

♦  présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne

A. Rivet, M. Carret, 2004

PR-01 - Maîtrise des Documents

 maîtrise Rédaction d’une procédure

 manuel Qualité ♦  Choix d’un domaine (technique, administratif, …)

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La maîtrise documentaire garantit la structure d’une démarche Qualité.

 exemple MO Il existe deux types de documents :

2) ceux qui indiquent ce que l’on a fait (enregistrements)

♦ le manuel Qualité, point d’entrée du système

 exemple FO  Données dynamiques :

 Documenter les éléments du système

 exemple MO  Développer les circuits d’information

 exercice ♦ Diffusion de l’information

 Disposer d’une documentation utile :

♦ de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,

 maîtrise ♦ faciles à utiliser et à mettre à jour,

♦ présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne

A. Rivet, M. Carret, 2004

PR-01 - Maîtrise des Documents

 maîtrise Rédaction d’une procédure

 manuel Qualité ♦ Choix d’un domaine (technique, administratif, …)

Vous aimerez peut-être aussi

♦  le manuel Qualité, point d’entrée du système

 exemple FO   Données dynamiques :

  Documenter les éléments du système

 exemple MO   Développer les circuits d’information

 exercice ♦  Diffusion de l’information

  Disposer d’une documentation utile :

♦  de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,

 maîtrise ♦  faciles à utiliser et à mettre à jour,

♦  présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne

 manuel Qualité ♦  Choix d’un domaine (technique, administratif, …)