4 Trazabilidad en Centrales 2013

TRAZABILIDAD EN
CENTRALES DE
ESTERILIZACIN
MARGOTH WALKER V.
ACPCE
2014
1-Concepto.
2-Clases.
3-Normativa.
4-Mtodos.
5-Qu
es conveniente registrar?
6-Aplicaciones.
7-Ventajas.
CONTENIDO
Se entiende trazabilidad como el conjunto

de aquellos procedimientos preestablecidos
y autosuficientes que permiten conocer el
histrico, la ubicacin y la trayectoria de un
dispositivo mdico o lote de dispositivos
mdicos a lo largo de la cadena de
suministros en un momento dado, a travs
de unas herramientas determinadas.
1-CONCEPTO
A la hora de tener que entender la trazabilidad

de un producto que se mueve a travs de su
cadena de suministro o de su rama logstica, el
concepto se divide en dos partes bien
diferenciadas:
Trazabilidad Interna: No es ms que poder
obtener la traza que va dejando un producto
por todos los procesos internos de la Central,
es decir, todos los indicios que hacen o pueden
hacer variar el producto final.
2-CLASES
Trazabilidad
Externa: No es ms que aadirle a

la traza interna, algunos indicios ms si fuera
necesario, para un mejor control del producto que
estamos entregando.
Por ejemplo:
Tipo de
ciruga, Nro. de sala, Anestesilogo, Mdico
tratante, etc.
Como
consecuencia vemos que para obtener la

trazabilidad de un producto, hay que ir
registrando cada uno de los pasos que va dejando
el producto, mientras se mueve por la cadena.
En
sntesis: Mediante la trazabilidad puede

documentar y rastrear todos los procesos de
su produccin estril, lo que le permite
obtener un control completo de sus
procedimientos diarios. Dado que toda la
informacin es almacenada digitalmente en
la base de datos, pueden tener un acceso
rpido y fcil de sus datos de produccin.
Esto le permite simplificar los flujos de
trabajo y mejorar el control de calidad.
1.
2.
3.
ISO 8402: La trazabilidad es la aptitud para

rastrear la historia, la aplicacin o la localizacin
de una entidad mediante indicaciones registradas.
Reglamento Europeo 178/2002: Es la posibilidad
de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas
las etapas de produccin, transformacin y
distribucin.
Manual de Buenas Prcticas de Manufactura en las
IPS, adoptado mediante Resolucin Nro. 002183
de Julio de 2004, emanada del Ministerio de la
Proteccin Social.
3-NORMATIVAS
La trazabilidad se puede llevar a cabo de la

siguientes maneras:
1. En forma manual.
2. Utilizando el sistema excell.
3. Implementando un software.
Dentro de est ltimo, en Colombia se
ofrecen: T-DOC de GETINGE, Itineris de
CISA e Instacount de B. BRAUN.
4-MTODOS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
QU: Registrar que productos se han

recibido o se han enviado.
QUIN: Registrar de quien se han recibido o
a quien se han enviado.
CMO: Registrar procesos: Tipo de lavado;
tipo de empaque y tipo de esterilizacin.
CUNDO: Registrar la fecha en que se
recibieron o se enviaron.
FECHA DE ESTERILIZACIN.
FECHA DE VENCIMIENTO.
5-QU ES CONVENIENTE
REGISTRAR
La trazabilidad es aplicada por razones relacionadas con

mejoras, lo que justifica su presencia:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Impresin fcil de etiquetas y listas de empaque.

Verificacin de los programas
de lavado, sellado y
esterilizacin.
Procesamiento prioritario.
Control
completo
de
las
reparaciones
de
los
instrumentos.
Administracin.
Alcanza una trazabilidad completa de la Central.
Aumenta la eficiencia de produccin.
Asegura la calidad de sus procedimientos.
Factura sus servicios de esterilizacin.
6-APLICACIONES
1.
2.
3.
4.
Permite hacer los procedimientos de

trabajo ms eficientes.
Puede documentar y rastrear todos los
procesos de su produccin estril.
Siempre se tiene un registro
documentado del procesamiento correcto
y del seguimiento debido a los
procedimientos.
Es una herramienta para estandarizar y
mejorar los procesos de produccin.
7-VENTAJAS
5.
6.
7.
Le permite mejorar sus flujos de trabajo y

minimizar el nmero de errores.
Hace que sea ms fcil transformar la Central de
Materiales y Esterilizacin de un centro de gastos
a un centro de ganancia.
En conclusin:
Cuando un sistema de
trazabilidad
est
soportado
sobre
una
infraestructura, basada en las tecnologas de la
informacin y las comunicaciones (TIC), la
trazabilidad puede brindar importantes utilizades
a los diferentes actores de una cadena de valor,
como ser: Gestin eficiente de la logstica y del
suministro y aumento de la productividad.
7-VENTAJAS
GRACIAS

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TRAZABILIDAD EN

Se entiende trazabilidad como el conjunto

A la hora de tener que entender la trazabilidad

Externa: No es ms que aadirle a

consecuencia vemos que para obtener la

sntesis: Mediante la trazabilidad puede

ISO 8402: La trazabilidad es la aptitud para

La trazabilidad se puede llevar a cabo de la

QU: Registrar que productos se han

La trazabilidad es aplicada por razones relacionadas con

Impresin fcil de etiquetas y listas de empaque.

Permite hacer los procedimientos de

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