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Buenas Practicas para Laboratorios
Buenas Practicas para Laboratorios
Buenas Practicas para Laboratorios
PRÁCTICAS
PARA
LABORATOR
BUENAS
PRÁCTICAS
PARA
LABORATORI
OS GARANTÍ
A
DE
CALIDAD
RESULTADOS
ANALÍTICOS
FASES
PRE
ANALÍTICA
ANALÍTICA
POST
ANALÍTICA
DEFINICIÓN
Principios básicos que se desarrollan para
asegurar que los estudios se conducen con una
buena planeación, con la ejecución apropiada y
con documentación completa
4) ÁREA DE APOYO
MEDIDAS PARA PREVENIR
CONTAMINACIÓN CRUZADA
•Facilitación de limpieza
•Ventilación
Monitoreo ambiental
MÉTODOS CUALITATIVOS
especificidad
exactitud relativa
desviación positiva
desviación negativa
límite de detección
efecto matricial
MÉTODOS CUANTITATIVOS
Especificidad
Sensibilidad
Exactitud relativa
Desviación positiva
Desviación negativa
Repetibilidad, reproducibilidad y el límite de
cuantificación
SISTEMAS DE ENSAYO COMERCIALES
(kits)
EQUIPOS
SE DIVIDEN EN DOS CLASES:
•- Equipo de elaboración: mezcladores y trituradores,
secadores, estufas y hornos, centrífugas, refrigeradores y
congeladores, placas calientes y baños de agua, agua y
purificadores.
•- Equipo de medición: balanzas, medidores de pH,
espectrofotómetros (UV/visible y AA), los microscopios.
Calidad apropiada
Verificar la idoneidad
MEDIOS PREPARADOS
INTERNAMENTE
Verificar características adecuadas con respecto a:
· recuperación o supervivencia de los
MEDIOS LISTOS PARA SU USO
Características
Recuperación o supervivencia de los
microorganismos de interés
Inhibición o supresión de los microorganismos
no deseados
ETIQUETADO
Identidad
Concentración
Condiciones de conservación
Fecha de preparación
Fecha de caducidad validada
Almacenamiento
Registros
MATERIALES Y CULTIVOS DE
REFERENCIA
Usos:
· demostrar la exactitud de los resultados
· calibrar equipos
· controlar la calidad del laboratorio
· validar métodos
· permitir la comparación de métodos
CULTIVOS O CEPAS DE
REFERENCIA
Función:
Colección Nacional
Colección Internacional
MUESTREO
DEFINICIÓN DE MUESTRA o “MATERIAL
DE ENSAYO"
Pequeña parte de una cantidad mayor de material
Designa el material tomado de un “LOTE"
MUESTREO
Personal cualificado
Condiciones asépticas
Condiciones ambientales
Temperatura
MANIPULACIÓN E
IDENTIFICACIÓN
Verificar DE
y registrar el estado de la muestra
Procedimientos para entrega e identificación de
MUESTRAS
la muestra
REGISTRO
Fecha de recepción y hora
Estado de la muestra
Características del muestreo
* Precaución en la manipulación
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
CONTAMINADOS
Procedimientos para reducir al mínimo la
posibilidad de contaminación del lugar donde
se realiza el ensayo o los materiales utilizados
en el mismo.
Legislación nacional
Legislación internacional
GARANTÍA DE CALIDAD DE
RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD DE
DESEMPEÑO
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Asegurar la coherencia de los resultados
obtenidos y el cumplimiento de los criterios
establecidos.
Objetivos:
Detectar desviaciones en los resultados
obtenidos
Verificar la validez de todo el sistema de
calidad.
PROCEDIMIENTOS DE
ENSAYOS
El método elegido para el análisis deberá ser
adecuado al fin para el que se requieren los
resultados
Requisitos de rendimiento
( Exactitud, precisión, límite de detección, límite
de determinación, sensibilidad, especificidad,
ámbito de aplicación, propiedades prácticas )
Métodos de referencia oficiales
Métodos ordinarios oficiales
•Identificación inequívoca de la
muestra/material de ensayo
•Análisis realizados, métodos, procedimientos
•Resultados
•Observaciones
•Fecha del informe.
•Firma de autorización.