MÓDULO 1

MANEJO DE
MEDICAMENTOS
ESENCIALES
Q.F. NOEMÍ BERENICE ARROYO HERNÁNDEZ
 NAME OF THE PHARMACY

02
MEDICAMENTOS
ESENCIALES
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Medicamentos que cubren las necesidades sanitarias prioritarias de la
población y que, en un sistema de salud que funcione correctamente, deben
estar disponibles en todo momento, en la forma farmacéutica adecuada, con
garantía de calidad y a precios que los particulares y la comunidad
puedan pagar.
MEDICAMENTOS ESENCIALES
ELEMENTOS IMPORTANTES A TENER EN CUENTA

• Cada país es responsable de su determinación

• Deben estar disponibles en los sistemas de salud.
- Todo el tiempo
- En cantidad suficiente
- En las formas farmacéuticas necesarias
• De calidad e información adecuada
• A precios accesibles de fácil acceso a la
comunidad.
VENTAJAS

Permite mejorar La gestión de los Aprovechamiento

la calidad de medicamentos y de los recursos
atención sanitaria su calidad sanitarios

Cobra mayor importancia en entornos con escasos recursos

donde la disponibilidad de medicamentos en el sector
público es imprescindible.
CRITERIOS DE SELECCIÓN
• Pruebas y evidencia de eficacia e inocuidad en una
variedad de entornos.
• Eficacia relativa en función de los costos en
aquellos fármacos que pertenecen a una misma
categoría o grupo terapéutico.
• Costo del tratamiento completo y no solamente el
precio unitario del medicamento.
• Propiedades farmacocinéticas.
CRITERIOS DE SELECCIÓN
• Disponibilidad de instalaciones para la fabricación
y/o almacenamiento.
• Disponibilidad en formas farmacéuticas que permitan
garantizar la calidad y biodisponibilidad.
• Debe tener solo un principio activo en su
composición (Se debe evitar combinaciones de dosis
fijas, excepto cuando estén demostradas las ventajas
de las mismas.)
¿Cómo se establece una lista de medicamentos
esenciales?
Pautas clínicas y la lista
se dividan según niveles
Proceso consultivo y
de atención y se
transparente
examinen y actualicen
de forma regular.

Selección vinculada a
pautas clínicas Criterios de selección
normalizadas apoyadas explícitos
por pruebas
CONJUNTO DE MEDICAMENTOS
REGISTRADOS SEGÚN NIVEL DE ATENCIÓN
Total de
medicamentos

Medicamentos
registrados

Lista de
medicamentos
esenciales
ELECCIÓN DEL TRATAMIENTO
Lista de
Pautas medicamentos
clínicas esenciales
(formulario
nacional)

Capacitación
y supervisión

Financiamiento y
Mejor suministro de
atención e medicamentos
información
del paciente
FACTORES CLAVE PARA LA APLICACIÓN EFICAZ
• Establecer un proceso de creación y actualización
de la lista.
• Implicar a los principales interesados directos.
• Asegurar un proceso científico basado en pruebas
fiables e idóneas.
• Vincular la lista a las pautas clínicas para el
diagnóstico y tratamiento.
• Hacer participar tanto a especialistas de los
diferentes niveles de atención como a
dispensadores de la atención primaria.
FACTORES CLAVE PARA LA APLICACIÓN EFICAZ

• Conseguir apoyo de líderes de opinión médica,

clínicos experimentados, centros de formación,
población y otros.
• Poner la lista, formularios y las pautas clínicas a
disposición de todas las instituciones de salud
• Resaltar de forma precisa la autoridad jurídica o
administrativa especifica que tiene la lista para
fines de capacitación, adquisiciones e información a
la población.
• Actualizar regularmente la lista para que refleje
los avances terapéuticos a partir de nuevas
investigaciones, variaciones de los precios, modelos
de resistencia, pertinencia para la salud pública.
 LISTA MODELO DE LA OMS
• Se actualiza cada 2 años desde 1977.
• Se divide en lista principal y complementaria.
• Los medicamentos se especifican con indicación de la
DCI o genérica sin hacer referencia a nombres
comerciales o a fabricantes específicos.
• Representa tanto y producto modelo como un proceso
modelo.
LISTA MODELO
ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Medicamento innovador

Intercambiable
Eficacia y seguridad
en base a ensayos
clínicos

Similares en Medicamento genérico

biodisponibilidad

Mismo principio activo

que el innovador
Cantidad y velocidad a la que un principio “medicamento de
activo de un medicamento es absorbido y múltiples fuentes”
llega al torrente sanguíneo, estando “Similares”
disponible para su acción en el organismo.
ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA
Compara dos
formulaciones de
un mismo fármaco

In vivo
In vitro Curva tiempo – concentración
plasmática del principio activo
Estudios bioequivalentes in vivo
ESTUDIOS BIOEQUIVALENTES INVIVO
ESTUDIOS BIOEQUIVALENTES INVITRO
Implica la comparación de las propiedades farmacocinéticas de dos
formulaciones de un fármaco utilizando modelos experimentales en
un entorno de laboratorio.
Selección de metodología y diseño del estudio

Preparación de muestras
Cumplimiento con
regulaciones y
Ensayos de disolución normativas.

Permeabilidad

Análisis químico

Estadística y evaluación de bioequivalencia

Informe del estudio

 VENTAJAS Y DESVENTAJAS
INVITRO INVIVO

DEFINICIÓN Se lleva a cabo en un entorno de Se realiza en organismos vivos, generalmente

laboratorio, utilizando modelos celulares en seres humanos o en animales de
o sistemas aislados para simular las laboratorio.
condiciones fisiológicas.
MÉTODO Se miden parámetros como la velocidad Se administran las dos formulaciones del
de disolución, la liberación del principio fármaco a dos grupos de sujetos, y se mide la
activo de la formulación, y otros factores concentración del principio activo en la
relacionados con la biodisponibilidad. sangre a lo largo del tiempo.
VENTAJAS Es más rápido, menos costoso y no Refleja de manera más precisa la absorción,
implica el uso de sujetos humanos o distribución, metabolismo y excreción del
animales. fármaco en un organismo vivo.
DESVENTAJAS Puede no capturar completamente las Puede ser costoso, éticamente cuestionable
complejidades del sistema biológico, ya en algunos casos, y está sujeto a variaciones
que no considera factores como el biológicas entre individuos.
metabolismo, la distribución y la
excreción en un organismo completo.
 MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN
ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
• Soluciones acuosas de uso parenteral
• Soluciones orales exentas de excipientes conocidos
que modifiquen los parámetros farmacocinéticos
• Gases inhalatorios
• Medicamentos tópicos de uso no sistémico y cuya
absorción no represente riesgo
• Medicamentos para inhalación en solución acuosa
• Medicamentos para inhalación en suspensión y cuyo
tamaño de partícula sea demostradamente igual al
del innovador.
LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (OMS)

https://list.essentialmeds.org/
https://iris.who.int/bitstream/handle/10
665/345533/WHO-MHP-HPS-EML-
2021.02-eng.pdf
POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Resolución Ministerial N.° 1240-2004-MINSA
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Acceso universal a los medicamentos esenciales

SELECCIÓN RACIONAL

• Promover el concepto de medicamento esencial y listas de

medicamentos esenciales (petitorios nacionales e institucionales)
• Actualizar periódicamente el Petitorio y Formulario Nacional de
Medicamentos Esenciales. Elaborar un único listado de
medicamentos esenciales para todas las instituciones del sistema
público de salud.
• Normar la obligatoriedad del uso de la lista de medicamentos
esenciales a la prescripción y dispensación de medicamentos para
los establecimientos de salud del sector público.
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Acceso universal a los medicamentos esenciales

PRECIOS ASEQUIBLES

• Promover el desarrollo y operación de mecanismos de mercado.

• Diseñar y aplicar un sistema de información de precios de los medicamentos,
dirigidos al público y a los profesionales de la salud.
• Fortalecer la capacidad de negociación para obtener mejores precios.
• Impulsar las negociaciones de precios y compras conjuntas de medicamentos tanto
de nivel nacional (MINSA, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policiales) como
sub-regional andino.
• Crear un sistema de información sobre precios del mercado farmacéutico nacional
e internacional
• Fomentar la producción, comercialización y uso de medicamentos genéricos.
• Establecer mecanismos de coordinación e intercambio de información con INDECOPI
y otros organismos competentes para prevenir prácticas monopólicas.
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Acceso universal a los medicamentos esenciales

FINANCIAMIENTO SOSTENIBLE

• Implementar mecanismos financieros de carácter redistributivo

para el acceso equitativo a los medicamentos esenciales.
• Fortalecimiento y ampliación del SIS e impulso a la iniciativa
del aseguramiento universal en salud.
• Garantizar el tratamiento de enfermedades de alto impacto
social como la TBC. malaria, VIH y SIDA, entre otras.
• Fortalecer el marco jurídico y el desempeño de los recursos
humanos de los sistemas públicos de suministro de medicamentos.
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Acceso universal a los medicamentos esenciales

SISTEMA DE SUMINISTRO Y SALUD CONFIABLE

• Asegurar la disponibilidad de medicamentos esenciales, adoptando

normas nacionales que garanticen un manejo apropiado y eficiente de
todo el proceso del suministro.
• Fortalecer el marco jurídico y el desempeño de los recursos humanos de
los sistemas públicos de suministro de medicamentos.
• Promover iniciativas para generar fondos rotatorios de carácter
intangibles que permitan contar con recursos para compras sostenibles
de medicamentos.
• Evaluar las opciones que tiene el país en el ámbito privado y público
para producir o importar medicamentos esenciales a fin de garantizar
su permanente disponibilidad en el mercado nacional y a precios
razonables.
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Regulación y calidad de medicamentos

VIGILANCIA Y VIGILANCIA DE
REGISTRO
CONTROL DE REACCIONES
SANITARIO
Fortalecimiento CALIDAD ADVERSAS
de la autoridad
reguladora
ERRADICACIÓN DEL FORTALECIMIENTO
CONTRABANDO, DEL ORGANISMO
• Seguridad COMERCIO REGULADOR DE
INFORMAL Y
• Eficacia MEDICAMENTOS
FALSIFICACIÓN
• Calidad
LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Promoción del uso racional de medicamentos

PROMOCIÓN DE UN LISTADO NACIONAL DE

COMITÉS FARMACOLÓGICOS
MEDICAMENTOS ESENCIALES

• PNUME

• Petitorio nacional de USO DE DCI EN RECETAS

medicamentos
esenciales
• Guías ACCESO DE LOS PROFECIONALES A
farmacoterapéuticas INFORMACIÓN SOBRE
• Estrategias de MEDICAMENTOS
comunicación

• CENAFIM
 LINEAMIENTOS DE LA POLÍTICA
Promoción del uso racional de medicamentos

INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN PARA FORMACIÓN DE

LOS USUARIOS RECURSOS
HUMANOS

BUENAS
PRÁCTICAS DE
PRESCRIPCIÓN Y
DISPENSACIÓN

PROMOCIÓN Y
PUBLICIDAD DE
MEDICAMENTOS
PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES

Contiene los medicamentos

esenciales y dispositivos
médicos que son considerados
necesarios para el tratamiento
de las enfermedades más
prevalentes en el país.
INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS

Necesidades
Revisión y Consulta a
de salud
evaluación expertos
pública

Disponibilidad
Aprobación y
y
actualización
accesibilidad
EXCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS

Nueva evidencia
Problemas del
o problemas de
suministro
seguridad

Cambios en
Revisión
necesidades de
periódica
salud
 NAME OF THE PHARMACY

GRACIAS