Tesis Vargas Bardales

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO
FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA
“DISEÑO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EL

CONTROL DE PROCESOS DE ENVASES PLASTICOS EN LA
EMPRESA NEOPLASTIC BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2015”
TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE INGENIERO QUÍMICO
AUTORES
GIANMARCO DANIEL VARGAS ERAZO
HÉCTOR HUMBERTO BARDALES SUBIA
ASESOR
Mg. LEONARDO FÉLIX MACHACA GONZALES
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA
Callao, 2022
PERÚ
INFORMACIÓN BÁSICA
FACULTAD:
UNIDAD DE INVESTIGACIÓN:
TÍTULO:
“Diseño de un sistema de gestión de calidad para el control de procesos de
envases plásticos en la empresa Neoplastic basado en la norma ISO 9001:2015”
AUTOR(ES):
HÉCTOR HUMBERTO BARDALES SUBIA /0000-0002-5278-3217/ 73760893
GIANMARCO DANIEL VARGAS ERAZO /0000-0002-4750-4009/ 75399708
ASESOR:
Mg. LEONARDO FÉLIX MACHACA GONZALES /0000-0002-3023-1470/07275983
Lugar de ejecución: Empresa Neoplastic
Unidad de análisis: Fundamentos y procedimiento de diseño un sistema de gestión

de calidad basado en la Norma ISO 9001:2015
Tipo de investigación No experimental / Enfoque: Cualitativo/ Nivel:
Descriptivo
Tema OCDE: Automatización y sistemas de control

HOJA DE REFERENCIA DEL JURADO Y APROBACIÓN
La presente tesis fue sustentada por los bachilleres BARDALES SUBIA HECTOR
HUMBERTO y VARGAS ERAZO GIANMARCO DANIEL ante el Jurado de
Sustentación de Tesis, conformado por los siguientes Profesores Ordinarios:
ING° CARRASCO VENEGAS LUIS AMÉRICO PRESIDENTE
ING° ANGELES QUEIROLO CARLOS ERNESTO SECRETARIO
ING° RANGEL MORALES FABIO MANUEL VOCAL
Lic. ALVARADO BRAVO NESTOR MARCIAL MIEMBRO SUPLENTE
ING° MACHACA GONZALES LEONARDO FÉLIX ASESOR
Tal como está asentado en el Libro de Actas N° 1 de Tesis con Ciclo de Tesis Folio N°
108 y Acta N° 107 de fecha noviembre 06 de 2022 para optar el Título Profesional de
Ingeniero Químico en la Modalidad de Titulación de Tesis con Ciclo de Tesis, de
conformidad establecido por el Reglamento de Grados y Títulos aprobado por
Resolución de Consejo Universitario N° 099–2021–CU del 30 de junio de 2021
DEDICATORIA
A Dios por ser guía de mi camino mediante
Fray Pedro Urraca, a mis padres Héctor y
Teresa, mi hermana Giulia quienes
siempre me han apoyado
incondicionalmente, a mis abuelos Aurelio
y Julia con quienes crecí inculcándome
valores y principios, a mis tíos Carmen y
Jorge por estar siempre alegres por cada
logro en mi vida profesional.
Héctor H. Bardales Subia
A mis padres Segundo y María quienes

han creído siempre en mí apoyándome de
forma incondicional, a mis abuelos Manuel
y Elsa con quienes crecí inculcándome de
valores y principios, a mi pareja Pamela
quien me empujo a dar este siguiente
paso. A mi tío Manuel (q.e.p.d) por estar
siempre alegre por cada logro en mi vida
profesional.
Gianmarco D. Vargas Erazo
AGRADECIMIENTO
En primer lugar, agradecemos a Dios, que
gracias a él hemos logrado concluir la
carrera, a nuestro asesor Ing° Machaca
Gonzales Leonardo, quien encamino
desde un principio nuestro presente trabajo
de investigación, así mismo a cada uno de
los docentes de nuestra Facultad de
Ingeniería Química de la Universidad
Nacional del Callao por haber aportado con
sus conocimientos a nuestro desarrollo
profesional. De igual forma a los socios de
la empresa Neoplastic, por brindarnos las
facilidades para el desarrollo de nuestra
investigación.
ÍNDICE
RESUMEN 5
ABSTRACT 6
INTRODUCCIÓN 7
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 8
1.1. Descripción de la realidad problemática. 8

1.2. Formulación del problema 9
1.2.1. Problema general 9

1.2.2. Problemas específicos 9
1.3. Objetivos 9
1.3.1. Objetivo general 9

1.3.2. Objetivos específicos 10
1.4. Justificación 10
1.5. Delimitantes de la investigación (teórica, temporal, espacial) 11
1.5.1. Teórica 11
1.5.2. Temporal 11
1.5.3. Espacial 11
II. REVISION DE LA LITERATURA 12
2.1. Antecedentes de la investigación 12
2.1.1. Antecedentes internacionales 12

2.1.2. Antecedentes nacionales 13
2.2. Marco conceptual 14
2.2.1. Diseño de un sistema de gestión de calidad 14

2.2.2. Norma ISO 9001:2015 15
2.2.3 Sistema de gestión de calidad 16
2.2.4 Tipos de envases plásticos para la industria 20
2.2.5 Descripción del proceso 23
1
2.3 Definición de térmicos básicos 25
III. METODOLOGÍA DEL PROYECTO 27
3.1. Categorías, subcategorías y matriz de categorización apriorística 27

3.2. Escenario de estudio 36
3.3. Participantes 36
3.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos 36
3.4.1. Técnicas 36
3.4.2. Instrumento 36
3.5. Procedimiento 36
3.6. Rigor científico 39
3.7. Método de análisis de datos 40
3.8. Aspectos éticos en investigación 42
IV. RESULTADOS 43
4.1. Resultados Descriptivos: 43
4.1.1. Diagnóstico de la empresa 43

4.1.2. Documentación según lo establecido en la norma ISO
9001:2015 49
4.1.3. Cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado 51
4.2. Resultados inferenciales 58
V. DISCUSIÓN DE RESULTADOS 61
5.1. Contrastación y demostración de la hipótesis con los resultados. 61

5.2. Contrastación de los resultados con otros estudios similares 61
VI. CONCLUSIONES 63
VII. RECOMENDACIONES 64
ANEXOS 67
2
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Matriz de categorización apreurística 36
Tabla 2. Escala de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2015 43
Tabla 3. Diagnóstico de la línea base de la Norma ISO 9001:2015 en la Empresa
Neoplastic 45
Tabla 4. Documentos diseñados para el SGC de la empresa Neoplastic 53
Tabla 5. Evaluación de línea base del SGC diseñado basado en la Norma Iso
9001:2015 54
Tabla 6. Pruebas de normalidad de Shapiro-Wilk 62
Tabla 7. Prueba de rangos con signo de Wilcoxon 63
Tabla 8. Estadísticos de prueba 63
3
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar 25
Figura 2. Cloruro de polivinilo 29
Figura 3. Proceso de Moldeo por inyección y soplado 32
Figura 4. Esquema de observación del cumplimiento de la Norma ISO 9001:2015 42
Figura 5. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos del SGC 46
Figura 6. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos del contexto 47
Figura 7. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos del Liderazgo 48
Figura 8. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos de la Planificación 48
Figura 9. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos del Apoyo 49
Figura 10. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos de la Operación 50
Figura 11. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos de la Evaluación
de desempeño 51
Figura 12. Proporción del cumplimiento actual de los requisitos de la Mejora 52
Figura 13. Proporción del cumplimiento de los requisitos del SGC evaluados
después del diseño del sistema de gestión de calidad 55
Figura 14. Proporción del cumplimiento de los requisitos del contexto de la
organización evaluados después del diseño del SGC 56
Figura 15. Proporción del cumplimiento de los requisitos del liderazgo evaluados
después del diseño del SGC 57
Figura 16. Proporción del cumplimiento de los requisitos de la planificación
evaluados después del diseño del SGC 57
Figura 17. Proporción del cumplimiento de los requisitos del apoyo evaluados
Figura 18. Proporción del cumplimiento de los requisitos de operación evaluados
Figura 19. Proporción del cumplimiento de los requisitos de la evaluación de
desempeño después del diseño del SGC 60
Figura 20. Proporción del cumplimiento de los requisitos de la mejora evaluados
4
RESUMEN
La presente tesis propone un diseño de sistema de gestión de calidad basado en la

Norma ISO 9001:2015 buscando así responder las exigencias del cliente, organización
y la mejora de los procesos involucrados en la empresa NEOPLASTIC, ubicado en el
distrito de Lurigancho, dedicado a la producción de envases plásticos. El tipo de
investigación fue aplicativa-descriptiva, se describió el proceso productivo y control de
calidad en la empresa, se tomó como población a todos los colaboradores de la
empresa Neoplastic. Luego se realizó el diagnóstico antes y después del diseño
usando la lista de verificación que consta de los capítulos auditables de la Norma para
obtener el grado de cumplimiento frente a los lineamientos establecidos en la norma
ISO 9001:2015. Los resultados se procesaron por medio ecuaciones estadísticas
como Shapiro Wilk para la prueba de Normalidad y Wilcoxon para la validación de
hipótesis lo que facilitó el análisis de cada uno de los requisitos de la norma ISO
9001:2015.
Con el diseño de sistema de gestión de calidad desarrollado se ha logrado determinar
las deficiencias con la que cuenta la empresa frente a los lineamientos establecidos
en la Norma ISO 9001:2015, las cuales influyen en el crecimiento de la empresa.
Palabras Clave: Diseño, gestión de calidad, envases plásticos, Norma ISO 9001:2015.
5
ABSTRACT
This thesis proposes a design of quality management system based on ISO 9001: 2015
seeking to meet the demands of the client, organization and improvement of the
processes involved in the company NEOPLASTIC, located in the district of Lurigancho,
dedicated to the production of plastic containers. The type of research was applicativ-
descriptive, s and described the production process and quality control in the company,
all employees of the Neoplastic company were taken as population. The diagnosis was
then made before and after design using the checklist consisting of the auditable
chapters of the Standard to obtain the degree of compliance with the guidelines
established in ISO 9001:2015. The results were processed by means of statistical
equations such as Shapiro Wilk for the Normality test and Wilcoxon for the validation
of hypothesis which facilitated the analysis of each of the requirements of ISO 9001:
2015.
With the design of the quality management system developed, it has been possible to
determine the deficiencies that the company has against the guidelines established in
ISO 9001: 2015, which influence the growth of the company.
KeyParts: Design, quality management, plastic packaging, ISO 9001:2015.
6
INTRODUCCIÓN
“Actualmente vivimos en un mundo competitivo, donde la producción de bienes y

servicios está enmarcada, por eso es necesario brindar al mercado bienes y
servicios competitivos elaborados con alta calidad que cubran las expectativas del
cliente” (Cáceres, 2018).
En sus comienzos, el envase plástico servía simplemente para proteger o contener un
producto. Hoy en día el envase plástico desempeña una variedad de funciones,
específicamente al servicio de las necesidades de los mercados como alimentación,
bebidas, farmacéutica, cosmética, limpieza del hogar, agroquímica, electrónica,
electricidad, automotriz, herramientas, entre otras. Todas en beneficio del consumidor,
gracias a que son inertes, livianos, son de fácil manipulación y transporte por parte del
consumidor. Es por esto que el mercado de los envases plásticos ha presentado un
notable aumento en el ámbito internacional como consecuencia de las favorables
propiedades que poseen los mismos y la constante evolución tecnológica que generan
los materiales (Pinto, 2009)
Este trabajo de investigación determino los aspectos deficitarios con la que cuenta la empresa
frente a la Norma ISO 9001:2015, y se presenta como propuesta para ayudar a la mejora
de control de calidad de sus procesos.
7
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.1. Descripción de la realidad problemática.
La producción de plásticos en los países desarrollados pasa un alto control, ya que se
utilizan en envases comestibles, de medicamentos y cosméticos. Efectivamente la
rigurosidad en la planta de producción garantiza la fabricación y comercializaciónde un
material con menos efectos contaminantes. Sin embargo, los países subdesarrollados
del mundo también tienen un deficiente manejo de producción deestos recipientes.
(Miranda, 2020)
Los envases utilizados en alimentos son cruciales desde el punto de vista del diseño,
desarrollo, fabricación, distribución y venta de los productos a los cuales se destinan,
así como para mantener su estabilidad a lo largo de toda su vida útil. Para evaluar la
calidad de los envases y materiales de plástico, se cuenta con un amplio número de
ensayos reportados en diferentes publicaciones internacionales y normas oficiales
propias de cada país. Para una aplicación específica, gran parte de estos ensayos no
están comprendidos totalmente en una sola norma, o bien, en la mayoría de los casos,
por cuestiones prácticas no es posible aplicarlos en su totalidad. (Da Silva, 2021).
Existen varios tipos de envases, de diferentes materiales, que buscan cumplir con
estas tres funciones. Entre ellos se encuentran los envases de plástico, formados
principalmente por resinas o residuos de polímeros, como polietileno de alta densidad
(PEAD), polietileno-tereftalato (PET), y cloruro de polivinilo (PVC). La importancia de
los envases utilizados en la industria farmacéutica, de cosméticos y de alimentos,
radica principalmente en la calidad integral con la que son diseñados y elaborados, así
como en la capacidad de protección que ellos ofrecen a los productos envasados,
protección que debe ser considerada dentro del diseño de los productos, garantizando
de esta manera su estabilidad. (Cortez, 2006)
La aplicación de los principios de la gestión de la calidad no solo proporciona beneficios
directos, sino que también hace una importante contribución a la gestión de costos y
riesgos. Estos principios son: enfoque al cliente, liderazgo, involucramiento del
personal, enfoque basado en procesos, enfoque de sistemas para la gestión, mejora
8
continua, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones y relaciones
mutuamente beneficiosas con el proveedor. Las consideraciones de beneficios, costos
y gestión de riesgos, son importantes para la organización, sus clientes y otras partes
interesadas. (Gonzales, 2017)
La empresa Neoplastic tiene deficiencias en su planta de producción de envases de
botellas plásticas, selecciona muy mal su materia prima con el cual elabora envases,
no capacita a su personal en el manejo del control de calidad de los productos, no
tiene cuidado con la contaminación ambiental. En ese sentido, necesita garantizar su
control de calidad en el proceso. Esta premisa nos lleva a brindarle un apoyo a la
empresa a través de una propuesta de diseño de sistema de calidad, con el objetivo
de que mejore el control de procesos de envases plásticos que produce y comercializa
en diversos mercados del país.
1.2. Formulación del problema
1.2.1. Problema general
¿Cómo influye el diseño de sistema de gestión de la calidad basada en la norma ISO
9001:2015 en la mejora del control de procesos de envases de plásticos en la empresa
Neoplastic?
1.2.2. Problemas específicos
1) ¿Cuál es el diagnostico actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos
establecidos en el SGC ISO 9001:2015?
2) ¿Qué documentación se requiere en un sistema de gestión de calidad basada en
la norma ISO 9001:2015 para la empresa Neoplastic?
3) ¿Cuál es el grado de cumplimiento del sistema de gestión de calidad diseñado en
comparación con la situación actual de la empresa Neoplastic frente a los
lineamientos establecidos en el SGC ISO 9001:2015?
1.3. Objetivos
1.3.1. Objetivo general
Diseñar un sistema de gestión basada en la norma ISO 9001:2015 para influir en la
mejora del control de procesos de envases plásticos en la empresa Neoplastic.
9
1.3.2. Objetivos específicos
1) Determinar el diagnóstico actual de la empresa en base a los lineamientos
establecidos por el SGC ISO 9001:2015.
2) Elaborar la documentación según lo establecido en la norma ISO 9001:2015.
3) Comparar el grado de cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado con
la situación actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos establecidos
en el SGC ISO 9001:2015
1.4. Justificación
Con el desarrollo de esta investigación se pretende construir un nuevo conocimiento
donde se ensayará como parte de la investigación, luego se describirá de manera
detallada de cómo llevar el control de calidad durante el proceso de producción de
envases plásticos. Defectivamente será un aporte teórico para las futuras
investigaciones y para la empresa que nos servirá como un espacio de ensayo de la
propuesta de diseño de sistema de calidad.
Este estudio tiene utilidad metodológica; debido a que los métodos, procedimientos,
pasos técnicas e instrumentos que se emplearán en el presente trabajo de
investigación podrán ser utilizados en próximos trabajos, considerando la relevancia
del tema para empresa productora de envases plásticos. Así mismo, se elaborarán los
instrumentos de recolección de datos atendiendo las dimensiones e indicadores que
componen la variable de estudio, de forma que se permita determinar la efectividad
del diseño de sistema de calidad para el control de procesos de producción de envases
plásticos en la empresa Neoplastic.
El presente trabajo de investigación es relevante en lo práctico, porque a través de la
misma se logrará demostrar si el diseño de sistema de calidad mejora el control de
procesos de producción de envases plásticos en la empresa Neoplastic. Por tanto, una
vez que se logre determinar el nivel de control de calidad que se lleve en la empresa
en el área de producción de envases plásticos, se diseñará un sistema de calidad para
mejorar la productividad de envases plásticos, ya que estos se comercializan para ser
usados para almacenar comidas, bebidas y medicamentos.
10
1.5. Delimitantes de la investigación (teórica, temporal, espacial)
1.5.1. Teórica
Está delimitado en el sistema de gestión de calidad basado en la Norma ISO
9001:2015.
1.5.2. Temporal
El diseño de un sistema de gestión de calidad está delimitado en un periodo de 4
meses en el presente año.
1.5.3. Espacial
El diseño de control de la calidad se ha realizado en la planta de la fábrica Neoplastic.
11
II. REVISION DE LA LITERATURA
2.1. Antecedentes de la investigación
2.1.1. Antecedentes internacionales
González (2017) en su investigación “Aprovechamiento y clasificación de residuos
plásticos para la elaboración de materia prima Base”, tesis para obtener el título de
Ingeniero Químico, en la Universidad de Guayaquil, menciona que la materia prima
que se obtiene de diferentes técnicas de reciclaje no se podrá utilizar en el sector
alimenticio, ya que sería perjudicial para la salud del ser humano.
Arias (2012) en su investigación “Implementación del sistema de gestión de calidad en
la empresa Quality & Consulting Group S.A.S. conforme a la Norma ISO 9001:2008”,
trabajo para optar el título de pregrado en Ingeniería Industrial, concluye que la
implementación del Sistema de Gestión de Calidad permitió a la compañía la creación
de una estructura organizacional basada en el conocimiento de la situación real de la
empresa y orientada bajo directrices de calidad en cada uno de los niveles, y un
manejo de la operación focalizado en metas y resultados establecidos. También
menciona que el proceso estructurado de selección, evaluación y reevaluación de
proveedores garantizó a la organización la calidad de los productos y servicios
adquiridos, bajo especificaciones definidas y parámetros de control claros.
Rodríguez et al. (2020) en su investigación “Implementación de un sistema de gestión
de calidad basado en la norma ISO 9001 versión 2015, en la empresa intermediadora
Mauro Jackson en su proceso de cambio a empresa transformadora de materia prima”
trabajo para optar el título de pregrado en Ingeniería Industrial, nos indica que con este
trabajo investigativo concluye que implementar un sistema de gestión de la calidad es
una estrategia y un beneficio muy grande para una organización ya que obtiene una
distinción ante el resto de las empresas del mercado generando un valor agregado
para la misma e incrementado sus utilidades.
Urquina (2012) en su investigación “Sistema de gestión de calidad para la empresa
ISO LTDA según los lineamientos de la norma NTC ISO 9001 2008” trabajo para optar
el título de ingeniero industrial, concluye que los indicadores de gestión son un factor
12
clave para llevar control sobre el avance del sistema de gestión de calidad y de esta
manera evaluar la eficacia del mismo.
Hernández (2019) en su investigación "Propuesta de implementación del sistema de
gestión de calidad con base en la norma ISO 9001:2015 en la empresa Lipogen s.a.s.”
trabajo para optar al título de Ingeniero Industrial, concluye que la presente propuesta
es de gran apoyo para que la organización comience la implementación de su sistema
de gestión de calidad cuando lo considere conveniente, su contenido incluye
metodologías y formatos que serán una buena guía para el cumplimiento de los
requisitos exigidos.
2.1.2. Antecedentes nacionales
Cáceres (2018) en su investigación “Diseño de un sistema de calidad para la
producción de envases plásticos de HDPE para yogurt de la empresa Plastimet S.A.C.”
para obtener la segunda especialidad en Ingeniería de producción, en la Universidad
Nacional de San Agustín de Arequipa, concluye que la empresa no realiza auditorías
internas de calidad. También menciona que la empresa no siempre hace un
seguimiento del proceso de producción del producto (envase), pero de los clientes más
representativos, si hace un seguimiento, así mismo indica que en la empresa no se
guardan testigos de muestreo de aceptación o rechazo de los envases fabricados.
Cortez (2016) en su investigación “Diseño de un sistema de gestión de calidad basado
en la norma ISO 9001:2000 para la Industria Nacional de envases plásticos”, tesis para
obtener el título profesional de Ingeniero Químico en la Universidad Nacional del
Callao, concluye que los sistemas de gestión de calidad ayudan a las organizaciones
a aumentar las satisfacciones de los clientes. La calidad que se encuentra en nuestros
productos será en realidad la calidad de las personas que lo realizan. Las auditorías
de Calidad, es un medio eficaz, para determinar el grado de implantación del Sistema
de Gestión de Calidad y de existir desviación, con respecto a los procedimientos y
procesos se tomarán las medidas correctivas en el momento. La implantación de un
Sistema de Gestión de Calidad, nace como consecuencia de la globalización, de
querer enfrentar exitosamente a un mercado altamente competitivo e
internacionalizado, y no tienen carácter de obligatorio, muy por el contrario, es
13
voluntario. Y por concreto de los mismos miembros de la alta dirección o dueños de la
empresa.
Javier (2020) en su investigación “Propuesta de mejora del proceso productivo
integrando el ciclo DMAMC Y KAIZEN para mejorar la baja eficiencia producida por las
mermas en una MYPE de producción de envases plásticos”, trabajo de suficiencia
profesional para obtener título profesional en Ingeniero Industrial, en la Universidad
Peruana de Ciencias Aplicadas, concluye que la empresa no recopila la información
en alguna base de datos por lo que se tuvo que analizar órdenes de compra y facturas
como punto de comparación.
2.2. Marco conceptual
2.2.1. Diseño de un sistema de gestión de calidad
En el presente trabajo se aplicará un sistema de control de calidad el cual determinará
las deficiencias de la empresa y permitirá a la empresa mejorar su calidad productiva
de manera estandarizada.
La empresa productora de envases plásticos distribuye a nivel nacional, por lo tanto,
debería ser de calidad de acuerdo a los estándares internacionales, sin efectos
secundarios para la salud de las personas y la biodiversidad.
De acuerdo a Da Silva (2021), el diseño e implementación de sistema de calidad es
un sistema de gestión de calidad se refiere tanto a la acción de recopilar, organizar y
compartir información en una organización, como a la tecnología utilizada para
gestionar esos procesos. Su objetivo es impulsar la satisfacción de las partes
interesadas y cumplir con los requisitos específicos de la industria en la que operas.
Para lograr tener un sistema de control hay que analizar la situación de la empresa,
crear una documentación de la política de la empresa y un plan de calidad a seguir en
el sistema de gestión de la misma.
El control de calidad durante el proceso de la producción de envases plásticos,
consiste en revisar y evaluar todos los aspectos que se ven involucrados desde la
compra de la materia prima hasta su almacenaje.
Finalmente, para evitar el rechazo de productos de los envases plásticos que se
produce en la empresa, es mejor detectar las fallas durante el proceso de elaboración,
14
verificar si la materia prima es la adecuada, los insumos están combinados
adecuadamente. Para llegar a este grado de control, se debe conocer las propiedades
que requiere el diseño de un producto y los métodos estandarizado.
2.2.2. Norma ISO 9001:2015
Esta norma representa un estandar internacional que regula los sistemas de gestión
de calidad para su certificación, esta compuesta por 10 capitulos de las cuales, las tres
primeras tratan sobre generalidades y las siguientes son los capitulos que contienen
los requisitos obligatorios. Estos capitulos son:
Capitulo 1: Objetivos y campos de aplicación .- Esta norma aplica a toda
organización que brinda un producto o servicio.
Capitulo 2: Referencias Normativas .- Abarca las normas para las consultas
indispensables para la aplicación de este documento
Capitulo 3: Terminos y definiciones .- Este capitulo contiene los terminos y
definiciones que se utilizan en esta norrma.
Capitulo 4: Contexto de la Organización.- Este capitulo trata sobre la organización
y el contexto en que se encuentra asi como las expectativas y necesidades de las
partes interesadas.
Capitulo 5: Liderazgo.- Este capitulo hace ver la importancia de la participación de
la alta dirección dentro del sistema de gestión, ademas abarca la asignación de roles
y responsabilidades dentro de la organización.
Capitulo 6: Planificación.- Esta clausula enfatiza el abordaje de riesgos y
oportunidades que se presentan en la organización, incluye el plan para el logro de
objetivos y de que manera se pueden lograr.
Capitulo 7: Apoyo.- Esta clausula destaca que los aspectos necesarios para dar
soporte al sistema de gestión asi como el cumplimiento de las metas y objetivos dentro
de la organización.
Capitulo 8: Operación.- Capitulo que abarca el control de los proceso tanto internos
como externos asi como su planificación.
Capitulo 9: Evaluación de desempeño.- Este capitulo hace el seguimiento al
desempeño del sistema de gestión a traves de analisis, mediciones, evaluaciones asi
15
como auditorias y su revisión por la alta dirección.
Capitulo 10: Mejora.- Este capitulo propone las acciones correctivas para todos los
componentes del sistema de gestión
Esta Norma internacional le permite a una organización utilizar el enfoque a procesos
en conjunto con el ciclo PHVA, el pensamiento basado en riesgos para alinear o
integrar su sistema de gestión de calidad con requisitos de otras normas de gestión.
Cabe resaltar que esta norma no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión,
tales como aquellos para la gestión ambiental, gestión de salud y seguridad ocupacional o la
gestión financiera.
En esta norma internacional todos los requisitos son genéricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones ya que sea que esta brinde un producto o servicio sin
importar su tamaño o rubro.
2.2.3 Sistema de gestión de calidad
Hoy en día las empresas líderes y de éxito no solo exigen a ella misma a cumplir con
el aseguramiento de calidad, sino también que demuestre su capacidad para satisfacer
al cliente y su compromiso con el mejoramiento continuo.
La calidad se administra a través de un sistema de gestión de calidad, que es un
conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para establecer la
política y los objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos, así como para dirigir y
controlar una organización con respecto a la calidad.
La importancia de un SGC es diseñarlo de tal forma que sea capaz de controlar los
factores técnicos, administrativos y humanos que afectan la calidad de los productos
o servicios para proporcionar confianza a los clientes y a la dirección de que se
cumplen los requisitos de calidad.
Una empresa u organización decide implantar un SGC con la finalidad de aumentar su
participación en el mercado y en los beneficios para su personal, así como en la
fidelidad de los clientes proporcionando mejores productos y servicios.
Un Sistema de calidad de control, comprende:
− Todas las actividades de la organización que están interrelacionadas mediante
procesos, su secuencia e interacción entre ellos, criterios y métodos
16
requeridos para la efectividad de los mismos y su mejoramiento continuo.
− La disponibilidad de recursos e información.
− El manual de calidad y los registros de calidad.
− Se fundamenta en la política de la calidad.
− Se establecen objetivos y metas de la Calidad.
Objetivo de un sistema de gestión de calidad. Establecer, documentar, implantar,
mantener y mejorar continuamente la efectividad de la Gestión de Calidad.
− Prevenir las no conformidades detectar y corregir las mismas, de forma
planeada disciplinada y sistemática implantando las acciones correctivas
necesarias.
− Mantener bajo control todos los factores técnicos, administrativos y humanos
queinciden en la calidad del producto y servicio.
Principios básicos del sistema de gestión de calidad. Según la norma ISO
9001:2015, una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo
que con llevará a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente
en los principios que rigen la norma, ya que son considerados cómo la base de todo
un proceso de cambios.
Se han identificado 7 principios del sistema de gestión de calidad que pueden ser
utilizados por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una
mejora en el desempeño.
Enfoque al cliente. Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus
requisitos y esforzarse en exceder las expectativas de estos.
Liderazgo. Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
Participación del personal. El personal a todos los niveles, es la esencia de una
organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el
beneficio de la organización.
Enfoque basado en procesos. Un resultado deseado se alcanza más eficientemente
17
cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
Figura 1
CICLO Planificar, Hacer, Verificar, Actuar
S
rgani ación y su
conte to Apoyo ,
peración
8 Satisfacción
Planificar acer del cliente
valuación R
R Planificación idera go del S
desempeño
9
Actuar erificar Productos
ecesidades y y servicios
e pectativas de las
partes interesadas ejora
pertinentes 10
Fuente: Norma ISO 9001:2015

Enfoque de sistema para la gestión. Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una
organización en el logro de sus objetivos.
Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización
debería ser un objetivo permanente de ésta.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: Las decisiones eficaces
se basan en el análisis de los datos y la información.
Modelo de un sistema de gestión de calidad. Este modelo está conformado por entradas y
salidas que constituyen las partes interesadas, estas se convierten en el origen y fin del
sistema. En el origen está el planteamiento de los requisitos y en la finalidad se encuentra la
satisfacción de dichos requisitos. Se trata de ampliar la visión para entender que un sistema
de administración de la calidad va más allá de los clientes, al comprometer también con la
satisfacción de proveedores, empleados, accionistas y sociedad en general.
Auditoria de calidad. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencia de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar hasta que
punto se cumplen los criterios de auditoría.
18
− Las evidencias de auditoría: son los registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y
que son verificables.
− Criterios de auditoria: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.
− Hallazgo de auditoria: son los resultados de la evidencia de la auditoria
recopilada, frente a los criterios de la auditoria. Estos hallazgos de la auditoria
pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditoria u
oportunidades de mejora.
Los objetivos de la auditoria. Determinar la conformidad o no conformidad de los

elementos del sistema decalidad.
− Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado.
− Proveer al auditado la oportunidad para la mejorar el sistema de calidad.
− Cumplir los requisitos regulatorios de la norma de calidad.
− Permitir el registro del sistema de calidad del organismo auditado.
Las responsabilidades del auditor. Documentar las observaciones y las no

conformidades
− Informar resultados de la auditoría
− Verificar la efectividad de las acciones correctivas tomadas como resultado
dela auditoria
− Mantener y salvaguardar los documentos correspondientes a la auditoria
Las Responsabilidades del cliente. Determinar la necesidad y el propósito de la

auditoría
− Determinar el organismo auditor
− Determinar la norma de calidad utilizada como referencia para conducir
laauditoria
− Recibir el informe de auditoría determinar las acciones de seguimiento que
setomaran
19
Las responsabilidades del auditado. Proveer todos los recursos necesarios para el
equipo auditor
− Permitir el acceso a las instalaciones y al material evidente
− Cooperar con los auditores para permitir que se alcancen los objetivos de
la auditoría.
Alcances de la auditoria. La empresa es quien decide cual son los elementos del
sistema de gestión de calidad, departamentos, áreas y actividades que se desarrollan
dentro de la misma serán auditados; ya que con esto se espera determinar las
anomalías y dar corrección a la misma para satisfacer el Sistema de Calidad. También
la empresa es quien debe especificar las normas que requiere sean satisfechos. Es
responsabilidad de la empresa proveer a los auditores de toda información necesaria
para desempeñar la Auditoria. Dicho documento debe ser suficientes y estar
disponibles para lograr el alcance de la auditoria.
Propuesta del diseño e implementación de sistema de calidad. Para la propuesta
del diseño e implementación de sistema de calidad se implementará los siguientes:
− Un mecanismo para la selección de la materia prima para la elaboración
deenvases plásticos.
− Calcular de manera adecuada los insumos para la mescla de las soluciones
enla elaboración de insumos.
− Manejar los estándares de calidad en la producción de envases plásticos.
− El manejo del control de calidad de los productos.
− Transformar las ideas que tienen los clientes en diseños que cumplan con
losrequerimientos establecidos para el evento.
− Detectar los puntos débiles, los fallos y los campos críticos para poder
realizaracciones correctivas que lleven a un desarrollo mejor.
2.2.4 Tipos de envases plásticos para la industria
Los envases plásticos para la industria son una de las opciones de packaging más
utilizada en una gran variedad de sectores, ya que el plástico es un material que ofrece
numerosas ventajas. Es seguro, resistente, higiénico, ligero, duradero y menos
20
voluminoso que otro tipo de recipientes. Además, es muy versátil, ya que se puede
transformar mediante soplado, inyectado, termoformado y, además, es reciclable. Los
productos de Arapack, por ejemplo, son 100% reciclables, e intentamos también
mantener esa reciclabilidad cuando incorporamos materia prima.
Existen diversos tipos de envase para la industria, fabricados a partir de distintos
compuestos químicos, que dan lugar a una gran variedad de formas, colores,
opacidades y resistencia.
Estos compuestos poli químicos pueden ser:
Tereftalato de polietileno (PET / PETE). La gran mayoría de los envases y botellas
de bebidas y alimentos desechables están fabricados con este material cuya estructura
se muestra en la figura 1, por lo general de color claro. Además, es muy habitual
encontrarlo en envases de productos de limpieza domésticos.
Polietileno de alta densidad (o HDPE). El HDPE está presente en la mayoría de los
envases para leche, zumo, botellas de detergente, tarrinas de mantequilla y recipientes
de artículos de tocador.
Cloruro de polivinilo (PVC). La formación de este compuesto químico se muestra en
la figura 2. Se utiliza para dar forma a todo tipo de envoltorios para alimentos, como
botellas para aceite de cocina, además de para usos tan variados como cortinas de
baño, colchones inflables o tuberías de plomería comunes. El PVC, aunque es un
material muy resistente, no es seguro para cocinar o calentar.
Figura 2
Cloruro de polivinilo
Fuente: Mariano (2011)
21
Polietileno de baja densidad (LDPE). Normalmente se usa para fabricar bolsas y
envoltorios de alimentos, botellas exprimibles y bolsas de pan.
Polipropileno (PP) Entre los artículos más comunes que incluyen este material cuya
estructura química se muestra en la figura 3, encontramos envases farmacéuticos o
recipientes de plástico aptos para microondas, ya que hablamos de un plástico
resistente al calor que, por tanto, no presenta peligro de deformarse.
Los diferentes tipos de envases plásticos que realizamos en Arapack dependen del
sector de la industria al que van destinados, así como del uso que se les va a dar. Esto
determinará, además de su aspecto y características, el tipo de material poli químico
que utilizaremos para fabricarlo.
22
Bandejas de uso industrial Un elemento de uso común en sectores como el
farmacéutico, alimentario o el automovilístico lo encontramos en las bandejas
plásticas. En todas las bandejas de uso industrial se utiliza el termoformado en su
fabricación, resultando en un elemento resistente, higiénico y con la capacidad
adecuada para cada caso. En Arapack somos fabricantes de estas bandejas,
atendiendo siempre a sus necesidades particulares. Para ello, y dependiendo de los
requisitos de cada caso, utilizaremos materiales como el poliestireno (PS), tereftalato
de polietileno (PET) o policloruro de vinilo (PVC).
Skin Pack para industria El skin pack para la industria es un tipo de embalaje en el
que el producto se sitúa sobre un cartón impreso o en bandejas, y a continuación se
coloca una hoja delgada de plástico transparente sobre el producto y el cartón o
bandejas, que suelen incorporar un revestimiento termosellable. La película de plástico
(LDPE, PVC, ionómero, etc.) se ablanda con el calor y queda perfectamente ajustado
sobre el producto en la bandeja. A veces se usa el vacío para conseguir un mayor
ajuste.
Cajas de plástico troqueladas El proceso de troquelado es una técnica de fabricación
muy popular en la industria del embalaje, que presenta importantes ventajas como la
capacidad de producir envases personalizados en masa mediante un proceso fácil,
rápido y rentable, especialmente si hablamos de fabricación a gran escala. Entre
nuestros productos encontrarás cajas de plástico troqueladas que fabricamos
siguiendo cualquier forma, diseño o patrón, perfectamente adaptadas a cada
necesidad.
2.2.5 Descripción del proceso
El proceso que se realiza en la empresa Neoplastic para producir envases plásticos es
el moldeo por inyección y soplado, o IBM por sus siglas en inglés, es parte Moldeo por
Inyección y parte moldeo por soplado. El moldeo por inyección soplado es
generalmente adecuado para envases pequeños y no permite piezas con mango. Se
utiliza a menudo para contenedores que tienen rangos de tolerancia cortos para
cuellos con rosca, aberturas de boca ancha; mangos sólidos, y formas muy estilizadas.
Los contenedores soplados por lo general tienen un peso programado que no se puede
23
cambiar fácilmente. Generalmente el material del recipiente moldeado se distribuye
uniformemente y por lo general no es necesario ningún recorte o fresado. El aire se
inyecta en el plástico a una velocidad de entre 75 a 150 PSI.
En el proceso de IBM, el polímero es moldeado por inyección sobre un corazón por lo
general en forma de pin formando la preforma; luego este corazón en pin se rota a la
estación de soplado para ser soplado y enfriado. Este es el menos usado de los tres
procesos de moldeo por soplado, y se suele utilizar para hacer botellas de 625 ml hasta
7 litros para envasar agua de mesa. El proceso se divide en tres pasos: inyección,
soplado y expulsión.
La máquina de moldeo soplado se conforma de una unidad de inyección para fundir el
polímero. El polímero fundido se alimenta a un múltiple de colada caliente donde se
inyecta a través de boquillas a un molde caliente. Dentro de las cavidades del molde
se forma la preforma alrededor de un corazón por lo general en forma de pin.
La preforma se compone de un cuello de botella o tarro completamente formado unido
a un tubo grueso de polímero que formará el cuerpo similar en apariencia a un tubo de
ensayo con un cuello roscado.
El molde de la preforma se abre y la barra central se gira y se sujeta en el molde de
soplado hueco y refrigerado. La punta de la barra se abre permitiendo la entrada de
aire comprimido en la preforma, la cual se infla a la forma del artículo final.
Después de un periodo de enfriamiento el molde de soplado se abre y la barra se hace
girar a la posición de expulsión. El artículo final se expulsa y como una opción puede
ser probado de fugas antes de empacarlo. Los moldes de moldeo y de soplado pueden
tener muchas cavidades, generalmente de tres a dieciséis, dependiendo del tamaño
del artículo y la producción requerida. Hay tres conjuntos de barras que permiten la
inyección, soplado y expulsión.
24
Figura 3
Proceso moldeo por inyección y soplado (IBM)
Fuente: Todo en polímeros (2018)
2.3 Definición de térmicos básicos

Calidad: Conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permite caracterizarlay
valorarla con respecto a las restantes de su especie.
Control: Examen periódico que se hace para comprobar los conocimientos de un
estudiante de determinada parte de la materia.
Diseño: Un diseño es el resultado final de un proceso, cuyo objetivo es buscar una
solución idónea a cierta problemática particular, pero tratando en lo posible de ser
práctico y a la vez estético en lo que se hace.
Envase: Entendemos que un envase es todo material o recipiente que contiene,
alberga o guarda un producto de cualquier tipo, y permite protegerlo de las condiciones
exteriores y a la vez diferenciarlo de otros productos.
ISO 9001:2015: La norma contiene reúne los requisitos para la implementación y
control de sistema de gestión de calidad, y a la vez tiene como objetivo la mejora
continua de la organización y la satisfacción del cliente.
Plástico: Es el nombre genérico y común que se le da a una serie de sustancias de
25
estructura molecular y características físico-químicas semejantes, cuya característica
fundamental es contar con elasticidad y flexibilidad durante un intervalo de
temperaturas, permitiendo así su moldeado y adaptación a diversas formas.
Moldeo por inyección: El proceso de moldeo por inyección es la técnica más popular
para fabricar piezas de plástico. Esto se debe a la enorme variedad de formas en las
que se puede moldear este material, aun cuando sean complejas, además de que es
un proceso rápido y eficiente.
Moldeo por soplado: El moldeo por soplado es un método de fabricación utilizado en
la industria del plástico para crear recipientes huecos y resistentes; Algunos ejemplos
de productos comúnmente creados a través de este proceso son las botellas de
plástico para bebidas, los bidones de plástico y los tanques de combustible.
Preforma: La fabricación de una preforma de plástico es el proceso de formación de
hilos de fibra en rodajas, generalmente de vidrio, en esteras que servirán como
refuerzos para un procedimiento de moldeo de plástico.
26
III. METODOLOGÍA DEL PROYECTO
Neoplastic es una empresa productora de envases plásticos ubicado en el distrito de

Lurigancho, está en constante crecimiento en el mercado ya que brinda facilidades
financieras a sus clientes y siempre esta pendiente sobre sus expectativas.
La metodología utilizada para diseñar un sistema de gestión de calidad en la empresa
Neoplastic, es en cuanto al tipo de investigación aplicada, ya que tomamos como
requisitos los capítulos auditables de la Norma ISO 9001:2015; según la énfasis de la
naturaleza de los datos procesados es cualitativa, por la descripción del contexto
interno y externo de la organización, a su vez cuantitativo por el uso de indicadores
para la medir el desempeño de cada uno de los objetivos trazados por este diseño de
sistema de gestión de calidad propuesto.
El diseño de la investigación es no experimental, ya que se muestra a la empresa
como una propuesta que puede ser aplicada; el nivel de la investigación es descriptiva
ya que comienza describiendo la situación actual de la empresa y con la información y
datos obtenido se comienza con el diseño de gestión de calidad.
En cuanto a la secuencia de estudio longitudinal, porque se toman los datos en cada
etapa del diseño mediante encuestas, evaluaciones, entrevistas y análisis de
documentos.
3.1. Categorías, subcategorías y matriz de categorización apriorística
2.2.4 Categorías
Diseño del sistema de gestión de calidad en la empresa NEOPLASTIC aplicando la normativa
ISO 9001 – 2015.
3.1.2 Subcategorías
a. Cumplimiento de los requisitos en base al diagnóstico de la empresa
b. Documentación requerida en base a lo establecido por el SGC ISO 9001:2015
27
3.1.3 Matriz de categorización apreuristica
Tabla 1
“Diseño de un sistema de gestión de calidad para el control de procesos de envases plásticos en la empresa
Neoplastic basado en la norma ISO 9001:2015”
Cuestiones de Propósito Categoría Definición Subcategorías Eje de Fuente de Técnica
Investigación conceptual análisis información
¿Cómo influye el Diseñar un Diseño del Es un conjunto Diagnostico Situación actual Secundaria: Observación
diseño de sistema sistema de sistema de de elementos actual de la de la empresa Observación directa
de gestión de la gestión gestión de mutuamente empresa en frente a los áreas de la revisión
calidad basada en basada en la calidad en la relacionados o base a la ISO lineamientos empresa documental
la norma ISO norma ISO empresa que interactúan, 9001 2015 establecidos por Neoplastic Lista de
9001:2015 en la 9001:2015 NEOPLASTIC para establecer la Norma ISO cotejo
mejora del control para influir en aplicando la la política y los 9001:2015
de procesos de la mejora del normativa ISO objetivos de
envases de control de 9001 – 2015. calidad y para
plásticos en la procesos de lograr dichos Elaborar la Cumplimiento Primaria: Revisión
empresa envases objetivos, así documentación de requisitos Norma ISO documental
Neoplastic? plásticos en como para dirigir según la ISO frente a la 9001:2015 capitulo IV al
la empresa y controlar una 9001:2015. Norma ISO X
Neoplastic. organización con 9001:2015.
respecto a la
calidad.
35
3.2. Escenario de estudio
El ámbito de estudio es la empresa Neoplastic, productora de envases plásticos en el
distrito de Lurigancho.
3.3. Participantes
En el presente trabajo de tesis se tiene como participantes a todos los colaboradores
de la empresa incluyendo la alta dirección, representando un total de 10 participantes.
3.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos
3.4.1. Técnicas
Las técnicas de recolección de datos que se utilizaron esta investigación vienen dadas
por la observación directa, la entrevista abierta. En este sentido, se realizó un análisis
estadístico de los datos, además de la revisión de la normativa técnica para evaluar
el cumplimiento de la empresa de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2015,
todo esto permitirán dar respuesta a la interrogante de la investigación.
Arias (2012, p. 55), describe que la observación directa consiste en capturar a través
de la vista, en forma ordenada, cualquier evento o escenario que se suceda en una
situación determinada, en concordancia a los propósitos de la investigación.
Para Arispe (2020, p. 87), la entrevista “hace levantamiento de datos de conversación,
corresponde a una técnica de producción de doble tipo: verbal y no verbal, lo que
aumenta la riqueza de la información, al considerar aspectos como la entonación, las
pausas, el ritmo y los silencios" .
3.4.2. Instrumento
El instrumento que se empleó para recoger los datos de la observación, fue la lista de
cotejo diseñada por Sarmiento (2019, p. 34) que es un material en el que se recopila
la conformidad o no conformidad de un aspecto a ser evaluado.
3.5. Procedimiento
En esta investigación se aplicó el método deductivo ya que se basó en un
procedimiento sistemático para la recolección y procesamiento de los datos, para luego
obtener las conclusiones del estudio. De acuerdo con Gómez (2012), quien establece
que este método es el procedimiento racional que va de lo general a lo particular,
permitiendo a partir de datos generales como definiciones, normas conceptos
aceptados como válidos y después de un razonamiento lógico, establecer
36
conclusiones. Con el método deductivo se podrá extraer conclusiones sobre el
verdadero impacto de las tecnologías de la información en el desempeño de las
empresas.
Ahora bien, este método se aplicó en la presente investigación de la siguiente manera:
Etapa 1
Elaboración del diagnóstico actual de la empresa en base a los lineamientos
establecidos por el SGC ISO 9001:2015.
Este procedimiento es transcendental para la empresa, ya que se busca efectuar un
diagnóstico de la gestión de calidad llevada a cabo por la misma en la actualidad. Para
esto se estableció un diseño conceptual de un instrumento que establece los
requisitos establecidos por la norma ISO 9001:2015. Este diagnóstico permitirá
generar recomendaciones iniciales relacionadas con mejoras para la empresa, por lo
cual se debe realizar una revisión de la documentación, procesos y procedimientos de
la misma, también será necesario aplicar entrevistas abiertas a los encargados de los
documentos y procesos, con el propósito de generar una verificación de la situación
actual de la empresa en cuanto a los procesos de calidad llevado a cabo y así generar
recomendaciones para su adecuación a la norma.
Como metodología se requiere una revisión y análisis documental de los lineamientos
de calidad de la empresa con propósito de mejorar la gestión la calidad desarrollados
por la misma, con lo que se puede evaluar el nivel de cumplimento de la está frente la
norma ISO 9001. Con lo anterior, se establecen las estructuras existentes del sistema
y un documento diagnóstico y recomendaciones asociado al sistema intervenido.
Etapa 2
Elaborar la documentación según lo establecido en la norma ISO 9001:2015
Para la elaboración de la documentación primero es necesario que la alta gerencia
demuestre liderazgo y compromiso con la propuesta del sistema de gestión de calidad,
para lo cual debe asumir responsabilidades y obligaciones frente a los acuerdos que
este genere, certificando el establecimiento de la política de calidad y los objetivos de
calidad, asegurando la integración de los requisitos de la norma a los intereses y
naturaleza de la empresa.
37
Una vez logrado el compromiso, se procede a la planeación del sistema, en esta parte
de debe identificar las necesidades y oportunidades de las partes interesadas,
también es necesario la identificación de los riesgos de estas, mediante la técnica de
valoración de los riesgos para así poder minimizarlos en la en la empresa. Esto
permite satisfacer las necesidades de las partes interesadas y genera certidumbre
asociada a los propósitos empresa.
Posteriormente, para lleva a cabo el diseño y consolidación de un sistema de gestión
de la Calidad en la empresa Neoplastic es fundamental garantizar las capacidades y
condiciones de los recursos internos existentes pertinentes a los procesos que se
realizan, así como también el talento humano para la operación y control de los
procesos. De la misma forma se necesita una infraestructura acorde y oportuno a los
requerimientos de formación que asegure los requisitos y perspectivas de los grupos
de interés.
Ahora bien, frente a las condiciones y necesidades cambiantes de las partes
interesadas es importante que la empresa gestione el conocimiento tácito y explicito
(Documentación del sistema), por eso es necesario el desarrollo acciones
relacionadas a la socialización, la interiorización, la exteriorización y la combinación
del conocimiento existente de tal forma que se salvaguarde y genere nuevo
conocimiento que le garantice a la empresa ser competitiva y pueda ofrecer productos
que cumplan con las necesidades de sus clientes.
Las acciones anteriores mencionadas permitirán crear un modelo del sistema de
gestión de calidad, acorde con las necesidades y características propias de la
empresa, esto se hace mediante reuniones con grupos que permitirá consolidar el
diseño del modelo de sistema de calidad específico para la empresa que responda a
las partes interesadas.
Una vez definido el modelo del sistema y su estructura general se procederá a elaborar
los manuales de procesos y procedimientos del sistema de gestión de la calidad de la
calidad. Para lo cual, requiere el desarrollo de las siguientes tareas: selección del
equipo de trabajo de campo, diseño de instrumentos y documentos, formación del
equipo de trabajo, levantamiento de la información de campo, análisis y diseño de los
procesos existentes, faltantes y mejorados, elaboración de los manuales de procesos
38
y procedimientos propios de la empresa, manual de gestión de riesgos, matriz de
identificación de riesgos, procedimiento de gestión del cambio, procedimiento de
gestión del conocimiento, procedimiento de gestión de la mejora y manual de calidad.
Para lo anterior se requieren las siguientes actividades: entrevistas individuales y
grupales, capacitación y entrenamiento, diseño de instrumentos, reuniones de trabajo
y validación de información, organización y sistematización de información, análisis
de documentos y redacción de documentos. Como responsables se necesita: un
equipo operativo del proyecto y un equipo de trabajo de campo. Con esto se posibilita
la consecución de la meta establecida, lo que implica la elaboración y entrega del
100% de los manuales de procesos, el manual de calidad y procedimientos.
Etapa 3
Comparar el cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado con la
situación actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos establecidos
en el SGC ISO 9001:2015
Una vez diseñado el sistema de gestión, el paso siguiente está asociado con el
desarrollo de las auditorías de primera parte con el fin de evaluar y consolidar el
sistema de gestión para la realización de la auditoría de segunda parte o pasar
directamente a la auditoría de tercera parte o también conocidas como auditoría de
certificación del sistema de gestión de la calidad.
3.6. Rigor científico
Para la presente investigación se ha aplicado un diseño de campo y pre experimental,
debido a la información se tomará en la propia empresa y a partir de esta se realizará
el diseño del sistema de gestión de la calidad (estimulo), una vez diseñado el
mencionado sistema se volverá a tomar los datos mediante una simulación para
realizar comprar como mejora la gestión de calidad de la empresa con la posible
implementa del sistema basado en la norma ISO 9001:2015.
Los estudios con un diseño pre experimental, según Hernández-Sampieri & Mendoza
(2018, p. 163 , “a un grupo se le aplica una prueba previa al estímulo o tratamiento
experimental, después se le administra el tratamiento y finalmente se le aplica una
prueba posterior al estímulo”. (Ver figura 4)
39
Figura 1
Esquema de observación del cumplimiento de la norma ISO 9001:2015
G: O1 X O2
Donde:
G : Grupo pre experimental
X : Sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015
O1 : Cumplimento de la norma antes del diseño
O2 : Cumplimento de la norma después del diseño.
3.7. Método de análisis de datos

En este contexto, en la presente investigación los resultados se procesaron por medio
ecuaciones estadísticas, se presentan en tablas, de igual manera se determinaron
estadísticos descriptivos: la distribución por frecuencia absoluta, relativa y relativa
acumulada, que facilitó el análisis de cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001.
En este sistema, los datos se agruparon por dimensiones asociadas a la variable
estudiada.
En cuanto a la representación gráfica, se aplicó gráficos circulares y radiales, los
cuales facilitaron el procesamiento de los datos para un mejor análisis e interpretación
de estos, para lo cual se empleó el programa Excel.
Asimismo, para la lista de verificación para medir el cumplimiento de la empresa de
los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2015, se tomó la escala de medida de
Sarmiento (2019, p. 34) con modificaciones adapta para esta investigación.
40
Tabla 2
Escala del cumplimiento de la ISO 9001:2015 para la empresa
Lista de cotejo Se mantiene y Cumple Cumple Cumple con No cumple
mejora Parcialmente el mínimo
Criterio de 4 3.99-3 2.99-2 1.99- 1 0.99-0
calificación
Sistema de (100%-81%) (80%-61%) (60%-41%) (40%-21%) (20%-0%)
Gestión de
Calidad
Donde:
4 : Se mantiene, se realiza el seguimiento y mejora
3 : Cumple con el criterio enunciado
2 : Cumple parcialmente con el criterio enunciado
1 : Cumple con el mínimo del criterio enunciado
0 : No cumple con el criterio enunciado
Para comprar los resultados obtenido en el diagnóstico inicial y la simulación de

implementación del sistema se empleó el programa informático SPSS V25 para los
procedimientos estadísticos.
Es importante realizar un análisis inferencial para saber cómo influye el diseño de
sistema de gestión de la calidad basada en la norma ISO 9001:2015 en la mejora del
cumplimiento de la norma en la empresa Neoplastic. Para iniciar el análisis, se efectuó
una prueba estadística para determinar si los valores tenían una distribución normal.
Seguidamente, se aplicó una prueba estadística paramétrica (prueba t de Student) o
no paramétrica (prueba de suma de rangos de Wilcoxon) para contrastar las medias.
Para Hernández-Sampieri y Mendoza (2018, p. 286) la estadística descriptiva se
emplea para analizar los valores recogidos a través de la observación y otros métodos
con el propósito de responder a las interrogantes de investigación y probar las
hipótesis.
41
3.8. Aspectos éticos en investigación
De acuerdo a los reglamentos vigentes, los autores de la investigación se
responsabilizan por la información emitida en el presente informe final de
investigación, de acuerdo al reglamento del Código de Ética de investigación de la
UNAC, Resolución del consejo Universitario N° 260-2019-CU.
42
IV. RESULTADOS
4.1. Resultados Descriptivos:
4.1.1. Diagnóstico de la empresa
Como parte de la etapa 1 se realizó la visita a la planta productora de envases
plásticos para determinar el grado de cumplimiento frente a los lineamientos
establecidos por la Norma ISO 9001:2015, utilizando como herramienta la lista de
cotejo (Ver Anexo 3), la cual mencionan todos los campos obligatorios y debes de la
norma de forma detallada.
Esta lista de cotejo está conformada por 27 preguntas como resumen de esta lista de
cotejo basado en los subcapítulos de la Norma de los campos obligatorios, desde el
capítulo 4 hasta el capítulo 10 (contexto de la organización, liderazgo, planificación de
la SGC, Soporte, Operaciones, evaluación de rendimiento y mejora). Este instrumento
fue validado por un grupo de expertos y con experiencia.
Para comenzar con el diagnóstico se entrevistó con el responsable del área de
gerencia el Sr. Gerson Tello Gerente de Operaciones de Neoplastic quien accedió a
brindar facilidades y accesos a las instalaciones. Al aplicar la lista de cotejo se pudo
observar falta de documentación tanto parcial y total según la Norma ISO 9001:2015,
y falta de registros, códigos y series, procedimiento, el resumen del diagnóstico se
puede observar en la Tabla 3 y la Figura 5.
Tabla 3
Diagnóstico de línea base de la norma ISO 9001:2015 en la empresa Neoplastic
Elementos del sistema Nivel de cumplimiento (%)
4. Contexto de la organización 3,0
5. Liderazgo 4,0
6. Planificación 3,0
7. Apoyo 4,0
8. Operación 17,0
9. Evaluación del desempeño 13,0
10. Mejora 13,0
Promedio 8,0
43
Figura 2
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos del SG calidad basado en
la ISO 9001:2015
4. Contexto de la
organización
18%
16%
14%
10. Mejora 12% 5. Liderazgo
13% 10%
8%
6% 3%
4%
4%
2%
0%
3%
9. Evaluación del 13%
6. Planificación
desempeño
4%
17%
8. Operación 7. Apoyo
Nota: Como se puede observar en la Tabla 3, ninguno de los elementos requerido por la norma ISO
9001:2015 para el sistema de gestión de calidad se cumple en la empresa Neoplastic el promedio
obtenido fue de 8%, lo que demuestra que existe muchos aspectos que deben ser mejorados en la
organización.
En la Figura 5 se puede observar cada uno de los elementos del sistema
diagnosticado, el capítulo 4 contexto de la organización alcanzó solo el 3%, para el
capítulo 5 liderazgo se obtuvo el 4%, para el capítulo 6 planificación se obtuvo el 4%,
para el capítulo 7 apoyo se obtuvo el 4%, mientras que el capítulo 8 operación alcanzó
el valor más elevado con un 17%, los capítulos 9 y 10 evaluación del desempeño y
mejora alcanzaron el 13% cada uno, estos valores demuestran que no se cumple
ninguno de los requisitos evaluado en el diagnóstico de la línea base de la norma ISO
9001:2015, por lo que se debe realizar los ajustes necesarios en todos los capítulos
de la norma para alcanzar el objetivo del diseño del SG calidad en la empresa
Neoplastic.
A continuación, se presenta la representación gráfica de los valores obtenido del
44
cumplimiento, cumplimiento parcial y el no cumplimiento de los requisitos del SG
calidad en la empresa Neoplastic.
Figura 3
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos del Contexto de la
organización
4.1 Compresión de la
organización
4%
4%
3%
3%
2% 1%
2%
1%
4% 1% 4.2 Necesidades y
4.4 SGC y Procesos 0% 3% expectativas de las
partes interesadas
3%
4.3 Alcance del SGC
Nota: Como se puede observar en la Figura 6 se muestran los puntajes porcentuales obtenido para los
requisitos solicitados en el capítulo 4 Contexto de la organización de la norma ISO 9001:2015, para la
compresión de la organización y su contexto se obtuvo un valor del 1%, para la compresión de las
necesidades y expectativas de la parte interesada se obtuvo un valor del 3%, con respecto al alcance
del SG calidad se obtuvo un valor del 3% y para el SG calidad y sus procesos se obtuvo un valor del
4%, es decir ninguno de estos criterios de la norma se cumplen en la empresa.
45
Figura 4
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos del Liderazgo
5.1 Liderazgo y
compromiso
gerencial
6%
4% 5%
2%
0%
5.3 Roles,
3%
responsabilidades y
5.2 Política
autoridades en la 5%
organización
requisitos solicitados en el capítulo 5 Liderazgo de la norma ISO 9001:2015, para la compresión el
liderazgo y compromiso gerencial se obtuvo un valor del 5%, para la política de calidad se obtuvo un
valor del 3%, con respecto a los Roles, responsabilidades y autoridades en la organización se obtuvo
un valor del 5%, es decir ninguno de estos criterios de la norma se cumplen en la empresa.
Figura 5
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos de la Planificación
6.1 Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades
6%
4%
3%
2%
0%
6.2 Objetivos de la
3%
6.3 Planificación de calidad y
los cambios 5% planificación para
lograrlos
requisitos solicitados en el capítulo 6 Planificación de la norma ISO 9001:2015, para las acciones para
abordar riesgos y oportunidades se obtuvo un valor del 3%, para los objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos se obtuvo un valor del 5%, con respecto a la planificación de los cambios
46
se obtuvo un valor del 3%, es decir ninguno de estos criterios de la norma se cumplen en la empresa.
Figura 6
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos del Apoyo
7.1 Recursos
14%
12%
10%
8%
7.5 Información 6% 3%
4% 7.2 Competencia
documentada
2% 3%
13% 0%
0%
4%
7.3 Toma de
7.4 Comunicación
conciencia
requisitos solicitados en el capítulo 7 Apoyo de la norma ISO 9001:2015, para los recursos se obtuvo
un valor del 3%, para las competencia se obtuvo un valor del 3%, con respecto a la toma de conciencia
se obtuvo un valor del 0%, para la comunicación se obtuvo un valor del 4% y para la información
documentada se obtuvo un valor del 13%, es decir ninguno de estos criterios de la norma se cumplen
en la empresa.
47
Figura 7
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos de la Operación
8.1 Planificación y
control operacional
25% 25%
20%
8.7 Control de las 8.2 Requisitos para
15%
salidas no los productos y
conformes 10% 13% servicios
13% 5%
0%
0% 8.4 Control de los

8.6 Liberación de
procesos,
los productos y
productos y
servicios
25% servicios…
25%
8.5 Producción y
Provisión del
servicio
Nota: Como se puede observar en la Figura 10 se muestran los puntajes porcentuales obtenido para
los requisitos solicitados en el capítulo 8 Operación de la norma ISO 9001:2015, para la planificación y
control operacional se obtuvo un valor del 25%, en los Requisitos para los servicios se obtuvo un valor
del 13%, con respecto al control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente se
obtuvo un valor del 0%, para producción y provisión del servicio se obtuvo un valor del 25%, para la
liberación de los productos y servicios se obtuvo un valor del 0% y para el control de las salidas no
conformes se obtuvo un valor del 13%, es decir de los 6 aspectos evaluados, 3 cumplen con el mínimo
del criterio requerido alcanzado el 25% cada uno, mientras que los otros 3 aspectos no cumplen con
los criterios requeridos por la norma.
Figura 8
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos de la Evaluación del
desempeño
9.1 Seguimiento, medición,

análisis y evaluación
30%
25%
20%
10%
0%
0%
9.3 Revisión por la dirección 25% 9.2 Auditoría interna
48
los requisitos solicitados en el capítulo 9 Evaluación del desempeño de la norma ISO 9001:2015, para
el seguimiento, medición, análisis y evaluación se obtuvo un valor del 25%, para la Auditoría interna se
obtuvo un valor del 0%, y con respecto a la Revisión por la dirección se obtuvo un valor del 25%, es
decir de los 3 aspectos evaluados, 2 cumplen con el mínimo del criterio requerido alcanzado el 25%
cada uno, mientras que el otro aspecto (Auditoría interna) no cumplen con los criterios requeridos por
la norma.
Figura 9
Proporción del cumplimiento actual de los requerimientos de la Mejora
10.1 Generalidades
15%
13%
10%
5%
0%
13% 13%
10.2 No conformidad
10.3 Mejora continua
y acción correctiva
los requisitos solicitados en el capítulo 10 Mejora de la norma ISO 9001:2015, para las Generalidades
se obtuvo un valor del 13%, para la No conformidad y acción correctiva se obtuvo un valor del 13%, y
con respecto a la Mejora continua se obtuvo un valor del 13%, es decir de los 3 aspectos evaluados no
cumplen con los criterios requeridos por la norma.
4.1.2. Documentación según lo establecido en la norma ISO 9001:2015
Para el diseño del sistema de gestión de calidad se realizó el diseño de diversos
documentos, donde destacan la política de calidad de la empresa, procedimiento de
producción, planificación y control de cambio, auditoría del sistema, entre otros. Un
resumen de la lista de documento diseñado se puede ver en la tabla 4, mientras que
algunos documentos se pueden observar en el anexo 4.
49
Tabla 4
Documentos diseñados para el SG calidad de la empresa Neoplastic
Tipo de Versió
Capítulo Código Nombre Fecha
documento n
4 SGC-ALC-01 Alcance del SGC Cartilla 00 01/08/2022
4 SGC-PI-01 Análisis de partes interesadas Cartilla 00 01/08/2022
5 SGC-POL01 Política del SGC Política 00 02/08/2022
5 SGC-RRHH-01 Manual de funciones Manual 00 02/08/2022
5 SGC-RRHH-02 Perfil de puesto y funciones Registro 00 02/08/2022
6 SGC-GRO01 Gestión de riesgos y oportunidades Procedimiento 00 02/08/2022
6 SGC-MRO01 Matriz de riesgos y oportunidades Registro 00 03/08/2022
7 SGC-GD01 Gestión de documentos del SGC Procedimiento 00 03/08/2022
7 SGC-RRHH-03 Lista de asistencia Registro 00 03/08/2022
7 SGC-COMI01 Procedimiento de comunicación interna y externa Procedimiento 00 04/08/2022
7 SGC-RRHH04 Ficha personal Registro 00 04/08/2022
8 SGC-OP01 Planificación de la producción Procedimiento 00 05/08/2022
8 SGC-OP02 Control de calidad de productos Procedimiento 00 05/08/2022
8 SGC-OP03 Planificación y control de cambios Procedimiento 00 05/08/2022
8 SGC-LOG01 Control de entrada y salida de consumibles Procedimiento 00 06/08/2022
8 SGC-LOG02 Inventario de consumibles Registro 00 08/08/2022
8 SGC-COMP01 Gestión de compras y evaluación de proveedores Procedimiento 00 09/08/2022
8 SGC-COMP02 Selección de proveedores nuevos Procedimiento 00 09/08/2022
8 SGC-COMP03 Lista de proveedores aprobados Registro 00 09/08/2022
8 SGC-VENT01 Gestión de ventas Procedimiento 00 10/08/2022
8 SGC-VENT02 Lista de clientes Registro 00 10/08/2022
9 SGC-AUD01 Auditorías internas Procedimiento 00 11/08/2022
9 SGC-AUD02 Programa anual de auditoría interna del SGC Registro 00 11/08/2022
9 SGC-AUD03 Lista de verificación Registro 00 12/08/2022
9 SGC-AUD04 Informe de auditoría Registro 00 12/08/2022
9 SGC-KPI01 Indicadores de gestión Procedimiento 00 13/08/2022
9 SGC-KPI02 Ficha y desempeño de indicadores Registro 00 15/08/2022
10 SGC-NOC-01 No conformidad y acciones correctivas Procedimiento 00 15/08/2022
10 SGC-AC01 Solicitud de acciones correctivas Registro 00 16/08/2022
10 SGC-AC02 Informe del estado de las acciones correctivas Registro 00 16/08/2022
50
4.1.3. Cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado
Una vez diseñado los diferentes aspectos del SG de calidad en la empresa Neoplastic,
en el lapso de un mes, donde se pudieron abordar los diferentes aspectos a mejorar
se realizó una evaluación del sistema de gestión diseñado para conocer su estado de
línea base. A continuación, en la tabla 5 se presenta el resumen de esta evaluación y
la evaluación completa de puede detallar en el anexo 5.
Tabla 5
Evaluación de línea base del SG de calidad diseñado basado en la norma ISO
9001:2015 para la empresa Neoplastic
Elementos del sistema Nivel de cumplimiento (%)
4. Contexto de la organización 49
5. Liderazgo 67
6. Planificación 42
7. Apoyo 50
8. Operación 46
9. Evaluación del desempeño 44
10. Mejora 50
Promedio 50
Figura 10
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del SG calidad evaluados después
del diseño del SG de calidad
4. Contexto de la
organización
80%
60% 49%
10. Mejora 5. Liderazgo
40%
50% 67%
20%
0%
9. Evaluación del 44% 42% 6. Planificación
desempeño
46% 50%
8. Operación 7. Apoyo
Nota: Como se puede observar en la Tabla 5, se logró alcanzar un cumplimiento parcial de los
51
elementos requerido por la norma ISO 9001:2015 para el sistema de gestión de calidad en la empresa
Neoplastic el promedio obtenido fue de 50%, lo que demuestra que se han logrados mejoras en los
distintos aspectos antes indicados, no obstante, sigue existiendo aspectos que deben ser mejorados
en la organización.
En la Figura 13 se puede observar cada uno de los elementos del sistema evaluados,
para el capítulo 4 contexto de la organización alcanzó el 49%, mientras que el capítulo
5 liderazgo tuvo el valor más elevado con el 67%, para el capítulo 6 planificación se
obtuvo el 42%, para el capítulo 7 apoyo se obtuvo el 50%, para el capítulo 8 operación
alcanzó un valor de 46%, para el capítulo 9 evaluación del desempeño se obtuvo el
44% y el capítulo 10 mejora alcanzaron el 50%, estos valores demuestran un cumple
parcial para todos los requisitos evaluado después del diseño del SG de calidad en la
empresa Neoplastic.
A continuación, se presenta la representación gráfica de los valores obtenido del
cumplimiento, cumplimiento parcial y el no cumplimiento de los requisitos del SG
calidad en la empresa Neoplastic después del diseño del SG de calidad.
Figura 11
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del Contexto de la organización
evaluados después del diseño del SG de calidad
4.1 Compresión de
la organización
50%
50%
48%
46%
44% 4.2 Necesidades y
4.4 SGC y Procesos 42% 45% expectativas de las
50% partes interesadas
50%
4.3 Alcance del SGC
los requisitos solicitados en el capítulo 4 Contexto de la organización de la norma ISO 9001:2015, para
la compresión de la organización y su contexto se obtuvo un valor del 50%, para la compresión de las
necesidades y expectativas de la parte interesada se obtuvo un valor del 45%, con respecto al alcance
52
del SG calidad se obtuvo un valor del 50% y para el SG calidad y sus procesos se obtuvo un valor del
50%, es decir todos los criterios evaluados de la norma se cumplen parcialmente en la empresa.
Figura 12
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del Liderazgo evaluados después
5.1 Liderazgo y
compromiso gerencial
75%
70%
65% 63%
60%
55%
5.3 Roles, 63%
responsabilidades y
5.2 Política
autoridades en la
75%
organización
los requisitos solicitados en el capítulo 5 Liderazgo de la norma ISO 9001:2015, para la compresión el
liderazgo y compromiso gerencial se obtuvo un valor del 63%, para la política de calidad se obtuvo un
valor del 75%, con respecto a los Roles, responsabilidades y autoridades en la organización se obtuvo
un valor del 63%, es decir todos los criterios evaluados cumplen con lo establecido en la norma.
53
Figura 13
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del Planificación evaluados
después del diseño del SG de calidad
6.1 Acciones para

abordar riesgos y
oportunidades
50%
38%
40%
30%
20%
10%
0%
38%
6.2 Objetivos de la
6.3 Planificación de los
calidad y planificación
cambios
50% para lograrlos
los requisitos solicitados en el capítulo 6 Planificación de la norma ISO 9001:2015, para las acciones
para abordar riesgos y oportunidades se obtuvo un valor del 38%, para los objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos se obtuvo un valor del 50%, con respecto a la planificación de los cambios
se obtuvo un valor del 38%, es decir las puntos 6.1 y 6.3 de la Figura 17 cumplen con el mínimo y el
punto 6.2 cumple parcialmente los criterios de la norma en la empresa.
54
Figura 14
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del Apoyo evaluados después del
diseño del SG de calidad
7.1 Recursos
70%
60% 50%
50%
40%
7.5 Información 30%
documentada 50% 20% 50% 7.2 Competencia
10%
0%
38%
7.3 Toma de
7.4 Comunicación
63% conciencia
los requisitos solicitados en el capítulo 7 Apoyo de la norma ISO 9001:2015, para los recursos se obtuvo
un valor del 50%, para la competencia se obtuvo un valor del 50%, con respecto a la toma de conciencia
se obtuvo un valor del 38%, para la comunicación se obtuvo un valor del 63% y para la información
documentada se obtuvo un valor del 50%, es decir el punto 7.4 de la Figura 18 cumple, los puntos 7.1,
7.2 y 7.5 cumplen parcialmente, y el punto 7.3 cumple con el mínimo de los criterios de la norma en la
empresa.
55
Figura 15
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del Operación evaluados
después del diseño del SG de calidad
8.1 Planificación y
control operacional
50% 50% 50%
40%
8.7 Control de las 30% 8.2 Requisitos para los
salidas no conformes 20% productos y servicios
10% 38%
0%
45%
8.6 Liberación de los 8.4 Control de los
productos y servicios procesos, productos y…
45% 50%
8.5 Producción y
Provisión del servicio
los requisitos solicitados en el capítulo 8 Operación de la norma ISO 9001:2015, para la planificación y
control operacional se obtuvo un valor del 50%, en los Requisitos para los servicios se obtuvo un valor
del 38%, con respecto al control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente se
obtuvo un valor del 50%, para producción y provisión del servicio se obtuvo un valor del 45%, para la
liberación de los productos y servicios se obtuvo un valor del 45% y para el control de las salidas no
conformes se obtuvo un valor del 50%, es decir de los 6 aspectos evaluados, uno de los puntos (8.2)
cumplen con el mínimo del criterio requerido, mientras que los otros 5 aspectos (8.1, 8.3, 8.4 8.5 y 8.6)
cumplen parcialmente con los criterios requeridos por la norma.
56
Figura 16
Proporción del cumplimiento de los requerimientos del de la Evaluación del
desempeño evaluados después del diseño del SG de calidad
9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación
80%
63%
60%
40%
20%
0%
9.3 Revisión por la 50%

dirección 63% 9.2 Auditoría interna
los requisitos solicitados en el capítulo 9 Evaluación del desempeño de la norma ISO 9001:2015, para
el seguimiento, medición, análisis y evaluación se obtuvo un valor del 63%, para la Auditoría interna se
obtuvo un valor del 63%, y con respecto a la Revisión por la dirección se obtuvo un valor del 50%, es
decir de los 3 aspectos evaluados, uno de los aspectos evaluados (9.3) cumplen parcialmente el criterio
requerido, mientras que los otros dos aspectos (9.1 y 9.2) cumplen con los criterios requeridos por la
norma.
57
Figura 17
Proporción del cumplimiento de los requerimientos de la Mejora evaluados después
10.1 Generalidades
50%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
50%
10.2 No conformidad y
10.3 Mejora continua
acción correctiva
50%
los requisitos solicitados en el capítulo 10 Mejora de la norma ISO 9001:2015, para las Generalidades
se obtuvo un valor del 50%, para la No conformidad y acción correctiva se obtuvo un valor del 50%, y
con respecto a la mejora continua se obtuvo un valor del 50%, es decir de los 3 aspectos evaluados
cumplen parcialmente con los criterios requeridos por la norma.
4.2. Resultados inferenciales
A continuación, se presentan la prueba de normalidad para los datos obtenidos del
diagnóstico del cumplimiento antes del diseño del SG de calidad y el cumplimiento
después del diseño del SG de calidad, debido a que se evaluaron 27 aspectos en total
de la norma ISO 9001:2015 se aplicó la prueba de Shapiro-Wilk que se emplea para
muestras menores de 50 datos. Los resultados se pueden observar en la Tabla 6.
Para esta prueba se aplica las siguientes hipótesis:
H0: los datos presentan una distribución normal
H1: los datos no presentan una distribución normal
58
Mientras que el criterio de decisión para rechazar la hipótesis nula es: cuando el valor
de significancia es menor de 0.050 se rechaza la hipótesis nula en favor de la
alternativa.
Tabla 6
Pruebas de normalidad de Shapiro-Wilk
Estadístico gl Sig.
Antes del diseño del SGC 0,795 27 0,000
Después del diseño del SGC 0,856 27 0,002
En la Tabla 6, se observan que los valores de significancia obtenidos para los datos
antes del diseño del SGC y después del diseño del SGC se obtuvieron valores de sig.,
igual a 0,000 y 0,002 respectivamente, siendo en ambos casos valores de sig.,
menores de 0.050 por lo que se rechaza la hipótesis nula, es decir no presentan una
distribución normal y para comprarlos se debe aplicar la prueba no paramétrica de
rangos de signo de Wilcoxon.
En este contexto, para Comparar el grado de cumplimento del sistema de gestión de
calidad diseñado con la situación actual de la empresa Neoplastic frente a los
lineamientos establecidos en el SGC ISO 9001:2015, se evaluó la siguiente hipótesis:
H0: el grado de cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado con la
situación actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos establecidos en el
SGC ISO 9001:2015 no es significativo.
H1: el grado de cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado con la
situación actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos establecidos en el
SGC ISO 9001:2015 es significativo.
59
Tabla 7
Prueba de rangos con signo de Wilcoxon
Rango Suma de
N promedio rangos
Después del diseño Rangos 0a 0,00 0,00
del SGC- Antes del negativos
diseño del SGC Rangos 27b 14,00 378,00
positivos
Empates 0c
Total 27
a. Después del diseño < Antes del diseño
b. Después del diseño > Antes del diseño
c. Después del diseño = Antes del diseño
Tabla 8
Estadísticos de pruebaa
Después del diseño
del SGC - Antes del
diseño del SGC
Z -4,553b
Sig. asintótica(bilateral) 0,000
a. Prueba de rangos con signo de Wilcoxon
b. Se basa en rangos negativos.
Al observar el valor obtenido de significancia en para el Tabla 7, el valor de sig., es

menores a 0.050, por lo que se rechaza la hipótesis nula. Lo que sugiere que el grado
de cumplimento del sistema de gestión de calidad diseñado con la situación actual de
la empresa Neoplastic frente a los lineamientos establecidos en el SGC ISO
9001:2015 es significativo.
60
V. DISCUSIÓN DE RESULTADOS
5.1. Contrastación y demostración de la hipótesis con los resultados.
El diseño del sistema de gestión de calidad propuesto en la empresa Neoplastic
demuestra que se puede lograr un cumplimiento parcial de la norma ISO 9001:2015
mejorando significativamente la calidad de los procesos de la empresa y en particular
el control de proceso de los envases plásticos que produce la organización.
Se pudo evidenciar que la organización no cumple ninguno de los elementos que se
requieren para tener un SG de calidad de acuerdo a la normativa internacional antes
mencionada, ya que antes del diseño propuesto apenas se alcanzó un valor
porcentual promedio de 8% (Ver tabla 3, anexo 3). Después se propuso el diseño del
SG de calidad y se realizó la evaluación de los aspectos diseñados donde se obtuvo
un valor porcentual promedio de 50% (Ver tabla 5, anexo 5), lo cual de aplicarse
ayudaría a que la empresa cumpla de forma parcial los lineamientos establecidos por
la Norma.
5.2. Contrastación de los resultados con otros estudios similares
Los resultados obtenidos en el diseño de investigación son similares a lo reportado
por Rodríguez et al. (2020) quien implementó un SG de calidad basado en la norma
ISO 9001:2015 en una empresa transformadora de materia prima, ya que mencionan
que este tipo de sistema mejora los procesos de la organización, incrementa las
utilidades y permite generar un mejor posicionamiento en el mercado de la empresa
que implemente el sistema.
Para Hernández (2019) la propuesta de implementación de un SG de calidad basado
en la norma ISO 9001:2015 en la empresa es una guía importante para la gestión de
calidad, ya que genera procedimientos y formatos para el cumplimiento de los
requisitos establecidos en la norma, este hallazgo coincide con lo obtenido en la
presente investigación donde se ha documentados los procesos que solo se
realizaban de manera empírica, así como la realización de manuales y planes para
controlar la producción.
Del mismo modo Cáceres (2018) ha diseñado un sistema de gestión de calidad en la
61
manufactura de envases plástico en una organización, reportando que en esta
empresa no se realizaba un seguimiento de la producción, al menos que fuese para
los clientes más importantes, así mismo menciona que no se conoce la cantidad de
productos no conforme, tampoco se efectuaban las auditorías internas, estos
hallazgos son similares a la presente investigación donde no se cumplieron ningunos
de los requerimiento establecido por la norma ISO 9001:2015.
Cortez (2016) ha realizado un diseño del sistema de calidad en una empresa, que
produce envases de plásticos, también menciona que puede aumentar la calidad de
los productos y de los colaboradores cuando se realizan los procesos con la
organización y la auditoría que permite generar una visión de los aspectos que se
deben mejorar, en ese sentido el hallazgo obtenido en la presente investigación es
similares.
62
VI. CONCLUSIONES
1) El diseño de un SG de calidad basada en la norma ISO 9001:2015 influye en la
mejora del control de procesos de envases plásticos en la empresa Neoplastic
2) El diagnóstico actual de la empresa en base a los lineamientos establecidos por el
SGC basado en la norma ISO 9001:2015 tuvo un valor del 8% lo que indica que
no se cumple ninguno de los elementos requeridos por la normativa.
3) Se ha realizado el diseño del SG de calidad en función de los elementos que no
se cumplen en el diagnóstico de línea base realizado, para lo cual se estableció
una serie de documentos que permiten sustenta el diseño planteado.
4) Se ha comparado el grado de cumplimiento de los elementos requeridos por la
norma ISO 9001:2015, por lo que el diseño del SG de calidad representaría en la
empresa Neoplastic un valor del 50%, lo que quiere decir que los elementos
requeridos se cumplen parcialmente, el cual evidencia una diferencia entre ambos
el cumplimiento del 42%, siendo esta significativa.
63
VII. RECOMENDACIONES
1) Se recomienda a la alta gerencia la implementación del sistema de calidad
diseñado, para mantener el requerimiento alcanzado y asimismo se puedan lograr
los otros requisitos que no se lograron alcanzar en esta investigación.
2) Se recomienda realizar el diseño de los elementos que no lograron el cumplimiento
total de los requisitos de la norma ISO 9001:2015, con la finalidad de optar a una
certificación ISO que le brindará un estatus elevado a la empresa y le permitirá
llegar a nuevos mercados.
3) Se recomienda aplicar el SG de calidad diseñado para controlar la producción de
los envases plásticos, así como su calidad y disminuir de esta manera el indicador
de productos no conforme.
64
VIII. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS
Arias, J. (2012) Implementación del sistema de gestión de calidad en la empresa Quality
& Consulting Group S.A.S. conforme a la Norma ISO 90001:2008. Tesis para optar
el título de Ingeniera Industrial. Universidad Libre de Colombia.
Cáceres, C. (2018). Diseño de un sistema de calidad para la producción de envases

plásticos de HDPE para yogurt de la empresa Plastimet S.A.C., tesis para obtenerla
segunda especialidad en Ingeniería de producción, en la Universidad Nacionalde
San Agustín de Arequipa.
Cortes, S. (2006). Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO

9001:2000 para la Industria Nacional de envases plásticos, tesis para obtener el
título profesional de Ingeniero Químico en la Universidad Nacional del Callao.
Todo en polímeros (2018). Procesos de soplado
https://todoenpolimeros.com/procesos-de-soplado/
Da Silva, D. (2021). ¿Cómo implementar un sistema de gestión de calidad?

https://www.zendesk.com.mx/blog/sistema-gestion-de-calidad/
Spiegato. (2020). ¿Qué es el moldeo por soplado?

https://spiegato.com/es/que-es-el-moldeo-por-
soplado#:~:text=El%20moldeo%20por%20soplado%20es%20un%20m%C3%A9
todo%20de,bidones%20de%20pl%C3%A1stico%20y%20los%20tanques%20de
%20combustible.
Mexpolimeros. (2019). ¿Qué es una preforma?

https://www.mexpolimeros.com/app/preforma.html#:~:text=La%20fabricaci%C3%B3n%2
0de%20una%20preforma%20de%20pl%C3%A1stico%20es,refuerzos%20para%20un%
20procedimiento%20de%20moldeo%20de%20pl%C3%A1stico.
González, M. & Mayorga, N. (2017). Aprovechamiento y clasificación de residuos

plásticos para la elaboración de materia prima Base, tesis para obtener el título de
Ingeniero Químico, en la Universidad de Guayaquil.
Hernández, J. (2019). Propuesta de implementación del sistema de gestión de calidad

con base en la norma ISO 9001:2015 en la empresa Lipogen s.a.s.” Tesis para
optar al título de Ingeniero Industrial.
Hernández, R., Fernández, C. y Bapista, P. (2014). Metodología de la investigación

6a ed. México: MGraw Hill.
Javier, K. & Soria, J. (2020). Propuesta de mejora del proceso productivo integrando
el ciclo DMAMC Y KAIZEN para mejorar la baja eficiencia producida por las
mermas en una MYPE de producción de envases plásticos. Tesis para optar el
65
título profesional de Ingeniero Industrial.
Miranda, F., Chamorro, A y Rubio, S. (s.f.). Introducción a la gestión de la calidad.
Rodríguez, Pérez. (2020) Implementación de un sistema de gestión de calidad basado

en la norma ISO 9001 versión 2015, en la empresa intermediadora Mauro
Jackson en su proceso de cambio a empresa transformadora de materia prima.
Tesis para optar el título de Ingeniera Industrial. Universidad Cooperativa de
Colombia.
Reyes, Gamboa. (2021) Diseño de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015

para la optimización en la calidad de los procesos en la empresa soluciones
químicas ambientales s.a.c. Tesis para optar el título de Ingeniera Química.
Universidad Nacional del Callao.
Pinto, G. & Jara A. (2009). Diseño y construcción de sistema de control de calidad

para INDUSPLAS.S.A., tesis para obtener el título de ingeniero mecatrónico, en
la universidad de San Buenaventura de Bogotá.
Torres, I. (s.f.). ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad? Mega guía.

https://iveconsultores.com/sistema-de-gestion-de-calidad/
Urquina, D. Sistema de gestión de calidad para la empresa ISO LTDA según los lineamientos
de la norma NTC ISO 9001 2008. Tesis para optar el título de Ingeniera Industrial.
Universidad Industrial de Santander, 2012
66
ANEXOS
67
Anexo 1. Matriz de categorización
“D ñ g p r r pr v pá pr
NEOPLASTIC b r ISO 9001:2015”
Cuestiones Propósito Categoría Definición Subcategorías Eje de Fuente de Técnica de

de conceptual análisis información recolección de la
Investigación información
¿Cómo Diseñar un Diseño del Es un conjunto Diagnostico Situación Secundaria: Observación directa
influye el de elementos actual de la
sistema de sistema de actual de la Observación revisión documental
diseño de mutuamente empresa
gestión gestión de empresa en base áreas de la Lista de cotejo
relacionados o
sistema de frente a los
basada en la calidad en la que interactúan, a la ISO 9001 empresa
gestión de la lineamientos
norma ISO empresa para establecer
2015 Neoplastic
calidad establecidos
9001:2015 NEOPLASTIC la política y los
basada en la objetivos de por la Norma
para influir aplicando la
norma ISO calidad y para ISO
9001:2015 en en la mejora normativa ISO lograr dichos 9001:2015
la mejora del del control 9001 – 2015. objetivos, así Elaborar la Cumplimiento Primaria: Revisión documental
control de de procesos como para de requisitos Norma ISO
documentación capitulo IV al X
procesos de dirigir y 9001:2015
de envases frente a la
controlar una según la ISO
envases de plásticos en Norma ISO
organización 9001:2015.
plásticos en la empresa 9001:2015.
con respecto a
la empresa
Neoplastic. la calidad.
Neoplastic?
71
Anexo 2. Validación de la herramienta de recolección de datos
A. VALIDACIÓN DE LA LISTA DE COTEJO
FICHA PARA LA VALIDACIÓN DE LA LISTA DE COTEJO

I. DATOS DEL ESPECIALISTA QUE REALIZA LA VALIDACIÓN:
Apellidos y Nombres: MIRANDA VALIENTE, MARCO ANTONIO
Especialidad: INGENIERO AMBIENTAL
Institución donde labora: ORGANISMO DE EVALUACIÓN Y FISCALIZACIÓN
AMBIENTAL (OEFA)
Cargo laboral: ESPECIALISTA DEAM
II. DATOS DE LA TESIS:
Título: “DIS Ñ D U SIST A D G STIÓ DE CALIDAD PARA EL CONTROL
DE PROCESOS DE ENVASES PLASTICOS EN LA EMPRESA NEOPLASTIC
BASAD A R A IS 9001:201 ”
Problema: ¿Como influye el diseño del sistema de gestión de calidad basado en la
norma IS 9001:201 ” en la mejora del control de procesos de envases de plásticos
en la empresa eoplastic”
Subproblemas:
1. ¿Cuál es el diagnostico actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos
2. ¿Qué documentación se requiere en un sistema de gestión de calidad basado en
la Norma ISO 9001:2015 para la empresa Neoplastic?
3. ¿Cuál es el grado de cumplimiento del sistema de gestión de calidad diseñado en
comparación con la situación actual de la empresa Neoplastic frente a los
lineamientos establecidos en el SGC ISO 9001:2015?
III. DATOS DE LA LISTA DE COTEJO
Objetivo de la lista de cotejo: Recopilar información y ver el grado del cumplimiento
actual de los requisitos de los capítulos auditables (IV al X) frente a los lineamientos
establecidos por la Norma ISO 9001:2015, y en base a los resultados obtenidos
proponer un diseño de sistema gestión de calidad, para poder levantar sus
72
observaciones y No conformidades.
Problema que se relaciona con la lista de cotejo: Tomando como referencia la
cantidad de subcapítulos auditables se elaboró una encuesta con la finalidad de
recoger datos actuales sobre la situación de la empresa Neoplastic frente a los
lineamientos de la Norma ISO 9001:2015.
CUADRO DE VALIDACION
arco con un check √ donde considera que corresponda:
Exigencias para la validación Cumple No cumple
1.El objetivo tiene relación con uno o más √

problemas del proyecto de investigación.
2.El objetivo es claro y entendible. √
3.Las instrucciones que se dan son claras. √
4.Las preguntas guardan relación con el objetivo. √
5.Las preguntas tienen secuencia lógica. √
6. Los encuestados tienen capacidad para dar √

respuestas validas.
7. No se tienen preguntas desconocidas. √
8.Es confiable para los propósitos de la √

investigación.
FIRMA DEL VALIDADOR
73
B. VALIDACIÓN DE LA ENTREVISTA
FICHA PARA LA VALIDACIÓN DE LA LISTA DE COTEJO
I. DATOS DEL ESPECIALISTA QUE REALIZA LA VALIDACIÓN:

Apellidos y Nombres: FARRO CHUCAN, YURBI ARMANDO
Especialidad: INGENIERÍA QUÍMICA
Institución donde labora: CALIZA CEMENTOS INKA
Cargo laboral: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
II. DATOS DE LA TESIS:
Título: “DIS Ñ D U SIST A D G STIÓ D CA IDAD PARA C TR
DE PROCESOS DE ENVASES PLASTICOS EN LA EMPRESA NEOPLASTIC
BASAD A R A IS 9001:201 ”
Problema: ¿Como influye el diseño del sistema de gestión de calidad basado en la
norma IS 9001:201 ” en la mejora del control de procesos de envases de plásticos
en la empresa eoplastic”
Subproblemas:
1. ¿Cuál es el diagnostico actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos
2. ¿Qué documentación se requiere en un sistema de gestión de calidad basado en
la Norma ISO 9001:2015 para la empresa Neoplastic?
3. ¿Cuál es el grado de cumplimiento del sistema de gestión de calidad diseñado en
comparación con la situación actual de la empresa Neoplastic frente a los lineamientos
III. DATOS DE LA LISTA DE COTEJO
Objetivo de la encuesta: Recopilar información y ver el grado del cumplimiento actual
de los requisitos de los capítulos auditables (IV al X) frente a los lineamientos
establecidos por la Norma ISO 9001:2015, y en base a los resultados obtenidos
proponer un diseño de sistema gestión de calidad, para poder levantar sus
observaciones y No conformidades.
74
Problema que se relaciona con la lista de cotejo: Tomando como referencia la
cantidad de subcapítulos auditables se elaboró una encuesta con la finalidad de
recoger datos actuales sobre la situación de la empresa Neoplastic frente a los
lineamientos de la Norma ISO 9001:2015.
CUADRO DE VALIDACION
Marco con un check √ donde considera que corresponda:
Exigencias para la validación Cumple No cumple
1.El objetivo tiene relación con uno o más √

problemas del proyecto de investigación.
2.El objetivo es claro y entendible. √
3.Las instrucciones que se dan son claras. √
4.Las preguntas guardan relación con el objetivo. √
5.Las preguntas tienen secuencia lógica. √
6. Los encuestados tienen capacidad para dar √

respuestas validas.
7. No se tienen preguntas desconocidas. √
8.Es confiable para los propósitos de la √

investigación.
FIRMA DEL VALIDADOR
75
Anexo 3. Lista de cotejo para el diagnóstico del cumplimento de la norma ISO
9001:2015 en la empresa Neoplastic
Diagnóstico inicial de evaluación sistema de gestión de

calidad ISO 9001- 2015 Neoplastic
Criterio de diagnóstico: 4 (se mantiene, se realiza el seguimiento y mejora), 3
(cumple con el criterio enunciado) 2 (cumple parcialmente con el criterio
enunciado) 1 (cumple con el mínimo del criterio enunciado) 0 (no cumple con el
criterio enunciado)
Capítulo
N° auditable Aspecto a evaluar Criterio calificación
4. Contexto de la organización 4 3 2 1 0
4.1 Comprensión de la organización y
P1 0,05
su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades
y expectativas de las partes
P2 interesadas se han determinado las 0,10
partes interesadas que son
pertinentes
4.3 Determinación del alcance del
P3 0,10
sistema de gestión de calidad
4.4 sistema de gestión de la calidad y
P4 0,15
sus procesos
Sub total 0 0 0 0 0,40
5. Liderazgo 4 3 2 1 0
P5 5.1 Liderazgo y compromiso gerencial 0,20
P6 5.2 Política 0,10
5.3 Roles, responsabilidades y
P7 0,20
autoridades en la organización
Sub total 0 0 0 0 0,50

6. Planificación 4 3 2 1 0
6.1 Acciones para abordar riesgos y
P8 0,10
oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y
P9 0,20
planificación para lograrlos
P10 6.3 Planificación de los cambios 0,10
76
Sub total 0 0 0 0 0,40
7. Apoyo 4 3 2 1 0
P11 7.1 Recursos 0,10
P12 7.2 Competencia 0,10
P13 7.3 Toma de conciencia 0,00
P14 7.4 Comunicación 0,15
P15 7.5 Información documentada 0,50
Sub total 0 0 0 0 0,85
8. Operación 4 3 2 1 0
P16 8.1 Planificación y control operacional 1,00
8.2 Requisitos para los productos y
P17 0,50
servicios
8.4 Control de los procesos, productos
P18 y servicios suministrados 1,00
externamente
P19 8.5 Producción y Provisión del servicio 1,00
8.6 Liberación de los productos y
P20
servicios
8.7 Control de las salidas no
P21 0,50
conformes
Sub total 0 0 0 3,00 1,00
9. Evaluación del desempeño 4 3 2 1 0
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
P22 1,00
evaluación
P23 9.2 Auditoría interna 0,00
P24 9.3 Revisión por la dirección 1,00
Sub total 0 0 0 2,00
10. Mejora 4 3 2 1 0
P25 10.1 Generalidades 0,50
10.2 No conformidad y acción
P26 0,50
correctiva
P27 10.3 Mejora continua 0,50
Sub total 1,50
77
Anexo 4. Documentos diseñados para el SG de calidad de la empresa
Neoplastic
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
Anexo 5. Lista de cotejo para la evaluación del SG de calidad diseñado para la
empresa Neoplastic basado en la norma ISO 9001:2015.
Evaluación del sistema de gestión de calidad ISO 9001- 2015

diseñado para la empresa Neoplastic
Criterio de diagnóstico: 4 (se mantiene, se realiza el seguimiento y mejora), 3 (cumple
con el criterio enunciado) 2 (cumple parcialmente con el criterio enunciado) 1 (cumple
con el mínimo del criterio enunciado) 0 (no cumple con el criterio enunciado)
Capítulo
N° auditable Aspecto a evaluar Criterio calificación
Puntaje
4. Contexto de la organización 4 3 2 1 0 Total máximo
4.1 Comprensión de la organización y
P1 2,0 2,0 4,0
su contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades
y expectativas de las partes
P2 interesadas se han determinado las 1,8 1,8 4,0
partes interesadas que son
pertinentes.
4.3 Determinación del alcance del
P3 2,0 2,0 4,0
sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y
P4 2,0 2,0 4,0
sus procesos.
Sub total 0 0 6 1,8 0 7,8 16,0
5. Liderazgo 4 3 2 1 0
P5 5.1 Liderazgo y compromiso gerencial 2,50 2,50 4,00
P6 5.2 Política 3,00 3,00 4,00
5.3 Roles, responsabilidades y
P7 2,50 2,50 4,00
autoridades en la organización
Sub total 0,0 3,0 5,0 0,0 0,0 8,0 12,0

6. Planificación 4 3 2 1 0
6.1 Acciones para abordar riesgos y
P8 1,50 1,50 4,00
oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y
P9 2,00 2,00 4,00
planificación para lograrlos
P10 6.3 Planificación de los cambios 1,50 1,50 4,00
98
Sub total 0,00 0,00 2,00 3,00 0,00 5,00 12,00
7. Apoyo 4 3 2 1 0
P11 7.1 Recursos 2,00 2,00 4,00
P12 7.2 Competencia 2,00 2,00 4,00
P13 7.3 Toma de conciencia 1,50 1,50 4,00
P14 7.4 Comunicación 2,50 2,50 4,00
P15 7.5 Información documentada 2,00 2,00 4,00
Sub total 0,0 2,5 7,5 0,0 0,0 10,0 20,0
8. Operación 4 3 2 1 0
P16 8.1 Planificación y control operacional 2,00 2,00 4,00
8.2 Requisitos para los productos y
P17 1,50 1,50 4,00
servicios
8.4 Control de los procesos,
P18 productos y servicios suministrados 2,00 2,00 4,00
externamente
8.5 Producción y Provisión del
P19 1,80 1,80 4,00
servicio
8.6 Liberación de los productos y
P20 1,80 1,80 4,00
servicios
8.7 Control de las salidas no
P21 2,00 2,00 4,00
conformes
Sub total 0,0 0,0 11,1 0,0 0,0 11,1 24,0
9. Evaluación del desempeño 4 3 2 1 0
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
P22 2,50 2,50 4,00
evaluación
P23 9.2 Auditoría interna 2,50 2,50 4,00
P24 9.3 Revisión por la dirección 2,00 2,00 4,00
Sub total 0,0 5,0 2,0 0,0 0,0 7,0 16,00
10. Mejora 4 3 2 1 0
P25 10.1 Generalidades 2,00 2,00 4,00
10.2 No conformidad y acción
P26 2,00 2,00 4,00
correctiva
P27 10.3 Mejora continua 2,00 2,00 4,00
Sub total 0,0 0,0 6,0 0,0 0,0 6,0 12,00
99
Anexo 6. Carta de compromiso con la empresa Neoplastic
Anexo 7. Informe de auditoría realizada por la empresa Grahc
100
company
101

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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

“DISEÑO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EL

Lugar de ejecución: Empresa Neoplastic

Unidad de análisis: Fundamentos y procedimiento de diseño un sistema de gestión

Tema OCDE: Automatización y sistemas de control

ING° CARRASCO VENEGAS LUIS AMÉRICO PRESIDENTE

ING° ANGELES QUEIROLO CARLOS ERNESTO SECRETARIO

ING° RANGEL MORALES FABIO MANUEL VOCAL

Lic. ALVARADO BRAVO NESTOR MARCIAL MIEMBRO SUPLENTE

ING° MACHACA GONZALES LEONARDO FÉLIX ASESOR

A mis padres Segundo y María quienes

I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 8

1.1. Descripción de la realidad problemática. 8

1.2.1. Problema general 9

1.3.1. Objetivo general 9

II. REVISION DE LA LITERATURA 12

2.1. Antecedentes de la investigación 12

2.1.1. Antecedentes internacionales 12

2.2. Marco conceptual 14

2.2.1. Diseño de un sistema de gestión de calidad 14

III. METODOLOGÍA DEL PROYECTO 27

3.1. Categorías, subcategorías y matriz de categorización apriorística 27

4.1. Resultados Descriptivos: 43

4.1.1. Diagnóstico de la empresa 43

4.2. Resultados inferenciales 58

5.1. Contrastación y demostración de la hipótesis con los resultados. 61

La presente tesis propone un diseño de sistema de gestión de calidad basado en la

KeyParts: Design, quality management, plastic packaging, ISO 9001:2015.

“Actualmente vivimos en un mundo competitivo, donde la producción de bienes y

Fuente: Norma ISO 9001:2015

Los objetivos de la auditoria. Determinar la conformidad o no conformidad de los

Las responsabilidades del auditor. Documentar las observaciones y las no

Las Responsabilidades del cliente. Determinar la necesidad y el propósito de la

Fuente: Mariano (2011)

Fuente: Todo en polímeros (2018)

2.3 Definición de térmicos básicos

Neoplastic es una empresa productora de envases plásticos ubicado en el distrito de

3.7. Método de análisis de datos

Para comprar los resultados obtenido en el diagnóstico inicial y la simulación de

4.3 Alcance del SGC

0% 8.4 Control de los

9.1 Seguimiento, medición,

9.3 Revisión por la dirección 25% 9.2 Auditoría interna

6.1 Acciones para

9.3 Revisión por la 50%

Al observar el valor obtenido de significancia en para el Tabla 7, el valor de sig., es

Del mismo modo Cáceres (2018) ha diseñado un sistema de gestión de calidad en la

Cáceres, C. (2018). Diseño de un sistema de calidad para la producción de envases

Cortes, S. (2006). Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO

Da Silva, D. (2021). ¿Cómo implementar un sistema de gestión de calidad?

Spiegato. (2020). ¿Qué es el moldeo por soplado?

Mexpolimeros. (2019). ¿Qué es una preforma?

González, M. & Mayorga, N. (2017). Aprovechamiento y clasificación de residuos

Hernández, J. (2019). Propuesta de implementación del sistema de gestión de calidad

Hernández, R., Fernández, C. y Bapista, P. (2014). Metodología de la investigación

Miranda, F., Chamorro, A y Rubio, S. (s.f.). Introducción a la gestión de la calidad.

Rodríguez, Pérez. (2020) Implementación de un sistema de gestión de calidad basado

Reyes, Gamboa. (2021) Diseño de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015