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    El documento define polvo y describe sus características. Un polvo es una dispersión homogénea de partículas sólidas discretas menores a 1000 micrómetros provenientes de materiales relativamente secos. Las partículas exhiben diferentes formas y tamaños dependiendo del proceso de obtención y trituración. El documento también menciona algunos métodos para reducir el tamaño de partícula como la molienda y la pulverización.

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    El documento define polvo y describe sus características. Un polvo es una dispersión homogénea de partículas sólidas discretas menores a 1000 micrómetros provenientes de materiales relativamente secos. Las partículas exhiben diferentes formas y tamaños dependiendo del proceso de obtención y trituración. El documento también menciona algunos métodos para reducir el tamaño de partícula como la molienda y la pulverización.

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    POLVO / definición

    • Dispersión homogénea de partículas sólidas


    discretas, provenientes de materiales
    relativamente secos y que tienen una
    dimensión máxima de menos de 1000
    micrómetros.

    Helman josé. Farmacotecnia Teórica y práctica. Ed.


    Continental.México D.F. 1982

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 1


    POLVO / definición
    • Masas de sólidos secos triturados cuyas
    partículas aisladas exhiben una muy diferente
    forma y tamaño en dependencia del proceso
    de obtención y trituración.

    • Darr Alfred. Tecnología Farmacéutica. ED. Acribia. Berlín 1979.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 2


    CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE
    INTERES FARMACEUTICO

    1. ESTADO CRISTALINO : AMORFO,


    CRISTALINO o MIXTO.
    El sólido amorfo es un estado sólido de
    la materia, en el que las partículas que
    conforman el sólido carecen de una
    estructura ordenada.
    En los sólidos cristalinos los átomos
    están dispuestos de manera regular y
    ordenada formando redes cristalinas.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 3


    CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
    FARMACEUTICO

    2.- FRACTURAS (Pureza,


    SUPERFICIALES
    método de cristalización etc.), que genera
    una homogeneidad dentro del cristal que
    se refleja en el comportamiento de la
    partícula, disminución del tamaño y en el
    mezclado.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 4


    CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
    FARMACEUTICO

    3.- IMPUREZAS : solvente, intermediario


    de síntesis, productos de descomposición,
    modifican el comportamiento de la
    partícula amorfa o del cristal.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 5


    OPERACIONES UNITARIAS
    EN LA FABRICACION DE
    FORMAS SOLIDAS

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    1.- Reducción del Tamaño de Partícula

    • FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones


    que tienen como finalidad realizar la división de
    cuerpos sólidos.
    • En Farmacia se denomina pulverización.

    *molienda, obtención de granos de tamaño


    inferior a 500 µm.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    OBJETIVOS
    • Dotar a los sólidos de una granulometría similar
    para evitar la segregación en las mezclas.

    • Incrementar la superficie específica de las


    partículas para mejorar la Biodisponibilidad.

    • Dotar de esfericidad a las partículas para


    mejorar su manipulación.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    OBJETIVOS
    • Aumentar la velocidad de disolución de un solido
    en un liquido.

    • Asegurar la distribución homogénea de


    fármacos en formas farmacéuticas solidas con
    dosificación baja.

    • Aumentar la posibilidad de dispersión del solido


    en un liquido.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    2.-MEZCLA
    El mezclado es una operación farmacéutica
    cuyo objetivo fundamental es conseguir la
    máxima interposición entre varios
    componentes y una distribución lo más
    homogénea posible de los mismos.

    • OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA


    APARIENCIA CONCRETA
    COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO
    Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    3.-SECADO

    Operación mediante la cual se elimina agua y


    otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo
    sólido.
    Todo proceso de secado requiere de un
    intercambio de calor.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    4.-AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULAS
    GRANULACIÓN
    OBJETIVO
    • Aumentar la precisión en la dosificación del principio
    activo, mejorando el grado de mezcla.
    • Mejorar la fluidez de las partículas.
    • Aumentar la capacidad de unión entre las
    partículas.
    • Aumentar la densidad aparente de la mezcla de
    polvos.
    Métodos
    • Granulación Húmeda.
    • Granulación Seca

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS

    PROPIEDADES DE LAS
    PARTICULAS SÒLIDAS
    INDIVIDUALES

    ESPACIOS VACIOS ENTRE


    PARTICULAS

    PROPIEDADES DE LAS
    COLECCIONES DE
    PARTICULAS

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 13


    A.- PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS

    • FORMA
    • TAMAÑO • POLIMORFISMO inactivación,
    absorción modificada,
    • DENSIDAD solubilidad, Biodisponibilidad
    • AREA DE SUPERFICIE • TAMAÑO DE PARTICULA
    • ESTRUCTURA CRISTALINA (Digoxina por cambio de
    • DUREZA proveedor con menor tamaño
    • POROSIDAD Partícula -hemorragias)
    • TEXTURA SUPERFICIAL • DUREZA (Escala Mohs)
    • FRAGILIDAD • TEXTURA SUPERFICIAL (porosas
    y no porosas). Alta cohesión,
    fricción y bajo flujo.
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 14
    B.- ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS

    A
    A B
    D
    B C
    C D
    Cerrado ( 25% de espacios vacíos) Abierto 48% de espacios vacíos
    Relleno cerrado Relleno abierto

    AA
    A Densidad empacada- Densidad suelta
    Densidad empacada

    Relleno al azar (estadístico) A TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 15


    C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS

    • Distribución de tamaño de partícula


    • Área de superficie
    • Cohesión : adherencia (naturaleza química y
    tamaño de partícula), fricción (carga
    electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de
    reposo.
    • Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo
    (lidocaína), intermedio . Humedad y estática
    • Segregación
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 16
    PULVERIZACION/
    FRAGMENTACION

    Es una operación
    consistente en la reducción
    del tamaño de partícula de
    una droga, principio activo o
    excipiente.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 17


    OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION

    • Dotar a los solidos de una granulometría similar para


    evitar la segregación en las mezclas.
    • Incrementar la superficie específica de las partículas
    para mejorar la Biodisponibilidad.
    • Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un
    liquido.
    • Asegurar la distribución homogénea de fármacos en
    formas farmacéuticas solidas con dosificación baja.
    • Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un
    liquido.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 18


    CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A
    DIVIDIR

    Características químicas
    Características físicas
    • Abrasividad.
    • Punto de Fusión. • Corrosividad.
    • Estructura de la partícula. • Oxidabilidad.
    • Sistema cristalino. • Higroscopicidad.
    • Dureza y friabilidad o • Inflamabilidad.
    capacidad de erosión del
    producto. Características
    • Contenido acuoso del toxicológicas
    sólido

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 19


    EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS
    UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION
    • ETER para moler el ALCANFOR
    • ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se
    azúcar
    • Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE
    BALLENA
    • Se adicionan entre 0,01-0,1%

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    CLASIFICACION DE EQUIPOS
    1. División por compresión
    Molino de rodillos
    2. División por percusión
    Molino de martillos
    Molino de púas
    Micronizador
    3. División por percusión y
    fricción
    Molino de bolas
    4. División por corte y
    fricción
    Molino de Cuchillas
    Molino coloidal

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 21


    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 22
    POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
    Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros
    • Recipiente cilíndrico
    rotatorio (metálico o
    cerámico), Carga de bolas
    (acero
    inoxidables):elemento
    activo, se desplaza por
    efecto de la rotación

    Tamaño de partícula de 10-50


    micrómetros
    MOLINO DE BOLAS
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
    POR PERCUSIÓN
    El aparato tiene aspecto circular y
    MOLINOS DE MARTILLO
    consta de un tamiz con tamaño de
    50 – 100 micrómetros.
    orificio de 50-100 μm que
    envuelve un sistema compuesto
    por un rotor con brazos (dos o
    más) que giran a gran velocidad y
    cuyos extremos tienen forma de
    martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo
    puntiagudo del martillo empleado para
    dividir productos vegetales o extremo
    plano para pulverizar por golpe.

    MOLINOS DE MARTILLO
    50 – 100 micrómetros. Se efectúa pulverización a alta
    velocidad (3.000-7.000 rpm.).
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
    POR APLASTAMIENTO
    <MOLINO DE RODILLOS
    Tamaño de partícula ≅ 100 μm
    Velocidad: 50- 300 rpm.

    MOLINO DE RODILLOS
    Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm.

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014


    MOLINO COLOIDAL

    • El molino coloidal tiene como función


    principal la de triturar, moler o refinar los
    componentes de una mezcla húmeda,
    logrando como resultado
    una dispersión -homogenización fina, con
    tamaños de partículas cercanos a la
    micra

    Tamaño partícula final:


    0.2 – 0.001 μ

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 26


    MICRONIZADOR
    micronización de sólidos
    termolábiles.
    • La pulverización en los
    micronizadores se logra por
    impacto de las partículas
    entre sí y contra las paredes
    del aparato impulsadas por
    un chorro de aire a alta
    presión.

    Tamaños hasta de 50 micrómetros


    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
    SELECCION DEL DISPOSITIVO
    PULVERIZADOR
    • Forma de las partículas
    • Formación de finos a que da origen
    • Relación de reducción (admiten partículas por debajo
    de un tamaño mínimo y producen partículas por encima
    de un tamaño mínimo)
    • Cantidad de masa a tratar
    • Costo del proceso y del mantenimiento del equipo
    • Características del material: Dureza
    Elasticidad de la superficie
    Porosidad
    Humedad
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
    Termolabilidad
    28
    TAMICES
    Tamización

    Operación unitaria que


    tiene por objeto separar las
    distintas fracciones de una
    mezcla pulverulenta o
    granulado en función de su
    tamaño.
    Equipo
    Tamizador
    Tamices: Recipiente con base agujereada o
    malla, con aberturas de dimensiones
    determinadas y especificas.
    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 29
    TAMICES

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 30


    BIBLIOGRAFIA
    • Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
    Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of
    pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546.
    • Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed.
    Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643
    • Glatt Labortecnic S.A. Gestión de la calidad en el
    desarrollo y fabricación industria de medicamentos.
    Barcelona, enero de 2001.
    • Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed.
    Acribia. Zaragoza. España. 1982. pp. 405 - 414

    TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 31

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