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Cuestionario Practica 1 Planta Piloto de Lacteos
Cuestionario Practica 1 Planta Piloto de Lacteos
Cuestionario Practica 1 Planta Piloto de Lacteos
POSTULANTES:
María Renee Quintanilla Vidal
CUESTIONARIO
Manguito
Tuerca Manguito liso Tapa Junta
roscado
✓ Norma Clamp (ISO 2852). Conexión para todo tipo de instalación alimenticia, láctea,
bebidas, cosmética y biotecnología. Permite desarmar partes de instalaciones en forma
rápida y sencilla.
Norma
Elementos que la componen
Clamp
Abrazadera de
Abrazadera Manguito liso Tapa Junta
alta presión
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
Manguito
Tuerca Manguito liso Capelina Junta
roscado
✓ Norma Sueca (SMS 1145). Conexión para todo tipo de instalación alimenticia, láctea,
bebidas, cosmética y biotecnología. Permite desarmar partes de instalaciones en forma
rápida y sencilla.
Norma Sueca Elementos que la componen
Manguito
Tuerca Manguito liso Capelina Junta
roscado
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
BUNA. Es un ejemplo de NBR, forma parte de la familia de los elastómeros. Es una buena
opción con materiales que caen más del lado de productos hechos a base de petróleo. Tiene
muy buena resistencia al aceite y a la gasolina; Resistencia superior a fluidos hidráulicos con
base de petróleo; amplio rango de temperaturas de servicio (-53° a 148°C); buena resistencia a
solventes de hidrocarburos; muy buena resistencia a ácidos y alcalinos. Presenta resistencia
inferior al ozono, a la luz solar y al envejecimiento natural, pobre resistencia a los solventes
oxigenados.
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
EDPM. Los polímeros de etileno propileno dieno (EPDM) son elastómeros de hidrocarburos
apolares totalmente saturados. Su estructura polimérica les confiere una compatibilidad
superior con fluidos y disolventes polares a temperaturas elevadas. Estos materiales presentan
buena resistencia química, que les proporciona una mayor duración frente a disolventes polares,
agua caliente y vapor. Además, resultan adecuados para entrar en contacto con los fluidos de
limpieza alcalinos. También han demostrado un comportamiento excelente en la mayoría de las
aplicaciones con productos lácteos y con WFI (agua para inyección) a altas temperaturas.
EPR. El EPR y EDPM son cauchos de etileno-propileno de características similares, con una
estabilidad térmica muy buena y una resistencia superior al oxígeno y a la intemperie. Además,
presenta una resistencia superior al vapor y al agua caliente.
La diferencia entre EPR y EPDM en que este último contiene un tercer componente que permite
la vulcanización con azufre, mientras que el EPR debe vulcanizarse con peróxidos, lo cual
constituye un factor limitante en el proceso.
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
3. ¿QUÉ ES LA FDA?
FDA (Food and Drug Administration) es una agencia dentro del Departamento de Salud y
Servicios Humanos de los Estados Unidos, responsable de:
✓ Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y
veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el
abastecimiento de alimentos en Estados Unidos, los cosméticos, los suplementos
dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
✓ Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
✓ Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita
utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.
Aunque la competencia de la FDA es limitada a los Estados Unidos, sus reglas y requisitos son
habitualmente adoptados como normas de control a nivel internacional. Comprende seis centros
de productos, un centro de investigación y dos oficinas:
Centro para la evaluación e investigación de productos biológicos, que reglamenta los
productos tales como las vacunas, la sangre y la terapia genética.
Centro de dispositivos y salud radiológica, que reglamenta los dispositivos médicos que van
desde termómetros hasta las máquinas de hemodiálisis, y los productos que emiten radiaciones,
tales como hornos de microondas.
Centro de evaluación e investigación de medicamentos, que reglamenta los medicamentos
de venta libre sin receta y los medicamentos cuya venta exige receta médica.
Centro para la seguridad de alimentos y nutrición aplicada, que reglamenta la mayoría de
las comidas (salvo la carne bovina, porcina y de aves de corral, que son reglamentada por el
Departamento de Agricultura de los EE.UU.) aditivos alimenticios, fórmulas infantiles,
suplementos dietéticos y cosméticos.
Centro de productos del tabaco, que reglamenta los cigarrillos, tabaco de cigarrillos, tabaco
para preparar cigarrillos, y tabaco sin humo.
Centro de medicina veterinaria, que reglamenta los alimentos y medicamentos administrados
a animales domésticos, animales de granja, otros animales y dispositivos utilizados para éstos.
Centro nacional de investigación toxicológica, que apoya a los centros de productos de la
FDA suministrando tecnología científica innovadora, adiestramiento, y experiencia técnica.
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
Oficina de asuntos reglamentarios, que realiza inspecciones y hace cumplir los reglamentos de
la FDA.
Oficina del comisionado, que provee liderazgo y dirección a los centros de productos de la
FDA, al centro de investigaciones y a la oficina de asuntos reglamentarios.
La clasificación de los lubricantes se hace con base en los estándares establecidos por el FDA,
se dividen en tres categorías basados en la probabilidad de entrar en contacto con los alimentos.
Estas divisiones son H1, H2 y H3, la aprobación y el registro de un nuevo lubricante en una de
esas tres categorías dependerá de los ingredientes empleados en su formulación.
Lubricante H1. Se emplean en ambientes donde se procesan alimentos y existe la posibilidad
de contacto accidental con los alimentos procesados. Estos lubricantes solo pueden formularse
empleando uno o más de los aditivos, bases lubricantes y espesantes publicados por el FDA.
Los aceites básicos aprobados como H1 pueden ser minerales o sintéticos.
✓ Los aceites minerales usados en lubricantes grado alimenticio H1 son aceites minerales
blancos grado técnico o aceites minerales blancos tipo USP. Son altamente refinados y
sin color, sabor, olor, además, que no manchan. Los aceites minerales blancos grado
técnico y los minerales blancos tipo USP cumplen con las regulaciones especificadas
por el FDA.
✓ Las bases lubricantes sintéticas H1 son, por lo general, polialfaolefinas (PAO).
Comparadas con los aceites blancos minerales, poseen una resistencia a la oxidación
significativamente mayor y un amplio rango en cuanto a temperaturas de operación se
refiere. Otros bases lubricantes sintéticos aprobados, como H1 son las polialquilenglicol
(PAG), las cuales son cada vez más usadas en aplicaciones a alta temperatura. Los
dimetilpolisiloxanos con una viscosidad por encima de los 300 centiStokes (cSt), son
también utilizados como lubricantes H1. Estos tienen mayor resistencia a la oxidación
y a la degradación térmica que las bases lubricantes PAO y PAG.
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Unv. María Renee Quintanilla Vidal
Módulo II – Sistema de Control
Lubricante H2. Son usados en equipos y maquinarias donde no existe la probabilidad de que
el lubricante o superficie lubricada entre en contacto con el alimento. Debido a que no hay
ningún riesgo de contacto con el alimento, los lubricantes H2 tienen menos restricciones de
formulación que los categorizados como H1. Sin embargo, no pueden contener
intencionalmente metales pesados como antimonio, arsénico, cadmio, plomo, mercurio o
selenio. Muchos productos usados en plantas industriales no alimenticias son utilizados en
plantas alimenticias como aplicaciones H2.
Lubricante H3. También conocidos como aceites solubles o comestibles, pueden ser usados
para limpiar y prevenir de la herrumbre en ganchos, transportadoras y equipos similares.
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Módulo II – Sistema de Control
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