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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
No use Duokopt:
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Si no está seguro si debe usar Duokopt , póngase en contacto con su médico o farmacéutico .
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Duokopt, sobre cualquier
problema médico u ocular actual o pasado:
Cardiopatía coronaria (los síntomas pueden incluir dolor torácico u opresión en el pecho,
dificultad al respirar, o ahogo), insuficiencia cardiaca, presión de la sangre baja.
Alteraciones del ritmo cardiaco tales como disminución del latido cardiaco.
Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Enfermedad de la circulación de la sangre pobre (tal como enfermedad de Raynaud o síndrome
de Raynaud).
Diabetes, ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas de azúcar bajo en sangre.
Sobreactividad de la glándula del tiroides, ya que el timolol puede enmascarar signos y
síntomas.
Cualquier tipo de alergia o reacción anafiláctica.
Debilidad muscular, especialmente en caso de miastenia gravis diagnosticada.
Informe a su médico que está usando Duokopt antes de someterse a una intervención quirúrgica, ya que
timolol puede cambiar el efecto de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Desarrolla cualquier irritación ocular o problema nuevo en los ojos, como enrojecimiento de los
ojos o hinchazón de los párpados.
Sospecha que Duokopt le está causando una reacción alérgica o hipersensibilidad (por ejemplo,
erupción cutánea, reacción cutánea grave o enrojecimiento y picor de ojos), deje de utilizar
Duokopt.
Desarrolla una infección ocular, si sufre una lesión en el ojo, si se somete a una intervención
quirúrgica ocular o si se desarrolla una reacción que incluya nuevos síntomas o empeoramiento
de los existentes.
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Uso de Duokopt con otros medicamentos
Duokopt puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que esté utilizando, incluyendo otros
colirios en solución para el tratamiento del glaucoma .
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento .
Esto es particularmente importante si está:
Tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas (tales
como bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina).
Tomando medicamentos para tratar una alteración o irregularidad del latido cardiaco tales como
bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina.
Usando otro colirio que contiene betabloqueantes.
Tomando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como por ejemplo: acetazolamida.
Tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) los cuales se utilizan para tratar la
depresión.
Tomando un medicamento parasimpaticomimético que pudiera haber sido recetado para ayudar a
eliminar orina. Los parasimpaticomiméticos son también un tipo específico de medicamentos que
en algunas ocasiones se utilizan para ayudar a restaurar los movimientos normales a través del
intestino.
Tomando narcóticos, tales como la morfina, utilizada para tratar el dolor de moderado a agudo.
Tomando medicamentos para tratar la diabetes.
Tomando medicamentos para tratar la depresión, tales como fluoxetina o paroxetina.
Tomando una sulfamida.
Tomando quinidina (utilizada para tratar enfermedades del corazón y algunos tipos de malaria).
Embarazo y lactancia
No debe utilizar Duokopt si está embarazada a menos que su médico lo considere necesario .
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe utilizarDuokopt si está dando el pecho a su hijo. El timolol puede llegar a la leche materna.
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Hay
efectos adversos asociados con Duokopt, tales como visión borrosa, que puede afectar a su capacidad para
conducir y/o manejar maquinaria. No conducir o manejar maquinaria hasta que se sienta bien o su visión
sea clara.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis adecuada y duración del tratamiento
serán establecidas por su médico.
Dosis
La dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectados por la mañana y por la noche.
Si utiliza Duokopt al mismo tiempo que otro colirio, las gotas se deben aplicar al menos con 10
minutos de diferencia.
No cambie la dosis del medicamento sin consultar al médico.
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No deje que la punta del frasco toque los ojos o las zonas que los rodean. Puede contaminarse con
bacterias capaces de causar infecciones oculares que originen graves daños en los ojos, e incluso la
pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del frasco, evite que la punta del frasco
entre en contacto con cualquier superficie.
Instrucciones de uso
Con el frasco boca abajo presione hacia abajo varias veces, a fin de activar el mecanismo de bombeo
hasta que aparezca la primera gota. Este proceso solamente es necesario la primera vez que se
utiliza, no siendo necesario en las siguientes administraciones.
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4. Cierre los párpados y presione con el dedo durante 2 minutos la
esquina interna del ojo más cercana a la nariz. Esto ayuda a evitar que
las gotas de colirio lleguen al resto del cuerpo.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Por lo general usted puede continuar usando las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está
preocupado, consulte al médico o farmacéutico. No deje de usar Duokopt sin hablar con su médico.
Reacciones alérgicas
Reacciones generalizadas incluyendo hinchazón debajo de la piel que pueden ocurrir en áreas tales como la
cara y miembros, y puede obstruir las vías respiratorias, pudiendo causar dificultad al tragar o respirar,
ronchas o erupción con picor, erupción generalizada y localizada, picazón, reacción alérgica grave que de
repente pone la vida en peligro. Si usted tiene alguno de estos efectos, deje de usar Duokopt y contacte con
su médico inmediatamente
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Enrojecimiento en y alrededor del ojo u ojos, lagrimeo o picor ocular, erosión de la córnea (daño en la capa
delantera del globo ocular), inflamación y/o irritación en y alrededor del ojo u ojos, sensación de tener algo
en el ojo, disminución de la sensibilidad de la córnea (no aprecia que tiene algo en el ojo y no siente dolor),
dolor ocular, ojos secos, visión borrosa, dolor de cabeza, sinusitis (sensación de tensión o congestión en la
nariz), náuseas, debilidad/cansancio y fatiga.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Mareos, depresión, inflamación del iris, alteraciones de la visión incluyendo cambios de la refracción
(debido en algunos casos a la suspensión del tratamiento miótico), ritmo cardíaco lento (disminución de los
latidos del corazón) , desmayo, dificultad para respirar (disnea), indigestión, y piedras en el riñón.
Los siguientes efectos adversos fueron observados con medicamentos del mismo grupo al utilizarlos
para el tratamiento de trastornos oculares.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Niveles bajos de glucosa en sangre, insuficiencia cardíaca, un tipo de trastorno del ritmo cardíaco, dolor
abdominal, vómitos, dolor muscular no causado por el ejercicio, disfunción sexual, dificultad respiratoria,
sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo), alucinaciones.
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través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano :
www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Duokopt
No utilice Duokopt después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD .
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica .
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Duokopt se debe utilizar en un plazo no superior a 2 meses después de la apertura inicial del frasco. Anote
la fecha de la primera apertura en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deDuokopt
frasco de 5 ml multidosis (con mínimo 125 gotas sin conservantes, 1 mes de tratamiento) que
incluye una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
frasco de 10 ml multidosis (con mínimo 250 gotas sin conservantes, 2 meses de tratamiento)
incluyendo una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
1 caja con tres frascos de 5 ml multidosis (3 meses de tratamiento) que incluye para cada frasco
una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
3 cajas de un frasco de 5 ml multidosis envuelto en lámina protectora (3 meses de tratamiento) que
incluye una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
1 caja de dos frascos de 10 ml multidosis (4 meses de tratamiento) que incluye para cada frasco
una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
2 cajas de un frasco de 10 ml multidosis envuelto en lámina protectora (4 meses de tratamiento)
que incluye una bomba equipada con un dispositivo con apoyos ergonómicos.
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Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Responsable de la fabricación
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FRANCIA
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLÉRIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Representante local:
Laboratorios Thea, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres :
Austria, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Alemania, Grecia, Finlandia, Islandia, Italia, Noruega, Polonia,
Portugal, Rumanía, Eslovenia, España, Suecia………………………………...Duokopt
Bélgica, República Checa, Francia, Luxemburgo, Holanda República Eslovaca…………....…Dualkopt
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www . aemps.gob.es/.
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