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    Invima Fonendoytensiometro

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Impormedical Equipos y Suministros Médicos S.A. para importar y vender un kit de fonendoscopio y tensiómetro de la marca GMD fabricado por Wenzhou Kangju Medical Instrument Co., Ltd. El registro permite la importación y venta de los modelos GMD50-DC y GMD50-RP en Colombia.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Impormedical Equipos y Suministros Médicos S.A. para importar y vender un kit de fonendoscopio y tensiómetro de la marca GMD fabricado por Wenzhou Kangju Medical Instrument Co., Ltd. El registro permite la importación y venta de los modelos GMD50-DC y GMD50-RP en Colombia.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Impormedical Equipos y Suministros Médicos S.A. para importar y vender un kit de fonendoscopio y tensiómetro de la marca GMD fabricado por Wenzhou Kangju Medical Instrument Co., Ltd. El registro permite la importación y venta de los modelos GMD50-DC y GMD50-RP en Colombia.

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    Invima Fonendoytensiometro

    Cargado por

    edin perea
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Impormedical Equipos y Suministros Médicos S.A. para importar y vender un kit de fonendoscopio y tensiómetro de la marca GMD fabricado por Wenzhou Kangju Medical Instrument Co., Ltd. El registro permite la importación y venta de los modelos GMD50-DC y GMD50-RP en Colombia.

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    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2017009405 DE 7 de Marzo de 2017


    Por la cual se concede un Registro Sanitario

    Or
    El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

    to
    CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
    DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
    EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.

    en
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
    INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
    EXPEDICIÓN.
    RESUELVE um
    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: KIT DE FONENDOSCOPIO Y TENSIOMETRO ANEROIDE
    MARCA: GMD
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0015978
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
    PALMIRA - VALLE
    oc

    FABRICANTE(S): WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD CON DOMICILIO EN


    CHINA
    IMPORTADOR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN
    PALMIRA - VALLE
    lD

    ACONDICIONADOR(ES): IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A. CON DOMICILIO EN


    PALMIRA - VALLE
    TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
    RIESGO: I
    COMPOSICIÓN: UN ESTUCHE COMPUESTO POR FONENDOSCOPIO Y TENSIOMETRO
    PRODUCTOS IDENTIFICADOS BAJO LOS REGISTROS SANITARIOS: 2015DM-
    de

    0014070 E 2015DM0014068
    BINAURAL,OLIVAS, ARCO METALICO, MEMBRANA DE DOBLE
    FRECUENCIA,TUBO, VASTAGO, CAMPANA, BRAZALETE ANEROIDE,
    MANÓMETRO,CÁPSULA DE ALEACIÓN COBRE/BERILIO DE ELASTICIDAD
    CONSTANTE, ESFERA: ESCALA: 0-300 MM HG, SOPORTE DE MANÓMETRO:
    SERRAJE, PERA COMPLETA PVC NEGRO - 50 MM, LLAVE: EL MODELO CLASSIC
    ión

    - LATÓN CROMADO - VÁLVULA DE DESINFLADO CONSTANTE Y ULTRA


    PRECISA, TUBO DOBLE: DE CAUCHO DE "ALTA RESISTENCIA" A LA CAPA DE
    OZONO Y A LOS RAYOS UV - SIN LÁTEX
    USOS: ESTUCHE DISEÑADO PARA OIR LOS SONIDOS INTERNOS DEL CUERPO
    HUMANO, GENERALMENTE SE USA EN LA AUSCULTACIÓN DE LOS RUIDOS
    CARDIACOS O RUIDOS RESPIRATORIOS Y A VECES PARA OBJETIVAR RUIDOS
    ac

    INTESTINALES Y LA MEDICIÓN INDIRECTA DE LA PRESIÓN ARTERIAL, CON EL


    OBJETIVO DE DETERMINAR LA TENSIÓN ARTERIAL SISTÓLICA Y DIASTÓLICA
    EN HUMANOS.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL:EMPAQUE INDIVIDUAL
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES
    orm

    REFERENCIAS:
    GMD50-DC, GMD50-RP
    VIDA UTIL: 5 AÑOS
    EXPEDIENTE NO.: 20124025
    RADICACIÓN NO.: 2017028473
    FECHA DE RADICACIÓN: 02 03 2017
    Inf

    Página 1 de 2
    al
    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2017009405 DE 7 de Marzo de 2017


    Por la cual se concede un Registro Sanitario

    Or
    El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE


    REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
    TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS

    to
    SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
    ADMINISTRATIVO.

    en
    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
    CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
    ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
    2005.
    um
    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 7 DE MARZO DE 2017


    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    oc
    lD

    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
    Proyectó: Legal: salbam , Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
    de
    ión
    ac
    orm
    Inf

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