Registro Invima - Doopler - Mindray

al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016026869 DE 15 de Julio de 2016
Or
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio
de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley
1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
CONSIDERANDO
to
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
en
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
um
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: SISTEMA DE DIAGNOSTICO DE ULTRASONIDO DIGITAL DE COLOR DOPPLER
MARCA: MINDRAY
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0014936
oc
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER

TITULAR(ES): MINDRAY MEDICAL COLOMBIA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD CON DOMICILIO EN
CHINA
IMPORTADOR(ES): MINDRAY MEDICAL MEDICAL COLOMBIA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA -
lD
D.C.
INVERSIONES SONOMEDICA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): MINDRAY MEDICAL COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
LOGICALL SA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C
LOGICALL SA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
de
EQUIPO BIOMEDICO EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO

RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELECTRONICOS
SUBSISTEMAS: MÓDULO DE HARDWARE, TABLERO DIGITAL, MÓDULO DE VISUALIZACIÓN,
ALTAVOZ, TABLERO DE CONTROL, TABLERO TABLERO CW, TABLERO 4D,
MÓDULO ECG
USOS: EL SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDO SERIE DC ESTÁ PREVISTO
ión
PARA SER UTILIZADO EN LOS EXÁMENES DE GINECOLOGÍA, OBSTETRICIA,

ABDOMINAL, PEDIÁTRICA, PARTES PEQUEÑAS, CEFÁLICA, TRANSCRANEAL,
MUSCULO-ESQUELÉTICO, CARDIACO, VASCULAR, UROLOGÍA, ORTOPEDIA,
NERVIOS. LA SERIE DC ES UN SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDO
CONTROLADO POR UN SOFTWARE.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD
ac
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,

ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
DC-35, DC-36, DC-39
VIDAL ÚTIL: 5 AÑOS
orm
EXPEDIENTE NO.: 20111946

RADICACIÓN NO.: 2016093628
FECHA DE RADICACIÓN: 12 07 2016
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS DEL INVIMA, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS
Inf
Página 1 de 2
al
igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2016026869 DE 15 de Julio de 2016
Or
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio
de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley
1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
to
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
en
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
um
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 15 DE JULIO DE 2016

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc
lD
de
JAVIER HUMBERTO GUZMÁN CRUZ

DIRECTOR GENERAL
Técnico: msandovalc
ión
ac
orm
Inf
Página 2 de 2

Registro Invima - Doopler - Mindray

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Registro Invima - Doopler - Mindray

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Registro Invima - Doopler - Mindray

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

al

RESOLUCIÓN No. 2016026869 DE 15 de Julio de 2016

TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER

EQUIPO BIOMEDICO EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO

PARA SER UTILIZADO EN LOS EXÁMENES DE GINECOLOGÍA, OBSTETRICIA,

OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,

EXPEDIENTE NO.: 20111946

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

RESOLUCIÓN No. 2016026869 DE 15 de Julio de 2016

TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 15 DE JULIO DE 2016

JAVIER HUMBERTO GUZMÁN CRUZ

También podría gustarte