CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

MODULO III: PLAN DE CALIBRACIÓN

Un plan de calibración es la organización del conjunto de los patrones, equipos o

instrumentos de medida y elementos accesorios que existen en una organización con
el fin de calibrarlos metódicamente. El plan de calibración ha de asegurar en todo
momento la incertidumbre y trazabilidad en las medidas que se realicen, con
indicación expresa de qué instrumentos o patrones deben utilizarse para calibrar a
otro y cuándo y cómo debe realizarse esta calibración.

Su objetivo es la calibración sistemática y organizada debidamente documentada. No

debemos olvidarnos de asegurar la trazabilidad e incertidumbre de las medidas
realizadas.

Como consecuencia del análisis efectuado al diseñar el Plan de Calibración, cada

patrón o instrumento queda asignado a un grupo de calibración y los diferentes
grupos resultan jerárquicamente distribuidos en sus correspondientes niveles,
configurando las cadenas internas de calibración.

Los grupos de elementos que reciben calibración externa (nivel de referencia)

aseguran la trazabilidad metrológica de la empresa y constituyen el enlace con
organizaciones metrológicas de mayor ámbito territorial, configurando una cadena
en la que deben poder identificarse todos los eslabones (comparaciones) hasta
alcanzar las correspondientes unidades del Sistema Internacional (patrones
primarios).

1. ASPECTOS BÁSICOS

Hay tres ideas básicas respecto al Plan de Calibración que hay que tener muy en
cuenta:

A QUÉ AFECTA EL PLAN: Afecta a TODOS los instrumentos o equipos de

medida de la empresa, esto es, todos los dispositivos destinados a hacer una
medición o control, individualmente o en conjunto con otros equipos.
CUÁL ES SU OBJETIVO: Es la calibración sistemática y organizada
debidamente documentada. Esto es, la calibración programada, realizada en
base a especificaciones técnicas idóneas con los medios e instalaciones
adecuadas.
DE QUÉ NO HAY QUE OLVIDARSE: De asegurar la trazabilidad e
incertidumbre de las medidas que se realicen. No basta con calibrar sin más,
sino que los resultados de estas calibraciones han de referirse a patrones
nacionales o internacionales y ha de poderse cuantificar el intervalo de
valores en el que se sitúa el valor verdadero de la magnitud medida en cada
caso.

Los elementos mínimos para establecer este Plan de Calibración son los que veremos
a continuación.

Ed 02 www.estandar-ga.es 52
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

1.1. Inventario

Para conocer cuántos y cuáles son los equipos de medida del laboratorio, dónde
deben figurar los datos mínimos de identificación de los equipos.

Para ello es necesario definir previamente el sistema de codificación e

identificación interna de los equipos que permita localizarlos fácilmente y sin lugar a
dudas.

1.2. Ficha de equipo

La ficha de equipo es el documento donde se refleja toda la información (técnica,

administrativa, etc.) que se considera de interés sobre el equipo, y que debe permitir
su clasificación, atendiendo a los criterios de categoría metrológica, magnitud física
medible, sistema de medida, etc.

Cada uno de los equipos de medición, a excepción de aquellos cuyo funcionamiento

está determinado por una calibración previa (HPLC, pH-metro, etc.), deben disponer
de la ficha de equipo. Su diseño debería incluir los siguientes datos:

o Código interno.
o Denominación del equipo o descripción.
o Ubicación
o Fabricante.
o Marca.
o Modelo.
o Nº de serie.
o Frecuencia de calibración
o Alcance.
o Resolución.
o Fecha recepción. Fecha en la que se recibió el equipo por vez primera.
o Incertidumbre máx. admisible. Valor que especifica el usuario del
equipo, según el uso que se va a dar al equipo.
o Nº del certificado de calibración
o Tipo de calibración. Podrá ser INTERNA (realizada en la propia
empresa del usuario del equipo) o EXTERNA (realizada por
laboratorios de calibración ajenos a la empresa del usuario del equipo).
o Procedimiento o instrucción de calibración que se utiliza en el proceso
de calibración
o Una tabla en la que se cubran los siguientes datos a medida que se
realicen:
Fecha de última calibración
Incertidumbre obtenida
Fecha próxima calibración
Observaciones
Firma del responsable
Esta tabla puede ir en la ficha de equipo o se puede crear una hoja de
registro de calibración con estos datos.

Ed 02 www.estandar-ga.es 53
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

1.3. Tipo de calibraciones y periodicidad

Es necesario establecer los equipos que son de CALIBRACIÓN EXTERNA (en otros
laboratorios o centros de calibración) y los que son de CALIBRACIÓN INTERNA (en
la propia empresa del usuario del equipo) y la periocidad de las mismas.

EQUIPO SUJETO A
CALIBRACIÓN

INCLUSIÓN EN EL PROGRAMA DE
CALIBRACIÓN

EXTERNA INTERNA

ELECCIÓN DEL LAB. DE ELECCIÓN DEL PATRÓN DE

CALIB. TRAZABLE CALIBRACIÓN

CALIBRACIÓN EXTERNA DEL

CALIBRACIÓN PATRÓN

RECEPCIÓN DEL INFORME DE ELABORAR PROCEDIMIENTO

CALIBRACIÓN INTERNO DE CALIBRACIÓN

ESTUDIO DEL RESULTADO DE

CALIBRACIÓN CALIBRACIÓN

IDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE REGISTRO DE CALIBRACIÓN

CALIBRACIÓN (incluyendo incertidumbre y
corrección)

ESTUDIO DEL RESULTADO DE

CALIBRACIÓN

IDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE CALIBRACIÓN

Diagrama de Flujo de Calibración de Equipos (ISO 17025)

1.3.1. Calibración o verificación interna:

Las empresas pueden calibrar de forma interna la mayoría de sus equipos si disponen
de patrones calibrados y adecuados y conocen cómo recopilar, organizar y estudiar
estadísticamente los datos obtenidos.
Las ventajas son:
o Ahorro de costes, sobre todo cuando hay varios equipos iguales.
o Estudio del equipo in situ (en condiciones habituales de uso)

Ed 02 www.estandar-ga.es 54
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

o Flexibilidad en la programación de las tareas de calibración-

verificación
Pero tiene sus desventajas, como son:
o Disponer de personal formado en calibración
o Necesidad de procedimientos de calibración
o Material de referencia / patrones trazables
o Elaboración de informes de calibración internos
o Inversión de tiempo del personal

1.3.2. Calibración o verificación externa:

Los laboratorios pueden subcontratar la tarea de la calibración-verificación a un
laboratorio externo para realizarlo in situ o en las instalaciones de la subcontrata.
Por ello es fundamental contar con servicios de calibración técnicamente
competentes que pueda cubrir las necesidades metrológicas de las empresas, cada
vez más diversas y tecnológicamente más complejas. Los laboratorios acreditados
son los únicos que garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las
calibraciones.
Como ventajas están:
o Ahorro de costes en patrones y formación de personal, especialmente
cuando hay pocos equipos del mismo tipo
Desventajas:
o Costes de la subcontratación
o Tiempo de calibración que el equipo debe permanecer en el
laboratorio externo
o Dependencia de un laboratorio externo para poder comprobar el
estado de calibración-verificación de un equipo

Según cada caso las empresas tomas sus decisiones entre las que están:
a) Calibración externa del mínimo número de equipos. Es el caso de empresas
grandes o muy grandes donde es rentable la creación de un departamento de
calibración, que trabajaría como si fuese un laboratorio de calibración externo.
b) Calibración externa de todos los equipos. Es el caso de las empresas
pequeñas donde al tener pocos equipos no les sale rentable comprar
equipamiento para calibrar y no necesitan contratar personal cualificado. La
persona encargada de la calidad solo tiene que preocuparse del plan de
calibración de los equipos.
c) Por último tenemos el caso intermedio donde no se llevan todos a calibrar,
pues con la calibración externa de alguno de ellos se pueden calibrar
internamente otros similares. Por ejemplo, si seleccionamos adecuadamente
un juego de pesas, podríamos calibrar diversos tipos de balanzas.

Para poder definir qué equipos van a ser calibrados internamente y cuáles
externamente además de los costes, es necesario clasificarlos por magnitudes y
dentro de ellas por campos de medida y resolución.

Para llegar a la separación de los equipos calibrables, en calibración interna o externa

puede seguirse la siguiente secuencia:

Primero clasificar los equipos por cada una de las áreas siguientes:
o Aceleración, velocidad y desplazamiento
o Acústica y ultrasonidos
o Caudal
o Concentración de gases

Ed 02 www.estandar-ga.es 55
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

o Densidad
o Dimensional
o Dureza
o Electricidad y alta frecuencia
o Electricidad CC y baja frecuencia
o Fuerza y par
o Humedad
o Magnetismo
o Masa
o Óptica
o Presión y vacío
o Radiaciones ionizantes
o Temperatura
o Tiempo y frecuencia
o Velocidad de aire
o Viscosidad
o Volumen

Después dentro de cada área se clasifican los equipos por magnitudes, pro ejemplo:
o Para Caudal
o Magnitud
o Caudal en gas
o Caudal en líquido

o Temperatura
o Magnitud
o Caracterización de medios isitérmicos
o Temperatura
o ….

o Masa
o Magnitud
o Instrumentos de pesaje
o masa

En la web de ENAC se pedue realizar la consulta de los distintos laboratorio

acreditados:
Laboratorios de calibración acreditados

Para cada magnitud, se clasifican todos los instrumentos que miden en rangos de
medida similares.

Dentro del mismo grupo de equipos que comparten magnitud y rango, definimos
cual es el instrumento que dispone de mejor resolución y exactitud. Se podría
calibrar externamente este instrumento y usarlo como referencia para la calibración
interna del resto de equipos, siempre que disponga de una incertidumbre adecuada.

Patrón (equipo calibrado externamente) Termómetros de rutina

Ed 02 www.estandar-ga.es 56
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

Hay que tener en cuenta que los equipos calibrados externamente que se vayan a
usar como referencia para calibración interna, no deben ser usados como
equipos de ensayo de rutina.

Como regla general en la elección de un instrumento para verificar una tolerancia,

escogeremos aquel cuya división de escala sea, como mínimo diez veces menor que
la tolerancia, y que al calibrarlos hayamos obtenido una incertidumbre no superior a
dos veces su división de escala. Si bien, siempre será conveniente utilizar un
instrumento con una división de escala lo menor posible y que posea una
incertidumbre pequeña.

1.3.3. Periodicidad de las calibraciones

Con respecto a la frecuencia de calibración no existe un periodo fijo establecido. El
periodo de recalibración depende de varios factores como frecuencia y severidad de
uso, esta última dependiente tanto de las condiciones ambientales, como del cuidado
puesto en la manipulación y manejo de los instrumentos.

También hay que considerar la deriva inherente a determinados instrumentos. Los

instrumentos nuevos deben recalibrarse con mayor frecuencia, con objeto de
determinar su estabilidad metrológica a lo largo del tiempo. Asimismo, debe
evaluarse la incertidumbre de medida.

Si tras varias recalibraciones se observa que la estabilidad es mejor que la

incertidumbre requerida, entonces puede ampliarse el periodo de recalibración,
pudiendo alcanzar hasta un máximo de cinco años para patrones de medición. Por el
contrario, si es peor, deberá acortarse el periodo de recalibración.

Debido a esto un Certificado de Calibración no incluye nunca la fecha de la próxima

calibración. Es el cliente quien debe definir el plazo de recalibración de los distintos
equipos dentro de su Sistema de Gestión de la Calidad.

Para la determinación de estos plazos, se puede consultar el documento de la

organización internacional de metrología legal ILAC G24:2007 Guidelines for the
determination of calibration intervals of measuring instruments , el cual ha sido
reproducido por la norma internacional ISO 10012, que en su anexo A indica los
principales factores que influyen en la frecuencia de calibración. estos son:

Tipo de equipo

Recomendación del fabricante

Tendencia de datos obtenidos de registros de calibración previos

Registros históricos de mantenimiento y servicio

Extensión y severidad de uso

Tendencia al desgaste y deriva

Frecuencia de revisiones cruzadas con otros patrones de referencia

Frecuencia y calidad de calibraciones y verificaciones internas

Condiciones ambientales (temperatura, humedad, vibraciones, etc.)

Exactitud requerida de la medición

Ed 02 www.estandar-ga.es 57
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

Coste de la calibración.

En esta norma ISO 10012: 2003 se proponen diversos métodos basados en:

Períodos fijos
Período en función del número de usos
Períodos incrementados escalonadamente en función de la deriva

El responsable de fijar el período es aquel que conoce el uso del equipo y su

comportamiento, y que éste debe estar basado en evidencias objetivas. Pero
siempre habrá una calibración inicial de puesta a punto del equipo y una
recalibración cuando se realice un ajuste o una reparación del equipo.

Los laboratorios externos de calibración acreditados no indican períodos de

recalibración en los certificados que emiten. Es el usuario el que fija el período entre
calibraciones, indicándolo en la etiqueta del equipo y en el plan de calibración.

Al determinar el periodo de recalibración se debe de tener en cuenta el compromiso

entre los siguientes dos factores:

a) Se debe mantener al mínimo el riesgo de que el instrumento de medición

se salga de tolerancia, lo cual puede preverse con calibraciones frecuentes.

b) El coste anual por concepto de servicios de calibración debe mantenerse al

mínimo.

1.4. Procedimientos e instrucciones de calibración

El sistema de gestión de la calidad debe tener un procedimiento (Control de equipos

de medición) donde se establezca la sistemática implantada para la gestión y control
de la calibración de los equipos en donde se establezca el inventario, la codificación,
las fichas de equipo, el plan de calibración, documentación, responsables etc.

Para aquellos equipos que vayan a ser calibrados internamente, será necesaria la
elaboración de instrucciones de calibración interna. Deben explicar claramente cómo
se va a realizar, con qué medios, cómo se calcula o evalúa la incertidumbre del
equipo, su periodicidad, etc.

Los procesos de calibración internos, deben de definirse en base a procesos de

calibración normalizados por normas internacionales o laboratorios de calibración
acreditados, cuyos procesos han sido evaluados como idóneos por medio de las
acreditaciones obtenidas.

La información mínima que debe contener un procedimiento establecer una correcta

calibración de los equipos es.

Identificación única: Nombre y codificación del procedimiento.

Alcance: equipos a calibrar. Hay que realizar un procedimiento para cada tipo
de equipo (según la magnitud que se vaya a determinar)
Patrones: instrumentos o materiales de referencia. Se debe definir todos
patrones y accesorios necesarios para la calibración, que han sido elegidos de

Ed 02 www.estandar-ga.es 58
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

manera que el componente aportado de incertidumbre sea el más pequeño

posible.
Condiciones ambientales requeridas: Aquí se definen aquellas condiciones
que afecten a la calibración y se establecen sus límites (Temperatura,
humedad, presión atmosférica,…)
Requisitos previos: Condiciones del equipo antes de la calibración (ajustes,
inspección, verificaciones previas, etc.)
Descripción de la medida: Indicarse claramente de manera ordenada
cronológicamente la secuencia de actividades para obtener los resultados de
la calibración, puntos de calibración, nº de réplicas, etc.
Registro de datos: Formato donde recoger la información suficiente para
comprobar que se hizo la calibración correctamente y donde se incluyan
todos los datos obtenidos para poder realizar los cálculos.
Cálculos de resultados e incertidumbres: Los datos se pueden tratar
informáticamente para la obtención de los resultados de incertidumbre y
corrección. Se pueden usar hojas de cálculo que deben ser validadas. Hay que
definir el procedimiento de determinación del valor de la incertidumbre.
Evaluación de los resultados.
Identificación del estado de calibración: Visible y disponible para todos los
usuarios.

1.5. Informe o registro de calibración o verificación

Los resultados de las calibraciones deben quedar reflejados en un documento

denominado REGISTRO O CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN, que sea una evidencia
objetiva de que se ha realizado la calibración del instrumento y que, definen la
situación en la que queda el equipo. De este modo se comprueba que se han tomado
las disposiciones oportunas para realizar una correcta calibración.

En el caso de calibraciones externas el laboratorio emite un certificado en el que

viene especificado como mínimo el equipo, la fecha de calibración, la metodología,
los patrones utilizados y el resultado de la calibración (error o corrección e
incertidumbre).

En el caso de calibraciones internas se debe establecer un documento donde cubrir

los resultados obtenidos, puede ser en la hoja Excel donde de se realizan los
cálculos, en la ficha del equipo o un documento específico para tal fin.

La mínima información que debe recoger un registro de

calibraciones/verificaciones es:
- Identificación de la calibración / verificación.
- Datos del equipo: código, descripción, marca, modelo, nº de serie
- Patrones y equipos utilizados
- Condiciones ambientales, si procede
- Procedimiento utilizado
- Resultados. Corrección e incertidumbre (calibración)
- Aceptación de resultados. Decisiones adoptadas sobre el estado del equipo
- Fecha y firma

Ed 02 www.estandar-ga.es 59
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

1.6. Etiqueta del equipo

Es necesario disponer de:
- Un inventario de equipos
- Fichas de equipo: código identificativo, descripción, fabricante/marca,
modelo, nº de serie y rango.
- Sistema de identificación (etiquetas, listados, etc)
- Responsables de identificación de los equipos y sistemática a seguir.

Cada uno de los equipos de medida, una vez calibrado, se identifica con una etiqueta
de calibración sobre el propio instrumento, donde se refleja el estado del mismo.
Esta debe contener la siguiente información:
o Código del equipo.
o Fechas de calibración.
o Fecha de la próxima calibración.

Ed 02 www.estandar-ga.es 60
 CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDIDA

_______________________________________________________________________________

CODIGO: ETIQUETA DE CALIBRACIÓN

EQUIPO

ESTADO

Fecha última calibración

Fecha próxima calibración

Cuando el laboratorio evalúa el resultado de la calibración externa o interna en

general puede suceder las tres situaciones siguientes que se reflejaran en estado de
la etiqueta:

o Resultado calibración cumple Tolerancia: Equipo APTO

o Resultado calibración no cumple Tolerancia pero aplicando corrección el
resultado cumple: Equipo APTO Con restricciones.
o Resultado calibración no cumple: Equipo NO APTO. Se retira del uso habitual
y se decide si se puede reparar o ajustar.

1.7. Programa de calibraciones o plan de calibración

Para asegurar una calibración sistemática se debe establecer un programa anual de

las calibraciones que permita conocer al responsable cuando debe calibrar el equipo,
al encargado cuando tiene que realizarla, y a cualquier persona interesada
(Responsable de Calibración, Responsable de Calidad, Auditores, etc.), en cómo y
cuándo se están llevando a cabo las calibraciones.

El laboratorio identificará los equipos que requieren calibración e incluirá la siguiente

información en el programa: código, descripción, magnitud, frecuencia de la
calibración, calibración interna/externa (incluidos patrones), procedimiento de
calibración, fecha última y próxima calibración.

El programa de calibración debe diseñarse y aplicarse de forma que se pueda

asegurar la trazabilidad de las calibraciones efectuadas por el laboratorio con
respecto a las unidades de medida del sistema internacional.

Es un registro cambiante en el tiempo que puede tratarse informáticamente para

favorecer el control de las calibraciones por parte de los responsables de laboratorio.

El programa de calibraciones deberá disponer, al menos de los siguientes conceptos:

o Fecha de calibración prevista.
o Nº inventario del equipo.
o Denominación del equipo.
o Nº del certificado de calibración en vigor.
o Tipo de calibración. (Interna o externa)

Ed 02 www.estandar-ga.es 61