SEREMI SALUD

• Tema:
Requisitos sanitarios exigidos
para un local de Alimentos

Joel O. Báez Aguilar

Fiscalizador Unidad de Alimentos
Seremi de Salud Los Lagos
 OBJETIVOS

1. Conocer la ley 19.749, mas conocida como ley de

Microempresa Familiar (MEF).

2. Conocer los requisitos sanitarios que deben cumplir los

establecimientos de Alimentos para obtener la
autorización sanitaria emitida por la Seremi de Salud.

3. Conocer el flujo del proceso de tramitación de un local

para obtención de la Resolución Sanitaria.
 ¿Qué es una MEF?

• La microempresa familiar es una empresa,

perteneciente a una o más personas naturales que
residan en la casa habitación, que puede desarrollar
labores profesionales, oficios, industria, artesanía, o
cualquier otra actividad ya sea de prestación de
servicios o de producción de bienes.

• Se excluye aquellas actividades peligrosas,

contaminantes o molestas.
 Requisitos para acceder a la
ley MEF
1. Acreditar que es legítimo ocupante de la vivienda en que se
desarrollará la actividad empresarial.

2. Declarar el monto del capital propio destinado a la actividad

3. Que la actividad económica que constituya su giro se desarrolle en

la casa habitación familiar.

4. Que en la microempresa familiar no trabajen más de cinco

trabajadores ajenos a la familia.

5. Valor máximo de los activos productivos de la microempresa

familiar.

6. Que su actividad es inofensiva, es decir, no produce contaminación.

 Requisitos para acceder a la
ley MEF

1. Sobre la Vivienda:
• Acreditar que es legítimo
ocupante de la vivienda en
que se desarrollará la
actividad, por ejemplo casa:
 Propia
 Arrendada
 Cedida.
• Si la vivienda es una unidad
de un condominio, deberá
contar con la autorización del
Comité de Administración
respectivo.
 Requisitos para acceder a la
ley MEF

2. Declarar el capital:
El monto del capital propio destinado a la actividad, entendiendo por tal
el capital inicial declarado por el contribuyente. (queda indicado en el
certificado emitido por la Municipalidad correspondiente)
 Requisitos para acceder a la
ley MEF

3. Sobre donde se desarrolla la actividad:

Que la actividad económica que constituya su giro se desarrolle en la casa
habitación familiar.
 Requisitos para acceder a la
ley MEF

4. Sobre el grupo familiar:

Que en la microempresa familiar no trabajen más de cinco trabajadores
ajenos a la familia.

Se definen como trabajadores ajenas a la familia:

 Que son familiares pero no residen en la vivienda
 Que no son familiares
 Que no son familiares pero residen en la vivienda
 Requisitos para acceder a la
ley MEF

5. Sobre el valor de los activos:

• Que los activos productivos de la microempresa familiar, sin
considerar el valor del inmueble en que funciona, no superen las
1.000 unidades de fomento.

• Los activos productivos corresponden a las instalaciones,

herramientas, materias primas e insumos que sirven para la
producción de bienes y servicios. Para la valoración de estos
activos, el microempresario podrá aplicar las normas establecidas
en la ley sobre Impuesto a la Renta.
 Requisitos para acceder a la
ley MEF

6. Sobre el impacto de
la actividad:
Que la actividad es
inofensiva, es decir, no
produce contaminación de
ningún tipo.

La actividad será inofensiva si

no produce daños ni molestias
a la comunidad, personas o
entorno, controla y neutraliza
los efectos del proceso
productivo o de acopio.
 Actividad inofensiva
Una Microempresa Familiar desarrolla una actividad
Inofensiva si NO genera:
1. Residuos Industriales Líquidos (RILES) que sean ácidos, alcalinos,
tóxicos o que desprendan sustancias volátiles ofensivas al medio
ambiente o a la comunidad.

2. Residuos sólidos radiactivos, corrosivos, explosivos e inflamables, así

como tampoco residuos sólidos farmacológicos, clínicos y/u
hospitalarios o similares.

3. Olores molestos, vibraciones, ruidos molestos.

4. Emisiones al aire de material particulado y/o gases en cantidades que

generen molestias a la comunidad.

5. Condiciones favorables para la proliferación de vectores (roedores,

moscas, insectos, etc.).
 Actividad inofensiva

Ademas, una actividad

inofensiva NO DEBE:
Almacenar más de 50 litros o kilos de
sustancias corrosivas, reactivas,
inflamables o tóxicas que NO sean
combustibles tradicionales de uso
doméstico como el carbón, la leña, el
gas licuado y el kerosene y otros
 Clasificación de actividades
que pueden acogerse a la Ley

1. MEF Inofensivas que pueden acogerse a la Ley.

2. MEF Inofensivas que requieren Autorización Sanitaria y/o informe de

calificación de inofensivo emitido por la autoridad Sanitaria

3. MEF que requieren Autorización, Informe, Permiso, Inscripción o

Certificado Sanitario o de otro servicio para acogerse a la Ley. (ej:
recursos hidrobiológicos: deben contar con permiso de SERNAPESCA)
 Clasificación de actividades
que pueden acogerse a la Ley
1. MEF Inofensivas que pueden
acogerse a la Ley.
• Establecimientos Comerciales, como
cordonerías, librerías, centro de fotocopias

• Talleres de elaboración, reparación y/o

venta de bicicletas, zapatos, muebles, etc

• Venta de leñas y carbón

• Otras actividades y establecimientos

peluquería, internet, gasfitería, etc
 Clasificación de actividades
que pueden acogerse a la Ley
2. MEF Inofensivas que requieren Autorización Sanitaria
y/o informe de calificación de inofensivo emitido por la
autoridad Sanitaria
Ejemplos:
• Locales de venta de alimentos envasados que no requieren refrigeración
• Locales de venta de alimentos que requieren refrigeración
• Panaderias
• Cafeterias, restaurantes o cocinerias
• Locales de comida rápida
• Pescaderias
• Bodegas de alimentos
• Elaboradoras de alimentos como mermeladas, empanadas, conservas,
chocolates, etc
 Clasificación de actividades
que pueden acogerse a la Ley
3. MEF que requieren Autorización, Informe, Permiso,
Inscripción o Certificado Sanitario o de otro servicio
para acogerse a la Ley.
Ejemplos:
• Botillerías: Informe Municipal, Decreto Alcaldicio e Inscripción en SAG.

• Depósito y Viveros de plantas: Inscripción en SAG

• Pequeños Colegios, academias particulares y subvencionadas:

Autorización Mineduc e Informe Sanitario por parte de la Autoridad
Sanitaria

• Alojamiento de personas (Hoteles, Moteles, Residenciales, Pensiones,

Hosterías): Informe de calificación parte de la Autoridad Sanitaria
 ¿Qué normas y obligaciones
sanitarias debe cumplir una
Instalacion de Alimentos
Las instalaciones deberán cumplir con:

1. El Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas

en los lugares de trabajo (DS N°594/99 del Minsal).

2. El Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96 del Minsal).

Notas Importantes:
• Cuando la instalación se acoge a la ley de MEF, se autoriza el uso
del baño de la casa habitación para ser usado por los trabajadores.
 Seremi de Salud

Visión
Somos una institución de servicio público, destinada a
asegurar el derecho a la protección de la salud para contribuir a
mejorar la calidad de vida de la población, ejerciendo funciones
de regulación, control y fiscalización; desarrollando acciones de
promoción y prevención de los factores de riesgo derivados de
las personas y del ambiente.

Consideramos su diversidad, en un marco de equidad,

participación y respeto a las dignidad de las personas, contando
para ello con un equipo multidisciplinario altamente capacitado
y comprometido con la institución y la comunidad.
 ¿Como actúa la Seremi de Salud?

Formalización:
• Autorización de los locales y/o establecimientos a través de
resolución sanitaria o certificados sanitarios que apliquen

Fiscalización:
• Buenas practicas de manufactura (BPM)
• Toma de muestras microbiológicas de los Alimentos
• Decreto 13 (Colegios y supermercados)
• Denuncias ciudadanas (www.oirs.minsal.cl)
• Etc.
 Resolución Sanitaria

Definición:
• Es un documento escrito con valides definida por 3 años para
los vehículos de transporte de alimentos e indefinida para los
locales de alimentos.

• La Autorización Sanitaria permite establecer si una actividad

comercial relacionada con la producción, elaboración,
preservación, conservación, envasado, almacenamiento,
distribución, expedición y/o consumo de alimentos o aditivos
alimentarios reúne todas las condiciones técnicas para
controlar los riesgos asociados a esa actividad.

• Es la Municipalidad quien solicita este documento al

interesado para otorgarle la patente definitiva para la
instalación, ampliación o traslados de industrias o talleres.
Resolución Sanitaria
 Requisitos normativos para
autorización de un local de alimentos
Cuando el local expende, almacena o elabora alimentos
deben cumplir con el Reglamento Sanitario de los Alimentos
(DS 977/96 del Minsal).
Articulo 11: Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deberá aplicar
las prácticas generales de higiene en la manipulación incluyéndose:
• Cultivo.
• Recolección.
• Preparación.
• Elaboración.
• Envasado.
• Almacenamiento.
• Transporte.
• Distribución .
• Venta de alimentos.
 Requisitos normativos para
autorización de un local de alimentos

1. Todos los requisitos se basan en el Reglamento Sanitario de los

Alimentos y otras normativas aplicables.
2. Los requisitos dependen de la actividad y de los fines solicitados por el
usuario
3. Además, los requisitos dependen del tipo de instalación, por ejemplo:
• Carros móviles
• Locales de elaboración de alimentos
• Locales de elaboración de alimentos con consumo
• Locales de elaboración de alimentos con consumo al paso
• Locales de expendio de alimentos
• Vehículos de transporte de alimentos
Requisitos críticos para una instalación o local de
Alimentos
1. Abastecimiento de agua potable (Art. 27 del RSA):
• Red pública
• Red privada autorizada y con registros de cloración

2. Manejo de residuos solidos (Art. 17, 36 y 39 del RSA)

3. Disposición de residuos líquidos (Art. 31 del RSA)

4. Servicios higiénicos de los manipuladores (Art. 32 del RSA y D.S.

594/99). No aplica si la instalación es MEF
 Importante

El no cumplimiento de uno o mas de los factores

críticos constituye una falta grave a la reglamentación
vigente (Reglamento sanitario de los Alimentos) :
Otros requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la
resolución sanitaria

1. Cumplir los 4 requisitos críticos descritos

anteriormente

2. Ubicado lejos de
focos de
insalubridad.
 Requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la resolución
sanitaria
3. Superficies de contacto con los alimentos
• Deben ser lisas, lavables y atoxicas
• Deben están en buen estado de conservación
• Deben adecuadas y diferenciadas por tipo de elaboracion
 Requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la resolución
sanitaria
4. Piso, paredes, cielo y puertas:
• Deben ser lisas, lavables y atoxicas
• Deben están en buen estado de conservación, sin grietas
• Las paredes deben ser de color claro y de mínimo 1.8 metros

5. Baño para los clientes cuando aplique:

• Locales con consumo de alimentos se requiere obligatoriamente de
baños para el publico, separado por sexo.
 Requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la resolución
sanitaria
6. Iluminación protegida por
roturas y estallidos en la
zona de elaboración:

7. Ventanas protegidas con

mallas en la zona de
elaboración:
 Requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la resolución
sanitaria
8. Ventilación natural o artificial en las fuentes de calor
para evitar la acumulación de vapores, olores y
otros:
• Extractores forzados
• Campanas eléctricas con extractor
• Campanas eléctricas con filtros
• Etc.

9. Lavamanos en la zona de elaboración con jabón y

un sistema higiénico de secado de manos
 Requisitos que debe cumplir un
establecimiento para optar a la resolución
sanitaria
10. Equipos de mantenimiento de productos y materias
primas y que cuenten con control de temperatura:
• Refrigerador
• Vitrinas
• Congelador
• Cámaras frigoríficas
• Etc.
Tramitación de la Resolución Sanitaria de locales de
Alimentos
Diagrama del proceso de formalización de un local con inspección (visita):
Presentación de la
solicitud

Pago del arancel

1ª Inspección del local Local Rechazado

Local Aprobado 2ª Inspección del local

Emisión de la Resolución Local Aprobado

Sanitaria

Retiro y/o Notificación

Tramitación de la Resolución Sanitaria de locales de
Alimentos
1. Solicitud de autorización: Establece los documentos requeridos e
información del proceso:
Tramitación de la Resolución Sanitaria de locales de
Alimentos

2. Documentos requeridos:

1. Plano o croquis de las instalaciones a escala (indicar dimensiones)

2. Autorización Municipal de acuerdo a plano regulador (solicitud)
3. Certificado Agua Potable y Alcantarillado (última boleta cancelada)
4. Certificado de Capital (SII) / Formulario 4415 / Formulario MEF, etc
5. Detalles del proceso (Listado de productos, materias primas, rubro de
destino, etc)
6. Manuales de Buenas practica de manufactura (Para plantas tipo
procesadoras y/o envasadoras)

Nota Importante: Los antecedentes o documentación requerida dependerá

del tipo de instalación, ejemplo que se autorizan sin visita requerida.
Tramitación de la Resolución Sanitaria de locales de
Alimentos

3. Pago de Arancel:

• Al momento de presentar la solicitud y como requisito se debe cancelar

en caja un arancel calculado.

• El monto del arancel dependerá del rubro solicitado (fines solicitados

según DS 1336/97 del Minsal) mas el 0,5% sobre el capital inicial.

• Las instalaciones acogidas a la Ley de microempresa familiar MEF (Ley

19.749) pagan un arancel de $1.000
Tramitación de la Resolución Sanitaria de locales de
Alimentos

4. Inspección del local (cuando aplica):

Una vez que se han cumplido los pasos anteriores, un fiscalizador de la

Seremi de Salud visita el local para verificar el cumplimiento de los requisitos
sanitarios (DS 977/96).

Si el resultado es favorable se emite la Resolución Sanitaria.

Cuando el resultado es desfavorable, se programa una segunda inspección

del local.

Para la emisión de la Resolución Sanitaria, existe un plazo de 30 días desde el

inicio del tramite (Ley 19.880 – Ley 20.285)
¿Cual es nuestro desafío hoy?

“Garantizar Alimentos Inocuos,

Saludables y Seguros”
 Contacto Seremi de Salud

Departamento Acción Sanitaria, Unidad de Alimentos:

Calle Antonio Varas N°216, piso 12. Puerto Montt.

F: 652326010
Gracias.