JARABES ELIXIRES MELITOS POCIONES PPSX - PPSX
JARABES ELIXIRES MELITOS POCIONES PPSX - PPSX
JARABES ELIXIRES MELITOS POCIONES PPSX - PPSX
FA 7 – Capítulo 1050
Formas Farmacéuticas: Soluciones
Las soluciones farmacéuticas son preparados líquidos que
contienen una o varias sustancias disueltas en un solvente o
mezcla apropiada de solventes miscibles entre sí.
Ofrecen :
-Seguridad de dosificación: Son fáciles de dosificar al ser un
sistema homogéneo.
-Buena exactitud al diluir o mezclar con otras soluciones.
• Etc.
FA 7 – Capítulo 1050
Formas Farmacéuticas: Soluciones
Soluciones tópicas
“Son soluciones generalmente acuosas, que a menudo
contienen otros solventes como alcohol y polialcoholes.
Están destinadas para la aplicación tópica sobre la piel o sobre la
superficie de las mucosas. “
SEGÚN EL VEHÍCULO:
- A FAVOR DEL AGUA
- A FAVOR DEL ALCOHOL
- A FAVOR DE VEHÍCULOS VARIOS
Formas farmacéuticas obtenidas
a favor del agua
JARABES
AGUAS AROMÁTICAS (HIDROLATOS)
ELIXIRES
LIMONADAS
MELITOS
POCIONES
Formas farmacéuticas a favor del agua
Esencia+
caolín o
talco o
pulpa
papel
12 horas
30`
turbio Separar el
exceso de Límpido Reposar 12
esencia e incoloro horas- Filtrar
Caracteres generales
• Se presenta en grandes cristales anhidros prismas monoclínicos transparentes
duros inalterables al aire o más generalmente en polvo panes gránulos o trozos
irregulares cristalinos blancos secos sin olor y sabor dulce característico.
• Soluble en la mitad de su peso en agua destilada fría (0,5), y en 0,2 partes de
agua destilada hirviendo, en 106 partes de alcohol de 90, muy poco soluble en
glicerina y alcohol absoluto.
Solubilidad de la sacarosa
Handbook of Pharmaceutical
Excipients (Fifth Edition)
HIDRÓLISIS DE LA SACAROSA FÍSICOS: Calor
QUIMICOS: pH ácido
BIOLOGICOS: enzimas de microorganismos
(Aspergillus níger) o fisiológicas (sacara o invertasa)
C = 850 g/1000 ml
El peso específico de 1,32 equivale a 85 % p/v y a 65 % p/p.
Métodos en frío
1- Disolución de azúcar mediante agitación
El vehículo y el azúcar se colocan en un recipiente de vidrio tapado del doble de
capacidad del volumen de jarabe a preparar . Se añade el azúcar lentamente para que
no aumente la viscosidad de la solución excesivamente y se agita continuamente. Se
filtra.
En la industria se utilizan recipientes de acero inoxidable con agitadores
mecánicos sumergidos en el jarabe (paletas o hélices).
2- Percolación
Se utiliza un percolador de mesada para preparaciones en baja escala. En la
industria se utilizan aparatos llamados “sacarolizadores”, diseñados para disolver el
azúcar en frío y de capacidad variable según las necesidades. El sacarolizador permite
elaborar el jarabe simple en frío, sin agitación y de forma continua.
Percolación
agua
Azúcar
Densímetro
Jarabe
SACAROLIZADOR
Método en Caliente
TÉCNICA I :
• Calentar el agua y el azúcar hasta disolución. Si no se indica otra cosa conviene
hacerlo en BM. La temperatura de calentamiento no debe ser superior a 60ºC.
• Agitar hasta punto hilo (dos varillas unidas al separase forma un hilo) o punto perla
(gota pendiente en una varilla) o superficie ondulante (al soplar una cantidad de jarabe
en una cuchara).
• Completar a peso agregando agua para compensar lo que se ha evaporado.
• Se termina el jarabe filtrándolo.
TECNICA II : jarabes medicamentosos
• Disolver el azúcar en la solución a temperatura menor a ebullición (aproximadamente
80ºC) y luego elevar la T rápidamente hasta que hierva y mantener así un corto tiempo.
• Se aplica esta técnica cuando es necesario la eliminación de sustancia proteicas por
coagulación y posterior filtración. Este es el caso de jarabes preparados a partir de un
extracto obtenido por cocción o una solución acuosa con materiales orgánicos.
Ventajas y Desventajas del método en caliente
Desventajas: - Caramelización (color)
- Azúcar invertido (mayor posibilidad de fermentación)
Ventajas: - Rapidez (disolución/filtración)
- Reducción de la carga microbiana presente en el jarabe
(mejor conservación)
Obtención de jarabes medicamentosos de sacarosa
INGREDIENTE ACTIVO
AZÚCAR Sustancia en estado sólido
Sustancias en solución
acuosa.
Sustancias en solución
alcohólica
Extractos fluídos
Tinturas
Otros extractos (blandos,
secos
VEHÍCULO
Agua
Solución hidroalcohólica
Agua aromática
Agua + polioles
Jarabes medicamentoso edulcorados con sacarosa
(no oficiales)
Ingrediente activo
+ sacarosa
+ polioles
+ conservante
+ agua
• Los jarabes se formulan con una concentración de azúcar cercana, pero
inferior a la de saturación, y se añaden agentes conservantes que
previenen la proliferación de microorganismos y aseguran su estabilidad
durante el período de almacenamiento y utilización.
• A medida que aumenta el contenido en azúcar, puede verse dificultada la
disolución de ciertos fármacos en el jarabe. Estas preparaciones pueden
llevar diferentes polioles, como glicerina, sorbitol, etc., que retrasan la
cristalización del azúcar e incrementan la solubilidad de los diferentes
componentes del jarabe.
• Por otra parte el azúcar disminuye la constante dieléctrica del agua, lo cual
puede facilitar la disolución de algunas sustancias poco polares como el
ácido p-aminobenzoico, la quinina, el fenobarbital, etc., que por requerir
para su disolución una constante dieléctrica menor que la del agua, son
más solubles en jarabe simple (cte. dieléctrica=60) que en agua
(cte.dieléctrica=80).
Jarabe obtenido con otros azúcares
• Jarabe de glucosa:
Obtenido a partir de una suspensión acuosa de almidón, por hidrólisis con ácido
clorhídrico o sulfúrico. Una vez filtrada la solución, de la que se ha eliminado el
exceso de ácido con carbonato cálcico, se decolora y se concentra hasta que tenga
el 33% de glucosa p/p. Esta solución no debe contener almidón sin hidrolizar, que
se constata porque no se colorea frente a la reacción con el yodo.
Debe ser transparente, incoloro o ligeramente amarillento, de sabor dulce.
• Sabor acído cloruro sódico o incorporar jarabes frutales con sabor ácido, como
los de limón o naranja.
• Jarabe simple sirve para disimular el sabor amargo de los preparados que
contienen vitaminas del complejo B.
Características de los jarabes oficiales
ASPECTO
Límpidos y transparentes
ESTABILIDAD
Alteraciones: de los principios
activos Desprendimiento de CO2,
Cristalización de la sacarosa. formación de alcohol y
Fermentación fúngica fermentación acética olor
desagradable
• Son líquidos edulcorados que se administran por vía oral, de pequeña concentración
en principios activos, pero que se administran dosificados. Su dosificación
generalmente es a cucharadas.
• Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones.
Poción expectorante
• Los componentes principales son etanol y agua, pero también pueden contener glicerina,
sorbitol, propilenglicol. Los polioles se adicionan para favorecer la solubilización de
muchos principios activos incorporados.
Espíritus
Conocidos como “esencias”. Son soluciones hidroalcohólicas o alcohólicas de sustancias volátiles.
Se usan como agentes saporíferos.
Algunos se usan por vía interna por su valor medicinal; unos pocos para la vía inhalatoria.
Se almacenan en recipientes herméticos resistentes a la luz y en sitio fresco (evaporación del alcohol y los volátiles)
Limonadas
LIMONADAS GASEOSAS
Contienen bicarbonato de sodio o de potasio; en un medio ácido se libera dióxido de carbono
que las hace más agradables al momento de la administración (preparación extemporánea).
LIMONADAS PURGANTES
Ej. Limonada de citrato de magnesio FNA VI
Sinonimia: Limonada de Rogé. Limonada Purgante
1-Acido cítrico 30 g
2-Carbonato de magnesio 18 g
3-Jarabe de limón 50 ml
4-Agua destilada c.s.p. 250 ml
Mezclar.
Usos: inflamaciones leves de mucosa orofaríngea.
(Miel depurada: miel exenta de polen, ceras e impurezas)
Jarabes oficinales / especialidades medicinales
Como forma farmacéutica, una formulación oral se categoriza como Jarabe si:
Límpida
Es líquida SOLUCIÓN
Es acuosa Transparente
Brillante Incolora o coloreada
Es edulcorada
Olor y sabor agradables
Es viscosa SUSPENSIÓN
Fármaco/s
Edulcorante/s
Sacarosa en alta
concentración
Viscosante
Viscosante
Carboximetilcelulosa sódica 1,5 %
(viscosidad media)
Edulcorante
Sacarina sódica 0,1-0,2%
Ciclamato sódico 1,0-2,0 %
Aditivos
Colorante ac uosa,
ión
Aromatizante Soluc da,
a
Conservante viscos ada…
r
Agua purificada c.s. edulco
Jarabes para diabéticos
ORA-SWEET®
Vehículo para jarabes orales
- Sacarosa...... 70%
- Glicerina....... 6%
- Sorbitol........ 5%
-Otros ingredientes considerados y generalmente reconocidos como seguros
para el consumo oral.
ORA-SWEET SF®
Vehículo para jarabes sin azúcar y sin alcohol
- Sorbitol.............. 10%
- Glicerina............. 9%
- Sacarina sódica... 0,1%
- Otros ingredientes considerados y generalmente reconocidos como seguros para el
consumo oral.
20 gotas = 1 ml
Unidad posológica = 1 ml
1 ml = 100 mg Paracetamol
Unidad posológica = 5 ml
5 ml = 100 ml
Solución oral de Clorhidrato de ambroxol
15 mg/ 5ml
Jarabe de clorfeniramina
20 mg/5ml
Composición:
Maleato declorfenamina 400 mg
Glicerina 25 ml
Jarabe simple 83 ml
Solución de sorbitol 70% 282 ml
Benzoato sódico 1g
Alcohol, color y aroma c.s.
Agua purificada c.s.p. 1000ml
Contaminación microbiana de las formas farmacéuticas
líquidas
Gran variedad de microorganismos pueden contaminar los preparados líquidos. Por esta
razón tanto las materias primas como a los productos terminados deben ser controlados y
aprobados para el uso.
1. Se ensayan Recuentos de aerobios mesófilos totales y Hongos y Levaduras
2. Se investigan microorganismos patógenos.
Material de envasado: Los frascos utilizados para envasar productos líquidos deben ser
soplados con aire filtrado antes de su uso. Los frascos y tapas deben mantenerse en
bolsas bien cerradas, protegidos de la contaminación.
Bibliografía
• Vila Jato J.L. Tecnología Farmacéutica Vol.
I y II Ed. Síntesis Madrid (1997).
• Faulí Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica.
Luzán 5. S. A. de Ediciones Madrid 1993.
• Remington Farmacia Tomo I 19ª ed. Editorial
Médica Panamericana Buenos Aires 1998.
• Farmacopea Nacional Argentina VI Ed. Buenos
Aires 1978.
• USP30-NF24